JPH08154964A - 創傷被覆帯片 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 吸収性発泡体層を有するが、良好な表面特性
を示し、しかも良好な寸法安定性と、湿分吸収によって
も変形するおそれが無い創傷被覆帯片を提供すること。 【構成】 弾性的に圧縮可能の吸湿性発泡体材料から成
る本体層1と、その外方面に設けられ、上記本体層への
液の進入を阻止する裏打層2と、本体層の内方面に設け
られる、創傷対向面を有する創傷接触層3とから成り、
かつ上記創傷接触層が湿分透過性材料の装着層を有し、
上記液進入阻止裏打層が本体層に対して少なくとも低い
湿分透過性と気体透過性を有する材料の装着層を有する
ことを特徴とする、創傷被覆帯片。
を示し、しかも良好な寸法安定性と、湿分吸収によって
も変形するおそれが無い創傷被覆帯片を提供すること。 【構成】 弾性的に圧縮可能の吸湿性発泡体材料から成
る本体層1と、その外方面に設けられ、上記本体層への
液の進入を阻止する裏打層2と、本体層の内方面に設け
られる、創傷対向面を有する創傷接触層3とから成り、
かつ上記創傷接触層が湿分透過性材料の装着層を有し、
上記液進入阻止裏打層が本体層に対して少なくとも低い
湿分透過性と気体透過性を有する材料の装着層を有する
ことを特徴とする、創傷被覆帯片。
Description
【0001】
【技術分野】本発明は創傷被覆帯片に関する。
【0002】
【従来技術】このような創傷被覆のために、弾性的に圧
縮され得るプラスチック発泡体を使用することは公知で
ある。このような材料は、弯曲その他の凹凸がある人体
非平面上においても、被覆帯片の快適な押圧装着を可能
ならしめ、また分泌液滲出性の創傷に使用するのに適す
る良好な吸収特性を示す。
縮され得るプラスチック発泡体を使用することは公知で
ある。このような材料は、弯曲その他の凹凸がある人体
非平面上においても、被覆帯片の快適な押圧装着を可能
ならしめ、また分泌液滲出性の創傷に使用するのに適す
る良好な吸収特性を示す。
【0003】このような創傷被覆帯片の創傷に接触する
内面は、滲出液などの液の帯片内への移動を容易ならし
め、しかも創傷への膠着を回避し得る表面特性を、また
その外面は、少なくともある程度の通気防水性をもたら
す表面特性を有することが重要であり、かつ望ましい。
しかしながら、発泡体材料には、このような望ましい表
面特性に関して問題がある。ことに発泡体材料表面を改
変処理し、あるいこれに表面層を施すことにより、発泡
体材料が吸湿、膨潤するとき、発泡体材料を変形させる
傾向がもたらされる。この変形は、圧力をかけても解消
されず、創傷の治癒を阻害するおそれがある。またこの
ために空間がもたらされ、これにより細菌類生長の温床
がもたらされかねない。
内面は、滲出液などの液の帯片内への移動を容易ならし
め、しかも創傷への膠着を回避し得る表面特性を、また
その外面は、少なくともある程度の通気防水性をもたら
す表面特性を有することが重要であり、かつ望ましい。
しかしながら、発泡体材料には、このような望ましい表
面特性に関して問題がある。ことに発泡体材料表面を改
変処理し、あるいこれに表面層を施すことにより、発泡
体材料が吸湿、膨潤するとき、発泡体材料を変形させる
傾向がもたらされる。この変形は、圧力をかけても解消
されず、創傷の治癒を阻害するおそれがある。またこの
ために空間がもたらされ、これにより細菌類生長の温床
がもたらされかねない。
【0004】英国特許1417962号明細書には、熱
および圧力を加えて、非網状構造ポリウレタンの損傷接
触面を変性して、圧潰気胞層をもたらすことが記載され
ており、この層は柔軟で弾力があり、創傷からの分泌液
などの発泡体材料内への移動を容易にするとされてい
る。
および圧力を加えて、非網状構造ポリウレタンの損傷接
触面を変性して、圧潰気胞層をもたらすことが記載され
ており、この層は柔軟で弾力があり、創傷からの分泌液
などの発泡体材料内への移動を容易にするとされてい
る。
【0005】このような公知構造をさらに発展させ、か
つ開気胞親水性発泡体から成る本体層を有する損傷被覆
帯片が国際特許出願公開第92/13576号公報に記
載されている。このような構成は、極めて高い湿潤性創
傷に使用して、滲出液などの内方面への移動ないしその
吸収を容易ならしめるが、また著しい膨潤をもたらし、
従って変形が生起するおそれがある。
つ開気胞親水性発泡体から成る本体層を有する損傷被覆
帯片が国際特許出願公開第92/13576号公報に記
載されている。このような構成は、極めて高い湿潤性創
傷に使用して、滲出液などの内方面への移動ないしその
吸収を容易ならしめるが、また著しい膨潤をもたらし、
従って変形が生起するおそれがある。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】このような従来技術に
かんがみて、この技術分野における課題ないし本発明の
目的は、吸収性発泡体層を有するが、良好な表面特性を
示し、しかも良好な寸法安定性と、湿分吸収によっても
変形するおそれが無い創傷被覆帯片を提供することであ
る。
かんがみて、この技術分野における課題ないし本発明の
目的は、吸収性発泡体層を有するが、良好な表面特性を
示し、しかも良好な寸法安定性と、湿分吸収によっても
変形するおそれが無い創傷被覆帯片を提供することであ
る。
【0007】
【課題を解決するための手段】このような課題ないし目
的は、弾性的に圧縮可能の吸湿性発泡体材料から成る本
体層と、その外方面に設けられ、上記本体層への液の進
入を阻止する裏打層と、本体層の内方面に設けられる、
創傷対向面を有する創傷接触層とから成り、かつ上記創
傷接触層が湿分透過性材料の装着層を有し、上記液進入
阻止裏打層が本体層に対して少なくとも低い湿分透過性
と気体透過性を有する材料の装着層を有することを特徴
とする、創傷被覆帯片により解決ないし達成されること
が本発明者らにより見出された。
的は、弾性的に圧縮可能の吸湿性発泡体材料から成る本
体層と、その外方面に設けられ、上記本体層への液の進
入を阻止する裏打層と、本体層の内方面に設けられる、
創傷対向面を有する創傷接触層とから成り、かつ上記創
傷接触層が湿分透過性材料の装着層を有し、上記液進入
阻止裏打層が本体層に対して少なくとも低い湿分透過性
と気体透過性を有する材料の装着層を有することを特徴
とする、創傷被覆帯片により解決ないし達成されること
が本発明者らにより見出された。
【0008】このような構造により、発泡体から成る本
体層は、創傷への被覆帯片の快適な押圧装着を可能なら
しめると共に、創傷から多量の湿分を吸収することがで
き、その内方面層は創傷に膠着することなく、本体層内
への湿分の制御された移動を可能ならしめ、その外方面
層は液がこれを経て内部に進入するのを阻止することが
できる。同時に装着された内方面層および外方面層は寸
法安定性を維持し、湿分吸収による変形ないし捩れを防
止し、制約する。
体層は、創傷への被覆帯片の快適な押圧装着を可能なら
しめると共に、創傷から多量の湿分を吸収することがで
き、その内方面層は創傷に膠着することなく、本体層内
への湿分の制御された移動を可能ならしめ、その外方面
層は液がこれを経て内部に進入するのを阻止することが
できる。同時に装着された内方面層および外方面層は寸
法安定性を維持し、湿分吸収による変形ないし捩れを防
止し、制約する。
【0009】本体層発泡体の材料に関しては、任意適宜
の材料を使用し得るが、親水性のポリエーテルポリウレ
タンを使用するのが好ましい。この種の発泡体は、吸収
性が高く、生理学的に容認性があり、力を持続的に加え
ても苦痛なく装着し得る良好な弾性、圧縮可能性を有す
る。これに適する発泡体は、上述した国際特許出願公開
第92/13576号公報に記載されている。
の材料を使用し得るが、親水性のポリエーテルポリウレ
タンを使用するのが好ましい。この種の発泡体は、吸収
性が高く、生理学的に容認性があり、力を持続的に加え
ても苦痛なく装着し得る良好な弾性、圧縮可能性を有す
る。これに適する発泡体は、上述した国際特許出願公開
第92/13576号公報に記載されている。
【0010】本体層は、圧縮前において、一般的に3か
ら20mm、ことに8から12mmの厚さを有するのが
好ましく、一般的用途の場合には11mm程度の厚さに
なされる。圧縮後の厚さは、3から12mm、ことに7
から10mmとなるのが好ましい。
ら20mm、ことに8から12mmの厚さを有するのが
好ましく、一般的用途の場合には11mm程度の厚さに
なされる。圧縮後の厚さは、3から12mm、ことに7
から10mmとなるのが好ましい。
【0011】本体層は帯片の吸水性機能部分である。創
傷から滲出する分泌液などは、本体部分に吸収される。
この吸収された液は被覆帯片から流出しないように保持
されるが、創傷面からは間隔を置いて創傷治癒に支障の
ないようにされ、かつ本体層の、かつまた創傷接着層の
特性から制御された速度で蒸散せしめられる。
傷から滲出する分泌液などは、本体部分に吸収される。
この吸収された液は被覆帯片から流出しないように保持
されるが、創傷面からは間隔を置いて創傷治癒に支障の
ないようにされ、かつ本体層の、かつまた創傷接着層の
特性から制御された速度で蒸散せしめられる。
【0012】通気防水性の裏打層に関しても、任意適宜
材料から形成され得る。この層の機能は前述したよう
に、これを通過する液を阻止または制約すると共に、気
体ないし水蒸気の透過を許容し、本体層中の液を徐々に
蒸散させることである。この層もバクテリア類の進入を
阻止し、少なくとも制約する能力を有するのが好まし
い。
材料から形成され得る。この層の機能は前述したよう
に、これを通過する液を阻止または制約すると共に、気
体ないし水蒸気の透過を許容し、本体層中の液を徐々に
蒸散させることである。この層もバクテリア類の進入を
阻止し、少なくとも制約する能力を有するのが好まし
い。
【0013】この裏打層としては高密度閉気胞ポリウレ
タン発泡体を使用するのがことに有利であるが、これに
類似する特性を示すものであれば、他の材料、例えばポ
リエステルフィルム、ポリエーテルブロックアミドフィ
ルム、これらの組合わせを使用して、機械的もしくは化
学的手段により通気性で、しかもバクテリア類の進入を
阻止できるようにすることである。
タン発泡体を使用するのがことに有利であるが、これに
類似する特性を示すものであれば、他の材料、例えばポ
リエステルフィルム、ポリエーテルブロックアミドフィ
ルム、これらの組合わせを使用して、機械的もしくは化
学的手段により通気性で、しかもバクテリア類の進入を
阻止できるようにすることである。
【0014】好ましい厚さは0.2から0.8mmであ
って、余りに薄いと対バクテリア障壁となり得ず、余り
に厚いとこの層を通して保留液を蒸散させることができ
ない。ことに0.4mm程度の厚さが適当である。
って、余りに薄いと対バクテリア障壁となり得ず、余り
に厚いとこの層を通して保留液を蒸散させることができ
ない。ことに0.4mm程度の厚さが適当である。
【0015】この裏打層ないし障壁層は、適宜の方法で
本体層に装着され得る。好ましい実施態様では、この裏
打層は加熱プランテンまたはローラにより、熱および圧
力を賦課して、本体層に熱的に接着結合され得る。この
裏打層は、また適当な接着剤(例えばアイランド状被覆
帯片に使用されるような)を使用して、接着結合され得
る。もっともこの方法では湿分、蒸気の透過性を多少と
も阻害するおそれがある。この接着として適当であるの
は、イソオクチルアクリラート/エチレンオクチルアク
リラート/アクリル酸ターポリマーまたはこれらの混合
物である。この接着剤はポビドンヨード、クロロヘキシ
ジンなどを含有し得る。
本体層に装着され得る。好ましい実施態様では、この裏
打層は加熱プランテンまたはローラにより、熱および圧
力を賦課して、本体層に熱的に接着結合され得る。この
裏打層は、また適当な接着剤(例えばアイランド状被覆
帯片に使用されるような)を使用して、接着結合され得
る。もっともこの方法では湿分、蒸気の透過性を多少と
も阻害するおそれがある。この接着として適当であるの
は、イソオクチルアクリラート/エチレンオクチルアク
リラート/アクリル酸ターポリマーまたはこれらの混合
物である。この接着剤はポビドンヨード、クロロヘキシ
ジンなどを含有し得る。
【0016】裏打層は前述したように液体、気体ないし
蒸気、さらにはバクテリア類の進入を制約し、制御す
る。さらにこの層は本体層の寸法安定性を維持する。本
体層が液を吸収して膨張、膨潤傾向を示す場合、裏打層
は帯片全体としての変形、捩れを阻止し、制約する役割
を果たす。
蒸気、さらにはバクテリア類の進入を制約し、制御す
る。さらにこの層は本体層の寸法安定性を維持する。本
体層が液を吸収して膨張、膨潤傾向を示す場合、裏打層
は帯片全体としての変形、捩れを阻止し、制約する役割
を果たす。
【0017】創傷接触面に関し、これもまた湿分透過性
および創傷による容認性を示す限り、任意適宜の材料を
使用することができる。しかしながら、これは親水性の
ポリエーテル、ポリエステル、可撓性ポリウレタンの発
泡体であるのが好ましい。疏水性均質発泡体も、例えば
本体層への加熱接着結合の間の加熱処理により親水性化
して使用され得る。創傷接触層の特性としては、膨潤を
阻止もしくは制約し、過度の湿分の吸引、保持を回避す
るのが好ましい。この層は僅少量の湿分を保持して、創
傷に膠着する傾向を軽減し、またその構造および寸法を
維持し、これにより帯片全体の寸法安定性を維持し得る
のが好ましい。
および創傷による容認性を示す限り、任意適宜の材料を
使用することができる。しかしながら、これは親水性の
ポリエーテル、ポリエステル、可撓性ポリウレタンの発
泡体であるのが好ましい。疏水性均質発泡体も、例えば
本体層への加熱接着結合の間の加熱処理により親水性化
して使用され得る。創傷接触層の特性としては、膨潤を
阻止もしくは制約し、過度の湿分の吸引、保持を回避す
るのが好ましい。この層は僅少量の湿分を保持して、創
傷に膠着する傾向を軽減し、またその構造および寸法を
維持し、これにより帯片全体の寸法安定性を維持し得る
のが好ましい。
【0018】創傷から滲出する分泌液の本体層への制約
された移動ないし流入は、創傷の治癒および被覆帯片の
変形回避に関して重要である。この液の本体層への流入
速度は、過剰の液が創傷表面に蓄積されないように早く
されるべきであるが、また過当に早く、その結果創傷が
過度に乾燥し、本体層が適度に湿潤することは回避しな
ければならない。従って創傷接触層は、創傷面におい
て、極めて僅少量の湿分を維持して、創傷に治癒に必要
な程度の湿潤環境を提供するようになされるべきであ
る。
された移動ないし流入は、創傷の治癒および被覆帯片の
変形回避に関して重要である。この液の本体層への流入
速度は、過剰の液が創傷表面に蓄積されないように早く
されるべきであるが、また過当に早く、その結果創傷が
過度に乾燥し、本体層が適度に湿潤することは回避しな
ければならない。従って創傷接触層は、創傷面におい
て、極めて僅少量の湿分を維持して、創傷に治癒に必要
な程度の湿潤環境を提供するようになされるべきであ
る。
【0019】創傷接触層は、圧縮前において1から12
mmの厚さを有する圧潰ないし圧縮ポリウレタン発泡体
から構成されるのが好ましい。これが厚過ぎると、滲出
液の好ましくない側方流動をもたらすおそれが大とな
る。
mmの厚さを有する圧潰ないし圧縮ポリウレタン発泡体
から構成されるのが好ましい。これが厚過ぎると、滲出
液の好ましくない側方流動をもたらすおそれが大とな
る。
【0020】創傷接触層は、加熱プラテン、ローラなど
で熱および圧力を賦課することにより、本体層に接着結
合される。この接着結合は、また接着剤、超音波溶接、
赤外線溶接などによっても行われ得る。
で熱および圧力を賦課することにより、本体層に接着結
合される。この接着結合は、また接着剤、超音波溶接、
赤外線溶接などによっても行われ得る。
【0021】この創傷接触層と裏打層との本体層に対す
る接着結合は、別個に行なわれ得るが、またこれら両層
を加熱ローラ対間を走過させて同時に行うこともでき
る。
る接着結合は、別個に行なわれ得るが、またこれら両層
を加熱ローラ対間を走過させて同時に行うこともでき
る。
【0022】被覆帯片は、無端ないし長尺シート状に形
成され、次いで好ましい寸法、形状に切断して個々の帯
片とすることができる。
成され、次いで好ましい寸法、形状に切断して個々の帯
片とすることができる。
【0023】必要に応じて各層全部を、あるいは本体層
を、適当な物質、例えばポビドンヨード、クロロヘキシ
ジンのような殺菌剤、または他の医薬などにより含浸さ
せ得る。
を、適当な物質、例えばポビドンヨード、クロロヘキシ
ジンのような殺菌剤、または他の医薬などにより含浸さ
せ得る。
【0024】また各被覆帯片は、例えば包装後に放射線
照射などにより、殺菌され得る。
照射などにより、殺菌され得る。
【0025】創傷被覆帯片には、必要であれば、またそ
の使用目的に応じて、追加的な構造ないし材料、例えば
接着剤塗布部分などが付加され得る。例えば帯片は用途
などに応じて直角のもしくは丸味を帯びた偶角部を有す
る長方形、紡鍾形、円形ないし楕円形に形成されること
ができ、またこれらの縁辺も、例えば加熱、加圧プラテ
ン、高周波溶接/切断、超音波溶接/切断など多様な方
法で、図2から8に示されるように、断面において直線
状、曲線状、傾斜線状、波状などに構成され得る。
の使用目的に応じて、追加的な構造ないし材料、例えば
接着剤塗布部分などが付加され得る。例えば帯片は用途
などに応じて直角のもしくは丸味を帯びた偶角部を有す
る長方形、紡鍾形、円形ないし楕円形に形成されること
ができ、またこれらの縁辺も、例えば加熱、加圧プラテ
ン、高周波溶接/切断、超音波溶接/切断など多様な方
法で、図2から8に示されるように、断面において直線
状、曲線状、傾斜線状、波状などに構成され得る。
【0026】以下において、主として材料的観点から例
示される若干の実施態様により、本発明をさらに具体的
に説明する。
示される若干の実施態様により、本発明をさらに具体的
に説明する。
【0027】本発明による創傷被覆帯片の一実施態様に
おいて、吸収性の本体層は以下の材料から成る。
おいて、吸収性の本体層は以下の材料から成る。
【0028】すなわち、本体層は、未圧縮状態において
11mmの厚さを有する、弾性的に圧縮可能の、「手触
りの軟かい」ポリエーテルポリウレタン発泡体層から成
る。この発泡体は以下の組成分(重量部)から成る開気
胞の親水性材料である。
11mmの厚さを有する、弾性的に圧縮可能の、「手触
りの軟かい」ポリエーテルポリウレタン発泡体層から成
る。この発泡体は以下の組成分(重量部)から成る開気
胞の親水性材料である。
【0029】 エチレンオキシド分が多いポリエーテルポリオール(ポリオール1)‥75 分岐エチレンオキシドで変性されたポリエーテルポリオール (ポリオール2) ‥‥‥ 25 トルイレンジイソシアナート(T80/20) ‥‥‥ 36.5 ジメチルエタノールアミン(DMEA) ‥‥‥ 0.05 トリエチレンジアミン(TEDA) ‥‥‥ 0.12 ポリシロキサン/ポリオキシエチレンブロック 共重合体(気胞安定剤) ‥‥‥ 1.20 水 ‥‥‥ 3.00 上記のポリオール1およびポリオール2は、ダウ、ケミ
カル社により商標、Voranol CP1421およ
びVoranol CP4800(またはCP481
0)で市販されている製品でよい。このポリオール1お
よびポリオール2は、またバイエル社により商標、De
smophen7040およびDesmophen39
00(または7160もしくは7116)で市販されて
いる製品でよい。
カル社により商標、Voranol CP1421およ
びVoranol CP4800(またはCP481
0)で市販されている製品でよい。このポリオール1お
よびポリオール2は、またバイエル社により商標、De
smophen7040およびDesmophen39
00(または7160もしくは7116)で市販されて
いる製品でよい。
【0030】親水性はポリオール1のエチレンオキシド
含有分の調整またはポリオール1およびポリオール2の
両者間量割合の変更により調整され得る。
含有分の調整またはポリオール1およびポリオール2の
両者間量割合の変更により調整され得る。
【0031】気胞密度は水分量を調整して好ましくは2
7−31kg/m3 (ことに30kg/m3 )とし、硬
度45−75ニュートン、名目引張り強さ70KPa
(最少限度)、名目破断時伸び150%(最少限度)、
名目圧縮歪み20%(最大限度)とする。
7−31kg/m3 (ことに30kg/m3 )とし、硬
度45−75ニュートン、名目引張り強さ70KPa
(最少限度)、名目破断時伸び150%(最少限度)、
名目圧縮歪み20%(最大限度)とする。
【0032】また発泡体層は当初の液重量の少なくとも
10倍量の液を吸収する。
10倍量の液を吸収する。
【0033】発泡体は在来発泡体成形装置によりシート
状ストックとして製造され、創傷被覆帯片本体層に必要
な寸法に切端され得る。
状ストックとして製造され、創傷被覆帯片本体層に必要
な寸法に切端され得る。
【0034】上記本体層の一方面に装着されるべきシー
ト状の裏打層は、厚さ0.4mmで、ブロックトルイレ
ンジイソシアナート性の、圧倒的に閉気胞状の、高密度
ポリエーテルポリウレタン発泡体である。Medifi
x Adhesive Products社によりMe
difix4003なる商標で市販されている商品が、
この材料に適する。これは孔隙寸法0.1mmから0.
3mm、密度325−435kg/m3 、引張強さ1.
276kg/25mmを有する。水分蒸気透過性は、5
00から4500g/m2 /24時間の範囲であるが、
典型的には1200g/m2 /24時間のオーダであ
る。1000g/m2 /24時間以上であるのが好まし
い。
ト状の裏打層は、厚さ0.4mmで、ブロックトルイレ
ンジイソシアナート性の、圧倒的に閉気胞状の、高密度
ポリエーテルポリウレタン発泡体である。Medifi
x Adhesive Products社によりMe
difix4003なる商標で市販されている商品が、
この材料に適する。これは孔隙寸法0.1mmから0.
3mm、密度325−435kg/m3 、引張強さ1.
276kg/25mmを有する。水分蒸気透過性は、5
00から4500g/m2 /24時間の範囲であるが、
典型的には1200g/m2 /24時間のオーダであ
る。1000g/m2 /24時間以上であるのが好まし
い。
【0035】本体層の他方の面に装着されるべきシート
状の創傷接触層は、12−75kg/m3 (ポリエーテ
ル)または14−75kg/m3 (ポリエステル)の範
囲の密度を有するポリウレタン(ポリエーテルまたはポ
リエステル)発泡体層である。この層厚さは例えば3−
7mmである。
状の創傷接触層は、12−75kg/m3 (ポリエーテ
ル)または14−75kg/m3 (ポリエステル)の範
囲の密度を有するポリウレタン(ポリエーテルまたはポ
リエステル)発泡体層である。この層厚さは例えば3−
7mmである。
【0036】典型的ポリエーテル発泡体は、以下に示さ
れる組成分(重量部)から選択的に製造される。
れる組成分(重量部)から選択的に製造される。
【0037】 プロピレンオキシド/エチレンオキシドポリエーテル トリオール ‥‥‥ 10−100 ポリオキシプロピレントリオール ‥‥‥ 10−100 トルイレンジイソシアナート(T80) ‥‥‥ 25−65 ジメチルエタノールミン ‥‥‥ 0.05−1.2 トリエチレンジアミン ‥‥‥ 0−0.8 シリコン界面活性剤 ‥‥‥ 0.3−2.0 オクタン酸錫 ‥‥‥ 0.04−1.0 水 ‥‥‥ 1−5.5 炭化水素発泡剤 ‥‥‥ 0−20 典型的ポリエーテル発泡体は、以下に示される組成分
(重量部)から選択的に製造される。
(重量部)から選択的に製造される。
【0038】 ポリエステルポリオール(分岐グリコールアジパート)‥‥100 トルイレンジイソシアナート(T65) ‥‥‥ 20−70 3級アミン ‥‥‥ 0.1−1.0 界面活性剤 ‥‥‥ 0.5−2.0 水 ‥‥‥ 1−5.5 炭化水素発泡剤 ‥‥‥ 0−15 ポリエーテル発泡体用の特別の組成分(重量部)は以下
の通りである。
の通りである。
【0039】 ポリオール(A) ‥‥‥ 100 イソシアナート(B) ‥‥‥ 63.0 インデックス ‥‥‥(11.2°) アミン触媒(C) ‥‥‥ 0.25 アミン触媒(D) ‥‥‥ 0.04 シリコン界面活性剤(E) ‥‥‥ 1.30 水 ‥‥‥ 5.05 錫触媒(F) ‥‥‥ 0.32 発泡剤(G) ‥‥‥ 10 上記(A)はARCO社のARCOL 1131のよう
なポリエーテルポリオール、(B)はRhone Po
ulenc社のSYRANATE T80のよなトルイ
レンジイソシアナート、(C)はAir Produc
ts社のDABCO DMEAのようなジメチルエタノ
ールアミン、(D)は上記Air Products社
のDABCO BL−11のようなアミン触媒、(E)
はGoldschmidt社のB8234のようなシリ
コン界面活性剤、(F)は上記Air Product
s社のDABCO T9のような錫触媒、(G)はメチ
レンクロリドのような炭化水素発泡剤を意味する。
なポリエーテルポリオール、(B)はRhone Po
ulenc社のSYRANATE T80のよなトルイ
レンジイソシアナート、(C)はAir Produc
ts社のDABCO DMEAのようなジメチルエタノ
ールアミン、(D)は上記Air Products社
のDABCO BL−11のようなアミン触媒、(E)
はGoldschmidt社のB8234のようなシリ
コン界面活性剤、(F)は上記Air Product
s社のDABCO T9のような錫触媒、(G)はメチ
レンクロリドのような炭化水素発泡剤を意味する。
【0040】典型的な物性は、名目密度範囲が15−1
9kg/m3 、名目硬さ範囲が25−45ニュートン、
名目引張り強さが60KPa(最少限)、名目破断時伸
びが150%(最少限)、名目圧縮永久歪みが30%
(最大限)である。
9kg/m3 、名目硬さ範囲が25−45ニュートン、
名目引張り強さが60KPa(最少限)、名目破断時伸
びが150%(最少限)、名目圧縮永久歪みが30%
(最大限)である。
【0041】本体層はその両表面にそれぞれ創傷接触層
と裏打層を装着した状態で加熱されたローラ対間を走過
せしめられ、これにより各層間の融着により積層化され
る。同時に創傷接触層は気胞圧潰されて、厚さは1mm
程度に低減され、本体層の厚さも10mm程度に低減さ
れる。この積層化処理により必要な親水性が創傷接着層
にもたらされる。
と裏打層を装着した状態で加熱されたローラ対間を走過
せしめられ、これにより各層間の融着により積層化され
る。同時に創傷接触層は気胞圧潰されて、厚さは1mm
程度に低減され、本体層の厚さも10mm程度に低減さ
れる。この積層化処理により必要な親水性が創傷接着層
にもたらされる。
【0042】得られた積層体を切断して個々の創傷被覆
帯片とし、それぞれ必要な薬剤を含浸せしめられ、密封
状態に包装され、放射線照射で殺菌される。
帯片とし、それぞれ必要な薬剤を含浸せしめられ、密封
状態に包装され、放射線照射で殺菌される。
【0043】このようにして得られる創傷被覆帯片は、
装着使用に際して良好で制御された吸収性と、高度の寸
法安定性を示す。
装着使用に際して良好で制御された吸収性と、高度の寸
法安定性を示す。
【0044】
【実施例】以下において、本発明による創傷被覆帯片の
例示的諸実施例(上述した材料的観点からではなく、主
として形態的観点からの)を示す図面を参照して、本発
明をさらに具体的に詳述する。
例示的諸実施例(上述した材料的観点からではなく、主
として形態的観点からの)を示す図面を参照して、本発
明をさらに具体的に詳述する。
【0045】まず図1において、上述した構造の創傷被
覆帯片が示されており、これは本体層1、裏打層2およ
び創傷接触層3から成る。
覆帯片が示されており、これは本体層1、裏打層2およ
び創傷接触層3から成る。
【0046】その縁辺は図2に示されるように断面にお
いて直線的であってもよく、また図3から図8に示され
ように各種の形状に切断されていてもよい。裏打層2お
よび創傷接触層3は、相互に独立してそれぞれの縁辺で
終結していてもよく、また図6から図8に示されるよう
に一体的に相互結合(熱的その他の手段により)されて
いてもよい。
いて直線的であってもよく、また図3から図8に示され
ように各種の形状に切断されていてもよい。裏打層2お
よび創傷接触層3は、相互に独立してそれぞれの縁辺で
終結していてもよく、また図6から図8に示されるよう
に一体的に相互結合(熱的その他の手段により)されて
いてもよい。
【0047】図9は図1の被覆帯片に形成された標準的
クロスカットを、図10は開口を有するクロスカットを
示す。
クロスカットを、図10は開口を有するクロスカットを
示す。
【0048】図11は図8に示されるような、裏打層2
上にわたって保持層5により定置的に保持された追加層
4を有する被覆帯片を示す。
上にわたって保持層5により定置的に保持された追加層
4を有する被覆帯片を示す。
【0049】追加層4は、ビスコース/ポリエステル繊
維80重量部、アクリラート結合剤(20重量部)から
成る基本的組成物で形成され、かつその両面に活性炭粉
末を含浸させてある非織布材料を有する活性炭層であ
る。この基本的組成物は、例えば36g/m2 の見掛け
重量および40g/m2 の活性炭含浸量を有し、例えば
空気透過度は30cm3 /cm2 /secを示す。
維80重量部、アクリラート結合剤(20重量部)から
成る基本的組成物で形成され、かつその両面に活性炭粉
末を含浸させてある非織布材料を有する活性炭層であ
る。この基本的組成物は、例えば36g/m2 の見掛け
重量および40g/m2 の活性炭含浸量を有し、例えば
空気透過度は30cm3 /cm2 /secを示す。
【0050】保持層5は、他の材料も使用し得るが、層
1から3につき上述したいずれかの、軟質、可撓性のポ
リエステルまたはポリエーテルから成る開気胞発泡材料
から成る。発泡体の構造は絶対的なものではなく、その
目的は被覆帯片の水分ないし湿分の透過性を害すること
なく、活性炭層を定置保持することである。この層5は
例えば24−27kg/m3 の密度を有し、3mm程度
の厚さを有し、クリンプシールその他の手段で被覆帯片
縁辺に固定保持され得る。
1から3につき上述したいずれかの、軟質、可撓性のポ
リエステルまたはポリエーテルから成る開気胞発泡材料
から成る。発泡体の構造は絶対的なものではなく、その
目的は被覆帯片の水分ないし湿分の透過性を害すること
なく、活性炭層を定置保持することである。この層5は
例えば24−27kg/m3 の密度を有し、3mm程度
の厚さを有し、クリンプシールその他の手段で被覆帯片
縁辺に固定保持され得る。
【0051】図12は図1に示された被覆帯片の典型的
なアイランド構造変形体であって、本体層1は、裏打層
2の全面にわたりこれを被覆する薄い接着剤層により、
裏打層2に結合されている。裏打層2は本体層1より大
きく、従って本体層1は中央アイランドを構成する。ま
た創傷接触層3は、本体層に加熱接着され、その縁辺は
クリンプ密封され(図8に示されるように)、裏打層に
接着結合されている。引張り剥離紙6が露出接着剤層全
面にわたって接着され、本体層を覆っている。
なアイランド構造変形体であって、本体層1は、裏打層
2の全面にわたりこれを被覆する薄い接着剤層により、
裏打層2に結合されている。裏打層2は本体層1より大
きく、従って本体層1は中央アイランドを構成する。ま
た創傷接触層3は、本体層に加熱接着され、その縁辺は
クリンプ密封され(図8に示されるように)、裏打層に
接着結合されている。引張り剥離紙6が露出接着剤層全
面にわたって接着され、本体層を覆っている。
【0052】種々の形態の創傷被覆帯片の用途を以下に
説明する。
説明する。
【0053】図1に示される基本的な創傷被覆帯片は、
重度の分泌液滲出性創傷、例えば脚部の潰瘍、とこずれ
などの長期圧迫に起因する潰瘍、手術後のおよび外傷に
よる創傷局部、火傷、皮膚移植箇所などの緩和的処置に
主として使用される。この被覆帯片は、湿潤性創傷を無
菌状態に維持し、過剰量の滲出液を除去し、しかも気体
交換をもたらし、断熱作用し、被覆帯片交換の際の傷害
を回避し、しかも細菌類の滲透を許さず、特殊な毒性汚
染をもたらすことなく、また裏打層は分泌液滲出を阻
止、二次感染を防止する。
重度の分泌液滲出性創傷、例えば脚部の潰瘍、とこずれ
などの長期圧迫に起因する潰瘍、手術後のおよび外傷に
よる創傷局部、火傷、皮膚移植箇所などの緩和的処置に
主として使用される。この被覆帯片は、湿潤性創傷を無
菌状態に維持し、過剰量の滲出液を除去し、しかも気体
交換をもたらし、断熱作用し、被覆帯片交換の際の傷害
を回避し、しかも細菌類の滲透を許さず、特殊な毒性汚
染をもたらすことなく、また裏打層は分泌液滲出を阻
止、二次感染を防止する。
【0054】図9および図10の気管切開および外科用
カニユーレないし套管被覆帯片は、気管切開用被覆帯片
として使用され、管挿入個所の、カニユーレ挿入処置の
際の、また外部骨固定部材用の保護および緩衝作用をも
たらす。クロスカットないしキーホールカットの形状
は、内部侵入医学的処置に使用される管、カニユーレも
しくはピンの周囲に密着するように設計される。
カニユーレないし套管被覆帯片は、気管切開用被覆帯片
として使用され、管挿入個所の、カニユーレ挿入処置の
際の、また外部骨固定部材用の保護および緩衝作用をも
たらす。クロスカットないしキーホールカットの形状
は、内部侵入医学的処置に使用される管、カニユーレも
しくはピンの周囲に密着するように設計される。
【0055】図11の活性炭含浸帯片は、重度の分泌液
滲出性創傷の緩和処置に使用され、不快な異臭を吸収
し、中和するようになされている。ことに感染性悪臭創
傷の処置にことに有効である。裏打層は、活性炭素層が
使用期間を通じて乾燥状態に維持され、有効に作用する
ことを保証する。
滲出性創傷の緩和処置に使用され、不快な異臭を吸収
し、中和するようになされている。ことに感染性悪臭創
傷の処置にことに有効である。裏打層は、活性炭素層が
使用期間を通じて乾燥状態に維持され、有効に作用する
ことを保証する。
【0056】図12に示されるアイランド状被覆帯片
(このアイランド状なる語は、前述したように裏打層2
が本体層1より可成り大きくなされ、従って本体層1が
裏打層2の中に浮かぶ島のように見えることを意味す
る)は、追加的な接着テープないし保持用包帯を必要と
することなく、活性炭パッドを定置保持するための接着
剤を施した周辺部分を有する耐水性帯片である。この被
覆帯片は、糞尿などに汚染されないように創傷局部を被
覆し、ことに失禁性患者の仙骨創傷およびこの部分の皮
膚創傷に有用である。
(このアイランド状なる語は、前述したように裏打層2
が本体層1より可成り大きくなされ、従って本体層1が
裏打層2の中に浮かぶ島のように見えることを意味す
る)は、追加的な接着テープないし保持用包帯を必要と
することなく、活性炭パッドを定置保持するための接着
剤を施した周辺部分を有する耐水性帯片である。この被
覆帯片は、糞尿などに汚染されないように創傷局部を被
覆し、ことに失禁性患者の仙骨創傷およびこの部分の皮
膚創傷に有用である。
【0057】本発明被覆帯片は、潰瘍、火傷を含む広義
の創傷における病原体感染を阻止するための殺菌剤含浸
被覆帯片として使用され得る。これはグラム陰性菌、同
陽性菌、バクテリア、ビールス、原虫、胞子を含む広い
範囲の病原微生物に対して大きい有効性を示す。この殺
菌剤は溶液、クリームまたはペースト形態で被覆帯片の
創傷接触面に置かれ、あるいは粉剤などの形態で帯片の
層内に保持される。
の創傷における病原体感染を阻止するための殺菌剤含浸
被覆帯片として使用され得る。これはグラム陰性菌、同
陽性菌、バクテリア、ビールス、原虫、胞子を含む広い
範囲の病原微生物に対して大きい有効性を示す。この殺
菌剤は溶液、クリームまたはペースト形態で被覆帯片の
創傷接触面に置かれ、あるいは粉剤などの形態で帯片の
層内に保持される。
【0058】殺菌剤ないし消毒剤の変形として、ポビド
ンヨード、銀サルファジアジン、亜鉛含有材料、クロロ
ヘキセジン、セトラアミド、これらの組合わせも使用可
能である。
ンヨード、銀サルファジアジン、亜鉛含有材料、クロロ
ヘキセジン、セトラアミド、これらの組合わせも使用可
能である。
【0059】ことに有効な剤は、アルコール溶媒含有ポ
ビドンであって、包装前に創傷接触面全面にわたって薄
く施し、乾燥する。分泌液滲出創傷にこの接触面を当接
させることにより、ポビドンヨードが放散され、望まし
い作用が維持される。
ビドンであって、包装前に創傷接触面全面にわたって薄
く施し、乾燥する。分泌液滲出創傷にこの接触面を当接
させることにより、ポビドンヨードが放散され、望まし
い作用が維持される。
【0060】創傷接触面にはヒドロゲルが施され、密封
包装により湿潤状態に維持される。
包装により湿潤状態に維持される。
【0061】上述実施例による被覆帯片は、良好な寸法
安定性および病原微生物殺菌効果のほかに、高度の吸水
性ないし湿潤性を示す。
安定性および病原微生物殺菌効果のほかに、高度の吸水
性ないし湿潤性を示す。
【0062】本発明の被覆帯片の挙動は、前述した英国
特許1417962号明細書に記載された発泡体被覆帯
片に比肩し得るものであり、その吸湿性は同一寸法の対
比例材料に対しほとんど2倍である。
特許1417962号明細書に記載された発泡体被覆帯
片に比肩し得るものであり、その吸湿性は同一寸法の対
比例材料に対しほとんど2倍である。
【0063】被覆帯片の厚さを厚くすれば、さらに多量
の液を吸収するが、この場合、層間の熱的結合が困難と
なり、この場合には接着の使用が必要となり、あるいは
これが好ましくない。
の液を吸収するが、この場合、層間の熱的結合が困難と
なり、この場合には接着の使用が必要となり、あるいは
これが好ましくない。
【0064】多量の分泌液滲出をもたらす創傷の場合に
は、被覆帯片の厚さを20mm程度とするが、さらに軽
度の、もしくは緩和な滲出をもたらす創傷の場合には、
これは5mm程度になされる。
は、被覆帯片の厚さを20mm程度とするが、さらに軽
度の、もしくは緩和な滲出をもたらす創傷の場合には、
これは5mm程度になされる。
【0065】吸湿性ないし吸液性を改善するために、本
発明実施態様に使用される発泡体帯片のための調剤化合
物は、大量のエチレンオキシド基を含有し得る。これは
また界面活性剤の使用によっても達成され得る。ただし
余りに多量の界面活性剤を使用すると、これが創傷に転
移もしくは吸収され、その治癒に悪影響を及ぼす。
発明実施態様に使用される発泡体帯片のための調剤化合
物は、大量のエチレンオキシド基を含有し得る。これは
また界面活性剤の使用によっても達成され得る。ただし
余りに多量の界面活性剤を使用すると、これが創傷に転
移もしくは吸収され、その治癒に悪影響を及ぼす。
【0066】本発明は、当然のことながら、単に例示的
に示された上記具体的実施例の細部に限定されるべきも
のではない。
に示された上記具体的実施例の細部に限定されるべきも
のではない。
【図1】本発明の創傷被覆帯片の一実施例の構造的形態
を示す略図的斜視図である。
を示す略図的斜視図である。
【図2】図1の被覆帯片の縁辺部分を示す断面図であ
る。
る。
【図3】他の実施例による被覆帯片縁辺部分を示す断面
図である。
図である。
【図4】他の実施例による被覆帯片縁辺部分を示す断面
図である。
図である。
【図5】他の実施例による被覆帯片縁辺部分を示す断面
図である。
図である。
【図6】他の実施例による被覆帯片縁辺部分を示す断面
図である。
図である。
【図7】他の実施例による被覆帯片縁辺部分を示す断面
図である。
図である。
【図8】他の実施例による被覆帯片縁辺部分を示す断面
図である。
図である。
【図9】クロスカットを設けた被覆帯片の変形実施例を
示す略図的斜視図である。
示す略図的斜視図である。
【図10】クロスカットを設けた被覆帯片の変形実施例
を示す略図的斜視図である。
を示す略図的斜視図である。
【図11】活性炭層を有する創傷被覆帯片の断面図であ
る。
る。
【図12】アイランド様創傷被覆帯片の略図的断面図で
ある。
ある。
1‥‥‥本体層 2‥‥‥裏打層 3‥‥‥創傷接触層 4‥‥‥追加層 5‥‥‥保持層 6‥‥‥引張り剥離紙
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 グラハム、ジョン、コリヤー イギリス、エスケイ14 7イージー、チェ シャー、ヴァイア ハイデ、パッドフィー ルド、バーバー ストリート、6 (72)発明者 ポール、アラン、グレイ イギリス、エム43 7イーエス、マンチェ スター、ドロイルスデン、マーティンゲー ル ウェイ、40
Claims (14)
- 【請求項1】 弾性的に圧縮可能の吸湿性発泡体材料か
ら成る本体層と、その外方面に設けられ、上記本体層へ
の液の進入を阻止する裏打層と、本体層の内方面に設け
られる、創傷対向面を有する創傷接触層とから成り、か
つ上記創傷接触層が湿分透過性材料の装着層を有し、上
記液進入阻止裏打層が本体層に対して少なくとも低い湿
分透過性と気体透過性を有する材料の装着層を有するこ
とを特徴とする、創傷被覆帯片。 - 【請求項2】 本体層が親水性ポリエーテルポリウレタ
ン発泡体で形成されている、請求項1による創傷被覆帯
片。 - 【請求項3】 本体層が圧縮前において3から20mm
の厚さを有する、請求項1または2による創傷被覆帯
片。 - 【請求項4】 裏打層が高密度閉気胞ポリウレタン発泡
体から形成されている、請求項1から3のいずれかによ
る創傷被覆帯片。 - 【請求項5】 裏打層が0.2から0.8mmの厚さを
有する、請求項1から4のいずれかによる創傷被覆帯
片。 - 【請求項6】 裏打層が本体層に熱的に接着結合されて
いる、請求項1から5のいずれかによる創傷被覆帯片。 - 【請求項7】 裏打層が本体層に接着剤結合されてい
る、請求項1から5のいずれかによる創傷被覆帯片。 - 【請求項8】 創傷接触層が圧潰されたもしくは圧縮さ
れたポリウレタン発泡体から形成されている、請求項1
から7のいずれかによる創傷被覆帯片。 - 【請求項9】 創傷接触層が圧潰、圧縮前に1から12
mmの厚さを有する、請求項1から8のいずれかによる
創傷被覆帯片。 - 【請求項10】 創傷接触層が本体層に熱的に接着結合
されている、請求項1から9のいずれかによる創傷被覆
帯片。 - 【請求項11】 上述各層の少なくともいずれかの1層
が、殺菌剤で含浸されている、請求項1から10のいず
れかによる創傷被覆帯片。 - 【請求項12】 裏打層が接着剤塗布面を有し、本体層
および創傷接触層が、上記面範囲内中央に定置接着結合
されている、請求項1から11のいずれかによる創傷被
覆帯片。 - 【請求項13】 裏打層の外表面に重畳保持層により保
持されている活性炭層を追加的に有する、請求項1から
12のいずれかによる創傷被覆帯片。 - 【請求項14】 上記保持層が透過性発泡体材料から形
成されている、請求項1から13のいずれかによる創傷
被覆帯片。
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