JPH08271529A - 試薬供給方法および試薬容器 - Google Patents
試薬供給方法および試薬容器Info
- Publication number
- JPH08271529A JPH08271529A JP7104595A JP7104595A JPH08271529A JP H08271529 A JPH08271529 A JP H08271529A JP 7104595 A JP7104595 A JP 7104595A JP 7104595 A JP7104595 A JP 7104595A JP H08271529 A JPH08271529 A JP H08271529A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- reagent
- container
- sample
- automatic analyzer
- reagent container
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- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【目的】 正確で、再現性がよく、安定した試薬を自動
分析装置に供給することが可能な試薬供給方法を提供す
る。 【構成】 反応容器７内で検体と試薬を反応させ、生じ
た反応液を光度計１０で測光して検体中の特定成分を定
量する自動分析装置１において、試薬容器３を試薬保冷
庫２内にセットし、ゴム栓とチューブ５を接続すること
で、完全閉鎖系で試薬の供給を行う。
分析装置に供給することが可能な試薬供給方法を提供す
る。 【構成】 反応容器７内で検体と試薬を反応させ、生じ
た反応液を光度計１０で測光して検体中の特定成分を定
量する自動分析装置１において、試薬容器３を試薬保冷
庫２内にセットし、ゴム栓とチューブ５を接続すること
で、完全閉鎖系で試薬の供給を行う。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は生化学的分析や免疫学的
分析等の臨床検査において用いられる自動析装置へ試薬
を供給するための容器と方法に関する。
分析等の臨床検査において用いられる自動析装置へ試薬
を供給するための容器と方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】臨床検査の分析方法の簡略化、試薬の改
良が進むにつれて臨床検査試薬は試薬をあらかじめ調整
して簡便に使用できる形態すなわちキット化にして供給
される傾向にある。この試薬のキット化の普及に伴い、
試薬は液状で保存されることが多く、貯蔵と使用の期間
を通して試薬の安定性を得ることが臨床検査薬の大きな
課題でもある。この安定性を得るために各種の検討が試
みられており、菌の発生を抑えるために防腐剤が添加さ
れたり、試薬の酸化による酵素の劣化やｐＨの安定化に
緩衝剤等が使用されている。
良が進むにつれて臨床検査試薬は試薬をあらかじめ調整
して簡便に使用できる形態すなわちキット化にして供給
される傾向にある。この試薬のキット化の普及に伴い、
試薬は液状で保存されることが多く、貯蔵と使用の期間
を通して試薬の安定性を得ることが臨床検査薬の大きな
課題でもある。この安定性を得るために各種の検討が試
みられており、菌の発生を抑えるために防腐剤が添加さ
れたり、試薬の酸化による酵素の劣化やｐＨの安定化に
緩衝剤等が使用されている。
【０００３】しかし、このような試薬の安定化は検査の
自動化にも少なからず影響を与えている。従来の自動分
析装置における試薬は図４のように口部１３を有するボ
トル状の試薬容器１２に収納され、試薬保冷庫２にセッ
トする時は試薬容器１２の口部１３の蓋を開口してから
チューブ５を挿入して、試薬を吸引採取する。このため
容器は常に開放された状態にあるため、(1) 菌等の繁
殖、(2) 不安定な酵素や基質の劣化、(3) ほこり等の異
物の混入、(4) 空気中の気体が試薬に溶け込むことによ
るｐＨの変動、試薬中の緩衝剤成分の空気中への蒸散
による他試薬への影響等といった問題がある。
自動化にも少なからず影響を与えている。従来の自動分
析装置における試薬は図４のように口部１３を有するボ
トル状の試薬容器１２に収納され、試薬保冷庫２にセッ
トする時は試薬容器１２の口部１３の蓋を開口してから
チューブ５を挿入して、試薬を吸引採取する。このため
容器は常に開放された状態にあるため、(1) 菌等の繁
殖、(2) 不安定な酵素や基質の劣化、(3) ほこり等の異
物の混入、(4) 空気中の気体が試薬に溶け込むことによ
るｐＨの変動、試薬中の緩衝剤成分の空気中への蒸散
による他試薬への影響等といった問題がある。
【０００４】これらの問題を解決すべく、自動分析装置
にセットした試薬を正確に、再現性よく用いるため従来
は(1) の菌等の繁殖に対しては防腐剤を添加したり、
(2) の不安定な酵素や基質の劣化に対しては酵素を過剰
に添加する方法や耐熱性酵素の使用等で対処されてき
た。しかし、数種類の薬品が調整された試薬への防腐剤
の添加は、相互に影響を与えないものを検討しなければ
ならないことや、酵素の過剰添加によるコスト面なども
含めて問題点も多いのが現状である。また上記(3)〜(5)
に関する安定化の問題は試薬の供給方法が開放系で行
われている為に起こる問題であり、未だ改良は行われて
はいない。
にセットした試薬を正確に、再現性よく用いるため従来
は(1) の菌等の繁殖に対しては防腐剤を添加したり、
(2) の不安定な酵素や基質の劣化に対しては酵素を過剰
に添加する方法や耐熱性酵素の使用等で対処されてき
た。しかし、数種類の薬品が調整された試薬への防腐剤
の添加は、相互に影響を与えないものを検討しなければ
ならないことや、酵素の過剰添加によるコスト面なども
含めて問題点も多いのが現状である。また上記(3)〜(5)
に関する安定化の問題は試薬の供給方法が開放系で行
われている為に起こる問題であり、未だ改良は行われて
はいない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は試薬の安定化
の問題を解決するため、試薬が酸化、劣化しないよう、
可撓性の密封容器内に酸素ガスが殆ど存在しない状態で
液状試薬を充填し、全く外気と閉鎖させた状態のままで
反応容器内に試薬を供給できる構成とすることで、外的
環境に作用されず、正確で、再現性のよい試薬を自動分
析装置に供給するためになされた。
の問題を解決するため、試薬が酸化、劣化しないよう、
可撓性の密封容器内に酸素ガスが殆ど存在しない状態で
液状試薬を充填し、全く外気と閉鎖させた状態のままで
反応容器内に試薬を供給できる構成とすることで、外的
環境に作用されず、正確で、再現性のよい試薬を自動分
析装置に供給するためになされた。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、反応容器内で
検体と試薬を反応させ、生じた反応液を光度計で測光し
て検体中の特定成分を定量する自動分析装置において、
試薬を収容する試薬容器が完全閉鎖系で反応容器内まで
繋がれていることを特徴とする試薬供給方法を要旨とす
る。また本発明は試薬を収容する試薬容器が完全閉鎖系
で反応容器内まで繋がれている自動分析装置の試薬供給
方法において、取出口および吊り掛け部を有する可撓性
の密封容器からなることを特徴とする試薬容器を提供す
ることを要旨とする。
検体と試薬を反応させ、生じた反応液を光度計で測光し
て検体中の特定成分を定量する自動分析装置において、
試薬を収容する試薬容器が完全閉鎖系で反応容器内まで
繋がれていることを特徴とする試薬供給方法を要旨とす
る。また本発明は試薬を収容する試薬容器が完全閉鎖系
で反応容器内まで繋がれている自動分析装置の試薬供給
方法において、取出口および吊り掛け部を有する可撓性
の密封容器からなることを特徴とする試薬容器を提供す
ることを要旨とする。
【０００７】
【作用】本発明の試薬容器を用いて自動分析装置へ試薬
の供給を行うと、全く外気と閉鎖させた状態のままで試
薬を反応容器内に分注させることが可能である。
の供給を行うと、全く外気と閉鎖させた状態のままで試
薬を反応容器内に分注させることが可能である。
【０００８】
【実施例】本発明の実施例を図面に基づき説明する。図
１は、本発明の試薬容器が用いられる自動分析装置の要
部を示す斜視図であり、図２は本発明の一実施例に係る
試薬容器の平面図、図３は本発明の一実施例に係る試薬
容器の取出口とチューブの連結部の断面図である。
１は、本発明の試薬容器が用いられる自動分析装置の要
部を示す斜視図であり、図２は本発明の一実施例に係る
試薬容器の平面図、図３は本発明の一実施例に係る試薬
容器の取出口とチューブの連結部の断面図である。
【０００９】自動分析装置１は、試薬容器３を収容する
試薬保冷庫２と、前記試薬容器３から試薬を吸引して試
薬ノズル９から反応容器７へ供給する分配装置４と、検
体を収容する試料容器６と、試薬と検体を反応させる反
応容器７と、試料容器６から検体を吸引し反応容器７に
分注するピペッタ１１と、検体と試薬を混合する攪拌部
８と、測光する光度計１０とからなる。試薬保冷庫２で
は、試薬容器３が一定温度で保管されている。試薬容器
３には検体測定用試薬が密封収納されてある。
試薬保冷庫２と、前記試薬容器３から試薬を吸引して試
薬ノズル９から反応容器７へ供給する分配装置４と、検
体を収容する試料容器６と、試薬と検体を反応させる反
応容器７と、試料容器６から検体を吸引し反応容器７に
分注するピペッタ１１と、検体と試薬を混合する攪拌部
８と、測光する光度計１０とからなる。試薬保冷庫２で
は、試薬容器３が一定温度で保管されている。試薬容器
３には検体測定用試薬が密封収納されてある。
【００１０】試薬容器３は、試薬を充填および吸引する
ための取出口３１と、試薬保冷庫２内に固定させるため
の吊り掛け部３２が一体に成形された合成樹脂製の可撓
性の密閉容器である。成形方法としては合成樹脂のシー
トを２枚重ねて周辺をヒートシールして製袋する方法ま
たはブロー成形する方法等が用いられる。素材としては
ポリ塩化ビニール、エチレン酢酸共重合体、ポリプロピ
レン、ポリエチレン等の熱可塑性樹脂を用いる。試薬液
中への溶出物を考慮すればポリプロピレンやポリエチレ
ンなどのポリオレフィン系の素材を使用することが好ま
しい。ただし液状試薬が非常に酸化されやすく、容器の
ガスバリアー性が望まれる場合は、ポリ塩化ビニリデン
やエチレンビニールアルコール共重合体等のガスバリヤ
ー性の高い樹脂をコーティングまたは積層することも好
ましい。
ための取出口３１と、試薬保冷庫２内に固定させるため
の吊り掛け部３２が一体に成形された合成樹脂製の可撓
性の密閉容器である。成形方法としては合成樹脂のシー
トを２枚重ねて周辺をヒートシールして製袋する方法ま
たはブロー成形する方法等が用いられる。素材としては
ポリ塩化ビニール、エチレン酢酸共重合体、ポリプロピ
レン、ポリエチレン等の熱可塑性樹脂を用いる。試薬液
中への溶出物を考慮すればポリプロピレンやポリエチレ
ンなどのポリオレフィン系の素材を使用することが好ま
しい。ただし液状試薬が非常に酸化されやすく、容器の
ガスバリアー性が望まれる場合は、ポリ塩化ビニリデン
やエチレンビニールアルコール共重合体等のガスバリヤ
ー性の高い樹脂をコーティングまたは積層することも好
ましい。
【００１１】また、試薬を試薬容器３内に充填させる方
法としては、酸素ガスが殆ど存在しないように行う。例
えば、空気が殆ど無い減圧状態で充填させるか、窒素な
どの不活性ガスを充填させておくことが好ましい。
法としては、酸素ガスが殆ど存在しないように行う。例
えば、空気が殆ど無い減圧状態で充填させるか、窒素な
どの不活性ガスを充填させておくことが好ましい。
【００１２】取出口３１とチューブ５の接続は挿嵌可能
で、挿嵌後液洩れすることなく液密に接続されるもので
あればよい。例えば図３の（ａ）のように取出口３１に
は密閉部材としてゴム栓３１１を、チューブ５の端部に
は連通手段として穿刺針５１を設け、試薬容器３を試薬
保冷庫２に装着させる時にゴム栓３１１に穿刺針５１を
係止部５２まで挿嵌してもよく、また（ｂ）のようにゴ
ム栓３１１のスリット３１３に閉鎖体３１２を嵌め込
み、挿嵌時にチューブ５の先端の連通筒５３で閉鎖体３
１２を押圧してもよく、さらにまた（ｃ）のように取出
口３１を閉鎖する薄肉部３１４を設け、チューブ５の端
部の穿刺針５１とを隔壁５４まで係合させることで接続
する方法等がある。
で、挿嵌後液洩れすることなく液密に接続されるもので
あればよい。例えば図３の（ａ）のように取出口３１に
は密閉部材としてゴム栓３１１を、チューブ５の端部に
は連通手段として穿刺針５１を設け、試薬容器３を試薬
保冷庫２に装着させる時にゴム栓３１１に穿刺針５１を
係止部５２まで挿嵌してもよく、また（ｂ）のようにゴ
ム栓３１１のスリット３１３に閉鎖体３１２を嵌め込
み、挿嵌時にチューブ５の先端の連通筒５３で閉鎖体３
１２を押圧してもよく、さらにまた（ｃ）のように取出
口３１を閉鎖する薄肉部３１４を設け、チューブ５の端
部の穿刺針５１とを隔壁５４まで係合させることで接続
する方法等がある。
【００１３】チューブ５の素材としてはポリ塩化ビニー
ル、エチレン酢酸ビニール共重合体、ポリプロピレン、
ポリエチレン、フッソ系樹脂、シリコーン系樹脂等があ
り、試薬容器３同様に溶出物の少ない素材が好ましい。
ル、エチレン酢酸ビニール共重合体、ポリプロピレン、
ポリエチレン、フッソ系樹脂、シリコーン系樹脂等があ
り、試薬容器３同様に溶出物の少ない素材が好ましい。
【００１４】以下は本発明の試薬供給方法による効果を
示す結果である。本発明で用いた密閉系の試薬容器３と
比較例として従来の開放系の容器１２に総タンパク測定
試薬を５００ｍｌずつ充填し、この中に滅菌済みのグル
コース・ぺプトン（ＧＰ）培地を１００ｍｌ入れた。こ
れとシャーレに入れた真菌（Aspergillus sp・Rhizopus
sp ）および酵母（Candida sp）を試薬保冷庫２の中で
共存放置させた。試薬保冷庫２に菌を入れた日を０日目
とし、１日毎に各容器から培地を１ｍｌずつ取り出し、
滅菌済み寒天培地にクリーンベンチ内で植菌し、これを
２５℃で３日間培養した後の１ｍｌ中の菌の発生数を測
定し、試薬５００ｍｌ中での発生数に換算した結果を表
１に示す。
示す結果である。本発明で用いた密閉系の試薬容器３と
比較例として従来の開放系の容器１２に総タンパク測定
試薬を５００ｍｌずつ充填し、この中に滅菌済みのグル
コース・ぺプトン（ＧＰ）培地を１００ｍｌ入れた。こ
れとシャーレに入れた真菌（Aspergillus sp・Rhizopus
sp ）および酵母（Candida sp）を試薬保冷庫２の中で
共存放置させた。試薬保冷庫２に菌を入れた日を０日目
とし、１日毎に各容器から培地を１ｍｌずつ取り出し、
滅菌済み寒天培地にクリーンベンチ内で植菌し、これを
２５℃で３日間培養した後の１ｍｌ中の菌の発生数を測
定し、試薬５００ｍｌ中での発生数に換算した結果を表
１に示す。
【００１５】
【表１】 表１の結果から、密閉系の試薬容器３を用いて測定を行
ったものでは菌の発生は全く見られないが、従来の開放
系の試薬容器１２で測定を行ったものは２日目から菌の
増殖が確認された。
ったものでは菌の発生は全く見られないが、従来の開放
系の試薬容器１２で測定を行ったものは２日目から菌の
増殖が確認された。
【００１６】本発明で用いた密閉系の試薬容器３と従来
の開放系の試薬容器１２に総タンパク測定試薬を５００
ｍｌずつ充填し、これらを同時に試薬保冷庫２内にセッ
トした時の試薬ｐＨの変化を追ったものを表２に示す。
の開放系の試薬容器１２に総タンパク測定試薬を５００
ｍｌずつ充填し、これらを同時に試薬保冷庫２内にセッ
トした時の試薬ｐＨの変化を追ったものを表２に示す。
【００１７】
【表２】 表２の結果から、従来の開放系の試薬容器１２を用いた
測定では２週間を過ぎると試薬ｐＨ値の低下がみられる
が、本発明の密閉系の試薬容器３を用いたものではｐＨ
値の変化がみられなかった。
測定では２週間を過ぎると試薬ｐＨ値の低下がみられる
が、本発明の密閉系の試薬容器３を用いたものではｐＨ
値の変化がみられなかった。
【００１８】本発明で用いた密閉系の試薬容器３と従来
の開放系の試薬容器１２に総タンパク測定試薬を５００
ｍｌずつ充填した。これを自動分析器（日立７１５０）
にセットし、一定期間保管後、これを用いて同一血清の
総タンパク量を測定した結果を表３に示す。
の開放系の試薬容器１２に総タンパク測定試薬を５００
ｍｌずつ充填した。これを自動分析器（日立７１５０）
にセットし、一定期間保管後、これを用いて同一血清の
総タンパク量を測定した結果を表３に示す。
【００１９】
【表３】 表３の結果から、実施例では一定の値で再現よく測定さ
れているが、比較例では２週間を過ぎると試薬の劣化が
進み、急激に測定値の低下がみられ、測定値が正確に再
現されていない。
れているが、比較例では２週間を過ぎると試薬の劣化が
進み、急激に測定値の低下がみられ、測定値が正確に再
現されていない。
【００２０】以上の結果より、開放された試薬容器では
試薬が外部の空気と触れるため試薬が不安定になり、そ
れが測定結果の精度を損なっていることがわかる。
試薬が外部の空気と触れるため試薬が不安定になり、そ
れが測定結果の精度を損なっていることがわかる。
【００２１】
【発明の効果】本発明は上述の構成であるので、従来の
試薬容器１２のように菌等が繁殖したり、試薬中の酵素
が不安定になったりせず、正確で、再現性のよい安定な
試薬を供給することができる。よって測定に不必要な薬
剤を添加せずにすみ、測定系や試薬への影響などを検討
する必要もなく安価に製造することができる。
試薬容器１２のように菌等が繁殖したり、試薬中の酵素
が不安定になったりせず、正確で、再現性のよい安定な
試薬を供給することができる。よって測定に不必要な薬
剤を添加せずにすみ、測定系や試薬への影響などを検討
する必要もなく安価に製造することができる。
【図１】本発明に係る自動分析装置の要部を示す説明図
である。
である。
【図２】本発明に係る試薬容器の一例を示す平面図であ
る。
る。
【図３】本発明に係る試薬容器の取出口とチューブの連
結部の一例を示す説明図である。
結部の一例を示す説明図である。
【図４】従来の試薬容器の一例を示す斜視図である。
１ 自動分析装置 ２ 試薬保冷庫 ３ 試薬容器 ３１ 取出口 ３１１ ゴム栓 ３１２ 閉鎖体 ３１３ スリット ３１４ 薄肉部 ３２ 吊り掛け部 ４ 分配装置 ５ チューブ ５１ 穿刺針 ５２ 係止部 ５３ 連通筒 ５４ 隔壁 ６ 試料容器 ７ 反応容器 ８ 攪拌部 ９ 試薬ノズル １０ 光度計 １１ ピペッタ １２ 試薬容器 １３ 口部
Claims (2)
- 【請求項１】 反応容器内で検体と試薬を反応させ、生
じた反応液を光度計で測光して検体中の特定成分を定量
する自動分析装置において、試薬を収容する試薬容器が
完全閉鎖系で反応容器内まで繋がれていることを特徴と
する試薬供給方法。 - 【請求項２】 試薬を収容する試薬容器が完全閉鎖系で
反応容器内まで繋がれている自動分析装置の試薬供給方
法において、取出口および吊り掛け部を有する可撓性の
密封容器からなることを特徴とする試薬容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7104595A JPH08271529A (ja) | 1995-03-29 | 1995-03-29 | 試薬供給方法および試薬容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7104595A JPH08271529A (ja) | 1995-03-29 | 1995-03-29 | 試薬供給方法および試薬容器 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08271529A true JPH08271529A (ja) | 1996-10-18 |
Family
ID=13449168
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7104595A Pending JPH08271529A (ja) | 1995-03-29 | 1995-03-29 | 試薬供給方法および試薬容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH08271529A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002080028A (ja) * | 2000-09-12 | 2002-03-19 | Nipro Corp | 液状試薬用紙容器 |
-
1995
- 1995-03-29 JP JP7104595A patent/JPH08271529A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002080028A (ja) * | 2000-09-12 | 2002-03-19 | Nipro Corp | 液状試薬用紙容器 |
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