JPH08501480A - 改良円筒形ハプティックを有する眼内レンズ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 眼内レンズは、光学体（１２）、及びこの光学体の周囲部分（１６）から外方に延びる一対の片持ち梁式の螺旋状支持部材即ちハプティック（２０）を有する。ハプティック（２０）は、細長い円筒体の部分として形成される。例えば、望ましからぬ分子レベルの変化又は損傷をハプティック材料に導入することなく、ハプティックの断面積を変化させることができ、ハプティックをアプラナーにすることができ、ハプティックに屈曲部及び湾曲部を形成できる、ハプティックの製造方法を開示する。前記分子レベルの変化のため、従来技術のハプティックは、望ましからぬことに、元の形状の記憶を持っており、そのため、従来技術のハプティックは、寸法が長時間に亘って変化（クリープ）する。

Description

【発明の詳細な説明】改良円筒形ハプティックを有する眼内レンズ 発明の背景 発明の分野 本発明は眼内レンズ（intraocular lens）に関するものである。更に詳細に述 べれば、本発明は、細長い円筒体から形成された外方に延びる細長い支持体、即 ちハプティック（haptics）を備えた、眼内レンズに関するものである。更に詳 細には、本発明は、このようなハプティック及びハプティックの製造方法に関す るものである。関連技術 従来の眼内レンズは、レンズ光学体（the lens optic）として周知の屈折率を 持つ主屈折体、及びレンズ光学体を眼の前眼房又は後眼房（anterior or poster ior chamber）内のほぼ中央の位置に位置決めし且つ保持するための一つ又はそ れ以上の支持構造を有する。これらの支持構造は、全体に細長く、フィラメント 状の構造を有し、一般的に「ハプティック（haptics）」と呼ばれる。眼内レン ズのハプティックは、レンズ光学体と一体であることができるが、更に一般的に は、レンズ光学体の製作に使用された材料と同じ材料又は異なる材料で別に製造 される。一般的には、レンズ光学体は、ハプティックのヘッド部分の周りに型成 形される。ハプティックと光学体とを互いに永久的に強固に固着するため、ハプ ティックのヘッド部分には、レンズ光学体の材料と機械的に係合するように設計 された固定装置が設けられている。この変形例としては、接着剤による固定、熱 かしめ又はその他の方法でハプティックの基端部分を光学体の孔に固定するもの がある。 眼内レンズの設計では、外科的に形成された切開部を通してレンズを挿入する 際に、眼に加えられる外傷を最小にすることが重要な目的である。従って、眼に 形成する切開部の大きさを小さく保つようにする努力が払われている。更に、レ ンズ光学体及びハプティックには、生物学的に不活性（inert）な材料が使用さ れる。更に、レンズ及びハプティックの物理的特性は、レンズが眼の中にある場 合に、レンズが傷つき易い眼組織と干渉したり、これに刺激を加えたり、損傷し たりすることがないように選択される。他方、レンズ及びハプティックは、レン ズ光学体を良好に支持し且つレンズ光学体を眼の中央に配置するものでなければ ならない。レンズの変位は患者にとって非常に煩わしく、ずれが非常に大きい場 合にはレンズの中心性が失なわれる。 しかしながら、レンズ光学体について望ましい材料の性質は、多くの場合、レ ンズのハプティックについては望ましくない。多くの場合、ハプティックの製作 に選択された材料についても、逆もまた真である。従って従来の眼内レンズは、 多くの場合、二つの異なる材料で製作されている。レンズ光学体は、多くの場合 、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）で製作されている。この材料は、比較 的剛性が高く、所定の形状に容易に鋳造又は機械加工でき、生物学的に不活性で あり、レンズとしてのその機能に関し、屈折率及び他の光学的特性に優れている 。剛性を有さない可撓性のレンズを形成するのに使用され、切開部を通して眼内 に容易に挿入するため丸めたり折畳んだりでき、拘束されていないレンズの大き さよりも小さい、別の材料は、シリコン（silicone）である。この材料は、十分 な光学的特性を有し、挿入に必要な切開部の大きさを小さくできるレンズを提供 する。 他方、ＰＭＭＡは剛性であり、材料の通常の状態では、ハプティックの製作に 使用するには脆性が高すぎるし、硬度が高すぎる。即ち、眼内へのレンズの外科 的挿入中に、ハプティックが耐えなければならない取扱い及び折畳み等の操作は 、この比較的剛性が高く、幾分脆性の高い材料には耐えられないのである。更に 、シリコンのようなエラストマー材料は、非常に薄っぺら（flimsy）であるため 、良好に機能しない。シリコンは、片持ち梁式で螺旋状をなしたフィラメント状 ハプティックを使用するレンズとしては望ましくない、幅広のフランジを持つ形 体のレンズ設計を除き、レンズ光学体に対して十分な支持を与えない。換言する と、ハプティックは、傷付き易い眼組織に損傷を与えず、レンズの外科的移植中 にハプティックを変形させることができるのに十分柔軟であると同時に、支持構 造として作用するのに十分剛性が高くなければならない。 結果的に、細長い片持ち梁式の螺旋状をなすフィラメント状ハプティックを持 つ多部品レンズが展開された。ハプティックの材料は、一般的には、フィラメン ト形態のポリプロピレンである。フィラメント状ポリプロピレン製のハプティッ クは、かしめ、結合、光学体をハプティックのヘッド部分の周りに型成形するこ とによる埋設、又は他の方法でレンズ光学体に固定される。幾つかのハプティッ クには、レンズ光学体の周囲部分でのレンズ光学体へのハプティックの固定を助 ける種々の固定装置即ちヘッド装置が形成されている。米国特許第４，８８０， ４２６号、米国特許第４，８８９４，０６２号、米国特許第４，７９０，８４６ 号、米国特許第４，８８８，０１３号、及び米国特許第４，９７８，３５４号に は、従来のレンズ及びハプティックの設計が開示されている。 それにも関わらず、従来の周知の種々の光学体及びハプティックの設計を持つ 多くの眼内レンズの設計に鑑みると、物理的特性に優れ、外科的移植中の取扱い 性が改善され、安価に製造でき、製造時の品質制御が容易であり、その製造方法 によって得られたハプティックの設計を種々に変更でき、医師及び患者が利用で きる場合にレンズとハプティックの組み合わせの全体としての一体性に関する他 の配慮において改良された、改良されたハプティックを備えた改良された眼内レ ンズに対する必要性がいまだに存在する。発明の要約 従来の眼内レンズ及びこうしたレンズ用のハプティックの欠点に鑑み、本発明 は、レンズ光学体と、この光学体に設けられた、細長い円筒体の一区分として形 成された外方に延びる片持ち梁式の細長いレンズハプティックとを有する眼内レ ンズを提供する。ハプティックは、反対方向を向いた一対の表面部分を有する。 これらの表面部分は、前記細長い円筒体の部分である。 更に、本発明は、細長い円筒体の一区分として形成された眼内レンズ用ハプテ ィックを提供し、このハプティックは、細長い円筒体の表面部分を残す反対方向 を向いた表面部分を有する。換言すると、ハプティックが平らであり、そのため ハプティックが、側面図で見た場合に、屈曲部、湾曲部、断面変化領域、及び他 の平らなシート状の又はフィラメント状の形体から逸脱した部分を含む場合でも 、これらの逸脱は、ハプティックの両面となる細長い円筒体の両面が細長い円筒 体 の表面部分であり、このような円筒形の表面部分であり続けるように細長い円筒 体の区分を形成することによって達成される。 更に、本発明は、眼内レンズのハプティック、細長い円筒体の一区分として形 成されたこのようなハプティックを備えた眼内レンズを製造するための方法を提 供する。 本発明の利点は、同時押出工程を含む押出プロセスを使用した細長い円筒体の 製造にある。同時押出工程は、ハプティックの一部を着色するため、、又はハプ ティックの特定の部分に対して物理的特性の利点を与える種々のポリマー材料又 はコポリマー材料を含むハプティックを本体と一体に形成するために行われる。 種々のポリマー材料又はコポリマー材料は、同時押出プロセスで置かれる。 更に、押出工程の部分として行われる、又は押出工程に続いて行われる、細長 い円筒体の形成工程は、細長い円筒体の全体の物理的特性を改善する分子配向工 程を含むことができる。 細長い円筒体からのハプティックの形成は、好ましくは、細長い円筒体の部分 の形状のその元の円筒形形体に関する変更を伴わずに行われる。従って、分子配 向の変更は、押出工程及び任意の分子配向工程に続く製造工程によってハプティ ックに導入されない。それにも関わらず、本発明は、係合表面積、例えばハプテ ィックとレンズ光学体との間の係合表面積、又はハプティックとこのハプティッ クを支持する眼組織との間の係合表面積を増大させるため、側面図で見た場合に 厚さ、屈曲部、湾曲部、アプラナー形状（aplanar shape）、及びハプティック の拡大ヘッド部分又は脚部分が変化するハプティックを形成する。 本発明のこれらの及び追加の目的及び利点は、本発明の好ましい、非限定的に 示された実施例についての以下の詳細な説明を、添付図面との関連で読むことに よって明らかになるであろう。以下に添付図面を簡単に説明する。図面の説明 図１Ａは、一対の片持ち粱式の螺旋状ハプティックを含む眼内レンズの平面図 であり、 図１Ｂは、図１に示す眼内レンズの側面図であり、 図２は、図１及び図２に示すレンズの一製造工程を示す概略図であり、 図３は、図２に示す製造工程で製造された加工物の斜視図であり、、製造プロ セスの次の工程を示し、 図４Ａ及び図４Ｂの夫々は、図３に示す加工物と同じ加工物から製造できる、 ハプティックの変形例の形体の平面図及び側面図であり、 図５Ａ及び図５Ｂの夫々は、図３に示す加工物から製造できる、ハプティック の更に別の変形例の形体の平面図及び側面図であり、 図６及び図７は、夫々、ハプティックの二つの追加の変形例の形体の側面図で あり、これらの変形例は、両方とも図３に示す加工物から製作される。実施例 図１Ａ及び図１Ｂは、全体に参照番号１２を附した屈折率を持つ光学体を含む 例示の眼内レンズ１０の平面図及び側面図を夫々示す。光学体１２は、レンズを 眼に移植した場合に光を患者の網膜まで通す中央光学部分１４を含む。この光学 部分１４は、例えば白内障手術中に患者の水晶体を除去した後に患者に良好な視 力を与えるのに必要な矯正力を提供するため、通常は選択されたジオプター強さ （diopter strength）に製作される。光学部分１４を取り囲む周囲部分１６は、 光学部分１４と一体である。 この周囲部分１６には、全体に参照番号２０を附した一対のハプティックの各 々のヘッド部分１８が埋設してある。これらのハプティックば、予め配置された ハプティックの周りで半液状の材料を型成形することによって、光学体の材料に 埋設される。予め形成された分離可能な多部品金型並びに射出成形プレスがこの 埋設成形工程を実行する作業で使用される。上述のように、これらのハプティッ クの各々は、ハプティックをレンズ１０の周囲部分に機械的に相互係止させる構 造的特徴を持つヘッド部分１８を有する。例えば、図示のハプティックは、光学 体の周囲材料と係合するための複数の外肩部２４を構成するため、平面図で見て 非円形の拡大ヘッド装置２２を有する。更に、このヘッド装置には、光学体の材 料と相互係止する追加の隅部２８を内部に構成する非円形の通孔２６が形成され ている。 光学体の材料は、ハプティック２０のヘッド部分１８の周りで成形したとき、 孔２６を通って流れ、バー３０を形成する。このバーは、ハプティックを光学体 の材料内で回転させようとするハプティックに作用するトルクに抗するため、ヘ ッド部分１８と協働する。更に、ハプティックのヘッド部分１８は、側面図で見 たとき、追加の隅部及び外部装置を構成するということがわかる。これらの隅部 及び外部装置により、ハプティックは、光学体の材料内に更にしっかりと固定さ れる。 更に図１を参照すると、ハプティック２０は、光学体１２の材料の外方にヘッ ド部分から延びる基端ステム部分３２を有することがわかる。この基端ステム部 分３２は、ハプティックの螺旋状に延びるシャフト部分３６に向かって曲がるハ プティックの基端湾曲部分３４に繋がっている。シャフト部分３６は、ハプティ ックの脚部分３８まで延びており、ハプティックは、レンズ１０を前眼房又は後 眼房内に移植されたとき、脚部分３８のところで患者の眼の周囲組織と係合して これらの組織によって支持される。脚部分３８は、先端４０で終端する。ハプテ ィック２０は、ヘッド装置２２と先端４０との間のハプティック２０の長さに沿 って、及び図示のように、基端湾曲部分３４と脚部分３８との間に移行領域４２ を有する。この移行領域４２は、ハプティックの材料の色が変化することを暗示 する。例えば、移行領域４２は、ハプティック２０の基端部分についての透明又 は無色の材料からハプティックの先端部分についての着色材料への変化を暗示す る。例えば、ハブティックの先端部分は、例えば、移植手術中のハプティックの 視認、トラッキング、及び取扱いを容易にするため、青色又は緑色の着色材料で できているのがよい。他方、ハプティック２０の透明な又は無色の基端部分は、 レンズの外観を改善し、レンズの光学体の着色した固定装置によって引き起こさ れることのあるぎらぎら光ることをなくす。 他方、移行領域４２は、ハプティック２０の材料の色彩の変化の代わりに又は 色彩の変化に加えて、ハプティック２０の材料特性が変化することを表す。理解 されるように、本発明は、物理的特性の異なる基端部分及び先端部分を含むハプ ティック２０を単一の部品から製造できるようにする。この物理的特性の相違は 、ハプティックの基端部分及び先端部分の物理的特性を変えることができるよう に、ハプティックの基端部分及び先端部分を異なるポリマー材料又はコポリマー 材料でつくるか或いはハプティックの基端部分及び先端部分の夫々でコポリマー 成分 の割合を変えたコポリマーでつくることによる。例えば、ハプティックの部分で 変化させることができるのが望ましい物理的特性には、材料の硬度（durometer ）、材料の弾性率（ヤング率）、降伏強度、引張強度、軟化点温度、分子量、脆 性破壊、及び弾性記憶特性といったファクタが含まれるが、これらのファクタに 限定されない。これらの全てのファクタ及び他のファクタは、ハプティック及び ハプティックの先端部分及び基端部分を形成するポリマー材料又はコポリマー材 料を選択することによって変化させることができる。本発明により、ハプティッ ク２０を単一の部品として作ることができ、所望であれば、ハプティックの先端 部分及び基端部分の物理的特性を変えることができる。 図２を参照すると、ハプティック２０の製造プロセスの一工程が概略に示して ある。この製造プロセスは、加熱し練った溶融した半液状のポリマー材料の、押 出ダイ４６への矢印４４で示す送出を含む。半液状という用語は、本明細書中で は、押し出される多くのポリマー材料の、粘度が非常に高い非ニュートン状態を 示すのに使用される。押出ダイ４６へのポリマー材料４４の送出は、例えば、単 式又は複式スクリュー押出機を使用することによって行うことができる。変形例 では、加熱したポリマー材料のマスをラム押出機が発生した圧力の作用でダイ４ ６に押出すことができる。ダイ４６の内部には流路が構成されており、ダイの入 口開口部は図２では見えず、ダイの出口開口部４８は、押出プロセスで製造され るべきポリマー製品の所望の初期形状を有する。 ポリマー材料の流れ４４をダイ４６に送出する手段に関わらず、このダイは細 長いポリマー押出物（an elongate plymer extrudate）を構成する。この押出物 には参照番号５０が附してある。冷却時にこの押出物に開口部４８と実質的に同 じ所定の大きさを与えてもよいし与えなくてもよいということは理解されよう。 しかしながら、溶融状態の押出物は、最初にダイ４６から出たとき（これを矢印 ５２で示す）開口部４８の形状を有する。完成した押出物に所定の大きさ（実質 的に開口部４８と同じ）を冷却時に付与しようとする場合には、溶融ポリマー材 料４４がダイ４６から出る速度と実質的に同じ一定の速度で滑らかに押出物を前 進させてダイ４６から遠ざける。換言すると、押出物は、ダイ４６の直ぐ外側で 溶融ポリマーのバックアップを生じるように、引っ張り出されるのでも抑制され るのでもない。押出物５０のこの前進は、全体に参照番号５４を附したキャプス タン装置を使用することによって行われる。例えば、キャプスタン装置５４はキ ャタピラやトラクターの設計を持つものであるのがよいが、これに限定されない 。変形例では、キャプスタン５４は、ベルトを巻き付けたホイールの設計を持つ ものであるのがよい。キャプスタン５４は、押出物５０を制御された態様で滑ら かに前進させるため、速度が制御される。押出物のこの滑らかで連続した引出し が続いているとき、矢印５６で示すように押出物を冷却する。押出物のこの冷却 は、溶融ポリマーの熱を周囲空気に放出できるようにするだけで行うことができ るが、更に好ましくは、冷却は、冷却空気又は冷却水の流れを、ダイ４６から僅 かの距離で始めて、押出物に差し向けることによって行われる。変形例では、押 出物５０を冷却水浴内に前進させるのがよい。冷却された押出物は、十分に形状 を保持するため、キャプスタン５４は、押出物５０をダイ４６によって構成され た形状から変形させることなしに押出物５０と係合できる。 変形例では、押出物５０を引出し、これが徐々に冷却するときに均等に延伸す る。押出物５０のこの変形例の冷却時延伸成形法を、移動を表す矢印５８、６０ 、及び６２で図２に示す。これらの矢印は、押出物５０の前進速度がその延伸に より漸次高くなるため、徐々に長くなる。押出物の延伸中の漸次冷却を熱矢印６ ４及び６６で示す。この漸次冷却は、押出物５０がダイ４６から前進して遠ざか るとき、押出物５０の長さに沿って間隔を隔てられた空気又は水を順次吹き付け ることによって行うのがよい。 これに続いて、押出物５０の取扱いを更に容易にするため、自動ナイフ６８を 使用することによって、押出物５０を参照番号５０’で示す選択された長さに切 断する。この自動ナイフ６８は、螺旋状ナイフエッジ７２を持つ幾分円形のブレ ード７０を有する。このナイフブレード７０は、周期的に、休止位置から非常に 迅速に前進し、完全に一回転し、休止位置に戻る。螺旋状のナイフエッジ７２は 、押出プロセスを停止させる必要なしに押出物５０を切断し、それにも関わらず 実質的に垂直な切断端を加工物５０’の両端に形成する。 押出物５０の漸次延伸には、異なる速度で作動する二つのキャプスタンを使用 することが必要とされるということは当業者には理解されよう。これらのキャプ スタンの速度差が押出物の延伸を表す。この後者の場合には、押出物は、第２キ ャプスタンまでの前進中にこれを延伸させるのに必要な取扱い及び力に耐えるの に十分なだけ冷却されている。変形例では、押出物の冷却及び延伸を別の作業で 行うことができる。この変形例には、押出物の再加熱工程が含まれる。 更に、押出プロセス自体が押出物５０に好ましい分子構造を与えるということ もまた当業者には理解されよう。一般的には、溶融ポリマー４４に作用する圧力 及び粘度の組み合わせにより、非晶質、半晶質、又は非晶質と結晶質が混ざり合 った、密度の高い分子構造が得られる。その結果、物理的特性に優れており且つ こうした物理的特性が一つの製造単位内で及び一つの製造単位から次の製造単位 までの間で非常にばらつきが少ない押出物が得られる。しかしながら、図２に示 すように押出物５０を延伸する場合には、これらの物理的特性の幾つかを改善す ることができる。これらの改善された物理的特性には、引張強度、引張力が加わ った状態での分離前伸びが含まれる。 図２を更に考えると、押出物の加工物５０’は「円筒形」という単語の古い意 味で細長い円筒体であるということがわかる。即ち、押出物５０は、真円の円筒 形ではないが、二つの平行な平面（押出物の加工物の切断端）及びこれらの端部 平面に対して垂直な閉じた曲線を辿る線によって境界付けられた本体である。 図３は、複数のハブティック２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、等を製造するため、押 出物の加工物５０’の長さに対して垂直な間隔を隔てられた平行な切断平面７４ で加工物５０’を連続的に切断できることを示す。各ハプティック２０は均等な 厚さを持ち、ハプティックの厚さは、患者又は眼内レンズの大きさ等の特定の要 求に合わせて一つ一つ変えることもできる。 図４は、本発明によるハプティックの変形例の平面図及び側面図である。図４ に示す構造を説明する上で使用するための参照番号について、構造及び機能が上 述の実施例におけるのと同じものには同じ参照番号を附し、これにプライム（’ ）が付けてある。図４に示すハプティック２０’は、連続した逆の角度をなした 切断部を加工物５０’に形成することによって、図示し且つ上文中に説明したの と同じ加工物５０’から製作できる。これらの切断部は、形成されるべきハプテ ィックの長さに関して角度をなしている。図４のハプティックを構成する切断部 の形 状に関して更に詳細に述べると、加工物５０’のこれらの切断部は、連続した逆 の角度をなした平面のところに形成される。これらの平面は、交差し、加工物の 外側に配置された線セグメントを構成する。この線セグメントは、ハプティック の長さ寸法に対してほぼ垂直である。この長さ寸法は、先端４０’とヘッド２２ ’の最も遠方の点とを結ぶ線として定義される。平面図では、図４のハプティッ クは、図１、図２、及び図３のハプティックと全く同じように見える。しかしな がら、図４に示す構造と図１、図２、及び図３に示す構造との間の相違は、図４ Ｂを考慮すれば明らかである。図４のハプティックは、その長さに亘ってヘッド 端２２’から先端４０’まで均等にテーパしている。切断平面は、図４Ｂに示す ビスタルポイント（vistal point）で交差する。かくして、交差線は、ハプティ ックの長さに対して垂直である。加工物５０’から切断した全ての他の部品は、 ヘッド端部２２’が先端４０’よりも肉厚であるということになる。これらの部 品はハプティック２０’を形成し、加工物５０’から切断した逆の角度をなした 部品は、好ましくは、ハプティックとして使用されない。変形例では、切断平面 の交差線は、ハプティックの長さ線に対して角度をなしているか或いはこれと平 行であるのがよい。 ハプティック２０’は拡大ヘッド部分即ち肉厚ヘッド部分２２を有し、これに より、ハプティックを後の製造工程でレンズ光学体の周囲部分にしっかりと固定 できることは有利である。更に、テーパしたステム部分３２’、基端湾曲部分３ ４’、及びシャフト部分３６’がテーパした薄い脚部分３８’に繋がっている構 成により、ハプティックはその支持機能を行うのに十分な強度を持つが、患者の 快適さを改善するのに十分な柔軟性を備えている。ダイ４に示すハプティックは 、テーパした設計を有するため、移植手術中に最も大きな曲げ力及び捩じり力が 加わるハプティックの基端湾曲領域での強度が改善される。従って、図４の実施 例によるハプティック２０’は、眼内レンズに損傷を加える機会を少なくして正 確に移植を行うことができる。 ハプティックの更に別の変形例は加工物５０’から形成でき、これを図５に示 す。図５では、構造又は機能が上述のものと同じものには同じ参照番号が附して ある。即ち、本明細書の読者は、参照番号にプライムを使用する必要なしに類似 点及び相違点を理解するであろう。再び述べるが、この変形例は、平面図では、 図１乃至図４の実施例と全く同じに見える。しかしながら、図５Ｂでわかるよう に、側面図では、ハプティックのこの実施例は、拡大ヘッド部分２２、テーパし た基端ステム部分３２、及び基端湾曲部分３４、及び均等な厚さを持つ比較的薄 いシャフト部分を有するということがわかる。側面図では、シャフト部分３６は 、ヘッド部分２２の中央に取り付けられている。ハプティックのこの形態は、拡 大ヘッドと強化した基端湾曲部分及び基端ステム部分とを持つ利点を提供し、更 に、ハプティックのシャフト部分３６の柔軟性及び可撓性を改善する。 図５のハプティックは、加工物５０’を横切る平行な切断部をつくることによ って形成され、切り出された部品の厚さは、完成したハプティックのヘッドの厚 さとほぼ同じである。次に、参照番号７６を附した側部分を取り除き、ハプティ ック２０のテーパした基端湾曲部分３４及び基端ステム部分３２を構成するため 、除去材料をヘッド２２に近づくにつれて外方にテーパさせ即ち７８のところで ヘッドと合一させる。 加工物５０’から製造できるハプティックの別の変形例を図６に示す。この実 施例もまた、平面図では図１乃至図５の実施例と同じに見える。図６の実施例は 、ハプティックのシャフトがヘッド２２の側方にずれているということ以外、図 ５の実施例と同様である。このハプティックは、材料をハプティックの一方の側 だけから取り除くということ以外、図５の実施例と同じ方法で製造される。この 実施例には、レンズを眼内レンズのハプティックの脚部分３８から軸線方向に視 覚軸線に沿ってずらすという利点がある。従って、網膜に関する、及び眼内レン ズ１０をその使用時に取り囲み且つ支持する種々の患者の解剖学的構造即ち患者 の眼組織に関するレンズ光学体１２の配置の融通性が大きい。 図７は、本発明の別の変形例を示し、この実施例は、本発明が、ハプティック シャフト部分をハプティックヘッドの平面内に持つハプティック、即ちハプティ ックヘッドの縁部平面によって境界付けられたハプティックシャフト部分を持つ ハプティックの製造に限定されないということを明らかにする。即ち、ヘッド部 分よりも厚い材料のスライスを加工物５０’から取り出し、次いで、ヘッド部分 及びハプティックシャフト部分を薄くし、屈曲部、湾曲部、及び側面図でハプテ ィッ クヘッドの境界の外側にあるシャフト部分を含むハプティックシャフトを構成す る。 図７の実施例の製作について長々と説明しない。比較的肉厚のスライス（参照 番号８０を附した）を加工物５０’から取り出す。ヘッド部分の近くの一方の側 で、スライスの側部から８２のところで材料を取り除く。ハプティックのシャフ トが基端湾曲部分３４及び基端ステム部分３２に近づくところに外方に凸状にな った湾曲部８４を形成する。参照番号８６で示してあるように、ハプティックの ヘッド部分１８への接続部を構成する。ハプティックの他方の側では、加工物の スライスから、８８のところで、ハプティックシャフトの全長に沿ってヘッドに 向かって延びる材料を取り除く。９０のところには、外方に凸状になった湾曲面 が形成され、ハプティックの湾曲面８４とは反対側の側面を構成する。この場合 も、ヘッド部分２２に近づくところに接続部を構成する。この接続部には参照番 号９２が附してある。 図７の変形例は、極端な例である。多くの変形例の形体のハプティックを形成 できる。これらの形態は、全て、細長い円筒形加工物５０’のスライスから形成 されるため、平面図では同じ形状である。他方、これらのハプティックは、図１ 乃至図６に示すハプティックと同様に、これらのハプティックを形成する円筒形 加工物の表面部分である縁面を持つという性質を保持する。 次に、図２に戻り、この図に示す実施例の別の配慮に言及すると、押出ダイ４ ６は、参照番号１０６を附したポリマー材料副入口を有する。この入口１０６は 、材料流れ４４を受け入れる同じ流路と連通しており、そのため、入口１０６に 導入されたポリマー材料（矢印１０８が附してある）は、平面図で見てハプティ ックの先端と隣接した出口４８から流出する。この材料１０８は、二つの流れ４ ４及び１０８に作用する圧力及び粘性力により押出ダイ４６内で材料４４と幾分 混合する。他方、材料４４及び１０８は、移行領域４２の両側のハプティックの 基端部分及び先端部分の夫々で互いに分離したままである。以上説明したプロセ スは同時押出しの原理に基づいているということは、当業者には理解されよう。 ハプティック２０に沿った移行領域の位置、即ち、流れ４４からの材料及び流 れ１０８からの材料で形成されたハプティックの基端部分及び先端部分の大きさ は、これらの二つの材料流れの夫々の質量流量を変えることによって選択的に変 化させることができる。材料が移行領域４２で混合し適合するため、ハプティッ ク２０は、単一の部品であるけれどもハプティックの夫々の端部分で色彩、材料 特性又はこの両方は異なる。 本発明のこの特徴から得られる特定の利点は、移植中に最も大きな曲げ力及び 捩じり力が加わるハプティックの基端部分について、医師及び眼内レンズの設計 者が強度のある比較的剛性のポリマー材料を選択できるということである。同時 に、医師及び眼内レンズの設計者は、眼内レンズを眼の切開部を通して容易に挿 入できるようにハプティックの圧縮力のレベル及び柔軟性を調整できるように、 ハプティックの基端部分について比較的軟質で更に柔軟なポリマー材料を選択す ることもできる。その結果、本発明による単一部品二材料のハプティックは、快 適であり、レンズを支持し、レンズの光学体を中央に置くことができる。レンズ の光学体を中央に置くことは、患者の満足にとって非常に重要である。 更に、重要なことには、本発明のハプティックの二材料の特徴は、押出作業後 に溶接、接着剤結合、又は熱処理を行わずに得られるのである。かくして、本発 明は、ハプティックの材料の分子レベルの変質の危険、溶接作業による材料の劣 化の危険、及び接着剤又は溶剤の残留物が後に患者の眼内のレンズから放出され る可能性をなくす。 更に、図５、図６、及び図７、特に図７に示すハプティックの実施例では、医 師及び眼内レンズの設計者は、シャフト部分がレンズの平面の外側にあるハプテ ィックを作ることができる。即ち、ハプティックのシャフト部分は、レンズの平 面の外側にあるハプティックの部品、又はハプティックのヘッド部分の境界平面 の外側にあるハプティックの部品を含むことができ、この部分は、屈曲部及び湾 曲部を含み、これらのハプティック形体を得るためにハプティックの材料の熱変 形を用いない。従って、ハプティックの材料には、その元の形体の分子レベルの 材料記憶がない。従来の熱変形を用いたハプティックでは、このような元の形体 の分子レベルの材料記憶により、ハプティックが長時間に亘って元の変形前の形 体に向かってクリープして戻り、その結果、レンズの中心性が失われ、レンズが 軸線方向に移動し、又は患者に不快感をもたらす。 本発明をその特に好ましい実施例を参照して図示し、説明し、定義したが、こ れは、本発明を限定しようとするものではなく、このような限定は推論されない 。本発明には、形態及び機能において、当業者が思いつく多くの変形、変更、及 び等価物がある。例えば、ハプティック２０は必ずしも拡大ヘッド部分２２を持 たなくてもよい。ハプティックのヘッド部分は、例えば、ハプティックのシャフ ト部分３６と同じ又は同様の断面形状に製作することができる。その場合、ハプ ティックのヘッド部分は、光学体１２の孔又は他の受入れ装置に糊付け、溶接、 又は幾つかの他の方法で係止することができる。変形例では、延長したハプティ ックをレンズの光学体の周面に結合するだけである。従って、本発明の図示し且 つ説明した好ましい実施例は単なる例示であって、本発明の範囲を網羅するもの ではない。従って、本発明は、全ての点において等価物に対する完全な認識を与 える添付の請求の範囲の精神及び範囲によってのみ限定される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．光学体、及び該光学体に固定され且つ前記光学体から外方に延びる少なくと も一つのハプティックを有し、該ハプティックは、細長い円筒体の全体に横方向 断面を有し、前記ハプティックは、前記細長い円筒体の表面部分である表面部分 を更に有する、眼内レンズ。 ２．前記ハプティックは、前記細長い円筒体の表面部分である、反対方向を向い た一対の表面部分を有する、請求項１に記載の眼内レンズ。 ３．前記ハプティックは、単一の部品からなる一体の構造であり、前記光学体と 隣接した基端部分及び該基端部分によって前記光学体から間隔を隔てられた先端 部分を有し、前記ハプティックの前記基端部分及び前記先端部分は物理的特性が 異なっている、請求項１に記載の眼内レンズ。 ４．前記基端部分及び前記先端部分の前記異なる物理的特性には、色彩の相違が 含まれる、請求項３に記載の眼内レンズ。 ５．前記基端部分及び前記先端部分の前記異なる物理的特性には、前記部分のポ リマー材料の相違が含まれる、請求項３に記載の眼内レンズ。 ６．前記ハプティックは前記先端にヘッド部分を有し、該ヘッド部分は、前記眼 内レンズのほぼ軸線方向に配置された肩部を含み、前記光学体は前記肩部と係合 して前記ハプティックの前記ヘッド部分を前記光学体内に固定する、請求項１に 記載の眼内レンズ。 ７．前記ハプティックは、前記ヘッド部分から前記光学体の外方に延びた細長い ジャフト部分を有する、請求項６に記載の眼内レンズ。 ８．前記ヘッド部分は、前記眼内レンズのほぼ軸線方向に所定の厚さ寸法を構成 し、前記ハプティックの前記シャフト部分は前記ヘッド部分と同じ厚さである、 請求項７に記載の眼内レンズ。 ９．前記ヘッド部分は、前記眼内レンズのほぼ軸線方向に所定の厚さ寸法を構成 し、前記ハプティックの前記シャフト部分は、前記ヘッド部分よりも小さい所定 の厚さ寸法を有する、請求項７に記載の眼内レンズ。 １０．前記シャフト部分は、その長さ寸法に沿って前記ヘッド部分から前記ヘッ ド部分よりも薄い先端まで均等なテーパ状態をなっている、請求項９に記載の眼 内レンズ。 １１．前記ハプティックの前記シャフト部分は、前記ヘッド部分と前記ハプティ ックの前記シャフト部分の残りとの間の厚さを持つ基端ステム部分を有する、請 求項１９記載の眼内レンズ。 １２．前記ハプティックの前記シャフト部分は、側面図で見て、前記ヘッド部分 の中央に設けられている、請求項１１に記載の眼内レンズ。 １３．前記ハプティックの前記シャフト部分は、側面図で見て前記ヘッド部分の 中央位置からずれている、請求項１１に記載の眼内レンズ。 １４．前記ヘッド部分の前記厚さ寸法は、前記ヘッド部分の夫々の側部で軸線方 向に間隔を隔てられた一対のほぼ平行な境界平面によって構成されている、請求 項９に記載の眼内レンズ。 １５．前記ハプティックは、前記物理的特性が前記基端部分及び前記先端部分の 物理的特性から他方の物理的特性に移行する移行領域を有する、請求項３に記載 の眼内レンズ。 １６．前記移行領域は、前記ハプティックのポリマー材料が実質的に均等な温度 にある状態で熱溶接及び化学的溶接を行わないで形成され、これによって、前記 ハプティックのポリマー材料の分子構造が溶接熱や化学物質によって劣化したり 変質したりしない、請求項１５に記載の眼内レンズ。 １７．前記ハプティックは、細長いポリマー分子鎖を含み、これによって、前記 細長い円筒体は、前記ハプティックを構成するため、その横方向切断の前にその 長さ寸法が延伸され、前記ポリマー材料の前記細長い分子鎖を延伸する、請求項 １に記載の眼内レンズ。 １８．光学体、及び該光学体の周囲部分にヘッド部分が埋設され、そこから外方 に延びる細長いシャフト部分を構成する少なくとも一つの細長い支持ハプティッ クを含む眼内レンズの製造方法において、 横方向断面が前記ハプティックの平面図とほぼ同じ細長い円筒体を押出す工程 と、 前記細長い円筒体を横方向に切断して前記細長い円筒体から前記ハプティック を構成する工程とを有する、方法。 １９．前記横方向切断は、逆の角度をなした平面に沿って連続的に行われる、請 求項１８に記載の方法。 ２０．前記角度をなした切断平面は、全体に前記ハプティックの長さ寸法に沿っ ており、前記長さ寸法は、前記ハプティックの先端から前記ヘッド部分の最も遠 方の点までで構成される、請求項１９に記載の方法。 ２１．前記横方向切断平面は、交差して前記ハプティックの外側に配置された仮 想線を構成し、切断平面が交差することによって構成された前記仮想線は、前記 ハプティックの前記長さ寸法に対して選択的に配置される、請求項１９に記載の 方法。 ２２．仮想交差線を前記長さ寸法に対してほぼ垂直な所定の位置に配置する工程 を更に有する、請求項２１に記載の方法。 ２３．前記横方向切断工程は、前記細長い本体の長さに沿って間隔を隔てられた 切断平に沿って行われ、前記ハプティックの境界平面を構成し、前記方法は、切 断後に材料を前記ハプティックの側面から取り除き、側面図において前記ハプテ ィックに好ましい形状を前記境界平面間に構成する工程を更に有する、請求項１ ８に記載の方法。 ２４．前記ハプティックの側面から材料を取り除くための前記工程は、前記ハプ ティックの前記ヘッド部分の、軸線方向に間隔を隔てられた一対の境界面を構成 し、前記境界面の少なくとも一方の投影面を横切るように前記シャフト部分を形 成する、請求項２３に記載の方法。 ２５．ポリマー材料を加熱する工程と、前記ポリマー材料を押し出して前記細長 い円筒体を形成する工程と、前記円筒体を冷却し、前記ポリマー材料の横方向断 面即ち前記ハプティックの平面図での形状を保持する工程とを更に有する、請求 項１８に記載の方法。 ２６．前記冷却工程の実施前又は実施中に前記細長い円筒体を延伸し、細長いポ リマー鎖をつくりだす工程を有する、請求項２５に記載の方法。 ２７．前記延伸工程は、前記冷却工程の実施中に行われ、前記冷却工程は、前記 延伸工程と順次の段階で行われる、請求項２６に記載の方法。 ２８．中央光学部分及び該中央光学部分を取り囲む周囲部分を持つ光学体を有し 、 前記周囲部分は、前記光学体内に支持ハプティックを固定するため支持ハプティ ックを包囲し、 前記支持ハプティックは、前記光学体の前記周囲部分内に埋設されたヘッド部 分、該ヘッド部分から前記光学体の外方に延びる基端ステム部分、該ステム部分 から延びる基端湾曲部分、及び該基端湾曲部分から延びた細長いシャフト部分を 有し、該シャフト部分は先端及び該先端と隣接した先端脚部分を構成し、周囲の 眼組織と支持係合し、 前記ハプティックは、細長い円筒体の一区分であり、前記円筒体の表面部分で ある両側面部分を有する、眼内レンズ。 ２９．前記ハプティックは、前記細長い円筒体を伸ばすことによってつくりださ れる細長い分子鎖を更に有する、請求項２８に記載の眼内レンズ。 ３０．前記ハプティックの前記シャフト部分は、前記ヘッド部分以下の厚さ寸法 を構成する、請求項２８に記載の眼内レンズ。 ３１．前記ハプティックの前記シャフト部分は、前記ヘッド部分から前記先端に 向かって大きさ厚さから小さな厚さまでテーパしている、請求項３０に記載の眼 内レンズ。 ３２．前記ハプティックは、移行領域、及び互いに前記移行領域の両側にある一 つの部品の基端部分、及び接合部品を含む、請求項２８に記載の眼内レンズ。 ３３．前記基端部分及び前記先端部分は、異なる物理的特性を有する、請求項３ ２に記載の眼内レンズ。 ３４．前記異なる物理的特性には、色彩の相違が含まれる、請求項３３に記載の 眼内レンズ。 ３５．前記異なる物理的特性には、前記ハプティックが形成されるポリマー材料 の相違が含まれる、、請求項３３に記載の眼内レンズ。