JPH0792B2

JPH0792B2 - 虚血性疾患治療用器具

Info

Publication number: JPH0792B2
Application number: JP2210761A
Authority: JP
Inventors: 保男宮野
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-08-08
Filing date: 1990-08-08
Publication date: 1995-01-11
Anticipated expiration: 2010-01-11
Also published as: JPH0492653A

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、血管内狭窄部を治療するために、狭窄部を拡
張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための虚
血性疾患治療用器具に関するものである。

［従来の技術］従来より、血管内狭窄部を拡張する拡張体付カテーテル
としては、例えば特公表54-70683号公報に示されるよう
なグリュンティッヒタイプと呼ばれるもの、また、例え
ば米国特許第4,323,071号明細書に示されるようなシン
プソン−ロバートタイプと呼ばれるものが用いられてい
る。

上記の拡張体カテーテルによる血管狭窄部の拡張手技
は、まず最初にガイドカテーテルを目的とする血管狭窄
部付近まで、挿入し、このガイドカテーテル内部に、拡
張体カテーテルを挿通する。そして、拡張体カテーテル
のルーメン内には、拡張体カテーテルを誘導するため
の、ガイドワイヤーが挿通されている。そして、このガ
イドワイヤーを血管狭窄部内部に挿通し、それに続いて
拡張体カテーテルを血管狭窄部内に位置させた後、拡張
体拡張用流体を注入し、拡張体を拡張させて、血管狭窄
部を開大させ、血管狭窄部を治療するものである。

［発明が解決しようとする課題］しかし、上記の拡張体カテーテルを用いた血管狭窄部の
治療のためには、上記のように、ガイドカテーテル、ガ
イドワイヤー、そして拡張体カテーテルの挿入作業が必
要となり、治療作業が繁雑であるという問題を有してい
た。

［課題を解決するための手段］本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解決し、血管
狭窄部の治療を容易に行うことができる虚血性血管治療
用器具を提供するものである。

上記目的を達成するものは、芯材と、該芯材の先端部に
固定された血管拡張部とを有し、該血管拡張部は、合成
樹脂により中実に形成されており、かつ、該血管拡張部
は、大径部と該大径部より先端側に向かって縮径するテ
ーパー部とを有している虚血性疾患治療用器具である。

そして、前記虚血性疾患治療用器具は、前記血管拡張部
の基端側にて一端が開口し、かつ虚血性疾患治療用器具
の後端部にて他端が開口するルーメンを有していてもよ
い。

また、上記目的を達成するものは、芯材と、該芯材の先
端部に固定された血管拡張部とを有し、該血管拡張部
は、大径部と該大径部より先端側に向かって縮径するテ
ーパー部を有し、また、前記血管拡張部内を通り先端側
にて一端が開口し、虚血性疾患治療用器具の後端部にて
他端が開口するルーメンを備えており、前記血管拡張部
は、該ルーメン部分以外は合成樹脂により中実に形成さ
れている虚血性疾患治療用器具である。

そして、前記芯材の先端部は、細径部となっていること
が好ましい。さらに、前記芯材の先端部は、先端に向か
って縮径するテーパー部を有していることが好ましい。
また、前記芯材は、柔軟性を有する材質からなる第１の
線状体と、該第１の線状体の先端部に接続され、塑性変
形し易い材質からなる第２の線状体とにより構成されて
いることが好ましい。そして、前記第１の線状体は、超
弾性金属により形成されていることが好ましい。さら
に、前記第２の線状体は、ステンレス鋼またはピアノ線
により形成されていることが好ましい。さらに、前記血
管拡張部を形成する合成樹脂は、軟質合成樹脂であるこ
とが好ましい。また、前記芯材は、合成樹脂にて被覆さ
れていることが好ましい。そして、前記血管拡張部の大
径部の外表面には、長手方向に延びる溝が設けられてい
ることが好ましい。さらに、前記虚血性疾患治療用器具
の先端には、虚血性疾患治療用器具の誘導部が設けられ
ていることが好ましい。

そこで、本発明の虚血性疾患治療用器具を図面に示した
実施例を用いて説明する。

本発明の虚血性疾患治療用器具１は、芯材２と、芯材２
の先端部に固定された血管拡張部３とを有し、血管拡張
部３は、合成樹脂により中実に形成されており、かつ、
血管拡張部３は、大径部3aと大径部3aより先端側に向か
って縮径するテーパー部3bとを有している。

そこで、第１図に示す実施例の本発明の虚血性疾患治療
用器具について説明する。

第１図は、本発明の一実施例の虚血性疾患治療用器具の
断面図である。

この実施例の虚血性疾患治療用器具１は、芯材２と、そ
の先端部の外周に固定された血管拡張部３とを有し、芯
材２の全体は、合成樹脂層６により被覆されている。そ
して、この治療器具１は、大きく分けると、先端部12、
本体部14、基端部16の３つの部分に区分される。

具体的に説明すると、芯材２は、芯材２の基端部（使用
時における手元）での操作を先端に確実に伝達する機能
を有し、さらに、蛇行した血管内、細径化した血管内を
容易に進行させるための機能を有している。

芯材２としては、ステンレス鋼、ピアノ線さらには、超
弾性金属などが好適に使用される。好ましくは、超弾性
金属であり、例えば、Ni-Ti系合金、Cu-Al-Ni系合金、C
u-Zn-Al系合金等の超弾性材料が好適である。芯材２と
しては、具体的には、49〜58原子％NiのTi-Ni合金、38.
5〜41.5重量％ZnのCu-Zn合金、１〜10重量％ＸのCu-Zn-
X合金（Ｘ＝Be,Si,Sn,Al,Ga）、36〜38原子％AlのNi-Al
合金等の超弾性金属体が好適に使用される。特に好まし
くは、上記のTi-Ni合金である。さらに、芯材２は、先
端側がより柔軟であることが好ましく、特に、先端に向
かって徐々に柔軟性が増加することが好ましく、そのた
め第１図に示す実施例では、芯材２は、先端に向かって
徐々に細径となっており、その径を変化させることによ
り、適応に応じて柔軟性を変化させることができる。ま
た、柔軟性の変化は、芯材を形成する金属の熱処理条件
を変えることによっても行うことができる。さらに、芯
材２の基端部は、より剛性が高いことが好ましく、この
ため、第１図に示す実施例では、基端部16の外径が、本
体部14より大きいものとなっている。また、上述のよう
に、熱処理条件を変えることにより、基端部16を剛性の
高いものとしてもよい。

そして、芯材２の先端部12の先端の外径が、0.005〜0.2
00mm、好ましくは、0.010〜0.150mm、先端部12の末端の
外径が0.10〜0.40mm、好ましくは0.25〜0.35mmであり、
先端部12部分の長さは50〜600mm、好ましくは100〜450m
m、先端部の曲げ負荷は、0.1〜10g、好ましくは0.3〜6.
0g、復元負荷は、0.1〜10g、好ましくは0.3〜6.0gであ
る。また、芯材２の本体部の外径は、0.40〜1.50mm、好
ましくは、0.60〜0.90であり、本体部の長さは950〜160
0mm、好ましくは1100〜1500mm、本体部の曲げ負荷は、1
0〜50g、好ましくは20〜40g、復元負荷は、10〜50g、好
ましくは20〜40gである。また、芯材２の基端部の外径
は、0.80〜3.00mm、好ましくは、0.80〜2.00であり、基
端部16の部分の長さは50〜500mm、好ましくは100〜400m
m、基端部16の部分の曲げ負荷は、80〜400g、好ましく
は100〜250g、復元負荷は、80〜400g、好ましくは100〜
250gである。そして、芯材２の外面には、第１の合成樹
脂層６が被覆されている。この第１の合成樹脂層６は、
血管壁との摩擦抵抗をある程度低下させるとともに、後
述する血管拡張部の固着性を向上させる機能を有してい
る。第１の合成樹脂層６の材質としては、ポリエチレ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、
ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂
（例えば、PTFE、ETFE）、シリコーンゴムもしくはそれ
らのエラストマーおよび複合材料等が好適に使用され、
特に好ましくは、ポリウレタンである。そして、後述す
る潤滑性表面を形成する場合にあっては、潤滑性物質の
固定効果が高い合成樹脂を用いることが好ましく、その
ような樹脂としては、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、
ポリエステルが好適であり、また、これらの合成樹脂以
外の合成樹脂を用いる場合は、その合成樹脂に上記の固
定効果の高い合成樹脂を混合したものを用いることが好
ましい。そして、合成樹脂層６は、芯材２の湾曲の妨げ
にならない程度に柔軟であり、外表面は凹凸のない滑ら
かな表面となっていることが好ましい。さらに、合成樹
脂層６を形成する合成樹脂中に、Ba、Ｗ、Bi、Pb、Pt等
の金属単体もしくは化合物による微粉沫状のＸ線造影性
物質を混入することが好ましく、このようにすることに
より血管内に導入中の治療器具１の先端部の位置確認が
容易となる。合成樹脂層６の肉厚は、最先端部分におい
ては、0.20〜0.40mm、好ましくは0.30〜0.35mmである。
また、本体部での肉厚は0.20〜1.50mm、好ましくは0.40
〜1.30mm、基端部での肉厚は2.00〜3.00mm、好ましくは
2.30〜2.70mmである。

血管拡張部３は、血管狭窄部を強制的に拡張するための
ものであり、先端部12に設けられている。そして、この
血管拡張部３は、血管の狭窄部を拡張でき、かつある程
度の可塑性を有し、挿入中に血管内壁に損傷を与えない
ものが好ましい。このため、本発明の治療用器具１に用
いられている血管拡張部３は、第１図に示すように中実
に形成されており、血管狭窄部に強制挿入することによ
り、血管狭窄部を拡張できるように構成されている。具
体的には、血管を拡張するための大径部3aと、この大径
部3aを血管狭窄部に導入するためのテーパー部3bを有し
ている。

さらに、大径部3aは、第１図のI-I線断面図である第２
図に示すように、大径部3aの長手方向に延びる溝40を有
するものが好ましく、特に、第２図に示すように断面
が、星型あるいは歯車状、さらには、第４図に示すよう
な、溝40部分のみ凹部となっている形状が好ましい。こ
のようにすることにより、血管拡張部３は血管内狭窄部
との接触面積が減少するため、容易に狭窄部に挿入する
ことが可能となるとともに、血管拡張部３を血管内狭窄
部に挿入した後、基端部16を回転あるいは進退させるこ
とにより狭窄原因物質（血栓、アテローム等）の除去も
容易となる。

また、若干狭窄部への挿入抵抗は高くなるが、血管拡張
部３として、第３図に示すような、断面が円形をした円
筒状ものであってもよい。

また、大径部3aの基端側もテーパー部となっていること
が好ましく、テーパー部とすることにより、治療用器具
１を血管狭窄部、さらには血管中より抜去する際に、血
管内壁に損傷を与えることを防止できる。

血管拡張部３の材質としては、血管の狭窄部を拡張で
き、かつある程度の可塑性を有するものが好ましく、例
えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロ
ピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテ
レフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリ
アミドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム
等が使用できる。

さらに、血管拡張部３を形成する合成樹脂中に、Ba、
Ｗ、Bi、Pb、Pt等の金属単体もしくは化合物による微粉
沫状のＸ線造影性物質を混入することが好ましく、この
ようにすることにより血管内に導入中の血管拡張部３の
位置確認が容易となる。

血管拡張部３の大きさとしては、大径部3aの最大部分の
外径が、0.5〜8.0mm、好ましくは1.0〜5.0mmであり、大
径部の長さが５〜50mm、好ましくは15〜30mmであり、血
管拡張部３の全体の長さが15〜55mm、好ましくは20〜35
mmであり、先端側のテーパー部の先端の直径が0.2〜1.0
mm、好ましくは0.4〜0.6mm、基端側のテーパー部の直径
が0.2〜1.0mm、好ましくは0.4〜0.6mmである。また、先
端側のテーパー部の長さは、５〜20mm、好ましくは７〜
15mm、基端側のテーパー部の長さは１〜10mm、好ましく
は３〜8mmである。

さらに、治療用器具１の先端５は、第１図に示すよう
に、曲面状となっていることが好ましく、このようにす
ることにより、治療用器具１の先端が挿入中に血管内壁
に損傷を与えることを抑制することができる。さらに、
第１図に示すように、少しくびれた先端５とすることに
より、血管壁に当接した場合に最先端に力が集中しなく
なり、容易に湾曲し、別方向に容易に移行するので、先
端５の進行が容易となる。この先端５は、上記の第１の
合成樹脂層６を形成する樹脂により形成してもよく、さ
らに別部材により形成したものを芯材２の先端に固着し
てもよい。

さらに、血管拡張部３の基端より先端側の外表面には、
第２の合成樹脂層７を設けることが好ましい。この第２
の合成樹脂層７は、血管拡張部３より先端側の外表面を
平滑なものとするともに、合成樹脂層７を形成する合成
樹脂中に、極めて高いＸ線造影性を有する物質、例え
ば、Ｗ、Bi、Pt等の金属単体もしくは化合物による微粉
沫状のＸ線造影性物質を混入することにより、治療用器
具１の先端部12の位置確認をより容易なものすることが
できる。合成樹脂層７としては、上述の合成樹脂層６に
おいて説明した材料が、好適に使用できる。合成樹脂層
７の肉厚は、0.02〜0.15mm、好ましくは0.05〜0.10mmで
ある。

また、治療用器具１の先端部12および本体部14の表面
は、潤滑性表面であることが好ましい。潤滑性表面は、
合成樹脂層６（または合成樹脂層７および合成樹脂層
６）の表面に潤滑性物質を固定することにより形成する
ことが好ましい。潤滑性物質とは、湿潤時に潤滑性を有
する物質をいう。具体的には、例えば、ポリ（２−ヒド
ロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチル
アクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチル
ビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレン
グリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリド
ン等の親水性ポリマーが好適に使用される。

また、潤滑性物質の代わりに、治療用器具１の先端部12
および本体部14の外表面に、ヘパリン、ウロキナーゼ等
の抗凝固剤もしくはシリコーンゴム、ウレタンとシリコ
ーンのブロック共重合体（登録商標アブコサン）、ヒ
ドロキシエチルメタクリレート−スチレン共重合体等の
抗血栓材料をコーティングしてもよい。

次に、第５図に示す治療用器具20について説明する。

この実施例の治療用器具20は、柔軟性を有する材質から
なる第１の線状体31と、第１の線状体31の先端部に接続
され、塑性変形し易い材質からなる第２の線状体32とに
より構成された芯材と、芯材の先端部に固定された血管
拡張部３とを有し、血管拡張部３は、合成樹脂により中
実に形成されており、かつ、血管拡張部３は、大径部
と、大径部より先端側に向かって縮径するテーパー部と
を有しており、さらに、治療用器具20の最先端部分に設
けられた誘導部38を有している。

この誘導用器具20の基本構成は、第１図に示したものと
同じであり、相違点は、芯材が第１の線状体31と第２の
線状体32とにより形成されている点、および誘導部38を
有する点である。

第１の線状体31としては、49〜58原子％NiのTi-Ni合
金、38.5〜41.5重量％ZnのCu-Zn合金、１〜10重量％Ｘ
のCu-Zn-X合金（Ｘ＝Be,Si,Sn,Al,Ga）、36〜38原子％A
lのNi-Al合金等が好適に使用される。先端部12、本体部
14および基端部の外径、長さなどについては、第１図に
示し、説明した実施例と同様である。

第２の線状体32としては、容易に塑性変形する材料を用
いることが好ましい。このようにすることにより、治療
用器具20の最先端部分を任意の形状に変形させて使用す
ることができる。第２の線状体32の材料としては、ステ
ンレス鋼、ピアノ線などが好適に使用できる。

そして、第１の線状体31と第２の線状体32との接続は、
第１の線状体２の先端部に第２の線状体３の基端部を嵌
合する方法、また両者をロウ付けする方法などの方法、
または両者を組み合わせたものを用いることができる。
また、第１の線状体31と第２の線状体32の接合面に環状
部材を被嵌することにより固定してもよい。

誘導部38は、治療用器具20を目的とする血管部位に誘導
するためのものであり、第５図に示す実施例では、第２
の線状体32の先端に固定されたコイルスプリング34によ
り形成されている。そして、この誘導部38は、柔軟性を
有しており、誘導部38の先端が、血管壁に当接した場合
に、最先への力の集中を抑制するとともに、容易に湾曲
することにより、別方向への移行を確実なものとするよ
うに構成されている。また、この誘導部38は、虚血性疾
患治療用器具20の先端でもあるため、Ｘ線透視下におい
て位置を容易に確認できることが好ましく、誘導部38の
材質として、Pt、Pt合金、Ｗ、Ｗ合金、Ag、Ag合金など
を用いることが好ましい。また、誘導部38をより柔軟な
ものとすることが好ましく、このために、超弾性金属
線、弾性金属線によりコイルスプリングを形成してもよ
い。そして、誘導部38は、外径が0.25〜1.60mm、長さが
20〜80mm程度が好ましい。また、誘導部は、超弾性金属
線を用いる場合は、座屈強度（負荷時の降状応力）は、
５〜200kg/mm²（22℃）、より好ましくは８〜150kg/m
m²、復元応力（除荷時の降状応力）は、３〜180kg/mm²
（22℃）、より好ましくは５〜150kg/mm²である。

そして、誘導部38の先端35は、極細の金属線を加熱溶融
して滑らかな凸曲面を有するヘッドピース状に形成され
ていることが好ましい。また、誘導部38は、芯材への固
定を確実なものとするために、固定される部分の合成樹
脂層を除去し、芯材に、直接固着剤37によって接合する
ことが好ましい。固着剤としては、ロウ材、接着剤が好
適に使用できる。さらに、コイルスプリング34の伸びを
防止するために、第２の線状体32の先端が誘導部38の先
端35まで到達するものとし、さらにその先端を固定する
ことが好ましい。

次に、第６図に示す治療用器具30について説明する。

この実施例の治療用器具30は、芯材２と、芯材２の先端
部に固定された血管拡張部３とを有し、血管拡張部３
は、合成樹脂により中実に形成されており、かつ、血管
拡張部３は、大径部と大径部より先端側に向かって縮径
するテーパー部とを有しており、さらに、治療用器具30
は、血管拡張部３付近にて開口し、かつ治療用器具30の
基端部にて開口するルーメン22とを有している。

この誘導用器具20の基本構成は、第１図に示したものと
同じであり、相違点は、合成樹脂層６の内部を通り、血
管拡張部３の付近にて開口するルーメン22が設けられて
いる点、および芯材２の基端にハブ24が設けられている
点である。

ルーメン22は、第６図および第６図のII-II線断面図で
ある第７図ないしその変形例である第８図および第９図
に示すように、治療用器具１の基端部16より先端側に延
びており、血管拡張部３内を挿通し、先端側に設けられ
た開口23により外部と連通しており、ルーメン22はその
基端において、ハブ24の内部に形成された通路と連通し
ている。血管拡張部３は、第６図ないし第９図に示すよ
うに、ルーメン22を除き、中実となっている。また、ル
ーメン22は血管拡張部３の付近に開口していればよく、
開口23は、血管拡張部３を挿通せず、血管拡張部３の基
端側に設けたものとしてもよい。そして、ハブ24は、ル
ーメン22と連通する薬液注入ポート25を有している。こ
のルーメン22は、血管内部に、薬液、例えば、ウロキナ
ーゼなどの血栓溶解剤、場合によっては、強心剤などを
注入するための流路として機能する。そして、ハブ24お
よびポート25は、シリンジなどの薬液注入手段の取り付
け用ポートとして機能する。また、ハブ24の材質として
は、ポリカーボネイト、ポリアミド、ポリサルホン、ポ
リアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共
重合体などの熱可塑性樹脂が使用され、芯材２の基端に
溶剤などにより固着される。このようにルーメン22を設
けることにより、治療用器具30の先端５が血管狭窄部に
到達した際、血管拡張部３を狭窄部に挿入する前に、狭
窄部に血栓溶解剤を注入し、狭窄部の狭窄物質をある程
度軟化させた後に、血管拡張部３を狭窄部に挿入するこ
とができ、血管狭窄部の治療を確実かつ容易に行うこと
ができる。また、血管拡張部３との接触により血栓等の
狭窄原因物質を除去した後に、血栓溶解剤を注入するこ
とにより、小片化した血栓を容易に除去することもでき
る。

その他の点については、第１図に示した実施例と同様で
ある。

次に、第10図に示す治療用器具50について説明する。

この実施例の治療用器具50は、柔軟性を有する材質から
なる第１の線状体31と、第１の線状体31の先端部に接続
され、塑性変形し易い材質からなる第２の線状体32とに
より構成された芯材と、芯材の先端部に固定された血管
拡張部３とを有し、血管拡張部３は、合成樹脂により中
実に形成されており、かつ、血管拡張部３は、大径部と
大径部より先端側に向かって縮径するテーパー部とを有
しており、さらに、治療用器具50は、血管拡張部３付近
にて開口し、かつ治療用器具50の後端部にて開口するル
ーメン22と、治療用器具50の最先端部分に設けられた誘
導部38とを有している。

この治療用器具50の基本構成は、第６図に示したものと
同じであり、相違点は、芯材が第１の線状体31と第２の
線状体32とにより形成されている点、および誘導部38を
有する点である。

第１の線状体31は、第２の線状体32および誘導部38につ
いては、第５図に示した実施例において説明したものが
好適使用できる。

［実施例］次に、本発明の治療用器具の実施例について説明する。

（実施例１）芯材として、Ni-Ti合金（56原子％Ni）を用いて作成
し、本体部の外径が、0.7mm、長さが1200mm、基端部の
外径が、1.0mm、長さが、300mmであって、先端部が先端
に向かって縮径し、最先端の外径が、50μmm、先端部の
長さが300mm、全長1800mmのものを用い、芯材に、タン
グステン微粉末（粒径約３〜４μｍ）を45重量％含有す
るポリウレタン（パンデックスT-5000,大日本インキ
株式会社製）を押し出しにより被覆し、第１の合成樹脂
層を形成した。

血管拡張部としては、プラチナ微粉末（粒径約３〜４μ
ｍ）を30重量％含有するポリウレタン（パンデックス
T-5070,大日本インキ株式会社製）を用い、第２図に示
すような断面形状を有し、大径部の最大直径は、1.5mm
であり、大径部の長さは20mm、テーパー部の先端の直径
が0.46mm、長さは、10mm、基端側のテーパー部の最も基
端の直径が0.64mm、長さが、5mmのものを射出成型によ
り作成し、芯材の先端部に、溶剤（THF）を用いて固着
した。

第１の合成樹脂層の最先端部分の肉厚は、0.30mm、本体
部での肉厚は、0.40mm、基端部での肉厚は、2.50mmとし
た。また、第１の合成樹脂層の成形に用いたものと同じ
材料を用いて、ガラス型にて、第１図に示すように、最
先端部分がくびれた曲面形状に形成した。

さらに、血管拡張部の基端より先端側を、プラチナ微粉
沫（粒径約３〜４μｍ）を60重量％含有するポリウレタ
ン（パンデックスT-5000,大日本インキ株式会社製）
５％/THF溶液を用いてディッピングにより被覆し、第２
の合成樹脂層を形成した。第２の合成樹脂層の肉厚は、
0.10mmとした。

そして、先端部と基端部の外面に、テトラヒドロフラン
に2.0重量％となるように無水マレイン酸メチルビニル
エーテル共重合体を溶解した溶液を、上記のポリウレタ
ンにより形成された合成樹脂層の表面に塗布し、無水マ
レイン酸メチルビニルエーテル共重合体を固定し、潤滑
性表面を形成させ、第１図に示すような形状を有する本
発明の治療用器具を作成した。

この実施例の治療用器具は、全長が約1800mmであり、本
体部の外径が、1.5mm、基端部の外径が、6.0mm、最先端
の外径が、0.81mmであった。

（実施例２）芯材としては、実施例１と同様のものを用い、タングス
テン微粉末（粒径３〜４μｍ）を45重量％含有するポリ
ウレタン（パンデックスT-5000,大日本インキ株式会
社製）５％/THF溶液を用いてディッピングにより第１の
合成樹脂層を形成させた。血管拡張部としては、タング
ステン微粉末（粒径約３〜４μｍ）を45重量％含有する
ポリウレタン（パンデックスT-5000,大日本インキ株
式会社製）を用い、第７図に示すような断面形状を有
し、大径部の最大直径は、1.5mmであり、大径部の長さ
は20mm、先端側のテーパー部の先端の直径が0.46mm、長
さは、10mm、基端側のテーパー部の基端の直径が0.64m
m、長さが5mmであって、長手方向に内径0.9mmのチュー
ブ貫通孔を有するものを射出成型により作成し、第１の
合成樹脂層の形成された芯材の先端部に、溶剤（THF）
を用いて固着した。ルーメンを形成するためのチューブ
として、ポリイミドにより形成した内径、0.8mm、外
径、0.9mmのチューブを用いた。このチューブを、血管
拡張部のチューブ貫通孔に貫通させ、チューブの先端部
分を貫通孔の先端側開口より外部に延出させ、チューブ
の先端開口を金属ロッドで閉塞した。

さらに、貫通孔の基端部の開口より延出したチューブ部
分を、接着剤を用いて部分的に第１の合成樹脂層に仮固
着させ、ついで全体を前記と同様のポリウレタン５％/T
HF溶液にディッピングすることにより第２の合成樹脂層
を形成しチューブを完全に固着した。第１の合成樹脂層
と第２の合成樹脂層の合計肉厚は、最先端部分において
は0.3mm、本体部では1.3mm、基端部では2.5mmであっ
た。また、上記の合成樹脂を用いて、ガラス型にて加工
することにより第６図に示すように、最先端部分がくび
れた曲面形状に形成した。

さらに、血管拡張部の基端より先端側を、プラチナ微粉
末（粒径約３〜４μｍ）を60重量％含有するポリウレタ
ン（パンデックスT-5000,大日本インキ株式会社製）7
5％/THF溶液を用いてディッピングにより被覆し、第３
の合成樹脂層を形成した。第３の合成樹脂層の肉厚は、
0.1mmとした。

そして、芯材の基端にナイロンにより形成した、ハブを
嵌合し、嵌合面を接着剤を用いて固着した。

そして、先端部と基端部の外面に、テトラヒドロフラン
に2.0重量％となるように無水マレイン酸メチルビニル
エーテル共重合体を溶解した溶液を、上記のポリウレタ
ンにより形成された合成樹脂層の表面に塗布し、無水マ
レイン酸メチルビニルエーテル共重合体を固定し、潤滑
性表面を形成させ、第６図に示すような形状を有する本
発明の治療用器具を作成した。

この実施例の治療用器具は、全長が約1800mmであり、本
体部の外径が、1.8mm、基端部の外径が、6.0mm、最先端
の外径が、0.81mmであった。

（実施例３）第１の線状体として、Ni-Ti合金（56原子％Ni）を用い
て、本体部の外径が、0.7mm、長さが1200mm、基端部の
外径が、1.0mm、長さが、300mmであって、先端部が先端
に向かって縮径し、最先端の外径が、150μｍ、先端部
の長さが250mm、全長1750mmのものを用いた。

第２の線状体として、ステンレス鋼（SUS304）を用い
て、外径が、50μｍ、先端部の長さが50mmのものを用
い、第１の線状体の先端および第２の線状体の基端をPd
メッキした後、ハンダ付して、芯材を作成した。この芯
材の表面にタングステン微粉末（粒径約３〜４μｍ）を
45％含有するポリウレタン（パンデックスT-5000,大
日本インキ株式会社製）を押し出し成形したものを被覆
し、第１の合成樹脂層を形成した。第１の合成樹脂層の
最先端部分の肉厚は0.30mm、本体部での肉厚は0.40mm、
基端部での肉厚は2.50mmとした。

血管拡張部としては、プラチナ微粉末（粒径約３〜４μ
ｍ）を30重量％含有するポリウレタン（パンデックス
T-5070,大日本インキ株式会社製）を用い、第２図に示
すような断面形状を有し、大径部の最大直径は、1.5mm
であり、大径部の長さは20mm、先端側のテーパー部の直
径が0.46mm、長さは、10mm、基端側のテーパー部の直径
が0.64mm、長さが、5mmのものを射出成型により作成
し、第１の合成樹脂層が被覆された芯材の先端部近傍
に、溶剤（THF）を用いて固着した。

さらに、血管拡張部の基端より先端側（第２の線状体を
除き）を、プラチナ微粉末（粒径約３〜４μｍ）を60重
量％含有するポリウレタン（パンデックスT-5000,大
日本インキ株式会社製）の５％/THF溶液を用いてキャス
ティングにより被覆し、第２の合成樹脂層を形成した。
第２の合成樹脂層の肉厚は、0.05mmとした。

そして、第２の線状体をプラチナにより形成したコイル
スプリング（線径120μｍ、スプリング外径0.81mm、長
さ50mm）にて被包し、第２の線状体の先端をコイルスプ
リングの先端にロウ材により固着した。また、コイルス
プリングの基端部分を、合成樹脂層を除去した第２の線
状体にロウ材により固定した。

そして、先端部と基端部の合成樹脂層の外面に、テトラ
ヒドロフランに2.0重量％となるように無水マレイン酸
メチルビニルエーテル共重合体を溶解した溶液を、上記
のポリウレタンにより形成された合成樹脂層の表面に塗
布し、無水マレイン酸メチルビニルエーテル共重合体を
固定し、潤滑性表面を形成させ、第５図に示すような形
状を有する本発明の治療用器具を作成した。

（実施例４）第１の線状体として、Ni-Ti合金（56原子％Ni）を用い
て、本体部の外径が、0.7mm、長さが1200mm、基端部の
外径が、1.0mm、長さが、300mmであって、先端部が先端
に向かって縮径し、最先端の外径が、150μｍ、先端部
の長さが250mm、全長1750mmのものを用いた。

第２の線状体として、ステンレス鋼（SUS304）を用い
て、外径が、50μｍ、先端部の長さが50mmのものを用
い、第１の線状体の先端および第２の線状体の基端をPd
メッキした後、ハンダ付して、芯材を作成した。この芯
材の表面にタングステン微粉末（粒径約３〜４μｍ）を
30重量％含有するポリウレタン（パンデックスT-500
0,大日本インキ株式会社製）をディッピングにより被覆
した。

血管拡張部としては、タングステン微粉末（粒径約３〜
４μｍ）を30重量％含有するポリウレタン（パンデック
スT-5000,大日本インキ株式会社製）を用い、第７図
に示すような断面形状を有し、大径部の最大直径は、1.
5mmであり、大径部の長さは20mm、先端側のテーパー部
の直径が0.46mm、長さは、10mm、基端側のテーパー部の
直径が0.64mm、長さが、5mmであって、長手方向に内径
0.9mmのチューブ貫通孔を穿設したものを射出成型によ
り作成し、第１の合成樹脂層を形成した芯材の先端部近
傍に、溶剤（THF）を用いて固着した。

ルーメンを形成するためのチューブとして、ポリイミド
により形成した内径、0.8mm、外径、0.9mmのチューブを
用いた。

このチューブを、血管拡張部のチューブ貫通孔に挿通
し、チューブの先端部分を貫通孔の先端側開口より外部
に延出させ、チューブの先端開口を金属ロッドで閉塞し
た。さらに貫通孔の基端側の開口より延出したチューブ
部分を、接着剤を用いて部分的に第１の合成樹脂層に仮
固着した。さらに、全体を前記と同様のポリウレタン５
％/THF溶液にディッピングすることにより第２の合成樹
脂層を形成し、チューブを完全に固着した。第１の合成
樹脂層と第２の合成樹脂層の合計肉厚は、最先端部分に
おいて0.3mm、本体部では1.3mm、基体部では2.5mmであ
った。

さらに、血管拡張部の基端より先端側（第２の線状体を
除き）を、プラチナ微粉末（粒径約３〜４μｍ）を60重
量％含有するポリウレタン（パンデックスT-5000,大
日本インキ株式会社製）の５％/THF溶液を用いて被覆
し、第３の合成樹脂層を形成した。第３の合成樹脂層の
肉厚は、0.05mmとした。

そして、第２の線状体をプラチナにより形成したコイル
スプリング（線径120μｍ、スプリング外径0.81mm、長
さ30mm）にて被包し、第２の線状体の先端をコイルスプ
リングの先端にロウ材により固着した。また、コイルス
プリングの基端部分を、合成樹脂層を除去した第２の線
状体にロウ材により固着した。

そして、芯材の基端にナイロンにより形成した、ハブを
嵌合し、該嵌合面を接着剤を用いて固着した。

そして、先端部と本体部の合成樹脂層の外面に、テトラ
ヒドロフランに2.0重量％となるように無水マレイン酸
メチルビニルエーテル共重合体を溶解した溶液を、上記
のポリウレタンにより形成された合成樹脂層の表面に塗
布し、無水マレイン酸メチルビニルエーテル共重合体を
固定し、潤滑性表面を形成させ、第10図に示すような形
状を有する本発明の治療用器具を作成した。

この実施例の治療用器具は、全長が約1800mmであり、本
体部の外径が、1.8mm、基端部の外径が、0.6mm、最先端
の外径が、0.81mmであった。

［発明の効果］本発明の虚血性疾患治療用器具は、芯材と、該芯材の先
端部に固定された血管拡張部とを有し、該血管拡張部
は、合成樹脂により中実に形成されており、かつ、該血
管拡張部は、大径部と該大径部より先端側に向かって縮
径するテーパー部とを有しているものであるので、従来
の拡張体カテーテルを用いた血管狭窄部の治療のよう
に、ガイドカテーテル、ガイドワイヤー、そして拡張体
カテーテルの挿入という、繁雑作業を行う必要がなく、
血管狭窄部の治療を容易に行うことができる。

さらに、虚血性疾患治療用器具が、血管拡張部より先端
側にて開口し、かつ虚血性疾患治療用器具の後端部にて
開口するルーメンを有しているものであれば、治療用器
具の先端が血管狭窄部に到達した際、血管拡張部を狭窄
部に挿入する前に、狭窄部に血栓溶解剤を注入し、狭窄
部の狭窄物質をある程度軟化させた後に、血管拡張部を
狭窄部に挿入することができるので、血管拡張部の治療
を確実かつ容易に行うことが可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の虚血性疾患治療用器具の一実施例の
断面図、第２図は、第１図のI-I線断面図、第３図およ
び第４図は、本発明の虚血性疾患治療用器具の他の実施
例の血管拡張部における断面図、第５図は、本発明の虚
血性疾患治療用器具の他の実施例の断面図、第６図は、
本発明の虚血性疾患治療用器具の他の実施例の断面図、
第７図は、第６図のII-II線断面図、第８図および第９
図は、本発明の虚血性疾患治療用器具の他の実施例の血
管拡張部における断面図、第10図は、本発明の虚血性疾
患治療用器具の他の実施例の断面図である。 1,20,30,50……虚血性疾患治療用器具、２……芯材、３
……血管拡張部、５……先端、６……第１の合成樹脂
層、７……第２の合成樹脂層、８……潤滑性物質、22…
…ルーメン、23……開口、24……ハブ、31……第１の線
状体、32……第２の線状体、38……誘導部、

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】芯材と、該芯材の先端部に固定された血管
拡張部とを有し、該血管拡張部は、合成樹脂により中実
に形成されており、かつ、該血管拡張部は、大径部と該
大径部より先端側に向かって縮径するテーパー部とを有
していることを特徴とする虚血性疾患治療用器具。
【請求項２】前記虚血性疾患治療用器具は、前記血管拡
張部の基端側にて一端が開口し、かつ虚血性疾患治療用
器具の後端部にて他端が開口するルーメンを有している
請求項１に記載の虚血性疾患治療用器具。
【請求項３】芯材と、該芯材の先端部に固定された血管
拡張部とを有し、該血管拡張部は、大径部と該大径部よ
り先端側に向かって縮径するテーパー部を有し、また、
前記血管拡張部を通り端側にて一端が開口し、虚血性疾
患治療用器具の後端部にて他端が開口するルーメンを備
えており、前記血管拡張部は、該ルーメン部分以外は合
成樹脂により中実に形成されていることを特徴とする虚
血性疾患治療用器具。
【請求項４】前記血管拡張部の大径部の外表面には、長
手方向に延びる溝が設けられている請求項１ないし３の
いずれかに記載の虚血性疾患治療用器具。
【請求項５】前記虚血性疾患治療用器具の先端には、虚
血性疾患治療用器具の誘導部が設けられている請求項１
ないし４のいずれかに記載の虚血性疾患治療用器具。