JPH07502913A - 包帯 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 包　帯 本発明は、−面を非接着性フレキシブル重合体膜で被覆し、所望により上記膜層 と接着層との間にフレキシブルフオーム層がはさまれており、所望により他面を 除去可能な脱離層で被覆した。皮膚に優しい感圧連続または非連続の接着層から なる型の包帯に関する。

上記型の包帯は、創傷特に慢性創傷、熱傷、外科的創傷の治療に広く使用される 。上記型の包帯は、さらに瘤疹、小創傷、摩擦創傷の治療、及びかかと、ひじ、 ひざ、手のひらのような皮膚領域が特にひどい応力を受りて容易に上記小外傷を 生じるスポーツまたは手仕事等に関連し上記傷を予防的に避けるのに使用される 。上記型の包帯は新しい応用分野を見出し続けている６　例えば、ホルモンまた はニコチンのような種々の薬剤投与のための経皮投与手段として有用なことも見 出されてきた。

そこで、多数の上記型の製品が知られている。最も使用されている製品は、いわ ゆる液体吸収包帯、例えばヒドロコロイド硬膏およびヒドロゲル硬膏である。

ヒドロゲル包帯は、コラーゲン、ポリビニルアルコール、及びゼラチンのような 液体吸収性架橋重合体、及び患者の皮膚に面することが意図されていない包帯の 面に配置された低水蒸気透過性を有する非接着性防水膜からなる。

ヒドロゲル包帯は、使用する前にすでに多量の水を含んでいる。包帯が水でほぼ 飽和されている場合には。

包帯はしばしば接着せず、そこで他の方式、例えば硬膏によって皮膚に固定する 必要がある。この−例は、Ｓ　ｐｅｎｃｏ　Ｍ　ｅｄｉｃａｌ　Ｌ　ｔｄ、、　 Ｕ、Ｋ、から市販入手可能ないわゆる２ＮＤ　５ＫＩＮ（商ＩＩり包帯である。

低い水含量を有する他のヒドロゲル包帯は優れた接着性を示す、しかし、ある種 の変性ゲル化性重合体は、水で本質的に飽和されているときでも、妥当に良好な 接着性を維持することができる。

ヒドロゲル包帯は、例えばＥＰ特許出願９７８４６及び４１５１８３．ＳＥ公開 出願３６５４１０．ＷＯ特許出１１８８／６８９４、及びＵＳ特許明細書４０９ ３６７３で知られている。

ヒドロコロイド硬膏は、通常は （ａ）ｆｉｌ接着剤を含み、例えばエラストマー、エラストマーの可塑剤、作用 促進樹脂、所望により油基剤増量剤、及び酸化防止剤からなる連続相と。

（１１）そのなかに分散され、デンプンあるいはセルロース誘導体または他の親 水性重合体のような１種以上の水溶性または水膨潤性ヒドロコロイドの不連続相 とからなる接着材料、及び （１〕）患者の皮膚に面することが意図されていない包帯の面に配置された非接 着性防水膜からなっている。

上記包帯は、例えば本出願人のＤＫ特許出願１４７０３４及び１４７０３５　（ ＵＳ特許明細書４２３１３６９、及び４３６７６３２に相当する）から既知であ る。

これらの製品は、 （Ｉ）（ａ）１種以上のスチレンオレフィンスチレンブロック共重合体またはエ チレンプロピレンブロック共重合体形の物理的に架橋したエラストマー、（ｂ） シクロペンタジェン、ジシクロペンタジェン、ａ−ピネン右よび（または）β− ピネンの重合体または共重合体形の炭化水素接着樹脂、 （ｃ）ＩＩ化化上止剤 （ｄ）所望により１種以上の鉱物油からなる油増量剤、及び （ｅ）例えば、ポリエチレングリコールまたはポリプロピレングリコールのエス テル、あるいはジカルボン酸または多塩基酸と好ましくは脂肪族アルコールとの エステルのようなエラストマー極性可塑剤を含んでいる連続相、及び （ＩＩ）上記連続相に分散し、　１種以上の水膨潤性ヒドロコロイドからなる相 からなる接着材料からなっている。

例えば、天然ゴム、天然ゴムに類似の性質の合成樹脂、及びシリコーンゴムのよ うな他のエラストマーも既知の包帯中に存在できる。さらに、適当な分子量分布 のポリイソブチレンも、例えばＵＳ特許明細書３３３９５４６に述べられている 包帯において、接着材料及び組織付与成分としてしばしば使用される。

類似の型の包帯が、例えばＮＯ公開出願１５７６８６、ＤＫ特許明細書＋　５４ ８０６．１４７２２６．１５７８９９、及び１５４７４７から知られている。

盛んに水吸収性がある成分を本質的に含んでいない包帯に関するＷＯ特許出願９ ０１０１９１１．ＧＢ特許明細書１２８６３１、及びＤＫ公開出願１５８４９３ にも留意すべきである。特に、薄い非液体吸収性製品は著しく使用される１例え ば、３Ｍ販売の包帯Ｔ　ｅｇａｄｅｒｍ　（商標）、Ｊ　ｏｈｎｓｏｎ　＆　Ｊ 　ｏｈｎｓｏｎ販売の包帯Ｂ　１ｏｃｌｏｓｕｒｅ（商標）、Ｓ　５ｉｔｈ　＆ 　Ｎ　ｅｐｈｅｗ販売の包帯Ｕｐ−Ｓｉｔｅ（商１１　）　、）ｌ　ｏｗ＋ｍｅ ｄｊｃａ販売の包帯　Ｕ　ｎ１ｆｌｅｘ　（商標）を挙げることができる。

薄い非吸収性製品は、極度にフレキシブルでしばしば透明である。これらは、ゴ ム、種々のアクリル酸エステルまたはその共重合体、ポリビニルエーテル、合成 または天然樹脂のような非吸収性接着剤と、しばしば防水性であるが比較的大き い水蒸気透過性を有する膜カッく一層からなっている。吸収性包帯に対比して、 この水蒸気透過性は非常に重要である。なぜならば皮膚は絶えずある種の液体を 分泌し、浸軟を引き起こすからである。著しく化膿性の創傷の場合には、この薄 い非吸収性包帯を必ずしも成功して適用できない。

近年の進歩はこれらの異なった型の包帯の組合せである０例えば、０．３ｍｍ程 度の薄さのヒドロコロイド包帯も現在入手可能である。このような薄いヒドロコ ロイド包帯は、皮膚及び多分創傷から分泌する全液体を必ずしも吸収できず、従 ってこの薄いヒドロコロイド包帯は妥当な大きい水蒸気透過性を有するカバー膜 を有することが重要である。上記のように、この水蒸気透過性は例えば１．０ｍ ｍ以上の一層厚いヒドロコロイド包帯に対しては著しく重要なことではない、な ぜならばこれらの包帯は、皮膚及び多分創傷から分泌する液体を本質的に吸収で きるからである。

上記型の包帯の組合せからなる他の型の包帯が、上記ＤＫ公開出願１５７８９９ から既知であり、この場合包帯は、バタン状に並置された種々の型の接着剤から なる接着層を有している。

ＤＫ公開出願１４７２２６は、接着層、膜層、その間にはさまれたフレキシブル 膜層からなる包帯に言及している。

前述した接着層と同様に、接着層は例えばゴム状エラストマー及び液体吸収性ヒ ドロコロイドを含むことができる。フオーム層は、フレキシブル性の他に弾性で あることもできる例えばポリウレタンの非圧縮半開放細胞層である。

膜層はポリウレタンのような水蒸気透過性の水不透過性フレキシブル重合体膜を 有する。フオーム層を含むこのような包帯は、約０．６ｍｍまでの全厚さを有す ることができる。

上記全ての包帯の共通の特徴は、比較的薄く、すなわち３、Ｏｍｍより薄く、特 に１．０ｍｍより薄いことである。さらに、これらはフレキシブルでまたしばし ば弾性であるから、使用する場合に皮膚表面の曲りと形の形状になり、順応でき ることである。

包帯のこの弾性特性は非常に本質的なものであり、なぜならば動かすときなどで 包帯を皮膚に順応できるのはまさにこの特性であり、さらに包帯の弾性は使用時 の快適さに対しても著しく重要である。

上記のように　Ｉ１１能要求を満たすのに十分な弾性を有する包帯にとって、構 成層の各々の個々の一つが十分に弾性であることが必須である。なぜならば集合 製品の弾性を決定するのは少なくとも弾性層だからである。

特に著しく薄い包帯の場合、非接着性膜の弾性が全包帯の弾性を通常決定する。

なぜならば接着層は、最も弾性な非接着性重合体膜よりも比較的弾性だからであ る。

特に非圧縮フオーム層では、フオーム層はしばしば十分な弾性を有する。重合体 フオーム層を含む包帯は、しばしばフす−膜層を有しない包帯と同じ弾性である 。

フオーム層を有する包帯及びフオーム層を有しない包帯上の膜層は、それぞれ幾 つかの目的に役立つ。

フオーム層を有する包帯上の膜層は、フオーム層を強化する働きをする。１）Ｋ 公開出願１４７２２６．５頁、９−１０行目参照。

フオーム層を有しない包帯上の膜層、すなわち膜層が接着層と直接接触している 場合、衣服または他の物体が接着剤にくっつかないように、皮膚と向かい合って いない接着面を被覆する働きをする。

包帯がフオーム層を有していても有してぃな（でも、膜は細菌等の汚染及び進入 に対し保護する働きをし、膜の他の本質的な目的は包帯に滑らかな表面を与える ことである。

包帯の使用においては、膜は衣服または他の物体への摩擦、使用者の動きにより 生じるような張力及び緊張、及び包帯の除去のような幾つかの摩耗力にさらされ る。

そこで、膜がこハらの外的衝撃に耐えるのに十分な強度を有することが非常に重 要である。

そこで、膜の最も重要な特性は、膜が弾性でかつ耐摩耗性でなければならないと いうことが明らかである。

弾性と強度性の両者は、材料の組成と膜層の厚さに依存する。膜の弾性は厚さの 増加と共に減少し、膜の強度は厚さの増加と共に増加する。そこで、所望の弾性 と強度性を考慮することがｌ・要である。

始めのバラグラフに記載の型の既知の包帯における非接着性腺は、そこで典型的 には２０−４０μｍの厚さを有する。妥当な弾性を有する材料のこの厚さ範囲の 膜は、弾性と摩耗強度の両者の要求を本質的に満たすことができる。

最も使用される膜材料は、特にその優れた弾性及び多分水蒸気透過性の理由から 選択される種々のポリウレタンであるが、また他の重合体の型、特にエラストマ ーが包帯の非接着性腺として使用される、 所定の厚さで膜が弾性であればあるほど、膜材料は一層低い硬さを有する。

そこで、既知の包帯に使用される非接着性膜は、それ自身比較的軟質かまたは可 塑剤の添加後比較的軟質である重合体材料からなる。

皮膚に優しい感圧接着層と、非接着性の比較的軟質の膜と、所望により両者の間 にはさまれた弾性フオーム材料層とからなる既知の包帯は、そこで良好なフレキ シビリティ−を有し、接着層、または接着層とフオーム層の合計が２．０ｍｍま たはそれより薄い既知の包帯は、特に良好なフレキシビリティ−と弾性を有する ことから、容易に身体に順応して使用の際に大きな快適さを与λしかし、現存す る包帯は、ある時間後非常にしばしば完全にまたは部分的にころがり落ちる欠点 を有している。この欠点は、望ましい弾性の他に、非接着性で比較的軟質の膜が 特に皮膚、革、プラスチック、ある種の織物に対し高いｌ１ｌｌｆＩＩを示す事 実によって生じる。物品、衣類、または他の皮膚表面に対する摩擦のような外部 力の場合、包帯の端がゆるくなり、巻き上がり、接着層が意図する皮膚表面から それ、かわりに衣服などに（つつき、それによって包帯は容易に完全にはぎとら れまたは巻き上がり、またはフオーム層は各片にさがれる。

これは長く知られている問題であるが、提案された唯一の既知の解決法は、ＥＰ 特許出願４０９５８７に記載のものであり、この場合他の平らな表面に対する摩 擦に対する抵抗を与える包帯の表面積を著しく減少するように、使用非接着性膜 を浮きぼりにエンボス加工する。エンボス加工した包帯表面と所定の平らな表面 、例えば不織布表面間のＮ擦係数は変らないが、接触面積が減少するので、生じ る摩擦も同様に減少する。

しかし、エンボス加工した包帯表面は、平らなまたはほぼ平らな表面に対する摩 擦に対し減少した！ＩＩ擦を示すだけである。ある種の編んだまたは織った布表 面のような不規則表面に対する摩擦は、しばしば包帯表面なエンボス加工してな いときよりも生じる摩擦はかなり大きくなる。さらに、例えば、衣服やはきもの 上の突出部及びへりは、非常に容易に突起をつかみ、そこで包帯を取り除いてし まう。

さらに、包帯のエンボス加工した区域は、しばしばごみと細菌を集め、これは使 用者にとり著しく不都合で受け入れられないものである。

知る限りにおいて、他の解決法が開発されていない本質的理由は、多分包帯の弾 性が優先事項であり、上記性質の欠如は包帯の一層容易な望ましくない除去を含 むからである。

摩擦の上記問題を解決する試みにおいて、本発明者らは１通常使用される材料よ りも大きい硬さを有する重合体材料が包帯において非接着性膜としてどのように 働くかを試験した。予想のように、非接着性膜の表面摩擦は材料の硬さの増加と 共に減少するが、しかし同時に弾性が劇的に減少するから、摩擦のかなり受入れ られる低値を与える硬さを有する重合体材料の選択は、包帯で使う厚さでは全く 適用できないような非弾性重合体膜を生じることがわかった。かなり受入れられ る弾性を得るためには、より高い硬さの膿は１０μｍ未満の、好ましくは５μｍ 以下の薄さであるべきことが見出された。

接着層と、　１０μｍ以下の厚さで一層高い硬さを有する膿からなる包帯を試験 したとき、膜は皮膚の動きに順応するのに十分な強度または弾性を有しないから 、または使用中起こる他の効果を吸収するのに十分な強度または弾性を有しない から、膜は使用中容易に破れることがわかり、同時に大きな区域、特にへり区域 は使用中すり切れることがわかった。

さらに、非常に薄く比較的硬い膜を有する包帯は、既知の包帯よりも取り除くの がかなり困難であることがわかった。なぜならば膜が取り除き中破れ、そこで接 着材料を共に保持できなくなり、接着材料が大きな及び小さな斑点として皮膚に 残るからである。

本発明の目的は、弾性接着層と、非接着性膜と、所望によりこれらの間にはさま れた弾性フオーム層とからなり、身体の皮膚表面に順応し、運動中皮膚に従うの に十分な弾性を有し、非接着性膜が製品が使用中受けるカを吸収するのに十分な 摩耗強度を有し、さらに非接着性膜が現存の包帯の表面よりも小さい摩擦の表面 を有する包帯を提供することである。

本発明の他の目的は、接着層と、非接着性膜と、所望によりフオーム層とからな り、包帯が使用中または除去中容易に破れず、下記の方法で測定した５Ｎ未満、 好ましくは４Ｎ未満、特に好ましくは３Ｎ未満の動的摩擦を有する、弾性包帯を 提供することである。

本発明の第三の目的は、非接着性膜が製品の使用中受ける摩擦に耐えるのに十分 な機械的強度を有する、低い表面摩擦を有するフレキシブル包帯を提供すること である。

これらの目的は、請求の範囲ｌの導入部分で述べた型の、及び請求の範囲ｌの特 徴部分で定義した特徴を有する本発明の包帯により達成される。

接着層と、一層高い硬さを有する材料の１０ｕｍ以下の厚さを有する膿との間に 、比較的低い硬さを有する重合体材料の膜層を適用することによって、一層高い 硬さの膜が製品の使用中または除去中容易には破けないことが驚くべきことに見 出された。

さらに驚くべきことには、本発明の包帯は高いフレキシビリティ−と同時に低い 表面摩擦を有する製品を与えることが見出された。

さらに、驚くべきことには、本発明の包帯は使用中の摩耗に耐えるのに十分な機 械的強度を有する製品を与えることが見出された。

こうして、本発明は、必須の弾性及び必須の摩耗強度の両者を本質的に保持しな がら、既知の包帯よりも低い表面摩擦を有する包帯を達成することを可能にした 。

上記のように、本発明の包帯は、重合体膜で一面が被覆された接着層と、所望に より中間重合体フオーム層からなり、上記重合体膜は比較的高い硬さを有する材 料の最上膜層と、比較的低い硬さを有する材料からなる最上膜層からなる。

膜層は２０〜８０μｍの、好ましくは２５〜３５μｍの、特に約２７ｕｍの全厚 さと、　１．０〜２．５Ｎの、好ましくは１０〜２．ＯＮのＥ５０、値を有する ことができる。

Ｅ５ｏ＠値は、膜層の延伸に使用される力を表わし、そこで膜層のフレキシビリ ティ−を表わす、若干の材料では、Ｅ　５０　％　値は測定温度に著しく依存す る。さらに。

１”、　５６（値は材料の厚さに直線的に依存する。

Ｅ５ｏ、ｌ値はＤＳ／Ｉ　Ｓｏ　ｌ　ｌ　８４に従って測定され、試験片は幅１ ２．５ｍｍを有する亜鈴試料（ｄｕ園ｂ　ｂｅｌｌｓａ■ｐｌｅｌ　として構成 され、ジョー（ｊ　ａ　ｗ　）間の所期間隔は１００ｍｍであり、引張速度は１ ００ｍｍ／分である。測定は全て約２０℃で行われる。

本発明の包帯に使用した非接着性膜層のＥ５０、は、一層高い表面Ｎ擦を有する 既知の包帯に使われた非接着膜層と同一程度であることがわかった。

所望の水蒸気透過性は、接着剤の型、結合しようとする接着膜の厚さ、備えられ る中間フオーム層、及びこの所望のフオーム層の厚さと性質に著しく依存する。

上記性質とは、フオームの多孔度、及びフオームが開放細胞か、半開放細胞か、 あるいは閉じた細胞かを意味する。

そこで、膜の水蒸気透過率は２〜２０．０００　ｇ／ｍ２／２４ｈであることが できる。

ヒドロゲル接着剤の場合には、膜層は２ｇ／ｍ２／２４ｈ程度の低い水蒸気透過 率を有することができるが、非飽和ヒドロゲル接着剤の場合には、５００ｇ／ｍ ２／２４ｈ以上の水蒸気透過率が好ましく、−力木質的に非液体吸収性接着剤と 組合せて使用する場合は、膜は１０００ｇ／ｍ２／２４ｈ　以上の水蒸気透過率 を有することが好ましい。

ヒドロコロイド接着剤と組合せて使用するには、５００ｇ／ｍ２／２４ｈ　以上 の水蒸気透過率が好ましい。

接着層は、皮膚に使用するに有用であるいずれの感圧接着材料であることもでき る。接着層は、例えばゴム。

ゴム状合成ホモポリマー、共重合体またはブロック重合体、ポリアクリル酸エス テル及びその共重合体、ポリウレタン、シリコーン、ポリイソブチレン、ポリビ ニルエーテル、天然または合成の樹脂、またはこれらの混合物からなることがで きる。接着層はさらに、例えば前記した型の一つであるヒドロゲル接着剤である ことができる、接着マトリックスはさらに、可塑剤、シックナー、アルコールな どのような種々の添加剤、及び所望によりヒドロコロイドおよび（または）防腐 剤、ホルモン、ニコチンなどの種々の薬剤を含むことができる。

これらの接着材料は一般に既知であり、これに関するさらなる情報は例えば前記 の公表物に見出すことができる。

接着層は連続であることができ、包帯の一面全体を被覆できる。接着層は細長い または点状の不連続であることができ、または製品のへり幅を被覆でき、または 接着層はＤＫ公開出願１５７８９９から知られているように、バタンで並置され た２個以上の異なる接着剤からなることができる。接着層は好ましくは３ｍｍを 越えない厚さを、特に２ｍｍを越えない厚さを有する。０．３〜１．１ｍｍの厚 さが特に好ましい。

包帯が中間フオーム層を有するときは、この層は例えばボリウレクン、ポリアク リル酸エステル、または天然ゴムの開放細胞、半開放細胞、または閉じた細胞の フオーム材料からなることができる。このような中間フオーム層は、好ましくは ０．３ｍｍ−１，５ｍｍの厚さを有する。

重合体非接着性膜の最下膜層は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリブタジェン 、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル 酸エステル、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、エチ レン／酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリカルボナート、ポリフッ化ビニ ル、コポリエステルエーテル、合成または天然ゴム、シリコーン、及びこれらの 混合物のような材料からなる。特に好ましいものは、ポリウレタン、コポリエス テルエーテル、合成または天然ゴムのようなエラストマーである。

最下膜層は、さらに例えばアジピン酸ジオクチルのような可塑剤、及び例えば５ ｉ０２のような充填剤、及び顔料のような種々の添加剤を含むことができる。

最下膜層は、それ自体または可塑剤の添加後比較的低い硬さを有し、そこで著し く弾性である材料からなる。

最下膜層は、好ましくは１５〜７０ｔｔｍの、特に１５〜３５μｍの厚さを有す る。

包帯に一層大きな水蒸気透過性が望まれるときは、最下膜は所望により不連続で あることができ、すなわち膜層が全面を被覆せずに、面の少なくとも５０％を被 覆するのが好ましく、特に未被覆領域の各々が２５ｍｍ２以上を有しない、好ま しくは１０ｍｍ２未満であるとき有利である。

重合体非接着性膜の最上膜層は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリブタジェン 、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル 酸エステル、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、エチ レン／酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリカルボナート、ポリフッ化ビニ ル、コポリエステルエーテル、合成または天然ゴム、シリコーン、及びこれらの 混合物のような材料からなる。特に好ましいものはポリウレタン、コポリエステ ルエーテル。

合成または天然ゴムのようなエラストマーである。

最」二膜層は、さらに例えばＳ　ｉｏ　２のような抗ブロツキング剤、よく知ら れているが低い摩擦減少効果を有する５ｉ０）及びタルクのような摩擦減少剤、 及び所望により少量の可塑性のような種々の添加剤を含むことができる。

最上膜層は、比較的高い硬さを有し、１０μｍまでの、特に２〜５μｍの厚さを 有する材料からなる。高い硬さ、すなわち最下膜材料の硬度より高い硬さのこの 材料は、一層低い硬さの材料よりも一層弾性ではないが、最上膜層の厚さは最下 膜層の厚さより小さいので、この２つの膜層の合計の得られる弾性は、既知の包 帯で使用される膜層の弾性と本質的に同一程度である。

例λば、ＮＯ公開出願１５６０３５．　及びＥＰ特許出願１８９９９９から知ら れているように、接着層が指で触れられることなく製品を適用できるように、所 望により形成できるはがせるカバ一層を包帯の接着側に設けることができる。

例えば、ＷＯ特許出願９０１０１９１５から知られているように、包帯はさらに 膜面な取りはずせるカバ一層で蔽うことができる。包帯が著しく薄いときは、上 記カバ一層は特に望ましいものである。なぜならばカバ一層は適用時に製品をよ り容易に固定させる堅さを製品に与え、一方製品が一緒にくっつくことを防ぐか らである。

本発明の包帯は、原理１幾つかの異なる方法で製造できる。製造は例えば次の工 程をとる。

ａ）　最上膜層用重合体材料を適当な溶剤に溶かし、所望の添加剤を混合し、次 いで混合物を仕上げた重合体を容易に脱離し、乾燥するに適当な担体材料に薄層 で塗る。

ｂ）　最下膜層用重合体材料を適当な溶剤に溶かし、所望の添加剤を混合し、次 いで混合物を最上膜上に所望によりバタンで塗り、乾燥する。

Ｃ）　接着材料を膜層に塗り、フオーム層を所望により接着材料と膜材料の間に さしはさみ、接着材料を所望により除去可能な脱離層で蔽う。

ｄ）　例えばＤＫ公開出願１５４７４７に示されているように、所望の斜角をつ けた後、皮膚シートの型を打抜く。

ｂ）で塗布する混合物の量は、乾燥後最下膜層が最上膜層より厚（なるような程 度であり、最上膜層は１０μｍより小さいのが好ましい。

Ｃ）で述べた接着材料の適用は、例えば接着材料の押出しまたは展着を含む熱融 解法、または溶解あるいは乳化した接着材料によるコーティング、引き続く乾燥 による、幾つかの方法で実施できる。

ａ）〜ｄ）に記載の工程を、−ラインで実施でき、または各工程を別々に実施で き、そこで所望により取りはずせるカバー紙層を適用後、　１つ以上の上記工程 後、塗布した材料を有する担体材料を巻き取る。

上記カバー紙を適用したときは、次の工程のはじめに担体材料を巻き出すときカ バー紙を再び除去できる。しかし、斜角切りと型打抜きとはこのカバー紙があっ ても非常によく行なえるから、工程Ｃ）のはじめにカバー紙を除く必要はない。

本発明の包帯は、皮膚表面の治療の全ての形に対し有用であり、製品が他の物体 に対する摩擦及び摩耗のような外的衝撃を特に受ける場合のような状況において 特に有用である。

本発明の包帯は、患者が身体的に障害を受けていない歩行可能な治療、寝たきり の患者の治療に特に有用である。なぜならばこれらの患者及び全ての他のヒトは 多くの場合睡眠中限れないからであり、またかかと、ひじ、ひざ１手のひらのよ うな露出した皮膚領域の防御処置に有用である。

本発明を以下に実施例及び図面を参照してさらに詳しく記載する。

第１図は既知の包帯の断面図を示す。

第２図は本発明に係る包帯の断面図を示す。

第３図は本発明に係る包帯の１実施態様の上面図であり、最上膜層の部分を除去 しである。

第４図は本発明に係る包帯の第２の実施態様の断面図を示す。

を構成的に示す。

第１図に示した既知の包帯は、非接着性重合体膜ｌ、皮膚に優しい感圧接着剤２ 、とりはずせるカバ一層３からなる。既知の包帯のいくつかにおいては、さらに フオーム層（図示してない）が膜層ｌと接着層２との間にさしはさまれている。

第２図に示した本発明の包帯は、同様に非接着性重合体膜１ａ、皮膚に優しい感 圧接着剤２．とりはずせるカバ一層３からなる。第１図に示した包帯とは対照的 に、非接着性膜１ａが最上膜層４及び最下膜層５からなる積層体である。

最上膜層４は比較的硬質な材料からなり、膜４の表面は比較的低い摩擦を有する 。

最下膜層５は比較的軟質な材料からなり、最上膜層４より厚いものである。

前記したように、２つの膜層４．５は多数の種々の材料からなることができ、こ れらの２つの層の基本成分として同一のあるいは異なる重合体を使用することが できる。好ましくは、ポリウレタンが両層で使用される。

その２つの材料は、使用中はがれないように互いに十分な親和力を有する必要が ある。

さらに材料は、所望の水蒸気透過性に基づき選択される。

通常の最適化操作により、所望の水蒸気透過性を有し、はがれない有用な材料を 見出すことは、当業者には可能であろう。

第３図に示した本発明の包帯の特別の実施態様では、包帯６はとりはずせるカバ 一層（図示してない）を有する接着剤（図示してない）、及び表面が低摩擦を有 する最下膜層７、及び最下膜により蔽われない領域９があるように不連続に適用 された最下膜層９からなる。

第３図に示したものと同様な包帯では、特に大きな水蒸気透過性を有する包帯を 得ることが可能であり、特に膜層７がそれ自体著しく水蒸気透過性である材料か らなるときは、大きな水蒸気透過性が得られる。

この特別の実施態様において最下膜により蔽われていない領域は、特に領域の大 きさが限定されていないときは、最下膜により蔽われていない全区域は５０％未 満を構成し、特に第３図に示した実施態様では表面積の約１５％以下を構成して いないときは、包帯の摩耗強度を著しくは減少させない。

さらに、個々の非被覆領域が２５ｍｍ２以下、特に１０ｍｍ２以下の範囲である ときは特に有利である。

第４図に示した本発明の包帯は、−面をとりはずせるカバ一層１３で被覆され、 他面を例えば半開放細胞状ポリウレタンのフオーム層１６で被覆された皮膚に優 しい感圧接着剤１２、及び最上膜層１４及び最下膜層１５からなる非接着性重合 体膜＋１ａからなる。

層１２．１３．１４、及び１５は、第２図に示した包帯の層２．３．４、及び５ に相当する。

第５図に示した装置は、担体材料のロール１１を設置することのできる手段２０ 、及び担体材料を種々の処理ステーションに引張ることのできる手段（図示して ない）からなる、担体材料ｌＯはロール１１を去り、適用手段１２ａに送られ、 そこで最上膜層が塗られる。溶解した重合体及び所望の添加剤、充填剤などから なる適用材料は、容器１２から適用手段１２ａへ送られる。最上膜層を有する担 体材料は、さらに乾燥ステージ３ン１３を引張られて通り、第２の適用手段１４ ａへ送られ、そこで溶解重合体、所望の添加剤、充填剤などからなる最下膜層用 材料を含む容器１４から適用材料を受ける。２つの膜層を有する担体材料は第２ の乾燥ステーション１５へ送られ、接着層１６が接着剤ロール（図示してない） から供給される。上記接着層には、積層体と向がい合わない面にとりはずせるカ バ一層が備えられ、上配接肴層は適用ローラー１７によって膜層に塗られ、所望 により熱を加えて接着層と膜積層品との間の結合を改良する。担体材料はさらに 斜角切りステーション１８及び型打抜きステーション１９に移動される。

望むときは、乾燥ステーション１５の後に、フオーム層適用のためのステーショ ンをはさむことができ、フオーム層はわずかな加熱により膜層に結合できる。

実一度１ 表１に示した試料を製造した。

Ｓ　８０Ａショア硬さを有する芳香族ポリエーテル基剤ポリウレタンＥＳＴＡＮ Ｅ　（商標）５７１４を表す、Ｈ９５Ａショア硬さを有する芳香族ポリエステル 基剤ポリウレタンＥＳＴＡＮＥ（商１１）５７０７を表ｊ。

ＥＳＴＡＮＥ　（商標）製品はＢＦ　Ｇｏｏｄｒｉｃｈ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ。

１３ｅ１ｇｉｕ■から入手可能である。

５ｙｌｏｉｄ　（商標）　（５ｙｌｏｉｄ　（商標）ＥＤ−３０１は、Ｗ。

ＲｌＧｒａｃｅから入手可能な５ｉ０２製品であり、ＤＯＡはアジピン酸ジオク チルを表す。

パーセントは全て、ことわらない限り重量％である。

試料を試験し、結果を表２に示す。

５０　・灸立エニ」二ム） Ｅ５ｏ、１　はＤＳ／Ｉ　Ｓｏ　ｌ　１８４に従い測定した。試験片は幅１２． ５ｍｍを有する亜鈴試料（ｄｕｍｂ　ｂｅｌｌｓａｍｐｌｅ）として構成し、ジ ョー（ｊ　ａｗ）の最初の間隔は１００　ｍ　ｍで、引張速度は１００ｍｍ／分 である。測定は約２０℃で行った。

試験片を５０％伸びまで伸ばし、ついでかけた力を除いた。これを５回（り返し た０弾性を次のようにして計算した。

Ｅ５ｏｓ１．５回目 弾性＝　Ｘ　１００％ Ｅ５０１１．１回目 Ｅ　５０１１１回目、Ｅ５ｏｍ５回目はＤＳ／Ｉ　ＳＯ１１８４に従って測定し 、試験片は幅１２．５ｍｍを有する亜鈴試料として構成し、ジョー間の最初の間 隔は１００ｍｍであり、引張速度は５１０ｍｍ／分である。測定は約２０さ　び 引張強さ及び破壊時伸びはＤＳ／Ｔ　ＳＯｌ　１８４に従い測定した。試験片は 幅１２．５ｍｍを有する亜鈴試料（ｄｕｍｂ　ｂｅｌｌ　ｓａｍｐｌｅ）として 構成し、ジョー間の最初の間隔は１００ｍｍであり、引張速度は１００ｍｍ／分 である。測定は約２０℃で行った。

摩擦はｌ５Ｏ８２９５，１９８６に従い動的摩擦として測定した。使用ベースは ＾ｃｏ−ｐｌａｓｔ　Ａ　／　Ｓ　Ｈｅｌｓｉｎｇφｒ、ＤＫからの型＾ｃｏｆ ｌｏｎ　Ｇ　１３　Ａのテフロン被覆ガラス組織である。キャリッジの重さは５ ００ｇである。

源ｌ１五Ａ］ 膿の水蒸気透過率は、ＡＳＴＭ　Ｅ９６−８０に記載のように、軟質ＰＵＩＩＩ と水との接触により測定した。

示した値は、径２０ｍｍの円形試験片で、３７℃、相対空気湿度３０％で測定し た。

ＥＳＴＡＮＥ　（商ｆ！Ａ）５７０７　（試料５．６．７及び８）の表面摩擦は 、一層軟らかいＥＳＴＡＮＥ　（商標）５７１４　（試料ｌ及び２）よりかなり 低いことが、表２の結果から明らかである。

他方、硬質のＥＳＴＡＮＥ単独のＥ５０ｕ値は受け入れられない程高い（試料３ ）。

前記した如く、非接着性膜のＥ　５０１１値は、包帯のフレキシビリティ−にと って著しく重要である。

非接着性膜が最上硬質材料及び最下軟質材料からなるものである本発明の試料（ 試料５．６．７及び８）では、Ｅ５０Ｔ１は既知の包帯（試料１及び２）で使用 する型の比較的軟質の材料を使用して得られるＥ５０いと同一レベルである。

本発明に係る試料番号９のＥ　５０１１値はやや高いが、なお受け入れられる限 度内のものである。

積層した最上膜層を何さず、厚さ１０μｍ（試料４）の比較的硬質の膜層では、 Ｅ、。、値は試料１及び２と同一レベルである。試料４のＥ、。、値はしたがっ て全く良好であるが、他方引張強さは受け入れられない程低い。

こうして、本発明の製品（試料５，６．７．８及び９）は、既知の製品（試料ｌ 及び２）に関して減少した表面Ｗｌ！ｌＩを有し、一方フレキシビリテイー１弾 性、引張強さ及び破壊時伸びは同一レベルに保たれる。

表−−１ 試料　最上膜層　最上膜層 Ｎｏ。

Ｉ　Ｓ＋５％５ｙｌｏｉｄ−２７μｒｓ２Ｓ＋４％５ｙｌｏｉｄ、　７％ＤＯ＾ −２７μ■３　８４２０％５ｙｌｏｉｄ−２７μ−４Ｂ＋２ｏ％５ｙｌｏｉｄ− １０μ■ ５３千４％５ｙｌｏｉｄ、　７％Ｄｏ＾−２４ｕｍ）ｌ＋５％５ｙｌｏｉｄ−３ ｇ　ｍ６　Ｂ＋１０％５ｙｌｏｉｄ−３μ箇 ７　８４２０％５ｙｌｏｉｄ−３μ■ ８　８４２０％５ｙｌｏｉｄ−３ｕ　ｍ９Ｓ＋４％５ｙｌｏｉｄ、　７％ＤＯ＾ −１７μｔａ　８４２０％５ｙｌｏｉｄ−１０μ■表−一層 摩擦Ｅ５０１１　弾性　引張　破壊時　水蒸気強さ　伸び　透過率 ｆＮｌ　（Ｎｌ　ｆ％ｌ　（Ｎ）　（％）（ｇ／■２２４ｈ１３”　３”　３” 　３’　３”　４” ±　１０軍１　±　３１１　±　３８１　±　１５”　±　１０冨１　±　２ｆ 軍１　７．６　１．６　９２　１０．１　４９１２１０．０　１．４　９２　５ ．４　４８７　１４４８３　１．６　３．６　８１　５．２　１４８　１６Ｇ９ ４　１．６　１．４　８４　１．７　１５３５　２．２　１．７　９１　７．６ 　４６８６　２．４　１．８　９２　８．３　４８７７　１．６　＋、９　９１ 　８．２　４９３　１２７８８　２．４　１．８　８６　７．６　４７４９　１ ．６　２．３　９０　８．４　４８７＊）（試料数）の平均 ＊＊）　不確かさく％） ２個の包帯をさらに製造した、一つは本発明に従い以後式と呼び、もう一つは従 来技術に従い以後Ｂと呼ぶ。

包帯は１．００ｍｍ厚さの接着層及び２７μｍ厚さの膜層からなっていた。

接着組成物はその２つの包帯で同一であり、すなわち次の通りである。

エラストマー　２４．１０％ 樹脂　３５．１０％ 可塑剤　９．７５％ 酸化防止剤　１．００％ ヒドロコロイド　３０．００％ 接着マトリックス用成分を１３５℃に加熱し混合した。

そこで、本発明に係る包帯Ａは、前記したように、　１゜００ｍｍ厚さの接着層 及びその上に被覆され前記の膜試料番号７のような組成を有する（表１参照）膜 材料からなっていた。

従来技術に係る包帯Ｂは、前記したように、１６００ｍｍ厚さの接着層、及びそ の上に被覆した前記膜試料番号ｌ　（表１参照）に似た組成を有する膜層かうな っていた。

両製品Ａ及びＢの両面を、とりはずせるカバ一層で被覆した。

ＤＫ公開出願１５４７４７に記載のように、包帯を圧力と熱の作用下で斜角に切 り１表面積約２２ｃｍ２の長円形片に型で打抜いた。

包帯を次のように使用者試験により試験した。

１００人のランダムに選んだ（Ｂｐｅｅｄ　（商標）使用者は、指図をもった手 引の手紙、アンケート　及び包帯Ａ及びＢの各々一つを受け取った。

手引の手紙は、使用者が硬膏の開発試験に参加することを通知した。

指図は次の通りであった。

１、硬膏のマーク■を左のかかと及びＨｌを右のかかと上に置きなさい。

２、硬膏を置く領域は完全にきれいで、乾燥していなければならず、続く２４時 間以内はクリームを使用してはなりません。

３、硬膏を均一に右及び左のかかとに置くことが重要です。

４　使用前、硬膏の両面の紙を除去しなさい。

５　使用前に、足の先を上にし皮膚を伸ばして下さい。

６、硬膏を注意深くはって下さい。へりがしつかり接着することに特に注意して 下さい。

７、約１分間手で硬膏を温めて下さい。

８、硬膏の一つがゆるくなったら、両硬膏を除去し、アンケートを完成して下さ い。

９、硬膏を皮膚表面に沿ってのばすことにより除去して下さい。

結ユ果 使用者試験参加者の３５人が次の質問に答えた。

■、硬膏はどのように適合したか？ Ｉ１．　硬膏がくつ下に接着する傾向があったか？ＩＩ１．　どちらの硬膏が優 れていたか？答 １Ｈ−ユ ひどすぎる　良好　良すぎる 包帯Ａ　１３％　７８％　９％ 包帯８　３９％　５７％　４％ 包帯Ａ　３０％　７０％ 包帯８　４８％　５２％ 買［ 包帯Ａ　５８％ 包帯８　２１％ 同様に良好　２１％ 使用者試験の結果は、本発明の包帯が既知の包帯よりも一層良く適合し、一層良 い快適さを与えること、及びこれらの改善が、本発明の包帯が従来技術の包帯よ り小さい表面ＦＩｌ擦を有するという事実に専ら帰因することな明らかに示して いる。

そこで、上記試験は、本発明の包帯１よ、使用各こおし１て一般に良好な特性を 犠牲にすることなしに、既知の包帯に関する記載の序文で述べた利点を有する製 品を提供するということを明らかに示してし鳥る。

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. １．一面が非接着性フレキシブル重合体膜（１ａ、１１ａ）で被覆され、所望に より他面が除去可能な脱離層（３、１３）で被覆されている皮膚に優しい感圧連 続または非連続の接着層（２、１２）からなる包帯であって、重合体膜（１ａ、 １１ａ）が比較的硬質の材料の最上膜層（４、７、１４）及び比較的軟質の材料 の最下膜層（５、９、１５）からなり、該最下膜層が最上膜層よりも厚いことを 特徴とする包帯。
2. ２．最上膜層（４、７、１４）が１０μｍを越えない好ましくは２〜５μｍの厚 さを有することを特徴とする請求の範囲１記載の包帯。
3. ３．最上膜層（４、７、１４）が５Ｎを超えない、好ましくは４Ｎを越えない、 特に３Ｎを越えない動的摩擦を有することを特徴とする請求の範囲１又は２いず れかに記載の包帯。
4. ４．最下膜層（５、９、１５）が１５〜７０μｍの、好ましくは１５〜３５μｍ の厚さを有することを特徴とする請求の範囲１乃至３いずれかに記載の包帯。
5. ５．重合体膜（１ａ、１１ａ）が液体不透過性であることを特徴とする請求の範 囲１乃至４いずれかに記載の包帯。
6. ６．最上膜層（４、７、１４）がポリウレタン、コポリエステルエーテル、合成 及び天然ゴム、及びそれらの混合物から選ばれるエラストマー材料からなること を特徴とする請求の範囲１乃至５いずれかに記載の包帯。
7. ７．膜層（４、７、１４）がポリウレタンからなり、抗ブロッキング剤をさらに 混合していることを特徴とする請求の範囲６記載の包帯。
8. ８．膜層（４、７、１４）が９５Ａショア硬さ以上を有する芳香族ポリエステル 基剤ポリウレタンからなり、ＳｉＯ２５〜２０％をさらに混合し、該膜層（４、 ７、１４）が２〜１０μｍの厚さを有することを特徴とする請求の範囲７記載の 包帯。
9. ９．最下膜層（５、９、１５）がポリウレタン、コポリエステルエーテル、合成 及び天然ゴム、及びそれらの混合物から選ばれるエラストマー材料からなること を特徴とする請求の範囲１乃至８いずれかに記載の包帯。
10. １０．膜層（５、９、１５）がポリウレタンからなり、充填剤及び可塑剤をさら に混合していることを特徴とする請求の範囲９記載の包帯。
11. １１．膜層（５、９、１５）が８０Ａショア硬さ以下を有する芳香族ポリエーテ ル基剤のポリウレタンからなり、ＳｉＯ２５％まで及びアジピン酸ジオクチル７ ％までをさらに混合しており、該膜層（５、９、１５）が１７〜２５μｍの厚さ を有することを特徴とする請求の範囲１０記載の包帯。
12. １２．皮膚に優しい接着剤（２、１２）が実質上液体吸収性でない接着剤であり 、非接着性重合体膜（１ａ、１１ａ）が１０００ｇ／ｍ２／２４ｈ以上の水蒸気 透過率を有することを特徴とする請求の範囲１乃至１１いずれかに記載の包帯。
13. １３．皮膚に優しい接着剤（２、１２）がヒドロコロイド接着剤または不飽和ヒ ドロゲル接着剤であり、非接着性重合体膜（１ａ）が５００ｇ／ｍ２／２４ｈ以 上の、好ましくは１０００ｇ／ｍ２／２４ｈ以上の水蒸気透過率を有することを 特徴とする請求の範囲１乃至１１いずれかに記載の包帯。
14. １４．接着剤（２）が３ｍｍまでの、好ましくは０．３〜２．０ｍｍの厚さを有 することを特徴とする請求の範囲１乃至１３いずれかに記載の包帯。