JPH08299362A - 骨ネジ組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】本発明の骨ネジ組立体１Ａは、骨ネジ２と、ピ
ン部材７とで構成されている。骨ネジ２は、骨ネジ本体
３と、基端側の頭部５とで構成されている。骨ネジ２に
は、その軸方向に沿って頭部５から骨ネジ本体３の先端
まで連続する切欠き部６が形成されている。骨ネジ本体
３の外周には、切欠き部６を除く部分に、ネジ部４が形
成されている。一方、ピン部材７は、切欠き部６に挿入
される部材であり、軸部７１とブレード部７２とを一体
的に形成してなるものである。ブレード部７２のエッジ
部７３は、骨ネジ２の半径方向において、ネジ部４のネ
ジ山４１および頭部５の最外周よりも外側へ突出してい
る。 【効果】二骨片の固定に際し、骨片の回旋等による接合
面のずれを防止し、骨固定材料または腱、靱帯の固定に
際し、骨ネジの弛みを防止する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、骨ネジ組立体に関し、
特に、整形外科、口腔外科の分野において、骨折治療、
骨移植、骨切り術等で行われる二骨片の固定や骨固定材
料の固定、または、腱や靱帯の固定の際に用いられる骨
ネジ組立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、骨ネジは、二骨片の固定、骨プレ
ートまたは髄内釘等の骨固定材料の固定、さらには、
腱、靱帯等の固定を行う器具として使用されている。

【０００３】二骨片の固定は、骨折治療、骨移植、骨切
り術等の際に行われる。これらの治療で最も重要なこと
は、骨癒合が起こるまでの間、骨片を宿主の骨に確実に
固定することである。

【０００４】骨ネジによる固定の原理は、先行端側骨片
に螺入したネジ部と、後行端側骨片表面に係合するネジ
の頭部との間に発生する引っ張り力が骨片間の圧縮力と
なって二骨片を固定するものである。具体的には、ま
ず、圧縮力によって二骨片の接合面が密着し、その密着
した接合面に、圧縮力と接合面の摩擦係数の積に相当す
る摩擦力が発生する。この摩擦力が、骨片の回旋による
接合面のずれを防止する力となる。すなわち、圧縮力に
は、接合面を密着させる働きと、接合面に摩擦力を発生
させて接合面のずれを防止する働きとがある。接合面の
ずれを防止するのに十分な摩擦力を得るためには、接合
面を密着させる圧縮力よりも、さらに大きな圧縮力が必
要とされる。従って、骨ネジで骨固定を行う場合には、
骨片の回旋による接合面のずれを防止するために、でき
るだけ大きな圧縮力を発生させて大きな摩擦力を確保す
る必要がある。

【０００５】しかしながら、症例等によっては、十分な
圧縮力が得られない場合がある。例えば、骨粗鬆症のよ
うにネジを支持するのに十分な骨量や強度がない場合
は、ネジを強く締め込むことができず、十分な圧縮力が
得られない。また、初期には十分な圧縮力が得られてい
ても、ネジの頭部に係合する骨表面に過度の応力集中が
生じると、術後しばらくして骨吸収が起こり、圧縮力が
弱くなってしまうことがある。

【０００６】このように、十分な圧縮力が得られない場
合は、接合面の摩擦力が不十分となり、接合面のずれが
生じ、骨癒合不全が起きる。また、骨ネジを用いて骨固
定材料または腱、靱帯を固定する場合には、一般にネジ
頭部を除く軸全体にネジ山が形成された全ネジが使用さ
れる。このうち、骨固定材料を固定する場合は、骨固定
材料の固定孔に合わせて形成したネジ孔に全ネジを螺入
して固定する。また、腱、靱帯を固定する場合は、固定
したい場所に形成したネジ孔に腱、靱帯の先端を挿入
し、その上から全ネジを螺入して固定する。いずれの場
合も、前記二骨片の固定とは異なり、ネジ山全部を骨と
係合させて使用する。

【０００７】このような使用での問題点は、骨ネジの弛
みである。弛みが発生すると、十分な固定が得られず、
癒合不全が起きる。また、弛みの程度が大きい場合に
は、骨ネジが抜けて迷走することもある。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、例え
ば二骨片の固定に際し、骨片の回旋等による接合面のず
れを防止し得る骨ネジ組立体を提供することにある。ま
た、本発明の他の目的は、例えば骨固定材料または腱、
靱帯の固定に際し、骨ネジの弛みを防止し得る骨ネジ組
立体を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（５）の本発明により達成される。

【００１０】（１） 骨ネジ本体に、軸方向に沿って連
続する少なくとも１つの切欠き部と、前記切欠き部を除
く外周にネジ部とが形成され骨ネジと、前記切欠き部に
挿入されるピン部材とを備えることを特徴とする骨ネジ
組立体。

【００１１】（２） 前記ピン部材は、突部を有し、前
記ピン部材の少なくとも一部を前記切欠き部に挿入した
とき、前記突部が前記骨ネジの半径方向において、前記
骨ネジ本体のネジ山よりも外側へ突出する形状である上
記（１）に記載の骨ネジ組立体。

【００１２】（３） 前記骨ネジは、その基端部に頭部
を有し、該頭部にも前記切欠き部が形成されている上記
（１）に記載の骨ネジ組立体。

【００１３】（４） 前記ピン部材は、突部を有し、前
記ピン部材の少なくとも一部を前記切欠き部に挿入した
とき、前記突部が前記骨ネジの半径方向において、前記
骨ネジ本体および前記頭部の外周よりも外側へ突出する
形状である上記（３）に記載の骨ネジ組立体。

【００１４】（５） 前記骨ネジおよび／または前記ピ
ン部材は、生体吸収性材料で構成されている上記（１）
ないし（４）のいずれかに記載の骨ネジ組立体。

【００１５】

【実施例】以下、本発明の骨ネジ組立体を添付図面に示
す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００１６】図１は、本発明の骨ネジ組立体の第１実施
例を示す図であり、同図中（ａ）は上面図、（ｂ）は正
面図である。図１に示すように、本発明の骨ネジ組立体
１Ａは、骨ネジ２と、ピン部材（ペグ）７とで構成され
ている。以下、これらの各構成要素について順次説明す
る。

【００１７】骨ネジ２は、骨ネジ本体３と、骨ネジ本体
３の基端部（図１中上側）に形成された頭部５とで構成
されている。骨ネジ本体３の外周には、後述する切欠き
部６を除く部分に、螺旋状のネジが刻設されたネジ部４
が形成されている。また、骨ネジ本体３の先端部（図１
中下側）は、先端へ向けてその外径が減少し、細くなっ
ている。

【００１８】ネジ部４の寸法は、特に限定されないが、
通常、ネジ山４１の山径が１．５〜６．５mm程度、ネジ
谷４２の谷径が１．０〜４．５mm程度であるのが好まし
い。

【００１９】頭部５は、骨ネジ本体３に対し拡径してお
り、その上面は丸みを帯びた形状をなしている。頭部５
の上面には、骨ネジ２を回転操作するための一文字状の
溝５１が形成されている。

【００２０】また、骨ネジ２には、その軸方向に沿って
頭部５から骨ネジ本体３の先端まで連続する切欠き部６
が形成されている。この切欠き部６は、図１（ａ）に示
すように、骨ネジ２のほぼ中心に位置し、横断面が円形
の孔部６１と、該孔部６１に連通するとともに骨ネジ２
の外周に開放するスリット部６２とで構成されている。
スリット部６２は、骨ネジ２のほぼ半径方向に伸びてお
り、その幅は、孔部６１の内径より小さい。このような
骨ネジ２の全長は、特に限定されないが、１０〜１２０
mm程度であるのが好ましい。

【００２１】一方、ピン部材７は、前記切欠き部６に挿
入される部材であって、切欠き部６の孔部６１に対応す
る形状の軸部７１と、切欠き部６のスリット部６２に挿
通されるブレード部７２とを一体的に形成してなるもの
である。軸部７１の外径は、孔部６１の内径にほぼ等し
いかまたはそれより若干小さい値とされ、ブレード部７
２の厚さは、スリット部６２の幅にほぼ等しいかまたは
それより若干小さい値とされる。

【００２２】ブレード部７２の軸部７１と反対側の端部
には、ブレード部７２の厚さが漸減するエッジ部（突
部）７３がピン部材７の長手方向に沿って形成されてい
る。本発明では、このエッジ部７３の位置（突出長さ）
に特徴を有しており、以下に説明する。

【００２３】図２は、図１に示す骨ネジ組立体を組み立
てた状態におけるII−II線断面図である。同図に示すよ
うに、ピン部材７を骨ネジ２の切欠き部６に挿入したと
き、エッジ部７３が、骨ネジ２の半径方向において、ネ
ジ部４のネジ山４１および頭部５の外周よりも外側へ突
出している。この突出した部分が骨片に対しストッパー
の機能を生じ、骨片の回旋を阻止する。

【００２４】エッジ部７３のネジ山４１からの突出長さ
は、特に限定されないが、ネジ山半径とネジ谷半径の差
であるネジ山高さの０．５〜３倍程度とするのが好まし
い。この突出長さが短か過ぎると、後述する骨片の回旋
力が大きい場合、それを防止する効果が不十分となり、
また、突出長さが長過ぎると、ピン部材７の挿入が困難
となる。

【００２５】なお、本発明では、エッジ部７３の長手方
向全域が前記条件を満たしている場合に限らず、エッジ
部７３の一部が前記条件を満たしているものであっても
よい。このようなピン部材７の全長は、前記骨ネジ２の
全長と同等かまたはそれより短い長さとされる。

【００２６】骨ネジ２およびピン部材７の構成材料とし
ては、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタ
ン合金等の各種金属、ポリメチルメタクリレート、高密
度ポリエチレン、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリテ
トラフルオロエチレン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、
ポリジオキサノン、ポリヒドロキシ酪酸等の各種樹脂、
リン酸カルシウム系セラミックス（ヒドロキシアパタイ
ト、ＴＣＰ）、アルミナ、カーボンセラミックス、ジル
コニア、チタニア等の各種セラミックス等が挙げられ
る。特に、骨ネジ２およびピン部材７の少なくとも一方
は、例えば、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリジオキ
サノン、ポリヒドロキシ酪酸、ＴＣＰ等のような生体吸
収性材料で構成されているのが好ましい。なお、骨ネジ
２およびピン部材７の構成材料は、同一でも異なってい
てもよい。

【００２７】次に、骨ネジ組立体１Ａの作用について説
明する。骨ネジ組立体１Ａを用いて二骨片を固定する場
合、常法に従い、骨ネジ２を所定方向に回転してそのネ
ジ部４を一方の骨に螺入、締結する。適切な強さで締め
込んだ後、ピン部材７を頭部５側から切欠き部６に沿っ
て挿入する。なお、ピン部材７を切欠き部６に挿入する
方法には、骨に下孔を開けずにピン部材７を直接打ち込
む方法と、細いラスプやドリル等を用いて骨に小さめの
下孔を開けてからピン部材７を打ち込む方法とがある。

【００２８】ピン部材７を切欠き部６に挿入した状態で
は、エッジ部７３がネジ部４のネジ山４１および頭部５
の外周よりも外側へ突出しているので、この突出した部
分が骨片に対しストッパーの機能を生じ、骨ネジ２を中
心とした骨片の回旋を阻止する。

【００２９】なお、骨ネジ２およびピン部材７の構成材
料が金属の場合は、抜釘を行うことがある。抜釘は、ピ
ン部材７を抜いた後、骨ネジ２のネジ部４を緩めて抜釘
する。

【００３０】骨ネジ２およびピン部材７の構成材料を生
体吸収性材料、特に生体吸収性プラスチックとした場合
には、前記抜釘を行わなくてよいので、その手間が省け
かつ患者の負担が軽減される。

【００３１】骨片の回旋力が大きいと考えられる場合に
は、切欠き部６の本数を増やしたり、またはエッジ部７
３の突出長さを長くしたりすることにより、回旋防止力
を高めることができ、骨片の回旋によるずれをより確実
に防止することができる。なお、切欠き部を複数設ける
場合には、後述する実施例のように、各切欠き部を骨ネ
ジ２の中心軸から放射状に形成するのが好ましい。

【００３２】図３は、本発明の骨ネジ組立体の第２実施
例を示す横断面図である。同図に示す骨ネジ組立体１Ｂ
は、ピン部材７のブレード部７２の長さが異なる以外
は、前記骨ネジ組立体１Ａと同様である。

【００３３】この骨ネジ組立体１Ｂでは、ブレード部７
２の長さが前記のものより短く、ピン部材７を骨ネジ２
の切欠き部６に挿入したとき、エッジ部（突部）７３
が、骨ネジ２の半径方向において、ネジ部４のネジ谷４
２より外側に突出し、かつネジ山４１および頭部５の外
周より内側に位置する。なお、このような条件では、エ
ッジ部７３の長手方向全域が満たしている場合に限ら
ず、エッジ部７３の一部が満たしていてもよい。

【００３４】次に、骨ネジ組立体１Ｂの作用について説
明する。骨ネジ組立体１Ｂを用いて骨固定材料や腱、靱
帯を固定する場合、常法に従い、骨ネジ２を所定方向に
回転してそのネジ部４を骨に螺入、締結する。適切な強
さで締め込んだ後、前記と同様の方法により、ピン部材
７を頭部５側から切欠き部６に沿って挿入する。

【００３５】ピン部材７を切欠き部６に挿入した状態で
は、エッジ部７３がネジ部４のネジ谷４２とネジ山４１
との間に位置している。これにより、骨固定材料の固定
の場合には、ピン部材７が骨固定材料の固定孔の内壁に
当たることなく骨ネジ２の回転（弛み）を防止すること
ができ、また、腱、靱帯の固定の場合には、ネジ部４の
周囲に固定された腱または靱帯を損傷することなく骨ネ
ジ２の回転（弛み）を防止することができる。

【００３６】図４は、本発明の骨ネジ組立体の第３実施
例を示す上面図（ａ）および正面図（ｂ）、図５は、骨
ネジ組立体を組み立てた状態における図４中のＶ−Ｖ線
断面図である。

【００３７】これらの図に示す骨ネジ組立体１Ｃは、骨
ネジ２と一対のピン部材９とで構成されており、骨ネジ
２には、横断面が方形の一対の切欠き部８が骨ネジ２の
中心軸を介して対称に形成されている。また、骨ネジ２
の頭部５の上面中央には、骨ネジ２を回転する道具であ
る六角レンチの嵌合孔５２が形成されている。

【００３８】各ピン部材９は、切欠き部８とほぼ等しい
横断面形状をなし、その一辺には、骨ネジ２の半径方向
外方へ向かって突出する湾曲凸面（突部）９１が形成さ
れている。図５に示すように、各ピン部材９をそれぞれ
切欠き部８に挿入した状態では、湾曲凸面９１がネジ部
４のネジ山４１よりも外側へ突出する。これにより、前
記と同様の効果が得られる。

【００３９】図６は、本発明の骨ネジ組立体の第４実施
例を示す上面図（ａ）および正面図（ｂ）、図７は、骨
ネジ組立体を組み立てた状態における図６中のＶII−Ｖ
II線断面図である。

【００４０】これらの図に示す骨ネジ組立体１Ｄは、骨
ネジ２と一対のピン部材１１とで構成されており、骨ネ
ジ２には、横断面がＶ字状の一対の切欠き部１０が骨ネ
ジ２の中心軸を介して対称に形成されている。また、骨
ネジ２の頭部５の上面には、骨ネジ２を回転操作するた
めの一文字状の溝５１が形成されている。

【００４１】各ピン部材１１は、ほぼ菱形の横断面形状
をなし、その一端には、骨ネジ２の半径方向外方へ向か
って突出する山状の突出部（突部）１２が形成されてい
る。図７に示すように、各ピン部材１１をそれぞれ切欠
き部１０に挿入した状態では、突出部１２がネジ部４の
ネジ山４１よりも外側へ突出する。これにより、前記と
同様の効果が得られる。

【００４２】図８は、本発明の骨ネジ組立体の第５実施
例を示す上面図（ａ）および正面図（ｂ）、図９は、骨
ネジ組立体を組み立てた状態における図８中のIX−IX線
断面図である。

【００４３】これらの図に示す骨ネジ組立体１Ｄは、骨
ネジ２とピン部材１６とで構成されており、骨ネジ２に
は、横断面がほぼΩ字状の切欠き部１３が形成されてい
る。この切欠き部１３は、横断面が円形の孔部１４と、
該孔部１４に連通するよう骨ネジ２の外周面を横断面が
円弧状に切除したような欠損部１５（図８（ａ）中一点
鎖線で示す）とで構成されている。また、骨ネジ２の頭
部５の上面中央には、前記と同様の嵌合孔５２が形成さ
れている。

【００４４】ピン部材１６は、切欠き部１３の孔部１４
に対応する形状の軸部１７と、該軸部１７の外周面に接
合され、互いに逆方向に突出する一対のブレード部１８
とを一体的に形成してなるものである。両ブレード部１
８の端部には、それぞれ、ブレード部１８の厚さが漸減
するエッジ部（突部）１９がピン部材１６の長手方向に
沿って形成されている。

【００４５】図９に示すように、ピン部材１６の軸部１
７を切欠き部１０の孔部１４に挿入した状態では、両エ
ッジ部１９がネジ部４のネジ山４１よりも外側へ突出す
る。これにより、前記と同様の効果が得られる。

【００４６】以上、本発明の骨ネジ組立体を図示の各実
施例について説明したが、本発明は、これらに限定され
るものではない。例えば、骨ネジは、前記頭部５に相当
するものがないものでもよい。また、切欠き部の形状や
ピン部材の形状も、任意のものが可能である。

【００４７】以下、本発明の具体的実施例を挙げてさら
に詳細に説明する。 （実施例１）骨ネジおよびピン部材よりなる骨ネジ組立
体を製造した。その諸条件は、次のとおりである。

【００４８】［骨ネジ］ 種類：海綿骨用骨ネジ（ネジ頭付き） 全長：４０mm ネジ部全長：３２mm ネジ山径：４．５mm ネジ谷径：３．２mm ネジピッチ：１．７５mm 切欠き部形成位置：骨ネジの基端側頭部から先端に至る
軸方向 切欠き部本数：１本 切欠き部横断面形状：図１、図２に示す形状 骨ネジ構成材料：ステンレス鋼

【００４９】［ピン部材］ ピン部材全長：４０mm ピン部材横断面形状：図１（ａ）の７０に示す形状 ブレード部厚さ：０．７５mm エッジ部の位置：組立時、ネジ山およびネジ頭部より外
方へ約１．２mm突出 ピン部材構成材料：ステンレス鋼

【００５０】従来の骨ネジおよび上記実施例１の骨ネジ
組立体を用い、二骨片を骨ネジで固定する場合を想定し
た実験を行った。羊大腿骨遠位端部より海綿骨骨片を作
製し、固定用の骨片とした。接合面に対しては研磨を行
い、平面を出した。

【００５１】まず、二つの骨片を、切欠き部を有さない
従来の海綿骨用骨ネジを用い、圧縮力がかかるように先
行端側骨片にのみネジが螺入する方法で固定した。との
とき、ネジ頭部に３kgf・cmのトルクを加えて締結した。
次に、この状態で、先行端側骨片をトルクメータに固定
し、後行端側骨片にネジ部を中心に反時計まわりにトル
クを徐々に加えて行き、接合面がずれるトルク値を測定
した。

【００５２】前記と同様の方法で、実施例１における骨
ネジを先行端側骨を締結した後、骨ネジの切欠き部にピ
ン部材を挿入した。次に、この状態で、先行端側骨片を
トルクメータに固定し、後行端側骨片にネジ部を中心に
反時計まわりにトルクを徐々に加えていき接合面がずれ
るトルク値を測定した。

【００５３】測定の結果、従来の骨ネジは、接合面が
３．２kgf・cmでずれたのに対し、実施例１の骨ネジ組立
体では、接合面が４．８kgf・cmでずれた。これにより、
本発明の骨ネジ組立体は、骨の回施を防止する効果が高
いことが確認された。

【００５４】（実施例２）エッジ部の位置を下記のよう
にした以外は前記実施例１と同様の骨ネジ組立体を製造
した。 エッジ部の位置：組立時、ネジ谷より外方でかつネジ山
およびネジ頭部より内側（骨ネジ中心軸から２．１mmの
位置）

【００５５】従来の骨ネジおよび上記実施例２の骨ネジ
組立体を用い、骨固定材料または腱、靱帯を固定する場
合を想定した実験を行った。

【００５６】羊大腿骨遠位端部より作製した海綿骨骨片
に、常法に従い、前記従来の海綿骨用骨ネジを、３kgf・
cmのトルクを加えて締結した。次に、トルクレンチを用
いて、骨ネジが弛むトルク値を測定した。

【００５７】前記と同様の方法で、実施例２における骨
ネジを海綿骨骨片に締結した後、骨ネジの切欠き部にピ
ン部材を挿入した。次に、トルクレンチを用いて、骨ネ
ジ組立体が弛むトルク値を測定した。

【００５８】測定の結果、従来の骨ネジは、３．１kgf・
cmで弛んだのに対し、実施例２の骨ネジ組立体では、
４．２kgf・cmで弛んだ。これにより、本発明の骨ネジ組
立体は、ネジの弛みを防止する効果が高いことが確認さ
れた。

【００５９】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の骨ネジ組立
体によれば、骨ネジにより二骨片を固定する場合等にお
いて、十分な圧縮力が得られないときでも、骨片が回施
して接合面がずれることを防止することができる。特
に、ピン部材の突部が骨ネジの半径方向において、ネジ
部のネジ山よりも外側へ突出する場合には、この効果が
より高まる。

【００６０】また、本発明の骨ネジ組立体によれば、骨
ネジにより骨固定材料または腱、靱帯を固定する場合に
おいて、骨ネジの回転による弛みを防止することができ
る。このようなことから、安全性が格段に向上する。ま
た、骨ネジおよび／またはピン部材を生体吸収性材料で
構成した場合には、抜釘の必要がなくなり、患者の負担
が軽減できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の骨ネジ組立体の第１実施例を示す上面
図および正面図である。

【図２】図１中のII−II線断面図である。

【図３】本発明の骨ネジ組立体の第２実施例を示す横断
面図である。

【図４】本発明の骨ネジ組立体の第３実施例を示す上面
図および正面図である。

【図５】図４中のＶ−Ｖ線断面図である。

【図６】本発明の骨ネジ組立体の第４実施例を示す上面
図および正面図である。

【図７】図６中のＶII−ＶII線断面図である。

【図８】本発明の骨ネジ組立体の第５実施例を示す上面
図および正面図である。

【図９】図８中のIX−IX線断面図である。

【符号の説明】

１Ａ〜１Ｅ 骨ネジ組立体 ２ 骨ネジ ３ 骨ネジ本体 ４ ネジ部 ４１ ネジ山 ４２ ネジ谷 ５ 頭部 ５１ 溝 ５２ 嵌合孔 ６ 切欠き部 ６１ 孔部 ６２ スリット部 ７ ピン部材 ７１ 軸部 ７２ ブレード部 ７３ エッジ部 ８ 切欠き部 ９ ピン部材 ９１ 湾曲凸面 １０ 切欠き部 １１ ピン部材 １２ 突出部 １３ 切欠き部 １４ 孔部 １５ 欠損部 １６ ピン部材 １７ 軸部 １８ ブレード部 １９ エッジ部

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 骨ネジ本体に、軸方向に沿って連続する
   少なくとも１つの切欠き部と、前記切欠き部を除く外周
   にネジ部とが形成された骨ネジと、 前記切欠き部に挿入されるピン部材とを備えることを特
   徴とする骨ネジ組立体。
2. 【請求項２】 前記ピン部材は、突部を有し、前記ピン
   部材の少なくとも一部を前記切欠き部に挿入したとき、
   前記突部が前記骨ネジの半径方向において、前記骨ネジ
   本体よりも外側へ突出する形状である請求項１に記載の
   骨ネジ組立体。
3. 【請求項３】 前記骨ネジは、その基端部に頭部を有
   し、該頭部にも前記切欠き部が形成されている請求項１
   に記載の骨ネジ組立体。
4. 【請求項４】 前記ピン部材は、突部を有し、前記ピン
   部材の少なくとも一部を前記切欠き部に挿入したとき、
   前記突部が前記骨ネジの半径方向において、前記骨ネジ
   本体および前記頭部の外周よりも外側へ突出する形状で
   ある請求項３に記載の骨ネジ組立体。
5. 【請求項５】 前記骨ネジおよび／または前記ピン部材
   は、生体吸収性材料で構成されている請求項１ないし４
   のいずれかに記載の骨ネジ組立体。