JPH07501476A - 半径方向に自然膨張するステントの中間領域での展開 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 半径方向に自然膨張するステントの中間領域での展開訓−９時阜 本発明は、体腔内に長時間、又は恒久的に使用することを［］的とする体内埋込 み型プロテーゼ、特に、自然膨張型ステンｌ−（ｓｔｅｎｔ）の導入及び配置方 法に関する。

自然膨張型ステントは、通路を確保すべく血管、胆管、及びその他の体腔を固定 するため、各種の患者の治療及び診断方法に採用されている。例えば、経皮的経 内腔冠状血管形成法（Ｉ）ＣＴＡ）、又は経皮的経内腔血管形成法（ＰＴＡ）の 後に動脈内で半径方向に自然膨張するステントを展開させることが出来る。この ステン］・は、血管が閉じる傾向に抵抗して、これにより、急激な再閉塞及びプ ラークによる再狭窄化を防１１−する。

半径方向に自然膨張するステントの極めて好適な構造は、米国特許第４．６５５ ．７７円（つ吋−ルステン（Ｗａｌｌｓｔｅｎ）　）に開示されている。即ち、 これは、ら旋状に巻いた糸要素によって形成みれた可撓性の管状の編み組み構造 体である。ウェールステンは、ステントを固定箇所に導入するカテーテルを開示 している。ステントの両端に設けられた把持部材が、導入し易くするため、最初 に、軸方向に細長い縮小径の形態のステントをカテーテルに固着する。基端の把 持部材が末端方向に動いて、最初に、ステンＩ・に対してバルーンの形状に対応 する形状を付与する。完全に展開したとき、把持部材は、ステントを解放し、そ のステントが血管壁又はその他の体の組織に接触して、軸方向に短（月つ半径方 向に拡大した形態をとることを許容する。

同様のステントの構造は、米国特許第４．６８１゜１１０号（ライクトール（Ｗ ｉｋｔｏｒ）　）に開示されている。可撓性の管状のライナーが可撓性プラスチ ックの編み組みストランドから形成されており、大動脈内に挿入可能であり、挿 入後、該ライナーは、腫瘤に接するように自然膨張し、その腫瘤を経て血液が流 動するようにする。

導入するためには、該ライナーは、主カテーテル管の末端内で半径方向に圧縮さ せる。主カテーテル管内にあり且つライナーの丁度、基端にて終端となる第二の 管が、主管を引き込む間に所定位置に保持さ第１、これにより、最初にライナー をその末端により展開させる。

［−ローリンダメ：ノブ１ノン（ｒｏｌｌｉｎｇ　１Ｉｌｅ＋＋＋ｂｒａｎｅ） 　Ｊと称されることが多い、自然膨張型ステントを展開さぜる関連した方法が米 国特許第４．７３２．１５２号（ウォールス云ン（Ｗａｌｌｓｔｅｎ）等）に記 載されている。カテーテル又はその他の導入器具の末端にて、ステントを半径方 向に圧縮状態に保つ二重壁を提供するために、ポース、又はメンブ１ノンを折り 重ねる。外壁を基端方向に動かすと、末端の折り重ね部分も同様に、基端方向に 動いて、ステントを露出さぜ、ステントの末端から開始して゛Ｖ径方向に膨張す ることを可能にする。上述の基端及び末端に把持部材を設けるものと比較して、 このローリングメンブレンによる解決策は、低コストで且つ信頼性が高いために 好ましい。しかし、メンブレンの動きとステントの露出とを一対一に対応させる ことが出来ず、ステントを正確に配置することが出来ないこと等の欠点がある。

内腔の寸法、ステン１〜に対する組織の応答性、ステントの展開が一端から他端 に行われることからステントを正確に位置決めすることが出来ないことに鑑みる とき、半径方向への膨張及び軸方向への短縮化の程度を予測することは困難であ る。この解決策は、少なくとも二人の医者、又はその他の操作者を必要とし、ま た、展開中に反転させることが不可能である。

故に、本発明の一つの目的は、ステントの軸方向外端領域が半径の小さい形態に 留まる間に、最初にステントの中間領域のみが半径方向に自然膨張するように、 ステントを展開する装置を提供することである。

本発明の別の目的は、医者又はその他のユーザが一人で自然膨張型ステントを展 開出来［１一つその展開を容易にする装置を提供することである。

更に、別の目的は、身体組織の創傷の可能性を少なくする方法で半径方向に自然 膨張するステントを展開さぜる装置及び方法を提供することである。

更に別の目的は、より正確に固定すべくステン１−を身体内で動き易くするため 、展開の中断月つその部分的な反転を八む、自然膨張をステントを展開させる方 法を提供することである。

上記及びその他の目的を達成するため、半径方向に自然膨張するステントを身体 腔内で展開さ（える装置が提供される。該装置は、細長く半径方向に膨張するス テンｌ−を小さい半径の導入形態に保ち、この形態にて、ステントがその軸方向 全長に沿って半径方向に圧縮させるようにする拘束手段を備えている。該拘束手 段は、ステントの基端領域を半径方向に拘束する基端部材と、ステントの末端領 域を拘束する末端部材とを備えている。これらの部材は、拘束位置に向けて且つ 拘束位置から離れるように互いに関して軸方向に可動であり、この拘束位置にて 、これらの部材は、協働して、ステントの導入形態を保つ。この導入形態にて、 導入手段の末端付近に配置されたとき、ステントを体腔内の展開箇所に導入する た能に関係する制御手段を備えており、該制御手段は、基端部材及び末端部材を 拘束位置に向けて且つ拘束位置から離れる方向に互いに動かして、基端及び基端 部材がステントのそれぞれの端部領域を中間領域の軸方向外方に半径方向に拘束 する状態を保つ間に、ステントが最初に半径方向に自然膨張することを可能にす る。

この制御手段は、最初の膨張後に、基端及び末端部材を端部領域から離れるよう に軸方向に動かして、ステントがその軸方向全長に沿って半径方向に自然膨張す るようにステントを解放することが更に作用可能である。

基端部材及び末端部材は、その内径が互いに略等しくステントの半径方向に伸長 した中間面内の境界部に沿って互いに当接するスリーブを備えている。これと選 択的に、該スリーブは、ステントの全長を覆わないようにしてもよく、また、例 えば、スリーブ及びステンＩ・の中間領域の双方を囲繞するカテーテルのような 更なる拘束手段と協働するようにしてもよい。

一つの好適な導入手段は、基端方向スリーブと一体であり、内腔を有する一本の カテーテル管である。内腔内に保持された第二のカテーテル管は、末端先端に接 続することて制御手段を提供し、この末端先端も又、末端のスリーブに接続され る。従って、内側カテーテルが外側カテーテルに関して動くことで、末端のスリ ーブは）λ端のスリーブに関して動＜４．内側カテーテルは、カテーテルを最初 に位置決めするのに使用されるガイドワイヤーを受け入れる内腔を備えることが 出来る。

選択可能な別の実施例において、細長の拡張バルーンの周りでキー及びキー溝の 形態が共に締結される。バルーン及びスリーブによって囲繞されたガイドワイヤ ーは、導入手段を提供する。展開させるためには、加圧流体をバルーンに供給す ることでバルーンを拡張させる。バルーンの膨張は、スリーブを分離させようと するギ・−及びキー溝の形態の力に打勝ち、最終的に、ステントがスリーブがら 完全な自由状態となるようにする。

更なる選択例としては、基端スリーブ及び末端スリーブに固着されたハブに内管 を螺合可能に係合させるものがある。それぞれのスリーブに関係したねじの巻方 向は、反対である。即ち、基端スリーブに関係するねじは、「右ねじ」であり、 末端スリーブに関係するねじは、「左ねじ」である。このため、この内管を回転 させると、スリーブは軸方向に動いて互いに接近するか、又は互いに離れる。生 後に、可撓性て略流体密のメンブレンがスリーブと一体のそれぞれの端部壁を通 じて基端スリーブ及び末端スリーブ同士を接続することが出来る。メンブレン及 びスリーブによって形成された円筒体内に供給された流体がその円筒体を拡張さ せて、スリーブを軸方向に互いに離れるように付勢し、最終的にステントを自由 にする。

更に別の実施例において、半径方向に自然膨張するステントは、その両端領域が 摩擦係合によって保持されているため、半径の小さい導入形態を保つ。より具体 的には、ステントは、外側カテーテルの内腔に収容された内側カテーテルを囲繞 する。該ステントの基端領域は、内側カテーテルと外側カテーテルの末端との間 に摩擦によって保持される。カテーテルの末端は、内側カテーテルと展開装置の 末端先端と一体の末端スリーブとの間に同様に保持されている。この実施例にお いて、ステントの中間領域は、露出している。

ステン１−は、内側カテーテル、従って末端先端を外側カテーテルに関して基端 方向に動かずことで展開され、これは、基端及び末端領域が閣擦係合している間 に、ステンｉ・の中間領域が半径方向に自然膨張することを可能にする。この最 初の膨張後に、末端領域は、内側カテーテルの末端に摺動可能に取り付けられた 止め具をロックすることが出来、次に、内側カテーテル、末端先端及び末端スリ ーブを末端方向に動かすことによって解放させることが出来る。外側カテーテル を内側カテーテルに関して基端方向に動かし、基端の止め具がステントが外側カ テーテルに関して基端方向に動（のを阻止することによって、基端領域を解放さ せることが出来る。

該装置は、体腔内で半径方向に自然膨張するステントを展開させる方法にて使用 することが有利である。該方法は、 ステント及び包囲体を体腔を形成する組織壁部分に沿って、少な（とも体腔内の 所定の箇所に近接する点まで案内する間に、基端及び末端部材を有する止め手段 がステントのそれぞれの基端及び末端領域を拘束することによって、半径方向に 自然膨張するステントを半径の小さい導入形態に保持し、ステントが末端領域と 基端領域との間に中間領域を有するようにする段階と、包囲体が所定の箇所付近 にある状態で、第−及び第二の部材を互いに関して動かし、第−及び第二の包囲 体部分に対してそれぞれステントの基端領域及び末端領域が半径方向に膨張しな いように拘束する一方、ステントが中間領域に沿ってのみ最初に半径方向に膨張 するのを可能にする段階と、最初の膨張後、基端及び末端部材を基端領域及び末 端領域から離れるよう軸方向に動かし、基端及び末端領域に沿って中間領域の軸 方向外方に自然膨張するのを可能にし、ステントが基端及び末端部材から自由と なり、半径方向に膨張し且つその軸方向全長に沿って組織壁部分と接触するよう にする段階と、を備える方法である。

ステントをその一端からその他端まで展開させずに、中間領域で展開させること から顕著な利点が得られる。第一に、ステントは、所期の固定箇所に中心状めさ れた状態を保つ傾向となるため、位置決め精度が向上する。ステントを解放する 開、ステントの中間領域の両側で略対称に半径方向への膨張及び軸方向への短縮 化が生じ、この挙動がステントを中心外れの位置に変位させる傾向を最小にする 。血管壁、又はその他の組織の創傷を生ずる可能性は少な（なり、最初に展開さ れたステントの中間領域には、そのステントの軸方向端部に存在するであろう鋭 利な端部又は縁部が無い。完全に膨張したステント端部が血管壁に接触した状態 にあるとき、ステントの短縮化は生じない。更に、ステントの完全に膨張した中 間領域は、包囲体の間にある、即ち、ステントは、短くなるとき、血管に沿って 引きずられることがない。

多くの場合、ステントは、一部しか展開されず、殆どの場合、部材を軸方向に動 かすことにより少なくともその一部を逆方向に展開させることが出来る点で精度 及び固定状態を更に向上させる効果がある。このように、その外端領域が半径方 向に拘束されたままでその一部が展開されたステントは、血管又はその他の内腔 に沿って軸方向に動かし、ステントをより正確に配置することが可能となる。

これと選択的に、基端及び末端部材を再度、軸方向に動かし、最初の拡張が許容 される部分を半径方向に少なくし、このことは、当然に、包囲体内でステントを 軸方向に動かすことを一層、容易にする。

ステントを拘束するスリーブは、ローリングメンブレン技術に特有の折り重ね部 分や皺部分で応力を受けることが無く、−人の操作者がスリーブを正確に位置決 めするための鋭い「感覚」状態を利用して、スリーブの動きとステントの最初の 軸方向への露出とを相対的に一対一で対応させることが可能となる。

図面の説明 図１は、本発明に従って構成されたステント展開装置の部分側面断面図、図２は 、第二の実施例のステント展開装置を示す、図１と同様の図、図３は、第一の実 施例の装置を使用してステントを展開する状態を示す、側面断面図、 図４は、第二の実施例の装置を使用してステントを展開する状態を示す、側面断 面図、 図５乃至ｄは、第一の実施例の装置を使用するステントの展開順序を示す図、図 ６は、第三の実施例のステント展開装置の側面断面図、図７乃至図９は、第三の 実施例の装置を使用してステントを展開する順序を示す図、 図１０は、第四の実施例のステント展開装置の側面断面図、図１１は、図１０の 線１１−１１に沿った断面図、図１２は、第五の実施例のステント展開装置の側 面断面図、図１３は、ステントを小さい半径の形態に維持し得るように設定され た第六の実施例のステント展開装置の部分断面図、図１４は、ステントが最初に 半径方向に自然膨張する段階にある図１３の装置を示す図、 図１５は、ステントが完全に半径方向に自然膨張した状態を示す図、図１６は、 ステントの自然膨張を可能にし得るように設定された装置の基端部分を示す図で ある。

好適な実施例の詳細な説明 次に、図面を参照すると、図１には、プロテーゼ、即ち、ステント１８を体腔内 の所期の固定位置に進め、その後に、そのステントを制御可能に解放して、その 内腔内の固定箇所に自然膨張させる展開装置１６が示されている。

該装置は、例えば、ポリウレタンのような生体適合性ポリマーで形成された、外 径０．１２インチ以下の細長（且つ可撓性の外側カテーテル２０を備えている。

中央内腔２２がカテーテル２０の全長に亙って伸長している。カテーテル２０の 末端部分２４は、ステント１８の基端領域２６を囲繞するスリーブを提供する。

このスリーブ２４は、その末端にて傾斜しており、ステント１８の解放及び再捕 獲を容易にする截頭円錐形の内面２８を提供する。

末端スリーブ３０は、環状の境界３２にてスリーブ２４に隣接している。スリー ブ３０は、内面２８と同様で且つ同一の目的を有する傾斜面３４がその基端に形 成されている。末端スリーブを通る通路３６は、ステントの末端領域３８に対し て、内腔２２の連続部分を形成する。

スリーブ３０の末端は、先端に形成された環状凹所４２内でチー／（−付きの末 端先端・１０に固定されている。外径約０．０８インチ以下の内側カテーテル４ ４が末端先端に固定され且つ装置１６の略全長に亙って伸長している。ステント １８は、内側カテーテル４４を囲繞し、内側カテーテルと外側カテーテルとの間 に拘束されている。内側カテーテルの内腔４６は、可撓性のガイドワイヤー４８ を収容し、造影剤を呼込み且つ添加するために装置の基端から流体を供給するの に更に適している。この内側カテーテルは、末端先端に形成された円筒状凹所５ ０内に固定され、該先端は、内腔４６に連続する通路５２を備えている。

ステント１８は、例えば、生体適合性の金属（例えば、ステンレス鋼）又はポリ マー（例えば、ポリプロピレン）のような弾性材料を編み組みしたストランド、 又は長繊維をら旋状に巻いて形成された開放メツシュ、又は織り構造をしている 。

図１に示すように、ステント１８は、半径が小さく且つ軸方向長さの長い導入形 態に弾性的に変形される。スリーブ２４．３０が協働して、ステントを拘束する 包囲体を形成して、ステントを導入形態に保つ。ステント１８は、スリーブから 自由になったならば、半径方向に自然膨張する、即ち、ステントは、半径方法き く且つ軸方向長さが短い「通常」の形態（外部応力を受けない状態）に弾性的に 復帰する。

内側カテーテル４４に取り付けられ且つ該内側カテーテル４４を囲繞する環状止 め具５４は、内側カテーテルと外側カテーテル２０との間のスペースを占め、ス テント１８が内側カテーテルに関して基端方向に動くのを制限する。この点に関 して、カテーテル間の空隙は、ステント１８を形成するら旋状に編み組みしたス トランドよりもはるかに太き（見えることに留意すべきである。この図は、各種 の部品を示すのに適しているが、実際には、ステント１８が実質的に全ての空隙 を占めることを理解すべきである。従って、ステント１８とスリーブ２４．３０ の内面との間の摩擦係数は、ステントと内側カテーテル４４の外面との間の摩擦 係数よりも著しく小さいことが望ましい。この摩擦係数の差は、スリーブに対し て内側カテーテルの材料と異なる材料を選択すること、スリーブの内面をテフロ ン等で被覆すること、及び内側カテーテルの外面を選択的に減摩するといった公 知の手段を任意に組み合わせることによって実現される。

スリーブ２４．３０内に拘束されたステント１８をその所期の固定箇所に導入し たならば、これらのスリーブは、互いに離れるように軸方向に動いて、ステント を解放する。勿論、かかる分離は、身体外の固定箇所から離れた箇所で装置を操 作することによって実現することが望ましい。この目的上、展開装置１６の基喘 ｒ＝を近には、ステア１−解放の制御構造体が設けられる３、特に、指操作部５ Ｇが管状部分５８１ご取り付けら第１ろ一方、該管状部分５８は、管状部分６２ に摺動可能に取りｆ＝ｔｌＪられる。最後に、基端部材６８を支持する基端の管 状部分６６は、管状部分６２に摺動可能に取り付けられ、内側カテーテル４４の 基端に固定される。

部材７２は、管状部分６２を通じて基端部分６６に取り付けられて、部分６２． ６６を互いに関して固定する。図１に示すように、指操作部５Ｇ（従って、部分 ５８）を基端方向に、即ち、図１の右方向に動かすことにより、外側カテーテル ２０及びスリーブ２４は、末端のスリーブ３０から離れる方向に基端方向に動い て、ステント１８の基端部分を展開する。指操作部６０が末端方向に動く結果、 末端スリーブ３０は、より基端寄りのスリーブ２４から離れる方向に末端方向に 動いて、ステントの末端部分を展開する。何れかの動きのとき、又はその双方の 組み合わせによって、境界部３２には空隙が形成され、特に、その中心付近にて ステント１８が僅かに１１へ径り向に膨張するのを許容する一方、基端及び末端 領域は、ぞれぞれ、スリーブ２４．３０の間に拘束された状態に保つ。

図２には、外側カテーテル７６と、該外側カテーテルの内腔８０内に収容された 内側カテーテル７８とを備える点で展開装置１６と同様であるステント展開装Ｗ ｔ７４が示しである。これらの内側カテーテル及び末端スリーブ８２は、テーノ く−付きの末端先端８４に固定されている。ガイドワイヤー８６は、内側カテー テルの内腔８８及び末端先端を通る通路９０内に保持されている。外側カテーテ ルのスリーブ部分９４を動かず指操作部９２と、内側カテーテル７８及び末端ス リーブ８２を軸方向に動かす端部材９６及び管状部分９８を備える制御手段が装 置の基端付近に設けられている。

展開装ｆｆｉ　ｌ　６の構造との相違点は、展開装置７４は、内腔８０内に収容 され目つ内側カテーテル７８を囲繞する中間カテーテル１００を更に備えている 点である。平径方向に自然膨張するステア！・１０６の両側部にてカテーテル１ ００を囲繞し１１つカテーテル１００に固着された環状止め具１０２．１０４は 、ステントが中間カテーテルに関して顕ｈ′に軸方向に動くのを阻止する。この ようにして、中間カテーテル１００を指操作部１０８及び一体の管状部分１１０ に接続することで、中間カテーテルの軸方向位置は、スリーブ８２．９４の位置 と関係なく、装置７４の基端から制御することが可能となる。

装置１６及び装置Ｒ７４によってそれぞれ自然膨張ステントを展開することは、 図３及び図４の比較から理解出来る。図３において、最初の半径方向への膨張は 、当然に、ステアｌ−１８の軸方向中心、又は半径方向の中間面（線１１３）に て行われず、軸方向外方の二つの端部領域の間の中間領域で行われることが理解 される。

一方、図４から、中間カテーテル１００は、外側カテーテルの末端スリーブ８２ ．９４に関して軸方向に動かし、ステアＩ−１０６をスリーブ間の空隙に望まし いように整合さぜ、これによって、半径方向への最初の膨張がステントの中間面 １１５にて生じ、該中間面を中心として対称となるようにすることが理解される 。

展開装置７４の別の選択例は、所望であれば同様に対称に展開させるものである 。特に、かかる選択例による展開装置（図示せず）は、図２のカテーテル１００ 、止め具１０２．１．０４に代えて使用される、その末端に設けられた単一の環 状の止め具を有するカテーテルを備えている。この選択例によるカテーテルは、 その末端がステントに近接する位置、即ち、図２に示した止め具１．０４の位置 に配置される。更に別の選択例どして、このカテーテルは、少なくともその末端 領域に沿って十分な肉厚にて形成し、末端領域自体が止め具として機能するよう にすることが出来る。この場合、カテーテルに独立的な止め具は設けられない。

図５ａ乃至図５ｄには、展開装置７４による展開は同様であるが、展開装置１６ を使用してステント１８を展開させる手順が示しである。図５ａには、血管内に あり、血管を形成する略環状の組織壁部分１１２に沿ってスリーブ２４．３０内 に収容されたステア１−の最初の位置が示しである。組織壁部分１１２は、経皮 的経内腔血管形成法を受け、拡張バルーン（図示せず）は、拡張前に、血液内の 流れを妨害していたプラーク１１４、又はその他の不要な組織を圧縮していると みなす。自然膨張型ステントを固定する「１的は、血管が急激に閉塞して、再狭 窄するのを防止するためである。

ステント１８の展開の開始は、ガイドワイヤー４８を経皮的に挿入１ツて、動脈 を通じて動かして組織壁部分１１２を丁度、越える箇所、即ち、その末端方向に 移動さゼて行われる。ｌへ径方向に拘束されたステントを含む展開装置１６の他 の部分は、ガイドワイヤー４８上に挿入して、所望の治療位置に向けて案内し、 スリーブ２４．３（）が、図５３に示すように、所望の治療位置に少なくとも近 接する位置となるようにする。

図５ｂにおいて、スリ・−ブを互いに分離し且つその他方からその一部を取り外 すことは、ステント１８が最初にその中間領域に沿って半径方向に膨張すること を可能にする３１．−の時点で、ステント１８の位置は、末端先端及び止め具５ ４に設けられた放ｑ・■性マーカーを利用して観察することが出来る。ステアＩ ・の軸方向位置が予定通りでない場合、この段階におけるステア１−及びスリー ブは、両軸方向に容易に動かずことが出来る。更に、展開方向を逆にしようとす る場合、位置を調整する必要性、又はその他の理由のため、スリーブ２４．３０ は、互いの方向に動かして、ステントを再捕獲することが出来る。テーパー付き 而２８．３４は、ステアトを最初に、互いに離れる方向に動かしたとき、ステア １−の最初の解放及び膨張を促進するときと同様にして再捕獲を促進する。

一般に、ステント１８がその完全な膨張状態の１／４、又はそれ以下の程度に開 く場合、逆に展開させることが可能であるが、ステント及びスリーブの材料、ス テンＩ−中のら旋状に編み組みしｔニストランドの角度、スリーブの直径と比較 した膨張ステア１−の＝ｊ法のような因子は、全て、展開の任意の所定の段階に てステア１〜を再捕獲する機能に影響する１、図５Ｃに；ｊ、した段階にて、ス テントの解放は、その再捕獲の点を越えて行オ）れる１、し、かじながら、ステ ントの位置を調整するだめの軸方向への移動は、実現可能であり、ローリングメ ンブレンの展開方法と比べて、この移動は、両方向に行オ）れ、組織壁部分１１ ２に創傷を加える可能性が少ない。その理由は、ステントの基端及び東端は、そ れぞれ、スリーブ２４．３０内に拘束されたままであるからである。

完全な展開状態は図５ｄに４ｅシてあり、ここで、ステント１８は、その軸方向 全長にＴ１：って平径−右向に膨張してスリーブから完全に自由となり、従って 、その全長に互って組織壁部分１１２に接触している。その膨張したステントの 半径は、外側カテーテル２０の半径よりも著しく大きく、膨張したステントを通 じて展開装置の末端を引き出すことによって展開装置１６を取り外すことを容易 にする。

所望であれば、引き出す前に、グリップ５６．６０を使用して、スリーブ２４． ３０を互いに接触させる。

図６乃至図９には、別の選択可能な展開装置１１６が示してあり、この場合、自 然膨張型ステア＋−ｉ　ｉ　ｓは、半径方向に圧縮され、末端スリーブ１２０と 基端スリーブ１２２との間に拘束されている。末端キャップ、又は壁１−２４は 、末端スリーブと一体であり、また、ガイドワイヤー１２８を通すことを可能に する末端開口部１２６を有している。スリーブによって形成された包囲体の他端 には、ガイドワ・イヤーを導入するだめの開口部１３２を有する基端壁１３０が ある。スリーブ１２０．１２２は、相互にロックする複数のキー１３６及びキー 溝１３８によって境界部１３４て互いに解放可能に接続されている。

拡張バルーンｉ　＝１０は、スリーブにより形成され、ステアｌ−１１８によっ て囲繞された包囲体内に収容されている。該バルーンは、可撓性であり、加圧流 体をガイドワイヤーにより開口部１３２を通り、てバルーン拡張カテーテル】４ ２を通じて導入して膨張させることが出来、拡張カテーテル及びガイドワイヤー は、共に外側カテーテル１−４・１内に収容されている。この構成に代えて、バ ルーン拡張内腔とガイドワイヤーを受り入れる第二の内腔とを有する単一のカテ ーテルを採用することも可能であることを理解すべきである。バルーン１４０は 、ガイドワイヤーを導入する軸方向通路１４６を有する円環体であることが望ま しい。

図７から理解されるように、スリーブ１２０．１２２及び拘束されｔ、−ステン ト１１８は、−Ｌ述の実施例と全く同一の方法で整合されて固定される。この場 合も同様に、半径方向への自然膨張は、スリーブ】−２０，１２２が互いに軸方 向に分離することに応答して、最初にステア１−の中間領域１４８に沿って行わ れる。分離は、バルーン１４０が可撓状態に膨張することにより行われる。最初 に、膨張により、基端及び末端壁１３０．１２４に反対方向に作用する軸方向力 が提供され、キー及びキー溝の保持力を］−廻る。これらのスリーブが分離した ならば、拡張バルーンの部分は、半径方向外方に膨張して、スリーブの間の空隙 に入り（図８）、スリーブを互いに離れるように軸方向に動かす傾向となる更な る力を提供する。前述のように、この空隙内でステントは、半径方向に膨張する 。

図９に示すように、バルーン１４０が連続的に拡張すると、最終的に、スリーブ １２０．１２２は、互いに十分に離れるように動いて、組織壁部分１５０との接 触状態で示すように、ステント１１８をその全長に亙って完全に自由にして、半 径方向に膨張させる。この完全に膨張したステントは、装置１１６をステントを 通じて基端方向に引き出すのに十分に大きな直径となる。図６に示すように、末 端壁１２４の左側でガイドワイヤー１２８に固定されたストッパ１５２は、開口 部１２６よりも大径であり、このため、ガイドワイヤーを引き出すと、末端スリ ーブ１２０及び装置１１６の他の部分も引き出される。

図１０には、外側カテーテル１５８と、該外側カテーテルの内腔１６１内に収容 された内側カテーテル１６０とを備える更に別の選択可能な展開装置１５６が示 しである。該内側カテーテルには、参照符号１６２．１６４で示すように、その 長さの二つの部分に沿って雄ねじが設けられている。部分１６２は、基端スリー ブ１６８と一体の基端壁、又はハブ１６６の開口部の雌ねじと螺合可能に係合し ており、該基端スリーブは、ステント１７０の基端領域を半径の小さい形態にて 拘束する。内側カテーテルの部分１６４は、末端スリーブ１７４と一体の末端壁 、又はハブ１７２の雌ねじと螺合可能に係合しており、該末端スリーブは、ステ ントの末端領域を収容している。参照符号１７６．１７８で示すスリーブのテー パー付き内面は、それぞれステントの自然膨張を促進する。

部分１６２．１６４のねじの巻き方向は、反対である、即ち、その部分の一方は 、「左ねじ」である一方、その他方の部分は、「右ねじ」である。従って、カテ ーテル１６０を一方向に回転させると、スリーブ１６８．１７４は、互いの方向 に動（一方、カテーテルを反対方向に回転させると、スリーブは、互いに離れて 長手方向に動く。カテーテル１６０は、装置の基端に設けられた手段（図示せず ）を使用して回転させることが出来る。図１１には、外側カテーテル１５８と一 体のキー１８０、及び該キーを受け入れて、基端スリーブが内側カテーテル内で 回転するのを阻止する、スリーブ１６８のキー溝１８２が示しである。所望であ れば、末端スリーブ１７４を維持する同様の機構を設けることも可能であるが、 展開のためには、内側カテーテルの回転に応答して、スリーブの一つが軸方向に 動くだけで十分であることを理解すべきである。

ステント１７０の展開に使用する場合、展開装置１５６は、ガイドワイヤー１８ ４に沿って所期の固定箇所まで案内する。外側カテーテル１５８は、基端方向に 引き出してスリーブ１６８．１７４間のステント１７０の中間領域を露出させ、 これによって、その中間領域が直ちに半径方向に自然膨張するのを可能にする。

ステント及びスリーブの所望の軸方向への再位置決めに続いて、内側カテーテル １６０は、スリーブが互いに離れる方向に回転させ、ステントの軸方向外側領域 がスリーブから自由になるようにする。半径方向に膨張したステントの直径は、 ステントを通じてスリーブを基端方向に引き出すのを可能にするのに十分である 。

逆方向に展開させるためには、スリーブ１６８．１７４の軸方向長さは、スリー ブが互いに当接する程度に、図１０に示した長さよりも長（し、その場合、スリ ーブは、外側カテーテル１５８を必要とせずに、ステントを収容する。

基端スリーブ１９０と一体の外側カテーテル１８８と、末端スリーブ１９２と、 外側カテーテルの内腔１９６内の内側カテーテル１９４とを備える更に別のステ ントの展開装置１８６が図１２に示しである。基端スリーブ１９０は、開口部２ ０４を有する基端壁２０２を備える一方、末端スリーブ１９２は、開口部２００ を有する末端壁１９８を備えている。これらの開口部２００．２０４は、内側カ テーテルを受け入れ、摺動を許容するが、内側カテーテルに対して緊密な密封関 係にある。端部壁１９８．２０２の間に接続された膨張可能なメンブレン２０６ は、壁と共に、略流体密のチャンバ２０７を形成する。内側カテーテル１９４の 流体内腔２０８は、該チャンバに対して開放し、加圧流体を該チャンバに供給す る。カテーテル１９４は、ガイドワイヤー２１２を受け入れる別の内腔２１０を 有する。ステント２１４は、メンブレン２０６を囲繞し且つスリーブ１９０．１ ９２によって導入形態に保持されている。メンブレン２０６は、端部壁に接続す ることが望ましいが、チャンバから排出される流体の流量を上廻る量の流体を内 腔２０８を通じてチャンバ２０７に供給することによって膨張可能である限り、 かかる接続は、不要である。

ステント２１４は、加圧流体をチャンバ２０７に供給することで展開され、その 結果、メンブレンが膨張して、スリーブ１９０．１９２を互いに離れるように軸 方向に付勢する。スリーブが分離すると、メンブレンは、スリーブの間の空隙内 まで半径方向外方に膨張し、スリーブを互いに分離させ、ステント２１４がその 中間領域に沿って半径方向に自然膨張することを許容する。

図１３乃至図１６には、ステントを半径方向に自然膨張させ且つ固定するために 制御された状態で解放した後に、該ステント２２２を所期の固定位置に導入する 別の選択可能な展開装置２２０が図示されている。該装置は、生体適合性ポリマ ーで形成され、カテーテル２２４の全長に沿って伸長する中央内腔２２６を有す る、細長で可撓性の外側カテーテル２２４を備えている。該カテーテルの末端部 分２２８は、ステントの基端領域２３０を囲繞する基端スリーブを提供する。

内腔２２６内に収容された内側カテーテル２３２は、外側カテーテル２２４の末 端を越えて伸長する相当な末端部分を含んで、装置の略全長に沿って伸長してい る。テーパー付き末端先端２３４が内側カテーテル２３２の末端に固定されてい る。また、末端先端に固定された末端スリーブ２３６は、内側カテーテルを囲繞 する。内側カテーテル２３２を通る内腔２３８は、ガイドワイヤー２４０を収容 し、また、造影剤を呼込み且つ添加するために装置の基端から流体を供給するの に適している。内側カテーテルは、末端先端に形成された円筒状凹所に固定され 、また、該先端は、内腔２３８と連続する通路２４２を有する。

環状の末端止め具２４４は、先端２３４付近で内側カテーテル２３２を囲繞し、 該内側カテーテルの上に摺動可能に取り付けられている。ステント２２２の丁度 、基端方向にて、コイル２４６が内側カテーテルを囲繞し、）１ンドル２５０と 一体の一本の管２４８まで基端方向に伸長している。丁字形／％ンドル２５２は 、外側カテーテル２２４と一体である。内側カテーテル２３２は、ノ１ブ２５４ の基端方向まで伸長している。ハブ２５４は、雄ねじ２５６を備えており、該雄 ねじは、ハンドル２５０の雌ねじ２５８と係合したとき、ハンドル２５０に関し て／’ｌブの軸方向位置をロックする。図１３に示すように、ハブ及びハンドル が螺合可能に係合したとき、内側カテーテル２３２は、外側カテーテル２２４に 関するその最末端位置にある。ステント２２２は、内側カテーテルを囲繞し、摩 擦によりその両端にて保持されている。より具体的には、ステントの末端領域２ ６０は、末端スリーブ２３６と内側カテーテル２３２との間に摩擦状態に係合す る一方、ステントの基端領域２３０は、末端部分２２８と内側カテーテルとの間 に摩擦状態に係合している。従って、基端スリーブと末端スリーブとの間の距離 に沿って露出されるにも拘わらず、ステントの中間領域２６２は、半径の小さい 導入形態を保つ。ハブ２５４がハンドル２５０と摩擦状態に係合している限り、 ステント２２２は、導入形態に保持される。

所望通りに体腔に沿ってステント２２２を位置決めしたならば、図１４に示すよ うに、ステントは、最初にその中間領域２６２に沿ってのみ半径方向に自然膨張 することが可能となる。この最初の膨張は、ハブ２５４を／％ンドル２５０から 外し、その結果、ステントに残留する弾性力によりステントが中間領域に沿って 半径方向に膨張し、これと同時に、末端先端２３４、スリーブ２３６及び内側カ テーテル２３２をハンドル２５０に関して基端方向に引き出すことで行われる。

ステントに残留する弾性力の効果を増すため、操作者はノ１ブ２５４をハンドル ２５０から離れる基端方向に引っ張ることが出来る。何れの場合でも、ハンドル 及びハブは、図１６に示すように離間され、ステントの中間領域２６２は、軸方 向に収縮し且つ半径方向に膨張し、図１４に示すように、中間領域が血管壁に接 触する。

この時点で、ステントを適正に位置決めすることを確認することが可能となる。

ステントが位置決めし直しを必要とする場合、操作者は、ノ）ブ２５４をノーン ドル２５０に向けて末端方向に動かし、ステント２２２の少なくとも一部が半径 方向に収縮するようにするだけでよい。半径の小さい形態のとき、ステントは、 所望通りに容易に位置決めし直すことが可能である。

ステントを適正に位置決めしたならば、基端領域及び末端領域を解放することに より展開が完了する。その結果、図１５に示すように、ステント２２２は、その 全長に沿って血管壁に接触する。末端領域は、ハゲ２５４をハンドル２５０に向 けて末端方向に動かずことにより解放される（この動作は、末端領域２６０が末 端スリーブ２３６内に拘束された状態にある限り、ステント２２２を半径方向に 収縮させる動作と同・−である）。

末端領域を解放するため、ワイヤーロック２６６によりハンドル２５０の切込み 内にワイヤー２６４を解放可能にロックすることにより、ハンドル２５０に関し て末端ｔめ具２４４を「ロック、」する。ワイヤー２６４は、その末端にて末端 止め具に固定されている。ハンドル２５０の基端方向でワイヤー２６４に設けら れたノブ、又はグリップ２６８は、ワイヤーの操作を容易にする。このように、 ハブ２５４がハンドルに向けて動き、内側カテーテル２３２を末端方向に動かず と、ｌトめ貝２４４は、内側カテーテルと共に動かず、同様にステントの末端領 域が内側カテーテルと共に動（のを阻止し、該末端領域は、末端スリー・ブ２３ ６から自由となる。

ステントの基端領域２３０は、ハンドル２５０をハンドル２５２に向けて末端り 向に動かずことにより解放され、これにより、外側カテーテル２２４は、内側カ テーテル２３２に沿って且つ該内側カテーテル２３２に関して基端方向に動く。

コイル２４６は、基端止め具、即ちストッパとして機能し、ステアｌ−２２２の 基端領域が外側カテーテルに関して基端方向に動くのを阻止する。この目的上、 コイル２４６は、所望であれば、コイルの末端及びハンドル２５０に取り伺けら れたワイヤー　（図示せず）により強化することが「す能である。Ｇ！’：＝ｉ で、外側カテーテル２２４の末端がコイル２４６の末端と整合されるときまで、 基端領域２３０は、２Ｆ−Ｌ’ｄＪｊ向に自由に自然膨張する。ユーザは、末端 領域２６０又は基端領域２３０の何れか一方を解放させる前に、その他りを選択 的に解放させることによりステア１２２２の展開を制御することが出来る。

このように、本発明によれば、半径の小さい形態に維持された半ｉ￥方向に自然 膨張するステントを適当な導入箇所に導入ずろために各種のステアｉ・展開装置 を使用することが出来る。基端及び末端スリーブは、ステントリテーナの解放可 能な部分を形成し、スリーブの一方をその他方に関して軸方向に動かしたとき、 −、テントがその中間領域に沿って半径方向に自然膨張することを許容する。所 望であれば、初期の段階で展開を中断し、放射性マーカー、その他の標識を点検 し、正確に位置決めされるようにすることが出来る。ステントの略軸方向全長が 自然膨張し、組織に関して実質的に固定されるまで、組織は、ステントの両端に 露出されないから、周囲の組織に対する創傷は、最小で済む。スリーブを軸方向 に動かず制御手段として同心状の摺動可能なカテーテル、又はねじ式内側カテー テルを使用する結果、ステアＩ−を展開させる初期の段階にてステントを再捕獲 することが可能であるという更なる利点が得られる。

ＦＩＧ、３ ＦＩＧ、１０ 日０．１１ ＦＩＧ、１２ 国際調査報告　、、ＦＴ／ＩＩｃ　１１ｍ＃１ｌｊ２＋１ＰＣＴ／ＬＩＳ　９Ｂ １０１４３０ フロントページの続き （７２）発明者　ユレク、マシュー・ティーアメリカ合衆国ミネソタ州５５４３ １．ブルーミントン、ペン・アベニュー・サウス８３３１（７２）発明者　バジ ル、ビータ−・エイアメリカ合衆国ニューシャーシー州０８６４８゜ローレンス ヴイル、アール・ディー・ニス、レイクビュー・コート　５ （７２）発明者　バーガー、ロバート・エルアメリカ合衆国ペンシルバニア州１ ８９３８゜ニュー・ホウプ、ノース・メイン・ストリート１１４

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．半径方向に自然膨張するステント（１８）を体腔内で展開させる装置（１６ ）にしてキ、 細長で半径方向に自然膨張するステント（１８）を該ステントがその軸方向全長 に沿って小さい半径を有する導入形態に維持する保持手段であって、ステントの 基端領域（２６）を半径方向に拘束する基端部材（２４）と、ステントの末端領 域（３８）を半径方向に拘束する末端部材（３０）とを備える保持手段と、該基 端及び末端部材が、拘束位置に向けて互いに接近し且つ該拘束位置から離れる方 向に軸方向に可動であり、該位置にて、前記両部材が、ステントのそのそれぞれ の端部領域を拘束する一方で、協働して、ステントを導入形態に維持し、導入位 置にあり且つ導入手段の末端付近に配置されたとき、前記ステントを体腔内の展 開箇所に導入する可撓性で細長の導入手段であって、前記保持手段と作用可能に 関係し、基端及び末端部材を拘束位直から離れる方向に互いに関して軸方向に動 かし、前記基端及び末端部材がそのそれぞれの端部領域を半径方向に拘束し続け るとき、端部領域間の中間領域（１１３）に沿ってステントが最初に半径方向に 自然膨張するのを可能にする制御手段を有する導入手段を備え、該制御手段が、 最初の自然膨張の後に、基端及び末端部材を前記それぞれの端部領域に関して軸 方向に動かし、前記ステントをその軸方向全長に沿って半径方向に自然膨張する ように解放する機能を更に果たすようにしたことを特徴とするステントの展開装 置。 ２．請求の範囲第１項に記載の装置にして、前記制御手段が、前記基端及び末端 部材を拘束位置から離れる方向に動かすとき、前記部材を互いに離れる方向に動 かして、最初の半径方向への自然膨張を許容し、最初の半径方向への自然膨張後 に、前記基端及び末端部材を互いに離れる方向に更に動かすことによって、前記 ステントを解放させることを特徴とする装置。 ３．請求の範囲第２項に記載の装置にして、前記基端及び末端部材が、前記ステ ントの基端及び末端領域をそれぞれ半径方向に拘束する基端及び末端スリーブを 備えることょ特徴とする装置。 ４．請求の範囲第３項に記載の装置にして、前記基端及び末端スリーブが、互い に略等しい内径であり、前記ステントを拘束したとき、該ステントを記囲繞し且 つ境界面（３２）に沿って互いに当接することを特徴とする装置。 ５．請求の範囲第４項に記載の装置にして、前記境界面が、前記ステントの半径 方向に伸長した中間面に位置することを特徴とする装置。 ６．請求の範囲第４項に記載の装置にして、前記導入手段が、前記基端スリーブ と一体で且つ第一の内腔（２２）を有する第一の長さのカテーテル管（２０）を 備え、前記制御手段が、前記第一のカテーテル管の略全長に沿って伸長し且つ前 記第一の内腔内に収容された細長の可動部材（４４）と、該可動部材を末端スリ ーブと一体に固着する手段と、該可動部材を前記第一のカテーテル管に関して末 端方向に移動させる手段と、を備えることを特徴とする装置。 ７．請求の範囲第６項に記載の装置にして、前記駆動部材が、前記ステント（１ ８）により囲繞され且つ第二の内腔（４６）を有する第二の長さのカテーテル管 （４４）を備え、前記可動部材を固着する前記手段が、前記末端スリーブ及び第 二の長さのカテーテル管のそれぞれの末端に固定された末端先端（４０）を備え ることを特徴とする装置。 ８．請求の範囲第７項に記載の装置にして、前記導入手段が、前記第二の内腔（ ４６）内に収容された可撓性のガイドワイヤー（４８）を更に備えることを特徴 とする装置。 ９．請求の範囲第８項に記載の装置にして、前記ステントが前記第二のカテーテ ル管に関して基端方向に移動するのを制限し得るように該ステントの基端方向で 前記第二のカテーテル管に取り付けられた止め手段（５４）を更に備えることを 特徴とする装置。 １０．請求の範囲第９項に記載の装置にして、前記基端スリーブが、第一のカテ ーテル管の末端部分を備えることを特徴とする装置。 １１．請求の範囲第８項に記載の装置にして、前記制御手段が、前記第二のカテ ーテル管を囲繞し且つ前記第一のカテーテル管及び第二のカテーテル管に関して 軸方向に可動である、前記第一の内腔内にある第三の長さのカテーテル管（１０ ０）を更に備えることを特徴とする装置。 １２．請求の範囲第１１項に記載の装置にして、前記ステントが、前記第三のカ テーテル管を囲繞し、前記第一及び第二の止め貝（１０２、１０４）が前記第三 のカテーテル管に取り付けられ、前記ステントの両側部に配置され、前記ステン トが第三のカテーテル管に関して軸方向に移動するのを制限することを特徴とす る装置。 １３．請求の範囲第１２項に記載の装置にして、前記基端スリーブが、前記第一 のカテーテル管の末端部分を備えることょ特徴とする装置。 １４．請求の範囲第４項に記載の装置更して、前記導入手段が、細長で且つ可撓 性のガイドワイヤー（１２８）と、該ガイドワイヤーの末端に設けられた細長の 拡張バルーン（１４０）と、前記バルーンを囲繞する前記スリーブとの境界部分 にて基端及び末端スリーブ（１２２、１２０）を互いに解放可能に固着する締結 手段と、前記バルーンを弾性的に膨張させるべく加圧流体を該バルーンに供給す るバルーン拡張手段とを備え、前記膨張が前記締結手段の保持力を上廻り、前記 基端及び末端スリーブを互いに離れるように軸方向に動かすことを特徴とする装 置。 １５．請求の範囲第１４項に記載の装置にして、前記バルーンが現状であり、前 記ガイドワイヤーを囲繞することを特徴とする装置。 １６．請求の範囲第１５項に記載の装置にして、前記スリーブの間でバルーンを 更に拘束すべく、それぞれ基端及び末端スリーブと一体であり、前記ガイドワイ ヤーを受け入れるそれぞれの基端開口部（１３２）及び末端開口部（１２６）を 有する基端及び末端の端部壁（１３０、１２４）を備えることを特徴とする装置 。 １７．請求の範囲第１６項に記載の装置にして、前記末端壁の末端方向にてガイ ドワイヤーと一体に取り付けられ、前記末端開口部よりも大きいストッパ（１５ ２）を更に備えることを特徴とする装置。 １８．請求の範囲第１５項に記載の装置にして、前記バルーンの拡張手段が、前 記バルーンに流体を供給すべくバルーンの内部に開放した内腔を有する一本のカ テーテル管（１４２）を備えることを特徴とする装置。 １９．請求の範囲第３項に記載の装置にして、それぞれ基端及び末端スリーブ（ １６８、１７４）と一体であり、それぞれの基端及び末端開口部を有する基端及 び末端の端部壁（１６６、１７２）を更に備え、前記制御手段が、前記スリーブ の選択した一つと対応する前記基端及び末端開口部の一つ内に螺合可能に係合し た第一の堆ねじ部分（１６２）を有する細長の回転部材（１６０）と、該回転部 材を前記選択されたスリーブに関して回転させ、これにより、該選択されたスリ ーブをその他方のスリーブに接近し且つ離れるように選択的に軸方向に移動させ る手段とを備えることを特徴とする装置。 ２０．請求の範囲第１９項に記載の装置にして、前記回転部材が、前記他方のス リーブと螺合可能に係合した第二のねじ部分（１６４）を更に備え、前記第一及 び第二のねじのそれぞれの巻き方向が反対であるように形成されることを特徴と する装置。 ２１．請求の範囲第１９項に記載の装置にして、前記基端及び末端スリーブが共 に前記ステント（１７０）の軸方向全長より短い部分を囲繞し、前記導入手段が 、−つの内腔（１６１）を有する一体のカテーテル管（１５８）を備え、該カテ ーテル管の末端部分が、基端及び末端スリーブを囲繞し、前記スリーブと協働し て前記ステントを半径方向に拘束し、前記回転部材が、前記内腔内に収容され、 前記カテーテル管の略全長に沿って伸長し、 該回転部材限回転させる手段が前記カテーテル管の基端に配置されることを特徴 とする装置。 ２２．請求の範囲第２１項に記載の装置にして、前記回転部材が回転する間に、 前記選択したスリーブが前記カテーテル管に関して回転するのを阻止する手段（ １８０、１８２）を更に備えることを特徴とする装置。 ２３．請求の範囲第３項に記載の装置にして、前記基端及び末端スリーブ（１９ ０、１９２）とそれぞれ一体である基端及び末端の端部壁（２０２、１９８）を 更に備え、前記制御手段が、前記基端及び末端の端部壁と協働して、前記ステン ト（２１４）により囲繞される流体チャンバ（２０７）を形成する膨張可能な手 段（２０６）と、加圧流体を前記チャンバに供給し、前記膨張可能な手段を膨張 させ且つ前記基端スリーブ及び末端スリーブを互いに離れるように付勢する流体 供給手段とを備えることを特徴とする装置。 ２４．請求の範囲第２３項に記載の装置にして前記膨張可能な手段が前記基端及 び末端の端部壁に接続され、これにより、前記流体チャンバが略流体密となるよ うにしたことを特徴とする装置。 ２５．請求の範囲第２４項に記載の装置にして、前記基端の端部壁及び末端の端 部壁がそれぞれの基端及び末端の開口部（２０４、２００）を備え、 前記流体供給手段が、前記基端及び末端の端部壁に関して摺動且つ略密封関係に 前記基端及び前記末端の開口部内に収容されたカテーテル（１９４）と、該カテ ーテルに形成され、前記チャンバに開放する流体内腔（２０８）とを備えること を特徴とする装置。 ２６．請求の範囲第１項に記載の装置にして、前記制御手段が、前記基端及び末 端部材を互いに接近する軸方向に動かし、最初に軸方向に自然膨張するのを許容 し得るようにしたことを特徴とする装置。 ２７．請求の範囲第２６項に記載の装置にして、前記制御手段が、前記基端部材 （２２８）が前記基端領域に関して基端方向に動き易くすべく該基端領域（２３ ０）を制止する基端の止め手段（２４６）と、前記末端部材（２３６）が前記末 端領域に関して末端方向に動き易くすべく前記末端領域（２６０）を制止する末 端の止め手段（２４４）とを備えることを特徴とする装置。 ２８．請求の範囲第２７項に記載の装置にして、前記基端及び末端部材がそれぞ れ、前記ステント（２２２）の基端及び末端領域をそれぞれ半径方向に拘束する 基端及び末端スリーブをそれぞれ備えることを特徴とする装置。 ２９．請求の範囲第２８項に記載の装置にして、前記導入手段が、ハンドル手段 （２５０）と、前記基端スリーブと一体で且つ前記ハンドル手段に関して可動で あるようにその基端にて取り付けられた第一の細長の可動部材（２２４）と、該 第一の細長の可動部材の略全長に沿って伸長する第二の細長の可動部材（２３２ ）と、を備え、該第二の可動部材が基端スリーブと一体であり且つ前記ハンドル 手段に関して軸方向に可動であるようにその基端部分にて取り付けられ、 前記制御手段が、前記第一の及び第二の移動部材を前記ハンドル手段に関して軸 方向に動かす手段を備えることを特徴とする装置。 ３０．請求の範囲第２９項に記載の装置にして、前記第一の可動部材が、第一の 内腔（２２６）を有する第一の長さのカテーテル管（２２４）を備え、前記第二 の可動部材が、第一の内腔内に収容された第二の長さのカテーテル管（２３２） を備え、前記ステント（２３０）の基端領域が、摩擦係合によって前記第二の長 さのカテーテル管（２３２）と前記基端スリーブ（２２８）との間に維持され、 前記ステント（２６０）の末端領域が、摩擦係合によって前記第二の長さのカテ ーテル管（２３２）と前記末端スリーブ（２３６）との間に維持されることを特 徴とする装置。 ３１．請求の範囲第３０項に記載の装置にして、前記基端スリーブが、第一のカ テーテル管の末端部分を備えることを特徴とする装置。 ３２．請求の範囲第３０項に記載の装置にして、前記止め具手段が、前記ステン トの末端方向にて前記第二の長さのカテーテル管と一体に取り付けられ、前記基 端の止め具手段が、ハンドルに関して取り付けられ且つ前記ステントの基端方向 に配置されることを特徴とする装置。 ３３．請求の範囲第３２項に記載の装置にして、前記末端の止め具手段が、第二 の長さのカテーテル管に摺動可能に取り付けられ、前記制御手段が、第二の長さ のカテーテル管を前記ハンドル手段に関して末端方向に動かしたとき、前記末端 の止め手段を該ハンドル手段に関して略軸方向に固定された状態に維持すること を特徴とする装置。