JPH08153145A - 薬剤処方設計安全性管理装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】ヒト、動物、植物類の投薬処方標準化装置及び
そのシステムからなり、経験的直観業務の標準化を推進
する。 【構成】本発明は、第１に処置者（医師、獣医師、薬剤
師、他の医療関係者）が技術的経験が少ない場合であっ
ても、職人技にたけた専門処置者に匹敵する、最適処方
が組めるような標準化処方装置と、第２には、経験則と
職人的技による薬剤処方であっても、もう一度、機械の
目でその適性をチェックできるような適性確認装置から
構成される。また、第３には、対象物（患者、動植物）
の処置投薬記録の電子化と資料を電子化し、複数回記録
でき、継続して使用できるテレホンカード状診療処置記
録兼投薬処方箋及び装置を提供する。 【効果】ヒト、動植物への重複無意味な薬物投与の排除
効果、副作用、飲み合せ薬剤事故の排除効果、診療投薬
業務の標準化効果、薬剤費の削減効果を有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、薬剤、獣、歯科・医師
等の農獣医療の専門家による経験的かつ直観的処方決
定、調剤業務に対して、処方の安全性を高めるための標
準化手法、装置に係る。これまで、専門家の経験、直感
による事が多かった、投薬、調剤、服用指導環境におい
て、対象物の条件、投薬歴、混合投薬の製剤条件、混合
製剤としての使用上の注意事項を機器的に検討し、正確
性、妥当性、異常状態を指摘修正し、事象に最適な環境
を提供、助言する機器を提供する。

【０００２】

【従来技術】コンピュータ、電子化機器、ソフトの発展
は最近めざましいものがあり、米国ではすでに光通信、
ケーブルテレビが普及し、マルチメデアによる産業革命
が起こりつつある。我国でも世界に先駆け特許手続きで
はマルメデア化が完成されているが、こと医療産業にお
いては、規制が厳しく職権問題、電子化資料の原本問
題、機密管理問題、システム開発問題等多数の難題を抱
え発展途上にある。

【０００３】すなわち、薬品の処方、製剤の合理性、誤
処方の確認については従来は薬剤師等専門家の職人的権
益により行われており、機器を利用した自動処方、自動
調剤、誤作業確認手段等については、未だ家内作業的状
況のままでヒト手にたよるところが多い。このため、経
営効率化、安全性確保の点から欧米並の情報交換網の確
立、医薬分業体制の確立、機器管理、標準化手法の導入
が最近叫ばれている。

【０００４】資料の電子化、マルチメデアを利用した情
報交換体制等にあっては、医療企業、動物病院等での普
及は見られるものの、一般の診療機関では医療権益上の
問題も絡み発展途上にあり、一部試験的に静止画像診療
やＦａｘが使用される程度で、米国並の合理的かつ競争
原理によるインフラ整備が望まれている。｛調剤作業別
処方箋分類装置（特開平5-242169) 、処方箋管理システ
ム（特開平5-282337) 、調剤装置（特開平5-44137)等｝

【０００５】

【発明が解決しようとする問題点】最近、海外上市導入
品で、我が国でも販売が許可された医薬品であるのに飲
み合わせ死亡事故が発生したり（ソリブリジン事件）、
抗ガン剤の副作用を無視した継続投与に伴う死亡事故、
アナフィラキシー症状を軽視したショック死亡事故、エ
イズウイルス汚染製剤黙認事故等、日本特有の医療問題
として悪い意味で国際的に注目を受けた事件が多発して
いる。

【０００６】海外で問題とはならないのに、我が国でな
ぜこのような問題が発生するのか不自然な点も多いが、
国際化時代の変化に適合しない固執主義と医療の基本を
忘れた営利主義的方式にたよらざるを得ない医療報酬シ
ステムに原因があると言われている。

【０００７】一例をあげれば、１）患者の診療科のかけ
もち容認、２）診療科間の情報交換不足（全くない状
態）、３）投薬処方が複数機関の監視を受けず、医師１
人の判断で行われている分業体制の不備、４）患者を軽
視した治験投薬問題、さらには、５）単品ごとには基準
があっても投薬時を想定した混合製剤についての手緩い
新薬許可基準等、複雑な要素、問題点が絡み合い不幸な
結果を導き出しているものと言われており、根本的医療
システムの改革が叫ばれている。

【０００８】本発明者の経験でも、子供が水イボ治療で
皮膚科を受診中、因果関係は明確ではないが水ぼうそう
に院内感染し、外耳炎と眼が充血し、歯痛を訴えたた
め、内科、耳鼻科、眼下、歯科と５診療科を平行して通
院した。

【０００９】幸い分業体制を実施している耳鼻科と歯科
では処方箋が発行されたため、薬局から指摘があり、事
情を話し全ての投薬を持参し調査してもらった事があっ
た。

【００１０】結果は鎮痛剤と抗生物質、鎮痛剤、ステロ
イド製剤が重複投与されており、ことに抗生物質にあっ
ては全診療科で、鎮痛剤が３診療科で、ステロイド製剤
が３診療科で投薬されており、投薬量の過剰問題、診療
科ごとの投薬薬剤の逆作用効果の説明を受けたが、重複
する薬剤についても支払いを済ませた後、飲まずに破棄
した経験がある。

【００１１】すなわち各診療科の個々の疾病に対しては
最適であっても、全受診科目を総合的に考えて見ると、
症状の悪化を来し、小児用量からすれば命すら危ぶまれ
る投薬が漫然と行われていたのである。一部分業体制が
整備された診療科があった事が幸いし重複投与の指摘は
受けたものの、これを診療科相互間で調整して１ケ所で
まとめて投薬するシステムが構築されておれば、薬害を
防止し、薬を破棄する事もなく、公私共に経費も節減で
きるのである。

【００１２】本発明者の場合、薬局からの指示で現在服
用中の薬剤を調査し重複薬剤を選別し破棄することがで
きたが、院内処方調剤ばかりであったような場合は服用
している可能性は高く、ゾットする事態が身近で発生し
たのであった。この点については、各診療機関共に最適
の処置がされていると信じているが、問題は診療機関相
互の情報交換不足から発生している事は明白であった。

【００１３】また、我国では年間百種類近くの新薬が上
市され、農．獣．医．薬剤師等の関係者が新薬の使用方
法、資料に目を通す事はよほど勤勉でない限り不可能で
ある。結果はメーカーの販売員からの営業上好ましい情
報を鵜呑みにして、診療側は自ら服用し効果を確かめた
こともない薬品を処方しなければならない状態にあると
考えられる。これがソリブリジン事件等の薬害事故の発
生、医療財政の大赤字、国民総薬漬と言われる原因であ
る事は容易に予測できる事である。

【００１４】なお、欧米のような分業体制であっても、
現在の医療システムでは処方調剤１件ごとの安全性は確
保されても、患者の異なった診療科における投薬歴、診
療歴は確認する事はできない。また、患者が同じ疾患で
掛け持ち診療を受けるような場合は、医師は別の診療科
での受診を問診で知っても、よほど暇でない限り他の医
師の投薬処方まで調査し、その医師と話し合い処方を決
定する事はないであろう。

【００１５】すなわち、現在の投薬システムは、診療科
ごとの個々の疾患に対しては、処置及び投薬方法が確立
され一見完備されているようであるが、診療科が複数に
わたる場合は、全く意思疎通に欠ける不完全な状態にあ
ると言える。

【００１６】

【問題点を解決するための手段及び作用】本発明は、第
１に処置者（医師、獣医師、薬剤師、他の医療関係者）
が技術的経験が少ない場合であっても、職人技にたけた
専門処置者に匹敵する、最適処方が組めるような標準化
処方装置と、第２には、経験則と職人的技による薬剤処
方であっても、もう一度、機械の目でその適性をチェッ
クできるような適性確認装置から構成される。また、第
３にはこの装置を有効に使用するために、医療システム
の欧米先進国並の改革を待たなければ、実施不可能な部
分もあるが、対象物（患者、動植物）の処置投薬記録の
電子化と資料を電子化し、複数回記録でき、継続して使
用できるカード状診療処置記録兼投薬処方箋を提供する
［投薬対象物（患者、動植物）に専用されるテレホンカ
ード状の電子化記録媒体を素材］。

【００１７】本発明は欧米並の投薬システムの普及、イ
ンフラ整備と規制緩和を待ち実施可能となる技術も含ま
れるが、当面は、投薬責任者（医、獣、歯、薬剤師等）
がコンピュータを使用した照会検索装置を使い、自分の
経験則確認と補充のため、薬剤の固有情報（用法、用
量、効能、効果、使用上の注意、アナフィラキシー情報
等）を照会検索しスクリーンで確認できる装置、 薬剤の製剤設計情報（相加・相乗・減効・混合・併用
に伴う注意情報等）を照会検索しスクリーンで確認でき
る装置、 投薬対象物固有情報（性別、年齢、投薬歴等）を照会
検索しスクリーンで確認する装置、からなる複合的装置
を用い、連続的に、あるいは必要装置を起動することに
より、最新情報を取り入れ総合的に判断された処方設計
を行う薬剤処方設計装置を提供するものである。

【００１８】さらにまた、一見経験則と職人的、神わざ
的処置であっても間違いは発生するものである。このた
め本発明者は裁判の合議性に類するシステム、すなわち
複数の目で処方の適性を検討し、少なくとも安全性の面
においては十分対応できる医療診断投薬システムの構築
が必要であると考えている。

【００１９】このため本第２発明では、経験則と職人的
技による薬剤処方であっても、もう一度、機械の目でそ
の適性をチェックできるような適性確認装置を提供する
ものである。

【００２０】本第２発明の構成を具体的に示せば、対象
物に対する最大効果［経済効果（価格的に有利な処方等
の選択）、投薬効果（組合薬剤の治療効果の最適環境の
選択）、調剤効果（調剤作業上、手間、費用が節減でき
る最適工程等）］をコンピュータを使用して照会検索す
る装置であって、処方箋に記載された薬剤名あるいは処
方箋の薬剤コードをインプットすると、安全性を確認す
る拘束条件として、薬剤の固有情報（用法、用量、効
能、効果、使用上の注意、アナフィラキシー情報等）
と、製剤設計情報（相加・相乗・減効・混合・併用に伴
う注意情報等）と、投薬対象物固有情報（性別、年齢、
投薬歴等）を相互に照会検索し、組合わせ製剤として
の、薬剤間の適否と、用法用量の適否と、使用上
の注意事項をスクリーン上に２次元あるいは３次元的に
描くことができ、経験則と職人的技による薬剤処方の適
否、安全性を助言、修正提案できる医薬処方安全性管理
装置を提供するものである。

【００２１】本第３発明の構成にあっては、フロッピ
ー、コンパクトデスク、テレホンカード状のアルミ金属
板あるいは磁器記録板、あるいはプラスチック板に半導
体チップを接合したもの等、電気・通信・音楽・証銀業
界で一般に普及している磁気あるいは光屈折式記録媒体
を、診療記録兼用投薬処方箋として利用する事もできる
が、好ましくは、コンパクトデスクに普及をみる金属性
素材で、保存．持ち歩き便利性の点で、長方形状カード
で、入出力処理に便利な回転式（円形状のコンパクトデ
スク容器に収容して、回転させ多量情報の入出力を制
御）のものの利用が好ましい。

【００２２】なお、以下記載の実施例は試験的に数種類
の薬剤についての操作ソフトとデータべースを調整した
が、農獣．医．薬の現場での投薬安全性管理を実施する
ためには、少なくとも我国で許可されている薬剤を調査
し電子化する必要がある。さらに好ましくは主要国で使
用されている薬剤を国別に調整したデータべースの調整
が必要となる。なお、以下には実施例をあげ本発明を更
に詳細に説明するが、本発明は操作手法、資料データベ
ース構成の一例、機器システムに関するものであり、収
納する資料データベースの種類、情報量が増加する以外
は基本的システムには変更はなく、従って本発明は実施
例のソフト、機器に限定されるものでない。

【００２３】

【実施例】

製造例 （最適処方検索演算装置） （１）データベースの調製 ヒト用として、比較的処方されやすい解熱鎮痛剤（薬効
分類114)５成分、利尿剤（薬効分類213)５成分、鎮咳剤
（薬効分類222)５成分、消化潰瘍剤（薬効分類232)５成
分、副腎ホルモン剤（薬効分類245)５成分、抗生物質製
剤（薬効分類613)５成分、化学療法剤〜抗ウイルス剤
（薬効分類625)５成分を選択した。

【００２４】また動物用として、解熱鎮痛剤（薬効分類
114)５成分、抗寄生虫薬剤（641抗フィラリア剤、642
抗回虫剤、624 抗菌剤、615 広範囲抗生物質）５成分、
消化管治療薬剤（231 止しゃ剤、 233健胃消化剤、235
下剤）を選択した。

【００２５】個々の薬剤について薬物名（一般名、化合
物名）、剤形［固形剤（錠、カプセル、散、坐薬等）、
液剤（注射、液）］製剤型［経口、注射、軟膏、目薬、
目薬（鼻、肛、膣）］、製剤特性（識別記号、印マー
ク、マーク番号）と、規格単位ごとの薬価、薬効分類、
標準用法、用量を調査してフリーキーワードとしてデー
タベース化した。

【００２６】能書については薬業時報社刊行の『医療薬
日本医薬品集』を参考に400 字以内で要約文を作成し、
効能書が入手できたものはイメージ入力を行った後、フ
リーキーワード索引、番号索引を添付して電子化保存し
た。中毒情報については廣川書店刊行の『中毒ハンドブ
ック』を参考に対処方法を要約あるいは引用した。ま
た、物理化学的情報については、日本薬局方（廣川書店
刊行）、メルクインデクス等のデータから要約文を作成
した。

【００２７】薬剤の固有情報データベースの調整 上記のキーワードの他、用法、用量、効能、効果、使用
上の注意を設定し、データベース化した。本データベー
スの検索表示項目を表１に示す。

【００２８】

【表１】 検索．表示項目 （１）検 索 項 目 1)薬剤種 2)薬剤識別番号 3)薬効分類 4)薬剤名（一
般名） 5)商標名 6)製造会社 7)販売会社 8)会社識別番号 9)用法（小
児、成人、男、女） 10) 用量（小児、成人、男、女） 11) 能書抄録中のキ
ーワード （２）表 示 項 目 上記検索項目 12) 能 書（イメージデータ） 13) 構造式（イメージ
データ） 14) 許可承認年月日 15) 発売年月日 16) 化学名 1
7) 能書抄録 18) 分包・包装 19) 販売先（連絡先） 20) 効能 2
1) 効果 22) 薬価 23) アナフィラキシー 24) 体重別投与量（イメージ
データ）

【００２９】薬剤の製剤設計情報キーワード索引の調
整 薬剤を併用した場合の相加相乗・削減効果・配合変化・
併用に伴う注意情報の各項目を収録薬剤の中から調査
し、対象薬物名を書き入れデータベース化した。本デー
タベースの検索表示項目を表２に示す。

【００３０】

【表２】 （１）検 索 項 目 1)薬剤種（ヒト．動物、植物）、2)薬剤識別番号 3)薬
効分類 4)薬剤名 5)商品名 6)処方記入ウィンドウ （２）表 示 項 目 上記検索項目に加え 7)血中濃度と服用時間との関係図（イメージデータ） 8)併用により相加相乗効果を示す薬剤名 9)削減効果を示す薬剤名 10) 体重１Ｋｇあたりの致死量（ＬＤ50） 11) 中毒時の臨床所見 13) 予防方法 14)治療方法
15) 予後 12) 物理化学的配合変化薬剤名 13) 酸性、塩基性薬剤区別 14) 安定温度 15) 安定湿度 16) 遮光性

【００３１】投薬対象物固有情報キーワード索引の調
整 氏名（愛称）、性別、年齢、投薬歴項目を設定し、診療
記録をフリーキーワードとしてデータベース化する。本
データベースの最低必要検索表示項目を表３に示す。

【００３２】

【表３】 （１）検 索 項 目 1)氏名（愛称） 2)住所（連絡先） 3)性別 4)年齢
5)投薬歴｛6)薬剤種 7)薬剤識別番号 8)薬効分類 9)薬剤名 10) 投与期
間｝ （２）表 示 項 目 上記検索項目に加え 11) 診療記録要約 12)薬剤投与期間

【００３３】使用例 上記薬剤の固有情報データベース、薬剤の製剤設計
情報データベース、と共に投薬対象物固有情報データ
ベースとして、本発明者の飼い犬と家禽３羽ついての健
康管理情報と獣医師による診療記録をデータべース化し
たサンプルを使用し、本装置を使用して、駆虫剤、抗フ
ィラリア薬、抗生物質、解熱剤の投薬設計を試験的に実
施した。

【００３４】表４は本データべースの第１画面を示す。
ここから、カーソルで必要なメニューを選択し、エンタ
ーキーをおすと次の画面に移行する。薬剤の固有情報
メニューは、薬剤ごとの特性を知る必要があるとき使用
するファイルである。

【００３５】薬剤の製剤設計情報メニューは、複数の
薬剤を組み合わせる場合に使用するファイルであり、こ
のファイルはワープロ機能と保存、解析機能をもち、
ファイル相互間の検索により、処方設計と安全性確認
を行うメニューファイルである。

【００３６】対象物固有情報メニューは投薬対象物の
固有データが収録されたファイルであり、画面からの文
字入力の他、例えば電子化された処方箋からデータをイ
ンプットする事ができる。

【００３７】中止メニューは画面を初期状態に戻すキ
ーである。

【００３８】また、Ｆ１キーはヘルプ（各フィールドの
説明、処理手順のヘルプウインドウを開示）、Ｆ２キー
は検索用語のリスト開示ウインドウを、Ｆ３キーは検索
結果の画面表示を、Ｆ４は検索式、処方の保存、呼出、
複写を、Ｆ４は機器の管理（画面の質等）のコントロー
ルを、Ｆ10は操作終了キーを示す。

【００３９】

【表４】

【００４０】表４の説明〜選択メニューが薬剤の固有
情報、薬剤の製剤設計情報、処方設計、対象物固有
情報、中止から構成されている。

【００４１】表５は薬剤の固有情報メニューを選択し
た次の画面（検索マスク）を示す。

【００４２】

【表５】

【００４３】表５の説明〜1)薬剤種（ヒトＦ６、動物Ｆ
７、植物Ｆ８）、2)薬剤識別番号、3)薬効分類、4)薬剤
名（一般名）、5)商標名、6)製造会社、7)販売会社、8)
会社識別番号、9)用法（小児、成人、男、女）、10) 用
量（小児、成人、男、女） 11) 能書抄録中のキーワード等の検索項目がある。

【００４４】表６は表５で薬剤種ヒトＦ６キーを押し、
薬効分類１１４、薬剤名アスピリン、商標名ミニマック
スを文字入力した場合の検索結果を示す。項目を１つ入
れれば該当資料の件数が機器検索し表示されている（こ
の事例では、薬剤名アスピリン製剤の１銘柄（商品）を
特定している）。

【００４５】

【表６】

【００４６】表７は表６の画面の中でＦ２キーを押し
て、アスピリン製剤の種類を辞書検索し表示した画面で
ある。各種アスピリン製剤が販売されている事を知る事
ができる。

【００４７】

【表７】

【００４８】

【表８】

【００４９】

【表９】

【００５０】

【表１０】

【００５１】

【表１１】

【００５２】表８〜11は表７で検索した、アスピリン製
剤の1)薬剤種 2)薬剤識別番号 3)薬効分類 4)薬剤名（一般名） 5)商標名 6)製造会
社 7)販売会社 8)緊急相談連絡先 9)識別番号 9)薬
価 10) 用法（小児、成人、男、女） 11)注意12) 禁
忌 13) 相互増強 14) 配合注意 15) 副作用 16) 参
考資料（能書イメージ）を表示している。なお、この他
に17) 構造式（イメージデータ） 18) 許可承認年月日 19) 発売年月日 20) 化学名 2
1) ケミカルアブストラクトコード番号 22) 能書抄
録、 23) 分包・包装 24) アナフィラキシー資料、2
5) 体重別投与量（イメージデータ）等の画面適時入力
して使用する事ができる。

【００５３】

【表１２】 表12〜13は薬剤の製剤設計情報、処方設計メニューを
選択した次の画面（検索マスク）を示す。表12では薬効
分類１１４を指定した状態の画面で、続いて、Ｆ２キー
により、索引辞書検索すると表13画面が開示する。

【００５４】

【表１３】

【００５５】表13画面では、薬効分類１１４では431 種
の薬剤が薬価収載され、構造的分類別にアスピリンを含
むサリチル酸系薬剤が18品目存在している事を示してい
る。

【００５６】

【表１４】

【００５７】表14画面は処方設計画面である。ここで
は、対象動物の条件をインプットし、and or not検索を
実行して、コンピュータが処方状態を検定する画面であ
る。

【００５８】表15は禁忌処方の警告画面を示す。

【００５９】

【表１５】

【００６０】なお、処方検定については、Ｆ１キーを押
す事により、コンピュータの検定項目一覧を見る事がで
きる。

【表１６】

【００６１】表17は対象物固有情報メニューを選択し
た次の画面（検索マスク）を示す。コンピュータがイヌ
の投薬記録データを10件登録し、愛称名では１件登録し
ている事を示している。

【００６２】

【表１７】

【００６３】表18は愛称名に該当する動物の診療記録を
画面表示したものである。

【００６４】

【表１８】

【００６５】使用例 表18記載の動物について、上記薬剤の固有情報データ
ベース、薬剤の製剤設計情報データベースを併用使用
して、駆虫剤、抗フィラリア薬、抗生物質、解熱剤の投
薬設計を行った。結果は図１のようにウインドウズ画面
で対比しながら処方設計した。

【００６６】

【発明の効果】ヒト、動植物への重複無意味な薬物投与
の排除効果、副作用、飲み合せ薬剤事故の排除効果、診
療投薬業務の標準化効果、医療投薬薬剤費の削減効果の
大きい機材を提供する。

【図面の簡単な説明】

【図１】ウインドウズ画面から対象動物の過去の診療記
録データ画面を読み出し、過去の投薬処方（抗回虫剤投
与）を検討しながら、フィラリア用薬剤と抗回虫剤と健
胃消化剤と解熱用薬剤の投薬を行う処方工程図を示す。

【図２】成長記録、投薬記録を電子化記録したテレホン
カード状カルテの外観図を示す。

【図３】テレホンカード電子化カルテの機器読取り用装
置を示す。

【図４】処方検定装置ブロックを示す。

【符号の説明】

１〜中央演算装置 ２〜ＲＡＭ ３〜ＲＯＭ ４〜イ
ンターフェース ５〜マウス ６〜デスプレーキーボード ７〜ディ
スク

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】コンピュータを使用した照会検索装置であ
   って 薬剤の固有情報（用法、用量、効能、効果、使用上の
   注意、アナフィラキシー情報等）を照会検索しスクリー
   ン上に２次元あるいは３次元的に描く工程、 薬剤の製剤設計情報（相加・相乗・減効・混合・併用
   に伴う注意情報等）を照会検索しスクリーン上に２次元
   あるいは３次元的に描く工程、 投薬対象物固有情報（性別、年齢、投薬歴等）を照会
   検索しスクリーン上に２次元あるいは３次元的に描く工
   程、を具備する事を特徴とした薬剤処方設計装置。
2. 【請求項２】コンピュータを使用した照会検索装置であ
   って、処方箋に記載された薬剤名あるいは処方箋の薬剤
   コードをインプットすると、投薬安全性を確認する拘束
   条件として、薬剤の固有情報（用法、用量、効能、効
   果、使用上の注意、アナフィラキシー情報等）と、製剤
   設計情報（相加・相乗・減効・混合・併用に伴う注意情
   報等）と、投薬対象物固有情報（性別、年齢、投薬歴
   等）を相互に照会検索し、組合わせ製剤としての、薬
   剤間の適否と、用法用量の適否と、使用上の注意事
   項をスクリーン上に描く医薬処方安全性管理装置。
3. 【請求項３】１メガビット以上の記録容量を有する好ま
   しくは長方形状を有した電子記録媒体に、電子化情報あ
   るいはイメージ情報として記録された診療記録及び投薬
   処方箋であり、少なくとも過去数ケ月以内の処置が処置
   日ごとに連続して記録され、請求項１〜２記載の薬剤処
   方設計にあたり、処置記録及び処方箋兼用投薬対象物固
   有情報ソース（性別特性、年齢特性、過去の服用薬剤歴
   等）として使用される事を特徴とするカード状診療記録
   兼用投薬処方箋。