JPH0776380A - エーロゾル容器および該エーロゾル容器の使用法 - Google Patents
エーロゾル容器および該エーロゾル容器の使用法Info
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- JPH0776380A JPH0776380A JP6227341A JP22734194A JPH0776380A JP H0776380 A JPH0776380 A JP H0776380A JP 6227341 A JP6227341 A JP 6227341A JP 22734194 A JP22734194 A JP 22734194A JP H0776380 A JPH0776380 A JP H0776380A
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
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- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
- A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
- A61K9/008—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy comprising drug dissolved or suspended in liquid propellant for inhalation via a pressurized metered dose inhaler [MDI]
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D83/00—Containers or packages with special means for dispensing contents
- B65D83/14—Containers for dispensing liquid or semi-liquid contents by internal gaseous pressure, i.e. aerosol containers comprising propellant
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- B65D83/52—Metering valves; Metering devices
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 エーロゾル容器および該エーロゾル容器の使
用法を提供する。 【構成】 該エーロゾル容器は計量チャンバとバルブ軸
よりなる計量バルブを有し、該計量チャンバは容器の内
部と連通しており、そしてバルブ軸の第１の位置におい
て所定量のエーロゾルで充満されかつバルブ軸の第２の
位置において計量チャンバ内に供用された量のエーロゾ
ルを放出するようになっており、噴射ガスは、フルオロ
クロロハイドロカーボンを含まない代替噴射ガス、好ま
しくはフルオロヒドロカーボンのみを含み、そして適当
ならば、また補助溶媒および／もしくは界面活性剤をも
含む噴射ガスであり、そして該容器の内壁はプラスチッ
ク塗料により被覆されている。
用法を提供する。 【構成】 該エーロゾル容器は計量チャンバとバルブ軸
よりなる計量バルブを有し、該計量チャンバは容器の内
部と連通しており、そしてバルブ軸の第１の位置におい
て所定量のエーロゾルで充満されかつバルブ軸の第２の
位置において計量チャンバ内に供用された量のエーロゾ
ルを放出するようになっており、噴射ガスは、フルオロ
クロロハイドロカーボンを含まない代替噴射ガス、好ま
しくはフルオロヒドロカーボンのみを含み、そして適当
ならば、また補助溶媒および／もしくは界面活性剤をも
含む噴射ガスであり、そして該容器の内壁はプラスチッ
ク塗料により被覆されている。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はこの出願の各請求項に従
うエーロゾル容器およびエーロゾル容器の用途に関す
る。
うエーロゾル容器およびエーロゾル容器の用途に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】エーロゾルは今日薬学的に活性な物質の
普通の投薬法である。多くのそれらエーロゾルは所定の
（計量した）量で投与される。種々の理由（例えば、安
定性）のために、ある種の薬学的に活性な物質は懸濁液
の形態で提供される、即ち薬学的に活性な物質はエーロ
ゾル容器内において、通常圧力下にて、液体中に小さな
固体粒子がある形態で存在し、該液体はまた少なくとも
噴射ガスよりなる。薬学的に活性な物質のこの種の配合
は多くの物質、また特にはコルチコステロイドに適して
いることが証明されている。
普通の投薬法である。多くのそれらエーロゾルは所定の
（計量した）量で投与される。種々の理由（例えば、安
定性）のために、ある種の薬学的に活性な物質は懸濁液
の形態で提供される、即ち薬学的に活性な物質はエーロ
ゾル容器内において、通常圧力下にて、液体中に小さな
固体粒子がある形態で存在し、該液体はまた少なくとも
噴射ガスよりなる。薬学的に活性な物質のこの種の配合
は多くの物質、また特にはコルチコステロイドに適して
いることが証明されている。
【０００３】所定量の薬学的に活性な物質を投与するた
めに、普通のエーロゾル容器は計量チャンバを有する計
量バルブを備えている。バルブの第１の位置において、
計量チャンバは容器の内部に連通しており、そしてその
位置で所定量の懸濁液が充満すようになっている。計量
バルブの第２の位置において、計量チャンバ内に供用さ
れた量は液体／固体混合物が膨張するので、その後エー
ロゾルの形態において放出される。その方法において、
エーロゾルは例えば経口的にもしくは鼻から使用者に投
与されうる。
めに、普通のエーロゾル容器は計量チャンバを有する計
量バルブを備えている。バルブの第１の位置において、
計量チャンバは容器の内部に連通しており、そしてその
位置で所定量の懸濁液が充満すようになっている。計量
バルブの第２の位置において、計量チャンバ内に供用さ
れた量は液体／固体混合物が膨張するので、その後エー
ロゾルの形態において放出される。その方法において、
エーロゾルは例えば経口的にもしくは鼻から使用者に投
与されうる。
【０００４】従来、使用された噴射ガスは幅広く知られ
たフルオロクロロハイドロカーボンであった。これらの
塩素化噴射ガスは現在有害であることが知られている、
なぜならそれらはオゾン層を破壊するからである。従っ
てそれらは廃棄されまたオゾン層に被害を与えない噴射
ガスに代替されるべきである。いくつかの国において
は、ごく最近、塩素化炭化水素よりなる噴射ガスは法律
により廃止されている。
たフルオロクロロハイドロカーボンであった。これらの
塩素化噴射ガスは現在有害であることが知られている、
なぜならそれらはオゾン層を破壊するからである。従っ
てそれらは廃棄されまたオゾン層に被害を与えない噴射
ガスに代替されるべきである。いくつかの国において
は、ごく最近、塩素化炭化水素よりなる噴射ガスは法律
により廃止されている。
【０００５】従っていわゆる代替噴射ガスが代替物とし
て存在する、なぜならそれらはオゾン層を破壊しないか
らである（オゾン−涸渇−ポテンシャル）（ｏｚｏｎｅ
−ｄｅｐｌｅｔｉｎｇ ｐｏｔｅｎｔｉａｌ＝０）。し
かしながら、多くの薬学的に活性な物質は、懸濁液の形
態において貯蔵された場合、その噴射ガスが使用された
とき、容器の内壁に付着する一方、塩素化炭化水素が使
用された場合、付着は生じないかもしくは非常にわずか
に生じる。容器の内壁上の付着は使用者に投与されるべ
き所望の量の薬学的に活性な物質が計量チャンバ内に存
在しないという結果になる。容器の中に導入された薬学
的に活性な物質の全量のうちのかなり多くの割合が容器
の内壁上に付着（粘着）したままに残るので、さらに容
器の中に貯蔵される薬学的に活性な物質の全量は投与す
ることができないという結果になる。
て存在する、なぜならそれらはオゾン層を破壊しないか
らである（オゾン−涸渇−ポテンシャル）（ｏｚｏｎｅ
−ｄｅｐｌｅｔｉｎｇ ｐｏｔｅｎｔｉａｌ＝０）。し
かしながら、多くの薬学的に活性な物質は、懸濁液の形
態において貯蔵された場合、その噴射ガスが使用された
とき、容器の内壁に付着する一方、塩素化炭化水素が使
用された場合、付着は生じないかもしくは非常にわずか
に生じる。容器の内壁上の付着は使用者に投与されるべ
き所望の量の薬学的に活性な物質が計量チャンバ内に存
在しないという結果になる。容器の中に導入された薬学
的に活性な物質の全量のうちのかなり多くの割合が容器
の内壁上に付着（粘着）したままに残るので、さらに容
器の中に貯蔵される薬学的に活性な物質の全量は投与す
ることができないという結果になる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】従って本発明の目的は
薬学的に活性な物質をすでに適していると証明されてい
る製剤の形態において供給でき、また同時にオゾン層を
破壊しない代替噴射ガスを多量の薬学的に活性な物質が
容器の内壁に付着することなく使用できる容器を提供す
ることにある。特にはそれは有効ぜんそく鎮静剤（例え
ば、コルチコステロイド）に可能であり、もちろん注目
すべきことは他の薬学的に活性な物質についても容器の
内壁に薬学的に活性な物質の問題となる付着をおこさず
に該容器内に貯蔵することが可能であることである。
薬学的に活性な物質をすでに適していると証明されてい
る製剤の形態において供給でき、また同時にオゾン層を
破壊しない代替噴射ガスを多量の薬学的に活性な物質が
容器の内壁に付着することなく使用できる容器を提供す
ることにある。特にはそれは有効ぜんそく鎮静剤（例え
ば、コルチコステロイド）に可能であり、もちろん注目
すべきことは他の薬学的に活性な物質についても容器の
内壁に薬学的に活性な物質の問題となる付着をおこさず
に該容器内に貯蔵することが可能であることである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明の目的は内壁がプ
ラスチック塗膜により被覆され、かつ噴射ガスがフルオ
ロクロロハイドロカーボンを含まない噴射ガス、好まし
くは噴射ガスはフルオロハイドロカーボンのみを含み、
そして適当ならば補助溶媒および／または表面活性剤を
も含む噴射ガスである容器により達せられる。該装置に
より、一方ではけっしてもしくはけっして多量の活性な
物質が容器の内壁に付着することはなく、またもう一方
でオゾン層を損傷もしくは破壊しない。特には、プラス
チック塗膜に使用される都合の良い材料は、例えば、幅
広くテフロンとして知られている、ポリテトラフルオロ
エチレン、およびまたペルフルオロエチレンプロピレン
である。
ラスチック塗膜により被覆され、かつ噴射ガスがフルオ
ロクロロハイドロカーボンを含まない噴射ガス、好まし
くは噴射ガスはフルオロハイドロカーボンのみを含み、
そして適当ならば補助溶媒および／または表面活性剤を
も含む噴射ガスである容器により達せられる。該装置に
より、一方ではけっしてもしくはけっして多量の活性な
物質が容器の内壁に付着することはなく、またもう一方
でオゾン層を損傷もしくは破壊しない。特には、プラス
チック塗膜に使用される都合の良い材料は、例えば、幅
広くテフロンとして知られている、ポリテトラフルオロ
エチレン、およびまたペルフルオロエチレンプロピレン
である。
【０００８】該容器の特別な態様において、容器壁の厚
さは約０．１ｍｍないし約２ｍｍの範囲内にあり、また
特には約０．４ｍｍである（使用される材料に依る。）
であり、およびプラスチック塗膜の厚みは約１ｎｍない
し約１ｍｍの範囲内にあり、また特には数１０ｎｍであ
る。上述した壁の厚さはエーロゾル容器に慣用であり、
だから本発明のエーロゾル容器は、全く、外見的にまた
特に外観の特徴に関し、普通の容器と異なることはな
く、したがってまた、たとえそれらはエーロゾルを、例
えば普通のエーロゾル容器のアプリケーターに移送する
のに使用されなければならなくても、それらの使用は問
題を提起しない。
さは約０．１ｍｍないし約２ｍｍの範囲内にあり、また
特には約０．４ｍｍである（使用される材料に依る。）
であり、およびプラスチック塗膜の厚みは約１ｎｍない
し約１ｍｍの範囲内にあり、また特には数１０ｎｍであ
る。上述した壁の厚さはエーロゾル容器に慣用であり、
だから本発明のエーロゾル容器は、全く、外見的にまた
特に外観の特徴に関し、普通の容器と異なることはな
く、したがってまた、たとえそれらはエーロゾルを、例
えば普通のエーロゾル容器のアプリケーターに移送する
のに使用されなければならなくても、それらの使用は問
題を提起しない。
【０００９】該エーロゾル容器の内部容積は約１ｍｌな
いし約１００ｍｌの範囲内であり、そして計量チャンバ
の容積は約５μｌないし約４００μｌの範囲内である。
コルチコステロイドが薬学的に活性な物質として使用さ
れる場合、｛例えばコルチコステロイド（化学名、“９
α−クロロ−６α−フルオロ−１１β，１７α−ジヒド
ロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−
１，４−ジエン−１７β−メトキシカルボニル−１７−
プロピオネート”）｝、また他の薬学的に活性な物質、
特には有効ぜんそく鎮静剤として使用される場合、｛例
えば、ホルモテロール、その塩の形態におけるホルモテ
ロールホルマレート（ＩＵＰＡＣ命名法の名によると
“（±）２’−ヒドロキシ−５’−［（ＲＳ）−１−ヒ
ドロキシ−２−［［（ＲＳ）−ｐ−メトキシ−α−メチ
ルフェネチル］アミノ］エチル］ホルムアニリド・ホル
マレート・ジヒドレート”である。）、またはホルモテ
ロールおよび上記したコルチコステロイドの混合物｝に
おいて上記の容積は慣用である。
いし約１００ｍｌの範囲内であり、そして計量チャンバ
の容積は約５μｌないし約４００μｌの範囲内である。
コルチコステロイドが薬学的に活性な物質として使用さ
れる場合、｛例えばコルチコステロイド（化学名、“９
α−クロロ−６α−フルオロ−１１β，１７α−ジヒド
ロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−
１，４−ジエン−１７β−メトキシカルボニル−１７−
プロピオネート”）｝、また他の薬学的に活性な物質、
特には有効ぜんそく鎮静剤として使用される場合、｛例
えば、ホルモテロール、その塩の形態におけるホルモテ
ロールホルマレート（ＩＵＰＡＣ命名法の名によると
“（±）２’−ヒドロキシ−５’−［（ＲＳ）−１−ヒ
ドロキシ−２−［［（ＲＳ）−ｐ−メトキシ−α−メチ
ルフェネチル］アミノ］エチル］ホルムアニリド・ホル
マレート・ジヒドレート”である。）、またはホルモテ
ロールおよび上記したコルチコステロイドの混合物｝に
おいて上記の容積は慣用である。
【００１０】特に適した薬学的に活性な物質は“（１
Ｒ，２Ｓ）−（３Ｅ，５Ｚ）−７−［１−（３−トリフ
ルオロメチルフェニル）−１−ヒドロキシ−１０−（４
−アセチル−３−ヒドロキシ−２−プロピルフェノキ
シ）−３，５−デカジエニ−２−イルチオ］−４−オキ
ソ−４Ｈ−１−ベンゾピラン−２−カルボン酸”と呼ば
れる物質であるかもしくは該物質のナトリウム塩であ
る、なぜならこれらの物質は容器の内壁において特に少
量の付着をおこすか、または付着をまったく起こさない
からである。従って完全なエーロゾルは０．１％ないし
２％の活性な物質とＨＦＡ噴射ガスを含む（適当なら
ば、補助溶媒および／もしくは界面活性剤がまた含まれ
る。）。
Ｒ，２Ｓ）−（３Ｅ，５Ｚ）−７−［１−（３−トリフ
ルオロメチルフェニル）−１−ヒドロキシ−１０−（４
−アセチル−３−ヒドロキシ−２−プロピルフェノキ
シ）−３，５−デカジエニ−２−イルチオ］−４−オキ
ソ−４Ｈ−１−ベンゾピラン−２−カルボン酸”と呼ば
れる物質であるかもしくは該物質のナトリウム塩であ
る、なぜならこれらの物質は容器の内壁において特に少
量の付着をおこすか、または付着をまったく起こさない
からである。従って完全なエーロゾルは０．１％ないし
２％の活性な物質とＨＦＡ噴射ガスを含む（適当なら
ば、補助溶媒および／もしくは界面活性剤がまた含まれ
る。）。
【００１１】以下において、本発明は図面に関して詳細
に説明される。１つの図面は本発明のエーロゾル容器の
態様例の断面を概略的に表したものである。エーロゾル
容器は使用状態にて図面に示されている。
に説明される。１つの図面は本発明のエーロゾル容器の
態様例の断面を概略的に表したものである。エーロゾル
容器は使用状態にて図面に示されている。
【００１２】エーロゾル容器は一般に照合符号１により
表示される。容器１の内壁はプラッスチック塗膜３によ
り被覆されている、その重要性はより詳細に後に取り扱
われるであろう。エーロゾル容器１に据えつけられたも
のは計量バルブ２である。計量バルブ２はバルブ軸２１
よりなり、それはバルブハウジング２５の中に案内され
そしてバルブハウジング２５内におけるスプリングＦの
力に抗して変位可能である。バルブハウジング２５の壁
には容器１の内部１０にバルブハウジング２５の内部２
７と連通するところの独立スロット２６が備えられてい
る。計量バルブ２はまた計量チャンバ２０よりなり、そ
れは明細書内において説明されている方法によりバルブ
軸２１の助けによりバルブハウジング２５の壁における
スロット２６を通して充満される。バルブハウジング２
５の内部２７は計量チャンバ２０からシール２５０によ
りシールされている、計量チャンバ２０は順番に外側よ
りシール２５１によりシールされている。最後に、容器
の内部１０全体は加えて外側から計量バルブ２により備
えられたシール２８によりシールされている。
表示される。容器１の内壁はプラッスチック塗膜３によ
り被覆されている、その重要性はより詳細に後に取り扱
われるであろう。エーロゾル容器１に据えつけられたも
のは計量バルブ２である。計量バルブ２はバルブ軸２１
よりなり、それはバルブハウジング２５の中に案内され
そしてバルブハウジング２５内におけるスプリングＦの
力に抗して変位可能である。バルブハウジング２５の壁
には容器１の内部１０にバルブハウジング２５の内部２
７と連通するところの独立スロット２６が備えられてい
る。計量バルブ２はまた計量チャンバ２０よりなり、そ
れは明細書内において説明されている方法によりバルブ
軸２１の助けによりバルブハウジング２５の壁における
スロット２６を通して充満される。バルブハウジング２
５の内部２７は計量チャンバ２０からシール２５０によ
りシールされている、計量チャンバ２０は順番に外側よ
りシール２５１によりシールされている。最後に、容器
の内部１０全体は加えて外側から計量バルブ２により備
えられたシール２８によりシールされている。
【００１３】計量バルブ２のバルブ軸２１は２つの経路
２９および経路２２を有する。経路２９はその内側の端
部に水平腔を有し、図示されたバルブ軸２１の第１の位
置において、バルブハウジング２５の内部２７に開かれ
そして従ってバルブハウジングの内部２７に設置され、
そして従ってエーロゾル容器の内部１０は計量チャンバ
２０と連通している。計量チャンバ２０の容積は投与さ
れるべきエーロゾルの所望の量を決定する。どのように
チャンバが充満されるかは後に説明される。いかなる場
合においても、バルブ軸２１の第１の位置において、エ
ーロゾルは計量チャンバから外側にはもれない、それは
計量チャンバ２０が外側からシール２５１によりシール
されているからである。
２９および経路２２を有する。経路２９はその内側の端
部に水平腔を有し、図示されたバルブ軸２１の第１の位
置において、バルブハウジング２５の内部２７に開かれ
そして従ってバルブハウジングの内部２７に設置され、
そして従ってエーロゾル容器の内部１０は計量チャンバ
２０と連通している。計量チャンバ２０の容積は投与さ
れるべきエーロゾルの所望の量を決定する。どのように
チャンバが充満されるかは後に説明される。いかなる場
合においても、バルブ軸２１の第１の位置において、エ
ーロゾルは計量チャンバから外側にはもれない、それは
計量チャンバ２０が外側からシール２５１によりシール
されているからである。
【００１４】バルブ軸２１の第２の位置において、スプ
リングＦは圧縮されそしてバルブ軸２１はバルブハウジ
ング２５の内部２７と連通してはおらずまた経路２９を
介して容器１の内部１０に連通していないバルブハウジ
ング２５の内部２７の内部まで押しこまれる。しかしな
がら、バルブ軸２１の第２の位置において、計量チャン
バ２０は使用者に経路２２の内側の端部の水平腔２３に
連通している。計量チャンバ２０において付着したエー
ロゾルの量は水平腔２３および経路２２を通って膨張
し、そして従って使用者に直接もしくは特別のアプリケ
ーターの手段により塗布される。
リングＦは圧縮されそしてバルブ軸２１はバルブハウジ
ング２５の内部２７と連通してはおらずまた経路２９を
介して容器１の内部１０に連通していないバルブハウジ
ング２５の内部２７の内部まで押しこまれる。しかしな
がら、バルブ軸２１の第２の位置において、計量チャン
バ２０は使用者に経路２２の内側の端部の水平腔２３に
連通している。計量チャンバ２０において付着したエー
ロゾルの量は水平腔２３および経路２２を通って膨張
し、そして従って使用者に直接もしくは特別のアプリケ
ーターの手段により塗布される。
【００１５】バルブ軸２１が塗布の後に再び発射された
場合、水平腔２３はシール２５１の部分を通り過ぎる、
そして計量チャンバ２０は外側より再びシールされる。
バルブ軸２１はその場所においてはまだ第１の最終位置
には戻ってはいない、しかし水平腔２４はすでに容器１
の内部１０と連通する、そのために気圧の差（容器内部
の過剰の圧力、排出された計量チャンバ）より、懸濁液
はすぐに容器の内部１０から計量チャンバ２０に流れ出
しそして計量チャンバを充満させる。従って、バルブ軸
２１が発射された場合、計量チャンバ２０はすぐに充満
されそして従って次の投与が直ちに行われうる。
場合、水平腔２３はシール２５１の部分を通り過ぎる、
そして計量チャンバ２０は外側より再びシールされる。
バルブ軸２１はその場所においてはまだ第１の最終位置
には戻ってはいない、しかし水平腔２４はすでに容器１
の内部１０と連通する、そのために気圧の差（容器内部
の過剰の圧力、排出された計量チャンバ）より、懸濁液
はすぐに容器の内部１０から計量チャンバ２０に流れ出
しそして計量チャンバを充満させる。従って、バルブ軸
２１が発射された場合、計量チャンバ２０はすぐに充満
されそして従って次の投与が直ちに行われうる。
【００１６】すでに導入部分において述べたように、種
々の理由（例えば、安定性）により、多くの薬学的に活
性な物質は懸濁液の形態、即ち固体粒子の形態における
薬学的に活性な物質を含む液体の形態において圧力下容
器内に供給される。液体はまた少なくとも１種の噴射ガ
スを含み、そのためにバルブ軸２１の第２の位置におい
ても、計量チャンバ２０中に付着した計量された量が膨
張し得るそして使用者に直接もしくは特別のアプリケー
ターの手段により前にすでに説明したように投与されう
る。
々の理由（例えば、安定性）により、多くの薬学的に活
性な物質は懸濁液の形態、即ち固体粒子の形態における
薬学的に活性な物質を含む液体の形態において圧力下容
器内に供給される。液体はまた少なくとも１種の噴射ガ
スを含み、そのためにバルブ軸２１の第２の位置におい
ても、計量チャンバ２０中に付着した計量された量が膨
張し得るそして使用者に直接もしくは特別のアプリケー
ターの手段により前にすでに説明したように投与されう
る。
【００１７】噴射ガスは炭化フッ素（好ましくは、例え
ばテトラフルオロエタンもしくはヘプタフルオロプロパ
ン）を含み、従ってオゾン層には有害ではないので、容
器１の内壁はプラスチック塗膜３により被覆されてい
る。プラスチック塗膜３は好ましくは、広くテフロンの
名前でも知られているポリテトラフルオロエチレンであ
り、またはペルフルオロエチレンプロピレンであり、ま
たは層は特定のプラスチックをベースとして製造されそ
して施用される。該材料の使用により容器１の内壁上に
薬学的に活性な物質の大きな付着を防げる。容器の壁と
液体もしくは懸濁液の間の懸濁および電解の作用もまた
除かれる。
ばテトラフルオロエタンもしくはヘプタフルオロプロパ
ン）を含み、従ってオゾン層には有害ではないので、容
器１の内壁はプラスチック塗膜３により被覆されてい
る。プラスチック塗膜３は好ましくは、広くテフロンの
名前でも知られているポリテトラフルオロエチレンであ
り、またはペルフルオロエチレンプロピレンであり、ま
たは層は特定のプラスチックをベースとして製造されそ
して施用される。該材料の使用により容器１の内壁上に
薬学的に活性な物質の大きな付着を防げる。容器の壁と
液体もしくは懸濁液の間の懸濁および電解の作用もまた
除かれる。
【００１８】幅広い製造方法が使用されてプラスチック
塗膜３により容器１の内壁が被覆される。例えば、使用
される被覆方法はプラズマ被覆法、含浸法／噴霧法、Ｐ
ＴＦＥ含有物による硬質陽極酸化、ＣＶＤ（ｃｈｅｍｉ
ｃａｌ ｖａｐｏｕｒ ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ）、ＰＶ
Ｄ（ｐｈｙｓｉｃａｌ ｖａｐｏｕｒ ｄｅｐｏｓｉｔ
ｉｏｎ）およびその目的に慣用である他の方法である。
プラズマ被覆の使用が特に好ましい。
塗膜３により容器１の内壁が被覆される。例えば、使用
される被覆方法はプラズマ被覆法、含浸法／噴霧法、Ｐ
ＴＦＥ含有物による硬質陽極酸化、ＣＶＤ（ｃｈｅｍｉ
ｃａｌ ｖａｐｏｕｒ ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ）、ＰＶ
Ｄ（ｐｈｙｓｉｃａｌ ｖａｐｏｕｒ ｄｅｐｏｓｉｔ
ｉｏｎ）およびその目的に慣用である他の方法である。
プラズマ被覆の使用が特に好ましい。
【００１９】容器の壁は例えばアルミニウムより作られ
る。壁の厚さは、例えば約０．１ｍｍないし約２ｍｍの
範囲内であり好ましくは約０．４ｍｍである。プラスチ
ック塗膜の厚さは約１ｎｍないし約１ｍｍの範囲内であ
りまた好ましくは約数１０ｎｍないし数１０μｍの範囲
内である。これらの壁の厚さは約１ｍｌないし約１００
ｍｌの範囲内また好ましくは約５ｍｌないし約２０ｍｌ
の範囲内の全量を有する容器についての典型である。計
量バルブ、即ち計量チャンバ２０の容積は、例えば約５
μｌないし約４００μｌの範囲内および好ましくは約２
５μｌないし約２００μｌの範囲内である。
る。壁の厚さは、例えば約０．１ｍｍないし約２ｍｍの
範囲内であり好ましくは約０．４ｍｍである。プラスチ
ック塗膜の厚さは約１ｎｍないし約１ｍｍの範囲内であ
りまた好ましくは約数１０ｎｍないし数１０μｍの範囲
内である。これらの壁の厚さは約１ｍｌないし約１００
ｍｌの範囲内また好ましくは約５ｍｌないし約２０ｍｌ
の範囲内の全量を有する容器についての典型である。計
量バルブ、即ち計量チャンバ２０の容積は、例えば約５
μｌないし約４００μｌの範囲内および好ましくは約２
５μｌないし約２００μｌの範囲内である。
【００２０】投与される薬学的に活性な物質は、例えば
有効ぜんそく鎮静剤もしくは製剤混合物、特にはコルチ
コステロイドもしくは抗炎症ステロイド群よりの製剤も
しくは製剤混合物である。特にコルチコステロイドは、
化学名、“９α−クロロ−６α−フルオロ−１１β，１
７α−ジヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−ア
ンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−メトキシカルボ
ニル−１７−プロピオネート”のコルチコステロイドで
ある。しかしながら、同様に他の薬学的に活性な物質、
特にはぜんそく鎮静剤、例えばβ−交感神経剤、ＬＴＤ
4 拮抗薬、副交感神経遮断剤、クロモグリシン酸、もし
くは肺、鼻もしくは喉を介して投与される他の薬学的に
活性な物質の投与が、いくつかのタンパク質と一緒の場
合に可能である。さらに前の方法によるホルモテロール
の貯蔵および投与は、例えば、その塩の形態、ホルモテ
ロールホルマレート（ＩＵＰＡＣ命名法の名が“（±）
２’−ヒドロキシ−５’−［（ＲＳ）−１−ヒドロキシ
−２−［［（ＲＳ）−ｐ−メトキシ−α−メチルフェネ
チル］アミノ］エチル］ホルムアニリド・ホルマレート
・ジヒドレート”である。）、またはホルモテロールお
よび上述したコルチコステロイドの混合物の形態におい
て可能である。
有効ぜんそく鎮静剤もしくは製剤混合物、特にはコルチ
コステロイドもしくは抗炎症ステロイド群よりの製剤も
しくは製剤混合物である。特にコルチコステロイドは、
化学名、“９α−クロロ−６α−フルオロ−１１β，１
７α−ジヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−ア
ンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−メトキシカルボ
ニル−１７−プロピオネート”のコルチコステロイドで
ある。しかしながら、同様に他の薬学的に活性な物質、
特にはぜんそく鎮静剤、例えばβ−交感神経剤、ＬＴＤ
4 拮抗薬、副交感神経遮断剤、クロモグリシン酸、もし
くは肺、鼻もしくは喉を介して投与される他の薬学的に
活性な物質の投与が、いくつかのタンパク質と一緒の場
合に可能である。さらに前の方法によるホルモテロール
の貯蔵および投与は、例えば、その塩の形態、ホルモテ
ロールホルマレート（ＩＵＰＡＣ命名法の名が“（±）
２’−ヒドロキシ−５’−［（ＲＳ）−１−ヒドロキシ
−２−［［（ＲＳ）−ｐ−メトキシ−α−メチルフェネ
チル］アミノ］エチル］ホルムアニリド・ホルマレート
・ジヒドレート”である。）、またはホルモテロールお
よび上述したコルチコステロイドの混合物の形態におい
て可能である。
【００２１】特に適した薬学的に活性な物質は“（１
Ｒ，２Ｓ）−（３Ｅ，５Ｚ）−７−［１−（３−トリフ
ルオロメチルフェニル）−１−ヒドロキシ−１０−（４
−アセチル−３−ヒドロキシ−２−プロピルフェノキ
シ）−３，５−デカジエニ−２−イルチオ］−４−オキ
ソ−４Ｈ−１−ベンゾピラン−２−カルボン酸”と呼ば
れる物質もしくは該物質のナトリウム塩である、なぜな
らこれらの物質は容器の内壁において特に少量の付着を
おこすか、または付着をまったく起こさないからであ
る。従って完全なエーロゾルは０．１％ないし２％の有
効成分とＨＦＡ噴射ガスを含む（適当ならば、補助溶媒
および／もしくは界面活性剤がまた含まれる。）。
Ｒ，２Ｓ）−（３Ｅ，５Ｚ）−７−［１−（３−トリフ
ルオロメチルフェニル）−１−ヒドロキシ−１０−（４
−アセチル−３−ヒドロキシ−２−プロピルフェノキ
シ）−３，５−デカジエニ−２−イルチオ］−４−オキ
ソ−４Ｈ−１−ベンゾピラン−２−カルボン酸”と呼ば
れる物質もしくは該物質のナトリウム塩である、なぜな
らこれらの物質は容器の内壁において特に少量の付着を
おこすか、または付着をまったく起こさないからであ
る。従って完全なエーロゾルは０．１％ないし２％の有
効成分とＨＦＡ噴射ガスを含む（適当ならば、補助溶媒
および／もしくは界面活性剤がまた含まれる。）。
【図１】本発明のエーロゾル容器の断面の拡大図であ
る。
る。
１：エーロゾル容器 ２：計量バルブ ３：プラスチック塗膜 １０：エーロゾル容器の内部 ２０：計量チャンバ ２１：バルブ軸 ２２：経路 ２３：水平腔 ２４：水平腔 ２５：バルブハウジング ２６：独立スロット ２７：バルブハウジングの内部 ２８：シール ２９：経路 ２５０：シール ２５１：シール Ｆ：スプリング
Claims (8)
- 【請求項１】 薬学的に活性なエーロゾルが所定の量で
投与されるべきでありかつそれが、薬学的に活性な物質
の他に少なくとも１種の噴射ガスを含むところの懸濁液
の形態で容器中に供給されているエーロゾル容器であっ
て、 該エーロゾル容器は計量チャンバとバルブ軸よりなる計
量バルブを有し、該計量チャンバは容器の内部と連通し
ており、そしてバルブ軸の第１の位置において所定量の
エーロゾルで充満されかつバルブ軸の第２の位置におい
て計量チャンバ内に供用された量のエーロゾルを放出す
るようになっており、 噴射ガスは、フルオロクロロハイドロカーボンを含まな
い代替噴射ガス、好ましくはフルオロヒドロカーボンの
みを含み、そして適当ならば、また補助溶媒および／も
しくは界面活性剤をも含む噴射ガスであり、そして該容
器の内壁はプラスチック塗料により被覆されている、エ
ーロゾル容器。 - 【請求項２】 容器の内壁に使用されるプラスチック塗
膜はポリテトラフルオロエチレンもしくはペルフルオロ
エチレンプロピレンからなるところの請求項１記載のエ
ーロゾル容器。 - 【請求項３】 容器壁の厚さは約０．１ｍｍないし約２
ｍｍの範囲内にあり、また特には約０．４ｍｍであり、
およびプラスチック塗膜の厚みは約１ｎｍないし約１ｍ
ｍの範囲内にあり、また特には数１０ｎｍであるところ
の請求項１もしくは２記載のエーロゾル容器。 - 【請求項４】 容器の内部の容積は約１ｍｌないし約１
００ｍｌの範囲内であり、また計量チャンバの容積は約
５μｌないし約４００μｌの範囲内であるところの請求
項１ないし３のいずれか一項記載のエーロゾル容器。 - 【請求項５】 所定量の薬学的に活性な物質を懸濁液の
形態で貯蔵および投与するためにエーロゾル容器を使用
する方法であって、 該懸濁液は、薬学的に活性な物質の他に、フルオロクロ
ロハイドロカーボンを含まない少なくとも１種の代替噴
射ガス、好ましくはフルオロハイドロカーボンのみを含
み、そして、適当ならば、補助溶媒および／または界面
活性剤を含む噴射ガスを含むところの請求項１ないし４
のいずれか一項記載のエーロゾル容器の使用方法。 - 【請求項６】 懸濁液中の薬学的に活性な物質はぜんそ
く鎮静剤もしくはその混合物であるところの請求項５記
載の使用方法。 - 【請求項７】 懸濁液中の薬学的に活性な物質はホルモ
テロールもしくはコルチコステロイド、特には、９α−
クロロ−６α−フルオロ−１１β，１７α−ジヒドロキ
シ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，
４−ジエン−１７β−メトキシカルボニル−１７−プロ
ピオネート、またはホルモテロールおよび上記コルチコ
ステロイドの混合物であるところの請求項６記載の使用
方法。 - 【請求項８】 薬学的に活性な物質は（１Ｒ，２Ｓ）−
（３Ｅ，５Ｚ）−７−［１−（３−トリフルオロメチル
フェニル）−１−ヒドロキシ−１０−（４−アセチル−
３−ヒドロキシ−２−プロピルフェノキシ）−３，５−
デカジエニ−２−イルチオ］−４−オキソ−４Ｈ−１−
ベンゾピラン−２−カルボン酸であるところの請求項６
記載の使用方法。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP93810614 | 1993-08-27 | ||
| DE93810614.3 | 1993-08-27 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0776380A true JPH0776380A (ja) | 1995-03-20 |
| JP3610438B2 JP3610438B2 (ja) | 2005-01-12 |
Family
ID=8215022
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP22734194A Expired - Lifetime JP3610438B2 (ja) | 1993-08-27 | 1994-08-29 | エーロゾル容器および該エーロゾル容器の使用法 |
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| Country | Link |
|---|---|
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| EP (1) | EP0642992B1 (ja) |
| JP (1) | JP3610438B2 (ja) |
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| AU (1) | AU690913B2 (ja) |
| CA (1) | CA2130867C (ja) |
| DE (1) | DE59405357D1 (ja) |
| DK (1) | DK0642992T3 (ja) |
| ES (1) | ES2113074T3 (ja) |
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