JPH08299373A - 軟性眼内レンズ及びその製造方法 - Google Patents
軟性眼内レンズ及びその製造方法Info
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Abstract
必要としない、(ii) 製造後の検査時や手術後の取り扱
いが容易である、(iii) 眼内に挿入後、嚢内の中心位置
に安定に固定保持でき、長期間に亘ってその本来の機能
を十分に果すことができる、などの利点を有する軟性眼
内レンズを提供する。 【構成】 眼内挿入時に変形可能な軟性材料からなる光
学部と、眼内において光学部を固定、保持する支持部
と、光学部と支持部を連結する連結部と、から構成さ
れ、連結部の少なくとも一部が光学部内に埋入され、残
りの部分が光学部外に突出していることを特徴とする軟
性眼内レンズ。
Description
方法に関し、特に眼内挿入時に光学部を折曲げて小切開
創からの挿入可能な軟性眼内レンズ及びその製造方法に
関する。
れた水晶体の代替レンズとして機能する光学部と、該光
学部を嚢内の中心位置に固定、保持するための細長いフ
ィラメント状の支持部とから構成される。従来から光学
部の材質としては、硬質の材料であるポリメチルメタク
リレート(PMMA)が主に使用されてきた。PMMA
が眼内レンズの光学部として用いられる理由は、透明
性、体内での安全性に優れる為であり、しかも機械加工
性もよいことから、精巧なレンズを得ることができる点
にあった。そしてこのPMMA製光学部を固定、保持す
るための支持部としては、PMMA、ポリプロピレン
(PP)などのモノフィラメントが使用されてきた。
を取り付ける小孔を予め設けて、光学部を完成させた後
に支持部を小孔に挿入し、ステーキング、レーザーなど
により支持部を光学部に固着させる方法が採用されてい
る。
普及にともない、術後乱視と手術侵襲の軽減を目的とし
て、小切開創から挿入可能な眼内レンズが開発されてき
ている。すなわち光学部材質に軟性材料を使用すること
により、その光学部を折曲げて小切開創からの挿入を可
能にした軟性眼内レンズである。
PMMAのように、切削加工及び研磨加工が出来ない。
そのため光学部形成材料であるモノマー、プレポリマ
ー、オリゴマーなどを型内で重合するキャストモールド
法によって光学部が得られている。そして支持部の取り
付け方法も従来のように光学部に機械的に小孔を設ける
ということが出来ないために、従来とは異なる手法を用
いなければならない。
て特開昭62−142558号および特開昭62−15
2450号の各公報には、支持部を構成するフィラメン
トの末端部に球根状などの機械的な係合部を一体的に形
成した支持部或はフィラメントの末端に機械的な係合部
を形成する別の部材を接合した支持部を用い、これら支
持部の末端部分を成形型内に挿入した後、軟性光学部材
用材料を注入して加熱重合することによって離脱しにく
い支持部を有する眼内レンズを製造する方法が開示され
ている。
いては次のような方法が開示されている。すなわち、成
形型内で軟性光学部用モノマーを重合して軟性光学部を
得た後に、型ごとフリーザー中で冷却することにより、
軟性光学部の硬度を高めた状態で支持部を挿入するため
の小孔と、アンカーフィラメントを挿入するための小孔
とを機械的に設ける。次に軟性光学部に設けられた支持
部挿入孔に支持部を挿入し、アンカーフィラメント挿入
孔にも支持部と同材質のフィラメントを挿入し、支持部
とアンカーフィラメントの交点にレーザビームを照射し
て、溶融融着させる。さらにアンカーフィラメント挿入
孔がフィラメント材料で満たされるまで、レーザビーム
をこの挿入孔にそって照射して眼内レンズを製造する。
レンズの製造方法は種々あるが、これらはいずれも煩
雑、複雑な操作を伴うか、或は特別な装置が必要であ
る。すなわち特開昭62−142558号および特開昭
62−152450号の各公報に開示されている方法で
は、支持部となる合成樹脂フィラメントを複雑な形状に
加工しなければならない。支持部となるフィラメントは
径が0.15mm程度のもので、この末端部分を全て同
じ形状に熱溶融により加工するには非常に煩雑で微細な
加工工程を設けなければならない。さらには、支持部は
眼内レンズを眼内で保持、固定するために適する形状を
有する必要があり、その形状を熱成型などにより精巧に
作製されている。つまり、この精巧に作製された支持部
を取り込んで型内で軟性光学材料を製造する場合には、
再度加熱及び加圧工程に支持部が晒されるわけであり、
その形状、寸法の変形が引き起こされる場合がある。
載の方法では、フリーザー中にて材料を冷却した後、支
持部挿入孔と、その孔に交差するアンカーフィラメント
挿入孔との2つの孔あけ操作が必須である。また上記挿
入孔に支持部とアンカーフィラメントを挿入し、支持部
の融着と孔のフィラメントによる充填を、レーザビーム
を繰り返し照射することで達成しなければならない。従
来のPMMAからなる光学部の場合には室温で容易にし
かも精密に孔あけ操作が可能で、さらには、孔は支持部
挿入孔のみで構わない。即ち、支持部を挿入孔に挿入し
て、適当な一点にステーキング或はレーザビーム照射を
施すと、支持部材料のみならず、光学部材料であるPM
MAまでもが溶融して両材料間の融着が行なわれ、実質
的に光学部と支持部の接合が達成される。一方、軟性材
料は一般的にきれいに溶融はせずに、ステーキングを施
すと、むしろ白化して粉状になることが多い。この為
に、軟性材料の場合は、特開平4−292609号公報
に開示されているように、支持部とアンカーフィラメン
トの融着のような煩雑な操作と、レーザー照射のような
特別な装置とが必須となってしまうのである。
使用される材料として代表的なものにシリコーン樹脂と
アクリル系共重合体が挙げられるが、これらの材料は、
従来のPMMAと比較して手術時或は製造時の取扱いに
困難が生じる。完成された眼内レンズは製造時の検査段
階及び手術時に先端の細いピンセットで取扱われるが、
従来のPMMAは硬くて、ピンセットでの取扱いは容易
であった。しかし、軟性材料は柔らかい為に、表面に傷
がつきやすく慎重さを要求される。さらには、材料の表
面特性としてシリコーン樹脂は滑りやすく、アクリル系
共重合体は粘着性が大きい為に、ピンセットでの取扱い
に困難が生じる。
ける位置固定の為にポジショニングホールを設けること
が通常であるが、PMMAのような加工性の良い硬質材
料ではポジショニングホールを設けることは容易であ
る。しかし軟性材料からなる光学部およびフィラメント
からなる支持部のみによって構成される軟性眼内レンズ
の場合、加工性が悪いためポジショニングホールを設け
ることが容易でないという欠点があった。
内レンズの欠点を解消し、(i) 製造のために煩雑な操作
と特別な装置を必要としない、(ii) 製造後の検査時や
手術後の取り扱いが容易である、(iii) 眼内に挿入後、
嚢内の中心位置に安定に固定保持でき、長期間に亘って
その本来の機能を十分に果すことができる、などの利点
を有する軟性眼内レンズおよびその製造方法を提供する
ことにある。
するものであり、 (I)眼内挿入時に変形可能な軟性材料からなる光学部
と、眼内において光学部を固定、保持する支持部と、光
学部と支持部を連結する連結部と、から構成され、連結
部の少なくとも一部が光学部内に埋入され、残りの部分
が光学部外に突出していることを特徴とする軟性眼内レ
ンズ。
を、連結部の少なくとも一部が成形型内に挿入された状
態で重合して、連結部付きの光学部を形成した後、上記
連結部に支持部を接合して、連結部を介して光学部と支
持部が連結された眼内レンズを得ることを特徴とする軟
性眼内レンズの製造方法。
する。
部と連結部とから構成されている。
機能するものであり、眼内挿入時に変形可能な軟性材料
からなる。軟性材料としては、光学部を形成する公知の
軟性材料であれば、いかなるものも使用可能であるが、
特にシリコーン樹脂、アクリル樹脂、ヒドロゲルなどが
好ましい。
定、保持するためのものであり、その材料としては、従
来の眼内レンズの支持部材料として用いられてきたもの
であれば、いかなるものも使用可能であるが、特にPM
MA、メチルメタクリレート系共重合体、ポリプロピレ
ン、ポリアミド、フッ素樹脂(ポリフッ化ビニリデンな
ど)、ポリイミド、ポリカーボネート、ポリアミンなど
が好ましい。
ためのものであり、その材料としては、硬質で成形性の
材料を用いるのが好ましい。
ルメタクリレート系共重合体、ポリプロピレン、ポリア
ミド、ポリカーボネート、ポリアミン、フッ素樹脂(例
えばポリテトラフルオルエチレン)などが挙げられる。
特に下記要件(i)および(ii)を満足するものを用いるの
が好ましい。
形などにより容易に且つ精巧に連結部を成形できるとと
もに、連結部に支持部挿入孔、ポジショニングホールな
どを容易に設けることができる。
し、光学部用材料の重合による光学部形成時に光学部と
緊密に固着し、またステーキング、レーザーなどにより
支持部と緊密に固着し、その結果光学部と支持部とを強
固に連結し得る。
結部は、少なくともその一部分が光学部内に埋入され、
残りの部分は光学部外に突出している。光学部内に埋入
された連結部の部分は、連結部が光学部から離脱しない
ように、その末端にアンカー構造を有するものが好まし
い。このようなアンカー構造としては、図1および図3
〜6に示す逆台形断面構造、図7に示す円形または楕円
形断面構造、弓形断面構造、台形断面構造、矩形断面構
造、半円形断面構造などが挙げられる。アンカー構造は
上記のものに限定されず、例えば鋸歯形断面構造、波形
断面構造などでもよい。要するに連結部の末端における
アンカー構造は、連結部が光学部と緊密に係合し、前者
が後者から離脱しないような構造であれば、いかなる形
状であってもよい。
のように連結部の少なくとも一部分が光学部内に埋入さ
れているが、一方、連結部の残りの部分は光学部外に突
出している。光学部外に突出している、この残りの部分
は、その先端に支持部挿入孔が設けられている。この支
持部挿入孔は、支持部の断面構造と同一またはそれより
もやや大きい断面構造を有し、この孔には支持部が挿
入、固着されている。支持部の固着手段は問わないが、
後記するようなステーキング、レーザーなどの手段が好
ましい。
は、眼内に挿入された眼内レンズの位置固定の為のポジ
ショニングホールを設けることもできる。
ついて説明する。
からなる光学部形成用材料を、連結部の少なくとも一部
が成形型内に挿入された状態で重合して、連結部付きの
光学部を形成する工程を行なう。この工程で用いる成形
型は、光学部用材料を重合して光学部を形成し得るキャ
ビティを有するものであれば、いかなるタイプのもので
も使用できる。この成形型には、連結部の少なくとも一
部分を成形型内に挿入するための、通常2個の連結部用
挿入溝を有している。そして、この溝に連結部を嵌め込
むことにより、成形型内に連結部の少なくとも一部を挿
入した後、光学部用材料を成形型内に注入する。上記溝
に連結部を嵌め込むことにより、溝は閉鎖され、その後
に注入された光学部用モノマーが成形型から外に洩れ出
すことはない。
光学部を形成し得るモノマー、プレポリマー、オリゴマ
ーなどが用いられる。すなわち、光学部がシリコーン樹
脂の場合には、その材料として液状のポリジオルガノシ
ロキサンが用いられ、これらを種々の方法により硬化さ
せることにより軟性光学部が得られる。尚、この場合の
「硬化」とは、液状のポリジオルガノシロキサンが三次
元的な反応により、液状からゴム状へと相変化するとい
う意味である。ポリジオルガノシロキサンとしては、側
鎖及び末端にメチル基、フェニル基、トリフルオロプロ
ピル基、ハイドライド基、シラノール基、ビニル基を置
換基として有するものが使用できる。硬化の方法として
は、過酸化物によるメチル基とビニル基の反応による硬
化、金属塩触媒によるハイドライド基とシラノール基の
脱水素反応による硬化、シラノール基同士の脱水縮合反
応による硬化、白金触媒によるハイドライド基とビニル
基のビニル付加反応による硬化などの反応があり、これ
らの反応によりシリコーン樹脂軟性光学部が得られる。
料として、アクリル酸エステルモノマー類、メタクリル
酸エステルモノマー類及び架橋性モノマーから選択され
るモノマーの1種以上が使用できる。このようなモノマ
ーを例示すると2−エチルフェノキシメタクリレート、
2−エチルフェノキシアクリレート、フェニルメタクリ
レート、ベンジルメタクリレート、2−フェニルエチル
メタクリレート、3−フェニルプロピルメタクリレー
ト、4−フェニルブチルメタクリレート等のフェニル基
含有メタクリレート及びアクリレート、更にn−ブチル
アクリレート、イソブチルアクリレート、イソアミルア
クリレート、ヘキシルアクリレート、2−エチルヘキシ
ルアクリレート、オクチルアクリレート、イソオクチル
アクリレート、デシルアクリレート、イソデシルアクリ
レート等のアルキルメタクリレート及びアクリレート、
パーフルオルオクチルエチルオキシプロピレンメタクリ
レートなどが挙げられる。架橋性モノマーとしては、エ
チレングリコールジメタクリレート、ジエチレングリコ
ールジメタクリレート、1,4−ブタンジオールジメタ
クリレート等が挙げられる。これらのモノマーの重合に
際して、紫外線吸収能を有するモノマー類、黄色などの
重合性色素類等を使用することも出来る。上記モノマー
の適宜な混合物に、ラジカル重合開始剤を加えて重合す
ることによりアクリル樹脂からなる軟性光学部が得られ
る。
してポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリビニル
ピロリドン、ポリビニルアルコールのごときヒドロゲル
用材料が用いられる。これらのモノマーをヒドロゲル材
料を形成し得る条件下に重合することによりヒドロゲル
からなる軟性光学部が得られる。
結部の少なくとも一部が光学部内に埋入された、連結部
付き光学部を得る。
固着している連結部の光学部外に突出している部分と支
持部とを接合する工程を行なう。この接合は、ステーキ
ング、レーザーなどの各種の手段を用いて行なうことが
できる。
好ましい態様は下記の2つである。
分の先端に支持部挿入孔を予め設けておき、重合により
連結部付き光学部を得た後、上記挿入孔に支持部を挿入
し、ステーキング、レーザーなどの手段により連結部と
支持部とを接合させる。
後、連結部の光学部外に突出している部分の先端に支持
部挿入孔を設け、この挿入孔に支持部を挿入し、ステー
キング、レーザーなどの手段により連結部と支持部とを
接合させる。
るが、これらの実施例は本発明を例示するものであり、
本発明を限定するものではない。
て通常使用されているPMMAのシートから、ミーリン
グ加工、バレル研磨及び微細ドリルにより、図1に示す
ような形状の連結部1を作製した。この連結部1は支持
部挿入孔2を有する円柱部分3と、アンカー構造部分4
とからなる。
に示すものを用いた。図2に示す成形型5は、光学部用
材料を収容するキャビティ6と、連結部を挿入するため
の一対の溝7a,7bとを有する。成形型5の溝7a,
7bに連結部1をそれぞれ嵌め込んだ後、光学部用材料
をキャビティ6に注入した。
る。
後、窒素圧2.0kg/cm2、温度110℃の条件で2時
間加圧重合を行ない、図3に示すように連結部1の一部
が埋入された光学部8を作製した。
ることによって得た支持部9を、連結部1に設けた挿入
孔2に挿入した後、図3に示すように一点に加熱された
芯状のロッド10を押し付けて連結部1と支持部9とを
点Pで接合(ステーキング)した。さらに、光学部8と
連結部1及び支持部9の接合界面を円滑にするために得
られた眼内レンズをガラスビーズと研磨剤及び水を注い
だボトル中に入れ、バレル研磨を5日行ない図4に示さ
れる眼内レンズを完成させた。
レン(PP)製の連結部11を射出成形及び微細ドリル
加工によって得た。この連結部11は、支持部挿入孔1
2とポジショニングホール20とを有する部分13と、
光学部内に埋入されるアンカー部分14とを有する。つ
いで光学部を得るのに適した形状を有する成形型の一対
の溝に、連結部を嵌め込んだ。軟性光学部用材料として
下記のポリジメチルシリコーンからなる主剤と硬化剤の
混合物を使用した。
環恒温槽中で80℃で48時間加熱して硬化させて、連
結部の一部が埋入された光学部を作製した。
とによって得た支持部を、連結部に設けた小孔に挿入し
て一点に加熱された芯状のロッドを押し付けて連結部と
支持部の接合を行なった。実施例1と同様にバレル研磨
を行ない、図6に示す光学部18、支持部19および連
結部11からなる眼内レンズを完成させた。
状を有する連結部を示す。これらの連結部を用いて、実
施例1および2と同様にして、連結部によって光学部と
支持部とが連結された眼内レンズを得た。
持部だけから構成され、光学部が軟性材料からなる眼内
レンズの試作を試みた。光学部を形成する成形型内に実
施例1と同様な組成の単量体混合物を導入して実施例1
と同条件で重合を行なった。型ごとフリーザー中に入れ
て冷却し、支持部挿入孔を微細ドレルで設けた。しか
し、PMMAに設けられる支持部挿入孔程精巧には作製
出来なかった。ついで、実施例1と同様にPMMA製フ
ィラメントを熱成形することによって得た支持部を、光
学部に設けられた支持部挿入孔に挿入して、適当な一点
にステーキングを施した。この操作でロッドが押しあて
られた部分の軟性材料はPMMAのようには溶融せず
に、屑状になってしまった。
の眼内レンズについて、眼内レンズ承認基準に規定され
る「支持部の接合強さ」試験を実施した。
ンズの2カ所の支持部をそれぞれクリップで挾み、一方
の支持部を吊るしあげ、静かに20gの重りをかける。
そのとき支持部が光学部から1分以上抜けない場合を合
格、1分以内に抜ける場合を不合格とする。
その連結部がピンセットで把持しやすい材料からなるた
め、眼内レンズ全体が容易に取扱うことができた。
ば、(i) 製造のために煩雑な操作と特別な装置を必要と
しない、(ii) 製造後の検査時や手術後の取り扱いが容
易である、(iii) 眼内に挿入後、嚢内の中心位置に安定
に固定保持でき、長期間に亘ってその本来の機能を十分
に果すことができる、などの利点を有する軟性眼内レン
ズおよびその製造方法が提供された。
を示す図。
形型を示す図。
学部に嵌め込んだ連結部を加熱ロッドにより接合する方
法を示す図。
示す図。
例を示す図。
を示す図。
6種の例を示す図。
部分 20‥‥ポジショニングホール
Claims (9)
- 【請求項1】 眼内挿入時に変形可能な軟性材料からな
る光学部と、眼内において光学部を固定、保持する支持
部と、光学部と支持部を連結する連結部と、から構成さ
れ、連結部の少なくとも一部が光学部内に埋入され、残
りの部分が光学部外に突出していることを特徴とする軟
性眼内レンズ。 - 【請求項2】 光学部を形成する軟性材料が、シリコー
ン樹脂、アクリル樹脂及びヒドロゲルから選ばれる一種
であり、支持部を形成する材料が、ポリメチルメタクリ
レート、メチルメタクリレート系共重合体、ポリプロピ
レン、ポリアミド、フッ素樹脂、ポリイミド、ポリカー
ボネート及びポリアミンから選ばれる一種であり、連結
部を形成する材料が、硬質で成形性の材料からなる請求
項1に記載の軟性眼内レンズ。 - 【請求項3】 硬質で成形性の材料が、ポリメチルメタ
クリレート、メチルメタクリレート系共重合体、ポリプ
ロピレン、ポリカーボネート、ポリアミン及びフッ素樹
脂から選ばれる一種である、請求項2に記載の軟性眼内
レンズ。 - 【請求項4】 連結部が、光学部内に埋入されている部
分の末端にアンカー構造を有する請求項1〜3のいずれ
か1項に記載の軟性眼内レンズ。 - 【請求項5】 連結部が、光学部外に突入している部分
の先端に支持部挿入孔を有する請求項1〜4のいずれか
一項に記載の軟性眼内レンズ。 - 【請求項6】 連結部が、光学部外に突出している部分
にレンズの眼内での位置固定をするためのポジショニン
グホールを有する請求項1〜5のいずれか一項に記載の
軟性眼内レンズ。 - 【請求項7】 軟性材料からなる光学部形成用材料を、
連結部の少なくとも一部が成形型内に挿入された状態で
重合して、連結部付きの光学部を形成した後、上記連結
部に支持部を接合して、連結部を介して光学部と支持部
が連結された眼内レンズを得ることを特徴とする軟性眼
内レンズの製造方法。 - 【請求項8】 連結部の光学部外に突出している部分の
先端に支持部挿入孔を予め設けておき、重合により連結
部付き光学部を得た後、上記挿入孔に支持部を挿入し、
連結部と支持部とを接合させる請求項7に記載の方法。 - 【請求項9】 重合により連結部付き光学部を得た後、
連結部の光学部外に突出している部分の先端に支持部挿
入孔を設け、この挿入孔に支持部を挿入し、連結部と支
持部とを接合させる請求項7に記載の方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7114758A JPH08299373A (ja) | 1995-05-12 | 1995-05-12 | 軟性眼内レンズ及びその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7114758A JPH08299373A (ja) | 1995-05-12 | 1995-05-12 | 軟性眼内レンズ及びその製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08299373A true JPH08299373A (ja) | 1996-11-19 |
Family
ID=14645953
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7114758A Pending JPH08299373A (ja) | 1995-05-12 | 1995-05-12 | 軟性眼内レンズ及びその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH08299373A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007262414A (ja) * | 1998-10-29 | 2007-10-11 | Advanced Medical Optics Inc | ポリマー組成物および眼用レンズ本体 |
| EP3962413A4 (en) * | 2019-05-03 | 2023-02-15 | VSY Biyoteknoloji Ve Ilac Sanayi Anonim Sirketi | NEW ADVANCED FORMULATION FOR HYDROPHOBIC INTRAOCULAR LENSES AND ITS MANUFACTURING PROCESS |
-
1995
- 1995-05-12 JP JP7114758A patent/JPH08299373A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007262414A (ja) * | 1998-10-29 | 2007-10-11 | Advanced Medical Optics Inc | ポリマー組成物および眼用レンズ本体 |
| EP3962413A4 (en) * | 2019-05-03 | 2023-02-15 | VSY Biyoteknoloji Ve Ilac Sanayi Anonim Sirketi | NEW ADVANCED FORMULATION FOR HYDROPHOBIC INTRAOCULAR LENSES AND ITS MANUFACTURING PROCESS |
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