JPH0824328A

JPH0824328A - 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具

Info

Publication number: JPH0824328A
Application number: JP6165508A
Authority: JP
Inventors: Kenichi Shimura; 賢一志村; Masato Onishi; 誠人大西
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1994-07-18
Filing date: 1994-07-18
Publication date: 1996-01-30
Anticipated expiration: 2019-12-08
Also published as: JP3599784B2

Abstract

(57)【要約】【目的】湿潤時に潤滑性物質の脱離、剥離、溶出のな
い、安全で、しかも潤滑性が持続する潤滑層を医療用具
基材表面に有するポリオレフィン系基材よりなる医療用
具を提供する【構成】ポリオレフィンまたは変性ポリオレフィンより
なる基材表面に接着性ポリマーと親水性高分子の不溶化
物との混合物を結合した医療用具、あるいは基材表面に
接着性ポリマーを介して親水性高分子の不溶化物を結合
した医療用具。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、湿潤時にハイドロゲル
を形成する潤滑層を外表面に有する医療用具に関する。
より詳しくは、カテーテルバルーン及び該カテーテルバ
ルーンを装着した拡張カテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、血管や気管支などの狭窄部を拡張
するための医療用具として、バルーンを先端に有する拡
張カテーテルが頻繁に使用されている。カテーテルバル
ーンを目的部位にアクセスするための操作性を向上させ
ることや、血管内壁などへの組織損傷を低減させること
を目的として、低摩擦材料をカテーテルバルーンに用い
たり、カテーテルバルーン表面の低摩擦化のために、潤
滑剤、低摩擦性樹脂、親水性重合体などをカテーテルバ
ルーン基材にコーティングする方法が検討されている。

【０００３】基材表面にフッ素樹脂やシリコン樹脂、シ
リコンオイル、オリーブオイル、グリセリンなどを塗布
する方法は、簡便な方法ではあるが、潤滑性物質の基材
表面からの脱離、剥離、溶出といった安全面や効果の持
続性において問題があるものが多い。

【０００４】近年では、親水性ポリマーをコーティング
して反応させ、表面にハイドロゲルを形成させることに
より、低摩擦性表面を作製する方法が研究されている。
例えば、米国特許第４１００３０９号では、イソシアネ
ートを用いて親水性ポリマー（ポリビニルピロリドン）
を基材表面にコートする方法が開示されている。また、
イソシアネートを利用して、反応性官能基を共重合した
親水性ポリマーをコートする方法（特開昭５９−８１３
４１）やポリエチレンオキサイド（特開昭５８−１９３
７６６）をコートする方法が開示されている。また、特
公平１−５５０２３には、アミノ基、イミノ基、カルボ
キシル基、メルカプト基の少なくとも１種以上が存在し
ている表面に、ポリイソシアネートを介してポリエーテ
ル、ポリアミド、ポリシロキサン等の共重合体を結合さ
せる方法が記載されている。これらの表面潤滑化方法
は、イソシアネート化合物と親水性ポリマーの２種類の
化合物を均一にコーティングしなければならなかった
り、複数のコーティング操作（例えば、ポリイソシアナ
ートなどの架橋性化合物のコーティングと親水性ポリマ
ーのコーティング）を必要としており、操作性の面で好
ましくなかった。また、イソシアネート基などの反応性
官能基を分子内に複数有する化合物は、高い反応性を有
しており、容易に空気中の水分や不純物と反応するた
め、工程や試薬の管理が煩雑であり、人体に対しても有
害であるなどの問題点を有していた。

【０００５】ＷＯ９０／０１３４４には、反応性官能基
を有するポリマー（Ａ成分）を基材表面に塗布した後、
該反応性官能基と反応しうる反応性官能基を有する親水
性ポリマー（Ｂ成分）をコートする方法が記載されてい
る。しかしながら、この方法は、（Ａ成分）と（Ｂ成
分）との反応により基材表面に（Ｂ成分）を保持させう
る方法のため、（Ａ成分）と（Ｂ成分）との接着性は良
好となるが、（Ａ成分）と基材との接着性が問題とな
る。特に、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオ
レフィンを基材とした場合、（Ａ成分）と（Ｂ成分）と
の反応物が、煮沸等では剥離が見られなくても指でこす
ると容易に剥離してくる場合が多い。

【０００６】またカテーテルバルーンのように、ポリオ
レフィン樹脂を延伸処理して作製した成形物は、結晶性
や配向性が強いため表面処理が難かしく、強固なハイド
ロゲル化する表面潤滑層を形成させることは困難であっ
た。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、湿潤
時に潤滑性物質の脱離、剥離、溶出のない、安全で、し
かも潤滑性が持続する潤滑層を表面に有するポリオレフ
ィン系基材よりなる医療用具、特にカテーテルバルーン
を提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記目的は、下記構成の
本発明により達成される。（１）ポリオレフィンまたは変性ポリオレフィンを主成
分とする層を少なくとも外層に配置した単層または多層
の医療用具基材の外表面に、（ａ）該ポリオレフィンま
たは該変性ポリオレフィンに対して接着性を有する樹脂
と反応性官能基を分子内に有する親水性高分子の不溶化
物との混合物を主成分とする表面潤滑層を、形成させた
ことを特徴とする湿潤時にハイドロゲル層を外表面に形
成する医療用具。（２）ポリオレフィンまたは変性ポリオレフィンを主成
分とする層を少なくとも外層に配置した単層または多層
の医療用具基材の外表面に、（ａ）該ポリオレフィンま
たは該変性ポリオレフィンに対して接着性を有する樹脂
を主成分とする接着層と、（ｂ）該接着層と接合し、か
つ反応性官能基を分子内に有する親水性高分子の不溶化
物を主成分とする表面潤滑層とを、形成させたことを特
徴とする湿潤時にハイドロゲル層を外表面に形成する医
療用具。

【０００９】本発明において反応性官能基を有する親水
性高分子とは、反応性官能基としてエポキシ基、酸クロ
リド基、アルデヒド基、イソシアネート基などを分子内
に有し、水溶性または水を１０％以上吸水し膨潤する高
分子化合物である。表面潤滑性の発現は、親水性高分子
が生理食塩水、緩衝液、血液などの水系溶媒を吸水する
ことによって起こる。すなわち、材料表面に存在する水
が、血管壁と接触した界面で流体潤滑による潤滑機能を
発現することによって、起こると考えられる。従って、
本発明における親水性高分子は、使用する温度（通常３
０〜４０℃）領域で吸水率が１００wt％以上であること
が、潤滑性発現のためには好ましい。

【００１０】反応性官能基を有する親水性高分子の製造
方法は、反応性官能基を分子内に有する単量体と親水性
単量体とを共重合することにより得ることができる。好
ましくは、反応性官能基を有する単量体が集まって反応
性ドメインを形成し、かつ親水性単量体が集まって親水
性ドメインを形成しているブロック共重合体またはグラ
フト共重合体である。ブロック共重合体またはグラフト
共重合体であると、表面潤滑層の強度や潤滑性において
良好な結果が得られる。

【００１１】反応性官能基を有する単量体としては、グ
リシジルアクリレートやグリシジルメタクリレートなど
の反応性複素環を分子内に有する単量体、アクリル酸ク
ロリドやメタクリル酸クロリドなどの酸クロリドを分子
内に有する単量体、アクリロイルオキシエチルイソシア
ネートなどのイソシアネート基を分子内に有する単量体
などを例示できる。好ましい反応性単量体としては、反
応性基がエポキシ基であり、反応が熱により促進され、
取り扱いも比較的容易であるグリシジルアクリレートま
たはグリシジルメタクリレートである。反応性ドメイン
は、これら反応性単量体と非反応性単量体との共重合体
よりなるドメインであっても良い。

【００１２】親水性単量体としては、アクリルアミドや
その誘導体、ビニルピロリドン、アクリル酸やメタクリ
ル酸及びそれらの誘導体で水溶性の単量体を主な構成成
分とする重合体を例示できる。例えば、Ｎ−メチルアク
リルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、アクリ
ルアミド、アクリロイルモルホリン、Ｎ，Ｎ−ジメチル
アミノエチルアクリレート、ビニルピロリドン、２−メ
タクロイルオキシエチルフォスフォリルコリン、２−メ
タクリロイルオキシエチル−Ｄ−グリコシド、２−メタ
クリロイルオキシエチル−Ｄ−マンノシド、ビニルメチ
ルエーテルなどを好適に例示できるがこれらに限定され
るものではない。

【００１３】反応性官能基を有する親水性高分子として
は、好ましくは、熱により反応が容易に促進されるエポ
キシ基を分子内に有する高分子である。反応性官能基を
有する親水性高分子を医療用具基材に被覆した後、４０
℃以上で加熱処理を行うことにより、不溶化して容易に
表面潤滑層を形成させることができる。加熱処理は、親
水性高分子間での反応や、医療用具基材表面に親水性高
分子と反応しうる官能基がある場合は医療用具基材との
反応を促進する。その温度は、好ましくは５０℃以上、
さらに好ましくは６０℃以上である。反応を促進するた
めに、熱以外にも触媒を加えても良く、例えば、エポキ
シ基に対しては、トリアルキルアミン化合物やピリジン
などの３級アミン化合物が好適に使用される。また、熱
以外にも反応を促進させるため、光、電子線、放射線な
どを利用してもかまわない。

【００１４】また、反応性官能基を有する親水性高分子
に、該反応性官能基と反応する親水性高分子、例えば、
反応性官能基がエポキシ基の場合、エポキシ基と反応す
るカルボキシル基、ヒドロキシル基、アミノ基、無水カ
ルボン酸、チオール基などを有する単量体を構成成分と
する親水性高分子とを添加し、反応させて不溶化した表
面潤滑層を形成させてもかまわない。

【００１５】変性ポリオレフィンとは、エチレンやプロ
ピレン等のオレフィンと他の単量体との共重合体（ラン
ダム共重合体、ブロック共重合体、グラフト共重合体）
やオレフィンを主成分としたポリマーアロイである。共
重合する単量体としては、無水マレイン酸、アクリル酸
やその誘導体、メタクリル酸やその誘導体、ビニルオキ
シシラン、ケテンアセタール、ジオキソラン、酢酸ビニ
ルなどを例示できる。

【００１６】ポリオレフィンに対して接着性を有するポ
リマーとしては、ポリオレフィンへの接着性ポリマーと
して市販されているポリマーや、ポリオレフィンとの相
溶性や接着性を向上させるために合成された高分子であ
ればよい。例えば、ポリオレフィンと無水マレイン酸、
エチルアクリレート、アクリル酸、メタクリル酸、グリ
シジルメタクリレートなどとの共重合体が、良好な接着
性を示すこととなる。

【００１７】変性ポリオレフィンに対する接着性ポリマ
ーとしては、基材と同様の構造を有する変性ポリオレフ
ィンを初めとした前述の変性ポリオレフィン類を例示で
きる。

【００１８】医療用具の外表面に被覆された表面潤滑層
は、反応性官能基を有する親水性高分子よりなり、医療
用具の外表面で、熱等により親水性高分子内の反応性官
能基同士が反応し、分子間架橋を形成する。架橋された
親水性高分子は、体液や生理食塩水と接触すると吸水し
て膨潤し、潤滑性を有するハイドロゲル層となる。

【００１９】また、医療用具基材を形成する変性ポリオ
レフィンや、接着層を形成する接着性ポリマーが、表面
潤滑層を形成する親水性高分子と反応しうる官能基を有
する場合は、親水性高分子と変性ポリオレフィンや接着
性ポリマーとが反応して強固な表面潤滑層を形成する。
さらに、医療用具基材が親水性高分子と反応しうる官能
基を持たないポリオレフィンであっても、接着層として
ポリオレフィンと接着性のある接着性ポリマーを用いて
いるため、親水性高分子を主成分とする表面潤滑層の耐
剥離性は向上することとなる。

【００２０】接着層の形成は、共押出しやコーティング
により、予め医療用具基材上に接着性ポリマーを存在さ
せても良いし、親水性高分子と共に接着性ポリマーを溶
媒に溶解させ医療用具基材に塗布してもよい。また、接
着性ポリマーの医療用具基材に対する耐剥離性を高める
には、基材が膨潤する溶媒に接着性ポリマーを溶解させ
て、被覆することが望ましい。そのような溶媒として
は、トルエン、キシレン、ベンゼン、テトラヒドロフラ
ン、ジオキサン、ヘキサン、塩化メチレンやそれらをベ
ースとした混合溶媒を例示でき、基材の性質によって選
定され、コート条件が設定される。

【００２１】特に医療用具が拡張カテーテルバルーンの
場合には、表面潤滑層はバルーン全体に形成する必要は
なく、バルーンの先端側や基部側のテーパー部分等に、
部分的に形成させてもよい。特に、血管を拡張する際、
目的部位での保持を考えた場合は、バルーン全体を処理
しないほうが好ましい。一方、拡張した血管の再狭窄を
抑える目的で薬剤（抗血栓薬）を投与する場合は、全体
に処理を行ったほうがよい。

【００２２】また、カテーテルバルーン基材は、表面に
オレフィンまたは変性ポリオレフィン層が存在していれ
ば良く、多層バルーンであっても金属を含むバルーンで
あってもかまわない。多層化する場合は、耐圧性を向上
させたり、圧力による変形を押さえたバルーン（ノンコ
ンプライアントタイプ）にするため、ポリエステル、ポ
リアミド、ポリフェニレンサルファイト、ポリエーテル
スルホン、ポリイミドなどとの多層化を例示できる。

【００２３】さらにカテーテルバルーンの製造方法の代
表的な例を以下に示す。（１）ポリオレフィンまたは変性ポリオレフィンを主成
分とする表面層を有するカテーテルバルーンを成形し
た。（２）上記バルーンを基材として、該ポリオレフィンま
たは該変性ポリオレフィンに対して接着性を有する樹脂
と、反応性官能基を分子内に有する親水性高分子を少な
くとも含む溶液を該基材に塗布した。（３）該親水性高分子を熱等により反応させ、基材表面
に潤滑層を有する表面潤滑化ポリオレフィンカテーテル
バルーンを製造した。

【００２４】また、別の製造方法として（１）ポリオレフィンまたは変性ポリオレフィンを主成
分とする表面層を有するカテーテルバルーンを成形し
た。（２）上記バルーンを基材として、該ポリオレフィンま
たは該変性ポリオレフィンに対して接着性を有する樹脂
を少なくとも含む溶液を該基材に塗布した。（３）さらに反応性官能基を分子内に有する親水性高分
子を少なくとも含む溶液を塗布した。（４）該親水性高分子を熱等により反応させ、基材表面
に潤滑層を有する表面潤滑化ポリオレフィンカテーテル
バルーンを製造した。

【００２５】さらに、潤滑層の強化および機能向上のた
めに、上記塗布工程を複数回行うことも可能である。

【００２６】本発明の医療用具としては、特に血管内で
使用されるカテーテルやガイドワイヤー類を好適に例示
できるが、その他にも下記の医療器を例示できる。１）胃管カテーテル、栄養カテーテル、経管栄養用（Ｅ
Ｄ）チューブなどの経口ないし経鼻的に消化器管内に挿
入ないし留置されるカテーテル類。２）酸素カテーテル、酸素カヌラ、気管内チューブのチ
ューブやカフ、気管切開チューブのチューブやカフ、気
管内吸引カテーテルなど経口ないし経鼻的に気道ないし
気管内に挿入ないし留置されるカテーテル類３）尿道カテーテル、導尿カテーテル、バルーンカテー
テルのカテーテルやバルーンなどの尿道ないし尿管内に
挿入ないし留置されるカテーテル類４）吸引カテーテル、排液カテーテル、直腸カテーテル
など各種体腔、臓器、組織内に挿入ないし留置されるカ
テーテル類。５）留置針、ＩＶＨカテーテル、サーモダイリューショ
ンカテーテル、血管造影用カテーテル、血管拡張用カテ
ーテル及びダイレーターあるいはイントロデユーサなど
の血管内に挿入ないし留置されるカテーテル類。あるい
は、これらのカテーテル用のガイドワイヤー、スタイレ
ット等。６）各種器官挿入用の検査器具や治療器具、コンタクト
レンズ等７）ステント類や人工血管、人口気管、人口気管支等。８）体外循環治療用の医療器（人工心臓、人工肺、人工
腎臓等）やその回路類。

【００２７】

【実施例】以下実施例をあげて、本発明を具体的に説明
する。（実施例１）＜カテーテルバルーン基材の作製＞変性ポリオレフィン
（アクリル酸変性ポリエチレンＡ２２１Ｍ、三菱油化
（株）製）を外径１．１ｍｍ、内径０．７ｍｍのチュー
ブに成形した後、２軸延伸配向することにより、図１の
ようなバルーンを作製した。すなわち、チューブをチュ
ーブ軸方向に引っ張り延伸した後、バルーンの拡張状態
の形状の凹部（キャビティー）を有する金型を用いて、
チューブ内を加圧してチューブ半径方向に膨張させるこ
とにより、バルーン（外径３ｍｍ）形状に成形した。

【００２８】＜ブロックポリマー（親水性高分子）の合
成＞アジピン酸２塩化物７２．３ｇ中に５０℃でトリエ
チレングリコール２９．７ｇを滴下した後、５０℃で３
時間塩酸を減圧除去して得られたオリゴエステル２２．
５ｇにメチルエチルケトン４．５ｇを加え、水酸化ナト
リウム５ｇ，３１％過酸化水素６．９３ｇ，界面活性剤
ジオクチルホスフェート０．４４ｇ、水１２０ｇよりな
る溶液中に滴下し、−５℃で２０分間反応させた。得ら
れた生成物は、水洗、メタノール洗浄を繰り返した後、
乾燥させて分子内に複数のパーオキサイド基を有するポ
リ過酸化物を（ＰＰＯ）を得た。続いて、このＰＰＯを
重合開始剤として０．５ｇ、グリシジルメタクリレート
（ＧＭＡ）９．５ｇを、ベンゼン３０ｇを溶媒として、
８０℃、２時間、減圧下で撹拌しながら重合した。反応
物は、ジエチルエーテルで再沈して、分子内にパーオキ
サイド基を有するポリＧＭＡを得た。続いて、このポリ
ＧＭＡ１ｇを重合開始剤とし、親水性モノマーとしてジ
メチルアクリルアミド（ＤＭＡＡ）８ｇをＤＭＳＯ中に
仕込み、８０℃、１８時間重合させることにより、反応
性ドメインとしてポリＧＭＡ、水膨潤性の親水性ドメイ
ンとしてポリＤＭＡＡを有するブロックコポリマー（親
水性高分子）として、ジメチルアクリルアミド−グリシ
ジルメタクリレート（モル比６：１）のブロックコポリ
マーを合成した。

【００２９】＜表面潤滑化カテーテルバルーンの作製＞
作製したバルーン基材を、変性ポリオレフィンであるエ
チレン−アクリル酸エステル−無水マレイン酸３元共重
合体（住化シーディーエフ化学社製：ボンダインＡＸ−
８３９０）が１％、ブロックポリマーが２％、触媒とし
てピリジンを１％含むクロロホルム／トルエン（重量比
１：１）溶液に１分間浸漬した後、６０℃のオーブンで
１８時間乾燥させた。

【００３０】＜表面潤滑性の評価試験方法＞カテーテル
バルーンの表面潤滑性として下記２つの指標を採用し
た。即ち、カテーテルバルーンの血管狭窄部（目的部
位）への操作性指標として摩擦抵抗値を、カテーテルバ
ルーンの血管狭窄部（目的部位）での保持性の指標とし
ての引き抜き抵抗値を、さらに表面潤滑性の持続性の指
標として摩擦抵抗値の変化（△摩擦抵抗値）を採用し
た。（１）摩擦抵抗図２に示すように、ポリプロピレン（ハイポールＦ４
０１、三井石油化学工業株製）３０重量部とポリブテン
（ビューロン、三井石油化学工業株製）７０重量部を２
軸混練させ、内径０．８５ｍｍ、外径１．００ｍｍのシ
ャフト２を作製し、実施例で作製したバルーン１をシャ
フト先端に接着したカテーテル３を作製した。次に図３
に示すように、内径３ｍｍ外径５ｍｍのポリエチレンパ
イプ７で、卷回部（内径３０ｍｍで一周半巻く）を作
り、パイブ７内に水を充填させて、生体内の血管系を模
倣した流路５を形成し、バルーン１を折り畳んだ状態の
カテーテル３を流路５内に挿入し、バルーン１の先端部
が卷回部の終了部分に位置するようにセットした。シャ
フト２の端部を島津製作所（株）製のオートグラフＡＧ
Ｓ−１００Ａのロードセル６にセットして、バルーン１
をストローク長１０ｍｍの間で往復移動させた時の抵抗
値を測定し、ストローク１００回終了直後の抵抗値を摩
擦抵抗値（ｇｆ）として採用した。結果を表１に示し
た。（測定条件）・ロードセル５ｋｇｆ・ストローク長１０ｍｍ・ストローク速度１００ｍｍ／ｍｉｎ・ストローク回数１００回（２）引き抜き抵抗図４に示すように、水中に浸漬した内径３ｍｍ外径５ｍ
ｍのポリエチレンパイプ９で流路８を構成し、上記と同
様カテーテル３をバルーンを折り畳んだ状態で流路８内
に挿入し、次にバルーン内に圧力をかけ、バルーンを膨
張させた状態で流路８内に保持した。シャフト２の端部
を島津製作所（株）製のオートグラフＡＧＳ−１００Ａ
のロードセル（図示せず）にセットして、引き抜き抵抗
値（ｇｆ）を測定し、引き抜き時の最高抵抗値を採用し
た。結果を表１に示した。（測定条件）・ロードセル５ｋｇｆ・クロス・ヘッド・スピード１０ｍｍ／ｍｉｎ・バルーン圧力８ｋｇ／ｃｍ² （３）△摩擦抵抗値下式（Ａ）により△摩擦抵抗値を計算し、結果を表１示
した。 △摩擦抵抗値＝（最終摩擦抵抗値）−（初期摩擦抵抗値）（Ａ）

【００３１】（実施例２）実施例１と同様の方法で処理
したバルーンを、さらに、ブロックポリマーが２％、触
媒としてピリジンを１％含むテトラヒドロフラン溶液に
１分間浸漬した後、６０℃のオーブンで１８時間乾燥さ
せた。作製したバルーンを実施例１と同様に評価し、結
果を表１に示した。

【００３２】（実施例３）実施例１で作製したバルーン
基材を、実施例１で使用した変性ポリオレフィン（ボン
ダインＡＸ−８３９０）の２％トルエン／ジメチルホル
ムアミド（重量比４：１）溶液に、５０℃で２分間浸漬
した後、６０℃のオーブンで１時間乾燥させた。続い
て、実施例１で合成したブロックポリマーが２％、触媒
としてピリジンを１％含むテトラヒドロフラン溶液に１
分間浸漬した後、６０度のオーブンで１８時間乾燥させ
た。作製したバルーンを実施例１と同様に評価し、結果
を表１に示した。

【００３３】（比較例１）実施例１で作製したバルーン
基材に対して、表面処理を行なわずに実施例１と同様に
評価し、結果を表１に示した。

【００３４】（実施例４）直鎖状低密度ポリエチレン
（ＺＦ２６０−１、東ソー（株）製）よりなるチューブ
を実施例１と同様にバルーン状に成形した後、電子線架
橋（５００ｋｖ、３０Ｍｒａｄ）を行った。作製したバ
ルーン基材を、実施例１で使用した変性ポリオレフィン
（ボンダインＡＸ−８３９０）が１％、実施例１で合成
したブロックポリマーが２％、触媒としてピリジンを１
％含むクロロホルム／トルエン（重量比１：１）溶液に
１分間浸漬した後、６０℃のオーブンで１８時間乾燥さ
せた。作製したバルーンを実施例１と同様に評価し、結
果を表１に示した。

【００３５】（実施例５）実施例４で作製したバルーン
基材を、実施例１と同様な変性ポリオレフィンの２％ト
ルエン／ジメチルホルムアミド（重量比４：１）溶液
に、５０℃で２分間浸漬した後、６０℃のオーブンで１
時間乾燥させた。続いて、実施例１と同様なブロックポ
リマーが２％、触媒としてピリジンを１％含むテトラヒ
ドロフラン溶液に１分間浸漬した後、６０℃のオーブン
で１８時間乾燥させた。作製したバルーンを実施例１と
同様に評価し、結果を表１に示した。

【００３６】（比較例２）実施例４で作製したバルーン
基材を、実施例１と同様なブロックポリマーが２％、触
媒としてピリジンを１％含むトルエン／ジメチルホルム
アミド（４：１）溶液に、５０℃で２分間浸漬した後、
６０℃のオーブンで１８時間乾燥させた。作製したバル
ーンを実施例１と同様に評価し、表１に示した。

【００３７】（比較例３）実施例４で基材として用いた
バルーンに対して、表面処理を行なわずに実施例１と同
様に評価し、結果を表１に示した。

【００３８】

【表１】

【００３９】

【発明の効果】本発明のカテーテルバルーンは、ポリオ
レフィンまたは変性ポリオレフィンよりなる基材表面に
接着性ポリマーと親水性高分子の不溶化物との混合物を
結合した材料であったり、基材表面に接着性ポリマーを
介して親水性高分子の不溶化物を結合した材料であるた
め、基材表面に直接親水性高分子を結合した材料と比較
して、親水性高分子よりなる表面潤滑層の耐剥離性が優
れることとなる。また本発明のカテーテルバルーンは、
潤滑性表面を有するため、目的部位への到達性や生体組
織（血管内壁等）への低侵襲性に優れている。さらに、
湿潤時にハイドロゲルを形成する表面潤滑層は、薬剤リ
ザーバーとしての機能を有するため、薬剤投与用のバル
ーンカテーテルとしても有用となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例のカテーテルバルーンの形状
を説明する正面図及び側面図。

【図２】本発明の一実施例のカテーテルバルーンをシャ
フト先端に接着したカテーテルの形状を説明する正面
図。

【図３】本発明の表面潤滑性を評価する一試験方法を表
す説明図。

【図４】本発明の表面潤滑性を評価する他の試験方法を
表す説明図。

【符号の説明】

１カテーテルバルーン２シャフト３カテーテル４接着部位５、８流路６オートグラフのロードセル７、９ポリエチレンパイプ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ポリオレフィンまたは変性ポリオレフィン
を主成分とする層を少なくとも外層に配置した単層また
は多層の医療用具基材の外表面に、該ポリオレフィンま
たは該変性ポリオレフィンに対して接着性を有する樹脂
と反応性官能基を分子内に有する親水性高分子の不溶化
物との混合物を主成分とする表面潤滑層を形成させたこ
とを特徴とする医療用具。
【請求項２】ポリオレフィンまたは変性ポリオレフィン
を主成分とする層を少なくとも外層に配置した単層また
は多層の医療用具基材の外表面に、該ポリオレフィンま
たは変性ポリオレフィンに対して接着性を有する樹脂を
主成分とする接着層と、反応性官能基を分子内に有する
親水性高分子の不溶化物を主成分とする表面潤滑層を形
成させたことを特徴とする医療用具。