JPH0731187B2 - 試験具 - Google Patents

試験具

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JPH0731187B2
JPH0731187B2 JP63294674A JP29467488A JPH0731187B2 JP H0731187 B2 JPH0731187 B2 JP H0731187B2 JP 63294674 A JP63294674 A JP 63294674A JP 29467488 A JP29467488 A JP 29467488A JP H0731187 B2 JPH0731187 B2 JP H0731187B2
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信 宇津木
益史 小池
宏 鈴木
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  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は、生体成分を検出するための試験具に関する。
特に、体液成分の分析のために、過剰供給の体液でも適
宜に分析できる試験具に関する。
[従来の技術及び発明が解決しようとする問題点] 臨床検査分野において、尿や血液等の体液中の特定成分
を検出或いは定量する手段として、必要とする一定量の
試薬を含ませたドライタイプの試験片が、普及してい
る。即ち、液体検体中の特定成分を乾式で迅速、簡便に
定量する多層分析片(多層分析素子又は多層分析要素と
も称される)は、既に公知である。例えば、特開昭49−
53888号(米国特許第3992158号に対応)、特開昭50−13
7192号、特開昭51−40191号、特開昭52−3488号、特開
昭52−131786号、特開昭53−131089号、特開昭54−2970
0号、特開昭54−34298号、特公昭61−61347号、米国第4
110079号、米国第4132528号などの各明細書及び[Clini
cal Chemistry]誌第24巻第1335〜1350頁(1978年)な
どに詳細に記述されている。
これらの多くは、尿や血液等の検体を試験具上に所定手
段で供給するだけで、検体中の特定成分と反応し、その
結果生じる化学的変化や物性変化を検出するものであ
る。また、これらは、厳密な検体秤取を必要としないと
しているが、検体中の特定成分の含有量に応じた化学的
変化や物性変化を生じさせるためには、試験具に供給す
る検体の量を所定範囲に一定に保持する必要があった。
その手段としては、従来は、微小量の検体を正確に採取
できる採取器具を用いて検体を試験具に供給する方法
や、任意量の検体を試験具に供給した後、一定時間後に
過剰な検体を水洗や吸い取り紙等で除去するといった方
法が用いられていた。
然し乍ら、これらは、専用の採取具を用いる方法にあっ
ては、高度な専門的技術が要求され、専門家が、多量の
検体について行なうに適した方法である。また、後者の
方法では、検体を供給した後、過剰な検体を除去するま
での時間を厳密に定める必要があり、またその操作が繁
雑なため測定誤差を生じる原因ともなる。
本発明は、このような従来技術の問題点を省みて成され
たものであり、任意量の検体を供給し、その後の過剰量
の検体の除去を必要としない、試験具を提供することを
目的とする。また、本発明は、専門家でなくても、ま
た、患者自身でも、体液の特定成分を検出或いは定量す
ることができるように、検体量に厳密さを要求されない
で、分析試験ができる試験具を提供することを目的とす
る。
[問題点を解決するための手段] 本発明の要旨とするものは、液体成分を分析するための
試験具において、担体層と、検知体層と、展開材層と、
液体を該展開材層に点着せしめるための貫通孔を有する
吸収体層とを備え、各層がこの順に互いに実質的に間隙
を有しないように積層するよう、枠で取り囲み挟んだこ
とを特徴とする前記試験具である。
本発明による液体検体(血液など)中の特定成分を分析
するための試験具では、担体と、その上に、検体(体
液、例えば血液)中の特性成分と反応し、その化学的変
化を検出するための反応検知体(層)と、その反応検知
体に液体検体を供給し、或いは展開する検体供給体
(層)即ち、展開体(層)を有する構造で、その検体供
給体の前段として、適当量の検体を供給できるように、
以下説明する性能を有する過剰検体吸収体(層)を設け
たものである。即ち、過剰な体液検体を吸収してしまう
液体吸収能のある吸収体層を、検体供給又は展開の前段
として、設けたものである。
そして、その過剰量の検体を吸収する吸収体としては、
織布、編物、不織布、ロ紙や非繊維性多孔質等の適度の
吸収性を有する素材が、使用できるが、特に、織布或い
は編物が、好適である。
また、これらの素材は、吸収速度を向上させるために、
界面活性剤を含浸させるという化学的手段や、プラズマ
処理、コロナ放電処理、紫外線処理等の物理的手段によ
って、親水化されていることが、望ましい。
[作用] 試験具上に血液検体を滴下して測定を行なう場合を例に
して、本発明の作用を説明する。
試験具には、担体の上に設けられた、検体(血液)中の
特性成分と反応し、その化学的変化を検出するための反
応検知体として、(1)ロ紙や布等の高吸収性担体に反
応試薬溶液を含浸乾燥させて、作製された高吸収性反応
性担体や、(2)反応試薬を含むポリマー溶液をプラス
チック担体上に塗布して作製された反応検知体がある。
後者(2)については、更に、試験具上に検体を広範囲
に供給するための検体展開材が設置される。従って、従
来の試験具においては、所定量の血液が、試験具に供給
されると、第3図Cに示すように、血液は、矢印で示す
ように、血液は、試験具の高吸収性反応性担体或いは検
体展開材層3′の中を横方向に沿って展開するととも
に、試験具の高吸収性反応性担体或いは検体展開材層
3′の中を縦方向にも、浸透し、試験具の反応性担体層
2′或いは反応性検知体層に含有された試薬との反応が
開始される。この際に、供給された血液9は、図示のよ
うに、層3′の上で球状になり、層3′の中への拡散
は、急速には行かない。また、拡散が開始されても、横
方向への展開に多くの時間を要し、検体量が滴下された
部位の単位面積当りの検体量が、一定となるまでに反応
が進行してしまい、測定誤差を生じる。
これに対して、本発明では、第3図Aに示すように、5
に滴下された血液は、過剰量が、周囲にある吸収体4に
吸収される。即ち、少なくとも、血液を滴下する部位5
を除く周囲に過剰な血液を吸収する吸収体層4を設ける
ことにより、血液が滴下された部位5の単位面積当りの
血液量を極く短時間で一定化させ、展開材層3中を一定
濃度で拡散され、検知体層2に供給される量は、ほぼ一
定にされ、即ち、検知体2中での反応に寄与する血液の
量を規定できる。従って、検体(血液)中の特性成分の
量に応じた化学変化が迅速に検知されることを可能にで
きる。
本発明の試験体に利用する液体吸収体の材料は、例え
ば、綿、化学繊維等の素材を用いた液体吸収能を有する
構造としたものである。具体的には、ナイロン/ポリエ
ステル編物を用いることができる。その液体吸収能は、
血液などの体液をある程度吸収することのできるもので
ある。
本発明に用いる液体吸収体の構造は、下記に説明するよ
うに、貫通孔を有するものが好適である。例えば、第3
図Bに示すように、検体を滴下すべき個所即ち、貫通孔
5の位置が、指のみの感触で感知でき、それにより、容
易に、検体点着ができる。また、貫通孔は、試験に適用
する体液検体の物性に依存するものである。即ち、検体
が滴下された部位の単位面積当りの検体量を極く短時間
で一定化させ、反応検知体中での反応に寄与する検体の
量を規定通りに一定にすることのできる構造のものであ
る。また、この貫通孔の大きさを、調整することによ
り、液体検体が、反応検知体に供給される速度を調節す
ることができる。
従って、反応検知体の能力に合わせて、試験具の構造を
決めることができる。
次に本発明による試験具を、第1図Aに示し、従来の試
験具による構造を第1図Bに示し、比較する。
従来技術による試験具(第1図B)の構造では、例え
ば、ゼラチン溶液を、ポリエチレンテレフタレート製透
明フィルム(透明担体)1上に塗布乾燥することによ
り、反応検知層(血球ロ過・反応フィルム)2を形成す
る。そして、その上に、検体を均一に展開させるための
展開部材(血液展開ニット)3として、編物を積層させ
たものである。
これに対して、本発明の試験具構造では、第1図Aに示
すように、透明担体層1の上に、反応検知剤を含むゼラ
チン溶液を塗布乾燥した反応検知層(血球ロ過・反応フ
ィルム)2と、その上に、血液展開ニットによる展開部
材層3に積層し、その展開部材3の上に、検体滴下のた
めの貫通孔5を有する編物より成る過剰検体吸収材4
(吸血ニニット)を積層したものである。そして、全体
をプラスチック枠6で取り囲み、挾んだものである。検
知分析は、第1図Aの上から、血液検体を凹部5に点着
する。すると、血液は、過剰量が吸収体層4に吸収され
るが、展開体層3は、一定供給量で供給され、検知層2
に迅速に所定量で、浸透し、そこで反応検知体と反応
し、呈色する。その呈色を、7で示す側から、所定波長
の光源で検知し、その呈色濃度を測定するものである。
このように本発明の試験具では、吸収体層4の中央に貫
通孔5があるために、供給された液体検体(血液等)
は、貫通孔5の周囲にある吸収体4に周りから均等に吸
収される。然し乍ら、例えば、第1図Bに示すような構
造では、試薬層或いは展開部材層(3)を経由して、吸
収されていたために、その層を通過する間に反応が進行
するなどの欠点があるものであった。
次に、本発明による試験具での分析試験を、具体例によ
り説明するが、本発明は、次の説明に限定されるもので
はない。
[実施例] 反応検知層2に、グルコースオキシダーゼ、ベルオキシ
ダーゼ、L−アミノアンチピリン、N−エチル−N−
(2−ヒドロキシ−3−スルホプロピル)−m−トルイ
ジンを反応試薬として含有し、二酸化チタン粉末を分散
させたゼラチンよりなるものを使用して、第1図Aの構
造で作製した試験具と、同じ試薬と構成で作製した反応
検知層を有する第1図Bに示す構造で作製した試験具と
について、次のような実験を行なった。
各々100mg/dl及び300mg/dlの濃度のブドウ糖を含む血液
を、本発明の試験具及び従来の試験具を用いて、検量し
た。この場合、反応検知体では、次の反応が生じるもの
である。
グルコース+酸素→(グルコースオキシダーゼ)→グル
コン酸+過酸化水素(H2O2) 過酸化水素+色原体→(ペルチオキシダーゼ)→色素+
水(H2O) この検量のための滴下量について、10〜40μlの範囲に
変化させて、各々上記の構造の試験具に滴下し、滴下2
分後の呈色の強度を、波長565nmにおいて、呈色前に対
する反射光の相対強度として、測定した。測定値を、変
化させた滴下量に対してブロットしたグラフを第2図に
示した。
第1図Aに示す試験具で測定したものを、○と実線で示
し、第1図Bに示す試験具構造で測定した結果を●と点
線で示し、比較例とする。また、100mg/dlのブドウ糖濃
度血液の試験結果をIで、300mg/dlのブドウ糖濃度血液
の試験結果をIIで示す。
第2図のグラフに示すように、本発明の試験具で測定し
たものは、実線で示すように、滴下量即ち、検体の量に
影響されずに、ほぼ一定の値で検知することが、明らか
にされた。
[発明の効果] 本発明の試験具は、反応検知層に一定量の体液即ち、検
体を供給するように、過剰検体吸収体を設けたことによ
り、 第1に、従来の試験体と異なり、検体量が過剰でも正確
な検知ができる試験体を提供すること、 第2に、広い範囲で検体量の制約を受けずに、検体中の
成分濃度を精度よく検出できる試験具を提供したこと、 第3に、専門家でない者、例えば、患者でも、簡便で操
作容易に、自己の体液を分析検知できる試験具が提供さ
れたこと、 などの著しい技術的効果を奏するものである。
【図面の簡単な説明】
第1図A、Bは、本発明の試験具を説明するため、従来
の試験具と比較して示した説明断面図である。 第2図は、本発明の試験具による測定値と従来の試験具
による測定値を比較したグラフである。 第3図A、B、Cは、本発明の試験具を説明するための
説明図である。 [主要部分の符号の説明] 1……透明担体 2……反応検知体層 3……検体展開層 4……過剰検体吸収体 5……貫通孔
フロントページの続き (72)発明者 鈴木 宏 東京都渋谷区幡ケ谷2丁目44番1号 テル モ株式会社内 (72)発明者 野村 武男 東京都渋谷区幡ケ谷2丁目44番1号 テル モ株式会社内 (56)参考文献 特開 昭57−182648(JP,A)

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】液体成分を分析するための試験具におい
    て、担体層と、検知体層と、展開材層と、液体を該展開
    材層に点着せしめるための貫通孔を有する吸収体層とを
    備え、各層はこの順に互いに実質的に間隙を有しないよ
    うに積層するよう、枠で取り囲み挟んだことを特徴とす
    る前記試験具。
  2. 【請求項2】前記吸収体層は、親水化処理を施した織
    物、編物、不織布、ロ紙又は非繊維製多孔質よりなるこ
    とを特徴とする請求項1に記載の試験具。
JP63294674A 1988-11-24 1988-11-24 試験具 Expired - Lifetime JPH0731187B2 (ja)

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