JP2000350785A

JP2000350785A - ステント（又はステントグラフト）留置装置

Info

Publication number: JP2000350785A
Application number: JP16527899A
Authority: JP
Inventors: Arata Ishimaru; 新石丸
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-06-11
Filing date: 1999-06-11
Publication date: 2000-12-19

Abstract

(57)【要約】（修正有）【課題】ステント（又はステントグラフト）を極度に
屈曲した血管等の体内管状体内でも安全確実に留置で
き、しかも、患者の苦痛や負担を軽減する。【解決手段】本体部２ａ、ステント保持部２ｂ及び頭
部２ｃからなる剛性を有するダイレータ−２、並びに、
ダイレーターを装填するシース３、を具備するステント
留置装置１０であって、頭部２ｃを、シース３の先端を
封止するように、シースの先端から一部突出して設け、
そして、頭部２ｃのシース内部分に、ステント２０に取
り付けられたフック１４を着脱可能に係合させる、切り
欠き２ｄ等の係合手段を設けたステント留置装置１０と
する。シースの先端の外側に突出して設けられた頭部２
ｃの部分は、半楕円体状又は半球体状に形成されてい
る。ダイレーター内には、１本又は複数本の造影剤導入
チャネル２ｅ及びガイドワイヤー誘導チャネル２ｇが設
けられている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、動脈の狭窄性疾患
及び拡張性疾患（動脈瘤）或いはその他の疾患を治療す
るために、ステント（又はステントグラフト）を患部の
安全な部位に確実に留置し、且つ、患者の苦痛や負担を
軽減すると共に費用を軽減した、ステント（又はステン
トグラフト）留置装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】動脈の硬化や炎症などに起因して発生す
る動脈瘤は、放置すると徐々に拡大して致命的な破裂に
至る予後不良な疾患となり、薬物療法の効果がほとんど
期待できないものとなるので、その治療をするために、
従来より人工血管を用いた外科的手術、例えば、瘤切除
手術及び置換手術が用いられてきた。しかし、この疾患
は、高齢者に多く、多臓器障害（脳、心臓、腎臓等の障
害）を併存する頻度が高く、しかも、その外科手術がし
ばしば過大な侵襲となるので、この疾患に対する外科的
手術は、それらの危険を回避できる安全なものに限定さ
れている。そこで、比較的手術侵襲が軽度なシースを用
いた血管内治療の応用が世界的に注目されるようにな
り、ステント（又はステントグラフト）による治療もそ
の応用の一つとして期待されている。

【０００３】ステントは、血管等の体内管状器官を支持
するために血管等の体内管状器官内に挿入する人工筒状
構造物である。ステントは、例えば、血管、胆のう、食
道、腸、尿道等の体内管状体が狭窄や変形した際にそれ
らの体内管状体に挿入して、体内管状体を支持すること
により、その狭窄や変形を防止する。動脈狭窄性疾患の
治療の目的として広く臨床応用されているステントは、
ステンレス又は形状記憶合金（ＮｉＴｉ）の針金で作成
した網又はスプリングにより形成した筒状体である。こ
の筒状体は、半径方向に繰り返し収縮膨張できるように
なっている。また、ステントグラフトは、前記したよう
なステンレス又はチタン化ニッケルの針金で作成した網
又はスプリングにより形成した筒状体をポリエステル又
はテフロン（登録商標）（ＰＴＦＥ）製の人工血管内に
縫合固定してつくられる血管内挿型人工血管である。ス
テントグラフトは、動脈瘤の治療に有効に用いられてい
る。このようなステント（又はステントグラフト）は、
例えば、特開平７−２４０７２号公報、特開平７−４７
１３４号公報、特表平７−５００２７２号公報、特表平
８−２９９４５６号公報、特表平８−５０２４２８号公
報及び特表平８−５１１４８７号公報に記載されている
ように、斯界で知られている。

【０００４】かかるステント（又はステントグラフト）
は、カテーテルを介して血管内の患部に留置される。即
ち、ステント（又はステントグラフト）を細いカテーテ
ルの内径より小さい直径まで圧縮してカテーテル内に格
納し、これを末梢動脈（主として大腿動脈）の切開部よ
り血管内の患部にまで挿入する。そこで、ステント（又
はステントグラフト）をカテーテルより押し出し、所定
の直径にまで半径方向に拡張させて、血管内の患部に留
置させることにより、動脈狭窄病変の拡大や動脈瘤の閉
塞を行うと同時に血流の再建を達成する。ステント（又
はステントグラフト）による治療は、手術侵襲が軽度で
あることから、患者の負担が軽減されるばかりか、従来
では適用外とされる動脈瘤疾患に対しても適用が拡大で
きるので、動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患の患者に対
して有益な治療となっている。

【０００５】そして、従来のステントグラフトは、その
留置により確実に動脈瘤を閉鎖するためには、動脈瘤の
部位ばかりでなく、その中枢側及び末梢側の正常動脈部
をも含めた広い範囲にわたって留置して、これと動脈内
面との密着性を確保する必要があるが、その際に、ステ
ントグラフトが動脈瘤の近傍から分岐している主要動脈
をも併せて閉塞させて臓器障害（以下、「位置異常」と
いう。）を発生させるという問題があった。例えば、腹
部大動脈では、腎動脈、下腸間膜動脈、内腸骨動脈等の
動脈を閉塞すると腎障害機能や腸管虚血障害が発生し、
胸部大動脈では、頸動脈や鎖骨下動脈を閉塞すると脳虚
血や止肢血流障害が発生し、また、胸部大動脈では、肋
間動脈を閉塞すると背髄血流障害が発生する危険性があ
り、この背髄血流障害は下半身運動麻痺という重大な合
併症となる。

【０００６】そこで、本発明者は、ステント（又はステ
ントグラフト）を患部の安全な部位に確実に留置するこ
とができるステントグラフト留置装置を提案した（ＰＣ
Ｔ／ＪＰ９９／００８２４）。

【０００７】図６は、このようなステントグラフト留置
装置の一部破断側面図であって、（ａ）は、多数の誘導
線でステントグラフトを取り囲んで保持してシース外に
押し出した状態を示し、（ｂ）は、多数の誘導線でステ
ントグラフトを取り囲んで保持してシース内に引き込も
うとしている状態を示し、そして、（ｃ）は、多数の誘
導線でステントグラフトを取り囲んで保持してシース内
に格納した状態を示す。

【０００８】ステントグラフト留置装置１１０は、多数
の誘導線１０１、該多数の誘導線１０１を円周方向に配
置して保持するプッシングロッド１０６、及び、該プッ
シングロッド１０６を装填するシース１０７を具備して
いる。

【０００９】図６（ａ）に示すように、ステントグラフ
ト３０を多数の誘導線１０１で円周方向に取り囲み、図
６（ｂ）に示すように、シース１０７を介して体外に延
長されたプッシングロッド１０６を体外より徐々に引い
て多数の誘導線１０１をシース１０７の中に引き込んで
行き、そして、図６（ｃ）に示すように、ステントグラ
フト１３０をシース１０７の内径より小さい直径まで折
り畳んで圧縮することにより、シース１０７内に格納す
る。ステントグラフト１３０は、このような手順で、予
め、シース１０７内に格納しておいても良いし、また、
使用直前に、シース１０７内に格納しても良い。

【００１０】シース１０７内に格納したステントグラフ
ト１３０［図６（ｃ）参照］を末梢動脈（主として大腿
動脈）の切開部よりガイドワイヤーに沿って挿入して血
管内の患部に到達させた後、プッシングロッド１０６の
遠方端を押すことによってステントグラフト１３０を動
脈内に押出し、拡張させて留置することにより、瘤の閉
塞と血流の再建を同時に達成する［図６（ａ），（ｂ）
参照］。この際、ステントグラフト１３０の位置異常や
拡張不全などの不測の事態が発生したことを映像情報に
より見出した場合には、誘導線１０１を引くことによっ
てステントグラフトを収束させつつシース１０７内に再
格納する［図６（ｃ）参照］。再度シース１０７の位置
決定をおこなった後、ステントグラフト１３０を上記と
同様の手技で動脈瘤内に留置固定する。

【００１１】このように、本発明者が先に提案したステ
ントグラフト留置装置１１０によれば、ステントグラフ
ト１３０を血管内に留置する時に生じる血流障害等が発
生する危険な部位を避けた安全な部位を予め映像情報に
より見つけ出すことにより、ステントグラフト１３０を
動脈瘤内に安全に留置固定することができる。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】本発明者が先に提案し
たステント（又はステントグラフト）留置装置によれ
ば、(a) ステント（又はステントグラフト）を極度に屈
曲した動脈内に運搬する場合には動脈損傷等の重篤な合
併症を発生させるおそれがあるので、このような場合に
は、前記ステントグラフト留置装置を用いることができ
ないこと、(b) ステントグラフトを動脈内の所定の部位
に放出し拡張させると、ステントグラフトが動脈血流に
よって後方に移動させられて、所定の部位に固定するこ
とができないことがあること、及び、(c) シースの略先
端部分内に格納したステント（又はステントグラフト）
を放出したり再格納したりして留置位置の位置決めをす
るので、留置位置の位置決めに時間がかかること、とい
った問題があった。

【００１３】本発明は、かかる問題を解決することを目
的としている。即ち、本発明は、ステント（又はステン
トグラフト）を極度に屈曲した血管等の体内管状体内で
も安全確実に留置でき、しかも、患者の苦痛や負担を軽
減した、ステント（又はステントグラフト）留置装置を
提供することを目的としている。

【００１４】

【課題を解決するための手段】請求項１に記載された発
明は、上記目的を達成するために、本体部、ステント
（又はステントグラフト）保持部及び頭部からなる剛性
を有するダイレータ−、並びに、該ダイレーターを装填
するシース、を具備するステント（又はステントグラフ
ト）留置装置であって、該ダイレーター頭部を、該シー
スの先端を封止するように、該シースの先端から一部突
出して設け、そして、該ダイレーター頭部のシース内部
分に、ステント（又はステントグラフト）に取り付けら
れたフックを着脱可能に係合させる、係合手段を設けた
ことを特徴とするステント（又はステントグラフト）留
置装置である。

【００１５】請求項２に記載された発明は、請求項１に
記載された発明において、ダイレーターに１本又は複数
本の造影剤導入チャネルを設けると共に、シースの先端
から突出して設けられたダイレーター頭部の表面部分に
造影剤導入チャネルから造影剤を吐出させる１個又は複
数個の造影剤の吐出孔を設けたことを特徴とするもので
ある。

【００１６】請求項３に記載された発明は、請求項１又
は２に記載された発明において、ダイレーターにガイド
ワイヤー誘導チャネルを設けると共に、ダイレーター頭
部の先端にガイドワイヤー挿出孔を設けたことを特徴と
するものである。

【００１７】請求項４に記載された発明は、請求項１な
いし３のいずれかに記載された発明において、シースの
先端の外側に突出して設けられたダイレーター頭部の部
分を半楕円体状又は半球体状に形成したことを特徴とす
るものである。

【００１８】請求項５に記載された発明は、請求項１な
いし４のいずれかに記載された発明において、係合手段
を切り欠きとしたことを特徴とするものである。

【００１９】請求項６に記載された発明は、請求項１な
いし５のいずれかに記載された発明において、ステント
（又はステントグラフト）保持部を、その表面にステン
ト（又はステントグラフト）を保持できる程度に、ダイ
レーター本体部の径よりも小径としたことを特徴とする
ものである。

【００２０】請求項７に記載された発明は、請求項１な
いし６のいずれかに記載された発明において、ダイレー
ターが、(イ) フッ素系樹脂、アクリル樹脂、ポリオレフ
ィン、ポリエステル及びポリアミドから選ばれる１種の
樹脂、或いは、(ロ) 前記樹脂と金属線、ガラス繊維又は
炭素繊維等との強化プラスチックからなることを特徴と
するものである。

【００２１】請求項８に記載された発明は、請求項１な
いし７のいずれかに記載された発明において、ダイレー
ター後端に取り付けたダイレーター操作部とシース後端
の設けた鍔部との間に略ステント（又はステントグラフ
ト）の長さに相当する長さとした管状のシース固定部材
をダイレーター本体部の表面を覆うように着脱可能に嵌
合したことを特徴とするものである。

【００２２】請求項９に記載された発明は、請求項１な
いし８のいずれかに記載された発明において、管状のシ
ース固定部材を可撓性樹脂材料からなる縦方向にスリッ
トを設けた管状体で構成したことを特徴とするものであ
る。

【００２３】請求項１０に記載された発明は、請求項１
ないし９のいずれかに記載された発明において、ステン
ト（又はステントグラフト）に取り付けられたフックを
ダイレーター頭部の係合手段に係合させたステント（又
はステントグラフト）を、ダイレーターのステント（又
はステントグラフト）保持部に保持して、シースの先端
近傍内に格納したことを特徴とするものである。

【００２４】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照しながら、本実
施の形態を説明する。図１は、本発明の一実施の形態を
示すステントグラフト留置であって、（ａ）は、その一
部破断側面図であり、（ｂ）は、（ａ）のＡ−Ａ線拡大
断面図であり、そして、（ｃ）は、シース固定部材の斜
視図である。図２は、本発明の一実施の形態を示すダイ
レーターであって、（ａ）は、その側面図であり、そし
て、（ｂ）は、その平面図である。図３は、本発明の一
実施の形態を示すステントグラフト留置装置によるステ
ントグラフトの装着の手順を示す説明図であって、
（ａ）は、ステントグラフトを示し、（ｂ）は、ステン
トグラフトをダイレーターのステントグラフト保持部で
保持してシース内に格納した状態を示し、（ｃ）は、ス
テントグラフトをシースから放出した状態を示し、そし
て、（ｄ）は、放出したステントグラフトよりダイレー
ターを抜き去る状態を示す。図４は、ステントの拡大側
面図である。図５は、ステントグラフトの拡大側面図で
ある。

【００２５】図１（ａ），図１（ｂ）に示すように、本
発明のステントグラフト留置装置１０は、本体部２ａ、
ステントグラフト保持部２ｂ及び頭部２ｃからなる剛性
を有するダイレーター１０、並びに、該ダイレーター１
０を装填するシース３を具備している。ダイレーター頭
部２ｃは、シース３の先端を封止するように、該シース
３の先端から一部突出して設けられ、そして、該ダイレ
ーター頭部２ｃのシース内部分に、ステントグラフト３
０に取り付けられたフック１４（図５参照）を着脱可能
に係合させる、切り欠き（係合手段）２ｄが設けられて
いる。ダイレーター１０は、剛性を有しているので、血
管等の体内管状体内の患部が体内の浅いところに存在し
ている場合には、ガイドワイヤー１を体内に配設しなく
ても、ステントグラフト留置装置１０をそのような患部
にまで挿入することができる。本実施の形態において
は、係合手段として切り欠き２ｄを設けたが、本発明の
目的に反しない限り、切り欠き２ｄ以外の着脱可能な係
合手段を設けてもかまわない。

【００２６】図１（ｂ）に示すように、ダイレーター２
に１本又は複数本の造影剤の導入チャネル２ｅをダイレ
ーター２に設け、そして、図１（ａ）に示すように、シ
ース３の先端から突出して設けられたダイレーター頭部
２ｃの表面部分に造影剤の導入チャネル２ｅから造影剤
を吐出させる１個又は複数個の造影剤の吐出孔２ｆを設
けることができる。このようにダイレーター２に造影剤
の導入チャネル２ｅ及び造影剤の吐出孔２ｆを設けたの
で、吐出孔２ｆから造影剤を吐出させながらダイレータ
ー２を血管等の体内管状体内へ挿入することによってダ
イレーター頭部２ｃの挿入位置を把握することができ、
しかも、造影剤の吐出孔２ｆから造影剤を吐出させなが
らダイレーター２を前後させることによって血管等の体
内管状体内の患部における安全なステントグラフト留置
部位を映像により短時間に把握することができ、それら
のために、ダイレーター２のステントグラフト保持部２
ｂに保持してシース３内に格納したステントグラフト３
０の血管等の体内管状体内への挿入とステントグラフト
３０の留置位置の位置決めが安全で且つ容易となる。

【００２７】図１（ｂ）に示すように、ダイレーター２
にガイドワイヤー誘導チャネル２ｇを設け、そして、ダ
イレーター頭部２ｃの先端にガイドワイヤー挿出孔（図
示せず）を設けることができる。このようにダイレータ
ー２がガイドワイヤー誘導チャネル２ｇ及びガイドワイ
ヤー挿出孔を有していると、図１に示すように、予め、
体内に配設しておいたガイドワイヤー１を、その先端か
ら、ダイレーター２の頭部先端のガイドワイヤー挿出孔
を通じてガイドワイヤー誘導チャネル２ｇに通し、そし
て、ステントグラフト留置装置１０をガイドワイヤー１
にガイドさせながら血管等の体内管状体内の患部にまで
挿入することができるので、該患部が体内の深部に存在
していても、ステントグラフト３０を安全に、短時間
に、且つ、容易に留置させることができる。

【００２８】ダイレーター頭部２ｃは、血液等の体液が
シース３内に侵入してくるのを防止するために、シース
３の先端を封止する一種の弁といえるものであるが、シ
ース３の先端の外側に突出して設けられたダイレーター
頭部２ｃの部分は、例えば、半楕円体状に形成する。こ
のように、ダイレーター頭部２ｃの部分を半楕円体状に
形成するると、血管等の体内管状体の内壁に損傷を与え
ることなくこれを拡張させながら、ステントグラフト留
置装置１０を血管等の体内管状体内に安全に挿入するこ
とができる。本実施の形態においては、シース３の先端
の外側に突出して設けられたダイレーター頭部２ｃの部
分として半楕円体状の構造を示したが、本発明の目的に
反しない限り、膨大部３を球体状の構造等の楕円体と類
似のその他の構造とすることができる。

【００２９】シース３の先端の内側に設けられたダイレ
ーター頭部２ｃの部分は、ステントグラフト３０を放出
し易いように、先端方向に傾斜する構造となっている。
ダイレーター頭部２ｃは、ステントグラフト保持部２ｂ
及びダイレーター本体部２ａと同一の樹脂を用いてそれ
らと一体成形することができるが、別体として成形して
これをステントグラフト保持部２ｂに強く外挿すること
により固定することもでき、その際、接着剤を併用する
こともできる。

【００３０】図２（ａ），（ｂ）に示すように、ダイレ
ーター頭部２ｃには、ステントグラフト３０に取り付け
られたフック１４（図５参照）を着脱可能に係合させる
切り欠き（係合手段）２ｄが設けられている。ダイレー
ター頭部２ｃに切り欠き２ｄを設けたので、この切り欠
き２ｄにフック１４を着脱可能に係合させてステントグ
ラフト保持部２ｂに保持させたステントグラフトを、血
管等の体内管状体内の位置決めされた留置位置で、シー
ス３より押し出して自己拡張させても、血流等の体液流
の圧力によるステントグラフト３０の位置移動が防止さ
れる。本実施の形態においては、係合手段として切り欠
き２ｄを示したが、本発明の目的に反しない限り、切り
欠き２ｄ以外の着脱可能な係合手段を適用することがで
きる。

【００３１】図１（ａ）及び図２（ａ），（ｂ）に示す
ように、ステントグラフト保持部２ｂをその表面にステ
ントグラフト３０を保持できる程度にダイレーター本体
部２ａの径よりも小径としたので、ステントグラフト３
０をシース３で覆いつつステントグラフト保持部２ｂに
無理なく保持することができる。ステントグラフト保持
部２ｂがダイレーター本体部２ａ及びダイレーター頭部
２ｃと同一の樹脂を用いて一体成形できることは、前述
のとおりであるが、その際、ダイレーター頭部２ｃとな
る部分、ステントグラフト保持部２ｂとなる部分及びダ
イレーター本体部２ａとなる部分を同一の径にしてお
き、ダイレーター頭部２ｃのシース内部分となる部分及
びステントグラフト保持部２ｂとなる部分を研削するこ
とによって、ダイレーター頭部２ｃ及びステントグラフ
ト保持部２ｂを形成することができる。

【００３２】ダイレーター２は、その構成材料として、
(イ) フッ素系樹脂、アクリル樹脂、ポリオレフィン、ポ
リエステル及びポリアミドから選ばれる１種の樹脂、或
いは、(ロ) 前記樹脂と金属線、ガラス繊維又は炭素繊維
等との強化プラスチックを用いて形成することができ
る。前記フッ素系樹脂は、例えば、ポリテトラフルオロ
エチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチ
レン共重合体（ＥＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−
エキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）及びテト
ラフルオロエチレン−ポリエチレンフルオロビニルエー
テル共重合体（ＰＦＡ）である。ダイレーター２の構成
材料は、本発明の目的に合致する限り、前記樹脂材料以
外の材料であってもかまわない。

【００３３】図１（ｃ）に示すように、ダイレーター後
端に取り付けたダイレーター操作部５とシース後端の設
けた鍔部３ａとの間にステントグラフト３０の長さに相
当する長さとした管状のシース固定部材４をダイレータ
ー本体部２ａの表面を覆うように着脱可能に設けること
ができる。管状のシース固定部材４は、着脱可能にする
ために、例えば、縦方向にスリット４ａを設けた可撓性
樹脂材料からなる管状体で構成したり、また、ヒンジに
よって開閉することができる金属管状体（図示せず）で
構成してもよい。このように、管状のシース固定部材４
をダイレーター本体部２ａの表面を覆うように設けるこ
とによって、ステントグラフト留置装置を１０血管等の
体内管状体内に挿入する際に、シース３が後方にずれる
のを防止することができる。

【００３４】図１（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、
ステントグラフト３０に取り付けられたフック１４をダ
イレーター頭部の切り欠き（係合手段）２ｄに係合させ
たステントグラフト３０を、ダイレーター２のステント
グラフト保持部２ｂに保持して、シース３の先端近傍内
に予め格納しておくことができるが、使用直前にシース
３の先端近傍内に格納してもかまわない。

【００３５】本発明において用いられるステントの詳細
は、図４に示されている。ステント２０を拡張したとき
の外径は２０〜４０ｍｍであり、また、その長さは３０
〜１００ｍｍである。ステント２０は、ジグザグに屈曲
した金属線を環状に形成した複数個（図では３個）の弾
性リング１１を有しており、そして、その弾性リング１
１は、軸方向に間隔を置いて配置されている。弾性リン
グ１１の周りには、連結線１２が周方向に等間隔に配置
され、これらの連結線１２が弾性リング１１の交点で溶
接又はろう付けされている。弾性リング１１及び連結線
１２は、ステンレス、チタン、チタン化ニッケル等の剛
性を有する金属で構成されている。金属線は、それらの
直径が０．４〜０．８ｍｍ程度のものである。ステント
２０の先端部分、即ち、弾性リング１１の屈曲部１１ａ
には、金属線で形成されたフック１４が溶接、ろう付け
等の固着手段により固着されている。ステント２０は、
これらの金属線の網（図示せず）で形成してもかまわな
い。

【００３６】ステントグラフト３０の詳細は、図５に示
されている。ステントグラフト３０は、ポリエステル又
はテフロン（ＰＴＦＥ）製のグラフト１３（人工血管）
内に前記図５に示されるようなステント２０を挿入し、
ポリプロピレン等の糸（図示せず）でグラフト１３を弾
性リング１１に縫合固定して形成する。

【００３７】次に、図３を用いて、本発明のステントグ
ラフトの操作について説明する。 (1) 図５に示すような弾性リング１１の屈曲部分に金属
線で形成されたフック１４を溶接により固着したステン
トグラフト３０を準備する。［図３（ａ）］

【００３８】(2) ステントグラフト３０のフック１４を
ダイレーター頭部２ｃの切り欠き２ｄに係合させた後、
ステントグラフト３０をダイレーター頭部２ｃとダイレ
ーター本体との間に設けられたステントグラフト保持部
２ｂに保持させ、続いて、このステントグラフト保持部
２ｂに保持したステントグラフト３０にシース３をその
先端より外挿して、ステントグラフト３０をシース３の
内径より小さい径まで折り畳んで圧縮することにより、
ステントグラフト３０をダイレーター２のステントグラ
フト保持部２ｂに保持したままシース３の略先端部分に
格納する。そして、ダイレーター後端に取り付けたダイ
レーター操作部５とシース後端の設けた鍔部３ａとの間
に、ステントグラフト３０の長さに相当する長さとし
た、縦方向にスリット４ａを設けた可撓性樹脂材料から
なる管状のシース固定部材４をダイレーター本体部２ａ
の表面を覆うように該スリット４ａの部分より着脱可能
に嵌合させる（図１（ａ），（ｃ）参照）。［図３
（ｂ）］

【００３９】(3) 予め、ガイドワイヤー１（図１
（ａ），図２参照）を、胸部大動脈瘤の末梢動脈である
大腿動脈の切開部から挿入し、血管内の患部を通じて、
上腕動脈の切開部に至るように設置しておき、前記大腿
動脈の切開部から導出したガイドワイヤー一端をダイレ
ーター頭部２ｃのガイドワイヤー挿出孔よりガイドワイ
ヤー誘導チャネル２ｇ（図１（ｂ）参照）に通した後、
ガイドワイヤー１にガイドさせながら前記シース３内に
格納したステントグラフト３０を、前記大腿動脈の切開
部から、ダイレーター後端に設けられたダイレーター操
作部５を操作しながら、挿入して血管内の患部近傍にに
到達させ、そして、造影剤の吐出孔４から造影剤を吐出
させながらカテーテル２を前後させることによって血管
内の患部における血流障害等が発生する危険な部位を避
けた安全な部位を映像により把握し、ステントグラフト
３０の留置位置の位置決めを行う。続いて、シース固定
部材４を取り外し、ダイレーター操作部材５を固定しな
がら、シース３をその鍔部３ａがダイレーター操作部５
のつまみ部５ａに接触するまで引き抜いて（図１
（ａ），（ｃ）参照）、ステントグラフト３０を位置決
めされた留置位置に放出し、拡張させる。［図３
（ｃ）]

【００４０】(4) シース３を固定しながらダイレーター
２を手元方向に引っ張って、該位置決めされた留置位置
に放出したステントグラフト３０のフック１４によるダ
イレーター頭部２ｃの切り欠き（係合手段）２ｄへの係
合を解いた後、ステントグラフト３０の内孔を通じてダ
イレーター頭部２ｃをシース３の先端部分まで引き抜
き、そして、ダイレーター頭部２ｃをシース３の略先端
部分内に挿入したまま、ダイレーター２及びシース３を
共に体外に引き抜く。続いて、ガイドワイヤー１を体外
に引き抜く。［図３（ｄ）］

【００４１】本発明のステントグラフト留置装置によれ
ば、ステントグラフトを前記したような操作により血管
等の体内管状体に留置することができるので、ステント
グラフトを極度に屈曲した血管等の体内管状体内でも安
全確実に留置でき、しかも、その際、患者の苦痛や負担
を軽減させることができる。このように、ステントグラ
フト３０を血管等の体内管状体内の患部に永久留置させ
て、例えば、動脈狭窄病変の拡大や動脈瘤の閉塞を行う
と同時に血流の再建を安全に達成することができる。

【００４２】本実施の形態は、ステントグラフト３０に
係わる実施を中心にして説明したが、ステント２０につ
いても、ステントグラフト３０と同様に実施することが
できる。

【００４３】以上、本発明によれば、次のような利点が
ある。イ．本体部、ステント（又はステントグラフト）保持部
及び頭部からなる剛性を有するダイレータ−、並びに、
該ダイレーターを装填するシース、を具備するステント
（又はステントグラフト）留置装置において、該ダイレ
ーター頭部を、該シースの先端を封止するように、該シ
ースの先端から例えば半楕円体状又は半球体状に一部突
出して設け、そして、該ダイレーター頭部のシース内部
分に、ステント（又はステントグラフト）に取り付けら
れたフックを着脱可能に係合させる、係合手段を設けた
ので、血流等の体液がシース内に保持したステントグラ
フト（又はステントグラフト）部分に侵入してくるのを
防止することができると共に、ステント（又はステント
グラフト）留置装置をを血管等の体内管状体内にそれら
の内壁を損傷することなく安全に導入することができ
る。

【００４４】ロ．ダイレーターに１本又は複数本の造影
剤の導入チャネルをダイレーターに設けると共に、シー
スの先端から突出して設けられたダイレーター頭部の表
面部分に造影剤の導入チャネルから造影剤を吐出させる
１個又は複数個の造影剤の吐出孔を設けたので、造影剤
の吐出孔から造影剤を吐出させながらダイレーターを血
管等の体内管状体内へ挿入することによってダイレータ
ー頭部の挿入位置を把握することができ、しかも、造影
剤の吐出孔から造影剤を吐出させながらダイレーターを
前後させることによって血管等の体内管状体内の患部に
おける安全な部位を映像により短時間に把握することが
でき、それらのために、ダイレーターのステント（又は
ステントグラフト）保持部に保持してシース内に格納し
たステント（又はステントグラフト）の血管等の体内管
状体内への挿入とステント（又はステントグラフト）の
留置位置の位置決めが安全で且つ容易となる。

【００４５】ハ．ダイレーター頭部のシース内部分に切
り欠き等の係合手段を設けたので、この切り欠き等の係
合手段にフックを着脱可能に係合させたステント（又は
ステントグラフト）を血管等の体内管状体内の位置決め
された留置位置でシースより押し出して自己拡張させて
も、血流等の体液流の圧力によるステントグ（又はステ
ントグラフト）の位置移動が防止される。

【００４６】ニ．ステント（又はステントグラフト）保
持部をその表面にステント（又はステントグラフト）を
保持できる程度にダイレーター本体部の径よりも小径と
したので、ステント（又はステントグラフト）をシース
で覆いつつステント（又はステントグラフト）保持部に
無理なく保持することができる。

【００４７】ホ．ダイレーター後端に取り付けたダイレ
ーター操作部とシース後端の設けた鍔部との間にステン
ト（又はステントグラフト）の長さに相当する長さとし
た、例えば、縦方向にスリットを設けた可撓性樹脂材料
からなる管状体で構成した、管状のシース固定部材をダ
イレーター本体部の表面を覆うように着脱可能に設けた
ので、ステント（又はステントグラフト）留置装置を血
管等の体内管状体内に挿入する際に、シースが後方にず
れるのを防止することができる。

【００４８】

【発明の効果】本発明によれば、(a) ステント（又はス
テントグラフト）を極度に屈曲した血管等の体内管状体
内でも安全確実に留置でき、しかも、患者の苦痛や負担
を軽減した、ステント（又はステントグラフト）留置装
置を提供することができること、(b) 動脈血液等の体液
がシース内に保持したステントグラフト部分に侵入して
くるのを防止することができると共に、シース内に保持
したステントグラフトを血管（動脈）等の体内管状体内
にそれらの内壁を損傷することなく安全に導入すること
ができること、(c) 造影剤の吐出孔から造影剤を吐出さ
せながらカテーテルを血管等の体内管状体内へ挿入する
ことによってカテーテルの挿入位置を映像により把握す
ることができ、しかも、造影剤の吐出孔から造影剤を吐
出させながらカテーテルを前後させることによって血管
等の体内管状体内の患部における安全な部位を映像によ
り短時間に把握することができ、それらのために、シー
ス内に格納したステントグラフトの血管等の体内管状体
内への挿入とステントグラフトの留置位置の位置決めが
安全で且つ容易となること、(d) ステントグラフトを血
管等の体内管状体内における位置決めされた留置位置で
シースより押し出して自己拡張させても、血流等の体液
流の圧力によるステントグラフトの位置移動が防止され
ること、(e) 従来のステント（又はステントグラフト）
が適用外としていた動脈瘤等に適用を拡大でき、それら
のために、多くの動脈瘤等の患者にとって有益な治療法
を提供できること、等の効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施の形態を示すステントグラフト
留置装置であって、（ａ）は、その一部破断側面図であ
り、（ｂ）は、（ａ）のＡ−Ａ線拡大断面図であり、そ
して、（ｃ）は、シース固定部材の斜視図である。

【図２】本発明の一実施の形態を示すダイレーターであ
って、（ａ）は、その側面図であり、そして、（ｂ）
は、その平面図である。

【図３】本発明の一実施の形態を示すステントグラフト
留置装置によるステントグラフトの装着の手順を示す説
明図であって、（ａ）は、ステントグラフトを示し、
（ｂ）は、ステントグラフトをダイレーターのステント
グラフト保持部で保持してシース内に格納した状態を示
し、（ｃ）は、ステントグラフトをシースから放出した
状態を示し、そして、（ｄ）は、放出したステントグラ
フトよりダイレーターを抜き去る状態を示す。

【図４】ステントの拡大側面図である。

【図５】ステントグラフトの拡大側面図である。

【図６】本発明者が提案したステントグラフト留置装置
の一部破断側面図であって、（ａ）は、多数の誘導線で
ステントグラフトを取り囲んで保持してシース外に押し
出した状態を示し、（ｂ）は、多数の誘導線でステント
グラフトを取り囲んで保持してシース内に引き込もうと
している状態を示し、そして、（ｃ）多数の誘導線でス
テントグラフトを取り囲んで保持してシース内に格納し
た状態を示す。

【符号の説明】１ガイドワイヤー２ダイレーター２ａ（ダイレーター）本体部２ｂステントグラフト保持部２ｃ（ダイレーター）頭部２ｄ切り欠き２ｅ造影剤導入チャネル２ｆ造影剤の吐出孔２ｇガイドワイヤー誘導チャネル３シース３ａ鍔部４シース固定部材４ａスリット５ダイレーター操作部５ａつまみ部５ｂ入口部１０ステントグラフト留置装置１１弾性リング１１ａ屈曲部１２連結線１３グラフト１４フック２０ステント３０ステントグラフト

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】本体部、ステント（又はステントグラフ
ト）保持部及び頭部からなる剛性を有するダイレータ
−、並びに、該ダイレーターを装填するシース、を具備
するステント（又はステントグラフト）留置装置であっ
て、該ダイレーター頭部を、該シースの先端を封止する
ように、該シースの先端から一部突出して設け、そし
て、該ダイレーター頭部のシース内部分に、ステント
（又はステントグラフト）に取り付けられたフックを着
脱可能に係合させる、係合手段を設けたことを特徴とす
るステント（又はステントグラフト）留置装置。
【請求項２】ダイレーターに１本又は複数本の造影剤
導入チャネルを設けると共に、シースの先端から突出し
て設けられたダイレーター頭部の表面部分に該造影剤の
導入チャネルから造影剤を吐出させる１個又は複数個の
造影剤吐出孔を設けたことを特徴とする請求項１に記載
のステント（又はステントグラフト）留置装置。
【請求項３】ダイレーターにガイドワイヤー誘導チャ
ネルを設けると共に、ダイレーター頭部の先端にガイド
ワイヤー挿出孔を設けたことを特徴とする請求項１又は
２に記載のステント（又はステントグラフト）留置装
置。
【請求項４】シースの先端の外側に突出して設けられ
たダイレーター頭部の部分を半楕円体状又は半球体状に
形成したことを特徴とする請求項１ないし３のいずれか
に記載のステント（又はステントグラフト）留置装置。
【請求項５】係合手段を切り欠きとしたことを特徴と
する請求項１ないし４のいずれかに記載のステント（又
はステントグラフト）留置装置。
【請求項６】ステント（又はステントグラフト）保持
部を、その表面にステント（又はステントグラフト）を
保持できる程度に、ダイレーター本体部の径よりも小径
としたことを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに
記載のステント（又はステントグラフト）留置装置。
【請求項７】ダイレーターが、(イ) フッ素系樹脂、ア
クリル樹脂、ポリオレフィン、ポリエステル及びポリア
ミドから選ばれる１種の樹脂、或いは、(ロ)前記樹脂と
金属線、ガラス繊維又は炭素繊維等との強化プラスチッ
クからなることを特徴とする請求項１ないし６のいずれ
かに記載のステント（又はステントグラフト）留置装
置。
【請求項８】ダイレーター後端に取り付けたダイレー
ター操作部とシース後端の設けた鍔部との間に略ステン
ト（又はステントグラフト）の長さに相当する長さとし
た管状のシース固定部材をダイレーター本体部の表面を
覆うように着脱可能に嵌合したことを特徴とする請求項
１ないし７のいずれかに記載のステント（又はステント
グラフト）留置装置。
【請求項９】管状のシース固定部材を可撓性樹脂材料
からなる縦方向にスリットを設けた管状体で構成したこ
とを特徴とする請求項８に記載のステント（又はステン
トグラフト）留置装置。
【請求項１０】ステント（又はステントグラフト）に
取り付けられたフックをダイレーター頭部の係合手段に
係合させたステント（又はステントグラフト)を、ダイ
レーターのステント（又はステントグラフト）保持部に
保持して、シースの先端近傍内に格納したことを特徴と
する請求項１ないし９のいずれかに記載のステント（又
はステントグラフト）留置装置。