JPH08308819A - 採血装置とその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 構造が単純かつ強固で、しかも製造コス
トが低い採血装置およびその製造方法を提供する。 【解決手段】 ハンドル１と、カニューレ３を取り付け
可能なニードルアダプタ２と、カニューレ３に接続され
たサンプル毛細管４とを備える。ハンドル１とサンプル
毛細管４とがブロー成形によって１つのユニットとして
形成されているとともに、ニードルアダプタ２は、ユニ
ットと一体成形されるか、もしくは、別個の部材として
形成されて、サンプル毛細管４内へ連通するハンドル１
に形成された開口部２’に挿入されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は採血装置とその製造
方法に関し、詳しくは、ハンドルと、カニューレが取り
付け可能なニードルアダプタと、前記カニューレに接続
されたサンプル毛細管とを備えた、特に動脈血液のサン
プル採取用の採血装置とその製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】診断の目的のために、例えば、血液中の
ガス分析において、サンプルの抜取りは無気（嫌気）状
態で行われなければならない。この点に関して、多数の
採血装置が知られており、これらの装置は、実質的に、
殺菌状態に包装されたシュリンジと、刺し針（カニュー
レ）とから構成されている。この目的に使用されるシュ
リンジは、その前端部にデッドスペースを有し、ここを
ヘパリン等の凝血防止剤で充填できるように構成されて
いる。

【０００３】オーストリア特許（ＡＴ−ＰＳ３６３ １
６９号）公報には、シュリンジ不要の採取装置が開示さ
れている。この採取装置は、少なくとも部分的に透明な
ケースを有していて、このケースの閉じられた前壁部に
はカニューレ用の取り付け部が設けられている。この取
り付け部は、前記ケースの内部に連通する入口を有し、
この入口からガラス製の毛細管を挿入することができ
る。前記毛細管は、サンプル容器として作用し、動脈血
圧の作用によって充填される。前記取り付け部には、更
に、前記カニューレ用の保護キャップが設けられ、これ
は採血前に取り外される。又、前記ケースの後端部に
は、サンプル毛細管の後端部を保持するカバー部が設け
られている。カニューレ挿入後、このカバー部は、充填
された毛細管と共に、ケースから取り外され、例えば、
分析装置に挿入される。この公知の装置の一改変構成に
おいて、前記カバー部は、１つのＵ字状通路を介して互
いに接続された２本のサンプル毛細管を保持できるよう
に構成されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】この改変構成の欠点
は、構成部材の数が比較的多いため、採取装置の製造、
組立コスト及びランニングコストが高いことである。
又、相互接続されるべき個々の部材の製造誤差による漏
出の危険があるという問題もある。現在市場において入
手可能なその他の採血装置は、取扱いが不便で、構造的
に壊れ易く（気送管搬送装置には不向き）、酸素と二酸
化炭素に対する透過性が比較的高いことに加えて、上述
の欠点を有している。これらの理由から、このような装
置では、２〜３分間以上、血液サンプルを劣化のない状
態で保持することは不可能である。そこで、本発明の課
題は、上述した従来技術の有する欠点を解消し、構造が
単純かつ強固で、しかも製造コストが低い採血装置およ
びその製造方法を提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記課題は、請求項に記
載の発明により達成される。即ち、本発明にかかる採血
装置の特徴構成は、前記ハンドルとサンプル毛細管とが
ブロー成形によって１つのユニットとして形成されると
ともに、前記ニードルアダプタを前記ユニットと一体成
形するか、もしくは、ニードルアダプタを別個の部材と
して形成して、これを前記サンプル毛細管内へ連通する
前記ハンドルに形成された開口部に挿入する点にある。
この採血装置は、筒状の熱可塑性材からブロー成形によ
って実質的に１つのユニットとして形成されている。そ
の外形は、二分割圧縮モールドを使用して形成されてい
ることが好ましい。前記サンプル毛細管の内腔とその他
の通路は、ブロー成形によって形成される。前記ニード
ルアダプタを本体と一体形成する場合には、通常、カニ
ューレ取り付け用の取り付け面の、不可避的に形成され
るバリ（ｆｌａｓｈ）を除去するための簡単な仕上げ工
程が必要である。一方、ニードルアダプタが射出成形に
よって形成される別個の部材として形成される場合に
は、このニードルアダプタはこの単純でコンパクトな採
血装置の適当な接続領域に永久的に固定される。

【０００６】本発明の更に別の改良構成としては、前記
ニードルアダプタ側に対して反対側のサンプル毛細管の
端部に、通気口を有しサンプル流体のためのオーバーフ
ロー部として作用する貯蔵部を一体形成することが提案
される。さらに、前記サンプル毛細管に近接した前記貯
蔵部が、小チューブとして形成されるとともに、これは
ほぼ長手状のハンドルの膨出リムに一体形成されている
と、取扱いが特に容易になって好ましい。

【０００７】マイクロ採血装置と呼称されるこの血液サ
ンプル採取装置は、患者に直接に使用されるように構成
されている。血液は、採血装置本体と共に搬送され、注
射の直前に包装を取り外して装置本体に取り付けられる
従来式のカニューレによって抜き出される。カニューレ
のみを殺菌すればよく、採血装置本体自身は、通常の使
用状態においては殺菌する必要がない。前記ハンドルの
膨出リムに形成された小さな穴を介して空気抜きを行い
ながら、動脈血圧の作用によって血液サンプルが採血装
置内に送り込まれる。患者に対する安全性を最大にする
ために、この採血装置は、使用後に処分される使い捨て
装置として構成される。

【０００８】酸素や二酸化炭素などの血液中のガスに対
する透過性が最小のプラスチック材を使用することによ
り、血液分析用のサンプルを、この採血装置中において
最大３０分間、保存することができる。更に、サンプル
毛細管の充填状態を視覚的に確認できるように透明材を
使用すると便利である。この目的のために適切な材料と
しては、アクリルニトリルメチルアクリル酸コポリマ、
ＰＭＭＡ，ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロ
ピレンなどがある。

【０００９】本発明の一改変構成として、前記ニードル
アダプタ側に対して反対側のサンプル毛細管の端部に、
前記サンプル毛細管を充填および排液するための指圧変
形可能な領域を備えた貯蔵部を一体形成することが提案
される。この改変構成の利点は、サンプル通路内の送り
出し及び吸入効果が前記貯蔵部に形成された変形可能領
域によって得られる、空気抜き不要の閉鎖システムを形
成することが出来ることにある。コストと組立の作業と
を大きく増加させることなく、本発明の更に発展させた
改良構成として、採血装置の前記ハンドルに、ニードル
プロテクタを一体形成し、このプロテクタを、好ましく
はフィルム接続部として構成される一体回転接続部を介
して前記ハンドルに取り付けるとともに、プロテクタの
形状を、カニューレを安全に保持することが可能に構成
することが提案される。

【００１０】本発明の特に好ましい改良構成として、前
記ニードルプロテクタの一体形成を可能にするため中央
ウェブ領域が設けられ、前記ニードルプロテクタは、そ
の周部に沿って容易に破断可能な一体形成破断部によっ
て、かつ、フレキシブル接続片を介して前記フィルム接
続部によって、前記ハンドルに接続されている。このよ
うにすれば、前記ニードルプロテクタを、追加コストを
要することなく前記ユニットと一体形成することができ
る。さらに、前記工具を適切に構成することによって所
望の破断部を形成することができる。血液サンプルを採
取した後、ニードルプロテクタを指によって装置本体か
ら引出し展開してカニューレに重ねる。これによって、
カニューレはニードルプロテクタの一体形成溝内にロッ
クされる。この状態で、カニューレを回すことによって
プロテクタのフィルム接続部が破断され、取り外したカ
ニューレをプロテクタと共に適切に処分することができ
る。

【００１１】本発明において、前記採血装置のハンドル
にシール用キャップを一体形成し、このキャップを好ま
しくはフィルム接続部である一体接続部を介して前記ハ
ンドルに取り付けるとともに、キャップがニードルアダ
プタを安全にシールするように構成してもよい。機能的
に前記ニードルプロテクタに類似した前記シール用キャ
ップを一体形成するため、別のウェブ領域を設けてもよ
い。ニードルプロテクタを取り外した後、シール用キャ
ップを指で装置本体から引出し回動し、これをニードル
アダプタに対して押し付ける。これによって、サンプル
毛細管の入口側が確実に封止され、搬送中における血液
サンプルの漏出を防止することができる。

【００１２】次に、典型的な採血作業について簡単に説
明する。 （イ）マイクロ採血装置を、そのブリスタパッケージか
ら取り出す（採血装置は個別包装されている）。 （ロ）採血装置とともに提供される無菌の刺しカニュー
レを取出す。 （ハ）刺しカニューレに採血装置のルーエル（Ｌｕｅ
ｒ）接続用円錐部に取り付ける。 （ニ）カニューレの保護キャップを取り外す。 （ホ）所要量のサンプルが収集されるまでカニューレを
動脈に注射する。 （ヘ）一体形成ニードルプロテクタを装置本体から引出
し、これをカニューレに重ねる（怪我や汚染からの保
護）。 （ト）回転操作によって、ニードルプロテクタとカニュ
ーレとの両方をマイクロ採血装置本体から取り外し、廃
棄処分する。 （チ）一体形成シール用キャップを広げて、これをマイ
クロ採血装置本体のルーエル接続用円錐部に押し付け
る。 （リ）マイクロ採血装置に識別ラベルを付ける。 （ヌ）マイクロ採血装置を分析装置に搬送する（例え
ば、気送管によって）。 （ル）サンプルをマイクロ採血装置から分析装置へ直接
に供給する。 （ヲ）この時点で、マイクロ採血装置本体を廃棄処分す
ることができる。 （ワ）サンプルを分析する。

【００１３】本発明の更に別の改良構成として、採血装
置の手書き表示用に適した面、即ち、好ましくは粗面、
を提供する更に別のウェブ領域が設けられる。あるい
は、ラベル又は機械読み取りコードタグ取り付け用の
面、即ち、平滑面を提供する更に別のウェブ領域が設け
られる。最後に、本発明によって、ニードルアダプタに
近接したハンドル部分において、前記膨出リムに陥没部
を形成することによって、採血装置を安全に把持するた
めの凹部を設けることが提案される。又、この領域に、
サンプル毛細管を充填、排液するための圧力変形可能な
貯蔵部を設けてもよい。製造中において、採血装置の内
面をヘパリン溶液で洗浄するとよい。この目的のため
に、ヘパリンを蒸留水で溶解することが好ましい。

【００１４】

【発明の実施の形態】本発明の実施形態を、図面を参照
して詳細に説明する。図１〜４において、示された採血
装置は、小幅で丸みを帯びたエッジ部を有する矩形の平
坦な（図２参照）帯状のハンドル１を有する。このハン
ドル１は、その一端部に一体形成ニードルアダプタ２
か、もしくは、別体のニードルアダプタ２を挿入可能な
開口部２’を備えている。このニードルアダプタ２に
は、従来式のカニューレ又は採血用ニードル３を、例え
ばルーエル接続によって取り付けることができる。この
採血装置の下記のその他すべての部材は、１つの作業工
程によってブロー成形によって１つのユニットとして一
体形成される。ここに示した構成の採血装置は、透明プ
ラスチック材から形成されている。そのハンドル１に
は、前記ニードルアダプタ２に近接してサンプル毛細管
４が設けられていて、この毛細管４は、ハンドル１の膨
出リム５を形成する筒状貯蔵部６内に開口している。こ
の貯蔵部６の入口に、絞り部４’を設けてもよい。採血
装置の空気抜きは、貯蔵部６に形成された小孔７から行
われる。この実施形態の構成において、前記サンプル毛
細管４と筒状貯蔵部６とは、中央ウェブ領域８と、サン
プル毛細管４と筒状貯蔵部６との間に形成された別のウ
ェブ領域９，１０とが、この採血装置のその他の一体形
成部材を提供または受け入れのために利用可能に構成さ
れている。

【００１５】前記中央ウェブ領域８には、一体形成ニー
ドルプロテクタ１１が設けられている。このプロテクタ
１１は、特定の破断領域１２を有していて、前記ウェブ
領域８による指操作により、プロテクタ１１をハンドル
１から傾斜移動することが可能になっている。この移動
位置が、破線によって図２に示されている。サンプルの
採血後、ニードルプロテクタ１１を、ハンドル１に取り
付けられた一体形成のフレキシプルな接続片１３によっ
て、より具体的には、フィルム接続部を介してウェブ領
域から、取り付けられたカニューレ３上に重ねると、カ
ニューレ３のルーエル接続部に形成されたフランジ１５
がニードルプロテクタ１１の溝１６にロックされる。そ
の後、このニードルプロテクタ１１をカニューレ３と共
に、このカニューレの軸芯周りで回動すると、前記フィ
ルム接続部１４が破断して、カニューレ３をプロテクタ
１１と共に採血装置本体から取り外し、安全に処分する
ことができる。

【００１６】同様に、一体形成シール用キャップ１７
を、特定の破断部１２とフレキシブル接続片１８とが設
けられたハンドルの別のウェブ領域９から、引き出すこ
とができる。前記接続片１８は、別のフィルム接続部１
４を介して、ハンドル１に、より具体的にはウェブ領域
９に、回動可能に接続されている。この引き出された状
態のシール用キャップ１７が図２に破線で示されてい
る。このシール用キャップ１７を使用することにより、
サンプルを採取してカニューレ３を取り外した後、ニー
ドルアダプタ２は気密および液密状態に封止される。前
記膨出リム５内の別のウェブ領域１０に、ラベル又は機
械読み取りコードタグを取り付け可能な平滑面１９を設
けてもよい。又、このウェブ領域１０又は別のウェブ領
域の後面２０に、例えばフェルトペンで直接に手書き可
能な粗面部を設けてもよい。ハンドル１のニードルアダ
プタ２に近接した部分に、陥没部２１を膨出リム５に陥
没形成し、採血装置を安全に把持するための凹部２２を
構成することができる。

【００１７】前記サンプル毛細管４の容積は、前記ブロ
ー形成と、材料の壁厚と、この毛細管４の長さとによっ
て決まる。例えば、血液中のガスと電解質の測定値の分
析用の典型的な量は、現在の分析装置の場合、約２００
μｌである。サンプル毛細管４の壁厚は、使用される材
料にもよるが、約１〜２ｍｍである。種々の応用例にお
いて、このサンプル毛細管４の長さと直径は、１００〜
５００μｌのサンプル量が得られるように選択される。
前記ニードルプロテクタ１１の領域断面を図３に示す。
ここに示されているように、ウェブ領域８は、貯蔵部６
とサンプル毛細管４に対して対称に配置されている。図
４（シール用キャップ１７の領域の断面）に示すよう
に、ウェブ領域９は、サンプル毛細管４と筒状貯蔵部６
との一方の側に一体形成されている。

【００１８】〔別実施形態〕図５及び６の別構成のすべ
ての主要部材は、図１と２に示した構成と実質的に同じ
である。但し、この別構成においては、その貯蔵部６’
は、通気口に代えて、陥没把持部たる凹部２２の領域に
形成可能な指圧変形可能領域２３を備えている。この変
形可能領域２３に圧力を与えるか、その圧力を解除する
ことによって、サンプル毛細管４の内部に吐き出し又は
吸入効果が発生する。以上、図１〜図６に図示した採血
装置の個々の部材の構成は、あくまで例示的なものであ
る。本発明の基本概念によれば、毛細管、一体ハンド
ル、更に好ましくはニードルアダプタ及び貯蔵部などの
採血装置の主要部材が、ブロー成形によって１つのユニ
ットとして一体形成される限りにおいて、その他の種々
の改変が可能である。

【００１９】

【発明の効果】本発明の構成により、構造が単純かつ強
固で、しかも製造コストが低く、取扱いが容易な採血装
置およびその製法を提供することができた。

【００２０】尚、特許請求の範囲の項に図面との対照を
便利にするために符号を記すが、該記入により本発明は
添付図面の構造に限定されるものではない。

【図面の簡単な説明】

【図１】採血装置の平面図

【図２】採血装置の側面図

【図３】図１中のＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図

【図４】図１中のＩＶ−ＩＶに沿った断面図

【図５】本発明の改変構成の採血装置の図１に対応する
平面図

【図６】本発明の改変構成の採血装置の図２に対応する
側面図

【符号の説明】

１ ハンドル ２ ニードルアダプタ ２’ 開口部 ３ カニューレ ４ サンプル毛細管 ５ 膨出リム ６、６’ 貯蔵部 ８、９、１０ ウェブ領域 １１ プロテクタ １２ 一体形形成破断部 １３ 接続片 １４ フィルム接続部 １７ シール用キャップ １９ 面 ２０ 面 ２１ 陥没部 ２２ 凹部 ２３ 領域

フロントページの続き (71)出願人 595078219 ＳＴＥＴＴＥＭＥＲＳＴＲＡＳＳＥ 28, 8207 ＳＣＨＡＦＦＨＡＵＳＥＮ， Ｓ ＷＩＴＺＥＲＬＡＮＤ

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ハンドル（１）と、カニューレ（３）を
   取り付け可能なニードルアダプタ（２）と、前記カニュ
   ーレ（３）に接続されたサンプル毛細管（４）とを備え
   た採血装置であって、 前記ハンドル（１）と前記サンプル毛細管（４）とがブ
   ロー成形によって１つのユニットとして形成されている
   とともに、前記ニードルアダプタ（２）は前記ユニット
   と一体成形されるか、もしくは、別個の部材として形成
   されて前記サンプル毛細管（４）内へ連通する前記ハン
   ドル（１）に形成された開口部（２’）に挿入されてい
   る採血装置。
2. 【請求項２】 前記ニードルアダプタ（２）側に対して
   反対側の前記サンプル毛細管（４）の端部に、通気口を
   有しサンプル流体のためのオーバーフロー部として作用
   する貯蔵部（６）が一体形成されている請求項１の採血
   装置。
3. 【請求項３】 前記サンプル毛細管（４）に近接した前
   記貯蔵部（６）が、小チューブとして形成されるととも
   に、長手状の前記ハンドル（１）の膨出リム（５）に一
   体形成されている請求項２の採血装置。
4. 【請求項４】 前記ニードルアダプタ（２）側に対して
   反対側の前記サンプル毛細管（４）の端部に、前記サン
   プル毛細管（４）を充填および排液するための指圧変形
   可能な領域（２３）を備えた貯蔵部（６）が一体形成さ
   れている請求項１の採血装置。
5. 【請求項５】 前記ハンドル（１）に、ニードルプロテ
   クタ（１１）が一体形成されていて、このニードルプロ
   テクタ（１１）を、フィルム接続部（１４）として構成
   される一体回転接続部を介して前記ハンドル（１）に取
   り付けるとともに、前記ニードルプロテクタ（１１）の
   形状は、前記カニューレ（３）を安全に保持することが
   可能に構成されている請求項１〜４のいずれかの採血装
   置。
6. 【請求項６】 前記ハンドル（１）にシール用キャップ
   （１７）が一体形成されていて、このシール用キャップ
   （１７）が、フィルム接続部（１４）である一体接続部
   を介して前記ハンドル（１）に取り付けられているとと
   もに、前記シール用キャップ（１７）が前記ニードルア
   ダプタ（２）を確実にシールするように構成されている
   請求項１〜５のいずれかの採血装置。
7. 【請求項７】 前記ハンドル（１）の前記膨出リム
   （５）に筒状の貯蔵部（６，６’）が一体形成されてい
   て、この筒状貯蔵部（６，６’）と前記サンプル毛細管
   （４）とのそれぞれの軸芯が、ほぼ前記長手ハンドル
   （１）の平面内、又は、この平面に対して平行な平面内
   に位置しているとともに、前記ハンドル（１）は、一体
   形成された複数のウェブ領域（８，９，１０）を備えて
   構成されている請求項５または６の採血装置。
8. 【請求項８】 前記ニードルプロテクタ（１１）の一体
   形成を可能にするための中央ウェブ領域（８）が設けら
   れていて、前記ニードルプロテクタ（１１）は、その周
   部に沿って容易に破断可能な一体形成破断部（１２）に
   よって、かつ、フレキシブルな接続片（１３）を介して
   前記フィルム接続部（１４）によって、前記ハンドル
   （１）に接続されている請求項７の採血装置。
9. 【請求項９】 前記シール用キャップ（１７）の一体形
   成を可能にするための更に別のウェブ領域（９）が設け
   られていて、前記シール用キャップ（１７）は、その周
   部に沿って容易に破断可能な一体形成破断部（１２）に
   よって、かつ、フレキシブル接続片（１３）を介して前
   記フィルム接続部（１４）によって、前記ハンドル
   （１）に接続されている請求項７又は８の採血装置。
10. 【請求項１０】 手書き表示用に適した面（２０）を提
    供する、更に別のウェブ領域（１０）が設けられている
    請求項７〜９のいずれかの採血装置。
11. 【請求項１１】 ラベル又は機械読み取りコードタグ取
    り付け用の面（１９）を提供する、更に別のウェブ領域
    （１０）が設けられている請求項７〜１０のいずれかの
    採血装置。
12. 【請求項１２】 前記ニードルアダプタ（２）に近接し
    た前記ハンドル（１）の部分において、前記膨出リム
    （５）に陥没部（２１）を形成することにより、採血装
    置を安全に把持するための凹部（２２）が設けられてい
    る請求項７〜１１のいずれかの採血装置。
13. 【請求項１３】 酸素や二酸化炭素のような血液中のガ
    スに対する透過性が可能な限り低い、アクリルニトリル
    メチルアクリル酸コポリマ、ＰＭＭＡ，ポリカーボネー
    ト、ポリエチレン、ポリプロピレンのいずれかのプラス
    チック材から形成されている請求項１〜１２のいずれか
    の採血装置。
14. 【請求項１４】 透明材から形成されている請求項１〜
    １３のいずれかの採血装置。
15. 【請求項１５】 筒状の熱可塑性材からブロー成形によ
    って実質的に１つのユニットとして形成するとともに、
    その外形を、二分割圧縮モールドを使用して形成し、前
    記サンプル毛細管の内腔とその他の通路を、ブロー成形
    によって形成する請求項１〜１４のいずれかの採血装置
    の製造方法。
16. 【請求項１６】 前記採血装置の内面をヘパリン溶液で
    洗浄するとともに、このヘパリンを蒸留水で溶解する請
    求項１５の採血装置の製造方法。