JPH08117316A - 血液成分保存容器および容器連結体 - Google Patents
血液成分保存容器および容器連結体Info
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- JPH08117316A JPH08117316A JP6260567A JP26056794A JPH08117316A JP H08117316 A JPH08117316 A JP H08117316A JP 6260567 A JP6260567 A JP 6260567A JP 26056794 A JP26056794 A JP 26056794A JP H08117316 A JPH08117316 A JP H08117316A
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【目的】軟質ＰＶＣ製のシートを用い赤血球成分の溶血
抑制作用を維持しつつＭＡの発生を抑えることを可能と
した血液成分の保存性に優れた血液成分保存容器の提
供。 【構成】熱可塑性樹脂からなるシートを２枚重ね合わせ
その周辺部を接着してなる容器であって、該２枚のシー
トが各々異なった可塑剤を含有する。 【効果】血液成分特に赤血球含有液を貯蔵・保存するの
に適した、透明性、柔軟性および十分な強度を兼備し溶
血抑制能およびＭＡ発生抑制作用に優れる。
抑制作用を維持しつつＭＡの発生を抑えることを可能と
した血液成分の保存性に優れた血液成分保存容器の提
供。 【構成】熱可塑性樹脂からなるシートを２枚重ね合わせ
その周辺部を接着してなる容器であって、該２枚のシー
トが各々異なった可塑剤を含有する。 【効果】血液成分特に赤血球含有液を貯蔵・保存するの
に適した、透明性、柔軟性および十分な強度を兼備し溶
血抑制能およびＭＡ発生抑制作用に優れる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は血液成分特に赤血球含有
液を保存するのに適した血液成分保存容器および血液成
分保存容器連結体に関する。
液を保存するのに適した血液成分保存容器および血液成
分保存容器連結体に関する。
【０００２】
【従来の技術】近年、血液を採取分離・保存するための
容器用素材として熱可塑性樹脂よりなるシートを重ね合
わせ周辺部を接着してなる血液成分保存容器が多く用い
られている。
容器用素材として熱可塑性樹脂よりなるシートを重ね合
わせ周辺部を接着してなる血液成分保存容器が多く用い
られている。
【０００３】この血液成分保存容器（血液バッグ）に要
求される性質としては、内容液（血液成分）の様子を観
察できる透明性、採血・輸血・血液成分分離などの操作
を容易にする柔軟性、これらの操作に耐えられる強度、
衛生性・安全性などが挙げられる。
求される性質としては、内容液（血液成分）の様子を観
察できる透明性、採血・輸血・血液成分分離などの操作
を容易にする柔軟性、これらの操作に耐えられる強度、
衛生性・安全性などが挙げられる。
【０００４】そのため容器用の素材として軟質ポリ塩化
ビニル（以下軟質ＰＶＣと称す）は上記要求性能をほぼ
満たすことから、現在、血液バッグ用材料の主流を占め
ている。
ビニル（以下軟質ＰＶＣと称す）は上記要求性能をほぼ
満たすことから、現在、血液バッグ用材料の主流を占め
ている。
【０００５】また一方赤血球成分の保存といった分野に
ついては、専用の保存液の開発も進み、現在では赤血球
成分を４２日間にわたって保存できる保存液（Ｍ．Ａ．
Ｐ．液等）が開発され実用化されてきている。
ついては、専用の保存液の開発も進み、現在では赤血球
成分を４２日間にわたって保存できる保存液（Ｍ．Ａ．
Ｐ．液等）が開発され実用化されてきている。
【０００６】しかしながらこのような保存液の開発によ
って赤血球成分の長期保存が可能になった反面、新たな
問題点として赤血球保存後にマクロアグリゲートと称さ
れる巨大凝集塊（以下ＭＡと称する）が極めて高頻度に
発生するといった問題点が生じてきている。
って赤血球成分の長期保存が可能になった反面、新たな
問題点として赤血球保存後にマクロアグリゲートと称さ
れる巨大凝集塊（以下ＭＡと称する）が極めて高頻度に
発生するといった問題点が生じてきている。
【０００７】また赤血球保存については、その溶血にも
十分考慮を払う必要があり、赤血球の溶血レベルが高ま
ると本来あるべき赤血球製剤としての品質が損なわれる
ことは言うまでもない。
十分考慮を払う必要があり、赤血球の溶血レベルが高ま
ると本来あるべき赤血球製剤としての品質が損なわれる
ことは言うまでもない。
【０００８】この溶血という問題点に沿っては従来から
種々の提案がなされ、溶血のみを解決させるための方法
については軟質ＰＶＣの可塑剤を考慮にいれることによ
り溶血抑制作用が達成されることが確認されているが、
ＭＡの発生については満足すべき段階に達していないの
が実状であり、赤血球成分の長期保存に関して実用性に
乏しい。
種々の提案がなされ、溶血のみを解決させるための方法
については軟質ＰＶＣの可塑剤を考慮にいれることによ
り溶血抑制作用が達成されることが確認されているが、
ＭＡの発生については満足すべき段階に達していないの
が実状であり、赤血球成分の長期保存に関して実用性に
乏しい。
【０００９】ＭＡの発生について発明者らは鋭意検討し
た結果、その発生機序については未だ明確には解明して
いないが、赤血球保存剤を添加した赤血球を保存する際
にガス透過性の高い容器に保存しておくことで、ＭＡの
発生に対して高い抑制効果のあることを見いだした。
た結果、その発生機序については未だ明確には解明して
いないが、赤血球保存剤を添加した赤血球を保存する際
にガス透過性の高い容器に保存しておくことで、ＭＡの
発生に対して高い抑制効果のあることを見いだした。
【００１０】しかしながら前述の血液成分中に溶出する
可塑剤を含有した軟質ＰＶＣにおいて、実用上、ＭＡ発
生抑制効果を満たすような高い酸素ガス透過性あるいは
炭酸ガス透過性を有するものはないのが実情である。
可塑剤を含有した軟質ＰＶＣにおいて、実用上、ＭＡ発
生抑制効果を満たすような高い酸素ガス透過性あるいは
炭酸ガス透過性を有するものはないのが実情である。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記状況に
鑑み、軟質ＰＶＣ製のシートを用い赤血球成分の溶血抑
制作用を維持しつつＭＡの発生を抑えることを可能とし
た血液成分の保存性に優れた血液成分保存容器の提供を
課題としてなされたものである。
鑑み、軟質ＰＶＣ製のシートを用い赤血球成分の溶血抑
制作用を維持しつつＭＡの発生を抑えることを可能とし
た血液成分の保存性に優れた血液成分保存容器の提供を
課題としてなされたものである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】本発明の骨子は、熱可塑
性樹脂からなるシートを２枚重ね合わせその周辺部を接
着してなる容器であって、該２枚のシートが各々異なっ
た可塑剤を含有することを特徴とする血液成分保存容器
であって、該シートに含有される可塑剤のうち一方が実
質的に血液成分にたいして不溶出の可塑剤であり、もう
一方が血液成分に溶出する可塑剤である血液成分保存容
器である。
性樹脂からなるシートを２枚重ね合わせその周辺部を接
着してなる容器であって、該２枚のシートが各々異なっ
た可塑剤を含有することを特徴とする血液成分保存容器
であって、該シートに含有される可塑剤のうち一方が実
質的に血液成分にたいして不溶出の可塑剤であり、もう
一方が血液成分に溶出する可塑剤である血液成分保存容
器である。
【００１３】従来からその両方の性質を有するシートは
存在しており、そのシート同士を貼り合わせた血液成分
保存容器は用いられていたが、本発明の如く性質の異な
るシートを２枚重ね合わせることで、一方のシートから
溶出する可塑剤の影響によって溶血抑制効果を、もう一
方のシートが有する高いガス透過性によってＭＡの発生
抑制効果を巧みに重ね持つといった発想の血液成分保存
容器は未だ無く、これを用いることによって血液成分保
存技術の飛躍的進歩が達成されるのである。
存在しており、そのシート同士を貼り合わせた血液成分
保存容器は用いられていたが、本発明の如く性質の異な
るシートを２枚重ね合わせることで、一方のシートから
溶出する可塑剤の影響によって溶血抑制効果を、もう一
方のシートが有する高いガス透過性によってＭＡの発生
抑制効果を巧みに重ね持つといった発想の血液成分保存
容器は未だ無く、これを用いることによって血液成分保
存技術の飛躍的進歩が達成されるのである。
【００１４】以下に本発明を詳細に説明する 本発明の血液成分保存容器を形成するシートに含有され
る、血液成分に対して可溶出性の可塑剤は、フタル酸ジ
オクチル、アジピン酸ジオクチル、フタル酸−２−エチ
ルヘキシル、フタル酸ジイソノイル、フタル酸イソデシ
ル、マレイン酸ジ−２−エチルヘキシル、フタル酸ジブ
チル、フタル酸ジヘキシルであり、このうちの１種類あ
るいはその任意の組合せにより、溶血抑制効果が示され
る。
る、血液成分に対して可溶出性の可塑剤は、フタル酸ジ
オクチル、アジピン酸ジオクチル、フタル酸−２−エチ
ルヘキシル、フタル酸ジイソノイル、フタル酸イソデシ
ル、マレイン酸ジ−２−エチルヘキシル、フタル酸ジブ
チル、フタル酸ジヘキシルであり、このうちの１種類あ
るいはその任意の組合せにより、溶血抑制効果が示され
る。
【００１５】上記可塑剤の含有量としては、赤血球保存
液添加濃厚赤血球を保存した際の血しょう中に漏出する
ヘモグロビンのレベルを押さえ込むのに必要な量から決
定されるが２０ｗｔ％以上が好ましく、より好ましくは
２５ｗｔ％以上である。
液添加濃厚赤血球を保存した際の血しょう中に漏出する
ヘモグロビンのレベルを押さえ込むのに必要な量から決
定されるが２０ｗｔ％以上が好ましく、より好ましくは
２５ｗｔ％以上である。
【００１６】しかしながら可塑剤の含有量は多くなるに
つれて、引張強度等、シートそのものの物性値の低下を
招くことから５０ｗｔ％以下が好ましく、より好ましく
は４０ｗｔ％がよい。
つれて、引張強度等、シートそのものの物性値の低下を
招くことから５０ｗｔ％以下が好ましく、より好ましく
は４０ｗｔ％がよい。
【００１７】一方、ＭＡの発生に対しては、重ね合わせ
る２枚のシートの平均値として酸素ガス透過性が４．２
Ｌ／ｍ2・ｍｍ・ｄａｙ・ａｔｍ以上でありかつ炭酸ガ
ス透過性が２３．０Ｌ／ｍ2・ｍｍ・ｄａｙ・ａｔｍ以
上であるガス透過性の高い容器に赤血球保存剤を添加し
た赤血球を保存しておくことで高い抑制効果が得られ
る。
る２枚のシートの平均値として酸素ガス透過性が４．２
Ｌ／ｍ2・ｍｍ・ｄａｙ・ａｔｍ以上でありかつ炭酸ガ
ス透過性が２３．０Ｌ／ｍ2・ｍｍ・ｄａｙ・ａｔｍ以
上であるガス透過性の高い容器に赤血球保存剤を添加し
た赤血球を保存しておくことで高い抑制効果が得られ
る。
【００１８】このようなガス透過性を有する可塑剤とし
ては、フタル酸ノルマルデシルジエステルあるいは、フ
タル酸ジエステルと炭素数８〜１２のアルコールまたは
脂肪族炭化水素のうちの１種類あるいはその組合せから
適宜選択されるが、これらの可塑剤は実質的に血液に対
して不溶出性であり取り扱いにも優れ安全性も高い。
ては、フタル酸ノルマルデシルジエステルあるいは、フ
タル酸ジエステルと炭素数８〜１２のアルコールまたは
脂肪族炭化水素のうちの１種類あるいはその組合せから
適宜選択されるが、これらの可塑剤は実質的に血液に対
して不溶出性であり取り扱いにも優れ安全性も高い。
【００１９】これらの可塑剤の含有量は多ければ多いほ
どそのシートのガス透過性が高まる傾向にあるが、引張
強度等シートそのものの物性値の低下を招くことから５
０ｗｔ％以下が好ましく、より好ましくは４０ｗｔ％以
下がよい。
どそのシートのガス透過性が高まる傾向にあるが、引張
強度等シートそのものの物性値の低下を招くことから５
０ｗｔ％以下が好ましく、より好ましくは４０ｗｔ％以
下がよい。
【００２０】一方可塑剤の含有量の低限界値としては上
記ガス透過性を満たすために２０ｗｔ％以上が好まし
く、より好ましくは２５ｗｔ％以上がよい。
記ガス透過性を満たすために２０ｗｔ％以上が好まし
く、より好ましくは２５ｗｔ％以上がよい。
【００２１】なお含有量低限界値のさらなる条件として
は、材質的に柔軟性が低下し血液保存容器としての取り
扱いに支障が生じることでありこの点からも２０ｗｔ％
以上が好ましく、より好ましくは２５ｗｔ％以上がよ
い。
は、材質的に柔軟性が低下し血液保存容器としての取り
扱いに支障が生じることでありこの点からも２０ｗｔ％
以上が好ましく、より好ましくは２５ｗｔ％以上がよ
い。
【００２２】そして、容器を形成するシートの厚さは引
張強度等シートそのものの物性値およびガス透過性との
バランスによって決定されるが好ましくは０．２〜０．
５ｍｍ、より好ましくは０．２５〜０．４ｍｍがよい。
張強度等シートそのものの物性値およびガス透過性との
バランスによって決定されるが好ましくは０．２〜０．
５ｍｍ、より好ましくは０．２５〜０．４ｍｍがよい。
【００２３】本発明の可塑剤入りシートは通常公知の方
法で製造され得る。
法で製造され得る。
【００２４】すなわち、軟質ＰＶＣと可塑剤を混練しＴ
ダイあるいはサーキュラーダイを介して押出し、得られ
たフラット状のシート等について、サーモフォーミン
グ、ブロー、延伸、裁断、融着（熱シール）などの手法
を適宜活用して所定の形状・形態に加工すればよい。
ダイあるいはサーキュラーダイを介して押出し、得られ
たフラット状のシート等について、サーモフォーミン
グ、ブロー、延伸、裁断、融着（熱シール）などの手法
を適宜活用して所定の形状・形態に加工すればよい。
【００２５】また、シート間のブロッキングを防ぐため
にシート（基材）表面を粗面化（エンボス加工）した
り、ブロッキング防止剤・スリップ剤などを添加したり
することもあり得る。
にシート（基材）表面を粗面化（エンボス加工）した
り、ブロッキング防止剤・スリップ剤などを添加したり
することもあり得る。
【００２６】このようにして得られた血液成分保存容器
は単独であるいはこれを含んだ容器連結体として用いら
れるが、後述するように採血から遠心、成分分離、保存
の操作を一連で行う際、各個別の血液成分に分けて保存
するまでがクローズドで行えることから容器連結体とし
ての活用がしごく有効である。
は単独であるいはこれを含んだ容器連結体として用いら
れるが、後述するように採血から遠心、成分分離、保存
の操作を一連で行う際、各個別の血液成分に分けて保存
するまでがクローズドで行えることから容器連結体とし
ての活用がしごく有効である。
【００２７】また血液成分保存容器連結体としては採血
用針およびチューブが接続されたメインバッグの他に２
つ以上のサブバッグがチューブで連結されている形態の
ものが一般的であるが、目的と用途によって都度適宜選
択される。
用針およびチューブが接続されたメインバッグの他に２
つ以上のサブバッグがチューブで連結されている形態の
ものが一般的であるが、目的と用途によって都度適宜選
択される。
【００２８】またこのようにして得られた血液成分保存
容器は血小板保存用のサブバッグとして用いることによ
り、その優れたガス透過性によって血小板の品質を保ち
ながら長期間（３〜５日間）の保存を可能にする。
容器は血小板保存用のサブバッグとして用いることによ
り、その優れたガス透過性によって血小板の品質を保ち
ながら長期間（３〜５日間）の保存を可能にする。
【００２９】
【実施例】以下実施例により本発明をさらに具体的に説
明するが本発明はこれらに何ら限定されるものではな
い。
明するが本発明はこれらに何ら限定されるものではな
い。
【００３０】（実施例１、比較例１〜３） １．実験方法 （１）血液成分保存容器シートの調製 表１に示すシートを用意し適宜これらを選択し重ね合わ
せ、裁断、熱シールすることによってメインバッグを製
作し、これにチューブ、ミニバッグ、サブバッグを２つ
接続したものを作製し高圧蒸気滅菌（１２１℃ ３０ｍ
ｉｎ）を行った。容器連結体の構成を表２に示す。な
お、採血チューブ、連結チューブともに軟質ポリ塩化ビ
ニル製とし、その可塑剤配合はフタル酸−２−エチルヘ
キシル３６．７ｗｔ％とした。
せ、裁断、熱シールすることによってメインバッグを製
作し、これにチューブ、ミニバッグ、サブバッグを２つ
接続したものを作製し高圧蒸気滅菌（１２１℃ ３０ｍ
ｉｎ）を行った。容器連結体の構成を表２に示す。な
お、採血チューブ、連結チューブともに軟質ポリ塩化ビ
ニル製とし、その可塑剤配合はフタル酸−２−エチルヘ
キシル３６．７ｗｔ％とした。
【００３１】
【表１】
【００３２】
【表２】
【００３３】（２）重金属および溶出物試験：重金属お
よび溶出物について規格（日本薬局方一般試験法「輸液
用プラスチック容器試験法」）に従って試験した。
よび溶出物について規格（日本薬局方一般試験法「輸液
用プラスチック容器試験法」）に従って試験した。
【００３４】（３）血液成分の分離 約４５０ｍｌを採血した容器連結体を強遠心後、乏血小
板血しょう、バフィーコートおよび濃厚赤血球の３成分
に分離したうち、乏血小板血しょう層をサブバッグ２
へ押し出す、バフィーコート層をミニバッグに押し出
す、サブバッグ１中のＭ．Ａ．Ｐ．液をメインバッグ
へ移送する、メインバッグとサブバッグ２を連結体か
ら切り離すことによって容器連結体はＭ．Ａ．Ｐ．液入
り濃厚赤血球入りメインバッグ、乏血小板血しょう入り
サブバッグ２、バフィーコート入りミニバッグ及びサブ
バッグ１の連結体に分けられる。ミニバッグとサブバ
ッグ１の連結体を軽遠心することによって得られる上澄
みの濃厚血小板をサブバッグ１へ移送する。
板血しょう、バフィーコートおよび濃厚赤血球の３成分
に分離したうち、乏血小板血しょう層をサブバッグ２
へ押し出す、バフィーコート層をミニバッグに押し出
す、サブバッグ１中のＭ．Ａ．Ｐ．液をメインバッグ
へ移送する、メインバッグとサブバッグ２を連結体か
ら切り離すことによって容器連結体はＭ．Ａ．Ｐ．液入
り濃厚赤血球入りメインバッグ、乏血小板血しょう入り
サブバッグ２、バフィーコート入りミニバッグ及びサブ
バッグ１の連結体に分けられる。ミニバッグとサブバ
ッグ１の連結体を軽遠心することによって得られる上澄
みの濃厚血小板をサブバッグ１へ移送する。
【００３５】（４）ＭＡ発生状況の確認 （３）で得られたＭ．Ａ．Ｐ．液入り濃厚赤血球入りメ
インバッグを３５日間４℃にて保存し実施例１、比較例
１〜３の各々についてＭＡの発生状況を観察した。
インバッグを３５日間４℃にて保存し実施例１、比較例
１〜３の各々についてＭＡの発生状況を観察した。
【００３６】（５）溶血レベルの確認 （３）で得られたＭ．Ａ．Ｐ．液入り濃厚赤血球入りメ
インバッグを４℃にて保存し、実施例１、比較例１〜３
の各々について３５日後、内容液を無菌的に１ｍｌずつ
サンプリングし、取り出した内容液のヘモグロビン濃度
およびヘマトクリットを自動血球係数装置Ｓｙｓｍｅｘ
ＣＣ−１８０（東亜医用電子(株)製）により計測し
た。
インバッグを４℃にて保存し、実施例１、比較例１〜３
の各々について３５日後、内容液を無菌的に１ｍｌずつ
サンプリングし、取り出した内容液のヘモグロビン濃度
およびヘマトクリットを自動血球係数装置Ｓｙｓｍｅｘ
ＣＣ−１８０（東亜医用電子(株)製）により計測し
た。
【００３７】さらにこの取り出した内容液の一部を遠心
機ＫＲ−７０２（（株）久保田製作所）にて１５００
Ｇ、１０分間遠心し、上澄みの血しょうを採取し、ロイ
コクリスタルバイオレット法（ＬＣＶ法）により血しょ
う中のヘモグロビン濃度を測定した。
機ＫＲ−７０２（（株）久保田製作所）にて１５００
Ｇ、１０分間遠心し、上澄みの血しょうを採取し、ロイ
コクリスタルバイオレット法（ＬＣＶ法）により血しょ
う中のヘモグロビン濃度を測定した。
【００３８】以上により得られた数値を用いて溶血率を
次式に代入し、算出した
次式に代入し、算出した
【００３９】
【数１】
【００４０】（６）血小板の保存性の確認 （３）で得られた濃厚血小板入りサブバッグ１を２２℃
で振盪しながら、０、３、５日目に内容液を無菌的に１
ｍｌずつサンプリングし、取り出した内容液の血小板数
を自動血球係数装置Ｓｙｓｍｅｘ ＣＣ−１８０（東亜
医用電子(株)製）により計測した。
で振盪しながら、０、３、５日目に内容液を無菌的に１
ｍｌずつサンプリングし、取り出した内容液の血小板数
を自動血球係数装置Ｓｙｓｍｅｘ ＣＣ−１８０（東亜
医用電子(株)製）により計測した。
【００４１】さらに取り出した内容液のｐＨ値（ａｔ３
７℃）を血液ガス／ｐＨ測定装置ＩＬ １３０４（Ｉｎ
ｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｌａｂ．製）により計測
した。
７℃）を血液ガス／ｐＨ測定装置ＩＬ １３０４（Ｉｎ
ｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｌａｂ．製）により計測
した。
【００４２】２．実験結果 （１）シートの調製および血液成分保存容器の作製：シ
ートなどの調製は全て順調に行われ、均一性に富むシー
トが得られた。また容器の作製も同様全て順調に行われ
た。
ートなどの調製は全て順調に行われ、均一性に富むシー
トが得られた。また容器の作製も同様全て順調に行われ
た。
【００４３】（２）重金属および溶出物試験結果：全て
の例において、重金属および溶出物も規格（日本薬局方
一般試験法「輸液用プラスチック容器試験法」）をクリ
アーすることが確認された。
の例において、重金属および溶出物も規格（日本薬局方
一般試験法「輸液用プラスチック容器試験法」）をクリ
アーすることが確認された。
【００４４】（３）血液成分保存容器の評価結果：表３
にＭＡの発生状況および溶血レベルを示すように、本発
明の血液成分保存容器は同一の組成のフィルムを２枚用
いて作製された比較例１〜３に比べ、ＭＡの発生状況お
よび溶血レベルの両方ともに唯一秀でていることが確認
された。
にＭＡの発生状況および溶血レベルを示すように、本発
明の血液成分保存容器は同一の組成のフィルムを２枚用
いて作製された比較例１〜３に比べ、ＭＡの発生状況お
よび溶血レベルの両方ともに唯一秀でていることが確認
された。
【００４５】
【表３】
【００４６】表４に血小板数の変化、表５にｐＨ値の変
化を示すように、比較例２では、その気体透過性が低い
ことに起因すると考えられるｐＨ値の低下すなわち血小
板品質の低下が確認されたが、他の群すなわち本発明の
血液成分保存容器を用いた場合を含めた３つの群では、
５日目まで略安定して保存が可能なことが確認された。
化を示すように、比較例２では、その気体透過性が低い
ことに起因すると考えられるｐＨ値の低下すなわち血小
板品質の低下が確認されたが、他の群すなわち本発明の
血液成分保存容器を用いた場合を含めた３つの群では、
５日目まで略安定して保存が可能なことが確認された。
【００４７】
【表４】
【００４８】
【表５】
【００４９】
【発明の効果】以上詳述してきた如く、本発明の血液成
分保存容器は熱可塑性樹脂からなるシートを２枚重ね合
わせその周辺部を接着してなる容器であって、該２枚の
シートが各々異なった可塑剤を含有することを特徴とす
る血液成分保存容器であって、該シートに含有される可
塑剤のうち一方が実質的に血液成分に対して不溶出性の
可塑剤であり、もう一方が血液成分に可溶出性の可塑剤
であることによって血液成分に溶出する可塑剤の溶血抑
制作用と、血液成分に溶出しない可塑剤を用いることに
よって達成される高いガス透過性によるＭＡ発生抑制作
用とを巧みに利用したものであり、取り扱いが容易で簡
易に作製が可能でさらに安全性にも優れていることか
ら、血液保存の分野に大きく貢献すると期待される。
分保存容器は熱可塑性樹脂からなるシートを２枚重ね合
わせその周辺部を接着してなる容器であって、該２枚の
シートが各々異なった可塑剤を含有することを特徴とす
る血液成分保存容器であって、該シートに含有される可
塑剤のうち一方が実質的に血液成分に対して不溶出性の
可塑剤であり、もう一方が血液成分に可溶出性の可塑剤
であることによって血液成分に溶出する可塑剤の溶血抑
制作用と、血液成分に溶出しない可塑剤を用いることに
よって達成される高いガス透過性によるＭＡ発生抑制作
用とを巧みに利用したものであり、取り扱いが容易で簡
易に作製が可能でさらに安全性にも優れていることか
ら、血液保存の分野に大きく貢献すると期待される。
Claims (9)
- 【請求項１】 熱可塑性樹脂からなるシートを２枚重ね
合わせその周辺部を接着してなる容器であって、該２枚
のシートが各々異なった可塑剤を含有することを特徴と
する血液成分保存容器。 - 【請求項２】 該熱可塑性樹脂が軟質ポリ塩化ビニルで
あることを特徴とする請求項１に記載の血液成分保存容
器。 - 【請求項３】 該シートに含有される可塑剤のうち一方
が実質的に血液成分に対して不溶出性の可塑剤であるこ
とを特徴とする請求項第１項に記載の血液成分保存容
器。 - 【請求項４】 該シートに含有される可塑剤のうち一方
が血液成分に可溶出性の可塑剤であることを特徴とする
請求項第１項に記載の血液成分保存容器。 - 【請求項５】 該不溶出性の可塑剤は、フタル酸ノルマ
ルデシルジエステルあるいは、フタル酸ジエステルと炭
素数８〜１２のアルコールまたは脂肪族炭化水素からな
ることを特徴とする請求項１および請求項２に記載の血
液成分保存容器。 - 【請求項６】 該可溶出性の可塑剤は、フタル酸ジオク
チル、アジピン酸ジオクチルあるいはフタル酸ジ−２−
エチルヘキシルであることを特徴とする請求項１および
請求項３に記載の血液成分保存容器。 - 【請求項７】 該シートのうち少なくとも一方が４．０
Ｌ／ｍ2・ｍｍ・ｄａｙ・ａｔｍ以上の酸素ガス透過性
を有することを特徴とする請求項１に記載の血液成分保
存容器。 - 【請求項８】 該シートのうち少なくとも一方が２０．
０Ｌ／ｍ2・ｍｍ・ｄａｙ・ａｔｍ以上の炭酸ガス透過
性を有することを特徴とする請求項１に記載の血液成分
保存容器。 - 【請求項９】 熱可塑性樹脂からなるシートを２枚重ね
合わせその周辺部を接着してなる容器であって、該２枚
のシートが各々異なった可塑剤を含有する血液成分保存
用容器を少なくとも１つ有することを特徴とする血液成
分保存容器連結体。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6260567A JPH08117316A (ja) | 1994-10-25 | 1994-10-25 | 血液成分保存容器および容器連結体 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6260567A JPH08117316A (ja) | 1994-10-25 | 1994-10-25 | 血液成分保存容器および容器連結体 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08117316A true JPH08117316A (ja) | 1996-05-14 |
Family
ID=17349748
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6260567A Pending JPH08117316A (ja) | 1994-10-25 | 1994-10-25 | 血液成分保存容器および容器連結体 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH08117316A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2015521946A (ja) * | 2012-07-12 | 2015-08-03 | テルモ ビーシーティー、インコーポレーテッド | ハイブリッド血液成分保存バッグ及びその作製方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6133661A (ja) * | 1984-02-02 | 1986-02-17 | テルモ株式会社 | 医療用器具 |
| JPH01164372A (ja) * | 1987-12-21 | 1989-06-28 | Terumo Corp | 溶血抑制剤およびこれを配合してなる医療用具 |
-
1994
- 1994-10-25 JP JP6260567A patent/JPH08117316A/ja active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6133661A (ja) * | 1984-02-02 | 1986-02-17 | テルモ株式会社 | 医療用器具 |
| JPH01164372A (ja) * | 1987-12-21 | 1989-06-28 | Terumo Corp | 溶血抑制剤およびこれを配合してなる医療用具 |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2015521946A (ja) * | 2012-07-12 | 2015-08-03 | テルモ ビーシーティー、インコーポレーテッド | ハイブリッド血液成分保存バッグ及びその作製方法 |
| JP2019030679A (ja) * | 2012-07-12 | 2019-02-28 | テルモ ビーシーティー、インコーポレーテッド | ハイブリッド血液成分保存バッグ |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20040302 |