JPH0796041A - 薬物放出システム - Google Patents

薬物放出システム

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JPH0796041A
JPH0796041A JP17203894A JP17203894A JPH0796041A JP H0796041 A JPH0796041 A JP H0796041A JP 17203894 A JP17203894 A JP 17203894A JP 17203894 A JP17203894 A JP 17203894A JP H0796041 A JPH0796041 A JP H0796041A
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マーク、エー、ホークウォーター
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 薬物バイアルが正しく刺通され活性化配置に
係止されることを保証する、患者への静脈内ライン中へ
直接薬物を放出することを許容するシステムを提供する
こと。 【構成】 （１）中空管と、（２）中空部材の第１の末
端に保持部材によって結合されており、該中空管の少な
くとも部分的に内部を、中空管から一層大きな距離だけ
延びている第１の配置から第２の配置へとスライド可能
に取り付けられているものであるバイアルと、（３）中
空管内に取り付けられたカニューレと、（４）保持部材
とバイアルとが第１の配置から第２の配置へと移動する
ことを許容する手段及びバイアル栓の中心にカニューレ
を心合わせする手段と、を含んでなるカートリッジ、及
びこれを含んだ薬物放出装置。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、一般に、患者への、又
は後の患者への放出のためにシステム中への、有益な薬
剤の放出に関する。より具体的には、本発明は、薬物放
出システムに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】多くの
用途において、薬物は、患者へ例えば静脈内放出される
前に希釈剤と混合される。希釈剤は、例えば、デキスト
ロース溶液、食塩溶液又は水でさえあってよい。この目
的のため、多くのそのような薬物は、粉末形態で且つガ
ラスのバイアル又はアンプルに包装されて供給されてい
る。化学療法において使用されているある種のもののよ
うな他の薬物は、液体状態でガラスのバイアル又はアン
プルに包装されている。
【０００３】粉末化された薬物は、混合のため液体をバ
イアル内に注入するために使用されるシリンジを利用し
て復元することができ、そしてシリンジは、混合された
薬物を最終的にバイアルから抜き取る。薬物が患者への
放出の前に希釈されねばならない場合には、薬物はしば
しば、復元された後に希釈剤の容器内に注入され、そし
て該容器は、患者への放出のために投与セットに連結さ
れることができる。
【０００４】薬物は種々の理由で希釈剤とは別に包装さ
れ得る。最も大きな理由の一つは、多くの薬物が、希釈
剤と混合されると化学的及び物理的安定性を保持せずこ
のためいかなる実質的な期間も貯蔵できないということ
である。また、薬物を製造している多くの会社が静脈内
放出のための医療用液体及び容器の生産の事業を行って
おらず、またその逆もいえることから、薬物はしばしば
希釈剤とは別に包装されている。
【０００５】従って、医者、看護婦、薬剤師その他の医
療要員は、薬物と希釈剤とを混合しなければならない。
これは多くの問題を提起する。復元操作は時間を費やし
且つ無菌技術を必要とする。オペレーターは、適切な希
釈剤とシリンジとを開始前に用意しなければならない。
粉末化薬物は、しばしばバイアルの底にケーキ化してい
る。このため、シリンジからバイアル内に液体が注入さ
れたとき、液体と粉末化薬物との間の接触面積は最初は
全く小さい。最初、このことが混合操作を一層時間消費
的にする。
【０００６】限られたバイアル容積のため、希釈液中の
薬物濃度が増大してくることが、復元操作の完了を一層
困難にする。オペレーターは、繰り返し溶液をバイアル
中へ注入し、溶液を混合して抜き取ることによってこれ
を解決しようと試みるであろう。問題を解決しようとす
るこの試みは、追加の注入及びシリンジの運動を必要に
し、汚染の可能性を高める。また、時にはバイアルから
薬物及び／又は液体の全部を除去することが困難であ
り、そのため復元操作を実施するのに要する時間を増
す。
【０００７】復元操作は、好ましくは無菌条件下で実施
されなければならない。この要件は、オペレーターが一
層注意深くあることを要求し、それによって一層時間を
消費する。加えて、無菌条件は、維持するのがしばしば
困難である。ある場合には、復元操作がその下で実施さ
れるものである層流フードを必要とすることがある。更
なる懸念は、化学療法剤のようなある種の薬物が有毒で
あるということである。復元の間該薬物へのオペレータ
ーの暴露は、特にもしオペレーターがそのような薬物を
日常的に取扱い、そして繰り返しそれらに暴露されるな
らば、危険になり得る。
【０００８】薬物が復元されてシリンジ筒内へ抜き取ら
れた後、薬物は、ある場合には、患者の静脈系に直接注
射されるであろう。しかしながらより典型的には、復元
された薬物は、上述のようにシリンジから、静脈内投与
セットに接続するための一層大きい溶液容器に注入され
る。一層大きい溶液容器が必要なのは、シリンジ内で復
元された薬物が、しばしば、針が皮膚を刺通する注射部
位の付近の患者静脈内に局所毒性を引き起こす程依然と
して高い濃度であるためである。これは、医学上有害で
ある重篤な静脈刺激を発生させることがある。
【０００９】加えて、たとえ適当な投薬量が注射器内に
あっても、患者の血流中への直接注入は、患者の全血流
中の薬物濃度レベルが危険なほど高いものである全身毒
性状態をつくり出し得る。シリンジから直接患者内への
注入をしない更に別の理由は、それが、患者へ追加の注
入部位をつくり、それが患者に取って苦痛であり且つ感
染の他の機会を提供することである。
【００１０】これらの理由のため、復元された薬物は、
より典型的には、希釈剤容器内へ注入される。
【００１１】患者へ薬物を放出し及び／又は薬物を復元
するために使用できる薬物放出システムの例は種々あ
る。そのようなシステムの一例は、米国特許第4,850,97
8 号（対応特公平6-14977 号）に開示されている。その
システムは、患者への薬剤の放出のための液体導管内に
有益な薬剤を導入するためのカートリッジを含む。該カ
ートリッジは、剛直な中空管と、スライド可能に少なく
とも部分的に該管内に取り付けられた薬剤含有チャンバ
ーとを含む。最初の（使用前の）配置においては、第２
の使用配置にあるときに較べて、該チャンバーは該中空
管から一層遠くへと延びている。該チャンバーに向かっ
て延びるカニューレが該中空の管に取り付けられてい
る。該チャンバーが第２の配置にあるとき、該カニュー
レは蓋手段を刺通して液体流路を創り出す。
【００１２】米国特許第4,804,366 号（対応特公平5-60
758 号）もまた、カートリッジの薬剤含有チャンバーに
入口及び出口の双方を提供する改良された流路手段を有
するアダプターを含む、薬物放出システムを開示してい
る。該カートリッジとアダプターは、該チャンバーに入
る及びこれから出る双方の同時の流れを許容しつつ、該
流路手段の両端に該注入部位を貫通するただ一つの開口
を許容する。入口及び出口を備えた剛直なカニューレ
と、該カニューレのシェルがそれらの間に通路を規定す
るよう、該カニューレ入口及びカニューレ出口の中間に
おいて該カニューレと実質的に同軸で且つカニューレか
ら間隔をあけてあるものであるシェルとを含む、カート
リッジ中のアダプターが提供されている。該カニューレ
入口及びカニューレ出口の双方は、該放出システムのソ
ケットに関連した弾力のある注入部位に単一の刺通開口
を形成するのに適合させてある。該通路出口及びカニュ
ーレ入口の双方は、該カートリッジと関連した弾力のあ
る注入部位に単一の刺通開口を形成するのに適合させて
ある。
【００１３】薬物バイアル及び特に栓は、収容されてい
る組成物に応じて種々の形状及び構成を有している。例
えば、凍結乾燥された薬物バイアルと凍結乾燥されてい
ないものとは、異なった栓のタイプを有する。凍結乾燥
されたものの栓は、典型的には、凍結乾燥されていない
ものの栓とは異なった幾何学形状を有する。凍結乾燥さ
れたものの栓の構成のため、ある種の問題が持ち上がり
得る。例えば、凍結乾燥したものの栓の幾何学形状は、
栓の中心を正確に刺通すること必要とする。栓標的又は
凍結乾燥品の栓の中心を外すこと及び角度をつけてバイ
アルに入ることは、バイアル入口流路の閉塞をもたらし
それによって投薬量を放出するための薬物放出装置の故
障（流れ停止）をもたらし得る。
【００１４】薬物バイアル栓に関する別の問題は、潤滑
の不足又は欠如である。上述のような薬物放出システム
において、不十分な栓の潤滑は、カニューレ刺通に対す
る栓の抵抗をもたらし得る。栓を刺通するために用いて
いた圧力を使用者がひとたび解除すると、バイアルは
「弾け戻って」それにより完全なカニューレ刺通を阻止
することが起こりうる。その結果は流路の詰まり、即ち
流れ停止となりうる。
【００１５】本発明は、改良された薬物放出システムを
提供する。該システムは、薬物バイアルから患者への静
脈内ライン中へ直接薬物を放出することを許容する。該
システムは、バイアルを使用しようとするとき薬物バイ
アルが正しく刺通されそして活性化配置に係止されるこ
とを保証する。
【００１６】この目的のため、一具体例においては、患
者へ有益な薬剤を放出するための液体導管中へ有益な薬
剤を導入するためのカートリッジが提供される。該カー
トリッジは、中空管を含む。中に有益な薬剤を含むバイ
アルが、保持部材によって、該中空管の第１の末端に結
合され、バイアルは第１の配置（第２の配置にあるとき
より一層大きい距離だけ該中空管から延びている）から
第２の配置へとスライド可能に少なくとも部分的に該中
空管内に取り付けられる。カニューレが該中空管内に取
り付けられている。保持部材は、該保持部材及びバイア
ルが第１の配置から第２の配置へと移動することを許容
するための手段、及び、バイアルを閉鎖している栓の中
心を刺通するようカニューレを心合わせするための手段
を含む。
【００１７】一具体例においては、カニューレを心合わ
せするための手段は、開口を有する長く延びた部材であ
り、保持部材からカニューレへ向かい且つバイアルから
離れる方へ延びている。更なる具体例においては、該開
口は可撓性のスカートによって規定されている。
【００１８】一具体例においては、該保持部材は少なく
とも一つの係止タブを含む。
【００１９】一具体例においては、該保持部材は上側部
分及び下側部分を含み、該上側部分はその中に少なくと
もバイアルの一部を保持するための手段を有し、そして
該下側部分は、カニューレを心合わせするための手段を
含む。
【００２０】一具体例においては、該保持部材は、バイ
アルの一部分を受け入れるための内部領域を備え、そし
て該バイアルの一部分を該内部領域内に固定するための
手段を含む。
【００２１】一具体例においては、固定のための該手段
は、該内部領域の少なくとも一部分を包囲するフランジ
を含む。
【００２２】一具体例においては、該中空管は、該保持
部材中の溝に受け入れられる内方へ延びた少なくとも一
つのフランジを含む。
【００２３】一具体例においては、該中空管は、保持部
材の一部分を受け入れて該保持部材を第２の配置おける
所定位置に固定するための少なくとも一つの開口を含
む。
【００２４】一具体例においては、該中空管は、該保持
部材が第１の配置から第２の配置へと移動するとき該中
空管が外方へ偏位することを許容するための手段を含
む。好ましい一具体例においては、該手段は長手方向の
スリットを含む。
【００２５】本発明はまた、薬物放出装置をも提供す
る。該装置は、バイアル受入れ領域を規定し壁に終わる
上側部分を含んだカートリッジ本体を含んでおり、該カ
ートリッジ本体は該壁から延びるカニューレを含む。該
バイアルを不活性配置に維持し且つ、該カニューレの一
端が該バイアル内に刺通するものである活性化配置へと
該バイアルが移動することを許容する保持部材によっ
て、有益な薬剤を含んだバイアルが該カートリッジ本体
に結合される。該保持部材は、上側部分及び下側部分を
含んでおり、該上側部分はバイアルの少なくとも一部分
を受け入れるための領域を含んでおり、そして該下側部
分はカニューレを心合わせするための、それから延びて
いる心合わせ手段を含んでおり、該心合わせ手段は該カ
ニューレを受け入れるための開口を含んでいる。
【００２６】加えて本発明は、中に配置されたカニュー
レを含む薬物放出カートリッジ本体へバイアルを結合さ
せるための薬物バイアル保持部材を提供する。該保持部
材は、該カートリッジ本体に該保持部材を取外し可能に
結合させるための手段を有する本体と、該薬物バイアル
の少なくとも一部分を受け入れるための内部と、そし
て、その下側部分から延びている、可撓性のスカートに
よって規定された開口を含んだ心合わせ部材とを含んで
いる。
【００２７】更に本発明は、薬物を復元するための方法
であって、カニューレを含んだカートリッジ本体を提供
し、第１の部分と第２の部分とを有する保持部材を該カ
ートリッジ本体の一端に結合させ、該保持部材の内部に
当該バイアルの少なくとも一部分を挿入することによっ
て薬物を含んだバイアルを該カートリッジ本体の該末端
に固定し、該バイアルを刺通する前に、そしてカニュー
レを該保持部材の一端から延びている心合わせ手段に受
け入れさせること、を含んでなる方法を提供する。
【００２８】改良された薬物放出システムを提供するこ
とは、本発明の一利点である。
【００２９】本発明の更なる一利点は、薬物放出システ
ムのカニューレによってバイアル栓が正しく刺通される
ことを保証する薬物放出システムをそれが提供すること
である。
【００３０】更に、本発明の一利点は、凍結乾燥された
薬剤と共に使用できる薬物放出システムをそれが提供す
ることである。
【００３１】本発明の別の一利点は、一旦システムが活
性化されるとバイアルが所定位置に係止されてバイアル
が弾き戻るのを阻止するシステムをそれが提供すること
である。
【００３２】尚も更に、本発明の一利点は、凍結乾燥薬
物バイアルと共に使用されたときでも、流れ停止をもた
らし得る流路の閉塞を阻止する薬物放出システムをそれ
が提供することである。
【００３３】本発明の更なる特徴及び利点は、目下好ま
しい具体例の詳細な記述に記載されており、これ及び図
面から明らかであろう。
【００３４】
【実施例】本発明は、改良された薬物放出装置を提供す
る。該薬物放出装置は、薬物放出装置のカニューレを、
それがバイアル栓を正しく刺通するよう心合わせするた
めの手段を提供する。更に、本発明の装置は、第２の活
性化配置にあるときバイアルが、係止されることを保証
する。
【００３５】図１及び２を参照して、静脈内セットに結
合させるためのインライン装置又はカートリッジが図解
されている。該カートリッジは、幾つかの点において、
米国特許第4,804,366 号（対応特公平5-60758 号）に開
示されているのと類似である（その開示を参照すること
によりここに導入する）。要するに、カートリッジ12
は、実質的に剛直な中空の円筒又は管手段16及びキー路
壁18を有するアダプター14を含み、該キー路溝18は該管
16の一部である。該キー路壁18は、静脈内セット上にカ
ートリッジ12を収容するのを助けるスナップ19を含む。
プレート20が、管14を横断して取り付けられており、キ
ー路壁18の始点を規定している。
【００３６】カニューレ22は、プレート20を貫通して延
びている。一般的に円筒状のシェル24が、プレート20の
両側から延びている。中空管16、プレート20、キー路壁
18、及びシェル24は、プラスチックのような同じ材料の
単一片として形成されていることができる。
【００３７】シェルは、カニューレ22から間隔を開けて
離されており、シェル24がカニューレ22を取り囲んでい
るがしかしカニューレ22のいずれの端よりも短い。カニ
ューレ22は、入口26及び出口28を含む。入口26は、刺通
を容易にするために尖っていることができる。好ましい
具体例においては、カニューレの入口26は、参照により
ここにその開示を導入する米国特許出願番号第07／924,
262 号に開示されているもののように、円錐構造を有す
る。出口28もまた尖っていることができるが、しかし、
図２に示した具体例のように、鈍いこともできる。
【００３８】同様に、所望により、該出口は鞘（示さ
ず）によって覆われていてもよい。これに関しては、そ
の開示をここに導入するものである米国特許第5,167,64
2 号を参照する。
【００３９】シェル24は、カニューレのそれぞれ入口と
出口、26及び28の間にある。カニューレ22及びシェル24
は、それらの間に通路30を規定する。好ましい具体例に
おいては、カニューレ22の外周は、その長さに沿って円
形である。一具体例においては、シェル24の内面もま
た、その長さにそって円形であることができる。
【００４０】通路30は、カニューレ出口28より手前でシ
ェル24とカニューレ22との間に規定された通路入口32を
含む。同様に、通路30は、カニューレ入口26より手前で
シェル24とカニューレ22との間に規定された通路出口34
を含む。
【００４１】シェルは、双方向復元導入装置と題された
米国特許出願第08/085,999号に基づく、本願と同時提出
の日本特許出願に開示されているカニューレに固定され
ることができる。該開示を参照によりここに導入する。
【００４２】しかしながら、このシェル及びカニューレ
構成は、プラスチックのカニューレホルダーがカニュー
レに固定されているものである、米国特許第4,804,366
号に示したような構成であることもできる。該カニュー
レホルダーはカニューレを把持する。延長手段が、通路
を横切ってカニューレホルダーとシェルとの間を延び、
それによってカニューレをシェルに対して固定してい
る。カニューレは、カニューレ入口、通路、及びカニュ
ーレ出口を通る開いた流路を依然として維持しながら、
シェルに固定されている。こうして、単一のカニューレ
の外側に非常に小さい流路が、精密さを以て創り出され
る。
【００４３】以下に一層詳細に論じられているように、
カートリッジ12は更に、乾燥した粉末薬物のような有益
な薬剤（液状であってもよい）を収容した管状のチャン
バー又はバイアル40を含むか又はこれに結合している。
一具体例においては、管状のチャンバーは、ガラスバイ
アル40を閉じている、刺通可能な栓42又は他の蓋を有す
るガラスバイアルである。
【００４４】シェル24は、通路出口34及びカニューレ入
口26と共に、有益な薬剤を中に有するバイアル40に入る
ための、刺通可能な栓42その他の注入部位／蓋手段を刺
通するように設計されている。同様に、シェル24は、規
定された通路入口32及びカニューレ出口28と共に、容器
の注入部位を刺通するよう設計されている。
【００４５】刺通可能な栓42は、バイアル40の口の中に
取り付けられている。刺通可能な栓42は、標準的な薬物
バイアルに栓を固定するための既知の仕方で、口及びゴ
ム栓の外周を囲む金属バンドによって、バイアル40内に
固定されることができる。バイアル40は、以下に論じた
ように、剛直な円筒内に、ゴム栓がプレート20に面する
ようにしてスライド可能に取り付けられている。刺通可
能な栓42の代わりに、他の刺通可能な蓋手段を備えても
よい。
【００４６】バイアル40を管16の一端に結合させるため
に、本発明に従って、以下に詳細に論じるようにバイア
ルを心合わせしそれを活性化配置において所定位置に係
止する保持部材50が備えらている。本発明に従い、保持
部材50は、図１及び２に図解されているように、第１の
不活性配置においてバイアル40が管16に結合することを
許容する。以下に一層詳細に論じるように、バイアル40
内に収容されている薬物又は有益な薬剤にアクセスしよ
うとしたとき、保持部材50は、図３に図解されている第
２の活性化配置へとバイアル40が移動されることを許容
し、そこでそれはその位置に固定される。
【００４７】図２〜４を参照して、保持部材50は、壁56
によって規定されたバイアルキャップ受入れ領域54を有
する本体52を含む。領域54は、少なくともバイアル40の
キャップをその中に受け入れて固定するよう設計されて
いる。この目的のため、壁56は、内側壁を取り囲んでい
る内方に延びたフランジ58を含んでいる。図解されてい
るように、フランジ58は、バイアルのキャップ又は栓42
が、領域54内に固定されること許容する。この目的のた
め、フランジ58は、キャップが該領域にスナップ止めで
きるように、斜めになった部分59を含む。バイアルキャ
ップは、それによって、バイアル40を所定位置に固定す
る保持部材50の本体52内に、確実に受け入れられる。
【００４８】壁56は、本体52の床60に終わる。床60は、
バイアル40が領域54内に受け入れられているときに、そ
れを、少なくとも部分的に、支持するよう設計されてい
る。以下に一層詳細に論じたように、床60は、カニュー
レ22がバイアル栓42を刺通することを許容するものであ
る開口62を含む。
【００４９】バイアル40と反対方向に床60から延びてい
るのは、心合わせ部材64である。心合わせ部材64は、図
解された好ましい具体例においては、開口66に終わる長
く延びた部材である。図解された好ましい具体例におい
ては、開口66は、好ましくは可撓性のプラスチックから
構成された、可撓性のスカート67によって規定されてい
る。可撓性のスカート67は、カニューレ22の外周より僅
かに大きいサイズを有する開口66を作り出している。
【００５０】図２及び３に図解されているように、心合
わせ部材64は、カニューレ22及びシェル24がバイアル栓
42を刺通することを許容する。しかしながら、心合わせ
部材64は、バイアル栓42の中心内に直接でそしてバイア
ル栓42の最上部を横切る平面に対して実質的に垂直であ
る以外の、如何なる仕方でも、カニューレ22及びシェル
24がバイアル栓42を刺通するのを阻止する。このこと
は、バイアル栓が、常に直接その中心を通して刺通され
偏心がないことを保証する。このことは、凍結乾燥薬物
が再構成されつつあるときにカニューレ22又はシェル24
の如何なる詰まりをも防止する。
【００５１】図３に図解されているように、スカート67
の可撓性のために、それはバイアル40が活性化配置へと
移動されるときに後方へ折り返される。このことは、シ
ェル24もまたバイアル栓42を刺通することを許容する。
所望によっては、心合わせ部材は可撓性のスカート67を
含む必要はない。
【００５２】保持部材50の本体52はまた、カートリッジ
に該保持部材を除去可能に固定するための手段65を含
む。この手段65は、好ましくは部材50の外面70を取り囲
むものである窪んだ部分68を含む。この窪んだ部分は、
中空管の上側部分の内周76から延びている内方へ延びた
フランジ72と嵌合するよう設計されている。
【００５３】図解されている好ましい具体例において
は、中空管16は、４つのフランジ部材72を含む。４つの
フランジ部材72は、保持部材50の本体52の外面70から延
びている係止タブ78（それらの３つが図解されている）
に対応している。勿論、４つのより多い又は少ない係止
タブを使用することもできる。
【００５４】中空管16のフランジ72は、保持部材50が正
しく配置されることを保証する。この目的のため、係止
タブ78がフランジ72と整列されており、保持部材50は次
いで所定位置へとスナップ止めされる。これは、保持部
材を中空管16に係止する。
【００５５】中空管16は、好ましくは、中空管上の可動
の壁85を規定するスロット82及び84を含む。スロット82
及び84は、中空管16の長さの一部に沿って配置されてい
る。好ましい一具体例においては、第２の組のスロット
が中空管の反対側に配置されている。従って、バイアル
40及び保持部材50が第１の配置から（図２を参照）第２
の活性化配置（図３を参照）へと移動するとき、該中空
管の該可動の壁は外方へ撓む。
【００５６】保持部材が第１の配置から第２の配置へと
移動することを許容するよう中空管16に関して種々の手
段を用い得ることは、認識されなければならない。例え
ば、スロットは、係止タブが中に入るのを許容するよ
う、係止タブを受け入れるように配向されることができ
る。
【００５７】スロット82及び84は、係止開口86、87及び
88の上方の位置に終わる。該係止開口86、87及び88は、
係止タブ78を受け入れるよう設計されており、図３に図
解されているように、バイアル40を活性化配置に係止す
る。係止タブ78が係止開口86、87、及び88内に受け入れ
られたとき、使用者には接触感覚が与えられる。
【００５８】図１に図解されているように、好ましく
は、装置10は、中空管16の上側部分、保持部材50及びバ
イアル40の一部を取り囲むシュリンク包装90を伴って出
荷される。シュリンクラップは、それに取り付けられて
いるバイアルの、不用意な活性化を防止するであろう。
この目的のため、部分的に、シュリンク包装は、可動の
壁85が外方へ偏位するのを防止するであろう。
【００５９】本体52及び保持部材50は種々の材料から構
成できるとはいうものの、好ましくは、保持部材は剛直
なプラスチックから構成される。
【００６０】ここに開示した目下好ましい具体例につい
ての種々の変更及び修正が当業者に明らかであることは
認識されなければならない。そのような変更及び修正
は、本発明の精神及び範囲から外れることなくかつ伴う
利点を損なうことなく行うことができる。従ってそのよ
うな変更及び修正は、請求の範囲に包含されることが意
図されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 第１の不活性配置にある本発明の薬物放出装
置の一具体例の透視図。
【図２】 図１の薬物放出装置の断面図的透視図。
【図３】 第２の活性化配置にある図２の薬物放出装置
の断面図的透視図。
【図４】 本発明のバイアル保持装置の拡大した断面
図。
【符号の説明】
12....カートリッジ、14....アダプター、16....管、1
8....キー路壁、20....プレート、22....カニューレ、2
4....シェル、26....入口、28....出口、34....通路出
口、40....バイアル、42....栓、50....保持部材、5
2....本体、56....壁、58....フランジ、60....床、6
2....開口、64....心合わせ部材、66....開口、67....
スカート、72....フランジ、78....係止タブ、82, 8
4....スロット、86, 87, 88....係止開口、
フロントページの続き (72)発明者 マーク、エー、ホークウォーター アメリカ合衆国60061イリノイ、バーノン ヒルズ、イーストコートオブショアウッド 210、ナンバー４

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】有益な薬剤を患者へ放出するために液体導
    管内へ該有益な薬剤を導入するためのカートリッジであ
    って、（１）中空管と、（２）有益な薬剤を中に有する
    バイアルであって、該中空部材の第１の末端に保持部材
    によって結合されており、該中空管の少なくとも部分的
    に内部を、該バイアルが当該第２の配置におけるよりも
    該中空管から一層大きな距離だけ延びているものである
    第１の配置から第２の配置へと、スライド可能に取り付
    けられているものであるバイアルと、（３）該中空管内
    に取り付けられたカニューレと、そして（４）該保持部
    材とバイアルとが第１の配置から第２の配置へと移動す
    ることを許容するための手段、及び該バイアルを閉じて
    いる栓の中心を該カニューレが刺通するよう該カニュー
    レを心合わせするための手段と、を含んでなるカートリ
    ッジ。
  2. 【請求項２】該カニューレを心合わせするための該手段
    が、開口を有する、該バイアルから離れるように該カニ
    ューレの方へと該保持部材から延びている長く延びた部
    材である、請求項１のカートリッジ。
  3. 【請求項３】該開口が可撓性のスカートによって規定さ
    れているものである、請求項２のカートリッジ。
  4. 【請求項４】該保持部材が少なくとも１つの係止タブを
    含むものである、請求項１のカートリッジ。
  5. 【請求項５】該保持部材が上側部分及び下側部分を含
    み、該上側部分がその中に該バイアルの少なくとも一部
    を保持するための手段を有し、そして該下側部分が該カ
    ニューレを心合わせするための手段を有するものであ
    る、請求項１のカートリッジ。
  6. 【請求項６】該保持部材が、該バイアルの一部分を受け
    入れるための内部領域を規定しておりそしてバイアルの
    該一部分を該内部領域内に固定するための手段を含むも
    のである、請求項１のカートリッジ。
  7. 【請求項７】固定するための該手段が、該内部領域の少
    なくとも一部分を取り囲むフランジを含むものである、
    請求項６のカートリッジ。
  8. 【請求項８】該フランジが斜めになった部分を含むもの
    である、請求項７のカートリッジ。
  9. 【請求項９】該中空管が、該保持部材中の溝によって受
    けられる内方へ延びた少なくとも１つのフランジを含む
    ものである、請求項１のカートリッジ。
  10. 【請求項１０】該中空管が、該保持部材の一部を受入れ
    て該保持部材を第２の配置において所定位置に保持する
    ための少なくとも１つの開口を含むものである、請求項
    １のカートリッジ。
  11. 【請求項１１】該保持部材が第１の配置から第２の配置
    へと移動するときに、該中空管の少なくとも一部が外方
    へ偏位することを許容するための手段を該中空管が含む
    ものである、請求項１のカートリッジ。
  12. 【請求項１２】薬物放出装置であって、（１）バイアル
    受入れ領域を規定している上側部分を含み且つ壁に終わ
    っているカートリッジ本体であって、該壁から延びてい
    るカニューレを含むものであるカートリッジ本体と、
    （２）有益な薬剤を含んだバイアルと、そして（３）該
    バイアルを該カートリッジ本体の該バイアル受入れ領域
    に結合させ且つ該バイアルを不活性配置に維持するため
    の、そして該カニューレの一端が該バイアル内へと刺通
    するものである活性化配置へと該バイアルが移動するこ
    とを許容するための、保持部材であって、上側部分及び
    下側部分を含む、該上側部分が該バイアルの少なくとも
    一部を受け入れるための領域を含みそして該下側部分
    が、そこから延びた、該カニューレを受け入れるための
    開口を含んだ、カニューレを心合わせするための部材を
    含むものである保持部材と、を含んでなる薬物放出装
    置。
  13. 【請求項１３】該保持部材が少なくとも１つの係止タブ
    を含むものである、請求項１２の薬物放出装置。
  14. 【請求項１４】該バイアルの一部分を受け入れるための
    該領域が、バイアルの該部分を該内部領域内に固定する
    ための手段を含むものである、請求項１２の薬物放出装
    置。
  15. 【請求項１５】該カートリッジ本体が、該保持部材の一
    部分を受入れそして該保持部材を第２の配置において所
    定位置に固定するための少なくとも１つの開口を含むも
    のである、請求項１２の薬物放出装置。
  16. 【請求項１６】該開口が可撓性のスカートによって規定
    されているものである、請求項１２の薬物放出装置。
  17. 【請求項１７】該カートリッジ本体が、該保持部材中の
    溝によって受け入れられる内方へ延びた少なくとも１つ
    のフランジを含むものである、請求項１２の薬物放出装
    置。
  18. 【請求項１８】該カートリッジ本体が、該保持部材が第
    １の配置から第２の配置へと移動するときに該本体の部
    分が外方へ偏位することを許容する長手方向の少なくと
    も２つのスロットを含むものである、請求項１２の薬物
    放出装置。
  19. 【請求項１９】中にカニューレの配置されている薬物放
    出カートリッジ本体に、バイアルを結合させるための薬
    物バイアル保持部材であって、（１）該カートリッジ本
    体の一端に該保持部材を除去可能に結合させるための手
    段を有する本体と、（２）該薬物バイアルの少なくとも
    一部分を受け入れるための内部領域と、そして（３）可
    撓性のスカートによって規定された開口を含む、下側部
    分から長く延びた心合わせ部材と、を含んでなるもので
    ある、薬物バイアル保持部材。
  20. 【請求項２０】除去可能に結合させるための該手段が窪
    んだ部分を含むものである、請求項１９の薬物バイアル
    保持部材。
  21. 【請求項２１】内方へ偏位することのできる少なくとも
    １つの係止タブを含む、請求項１９の薬物バイアル保持
    部材。
  22. 【請求項２２】該可撓性のスカートが可撓性のプラスチ
    ックから構成されているものである、請求項１９の薬物
    バイアル保持部材。
  23. 【請求項２３】薬物を復元するための方法であって、
    （１）カニューレを含んだカートリッジ本体を提供し、
    （２）該カートリッジ本体の一端に、第１の部分と第２
    の部分とを有する保持部ーを結合させ、（３）薬物を含
    んだバイアルを、該バイアルの少なくとも一部分を該保
    持部材の内部に挿入することによって該カートリッジ本
    体の該末端に固定し、そして（４）該バイアルを刺通す
    る前に、該保持部材の一端から延びている心合わせ部材
    内にカニューレを受け入れさせることよりなる方法。
  24. 【請求項２４】該バイアルが該カートリッジ本体に結合
    される前に該バイアルが該保持部材に結合されるもので
    ある、請求項２３の方法。
  25. 【請求項２５】該カニューレの一部分が該心合わせ部材
    に入るとき、該心合わせ部材の開口を取り囲んでいる可
    撓性のスカートが折り返される段階を含む、請求項２３
    の方法。
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