JPH08257139A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 血管内治療における長期間の使用においても
破損し難い、耐磨耗性に優れるバルーンカテーテルバル
ーンカテーテルを提供すること。 【構成】 筒状の薄膜から成るバルーン膜２２と、この
バルーン膜２２の近位端が接合される遠位端を持つカテ
ーテル管６とを有するバルーンカテーテル２である。カ
テーテル管６は、遠位端から近位端までを連通するルー
メン１４を有する管状体である。このルーメン１４を通
して、バルーン膜２２内に流体を導入することができる
ように構成されている。バルーン膜２２の外壁には、少
なくとも二の凸部５０が形成してある。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は血管などの体腔内に挿入
してバルーンを拡張させることにより、体腔内流路を拡
張したり、バルーンの拡張および収縮を交互に繰り返す
ことにより心臓の脈動の補助を行うなどの治療に用いら
れるバルーンカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】従来の体腔拡張用あるいは心臓補助用な
どの用途に用いられるバルーンカテーテルに備えられた
バルーンは、筒状の薄膜から成っており、その外壁の表
面が滑らかな円筒面を成している。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】ところが、このような
従来例に係るバルーンを装着したバルーンカテーテルを
血管内へ挿入し、血管の拡張や心臓の補助（バルーンポ
ンピング）などの治療を行うと、バルーンが血管内壁と
擦れ合いバルーンが破損しやすいという問題があり、長
期間の使用に耐えなかった。

【０００４】本発明は血管内治療における長期間の使用
においても破損し難く、耐磨耗性に優れるバルーンカテ
ーテルを提供することを第１の目的とする。また、本発
明は血液の滞留による血栓発生を有効に抑止できるバル
ーンカテーテルを提供することも第２の目的とする。

【０００５】さらに、本発明は曲折した体腔内でもバル
ーンのキンク破損を有効に防止し得るバルーンカテーテ
ルを提供することを第３の目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】かくして本発明によれ
ば、（１）バルーン、カテーテル管及び棒状体を有する
バルーンカテーテルであって、カテーテル管は遠位端か
ら近位端までを連通するルーメンを有する管状体であ
り；棒状体は前記カテーテル管のルーメン内を挿通可能
で、棒状体の遠位端はカテーテル管の遠位端より遠方へ
突き出ており；バルーンは、筒状の薄膜からなり、該薄
膜の外壁に２個以上の凸部が形成され、該薄膜の一端が
カテーテル管の遠位端に接合され他端が棒状体の遠位端
に接合されカテーテル管から突き出した棒状体を被うよ
うに固定され、カテーテル管の内壁と棒状体の外壁との
間に形成される空間を通して薄膜の内壁と棒状体の外壁
との間に形成される空間に流体を送り込むことによって
バルーンの体積を拡張し得るものである；ことを特徴と
するバルーンカテーテルが提供される。

【０００７】本発明に係るバルーンカテーテルの好適な
態様として以下のごときものが提供される。 （２）棒状体が遠位端から近位端までを連通するルーメ
ンを有する管状体であることを特徴とする前記（１）の
バルーンカテーテル。 （３）バルーンを形成する薄膜の膜厚が、凸部を形成し
た部分と凸部を形成していない部分とで概ね等しいこと
を特徴とする前記（１）のバルーンカテーテル。 （４）薄膜の外壁に形成した凸部がエンボス状の凸部、
軸方向に連続的または断続的に長い凸部、螺旋状の凸部
又は横断面を異形管形状にすることにより形成された凸
部であることを特徴とする前記（１）のバルーンカテー
テル。 （５）薄膜の外壁に形成した凸部が螺旋状凸部あるいは
周方向リング状凸部であることを特徴とする前記（１）
のバルーンカテーテル。

【０００８】本発明に係るバルーンカテーテルにおい
て、棒状体はカテーテル管のルーメン内を挿通可能なも
のであればよい。棒状体としては、ステンレス線などの
金属線材；光ファイバーなどのガラス線材や樹脂線材；
その遠位端から近位端までを連通するルーメンを有する
管状体（以下、内管ということがある。）のごときもの
が挙げられる。バルーンカテーテルの遠位端から血液な
どの体液を採取又は体腔内の圧力を検出する観点から、
前記内管を用いることが好ましい。

【０００９】本発明において、バルーンを形成する薄膜
（以下、バルーン膜ということがある。）の外壁に形成
された二個以上の凸部は、広い意味で用い、エンボス状
の凸部、軸方向に連続的または断続的に長い凸部、円周
方向に連続的または断続的なリング状の凸部、螺旋状の
凸部以外に、横断面を異形管形状にすることにより形成
された凸部、あるいはこれらを組み合わせた凸部をも意
味する。横断面を異形管形状にすることにより形成され
た凸部とは、バルーン膜の外周に、たとえば異なる中心
軸を持つ二つ以上の円弧面が形成されるような形状であ
る。

【００１０】バルーン膜の膜厚は、凸部を形成した部分
と凸部を形成していない部分とで概ね等しくなるように
してもよいが、バルーン膜の耐摩耗性を高めるために
は、凸部を形成した部分が凸部を形成していない部分よ
りも厚いことが好ましい。

【００１１】

【作用】本発明に係るバルーンカテーテルにはバルーン
膜の外壁に凸部が形成してあるので、このバルーンカテ
ーテルを血管内に挿入し、血液ポンピングまたは血管拡
張などの治療を行うと、バルーン膜の外壁の凸部だけが
血管内壁に接する。このため、内壁との擦れによる摩耗
が少なくなりバルーン膜の耐久性が向上する。

【００１２】また、従来のバルーンカテーテルに設けら
れるバルーンの拡張体積（以下、容量ということがあ
る。）の可変範囲は狭いので、患者の体格に相応する拡
張体積を有するバルーンカテーテルを選択する必要があ
る。特に、大動脈内バルーンポンピング法（Intra Aort
ic balloon pumping，以下、「IABP法」と略称する）で
は、バルーンの拡張時最大外径と容量が重要な因子であ
り、この治療では、患者の血管などに合わせた最大外径
寸法のバルーンを用い、適切な容量でバルーンの拡張及
び収縮を繰り返すことが重要である。そのため、医療現
場には容積（または最大外径）の異なるバルーンカテー
テルを数種在庫しておかなければならなかった。

【００１３】本発明のバルーンカテーテルにおいてバル
ーン膜の外壁に凸部を形成した部分とその他の部分との
膜厚が概ね等しい場合には、バルーンの内壁にも凹凸部
が形成される。バルーン膜内に所定の圧力で流体を送り
込むと、バルーン膜は前記凹凸形状に従って膨らみ、凸
部の高さにより決定される最大外径にまで拡張する。そ
の圧力でのバルーン膜内容量で十分な患者に対しては、
その圧力での治療を行う。さらに大きな容量が必要な患
者に対しては、バルーン膜内にさらに高い圧力で流体を
送り込むと、外壁に凸部を形成していない部分（内壁で
の凸部）が外側に広がる（皺が伸びるように拡張す
る）。その結果、バルーン膜の最大外径を変化させるこ
となく、バルーン膜内容量を大きくすることができる。
したがって、本発明のバルーンカテーテルは、その適用
可能な容量範囲が広く、医療現場においてバルーンカテ
ーテルの選択を行う煩雑さが少なくなる。

【００１４】本発明において、エンボス状の凸部、軸方
向に連続的または断続的に長い凸部、螺旋状の凸部、横
断面を異形管形状にすることにより形成された凸部など
のように、拡張時のバルーン膜の外周に、血管などの体
腔との間に軸方向に連通する隙間が形成される場合に
は、次に示す作用を有する。すなわち、バルーン膜の拡
張時でも該隙間を通して血液などの体液が流れるので、
血液の滞留による血栓などの発生を有効に抑止すること
ができる。

【００１５】螺旋状凸部あるいは周方向リング状凸部な
どが形成されたバルーン膜を有するバルーンカテーテル
では、そのバルーン膜が曲折した体腔内に差し込まれた
場合でも、バルーン膜に加わる曲げ応力を有効に吸収
し、バルーン膜のキンク破損を有効に防止することがで
きる。

【００１６】

【実施例】以下、本発明に係るバルーンカテーテルを図
面に示す実施態様および実施例に基づき詳細に説明す
る。図１は本発明の一実施態様に係るバルーンカテーテ
ルの要部概略断面図、図２は同実施態様のバルーンカテ
ーテルの一使用例を示す概略図である。

【００１７】第１実施態様 図１に示す実施態様に係るバルーンカテーテル２は、た
とえばＩＡＢＰ治療に用いられるものであり、心臓の拍
動に合わせて拡張および収縮するバルーン４を有する。
バルーン４は、膜厚約１００〜１５０μｍ程度の筒状の
バルーン膜２２で構成される。バルーン膜２２は耐屈曲
疲労特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポ
リウレタン、シリコーン、軟質ポリエチレン、軟質ポリ
アミド、軟質ポリエステルなどの材料で形成され、特に
ポリウレタンで形成されたものが血栓の発生抑止能が高
く、耐摩耗性も高いので好適である。バルーン膜２２の
外径および長さは、心機能の補助効果に大きく影響する
バルーン膜２２の内容積と、動脈血管の内径などに応じ
て決定される。バルーン膜２２は、通常、その内容積が
３０〜５０ｃｃであり、外径が拡張時１４〜１６ｍｍで
あり、長さが２１０〜２７０ｍｍである。

【００１８】このバルーン膜２２の遠位端には先細と成
る遠位端側テーパ部２４が形成され、その最遠位端が短
チューブを介してまたは直接に内管１０の遠位端外周に
熱融着または接着などの手段で取り付けてある。バルー
ン膜２２の近位端には、先細と成る近位端側テーパ部２
６が形成され、その最近位端が、金属チューブ製の造影
マーカーを介してまたは直接に、カテーテル管６の遠位
端に接合してある。このカテーテル管６の内部に形成さ
れた第１ルーメン１４を通じて、バルーン膜２２内に、
圧力流体が導入または導出され、バルーン膜２２が拡張
または収縮するようになっている。バルーン膜２２とカ
テーテル管６との接合は熱融着あるいは紫外線硬化樹脂
などの接着剤による接着により行われる。

【００１９】内管１０の遠位端はカテーテル管６の遠位
端より遠方へ突き出ている。内管１０はバルーン膜２２
およびカテーテル管６の内部を軸方向に挿通されてい
る。内管１０の近位端は後述する分岐部８の第２ポート
１８に連通するようになっている。内管１０の内部に
は、バルーン膜２２の内部およびカテーテル管６内に形
成された第１ルーメン１４とは連通しない第２ルーメン
１２が形成してある。内管１０は、後述するように、遠
位端の開口端２０で取り入れた血圧を分岐部８の第２ポ
ート１８へ送り、そこから血圧変動の測定を行うように
なっている。

【００２０】バルーンカテーテル２を動脈内に挿入する
際に、バルーン膜２２内に位置する内管１０の第２ルー
メンはバルーン膜２２を都合良く動脈内に差し込むため
のガイドワイヤー挿通管腔としても用いられ、バルーン
膜２２は内管１０の外周に折り畳んで巻かれる。内管１
０は、たとえばカテーテル管６と同様な材質で構成され
て良く、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレ
ン、ポリアミド、ポリイミド等の合成樹脂チューブ、あ
るいは金属スプリング補強チューブ、ステンレス細管等
で構成される。なお補強材として、ステンレス線、ニッ
ケル・チタン合金線などが用いられることもある。内管
１０の内径は、ガイドワイヤを挿通できる径であれば特
に限定されず、たとえば０．１５〜１．５mm、好ましく
は０．５〜１mmである。この内管１０の肉厚は、０．１
〜０．４mmが好ましい。内管１０の全長は、血管内に挿
入されるバルーンカテーテル２の軸方向長さなどに応じ
て決定され、特に限定されないが、たとえば５００〜１
２００mm、好ましくは７００〜１０００mm程度である。

【００２１】カテーテル管６は、ある程度の可撓性を有
する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエ
チレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレ
ン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミ
ド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミド
エラストマー、シリコーンゴム、天然ゴムなどが使用で
き、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリア
ミド、ポリイミドで構成される。カテーテル管６の外径
は、軸方向に均一でも良いが、バルーン膜２２側近傍で
小さく、その他の部分（近位端側）で大きくなるよう
に、途中に段差部またはテーパ部を形成しても良い。第
１ルーメン１４の流路断面を大きくすることにより、バ
ルーン膜２２を拡張及び収縮させる応答性を良好にする
ことができる。カテーテル管６の内径は、好ましくは
１．５〜４．０mmであり、カテーテル管６の肉厚は、好
ましくは０．０５〜０．４mmである。カテーテル管６の
長さは、好ましくは３００〜８００mm程度である。

【００２２】カテーテル管６の近位端には患者の体外に
設置される分岐部８が連結してある。分岐部８はカテー
テル管６と別体に成形され、熱融着あるいは接着などの
手段で固着される。分岐部８にはカテーテル管６内の第
１ルーメン１４およびバルーン膜２２内に圧力流体を導
入または導出するための第１ポート１６と、内管１０の
第２ルーメン１２内に連通する第２ポート１８とが形成
してある。分岐部８はたとえばポリカーボネート、ポリ
アミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリレ
ート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂
で形成される。

【００２３】第１ポート１６はたとえば図２に示すポン
プ装置２８に接続され、このポンプ装置２８により流体
圧がバルーン膜２２内に導入または導出されるようにな
っている。導入される流体は特に限定されないが、ポン
プ装置２８の駆動に応じて素早くバルーン膜２２が拡張
または収縮するように、粘性及び質量の小さいヘリウム
ガスなどが用いられる。また、ポンプ装置２８としては
例えば特公平２−３９２６５号公報に示すような装置が
用いられる。

【００２４】第２ポート１８は図２に示す血圧変動測定
装置２９に接続され、バルーン膜２２の遠位端の開口端
２０から取り入れた動脈内の血圧の変動を測定可能にな
っている。この血圧測定装置２９で測定した血圧の変動
に基づき、図２に示す心臓１の拍動に応じてポンプ装置
２８を制御し、０．４〜１秒の短周期でバルーン膜２２
を拡張および収縮させるようになっている。

【００２５】本実施態様では、図１に示すように、バル
ーン膜２２の外周にエンボス状の凸部５０が多数形成し
てある。各凸部５０は略半球状の凸部であり、その高さ
ｈは、特に限定されないが、好ましくは０．０５〜２mm
程度である。これら凸部５０はバルーン膜２２の外壁に
略等間隔で配置しても良いが、不等間隔でも良い。略等
間隔で配置される凸部５０間のピッチ（凸部の中心から
隣接する他の凸部の中心までの距離）は、特に限定され
ないが、１〜１０mm程度が好ましい。

【００２６】バルーン膜の膜厚は、これら凸部５０が位
置する部分と、凸部５０が位置しない部分とが略等しく
とも良いが、図１に示すように、凸部５０が位置する部
分で膜厚を厚く構成し、内壁を滑らかにすることが好ま
しい。その方が、バルーン膜２２の耐摩耗性を高めるこ
とができる。

【００２７】バルーン膜の両端部の各テーパ部２４，２
６の外壁には必ずしも凸部５０を形成する必要はない
が、図１に示すように、形成しても良い。このような凸
部５０を有するバルーン膜２２は、材料溶液中に、バル
ーン膜２２形成用の型を浸し、引き上げることにより成
形するディップ形成法等により容易に成形することがで
きる。

【００２８】本実施態様に係るバルーンカテーテル２で
は、バルーン膜２２の外壁に凸部５０があるので、この
バルーンカテーテル２を図２に示すように動脈血管内に
挿入し、ＩＡＢＰ治療を行うと、バルーン膜２２の外壁
の凸部５０だけが血管内壁に接するようになる。このた
め、血管内壁との擦れによる摩耗が少なくなりバルーン
膜２２の耐久性が向上する。ＩＡＢＰ治療ではバルーン
膜２２を血管内に位置させたままで心臓の鼓動に同期さ
せて拡張および収縮を繰り返すので高度な耐久性が要求
される。本実施態様に係るバルーンカテーテル２はこの
ような過酷な要求に耐えるものである。

【００２９】また、本実施態様のバルーンカテーテルで
は、拡張時のバルーン膜２２の外周に血管との間に軸方
向に連通する隙間が形成される結果、バルーン膜の拡張
時でも該隙間を通して血液が流れるので、血液の滞留に
よる血栓などの発生を有効に抑止することができる。

【００３０】第２実施態様 本実施態様のバルーンカテーテルは、たとえば経皮的冠
動脈形成術（ＰＴＣＡ）、四肢等の血管の拡張術、上部
尿管の拡張術、腎血管拡張術などの方法に用いられ、血
管あるいはその他の体腔に形成された狭窄部を拡張する
ために用いられるバルーンカテーテルである。このバル
ーンカテーテルの全体構成は、図１に示すものと同様で
あるが、以下に示す部分が多少相違する。以下の説明で
は、前述した実施態様と異なる部分のみについて説明
し、その他の部分は同一なので、その説明は一部省略す
る。

【００３１】本実施態様では、カテーテル管６の外径
は、軸方向均一に０．６〜１．２mmでも良いが、バルー
ン膜２２との接続部近傍では、０．６〜１．０mm程度と
し、分岐部８側では、０．８〜１．２mm程度とし、外径
を軸方向で断続的あるいは連続的に変化させても良い。
なお、カテーテル管６の肉厚は、軸方向均一に０．０５
〜０．１５mm程度が好ましい。

【００３２】本実施態様において、バルーン膜２２を構
成する材質は、ある程度の可撓性を有する材質であるこ
とが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテ
レフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン
共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビ
ニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマ
ー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーン
ゴム、天然ゴムなどが使用でき、好ましくは、ポリエチ
レン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミドであ
る。

【００３３】バルーン膜２２は、両端部にテーパ部２
４，２６を持つ筒状の薄膜で構成され、その膜厚は、特
に限定されないが、１５〜２００μｍ、好ましくは百数
十μｍ程度である。拡張時のバルーン膜２２の外径は血
管の内径などの因子によって決定され、１．５〜４．０
mm程度が好ましい。このバルーン膜２２の軸方向長さは
血管内狭窄部の大きさなどの因子によって決定され、通
常、１５〜５０mm、好ましくは２０〜４０mmである。拡
張する前のバルーン膜２２は、内管１０の周囲に折り畳
まれて巻き付けられ、カテーテル管６の外径と同等以下
になっている。

【００３４】本実施態様においても、前記第１実施態様
と同様に、バルーン膜２２の外周に凸部５０が多数形成
してある。バルーン膜２２内に位置する内管１０の周囲
には、一箇所または複数箇所に放射線不透過性マーカー
を装着することもできる。このマーカーとしては、たと
えば金、白金、タングステン、イリジウムあるいはこれ
らの合金などで構成される金属チューブ、金属スプリン
グなどを用いることができる。このマーカーをバルーン
膜内の内管１０の周囲に付けることにより、バルーンカ
テーテル２の使用時のＸ線透視下で、バルーン４の位置
やバルーンの拡張部分の長さを検出することができる。

【００３５】分岐部８の第１ポート１６は、本実施態様
では、拡張ポートとなり、拡張ポートを通して第１ルー
メン１４内に圧力流体が導入される。導入される圧力流
体としては、特に限定されないが、たとえば放射線不透
過性色素と塩類との５０／５０混合水溶液などが用いら
れる。放射線不透過性色素を含ませるのは、バルーンカ
テーテル２の使用時に、放射線を用いてバルーン４およ
びカテーテル管６の位置を造影するためである。バルー
ン４を膨らますための圧力流体の圧力は、特に限定され
ないが、絶対圧で３〜１２気圧、好ましくは、４〜８気
圧程度である。

【００３６】分岐部８の第２ポート１８は、ＰＴＣＡ用
では、ガイドワイヤを挿通するためのガイドポート１８
となる。次に、図１に示す実施例のバルーンカテーテル
２を体腔拡張用バルーンカテーテルとして用いて、ＰＴ
ＣＡ治療を行う方法について説明する。

【００３７】まず、バルーンカテーテル２内の空気をで
きる限り除去する。そこで、分岐部８の第２ポート１８
から内管１０内の第２ルーメン１２に生理食塩水などの
液体を入れ、第２ルーメン１２内の空気を置換する。ま
た、分岐部８の第１ポート１６にはシリンジなどの吸引
・注入手段を取り付け、シリンジ内に血液造影剤（たと
えばヨウ素含有）などの液体を入れ、吸引および注入を
繰り返し、第１ルーメン１４およびバルーン膜２２内の
空気を液体と置換する。

【００３８】バルーンカテーテル２を動脈血管内に挿入
するには、まず、セルジンガー法などにより、血管内に
ガイドカテーテル用ガイドワイヤ（図示せず）をその先
端がたとえば心臓の近くまで届くように挿入する。その
後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに沿ってガイドカ
テーテルを動脈血管内に挿入し、その先端を狭窄部を有
する心臓の冠動脈入口に位置させる。なお、狭窄部は、
たとえば血栓または動脈硬化などにより形成される。

【００３９】次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤの
みを抜き取り、それよりも細いバルーンカテーテル用ガ
イドワイヤをガイドカテーテルに沿って挿入し、その先
端を狭窄部を通過する位置まで差し込む。その後、ガイ
ドワイヤの端を図１に示すバルーンカテーテル２の開口
端２０に差し込み、内管１０の第２ルーメン１２内に通
し、バルーン膜２２が折り畳まれた状態で、バルーンカ
テーテル２をガイドカテーテル内に通す。そして、バル
ーンカテーテル２のバルーン膜２２を、図３に示すよう
に、狭窄部３６の手前まで差し込む。あるいはガイドカ
テーテルからガイドカテーテル用ガイドワイヤを抜きと
った後、分岐部８の第２ポート１８より内管１０の第２
ルーメン１２内にガイドワイヤを挿通したバルーンカテ
ーテルをガイドカテーテルの近位端部より挿入して、バ
ルーン膜２２を冠動脈内に導き、ガイドワイヤ４２の先
端を狭窄部３６を通過する位置まで差し込んでもよい。

【００４０】その後、図３（Ａ）に示すように、バルー
ンカテーテル２の最先端に形成されたバルーン膜２２の
遠位端をガイドワイヤ４２に沿って、狭窄部３６間に差
し込む。次に、図３（Ｂ），（Ｃ）に示すように、バル
ーン膜２２の位置をＸ線透視装置などで観察しながら、
狭窄部３６の中央部にバルーン膜２２を正確に位置させ
る。その位置でバルーン膜２２を膨らますことにより血
管３４の狭窄部３６を広げ、良好な治療を行うことがで
きる。なお、バルーン膜２２を膨らますには、図１に示
す第１ポート１６から第１ルーメン１４を通して、バル
ーン膜２２に造影剤などの液体を注入することにより行
う。

【００４１】この拡張時間は、特に限定されないが、た
とえば約１分間程度である。その後、迅速にバルーン膜
２２から液体を抜いてバルーン膜を収縮させ、拡張され
た狭窄部３６の末梢側の血流を確保する。バルーン膜２
２の拡張は、通常は、同一狭窄部３６に対して一回であ
るが、狭窄部３６の条件によっては複数回でも良い。

【００４２】本実施態様に係る体腔拡張用バルーンカテ
ーテル２ではバルーン膜２２の外壁に凸部５０があるの
で、このバルーンカテーテル２を図３に示すように血管
内に挿入しＰＴＣＡ治療を行うとバルーン膜２２の外壁
の凸部５０だけが血管内壁に接する。このため血管内壁
との擦れによる摩耗が少なくなりバルーン膜２２の耐久
性が向上する。

【００４３】また、本実施態様のバルーンカテーテルで
は、拡張時のバルーン膜２２の外周に血管との間に軸方
向に連通する隙間が形成されるので、バルーン膜２２の
拡張時でも該隙間を通して、血液が流れるので、血液の
滞留による血栓などの発生を有効に抑止することができ
る。

【００４４】第３実施態様 以下、本発明に係る種々の実施態様に係るバルーンカテ
ーテルについて説明するが、上記実施態様と重複する部
分の説明は省略し、相違する部分のみについて説明す
る。また、以下に示す各バルーンカテーテルも、各構成
部分の材質あるいは寸法を変更することで、ＩＡＢＰ治
療などのバルーンポンピング治療にも、ＰＴＣＡ治療な
どの体腔拡張治療にも用いることができる。

【００４５】図４に示す実施態様に係るバルーンカテー
テル２ａでは、バルーン膜２２ａの外周に螺旋状の凸部
５０ａが形成してある。この凸部５０ａの高さは、たと
えば０．０５〜３mmである。また、この凸部５０ａに対
応する位置のバルーン膜２２ａの内壁には、凸部に対応
するように凹部６０が螺旋状に形成してある。

【００４６】このバルーンカテーテル２ａでは、バルー
ン膜２２ａの外壁に凸部５０ａがあるので、このバルー
ンカテーテル２ａを血管内に挿入し、血液ポンピングま
たは血管拡張などの治療を行うと、バルーン膜２２ａの
外壁の凸部５０ａだけが血管内壁に接する。このため、
血管内壁との擦れによる摩擦度合が少なくなりバルーン
膜２２ａの耐久性が向上する。

【００４７】また、このバルーンカテーテル２ａでは、
カテーテル管６のルーメンを通して、バルーン膜２２ａ
内に所定の圧力で流体を送り込むと、バルーン膜２２ａ
は前記凹凸形状に従って膨らみ、凸部５０ａ（内壁の凹
部６０）の高さにより決定される最大外径にまで拡張す
る。その圧力でのバルーン膜内容量で十分な患者に対し
ては、その圧力での治療を行う。さらに大きな容量が必
要な患者に対しては、バルーン膜内にさらに高い圧力で
流体を送り込むと、バルーン膜の断面が真円になるよう
な変形をして外壁に凸部を形成していない部分（内壁で
の凸部）が外側に広がる（皺が伸びるように拡張す
る）。その結果、バルーン膜の最大外径を変化させるこ
となく、バルーン膜内容量を大きくすることができる。
したがって、本発明のバルーンカテーテルは、その適用
可能な容量範囲が広く、医療現場においてバルーンカテ
ーテルの選択を行う煩雑さが少なくなる。

【００４８】また、このバルーンカテーテルでは、バル
ーン膜２２ａの拡張時でも体腔の軸方向に連通する隙間
を通して血液などの体液が流れるので、血液の滞留によ
る血栓などの発生を有効に抑止することができる。さら
に、このバルーンカテーテルではそのバルーン膜２２ａ
が曲折した体腔内に差し込まれた場合でも、バルーン膜
２２ａに加わる曲げ応力を有効に吸収し、バルーン膜２
２ａがキンクを発生し難く、それに伴うバルーンの破損
や拡張不良を有効に防止することができる。

【００４９】第４実施態様 図５に示すように、このバルーンカテーテル２ｂでは、
バルーン膜２２ａの外周に、円周方向にリング状の凸部
５０ａが軸方向に連続して形成してあり、バルーン膜２
２ａの外周が蛇腹状になっている。各凸部５０ｂの高さ
ｈは、たとえば０．０５〜３mmである。また、この凸部
５０ｂに対応する位置のバルーン膜２２ａの内壁には、
凸部に対応するように凹部が形成してある。

【００５０】このバルーンカテーテル２ｂでは、バルー
ン膜２２ｂの拡張時に体腔との隙間は形成されるが、そ
の隙間は軸方向に連通しない以外は前記第３実施態様と
同様な作用を奏する。第５実施態様 図６に示すように、このバルーンカテーテル２ｃでは、
バルーン膜２２ｃの横断面が、二つの円弧を合わせたよ
うな形状となっており、二つの凸部５０ｃ，５０ｃがバ
ルーン膜２２ｃの軸方向に連続して形成してある。各円
弧の外直径Ｄは、１０〜１８mmであり、拡張時の最大径
ｄは１４〜２０mmである。Ｄ／ｄは７０〜９０％である
ことが好ましい。

【００５１】このバルーンカテーテル２ｃでは、バルー
ン膜２２ｃの外壁に凸部５０ｃがあるので、このバルー
ンカテーテル２ｃを血管内に挿入し、血液ポンピングま
たは血管拡張などの治療を行うと、血管内壁に接するバ
ルーン膜２２ｃの外壁は凸部５０ｃだけになる。このた
め、血管内壁との擦れによる摩擦度合が少なくなりバル
ーン膜２２ｃの耐久性が向上する。

【００５２】また、このバルーンカテーテル２ｃは、前
記バルーンカテーテル２ａと同様にその適用可能な容量
範囲が広いので、医療現場においてバルーンカテーテル
の選択を行う煩雑さが少ない。また、このバルーンカテ
ーテル２ｃでは、バルーン膜２２ｃの拡張時でも体腔の
軸方向に連通する隙間を通して血液などの体液が流れる
ので、血液の滞留による血栓などの発生を有効に抑止す
ることができる。

【００５３】第６実施態様 図７に示すように、このバルーンカテーテル２ｄでは、
バルーン膜２２ｄの横断面が、三つの円弧を合わせたよ
うな形状となっており、三つの凸部５０ｄ，５０ｄ，５
０ｄがバルーン膜２２ｄの軸方向に連続して形成してあ
る。各円弧の直径Ｄは８〜１８mmであり、拡張時の最大
径ｄは１４〜２０mmである。Ｄ／ｄは５０〜９０％であ
ることが好ましい。

【００５４】このバルーンカテーテル２ｄでは、図６に
示すバルーンカテーテル２ｃと同様な作用を奏する。第７実施態様 図８に示すように、このバルーンカテーテル２ｅでは、
バルーン膜２２ｅの横断面が、５つの円弧を合わせたよ
うな形状となっており、５つの凸部５０ｅ，５０ｅ，５
０ｅ，５０ｅ，５０ｅがバルーン膜２２ｅの軸方向に連
続して形成してある。各円弧の直径Ｄは３〜１６mmであ
り、拡張時の最大径ｄは１４〜２０mmである。Ｄ／ｄは
２０〜８０％であることが好ましい。

【００５５】このバルーンカテーテル２ｅでは、図６に
示すバルーンカテーテル２ｃと同様な作用を奏する。第８実施態様 図９に示すように、このバルーンカテーテル２ｆでは、
バルーン膜２２ｆの横断面が、略三角形状であり、各頂
角部に３つの断面円弧状の凸部５０ｆ，５０ｆ，５０ｆ
がバルーン膜２２ｆの軸方向に連続して形成してある。

【００５６】このバルーンカテーテル２ｆでは、図６に
示すバルーンカテーテル２ｃと同様な作用を奏する。第９実施態様 図１０に示すように、このバルーンカテーテル２ｇで
は、バルーン膜２２ｇの横断面が、略長円形状であり、
各頂部に２つの断面円弧状の凸部５０ｇ，５０ｇがバル
ーン膜２２ｇの軸方向に連続して形成してある。

【００５７】このバルーンカテーテル２ｇでは、図６に
示すバルーンカテーテル２ｃと同様な作用を奏する。次
に、本発明を、さらに具体的な実施例について説明す
る。実施例１ 図１に示すようなバルーンカテーテル２を準備した。バ
ルーン膜２２を構成する薄膜としては、膜厚が０．１ｍ
ｍのポリウレタン膜を用い、拡張時バルーン部の外径が
１５ｍｍであり、バルーン部の内容積が３０ｃｃであ
り、その軸方向長さが２３０ｍｍであった。また、バル
ーン膜２２の外壁に形成された凸部５０の高さｈは１mm
であり、凸部間のピッチは５mmであった。

【００５８】内管１０として、外径が１．５ｍｍであ
り、肉厚が０．３ｍｍであるポリアミド製細管を用い
た。内管１０の全長は、８３０mmであった。また、カテ
ーテル管６としては、長さ５５０mmのポリウレタン製の
チューブを用い、その外径は３．０mm、肉厚が０．２５
ｍｍであった。

【００５９】分岐部としては、図１に示す分岐部８を用
いた。このバルーンカテーテルを、内径２０mm、長さ３
５０mmであり、内面をセメントで被ったアクリル製疑似
血管内に通し、疑似血管内で毎分８０のサイクルで拡張
および収縮を１４日間繰り返し行い、バルーン膜の状況
（耐久性）を観察した。

【００６０】結果を表１に示す。

【００６１】

【表１】

【００６２】比較例１ バルーン膜２２の外周に凸部５０を形成しない以外は、
前記実施例１と同様にしてバルーンカテーテルを作成
し、実施例１と同様な条件でバルーン膜の耐久性を調べ
た。結果を表１に示す。

【００６３】評価 前記表１に示すように、本実施例に係るバルーンカテー
テルは、比較例に比較して大幅に耐久性が向上すること
が確認された。なお、本発明は、上述した実施例に限定
されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変する
ことができる。

【００６４】

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、バルーン膜の外壁に凸部があるので、このバルーン
カテーテルを血管内に挿入し、バルーンポンピングまた
は血管拡張などの治療を行うと、バルーン膜の外壁の凸
部だけが血管内壁に接する。このため、体腔内壁との擦
れによる摩耗が少なくなりバルーン膜の耐久性が向上す
る。

【００６５】本発明のバルーンカテーテルにおいて、バ
ルーン膜の凸部とその他の部分との肉厚が概ね等しい場
合には、バルーン膜の拡張時の最大外径をあまり変化さ
せることなく、容量を変化させることができるので、適
用可能な容量範囲が広くなり、医療現場においてバルー
ンカテーテルの選択を行う煩雑さが少なくなる。

【００６６】本発明において、エンボス状の凸部、軸方
向に連続的または断続的に長い凸部、螺旋状の凸部、横
断面を異形管形状にすることにより形成された凸部など
のように、拡張時のバルーン膜の外周に、血管などの体
腔との間に軸方向に連通する隙間が形成される場合に
は、次に示す効果を有する。すなわち、バルーン膜の拡
張時でも、体腔の軸方向に連通する隙間を通して、血液
などの体液が流れるので、血液の滞留による血栓などの
発生を有効に抑止することができる。

【００６７】螺旋状凸部あるいは周方向リング状凸部な
どが形成されたバルーン膜を有する本発明のバルーンカ
テーテルでは、そのバルーン膜が曲折した体腔内に差し
込まれた場合でも、バルーン膜に加わる曲げ応力を有効
に吸収し、バルーン膜のキンク発生を有効に防止するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明の一実施態様に係るバルーンカテ
ーテルの要部概略断面図である。

【図２】図２は同実施態様のバルーンカテーテルの一使
用例を示す概略図である。

【図３】図３（Ａ）〜（Ｃ）は本発明の他の実施態様に
係るバルーンカテーテルの使用例を示す概略図である。

【図４】図４は本発明の他の実施態様に係るバルーンカ
テーテルの要部側面図である。

【図５】図５は本発明のさらに他の実施態様に係るバル
ーンカテーテルの要部側面図である。

【図６】図６は本発明のさらに他の実施態様に係るバル
ーンカテーテルの要部断面図である。

【図７】図７は本発明のさらに他の実施態様に係るバル
ーンカテーテルの要部断面図である。

【図８】図８は本発明のさらに他の実施態様に係るバル
ーンカテーテルの要部断面図である。

【図９】図９は本発明のさらに他の実施態様に係るバル
ーンカテーテルの要部断面図である。

【図１０】図１０は本発明のさらに他の実施態様に係る
バルーンカテーテルの要部断面図である。

【符号の説明】

２，２ａ〜２ｇ… バルーンカテーテル ４… バルーン部 ６… カテーテル管 ８… 分岐部 １０… 内管 １２… 第２ルーメン １４… 第１ルーメン ２２，２２ａ〜２２ｇ… バルーン膜 ５０，５０ａ〜５０ｇ… 凸部

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 バルーン、カテーテル管及び棒状体を有
   するバルーンカテーテルであって、 カテーテル管は遠位端から近位端までを連通するルーメ
   ンを有する管状体であり；棒状体は前記カテーテル管の
   ルーメン内を挿通可能で、棒状体の遠位端はカテーテル
   管の遠位端より遠方へ突き出ており；バルーンは、筒状
   の薄膜からなり、該薄膜の外壁に２個以上の凸部が形成
   され、該薄膜の一端がカテーテル管の遠位端に接合され
   他端が棒状体の遠位端に接合されカテーテル管から突き
   出した棒状体を被うように固定され、カテーテル管の内
   壁と棒状体の外壁との間に形成される空間を通して薄膜
   の内壁と棒状体の外壁との間に形成される空間に流体を
   送り込むことによってバルーンの体積を拡張し得るもの
   である；ことを特徴とするバルーンカテーテル。