JPH08317970A - 基体に親水性被膜を形成する方法およびこのような被膜を備えた基体、特に医療用装置 - Google Patents
基体に親水性被膜を形成する方法およびこのような被膜を備えた基体、特に医療用装置Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 水性流体と接触した際に滑性となる親水性被
膜を、基体、特に人体内に導入するための医療用装置ま
たは該装置の部品に形成する方法、並びにこのような親
水性被膜を備えた基体、特に医療用装置を提供する。 【解決手段】 有機酸官能基を有するポリマーと、有機
酸基と反応することのできる官能基をもつ多官能性架橋
剤との水性分散液またはエマルションを含む、第一の水
性被覆組成物で、該基体を被覆し、該第一の被覆組成物
を乾燥して、有機酸基と反応性の官能基を依然として含
む実質的に水−不溶性の被膜層を得る。次いで、該乾燥
した第一の被覆層を、有機酸官能基をもつ親水性ポリマ
ーの水性溶液または分散液を含む第二の水性被覆組成物
と接触させ、これらの組み合わせた被膜を乾燥して、該
架橋剤を介して、該親水性ポリマーと該第一被覆組成物
のポリマーとを結合させる。
膜を、基体、特に人体内に導入するための医療用装置ま
たは該装置の部品に形成する方法、並びにこのような親
水性被膜を備えた基体、特に医療用装置を提供する。 【解決手段】 有機酸官能基を有するポリマーと、有機
酸基と反応することのできる官能基をもつ多官能性架橋
剤との水性分散液またはエマルションを含む、第一の水
性被覆組成物で、該基体を被覆し、該第一の被覆組成物
を乾燥して、有機酸基と反応性の官能基を依然として含
む実質的に水−不溶性の被膜層を得る。次いで、該乾燥
した第一の被覆層を、有機酸官能基をもつ親水性ポリマ
ーの水性溶液または分散液を含む第二の水性被覆組成物
と接触させ、これらの組み合わせた被膜を乾燥して、該
架橋剤を介して、該親水性ポリマーと該第一被覆組成物
のポリマーとを結合させる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、水性流体と接触した際
に滑性となる親水性被膜を、基体、特に人体内に導入す
るための医療用装置または該装置の部品に形成する方
法、並びにこのような親水性被膜を備えた基体、特に医
療用装置に関するものである。
に滑性となる親水性被膜を、基体、特に人体内に導入す
るための医療用装置または該装置の部品に形成する方
法、並びにこのような親水性被膜を備えた基体、特に医
療用装置に関するものである。
【０００２】
【技術的背景】基体、例えば医療用装置または該装置の
部品に、該装置を人体等の湿った環境内に導入された場
合に、その摩擦を減じるために、親水性の被膜を形成す
ることが一般的に知られている。このような親水性被膜
は、また滑性または「つるつるした」被膜とも呼ばれて
いる。血管、尿道、身体管状路等に導入するために使用
されるカテーテルおよび他の医療用装置並びに該装置と
共に使用されるガイドワイヤが、親水性の被膜を備える
ことのできる医療用装置の例である。気球血管形成術お
よびバイオプシー用のカテーテルが、このようなカテー
テルの特殊な例である。親水性の被膜を備えることが望
ましい可能性のある基体並びに医療用物品または装置、
およびこのような基体および物品または装置に、親水性
被膜を形成する方法は多数の参考文献に記載されてお
り、その例を以下に述べる。
部品に、該装置を人体等の湿った環境内に導入された場
合に、その摩擦を減じるために、親水性の被膜を形成す
ることが一般的に知られている。このような親水性被膜
は、また滑性または「つるつるした」被膜とも呼ばれて
いる。血管、尿道、身体管状路等に導入するために使用
されるカテーテルおよび他の医療用装置並びに該装置と
共に使用されるガイドワイヤが、親水性の被膜を備える
ことのできる医療用装置の例である。気球血管形成術お
よびバイオプシー用のカテーテルが、このようなカテー
テルの特殊な例である。親水性の被膜を備えることが望
ましい可能性のある基体並びに医療用物品または装置、
およびこのような基体および物品または装置に、親水性
被膜を形成する方法は多数の参考文献に記載されてお
り、その例を以下に述べる。
【０００３】米国特許第4,119,094 号は基体をポリビニ
ルピロリドン−ポリウレタン共重合体(interpolymer)で
被覆する方法を記載している。この方法においては、溶
媒、例えばメチルエチルケトン中のポリイソシアネート
およびポリウレタンを、基体に適用し、該溶媒を蒸発さ
せ、その後溶媒中のポリビニルピロリドンを該処理され
た基体に適用し、かつ該溶媒を蒸発させている。米国特
許第5,091,205 号は、基体に親水性の滑性被膜を形成す
る方法を記載している。該方法においては、該基体を、
まずポリイソシアネート溶液と接触させて、カップリン
グを生成し、次いでポリ（カルボン酸）溶液と接触させ
て、被膜を形成し、最後にオーブン乾燥している。メチ
ルエチルケトンが該ポリイソシアネートにとって好まし
い溶媒であり、またジメチルホルムアミドがポリ（カル
ボン酸）にとって好ましい溶媒である。このポリイソシ
アネートを乳化させて、水中油型エマルションを形成す
ることができるが、この場合には該反応性のイソシアネ
ート基を適当な化学基によって保護する必要があると述
べられている。
ルピロリドン−ポリウレタン共重合体(interpolymer)で
被覆する方法を記載している。この方法においては、溶
媒、例えばメチルエチルケトン中のポリイソシアネート
およびポリウレタンを、基体に適用し、該溶媒を蒸発さ
せ、その後溶媒中のポリビニルピロリドンを該処理され
た基体に適用し、かつ該溶媒を蒸発させている。米国特
許第5,091,205 号は、基体に親水性の滑性被膜を形成す
る方法を記載している。該方法においては、該基体を、
まずポリイソシアネート溶液と接触させて、カップリン
グを生成し、次いでポリ（カルボン酸）溶液と接触させ
て、被膜を形成し、最後にオーブン乾燥している。メチ
ルエチルケトンが該ポリイソシアネートにとって好まし
い溶媒であり、またジメチルホルムアミドがポリ（カル
ボン酸）にとって好ましい溶媒である。このポリイソシ
アネートを乳化させて、水中油型エマルションを形成す
ることができるが、この場合には該反応性のイソシアネ
ート基を適当な化学基によって保護する必要があると述
べられている。
【０００４】欧州特許第0 106 004 B1号は、基体上に親
水性の被膜を形成する方法を記載しており、該方法で
は、溶媒にポリイソシアネートを溶解した溶液由来の被
膜を基体に適用して、カップリング被膜を形成し、次い
でビニルピロリドン、ビニルメチルエーテルまたはビニ
ルピリジンから選ばれたモノマーと、イソシアネート基
と反応する活性水素を含有するモノマーとから作成した
親水性コポリマーを溶媒に溶解した溶液を適用して、該
カップリング被膜と該親水性コポリマーとの間に共有結
合を形成することによって、該被膜を形成している。欧
州特許第0 166 998 B1号は、医療器具表面の処理方法を
開示している。この方法では、該器具表面を、有機溶媒
中の、反応性官能基をもつポリマーの溶液で処理し、無
水マレイン酸ポリマー、セルロースポリマー、ポリエチ
レンオキシドポリマー、および水溶性ナイロンまたはそ
の誘導体から選ばれる水溶性ポリマーで処理して、該反
応性官能基と該水溶性ポリマーとを共有結合によって結
合し、その後該処理した表面を、場合によって水と接触
させている。米国特許第5,077,352 号は、可撓性の滑性
な有機ポリマー被膜を、担体液体中のイソシアネート、
ポリオールおよびポリ（エチレンオキシド）を含む混合
物を被覆すべき表面に適用することによって形成する方
法を開示している。該方法においては、この担体を除去
し、かつ該混合物を反応させて、結合したポリ（エチレ
ンオキシド）を含むポリウレタン被膜を形成している。
塩化メチレン、クロロホルム、ジクロロエタン、アセト
ニトリル、ジクロロエチレン、および臭化メチレンが、
適当な担体液体として挙げられる。
水性の被膜を形成する方法を記載しており、該方法で
は、溶媒にポリイソシアネートを溶解した溶液由来の被
膜を基体に適用して、カップリング被膜を形成し、次い
でビニルピロリドン、ビニルメチルエーテルまたはビニ
ルピリジンから選ばれたモノマーと、イソシアネート基
と反応する活性水素を含有するモノマーとから作成した
親水性コポリマーを溶媒に溶解した溶液を適用して、該
カップリング被膜と該親水性コポリマーとの間に共有結
合を形成することによって、該被膜を形成している。欧
州特許第0 166 998 B1号は、医療器具表面の処理方法を
開示している。この方法では、該器具表面を、有機溶媒
中の、反応性官能基をもつポリマーの溶液で処理し、無
水マレイン酸ポリマー、セルロースポリマー、ポリエチ
レンオキシドポリマー、および水溶性ナイロンまたはそ
の誘導体から選ばれる水溶性ポリマーで処理して、該反
応性官能基と該水溶性ポリマーとを共有結合によって結
合し、その後該処理した表面を、場合によって水と接触
させている。米国特許第5,077,352 号は、可撓性の滑性
な有機ポリマー被膜を、担体液体中のイソシアネート、
ポリオールおよびポリ（エチレンオキシド）を含む混合
物を被覆すべき表面に適用することによって形成する方
法を開示している。該方法においては、この担体を除去
し、かつ該混合物を反応させて、結合したポリ（エチレ
ンオキシド）を含むポリウレタン被膜を形成している。
塩化メチレン、クロロホルム、ジクロロエタン、アセト
ニトリル、ジクロロエチレン、および臭化メチレンが、
適当な担体液体として挙げられる。
【０００５】国際特許出願PCT/EP92/00918、PCT/EP92/0
0919およびPCT/DK92/00132は、ポリウレタン表面を有す
る種々の医療用装置に、親水性ポリ（メタ）アクリルア
ミドの被膜を形成する方法を開示している。該親水性被
膜を適用する前に、有機溶媒中で、該ポリウレタンおよ
びポリ（メタ）アクリルアミドそれぞれと反応できる官
能基をもつ化合物、典型的には２官能性またはそれ以上
の官能性のイソシアネートで、該基体を処理している。
上記参考文献の方法の一欠点は、該親水性被膜の形成
が、通常有機溶媒または有害な化学物質、例えばポリイ
ソシアネートの使用を包含し、これらが環境問題を引起
しおよび／または健康を害する恐れがあることにある。
溶媒の使用を回避するために、幾つかの無溶媒法が開発
されている。EP特許出願第92100787.8号、公開番号EP 0
496 305 A2 は、滑性被膜を備え、成形された医療用物
品を調製する方法を開示している。ポリウレタンとポリ
ビニルピロリドンとのブレンドを含む被覆組成物と、基
体ポリマーとを同時に押出して、水と接触した際に滑性
となる該被覆組成物の層を有する成形物品を得る。米国
特許第5,041,100 号は、ポリ（エチレンオキシド）と、
構造用プラスチック材料、例えばポリウレタンの水性分
散液との混合物で、基体を被覆する方法を開示してい
る。その第２欄の15〜21行に示されているように、この
ポリ（エチレンオキシド）は、架橋なしに、該構造用の
プラスチック材料と緊密に分散された関係で混合され
て、親水性成分を該系に形成し、該成分はその表面に達
するか、あるいは該表面近傍に捕獲されて、特に水和し
た場合に、該表面に親水性を与えかつ摩擦を低減するこ
とができる。
0919およびPCT/DK92/00132は、ポリウレタン表面を有す
る種々の医療用装置に、親水性ポリ（メタ）アクリルア
ミドの被膜を形成する方法を開示している。該親水性被
膜を適用する前に、有機溶媒中で、該ポリウレタンおよ
びポリ（メタ）アクリルアミドそれぞれと反応できる官
能基をもつ化合物、典型的には２官能性またはそれ以上
の官能性のイソシアネートで、該基体を処理している。
上記参考文献の方法の一欠点は、該親水性被膜の形成
が、通常有機溶媒または有害な化学物質、例えばポリイ
ソシアネートの使用を包含し、これらが環境問題を引起
しおよび／または健康を害する恐れがあることにある。
溶媒の使用を回避するために、幾つかの無溶媒法が開発
されている。EP特許出願第92100787.8号、公開番号EP 0
496 305 A2 は、滑性被膜を備え、成形された医療用物
品を調製する方法を開示している。ポリウレタンとポリ
ビニルピロリドンとのブレンドを含む被覆組成物と、基
体ポリマーとを同時に押出して、水と接触した際に滑性
となる該被覆組成物の層を有する成形物品を得る。米国
特許第5,041,100 号は、ポリ（エチレンオキシド）と、
構造用プラスチック材料、例えばポリウレタンの水性分
散液との混合物で、基体を被覆する方法を開示してい
る。その第２欄の15〜21行に示されているように、この
ポリ（エチレンオキシド）は、架橋なしに、該構造用の
プラスチック材料と緊密に分散された関係で混合され
て、親水性成分を該系に形成し、該成分はその表面に達
するか、あるいは該表面近傍に捕獲されて、特に水和し
た場合に、該表面に親水性を与えかつ摩擦を低減するこ
とができる。
【０００６】上記の参考文献に記載された方法は、該親
水性ポリマーを該基体に物理的に付着している該共重合
体網状構造が、長時間に渡り乱流に暴露されまたは浸漬
された場合に破壊され、また該親水性種が洗い流され
て、該物品の滑性が不十分になるという欠点をもつ。最
後に、国際特許出願PCT/DK91/00163は、医療用装置に親
水性で低摩擦性の被膜を形成する方法を開示しており、
該方法は水性ポリマーエマルションから内部層を形成
し、水溶性親水性ポリマーの水性溶液から外部層を形成
し、該外部層の適用後に、100 ℃以上の温度に加熱する
ことにより、これら２つの層を同時に硬化する工程を含
む。上記方法は、有機溶媒の使用を回避し、かつ該基体
に強力に付着している被膜を与える。しかしながら、10
0 ℃以上の硬化温度の使用は、この方法の利用を制限す
る。というのは、多くの装置、例えばポリ（エチレンテ
レフタレート)(PET)気球カテーテルは、このような温度
に耐えることができない。
水性ポリマーを該基体に物理的に付着している該共重合
体網状構造が、長時間に渡り乱流に暴露されまたは浸漬
された場合に破壊され、また該親水性種が洗い流され
て、該物品の滑性が不十分になるという欠点をもつ。最
後に、国際特許出願PCT/DK91/00163は、医療用装置に親
水性で低摩擦性の被膜を形成する方法を開示しており、
該方法は水性ポリマーエマルションから内部層を形成
し、水溶性親水性ポリマーの水性溶液から外部層を形成
し、該外部層の適用後に、100 ℃以上の温度に加熱する
ことにより、これら２つの層を同時に硬化する工程を含
む。上記方法は、有機溶媒の使用を回避し、かつ該基体
に強力に付着している被膜を与える。しかしながら、10
0 ℃以上の硬化温度の使用は、この方法の利用を制限す
る。というのは、多くの装置、例えばポリ（エチレンテ
レフタレート)(PET)気球カテーテルは、このような温度
に耐えることができない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明は基
体、特に医療用装置または人体に導入するためのかかる
装置の部品に、水性液体と接触した際に滑性となる親水
性被膜を形成する方法を提供することを目的とする。こ
の方法は、特に高い処理温度に敏感な装置、例えば(PE
T) 気球カテーテルを被覆することを可能とする。該親
水性ポリマーは該第一被覆のポリマーと共有結合的に結
合される。PCT/DK91/00163に記載の方法と同様に、本発
明による方法は、水性被覆組成物を使用するが、本発明
の方法はより一層低い温度、例えば室温にて実施するこ
とができる。更なる利点の一つとして、本発明の方法
は、極めて耐磨耗性の高い被膜を与える。
体、特に医療用装置または人体に導入するためのかかる
装置の部品に、水性液体と接触した際に滑性となる親水
性被膜を形成する方法を提供することを目的とする。こ
の方法は、特に高い処理温度に敏感な装置、例えば(PE
T) 気球カテーテルを被覆することを可能とする。該親
水性ポリマーは該第一被覆のポリマーと共有結合的に結
合される。PCT/DK91/00163に記載の方法と同様に、本発
明による方法は、水性被覆組成物を使用するが、本発明
の方法はより一層低い温度、例えば室温にて実施するこ
とができる。更なる利点の一つとして、本発明の方法
は、極めて耐磨耗性の高い被膜を与える。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の方法は以下の工
程を含む。即ち、 a) 有機酸官能基を有するポリマーと、有機酸基と反応
することのできる官能基をもつ多官能性架橋剤との水性
分散液またはエマルションを含む、第一の水性被覆組成
物で、基体を被覆し、該被膜を乾燥して、有機酸基と反
応性の官能基を依然として含む、実質的に水−不溶性の
被膜層を得る工程、および b) 該工程a)で得られた、該乾燥した被覆層を、有機酸
官能基をもつ親水性ポリマーの水性溶液または分散液を
含む第二の水性被覆組成物と接触させ、これらの組み合
わせた被膜を乾燥して、該架橋剤を介して、該親水性ポ
リマーと該第一被覆組成物のポリマーとを結合させる工
程。
程を含む。即ち、 a) 有機酸官能基を有するポリマーと、有機酸基と反応
することのできる官能基をもつ多官能性架橋剤との水性
分散液またはエマルションを含む、第一の水性被覆組成
物で、基体を被覆し、該被膜を乾燥して、有機酸基と反
応性の官能基を依然として含む、実質的に水−不溶性の
被膜層を得る工程、および b) 該工程a)で得られた、該乾燥した被覆層を、有機酸
官能基をもつ親水性ポリマーの水性溶液または分散液を
含む第二の水性被覆組成物と接触させ、これらの組み合
わせた被膜を乾燥して、該架橋剤を介して、該親水性ポ
リマーと該第一被覆組成物のポリマーとを結合させる工
程。
【０００９】本発明の一局面として包含されるものは、
身体に導入するための医療用装置であり、該装置は身体
に導入するのに適した基体を含み、該基体の表面は硬化
されたポリマー組成物で被覆されており、該組成物は反
応性の有機酸官能基をもつポリマーと、共存する、該有
機酸官能基と反応し得る多官能性架橋剤とを含む水性分
散液またはエマルションの少なくとも部分的な反応によ
り形成される第一のポリマー層と、該架橋剤と反応でき
る有機酸官能基を有する第二の親水性ポリマー層とを含
む。本明細書に更に説明されるように、該第一のポリマ
ー層は、該第二のポリマー層の適用前に実質的に架橋さ
れる。十分な該架橋剤由来の官能基が残されていて、該
第二のポリマー層との共有結合に関与する。この共有結
合は、該滑性で親水性の層の、該第一のポリマー層への
十分な付着を可能とする。該被膜は優れた磨耗抵抗、潤
滑性を有し、かつ該被膜が適用される該基体の機械的特
性に影響を与えないように、極めて薄い層として適用で
きる。該被膜を、血管形成術で使用する気球カテーテル
上の肉厚の薄いふくらますことのできる気球に適用する
場合に、このことは特に重要である。
身体に導入するための医療用装置であり、該装置は身体
に導入するのに適した基体を含み、該基体の表面は硬化
されたポリマー組成物で被覆されており、該組成物は反
応性の有機酸官能基をもつポリマーと、共存する、該有
機酸官能基と反応し得る多官能性架橋剤とを含む水性分
散液またはエマルションの少なくとも部分的な反応によ
り形成される第一のポリマー層と、該架橋剤と反応でき
る有機酸官能基を有する第二の親水性ポリマー層とを含
む。本明細書に更に説明されるように、該第一のポリマ
ー層は、該第二のポリマー層の適用前に実質的に架橋さ
れる。十分な該架橋剤由来の官能基が残されていて、該
第二のポリマー層との共有結合に関与する。この共有結
合は、該滑性で親水性の層の、該第一のポリマー層への
十分な付着を可能とする。該被膜は優れた磨耗抵抗、潤
滑性を有し、かつ該被膜が適用される該基体の機械的特
性に影響を与えないように、極めて薄い層として適用で
きる。該被膜を、血管形成術で使用する気球カテーテル
上の肉厚の薄いふくらますことのできる気球に適用する
場合に、このことは特に重要である。
【００１０】有機酸官能基をもつ親水性ポリマーを結合
するのに有用な反応性のフィルム被覆も、意図された本
発明の一部であり、該フィルム被覆は、有機酸官能基を
もつポリマーと、該有機酸官能基と反応できる多官能性
の架橋剤とを含む水性分散液またはエマルションの反応
生成物であって、該反応生成物は依然として該多官能性
の架橋剤由来の反応性官能基を含む。本発明のこの局面
は、潤滑性を得るために適用される、該親水性の第二の
被膜と更に反応させる前の、該被膜の該当部分に及ぶも
のである。かくして、該第一の被膜のみで被覆されてお
り、かつ水と接触した際に滑性を付与することのできる
親水性被膜の適用のために準備された物品がこの態様に
含まれる。本発明の更なる局面は、水性媒体と接触した
際に滑性となり得る親水性ポリマー被膜を包含し、この
被膜は共有結合的に結合されて、架橋された網状構造を
形成する少なくとも２種のポリマー層を含んでおり、該
架橋網状構造は、 a) 有機酸官能基をもつポリマーと、該有機酸官能基と
反応し得る多官能性架橋剤との水性分散液またはエマル
ションを含む第一のポリマー層、および b) 有機酸官能基をもつ親水性ポリマーの水性溶液また
は分散液を含む第二の水性ポリマー層、の反応生成物で
ある。該第一ポリマー層の該親水性ポリマー被膜は、本
明細書に挙げられた任意の数のポリマーから選択するこ
とができる。しかしながら、特に好ましいものは水性ポ
リウレタンポリマー類およびポリアクリル酸ポリマー類
である。該第二のポリマー層も、有機酸官能基の存在に
より該第一の被覆層と共有結合的に結合できる広範なポ
リマーから選択できる。最も好ましいポリマーは、ポリ
アクリル酸ポリマー類およびアクリルアミド−アクリル
酸コポリマー類である。
するのに有用な反応性のフィルム被覆も、意図された本
発明の一部であり、該フィルム被覆は、有機酸官能基を
もつポリマーと、該有機酸官能基と反応できる多官能性
の架橋剤とを含む水性分散液またはエマルションの反応
生成物であって、該反応生成物は依然として該多官能性
の架橋剤由来の反応性官能基を含む。本発明のこの局面
は、潤滑性を得るために適用される、該親水性の第二の
被膜と更に反応させる前の、該被膜の該当部分に及ぶも
のである。かくして、該第一の被膜のみで被覆されてお
り、かつ水と接触した際に滑性を付与することのできる
親水性被膜の適用のために準備された物品がこの態様に
含まれる。本発明の更なる局面は、水性媒体と接触した
際に滑性となり得る親水性ポリマー被膜を包含し、この
被膜は共有結合的に結合されて、架橋された網状構造を
形成する少なくとも２種のポリマー層を含んでおり、該
架橋網状構造は、 a) 有機酸官能基をもつポリマーと、該有機酸官能基と
反応し得る多官能性架橋剤との水性分散液またはエマル
ションを含む第一のポリマー層、および b) 有機酸官能基をもつ親水性ポリマーの水性溶液また
は分散液を含む第二の水性ポリマー層、の反応生成物で
ある。該第一ポリマー層の該親水性ポリマー被膜は、本
明細書に挙げられた任意の数のポリマーから選択するこ
とができる。しかしながら、特に好ましいものは水性ポ
リウレタンポリマー類およびポリアクリル酸ポリマー類
である。該第二のポリマー層も、有機酸官能基の存在に
より該第一の被覆層と共有結合的に結合できる広範なポ
リマーから選択できる。最も好ましいポリマーは、ポリ
アクリル酸ポリマー類およびアクリルアミド−アクリル
酸コポリマー類である。
【００１１】前に述べた如く、本発明の被膜で少なくと
も部分的に被覆されている医療用装置は、該外部被膜の
滑性特性のために、低い摩擦抵抗の下で、身体内に容易
に挿入できる点で、公知技術を越える特別の利点をも
つ。更に、該外部被膜の接着性は、該２種の被覆層間に
生ずる共有結合の存在ために、公知技術を越えて改良さ
れる。本明細書に記載した如く、血管形成術用の気球カ
テーテルの一体化部分である血管形成術用のふくらます
ことのできる気球の被膜は、本発明の被膜の意図する特
定の用途の一つである。更に、本発明では、他の医療用
装置、例えばガイドワイヤ等も意図している。該装置
は、必ずしも身体内で使用するものである必要はなく、
体外での使用も意図している。本発明は、また第一の要
素としての、有機酸官能基をもつポリマーの水性分散液
と、第二の要素としての、該第一の要素の該有機酸官能
基と反応性の多官能性架橋剤と、第三の要素としての、
有機酸官能基をもつ親水性ポリマーの水性溶液または分
散液（これは硬化され、水と接触状態に置かれた場合
に、滑性を付与する）を含むキットをも意図する。この
文脈において、「有機酸基」なる用語は、有機酸型のイ
オン化可能な水素原子を含む任意の基を包含することを
意味する。有機酸型のイオン化可能な水素原子を含む官
能基の例は、カルボン酸基およびスルホン酸基である。
「有機酸官能基」なる表現は、反応条件下で有機酸基と
同様に機能する任意の基、例えば該酸基の金属塩、特に
リチウム、ナトリウムおよびカリウム塩等のアルカリ金
属塩およびカルシウムまたはマグネシウム塩等のアルカ
リ土類金属塩、および上記酸基の四級アミン塩、特に四
級アンモニウム塩を包含することを意味する。
も部分的に被覆されている医療用装置は、該外部被膜の
滑性特性のために、低い摩擦抵抗の下で、身体内に容易
に挿入できる点で、公知技術を越える特別の利点をも
つ。更に、該外部被膜の接着性は、該２種の被覆層間に
生ずる共有結合の存在ために、公知技術を越えて改良さ
れる。本明細書に記載した如く、血管形成術用の気球カ
テーテルの一体化部分である血管形成術用のふくらます
ことのできる気球の被膜は、本発明の被膜の意図する特
定の用途の一つである。更に、本発明では、他の医療用
装置、例えばガイドワイヤ等も意図している。該装置
は、必ずしも身体内で使用するものである必要はなく、
体外での使用も意図している。本発明は、また第一の要
素としての、有機酸官能基をもつポリマーの水性分散液
と、第二の要素としての、該第一の要素の該有機酸官能
基と反応性の多官能性架橋剤と、第三の要素としての、
有機酸官能基をもつ親水性ポリマーの水性溶液または分
散液（これは硬化され、水と接触状態に置かれた場合
に、滑性を付与する）を含むキットをも意図する。この
文脈において、「有機酸基」なる用語は、有機酸型のイ
オン化可能な水素原子を含む任意の基を包含することを
意味する。有機酸型のイオン化可能な水素原子を含む官
能基の例は、カルボン酸基およびスルホン酸基である。
「有機酸官能基」なる表現は、反応条件下で有機酸基と
同様に機能する任意の基、例えば該酸基の金属塩、特に
リチウム、ナトリウムおよびカリウム塩等のアルカリ金
属塩およびカルシウムまたはマグネシウム塩等のアルカ
リ土類金属塩、および上記酸基の四級アミン塩、特に四
級アンモニウム塩を包含することを意味する。
【００１２】該第一の水性被覆組成物中に含まれる、有
機酸官能基をもつ該ポリマーは、被覆すべき該基体の性
質に十分に注意を払って選択されるであろう。典型的に
は、該第一の被覆組成物中の該ポリマーはビニルモノマ
ー単位を含むホモポリマー類およびコポリマー類、ポリ
ウレタン類、エポキシ樹脂類およびその組み合わせから
選択されるであろう。該第一の被覆組成物中の該ポリマ
ーは、好ましくは有機酸官能基を有する、ポリウレタン
類、ポリアクリレート類、ポリメタクリレート類、ポリ
イソクロトネート類、エポキシ樹脂類、アクリレート−
ウレタンコポリマー類およびその組み合わせから選択さ
れる。本発明の方法の特に好ましい態様においては、該
第一の被覆組成物中の該ポリマーは、構造中に実質的な
量の有機酸官能基をもつ、ホモポリマーおよびコポリマ
ーから選択され、これは内部乳化剤として機能し得る。
該第一の被覆組成物中で使用できる特定の組のポリウレ
タンは、所謂水性(water-borne) ポリウレタンであり、
中でもカルボン酸基および／またはスルホン酸基、場合
によりこれら基の塩を含む、所謂内部乳化された水性ポ
リウレタンである。というのは、内部乳化剤が特に好ま
しいからである。水性ポリウレタンの例は、ゼネカレジ
ンズ(Zeneca Resins) からネオレッズ(NeoRez)なる商品
名の下で市場に出されているもの、例えばネオレッズ-9
40、ネオレッズ-972、ネオレッズ-976およびネオレッズ
-981；サンコール(Sanncor) により商品名サンキュア(S
ancure) の下で市販されているもの、例えばサンキュア
2026、サンキュア2710、サンキュア1601およびサンキュ
ア 899；B.F.グッドリッチ(Goodrich)により商品名U21
およびU21Xの下で市販されているもの、およびバイエル
(Bayer) AG. から商品名バイヒドロール(Bayhydrol) LS
-2033 、バイヒドロールLS-2100 、バイヒドロールLS-2
952 およびバイヒドロールLS-2990 の下で市販されてい
るものである。
機酸官能基をもつ該ポリマーは、被覆すべき該基体の性
質に十分に注意を払って選択されるであろう。典型的に
は、該第一の被覆組成物中の該ポリマーはビニルモノマ
ー単位を含むホモポリマー類およびコポリマー類、ポリ
ウレタン類、エポキシ樹脂類およびその組み合わせから
選択されるであろう。該第一の被覆組成物中の該ポリマ
ーは、好ましくは有機酸官能基を有する、ポリウレタン
類、ポリアクリレート類、ポリメタクリレート類、ポリ
イソクロトネート類、エポキシ樹脂類、アクリレート−
ウレタンコポリマー類およびその組み合わせから選択さ
れる。本発明の方法の特に好ましい態様においては、該
第一の被覆組成物中の該ポリマーは、構造中に実質的な
量の有機酸官能基をもつ、ホモポリマーおよびコポリマ
ーから選択され、これは内部乳化剤として機能し得る。
該第一の被覆組成物中で使用できる特定の組のポリウレ
タンは、所謂水性(water-borne) ポリウレタンであり、
中でもカルボン酸基および／またはスルホン酸基、場合
によりこれら基の塩を含む、所謂内部乳化された水性ポ
リウレタンである。というのは、内部乳化剤が特に好ま
しいからである。水性ポリウレタンの例は、ゼネカレジ
ンズ(Zeneca Resins) からネオレッズ(NeoRez)なる商品
名の下で市場に出されているもの、例えばネオレッズ-9
40、ネオレッズ-972、ネオレッズ-976およびネオレッズ
-981；サンコール(Sanncor) により商品名サンキュア(S
ancure) の下で市販されているもの、例えばサンキュア
2026、サンキュア2710、サンキュア1601およびサンキュ
ア 899；B.F.グッドリッチ(Goodrich)により商品名U21
およびU21Xの下で市販されているもの、およびバイエル
(Bayer) AG. から商品名バイヒドロール(Bayhydrol) LS
-2033 、バイヒドロールLS-2100 、バイヒドロールLS-2
952 およびバイヒドロールLS-2990 の下で市販されてい
るものである。
【００１３】該第一の被覆組成物において特に有用であ
ることが示されているポリマーのもう一つの特定の組
は、アクリレート−ウレタンコポリマー、例えばゼネカ
レジンズ(Zeneca Resins) からネオパック(Neopac) E-1
06、ネオパック E-121、ネオパック E-130およびネオレ
ッズ(NeoRez) R-973なる商品名の下で市販されている、
アクリル酸−ウレタンコポリマー分散液である。該第一
の被覆組成物中の該ポリマー濃度は、該第一の被覆組成
物の全重量を基準とするポリマー固体の量で計算して、
通常約２〜約60重量％、および好ましくは約５〜約40重
量％である。有機酸基をもつ１またはそれ以上のポリマ
ーに加えて、該第一の水性被覆組成物は、該有機酸基と
反応し得る官能基をもつ多官能性の架橋剤１種以上を含
む。該有機酸基と反応し得る官能基をもつ多官能性の架
橋剤は、当分野において公知である。例えば、このよう
な多官能性架橋剤は、ポリウレタンの外部架橋のために
使用されている。本発明の方法において使用するのに特
に好ましい多官能性架橋剤は、多官能性アジリジン類お
よび多官能性カルボジイミド類である。多官能性アジリ
ジン類および多官能性カルボジイミド類並びにその架橋
剤としての使用は当分野において公知である。
ることが示されているポリマーのもう一つの特定の組
は、アクリレート−ウレタンコポリマー、例えばゼネカ
レジンズ(Zeneca Resins) からネオパック(Neopac) E-1
06、ネオパック E-121、ネオパック E-130およびネオレ
ッズ(NeoRez) R-973なる商品名の下で市販されている、
アクリル酸−ウレタンコポリマー分散液である。該第一
の被覆組成物中の該ポリマー濃度は、該第一の被覆組成
物の全重量を基準とするポリマー固体の量で計算して、
通常約２〜約60重量％、および好ましくは約５〜約40重
量％である。有機酸基をもつ１またはそれ以上のポリマ
ーに加えて、該第一の水性被覆組成物は、該有機酸基と
反応し得る官能基をもつ多官能性の架橋剤１種以上を含
む。該有機酸基と反応し得る官能基をもつ多官能性の架
橋剤は、当分野において公知である。例えば、このよう
な多官能性架橋剤は、ポリウレタンの外部架橋のために
使用されている。本発明の方法において使用するのに特
に好ましい多官能性架橋剤は、多官能性アジリジン類お
よび多官能性カルボジイミド類である。多官能性アジリ
ジン類および多官能性カルボジイミド類並びにその架橋
剤としての使用は当分野において公知である。
【００１４】ゼネカレジンズ(Zeneca Resins) からネオ
クリル(NeoCryl) CX 100なる商品名の下で供給されてい
る架橋剤およびEIT インダストリーズ(EIT Industries)
から商品名XAMA-7の下で供給されている架橋剤が、本発
明の方法において使用することのできる多官能性アジリ
ジン架橋剤の特定の例であり、ユニオンカーバイド(Uni
on Carbide) から商品名ユーカーリンク(Ucarlink) XL-
29SEの下で市販されている架橋剤が、本発明の方法で使
用することのできる多官能性カルボジイミド架橋剤の特
定の例である。有用な該多官能性アジリジンとしては、
以下の式で示される三官能性のアジリジンを含む。
クリル(NeoCryl) CX 100なる商品名の下で供給されてい
る架橋剤およびEIT インダストリーズ(EIT Industries)
から商品名XAMA-7の下で供給されている架橋剤が、本発
明の方法において使用することのできる多官能性アジリ
ジン架橋剤の特定の例であり、ユニオンカーバイド(Uni
on Carbide) から商品名ユーカーリンク(Ucarlink) XL-
29SEの下で市販されている架橋剤が、本発明の方法で使
用することのできる多官能性カルボジイミド架橋剤の特
定の例である。有用な該多官能性アジリジンとしては、
以下の式で示される三官能性のアジリジンを含む。
【００１５】
【化１】
【００１６】この多官能性架橋剤は、一分子当たり２を
越える官能基をもつ架橋剤であることが好ましい。更
に、多官能性架橋剤の組み合わせを、本発明の方法にお
いて使用可能であることに注意すべきである。この架橋
剤上の該官能基は、少なくとも２つの目的を果たす。そ
の第一の目的は該第一のポリマー被膜を架橋することで
ある。その第二の目的は、該第二の（親水性）ポリマー
被膜中に存在する該有機酸基との共有結合に関与するこ
とである。それ故に、これら目的両者を達成するため
に、該架橋剤中に十分な官能基が存在する必要がある。
即ち、使用する架橋剤の量は、実質的に該第一のポリマ
ー被膜を架橋するのに十分な官能基が存在して、該第二
の親水性層と共有結合するのに十分な量の未反応官能基
が残されている必要がある。不十分な該架橋剤由来の官
能基しか存在しないことの一つの指針は、該第二層の不
十分な結合である。これは耐磨耗性の欠如により立証さ
れ、またこのような被膜は、これらが適用された該基体
から容易に剥離してしまう可能性がある。該第一被覆組
成物中の該架橋剤の濃度は、通常約0.2 〜約30重量％の
範囲および好ましくは約0.5 〜約20重量％の範囲であ
る。当分野において知られているように、該第一の水性
被覆組成物は、該被覆基体の利用目的と一致する場合に
は、他の公知の添加剤、例えば均展剤、種々の安定化
剤、pH調節剤、消泡剤、補助溶媒等を含むことができ
る。
越える官能基をもつ架橋剤であることが好ましい。更
に、多官能性架橋剤の組み合わせを、本発明の方法にお
いて使用可能であることに注意すべきである。この架橋
剤上の該官能基は、少なくとも２つの目的を果たす。そ
の第一の目的は該第一のポリマー被膜を架橋することで
ある。その第二の目的は、該第二の（親水性）ポリマー
被膜中に存在する該有機酸基との共有結合に関与するこ
とである。それ故に、これら目的両者を達成するため
に、該架橋剤中に十分な官能基が存在する必要がある。
即ち、使用する架橋剤の量は、実質的に該第一のポリマ
ー被膜を架橋するのに十分な官能基が存在して、該第二
の親水性層と共有結合するのに十分な量の未反応官能基
が残されている必要がある。不十分な該架橋剤由来の官
能基しか存在しないことの一つの指針は、該第二層の不
十分な結合である。これは耐磨耗性の欠如により立証さ
れ、またこのような被膜は、これらが適用された該基体
から容易に剥離してしまう可能性がある。該第一被覆組
成物中の該架橋剤の濃度は、通常約0.2 〜約30重量％の
範囲および好ましくは約0.5 〜約20重量％の範囲であ
る。当分野において知られているように、該第一の水性
被覆組成物は、該被覆基体の利用目的と一致する場合に
は、他の公知の添加剤、例えば均展剤、種々の安定化
剤、pH調節剤、消泡剤、補助溶媒等を含むことができ
る。
【００１７】該第一の水性被覆組成物の該被膜を乾燥し
て、有機酸基と反応性の官能基を依然として含む、実質
上水−不溶性の被覆層を得る。その後、かくして生成
し、乾燥した該被膜を、有機酸官能基をもつ親水性ポリ
マーの水性溶液または分散液を含む第二の水性被覆組成
物と接触させ、その後該第二の被膜を乾燥して、該親水
性ポリマーを、該架橋剤を介して、該第一の被覆組成物
の該ポリマーと結合させる。親水性で滑性の被膜におい
て使用する親水性ポリマーは当分野で公知である。本発
明の方法においては、任意の親水性ポリマー（ホモポリ
マーまたはコポリマーまたはかかるポリマー１種以上の
混合物）を使用できるが、該ポリマーはその構造中に、
有機酸基と反応できる官能基をもつ該多官能性架橋剤と
反応性であって、水性流体と接触した際に滑性となる親
水性被膜を形成することのできる、有機酸官能基を含ま
なければならない。この親水性ポリマーは有機酸官能基
をもつ１種以上のモノマー由来のモノマー単位を含むこ
とができる。このようなモノマーの好ましい例はアクリ
ル酸、メタクリル酸およびイソクロトン酸を包含する。
て、有機酸基と反応性の官能基を依然として含む、実質
上水−不溶性の被覆層を得る。その後、かくして生成
し、乾燥した該被膜を、有機酸官能基をもつ親水性ポリ
マーの水性溶液または分散液を含む第二の水性被覆組成
物と接触させ、その後該第二の被膜を乾燥して、該親水
性ポリマーを、該架橋剤を介して、該第一の被覆組成物
の該ポリマーと結合させる。親水性で滑性の被膜におい
て使用する親水性ポリマーは当分野で公知である。本発
明の方法においては、任意の親水性ポリマー（ホモポリ
マーまたはコポリマーまたはかかるポリマー１種以上の
混合物）を使用できるが、該ポリマーはその構造中に、
有機酸基と反応できる官能基をもつ該多官能性架橋剤と
反応性であって、水性流体と接触した際に滑性となる親
水性被膜を形成することのできる、有機酸官能基を含ま
なければならない。この親水性ポリマーは有機酸官能基
をもつ１種以上のモノマー由来のモノマー単位を含むこ
とができる。このようなモノマーの好ましい例はアクリ
ル酸、メタクリル酸およびイソクロトン酸を包含する。
【００１８】有機酸官能基をもつ少なくとも１種のモノ
マー由来のモノマー単位を含むことに加えて、該親水性
ポリマーは、如何なる有機酸官能基をももたない少なく
とも１種の親水性モノマー、例えばビニルピロリドンお
よびアクリルアミド由来のモノマー単位を含むことがで
きる。本発明の方法において、該親水性ポリマー中であ
るいは該親水性ポリマーとして使用するコポリマーの好
ましい例は、アクリル酸−アクリルアミドコポリマーで
ある。アライドコロイド(Allied Colloids) 社からバー
シコル(Versicol) WN 33なる商品名の下で入手できるア
クリルアミド−アクリル酸コポリマーが、このようなコ
ポリマーの特定の一例である。水和した際に滑性となる
該能力は、本発明の重要な局面である。水性媒体と接触
した際に生じる滑性の程度は、親水性ポリマーの型、そ
の分子量、該水性媒体への暴露の程度、並びに湿潤を容
易にする薬剤の存在を包含する多数のファクタに依存す
るであろう。これらの中で、該ポリマーの分子量が最も
重要なファクタである。本発明において有用な分子量範
囲は、選択されたポリマーの特定の型に依存するであろ
う。該第二の被覆組成物中の該親水性ポリマーの分子量
は、典型的には約100,000 〜約15,000,000、特に約150,
000 〜約10,000,000の範囲内にあるであろう。約400,00
0 〜約10,000,000の範囲および特に約7,500,000 の分子
量をもつ親水性ポリマーが、本発明の方法において使用
するのに、特に適していることが分かった。上記のアク
リルアミド−アクリル酸コポリマーは、この好ましい分
子量の範囲内に入る。
マー由来のモノマー単位を含むことに加えて、該親水性
ポリマーは、如何なる有機酸官能基をももたない少なく
とも１種の親水性モノマー、例えばビニルピロリドンお
よびアクリルアミド由来のモノマー単位を含むことがで
きる。本発明の方法において、該親水性ポリマー中であ
るいは該親水性ポリマーとして使用するコポリマーの好
ましい例は、アクリル酸−アクリルアミドコポリマーで
ある。アライドコロイド(Allied Colloids) 社からバー
シコル(Versicol) WN 33なる商品名の下で入手できるア
クリルアミド−アクリル酸コポリマーが、このようなコ
ポリマーの特定の一例である。水和した際に滑性となる
該能力は、本発明の重要な局面である。水性媒体と接触
した際に生じる滑性の程度は、親水性ポリマーの型、そ
の分子量、該水性媒体への暴露の程度、並びに湿潤を容
易にする薬剤の存在を包含する多数のファクタに依存す
るであろう。これらの中で、該ポリマーの分子量が最も
重要なファクタである。本発明において有用な分子量範
囲は、選択されたポリマーの特定の型に依存するであろ
う。該第二の被覆組成物中の該親水性ポリマーの分子量
は、典型的には約100,000 〜約15,000,000、特に約150,
000 〜約10,000,000の範囲内にあるであろう。約400,00
0 〜約10,000,000の範囲および特に約7,500,000 の分子
量をもつ親水性ポリマーが、本発明の方法において使用
するのに、特に適していることが分かった。上記のアク
リルアミド−アクリル酸コポリマーは、この好ましい分
子量の範囲内に入る。
【００１９】該第二の被覆組成物中の該親水性ポリマー
の濃度は、典型的には、該第二の被覆組成物の全重量基
準での親水性ポリマー固形分として計算して、約0.1 〜
５重量％、好ましくは約0.5 〜約３重量％の範囲であろ
う。本発明の方法の好ましい態様においては、該架橋剤
の該官能基は、該第一の被覆組成物中のポリマーの該有
機酸官能基および該親水性ポリマーの有機酸官能基と、
120 ℃以下の温度、好ましくは100 ℃以下の温度にて反
応性である。該第二の被膜の乾燥工程は、120 ℃以下の
温度、好ましくは100 ℃以下の温度にて実施可能である
が、勿論望ましい場合および被覆すべき基体の性質と矛
盾しない場合には、より高い乾燥温度を使用することが
できる。例えば、金属基体はより高温度の下で乾燥する
ことができる。しかしながら、本発明は比較的低温、特
に周囲温度または室温において有効なものとし、熱感受
性の基体の使用を可能とする、特殊な目的に沿うように
工夫されている。本発明の方法の更に好ましい態様にお
いては、該架橋剤の官能基は、10-70 ℃の範囲の温度、
好ましくは15-35 ℃の範囲内の温度にて、該第一の被覆
組成物中のポリマーの該有機酸官能基および該第二の被
膜（親水性ポリマー）の該有機酸官能基と反応できる。
該架橋剤のこのような反応性は、10-70 ℃の範囲の温
度、好ましくは15-35 ℃の範囲内の温度、例えば室温に
て、該基体を被覆することを可能とするが、勿論必要な
らばより高い乾燥温度を利用することも可能である。
の濃度は、典型的には、該第二の被覆組成物の全重量基
準での親水性ポリマー固形分として計算して、約0.1 〜
５重量％、好ましくは約0.5 〜約３重量％の範囲であろ
う。本発明の方法の好ましい態様においては、該架橋剤
の該官能基は、該第一の被覆組成物中のポリマーの該有
機酸官能基および該親水性ポリマーの有機酸官能基と、
120 ℃以下の温度、好ましくは100 ℃以下の温度にて反
応性である。該第二の被膜の乾燥工程は、120 ℃以下の
温度、好ましくは100 ℃以下の温度にて実施可能である
が、勿論望ましい場合および被覆すべき基体の性質と矛
盾しない場合には、より高い乾燥温度を使用することが
できる。例えば、金属基体はより高温度の下で乾燥する
ことができる。しかしながら、本発明は比較的低温、特
に周囲温度または室温において有効なものとし、熱感受
性の基体の使用を可能とする、特殊な目的に沿うように
工夫されている。本発明の方法の更に好ましい態様にお
いては、該架橋剤の官能基は、10-70 ℃の範囲の温度、
好ましくは15-35 ℃の範囲内の温度にて、該第一の被覆
組成物中のポリマーの該有機酸官能基および該第二の被
膜（親水性ポリマー）の該有機酸官能基と反応できる。
該架橋剤のこのような反応性は、10-70 ℃の範囲の温
度、好ましくは15-35 ℃の範囲内の温度、例えば室温に
て、該基体を被覆することを可能とするが、勿論必要な
らばより高い乾燥温度を利用することも可能である。
【００２０】乾燥時間は該乾燥温度に依存し、より高い
乾燥温度はより短時間の乾燥時間を必要とし、逆もまた
真である。しかしながら、特定の被膜に対して、乾燥温
度と乾燥時間との適当な組み合わせを決定することは、
当業者の裁量の範囲内に入るであろう。多くの場合にお
いて、ほぼ室温にて約12時間の乾燥で十分であろう。更
に、該架橋剤の該官能基は、必ずしも該親水性ポリマー
の該有機酸官能基および該第一の被覆組成物の該有機酸
官能基に対して同一の反応性をもつ必要はなく、またそ
れぞれ工程a)およびb)における乾燥条件は、該反応性に
関する十分な注意を払って選択されるであろうことに注
意すべきである。本発明の方法は、多くの異なる種類の
基体の被覆のために利用できる。特に興味のある利用分
野の一つは、身体内または身体上で使用される医療用物
品、特にカテーテル、ガイドワイヤまたはこのような物
品の部品の被覆である。
乾燥温度はより短時間の乾燥時間を必要とし、逆もまた
真である。しかしながら、特定の被膜に対して、乾燥温
度と乾燥時間との適当な組み合わせを決定することは、
当業者の裁量の範囲内に入るであろう。多くの場合にお
いて、ほぼ室温にて約12時間の乾燥で十分であろう。更
に、該架橋剤の該官能基は、必ずしも該親水性ポリマー
の該有機酸官能基および該第一の被覆組成物の該有機酸
官能基に対して同一の反応性をもつ必要はなく、またそ
れぞれ工程a)およびb)における乾燥条件は、該反応性に
関する十分な注意を払って選択されるであろうことに注
意すべきである。本発明の方法は、多くの異なる種類の
基体の被覆のために利用できる。特に興味のある利用分
野の一つは、身体内または身体上で使用される医療用物
品、特にカテーテル、ガイドワイヤまたはこのような物
品の部品の被覆である。
【００２１】気球カテーテル、特に経皮血管形成術用の
気球カテーテルは、公知の方法で被覆することが困難で
あることが立証されている繊細な物品である。気球カテ
ーテルの重要な部品の一つは、ふくらますことの可能な
気球であり、これは経皮血管形成術用の気球カテーテル
においては、極めて薄い厚み、即ち約20μｍ程度をもつ
ことができる。該気球カテーテルを血管内に導入する条
件の下では、該気球は多層構造に折り畳まれている。従
って、このような気球の壁に適用される親水性被膜は、
該気球の壁厚の増加を最小にすることが極めて重要であ
る。更に、該気球が薄い壁厚の気球に加工することので
きる材料で作成され、依然として十分な強度を維持し、
かつ更に必要とされる生体適合性をもつことが重要であ
る。ポリエチレンテレフタレート(PET) はこの特性の組
み合わせを有するが、親水性被膜で被覆することは困難
である。しかしながら、本発明によれば、約20μｍ程度
の壁厚を有するPET 気球を損なうことなく、約２〜３μ
ｍの厚みをもつ親水性被膜で、該気球を効果的に被覆
し、かつ所定の滑性を付与し得ることが開示される。本
発明の方法は、有機溶媒を主体とする系とは逆に、水性
被覆組成物を使用して実施でき、かつ乾燥は温和な条件
下、例えば室温での簡単な風乾で実施されるので、本発
明は上記のような被覆を達成できる。例えば、上記の如
く、該複合被膜の乾燥は、室温にて約12〜約24時間実施
することができる。
気球カテーテルは、公知の方法で被覆することが困難で
あることが立証されている繊細な物品である。気球カテ
ーテルの重要な部品の一つは、ふくらますことの可能な
気球であり、これは経皮血管形成術用の気球カテーテル
においては、極めて薄い厚み、即ち約20μｍ程度をもつ
ことができる。該気球カテーテルを血管内に導入する条
件の下では、該気球は多層構造に折り畳まれている。従
って、このような気球の壁に適用される親水性被膜は、
該気球の壁厚の増加を最小にすることが極めて重要であ
る。更に、該気球が薄い壁厚の気球に加工することので
きる材料で作成され、依然として十分な強度を維持し、
かつ更に必要とされる生体適合性をもつことが重要であ
る。ポリエチレンテレフタレート(PET) はこの特性の組
み合わせを有するが、親水性被膜で被覆することは困難
である。しかしながら、本発明によれば、約20μｍ程度
の壁厚を有するPET 気球を損なうことなく、約２〜３μ
ｍの厚みをもつ親水性被膜で、該気球を効果的に被覆
し、かつ所定の滑性を付与し得ることが開示される。本
発明の方法は、有機溶媒を主体とする系とは逆に、水性
被覆組成物を使用して実施でき、かつ乾燥は温和な条件
下、例えば室温での簡単な風乾で実施されるので、本発
明は上記のような被覆を達成できる。例えば、上記の如
く、該複合被膜の乾燥は、室温にて約12〜約24時間実施
することができる。
【００２２】しかしながら、上記の如く、本発明の方法
は、ポリマー基体、ポリマー以外の基体およびその組み
合わせから選ばれる基体を含む、多くの様々な基体の被
覆のために利用することができる。例えば、有用なポリ
マー基体としては、オレフィンポリマー類、特にポリエ
チレン、ポリプロピレン、ポリビニルクロリド、ポリテ
トラフルオロエチレン(PTFE)、ポリ酢酸ビニルおよびポ
リスチレン；ポリエステル類、特にポリ（エチレンテレ
フタレート);ポリウレタン類；ポリウレア類；シリコー
ンゴム類；ポリアミド類、特にナイロン；ポリカーボネ
ート類；ポリアルデヒド類；天然ゴム類；ポリエーテル
−エステルコポリマー類；およびスチレン−ブタジエン
コポリマー類から選択されるものを包含する。この例示
は、勿論非−限定的なものである。
は、ポリマー基体、ポリマー以外の基体およびその組み
合わせから選ばれる基体を含む、多くの様々な基体の被
覆のために利用することができる。例えば、有用なポリ
マー基体としては、オレフィンポリマー類、特にポリエ
チレン、ポリプロピレン、ポリビニルクロリド、ポリテ
トラフルオロエチレン(PTFE)、ポリ酢酸ビニルおよびポ
リスチレン；ポリエステル類、特にポリ（エチレンテレ
フタレート);ポリウレタン類；ポリウレア類；シリコー
ンゴム類；ポリアミド類、特にナイロン；ポリカーボネ
ート類；ポリアルデヒド類；天然ゴム類；ポリエーテル
−エステルコポリマー類；およびスチレン−ブタジエン
コポリマー類から選択されるものを包含する。この例示
は、勿論非−限定的なものである。
【００２３】特に、ポリマー基体はポリ（エチレンテレ
フタレート）、ポリウレタン類、ポリエチレン、ナイロ
ン６、ナイロン11およびポリエーテル−エステルコポリ
マー類からなる群から選択することができる。有用なポ
リマー以外の基体の例は、セラミックス、金属、ガラス
等からなる群から選択されるものを包含する。また、ポ
リマー基体とポリマー以外の基体との組み合わせ並びに
１種以上のポリマー基体および／または１種以上のポリ
マー以外の基体の組み合わせも、本発明の方法に従って
被覆することができる。本発明は、また本発明の方法に
よって得ることができるような被覆された基体および本
発明の方法によって得ることができるような被膜を備え
た医療用装置、特にカテーテルまたはガイドワイヤにも
関連する。特に好ましい本発明による医療用装置は、少
なくともこのような被膜を備えた気球部分を有する、経
皮血管形成術用の気球カテーテルである。
フタレート）、ポリウレタン類、ポリエチレン、ナイロ
ン６、ナイロン11およびポリエーテル−エステルコポリ
マー類からなる群から選択することができる。有用なポ
リマー以外の基体の例は、セラミックス、金属、ガラス
等からなる群から選択されるものを包含する。また、ポ
リマー基体とポリマー以外の基体との組み合わせ並びに
１種以上のポリマー基体および／または１種以上のポリ
マー以外の基体の組み合わせも、本発明の方法に従って
被覆することができる。本発明は、また本発明の方法に
よって得ることができるような被覆された基体および本
発明の方法によって得ることができるような被膜を備え
た医療用装置、特にカテーテルまたはガイドワイヤにも
関連する。特に好ましい本発明による医療用装置は、少
なくともこのような被膜を備えた気球部分を有する、経
皮血管形成術用の気球カテーテルである。
【００２４】
【実施例】以下本発明を、現時点において本発明の好ま
しい態様を表す、以下の非−限定的な実施例によって更
に説明する。実施例１ 十分に混合されるまで適度に攪拌しつつ、以下の成分を
順次ガラスビーカーに添加することによって、第一の被
覆組成物を調製した。 ネオレッズ(NeoRez) R981 250 ml 水 250 ml 0.5%フルオラド(Fluorad) FC-129母液（１mlのフ 10 ml ルオラドFC-129を100 mlの水に希釈して調製） 34% NH4OH 4 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 20 ml ネオレッズR-981(ゼネカレジンズ(Zeneca Resins) から
入手）は、内部乳化剤としての、カルボン酸基を含むポ
リエステルを主成分とする脂肪族水性ポリウレタンであ
り、これはトリエチルアミン(TEA) によって安定化され
ており、かつ固形分32% および25℃におけるpH値7.5-9.
0 を有する。これは補助溶媒として、5.3%のN-メチルピ
ロリドンを含む。ネオクリル(NeoCryl)CX 100(ゼネカレ
ジンズ(Zeneca Resins) から入手）は、多官能性アジリ
ジン架橋剤である。フルオラド(Fluorad) FC-129（3Mか
ら入手）は、均展剤として添加される。この溶液のpHを
調節するために、水酸化アンモニウムを使用した。
しい態様を表す、以下の非−限定的な実施例によって更
に説明する。実施例１ 十分に混合されるまで適度に攪拌しつつ、以下の成分を
順次ガラスビーカーに添加することによって、第一の被
覆組成物を調製した。 ネオレッズ(NeoRez) R981 250 ml 水 250 ml 0.5%フルオラド(Fluorad) FC-129母液（１mlのフ 10 ml ルオラドFC-129を100 mlの水に希釈して調製） 34% NH4OH 4 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 20 ml ネオレッズR-981(ゼネカレジンズ(Zeneca Resins) から
入手）は、内部乳化剤としての、カルボン酸基を含むポ
リエステルを主成分とする脂肪族水性ポリウレタンであ
り、これはトリエチルアミン(TEA) によって安定化され
ており、かつ固形分32% および25℃におけるpH値7.5-9.
0 を有する。これは補助溶媒として、5.3%のN-メチルピ
ロリドンを含む。ネオクリル(NeoCryl)CX 100(ゼネカレ
ジンズ(Zeneca Resins) から入手）は、多官能性アジリ
ジン架橋剤である。フルオラド(Fluorad) FC-129（3Mか
ら入手）は、均展剤として添加される。この溶液のpHを
調節するために、水酸化アンモニウムを使用した。
【００２５】以下に述べるようにして、第二の被覆組成
物を調製した。 バーシコル(Versicol) WN23 の1.2%水性溶液 400 ml 適量のバーシコル(Versicol)WN23粉末を、数時間に渡
り、攪拌下に水に添加して、透明な均一溶液とすること
によって、上記溶液を調製した。バーシコルWN23（アラ
イドコロイズ(Allied Colloids) から入手）は分子量7.
5 ×106 をもつ、アクリル酸−アクリルアミドコポリマ
ーである。２種のグレードのポリエーテル−エステルブ
ロックコポリマー、即ちアーニテル(ARNITEL) EM 740お
よびEM 630（アクゾ(Akzo)から入手）のブレンドを、Ba
SO 4 と共にチューブ状に押出すことにより基体を調製し
た。このチューブを、上で調製した第一の被覆組成物中
に浸漬し、周囲温度（室温）にて40分間乾燥した。次い
で、該チューブを該第二の被覆組成物中に浸漬し、周囲
温度にて一夜乾燥した。この被覆表面は、水と接触させ
た場合に、極めて良好な滑性効果を示した。更に、この
被覆は極めて良好な耐磨耗性および磨耗抵抗を有し、該
被膜は強い力の下でさえ、しっかりと該表面上に維持さ
れていた。
物を調製した。 バーシコル(Versicol) WN23 の1.2%水性溶液 400 ml 適量のバーシコル(Versicol)WN23粉末を、数時間に渡
り、攪拌下に水に添加して、透明な均一溶液とすること
によって、上記溶液を調製した。バーシコルWN23（アラ
イドコロイズ(Allied Colloids) から入手）は分子量7.
5 ×106 をもつ、アクリル酸−アクリルアミドコポリマ
ーである。２種のグレードのポリエーテル−エステルブ
ロックコポリマー、即ちアーニテル(ARNITEL) EM 740お
よびEM 630（アクゾ(Akzo)から入手）のブレンドを、Ba
SO 4 と共にチューブ状に押出すことにより基体を調製し
た。このチューブを、上で調製した第一の被覆組成物中
に浸漬し、周囲温度（室温）にて40分間乾燥した。次い
で、該チューブを該第二の被覆組成物中に浸漬し、周囲
温度にて一夜乾燥した。この被覆表面は、水と接触させ
た場合に、極めて良好な滑性効果を示した。更に、この
被覆は極めて良好な耐磨耗性および磨耗抵抗を有し、該
被膜は強い力の下でさえ、しっかりと該表面上に維持さ
れていた。
【００２６】実施例２ 実施例１と同様にして、以下の原料を用いて第一の被覆
組成物を調製した。 U21X 250 ml 水 100 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 10 ml U21X（B.F.グッドリッチ(Goodrich)から入手）は、内部
乳化剤としての、カルボン酸基を含有する、ポリエステ
ルを主成分とする脂肪族ポリウレタン分散液であり、TE
A によって安定化されている。この分散液は固形分約30
% 、8.5 のpHおよび75 cpsの粘度を有する。この分散液
は補助溶媒として8.3%のN-メチルピロリドンを含む。実
施例１と同様にして、以下のような第二被覆組成物を調
製した。 1.2%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 ポリ（エチレンテレフタレート)(PET)気球を有する気球
カテーテルを、以下のようにして、上記の被覆組成物で
被覆した。即ち、該PET 気球をふくらませ、浸漬により
該第一の被覆組成物で被覆し、周囲温度にて30分間乾燥
した。次いで、該気球を該第二の被覆組成物中に浸漬
し、周囲温度にて一夜乾燥した。得られた乾燥被膜を、
暴露線量２×25キログレイ(KGray) にて電子ビームによ
って滅菌した。得られた被膜は、塩水と接触した際に優
れた潤滑性および滑性を示した。この被膜の耐磨耗性お
よび磨耗抵抗も優れたものであった。
組成物を調製した。 U21X 250 ml 水 100 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 10 ml U21X（B.F.グッドリッチ(Goodrich)から入手）は、内部
乳化剤としての、カルボン酸基を含有する、ポリエステ
ルを主成分とする脂肪族ポリウレタン分散液であり、TE
A によって安定化されている。この分散液は固形分約30
% 、8.5 のpHおよび75 cpsの粘度を有する。この分散液
は補助溶媒として8.3%のN-メチルピロリドンを含む。実
施例１と同様にして、以下のような第二被覆組成物を調
製した。 1.2%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 ポリ（エチレンテレフタレート)(PET)気球を有する気球
カテーテルを、以下のようにして、上記の被覆組成物で
被覆した。即ち、該PET 気球をふくらませ、浸漬により
該第一の被覆組成物で被覆し、周囲温度にて30分間乾燥
した。次いで、該気球を該第二の被覆組成物中に浸漬
し、周囲温度にて一夜乾燥した。得られた乾燥被膜を、
暴露線量２×25キログレイ(KGray) にて電子ビームによ
って滅菌した。得られた被膜は、塩水と接触した際に優
れた潤滑性および滑性を示した。この被膜の耐磨耗性お
よび磨耗抵抗も優れたものであった。
【００２７】実施例３ 以下の原料を用いて、実施例１に記載の如く第一の被覆
組成物を調製した。 バイヒドロール(Bayhydrol) LS-2033 250 ml 水 250 ml 0.5%フルオラド(Fluorad) FC-129母液 10 ml 34% NH4OH 4 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 20 ml バイヒドロール(Bayhydrol) LS-2033(バイエル(Bayer)
A.G.から入手）は、スルホネート基によって安定化され
た、水性ポリウレタンである。入手したこの水性ポリウ
レタンは6.5-7.5 のpHを有し、かつ該スルホネート基は
ナトリウム塩形状にある。このポリウレタンは40% の固
形分含有率をもつ。この分散液は補助溶媒を含まない。
以下の原料を使用し、実施例１に記載のようにして、第
二の被覆組成物を調製した。 バーシコル(Versicol) WN23 溶液(1%(w/w) 400 ml バーシコルWN23) ネオレッズ(NeoRez) R960 1.0 ml ポリウレタンチューブ（サーメディックス社(Thermedic
s, Inc.)から入手したテコフレックス(Tecoflex) EG-93
A)を該第一の被覆組成物中に浸漬し、60℃にて10分間、
オーブン中で乾燥した。次いで、このチューブを該第二
の被覆組成物中に浸漬し、60℃にて10分間、オーブン中
で乾燥し、再度該第二の被覆組成物中に浸漬し、その後
周囲温度にて一夜乾燥した。この被膜は、水と接触させ
た際に優れた潤滑性および滑性を示した。
組成物を調製した。 バイヒドロール(Bayhydrol) LS-2033 250 ml 水 250 ml 0.5%フルオラド(Fluorad) FC-129母液 10 ml 34% NH4OH 4 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 20 ml バイヒドロール(Bayhydrol) LS-2033(バイエル(Bayer)
A.G.から入手）は、スルホネート基によって安定化され
た、水性ポリウレタンである。入手したこの水性ポリウ
レタンは6.5-7.5 のpHを有し、かつ該スルホネート基は
ナトリウム塩形状にある。このポリウレタンは40% の固
形分含有率をもつ。この分散液は補助溶媒を含まない。
以下の原料を使用し、実施例１に記載のようにして、第
二の被覆組成物を調製した。 バーシコル(Versicol) WN23 溶液(1%(w/w) 400 ml バーシコルWN23) ネオレッズ(NeoRez) R960 1.0 ml ポリウレタンチューブ（サーメディックス社(Thermedic
s, Inc.)から入手したテコフレックス(Tecoflex) EG-93
A)を該第一の被覆組成物中に浸漬し、60℃にて10分間、
オーブン中で乾燥した。次いで、このチューブを該第二
の被覆組成物中に浸漬し、60℃にて10分間、オーブン中
で乾燥し、再度該第二の被覆組成物中に浸漬し、その後
周囲温度にて一夜乾燥した。この被膜は、水と接触させ
た際に優れた潤滑性および滑性を示した。
【００２８】実施例４ 以下の被覆組成物を使用し、かつ実施例１におけると同
様な被覆手順および乾燥条件を使用して、ガラススライ
ドを被覆した。 第一被覆組成物 ネオレッズ(NeoRez) R940 100 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 4 ml ネオレッズ(NeoRez) R940(ゼネカレジンズ(Zeneca Resi
ns) から入手）は、ポリエーテルを主成分とする芳香族
水性ポリウレタンである。 第二被覆組成物 1.2%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml この被膜は、水と接触させた場合に、優れた潤滑性およ
び滑性を示した。
様な被覆手順および乾燥条件を使用して、ガラススライ
ドを被覆した。 第一被覆組成物 ネオレッズ(NeoRez) R940 100 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 4 ml ネオレッズ(NeoRez) R940(ゼネカレジンズ(Zeneca Resi
ns) から入手）は、ポリエーテルを主成分とする芳香族
水性ポリウレタンである。 第二被覆組成物 1.2%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml この被膜は、水と接触させた場合に、優れた潤滑性およ
び滑性を示した。
【００２９】実施例５ 実施例１に記載したものと同一の被覆手順を利用して、
ステンレススチール基体を、以下の被覆組成物で被覆し
た。 第一被覆組成物 ネオパック(NeoPac) E121 250 ml 水 100 ml 34% NH4OH 2 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 16 ml 第二被覆組成物 1%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml 第一被覆組成物 1.5 ml 得られた被膜は、水と接触させた際に、優れた潤滑性お
よび滑性を示した。
ステンレススチール基体を、以下の被覆組成物で被覆し
た。 第一被覆組成物 ネオパック(NeoPac) E121 250 ml 水 100 ml 34% NH4OH 2 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 16 ml 第二被覆組成物 1%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml 第一被覆組成物 1.5 ml 得られた被膜は、水と接触させた際に、優れた潤滑性お
よび滑性を示した。
【００３０】実施例６ 実施例１に記載したものと同一の被覆手順を利用して、
PET 基体を、以下の被覆組成物で被覆した。 第一被覆組成物 バイヒドロール(Bayhydrol) LS-2033 250 ml ネオレッズ(NeoRez) R940 100 ml トリエチルアミン 2 ml 水 200 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 10 ml 第二被覆組成物 0.8%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml 得られた被膜は、水と接触させた際に、優れた潤滑性お
よび滑性を示した。
PET 基体を、以下の被覆組成物で被覆した。 第一被覆組成物 バイヒドロール(Bayhydrol) LS-2033 250 ml ネオレッズ(NeoRez) R940 100 ml トリエチルアミン 2 ml 水 200 ml ネオクリル(NeoCryl) CX 100 10 ml 第二被覆組成物 0.8%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml 得られた被膜は、水と接触させた際に、優れた潤滑性お
よび滑性を示した。
【００３１】実施例７ ガラス板を、以下に記載の如くして、以下の被覆組成物
で被覆した。 第一被覆組成物 サンキュア(Sancure) 899 200 ml ネオパック(NeoPac) E121 100 ml アクリゾル(Acrysol) TT-615（等量の水で予め希釈） 1 ml SAG 710 1 ml 34% NH4OH 4ml 第二被覆組成物 1%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml 該第一の被覆組成物を該ガラス板上に刷毛塗りし、周囲
温度にて１時間乾燥した。次いで、該第二の被覆組成物
を、該予備被覆したガラス表面上に噴霧し、周囲温度に
て一夜乾燥した。得られた被膜は、水と接触させた際
に、優れた潤滑性および滑性を示した。アクリゾル(Acr
ysol) TT-615は、ロームアンドハース社(Rhome and Haa
s Company)から入手できる増粘剤であり、またSAG 710
はOSI スペシャルティーズ社(OSI Specialties, Inc.)
から入手できる消泡剤である。
で被覆した。 第一被覆組成物 サンキュア(Sancure) 899 200 ml ネオパック(NeoPac) E121 100 ml アクリゾル(Acrysol) TT-615（等量の水で予め希釈） 1 ml SAG 710 1 ml 34% NH4OH 4ml 第二被覆組成物 1%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml 該第一の被覆組成物を該ガラス板上に刷毛塗りし、周囲
温度にて１時間乾燥した。次いで、該第二の被覆組成物
を、該予備被覆したガラス表面上に噴霧し、周囲温度に
て一夜乾燥した。得られた被膜は、水と接触させた際
に、優れた潤滑性および滑性を示した。アクリゾル(Acr
ysol) TT-615は、ロームアンドハース社(Rhome and Haa
s Company)から入手できる増粘剤であり、またSAG 710
はOSI スペシャルティーズ社(OSI Specialties, Inc.)
から入手できる消泡剤である。
【００３２】実施例８ 第一被覆組成物 サンキュア(Sancure) 899 250 ml 0.5%フルオラド(Fluorad) FC-129母液 10 ml 34% NH4OH 4 ml 水 200 ml ユーカーリンク(Ucarlink) XL-29SE 40 ml 第二被覆組成物 1%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml ポリウレタン製の気球（インプラニル(Impranil) ELN、
バイエル社(Bayer A.G.)製）を第一の被覆組成物中に浸
漬し、周囲温度にて40分間乾燥した。次いで、該気球を
該第二の被覆組成物中に浸漬し、周囲温度にて30分間乾
燥し、次に再度該第二被覆組成物中に浸漬した。この被
膜をEt0(エチレンオキシド）滅菌法によって滅菌した。
この被膜は水と接触させた際に、優れた潤滑性および滑
性を示した。ユーカーリンク(Ucarlink) XL-29SEは、ユ
ニオンカーバイド(Union Carbide)社から入手できる多
官能性カルボジイミドである。
バイエル社(Bayer A.G.)製）を第一の被覆組成物中に浸
漬し、周囲温度にて40分間乾燥した。次いで、該気球を
該第二の被覆組成物中に浸漬し、周囲温度にて30分間乾
燥し、次に再度該第二被覆組成物中に浸漬した。この被
膜をEt0(エチレンオキシド）滅菌法によって滅菌した。
この被膜は水と接触させた際に、優れた潤滑性および滑
性を示した。ユーカーリンク(Ucarlink) XL-29SEは、ユ
ニオンカーバイド(Union Carbide)社から入手できる多
官能性カルボジイミドである。
【００３３】実施例９ 以下に記載するようにして、PET チューブを以下の被覆
組成物で被覆した。 第一被覆組成物 ネオパック(NeoPac) E121 250 ml 水 250 ml ユーカーリンク(Ucarlink) XL-29SE 40 ml 第二被覆組成物 1%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml 第一被覆組成物 1 ml PET チューブを該第一の被覆組成物中に浸漬し、30分間
風乾した。次いで、この予備被覆したチューブを該第二
の被覆組成物中に浸漬し、30分間風乾し、更に60℃にて
24時間乾燥した。この被膜は水と接触させた際に、優れ
た潤滑性と磨耗抵抗とを示した。以上、本発明を特定の
態様に従って説明したが、種々の変更並びに改良が、本
発明の範囲並びに精神を逸脱することなしに、実施でき
るものと理解すべきである。ネオレッズ(NeoRez) R-98
1、ネオレッズ R-940、ネオレッズ R-961、ネオレッズ
R-972、ネオレッズ R-976、ネオレッズ R-973、ネオパ
ック(NeoPac) E-106、ネオパック E-130、ネオパック E
-121、ネオクリル(NeoCryl) CX-100、フルオラド(Fluor
ad) FC-129、U21 、U21X、バーシコル (Versicol) WN2
3、バイヒドロール (Bayhydrol) LS-2033、バイヒドロ
ール LS-2100、バイヒドロール LS-2952、バイヒドロー
ル LS-2990、サンキュア(Sancure) 899 、サンキュア 2
710 、サンキュア 1601 、サンキュア 2026 、ユーカー
リンク(Ucarlink) XL-29SE、アクリゾル(Acrysol) TT-6
15およびSAG 710 は１以上の登録国で登録されている可
能性のある商標である。
組成物で被覆した。 第一被覆組成物 ネオパック(NeoPac) E121 250 ml 水 250 ml ユーカーリンク(Ucarlink) XL-29SE 40 ml 第二被覆組成物 1%バーシコル(Versicol) WN23 水性溶液 400 ml 第一被覆組成物 1 ml PET チューブを該第一の被覆組成物中に浸漬し、30分間
風乾した。次いで、この予備被覆したチューブを該第二
の被覆組成物中に浸漬し、30分間風乾し、更に60℃にて
24時間乾燥した。この被膜は水と接触させた際に、優れ
た潤滑性と磨耗抵抗とを示した。以上、本発明を特定の
態様に従って説明したが、種々の変更並びに改良が、本
発明の範囲並びに精神を逸脱することなしに、実施でき
るものと理解すべきである。ネオレッズ(NeoRez) R-98
1、ネオレッズ R-940、ネオレッズ R-961、ネオレッズ
R-972、ネオレッズ R-976、ネオレッズ R-973、ネオパ
ック(NeoPac) E-106、ネオパック E-130、ネオパック E
-121、ネオクリル(NeoCryl) CX-100、フルオラド(Fluor
ad) FC-129、U21 、U21X、バーシコル (Versicol) WN2
3、バイヒドロール (Bayhydrol) LS-2033、バイヒドロ
ール LS-2100、バイヒドロール LS-2952、バイヒドロー
ル LS-2990、サンキュア(Sancure) 899 、サンキュア 2
710 、サンキュア 1601 、サンキュア 2026 、ユーカー
リンク(Ucarlink) XL-29SE、アクリゾル(Acrysol) TT-6
15およびSAG 710 は１以上の登録国で登録されている可
能性のある商標である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｃ０８Ｊ 7/04 ＣＦＤ Ｃ０８Ｊ 7/04 ＣＦＦＴ ＣＦＦ Ｃ０８Ｌ 33/02 ＬＨＲ Ｃ０８Ｌ 33/02 ＬＨＲ 75/04 ＮＦＸ 75/04 ＮＦＸ Ｃ０９Ｄ 201/00 ＰＤＣ Ｃ０９Ｄ 201/00 ＰＤＣ Ａ６１Ｍ 25/00 ４１０Ｂ
Claims (28)
- 【請求項１】 水性流体と接触した際に滑性となる親水
性の被膜を、基体に形成する方法であって、 a) 有機酸官能基を有するポリマーと、有機酸基と反応
することのできる官能基をもつ多官能性架橋剤との水性
分散液またはエマルションを含む、第一の水性被覆組成
物で該基体を被覆し、該第一の被覆組成物を乾燥して、
有機酸基と反応性の官能基を依然として含む実質的に水
−不溶性の被膜層を得る工程と、 b) 該乾燥した第一の被覆層を、有機酸官能基をもつ親
水性ポリマーの水性溶液または分散液を含む第二の水性
被覆組成物と接触させ、これらの結合した被膜を乾燥し
て、該架橋剤を介して、該親水性ポリマーと該第一被覆
組成物のポリマーとを結合させる工程、を含むことを特
徴とする、上記方法。 - 【請求項２】 該親水性ポリマーが、共有結合を通して
該第一被覆組成物の該ポリマーと結合する、請求項１記
載の方法。 - 【請求項３】 該有機酸官能基が、遊離カルボン酸また
はスルホン酸基、これら酸基の金属塩、特にアルカリ金
属塩、およびこれら酸基の四級アミン塩から選ばれる、
請求項１記載の方法。 - 【請求項４】 該多官能性架橋剤が、多官能性アジリジ
ン類、多官能性カルボイミド類およびその組み合わせか
ら選ばれる、請求項１記載の方法。 - 【請求項５】 該多官能性架橋剤が、一分子当たり２を
越える官能基をもつ架橋剤である、請求項１記載の方
法。 - 【請求項６】 該第一被覆組成物中の該ポリマーが、ホ
モポリマーまたはコポリマーであって、その構造中に実
質的量の有機酸官能基を有する、請求項１記載の方法。 - 【請求項７】 該第一被覆組成物中の該ポリマーが、ポ
リウレタン類、ポリアクリレート類、ポリメタクリレー
ト類、ポリイソクロトネート類、エポキシ樹脂類、アク
リレート−ウレタンコポリマー類およびその組み合わせ
からなる群から選ばれる、請求項１記載の方法。 - 【請求項８】 該第一被覆組成物中の該ポリマーが、ア
クリレート−ウレタンコポリマーおよび／またはポリウ
レタンを含む、請求項７記載の方法。 - 【請求項９】 該親水性ポリマーが、有機酸官能基をも
つ少なくとも１種のモノマー由来のモノマー単位を含
む、請求項１記載の方法。 - 【請求項10】 該親水性ポリマーが、アクリル酸、メタ
クリル酸、イソクロトン酸およびその組み合わせからな
る群から選ばれるモノマー単位を含む、請求項９記載の
方法。 - 【請求項11】 該親水性ポリマーが、更に何等有機酸官
能基をもたないモノマー単位をも含む、請求項９記載の
方法。 - 【請求項12】 該親水性ポリマーが、アクリルアミド−
アクリル酸コポリマーを含む、請求項９記載の方法。 - 【請求項13】 該第二の被覆組成物中の該親水性ポリマ
ーが、約100,000 〜約15,000,000の範囲の分子量をも
つ、請求項１記載の方法。 - 【請求項14】 該第二の被覆組成物中の該親水性ポリマ
ーが、約150,000 〜約10,000,000の範囲の分子量をも
つ、請求項13記載の方法。 - 【請求項15】 該第二の被覆組成物中の該親水性ポリマ
ーが、約400,000 〜約10,000,000の範囲の分子量をも
つ、請求項13記載の方法。 - 【請求項16】 該第二の被覆組成物中の該親水性ポリマ
ーの濃度が、固形分として約0.1 〜約５重量％である、
請求項１記載の方法。 - 【請求項17】 該第二の被覆組成物中の該親水性ポリマ
ーの濃度が、固形分として約0.5 〜約３重量％である、
請求項16記載の方法。 - 【請求項18】 該第一の被覆組成物中の該ポリマーの濃
度が、固形分として約２〜約60重量％である、請求項１
記載の方法。 - 【請求項19】 該第一の被覆組成物中の該ポリマーの濃
度が、固形分として約５〜約40重量％である、請求項１
記載の方法。 - 【請求項20】 該第一の被覆組成物中の該架橋剤の濃度
が、約0.2 〜約30重量％である、請求項１記載の方法。 - 【請求項21】 該架橋剤の官能基が、120 ℃以下の温度
にて、該第一の被覆組成物中の該ポリマーおよび該第二
の被覆組成物中の該親水性ポリマーの該有機酸官能基と
反応できる、請求項１記載の方法。 - 【請求項22】 該架橋剤の官能基が、10-70 ℃の範囲内
の温度にて、該第一の被覆組成物中の該ポリマーおよび
該第二の被覆組成物中の該親水性ポリマーの該有機酸官
能基と反応できる、請求項21記載の方法。 - 【請求項23】 身体に導入するための医療用装置であっ
て、 該身体に導入するのに適した基体を含み、該基体の表面
は硬化したポリマー組成物で被覆されており、該組成物
は、反応性の有機酸官能基をもつポリマーと、該有機酸
官能基と反応し得る、多官能性架橋剤との水性分散液ま
たはエマルションの少なくとも部分的な反応により形成
される第一のポリマー層と、該架橋剤と反応し得る有機
酸官能基をもつ第二の親水性ポリマー層とを含むことを
特徴とする上記医療用装置。 - 【請求項24】 有機酸官能基をもつ親水性ポリマーを結
合するのに有用な反応性フィルム被膜であって、該フィ
ルム被膜は、有機酸官能基をもつポリマーと該有機酸官
能基と反応し得る多官能性架橋剤との水性分散液または
エマルションの反応生成物であり、該反応生成物が依然
として該多官能性架橋剤由来の反応性官能基を含むこと
を特徴とする上記反応性フィルム被膜。 - 【請求項25】 水性媒体と接触した際に滑性となり得る
親水性ポリマー被膜であって、該被膜は、共有結合によ
って相互に結合して、架橋された網状構造を形成する少
なくとも２種のポリマー層を含み、該架橋された網状構
造が、 a) 有機酸官能基をもつポリマーと、該有機酸官能基と
反応し得る多官能性架橋剤との水性分散液またはエマル
ションを含む第一のポリマー層と、 b) 有機酸官能基をもつ親水性ポリマーの水性溶液また
は分散液を含む第二の水性ポリマー層、との反応生成物
であることを特徴とする上記親水性ポリマー被膜。 - 【請求項26】 該第一のポリマー層が水性ポリウレタン
およびアクリル−ウレタンコポリマーからなる群から選
ばれ、かつ該第二のポリマー層がポリアクリル酸ポリマ
ーおよびアクリルアミド−アクリル酸コポリマーからな
る群から選ばれる、請求項25記載の親水性ポリマー被
膜。 - 【請求項27】 請求項25記載のポリマー被膜で、少なく
とも部分的に被覆されている医療用装置。 - 【請求項28】 請求項25記載のポリマー被膜で、少なく
とも部分的に被覆されている血管形成術用気球。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/392,141 US5702754A (en) | 1995-02-22 | 1995-02-22 | Method of providing a substrate with a hydrophilic coating and substrates, particularly medical devices, provided with such coatings |
| US08/392141 | 1995-02-22 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2008024357A Division JP2008119499A (ja) | 1995-02-22 | 2008-02-04 | 基体に親水性被膜を形成する方法およびこのような被膜を備えた基体、特に医療用装置 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08317970A true JPH08317970A (ja) | 1996-12-03 |
Family
ID=23549412
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8033244A Pending JPH08317970A (ja) | 1995-02-22 | 1996-02-21 | 基体に親水性被膜を形成する方法およびこのような被膜を備えた基体、特に医療用装置 |
| JP2008024357A Pending JP2008119499A (ja) | 1995-02-22 | 2008-02-04 | 基体に親水性被膜を形成する方法およびこのような被膜を備えた基体、特に医療用装置 |
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2008024357A Pending JP2008119499A (ja) | 1995-02-22 | 2008-02-04 | 基体に親水性被膜を形成する方法およびこのような被膜を備えた基体、特に医療用装置 |
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| FI (1) | FI960595A7 (ja) |
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