JPH0833390B2 - 全血試料におけるアナライト含有量の光学的インビトロ測定方法 - Google Patents

全血試料におけるアナライト含有量の光学的インビトロ測定方法

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、請求項１の導入部分に示された全血試料に
おけるアナライト含有量の光学的インビトロ測定方法に
関するものである。
生物試料中のアナライト含量のインビトロ光学的定量
は多数の刊行物に記載され、例えばオーストリア特許AT
382467 Bは反応室と指示薬室を含むセンサー、いわゆ
るオプトードを記載している。オプトードの使用に際し
ては、試料をオプトードと接触させ、試料中のアナライ
トを反応室のメンブランに通し、その中で反応生成物に
変え、これを指示薬室で測定する。アナライト含量は反
応生物の測定値から得る。反応室には試薬を結合したメ
ンブランを付設し得る。
単一部分操作に使用されるだけで、単一試料と接触す
るだけの使捨て成分、並びに試料含有使捨て装置の受容
および臨床化学分析の遂行に必要な追加成分の含有に適
合させた分析部分の組み合わせにより構成される臨床化
学分析器は若干存在する。
これらの分析器は全て、患者から採取された血液試料
の使捨て装置への移動が、個別試料採取装置、例えば注
射器、毛細管または真空管試料採取装置により行なわれ
るという点で共通している。
試料採取装置および使捨て装置が同一装置を構成して
いる場合もある。すなわち、国際特許出願WO86/00138
（シャンクス等）は、与えられた試料が毛管現象により
空洞へ吸い込まれるのに充分な程度小さい空洞を伴う装
置を開示している。
この装置の場合、空洞には電極構造および可能ならば
この装置による分析の遂行に適合した材料のコーティン
グが施されている。空洞に与えられた電極構造は、特に
ポテンショメトリック（potentiometric）イオン感受性
電極構造またはアンペロメトリック（amperometric）電
極構造であり得る。後者は、試料中の過酸化水素および
酸素の測定に関連づけて記載されている。
また、特異的結合反応の生成物の光学式分析用装置の
補足的用途も記載されている。
デンマーク国特許公開DK150804（リルジャ、J.E.およ
びニルッソン、S.E.L.）の明細書からは、試料を採取
し、試料を少なくとも１種の試薬と混合し、試薬と混合
された試料の個別光学式分析を直接行うための試料容器
が知られている。この試料容器は試薬により被覆された
毛管状空洞を有し、試料容器への引き入れは毛管現象に
より行なわれる。この試料容器は、非常に多種多彩な分
析に有用であり、ヘモグロビンの測定に特に有利である
と述べられている。
試料容器の好ましい例は、その後の分析作業中に所定
の距離まで圧縮される変形可能な壁を持つものである。
イギリス国特許出願GB2025065（メイアッティーニ、
F.等）の明細書からは、血液試料回収用のプランジャー
注射器が知られている。血液試料は、注射器プランジャ
ーに組み込まれたセンサーにより分析される。それによ
って、試料を試料ステーションへ移す作業が回避され
る。センサーは、分析データの記録、処理およびプリン
トアウトを行うため伝導体による分析器との連結に適合
化されている。上記イギリス国特許出願GB2025065の明
細書に記載されている特異的センサーは、血液気体およ
び血液電解質用の電気化学的センサーである。
出願者の意見では、本発明に最も近い先行技術を示し
ている上述の出版物の中で、全血中のアナライトの光学
的測定に関する特別な問題を扱っているものは無い。
全血における特定アナライトの光学的測定遂行時の深
刻な問題は、試料中の残存成分により誘発される光減少
がアナライトに起因し得る光減少と比べて大規模である
ことである。別の深刻な問題は、血液細胞のその含有量
故に、全血が、試料中の血液細胞含有量、すなわち試料
ヘマトクリットにより異なる光減少を生じさせることに
より、上記光減少が未知の因子を構成することである。
また、ヘマトクリット以外の成分の様々な含有量も試料
間で異なる光減少を誘発する。
本発明の対象は、分析手順中における試料採取装置の
試料容器に入れられた全血試料の光学的分析に伴う上述
の問題が容易に排除される方法を提供することである。
これは、請求項１の特有の特性を特徴とする本発明方
法により達成される。
「インビボ局部」は、この明細書では、局所部分が血
液循環系と直接つながっているかまたは血液循環系自体
における局所部分であることを意味する。血液試料が細
い針によって動脈から試料容器へ移される動脈穿刺およ
び動脈カテーテルまたは毛細管穿刺による試料採取は、
血液試料が生体内局部から試料容器へ直接移される試料
採取法である。
輻射線源から放出される輻射線は単色性輻射線と同様
に広域帯であり得、紫外線範囲、可視範囲、赤外線範囲
付近および／または赤外線範囲に属し得る。輻射線源
は、各特定波長範囲での輻射線を放出する１種または数
種の成分を含み得る。輻射線検出器もまた、特定波長範
囲における輻射線を検出する一構成成分または各特定波
長範囲における輻射線を検出する数種の構成成分を含み
得る。輻射線源の幾つかの成分は、一体化された装置ま
たは個別の装置として提供され得る。同じことは輻射線
検出器にも当てはまる。
試料チャンバーの制御された変形は、測定チャンバー
が完全または局所的に血液試料に関して排液（ドレー
ン）される程度に測定チャンバーの容量を減らす変形で
ある。「局所排液」は、輻射線が透過する測定チャンバ
ー部分が血液試料に関して排液されることと理解され
る。
本発明方法の好ましい態様では、分析器の試料容器ス
テーションに試料容器を置くことにより光学的に連通即
ち、光が伝播するような接続が確立される。
別法として、光が伝播するような接続は、試料容器お
よび光ファイバーの接触手段により光学式システムおよ
び試料容器間の光が伝播するような接続を確立する１本
または数本のケーブルにより確立され得る。
本発明方法で使用される透明な本体（body）は、均一
構造を有する材料、特に測光伝達分析での使用に適した
材料とする均一表面を有する材料により作られる。好ま
しくは、本体は、２枚の平面状平行表面および1mm未
満、好ましくは1-500μｍ、特に5-250μｍおよび最も好
ましくは8-200μｍの厚さを有するディスクまたはプレ
ートとして形づくられる。
インジケーターを透明本体に固定させる場合、インジ
ケーターは適当な固定化方法、例えば吸収、吸着、イオ
ン結合または共有結合により固定され得る。
考えられるところでは、個々の各アナライトが透明本
体の伝達特性に対する影響を有し、各アナライトが異な
る形で伝達特性に影響を与える場合、一測定チャンバー
内の血液試料中の幾つかのアナライトの含有量の測定が
可能となる。
一測定チャンバー内における幾つかのアナライトの上
記測定は、幾つかのインジケーターが固定された透明本
体を用いて遂行され得る。
アナライトとの反応時に、本体の環境におけるアナラ
イト濃度に関連して本体の透過特性を変える反応産物を
形成する試薬を含む透明本体の使用は、ある種のアナラ
イトの測定に適している。その場合、それは、本体の透
過特性を変える反応産物そのものまたは本体に固定さ
れ、反応産物による影響を受けるインジケーターであり
得る。
特に、本発明方法は、例えば血液ガス、血液中のカチ
オン性およびアニオン性成分（血液電解質）、代謝産
物、ホルモン類、酵素、蛋白質、薬剤並びに血液中に見
出され（得）る他の種類の化学物質とアナライトに照準
を定めている。上記アナライトの例とては、酸、二酸化
炭素、H+（またはpH）、Li+、Na+、K+、Ca++、Mg++、Cl
-、HCO3 -、尿素、グルコース、クレアチニン、ラクテー
ト、ビリルビン、コレステロール、トリグリセリドおよ
び尿酸がある。これ以外に、本発明は、特にモスバッ
ハ、K.、「メソッズ・イン・エンザイモロジー、インモ
ビライズド・エンザイムズ・アンド・セルズ、パート
Ｄ」、137（1988）4-7頁および同書411頁で挙げられた
アナライトに照準を定めている。
二酸化炭素含有量の測定について述べると、シリコー
ン・ゴムまたはCO2に関して高い溶解力を有する別の透
明な均一材料でできた本体が好ましい。CO2測定は、4.2
μｍ輻射線に対する本体の伝達特性の試験に基づいて行
なわれる。上記測定の基本原理は、イギリス国特許出願
GB2160646の明細書およびヨーロッパ特許出願EP253559
の明細書に開示されている。
pHの測定について述べると、固定化に利用可能な−OH
基を伴うポリマー材料、例えばセルロースまたはセロフ
ァン材料でできた、そこに共有結合し得るpHインジケー
ター、例えば反応性基-SO2-CH2-CH2-O-SO3Hを含むイン
ジケーターを有する本体が好ましい。特にセロファン
は、この目的に適した物理特性、例えば充分に特定され
た厚さおよび均一構造を有する。
本発明はまた、少なくとも局所的に透明な向かい合っ
た壁部分を有し、請求項11の特徴を述べている部分に示
された独特の特徴を有する測定チャンバーを伴う試料容
器を含む試料採取装置に関するものである。
好ましくは、局所的に透明な壁部分は、透明本体の平
面状平行表面と平行に伸びている平面状平行部分を含
む。上記立体配置にを用いると、すなわち透明本体に対
して壁部分を押すことにより確実に測定チャンバーのド
レナージ（排液）が容易に達成される。透明本体は測定
チャンバー中で緩く調節され得るか、またはそれは壁部
分に固定され得る。
本発明による試料採取装置の別の好ましい態様は、従
属クレームに示された独特の特徴を有する。
試料容器は、一つの測定チャンバーまたは連続もしく
は平行して配置された幾つかの測定チャンバーを含み得
る。好ましくは、試料容器は、注入鋳造可能なポリマー
性ベース材料、例えばオランダ国アルンハイムのAKZOか
ら商標名アーナイト（商標）で販売されている材料でで
きている。
測定チャンバー中の血液試料に関するpHまたは二酸化
炭素測定の遂行に関して述べると、測定チャンバーの壁
部分は、好ましくは二酸化炭素透過性が低く、上述の測
定に関連した波長の輻射線に適した伝達特性を有するポ
リマー材料でできており、上記波長は別の頁で検討され
ている。適当な材料は、日本国大阪、クラレ社により販
売されているEVAL-E（商標）型のエチレンビニルアルコ
ール・コポリマーである。
血液試料が毛細管穿刺により提供される場合、試料容
器が毛管現象により満たされる程度に充分小さい寸法を
有する試料容器の使用が好ましい。
動脈血試料が所望される場合、針またはカテーテルに
試料容器を連結するための連結手段、好ましくはルェア
円錐体に位置した引き入れ孔を有する試料容器の使用が
好ましい。
さらに本発明は、本発明方法で使用される分析器であ
って、請求項21の特徴を記載している部分に示された独
特の特徴を有する分析器を含む。
好ましい態様において、分析器は、記録された輻射線
データを処理してこれらから実際の試料中における実際
のアナライト含有量を誘導するためのデータ処理手段を
含む。別法として、分析器は、個別データ処理ユニット
への連結用に適合化されている。
本発明によるシステムのさらに好ましい態様では、分
析器は、アナライト含有量の表示手段を含む。別法とし
て、分析器は、例えばデータ・スクリーン、ディスプレ
ー、プリンターまたはプロッターといった手段との連結
用に適合化されている。
以下、図面および後記実施例により本発明の説明を行
う。図面の説明は次の通りである。
図１は、分析器および試料容器の好ましい態様の透視
図であり、それらは一緒になって、血液試料中のアナラ
イトの光学的インビトロ測定用の本発明システムを構成
する。
図２は、試料採取装置を伴う分析器の試料容器ステー
ションの上方からの拡大概略図である。
図３、図４および図５は、本発明による試料採取装置
の好ましい態様の概要である。
図６は、図１に示された分析器の電気ブロック図であ
る。
図７は、pH測定用の光学的基礎を示す。
図８は、pH測定で使用される試料容器の透視図であ
る。
図９は、pHの光学的測定用の本発明分析器および本発
明試料採取装置を含むシステムにおける光学式ユニット
の部分断面図であり、光学式ユニットの部分品を形成す
る構成成分の概略も示す。
異なる図面において、同じ参照番号は同じ部分を示
す。
図１において概括的に10と明示された分析システム
は、小型の持ち運びできる「独立型（スタンドアロ
ン）」システムであり、離心場所での使用、すなわち一
定した実験室環境の外、例えば手術室または集中病棟で
の使用に適している。分析システム10は、使捨て用であ
り、分析器11と連結して使用される血液試料採取装置２
を含む。試料採取装置２は、後記図3-5の記述と関連づ
けてさらに明快に描かれている。試料容器２および分析
器11は、分析器11が試料採取装置２の受け入れに適合さ
せた光学式セクション３を伴う試料容器ステーション１
を有する形で相互作用するように適合化されているた
め、測光分析に必要な試料採取装置２および光学式ユニ
ット３の光学式部品間の光が伝播するような接続が達成
される。
試料容器ステーション１はカバー８により閉鎖され
得、このカバーは試料採取装置２をステーションに入れ
た後に閉じられる。カバー８を閉じることにより、種々
の機構、例えば光学式セクション３において試料採取装
置２を確保すると同時に試料採取装置を所望の温度、好
ましくは約37℃にサーモスタットで制御する、図示され
ていないクランプ機構が作動する。
さらに、カバー８を閉じることにより、シグナルが分
析器の制御ユニットへ送られ、分析手順の開始が示され
る。操作者は、キーボード５およびディスプレイ６によ
り分析器の操作を制御することができる。また、分析器
11は、好ましくは特に分析器により得られた分析結果の
アウトプリント７を作成し得るプリンターを含む。
試料採取装置２を試料容器ステーション１へ入れ、こ
れのカバー８を閉じた後、輻射線源および輻射線検出器
を含む光学式部品が作動し、そこで分析器11が輻射線検
出器からのシグナルに基づいて一つまたは幾つかのパラ
メーターを計算する。計算結果はディスプレイ６に表示
され、プリンターによりペーパー・アウトプリント７上
に印刷される。計算が終結し、結果が表示および／また
は印刷されると、カバー８が開かれ、試料採取装置２は
試料容器ステーション１から外され、除去される。
図２は、上方から見た試料容器ステーション１の部分
概略図を拡大尺度で示す。示されている通り、光学式セ
クション３は、各々pH（ユニット30）、二酸化炭素（ユ
ニット40）、酸素（ユニット50）並びにヘモグロビンお
よび酸素飽和度（ユニット60）の測定に適合させた４つ
の光学式ユニット30、40、50および60を含む。４つの測
定チャンバーを有する試料採取装置の試料容器は、光学
式セクション３のスロット４に入れられる。
分析器11は４つの光学式ユニットを含むものとして示
されているが、それは、原則として本発明方法で使用さ
れるユニット以外の不定数および／または不定の組み合
わせのユニットを含み得る。
図３は、試料採取装置２およびこれの４つの部分の縦
切断図を拡大尺度で示す。試料採取装置は、少なくとも
具体的に示された領域が関連した輻射線にとって透明な
材料でできている本体23を含む。本体23は、測定チャン
バー300、400、500および600を形成すべく局部的に拡張
された連続導管22を有する。測定経過中、現実の血液試
料は、その引き入れ孔21から測定チャンバーの後ろに設
けられた疎水性フィルター24へと導管22を満たす。引き
入れ孔を囲む本体23の断面はルェア円錐形を呈している
ため、採血に常用される型の針20を据え付けるのに適し
ている。引き入れ孔から遠くへ向いている本体23のセク
ション25は、伝統的なプランジャー注射器との連結に適
合している。前記プランジャー注射器は、ある種の状
況、例えば血液ガスパラメーターを測定すべき患者が非
常に低血圧である場合、試料採取での補助手段として使
用される。
試料採取装置２が試料容器ステーション１に正確に置
かれると、測定チャンバー300、400、500および600は、
光学式ユニット30、40、50および60と光学的に連通す
る。光学式ユニット30と光が伝播するような接続する測
定チャンバー300は、血液試料中のpH測定用に適合化さ
れており、pH吸収インジケーターが固定されたセロファ
ン膜316を含む。このインジケーターが血液試料と化学
的平衡状態にある場合、インジケーターの酸性形態およ
びインジケーターの塩基性形態間の割合は、血液試料の
pH値を反映する。pH測定に関する化学的および光学的基
礎は、図７、８および９およびこれらの記載により明白
である。光学式ユニット30の一態様は図９およびこれの
記載から明らかである。
最後に、試料採取装置２は一体化された針防御手段26
を有することが図３から明らかである。示された態様に
おいて、針防御手段26は、ジャケットが針先を露出させ
る第１位置およびジャケットが針先を包囲する第２位置
間で試料容器の軸方向に移動可能な管状ジャケットであ
る。
図３は、第１位置での防御ジャケット26を示し、上記
ジャケットは試料採取の瞬間にそこに位置する。
図４は、試料採取装置の縦断面を示す。この部分は、
図３に示された部分に対して垂直に位置する。
試料容器本体23は二つの半片により構成されるが、図
４ではその一方しか見えない。
図５は結局図３と同じ部分を示すが、図５では、防御
ジャケットは、それが針先を包囲する第２位置へ動かさ
れている。ジャケット26は試料採取直後にこの第２位置
へ動かされる。
図６は、分析器11に関する電気ブロック図を示すもの
で、全てが明白にされている。
図７は、図８に関してさらに厳密に後述されているpH
吸収インジケーターN-9に関する吸収スペクトルを示
す。このインジケーターは、同じく図８に関して詳述さ
れている方法によりセロファン膜上に固定されている。
スペクトルは、島津の分光光度計UV250型の分光光度計
により記録される。吸収測定は、固定されたインジケー
ターを伴うセロファン膜（６×12×0.028mm）上で行な
われた。セロファンは、キュベットの寸法に適合させた
寸法を有し、そこに適合させたホルダー中の分光光度計
のキュベットに設置された。
異なるpH値での吸収状態を測定するために、6.14-11.
74のpH範囲におけるpH値を有する若干のpH緩衝液を製造
した。各緩衝液は500mlの0.1モルKH2PO4により構成さ
れ、そこに必要量の0.1モルNaOHを加えた。各緩衝液のp
H値を、ガラス電極（ラジオメーターGK2402C）により電
位差計（ラジオメーターPHM80）で測定した。
インジケーターの酸性形態は458nmで吸収の頂点を有
し、インジケーターの塩基性形態は595nmで吸収の頂点
を有し、インジケーターはあまり実質的には750nmを越
える波長の輻射線を吸収しないことが、図７に示された
スペクトルから明らかである。
図８は、血液試料におけるpHの測定に使用される試料
容器の一態様を示す。総括的に3000で示された試料容器
は、図９に関して後でより厳密に記載された一例のよう
に光学ユニットを伴う分析器と相互作用することを意図
したものである。試料容器は２つの半片3001および3002
により構成される。これらの半片は、透明なプラスチッ
ク材料、例えばデガラン（商標）SZ70型（スペルフォ
ス、コペンハーゲン、デンマーク国）の軟化ポリメチル
メタクリレートである。２つの半片は、半片3001にある
ピン3005および3006を半片3002の対応する図示されてい
ない凹所とかみ合わせ、半片3002の図示されていないピ
ンを半片3001にある凹所3007および3008とかみ合わせる
ことにより組み立てられる。この後、２つの半片を超音
波溶接により合わせて溶接する。図に示された下方の半
片3001上に輪郭が描かれた材料のライン3009は、溶接後
に溶接シームを形成する。材料のこのラインは縦導管30
04の縁に沿って存在し、中心へ向かって横向きに広が
り、測定チャンバー3011を形成する。図に示された上方
半片3002の壁部分3010は、弾力的に変形可能でなくては
ならないため、壁の厚さは半片の残りの部分と比べて非
常に薄い。図７に関して述べた通り、pHインジケーター
が固定されるセロファン膜3003は測定チャンバーに設置
される。
固定されたpHインジケーターを伴うセロファン膜の製
造。
pHインジケーターは、西ドイツ国ダルムシュタットの
メルクによりN-9という名称で送達され、反応性基 -SO2-CH2-CH2-O-SO3H を含むことが知られている。
膜へのインジケーターの固定は、上述の反応性基を水
酸化ナトリウムによりビニルスルホン基に変換し、これ
が、0.1モルNaOH中で15分間セロファンをコンディショ
ニングすることにより先に活性化されたセロファンに結
合され得るというプロセスで行なわれる。
インジケーターおよびセロファン膜間のカップリング
反応を描く反応式は下記の通りである。
R-SO2-CH2-CH2-O-SO3H+2NaOH R-SO2-CH＝CH2+Na2SO4+2H2O （１） R-SO2-CH＝CH2+HO−セロファン R-SO2-CH2-CH2-O−セロファン （２） （式中、Ｒは、アリール基を示す） 定量的固定化方法は次の通りである:100mgのセロファ
ン（デンマーク国コペンハーゲン、シュトルエルスの11
3650-36/32型に属する）を、NaOHによる上述のコンディ
ショニング後、40mlのH2O中6mgのN-9、1000mgのNaCl、5
00mgのNa2CO3、200μｌの８モルNaOHから成るインジケ
ーター溶液により調製する。セロファンをインジケータ
ー溶液中で30分間放置する。この後、セロファンをイン
ジケーター溶液から除去し、脱イオン水で数回洗浄した
後、少なくとも使用前夜中脱イオン水中に放置する。次
いで、製造された膜を使用時まで脱イオン水中に保つ。
図９は、血液試料におけるpHの測定に使用される光学
ユニット30の基本型を示す。血液試料は、試料容器3000
中の測定チャンバー3011に入れられ、定置部分305およ
び移動部分306間に固定されている。pHインジケーター
が固定されている前述の膜は測定チャンバー中に設置さ
れている。測定前に、測定チャンバー3011の隣接壁に対
して移動部分306を押すことにより、血液を測定チャン
バーから押し出す。測定チャンバーから血液試料を押し
出しても、血液試料自体は測定チャンバー内の透過条件
に影響を及ぼさない。
光学式ユニット30は次の要領で機能する。日本国東京
のハマイ・エレクトリック・ランプ・カンパニーTTD製
のLNS-SE6-560型の内蔵レンズを有するハロゲンランプ
形態の輻射線源301は、広帯域輻射線の平行ビームを放
出する。この輻射線は、西ドイツ国マインツ、ショット
製のKG5型の熱吸収性フィルター302へ伝えられる。この
フィルターは、赤外線範囲からの輻射線を排除する。輻
射線は、フィルターから偏光解消装置303へ透過し、そ
こから測定チャンバー3011へ到達する。西ドイツ国、ミ
ュンヘン、ジーメンス製のSFH212型の珪素感光性半導体
素子304は、光学式ユニット内の異なる表面から反射さ
れた輻射線を受け入れ、輻射線源301に結合させ、これ
からの一定した輻射線強度を確保する。
測定チャンバー3011の通過後、輻射線は、レンズ307
（φ12mm、f12mm、テルモープティク・アーノルド・ゲ
ゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
・アンド・カンパニー、バイルブルグ、西ドイツ国）に
より３つの珪素感光性半導体素子310、313および315上
の焦点に集められる。これらはSFH212型の全てであり、
レンズ307の焦平面に位置する。レンズ307から、輻射線
は、560mm未満の波長の輻射線を反射し、それより長い
波長の輻射線を通す二色鏡308へ透過する。この二色鏡
は、デンマーク国リングビー、テクニカル・ユニバーシ
ティー・オブ・デンマーク、オプティスク・ラボラトリ
ウムにより送達される。輻射線の短波部分は帯域フィル
ター309（中央値458nm、半帯幅5.1nm、フェロペルム、
フェド−バエク、デンマーク国）を透過し、帯域フィル
ター309からSFH212型の珪素感光性半導体素子310へ達す
る。二色鏡308を通って達したレンズ307からの輻射線の
部分は、690nm未満の波長の輻射線を反射し、それより
長い波長の輻射線を通す別の二色鏡311へ透過する。こ
の二色鏡は、同じくデンマーク国リングビー、テクニカ
ル・ユニバーシティー・オブ・デンマーク、オプティス
ク・ラボラトリウムから入手される。反射された輻射線
は、帯域フィルター312（中央値589nm、半帯幅14.8nm、
フェロペルム、フェドバエク、デンマーク国）を通って
二色鏡311から伝わり、そこからSFH212型の珪素感光性
半導体素子313へ透過する。二色鏡311を通って伝わった
輻射線は、ここから帯域フィルター314（中央値750nm、
半帯幅10nm、フェロペルム、フェドバエク、デンマーク
国）へ達し、そこからSFH212型の珪素感光性半導体素子
315へ達する。珪素感光性半導体素子310、313および315
は、各々458nm、589nmおよび760nm輻射線の強度を表す
電流シグナルを放出する。これらの輻射線強度に基づい
て、試料のpH値が計算される。
より正確には、試料のpH値は次の方法で計算される。
試料容器中血液試料形態での相異なる試料および後で述
べる２種のpH緩衝液により、測定された各波長λ1、
λ2、λ3について、固定化インジケーター（すなわち、
透明セロファン膜）および試料を伴わないセロファン膜
を含む試料容器における対応する感光性半導体素子にお
いて電流Ｉ（バックグラウンド），λが測定される。こ
の電流は、I0（参考、ランベルト・ベールの法則）に対
応する。
個々の感光性半導体素子に関する増幅器の動的領域の
知識によると、電流Ｉ（バックグラウンド），λは、吸
光度Ａ（バックグラウンド），λに関してＡ（バックグ
ラウンド），λ＝ｋ・log I（バックグラウンド），λ
（式中、ｋは定数である）という関係になり得る。
試料容器がpHインジケーターを用いて製造されたセロ
ファン膜を含む測定状況では、同じくＡ（測定）t,λに
関する電流Ｉ（測定）t,λが測定され、その場合波長λ
での「真の」吸光度は、 Ａλ＝Ａ（測定）t,λ‐Ａ（バックグラウンド），λ として決定される（Ａ＝logI-logI0）。
光学式システム、不透明な試料容器または直接にはpH
測定とは関係ない他の変形物におけるドリフトについて
さらに補正するため、吸光度Ａλ1およびＡλ2をＡλ3
により補正し、「新たな」吸光度をＡ′λ1およびＡ′
λ2と名付ける。
以後、ランベルト・ベールの法則に対する関係は、下
記の通りとなり： Ａ′λ1＝Ａλ1‐Ａλ3＝ελ1,HIn・cHIn・１＋ελ1,
In-・cIn-・１ Ａ′λ2＝Ａλ2‐Ａλ3＝ελ2,HIn・cHIn・１＋ελ2,
In-・cIn-・１ （３） （式中、HInはpHインジケーターの酸性形態を示し、In-
はインジケーターの塩基性形態を示し、c HInおよびc I
n-は、各々インジケーターの酸性および塩基性形態の濃
度を示し、εは接尾辞により特定された波長および化合
物に関する消衰係数を示し、１は試料を透過する輻射線
の経路の長さを示す） c HIn＝k11Ａ′λ1＋k12Ａ′λ2 c In-＝k21Ａ′λ1＋k22Ａ′λ2 （４） に変換され得る。
定数k11、k12、k21およびk22は、試料として既知pH値
を有する２種のpH緩衝液を用いてＡλ1、Ａλ2およびＡ
λ3を測定することにより決定される。これらのpH緩衝
液の各々について、比率c In-/c HInは、ヘンダーソン
・ハッセルバルハ等式： pH＝pka＋log［c In-/c HIn］ （５） により決定される。
さらにc In-＋c HIn＝１と仮定すると、１セットのc
In-およびc HInの関連値が計算され得る。補正された吸
光度値を（４）記載の等式に入れると、４つの未知量k
11、k12、k21およびk22を伴う４つの等式が得られ、続
いてこれら４つの量が計算され得る。
未知の試料を測定することにより、以後、（４）記載
の等式からc HInおよびc In-、続いて等式（５）からpH
の測定が可能となる。
試料採取装置の寸法について述べると、測定チャンバ
ーは好ましくは1-50μｌ、さらに好ましくは5-25μｌお
よび特に7-12μｌの容量を有し、血液試料に対する排液
（ドレナージ）前の測定チャンバーの透明壁部分間の最
初の距離は、好ましくは1mm未満、特に200-700μｍであ
るものとする。さらに、排液後の輻射線透過経路領域に
おける透明壁部分間の距離は、好ましくは5-600μｍ、
特に8-300μｍおよび最も好ましくは10-200μｍである
ものとする。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−167474（ＪＰ，Ａ) 特表 61−501873（ＪＰ，Ａ)

Claims (34)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】インビボ局部からの試料を、少なくとも局
    部に透明な壁部分を有する測定チャンバーを有する試料
    採取装置へ直接移し、試料含有試料容器を、輻射線源と
    輻射線透過経路において試料容器に対して下流に配置さ
    れた輻射線検出器を含む、アナライトに適用させる光学
    式システムと光が伝播するように接続させる、全血試料
    におけるアナライトの含有量の光学的インビトロ測定を
    行うにあたり、 測定チャンバー内に透明な本体を設け、試料容器を透過
    する輻射線に対する透明な本体又は透明な本体に固定さ
    れたインジケーターの透過特性が本体の環境におけるア
    ナライトの含有量により変動し、続いて、測定チャンバ
    ーが復元可能な形で変形される方法であって、 上記透明体を試料と平衡状態に置き、 上記測定チャンバーの復元可能な変形が、輻射線透過経
    路に位置する測定チャンバー部分からの血液試料の実質
    的に完全な排液が達成されるように行なわれ、 変形され、排液された測定チャンバーおよび透明体を通
    って輻射線源から輻射線検出器へ透過した輻射線の検出
    に基づいてアナライト含有量が測定されることを特徴と
    する光学的インビトロ測定方法。
  2. 【請求項２】透明体が透過方向に対して垂直に配置され
    た２つの平面状平行面を有する試料採取装置が使用され
    ることを特徴とする、請求項１記載の方法。
  3. 【請求項３】測定チャンバーの局部的に透明な壁部分が
    上記透明体の平面状平行面に平行に伸びる平面状平行部
    分を含む、試料採取装置が使用されることを特徴とする
    請求項１記載の方法。
  4. 【請求項４】アナライトが血液電解質であり、およびイ
    ンジケーターが固定される透明体を有する試料採取装置
    が使用され、その輻射線吸収特性が試料中の特定アナラ
    イトの含有量により変化することを特徴とする請求項１
    ないし３のいずれかに記載の方法。
  5. 【請求項５】アナライトが、カチオン性血液成分、例え
    ばH+、Li+、Na+、K+、Ca++、Mg++であることを特徴とす
    る、請求項４記載の方法。
  6. 【請求項６】アナライトがH+であり、およびインジケー
    ターが、生理学的血液pH値において優れたpH感度を有す
    るpHインジケーターであることを特徴とする請求項５記
    載の方法。
  7. 【請求項７】pHインジケーターが透明体に共有結合して
    いることを特徴とする請求項６記載の方法。
  8. 【請求項８】透明体が、固定化に利用可能な−OH基を含
    むポリマー材料、例えばセルロースまたはセロファン材
    料から製造されることを特徴とする請求項７記載の方
    法。
  9. 【請求項９】pHインジケーターが、官能基-SO2-CH2-CH2
    -O-SO3Hを含む化合物であることを特徴とする、請求項
    ５ないし８のいずれかに記載の方法。
  10. 【請求項１０】アナライトがCO2であり、透明体が、CO2
    に対して高い溶解力を有する透明材料、例えばシリコー
    ン・ゴムから製造されることを特徴とする請求項１ない
    し３のいずれかに記載の方法。
  11. 【請求項１１】少なくとも局部的に透明な向かい合った
    壁部分を有する測定チャンバーを有する試料容器を含
    み、本体環境における特定アナライトの含有量によって
    その輻射線透過特性が変化する透明体が備えられてお
    り、測定チャンバー壁部分が復元可能な形で変形され得
    る試料採取装置であって、 測定チャンバーが試料採取装置の通常使用時に血液試料
    に関して実質的に排液され得るように、制御変形可能な
    壁部分が変形され得ることを特徴とする請求項１ないし
    10のいずれかに記載の方法で使用される試料採取装置。
  12. 【請求項１２】透明体が２つの平面状平行面を有するこ
    とを特徴とする、請求項11記載の試料採取装置。
  13. 【請求項１３】測定チャンバーの局部的に透明な壁部分
    が上記透明体の平面状平行面に平行に伸びる平面状平行
    部分を含むことを特徴とする、請求項12記載の試料採取
    装置。
  14. 【請求項１４】局部的に透明な壁部分の一つが、すべて
    の中間試料部分を排除しつつ透明体に当接するように変
    形可能であることを特徴とする請求項11ないし13のいず
    れかに記載の試料採取装置。
  15. 【請求項１５】両方の局部的に透明な壁部分が、すべて
    の中間試料部分を排除しつつ透明体に当接するように変
    形可能であることを特徴とする、請求項14記載の試料採
    取装置。
  16. 【請求項１６】局部的に透明な壁部分が、すべての中間
    試料部分を排除しつつ透明体に当接するように、および
    同時に上記透明体が反対側の局部的に透明な壁部分と当
    接し、本体および後者の壁部分間に位置する試料部分が
    全て排除されるように変形可能であることを特徴とする
    請求項14記載の試料採取装置。
  17. 【請求項１７】透明体にインジケーターが固定されてお
    り、その輻射線吸収特性が特定アナライトの含有量によ
    り変化することを特徴とする、請求項14-16記載の試料
    採取装置。
  18. 【請求項１８】透明体が、固定化に利用可能な−OH基を
    含むポリマー材料、例えばセルロースまたはセロファン
    材料から形成されていることを特徴とする請求項11ない
    し17のいずれかに記載の試料採取装置。
  19. 【請求項１９】インジケーターが、生理学的血液pH値に
    おいて優れたpH感度を有するpH−インジケーターである
    ことを特徴とする請求項11ないし18のいずれかに記載の
    試料採取装置。
  20. 【請求項２０】透明体がCO2に対し高い溶解力を有する
    透明材料、例えば、シリコーン・ゴムから形成されてい
    ることを特徴とする、請求項11ないし16のいずれかに記
    載の試料採取装置。
  21. 【請求項２１】輻射線源、輻射線検出器並びに、試料容
    器ステーション内に配置され、局部的に透明な壁部分を
    伴う測定チャンバーを含む試料容器が輻射線源から輻射
    線検出器への輻射線透過経路内に位置するように輻射線
    源および輻射線検出器に対して配置された試料容器ステ
    ーションを含む分析器であって、試料容器ステーション
    位置に設けられ、作動時に試料容器ステーションに配置
    された試料容器の測定チャンバーを復元可能な形で変形
    されるように適用され、さらに輻射線透過経路に位置す
    る測定チャンバー部分が血液試料に関して本質的に排液
    されるように変形させるように適用されることを特徴と
    する分析器。
  22. 【請求項２２】分析器が透明体を含む試料容器と共働す
    るようになっており、測定チャンバーの制御変形手段
    が、測定チャンバーの壁部分と共働し、壁部分が、透明
    体の表面と当接し、透明体の反対側表面が測定チャンバ
    ーの反対側壁部分と当接し、中間血液試料部分が全て輻
    射線透過経路から排除されるように壁部分を移動および
    変形させることを特徴とする請求項21記載の分析器。
  23. 【請求項２３】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する装置であって、少なくとも一つの測定チャ
    ンバーを備え、該チャンバーは互いに対向して配置され
    た二つの壁部分を有し、その少なくとも一つの壁部分は
    局部的に透明であって、またその少なくとも一つの壁部
    分は上記少なくとも一つの測定チャンバーから全血試料
    の移動を容易にするに充分な変形が可能で、さらに上記
    少なくとも一つの測定チャンバーが上記壁部分の間に配
    置される透明体を有し、該透明体はアナライトの接触時
    に全血試料中のアナライトの濃度に依存した検出可能な
    輻射線変化を透明体中で起こすように、上記アナライト
    に対し選択的に吸収または反応可能で、該透明体は全血
    試料が存在しなくても上記アナライトの光学的測定がで
    きるように上記少なくとも一つの測定チャンバーから全
    血試料を移動させた後、上記輻射線変化を保持するよう
    になっている試料採取装置。
  24. 【請求項２４】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する分析機であって、 ａ）輻射線源、 ｂ）上記輻射線源から発せられる輻射線を検出する手
    段、 ｃ）少なくとも一つの測定チャンバーを備え、該チャン
    バーは互いに対向して配置された二つの壁部分を有し、
    その少なくとも一つの壁部分は局部的に透明であって、
    またその少なくとも一つの壁部分は光学的分析のための
    少なくとも一つの測定チャンバーから全血試料の移動を
    容易にするに充分な変形が可能で、さらに少なくとも一
    つの測定チャンバーが上記壁部分の間に配置される透明
    体を有し、該透明体はアナライトの接触時に全血試料中
    のアナライトの濃度に依存した検出可能な輻射線変化を
    透明体中で起こすように、上記アナライトに対し選択的
    に吸収または反応可能で、該透明体は全血試料が存在し
    なくても上記アナライトの光学的測定ができるように少
    なくとも一つの測定チャンバーから全血試料を移動させ
    た後、上記輻射線変化を保持するようになっている試料
    採取装置、 ｄ）上記試料採取装置を含む試料採取装置ステーショ
    ン、 ｅ）少なくとも一つの測定チャンバーから全血試料を実
    質的に排出するようにその少なくとも一つの測定室の容
    積を減少させるために復元可能な様式で試料採取装置の
    少なくとも一つの測定チャンバーの壁部分を変形させる
    手段とを備え、上記（ｄ）の試料採取装置ステーション
    が上記輻射線源および輻射線検出手段に対し輻射線源か
    ら発せられた輻射線が少なくとも一つの容積が減少した
    測定チャンバーを通して上記輻射線検出手段に到達する
    ように配置される光学的分析装置。
  25. 【請求項２５】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する方法であって、 ａ）インビボ局部から直接全血試料を試料採取装置に移
    す工程を含み、該試料採取装置が少なくとも一つの測定
    チャンバーを備え、該チャンバーは互いに対向して配置
    された二つの壁部分を有し、その少なくとも一つの壁部
    分は局部的に透明であって、またその少なくとも一つの
    壁部分は光学的測定のための少なくとも一つの測定チャ
    ンバーから全血試料の移動を容易にするに充分な変形が
    可能で、さらに少なくとも一つの測定チャンバーが上記
    壁部分の間に配置される透明体を有し、該透明体はアナ
    ライトの接触時に全血試料中のアナライトの濃度に依存
    した検出可能な輻射線変化を透明体中で起こすように、
    上記アナライトに対し選択的に吸収または反応可能で、
    該透明体は全血試料が存在しなくても上記アナライトの
    光学的測定ができるように少なくとも一つの測定チャン
    バーから全血試料を移動させた後、上記輻射線変化を保
    持するようになっており、 ｂ）上記試料採取装置を、輻射線源と輻射線を検出手段
    を備える光学的システムに対し上記試料採取装置が輻射
    線源と輻射線検出装置の間に位置されるように試料採取
    装置ステーションに配置する工程と、 ｃ）少なくとも一つの測定チャンバーを復元可能な様式
    で変形させ、少なくとも一つの測定チャンバーの容積を
    減少させ、それによりその測定チャンバーから全血試料
    を実質的に排出する工程と、 ｄ）上記輻射線源からの輻射線を変形され、実質的に排
    液された少なくとも一つの測定チャンバーを通して輻射
    線検出器に伝播させる工程と、 ｅ）上記ｄ）の工程で伝播される輻射線を検出する工程
    と、 ｆ）上記ｅ）の工程で検出された輻射線から全血試料中
    のアナライト含有量を決定する工程とからなる光学的測
    定方法。
  26. 【請求項２６】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する測定チャンバーであって、互いに対向して
    配置された二つの壁部分を有し、その少なくとも一つの
    壁部分は局部的に透明であって、またその少なくとも一
    つの壁部分は測定チャンバーから全血試料の移動を容易
    にするに充分な変形が可能で、さらに測定チャンバーが
    上記壁部分の間に配置される透明体を有し、該透明体は
    アナライトの接触時に全血試料中のアナライトの濃度に
    依存した検出可能な輻射線変化を透明体中で起こすよう
    に、上記アナライトに対し選択的に吸収または反応可能
    で、該透明体は全血試料が存在しなくても上記アナライ
    トの光学的測定ができるように少なくとも一つの測定チ
    ャンバーから全血試料を移動させた後、上記輻射線変化
    を保持するようになっている測定チャンバー。
  27. 【請求項２７】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する分析機であって、 ａ）輻射線源、 ｂ）上記輻射線源から発せられる輻射線を検出する手
    段、 ｃ）少なくとも一つの測定チャンバーを備え、該チャン
    バーは互いに対向して配置された二つの壁部分を有し、
    その少なくとも一つの壁部分は局部的に透明であって、
    またその少なくとも一つの壁部分は少なくとも光学的分
    析のための一つの測定チャンバーから全血試料の移動を
    容易にするに充分な変形が可能で、さらに少なくとも一
    つの測定チャンバーが上記壁部分の間に配置される透明
    体を有し、該透明体はアナライトの接触時に全血試料中
    のアナライトの濃度に依存した検出可能な輻射線変化を
    透明体中で起こすように、上記アナライトに対し選択的
    に吸収または反応可能で、該透明体は全血試料が存在し
    なくても上記アナライトの光学的測定ができるように少
    なくとも一つの測定チャンバーから全血試料を移動させ
    た後、上記輻射線変化を保持するようになっており、し
    かも少なくとも一つの測定チャンバーが上記輻射線源、
    および輻射線検出手段に対し輻射線源から発せられた輻
    射線が少なくとも一つの測定チャンバーを通して上記輻
    射線検出手段に到達するように配置され、 ｄ）少なくとも一つの測定チャンバーから全血試料を実
    質的に排出するようにその少なくとも一つの測定室の容
    積を減少させるために復元可能な様式で試料採取装置の
    少なくとも一つの測定チャンバーの壁部分を変形させる
    手段とを備える光学的分析装置。
  28. 【請求項２８】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する方法であって、 ａ）インビボ局部から直接全血試料を測定チャンバーに
    移す工程を含み、該測定チャンバーが互いに対向して配
    置された二つの壁部分を有し、その少なくとも一つの壁
    部分は局部的に透明であって、またその少なくとも一つ
    の壁部分が測定チャンバーから全血試料の移動を容易に
    するに充分な変形が可能で、さらに測定チャンバーが上
    記壁部分の間に配置される透明体を有し、該透明体はア
    ナライトの接触時に全血試料中のアナライトの濃度に依
    存した検出可能な輻射線変化を透明体中で起こすよう
    に、上記アナライトに対し選択的に吸収または反応可能
    で、該透明体は全血試料が存在しなくても上記アナライ
    トの光学的測定ができるように少なくとも一つの測定チ
    ャンバーから全血試料を移動させた後、上記輻射線変化
    を保持するようになっており、 上記測定チャンバーは、輻射線源と輻射線を検出手段を
    備える光学的システムに対し上記測定チャンバーが輻射
    線源と輻射線検出装置の間に位置されるように配置さ
    れ、 ｂ）少なくとも一つの測定チャンバーを復元可能な様式
    で変形させ、少なくとも一つの測定チャンバーの容積を
    減少させ、それによりその測定チャンバーから全血試料
    を実質的に排出する工程と、 ｃ）上記輻射線源からの輻射線を変形され、実質的に排
    液された少なくとも一つの測定チャンバーを通して輻射
    線検出器に伝播させる工程と、 ｄ）上記ｃ）の工程で伝播される輻射線を検出する工程
    と、 ｅ）上記ｄ）の工程で検出された輻射線から全血試料中
    のアナライト含有量を決定する工程とからなる光学的測
    定方法。
  29. 【請求項２９】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する装置であって、少なくとも一つの測定チャ
    ンバーを備え、該チャンバーは互いに対向して配置され
    た二つの壁部分を有し、その少なくとも一つの壁部分は
    局部的に透明であって、またその少なくとも一つの壁部
    分は測定チャンバーから全血試料の移動を容易にするに
    充分な変形が可能で、さらに少なくとも一つの測定チャ
    ンバーが上記壁部分の間に配置される透明体を有し、該
    透明体はアナライトの接触時に全血試料中のアナライト
    の濃度に依存した検出可能な透明体の輻射線伝播特性の
    変化が起こるように、上記アナライトに対し選択的に吸
    収または反応可能で、該透明体は全血試料が存在しなく
    ても上記アナライトの光学的測定ができるように少なく
    とも一つの測定チャンバーから全血試料を移動させた
    後、上記変化した輻射線伝播特性を保持するようになっ
    ている試料採取装置。
  30. 【請求項３０】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する分析機であって、 ａ）輻射線源、 ｂ）上記輻射線源から発せられる輻射線を検出する手
    段、 ｃ）少なくとも一つの測定チャンバーを備え、該チャン
    バーは互いに対向して配置された二つの壁部分を有し、
    その少なくとも一つの壁部分は局部的に透明であって、
    またその少なくとも一つの壁部分は測定チャンバーから
    全血試料の移動を容易にするに充分な変形が可能で、さ
    らに少なくとも一つの測定チャンバーが上記壁部分の間
    に配置される透明体を有し、該透明体はアナライトの接
    触時に全血試料中のアナライトの濃度に依存した検出可
    能な透明体の輻射線伝播特性の変化が起こるように、上
    記アナライトに対し選択的に吸収または反応可能で、該
    透明体は全血試料が存在しなくても上記アナライトの光
    学的測定ができるように少なくとも一つの測定チャンバ
    ーから全血試料を移動させた後、上記変化した輻射線伝
    播特性を保持するようになっている試料採取装置、 ｄ）上記試料採取装置を含む試料採取装置ステーショ
    ン、 ｅ）少なくとも一つの測定チャンバーから全血試料を実
    質的に排出するようにその少なくとも一つの測定室の容
    積を減少させるために復元可能な様式で試料採取装置の
    少なくとも一つの測定チャンバーの壁部分を変形させる
    手段とを備え、上記（ｄ）の試料採取装置ステーション
    が上記輻射線源、および輻射線検出手段に対し輻射線源
    から発せられた輻射線が少なくとも一つの容積が減少し
    た測定チャンバーを通して上記輻射線検出手段に伝播す
    るように配置される光学的分析装置。
  31. 【請求項３１】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する方法であって、 ａ）インビボ局部から直接全血試料を試料採取装置に移
    す工程を含み、該試料採取装置が少なくとも一つの測定
    チャンバーを備え、該チャンバーは互いに対向して配置
    された二つの壁部分を有し、その少なくとも一つの壁部
    分は局部的に透明であって、またその少なくとも一つの
    壁部分は測定チャンバーから全血試料の移動を容易にす
    るに充分な変形が可能で、さらに少なくとも一つの測定
    チャンバーが上記壁部分の間に配置される透明体を有
    し、該透明体はアナライトの接触時に全血試料中のアナ
    ライトの濃度に依存した検出可能な透明体の輻射線伝播
    特性の変化が起こるように、上記アナライトに対し選択
    的に吸収または反応可能で、該透明体は全血試料が存在
    しなくても上記アナライトの光学的測定ができるように
    少なくとも一つの測定チャンバーから全血試料を移動さ
    せた後、上記変化した輻射線伝播特性を保持するように
    なっており、 ｂ）上記試料採取装置を、輻射線源と輻射線検出手段を
    備える光学的システムに対し上記試料採取装置が輻射線
    源と輻射線検出装置の間に位置されるように試料採取装
    置ステーションに配置する工程と、 ｃ）少なくとも一つの測定チャンバーを復元可能な様式
    で変形させ、少なくとも一つの測定チャンバーの容積を
    減少させ、それによりその測定チャンバーから全血試料
    を実質的に排出する工程と、 ｄ）上記輻射線源からの輻射線を変形され、実質的に排
    液された少なくとも一つの測定チャンバーを通して輻射
    線検出器に伝播させる工程と、 ｅ）上記ｄ）の工程で伝播される輻射線を検出する工程
    と、 ｆ）上記ｅ）の工程で検出された輻射線から全血試料中
    のアナライト含有量を決定する工程とからなる光学的測
    定方法。
  32. 【請求項３２】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する測定チャンバーであって、互いに対向して
    配置された二つの壁部分を有し、その少なくとも一つの
    壁部分は局部的に透明であって、またその少なくとも一
    つの壁部分が測定チャンバーから全血試料の移動を容易
    にするに充分な変形が可能で、さらに測定チャンバーが
    上記壁部分の間に配置される透明体を有し、該透明体は
    アナライトの接触時に全血試料中のアナライトの濃度に
    依存した検出可能な透明体の輻射線伝播特性の変化が起
    こるように、上記アナライトに対し選択的に吸収または
    反応可能で、該透明体は全血試料が存在しなくても上記
    アナライトの光学的測定ができるように少なくとも一つ
    の測定チャンバーから全血試料を移動させた後、上記変
    化した輻射線伝播特性を保持するようになっている測定
    チャンバー。
  33. 【請求項３３】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する分析機であって、 ａ）輻射線源、 ｂ）上記輻射線源から発せられる輻射線を検出する手
    段、 ｃ）少なくとも一つの測定チャンバーを備え、該チャン
    バーは互いに対向して配置された二つの壁部分を有し、
    その少なくとも一つの壁部分は局部的に透明であって、
    またその少なくとも一つの壁部分が測定チャンバーから
    全血試料の移動を容易にするに充分な変形が可能で、さ
    らに測定チャンバーが上記壁部分の間に配置される透明
    体を有し、該透明体はアナライトの接触時に全血試料中
    のアナライトの濃度に依存した検出可能な透明体の輻射
    線伝播特性の変化が起こるように、上記アナライトに対
    し選択的に吸収または反応可能で、該透明体は全血試料
    が存在しなくても上記アナライトの光学的測定ができる
    ように少なくとも一つの測定チャンバーから全血試料を
    移動させた後、上記変化した輻射線伝播特性を保持する
    ようになっており、しかも少なくとも一つの測定チャン
    バーが上記輻射線源、および輻射線検出手段に対し輻射
    線源から発せられた輻射線が少なくとも一つの測定チャ
    ンバーを通して上記輻射線検出手段に到達するように配
    置され、 ｄ）少なくとも一つの測定チャンバーから全血試料を実
    質的に排出するようにその少なくとも一つの測定室の容
    積を減少させるために復元可能な様式で試料採取装置の
    少なくとも一つの測定チャンバーの壁部分を変形させる
    手段とを備える光学的分析装置。
  34. 【請求項３４】全血試料中のアナライトの含有量を光学
    的に測定する方法であって、 ａ）インビボ局部から直接全血試料を測定チャンバーに
    移す工程を含み、該測定チャンバーが、互いに対向して
    配置された二つの壁部分を有し、その少なくとも一つの
    壁部分は局部的に透明であって、またその少なくとも一
    つの壁部分が測定チャンバーから全血試料の移動を容易
    にするに充分な変形が可能で、さらに測定チャンバーが
    上記壁部分の間に配置される透明体を有し、該透明体は
    アナライトの接触時に全血試料中のアナライトの濃度に
    依存した検出可能な透明体の輻射線伝播特性の変化が起
    こるように、上記アナライトに対し選択的に吸収または
    反応可能で、該透明体は全血試料が存在しなくても上記
    アナライトの光学的測定ができるように少なくとも一つ
    の測定チャンバーから全血試料を移動させた後、上記変
    化した輻射線伝播特性を保持するようになっており 上記測定チャンバーは、輻射線源と輻射線を検出手段を
    備える光学的システムに対し上記測定チャンバーが輻射
    線源と輻射線検出装置の間に位置されるように配置さ
    れ、 ｂ）少なくとも一つの測定チャンバーを復元可能な様式
    で変形させ、少なくとも一つの測定チャンバーの容積を
    減少させ、それによりその測定チャンバーから全血試料
    を実質的に排出する工程と、 ｃ）上記輻射線源からの輻射線を変形され、実質的に排
    液された少なくとも一つの測定チャンバーを通して輻射
    線検出器に伝播させる工程と、 ｄ）上記ｃ）の工程で伝播させた輻射線を検出する工程
    と、 ｅ）上記ｄ）の工程で検出された輻射線から全血試料中
    のアナライト含有量を決定する工程とからなる光学的測
    定方法。
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