JPH07521A - 吐き出し弁付きマスク - Google Patents

吐き出し弁付きマスク

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JPH07521A
JPH07521A JP5304774A JP30477493A JPH07521A JP H07521 A JPH07521 A JP H07521A JP 5304774 A JP5304774 A JP 5304774A JP 30477493 A JP30477493 A JP 30477493A JP H07521 A JPH07521 A JP H07521A
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opening
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 喘息薬等の薬物の吸入のためのマスクを提供
する。 【構成】 このマスク(24)は弾力性に富むプラスチック
又はラバー材料で成型されており、中央に通し開口部を
持ち、開いた前部(22)は計量投与吸入器（ＭＤＩ）から
の薬物を受け入れるためのエアゾール化室(20)をはめ込
むようになっている。側壁(26,28) は開いた前部から外
向きに延び、顔に密着して口と鼻を覆う。側壁(26,28)
には鼻を入れるための延長部分(32)が設けらている。マ
スク(24)には一方通行吐き出し弁(34)が設けられてお
り、これは吐き出された空気を外に移動し、外気がマス
ク(24)内に進入するのを防ぐため、鼻を入れる延長部分
(32)の最も端にあるのが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】アレルギー、喘息等を原因とする
呼吸障害において、看護人と意思の疎通をすることもで
きない小さな子供または幼児、さらに障害を持つ人が正
しく呼吸をし、必要な薬物を吸入していることが看護人
にすぐにわかるようにするために息を止めているとき又
は吸入中は閉じているが息を吐き出すと開き、それが外
からもわかるような吐き出し弁を持つ薬物の吸入マスク
に関する。
【０００２】
【従来の技術】アレルギー、喘息等を原因とする呼吸障
害が蔓延している。このような障害はベータ作用薬など
の適当な薬物を吸入することによって症状が和らぐこと
が知られている。このような薬物を含んだ小型カートリ
ッジがある。各カートリッジには弁が付いており、これ
が作動すると予め決められた分量の薬物がスプレーとし
て投薬される。このような装置は計量投与吸入器（ＭＤ
Ｉ）と呼ばれている。このような計量投与吸入器は患者
への薬物の投与という点においていささか非効率的であ
る。ＭＤＩと患者の口との間に何らかの吸入室を設ける
ことによって患者への投与が大いに改善されることが知
られている。そのような装置で顕著な商業的成功を収め
たものがノワッキー(Nowacki) 他米国特許 4,470,412で
公開、特許請求されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】抗喘息薬を小児に投与
する際にはさらに問題が発生する。他にこれといった健
康上の問題のない成人患者の場合、自分で問題に対処し
たり看護人と意思の疎通をすることが期待できる。しか
し、小児、特に幼児の場合、すぐには使用法を理解する
ことができず、また看護人と意思の疎通をすることもで
きない。このため、小さな子供または幼児が正しく呼吸
をし、必要な薬物を吸入していることが看護人にすぐに
わかるようにするために様々な考案がなされてきた。
【０００４】それを目的とする２種類の吸入器がノワッ
キー他米国特許 4,809,692及びノワッキー他米国特許
4,832,015に開示されている。ところが実際には、不安
な母親が幼児や小さな子供が正しく呼吸をしているかど
うかの判断を間違えることが多く、さらにこのような装
置に必要なプラスチックの成型を商業的に許容できるコ
ストで製造することは困難であることがわかってきた。
【０００５】上記２つの米国特許では、エアゾール投与
室の出口端部に小さなマスクが付けられ、これが幼児の
顔にピッタリと接続して気化又はエアゾール化した薬物
がエアゾール投与室から患者の口及び鼻に正しく入って
いくのを確実にする。このようなマスクは一般的にプラ
スチック又はゴム材でできている。
【０００６】これら２つの特許のうち第一の特許では、
患者が吸い込んだり吐き出したりするのに伴って作動す
る笛が設けられており、看護人がその音によって患者の
呼吸を確認できるようになっている。しかし、この音は
余り大きくはなく、周囲の騒音レベルが比較的高い状況
下では確認できないことがある。
【０００７】上記２つの特許のうち第二の特許では、薄
い材料からなる風船がマスクと一体化して形成され、患
者が吸い込んだり吐き出したりするのに合わせて風船が
引っ込んだり出たりする。この風船は容易にたわむよう
に充分薄くなければならないが、すぐに破れたり裂けた
りするほど薄くてはならない。比較的厚いマスク部分と
極めて薄い一体型の風船部分からなるマスクを成型する
のは難しい。
【０００８】年配の人や病人、あるいは何らかの障害を
持つ人は看護人との意思の疎通や看護人に観察されると
いう点において幼児と同じ問題を多く抱えていることが
わかるだろう。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明の原理に従えば、
本発明の目的は、喘息薬のような薬物の吸入マスクであ
って、息を止めているとき又は吸入中は閉じているが息
を吐き出すと開き、それが外からもわかるような吐き出
し弁を持つ吸入マスクを提供することにある。
【００１０】本発明のもう一つの目的は、薬物吸入用の
マスクの吐き出し弁であって、息を止めているとき又は
吸入中は閉じており、かつ閉じていることが容易にわか
り、息を吐き出すと明らかにわかるように確実に開く、
単純で確実動作の、しかも低コストで製作できる吐き出
し弁を提供することにある。
【００１１】本発明の原理を実施するに当り上記米国特
許4,809,692及び4,832,015にあるような小児用マスクを
提供する。このようなマスクを成型するのに好ましい材
料はシリコーンラバーである。この材料は加圧滅菌する
ことができ、医療専門家又はこのようなマスクに認可を
与えなければならないことがある政府機関にも受け入れ
られている。このマスクは半透明であるゆえ、それを通
して少なくとも一定の距離を見ることができる。
【００１２】本発明の好ましい一形態では弁部材もまた
シリコーンラバーで成型されており、マスクの残部と
は、何ら締結装置を追加する必要なく挿入引き出し可能
に組み込まれている。本発明の第二の形態では弁はマス
クと一体的に形成されている。この外にも観察可能な一
方通行空気弁が考えられるが実例としてはここに示した
２つで充分である。
【００１３】
【実施例】ここでさらに詳細に図を検討するが、最初に
図１−８を見ると円筒状のエアゾール化室20（図１）が
描かれていることがわかる。このエアゾール化室はノワ
ッキー他 4,470,412又はフォーリー(Foley) 他 5,012,8
03と同様であるため一部分だけを示しているが吐き出し
ポートは削除されている。エアゾール化室は半剛性プラ
スチックで成型されており、その出口端は幼児の顔に合
うよう充分たわみ性を持った適当な材料で成型されてい
るマスク24の上流端でグリッピングリング22内に挿入さ
れている。材料としては半透明のシリコーンラバーが好
ましい。マスクはリング22と一体化したやや緩い直径逓
減率の第一の円錐台部分と、下流にあるより強い直径逓
減率の第二の円錐台部分からなる。
【００１４】外側端部30（図１の左端）は開いており、
空気及び薬物は矢印33で示すようにエアゾール化室20を
通ってマスク内へ流れる。リング22の内面は円筒状にな
っており、その直径はエアゾール化室20の後端部をつか
むのに充分なほど小さい。マスクの輪郭及び断面はノー
ズピース32と弁34を除いて円形であるが、これら２つは
共に後述する弁内の作動又は閉鎖部材を除いてマスクと
一体的に成型されている。ノーズピース32は直径逓減率
が大きい方の円錐台部分28の後方または一部の実質的に
端から端まで延び、円錐台部28はノーズピース内に放射
状に開く。ノーズピースはそれに隣接する円錐台部分28
の対応する外側表面に実質的に平行な外側端部36を持
つ。ノーズピースは実質的に逆Ｖ字型になっており、外
側端部36を含む弓型の部分40によって接合された足38を
持っている。最先端又は最上流部においてノーズピース
32の最も低い部分が垂直な壁42によって終結している。
（ここで「上流」というのは矢印33で示すエアゾール化
室20を通ってマスク24に至る空気及び薬物の流れにおい
て上流という意味である。）
【００１５】壁42の前方又は上流にマスク本体から外側
に延び第一の円錐台部分26の一部によって閉じられ弁本
体又はハウジングのフロア46を形成する箱状のハウジン
グ44がある。壁48は円錐台部分26から外向きに実質的に
垂直に延び、50で内向きに先細りになって平坦なルーフ
52となる。弁本体34の上流端は54で開いており、ハウジ
ングの下流端は壁42に一体的にシールされている。
【００１６】壁42には小さな中央開口部56と、開口部56
と同心でそれよりは大きくかつそれから水平方向に間隔
を空けられた一対の弓型の開口部58が設けられている。
弁閉鎖部材60は図７及び８に最もわかりやすく描かれて
いるが、これには円形のヘッド62が付いている。このヘ
ッドは外面64が凸、そして下面66が凹となるように成型
されている。凸内面66から内側あるいは後方に向かって
ステム68がヘッド62の軸に沿って後向きに延びている。
ステムの外端70よりも下面66により近いステム部分には
半円形の断面を持つ一体型環状リングあるいは拡大部分
72が設けられている。
【００１７】ステム68の直径は中央の穴56の直径と全く
同じで、ヘッド62の下面66から拡大部分72の真向かいの
端部までの距離は壁42の厚さと同じか若干小さい。従っ
て弁ヘッド60をマスクに組み込むためにはステム70の端
部を壁42の上流表面から穴56を通して押し込む。拡大部
分72はステムの外端70よりも弁ヘッドの下面66の方に近
い位置にあるため、外端70は拡大部分72が壁の前面に嵌
合する以前に壁42を突き抜ける。こうして外端70に隣接
するステム部分をつかみ、穴56から引き出すことができ
る。ステム68を引っ張るとその直径がやや減少する。拡
大部分72は穴56によって内側に向かって押しつぶされ、
一方穴56は拡大部分72によって一時的に拡大される。こ
のように拡大部分72は図４に示すように壁を通って移動
してその後面に接触し、弁部材60を所定の位置に保持す
る。
【００１８】弁ヘッド62の下面66は図４に示すように壁
42の平坦な前面に平たく伸びる。従って、空気が上流端
（例えば図４では右端）から弁構造の中を通ってマスク
内に入ることはない。しかし、幼児が空気を吐き出すと
マスク内の圧力が増大する。エアゾール化室の出口端
（下流端）近くに一方通行弁を設けてあるためこの増大
した圧力がエアゾール化室20に逆流を引き起こすことは
ない。しかし、空気圧は弓型開口部58を通って通過し、
図４で破線で示すようにヘッド62を弓型開口部58から離
れるようにたわませるため、これによって幼児が空気を
吐き出すことができる。この後幼児が息を止めるか吸い
込むと、マスク内の気圧が大気圧又はそれ以下に戻り、
弁ヘッド62は壁42に向かって再度平たく広がる。
【００１９】開口部58上の弁ヘッド62のたわみは、あた
かもより小さい穴56の中を通過する又はそれに隣接する
１個以上の縦軸の回りを２つのドアが旋回するかのごと
くである。このような動きは看護人（又は幼児の母親）
が開口端54から弁本体の中を覗いて、あるいは弁本体の
半透明の壁48、52から中を覗いて容易に見ることができ
る。このようにして吐き出しを確実に観察することがで
き、またまず吸入をしないことには吐き出しもありえな
い。従って、幼児が呼吸をし必要な薬物を吸い込んでい
ることが容易に確認できる。これら全ての部品は簡単に
破れたり裂けたりしない程度に充分に大きく、容易に成
型することができる。弁部材の取付けは簡単ですぐにで
き、これによるマスクの全体コストの上昇は極めて小さ
い。たわまなければならないマスクの一体部品には従来
技術の少なくともいくつかでは行なわれていた精密公差
の維持は特に必要ではない。
【００２０】本発明の変形を図９−１２に示す。多くの
部品はこれまでに示し説明したものとほぼ同じで、開示
の反復を避けるため同様の数字に aを添えて識別してい
る。マスク 24aはほとんどの側面において前記米国特許
4,832,015に開示特許請求されたものと実質的に同じで
あるが、幼児が呼吸をしているのを示すための柔軟な風
船は省かれている。
【００２１】吐き出し弁 34aはマスクの残部と一体成型
されている。これはその後部でノーズピース 34a内に開
く、いわゆるダックビル弁と呼ばれるタイプである。こ
れは前方に向かって延びる一般的に円筒状の部分76を含
んでおり、この円筒部分は薄い円錐台部分78でより小径
の円筒部分80に向けて先細りになっている。
【００２２】ダックビル弁 34aは次に82で、水平方向に
横切るスリット88（図１１）を持つフラットノーズ86で
終結する前方突出の薄いくちばし状の部品84まで内側に
向かって進む。このスリット88は通常は図11で実線で示
すように閉じている。吸入時はマスク内の気圧が大気圧
よりも下がり、フラットノーズ86に隣接する薄い側部84
は互いに近づいて弁を閉じ、空気の進入を防ぐ。しかし
吐き出し時にはスリット88は図９及び１１で破線90で示
すように外側に向かってたわみ、これによって空気は吐
き出し弁 34aから容易に出ていく。
【００２３】ここで示し説明した２つの発明の形態は共
に吐き出し弁からの空気の流入を確実に防ぎ、大気圧よ
りもほんの少し高い気圧、即ち0.50インチ(12.7mm)水柱
を切る程度の気圧でそこから空気を出すことができる。
図９−１２に示した第二の形態では弁全体をマスクと一
体化した部品として成型しているため、マスクの製作に
際し組み立て作業は必要ではない。しかし、成型はいさ
さか難しい。
【００２４】図１−８に示した第一のより好ましい形態
においては組み立て作業は極めて簡単であり、余計な作
業をあまり必要としない。成型も非常に単純化されてい
る。先に述べたように弁ステム68上に拡大部分72を設け
たことにより傘状の弁を取付け位置に保持するために別
個の止め具を必要とせず、それでいて容易に取付け位置
に移動させることができる。
【００２５】第一の実施例の弁はまた内部の気圧が大気
圧より0.50インチ(12.7mm)水柱を切る程度に高ければ容
易に開き、吸入の際に空気が進入すると確実に閉じる。
吸入時に空気が入るとエアゾール化室20から入ってくる
薬物が薄められるので好ましくないことは容易に理解で
きるだろう。ポート58の２つの開口部から空気が出るよ
うになっているため吐き出される空気の通路は充分にあ
る。
【００２６】マスクと弁は主として幼児又は小児が用い
ることを意図されており、いずれの場合でも弁が開くと
職業的看護人であれ親であれ容易にそれがわかるように
なっている。
【００２７】マスクは主として幼児又は小児が用いるこ
とを意図されている。マスクの寸法は後の開いた端部30
の直径がちょうど３インチ(76.2mm)を超えるくらい、そ
してこの後部開放端30からエアゾール化室をつかむリン
グ22の前部までが２インチ(50.4mm) を少し超える程度
である。リング 22aの内径は約 1.4インチ(35.56mm)
で、壁の厚さは約0.08インチ(2.03mm)である。弁ヘッド
62の直径は 0.440インチ(11.18mm) で厚さは 0.015イン
チ(0.38mm)である。弁ステム68の長さは弁ヘッド下面か
ら端部70までが 0.280インチ(7.11mm)である。弁ステム
の半径は 0.040インチ(1.02mm)であるが、拡大部分72部
だけは外径が0.70インチ(17.78mm) ある。拡大部分の半
径は（ステムの軸方向の断面で）0.015 インチ(0.38mm)
である
【００２８】
【発明の効果】先に述べたように成人の患者の中にも薬
物を吸入しなければならないが何らかの理由によりエア
ゾール化室やＭＤＩを自分で操作できない人たちがい
る。このような患者には上記と同様のマスクで少し大き
なサイズのものを用いると、吐き出し時に弁が開き吸入
時に弁が閉じるのを看護人又は付き添い人が観察するこ
とができる。特に発明の好ましい形態においては吐き出
し弁は外鼻孔に隣接して配置され、マスクからの吐き出
し距離が短くなっている。
【００２９】ここで図解した実施態様は解説のために示
したものに過ぎず、当業者には様々な構造上の変形が想
像できるであろうが、これらは本特許請求の精神及び範
囲に逸脱しないかぎり本発明の一部を構成するものであ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 吐き出し弁を持つマスクの好ましい形態の側
面図
【図２】 図１の右側からから見たマスクの端面を示す
図
【図３】 図２に似ているが未だ弁を付ける前の図
【図４】 図３の４−４線に沿って切断した弁及びマス
クの一部の断面の拡大図
【図５】 弁及びマスクの隣接部分を図４の右端から見
たさらに拡大率を高めた端面図
【図６】 マスクの透視図
【図７】 弁の閉鎖部材の拡大側面図
【図８】 図７の右側から見た前記弁閉鎖部材の図
【図９】 マスクの第二実施例の軸方向の断面図
【図１０】 上方及び前端から見た図９のマスクの透視
図
【図１１】 実質的に図９の１１−１１線に沿って切断
したマスクの弁部分の右端断片図
【図１２】 図９のマスクの上面図である。
【符号の説明】
２０，２０ａ エアゾール化室 ２２，２２ａ （グリッピング）リング ３０，３０ａ （マスク）後部 ２６，２６ａ 第一の円錐台部分 ２８，２８ａ 第二の円錐台部分 ３２，３２ａ ノーズピース ３４ 吐き出し弁 ３４ａ ダツクビル弁 ５６ 中央開口部 ５８ 弓型の開口部 ６２ 弁付きヘッド ６８ ステム ８６ フラットノーズ

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 プラスチック材又はそれに類する材料か
    ら成型された、人に薬物を吸入させるためのマスク(24)
    であって、薬物が散布させられた空気を持つ中空体を受
    け入れる開いた前部と、該前部から人間の顔に密着し口
    と鼻を覆うようにした後部(30)まで外向きに延びる側壁
    であって実質的に前記後部から前記前部まで延びかつ前
    記マスク(24)前部より短く終結する前端を有するところ
    の該側壁から外向きに突出し鼻に被さるようにしたトン
    ネル状の延長部分を含む側壁と、該延長部分の前端に隣
    接し一方で該マスク(24)の内側で該延長部分に連絡し他
    方で該マスク(24)の外側で大気に連絡する通常は閉じた
    一方通行弁であって吐き出しに際しては吐き出された空
    気を該マスク(24)から出すために開き吐き出す空気がな
    いときは外気の進入を防ぐために閉じるようにした吐き
    出し弁(30)とを含む内部かつ中央の通し開口部を有する
    ところの人に薬物を吸入させるための吐き出し弁付きマ
    スク。
  2. 【請求項２】 前記弁(34)はその全体が該マスク(24)の
    前部の手前に来るように配置された請求項１に記載の吐
    き出し弁付きマスク。
  3. 【請求項３】 横断壁(42)を前記ノーズ受け入れ延長部
    分の端部に隣接してどちらかというとマスク(24)の開い
    た前部(54)に向けて設け、前記弁(34)が該横断壁(42)を
    突き抜けるようにしてなる第１項記載の吐き出し弁付き
    マスク。
  4. 【請求項４】 前記弁(34)は前記横断壁(42)を貫通する
    吐き出し用開口部(58)と該横断壁(42)を貫通する隣接の
    固定用開口部(56)を含み、該弁(34)はプラスチック材で
    できたヘッド(62)と一体ステム(68)からなる弁閉鎖エレ
    メントを含み、該ヘッド(62)は通常マスク(24)の相対的
    に外側に向かって該吐き出し用開口部(58)を被い、該ス
    テム(68)は前記固定用開口部(56)の中に延びて該ヘッド
    (62)を固定し、該ヘッド(62)は吐き出しに際して少なく
    とも部分的に該吐き出し用開口部(58)から弾力的に移動
    することを特徴とする第３項記載の吐き出し弁付きマス
    ク。
  5. 【請求項５】 前記ステム(68)は全体が前記横断壁(42)
    を貫通して延長し前記弁部材ヘッド(62)の反対側に前記
    横断壁(42)を嵌合する拡大部分(72)を持つことを特徴と
    する第４項記載の吐き出し弁付きマスク。
  6. 【請求項６】 前記ヘッド(62)は弾力性を持ち吐き出し
    の際に前記吐き出し用開口部(58)から離れるようにたわ
    むことを特徴とする第５項記載の吐き出し弁付きマス
    ク。
  7. 【請求項７】 前記横断壁(42)を貫通する２個の吐き出
    し用開口部(58)は前記固定用開口部(56)の両側に対向し
    て配置され、前記ヘッド(62)は生来的には凹型であるが
    前記ステム(68)によって実質的に平坦に引っ張られる下
    面(66)を有し、該ヘッド(62)は吐き出しに際して外向き
    にたわむことを特徴とする第６項記載の吐き出し弁付き
    マスク。
  8. 【請求項８】 前記吐き出し弁(34)は前記延長部分の前
    端部から前記マスク(24)の前端部に向かって延びるが該
    前部の手前で終結するダックビル弁 (34a)を含むことを
    特徴とする第１項記載の吐き出し弁付きマスク。
  9. 【請求項９】 プラスチック材又はそれに類する材料か
    ら成型された、人に薬物を吸入させるためのマスク(24)
    であって、内部に薬物を散布させた中空体を受け入れる
    ようにした部分(22)と、該前部から人の顔に密着して口
    と鼻を覆うようにした後部(30)まで外向きに延びる側壁
    と、該マスク(24)の前部に通常は閉じた一方通行吐き出
    し弁(34)とを含む内部と通し開口部を有し、該弁(34)は
    該前部を貫通する通路を含み、弁座を含む横断壁(42)を
    有し、該横断壁(42)はそれを貫通する吐き出し開口部(5
    8)とそれに隣接する固定用開口部(56)を有し、該弁(34)
    はプラスチック材でできたヘッド(62)と一体ステム(68)
    からなる弁閉鎖エレメントを含み、該ヘッドは通常前記
    吐き出し開口部(58)を覆っておりマスク(24)の相対的に
    外側に向かって配置され該ステムは該固定用開口部(56)
    の中に延びて該ヘッド(62)を固定し、該ヘッドは吐き出
    しに際して該吐き出し開口部(58)から少なくとも部分的
    に弾力的に動くことを特徴とする第１項記載の吐き出し
    弁付きマスク。
  10. 【請求項１０】 前記ステム(68)は全体が前記横断壁42
    を貫通して延長し、前記弁部材ヘッド(62)の反対側から
    該横断壁(42)を嵌合する拡大部分(72)を有することを特
    徴とする第９項記載の吐き出し弁付きマスク。
  11. 【請求項１１】 プラスチック材又はそれに類する材料
    から成型された、人に薬物を吸入させるためのマスク(2
    4a) であって、薬物を内部に散布させた中空体を受け入
    れかつ通常は閉じ吸入時に開く該マスク用一方通行吸入
    弁を設けた開いた前部 (20a)と、該前部 (20a)から人の
    顔に密着して口と鼻を覆うようにした後部(30a) まで外
    向きに延びる側壁 (26a,28a)であって該側壁 (26a,28a)
    でか外向きに突出して鼻の上に被さる実質的に該後部
    (30a)から該前部 (20a)まで延びる前方延長部分を含む
    側壁 (26a,28a)と、吐き出し時にマスク (24a)からの呼
    気を通すために開き、呼気がないときは外気が進入する
    のを防ぐために閉じるところの該延長部分に隣接する通
    常は閉じた一方通行吐き出し弁 (34a)とを含む内部と通
    し開口部を有し、該吸入弁と該吐き出し弁(34a) が薬物
    を含んだ空気をマスク(24a)内に保持して最も効率よく
    利用せしめることを特徴とする第８項記載の吐き出し弁
    付きマスク。
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