JPH074409B2 - オ−トクレ−ブテストパック用表示シ−ト - Google Patents

オ−トクレ−ブテストパック用表示シ−ト

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JPH074409B2
JPH074409B2 JP62501361A JP50136187A JPH074409B2 JP H074409 B2 JPH074409 B2 JP H074409B2 JP 62501361 A JP62501361 A JP 62501361A JP 50136187 A JP50136187 A JP 50136187A JP H074409 B2 JPH074409 B2 JP H074409B2
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    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N31/00—Investigating or analysing non-biological materials by the use of the chemical methods specified in the subgroup; Apparatus specially adapted for such methods
    • G01N31/22—Investigating or analysing non-biological materials by the use of the chemical methods specified in the subgroup; Apparatus specially adapted for such methods using chemical indicators
    • G01N31/222—Investigating or analysing non-biological materials by the use of the chemical methods specified in the subgroup; Apparatus specially adapted for such methods using chemical indicators for investigating moisture content
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    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories
    • A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation or disinfection, e.g. indicators which change colour

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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、例えば病院で、特に、ガーゼ、タオル、衣服
などの多孔質装填物を殺菌する際に使用するオートクレ
ーブの効率を試験し、かつこの種のシステム内の空気の
存在を検出する装置に関し、特にこの種の装置内で使用
する表示シートに関し、表示シートは蒸気殺菌条件下で
空気及び／又は同伴水分が存在するかどうか目で分かる
表示を提供する。
（従来の技術） 殺菌用オートクレーブの多孔質装填物は、それらを飽和
蒸気に134℃〜138℃の温度で３分以上の時間露呈するこ
とにより殺菌される。正しい殺菌条件を保証するために
は、蒸気が装填物の全体部分の隅々まで浸透する必要が
ある。これは全体の空気が、最初に殺菌用オートクレー
ブと装填物から蒸気と置換されて除去された場合にのみ
可能となるが、典型的には殺菌用オートクレーブとその
装填物を排気し間欠的に蒸気を供給するプロセスにより
達成される。
全ての空気の除去、又はそれに続く排気されたオートク
レーブ内への空気の漏れの除去、又は空気或いは他のガ
スの蒸気供給系への進入の除去に失敗すると、多孔質装
填物内、通常はその内部領域内に、空気ポケットの残留
が生じ得る。この場合、装填物の幾らかの部分の温度
が、殺菌プロセスの全体又はその一部の期間中に必要と
される温度より低くなる可能性がある。多くの形式の試
験装置がこの空気ポケット検出の目的に関して知られて
いるが、その中にはリンネルのフカバックタオルのテス
トパック（寸法は、高さ270mm、縦横は約300mmX200mm程
度）を利用する所謂ボウィ・ディックタオル試験が含ま
れる。その他の公知のシステムは、多孔質の紙製シート
又はカードを利用するが、これら全ての場合に、表示部
を積層体の中央に置く必要があったため、試験の後で、
空気の存在する全ての部分を検出すべく表示部を点検す
る必要があった。
テストパックは、殺菌装置内で変化を受けるが、満足で
きる結果は、表示シート全面に亙って均一な外観の変化
を示すべきものであるにも拘わらず、表示部の外観が特
定の領域、通常は中央部で変化を受けないことにより積
層体内の空気の存在が表示される。蒸気殺菌装置を使用
して殺菌済多孔質装填物を作成する前にその試験を毎日
行う必要がある。
従来この種の表示部は、所謂オートクレーブテープより
なり、紙製シートを覆って載置され、蒸気殺菌条件下で
空気が存在すると目で分かるようになるよう反応する。
それに代わるものとしては、１種類の物質からなる表示
用プリント模様を付して製造されたある種のシートが利
用できるが、蒸気殺菌条件下で前記同様反応してその外
観の変化を与える。
（発明が解決しようとする課題） これらの従来型表示部は、そろ外観が試験中の飽和蒸気
同伴の過剰水分の存在により影響を受け、これにより空
気の存在を検出しようとする際に、空気が存在しないの
に空気の存在を知らせてしまう蓋然性があるために、読
み取りの過誤を招くという欠点を持つことが本発明者に
より突き止められるに至った。然も、ボイラーからの高
温蒸気には同伴の過剰水分の存在は普通一般的なことで
ある。場合によっては、これによりテープ又はシートか
ら積層体材料上へ物質が移行する作用が生じ、続いて表
示部の外観に更に影響を及ぼすか、更に読み取りの過誤
を来す結果を与える。
蒸気殺菌装置内の空気の存在を検出する装置の一つの好
適な実施態様が提案される。それは、少なくとも実質的
に人造の材料の第一の多孔質本体と、類似材料の第二多
孔質本体と、多湿高温殺菌条件下で目で分かる変化を受
ける本体間に挟持されて密着する表示部と、本体と表示
部とを密着して重ね合わせた状態に着脱自在に保持する
手段とから成るが、前記手段は、空気及び蒸気の透過性
を妨げずに多孔質本体の一方の外側表面から他方の外側
表面まで空気及び蒸気を自由に通過させる。この実施態
様の検出装置では、多孔質本体として、使捨でなく多数
回使用できるポロプロピレンのような人造材料がリンネ
ルや紙の代わりに使用されるが、蒸気中に過剰な水分が
存在すると、水分を全く吸収しないために特に好ましく
ない作用を与える。その結果、水分の表示部に対する影
響が強調されので、この影響に左右されない構成の検出
装置が考慮された。
本発明の目的は、限定はしないが特に人造材料を取り入
れたオートクレーブテストパックにおいて、蒸気同伴の
過剰水分の表示部に対する影響を考慮した上で、正確に
空気の存在を検出できる改良された実用的表示シートの
提供にある。
（課題を解決するための手段） 本発明によれば、オートクレーブテストパック用の表示
シートにおいて、前記シートはその面の少なくとも一つ
に表示マークの模様を支持し、前記表示マークの一つは
蒸気殺菌条件下に、可視的変化を受けて空気の存在を表
示するものであり、更に別の表示マークは、前記一つの
表示マークを空気透過性かつ水分により不溶化性の有機
フィルムにより予備カプセル化又は後被覆化して形成さ
れて飽和蒸気同伴の過剰水分の存在を表示するものであ
ることを特徴とするオートクレーブテストパック用の表
示シートが提供される。
（実施例） 以下の説明により本発明の特徴を更に明らかにするが、
これらは例であり、これらに限定されるものでない。
図面を参照して、蒸気殺菌装置内の空気の存在を検出す
る装置の１つの形態は、第一及び第二の多孔質本体10及
び11を含み、夫々は共に織布又は不織布材料、例えば50
〜150g/m2（典型的には100g/m2までの範囲内）の範囲内
の重量を持つスパンボンド（結合剤を使用しない）のポ
リプロピレンの単一シートを積層して形成される。多孔
質本体10及び11を作成する材料は、水和時に発熱反応が
起こしてはならず、英国基準BS1781に従うフカバックタ
オルと類似した空気／蒸気透過特性を示す必要がある。
夫々の多孔質本体は、適当な数（典型的には60〜300
枚）のこの種シートを含み、密着し重ね合わせた状態で
作成される。表示シートは、多孔質本体10及び11の間に
挟持され、試験の間に目に見える変化を与えるよう調製
した表示マークを有する。
マーク14は、試験実施後に蒸気殺菌条件下で空気の存在
を検出するに際し空気及び／又は加えた蒸気中に過剰に
同伴した水分が存在すればシート上に明確に表示する種
類のものである。過剰水分が読み取りの過誤を与え、恐
らく操作者に対して空気が存在しないのに空気の存在を
知らせてしまう蓋然性があるために、他の方法で飽和し
た蒸気中の同伴水分の水滴の存在を検出する必要があ
り、このためには表示シート上で目に見え、かつ空気の
存在を他のあらゆる表示方式とは別個である必要があ
る。従って、本発明によれば、シート12上にプリント又
は載置した表示マーク模様は、少なくとも一つのシート
表面の全表面領域を実質的に覆うよう作成され、かつ少
なくとも１種類の空気の存在と過剰水分の存在とを別々
に認識できる表示を与え得る物質より成る。
更に、紙のような多孔質吸収材料のカバーシート12aを
シート12の両表面と隣接する多孔質本体10又は11の表面
との間に挿入することもできる。これは典型的重量80g/
m2の艷無し紙（不織布紙）の形態でもよい。
第１図から分かるように、多孔質本体10及び11並びに表
示シート12は、密着し重ね合わせた状態で包装すること
のできる箱体に形成でき、密着固定用のクランプ13内に
配置される。クランプ13を閉じると僅かな圧縮力をその
箱体内容物に与え両方の多孔質本体が確実に強固に保持
される。クランプ13は、ステンレス鋼又はプラスチック
で差し支えなく、空気及び蒸気がテストパックに自由に
出入りできる。テストパックは所定の様式で構成され、
例えば30回まで（好ましくは10〜15回）の多数回の継続
試験に使用でき、従来の使捨ての物に比較して経済的で
ある。
図面を参照すると分かるように、この実施態様では、組
立て時のテストパックは略立方体の形であり、典型的に
は５〜30cmの範囲内で、好適には約15cmの側面寸法を有
し、使用中の圧縮力を介して高さ方向に縮小する。
実験的に蒸気殺菌作業をおこなってみた所、説明したテ
ストパックは、蒸気殺菌装置内で空気の存在を検出する
ことができることが証明された。装置内で行った温度測
定から、空気が存在するとテストパック中央部で温度降
下が起こることも分かったが、このことは従来のボウィ
・ディック試験で使用されるフカバックタオルのパック
を観察した場合と類似している。
シート12の一つの実施例では、マーク14はプリントされ
た物質で形成され、単一の物質よりなることも可能で、
その物質は、空気の存在下又は非存在下でその外観の色
が変化する。
蒸気殺菌条件下で外観が変化する物質は、炭酸鉛インク
であるが、これは、空気の存在下で酸化鉛に変化して明
色から暗色に変化する。空気の残留部が存在すると、物
質の外観が変化するか、又は一部分のみが変化した帯域
により表示される。炭酸鉛は、蒸気殺菌条件下で過剰同
伴水分の存在下に、可溶化する傾向があり、従って、表
示シート表面から隣接する表面（例えば、実施例に示し
たカバーシート12a）に移行される。カバーシート12a
は、好ましくは例えば紙のような吸収性材料で構成され
る。
従来の例では、同伴過剰水分の検出は要求されず、物質
が一方のシートから他方へ移行するどのような傾向も、
例えば炭酸鉛インクをワニスのような水分不透過性物質
で被覆して回避される。このように保護されれば不溶性
であるが、この場合に、上記説明した通り、同伴過剰水
分が読み取りに過誤を与え、空気が存在しないのに空気
の存在を知らせる結果を来す。
図示した特定の一実施例では、シート12は、中心位置か
ら周縁部に伸びる放射状の線の模様を有する。夫々の線
は、0.25cm〜2cmの幅で炭酸鉛インクを用いプリントさ
れる。線は、単一の厚さを有し、又は中心に向かってテ
ーパが付けられる。
これらの線の内の選ばれて適切に表示される所定の線
は、過剰水分の存在下に移行しないように保護すること
ができ、それ以外の線は、保護されないままにする。保
護は、例えば高分子物質のような空気透過性かつ水分不
溶化性フイルムを用いて炭酸鉛インクを予備カプセル化
するか、又はプリント後に前記高分子フイルムで被覆す
ることにより可能となる。
線又は他のマークを有するシート表面を覆う形状及び配
置は、ある程度任意であるが、全表面を実質的に覆うよ
うに延在すべきであり、その結果、上記に説明したよう
な種類のテストパック中で蒸気殺菌条件に露呈した際
に、インクが変化していないか、又は一部のみ変化した
領域として空気の存在が目で分かるようになり、一方過
剰水分が存在する際に、これら領域中の保護されていな
いマークが、隣接領域に移行することにより過剰水分の
存在が目で分かるようになる。
便利には、シートは、長さ30cm、幅12〜15cm程度で折り
畳むと12〜15cmの範囲内の側面寸法のほぼ正方形とな
り、テストパック内に２面のマーク表面を対向させて配
置することができる。
マークをプリントする表示シート12は、好ましくは、紙
のような多孔質材料からなり、使用の際には、図示する
ように両方のマーク表面に重ね合わせた紙材料のカバー
シート12aと共にパック内に配置される。
所定の応用のために、マークを付けた表示シートは、好
適には紙のようなスパンボンド（結合剤を使用しない）
のポリプロピレンのような多孔質材料、又は綿又は類似
繊維のようなセルロース系統の材料、又は圧縮紙又は板
紙様材料の包封体内に包封される。このようにして、表
示シートを包装でき、かつ使用前に実質的に露呈されな
いようにしておくことができる。
炭酸鉛インク以外の物質は、それらが蒸気殺菌条件下で
空気及び／又は過剰水分の存在を表示できれば使用でき
る。
ある場合、例えば異なる色に変化することにより目で分
かる表示を与える２種の異なる物質を使用すると有利で
ある。その１例が、空気の非存在下で黄色から青色に変
化し、空気の存在下で黄色から茶色に変化する指示薬を
含有するアミノ酸組成物である。この種の材料のマーク
は、過剰水分の存在を表示する１種又は複数の他の材料
と組み合わせてシートに適用される。
蒸気殺菌条件下で上記説明の通り機能する表示シートを
提供することにより、オートクレーブ試験中にはっきり
と空気の存在が陽性と分かる明確な認定が可能とされ
る。空気の存在により作用される表示ち、空気が存在す
るしないに拘わらず過剰水分の存在により作用される表
示との間の違いを容易に考慮できる程には訓練を積んで
いない比較的未熟な作業員によっても、短期間に実施す
ることが可能である。
テストパックの別の形態において、本発明による表示シ
ートと組み入れて多孔質本体を組立た時に、多孔質本体
は、立方体の形体以外に、例えば夫々高さ4cm、側面寸
法30cmX20cmの範囲のより平らな直方体のテストパック
であることもできる。
（発明の効果） 本発明のオートクレーブテストパック用表示シートによ
り、特にポリプロピレンなどの人造材料を取り入れた使
捨しないでも済むオートクレーブテストパックにおい
て、表示シートに空気中の酸素検出物質を水分から保護
するポリマーでカプセル化するか、又は塗布又は印刷後
にポリマーで被覆し、一方カプセル化又は被覆しないも
のも併用したので、比較的未熟な作業員によっても、短
期間に実施することが可能であるボイラーによる高温蒸
気に一般的に同伴の過剰水分の表示部に対する影響を考
慮した上で、正確に空気の存在を検出でき、従来の空気
が存在しないのに存在するとされ勝ちな重大な過誤のな
い改良された実用的表示シートが提供される。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明により作成された装置の斜視図であ
り、第２図は、本発明の構成部分の一部の分解図であ
る。 10,11……多孔質本体、12……シート 12a……カバーシート、13……クランプ 14……マーク

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】オートクレーブテストパック用の表示シー
    トにおいて、前記シートはその面の少なくとも一つに表
    示マークの模様を支持し、前記表示マークの一つは蒸気
    殺菌条件下に、可視的変化を受けて空気の存在を表示す
    るものであり、更に別の表示マークは、前記一つの表示
    マークを空気透過性かつ水分により不溶化性の有機フィ
    ルムにより予備カプセル化又は後被覆化して形成されて
    飽和蒸気同伴の過剰水分の存在を表示するものであるこ
    とを特徴とするオートクレーブテストパック用の表示シ
    ート。
  2. 【請求項２】前記一つの表示マークの物質が炭酸鉛イン
    クであり、模様は複数のマーク部を含み、その一部の領
    域はインクが保護されて可溶化せず、一方他の領域はイ
    ンクが保護されずに過剰湿分の存在下で可溶化して隣接
    表面に移動される請求の範囲第１項に記載のオートクレ
    ーブテストパック用の表示シート。
  3. 【請求項３】保護された表示マーク部が、水分に不溶化
    性の有機フィルムで予備カプセル化炭酸鉛インクから形
    成される請求の範囲第２項に記載のオートクレーブテス
    トパック用の表示シート。
  4. 【請求項４】保護された表示マーク部が、シートへの塗
    布後に水分に不溶化性の有機フィルムで被覆した炭酸鉛
    インクから形成される請求の範囲第２項に記載のオート
    クレーブテストパック用の表示シート。
  5. 【請求項５】保護された表示マーク部が、水分に不溶化
    性の有機高分子材料で予備カプセル化した炭酸鉛インク
    又は後被覆した炭酸鉛インクから形成される請求の範囲
    第２項に記載のオートクレーブテストパック用の表示シ
    ート。
  6. 【請求項６】前記表示マークの物質の少なくとも一つ
    が、空気の存在に敏感なアミノ酸組成物である請求の範
    囲第１項に記載のオートクレーブテストパック用の表示
    シート。
  7. 【請求項７】少なくとも実質的に人造の材料からなる第
    一多孔質本体、少なくとも実質的に人造の材料からなる
    第二多孔質本体、第一本体と第二本体の間にサンドイッ
    チされて密接される表示シート、密着して重ね合わした
    関係で第一本体と第二本体及び表示シートとを着脱自在
    に保持する手段とからなり、前記着脱自在に保持する手
    段は、透過性を有して空気と蒸気を第一多孔質本体と第
    二多孔質本体に対して自由に通過させる請求の範囲第１
    項〜６項のいずれか１項に記載のオートクレーブテスト
    パック用の表示シート。
  8. 【請求項８】多孔質本体の各々が、50〜150g/m2の範囲
    の重量を有する人造織布又は人造不織布からなる単一シ
    ートの積層から形成される請求の範囲第７項記載のオー
    トクレーブテストパック用の表示シート。
  9. 【請求項９】密着して重ね合わした関係で第一本体と第
    二本体及び表示シートとを着脱自在に保持する手段が、
    本体と表示シートを取り囲み、かつ本体と表示シートを
    共に強固に保持するための僅かな圧縮力を加えるクラン
    プとして形成されされる請求の範囲第７項記載のオート
    クレーブテストパック用の表示シート。
JP62501361A 1986-02-22 1987-02-20 オ−トクレ−ブテストパック用表示シ−ト Expired - Lifetime JPH074409B2 (ja)

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