JPH08182764A - イントロデューサー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 シースとハブとの接続部分の内面を滑らかに
し、導入されるカテーテルまたはガイドワイヤーの挿入
抵抗を小さく且つバルーンカテーテルに付属するバルー
ン等の損傷が少ないイントロデューサーを提供する。 【構成】 先端から後端まで連通するルーメンを有する
シース１と、中空構造のハブ２とを備えるイントロデュ
ーサーであって、シースは可撓性の材料から形成される
管であり、ハブの先端部はシースを嵌合可能な外径の長
手状体５に形成されておりハブの中空部とシースのルー
メンとが連通するようにシースの後端部４をハブの先端
部５に嵌合し、該嵌合部の外側に環状の留具３が設けら
れ、シースの後端部とハブの先端部とを環状の留具３で
締持してなり、ハブ後端からシース先端へダイレーター
を挿通してなるイントロデューサー。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明はイントロデューサーに関
し、さらに詳しくは、シースとハブとの接続部分の内面
を滑らかにし、挿入されるカテーテルまたはガイドワイ
ヤーの挿入抵抗が小さいイントロデューサーに関する。

【０００２】

【従来の技術】医療において、カテーテルのごときチュ
ーブを生体管に挿入し生体の治療を行うことは一般的に
なってきている。カテーテルを生体管に挿入する一手段
として、先ず、セルジンガー針のごとき穿刺針を経皮的
に生体管に差込み穿刺針の内管に後端からガイドワイヤ
ーを挿入した後、穿刺針を抜き去り、次いでガイドワイ
ヤーに沿ってイントロデューサーを挿入して経皮挿入口
を広げ、この後、ガイドワイヤーを抜き去り、最後にカ
テーテルをイントロデューサーを通して挿入する方法が
ある。この方法に用いられるイントロデューサーは、シ
ースとこれを把持するためのハブとを必須構成要素とす
る。従来のイントロデューサーとしては、シースとハブ
とを接着または融着によって接続したもの、ハブの先端
部の中空部分にシースを挿入し、内側から金属製の環状
留具でシースをハブ先端部中空の内壁に挟持したものが
提案されている［例えば、実開平５−５１３５７号公
報、特開平６−１１４１１３号公報］。しかし、これら
のイントロデューサーではシースとハブとの接続部分に
わずかではあるが凸部が形成されるので、カテーテルを
イントロデューサーに導入する際にその凸部にカテーテ
ルが衝突して、カテーテルの挿入抵抗が大きくなる。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、シー
スとハブとの接続部分の内面を滑らかにし、導入される
カテーテルまたはガイドワイヤーの挿入抵抗を小さく且
つバルーンカテーテルに付属するバルーン等の損傷が少
ないイントロデューサーを提供することにある。本発明
者らは、この目的を達成すべく鋭意研究を行った結果、
シースの後端部及びハブの先端部の外側から環状留具で
締持してなるイントロデューサーを用いることによっ
て、前記目的を達成できることを見いだし、この知見に
基いて本発明を完成するに到った。

【０００４】

【課題を解決するための手段】かくして本発明によれ
ば、（１） 先端から後端まで連通するルーメンを有す
るシースと、中空構造のハブとを備えるイントロデュー
サーであって、シースは可撓性の材料から形成される管
であり、ハブの先端部はシース後端と嵌合可能な外径を
有する長手状体に形成されており、ハブの中空部とシー
スのルーメンとが連通するようにシースの後端部とハブ
の先端部とが嵌合し、該嵌合部の外側に環状留具が設け
られ、該環状留具がシースの後端部及びハブの先端部を
外側から締持してなることを特徴とするイントロデュー
サー提供される。

【０００５】また本発明によれば、（２） ハブ後端か
らシース先端へダイレーターを挿通してなることを特徴
とする前記（１）のイントロデューサーが提供される。

【０００６】本発明の好適な態様として以下のごときも
のが提供される。すなわち、 （３） 環状留具の外側に可撓性の材料からなる層を被
覆してなることを特徴とする前記（１）又は（２）のイ
ントロデューサー。 （４） ハブの中空部に止血弁を設けてなることを特徴
とする前記（１）または（２）のイントロデューサー。 （５） シースがポリウレタン、ポリアミド、ポリエス
テル、ポリオレフィン及び弗素樹脂から選ばれる少なく
とも１種の樹脂から形成されるものであることを特徴と
する前記（１）または（２）のイントロデューサー。

【０００７】（６） シースの後端部の管壁に芯材を埋
め込んであることを特徴とする前記（１）または（２）
のイントロデューサー。 （７） ハブの中空部が、ハブ後端からハブ先端に向か
って漸次その内径が小さくなるようなテーパー形状の内
面を有するものであることを特徴とする前記（１）また
は（２）のイントロデューサー。 （８） ハブの中空部とシースのルーメンとが連通する
ようにハブの先端部をシースの後端部に嵌入させてなる
ことを特徴とする前記（１）または（２）のイントロデ
ューサー。

【０００８】（９） ハブがハブの中空部と連通するル
ーメンを有する分岐管を備えてなることを特徴とする前
記（１）または（２）のイントロデューサー。 （１０） 分岐管のルーメンがハブ中空部の内壁に開口
する部分の周囲に盛り上げ部を設けてなることを特徴と
する前記（９）のイントロデューサー。 （１１） 分岐管のルーメンがハブ中空部の内壁に開口
する部分に防護柵を設けてなることを特徴とする前記
（９）のイントロデューサー。 なお、本発明のイントロデューサーは、前記（３）〜
（１１）のいずれかの特徴を兼ね備えたものであっても
よい。

【０００９】本発明のイントロデューサーにおいては、
ハブの中空部とシースのルーメンとが連通するようにシ
ースの後端部とハブの先端部とを嵌合し、該嵌合部（シ
ース後端部とハブ先端部とが重なる部分）の外側に環状
留具が設けられており、シースの後端部とハブの先端部
とを外側から環状留具で締持している。環状留具を外側
から締持することによって嵌合部の嵌合が解除されるの
を防ぐ。

【００１０】環状留具としては、閉じたリング状のもの
（図５（Ａ））、螺旋状に巻いたもの（図５（Ｃ））、
線材の両末端を捩ってリング状にしたもの（図５
（Ｄ））、線材の両末端を溶接もしくは接着してリング
状にしたもの、Ｃ字状のもの（図５（Ｂ））などが挙げ
られる。環状留具の材質としては、ステンレス、鉄、
銅、真鍮などの金属；ポリプロピレン、ポリアミド、ポ
リエステルなどの樹脂などが挙げられる。

【００１１】また、イントロデューサーがキンクするの
を防止するために環状留具の外側に可撓性の材料からな
る層を被覆することが好ましい。キンク防止のための可
撓性材料としてはポリウレタン、ポリ塩化ビニル、スチ
レン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体水素付加
物などが挙げられる。このうち、スチレン−ブタジエン
−スチレンブロック共重合体水素付加物が好適である。

【００１２】シース後端部とハブ先端部との嵌合は、ハ
ブ中空部からシースのルーメンまでの内面を滑らかにす
るためには、シース後端のルーメン開口にハブ先端を嵌
入させるのが好ましいが、ハブ先端の中空部開口にシー
ス先端を嵌入させてもよい。

【００１３】環状留具でハブとシースとを接合したこと
によって、ハブ中空からシースのルーメンに連通する部
分の内壁の段差が小さくなり、カテーテル等が通過する
のに抵抗となる出っ張りがなくなる。その結果、カテー
テルの挿入抵抗が小さく、カテーテルに付属するバルー
ン等の柔らかい部分を傷つけることがない。

【００１４】

【作用】本発明のイントロデューサーを生体管内に挿入
するには、セルジンガー針のごとき穿刺針を経皮的に生
体管に差込み、小さい挿入口を形成した後、穿刺針の内
管に後端からガイドワイヤーを挿入し、穿刺針を抜き去
り、次いでガイドワイヤーに沿って、イントロデューサ
ーを挿入して経皮挿入口を広げ、ガイドワイヤーを抜き
去る。

【００１５】次いで、このイントロデューサーを通して
カテーテルを導入する。なお、ハブ後端からシース先端
へダイレーターを挿通してなるイントロデューサーにお
いては、穿刺針で小さい挿入口を形成した後、前記のご
とくガイドワイヤーに沿って挿入することにより、シー
スが押し潰されることなく挿入口を広げることができ
る。

【００１６】本発明のイントロデューサーは、シースの
後端部とハブの先端部とを嵌合し、該嵌合部の外側に環
状留具を設け、シースの後端部とハブの先端部との外側
から環状留具で締持してなるものであるから、ハブ中空
からシースのルーメンに連通する部分の内壁の段差が小
さく、カテーテル等が通過するのに抵抗となる出っ張り
がないので、カテーテルの挿入抵抗が小さく、カテーテ
ルに付属するバルーン等の柔らかい部分を傷つけること
がない。

【００１７】

【実施例】本発明のイントロデューサーを、図面に基づ
き説明する。図１は本発明の第一実施例に係るイントロ
デューサーの側面図、図２は図１に示すイントロデュー
サーのハブとシースとの嵌合部の断面図、図３は本発明
の第二実施例に係るイントロデューサーの側面図、図４
は図３に示すイントロデューサーの使用状態を示す図で
ある。図５は環状留具の態様を示す図である。

【００１８】［第一実施例］本発明の第一実施例に係る
イントロデューサーについて説明する。本実施例のイン
トロデューサーは、先端から後端まで連通するルーメン
を有するシースと、中空構造のハブとを備えるものであ
る。

【００１９】シース１は、可撓性の材料から形成される
管であり、カテーテル等が挿通可能になっている。シー
スを形成する可撓性材料としては、弗素樹脂、ポリウレ
タン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポ
リエーテルブロックアミド、エチレン−プロピレン共重
合体とポリプロピレンもしくはポリエチレンとからなる
組成物、ポリエチレンとエチレン−酢酸ビニル共重合体
とからなる組成物などが挙げられる。

【００２０】シースの内径は、通常、１〜６ｍｍであ
り、その肉厚は、通常、０．１〜０．６ｍｍである。シ
ースの長さは、挿入される生体管により異なるが、通
常、５０〜１０００ｍｍである。なお、カテーテルを生
体管に差し込んだ状態のままでは、通常、イントロデュ
ーサーを抜き取ることはできないので、シースの軸方向
に沿って容易に引き裂くことができるような溝あるいは
材質部分７を設け、イントロデューサーが不要になった
ときには、シースを引き裂いて取り除くことができるよ
うに（いわゆる、ピールオフタイプ）なっていてもよ
い。また、シースの後端部の管壁にコイル状または網状
の芯材を埋め込むことによって、イントロデューサーを
生体管に挿入する際または生体管に挿入留置している際
に掛かる力によってイントロデューサーがキンクするこ
とを防止できる。カテーテルの挿入抵抗を低くするため
にシースの内壁に潤滑性材料からなる層を設けることが
好ましい。

【００２１】第一実施例においてはシースの先端部はテ
ーパー状に形成されているだけであるが、シースの先端
部に必要に応じてバルーン、センサー、側孔、電極など
を設けることにより、通常のカテーテルと同様に生体管
内で治療、診療等を行なうこともできる。

【００２２】ハブ２は中空構造のものである。カテーテ
ルの挿入性を高めるために、ハブの中空部の内面がハブ
後端からハブ先端に向かって漸次その内径が小さくなる
ようなテーパー形状をなしたものが好ましい。ハブ中空
部には生体管から体液または血液がシースを通して吹き
出してくるのを防ぐために止血弁９を設けるのが好まし
い。この止血弁は、例えば、軟質材料からなり中央部に
密着孔が形成してある円盤形状のものなどで構成されて
いる。止血弁の密着孔は、通常、閉じていて、カテーテ
ル等を通すときにカテーテルの外径に相当する大きさだ
け開き、カテーテルを挿入できる。

【００２３】ハブの材質はＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニ
ル、ポリアセタール、アクリル樹脂、ポリアミド、ポリ
エチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレンなどから
選べばよい。ハブの硬度は、通常、ショア硬度５０Ｄ以
上、好適には５５Ｄ以上である。

【００２４】ハブの側壁には中空部と連通するルーメン
を有する分岐管８を備えることができる。この分岐管を
通して、血液などの体液の吸引、ヘパリンなどの薬液や
生理食塩水を注入することができる。分岐管のルーメン
がハブ中空部の内壁に開口する部分の周囲を盛り上げる
ことによってまたは該開口部分に十字条、線条の防護柵
を設けることによって、カテーテルまたはガイドワイヤ
ーを誤って分岐管へ挿通することを防止できる。

【００２５】なお、ハブには、前記ピールオフタイプに
するためにハブの軸方向に分割できるような裂け目を設
けてもよい。カテーテルの挿入抵抗を低くするためにハ
ブの内壁に潤滑性材料からなる層を設けることが好まし
い。潤滑性材料としてはシリコンオイル、グリセリン、
脂肪酸、界面活性剤、弗素オリゴマー、ポリビニルピロ
リドンなどが挙げられる。

【００２６】ハブの先端部はシースの後端と嵌合可能な
外径を有する長手状体５に形成されている。長手状体の
外径は、通常、１〜１０ｍｍである。長手状体の外径が
シースの内径よりも大きい場合にはシースの後端部４を
押し広げ、長手状体をシース後端開口から嵌入する。な
お、本実施例ではシース後端開口にハブの先端部を嵌入
させているが、ハブ後端の中空開口にシース後端を嵌入
させてもよい。長手状体の内径は、通常、１〜６ｍｍで
あり、ハブ及びシースの内面を滑らかにするためにはシ
ースの内径と同一かもしくはそれ以上のものとするのが
よい。また後記のごとく環状留具３で締持する長手状体
の部分に該環状留具に合わせて長手状体の外面周方向に
凹凸を設けてもよい。

【００２７】ハブとシースとは、ハブの中空部とシース
のルーメンとが連通するようにシースの後端部とハブの
先端部とを嵌合して接続されている。さらに、該嵌合部
の外側に環状留具３が設けられており、シースの後端部
とハブの先端部とを環状留具で外側から締持されてい
る。環状留具としては、閉じたリング状のもの（図５
（Ａ））、螺旋状に巻いたもの（図５（Ｃ））、線材の
両末端を捩ってリング状にしたもの（図５（Ｄ））、線
材の両末端を溶接もしくは接着してリング状にしたも
の、Ｃ字状のもの（図５（Ｂ））などが挙げられる。環
状留具の材質としては、ステンレス、鉄、銅、真鍮など
の金属；ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステルな
どの樹脂などが挙げられる。

【００２８】また、イントロデューサーがキンクするの
を防止するために環状留具の外側に可撓性の材料からな
る層を被覆してすることが好ましい。キンク防止のため
の可撓性材料としてはポリウレタン、ポリ塩化ビニル、
スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体水素
付加物などが挙げられる。このうち、スチレン−ブタジ
エン−スチレンブロック共重合体水素付加物が好適であ
る。

【００２９】環状留具でハブとシースとを接合したこと
によって、ハブ中空からシースのルーメンに連通する部
分の内壁の段差が小さくなり、カテーテル等が通過する
のに抵抗となる出っ張りがなくなる。その結果、カテー
テルの挿入抵抗が小さく、バルーンカテーテルに付属す
るバルーン等の柔らかい部分を傷つけることがない。

【００３０】［第二実施例］本発明の第二実施例に係る
イントロデューサーについて説明する。本実施例のイン
トロデューサーは、第一実施例と同様にシースとハブと
を備え、さらにダイレーターが備えられている。シース
は第一実施例において説明したとおりのものであるが、
第二実施例においては、さらにシースの先端の硬度がシ
ースの先端以外の部分の硬度に比べ高くなっている。ま
た、シース先端の内径はシースの先端以外の部分よりも
小さく且つ後記のダイレーターの外径よりも小さくなっ
ている。

【００３１】ハブは、第一実施例とほぼ同じ構成を有し
ているが、これに加えてダイレーターを挿通し固定する
ためにハブの後端周面に、これと後記ダイレーターのキ
ャップとの嵌合手段が設けられている。本第二実施例で
はハブの外周にリング状の係合用凸部が形成してあり、
キャップ部の内周には該係合用凸部と嵌合可能な係合用
凹部が形成してある。係合用凸部の突出高さは、通常、
その外径がハブの外径の１０〜１６％大きいことが好ま
しい。ハブの外径はキャップ部の内径に対して同等以上
か、好ましくは３〜７％大きいことが好ましい。

【００３２】ダイレーターは、中空の管部とダイレータ
ーキャップとダイレーターハブで構成されており、それ
らの内部を貫通するガイドワイヤー挿通孔が形成してあ
る。ダイレーター管部の基端にはダイレーターハブ及び
ダイレーターキャップが接着又は融着などの手段により
接合してある。ダイレーターの管部の材質は、通常、弗
素樹脂、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレンな
どから選べばよいが、好ましくは弗素樹脂であり、管部
の内径は、通常、０．６〜１ｍｍ、肉厚は、通常、０．
２〜２ｍｍである。ダイレーター管部の先端部は先端に
向かって細くなるテーパー状に形成されている。ダイレ
ーター管部の長さは、シースの先端からダイレーター管
部の上記テーパー状に形成された部分が突き出すように
設計されている。

【００３３】ダイレーターキャップ及びダイレーターハ
ブの材質はポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミ
ド、天然ゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロッ
ク共重合体及びスチレン−ブタジエン−スチレンブロッ
ク共重合体水素付加物などである。ダイレーターキャッ
プ部及びダイレーターハブ部の硬度は、通常、ショア硬
度９０Ａ以下、好適には８５〜７０Ａである。

【００３４】本第二実施例に係るイントロデューサーを
血管内に挿入するには、まず患者の皮膚の上から、外套
針（カニューラ）と内套針より構成される穿刺針（セル
ジンガー針）を突き刺し、その先端を血管内に位置させ
る。次に外套針を残したまま内套針を抜き取り、内套針
を抜きだした孔からガイドワイヤーを血管内へ挿入す
る。

【００３５】次に、挿入したガイドワイヤーに沿って、
外套針を抜きだし、その後、ガイドワイヤーをダイレー
ターの挿通孔内に通し、このガイドワイヤーに沿って、
ダイレーターをシースに挿通して一体化したイントロデ
ューサーの先端部を血管の挿入口に差し込む。

【００３６】シース内にダイレーターを挿通一体化させ
るために、本実施例では、ハブの後端からダイレーター
の管部を差込み、ダイレーター管部のテーパー状先端を
シースの先端から突き出させる。そしてダイレーターの
キャップ部をハブに押し込む。その結果、キャップ部の
内周に形成してある係合用凹部にハブの外周に形成して
ある係合用凸部が嵌合し、ダイレーターがシースに固定
一体化される。

【００３７】本実施例のイントロデューサーを血管の挿
入口に押し込むと、ダイレーターの先端に形成してある
テーパ状先端部が血管の挿入口を押し広げる。さらにイ
ントロデューサーを押し込めばシース先端も血管内に挿
入される。

【００３８】その後、ダイレーターキャップ部を傾ける
などして、係合用凸部と係合用凹部との嵌合を解除し、
キャップ部をハブから外し、ダイレーターをガイドワイ
ヤーと共に引けば、ダイレーターとガイドワイヤーがシ
ースから引き抜かれる。その後、ハブ後端からカテーテ
ルを差し込めば、カテーテルは挿入抵抗なく滑らかに血
管内へ挿入され、バルーンカテーテル付属のバルーンに
傷をつけることもない。

【００３９】

【発明の効果】本発明のイントロデューサーは、シース
とハブとの接続部分の内面にカテーテル等が衝突するよ
うな出っ張りがなく滑らかになっている。これによって
導入されるカテーテルもしくはガイドワイヤーの挿入抵
抗が小さくなり、バルーンカテーテルに付属するバルー
ン等の損傷が少ないという効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の第一実施例に係るイントロデューサ
ーの側面図

【図２】 図１に示すイントロデューサーのハブとシー
スとの嵌合部の断面図

【図３】 本発明の第二実施例に係るイントロデューサ
ーの側面図

【図４】 図３に示すイントロデューサーの断面図

【図５】 環状留具の態様を示す図

【符号の説明】

１・・・シース ２・・・ハブ ３・・・留具 ４・・・シース後端部 ５・・・ハブ先端部（長手状体） ６・・・キンク防止層 ７・・・引き裂き部 ８・・・分岐管 ９・・・止血弁 １０・・・分岐管のルーメン開口部の盛り上がり １１・・・ダイレーターキャップ １２・・・ダイレーターハブ １３・・・ダイレーターキャップ部との嵌合手段 １４・・・ダイレーター管部

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端から後端まで連通するルーメンを有
   するシースと、中空構造のハブとを備えるイントロデュ
   ーサーであって、 シースは可撓性の材料から形成される管であり、 ハブの先端部はシース後端と嵌合可能な外径を有する長
   手状体に形成されており、ハブの中空部とシースのルー
   メンとが連通するようにシースの後端部とハブの先端部
   とが嵌合し、該嵌合部の外側に環状留具が設けられ、 該環状留具がシースの後端部及びハブの先端部を外側か
   ら締持してなることを特徴とするイントロデューサー。
2. 【請求項２】 ハブ後端からシース先端へダイレーター
   を挿通してなることを特徴とする請求項１記載のイント
   ロデューサー。