JPH0761942B2 - 血中尿酸濃度の低下用医薬 - Google Patents
血中尿酸濃度の低下用医薬Info
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- JPH0761942B2 JPH0761942B2 JP62094261A JP9426187A JPH0761942B2 JP H0761942 B2 JPH0761942 B2 JP H0761942B2 JP 62094261 A JP62094261 A JP 62094261A JP 9426187 A JP9426187 A JP 9426187A JP H0761942 B2 JPH0761942 B2 JP H0761942B2
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
- A61K31/403—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
- A61K31/404—Indoles, e.g. pindolol
- A61K31/405—Indole-alkanecarboxylic acids; Derivatives thereof, e.g. tryptophan, indomethacin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/06—Antigout agents, e.g. antihyperuricemic or uricosuric agents
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Description
【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、一般名がエトドラク（etodolac）である1,8
−ジエチル−1,3,4,9−テトラヒドロピラノ［3,4−ｂ］
インドール−１−酢酸の新規な治療的使用に関する。さ
らに詳しくは、本発明は、ヒトの血中尿酸濃度を低下さ
せる痛風の治療用医薬および治療方法に関する。
−ジエチル−1,3,4,9−テトラヒドロピラノ［3,4−ｂ］
インドール−１−酢酸の新規な治療的使用に関する。さ
らに詳しくは、本発明は、ヒトの血中尿酸濃度を低下さ
せる痛風の治療用医薬および治療方法に関する。
従来の技術 本発明の活性薬剤である1,8−ジエチル−1,3,4,9−テト
ラヒドロピラノ［3,4−ｂ］インドール−１−酢酸また
はその治療上許容される塩は、1976年２月17日発行の米
国特許第3939178号に開示されている。以下、これをそ
の一般名のエトドラクで称す。この活性薬剤は、従来、
鎮痛薬および抗炎症薬として有用であると報告されてい
る（米国特許第3939178号参照）。今度、本発明者は、
意外にも、その遊離酸形またはその治療上許容される塩
形のいずれかのエトドラクが、ヒト、特に痛風を患って
いるヒトの血中尿酸濃度の低下用に有用であることを見
い出した。
ラヒドロピラノ［3,4−ｂ］インドール−１−酢酸また
はその治療上許容される塩は、1976年２月17日発行の米
国特許第3939178号に開示されている。以下、これをそ
の一般名のエトドラクで称す。この活性薬剤は、従来、
鎮痛薬および抗炎症薬として有用であると報告されてい
る（米国特許第3939178号参照）。今度、本発明者は、
意外にも、その遊離酸形またはその治療上許容される塩
形のいずれかのエトドラクが、ヒト、特に痛風を患って
いるヒトの血中尿酸濃度の低下用に有用であることを見
い出した。
この知見は、エトドラクが比較的危険のない薬剤である
事と相いまって、本発明を著しく有用かつ有利にする。
事と相いまって、本発明を著しく有用かつ有利にする。
発明の開示 本発明は、有効量のエトドラク、またはその治療上許容
される塩からなるヒトの血中尿酸濃度低下用医薬を提供
するもので、また、それをヒトに投与することからなる
血中尿酸濃度の低下用方法も提供する。さらにもう１つ
の態様において、本発明は、ヒトの高血中尿酸濃度（高
尿酸血症）の治療用医薬の製造における、エトドラクま
たはその治療上許容される塩の使用を提供する。
される塩からなるヒトの血中尿酸濃度低下用医薬を提供
するもので、また、それをヒトに投与することからなる
血中尿酸濃度の低下用方法も提供する。さらにもう１つ
の態様において、本発明は、ヒトの高血中尿酸濃度（高
尿酸血症）の治療用医薬の製造における、エトドラクま
たはその治療上許容される塩の使用を提供する。
本発明によれば、その遊離酸形またはその治療上許容さ
れる塩形のいずれかであるエトドラクを、活性薬剤とし
て用いる。適当な塩形の例が、米国特許第3939178号に
記載されており、ナトリウム、カリウム、マグネシウ
ム、トリエチルアミンおよびベンジルアミンの塩形を包
含する。好ましい塩形は、ナトリウム塩、すなわちエト
ドラクナトリウムである。
れる塩形のいずれかであるエトドラクを、活性薬剤とし
て用いる。適当な塩形の例が、米国特許第3939178号に
記載されており、ナトリウム、カリウム、マグネシウ
ム、トリエチルアミンおよびベンジルアミンの塩形を包
含する。好ましい塩形は、ナトリウム塩、すなわちエト
ドラクナトリウムである。
エトドラクまたはその治療上許容される付加塩を、高尿
酸濃度のヒトに、経口または非経口のいずれかで投与す
る。多くの理由から、経口投与が好ましい。
酸濃度のヒトに、経口または非経口のいずれかで投与す
る。多くの理由から、経口投与が好ましい。
エトドラクまたはその治療上許容される塩は、例えば充
填カプセル剤の唯一成分として単独で投与することがで
きるけれども、経口または非経口投与用の種々の投与
形、例えば錠剤、または滅菌溶液の形に化合物を処方す
ることが好ましい。このような処方は、米国特許第3939
178号に記載されている。
填カプセル剤の唯一成分として単独で投与することがで
きるけれども、経口または非経口投与用の種々の投与
形、例えば錠剤、または滅菌溶液の形に化合物を処方す
ることが好ましい。このような処方は、米国特許第3939
178号に記載されている。
血中尿酸濃度の低下用薬剤として、エトドラクまたはそ
の前記塩の１つを利用する場合、活性薬剤の総用量は、
１日につき約50mg〜約1000mgの範囲にすることができ、
好ましい投与量範囲は１日につき約200mg〜約600mgであ
る。しかしながら、１日につき約1000mgの投与で、より
大きく尿酸を低下させることができる。一般には、非経
口または経口用量を１日当たり１〜４回投与するが、さ
らに一般的には１日につき２回である。投与後、患者
が、血中尿酸濃度の減少を経験するか、またはこのよう
な治療後、自覚症状に病んでいるヒトが、症状の消失、
または重篤度の改善または減少を報告するような用量
が、有効量であると考えられる。
の前記塩の１つを利用する場合、活性薬剤の総用量は、
１日につき約50mg〜約1000mgの範囲にすることができ、
好ましい投与量範囲は１日につき約200mg〜約600mgであ
る。しかしながら、１日につき約1000mgの投与で、より
大きく尿酸を低下させることができる。一般には、非経
口または経口用量を１日当たり１〜４回投与するが、さ
らに一般的には１日につき２回である。投与後、患者
が、血中尿酸濃度の減少を経験するか、またはこのよう
な治療後、自覚症状に病んでいるヒトが、症状の消失、
または重篤度の改善または減少を報告するような用量
が、有効量であると考えられる。
ヒトの血中尿酸濃度の低下用薬剤としてのエトドラクま
たはその治療上許容される塩の有効性を、ヒト患者で測
定した。
たはその治療上許容される塩の有効性を、ヒト患者で測
定した。
６週間の二重盲検臨床実験を３回、12週間の二重盲検臨
床実験を４回、リウマチ様関節炎または変性の関節障害
を患っている患者で行なった。
床実験を４回、リウマチ様関節炎または変性の関節障害
を患っている患者で行なった。
総計711名の患者が、１日の用量50〜600mgのエトドラク
をうけ、339名の患者がプラセボをうけた。
をうけ、339名の患者がプラセボをうけた。
治療群による１日の用量の度数分布、すなわち何人の患
者が、どのくらいの量のエトドラクをうけたかを、以下
の第１表および第２表に示す。
者が、どのくらいの量のエトドラクをうけたかを、以下
の第１表および第２表に示す。
６週間３回および12週間４回の二重盲検実験を統計的に
分析し、尿酸濃度についてエトドラクおよびプラセボを
比較した。該分析には、エトドラクをうけた688名の患
者（12週間実験から265名）および339名のプラセボ患者
（12週間実験から200名）を包含した。問題となる変数
は、次の各日数範囲：ベースライン、日数１〜27、日数
28〜55、日数56〜83、および日数84〜111内の各患者の
平均尿酸濃度である。
分析し、尿酸濃度についてエトドラクおよびプラセボを
比較した。該分析には、エトドラクをうけた688名の患
者（12週間実験から265名）および339名のプラセボ患者
（12週間実験から200名）を包含した。問題となる変数
は、次の各日数範囲：ベースライン、日数１〜27、日数
28〜55、日数56〜83、および日数84〜111内の各患者の
平均尿酸濃度である。
12週間実験のプールおよび全ての実験のプール両方にお
ける回帰分析は、尿酸および日数範囲間の推定勾配の関
係について、エトドラク群およびプラセボ群の間に有意
な差異があることを示した。各々の場合において、エト
ドラク群の勾配は負であり、時間が経つ程、尿酸濃度の
減少を示したが、プラセボ群の勾配は正であった。
ける回帰分析は、尿酸および日数範囲間の推定勾配の関
係について、エトドラク群およびプラセボ群の間に有意
な差異があることを示した。各々の場合において、エト
ドラク群の勾配は負であり、時間が経つ程、尿酸濃度の
減少を示したが、プラセボ群の勾配は正であった。
全ての実験プールの各日数範囲内で行なった時点分析
は、ベースラインからの平均変化およびベースラインか
ら減少した患者の割合において、エトドラクおよびプラ
セボ間に有意な差異があることを示した。各日数範囲内
で、エトドラク群はベースラインから平均減少を示した
が、プラセボ群はベースラインから平均増加を示した；
エトドラク群のより大きな割合は、減少していることを
示した。エトドラク群の平均変化は、−0.05mg尿酸/100
ml血清および−0.31mg尿酸/100ml血清の間であり；プラ
セボ群では0.12mg尿酸/100ml血清および0.23mg尿酸/100
ml血清の間であった。
は、ベースラインからの平均変化およびベースラインか
ら減少した患者の割合において、エトドラクおよびプラ
セボ間に有意な差異があることを示した。各日数範囲内
で、エトドラク群はベースラインから平均減少を示した
が、プラセボ群はベースラインから平均増加を示した；
エトドラク群のより大きな割合は、減少していることを
示した。エトドラク群の平均変化は、−0.05mg尿酸/100
ml血清および−0.31mg尿酸/100ml血清の間であり；プラ
セボ群では0.12mg尿酸/100ml血清および0.23mg尿酸/100
ml血清の間であった。
７回の二重盲検記録の分析結果は： 1.エトドラク勾配は、負、−0.0872であり、０とは有意
に異なった（ｐ＝0.0015）、 2.プラセボ勾配、0.0478は、０とは有意に異ならなかっ
た（ｐ＝0.1887）、および 3.薬剤と日数範囲の相互関係で示す勾配の薬剤群間の有
意な差異（ｐ＝0.0024）である。
に異なった（ｐ＝0.0015）、 2.プラセボ勾配、0.0478は、０とは有意に異ならなかっ
た（ｐ＝0.1887）、および 3.薬剤と日数範囲の相互関係で示す勾配の薬剤群間の有
意な差異（ｐ＝0.0024）である。
第３表にその結果を示す。
本発明は、痛風を患っている患者の血中尿酸濃度を低下
させるのに特に有益である。通常の抗炎症作用の他に、
エトドラクによって、血中尿酸濃度の低下が示された。
させるのに特に有益である。通常の抗炎症作用の他に、
エトドラクによって、血中尿酸濃度の低下が示された。
リウマチ様関節炎の患者が、１日当たり300mgまたは100
0mgいずれかのエトドラクをうけるもう１つの実験にお
いて、高用量で、より大きな血中尿酸濃度の減少があっ
た。エトドラクを１日につき300mgうけた157名の患者で
は、６ケ月にわたり、その100ml当たり尿酸0.47mgの平
均減少があり、６ケ月間１日当たり1000mgうけた105名
の患者では、100ml当たり1.47mgの尿酸濃度の減少があ
った。
0mgいずれかのエトドラクをうけるもう１つの実験にお
いて、高用量で、より大きな血中尿酸濃度の減少があっ
た。エトドラクを１日につき300mgうけた157名の患者で
は、６ケ月にわたり、その100ml当たり尿酸0.47mgの平
均減少があり、６ケ月間１日当たり1000mgうけた105名
の患者では、100ml当たり1.47mgの尿酸濃度の減少があ
った。
Claims (4)
- 【請求項１】活性成分として、エトドラクまたはその治
療上許容される塩からなることを特徴とするヒトの血中
尿酸濃度低下用医薬。 - 【請求項２】１日当たり約50mg〜約1000mgの範囲内のエ
トドラクを投与するための請求項（１）記載の医薬。 - 【請求項３】１日当たり200mg〜1000mgの範囲内のエト
ドラクを投与するための請求項（１）記載の医薬。 - 【請求項４】痛風を患っているヒトの血中尿酸濃度低下
用である請求項（１）〜（３）いずれか１項記載の医
薬。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US06/853,069 US4663345A (en) | 1986-04-17 | 1986-04-17 | Etodolac for treatment of gout |
| US853069 | 1986-04-17 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62267227A JPS62267227A (ja) | 1987-11-19 |
| JPH0761942B2 true JPH0761942B2 (ja) | 1995-07-05 |
Family
ID=25314952
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62094261A Expired - Lifetime JPH0761942B2 (ja) | 1986-04-17 | 1987-04-15 | 血中尿酸濃度の低下用医薬 |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4663345A (ja) |
| EP (1) | EP0245954B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0761942B2 (ja) |
| AT (1) | ATE78686T1 (ja) |
| AU (1) | AU600715B2 (ja) |
| DE (1) | DE3780702T2 (ja) |
| ES (1) | ES2043652T3 (ja) |
| GR (1) | GR3005697T3 (ja) |
| IE (1) | IE60179B1 (ja) |
| PH (1) | PH22880A (ja) |
| ZA (1) | ZA872204B (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8889698B2 (en) | 2007-02-01 | 2014-11-18 | Resverlogix Corp. | Compounds for the prevention and treatment of cardiovascular diseases |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6399093B1 (en) | 1999-05-19 | 2002-06-04 | Advanced Medical Instruments | Method and composition to treat musculoskeletal disorders |
| IN190974B (ja) | 1999-09-10 | 2003-09-06 | Ranbaxy Lab Ltd |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3843681A (en) * | 1971-06-01 | 1974-10-22 | American Home Prod | 1-carboxamido pyrano(thiopyrano)(3,4-6)indole derivatives |
-
1986
- 1986-04-17 US US06/853,069 patent/US4663345A/en not_active Expired - Lifetime
-
1987
- 1987-03-25 ZA ZA872204A patent/ZA872204B/xx unknown
- 1987-04-08 AU AU71199/87A patent/AU600715B2/en not_active Ceased
- 1987-04-08 IE IE91587A patent/IE60179B1/en not_active IP Right Cessation
- 1987-04-10 DE DE8787303138T patent/DE3780702T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1987-04-10 PH PH35120A patent/PH22880A/en unknown
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1992
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