JPH07504594A - 電気外科用管状トロカール - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 人や動物の組織を切断するための電気外科用管状トロカール、より詳しくは組織 を貫通する穴を除芯しかつそこに作られた組織の通路を凝固させるための電気外 科用管状トロカールに関する。

背景技術 トロカールが挿入されたカニユーレを介する手術、特に動物や人の腹壁の組織を 貫通する開口を伴う手術は、外科的な侵食範囲を最小化するのに重要な手段とな った。侵食を減らすことで、補綴結果が改善され、回復を早め、費用が低減され る。内視鏡による内部外科的な処置と器具は、胆嚢や腸や婦人病の手術を含む様 々な医療手術に入手可能でかつ使用されている。腹壁を通る通路を開口して、腹 腔鏡や内視鏡のような外科用器具のための通路をもたらす適切で単純な器具が、 必要とされている。

米国特許第３．５９５，２３９号には、電極の形で同軸的に内部を挿通する閉塞 膜結節を有するカテーテル管が開示されている。閉塞膜結節電極は、電気外科用 発電機に接続されていて、組織を分断したり切断したりするのに用いる高周波エ ネルギを供給し、それによりカテーテルが閉塞膜結節とともにほぼ同軸に組織を 貫通する通路が形成される。閉塞膜結節のチップは、カテーテルチップを越えて 延びていて、閉塞膜結節カテーテルの上を越えるための通路を切断する。カテー テルは、チップ近傍及びカテーテルチップ内側の閉塞膜結節の周りに配設された リングによって閉塞膜結節電極に沿って移動する。通路を開口させるための電気 外科用管状切断エレメントは、まったく開示されていない。

この開示に参照用として組み込まれ一部をなす継続中の出願が、共通の所有権者 に譲渡された米国特許出願第７８２３０９３号である。その出願に開示されたも のは、閉塞膜結節チップ挿入時に切断を行うのに要求されるエネルギに関連する 電気抵抗や負荷を検知し、これにより負荷が有意味に変化したときにエネルギを 自動的に停止させる手段を有する。このアプローチは、ここに開示された電気外 科用トロカールにとって有益であり、何故ならその使用安全性が、この開示に説 明されたトロカールとそこに記述された回路とを複合させることによって増すか らである。

米国特許第４，２３２，６７６号は、メス刃を有しており、これが切開部を切断 して焼灼し、そうするときにメスの電流を自己規制する。特に、刃物に似た平坦 な外科用メスは電極を抱えている。導電路が存在するときに、電極を横切って電 流が流れる。切断後、電流が切開部を焼灼し、傷口をシールして電流路を取り除 く。切断と凝固は、電気外科的なものである。平坦なセラミック碍子が高周波電 流が流れる間、電極を支持している。電気外科的な切断と凝固のための構成及び 方法は二極性であり、単極性の切断と凝固には何らの教唆も存在しない。単極性 器具及び体内空洞に達する時に分かる負荷変化の危険は、米国特許第４，２３２ ．６７６号の開示には評価されないままである。

米国特許第４，６０１，７１０号と４，６５４，０３０号は、参照用としてここ に組み込まれ、かつその一部をなしている。これらの特許は、スリーブにより遮 蔽されたトロカール管内に閉塞膜結節を備えた内視鏡処置を説明している。閉塞 膜結節は、最初に組織に穿孔しトロカールを同軸的に体内に運び込む尖ったチッ プを含んでいる。遮蔽スリーブは、尖ったチップを越えて突出し、それによって 体内空洞の中に進入した後でチップを被覆して保護する。穿孔の後で遮蔽物を活 性化する様々な自動機械式機構が開示されている。体壁を穿孔する外科医に要求 される労力を軽減するためのいかなる電気外科的切断も教示されてはいない。相 当の物理的力とその後の制御が、誤って腸や他の内蔵を穿孔することなく、腹壁 を通して効果的にトロカールを配置するのに要求される。適切な穿孔を作るのに 要求される殆ど不可能な器用さの認識を前提とする遮蔽は、尖ったチップを内方 に駆動するのに必要な過剰な力を取り除くものではなかった。トロカールは、典 型的には直径が５ないしｌＱｍｍであり、１平方ｍｍ当たり数Ｋｇのユニット荷 重は、尖ったチップによって減りはするものの相当のものである。

米国特許第４，５３５．７７３号は、伸長可能な遮蔽スリーブを間挿するか又は トロカールを管の中に引き戻すかすることにより、トロカールの尖ったチップを 遮蔽する技法が開示されている。後者に関しては、ソレノイドにより動作する戻 り止めがトロカールをその管に対して伸長位置に保持し、トロカールのチップ内 の電気的な検知が戻り止めを解放するよう作動させるのに用いられる。この参照 文献には、電気外科用切断チップに接続された電気外科用発電機を調節する電気 抵抗応答回路を伴った管状トロカールを用いて電気外科的に切断する開示は、− 切なされていない。センサとスイッチが穿孔時に引っ込むプローブに結合されて 開示されている。特に、プローブは腹壁を横断するまで、切断面を越えて延びて いる。センサは、穿孔の完成を指示する可聴信号か又は可視信号に接続すること ができる。スイッチは、機械式でも磁気式でもよく、穿孔機器内のスリーブやプ ローブやチップから突出するばねワイヤや尖点付きカッタの刃により作動させら れる。切断プローブとカニユーレ内の多数のセンサは、穿孔位置を知らせるのに 用いることができる。

米国特許第４．９１９．６５３号には、硬膜外の空間に位置させる装置が開示さ れている。ニードルのチップ上の解放力が警報をトリガし、その警報が電磁ラッ チを作動させ被作動電磁石に応答してニードルとそのスリーブとをカニユーレ内 に移動させ、これにより遠端が硬膜外の空間内に２ｍｍ移動する。圧力センサは 、ニードルが硬膜外の空間内に進入するさいに圧力の抑圧又は解放が発生する時 点を検知する。圧力信号は変換され、センサとポテンショメータとの間に電位差 を生み出す。この差は、メータ上に指示される。圧力センサは、電気接点をもっ た小さな膜組織でよく、この電気接点は非負荷位置にて閉成しており、硬膜外の 空間に達した時点で膜組織が移動したときに開成する。接点を介する電流路が、 リレーにより回路を開路状態に保つ。

トロカール技法によりカニユーレを安全に配置するには、カニユーレ遠端の切断 チップ位置の知識を必要とする。切断エツジすなわちチップは、動物又は人の腹 壁組織を貫通してカニユーレ用の通路を開口させるのに用いられる。必要とされ ていたものを取り除き切断チップが組織を貫通して体の内部に到達した時点を即 座に指示する装置が必要とされており、これにより内蔵を傷っけないようにでき る。臓器が体内空洞を満たしていて壁に近いため、外科医が切断チップ遠端を進 めるのを停止する前に怪我させる可能性がある。力を加えたニードルの穿孔を減 らすことは、制御を改善して事故による怪我の可能性を低減する。このことは、 電気外科に用いられるエネルギの制御が負荷に従って調節される箇所で特にそう である。

発明の要約 電気外科用筒状トロカールシステムは、軸に対して細長く実質的にその直径より も長い中空の管を有している。管は、好ましくは穿孔処置において人又は動物の 体の組織を貫通する軸に概ね沿う方向に挿入される形状である。管には遠端と近 端とがあり、遠端が組織内に進入し、近端が組織外に残る。管の遠端上のチップ が、人や動物の組織を貫通する穿孔用の所定位置にある。高誘電体材料の碍子部 が、遠端から近端まで管に沿って延びている。碍子部に関連しかっ遠端からチッ プへと延びる電極が、近端がらチップへと高周波エネルギを伝達する。

近端において電極に関連するエネルギ源が、最も好ましくは近端とチップとの間 で高周波エネルギの通過を可能にする。エネルギ源の一部としての電気外科用発 電機が、高周波エネルギをもたらす。電気外科用発電機は、エネルギの大きさと 周波数を調節する制御を備えている。チップとエネルギ源との間にあって回路を 閉じる還流路は、閉路によって人又は動物の体の組織を貫通する穿孔処置の間に 電気外科的切断及び又は凝固をもたらす。

チップは、最も好ましくは軸に対して鋭角をなす点で斜角を有していて、人や動 物の組織の環状断面形状の進入に必要な当初の押圧力を軽減する。チップとエネ ルギ源との間にあって回路を閉じる還流路は、好ましくは遠端から近端に延びて いて近端にて二極性の切断をもたらす碍子部上の導体である。導体と遠端におけ る電極との間のギャップが、二極性切断をもたらす。電気外科用発電機の制御が 、エネルギの高周波を調節して導体及び電極近傍の組織を凝固させ、組織を貫通 する通路を形成する。管は導電材料からなる。

高誘電体材料の碍子部は、遠端がら近端まで管に沿って延びていて、管形状をな す。電極は、管の一部であり、導体は好ましくはチップにおける二極性電気外科 手術用に管状碍子部上にある。導体は管の一部であり、電極は好ましくはチップ における二極性電気外科手術用に管状碍子部上にある。管は、組織を貫通する挿 入を容易にできることが望まれる場合には、好ましくは遠端における小さい方の 径から近端における大きな方の径へとテーパを有する。管は、好ましくは滑らか な表面仕上げを有していて、穿孔時に組織と管との間の摩擦力を最小化する。

チップは、組織への進入に必要な当初の力を減らす面取りを有する。管は概ね円 形断面形状であり、５ないし１０ｍｍの範囲の径を有するのが好ましい。゛代替 システムは、人又は動物の組織に当接する導電パッドが備わった還流路を有する 。導電パッドと電極は単極性の電気外科用回路を形成していて、その回路を横切 ってチップから組織を通って電流が流れる。管は、好ましくは流体源に流体連通 して接続されていて、チップに向は又はチップから管を介して材料を移動させる 。

人や動物の腹壁を貫通する電気外科用管状トロカールを配置する方法は、数ステ ップを含む。電極と高周波エネルギの還流路とを有する細長い管の軸を、人や動 物の外側膜表面の皮膚に直角に整合させることが、好ましくは第１のステップと なる。電極とチューブの近端における還流路とを横切って接続された電気外科用 発電機にエネルギを与えることが、第１のステップに続く。チューブに対し軸に 沿って穿孔力を作用させる間にチューブの遠端近くの組織を電気外科的に切断す ることが、その後に行われる。腹壁の組織を貫通してチューブを駆動し、一方で 計測可能なエネルギの低下が起きるまで電気外科的切断に必要なエネルギを監視 することが、続いて外科医によってなされる。エネルギが低下したときに電極又 は還流路のどちらかを電気外科用発電機から切り離すことで、切断を意図してい ない内蔵を傷つけることが防止される。電気外科用筒状トロカールを配置する方 法は、切断処置の追加ステップを駆動するステップの前に、腹部の皮膚を外科的 に切断して開口の治癒を促すのに用いられてきた。駆動ステップは、尖った斜角 付きチップを用いた組織の切り込みに入るステップをもって始まり、それによっ て人や動物の腹壁の皮下組織の穿孔に当初要求される力を低減する。

図面の簡単な説明 図１は、電気外科用トロカールシステムの好ましい実施例の概略図であり、人や 動物と腹壁の穿孔を容易にするようエネルギを供給するのに用いられる回路との 関係を示すものである。

図２は、腹壁を通る通路、特に図１に示した単極性の構成を形成するのに用いる チューブの好ましい実施例の電気外科用トロカールの斜視図である。

図３は、図２の３−３線に沿って見たトロカールの遠端の断面の拡大図であり、 トロカールのチューブの内側に沿って通る電極を含むものである。

図４は、代替される電気外科的形状の斜視図であり、チューブは遠端の径の小さ な方から近端の径の大きな方へとテーパを有しており、チップの周りに面取りが しである。

図５は、代替される電気外科用トロカールの遠端の拡大図であり、電極の構成は チップにおいて二極性であって、光ファイバを覗くためのチャンネルが備わって いる。

図６は、遠端に斜角付きチップを伴った電気外科用トロカールの上面図であり、 チューブに関連した碍子部を示す。

図７は、図６の電気外科用トロカールの側面図であり、チップにおける斜角の鋭 角が図示され、内側から外側に向けて巻かれた電極が描かれている。

図面の簡単な説明 電気外科用筒状トロカールシステム１０が、人の腹壁に適用された概略図内に単 極性構造として、図１に示されている。電気外科用筒状トロカール１１が、コロ ラド衆８０３０１ボウルグー・ロングバラ通り５９２０にて製作されるバレーラ ボフォース２（ｖａｌｌｅｙｌａｂ　ＦＯｒＣｅ　２）ユニットのような電気外 科用発電機１２に接続されて図示されている。図２の電気外科用筒状トロカール １１は、好ましい実施例の斜視図であるが、トロカールの中心軸ｒＡＪに対して 細長い中空チューブ１３を含んでおり、この中空チューブ１３は直径を横切る幅 よりも実質的に長い。同一の参照符号が、ここでの異なる実施例の同一部分を引 用するため様々な図１〜図７を通じて用いられ、開示の理解を助けている。図１ ．２の中空チューブ１３は、電極１４が中空チューブ１３上にあり、電気外科用 発電機１２によって供給される電気外科用高周波エネルギ用に接地パッド１５が 還流路１６として図１に示したように回路を閉じている点において、単極性であ る。

図２では、中空チューブ１１上に遠端１７と近端１８とが存在する。遠端１７は 、人や動物の組織内に進入するのに用いられ、最も好ましくは腹壁を通り、その 一方で遠端１８は組織外に残る。電気外科用トロカール１１の中空チューブ１３ は、遠端１７上にチップ１９を有する。チップ１９は、腹壁の組織を通る穿孔を 手助けするような配置及び形状とされている。

中空チューブ１３は、高強化プラスチックやセラミックや金属といった数々の材 料で作ることができる。チューブ１３が金属で出来ている場合は、高誘電体材料 の碍子部２０は、チューブ１３に沿って遠端１７から近端１８に延びていなけれ ばならない。碍子部２０は、チューブ１３の一部であり得、チューブ１３に対し て積層することもでき、チューブ３に比較的薄い壁を保持させ単極性電極１４を 支えさせるいかなる仕方でもって配列することもできる。好ましいチューブ１３ は、３ないし１０ｍｍの直径の何れかであり、体内空洞内部の手術に関連して内 視鏡や腹腔鏡用が腹壁を貫通する通路を作るのに用いられる。電極１４は、碍子 部２０に関連していて、チューブ１３の近端１８からチューブ１３のチップ１９ へと延びている。電極１４は導電材料からなり、中空チューブ１３に沿う近端１ ８からチューブ１９への高周波エネルギの伝達を可能にし、これにより電気外科 用発電機１２が人体組織の外側で電極１４に接続され、そこで高周波エネルギが 中空チューブ１３のチップ１９から人体組織へと伝達できるようになる。特に、 電極１４の寸法と形状は、そこを通って伝達されるエネルギが、チップ１９に隣 接する組織を緊縮したり接続したりし、図１に示したパッド１５により回路を還 流路１６に閉路するようになっている。

電気外科用発電機１２は、中空チューブ１３の近端１８近くの電極１４をもって 回路内に接続されたときに、高周波エネルギが電極１４に沿って通過できるよう にするが、電極１４は好ましい単極性の実施例に含まれ、中空チューブ１３はか くして碍子として図示されている。チップ１９における高周波エネルギは、組織 を切断する電気外科的切断をもたらし、中空チューブ１３のチップ１９が挿入処 置の間に腹壁に進入して貫通するのに必要とされる力を軽減する。完全な貫通に より通路２１が中空チューブ１３の形で与えられ、中空チューブは外科医の特別 な要望と中空チューブ１３の設計とに従って、後から取り除くか或いは所定位置 に残すことができる。このことは、いわばチューブ１３が腹腔鏡や内視鏡の処置 の間に所定位置に止まることを許容する所定の寸法及び構成で作ることができる ということである。電極１４は、要望があれば、チューブ１３が腹壁を貫通した 後で、チューブ１３から取り除くことができるよう配置することもできる。

図１，２の好ましい中空チューブ１３は、高誘電体からなる碍子と電極１４であ り、それは金属であり、好ましくは中空チューブ１３の内側に沿って延びている 。図３は、図２の３−３線に沿って見られる一部破断拡大側面図である。電極１ ４はチップ１９上に掛止されており、当業者は、中空チューブ１３が腹壁を貫通 する前進により配置された後で、電極１４をチューブ１３に対して同様に前進さ せ、これにより図３に示したようにチューブ１３のチップ１９の周りに巻き付く 箇所で電極１４を掛止解除することで、電極１４がチューブ１３から分離できる ようになることを理解すべきである。一旦前進した電極１４は回転させることが でき、これにより掛止されていない電極１４がチューブの軸ｒＡＪの全長に亙っ て中空チューブ１３の中心を通って引き上げられ、かつ配置されたチューブから は完全に引き上げられ、これによりチューブはそこで腹腔鏡や内視鏡装置のため の通路２１として機能する。さもなくば、中空チューブ１３は取り除いてカニユ ーレ（図示せず）で置き換えることができ、或いは図３に示したように電極１４ とともに所定位置に残すこともできる。単純に発電機１２から電極１４を取り外 すことは、特に電極１４の肉厚が中空チューブ１３の内径を遮らないような箇所 にはそれで十分である。

図１の単極性配置に図示された電気外科用発電機１２は、エネルギ源の一部であ り、このエネルギ源が高周波エネルギを供給して電極１４に配給されるエネルギ の大きさ及び周波数を調整する通常制御を有しており、これにより電極１４を切 断及び又は凝固用に用いることができる。切断は、好ましくは容易に閉じること ができる方法でかつ生ずる傷痕（図示せず）が最小化できる方法で表面組織を切 開するのに用いられる軽い切り込みに続くものである。一旦外部組織に切り込み を入れてしまうと、電気外科用筒状トロカール１１を構成する中空チューブ１３ と電極１４の結合体は、切り込み内に配置することができ、中空チューブ１３が 腹壁を貫通して挿入されるさいに、電極１４と図１に示したパッド１５のような 還流路１６との間を高周波エネルギが流れ、電気外科的切断及び又は焼灼を引き 起こす。電気外科手術は、中空の電気外科用筒状トロカール１１を腹壁から腹部 空洞へと駆動するのに必要な力の量を軽減する。中空チューブ１３は、弁と二酸 化炭素源とを含む吸入配管を近端１８にて受け入れるよう設計することができ、 そこでは配置された中空チューブ１３が、腹部空洞に進入してその後に膨張でき る手段として当初機能する。同じ中空チューブ１３が、既に説明した通り、そこ で腹腔鏡や内視鏡処置のための通路２１をもたらす。

図４は、遠端１７から近端１８へと向かうテーパを有する中空チューブ１３の代 替形状を示す。チップ１９は面取りすることができ、すなわちチューブ１３の軸 ｒＡＪに対してより大きな角度をもたせることができ、そこでは初期穿孔と完全 挿入とが、チューブ１３の直径が近端におけるよりも遠端における方が小さいた めに要求される力がより少ないといった点において単純化される。

チップ１９における電極１４からの電気外科用エネルギのための還流路１６は、 単極である必要はなく、また特に患者の隣に配置して示した図１のパッドである 必要もない。還流路１６は、さもなくば、代替可能な電気外科用筒状トロカール １１の遠端の拡大図である図５に示したように二極性でもよ（、或いは図６に描 かれたような斜角を有するチップ１９及び一体型碍子部２０が備わった別の電気 外科用筒状トロカール１１の設計において可能なものでもよい。中空チューブ１ ３が医療縁ステンレス鋼のような金属導体２３であって電極１４がそこを通って 延びる一体型碍子部２０に支えられているとしたら、電気外科的エネルギは二極 性の構成を形成する仕方で電極１４から中空チューブ１３へと流れることができ よう。そうした構成は、パッド１５の形をした別個の還流路１６を必要としない であろう。

図５において、電極１４と導体２３がチューブ１３の遠端１７上に図示されてお り、チューブ１３は好ましくはセラミックやプラスチックといった高誘電体材料 で出来ていて、チューブ１３がまた例えば腹壁の穿孔の前や最中及び又は後で処 置を観察するのに用いられる光学カテーテルを含むよう、縦方向の円形チャンネ ル２４を有する。図６．７のチップ１９が、例えば皮下注射針に適用される斜角 付きチップ１９を含むことも、また斜角付きチップ１９がチューブ１３の挿入を 助けるのに用いられることもまた、特記さるべきである。斜角付きチップ１９は 、中空チューブ１３の軸ｒＡＪに対して鋭角の角度にあり、挿入と穿孔に要求さ れる労力とに起因する外傷を最小化するよう配置されている。斜角付きチップ１ ９にとってさえも、切り込みは傷痕を少なくするのに好ましいものである。

図５，６に示したように、電極１４と還流路１６用に設けられた導体２３とのる 力を最小化することで、外傷は軽減される。

−ブ１３を腹壁の組織を通って駆動し、その一方で処置の間に消費されるエネル するのに当初要求される力を減らすことによって容易になる。

２５　ＦＩＧ、　６ 補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） １、特許出願の表示 ＰＣＴ／ＵＳ　９３１０１３４２ ２、発明の名称 電気外科用管状トロカール ３、特許出願人 住　所　アメリカ合衆国コロラド用８０３０１．ボールダー。

ロングボウ・ドライブ　５９２０ 名　称　ヴアリーラブ・インコーホレーテッド４、代理人 住　所　東京都千代田区大手町二丁目２番１号新大手町ビル　２０６区 電話　３２７０−６６４１〜６６４６ ５、補正書の提出日 平成　６年　２月２５日 明　細　書 人や動物の組織を切断するための電気外科用管状トロカール、より詳しくは組織 を貫通する穴を除芯しかつそこに作られた組織の通路を凝固させるための電気外 科用管状トロカールに関する。

背景技術 トロカールが挿入されたカニユーレを介する手術、特に動物や人の腹壁の組織を 貫通する開口を伴う手術は、外科的な侵食範囲を最小化するのに重要な手段とな った。侵食を減らすことで、補綴結果が改善され、回復を早め、費用が低減され る。内視鏡による内部外科的な処置と器具は、胆嚢や腸や婦人病の手術を含む様 々な医療手術に入手可能でかつ使用されている。腹壁を通る通路を開口して、腹 腔鏡や内視鏡のような外科用器具のための通路をもたらす適切で単純な器具が、 必要とされている。

米国特許第３．３６．９１６号は、組織を取り除きかつ引き戻し時に電気外科的 に凝固させる生体材料採取検索カニユーレを有する。

米国特許第３，５９５，２３９号には、電極の形で同軸的に内部を挿通ずる閉塞 膜結節を有するカテーテル管が開示されている。閉塞膜結節電極は、電気外科用 発電機に接続されていて、組織を分断したり切断したりするのに用いる高周波エ ネルギを供給し、それによりカテーテルが閉塞膜結節とともにほぼ同軸に組織を 貫通する通路が形成される。閉塞膜結節のチップは、カテーテルチップを越えて 延びていて、閉塞膜結節カテーテルの上を越えるための通路を切断する。カテー テルは、チップ近傍及びカテーテルチップ内側の閉塞膜結節の周りに配設された リングによって閉塞膜結節電極に沿って移動する。通路を開口させるための電気 外科用管状切断エレメントは、まったく開示されていない。

この開示に参照用として組み込まれ一部をなす継続中の出願が、１９９３年７月 ２２日に発行された国際公開番号第９３１３７１８号であり、これは共通の所有 権者に譲渡された米国特許出願第７８２３０９３号でもある。その出願に開示さ れたものは、閉塞膜結節チップ挿入時に切断を行うのに要求されるエネルギに関 連する電気抵抗や負荷を検知し、これにより負荷が有意味に変化したときにエネ ルギを自動的に停止させる手段を有する。このアプローチは、ここに開示された 電気外科用トロカールにとって有益であり、何故ならその使用安全性が、この開 示に説明されたトロカールとそこに記述された回路とを複合させることによって 増すからである。

米国特許第４，２３２，６７６号は、メス刃を有しており、これが切開部を切断 して焼灼し、そうするときにメスの電流を自己規制する。特に、刃物に似た平坦 な外科用メスは電極を抱えている。導電路が存在するときに、電極を横切って電 流が流れる。切断後、電流が切開部を焼灼し、傷口をシールして電流路を取り除 （。切断と凝固は、電気外科的なものである。平坦なセラミック碍子が高周波電 流が流れる間、電極を支持している。電気外科的な切断と凝固のための構成及び 方法は二極性であり、単極性の切断と凝固には何らの教唆も存在しない。単極性 器具及び体内空洞に達する時に分かる負荷変化の危険は、米国特許第４，２３２ ．６７６号の開示には評価されないままである。

米国特許第４，６０１，７１０号と４，６５４，０３０号は、参照用としてここ に組み込まれ、かつその一部をなしている。これらの特許は、スリーブにより遮 蔽されたトロカール管内に閉塞膜結節を備えた内視鏡処置を説明している。閉塞 膜結節は、最初に組織に穿孔しトロカールを同軸的に体内に運び込む尖ったチッ プを含んでいる。゛遮蔽スリーブは、尖ったチップを越えて突出し、それによっ て体内空洞の中に進入した後でチップを被覆して保護する。穿孔の後で遮蔽物を 活性化する様々な自動機械式機構が開示されている。体壁を穿孔する外科医に要 求される労力を軽減するためのいかなる電気外科的切断も教示されてはいない。

相当の物理的力とその後の制御が、誤って腸や他の内蔵を穿孔することなく、腹 壁を通して効果的にトロカールを配置するのに要求される。適切な穿孔を作るの に要求される殆ど不可能な器用さの認識を前提とする遮蔽は、尖ったチップを内 方に駆動するのに必要な過剰な力を取り除くものではなかった。トロカールは、 典型的には直径が５ないしｌＱｍｍであり、１平方ｍｍ当たり数Ｋｇのユニット 荷重は、尖ったチップによって減りはするものの相当のものである。

ドイツ特許出願第３７０７９２１号は、止血するのにチップの箇所で電気外科的 凝固を伴う超音波カッタを有する。

米国特許第４，５３５．７７３号は、伸長可能な遮蔽スリーブを間挿するか又は ｌ・ロカールを管の中に引き戻すかすることにより、トロカールの尖ったチップ を遮蔽する技法が開示されている。後者に関しては、ソレノイドにより動作する 戻り止めがトロカールをその管に対して伸長位置に保持し、トロカールのチップ 内の電気的な検知が戻り止めを解放するよう作動させるのに用いられる。この参 照文献には、電気外科用切断チップに接続された電気外科用発電機を調節する電 気抵抗応答回路を伴った管状トロカールを用いて電気外科的に切断する開示は、 −切なされていない。センサとスイッチが穿孔時に引っ込むプローブに結合され て開示されている。特に、プローブは腹壁を横断するまで、切断面を越えて延び ている。センサは、穿孔の完成を指示する可聴信号か又は可視信号に接続するこ とができる。スイッチは、機械式でも磁気式でもよく、穿孔機器内のスリーブや プローブやチップから突出するばねワイヤや尖点付きカッタの刃により作動させ られる。切断プローブとカニユーレ内の多数のセンサは、穿孔位置を知らせるの に用いることができる。

米国特許第４，９１９，６５３号には、硬膜外の空間に位置させる装置が開示さ れている。ニードルのチップ上の解放力が警報をトリガし、その警報が電磁ラッ チを作動させ被作動電磁石に応答してニードルとそのスリーブとをカニユーレ内 に移動させ、これにより遠端が硬膜外の空間内に２ｍｍ移動する。圧力センサは 、ニードルが硬膜外の空間内に進入するさいに圧力の抑圧又は解放が発生する時 点を検知する。圧力信号は変換され、センサとポテンショメータとの間に電位差 を生み出す。この差は、メータ上に指示される。圧力センサは、電気接点をもっ た小さな膜組織でよく、この電気接点は非負荷位置にて閉成しており、硬膜外の 空間に達した時点で膜組織が移動したときに開成する。接点を介する電流路が、 リレーにより回路を開路状態に保つ。

トロカール技法によりカニユーレを安全に配置するには、カニユーレ遠端の切断 チップ位置の知識を必要とする。切断エツジすなわちチップは、動物又は人の腹 壁組織を貫通してカニユーレ用の通路を開口させるのに用いられる。必要とされ ていたものを取り除き切断チップが組織を貫通して体の内部に到達した時点を即 座に指示する装置が必要とされており、これにより内蔵を傷つけないようにでき る。臓器が体内空洞を満たしていて壁に近いため、外科医が切断チップ遠端を進 めるのを停止する前に怪我させる可能性がある。穿孔に要求される穿孔力を軽減 し或いは取り除くことは、制御を改善して事故による怪我の可能性を低減しよう 。このことは、電気外科に用いられるエネルギの制御が負荷に従って調節される 箇所で特にそうである。

発明の要約 電気外科用筒状トロカールシステムは、軸に対して細長（実質的にその直径より も長い中空の管を有している。管は、好ましくは穿孔処置において人又は動物の 体の組織を貫通する軸に概ね沿う方向に挿入される形状である。管には遠端と近 端とがあり、遠端が組織内に進入し、近端が組織外に残る。管の遠端上のチップ が、人や動物の組織を貫通する穿孔用の所定位置にある。高誘電体材料の碍子部 が、遠端から近端まで管に沿って延びている。碍子部に関連しかつ遠端からチッ プへと延びる電極が、近端からチップへと高周波エネルギを伝達する。

近端において電極に関連するエネルギ源が、最も好ましくは近端とチップとの間 で高周波エネルギの通過を可能にする。エネルギ源の一部としての電気外科用発 電機が、高周波エネルギをもたらす。電気外科用発電機は、エネルギの大きさと 周波数を調節する制御を備えている。チップとエネルギ源との間にあって回路を 閉じる還流路は、閉路によって人又は動物の体の組織を貫通する穿孔処置の間に 電気外科的切断及び又は凝固をもたらす。

チップは、最も好ましくは軸に対して鋭角をなす点で斜角を有していて、人や動 物の組織の環状断面形状の進入に必要な当初の押圧力を軽減する。チップとエネ ルギ源との間にあって回路を閉じる還流路は、好ましくは遠端から近端に延びて いて近端にて二極性の切断をもたらす碍子部上の導体である。導体と遠端におけ る電極との間のギヤツブが、二極性切断をもたらす。電気外科用発電機の制御が 、エネルギの高周波を調節して導体及び電極近傍の組織を凝固させ、組織を貫通 する通路を形成する。管は導電材料からなる。

高誘電体材料の碍子部は、遠端から近端まで管に沿って延びていて、管形状をな す。電極は、管の一部であり、導体は好ましくはチップにおける二極性電気外科 手術用に管状碍子部上にある。導体は管の一部であり、電極は好ましくはチップ における二極性電気外科手術用に管状碍子部上にある。管は、組織を貫通する挿 入を容易にできることが望まれる場合には、好ましくは遠端における小さい方の 径から近端における大きな方の径へとテーバを有する。管は、好ましくは滑らか な表面仕上げを有していて、穿孔時に組織と管との間の摩擦力を最小化する。

チップは、組織への進入に必要な当初の力を減らす面取りを有する。管は概ね円 形断面形状であり、５ないし１０ｍｍの範囲の径を有するのが好ましい。

代替システムは、人又は動物の組織に当接する導電パッドが備わった還流路を有 する。導電パッドと電極は単極性の電気外科用回路を形成していて、その回路を 横切ってチップから組織を通って電流が流れる。管は、好ましくは流体源に流体 連通して接続されていて、チップに向は又はチップから管を介して材料を移動さ せる。

人や動物の腹壁を貫通する電気外科用管状トロカールを配置する方法は、数ステ ップを含む。電極と高周波エネルギの還流路とを有する細長い管の軸を、人や動 物の外側膜表面の皮膚に直角に整合させることが、好ましくは第１のステップと なる。電極とチューブの近端における還流路とを横切って接続された電気外科用 発電機にエネルギを与えることが、第１のステップに続（。チューブに対し軸に 沿って穿孔力を作用させる間にチューブの遠端近（の組織を電気外科的に切断す ることが、その後に行われる。腹壁の組織を貫通してチューブを駆動し、一方で 計測可能なエネルギの低下が起きるまで電気外科的切断に必要なエネルギを監視 することが、続いて外科医によってなされる。エネルギが低下したときに電極又 は還流路のどちらかを電気外科用発電機から切り離すことで、切断を意図してい ない内蔵を傷つけることが防止される。電気外科用筒状トロカールを配置する方 法は、切断処置の追加ステップを駆動するステップの前に、腹部の皮膚を外科的 に切断して開口の治癒を促すのに用いられてきた。駆動ステップは、尖った斜角 付きチップを用いた組織の切り込みに入るステップをもって始まり、それによっ て人や動物の腹壁の皮下組織の穿孔に当初要求される力を低減する。

図面の簡単な説明 図１は、電気外科用トロカールシステムの好ましい実施例の概略図であり、人や 動物と腹壁の穿孔を容易にするようエネルギを供給するのに用いられる回路との 関係を示すものである。

図２は、腹壁を通る通路、特に図１に示した単極性の構成を形成するのに用いる チューブの好ましい実施例の電気外科用トロカールの斜視図である。

図３は、図２の３−３線に沿って見たトロカールの遠端の断面の拡大図であり、 トロカールのチューブの内側に沿って通る電極を含むものである。

図４は、代替される電気外科的形状の斜視図であり、チューブは遠端の径の小さ な方から近端の径の大きな方へとテーパを有しており、チップの周りに面取りが しである。

図５は、代替される電気外科用トロカールの遠端の拡大図であり、電極の構成は チップにおいて二極性であって、光ファイバを覗くためのチャンネルが備わって いる。

図６は、遠端に斜角付きチップを伴った電気外科用トロカールの上面図であり、 チューブに関連した碍子部を示す。

図７は、図６の電気外科用トロカールの側面図であり、チップにおける斜角の鋭 角が図示され、内側から外側に向けて巻かれた電極が描かれている。

図面の簡単な説明 電気外科用筒状トロカールシステム１０が、人の腹壁に適用された概略図内に単 極性構造として、図１に示されている。電気外科用筒状トロカール１１が、コロ ラド衆８０３０１ホウルダー・ロングバラ通り５９２０にて製作されるバレーラ ボフォース２（Ｖａｌｌｅｙｌａｂ　Ｆｏｒｃｅ　２）−Ｌ二ｙトのような電気 外科用発電機１２に接続されて図示されている。図２の電気外科用筒状トロカー ル１１は、好ましい実施例の斜視図であるが、トロカールの中心軸ｒＡＪに対し て細長い中空チューブ１３を含んでおり、この中空チューブ１３は直径を横切る 幅よりも実質的に長い。同一の参照符号が、ここでの異なる実施例の同一部分を 引用するため様々な図１〜図７を通じて用いられ、開示の理解を助けている。図 １．２の中空チューブ１３は、電極１４が中空チューブ１３上にあり、電気外科 用発電機１２によって供給される電気外科用高周波エネルギ用に接地パッド１５ が還流路１６として図１に示したように回路を閉じている点において、単極性で ある。

図２では、中空チューブ１１上に遠端１７と近端１８とが存在する。遠端１７は 、人や動物の組織内に進入するのに用いられ、最も好ましくは腹壁を通り、その 一方で遠端１８は組織外に残る。電気外科用トロカール１１の中空チューブ１３ は、遠端１７上にチップ１９を有する。チップ１９は、腹壁の組織を通る穿孔を 手助けするような配置及び形状とされている。

中空チューブ１３は、高強化プラスチックやセラミックや金属といった数々の材 料で作ることができる。チューブ１３が金属で出来ている場合は、高誘電体材料 の碍子部２０は、チューブ１３に沿って遠端１７から近端１８に延びていなけれ ばならない。碍子部２０は、チューブ１３の一部であり得、チューブ１３に対し て積層することもでき、チューブ３に比較的薄い壁を保持させ単極性電極１４を 支えさせるいかなる仕方でもって配列することもできる。好ましいチューブ１３ は、３ないし１０ｍｍの直径の何れかであり、体内空洞内部の手術に関連して内 視鏡や腹腔鏡用が腹壁を貫通する通路を作るのに用いられる。電極１４は、碍子 部２０に関連していて、チューブ１３の近端１８からチューブ１３のチップ１９ へと延びている。電極１４は導電材料からなり、中空チューブ１３に沿う近端１ ８からチューブ１９への高周波エネルギの伝達を可能にし、これにより電気外科 用発電機１２が人体組織の外側で電極１４に接続され、そこで高周波エネルギが 中空チューブ１３のチップ１９から人体組織へと伝達できるようになる。特に、 電極１４の寸法と形状は、そこを通って伝達されるエネルギが、チップ１９に隣 接する組織を緊縮したり接続したりし、図１に示したパッド１５により回路を還 流路１６に閉路するようになっている。

電気外科用発電機１２は、中空チューブ１３の近端１８近くの電極１４をもって 回路内に接続されたときに、高周波エネルギが電極１４に沿って通過できるよう にするが、電極１４は好ましい単極性の実施例に含まれ、中空チューブ１３はか くして碍子として図示されている。チップ１９における高周波エネルギは、組織 を切断する電気外科的切断をもたらし、中空チューブ１３のチップ１９が挿入処 置の間に腹壁に進入して貫通するのに必要とされる力を軽減する。完全な貫通に より通路２１力仲空チユーブ１３の形で与えられ、中空チューブは外科医の特別 な要望と中空チューブ１３の設計とに従って、後から取り除くか或いは所定位置 に残すことができる。このことは、いわばチューブ１３が腹腔鏡や内視鏡の処置 の間に所定位置に止まることを許容する所定の寸法及び構成で作ることができる ということである。電極１４は、要望があれば、チューブ１３が腹壁を貫通した 後で、チューブ１３から取り除くことができるよう配置することもできる。

図１，２の好ましい中空チューブ１３は、高誘電体からなる碍子と電極１４であ り、それは金属であり、好ましくは中空チューブ１３の内側に沿って延びている 。図３は、図２の３−３線に沿って見られる一部破断拡大側面図である。電極１ ４はチップ１９上に掛止されており、当業者は、中空チューブ１３が腹壁を貫通 する前進により配置された後で、電極１４をチューブ１３に対して同様に前進さ せ、これにより図３に示したようにチューブ１３のチップ１９の周りに巻き付く 箇所で電極１４を掛止解除することで、電極１４がチューブ１３から分離できる ようになることを理解すべきである。一旦前進した電極１４は回転させることが でき、これにより掛止されていない電極１４がチューブの軸ｒＡＪの全長に亙っ て中空チューブ１３の中心を通って引き上げられ、かつ配置されたチューブから は完全に引き上げられ、これによりチューブはそこで腹腔鏡や内視鏡装置のため の通路２１として機能する。さもなくば、中空チューブ１３は取り除いてカニユ ーレ（図示せず）で置き換えることができ、或いは図３に示したように電極１４ とともに所定位置に残すこともできる。単純に発電機１２から電極１４を取り外 すことは、特に電極１４の肉厚が中空チューブ１３の内径を遮らないような箇所 にはそれで十分である。

図１の単極性配置に図示された電気外科用発電機１２は、エネルギ源の一部であ り、このエネルギ源が高周波エネルギを供給して電極１４に配給されるエネルギ の大きさ及び周波数を調整する通常制御を有しており、これにより電極１４を切 断及び又は凝固用に用いることができる。切断は、好ましくは容易に閉じること ができる方法でかつ生ずる傷痕（図示せず）が最小化できる方法で表面組織を切 開するのに用いられる軽い切り込みに続くものである。一旦外部組織に切り込み を入れてしまうと、電気外科用筒状トロカール１１を構成する中空チューブ１３ と電極１４の結合体は、切り込み内に配置することができ、中空チューブ１３が 腹壁を貫通して挿入されるさいに、電極１４と図１に示したパッド１５のような 還流路１６との間を高周波エネルギが流れ、電気外科的切断及び又は焼灼を引き 起こす。電気外科手術は、中空の電気外科用筒状トロカール１１を腹壁から腹部 空洞へと駆動するのに必要な力の量を軽減する。中空チューブ１３は、弁と二酸 化炭素源とを含む吸入配管を近端１８にて受け入れるよう設計することができ、 そこでは配置された中空チューブ１３が、腹部空洞に進入してその後に膨張でき る手段として当初機能する。同じ中空チューブ１３が、既に説明した通り、そこ で腹腔鏡や内視鏡処置のための通路２１をもたらす。

図４は、遠端１７から近端１８へと向かうテーバを有する中空チューブ１３の代 替形状を示す。チップ１９は面取りすることができ、すなわちチューブ１３の軸 ｒＡＪに対してより大きな角度をもたせることができ、そこでは初期穿孔と完全 挿入とが、チューブ１３の直径が近端におけるよりも遠端における方が小さいた めに要求される力がより少ないといった点において単純化される。

チップ１９における電極１４からの電気外科用エネルギのための還流路１６は、 単極である必要はなく、また特に患者の隣に配置して示した図１のパッドである 必要もない。還流路１６は、さもな（ば、代替可能な電気外科用筒状トロカール １１の遠端の拡大図である図５に示したように二極性でもよく、或いは図６に描 かれたような斜角を有するチップ１９及び一体型碍子部２０が備わった別の電気 外科用筒状トロカール１１の設計において可能なものでもよい。中空チューブ１ ３が医療縁ステンレス鋼のような金属導体２３であって電極１４がそこを通って 延びる一体型碍子部２０に支えられているとしたら、電気外科的エネルギは二極 性の構成を形成する仕方で電極１４から中空チューブ１３へと流れることができ よう。そうした構成は、パッド１５の形をした別個の還流路１６を必要としない であろう。

図５において、電極１４と導体２３がチューブ１３の遠端１７上に図示されてお り、チューブ１３は好ましくはセラミックやプラスチックといった高誘電体材料 で出来ていて、チューブ１３がまた例えば腹壁の穿孔の前や最中及び又は後で処 置を観察するのに用いられる光学カテーテルを含むよう、縦方向の円形チャンネ ル２４を有する。図６．７のチップ１９が、例えば皮下注射針に適用される斜角 付きチップ１９を含むことも、また斜角付きチップ１９がチューブ１３の挿入を 助けるのに用いられることもまた、特記さるべきである。斜角付きチップ１９は 、中空チューブ１３の軸ｒＡＪに対して鋭角の角度にあり、挿入と穿孔に要求さ れる労力とに起因する外傷を最小化するよう配置されている。斜角付きチップ１ ９にとってさえも、切り込みは傷痕を少な（するのに好ましいものである。

図５．６に示したように、電極１４と還流路１６用に設けられた導体２３との間 に、ギャップ２５が存在する。このギャップ２５は、中空チューブ１３のチップ １９において電極１４と導体２３との間をギャップを横切ってアークが形成され 、かくして電気外科的切断がもたらされるよう配置されている。電気外科用発電 機１２を調整し、例えば人や動物の腹壁を貫通する進入処置の間に要求される組 織凝固及び又は組織切断に互換性を有する高周波がもたらされるようにすること ができる。代わりに、電気外科用の回路を金属チューブ１３に通し、金属チュー ブ１３と導体２３を通る還流路１６に通すこともでき、導体２３を碍子部２０上 に置いて、それにより二極性の構造を形成することができる。チューブ１３は、 金属や碍子や或いはそれらを複合したいずれかの材料からなり、それらは滑らか な外面の仕上げを有していて電気外科用筒状トロカール１１と穿孔処置時にトロ カールが挿入される組織との間の摩擦力を最小化する。こうして挿入に要求され る力を最小化することで、外傷は軽減される。

円形チューブ１３を図示し、好ましい直径が５ないしｌＱｍｍの範囲にあるとし たが、これらの寸法と構成は必須ではな（、現在可能な腹腔鏡及び内視鏡処置の 観点から好ましいだけである。将来において存在又は開発される侵入処置の影響 を最小化するような他の適当な形状及び寸法が適当であることも予想される。

挿入処置に加え、チューブ１３の近端１８を、電気外科用トロカール１１が通過 したときに人や動物の体を貫通する電気外科的切断の結果として中空チューブ１ ３内へと道を見いだす材料を移動させる流体源に接続することも、適切かも知れ ない。

人や動物の腹壁を貫通して電気外科用トロカール１１を挿入する方法は、数ステ ップを含むものである。電極１４を支える細長い中空チューブ１３の軸ｒＡＪを 人や動物の膜表面の皮膚の外側に直角に整合させることで方法は開始され、それ は図１に概略示されている。電気外科用発電機１２が、電極１４にエネルギを与 え、そこから還流路１６へと流れる電流を引き起こし、これにより電気外科用エ ネルギの回路がチューブ１３のチップ１９から人や動物の組織を通って流れ、チ ップ１３に対して穿孔力を作用させる間にチップ１９近傍での電気外科的切断を 助けする。穿孔力はチューブ１３の軸ｒＡＪに沿って近端１８に作用し、チュー ブ１３を腹壁の組織を通って駆動し、その一方で処置の間に消費されるエネルギ が、−里腹壁が切開されて腹部空洞内への通路２１が作られた後で、電気外科用 発電機１２が電極１４又は還流路１６から切り離されてさらなる電気外科的切断 が防止されるまで監視される。トロカールを電気外科的に配置する方法はまた、 通路２１を電気外科的に切断するのに先立つて腹壁の外部組織内に最初になされ る切り込み処置も含む。切り込みは、切開部分の治癒を容易にし、かつチューブ １３をもって切り込みに入るこのステップは、電気外科用筒状トロカール１１上 の尖ったすなわち斜角付きチップ１９を用い、それにより腹壁の皮下組織を貫通 するのに当初要求される力を減らすことによって容易になる。

電極１４の材料が高周波エネルギに対して導電性であることが好ましく、高周波 エネルギを伝達するに適した材料であればどれも適当である。チューブ１３が金 属の場合は、ステンレス鋼のようなどんな医療縁金属も適切に機能しよう。これ は、他の材料が使用できなかったり、或いは材料と絶縁体と導体等々の他の組み 合わせを複合させて配置できないと言っているのではない。それらが電気外科用 筒状トロカール１１に対して単極性又は二極性の高周波回路をもたらす限り、本 発明の特許請求の範囲内にそれらは含まれよう。

請求の範囲 １．　電気外科用トロカールシステム（１０）において、軸に対して細長く、直 径よりも実質的に長い中空チューブ（１３）であって、電気外科的切断用電極に よる穿孔を伴って人や動物の体の組織を通る軸に概ね沿う方向へ挿入する形状と された前記チューブ（１３）と、チューブの遠端（１７）と近端（１８）であっ て、該遠端（１７）が切断用電極を伴って組織内に進入し、該近端（１８）が組 織外に残る前記遠端（１７）及び近端（１８）と、 チューブの遠端（１７）上の所定位置にあり、電気外科的切断用の切断用電極を 支えて人や動物の組織を貫通する孔を形成するチップ（１９）と、遠端（１７） から近端（１８）へとチューブに沿って延びる高誘電体材料からなる碍子部（２ ０）と、 碍子部（２０）に関連していて近端（１８）からチップへと延びて、近端（１８ ）からチップへと高周波エネルギを伝達する切断用電極（１４）と、近端（１８ ）において切断用電極に関連するエネルギ源（２２）であって、近端（１８）と チップとの間で高周波エネルギが流れるようにするエネルギ源と、エネルギ源（ ２２）の一部として高周波エネルギを供給する電気外科用発電機（１２）であっ て、エネルギの大きさと周波数とを調節する制御を含む前記発電機（１２）と、 チップ箇所の切断用電極とエネルギ源（２２）との間の還流路（１６）であって 、回路を閉路し、それによって人又は動物の体の組織の中へ貫通する穿孔処置用 に電気外科的切断及び又は凝固をもたらす前記還流路（１６）とを具備する、こ とを特徴とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。

２、　請求項１記載の電気外科用筒状トロカールンステム（１０）において、チ ップは斜角付きすなわち軸に対して一定角度をもって面取りされていて、チュー ブの円形断面形状をもった切断用電極（１４）が人又は動物の組織内に進入する のに必要な当初の力を軽減する、 ことを特徴とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。

３、　請求項１記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１０）において、チ ップとエネルギ源（２２）との間にあって回路を閉路する還流路は、絶縁部（２ ０）上の導体（２３）であり、遠端（１７）から近端（２ｏ）へと延びて遠端（ １７）において二極性切断をもたらす、ことを特徴とする前記電気外科用筒状ト ロカールシステム。

４、、請求項３記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１ｏ）において、導 体（２３）と遠端（１７）における切断用電極との間のギャップ（２５）が、二 極性切断用に電気外科的エネルギをもたらす、ことを特徴とする前記電気外科用 筒状トロカールシステム。

５．請求項３記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１ｏ）において、電気 外科用発電機（１２）の制御が、切断用電極（１４）が組織を貫通して通過する ときに、エネルギの高周波を調節し、導体（２３）及び電極近傍の組織を凝固も またさせて通路（２１）を形成する、ことを特徴とする前記電気外科用筒状トロ カールシステム。

６、　請求項１記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１ｏ）において、チ ューブは導電材料であり、チューブに沿って遠端（１７）から近端（１８）に延 びる高誘電体材料からなる碍子部（２０）は、筒形状をなし、切断用電極はチュ ーブの一部であり、導体（２３）が挿入時にチップ箇所で組織を切断する二極性 電気外科手術のための筒状碍子部（２０）上にある、ことを特徴とする前記電気 外科用筒状トロカールシステム。

７、　請求項１記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１ｏ）において、導 体（２３）は、チューブの一部であり、電極はチューブの一部であり、導体（２ ３）がチップ箇所での二極性電気外科手術のための筒状碍子部（２ｏ）上にあり 、チューブは、遠端（１７）における小さい方の径がら近端（１８）における大 きい方の径へとテーパを有していて、電気外科的切断用電極（１４）を組織内へ と貫通させる挿入を容易にし、チューブは穿孔時に組織とチューブとの間の摩擦 力を最小化するよう滑らかな表面仕上げを有する、ことを特徴とする前記電気外 科用筒状トロカールシステム。

８、　請求項２記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１０）において、チ ップは、電気外科的切断用電極（１４）を伴って組織に進入するに必要な当初の 力を軽減する面取りを有する、 ことを特徴とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。

９、　請求項１記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１ｏ）において、還 流路は導電パッドであり、電極は電気外科的切断用に組織を通ってチップから電 気外科的電流が流れる単極性電気外科用回路を形成しており、チューブはチュー ブを通ってチップへ向は或いはチップがら材料を移動させる流体源に流体連通し て接続されている、 ことを特徴とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。

宝悴調査報告 、１．．１ｍ、Ｎ、　ＰＣＴ／１１５９３１０１３４２

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 電気外科用トロカールシステム（１０）において、軸に対して細長く、直 径よりも実質的に長い中空チューブ（１３）であって、穿孔処置において人や動 物の体の組織を通る軸に概ね沿う方向への挿入用に形作られた前記チューブ（１ ３）と、 チューブの遠端（１７）と近端（１８）であって、該遠端（１７）が組織内に進 入し、該近端（１８）が組織外に残る前記遠端（１７）及び近端（１８）と、チ ューブの遠端（１７）上の所定位置にあり、人や動物の組織を貫通して穿孔する チッブ（１９）と、 遠端（１７）から近端（１８）へとチューブに沿って延びる高誘電体材料からな る碍子部（２０）と、 碍子部（２０）に関連していて近端（１８）からチッブヘと延びて、近端（１８ ）からチッブヘと高周波エネルギを伝達する電極（１４）と、近端（１８）にお いて電極に関連するエネルギ源（２２）であって、近端（１８）とチッブとの間 で高周波エネルギが流れるようにするエネルギ源と、エネルギ源（２２）の一部 として高周波エネルギを供給する電気外科用発電機（１２）であって、エネルギ の大きさと周波数とを調節する制御を含む前記発電機（１２）と、 チッブとエネルギ源（２２）との間の還流路（１６）であって、回路を閉路し、 それによって人又は動物の体の組織を貫通する穿孔処置の間に電気外科的切断及 び又は凝固をもたらす前記還流路（１６）とを具備する、ことを特徴とする前記 電気外科用筒状トロカールシステム。 ２．請求項１記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１０）において、チッ ブは斜角付きすなわち軸に対して一定角度をもって面取りされていて、チユーブ の円形断面形状が人又は動物の組織内に進入するのに必要な当初の力を軽減する 、 ことを特徴とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。 ３．請求項１記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１０）において、チッ ブとエネルギ源（２２）との間にあって回路を閉路する還流路は、絶縁部（２０ ）上の導体（２３）であり、遠端（１７）から近端（２０）へと延びて遠端（１ ７）において二極性切断をもたらす、ことを特徴とする前記電気外科用筒状トロ カールシステム。 ４．請求項３記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１０）において、導体 （２３）と遠端（１７）における電極との間のギャップ（２５）が、二極性切断 をもたらす、 ことを特徴とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。 ５．請求項３記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１０）において、電気 外科用発電機（１２）の制御が、エネルギの高周波を調節して導体（２３）及び 電極近傍の組織を凝固させ、組織を貫通する通路（２１）を形成する、ことを特 徴とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。 ６．請求項１記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１０）において、チュ ーブは導電材料であり、チューブに沿って遠端（１７）から近端（１８）に延び る高誘電体材料からなる碍子部（２０）は、筒形状をなし、電極はチューブの一 部であり、導体（２３）がチッブにおける二極性電気外科手術のための筒状碍子 部（２０）上にある、 ことを特徴とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。 ７．請求項１記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１０）において、導体 （２３）は、チューブの一部であり、電極はチューブの一部であり、導体（２３ ）がチッブ箇所での二極性電気外科手術のための筒状碍子部（２０）上にあり、 チューブは、遠端（１７）における小さい方の径から近端（１８）における大き い方の径へとテーパを有していて、組織を貫通する挿入を容易にし、チューブは 穿孔時に組織とチューブとの間の摩擦力を最小化するよう滑らかな表面仕上げを 有する、 ことを特徴とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。 ８．請求項２記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１０）において、チッ ブは、組織に進入するに必要な当初の力を軽減する面取りを有する、ことを特徴 とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。 ９．請求項１記載の電気外科用筒状トロカールシステム（１０）において、還流 路は導電パッドであり、電極は組織を通ってチッブから電流が流れる単極性電気 外科用回路を形成しており、チューブはチューブを通ってチッブへ向け又はチッ ブからのどちらかに材料を移動させる流体源に流体連通して接続されている、 ことを特徴とする前記電気外科用筒状トロカールシステム。 １０．人又は動物の腹壁を貫通して電気外科用筒状トロカール（１１）を配置す る方法において、 電極（１４）と高周波エネルギ用の還流路（１６）とを有する細長いチューブの 軸を、人や動物の腹部表面の皮膚の外側に概ね直角に整合させるステップと、チ ューブの近端（１８）において電極と還流路とに亙って接続された電気外科用発 電機（１２）にエネルギを与えるステップと、軸に沿ってチューブに対し穿孔力 を作用させる間にチューブの遠端（１７）近くの組織を電気外科的に切断するス テップと、腹壁の組織を貫通してチューブを駆動し、一方で電気外科的切断に要 求されるエネルギを、計測可能なエネルギの低下が起きるまで監視するステップ と、エネルギが低下したときに、電気外科用発電機（１２）を電極か還流路のど ちらかから切り離すステップとを具備する、ことを特徴とする前記方法。