JPH08173548A - 管腔内人工器官の解放配置のための装置及び方法 - Google Patents

管腔内人工器官の解放配置のための装置及び方法

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JPH08173548A
JPH08173548A JP22966595A JP22966595A JPH08173548A JP H08173548 A JPH08173548 A JP H08173548A JP 22966595 A JP22966595 A JP 22966595A JP 22966595 A JP22966595 A JP 22966595A JP H08173548 A JPH08173548 A JP H08173548A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 弾力性の管状人工器官の制御された解放を容
易にする、管腔内管状人工器官を配置するためのデリバ
リーカテーテル及び方法を提供することが特に望まし
い。部分的に解放された人工器官を再配置及び／又は回
収できる、管腔内の及び他の管状の人工器官を配置する
ためのデリバリーカテーテル及び方法を提供すること。 【解決手段】 半径方向に圧縮可能な人工器官を配置す
るためのデリバリーカテーテルにおいて、該カテーテル
が、近位端及び遠位端を有する細長い可撓性シャフト、
シャフト上に人工器官の軸位置を解放可能に保持するシ
ャフトの遠位端近くの保持構造、及び人工器官が保持構
造によりシャフト上に軸方向に保持されているあいだ該
人工器官を覆うためにシャフト上にスライド可能に受取
られているシース、を含むことを特徴とするデリバリー
カテーテル。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、弾力性の管
状人工器官、例えば、移植片、ステント、ステント−移
植片及び他の構造物の管腔内配置のための装置及び方法
に関する。特には、本発明は、腹の及び他の動脈瘤の処
置のために、血管を含む体の管腔内にこのような管腔内
管状人工器官を初めて配置し、そして場合により再配置
するためのデリバリーカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】血管動脈瘤は、血管の異常な拡張の結果
であり、動脈壁を弱化しそして動脈壁を拡張しうる疾患
及び／又は遺伝的素因の結果通常起こる。動脈瘤は全て
の血管で起こりうるが、殆どは、大動脈又は末梢動脈中
で起こり、大動脈動脈瘤の大部分は腹部大動脈中で起こ
り、通常は腎動脈の下から始まりしばしば腸骨動脈の１
又は２つへと末端に延びる。
【０００３】大動脈動脈瘤は、最も普通には、病的な血
管部分をバイパスしそして人工血管移植片で修復する開
口外科術により処置される。特に、普通は致死的な破れ
た腹部動脈瘤の代替を考えると有効な外科術であると考
えられるけれども、慣用の血管移植片手術は多くの欠点
を有する。外科手順は、複雑でありかつ熟練した外科医
及び良好に装備された外科施設を要求する。しかしなが
ら、最高の外科医及び装備をもってしても、処置される
患者はしばしば年配でありそして心臓血管疾患及び他の
疾患にて弱っている。そして、そのことは手術にふさわ
しい患者数を減少させている。破裂の前のふさわしい患
者ですら、慣例の動脈瘤修復は、比較的高い死亡率、通
常は３〜１０％を有する。慣用の外科手術に関係する合
併症は、心筋梗塞、腎不全、虚弱、性的不能、麻痺及び
他の状態を含む。更に、成功した手術でさえ、回復は数
週間を要し、そしてしばしば長い入院を必要とする。
【０００４】これらの欠点のいくつかを又は全てを解決
するために、動脈瘤の処置のための血管内移植片配置が
提案されている。非常に有望ではあるけれども、提案さ
れた方法及び装置の多くは他の問題を有している。特
に、脈管構造内での血管内移植片のデリバリー及び配置
は問題があり得る。血管内移植片の適した配置及び大き
さ決定は、動脈瘤の成功裡の処置にとって重要である。
多くの血管内移植片構造物及びそれに伴うデリバリーカ
テーテルがあるけれども、部分的に解放された移植片構
造物を引っ込めることは困難であるか又は不可能であ
る。従って、血管移植片の不適当な当初の配置は、とき
どき、修正のために開口外科手法を要求しうる。加え
て、移植片の適当な大きさの決定は、それぞれのカテー
テルが種々の長さ及び／又は膨張しうる直径を有する移
植片を運ぶ、移植片デリバリーカテーテルの多数の在庫
品の維持を要求しうる。
【０００５】更に、移植片はしばしば弾力性であり、体
の管腔内に移植片を拡げそして固定するためにバイアス
がかけられている。これらの弾力的に拡がる移植片は、
カテーテル内できつく圧縮されておりそして周囲のカテ
ーテルに対してかなりの力をかけており、しばしば移植
片とカテーテル壁の間に過剰な摩擦をもたらす。これら
の力は、移植片のカテーテル内への充填並びに、体の管
腔内での移植片及びステントの正確な解放を困難にす
る。更に、カテーテルは、血管系内で移植片を操作しな
ければならない。従って、カテーテルは、拡張性の移植
片の影響を受けやすい可撓性の、細長い本体を有するこ
とが要求され、しばしば、カテーテル壁の軟らかい物質
中への移植片の陥入を結果する。
【０００６】管腔内配置のための血管移植片及びデバイ
スは、米国特許第５，２８２，８２４号、第５，２７
２，９７１号、第５，２４２，３９９号、第５，２１
９，３５５号、第５，２１１，６５８号、第５，２０
１，７５７号、第５，１９２，２９７号、第５，１９
０，０５８号、第５，１５８，５４８号、第５，１４
７，３７０号、第５，１０４，３９９号、第５，０９
２，８７７号、第５，０７８，７２６号、第５，０１
９，０８５号、第４，９９０，１５１号、第４，９５
０，２２７号、第４，９１３，１４１号、第４，８８
６，０６２号、第４，８２０，２９８号、第４，７８
７，８９９号、第４，６１７，９３２号、第４，５６
２，５９６号、第４，５７７，６３１号及び第４，１４
０，１２６号明細書、及びヨーロッパ特許第５３９，２
３７号、第５３３，５１１号、第５１８，８３９号、第
５１８，７０４号、第５０８，４７３号、第５０５，６
８６号、第４６６，５１８号及び第４６１，７９１号公
報に記載されている。血管ステントを配置するためのカ
テーテルは、米国特許第５，１９２，２９７号、第５，
０９２，８７７号、第５，０８９，００５号、第５，０
３７，４２７号、第４，９６９，８９０号及び第４，８
８６，０６２号明細書に記載されている。管状又はカプ
セル中の移植片構造物をカーディング（ｃａｒｄｉｎ
ｇ）するためのカテーテルは、米国特許第５，２７５，
６２２号、第５，１０４，３９９号及び第４，７８７，
８９９号明細書、及びヨーロッパ特許第４６６５１８号
公報に記載されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】上記した従来技術の有
する欠点より、動脈瘤及びその他の状態を処置するため
の管腔内人工器官（移植片、ステント及びステント−移
植片を含む）の血管内配置のための改良された装置及び
方法が望まれている。
【０００８】弾力性の管状人工器官の制御された解放を
容易にする、管腔内管状人工器官を配置するためのデリ
バリーカテーテル及び方法を提供することが特に望まし
い。部分的に解放された人工器官を再配置及び／又は回
収できる、管腔内の及び他の管状の人工器官を配置する
ためのデリバリーカテーテル及び方法を提供することが
特に望ましい。血管内に人工器官を最終的に解放するま
で、人工器官をカテーテル内にしっかりと収容できるデ
リバリーカテーテルが更に望ましい。また、人工器官の
充填及び解放の間、カテーテルに対する弾力性の拡張に
よって生じる摩擦力を減少するデリバリーカテーテル及
び方法を提供することも特に望ましい。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、疾患状態、特
に動脈瘤を処置するための、管腔内人工器官（移植片、
ステント及びステント−移植片を含む）を管腔内に配置
するための装置及び方法を提供する。管腔内人工器官
は、典型的には、近位端、遠位端及びそれらの間の軸方
向の管腔を有する、弾力性の、半径方向に圧縮可能な、
管状フレームを含む。移植片人工器官の場合は、ライナ
ー、典型的には布、ポリマーシート、膜等が、管状フレ
ームの管腔表面の全て又は殆どを裏打ちし、通常は、近
位部近くから遠位部近くまで延びている。本発明のカテ
ーテル及び方法を用いた配置に適した移植片構造物は、
米国にて係属している特許出願シリアル番号第０８／２
５５，６８１号に記載されており、この出願の全ての開
示は引用することにより本明細書の一部である。
【００１０】本発明の管腔内人工器官は、尿管、尿道、
胆汁管等のステント形成（ｓｔｅｎｔｉｎｇ）を含む、
広範囲の種々の治療用途に適している。本発明のデバイ
ス及び方法はまた、一時的な又は長期間の管腔の形成、
例えばフィステルの形成にも有用である。しかしなが
ら、本発明は、腹部の及び他の動脈瘤、血管狭窄等の処
置のための、血管内への血管内人工器官の配置において
最も有用であると判った。
【００１１】本発明に従って、半径方向に圧縮可能な管
状人工器官を配置するためのデリバリーカテーテルは、
近位端及び遠位端を有する、延びた可撓性のシャフトを
含む。保持構造は、シャフトの遠位端付近に配置され、
そしてシャフト上に人工器官の軸位置を維持するために
人工器官を解放可能に保持している。シース（鞘）は、
スライド可能にシャフト上に収容されており、人工器官
が保持構造によって軸方向に保持され続ける間、人工器
官を半径方向に圧縮している。或いは、保持構造は、シ
ースが近位方向に引っ込められるときに、人工器官の半
径方向の圧縮を維持する別のカバー構造を含みうる。
【００１２】人工器官を拡張し、そして処置されるべき
管腔の内側表面に適合させるために、人工器官は、シー
スを軸方向に引っ込めることによってカテーテルから部
分的に血管又は他の体の管腔中に解放されうる。しかし
ながら、人工器官は保持構造によりカテーテルシャフト
に固定され続け、そして人工器官が固定され続ける限
り、シースを人工器官の拡張された部分の上に遠位方向
に単に再び進めることにより人工器官は再捕獲されて、
人工器官を下に隠れたシャフト上に半径方向に圧縮して
戻すことができる。この方法において、人工器官は再捕
獲されることができ、そして場合により、再配置され、
再解放される。或いは、人工器官は、体の管腔から完全
に引き戻されうる。
【００１３】カテーテルに相対的に人工器官の解放及び
場合により再捕獲を容易にするために、シースは好まし
くは、フレア状の遠位端を備える。第一の特に好ましい
デザインにおいては、機構は、フレア状でない形状（こ
れは、体の管腔内の標的位置にカテーテルを導入してい
る間維持されている）及びフレア状の形状の間でシース
の遠位端を形状変更するために提供される。例えば、膨
張性の袋が遠位端に備えられることができ、そこでは、
袋の膨張はシースの遠位端を半径方向にかつ外側にフレ
ア状に拡げる。或いは、遠位端は、固定された、外側方
向にフレア状の形状を有した弾力性の構造を含みうる。
体の管腔へのカテーテルの導入の間、弾力性のフレア状
の端は、例えば、シースの上に配置されたスライド可能
な封じ込めスリーブにより又はシースのフレア状の端を
捕獲できる軸方向に移動可能なキャップ構造により、半
径方向に閉じこめられ得る。更に、他の代替案として、
シースの遠位構造は、（導入を容易にするために）低い
温度ではフレアでない形状にとどまっているが、体温環
境に導入されたとき所望のフレア構造をとる熱記憶アロ
イを含みうる。
【００１４】人工器官封じ込めシースのフレア状の遠位
端の代替として又はそれに加えて、カテーテルに、保持
構造の近い位置にてシャフトにその一端にて、かつシー
スの内側に他の一端にて固定された管状の膜が備えられ
得る。従って、いったん人工器官がシース内に半径方向
に圧縮された形状にて収容されれば、膜は人工器官を覆
うように配置されている。シースが近位方向に引っ込め
られるに従い、管状膜の半径方向の外側の部分は後方に
引かれて、シースから解放されつつある人工器官の部分
を覆い続けながら、拡張する人工器官を解放するために
管状膜をめくり返す。もし管状膜が滑らかな物質から形
成されているならば、半径方向に圧縮可能な人工器官の
解放及び任意的再捕獲は、非常に容易となりうる。
【００１５】人工器官を固定するカテーテルシャフト上
の保持構造は、種々の形状をとりうる。最も単純には、
保持構造は、半径方向に外側に延びて人工器官を貫通
し、そしてシースの内側壁に係合する複数のロッキング
ステーを含みうる。このようなロッキングステーは、好
ましくは、人工器官がシャフト上に保持されたときに、
人工器官の近位端近くに軸方向に配置されるカテーテル
シャフトの領域の上に円周方向に空間を置いて離れてい
る。この方法にて、人工器官は、封じ込めシースが人工
器官を解放するために近位方向に移動されるのに従い、
適当な場所に保持される。特有の利点として、もし、部
分的に拡げられた人工器官を再捕獲するためにシースを
遠位方向に進めることが望まれるならば、人工器官はま
た適当な場所にしっかりと保持される。
【００１６】代わりの形状において、保持構造は、一対
の軸方向に離れたロッキングステー及びロッキングステ
ーのそれぞれを通っている牽引ワイヤを含む。更に、牽
引ワイヤが、半径方向に圧縮可能な人工器官を通過する
ことにより、人工器官は、牽引ワイヤが除かれるまで、
カテーテルシャフト上の適当な場所に保持されうる。カ
テーテルシャフト上に人工器官を保持するために、広範
囲の種々の他の特定の機構がまた用いられ得る。
【００１７】保持構造はまた、半径方向に圧縮可能な人
工器官上に分離可能に固定されたカバーを含むことがで
き、そこでは、デリバリーカテーテルが更に、人工器官
を解放するためにカバーを分離するための、可撓性シャ
フトの近位端からの操作可能な機構を含む。通常、カバ
ーされた人工器官は、更に、軸方向にスライド可能なシ
ース内に収容されて、そしてシースはまずカバーを露出
するために引っ込められ、次いで、カバーは、血管又は
他の体内管腔内にて半径方向に拡張可能な人工器官から
解放される。
【００１８】分離可能なカバーは種々の構造及び／又は
機構を含みうるが、通常、人工器官の周囲を包む筒状構
造である。代表的なカバー及び分離機構は、少なくとも
一つの軸方向の又は螺旋状の線に沿って筒を分割するた
めに近位方向に引かれうるコードを含む。或いは、カバ
ーは、軸方向に移動可能なエンドキャップによって適当
な位置に保持される、複数の弾力性の、半径方向にフレ
ア状の軸要素を含みうる。エンドキャップは、人工器官
の回りから軸要素を解放するために選択的に遠位方向に
進められ得る。更に代替として、カバーは、円周上の又
は螺旋状の線に沿って軸方向に弱められることもでき、
そこでは、カバーの近位部分は、カバーを２つに分離
し、その間から人工器官を解放するために近位方向に引
かれうる。本発明のデリバリーカテーテルの他の観点に
おいて、ジャーナルスリーブが、カテーテルの外部固定
を可能とするために人工器官含有シースの上にスライド
的に配置され、一方、シースは、ジャーナルスリーブ及
びシャフトに相対的な軸方向の移動について自由なまま
である。好ましくは、シースの軸方向への移動を可能と
しながら、シャフトをジャーナルスリーブに選択的に固
定するために、ロック装置が備えられる。この方法にお
いて、カテーテルシャフト及び（その上に保持された）
半径方向に圧縮された人工器官の位置は、導入シース内
のジャーナルスリーブ又は経皮進入のために備えられた
他の進入デバイスにより、体の管腔内に固定され次いで
適当な位置にてロックされうる。シャフト及び人工器官
を適当な場所にロックした後、シースは、管腔内の人工
器官の予め配置した位置を乱すことなく、人工器官を解
放（半径方向に拡張）するために近位方向に引っ込めら
れ得る。
【００１９】本発明のカテーテル導入系の他の好ましい
観点において、デリバリーカテーテルを用いた使用のた
めの人工器官カートリッジは、（１）近位端、遠位端及
び近位端における連結部材を有するシャフト延長部、及
び（２）近位端、遠位端及び近位端における連結部材を
有するシース延長部を含む。人工器官は、シャフト延長
部上かつシース延長部内にて、半径方向に圧縮される。
人工器官カートリッジは、近位端、遠位端及びシャフト
延長部上の連結部材と対を成す遠位端における連結部材
を有する細長い可撓性のシャフトを含むデリバリーカテ
ーテルに連結されうる。デリバリーカテーテルは更に、
シャフトにスライド可能に固定されかつ近位端、遠位端
及びシース延長部上の連結部材と対を成す遠位端におけ
る連結部材を有する細長い部材を含む。種々の有用な長
さ及び／又は直径を有する人工器官カートリッジを用意
することにより、デリバリーカテーテルの多種の在庫を
維持する必要性が大きく減少しうる。更に、無菌状態で
維持された、予め圧縮された人工器官、例えば血管移植
片又はステントの入手可能な在庫を有することは、デリ
バリーカテーテル系の使用を非常に容易にする。
【００２０】本発明の方法に従って、その遠位端上に半
径方向に圧縮された人工器官を有するシャフトが、体の
管腔、例えば血管内の標的位置に配置される。次いで、
半径方向の圧縮を維持するために人工器官の上に配置さ
れたシースが近位方向に引っ込められて、人工器官の半
径方向での拡張を可能とするが、人工器官はシャフト上
に軸方向にて固定されたままである。場合により、人工
器官がシャフト上に固定されたままである間はいつで
も、シースが遠位方向に進められて、人工器官を再圧縮
及び再捕獲しうる。シースが実質上完全に人工器官上か
ら引っ込められた後、人工器官はシャフトから解放され
て、移植が成される。好ましくは、シャフト及びシース
は共に経皮的に、体の管腔へと導入される。
【００２１】好ましい観点において、本発明の方法は更
に、人工器官上のシースの、引き込み及び任意的な前進
を容易とするためにシースの遠位端をフレア状にするこ
とを含む。シースは、本発明の装置に関して上記した機
構のいずれかによりフレア状にされうる。或いは、本発
明の方法は、更に、シースを近位方向に引っ込めたとき
に、シース内の人工器官を覆う管状膜を裏返すことを含
む。膜は、シースと人工器官管の直接の接触を防ぎ、そ
れにより解放及び再捕獲を容易とする。
【００２２】更に、本発明に従って、半径方向に圧縮可
能な人工器官を配置するためのデリバリーカテーテル
は、近位端及び遠位端を有する細長い可撓性のシャフト
構造を含む。シャフト構造は、遠位端近くに人工器官容
器を含む。管状カバーは、カバーの遠位端内に配置され
た少なくとも一つのランナーと共にシャフト周囲にスラ
イド可能に配置され、そこではランナーはカバーよりも
堅い物質から形成されている。人工器官は、シャフトか
ら加えられた遠位方向への力に対応して、カバー内で堅
いランナー物質に対してスライドしうる。好都合に、ラ
ンナー物質の堅さは、カバー中への圧縮された人工器官
フレームの陷入を避け、一方カテーテルの管腔内での操
作を容易にするためにより軟らかい、より可撓性のカバ
ー物質の使用を可能とする。更に、人工器官及びカバー
の間の減少した摩擦はまた、近位端にて加えられそして
カテーテル本体を通して伝達される力を減少することに
より、人工器官の正確な配置を容易にする。本発明のデ
リバリーカテーテルの減少した摩擦はまた、部分的に展
開された人工器官を再捕獲することが必要な場合に有利
である。
【００２３】本明細書で用いた「人工器官容器」とは、
体の管腔内でシャフト及び人工器官を操作している間、
半径方向に圧縮可能な管状人工器官がその中で或いはそ
の上で運ばれるところのシャフトに沿った構造又は領域
である。人工器官容器は、シャフトの遠位端或いはその
近くにおける、人工器官と係合して人工器官の解放を成
す構造物又は部分、例えば、カバーの近位方向へのスラ
イドに伴って人工器官が近位方向へ移動するのを抑制す
るシャフト上の遠位方向力伝達構造を含みうる。本発明
のデバイス及び方法を、連続したシャフト及びカバーを
用いて明確化のために説明するけれども、本発明の原則
は、本明細書に記した、取付可能な人工器官カートリッ
ジと完全に両立する。同様に、本発明の範囲内におい
て、脈管内での操作を容易とするために、カテーテル直
径は人工器官の近位方向にて減少されることができる。
【００２４】好ましくは、本発明のカテーテルは、互い
にそれらの近位端にて固定された複数の軸方向に配置さ
れたランナーを含み、それによって人工器官とカバーの
軟らかい内部表面間の接触を減少させている。場合によ
り、ランナーは、カバーが展開の間に近位方向にスライ
ドしているときに、人工器官の回りに残っている。或い
は、カバー及びランナーは、人工器官が堅いランナーに
対してスライドしている間に、一緒に引っ込められる。
通常、ランナー及び人工器官が一緒に近位方向にカバー
中へとスライドするので、ランナーは、人工器官を圧縮
することにより人工器官の充填を容易にする。ランナー
は好ましくは、高い強度の金属、例えばステンレススチ
ール、ステンレスアロイ、チタン、チタンアロイ又は形
状記憶アロイ、例えばＮｉｔｉｎｏｌ（商標）理想的に
は３０４又は３１６ステンレススチールで形成される。
【００２５】好ましい態様において、本発明のデリバリ
ーカテーテルは、細長い可撓性のシャフト及びシャフト
の周囲にスライド可能に配置された管状のカバーを含
む。複数の細長いランナーがシャフトから遠位方向に伸
びており、ランナーはカバーより大きい硬度を有する。
カバーがシャフト上の人工器官容器を超えて遠位方向に
伸びているとき、ランナーは半径方向に抑えられてお
り、そして、カバーを近位方向に引っ込めることにより
解放される。有利には、本発明のランナーは、患者への
挿入に先だって或いは体の管腔内に部分的に展開された
人工器官の再捕獲を容易にするために、人工器官を圧縮
しそしてそれを人工器官フレームを損傷することなしに
カバー中へ充填することを補助するために用いられう
る。
【００２６】好ましくは、シャフト構造は更に、ガイド
ワイヤ管腔を有したコアシャフトを含み、コアシャフト
及びカバーは、挿入の間の損傷を避けるために非外傷性
の遠位先端を備える。場合により、コアシャフトはシャ
フトに固定されている。好ましくは、コアシャフトは、
シャフトと独立してスライドでき、ランナーの引き込み
に先だって、人工器官を通って遠位のノーズコーンの引
き込みを可能とする。このことは、ノーズコーン及び周
囲のランナーの両者を同時に引っ込めるのではなくて、
人工器官内でのノーズコーンの操作を可能とすることに
より、部分的に展開された人工器官が移動する可能性を
減少させる。
【００２７】場合により、本発明のカテーテルは更に、
シャフトの近位端にて、機械的前進機構、好ましくはラ
イナースクリューを有するハウジングを含み、このこと
は、操作力を減少させ、そして人工器官の正確な、ゆっ
くりとした解放を可能とする。導入シースを通じてカバ
ーの引き込みを容易にするために摩擦減少チューブが更
に備えられうる。摩擦減少チューブは、本発明のデリバ
リーカテーテルのカバーの上にスライド可能に配置され
て、止血を提供するためにカバーに対するシールを含
む。摩擦減少チューブは、導入シース内に挿入可能であ
り、そして導入シースよりも少ない摩擦でデリバリーカ
テーテルの移動を可能とし、これは種々の侵入する外科
的デバイスに対してシールしなければならない。場合に
より、ブレースが、シャフトの近位端を導入シースに機
械的に連結し、展開中の人工器官又はランナーの遠位方
向への移動を防ぐ。このようなブレースは、一人の外科
医が本発明のデリバリーカテーテルを操作するときに特
に有利である。
【００２８】ランナーはやはり好ましくは、高い強度の
アロイから作られる。好ましくは、１〜２０のランナー
があり、各ランナーは人工器官よりも長いストリップで
ある。ライナーは通常、互いに近接してシャフトの周囲
に固定され、そしてランナー／シャフトアッセンブリー
はカバーの中をスライドしなけれはならないので、全て
のランナーの全体の幅は、カバーの内部直径によって制
限される。しかしながら、ランナーはしばしばこれより
も狭く、拡張した人工器官をランナー間の体の管腔の内
部表面に固定することを可能とする。ランナーは、それ
ぞれ、０．０１〜０．０９インチの範囲の幅が好まし
く、そして０．００１〜０．０２インチ厚の間が好まし
い。
【００２９】他の観点において、本発明は、枝分かれし
た体の管腔内に非対称な人工器官を配置するための、改
善された方位性を示すカテーテルを提供する。本発明の
方位性を示すカテーテルは、人工器官の回転方位を示す
シャフト構造上の非対称マーカーを含む。好ましくは、
シャフト構造上の枝分かれした軸マーカーは、人工器官
の枝分かれの軸位置を示す。これらの回転の及び軸の指
標は、枝分かれしている体の管腔の下流での人工器官枝
分かれの配置又は枝分かれの交叉（このどちらも体の管
腔系の一つの枝分かれを通る流れを減少させるうるか或
いは完全にブロックしうる）を防ぐ。同様に、安全マー
カーを有する位置標示カテーテルは、枝分かれしている
人工器官の枝内のあまりにも離れた第二の人工器官の配
置を妨げ、管状の人工器官が折り重なりそして流れをブ
ロックする危険を減少する。
【００３０】更に他の観点において、本発明は、大きな
直径部分及び小さな直径の端を有する半径方向に圧縮可
能な人工器官の配置のための伸長可能なチップカテーテ
ルを提供し、該カテーテルは、遠位端近くに人工器官容
器を有する細長いシャフト構造及びシャフト構造の周囲
にスライド可能に配置されたカバーを含む。カバーは、
本体部分及び本体部分の遠位端から伸びる弾力性の構造
を含む。カテーテルは、カバーの遠位の弾力性の構造中
に、人工器官の小さな直径の端がある状態にて人工器官
を拘束し、カテーテルの遠位端が本体よりも小さな外径
を有することを可能とする。有利には、遠位端は、より
小さな体の管腔の枝分かれ中へと進められることがで
き、そして伸長可能な構造は、カバーがより大きな体の
管腔中にて拘束される時に、人工器官の大きい直径の端
を覆って伸びることができる。弾力性構造は、好ましく
は、メッシュチューブの上にエラストマー性物質が配置
された編まれたメッシュチューブを含む。或いは、弾力
性構造は、１以上の軸スリットを有するシース、又は巻
かれた或いは折り畳まれた柔軟な物質を含む。
【００３１】本発明の方法に従って、弾力性の、半径方
向に圧縮可能な人工器官が、複数の細長いランナーの間
に人工器官を圧縮し、そしてランナーをカバー中へスラ
イドさせることにより管状カバー中に充填される。次い
で、カバーは、人工器官が標的位置にくるように体の管
腔内に配置され、そして人工器官に相対的にカバーを引
っ込めることにより展開されうる。場合により、ランナ
ーは、人工器官と共に遠位方向にカバーを退かせ、そし
てカバーの後に引っ込められる。或いは、ランナー及び
カバーは一緒に引っ込められる。
【００３２】
【発明の実施の形態】本発明は、管腔内管状人工器官、
特に移植片、ステント及びステント−移植片の管腔内配
置のための装置及び方法を提供する。管状人工器官は、
半径方向に圧縮可能であり、そして本発明の装置は、人
工器官が体の管腔へと導入されている間、典型的には、
外科的な静脈切開又は経皮的な導入方法の間に、人工器
官を小さい直径の形状に圧縮して維持している。管状人
工器官の配置は、管腔内の標的位置で人工器官を解放す
ることにより成される。従って、体の管腔の内壁に対し
て拡張するべく、人工器官は十分に弾力性でありかつ順
応性であることが必要である。しかしながら、人工器官
は、少なくとも部分的には、その後人工器官を、典型的
には人工器官の管腔内でのバルーンの膨張により更に拡
張することを可能とする順応性の部品から形成されうる
と認識される。
【００３３】本発明は、脈管構造の疾患、特に動脈瘤、
狭窄症等の処置のための脈管内人工器官の経皮的配置に
おいて、非常に有用であると判る。本発明のデリバリー
カテーテルによって展開されうる適した人工器官構造
は、米国に特許出願されている特許出願シリアル番号第
０８／２５５，６８１号に記載されている（この出願の
全ての開示は、引用することにより本明細書の一部であ
る）。一つの代表的な移植片構造１０を図１中に図解す
る。人工器官１０は、小さなギャップ１６により互いに
分離されている複数の独立した（連結されていない）バ
ンド部材１４を含む穴の開いた管状フレーム１２を含
む。管状フレーム１２は、内側のライナー１８及び外側
のライナー２０によって覆われており、そこでは、内側
の及び外側のライナーは一緒になって、それらの間に、
さもなくば自由に流動するバンド部材１４を包み又は挟
み込んでいる。バンド部材１４を適当な場所に固定する
ため、及びライナーを穴の開いた管状フレーム１２に固
定するために、内側の及び外側のライナーは周囲のライ
ン２２（好ましくは隣接するバンド部材１４の間のギャ
ップ１６と一直線になっている）に沿って互いに連結し
ている。ライナーは、縫い合わせ、熱溶着、超音波溶着
等により互いに連結されうる。代表的な実施態様におい
ては、ライナー１８及び２０は、ポリマー性のシート物
質から形成され、そして超音波溶着により互いに連結さ
れる。移植片１０の各端におけるバンド部材１４は、ラ
イナー１８及び２０に更に固定されなければならない。
例えば、それらは、適当な場所にそれらを保持するため
に、ライナーに縫い合わされ、溶着され又はその他の方
法に連結される。移植片１０は、典型的には、約５０ｍ
ｍ〜５００ｍｍ、好ましくは８０〜２００ｍｍの範囲の
長さ、約４ｍｍ〜４５ｍｍの範囲の、好ましくは５ｍｍ
〜２５ｍｍの範囲の緩められた直径を有する。このよう
な移植片構造は、血管の動脈瘤の処置に特に適してい
る。
【００３４】本発明と関係して、弾力性の管状人工器官
の配置は、デリバリー及びイメージング系に、並びに参
加している医療職員に重大な要求を課すことが見いださ
れた。人工器官は、血管系内での操作を可能とするため
にデリバリーカテーテル内で非常に圧縮されている。圧
縮力は、従来技術のデリバリーカテーテルからの展開中
に過剰な摩擦をもたらすと判った。加えて、カテーテル
内の圧縮された人工器官を目に見えるようにすること
は、特に枝分かれした人工器官を特定の方向にて枝分か
れした体の管腔内に配置されなければならない場合に
は、問題である。
【００３５】本発明のデリバリーカテーテルは、人工器
官／カテーテル境界面における摩擦を減少することによ
り弾力性の人工器官の展開を容易とし、それが必要とさ
れないところでのデリバリー系の堅さの何らかの増加を
避ける。本発明に関係して、圧縮された人工器官は非常
に堅く、そのことは人工器官の回りの、堅い、摩擦を減
少させるランナーを含むことにより、負わされる可撓性
におけるペナルティーを減少することが判った。
【００３６】図２を参照して、本発明の原則に従って構
築されたデリバリーカテーテル３０は、シース３２及び
シャフト又は内側のカテーテル本体３４を含む。シース
３２は、遠位端３８から近位ハンドル４０へと延びる中
央の管腔３６を有する。シャフト３４は、中央の管腔３
６内にスライド可能に収容されており、そして遠位端４
２及び近位ハンドル４４を有する。デリバリーカテーテ
ル３０は、半径方向に圧縮可能な管状人工器官Ｐを、シ
ャフト３４の外側表面とシース３２を通る管腔の内側表
面の間の環状の空間内に収容する。便宜上、人工器官
は、ほどけて軸方向に短くなることによって拡がる半径
方向に圧縮された螺旋状コイルとして図解されている。
しかしながら、本発明のデリバリーカテーテルは、上記
した如く、実際上任意の半径方向に圧縮可能な人工器官
と共に用いられ得る。
【００３７】図２のデリバリーカテーテルは、シース３
２からの直接の圧力による人工器官Ｐの半径方向への圧
縮の維持に頼っている。図１９〜２４に関係して、以下
に詳細に議論するように、人工器官の圧縮は、カバー、
空間的に離れたアンカー又はシースの位置に関係なく半
径方向の圧縮を維持する他の同等の構造を含む保持構造
によって提供されうる。このような態様を用いて、人工
器官は、解放及び半径方向への広がりに先だって覆いが
とられそして配置されうる。
【００３８】図２の態様において、人工器官Ｐは、シャ
フト３４の外側の上に円周的に空間をおいて離れて存在
する複数の貫通するステー部材５０により固定されてい
る。ステー５０は、デリバリーカテーテル３０上に維持
されるべき管状人工器官Ｐの距離に一般に対応する距離
にて、シャフト３４の遠位端４２から近位方向に間隔が
置かれている。貫通するステー５０は、シース３２の管
腔３６の内側表面と係合するのに十分な距離にて半径方
向に外側に拡がる。この方法において、貫通ステー５０
は、管状の人工器官Ｐがカテーテル内に保持されたと
き、人工器官のの近位端を固定できる。特に、人工器官
Ｐは、図３〜５に図解された如く、シース３２がシャフ
ト３４上を近位方向に引かれている間、固定されたまま
である。図３に図解されている如く、体の管腔Ｌ内に最
初に配置されたとき、シース３２は、実質上人工器官Ｐ
の全長を覆っており、貫通ステー５０は人工器官Ｐの近
位部分と係合している。図４で図解されている如く、次
いでシース３２は、近位方向に引っ込められ、人工器官
Ｐを部分的に解放する。しかしながら、人工器官Ｐの近
位部分は、シース３２がステーの上に位置し続ける限
り、貫通ステー５０によって固定され続ける。いったん
シース３２が、ステー５０の近位側に引っ込められれ
ば、図５に図解する如く、人工器官Ｐは完全に解放され
る。しかしながら、このような完全な解放に先だって、
人工器官Ｐは、シース３２をシャフト３２に相対的に遠
位方向に進めることにより再捕獲されうる。
【００３９】ここで図６を参照して、カテーテル３０
は、場合により、その近位端近くにジャーナルスリーブ
６０が備えられる。ジャーナルスリーブ６０は、好まし
くは、シース３２のスロット６４を通って延びるピン６
２によってシャフト３４に機械的に連結されている。ジ
ャーナルスリーブ６０は、導入スリーブ又は処置される
体の管腔への経皮的進入を提供するために用いられる他
の進入デバイス（図解していない）内に固定されうる。
人工器官Ｐが管腔内の標的位置に配置されるようにカテ
ーテル３０を最初に配置した後、導入シース内にカテー
テル３０をしっかりと固定するのが望ましい。ジャーナ
ルスリーブ６０は、シース３４をジャーナルスリーブ６
０及びカテーテルシャフト３４の両者に相対的に自由に
移動可能な状態のままにしながら、（人工器官Ｐを運
ぶ）シャフト３４の固定を可能とする。
【００４０】カテーテル３０の構造の寸法及び物質は、
意図される用途に依存して大きく変わりうる。血管適用
のためには、カテーテル３０は典型的には、約５０ｃｍ
〜２５０ｃｍ、好ましくは１００ｃｍ〜２００ｃｍの範
囲の長さ及び３ｍｍ〜８ｍｍ、好ましくは４ｍｍ〜６ｍ
ｍの長さの直径を有する。これらの寸法は、一般に、シ
ース３２の外側の寸法に適用する。カテーテルシャフト
３４は、より小さい直径、典型的には１ｍｍ〜５ｍｍ、
好ましくは１．５ｍｍ〜３ｍｍの範囲であり、人工器官
Ｐを収容するためにそれらの間に十分な管状の空間を与
えると理解される。カテーテルシャフトはまた、通常、
デリバリーされる人工器官の長さを収容するのに十分な
長さ、典型的には５ｃｍ〜２５ｃｍ、好ましくは７．５
ｃｍ〜１５ｃｍだけ、シースの長さよりも長い。カテー
テルは、一般に、天然の又は合成のポリマー、例えばシ
リコーンゴム、天然ゴム、ポリビニルクロリド、ポリウ
レタン、ポリエステル、ポリエチレン、ポリテトラフル
オロ−エチレン（ＰＴＥＥ）等から構築される。場合に
よりカテーテルシース及びシャフトは、強度、可撓性及
び粘着力を増すために、ポリマー性の本体内に導入され
た強化層を有する複合材として形成される。適した強化
層は、ワイヤメッシュ層、編組み層等を含む。本発明の
管状の部材は、押出により形成されることができ、管状
の直径は、慣用の技術を用いて、熱伸長及び／又は収縮
によって変更される。本発明での使用に適した血管及び
他のカテーテルの形成のための特有の技術は、特許及び
医薬文献に良く記載されている。
【００４１】ここで図７及び８を参照して、展開可能な
フレア状の端を有するシース７２を有するカテーテル７
０を記載する。カテーテル７０は、シース７２、シャフ
ト７４及び人工器官封じ込めシース７６を含む。人工器
官Ｐは、デリバリーカテーテル３０に関して一般的に述
べたように、シース７２及びシャフト７４の間に収容さ
れる。しかしながら、シース７２は、図８で最も良く示
されるように外側にフレア状になった遠位端７８を有す
ることで、シース３２のそれと異なる。遠位端７８は、
弾力性の構造であり、典型的にはシース７２それ自体の
物質から形成され、そして場合により、所望のフレア状
の形状を維持するためにその中に埋め込まれた複数のエ
ラストマー性強化要素を有し、そして、図７に示された
如く、封じ込めスリーブ７６によって半径方向にたたま
れうる。シース７２のフレア状の遠位端は、人工器官Ｐ
の解放及び再捕獲を容易にするので有利である。
【００４２】カテーテル７０のフレア状の遠位端７８
は、通常、遠位先端７９にて、１０ｍｍ〜３０ｍｍ、好
ましくは１５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲の完全に拡がった直
径ｄを有する。直径ｄの遠位先端は、通常、シース７２
の近位部分の直径より、２〜８倍、好ましくは２．５〜
５倍大きい。フレア形状は、３ｍｍ〜３０ｍｍ、好まし
くは、５〜２０ｍｍの範囲で、軸方向の長さｌ上に延び
ている。これらのフレア形状の寸法は、一般に、人工器
官−封じ込めシースがフレア状の遠位端を有する本発明
の全ての態様において適用できる。
【００４３】ここで図９及び１０を参照して、人工器官
含有シース構造８２上のフレア状の遠位先端を展開する
ための他の機構を有するカテーテル８０を記載する。カ
テーテル８０は、シース８２を含み、シース８２は、そ
の近位端８６からその遠位端８８まで延びる環状の管腔
８４を有する。環状の管腔８４は、近位ハウジング９２
上の膨張口９０に連結されている。シャフト９４は、シ
ース８２の中央の管腔を通って延び、そして人工器官Ｐ
を遠位端近くまで運ぶ。
【００４４】シース８２の遠位端は、非圧縮性液媒体、
典型的には生理的食塩水又は他の生物適合性液を用いて
膨張したとき、図１０に示された外側にフレア状の形状
をとるように形成される。しかしながら、構造は十分に
弾力性であり、膨張媒体の除去は、図９に図解された如
く、シース８２がフレア状でない形状を再びとることを
可能とする。シース８２の遠位端のフレア形状化は、図
７及び８の実施態様におけるのと同様に、人工器官Ｐの
解放及び再捕獲の両者を容易にする。
【００４５】便利に、シース構造８２の遠位端８８は、
それぞれの遠位端において、内側層９２に固定された外
側層９１を含む。層９１及び９２の両者は、可撓性の、
非膨張性の物質、例えばポリエチレンテレフタレート
（ＰＥＴ）、又は他の強化物質、例えば、膨張しないメ
ッシュで強化されたエラストマー性又は非エラストマー
性物質からなる。外側の層は内側の層より短く、従って
環状の管腔８４が膨張したとき、遠位端は図１０に示さ
れた如くフレア状になる。
【００４６】人工器官封じ込めシースの遠位端に展開可
能なフレア状の形状を提供する他の機構を、図１１及び
１２に図解する。図１１のシース１００は、複数の軸方
向に並んだ円周方向に空間を開けて離れている熱記憶ア
ロイ部材１０４を含む遠位端１０２を有する。熱記憶ア
ロイは、熱転移を有するように選択され、そこでは、そ
れらは、図１１の実線で示されるように、低い温度で
は、真っ直ぐなフレア状でない形状をとる。しかしなが
ら、体温では、部材１０４は、破線で示されるように、
外側にフレア状になった形状をとる。適したアロイ物質
は、適した形状及び転移温度を提供するために熱処理さ
れうるニッケル−チタンアロイを含む。
【００４７】図１２に図解されているシース１１０は、
その遠位端１１２に形成された弾性のフレア構造を有す
る。フレア遠位端１１２は、破線で示されるようにフレ
ア端構造を解放するためにシャフト１１６によって（破
線に示されるように）遠位方向に進められうるエンドキ
ャップ１１４中に収容される。
【００４８】本発明に従ったデリバリーカテーテルから
の人工器官の解放及び再捕獲を容易にするための他の構
造を図１３から１５に図解する。カテーテル１１８に、
シース１２０、シャフト１２２及び貫通ステー１２４
が、一般に図２〜５との関係で上記した如くに備えられ
る。
【００４９】カテーテル１１８は更に、第一の端１２８
にてシャフト１２２に、そして第二の端１３０にてシー
ス１２０の管腔の内側表面に固定されている裏返し可能
な膜１２６を含む。膜１２６は、可撓性の、好ましくは
滑らかでかつ順応性でない物質、例えばＰＥＴ、ナイロ
ン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（これら
のいずれも、ワイヤ−又は編組みで強化されうる）等か
ら形成される。人工器官Ｐは、シース１２０が部分的に
引かれているあいだ、貫通ステー１２４によってシャフ
ト１２２上に固定され続ける（図１４）。膜１２６は、
シース１２０が引っ込められているあいだそれ自身の上
におりたたまれ（裏返って）、従って２つの膜の層が、
シースの遠位端及び人工器官Ｐの間に存在するようにな
る。膜の２層構造は、人工器官Ｐを解放し及び場合によ
り再捕獲している間、高程度の滑らかさを提供する。人
工器官Ｐの完全な解放を、図１５に図解する。
【００５０】ここで図１６を参照して、デリバリーカテ
ーテル１５０のための他の人工器官固定機構を説明す
る。デリバリーカテーテル１５０は、一対の軸方向に空
間を開けて離れたステー１５４及び１５６を有するシャ
フト１５２を含む。牽引ワイヤ１５８は、シャフト１５
２の管腔１６０を通って及びステー１５４及び１５６の
それぞれの上の突起部分を通って延びる。ガイドワイヤ
ＧＷは、慣用の技術により血管導入を可能とするため
に、シャフト１５２を通って収容されている。半径方向
に圧縮可能な人工器官Ｐ（例えば、移植片１０）は、シ
ャフト延長１６２の遠位端上にて配置され、一般には、
ステー１５４及び１５６の間に配列される。次いで、牽
引ワイヤ１５８が、牽引ワイヤが引っ込められるまで適
当な位置に人工器官Ｐを維持するために、人工器官Ｐの
各端を通って通過するようにステー１５４及び１５６を
通って進められる。牽引ワイヤ１５８が適当な位置に維
持されたままで、人工器官封じ込めシース１６４は、所
望の小さい外形の直径へと移植片を半径方向に圧縮する
ために、移植片の上を軸方向に進ませられ得る。シース
１６４は、人工器官Ｐの上にシースを進めるのを容易に
するために、特に、人工器官Ｐが部分的に展開されたと
きに再捕獲されうるように、フレア状の（即ち、外側に
テーパー形状である）遠位端１６６を含む。外側に向か
ったフレアは、シースの本体内において永久に固定され
うるが、好ましくは、上記の機構のいずれかを用いて、
フレアな及びフレアでない形状の間で選択的に展開可能
である。
【００５１】ここで図１７及び１８を参照して、人工器
官カートリッジ２００は、遠位端２０４及び近位端２０
６を有するシース延長部２０２を含む。人工器官Ｐは、
シース延長部２０２内に収容され、そしてシャフト延長
部２０８の上に備え付けられている。典型的には、人工
器官Ｐは、前記の実施態様との関係で記述した如くに貫
通ステー（示していない）を用いてシャフト延長部２０
８上に固定される。人工器官カートリッジ２００は、シ
ース２２０（又は他の伸長した部材）及びシャフト２２
２を含むデリバリーカテーテル２２１に解放可能に連結
される。カートリッジシース２０２の近位端は、カテー
テルシース２２０の遠位端に連結するように設計されて
いる。同様に、シャフト延長部２０８の近位端は、シャ
フト２２２の遠位端に選択的に連結するように設計され
ている。この方法において、利用者は、処置において用
いられることが望まれている人工器官Ｐの直径、長さ及
び他の特性を選択できる。次いで、カートリッジ２００
の一部である（そして好ましくは、別の、無菌の袋又は
他の容器中にパッケージされている）人工器官は、必須
のシース及びシャフト連結部分を有する（無菌の袋また
は他の容器中に別々にパッケージされている）デリバリ
ーカテーテルの遠位端に取付けられる。或いは、カテー
テルシース２２０は、他の、管状でない構造物（細長い
部材）を含みうる。上記の如く人工器官の解放及び再捕
獲をなすために、人工器官Ｐの上を近位方向に引っ込め
られる（及び場合により遠位方向に進められる）べきシ
ース延長部２０２に、細長い部材が連結できることのみ
が必要である。
【００５２】ここで図１９Ａ〜１９Ｄを参照して、本発
明の原則に従って構築されたデリバリーカテーテルの他
の実施態様２０５を記載する。デリバリーカテーテル２
５０は、ガイドワイヤＧＷを収容するための中央管腔を
有する可撓性のシャフト２５２を含む。シース２５４
は、前記の実施態様のために一般的に述べたように、シ
ャフト２５２上にスライド可能に備え付けられる。しか
しながら、カテーテル２５０は、可撓性シャフト２５２
上の適当な位置に人工器官Ｐを保持するために用いられ
る保持構造の性質において、前記実施態様と異なる。保
持構造は、遠位アンカー２５６を含み、これは、人工器
官の遠位端をその中に収容できるキャップ又は他の容器
の形状であることが便利である。近位のアンカー２５８
は、スライドチューブ２６０の遠位端にて備え付けられ
る。図１９Ａに示される如く、カテーテル２５０が血管
（ＢＶ）に導入されるとき、人工器官Ｐは、アンカー２
５６及び２５８によってつぶれた形状にて維持され、そ
してシース２５４が人工器官及びアンカー構造を覆う。
【００５３】導入後、図１９Ｂに図解されている如く、
シース２５４は、人工器官Ｐを露出させるために近位方
向に引っ込められ得る。しかしながら、図１９Ｃに図解
されている如く、シース２５４が完全に引っ込められた
後ですら、人工器官Ｐはアンカー２５６及び２５８によ
って半径方向に圧縮されたままでいる。図１９Ｄに図解
されている如く、人工器官の圧縮された両端を自由にす
るためにアンカー２５６及び２１８を軸方向に別々に動
かすことにより、人工器官Ｐは完全に解放されうる。し
かしながら、解放に先だって、露出された人工器官が、
シース２５４からの妨害なしに注意深く配置されうる。
このような部分的な解放が達成されるが、一方、シース
２５４を再び進めることにより容易に人工器官の再捕獲
がまだ可能であるというのが特に有利である。
【００５４】ここで図２０Ａ及び２０Ｂを参照して、人
工器官保持構造の他の実施態様を図解する。保持構造２
８０は、人工器官Ｐを完全に覆いかつ圧縮し、そして通
常は、先に図解したデリバリーカテーテルシースと同等
の外側のシース（示していない）内に維持される。保持
構造２８０は、シースが人工器官を覆っているか否かに
拘わらず、人工器官Ｐの半径方向での圧縮をシース内に
維持する。従って、一緒に用いたデリバリーカテーテル
のシースは、人工器官Ｐの解放に先だって近位方向に引
っ込められ得る。
【００５５】保持構造２８０は、螺旋状に巻かれたリボ
ンを含み、該リボンは、場合により螺旋状の切れ目の付
いた又は穴の開いた筒状物として形成されうる。保持構
造２８０は、可撓性シャフト２８４上に取り付けられ、
典型的には、螺旋状のリボンの遠位部分はシャフトに直
接的に或いは間接的に固定されている。図２０ｂに図解
されている如く、牽引コード２８６は、螺旋状リボンの
近位端に固定され、そしてリボンは、牽引コードの上を
近位方向に引くことにより人工器官Ｐの上から引っ込め
られ得る。
【００５６】本発明の保持構造の更に他の実施態様はを
図２１Ａ及び２１Ｂに図解する。保持構造３００は筒状
物３０２を含み、該筒状物はその表面上に配置された螺
旋状ワイヤ３０４を有する。図２１Ｂに図解されるよう
に、ワイヤ３０４は、筒状物３０２から引かれたとき
に、筒状物の隣接部分を分離し、それらはバラバラにな
る。従って、第一の牽引コード３０６をワイヤ３０４の
近位端に固定することにより、ワイヤは近位方向に引か
れることにより引っ込められ得る。次いで、図２１Ｂに
図解されている如く、得られた筒状物のリボン様部分
が、第二の牽引コード３０８を引くことにより引っ込め
られ得る。このようにして人工器官Ｐがカテーテルから
解放される。
【００５７】本発明の保持構造の更に他の実施態様を図
２２Ａ及び２２Ｂに図解する。構造３２０は、その側面
に沿って形成された単一の軸方向の破壊線３２４を有す
る筒状物３２２である。２以上の軸破壊線もまた備えら
れ得るということが認識される。しかしながら、便宜上
たった一つの線のみを図解する。スライド構造３２６
は、破壊線３２４の遠位端にて筒状物３２２に固定され
ている。牽引コード３２８は、スライド構造３２６に固
定されている。場合により、複数の牽引コードが用いら
れ得る。図２２Ｂに図解されている如く、スライド構造
３２６は、ジッパーの様にして破壊線３２４を開くため
に近位方向に引かれうる。この方法において、人工器官
Ｐは解放されうる。
【００５８】本発明の保持構造３４０の更に他の実施態
様を図２３Ａ及び２３Ｂに図解する。保持構造３４０
は、遠位端及びアンカー３４４にて捕獲される複数の個
々の弾性の軸部材３４２を含む。軸要素３４２は、カテ
ーテル本体３４８の遠位端にて、リング構造３４６内に
永久的に取付けられる。アンカー３４４は、可撓性シャ
フト３５０の遠位端にて固定される。軸要素３４２は、
弾力性を与えられており、図２３ｂに図解された如くシ
ャフト３５０を進めることによりアンカー３４４が遠位
方向に動かされたとき、個々の要素は、遠位端にて半径
方向にはねて離れる。この方法において、人工器官Ｐは
保持構造３４０から解放されうる。
【００５９】ここで図２４Ａ〜２４Ｃを参照して、本発
明の原則に従って構築された保持構造の更に他の実施態
様を記載する。保持構造３６０は、典型的には切れ目の
付いた又は穴の開いた等の形状にて円周上の（又は螺旋
状の）線３６４に沿って弱められている、薄い壁のチュ
ーブ３６２である。可撓性シャフト３６６は、遠位のエ
ンドキャップ３６８に固定されている。シャフト３６６
を軸方向に進めることにより、エンドキャップ３６８、
及び切れ目線３６４とエンドキャップの間の筒状物３６
２の固定された部分が、筒状物３６２の残りの部分から
引き離される。この方法において、人工器官Ｐは、解放
されうる。人工器官は、図２４Ｂに図解される如く、ま
ず部分的に解放される。筒状物のセグメントが、完全に
空間的に離された後、図２４Ｃに図解する如く人工器官
は完全に解放される。
【００６０】ここで図２５を参照して、本発明の原則に
従って構築されたデリバリーカテーテル４３０は、管状
カバー４３２及びシャフト又は内部のカテーテル本体４
３４を含む。カバー４３２は、近位端４３８から遠位端
４４０へと延びる中央の管腔４３６を有する。シャフト
４３４は、中央の管腔４３６内にスライド可能に収容さ
れており、カバー４３２の近位端から近位方向へと延び
ている。
【００６１】複数のランナー４４２が、シャフト４３４
の遠位端から遠位方向へ延びている。ランナー４４２
は、管腔４３６の内側表面の一部をライニング（裏張
り）し、そしてシャフトと共に管腔内をスライドする。
シャフト４３４はまた管腔を有し、該管腔内では、コア
シャフト４４４がスライド可能に配置されている。コア
シャフト４４４はガイドワイヤ管腔４４６を有する。ガ
イドワイヤ管腔４４６は場合により、人工器官の展開前
に、中に及び後にイメージングを提供するために、血管
内超音波（ＩＶＵＳ）イメージング変換器を収容してい
る。ノーズコーン４４８は、コアシャフト４４４の遠位
端に固定されており、そしてそれ故、ランナー４４２と
は独立して動きうる。
【００６２】移植片１０は、半径方向に圧縮されそして
複数のランナー４４２内で拘束されている。一方、カバ
ー４３２は、ランナー４４２が外側に拡がるのを防ぐ。
ランナー４４２は、堅い物質から形成され、そして人工
器官１０の膨張負荷を中央の管腔４３６の内側表面上に
分配している。有利には、人工器官は管腔表面中には陷
入せず、従って中庸な遠位方向への力に応じてカバーに
相対的にスライドできる。図２５の実施態様において
は、展開力は、カバー４３０の遠位端４３８に固定され
たスライダー４５０に対して近位方向にかけられ、同時
にルアーすり合わせ４５２をシャフト４３４の遠位端に
て保持する。コアシャフト４４４の遠位端の追加のルア
ーアダプター４５４は、コアシャフトをシャフト４３４
に開放可能に固定することを可能とする。
【００６３】ここで図２６Ａ及び２６Ｂを参照して、カ
バー４３２の遠位端４４０中への移植片１０の充填は、
ランナー４４２を用いることにより容易となる。図２６
Ａに見られる如く、延長シャフト４３４は、遠位方向に
てランナー４４２を外側に曲げることを許す。移植片１
０は、外側に湾曲したランナーの間に挿入され、そして
ランナー４４２及びシャフト４３４を引っ込めてカバー
４３２の遠位端４４０中に圧縮されうる。ノーズコーン
４４８及びコアシャフト４４４は、充填の間、シャフト
４３４に固定されているように示されている。或いは、
ノーズコーン４４８は、人工器官１０の充填の後、コア
シャフト４４４に取付けられうる。人工器官１０は、好
ましくは、熱記憶アロイ例えばニチノール（商標）から
形成される。移植片１０を圧縮状態に維持するために、
充填工程は、例えば、冷却スプレー、液体窒素、フレオ
ン、空気渦流等により提供される冷えた環境下で行われ
うる。
【００６４】ここで図２７Ａ〜２８を参照して、体の管
腔４６０内での移植片１０の配置が、標的位置にカテー
テル４３０を配置することにより開始する。図２７Ｂに
図解されている如く、移植片１０は、カバー４３２を、
シャフト４３４及びコアシャフト４４４に相対的に近位
方向に引っ込めることにより拡がる。カバー４３２が引
っ込められたとき、ランナー４４２はそれらの軸位置を
維持し、カバー４３２の内側表面の上をスライドする。
いったん移植片１０が、体の管腔６０内で完全に拡がる
と、移植片はランナー間の管腔の壁に対する拡張により
軸方向に固定される。次いで、ランナー４４２は、シャ
フト４３４及びノーズコーン４４８と共に近位方向に引
っ込められ得る。ランナー４４２の堅い表面は、シャフ
ト４３４がスムースに引っ込められることを可能とし、
移植片１０が標的位置から引きずられる可能性が殆どな
い。移植片カバーはまた、展開の間、摩擦を減少させる
のに役立つ。人工器官が引きずられる可能性は、図２８
に図解されている如く、テーパー状の近位端４６４を有
するノーズコーン４４８を、シャフト４３４とは独立に
引っ込めることにより更に減少される。最後に、ランナ
ーはまた、部分的に展開された人工器官を再捕獲するの
を助けるために用いられ得るということが認識される。
【００６５】ここで図２９Ａを参照して、本発明の移植
片デリバリーカテーテルの要素を記載する。カバー４３
２は、移植片１０の拡張力に耐えるほど十分に強くなけ
ればならないが、また血管内の非外傷的な操作を可能と
するために可撓性でなければならない。カバー４３２
は、場合により、高強度の熱可塑性エラストマー、例え
ばハイトレル（商標）から形成される。或いは、カバー
４３２は、編組みで強化されたポリマーチューブ又は線
状の強化されたチューブ、好ましくは、可撓性を減少せ
ずに引っ張り強度を改善するために埋め込まれた、ポリ
アミドの繊維、例えばＫｅｖｌａｒ（商標）、Ｓｐｅｃ
ｔｒａ（商標）等を有するものから形成されうる。好ま
しくは、カバーは、放射線不透過性のコントラスト媒体
例えば、Ｂ4 ＳＯ4 コンパウンドを含み、蛍光透視法を
用いて体の管腔内のカテーテル３０の配置のイメージン
グを可能とする。シャフト４３４は、好ましくはＰＥＥ
Ｋ、ナイロン等から構成され、カラム強度を提供する。
ランナー４４２は、高強度生体適合性アロイ、例えばＮ
ｉｔｉｎｏｌ（商標）、ステンレススチール又はステン
レススチールアロイから形成される。ランナー４４２
は、シャフト４３４に結合され、好ましくはナイロン、
熱可塑性エラストマー例えばＰｅｂａｘ（商標）等の内
側及び外側の層の間に積層される。コアシャフト４４４
はまた、好ましくはＰＥＥＫから形成される。ノーズコ
ーン４４８は、ステンレススチールから形成されて、コ
アシャフト４４４の遠位端に結合されることができ、又
は代わりに、Ｐｅｂａｘ（商標）、ナイロン、Ｈｙｔｒ
ｅｌ（商標）等を含む放射線不透過性のプラスチックか
ら成形されることができる。いずれの場合にも、ノーズ
コーン４４８は、好ましくは、放射線不透過性の要素を
含み、それによって、蛍光透視的にガイドされた人工器
官配置の間、移植片１０の遠位端の位置の指標を与え
る。ある実施態様において、コアシャフト４４４は更
に、はっきりとした放射線透視法のコントラストを提供
するために、プラチナ、バリウム等を含むマーカーリン
グ４６６を支持する。場合により、遠位力伝達構造４６
７は、圧縮された人工器官を遠位方向にてランナーの上
をスライドさせるためにコアシャフトに結合されてい
る。
【００６６】ここで図２９Ｂを参照して、螺旋状のシャ
フト４３５は可撓性を有した高いカラム強度を提供す
る。螺旋状のシャフト４３５は、きつく巻かれた、高強
度の金属から形成され、好ましくはステンレススチール
を含む。螺旋状のシャフト４３５は、容易にランナー４
４２に溶着され、そこでは両者のために類似の金属が用
いられる。或いは、ランナー４４２は、ナイロン、Ｐｅ
ｂａｘ（商標）等の内側及び／又は外側の層とともに螺
旋状のシャフトに積層されている。複合材カバー４３３
は、編まれた又は線状のＫｅｖｌａｒ（商標）、Ｓｐｅ
ｃｔｒａ（商標）等を有するポリマー強化されたチュー
ブを含み、本発明のデリバリーカテーテルの可撓性を更
に増加させている。
【００６７】本発明のデリバリーカテーテルは、体の管
腔内に人工器官を展開するために要求される力を著しく
減少させる。にも拘わらず、カバー４３２を引っ込める
ために要求される力は大きいままである。この理由よ
り、本発明は更に、図３０に図解されている如く、シャ
フト４３４の遠位端に取付けられるハウジング４７０を
提供する。ハンドル４７２の回転は、リニアスクリュー
に沿って従動部４７４を動かす。カバー４３２の近位端
のスライド４５０は、従動部を動かすことにより軸方向
に運ばれる。カバー４３２は、ハンドル４７２をつなぐ
ことにより人工器官の展開の間に、引っ込められて、ス
ライダー４５０を、シャフ４３４の近位端におけるルア
ーすり合わせ４５２の方へと運ぶ。カバーを引っ込める
ために要求される力は、典型的には、１〜１０ポンドの
オーダーであり、ほんの僅かな機械的前進を要求する。
しかしながら、従動部４７４の線状の動きに対するハン
ドル４７２の外側の端における線状の移動から測定され
る、５〜５０の範囲の機械的前進比が、高度に制御され
た展開を提供する。明らかに、広範囲の種々の機械的な
連結が、このような機械的前進を提供するために利用で
きる。一本の手で操作が可能な機構（これは、導入シー
スに相対的にカバーを操作するためにもう一方の手を自
由にしておく）を提供することが特に有利である。ハウ
ジング４７０は、図２８に関して上記した如く、第二の
ルアーすり合わせ４５４を用いてコアシャフト４４４を
独立して操作することを可能にすることが判るであろ
う。
【００６８】ここで図３１を参照して、代わりのカバー
４８０が、コアシャフト４４４の遠位端において減少し
たノーズコーンの直径を有する、或いは、ノーズコーン
を有しない非外傷的な遠位端４８２を提供する。非外傷
的なカバー４８０は、一連のスプリット４８４を含み、
非外傷的なカバー４８０の遠位先端が、人工器官１０の
展開の間に開くことを可能とする。
【００６９】ここで図３２を参照して、中央の管腔内に
埋め込まれたランナー４９２を有する更に他のカバー４
９０がまた、人工器官の展開の間に、人工器官とカバー
の間の摩擦を減少させる。更に、このような構造は、露
出したランナーの遠位方向への動きによる、配置の間
の、体の管腔の壁への何らかの損傷の危険をも排除す
る。更に、類似の安全性の利点が、人工器官１０の展開
の間、カバー４３２内にランナー４４２を保持すること
により、図２５のデリバリーカテーテルを用いて得られ
うる。人工器官に対して遠位方向の力を与えるために、
他の構造、例えば図２９Ａに示された遠位方向力伝達構
造４６７が備えられなければならない。
【００７０】ここで図３３Ａ及び３３Ｂを参照して、デ
リバリーカテーテル管状カバー又はシャフトのための代
わりの横断面図４９４及び４９６が剛性の対応する増加
無しに追加のカラム強度を提供する。スロット４９５は
また、ランナーを収容するのに適しており、従って、ラ
ンナー／シャフト積層化結合を形成する。湾入４９７
は、ランナーの自由な遠位部分を収容し、シャフトの操
作の間、カバーに相対的な人工器官の回転を防ぎうる。
或いは、滑らかなカバーの管腔は、カバーの管腔表面に
対して、ランナーが滑って回転することを可能にするこ
とにより、このような回転を容易にする。
【００７１】本発明のデリバリーカテーテルと共に用い
るための第二の代表的な人工器官構造物を図３４に図解
する。枝分かれした人工器官が、腸骨動脈の一方又は両
方へと遠位方向に延びる大動脈瘤の処置に特に有用であ
る。枝分かれした人工器官４９９は、大きな直径の端５
０２及び小さな直径の端５０４を有する。大きな直径の
端５０２は、小さな直径の端５０４の第一の枝分かれし
た管腔と開かれた連絡をしている大きな共通の管腔を特
徴とする。共通の管腔は更に、枝分かれ５０６にて開口
されている。枝分かれした人工器官４９９は、移植片１
０で用いられたのと同様の穴の開いた管状部材から形成
される。枝分かれした人工器官４９９は更に、上記の如
くライナーを含みうる。
【００７２】枝分かれした人工器官を用いた大動脈瘤の
処置は、腸骨動脈の一方へと小さな直径の端を延ばしな
がら、異常な大動脈中に大きな直径の端を配置すること
を要求する。第二の管状人工器官が開口した枝分かれ５
０６内に配置されそして代わりの腸骨動脈中へと延びる
かいなかに拘らず、枝分かれ５０６が適した血流のため
に代わりの腸骨動脈に対して正しく配向されることが重
要であると更に理解される。
【００７３】ここで図３５Ａ及び３５Ｂを参照して、枝
分かれした人工器官とともに用いるための代表的な伸長
可能なカバー５１０は、チューブ５１２及び本体５１２
の遠位方向に延びる半径方向に伸長可能な筒状構造物５
１４を含む。本体５１２は、図２５のデリバリーカテー
テルのカバー４３２のために用いられたのと同様の物質
から形成される。伸長可能な構造物５１４は、本体５１
２に結合している又は本体中に成形されている編まれ
た、伸長可能なメッシュチューブを含む。メッシュチュ
ーブは容易に伸び、そして枝分かれした人工器官４９９
を半径方向に圧縮できないが、比較的堅い表面を提供
し、これに対して、枝分かれした人工器官が展開中に遠
位方向にスライドできる。エラストマー性の外側のコー
ティング５１８は、伸長可能な構造物の全体長さにわた
って配置され、そして本体５１２上を近位方向に延び
る。エラストマー性の外側のコーティング５１８は、ゴ
ム、ラテックス、シリコーン、ポリウレタン、熱可塑性
ウレタン例えばＣ−ＦＬＥＸ（商標）等を含み、そして
半径方向に圧縮された様式にて枝分かれした人工器官を
保持する半径方向への圧縮を提供する。
【００７４】ここで図３６Ａ〜３６Ｄを参照して、代わ
りの半径方向に伸長可能な筒状構造物が、本体５１２の
物質を延長しそして一連のスリットをカットして伸長し
た腕５２２を形成することにより形成されうる。或い
は、単一のスリットが用いられることができ、そして物
質はオーバーラップされてコイル５２４を形成しうる。
また更なる代替物において、柔軟な物質が折り畳まれそ
して本体５１２から延びて、折り畳まれたチューブ５２
６を形成しうる。折り畳まれたチューブ５２６は、好ま
しくは、低い摩擦の、柔軟な物質、例えばＰＴＦＥ等か
ら形成される。他の代替の構造物において、バイアスを
与える手段５３０、例えば金属スプリング又はエラスト
マー性の物質を有した開口したチューブ５２８もまた用
いられ得る。
【００７５】伸長可能なカバー５１０の使用を、図３７
Ａ〜３７Ｃを参照して記載する。枝分かれした人工器官
４９９は、伸長可能なカバー５１０中に充填され、人工
器官の小さな直径の端５０４は遠位の伸長可能な構造物
５１４中にある。枝分かれした人工器官４９９の大きな
直径の端５０２は、本体５１２中にて、半径方向に拘束
されている。伸長可能な構造物５１４の外径は、本体５
１２の外径より小さく、有利には、より上部の配置の
間、デリバリーカテーテルの遠位端がより狭い腸骨動脈
中へ延びることを可能とする。枝分かれした人工器官４
９９がデリバリーカテーテル内の標的位置に適当に配置
されれば、伸長可能なカバー５１０は近位方向に引っ込
められ得る。伸長可能な構造物５１４は、枝分かれ５０
６が遠位方向にスライドするのに従って膨脹して、大き
な直径の端５０２を通過させる。大きな直径の端５０２
及びそれを拘束している本体５１２は、腸骨動脈の制限
された直径に入る必要はない。同様に、本発明の伸長可
能なカバーは、遠位テーパー、小さな遠位部分又は小さ
な端、及び軸に沿った大きな部分を有するいずれの人工
器官の配置にも有用である。
【００７６】ここで図３８を参照して、枝分かれした人
工器官の方位決定の間に、特に有用である本発明のノー
ズコーンの他の実施態様を記載する。方位を指示するノ
ーズコーン５３０は、穴５３２及び切れ目５３４を有す
るステンレススチール又は他の放射線不透過性構造を含
む。蛍光透視法、ラジオグラフィー又は他の公知のイメ
ージング法を用いてイメージ化したとき、方位を指示す
るノーズコーン５３０は、枝分かれした人工器官又はス
テントの展開に先だって、枝分かれの方位の指標を提供
する。下部のアプローチのために、枝分かれした移植片
５００がデリバリーカテーテル内で半径方向に拘束され
ているときに、マーカーリング４６６が枝５０５から近
位の所定の距離にあり（図３９Ａ参照）、従って、枝の
軸マーカーを提供する。広範囲の種々の非対称の放射線
不透過性の形状及びマーカーが、本発明のデリバリーカ
テーテル系とともに用いられ得る。マーカーはカバーを
引っ込めている間適当な位置に残り、そしてマーカーは
枝５０５の方位を明確に同定することが好ましい。マー
カーリング４６６は、枝が腸骨動脈内には配置されない
ことを確実とするために、枝５０５から枝の端へと向か
うことが特に好ましい。
【００７７】ここで図３９Ａ〜３９Ｅを参照して、方位
を指示するノーズコーン５３０を有する本発明のデリバ
リーカテーテルを用いて大動脈瘤内に枝分かれした人工
器官を配置する方法を、枝分かれした移植片５００に関
して記載する。第一及び第二の腸骨５４０、５４２に非
常に接近した、腹部大動脈５３８上に位置する動脈瘤５
３６は、枝分かれした移植片で処置されるべきである。
方位を指示するノーズコーン５３０を有するデリバリー
カテーテル５４４は、ガイドワイヤ５４８を用いて下部
の位置から配置される。枝分かれした移植片５００の軸
の位置及び長さは、方位を指示するノーズコーン５３０
により、及びマーカーリング４６６と同様の構造であ
り、そして人工器官の近位端に隣接するコアシャフトの
付けられている近位指標５５０により指示される。マー
カーリング４６６は、枝の軸指標として用いられ、そし
て体の管腔の枝５５２の遠位に配置され、枝分かれした
移植片５００の枝が共通の管腔内に留まることを保証し
ている。更に、移植片の回転方位は、方位を指示するノ
ーズコーン５３０上の切り目５３４によって示される。
正確な回転方位は、イメージングのエネルギー流に穴５
３２をそろえて並べることにより決定されうる。
【００７８】いったんデリバリーカテーテル５４４が適
当に配置されると、カバー４３２は、図３９Ｂに図解さ
れた如くに近位方向に引っ込められ得る。シャフト４３
４及びコアシャフト４４４は、標的位置に残ったまま
で、ランナー４４２がカバー４３２の中央の管腔４３６
の上をスライドすることを許す。加えて、方位を指示す
るノーズコーン５３０及びマーカーリング４６６は、枝
分かれした移植片５００の軸の位置にとどまっている。
或いは、カバー４３２は、一度にほんの少し引っ込めら
れることができ、その度にランナーは同時にカバー中に
引き戻される。更なる代わりにおいて、ランナー４４２
は、カバー４３２中に残ることができ、そして枝分かれ
した移植片５００は、コアシャフト４４４に取付けられ
た力伝達構造によって標的位置にて保持されうる。この
ような力伝達構造は、米国特許出願シリアル番号第０８
／２９４，０２１号明細書（これは、引用することによ
り既に本明細書の一部である）にてもっと完全に説明さ
れている。場合により、コアシャフト４４４は、ランナ
ーが引っ込められているあいだ静止され続け、従ってノ
ーズコーン５３０は、標的位置から枝分かれした移植片
５００を引きずらない。
【００７９】ここで図３９Ｄを参照して、いったんカバ
ー４３０が引っ込められれば、ランナー４４２及びノー
ズコーン５３０は、枝分かれした人工器官を通って同時
に引っ込められる。コアシャフト４４４及びシャフト４
３４（場合により取付られている）は、近位方向に引っ
込められる。ランナーはカバー４３２中に引っ込められ
得るか又はデリバリーカテーテルが、ランナーが露出し
たままで近位方向に動き得る。或いは、コアシャフト４
４４は、シャフト４３４とは独立して近位方向に引っ込
められる。非常に少ない力が、ランナー４４２と独立し
てノーズコーン５３０を引っ込めるのに要求される。何
らかの摩擦が生じれば、ノーズコーン５３０が、例えば
枝５０５に引っかかったかも知れないということを示し
ている。すると、外科医は、コアシャフト４４４を操作
してノーズコーン５３０を自由にし、それによってこの
ような引っかかりを克服する。いったん方位を指示する
ノーズコーン５３０が、完全に引っ込められれば、シャ
フト４３４及びランナー４４２は引っ込められて、枝分
かれした移植片５００を適当な場所に残すことができ
る。
【００８０】ここで図３９Ｅを参照して、第二の管状の
人工器官が、枝分かれした人工器官５００の枝５０５か
ら第二の腸骨５４２へと延びて配置されうる。デリバリ
ーカテーテル４３０は、回転方向は重要でないので、標
準のノーズコーン４４８を有する。人工器官の遠位及び
近位端は、ノーズコーン４４８及び近位マーカー５５０
によって示されうる。マーカーリング４６６は、人工器
官の遠位端から近位方向への所定の距離に配置されるこ
とが好ましい。次いで、デリバリーカテーテル３０は、
人工器官の遠位端があまりにも遠くまで延びて枝分かれ
した移植片５００の中に入りそして流れ中で折り重なる
のを避けるために、枝５０５の近位のマーカーリング４
６６を用いて軸方向に配置される。従って、マーカーリ
ング４６６は安全マーカーとして働く。
【００８１】本発明の装置及び方法は、半径方向に圧縮
された人工器官に相対的にスムースに引っ込められるカ
バーを提供する。しかしながら、摩擦の実質的な量は、
本発明のカテーテルが患者の体に入るところの導入シー
スにおいて出くわしうる。導入シースは、種々の大きさ
及び形状の、カテーテル及び他の侵入する外科的装置の
ための止血を提供しなければならない。このような導入
シースは、典型的には、カテーテルの最外層を半径方向
に圧縮する弾性のシーリングバルブを含む。このような
導入シースバルブは、カテーテルに対して実質的な量の
摩擦を課し、デリバリーカテーテルカバーのスムースな
引き込みに問題を与える。従って、本発明は更に、図４
０に図解されている如くの摩擦減少チューブを提供す
る。
【００８２】摩擦減少チューブ５７０は、遠位方向にテ
ーパー状になったチューブ５７２、近位のｏ−リングハ
ウジング５７４、及びｏ−リング５７６を含む。テーパ
ー状のチューブ５７２は、本発明のデリバリーカテーテ
ルのカバー４３０より僅かに大きい直径である。ｏ−リ
ング５７６は、カバーに対して止血を提供するが、殆ど
摩擦を有さずに軸方向にスライドする。
【００８３】ここで図４１を参照して、導入シース５８
０は、患者の体５８２内に挿入される。デリバリーカテ
ーテル４３０は、摩擦減少チューブ５７０内にスライド
可能に配置され、そして導入シース５８０を通って患者
の体内に導入される。次いで、摩擦減少チューブ５７０
は遠位方向にスライドして、止血バルブがテーパー状の
チューブ５７２上に乗ることができる。管状の人工器官
を展開するために、一人の外科医はカバー４３０を引っ
込め、一方、他の外科医は、理想的には図３０に図解さ
れた如くの機械的前進機構を用いて、シャフト４３４に
相対的にカバー４３２の遠位端を操作する。
【００８４】ここで図４２を参照して、支柱５９０は場
合により、カバー４３２が引かれている間、標的位置に
人工器官を拘束する。支柱５９０は、導入シース５８０
にロッキングカラー５９２により取付けられている。バ
ー５９４は、ロッキングカラー５９２から近位方向に延
びており、そしてハウジング４７０から突出しているタ
ブ５９６によってスライド可能に収容されている。いっ
たん人工器官が標的位置に配置されると、一つのセット
スクリュー５９８が、デリバリーカテーテル４３０の近
位端及び導入シース５８０の間の距離を固定するために
締め付けられる。従って、回転ハンドル４７２は、シャ
フト４３４を遠位方向に進めることなしに、導入シース
５８０を通ってカバー４３０を近位方向に引き込む。こ
のことは、展開中に、露出したランナーを管腔壁中に進
める危険性を最少にし、従って、一人の外科医による展
開を可能とする。バー５９４上の圧縮負荷は、摩擦減少
チューブ５７０によって減少される。
【００８５】広範囲の種々の圧縮ベアリング構造が、バ
ー５９０の適当な場所において用いられ得る。セットス
クリューをもった一つの又は複数のオーバーラップ部分
を有する入れ子状のチューブがロッドの突出する近位端
を排除する。このような入れ子状のチューブは、場合に
より、導入シース及びハウジングの間にてカテーテル４
３０を囲みうる。或いは、デリバリーカテーテルの上に
配置された良好なカラム強度を有する可撓性のチューブ
もまた、人工器官の軸方向の動きを防ぎ、そして長い、
堅い、かつ潜在的に扱いにくいバー構造を避ける。この
ような可撓性のチューブは、好ましくは、図２９Ｂに示
された可撓性シャフト４３５に類似する堅く巻かれたコ
イルを含む。固定された長さのチューブが用いられ得る
けれども、入れ子状の可撓性のオーバーラップしたチュ
ーブ（通常は、ロッキングデバイス、例えばセットスク
リュー、圧縮クランプ等を有する）が好ましい。
【００８６】本発明の支柱は、有利には、シャフトに相
対的にカバーを移動する広範囲の種々の機構（これは、
電気モーター、足踏み連結等を含む）を有する代替の近
位ハウジングと共に用いられ得る。
【００８７】明確化及び理解のために、上記の発明は図
解及び実施例により幾分詳しく記載したが、ある種の変
更及び改良は本技術分野の熟練者にとって自明である。
例えば、本発明のカバー及び／又はランナーは、好まし
くは人工器官に前もって装填される、カートリッジとし
て、細長いシャフトに取付けられうる。従って、本発明
の範囲は、特許請求の範囲によってにみ限定される。
【００８８】以下に、本発明の好ましい態様を記載す
る。 １．半径方向に圧縮可能な人工器官を配置するためのデ
リバリーカテーテルにおいて、該カテーテルが、近位端
及び遠位端を有する細長い可撓性のシャフト、人工器官
の軸位置をシャフト上に解放可能に保持しているシャフ
トの遠位端近くの保持構造、人工器官が保持構造により
シャフト上に軸方向に保持されている間、該人工器官を
覆うためにシャフト上にスライド可能に受取られている
シース、を含むデリバリーカテーテル。 ２．該シースが、人工器官上を近位方向及び遠位方向に
動くのを容易にするために、固定された又は展開可能な
外側にフレア状の遠位端を有することを特徴とする上記
態様１のデリバリーカテーテル。 ３．更に、フレアでない形状及びフレア状の形状の間で
シースの遠位端の形を変更するための手段をシースの上
に含むことを特徴とする上記態様２のデリバリーカテー
テル。 ４．形を変更する手段が、膨張可能な袋及び該袋を膨張
させる手段を含み、ここで袋は膨張されたときシースの
遠位先端を外側にフレアな形状にすることを特徴とする
上記態様３のデリバリーカテーテル。 ５．カテーテルの遠位端が固定されたフレアな形状を有
する可撓性の構造を有することを特徴とする上記態様２
のデリバリーカテーテル。
【００８９】６．更に、軸方向に移動可能なキャップ構
造であって、フレアでない形状に遠位端を保持するため
に遠位端を近位位置において捕獲するキャップ構造を含
むことを特徴とする上記態様５のデリバリーカテーテ
ル。 ７．更に、シースの上にスライド可能に配置された封じ
込めスリーブを含み、そこではスリーブが、遠位方向に
進んだときにフレアな端を閉じかつ近方向に引っ込めら
れたときにフレア状の端を開口することを特徴とする上
記態様５のデリバリーカテーテル。 ８．シースのフレアな遠位端が、体温にてシースの遠位
端のフレア状構造を規定し、かつ体温未満ではフレアで
ない形状を取る熱記憶アロイ成分を含む構造を含むこと
を特徴とする上記態様２のデリバリーカテーテル。 ９．更に、保持構造の近位の位置にてシャフトの一端に
て、そしてシースの内側に対して他の端にて取付けられ
た管状膜を含み、そこでは、膜は人工器官がシース内に
半径方向に圧縮されたときに該人工器官を包み、そして
膜は、シースがシャフトに相対的に近位方向に引かれる
のに従って裏がえることを特徴とする上記態様１のデリ
バリーカテーテル。 １０．保持構造が、シャフト上の少なくとも一つのロッ
キングステーを含むことを特徴とする上記態様１のデリ
バリーカテーテル。 １１．ロッキングステーが、シャフトの外側上に配置さ
れそしてシースの内側表面に係合するのに十分な距離だ
け、半径方向外側に延び、それによってステーが人工器
官中の穴を通って延びて、シースがシャフトに相対的に
軸方向に移動されているときに人工器官をシャフトに相
対的に軸方向にて適当な位置に保持することを特徴とす
る上記態様１０のデリバリーカテーテル。 １２．保持構造が、シャフト上に配置された少なくとも
２つの円周方向にて距離が離れたロッキングステーを含
むことを特徴とする上記態様１１のデリバリーカテーテ
ル。 １３．保持構造が、半径方向に圧縮可能な人工器官の上
に分離可能に固定されているカバー、及び該人工器官を
解放するために人工器官の上からカバーを分離するため
に可撓性のシャフト近位端から操作可能な手段を含むこ
とを特徴とする上記態様１のデリバリーカテーテル。
【００９０】１４．カバーが筒状物であり、そして分離
手段が、（ａ）コードを近位方向に引くことによって、
少なくとも一つの軸方向の又は螺旋状の線に沿って筒状
物を分割するためのコード、（ｂ）筒状物の複数の弾性
の、半径方向にて外側にフレア状の軸要素を捕獲する軸
方向に移動可能なエンドキャップ、及び（ｃ）筒状のカ
バーの二半分を軸方向に分離するための手段からなる群
より選ばれる機構であることを特徴とする上記態様１３
のデリバリーカテーテル。 １５．更に、シース上にスライド可能に配置されたジャ
ーナルスリーブを含み、そこでは、シースがまだシャフ
トに相対的に移動されうるまま、ジャーナルスリーブが
カテーテルの外側からの固定を可能とすることを特徴と
する上記態様１のデリバリーカテーテル。 １６．更に、シースがシャフト及びジャーナルスリーブ
に相対的に軸方向に移動されることを許しながら、ジャ
ーナルスリーブに相対的にシャフトを選択的に固定する
ロックを含むことを特徴とする上記態様１５のデリバリ
ーカテーテル。 １７．上記態様１のデリバリーカテーテルのシャフトの
保持構造によって保持された半径方向に圧縮可能な人工
器官を含むカテーテル系。 １８．人工器官が保持構造により軸方向に固定され、そ
してシースそれ自身により半径方向に圧縮されることを
特徴とする上記態様１７のカテーテル系。 １９．人工器官が軸方向に固定されそして保持構造によ
り半径方向に圧縮されていることを特徴とする上記態様
１７のカテーテル系。 ２０．シャフトが遠位端のために内部に空間の開いた連
結機構を有し、そしてシースが遠位端から内部に空間の
開いた連結機構を有し、それによって種々のカテーテル
の遠位端が固定されうることを特徴とする上記態様１の
デリバリーカテーテル。 ２１．シャフト延長部、シャフト延長部上にスライド可
能に受取られたシース延長部、及びシャフト延長部上で
かつシース延長部内にて半径方向に圧縮された人工器官
を含む人工器官カートリッジとともに用いるためのデリ
バリーカテーテルにおいて、該デリバリーカテーテル
が、近位端、遠位端、及び人工器官カートリッジのシャ
フト延長部の近位端に連結する、遠位端における連結部
材、及びシャフトにスライド可能に取付けられ、かつ近
位端、遠位端及び人工器官カートリッジのシース延長部
の近位端に連結する、遠位端における連結部材を有する
細長い部材、を含むことを特徴とするデリバリーカテー
テル。
【００９１】２２．細長い可撓性のシャフト及びシャフ
トにスライド可能に取付けられた細長い部材を含むデリ
バリーカテーテルとともに用いるための人工器官カート
リッジにおいて、該人工器官カートリッジが、近位端、
遠位端、及びデリバリーカテーテルの細長い可撓性シャ
フトの遠位端に連結する、近位端にある連結部材を有す
るシャフトの延長部、近位端、遠位端、及びデリバリー
カテーテルの細長い部材の遠位端に連結する、近位端に
ある連結部材を有するシースの延長部、シャフト延長部
上でかつシース延長部内に半径方向に圧縮されている人
工器官、を含むことを特徴とするカートリッジ。 ２３．上記態様２２の複数の人工器官カートリッジを含
む一セットの人工器官カートリッジにおいて、該カート
リッジの少なくともいくつかが異なった長さを有する人
工器官を含むことを特徴とするカートリッジ。 ２４．カートリッジが、無菌のパッケージ中に収容され
ている上記態様２２の人工器官カートリッジ。 ２５．人工器官デリバリーカテーテルを調製するための
方法であって、該方法が、（ａ）近位端、遠位端、及び
該遠位端における連結部材を有する細長い可撓性シャフ
ト、及び（ｂ）近位端、遠位端、及び該遠位端における
連結部材を有し、シャフトにスライド可能に取付けられ
ている細長い部材を含むデリバリーカテーテルを用意す
ること、（ａ）近位端、遠位端、及び近位端にある連結
部材を有するシャフト延長部（ｂ）近位端、遠位端、及
び近位端にある連結部材を有するシース延長部、及び
（ｃ）シャフト延長部上でかつシース延長部内に半径方
向に圧縮されている人工器官を含む人工器官カートリッ
ジを用意すること、及びシャフト延長部上の連結部材を
可撓性の細長いシャフト上の連結部材に固定し、そして
シース延長部上の連結部材を細長い部材上の連結部材に
固定すること、を含むことを特徴とする方法。
【００９２】２６．半径方向に圧縮可能な人工器官を配
置するためのデリバリーカテーテルであって、該カテー
テルが、近位端、遠位端、及び遠位端近くの人工器官容
器を有する細長い可撓性シャフト構造、シャフト構造の
人工器官容器上に配置された少なくとも一つのランナ
ー、少なくともシャフトの人工器官容器の上にスライド
可能に配置された管状カバー、ここでカバーは少なくと
も一つのランナーに対して人工器官を拘束する、を含む
ことを特徴とするデリバリーカテーテル。 ２７．更に、それらの近位端にて互いに固定された複数
の軸方向に配置された細長いランナーを含むことを特徴
とする上記態様２６のデリバリーカテーテル。 ２８．ランナーの近位端が人工器官容器の近位にあり、
そしてランナーが束縛された人工器官の軸方向へ延びる
ことを特徴とする上記態様２７のデリバリーカテーテ
ル。 ２９．ランナーが可撓性であり、そしてシャフト構造に
固定されて、カバーがシャフト構造の上を軸方向に始動
されるあいだ、人工器官容器の上にとどまることを特徴
とする上記態様２８のデリバリーカテーテル。 ３０．カバーが人工器官容器から近位方向に移動されて
いるあいだ、ランナー及びシャフト構造が人工器官を軸
方向に拘束していることを特徴とする上記態様２９のデ
リバリーカテーテル。
【００９３】３１．シャフト構造が、ランナーに相対的
に軸方向にスライド可能なコアシャフトを含み、該コア
シャフトは、カバー及びランナーが人工器官容器から軸
方向に移動されるあいだ人工器官を軸方向に拘束する遠
位の力伝達構造を有することを特徴とする上記態様２９
のデリバリーカテーテル。 ３２．ランナーがカバーに対して固定され、そしてラン
ナー及びカバーが人工器官容器から近位方向に移動され
ているあいだシャフト構造が人工器官を軸方向に拘束す
ることを特徴とする上記態様２８のデリバリーカテーテ
ル。 ３３．ランナーが、形状記憶アロイ、ステンレススチー
ル及びステンレスアロイ、チタン及びチタンアロイから
なる群より選ばれる物質のストリップを含むことを特徴
とする上記態様２７のデリバリーカテーテル。 ３４．更に、人工器官容器に隣接する非対称の回転マー
カー（ここで回転マーカーは放射線不透過である）を含
むことを特徴とする上記態様２６のデリバリーカテーテ
ル。 ３５．更に、シャフト構造の近位端にハウジングを含
み、該ハウジングが、ハンドル、及びハンドルに対する
力を増大しそしてカバーに対して軸方向に該増大された
力を与える機械的前進機構を含むことを特徴とする上記
態様２６のデリバリーカテーテル。 ３６．圧縮可能な人工器官を配置するためのデリバリー
カテーテルにおいて、該カテーテルが、近位端、遠位
端、及び遠位端近くの人工器官容器を有する細長い可撓
性のシャフト構造、シャフト構造の遠位端から遠位方向
に延びている複数の細長いランナー（該ランナーは、カ
バーのそれよりも大きい硬度を有する）、及びシャフト
上の人工器官容器の上にスライド可能に配置された管状
のカバー、ここで、ランナーは、カバーが人工器官容器
の上を遠位方向に延びたとき人工器官容器に向かって半
径方向に束縛され、そしてカバーが近位方向に引かれた
ときに半径方向に解放される、を含むデリバリーカテー
テル。
【００９４】３７．シャフト構造が、ランナー内にスラ
イド可能に配置されたコアシャフトを含み、該コアシャ
フトはガイドワイヤ管腔、及びコアシャフトをシャフト
構造の近位端にてランナーに解放可能に取付けるための
手段を含み、かつここでコアシャフト及びカバーの遠位
端は、非外傷的な遠位カテーテル端を提供することがで
きることを特徴とする上記態様３６のデリバリーカテー
テル。 ３８．コアシャフトがシャフト構造の遠位端において、
近位方向にテーパーなノーズコーンを含むことを特徴と
する上記態様３７のデリバリーカテーテル。 ３９．シャフト構造が、ランナーの近位端に取付けられ
かつそこから遠位方向に延びているコアシャフトを含
み、該コアシャフトはガイドワイヤ管腔を含み、かつこ
こで、コアシャフト及びカバーの遠位端が、非外傷的な
遠位カテーテル端を提供することができることを特徴と
する上記態様３６のデリバリーカテーテル。 ４０．ランナーが、形状記憶アロイ、ステンレススチー
ル、ステンレスアロイ、チタン及びチタンアロイからな
る群より選ばれる物質のストリップを含むことを特徴と
する上記態様３６のデリバリーカテーテル。 ４１．ランナーが、熱可塑性エラストマー、ナイロン及
びステンレススチールからなる群より選ばれる物資の内
側の層及び外側の層の間にて、シャフトに取付けられて
いることを特徴とする上記態様４０のデリバリーカテー
テル。 ４２．複数のランナーが、１〜２０のランナーを含み、
かつ各ランナーが、人工器官容器より長く、０．０１０
〜０．０９０インチの範囲の幅及び０．００１〜０．０
２０インチの範囲の厚であるストリップを含むことを特
徴とする上記態様３６のデリバリーカテーテル。 ４３．カバーが、熱可塑性エラストマー、編組みで強化
されたポリマー及びポリアミドファイバー強化ポリマー
からなる群より選ばれた物質を含むことを特徴とする上
記態様３６のデリバリーカテーテル。 ４４．更に、人工器官容器に隣接する非対称の回転マー
カー（ここで回転マーカーは放射線不透過である）を含
むことを特徴とする上記態様３６のデリバリーカテーテ
ル。 ４５．更に、シャフトの近位端にハウジングを含み、該
ハウジングが、ハンドル、及びハンドルに対する力を増
大しそしてカバーに対して軸方向に該増大された力を与
える機械的前進機構を含むことを特徴とする上記態様３
６のデリバリーカテーテル。
【００９５】４６．機械的前進機構が、５〜５０の範囲
の機械的前進率を提供することを特徴とする上記態様４
５のデリバリーカテーテル。 ４７．更に、カバーの周りにスライド可能に配置され、
そして導入シースのバルブシース内に挿入可能な摩擦減
少チューブ（摩擦減少チューブはカバーに対するシーリ
ング手段を含む）を含むことを特徴とする上記態様３６
のデリバリーカテーテル。 ４８．患者の体内に、弾性の半径方向に圧縮可能な人工
器官を配置するためのデリバリーカテーテルにおいて、
該カテーテルはバルブシールを有する導入シースを通過
し、そして該カテーテルは、近位端及び遠位端、及びそ
れらの間の管腔を有する細長い可撓性のシャフトそれら
の近位端にてシャフトに固定されそして遠位方向に向け
られた複数のランナー（ランナーは、高強度の金属を含
み、人工器官の長さより長い）シャフト及びランナー上
にスライド可能に配置された管状カバー、カバー上にス
ライド可能に配置されそして導入シースのバルブシール
内に挿入可能な摩擦減少チューブ、該摩擦減少チューブ
はカバーに対するシーリング手段を含む、及びシャフト
の管腔内にスライド可能に配置され、そして近位端にて
シャフトに解放可能に取付けられるための手段を有する
コアシャフト、該コアシャフトはガイドワイヤ管腔及び
ノーズコーンを有する、を含むことを特徴とするデリバ
リーカテーテル。 ４９．枝分かれした、半径方向に圧縮可能な人工器官
を、枝分かれした体の管腔内に配置するための改良され
たデリバリーカテーテルであって、近位端、遠位端、そ
れらの間の軸、及び遠位端近くの人工器官容器を含む細
長いシャフト構造を有するタイプのカテーテルにおい
て、該改良は、人工器官容器に隣接するシャフト構造上
の回転マーカー（該回転マーカーは、非対称な放射線写
真のイメージを有し、イメージはシャフト構造の軸の周
りで非対称である）を含むことを特徴とする改良された
デリバリーシステム。
【００９６】５０．更に、人工器官容器内のシャフト構
造上の枝分かれ軸マーカーを含むことを特徴とする上記
態様４９の改良されたデリバリーカテーテル。 ５１．更に人工器官容器の近位端から所定の距離に配置
された近位マーカー及び、人工器官容器の遠位端から所
定の距離に配置された遠位マーカーを含み、ここで近位
及び遠位マーカーは放射線不透過性でありそしてシャフ
トともとに移動可能であることを特徴とする上記態様４
９の改良デリバリーカテーテル。 ５２．回転マーカーが、放射線写真で明瞭な通路及び放
射線写真で明瞭な切り込みを有する放射線不透過性の本
体を含むことを特徴とする上記態様４９の改良デリバリ
ーカテーテル。 ５３．枝分かれした人工器官の枝の中に第二の半径方向
に圧縮可能な人工器官を配置するための改良された人工
器官デリバリーカテーテルにおいて、枝分かれした人工
器官は枝分かれした体の管腔内に配置され、カテーテル
は、近位端、遠位端及び遠位端近くの人工器官容器を含
む細長いシャフト構造を有するタイプであり、そして、
改良は、人工器官容器に沿ったシャフト構造上の放射線
不透過性安全マーカー（該安全マーカーは、人工器官容
器の端から最大の挿入距離にあり、最大挿入距離は第二
の人工器官が枝分かれした人工器官の枝中へと安全に延
びることができる最大距離に対応する）を含むことを特
徴とするデリバリーカテーテル。 ５４．大きな直径の部分及び小さな直径の端を有する半
径方向に圧縮可能な人工器官を配置するための伸長可能
なチップデリバリーカテーテルにおいて、該カテーテル
が、近位端、遠位端及び遠位端近くの人工器官容器を有
する細長い可撓性のシャフト、及びシャフトの周りにス
ライド可能に配置されたカバー、ここで、カバーは、本
体部分及び、本体部分から遠位方向に延びている弾性構
造（弾性構造は、本体部分よりも小さい固有の横断面を
有する）、ここで、弾性構造は、カバーがシャフト上を
近位方向に引かれるのに伴って、人工器官容器の上を延
びる、を含むことを特徴とするチップデリバリーカテー
テル。 ５５．弾性構造が、編まれた伸長可能なメッシュチュー
ブ及びメッシュチューブ上に配置されたエラストマー性
物質を含むことを特徴とする上記態様５４のチップデリ
バリーカテーテル。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明のデリバリーカテーテルを用いて配置
されうる半径方向に圧縮可能な管状人工器官の代表的な
タイプである血管移植片の側面図である。
【図２】 本発明のデリバリーカテーテルの第一の態様
の透視図である。
【図３】 体の管腔内への半径方向に圧縮可能な管状人
工器官の配置における、図２のデリバリーカテーテルの
使用を図解している破断図。
【図４】 体の管腔内への半径方向に圧縮可能な管状人
工器官の配置における、図２のデリバリーカテーテルの
使用を図解している破断図。
【図５】 体の管腔内への半径方向に圧縮可能な管状人
工器官の配置における、図２のデリバリーカテーテルの
使用を図解している破断図。
【図６】 図２のデリバリーカテーテルの近位端におけ
るジャーナルスリーブの配置を図解している部分破断
図。
【図７】 本発明のデリバリーカテーテルの第二の態様
を図解している部分破断図。そこでは、人工器官含有シ
ースは、スライドするスリーブによって開かれかつ閉じ
られるフレア状の遠位端を有する。
【図８】 本発明のデリバリーカテーテルの第二の態様
を図解している破断図。そこでは、人工器官含有シース
は、スライドするスリーブによって開かれかつ閉じられ
るフレア状の遠位端を有する。
【図９】 本発明のデリバリーカテーテルの第三の態様
を図解している部分破断図。そこでは、人工器官含有シ
ースは、その遠位端の周囲の袋を膨張することによりフ
レア状に成りうる遠位端を有する。
【図１０】 本発明のデリバリーカテーテルの第三の態
様を図解している破断図。そこでは、人工器官含有シー
スは、その遠位端の周囲の袋を膨張することによりフレ
ア状に成りうる遠位端を有する。
【図１１】 熱記憶アロイ成分を含むフレア状の端を有
するデリバリーカテーテルシースを図解している部分破
断図。
【図１２】 軸方向に移動可能なキャップ内に収容され
ているフレア状の遠位端を有するデリバリーカテーテル
シースを図解している見取図。
【図１３】 半径方向に圧縮可能な人工器官を収容する
ための裏返し可能な膜を有する本発明のデリバリーカテ
ーテルの第四の態様を図解している破断図。
【図１４】 半径方向に圧縮可能な人工器官を収容する
ための裏返し可能な膜を有する本発明のデリバリーカテ
ーテルの第四の態様を図解している破断図。
【図１５】 半径方向に圧縮可能な人工器官を収容する
ための裏返し可能な膜を有する本発明のデリバリーカテ
ーテルの第四の態様を図解している破断図。
【図１６】 人工器官が牽引ワイヤによってカテーテル
シャフトに固定されているデリバリーカテーテルを図解
している一部破断図。
【図１７】 本発明の原則に従って構築された人工器官
カートリッジを図解している破断図。
【図１８】 本発明の原則に従って構築された人工器官
カートリッジを図解している破断図。
【図１９】 Ａ〜Ｄ本発明の原則に従って構築されたデ
リバリーカテーテルを図解している破断図。該カテーテ
ルは、シースが人工器官の上から近位方向に引かれた時
に、適当な場所に人工器官を保持するための一対の軸方
向に空間をおいて離れたアンカー部材を含む保持構造を
含む。
【図２０】 Ａ及びＢ本発明に従った人工器官カバー構
造の他の態様を図解している見取図。そこでは、カバー
は、その表面上に螺旋状に配置された弱められた線を有
する筒状物である。カバーは、筒状物の一端において近
位方向に引くことにより開かれうる。
【図２１】 Ａ及びＢは、本発明に従った人工器官カバ
ー構造の他の態様を図解している見取図。そこでは、引
き裂きワイヤが、螺旋状の線に沿ってカバーを開くため
の牽引コードに固定されている。
【図２２】 Ａ及びＢは、本発明に従った人工器官カバ
ー構造の更に他の態様を図解している見取図。そこで
は、単一の軸ライン又は切取線が、ジッパー構造を用い
て開かれうる。
【図２３】 Ａ及びＢは、本発明に従った人工器官カバ
ー構造の更に他の態様を図解している見取図。そこで
は、複数の半径方向にフレア状の弾力性要素が、エンド
キャップによって保持されており、そしてエンドキャッ
プを遠位方向に進めることにより解放されうる。
【図２４】 Ａ〜Ｃは、本発明に従った人工器官カバー
構造の更に他の態様を図解している見取図。そこでは、
カバーは、周囲の線に沿って弱められており、人工器官
を解放するために、軸方向に引かれてバラバラにされ
る。
【図２５】 本発明のデリバリーカテーテルの他の態様
の透視図であり、遠位端の部分がその中の人工器官を露
出するために破断されている。
【図２６】 Ａ及びＢは、図２５のデリバリーカテーテ
ル内への移植片の充填を図解している部分破断図。
【図２７】 Ａ〜Ｃは、体の管腔内への半径方向に圧縮
可能な管状人工器官の配置における、図２５のデリバリ
ーカテーテルの使用を図解している破断図。
【図２８】 図２５のデリバリーカテーテルを用いた好
ましい方法を図解している破断図。そこでは、テーパー
状のノーズコーンがランナーとは独立して引っ込められ
る。
【図２９】 Ａは、図２５のデリバリーカテーテルの分
解横断面図である。Ｂは、増加された可撓性を有する、
他のシャフト構造及びカバーの横面図である。
【図３０】 カバーの引き込みのための機械的前進構造
を備える、図２５のデリバリーカテーテルの近位端にお
けるハウジングを図解している見取図。
【図３１】 スプリット先端を有する丸い、非外傷性の
遠位端を有するデリバリーカテーテルカバーを図解して
いる見取図。
【図３２】 遠位端内に埋め込まれたランナーを有する
デリバリーカテーテルカバーを図解している透視図。
【図３３】 Ａ及びＢは、デリバリーカテーテルカバー
の他の横断面図である。
【図３４】 本発明のデリバリーカテーテルを用いて、
枝分かれした体の管腔内に配置されうる、枝分かれし
た、弾力性の、半径方向に圧縮可能な人工器官の代表例
である血管移植片の側面図である。
【図３５】 Ａ及びＢは、図３４の枝分かれしたステン
トと共に用いるための、伸長可能な遠位構造を有するカ
バーを持つ本発明のデリバリーカテーテルの他の態様
の、好ましい態様を図解している見取図。
【図３６】 Ａ〜Ｄは、図３５のＡ及びＢのデリバリー
カテーテルの伸長可能な構造の他の横断面図である。
【図３７】 Ａ〜Ｃは、図３５のＡ及びＢの他のデリバ
リーカテーテルの使用を図解している見取図。
【図３８】 イメージング下で、枝分かれした人工器官
を枝分かれした体の管腔内に回転的にかつ軸方向に配置
するために、本発明のデリバリーカテーテルと共に使用
するための、好ましいノーズコーンを有するコアシャフ
トを図解している見取図。
【図３９】 Ａ〜Ｅは、枝分かれした体の管腔内への枝
分かれした人工器官の配置における、図３８の好ましい
シャフトを有するデリバリーカテーテルの使用を図解し
ている部分破断図。
【図４０】 本発明のデリバリーカテーテルのカバー上
に配置された摩擦減少チューブの横断面図である。
【図４１】 本発明のデリバリーカテーテルを用いた人
工器官の配置の間に、導入シースバルブの摩擦を減少す
るための図４０の摩擦減少チューブの使用を図解してい
る見取図。
【図４２】 展開中に、標的位置に人工器官を拘束する
ブレースを図解している見取図。
【符号の説明】
１０ 移植片構造 １２ 管状フレーム １８ ライナー ２０ ライナー ３０ デリバリーカテーテル ３２ シース ３４ シャフト ３６ 管腔 ５０ ステー ６０ ジャーナルスリーブ ６４ スロット １２６ 膜 １５８ 牽引ワイヤ ２００ 人口器官カートリッジ ２５６ アンカー ２６０ スライドチューブ ２８０ 保持構造 ３２４ 破壊線 ３２６ スライド構造 ３６８ エンドキャップ ４３２ カバー ４４２ ランナー ４４４ コアシャフト ４４８ ノーズコーン ４５０ スライダー ４６６ マーカーリング ４７０ ハウジング ５７０ 摩擦減少チューブ ５８０ 導入シース Ｐ 人口器官 ＧＷ ガイドワイヤ
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成７年１１月２２日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正内容】
【００７６】 ここで図３８を参照して、枝分か
れした人工器官の方位決定の間に、特に有用である本発
明のノーズコーンの他の実施態様を記載する。方位を指
示するノーズコーン５３０は、穴５３２及び切れ目５３
４を有するステンレススチール又は他の放射線不透過性
構造を含む。蛍光透視法、ラジオグラフィー又は他の公
知のイメージング法を用いてイメージ化したとき、方位
を指示するノーズコーン５３０は、枝分かれした人工器
官又はステントの展開に先だって、枝分かれの方位の指
標を提供する。下部のアプローチのために、枝分かれし
た移植片５００がデリバリーカテーテル内で半径方向に
拘束されているときに、マーカーリング４６６が枝５０
５から近位の所定の距離にあり（図３９参照）、従っ
て、枝の軸マーカーを提供する。広範囲の種々の非対称
の放射線不透過性の形状及びマーカーが、本発明のデリ
バリーカテーテル系とともに用いられ得る。マーカーは
カバーを引っ込めている間適当な位置に残り、そしてマ
ーカーは枝５０５の方位を明確に同定することが好まし
い。マーカーリング４６６は、枝が腸骨動脈内には配置
されないことを確実とするために、枝５０５から枝の端
へと向かうことが特に好ましい。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正内容】
【００７７】 ここで図３９〜４３を参照して、
方位を指示するノーズコーン５３０を有する本発明のデ
リバリーカテーテルを用いて大動脈瘤内に枝分かれした
人工器官を配置する方法を、枝分かれした移植片５００
に関して記載する。第一及び第二の腸骨５４０、５４２
に非常に接近した、腹部大動脈５３８上に位置する動脈
瘤５３６は、枝分かれした移植片で処置されるべきであ
る。方位を指示するノーズコーン５３０を有するデリバ
リーカテーテル５４４は、ガイドワイヤ５４８を用いて
下部の位置から配置される。枝分かれした移植片５００
の軸の位置及び長さは、方位を指示するノーズコーン５
３０により、及びマーカーリング４６６と同様の構造で
あり、そして人工器官の近位端に隣接するコアシャフト
の付けられている近位指標５５０により指示される。マ
ーカーリング４６６は、枝の軸指標として用いられ、そ
して体の管腔の枝５５２の遠位に配置され、枝分かれし
た移植片５００の枝が共通の管腔内に留まることを保証
している。更に、移植片の回転方位は、方位を指示する
ノーズコーン５３０上の切り目５３４によって示され
る。正確な回転方位は、イメージングのエネルギー流に
穴５３２をそろえて並べることにより決定されうる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正内容】
【００７８】 いったんデリバリーカテーテル５
４４が適当に配置されると、カバー４３２は、図４０に
図解された如くに近位方向に引っ込められ得る。シャフ
ト４３４及びコアシャフト４４４は、標的位置に残った
ままで、ランナー４４２がカバー４３２の中央の管腔４
３６の上をスライドすることを許す。加えて、方位を指
示するノーズコーン５３０及びマーカーリング４６６
は、枝分かれした移植片５００の軸の位置にとどまって
いる。或いは、カバー４３２は、一度にほんの少し引っ
込められることができ、その度にランナーは同時にカバ
ー中に引き戻される。更なる代わりにおいて、ランナー
４４２は、カバー４３２中に残ることができ、そして枝
分かれした移植片５００は、コアシャフト４４４に取付
けられた力伝達構造によって標的位置にて保持されう
る。このような力伝達構造は、米国特許出願シリアル番
号第０８／２９４，０２１号明細書（これは、引用する
ことにより既に本明細書の一部である）にてもっと完全
に説明されている。場合により、コアシャフト４４４
は、ランナーが引っ込められているあいだ静止され続
け、従ってノーズコーン５３０は、標的位置から枝分か
れした移植片５００を引きずらない。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正内容】
【００７９】 ここで図４２を参照して、いった
んカバー４３０が引っ込められれば、ランナー４４２及
びノーズコーン５３０は、枝分かれした人工器官を通っ
て同時に引っ込められる。コアシャフト４４４及びシャ
フト４３４（場合により取付られている）は、近位方向
に引っ込められる。ランナーはカバー４３２中に引っ込
められ得るか又はデリバリーカテーテルが、ランナーが
露出したままで近位方向に動き得る。或いは、コアシャ
フト４４４は、シャフト４３４とは独立して近位方向に
引っ込められる。非常に少ない力が、ランナー４４２と
独立してノーズコーン５３０を引っ込めるのに要求され
る。何らかの摩擦が生じれば、ノーズコーン５３０が、
例えば枝５０５に引っかかったかも知れないということ
を示している。すると、外科医は、コアシャフト４４４
を操作してノーズコーン５３０を自由にし、それによっ
てこのような引っかかりを克服する。いったん方位を指
示するノーズコーン５３０が、完全に引っ込められれ
ば、シャフト４３４及びランナー４４２は引っ込められ
て、枝分かれした移植片５００を適当な場所に残すこと
ができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正内容】
【００８０】 ここで図４３を参照して、第二の
管状の人工器官が、枝分かれした人工器官５００の枝５
０５から第二の腸骨５４２へと延びて配置されうる。デ
リバリーカテーテル４３０は、回転方向は重要でないの
で、標準のノーズコーン４４８を有する。人工器官の遠
位及び近位端は、ノーズコーン４４８及び近位マーカー
５５０によって示されうる。マーカーリング４６６は、
人工器官の遠位端から近位方向への所定の距離に配置さ
れることが好ましい。次いで、デリバリーカテーテル３
０は、人工器官の遠位端があまりにも遠くまで延びて枝
分かれした移植片５００の中に入りそして流れ中で折り
重なるのを避けるために、枝５０５の近位のマーカーリ
ング４６６を用いて軸方向に配置される。従って、マー
カーリング４６６は安全マーカーとして働く。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正内容】
【００８１】 本発明の装置及び方法は、半径方
向に圧縮された人工器官に相対的にスムースに引っ込め
られるカバーを提供する。しかしながら、摩擦の実質的
な量は、本発明のカテーテルが患者の体に入るところの
導入シースにおいて出くわしうる。導入シースは、種々
の大きさ及び形状の、カテーテル及び他の侵入する外科
的装置のための止血を提供しなければならない。このよ
うな導入シースは、典型的には、カテーテルの最外層を
半径方向に圧縮する弾性のシーリングバルブを含む。こ
のような導入シースバルブは、カテーテルに対して実質
的な量の摩擦を課し、デリバリーカテーテルカバーのス
ムースな引き込みに問題を与える。従って、本発明は更
に、図４４に図解されている如くの摩擦減少チューブを
提供する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８３
【補正方法】変更
【補正内容】
【００８３】 ここで図４５を参照して、導入シ
ース５８０は、患者の体５８２内に挿入される。デリバ
リーカテーテル４３０は、摩擦減少チューブ５７０内に
スライド可能に配置され、そして導入シース５８０を通
って患者の体内に導入される。次いで、摩擦減少チュー
ブ５７０は遠位方向にスライドして、止血バルブがテー
パー状のチューブ５７２上に乗ることができる。管状の
人工器官を展開するために、一人の外科医はカバー４３
０を引っ込め、一方、他の外科医は、理想的には図３０
に図解された如くの機械的前進機構を用いて、シャフト
４３４に相対的にカバー４３２の遠位端を操作する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８４
【補正方法】変更
【補正内容】
【００８４】 ここで図４６を参照して、支柱５
９０は場合により、カバー４３２が引かれている間、標
的位置に人工器官を拘束する。支柱５９０は、導入シー
ス５８０にロッキングカラー５９２により取付けられて
いる。バー５９４は、ロッキングカラー５９２から近位
方向に延びており、そしてハウジング４７０から突出し
ているタブ５９６によってスライド可能に収容されてい
る。いったん人工器官が標的位置に配置されると、一つ
のセットスクリュー５９８が、デリバリーカテーテル４
３０の近位端及び導入シース５８０の間の距離を固定す
るために締め付けられる。従って、回転ハンドル４７２
は、シャフト４３４を遠位方向に進めることなしに、導
入シース５８０を通ってカバー４３０を近位方向に引き
込む。このことは、展開中に、露出したランナーを管腔
壁中に進める危険性を最少にし、従って、一人の外科医
による展開を可能とする。バー５９４上の圧縮負荷は、
摩擦減少チューブ５７０によって減少される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図面の簡単な説明
【補正方法】変更
【補正内容】
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明のデリバリーカテーテルを用いて配置
されうる半径方向に圧縮可能な管状人工器官の代表的な
タイプである血管移植片の側面図である。
【図２】 本発明のデリバリーカテーテルの第一の態様
の透視図である。
【図３】 体の管腔内への半径方向に圧縮可能な管状人
工器官の配置における、図２のデリバリーカテーテルの
使用を図解している破断図。
【図４】 体の管腔内への半径方向に圧縮可能な管状人
工器官の配置における、図２のデリバリーカテーテルの
使用を図解している破断図。
【図５】 体の管腔内への半径方向に圧縮可能な管状人
工器官の配置における、図２のデリバリーカテーテルの
使用を図解している破断図。
【図６】 図２のデリバリーカテーテルの近位端におけ
るジャーナルスリーブの配置を図解している部分破断
図。
【図７】 本発明のデリバリーカテーテルの第二の態様
を図解している部分破断図。そこでは、人工器官含有シ
ースは、スライドするスリーブによって開かれかつ閉じ
られるフレア状の遠位端を有する。
【図８】 本発明のデリバリーカテーテルの第二の態様
を図解している破断図。そこでは、人工器官含有シース
は、スライドするスリーブによって開かれかつ閉じられ
るフレア状の遠位端を有する。
【図９】 本発明のデリバリーカテーテルの第三の態様
を図解している部分破断図。そこでは、人工器官含有シ
ースは、その遠位端の周囲の袋を膨張することによりフ
レア状に成りうる遠位端を有する。
【図１０】 本発明のデリバリーカテーテルの第三の態
様を図解している破断図。そこでは、人工器官含有シー
スは、その遠位端の周囲の袋を膨張することによりフレ
ア状に成りうる遠位端を有する。
【図１１】 熱記憶アロイ成分を含むフレア状の端を有
するデリバリーカテーテルシースを図解している部分破
断図。
【図１２】 軸方向に移動可能なキャップ内に収容され
ているフレア状の遠位端を有するデリバリーカテーテル
シースを図解している見取図。
【図１３】 半径方向に圧縮可能な人工器官を収容する
ための裏返し可能な膜を有する本発明のデリバリーカテ
ーテルの第四の態様を図解している破断図。
【図１４】 半径方向に圧縮可能な人工器官を収容する
ための裏返し可能な膜を有する本発明のデリバリーカテ
ーテルの第四の態様を図解している破断図。
【図１５】 半径方向に圧縮可能な人工器官を収容する
ための裏返し可能な膜を有する本発明のデリバリーカテ
ーテルの第四の態様を図解している破断図。
【図１６】 人工器官が牽引ワイヤによってカテーテル
シャフトに固定されているデリバリーカテーテルを図解
している一部破断図。
【図１７】 本発明の原則に従って構築された人工器官
カートリッジを図解している破断図。
【図１８】 本発明の原則に従って構築された人工器官
カートリッジを図解している破断図。
【図１９】 Ａ〜Ｄは、本発明の原則に従って構築され
たデリバリーカテーテルを図解している破断図。該カテ
ーテルは、シースが人工器官の上から近位方向に引かれ
た時に、適当な場所に人工器官を保持するための一対の
軸方向に空間をおいて離れたアンカー部材を含む保持構
造を含む。
【図２０】 Ａ及びＢは、本発明に従った人工器官カバ
ー構造の他の態様を図解している見取図。そこでは、カ
バーは、その表面上に螺旋状に配置された弱められた線
を有する筒状物である。カバーは、筒状物の一端におい
て近位方向に引くことにより開かれうる。
【図２１】 Ａ及びＢは、本発明に従った人工器官カバ
ー構造の他の態様を図解している見取図。そこでは、引
き裂きワイヤが、螺旋状の線に沿ってカバーを開くため
の牽引コードに固定されている。
【図２２】 Ａ及びＢは、本発明に従った人工器官カバ
ー構造の更に他の態様を図解している見取図。そこで
は、単一の軸ライン又は切取線が、ジッパー構造を用い
て開かれうる。
【図２３】 Ａ及びＢは、本発明に従った人工器官カバ
ー構造の更に他の態様を図解している見取図。そこで
は、複数の半径方向にフレア状の弾力性要素が、エンド
キャップによって保持されており、そしてエンドキャッ
プを遠位方向に進めることにより解放されうる。
【図２４】 Ａ〜Ｃは、本発明に従った人工器官カバー
構造の更に他の態様を図解している見取図。そこでは、
カバーは、周囲の線に沿って弱められており、人工器官
を解放するために、軸方向に引かれてバラバラにされ
る。
【図２５】 本発明のデリバリーカテーテルの他の態様
の透視図であり、遠位端の部分がその中の人工器官を露
出するために破断されている。
【図２６】 Ａ及びＢは、図２５のデリバリーカテーテ
ル内への移植片の充填を図解している部分破断図。
【図２７】 Ａ〜Ｃは、体の管腔内への半径方向に圧縮
可能な管状人工器官の配置における、図２５のデリバリ
ーカテーテルの使用を図解している破断図。
【図２８】 図２５のデリバリーカテーテルを用いた好
ましい方法を図解している破断図。そこでは、テーパー
状のノーズコーンがランナーとは独立して引っ込められ
る。
【図２９】 Ａは、図２５のデリバリーカテーテルの分
解横断面図である。Ｂは、増加された可撓性を有する、
他のシャフト構造及びカバーの横面図である。
【図３０】 カバーの引き込みのための機械的前進構造
を備える、図２５のデリバリーカテーテルの近位端にお
けるハウジングを図解している見取図。
【図３１】 スプリット先端を有する丸い、非外傷性の
遠位端を有するデリバリーカテーテルカバーを図解して
いる見取図。
【図３２】 遠位端内に埋め込まれたランナーを有する
デリバリーカテーテルカバーを図解している透視図。
【図３３】 Ａ及びＢは、デリバリーカテーテルカバー
の他の横断面図である。
【図３４】 本発明のデリバリーカテーテルを用いて、
枝分かれした体の管腔内に配置されうる、枝分かれし
た、弾力性の、半径方向に圧縮可能な人工器官の代表例
である血管移植片の側面図である。
【図３５】 Ａ及びＢは、図３４の枝分かれしたステン
トと共に用いるための、伸長可能な遠位構造を有するカ
バーを持つ本発明のデリバリーカテーテルの他の態様
の、好ましい態様を図解している見取図。
【図３６】 Ａ〜Ｄは、図３５のＡ及びＢのデリバリー
カテーテルの伸長可能な構造の他の横断面図である。
【図３７】 Ａ〜Ｃは、図３５のＡ及びＢの他のデリバ
リーカテーテルの使用を図解している見取図。
【図３８】 イメージング下で、枝分かれした人工器官
を枝分かれした体の管腔内に回転的にかつ軸方向に配置
するために、本発明のデリバリーカテーテルと共に使用
するための、好ましいノーズコーンを有するコアシャフ
トを図解している見取図。
【図３９】 枝分かれした体の管腔内への枝分かれした
人工器官の配置における、図３８の好ましいシャフトを
有するデリバリーカテーテルの使用を図解している部分
破断図。
【図４０】 枝分かれした体の管腔内への枝分かれした
人工器官の配置における、図３８の好ましいシャフトを
有するデリバリーカテーテルの使用を図解している部分
破断図。
【図４１】 枝分かれした体の管腔内への枝分かれした
人工器官の配置における、図３８の好ましいシャフトを
有するデリバリーカテーテルの使用を図解している部分
破断図。
【図４２】 枝分かれした体の管腔内への枝分かれした
人工器官の配置における、図３８の好ましいシャフトを
有するデリバリーカテーテルの使用を図解している部分
破断図。
【図４３】 枝分かれした体の管腔内への枝分かれした
人工器官の配置における、図３８の好ましいシャフトを
有するデリバリーカテーテルの使用を図解している部分
破断図。ている部分破断図。
【図４４】 本発明のデリバリーカテーテルのカバー上
に配置された摩擦減少チューブの横断面図である。
【図４５】 本発明のデリバリーカテーテルを用いた人
工器官の配置の間に、導入シースバルブの摩擦を減少す
るための図４０の摩擦減少チューブの使用を図解してい
る見取図。
【図４６】 展開中に、標的位置に人工器官を拘束する
ブレースを図解している見取図。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正内容】
【図１】
【図３】
【図４】
【図１１】
【図１２】
【図３１】
【図２】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図３８】
【図４４】
【図９】
【図１０】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２８】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図３４】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図３２】
【図３３】
【図２６】
【図２７】
【図２９】
【図３０】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３９】
【図４０】
【図４５】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４６】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マイケル エー．エヴァンス アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94301、パロ アルト、ウェブスター ス トリート 637 (72)発明者 スティーブン ダブリュ．キム アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94086、サニーヴェイル、アルパイン テ ラス 984‐２ (72)発明者 ブライアン グリン アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94086、サニーヴェイル グレシャム ア ヴェニュー 557 (72)発明者 グウェンドリン エー．ワタナベ アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94043、マウンテン ビュー、ノース シ ョアライン ブールバード 750‐166 (72)発明者 カーステン フレイスリンガー アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94301、パロ アルト、テニスン アベニ ュー 420 (72)発明者 ティモシー ジェイ．リアン アメリカ合衆国、カリフォルニア州 95032、ロス ゲイトス、フランク アヴ ェニュー 16984 (72)発明者 クリストファー ケー．ザリンス アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94028、ポートラ バレイ、ヴィスタ ヴ ェルデ 35 (72)発明者 リチャード オー．マーフィー アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94043、マウンテン ビュー、キャナ コ ート 1541

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 半径方向に圧縮可能な人工器官を配置す
    るためのデリバリーカテーテルにおいて、該カテーテル
    が、 近位端及び遠位端を有する細長い可撓性シャフト、 シャフト上に人工器官の軸位置を解放可能に保持するシ
    ャフトの遠位端近くの保持構造、及び人工器官が保持構
    造によりシャフト上に軸方向に保持されているあいだ該
    人工器官を覆うためにシャフト上にスライド可能に受取
    られているシース、を含むことを特徴とするデリバリー
    カテーテル。
  2. 【請求項２】 シースが、人工器官上の近位及び遠位方
    向の動きを容易にするために展開可能な外側に向かって
    フレア状の遠位端を有し、そして更に、シースの遠位端
    をフレアでない形状及びフレアな形状の間で形状変更す
    るためのシース上の手段を含むことを特徴とする請求項
    １に記載のデリバリーカテーテル。
  3. 【請求項３】 保持構造がシャフト上の少なくとも一つ
    のロッキングステーを含み、かつロッキングステーは、
    シャフトの外側上に配置されそしてシースの内側表面に
    係合するのに十分な距離だけ半径方向に外側に延びてお
    り、それによってステーが人工器官の穴を通って延び
    て、シースがシャフトに相対的に軸方向に移動されてい
    るあいだ、シャフトに相対的に軸方向に適当な位置にて
    人工器官を保持することを特徴とする請求項１に記載の
    デリバリーカテーテル。
  4. 【請求項４】 細長い可撓性のシャフト及びシャフトに
    スライド可能に取付けられている細長い部材を含むデリ
    バリーカテーテルとともに用いるための人工器官カート
    リッジにおいて、該人工器官カートリッジが、 近位端、遠位端、及びデリバリーカテーテルの細長い可
    撓性のシャフトの遠位端に連結する、近位端にある連結
    部材を有するシャフト延長部、 近位端、遠位端、及びデリバリーカテーテルの細長い部
    材の遠位端に連結する、近位端にある連結部材を有する
    シース延長部、及びシャフト延長部の上でかつシース延
    長部の内で半径方向に圧縮された人工器官、を含むこと
    を特徴とする人工器官カートリッジ。
  5. 【請求項５】人工器官デリバリーカテーテルを調製する
    ための方法であって、該方法が、（ａ）近位端、遠位
    端、及び該遠位端における連結部材を有する細長い可撓
    性シャフト、及び（ｂ）近位端、遠位端、及び該遠位端
    における連結部材を有し、シャフトにスライド可能に取
    付けられている細長い部材を含むデリバリーカテーテル
    を用意すること、（ａ）近位端、遠位端、及び近位端に
    ある連結部材を有するシャフト延長部（ｂ）近位端、遠
    位端、及び近位端にある連結部材を有するシース延長
    部、及び（ｃ）シャフト延長部上でかつシース延長部内
    に半径方向に圧縮されている人工器官を含む人工器官カ
    ートリッジを用意すること、及びシャフト延長部上の連
    結部材を可撓性の細長いシャフト上の連結部材に固定
    し、そしてシース延長部上の連結部材を細長い部材上の
    連結部材に固定すること、を含むことを特徴とする方
    法。
  6. 【請求項６】 半径方向に圧縮可能な人工器官を配置す
    るためのデリバリーカテーテルにおいて、該カテーテル
    が、 近位端、遠位端、及び遠位端近傍の人工器官容器を有す
    る細長い可撓性のシャフト構造、 シャフト構造の人工器官容器上に配置された少なくとも
    一つのランナー、及び少なくともシャフトの人工器官容
    器の上にスライド可能に配置された管状カバー、 （ここで、カバーは少なくとも一つのランナーに対して
    人工器官を拘束している）を含むことを特徴とするデリ
    バリーカテーテル。
  7. 【請求項７】 更に、それらの近位端にて互いに固定さ
    れている、複数の軸方向に配置された細長いランナーを
    含む請求項６に記載のデリバリーカテーテルであって、
    ランナーの近位端が人工器官容器の近位方向にありかつ
    ランナーが束縛された人工器官の遠位方向に延び、そし
    てランナーが可撓性でありかつシャフト構造に固定され
    ていて、カバーがシャフト構造上を軸方向に移動させら
    れる間、ランナーは人工器官容器の上に残っていること
    を特徴とするデリバリーカテーテル。
  8. 【請求項８】 圧縮可能な人工器官の配置のためのデリ
    バリーカテーテルにおいて、該カテーテルが、 近位端、遠位端、及び遠位端近くの人工器官容器を有す
    る細長い可撓性シャフト、 シャフト構造の遠位端から遠位方向に延びている複数の
    細長いランナー、ここで該ランナーはカバーのそれより
    も大きい硬度を有する、及びシャフト上の人工器官容器
    上にスライド可能に配置された管状カバー、 （ここでランナーは、カバーが人工器官容器の上を遠位
    方向に延びるときは人工器官容器に向かって半径方向に
    束縛され、そしてカバーが近位方向に引っ込められると
    きは半径方向に解放される）を含むことを特徴とするデ
    リバリーカテーテル。
  9. 【請求項９】 更に、カバーの周りにスライド可能に配
    置されかつ導入シースのバルブシール内に挿入可能な摩
    擦減少チューブを含み、ここで摩擦減少チューブはカバ
    ーに対するシーリング手段を含むことを特徴とする請求
    項８に記載のデリバリーカテーテル。
  10. 【請求項１０】 枝分かれした、半径方向に圧縮可能な
    人工器官を、枝分かれした体の管腔内に配置するための
    改良されたデリバリーカテーテルにおいて、カテーテル
    は、近位端、遠位端、それらの間の軸、及び遠位端近く
    の人工器官容器を含む細長いシャフト構造を有するタイ
    プであり、そして改良が、 人工器官容器に隣接するシャフト構造上の回転マーカ
    ー、ここで該回転マーカーは非対称な放射線写真のイメ
    ージを有し、該イメージがシャフト構造の軸の周りで非
    対称であることを含むことを特徴とするデリバリーカテ
    ーテル。
  11. 【請求項１１】 大きな直径の部分及び小さな直径の端
    を有する半径方向に圧縮可能な人工器官を配置するため
    の伸長可能なチップデリバリーカテーテルにおいて、該
    カテーテルが、 近位端、遠位端、及び遠位端近くの人工器官容器を有す
    る細長い可撓性のシャフト、及びシャフトの周りにスラ
    イド可能に配置されたカバー、（ここで、該カバーは、
    本体部分、及び本体部分から遠位方向に延びる弾性構造
    を含み、該弾性構造は、本体部分より小さい固有の横断
    面を有する） ここで弾性構造は、カバーがシャフト上を近位方向に引
    っ込められるのに従い人工器官容器の上を延びる、を含
    むことを特徴とするチップデリバリーカテーテル。
  12. 【請求項１２】 弾性構造が、編まれた伸長可能なメッ
    シュチューブ及びメッシュチューブ上に配置されたエラ
    ストマー性物質を含むことを特徴とする請求項１１に記
    載の延長可能なチップデリバリーカテーテル。
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