JPH0744933B2 - 糸付き縫合針の製造方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） この発明は医療用手術に用いられる糸付き縫合針の製造
方法に関する。

（従来の技術） 糸付き縫合針としては、（１）針元側の端部に結合する
糸径より小さな下穴を設け、この下穴を糸径とほぼ等し
いか糸径より大きな結合穴に形成し、この結合穴に挿入
された糸の結合端部を針の結合穴の外周部をかしめるこ
とにより針と一体に結合したもの（例えば特公昭59−15
648号公報）と、（２）針本体のほぼ全長にわたって溝
部を形成し、この溝部の全長に縫合糸の一部を嵌合して
かしめたもの（例えば特開昭61−103438号公報）とが知
られている。

（発明が解決しようとする問題点） 針元側に形成された結合穴に糸をかしめる前記第１の場
合には、手術中に縫合針が何らかの原因によって折れた
場合、糸と連結されていない方の縫合針は組織中にのこ
れるため、この残された縫合針の取り出しに時間と手数
がかかり、手術に悪影響を及ぼすことがある。

また、針本体のほぼ全長に形成された溝部に縫合糸をか
しめる前記第２の場合には、形成される糸付き縫合針の
ほぼ全長に溝部による傷が残るから、針表面に傷がない
ことを要求するJISの要件は満足されない。しかも、こ
の縫合針は板材を使って作られ、刃先、切刃などの研磨
も十分にできないから、切れあじの良いことを要求する
JISの他の要求も満足されず、縫合針としては実用に適
さない。その上、この構成の縫合針を熱処理すると、縫
合針に固定された縫合糸は溝部から伝わる高い熱処理温
度によって損傷されるから、縫合針の硬度および強度
は、熱処理によって高めることが難しくなる。

（問題点を解決するための手段） この発明は、前記問題点を解決すべくなされたもので、
長尺中空管に内挿糸材を挿入した後、該長尺中空管を単
位長さに切断し、切断された中空管の一端の内挿糸材を
その端面より若干内方にした後、先端スエジング加工を
し、先端スエジング加工部に針先を形成し、内挿糸材の
後端に、直接若しくは間接に、縫合糸を固着したもので
ある。切断された中空管の一端の内挿糸材をその端面よ
り若干内方にする、というのは、中空管の端面から内方
に内挿糸材を押し込むとか、内挿糸材の端部を切除する
ことにより行なわれ、内挿糸材の端部を切除するには、
中空管の端面に錐もみをして、中空管の端部内面と共に
内挿糸材を切除することなどにより行なわれる。

内挿糸材の後端に直接縫合糸を固着するというのは、内
挿糸材と縫合糸とを接着もしくは溶着などにより固着す
ることであり、内挿糸材の後端を間接に縫合糸に固着す
るというのは、内挿糸材の後端を縫合針の後端部に固着
し、しかも、縫合針の後端部に縫合糸の先端を固着する
ことをいう。このとき、縫合糸は内挿糸材と別途かしめ
るなどによって固着する場合と、縫合糸を内挿糸材の後
端に重ね、合わせてかしめるなどによって固着する場合
とがある。

（作用） この発明の糸付き縫合針では、縫合針本体の中空孔内に
挿入された内挿糸材は、一端が針本体の先端側に固定さ
れ他端が直接若しくは間接に縫合糸に固定されているか
ら、手術中に縫合針が折れた場合にも、針の先端部と内
挿糸材が縫合糸に一体に連結して組織外への取り出しを
可能にする。また、長尺中空管に内挿糸材を挿入してこ
の長尺中空管を単位長さに切断するから、切断時の変形
は内挿糸材によって少なくなる。

切断された中空管の一端の内挿糸材をその端面より若干
内方にすることにより、先端を針先としたとき、内挿糸
材が針先に出ることがない。

中空管の端面より若干内方にして先端スエジング加工を
することにより、内挿糸材が中空管の先端部に固定され
る。

（実施例） 第１図はこの発明によって作られた糸付き縫合針Ａの一
例であって、縫合針１は、針本体が円弧状に湾曲された
最も一般的な形状の場合を示す。縫合針１の断面形状
は、縫合する組織が硬いときには、例えば、針先端部の
ほぼ1/3程度が三角形状に、中間部分の1/3程度が円形状
に、そして残りの針後端部の1/3程度が楕円形状になっ
ている。針先部２は、先端に通常所定の大きさの先端角
θが形成され、針先端部の三角形状の断面部分には、切
刃が形成されている。しかし、縫合する組織が軟らかい
ときには、針先端部の断面形状は、角形より丸形の方が
適するようになる。

次に、本発明による糸付き縫合針Ａの製造手順を針の素
材にSUS301の小径中空管を用いる場合について説明する
（第２図ないし第10図参照）。

（１）エンドレスに捲回された針の素材を真直ぐに引き
伸ばし、小径の中空管1aを所定の長尺Ｌ（例えば、１〜
3m）に切断する。切断後に切断個所に形成されるバリな
どを除去し、中空孔３の端面形状を変形前の形状に戻す
（第２図）。

（２）中空管1aの一端から中空孔３の長さ全体に内挿糸
材４を挿入し、その両端を中空管1aで仮押えして中空管
1aを一方向に押し出しながら、縫合針１の長さｌ（８〜
50mm）より設定寸法αだけ長さを長くした単位長さ（ｌ
＋α）で切断する（第３図）。切断に際しては、切断部
に押圧力を加えて、中空管内に、内挿糸材を動かないよ
う保持させる。

（３）切断された中空管1bの両端は、切断時の押圧力に
よって内挿糸材４を保持しているから、中空管1bの一端
の内挿糸材４に押圧力を作用させ、内挿糸材４を移動さ
せる。内挿糸材４の一端が中空管1bの端面より若干内側
になるようにした後（第４図Ａ）、中空管1bの先端にエ
スジング加工を施して内挿糸材４が外から見えないよう
に針先部２で固定する（第５図）。前記押し込み加工に
代えて中空管1bの一端に内挿糸材４にほぼ等しいかこれ
より少し大きな穴あけ加工を行なって、内挿糸材４を中
空管1bの端面より若干内側になるようにした後（第４図
Ｂ）、中空管1bの先端にスエジング加工を施してもよ
い。

なお、中空管1bの他の先端スエジング加工としては、中
空管1bの先端部と後端面の少し手前側とで内挿糸材４を
保持させ（第４図Ｃ）、この内挿糸材４を中空管1bの先
端側保持作用から解除されるまで後端側に移動し、後端
面から外側に押し出された内挿糸材４を切断して該内挿
糸材４を中空管1bの先端側端面の少し手前まで押し込み
（第４図Ｄ）、押し込まれた内挿糸材４の両端部をかし
めなどによって保持した後に、中空管1bの先端にスエジ
ング加工を施すようにしてもよい。この場合、針元側の
穴加工に要する手数は少なくなる。

（４）中空管1aの針先部２にプレス加工を行ない、針先
部先端を完全に塞ぎ、丸針の場合には先端部に刃先形状
2aを形成する。角針の場合、さらに針先端部のほぼ1/3
程度に三角プレス加工を行なって切刃を形成する。刃先
や切刃が形成された中空管1bの表面には、それぞれ粗研
磨を施して中間縫合針1cを形成する（第６図）。

（５）中間縫合針1cの後端部の端面より一定範囲（例え
ば5mm前後）または若干内側をかしめて（第７図Ａ、
Ｂ）内挿糸材４を針後端部で固定した後、中間縫合針1c
を針先から規定の針長さｌの位置で切断する（第７
図）。

（６）切断された中間縫合針1cにプレス加工を行なって
中間縫合針1cに半円曲げや3/8円曲げなどの形状を付与
して縫合針１を形成する。この縫合針１には、低温熱処
理（例えば、450℃で30分）を施して硬度を高め（例え
ば、Hv480から500程度に）、強度を強くする（第８
図）。

（７）湾曲と低温熱処理とにより縫合針１の表面に発生
する微細な損傷や変色を解消するため、縫合針１に電解
研磨（化学研磨でも可）や洗浄などによる表面仕上を行
なう。洗浄には超音波洗浄やフロン洗浄などを用いるこ
とができる。

（８）縫合針１の後端部の中空孔３の孔径をドリル加工
や放電加工などによって拡大し、拡大によって形成され
た取付け穴５に縫合糸６を挿入して取付け穴５の外周部
をかしめ、縫合糸６の外周を取付け穴５の内面で固定す
る。この実施例では、縫合糸６は内挿糸材４の端面と突
き合わせ状態になっているが両者の間には結合力は作用
していない。しかし、両者の間に結合力を作用したり縫
合針１による縫合糸６の固定を強化したりしたい場合に
は、内挿糸材４と縫合糸６の突き合わせ面、取付け穴５
の内面と縫合糸６の外周との間にそれぞれ接着材を塗布
してもよい（第９図、第10図）。

以上の縫合針製造手順は、縫合針１の素材がSUS301のほ
か、セージングや熱処理によってHv硬皮が縫合針１に要
求される硬度を満たすSUS304やチタンなどの不銹性材料
の中空管にも適用することができる。しかし、縫合糸１
の素材にシリコロイのように、はじめから要求される硬
度を満たし伸度も若干ある材料を用いる場合には、前記
製造手順のうち、プレス曲げ後の低温熱処理および低温
熱処理による変色を除去するための電解研磨工程は不要
となる。

この実施例の方法によれば、長尺に切断された小径の中
空管1a全体に内挿糸材４を挿入して中空管1aを所定の長
さに切断しているから、１回の挿入操作によって切断さ
れた多数の中空管1bに内挿糸材４を挿入した状態にする
ことができる。このため、所定の長さに切断された多数
の中空管1b内にそれぞれ内挿糸材４を挿入する場合に較
べて挿入に要する手数は著しく少なくなる。また、肉厚
が薄い中空管1aの切断は、中空管1a内に挿入された内挿
糸材４によって変形が最小限に押えられ、所定長さに切
断される中空管1bの両端は、切断時の押圧作用によって
内挿糸材４を軽く固定するから、次工程の作業を容易に
する。

その上、手術中に縫合針１が折れても、折れた各片は針
の先端部と後端部とに固定された内挿糸材４によって連
結されているから、組織外に出ている縫合針１の部分を
引っ張るだけで、組織内に残っている折れた部分を容易
に組織外に取り出すことができる。

さらに、縫合針１は中空管1aから作られ、刃先や切刃の
研磨も容易に行なえるから、表面に傷がなくきれいで切
れあじの良い縫合針１を安価に提供することができる。
また、縫合糸６は内挿糸材４と個別に最終段階において
針後端面の取付け穴５にかしめられるため、縫合糸６が
固定される前の縫合針１に低温熱処理を施すことが可能
になり、縫合針１の硬度と強度とを高めることができる
ほか、縫合糸６が縫合糸針１内に挿入される場合に起こ
り易い縫合針糸６の汚れを防止することができる。

（発明の効果） この発明は、長尺中空管に内挿糸材を挿入した後、該長
尺中空管を単位長さに切断し、切断された中空管の一端
の内挿糸材をその端面より若干内方にした後、先端スエ
ジング加工をし、先端スエジング加工部に針先を形成
し、内挿糸材の後端に、直接若しくは間接に、縫合糸を
固着するから、次のようなすぐれた効果が得られる。

（１）長尺に切断された中空管全体に内挿糸材を挿入し
て中空管を所定の長さに切断するから、所定の長さに切
断された各中空管のそれぞれに内挿糸材を挿入する場合
に較べ、挿入に要する手数は著しく少なく、切断時の中
空管の変形は、挿入された内挿糸材によって最小限に押
さえられる。

（２）手術中に縫合針が折れた場合にも、縫合糸に連結
された内挿糸材が縫合針の先端部に固定されているの
で、折れた針片が組織内に残るのを防止することができ
る。

（３）縫合針は中空管に先端スエジング加工をして作ら
れるから、刃先や切刃の研磨も容易であり、表面に傷が
なくきれいで切れあじの良い縫合針を安価に提供でき
る。しかも、切断された中空管の一端の内挿糸材をその
端面より若干内方にするので、内挿糸材が針の先端に出
ることがない。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明の方法によって作られた糸付き縫合針
の一部断面正面図、第２図ないし第10図はこの発明の製
造手順の一例を示した図面で、第２図はエンドレスに捲
回された小径の中空管を長尺に切断している正面図、第
３図は長尺の中空管を針長さより若干長い単位で切断す
ることを示す一部断面正面図、第４図（Ａ）（Ｂ）
（Ｃ）（Ｄ）および第５図は先端スエジング加工の手順
を示す一部断面正面図、第６図は中間縫合針形成時の状
態を示す正面図、第７図（Ａ）（Ｂ）は中間縫合針の後
端部をかしめて内挿糸材を固定した状態を示す一部断面
正面図、第８図は中間縫合針を湾曲して縫合針の形状と
した一部断面正面図、第９図は縫合糸の取付け穴形成時
の状態を示す要部断面図、第10図は縫合糸取付け部の詳
細を示す要部断面図である。 １……縫合針、1a……長尺中空管、1b……切断された中
空管、1c……中間縫合針、２……針先部、2a……刃先形
状、３……中空孔、４……内挿糸材、５……取付け孔、
６……縫合糸

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】長尺中空管に内挿糸材を挿入した後、該長
   尺中空管を単位長さに切断し、 切断された中空管の一端の内挿糸材をその端面より若干
   内方にした後、先端スエジング加工をし、 先端スエジング加工部に針先を形成し、内挿糸材の後端
   に、直接若しくは間接に、縫合糸を固着した ことを特徴とする糸付き縫合針の製造方法。