JPH09108246A - ポリイミド触覚部分を有する改良眼内レンズ構造体及びその加工方法 - Google Patents

ポリイミド触覚部分を有する改良眼内レンズ構造体及びその加工方法

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JPH09108246A
JPH09108246A JP8224307A JP22430796A JPH09108246A JP H09108246 A JPH09108246 A JP H09108246A JP 8224307 A JP8224307 A JP 8224307A JP 22430796 A JP22430796 A JP 22430796A JP H09108246 A JPH09108246 A JP H09108246A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 変形自在な光学領域部分を有し且つ触覚部分
が該光学領域部分内に固定用支持体を備える改良眼内レ
ンズ構造体を提供すること。 【解決手段】 眼内に外科装着するための改良眼内レン
ズ構造体において、一体的な外側触覚部分に対しほぼ中
心配置された光学領域部分を備え、該光学領域部分が、
この領域部分を圧縮、圧延、折曲げ若しくは延伸するこ
とにより応力のない状態のレンズの断面直径の８０％若
しくはそれ以下の直径まで変形され、しかも眼内に移植
した際にその初期形状、寸法及び一定焦点長さに復帰し
うる眼内レンズ構造体であって、該触覚部分が該光学領
域部分内に固定用支持体を備えて、約５０〜約１１５ｇ
の引張力の範囲内の引裂強さを有することを特徴とする
改良眼内レンズ構造体を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ポリイミド触覚部
分を有する改良眼内レンズ構造体及びその加工方法に関
するものである。
【０００２】
【従来の技術】眼内レンズは、各種の白内障除去手術の
後にヒト水晶体を交換する際に広く好評を得ている。ヒ
ト水晶体は、一般に厚さ約５ｍｍかつ直径約９ｍｍの透
明な構造体であることが知られている。これら水晶体
は、毛様体に接続する毛様小帯により虹彩の背後に懸垂
される。水晶体嚢はこれら水晶体を包囲し、水晶体嚢の
前部は一般に前嚢として知られ、かつ後部は一般に後嚢
として知られている。
【０００３】水晶体を眼から除去しかつ人工レンズ移植
体で交換する白内障除去のための多くの手術法が開発さ
れている。剔出法は一般に嚢内法（水晶体を水晶体嚢、
と一緒に除去する）及び嚢外法（前嚢を水晶体と一緒に
除去し、かつ後嚢をそのまま残す）として分類すること
ができる。リドレーが１９４９年頃、最初に人工レンズ
を移植して以来、白内障剔出及びレンズ移植に伴なう問
題が眼科手術医に多くの注目を集めている。
【０００４】各種の人工レンズが提案されており、患者
の不快感を減少させかつ術後の合併症を減少させるべく
多くの適当な手術法が開発されている。これに関し、
Ｎ．ヤツフエ等によるシユードフアコス；Ｄ．Ｐ．チヨ
イスによる「眼内移植の歴史」（アナルス・オブ・オフ
タロモロジー、１９７３年１０月）；１９８１年２月２
４日付け発行のアニスに係る米国特許第４，２５１，８
８７号；１９７７年１１月８日付け発行のケルマンに係
る米国特許第４，０９２，７４３号；Ｍ．Ｄ．チヤール
ス・ベルカートにより１９８２年４月２３日の米国眼内
移植学会シンポジウムに提出された「可撓性後室移植物
の比較」；「シムコエ・後部レンズ」（シルコ・インコ
ーポレーシヨン、１９８０）；本発明者であるトーマス
Ｒ．マゾツコにより１９８２年２月１５日付けで出願さ
れた「変形自在な眼内レンズ構造体及びその移植方法及
び装置」と題する米国特許出願第３４６，１０５号；１
９８２年７月２２日付け出願の「眼内レンズ構造体用の
改良固定方式」と題する米国特許出願第４００，６６５
号（これら出願は両者とも本出願人に譲渡されている）
を参照することができ、これらの開示をここに参考のた
め引用する。
【０００５】人工レンズを眼内に位置決定しかつ固定す
るための慣用の固定方式は一般に、たとえば縫合を用い
てレンズを虹彩に取り付け、或いは触覚フランジを支将
して縫合なしにレンズを所定位置に保持することからな
つている。
【０００６】１９７７年１１月８日付け発行のケルマン
に係る米国特許第４，０５６，８５５号公報は、眼内レ
ンズ及び切開によるその眼内移植方法を記載しており、
レンズ部材と支持線材とを最初に解体した状態で眼内の
小さい切開部を介しそれぞれ独立して導入するのに適し
ている。ケルマンのレンズの支持線材は眼の虹彩背後に
嵌合させかつ装着するのに適した基部を有し、さらに虹
彩の前方へ瞳孔から突出する一対の弾力性レンズを備
え、レンズをこれらの間に収容して脚部を弾力的に開い
て所定位置に嵌合させると共に、両部品を眼内に位置決
定し、かくして眼内レンズを眼の前部の所定位置に装着
して使用するのに適している。
【０００７】１９７８年１０月１０日付け発行のポラー
に係る米国特許第４，１１８，８０８号公報は、１つの
具体例として周辺溝部とこの溝部中へ弾力スナツプ作用
により永久組立てするよう形成した一体的装着アダプタ
とを有する眼内レンズのリムを開示している。このアダ
プタは、単一片「ブランク」から形成して周方向に連続
した構造体とすることができる。応力のない状態で、円
弧は溝の曲率に一致する曲率を有し、かつ好ましくは溝
の円に対し僅か半径内方に変位した部分に位置する。円
弧はループの柔軟作用に対し外方向に拡開して、溝部へ
の円弧の装着及び弾力スナツプ保持を可能にする。次い
で、この集成体を滅菌しかつ眼内に移植することができ
る。
【０００８】上記したポラー及びケルマンに係る従来技
術の眼内レンズ構造体は眼内に相互固定しかつ組み込む
複数の接触部によつてレンズを所定位置に保持すること
を提案しているが、これらの手術法はレンズ構造体を正
確に設置しかつ集成体を作成するには著しい熟練を要
し、かつ未熟な外科医はたとえば虹彩のような修復でき
ない眼組織を傷つけると思わわる。さらに、組み込んだ
レンズ及び触覚部が破損すると、その解体は眼組織の裂
傷をもたらし、或いはレンズをその所定位置から変位さ
せてしまう。いかなる手術の場合にも、眼内にレンズを
固定するのに要する操作が多くなるため、眼に対する外
科的外傷が増大する。さらに、従来の縫合なしのレンズ
における触覚部品は、レンズの眼内手術操作の際に眼組
織を損傷することがある。
【０００９】フロムに係る米国特許第３，９９１，４２
６号及びハルトスタインに係る米国特許第４，２６２，
３７０号各公報は縫合なしの虹彩係合固定方式を教示し
ており、またアニスに係る米国特許第４，２５１，８８
７号及びシムコエは幅広く湾曲した可撓性の支持ループ
触覚部を用いる縫合なしの固定方式を教示している。残
念ながら、虹彩係合方式は虹彩に対する比較的顕著な外
傷をもたらし、その結果術後の合併症を伴なう。虹彩に
対し殆んど又は全く外傷を与えずに固定を達成する最近
の公知方式は、比較的小さい涙が嚢袋内に貯ると変位す
ることがある。これらの涙はしばしば生じ、かつ白内障
の除去の際或いはレンズを挿入する際に生じうる。
【００１０】眼内レンズ構造体用の極めて多くの種類の
触覚固定付属部材が、特定移植技術でレンズの光学領域
部分の固定を改善するため並びに関与する手術過程の特
定寸法及び移植のために開発されている。たとえば、従
来、眼内レンズには圧縮性内部支持部材を有する固定付
属部品と、一体的及び非一体的固定用付属部材と、内部
支持部材を備えた有角圧縮性固定付属部品と、圧縮性周
辺支持リングと、挙げるべき幾つかの部材とが設けられ
ている。同様に、眼内レンズ構造体用の多くの種類の光
学領域部分は、適切な光学特性、すなわちレンズのジオ
プタカ、適当な光学仕上げ、特定の寸法決定などを与
え、かつ患者のヒト水晶体に対する適当な交換若しくは
補正の特徴を付与すべく開発されている。
【００１１】眼内レンズ構造体用の従来の触覚デザイン
は一般に、レンズの光学領域部分の成形又はその他の加
工とは別に第２の操作を必要とする。典型的には、触覚
部分をレンズの光学部分に固定するには熱固定が必要と
される。この点に関し、光学領域部分には、たとえばＰ
ＭＭＡのような硬質材科で成形し、別の操作で機械加工
してバリを除去し、かつ触覚部分を収容するための格子
部位を設けることができる。慣用の触覚部材を加工する
ための１種の好適材料はポリプロピレンであり、これを
典型的には熱硬化させてポリプロピレン材料を約２２５
Ｆの温度かつポリプロピレン材料のプラスチツク転移温
度以下の温度で成形する。慣用の触覚部分が熱硬化した
後、これを光学領域部分へたとえば仮融着によつて付設
し、ポリプロピレンを光学領域部分の格子部位に固定す
る。
【００１２】上記従来のレンズ構造体における１つの欠
点は、ポリプロピレン触覚部材がその比較的低温度依存
性のため限られた数の形状で加工され、かつ一般にポリ
プロピレンが押出法によつて丸型断面に加工されること
である。さらに、ポリプロピレン触覚部の比較的低温度
制約により、これら材料よりなる組立てた貫用の眼内レ
ンズ構造体は、典型的なオートクレーブ処理温度が約２
４０Ｆ乃至２５０Ｆの範囲であつて約１５気圧までのオ
ートクレーブ圧力を必要とするようなオートクレーブ処
理が容易にはできない。上記したように、このような温
度範囲及び圧力は、ポリプロピレン触覚部分の熱固定形
状を破壊する。
【００１３】、したがつて当業者は、外科医が処方レン
ズ組合せ、すなわち特定の光学領域部分と触覚部分用の
特定形状とに関し組み立ての選択を可能にし、個々の患
者の要求通りに注文製作しうるような改良された眼内レ
ンズ構造体が極めて要望されていることを認めている。
さらに、当業者は、オートクレーブ処理することができ
かつ一体的触覚部分を有するレンズ構造体を製作すべく
便利に製造でき、眼組織の外傷を引起こしたり或いは所
定位置からレンズが変位するようなレンズと触覚との解
体の危険を最小化する。改良されたレンズ構造集成体が
極めて要望されていることを認めている。
【００１４】
【課題を解決するための手段】本発明は、眼内に外科移
植するための改良された眼内レンズ構造体に関し、この
構造体は外側触覚部分にほぼ中心配置された光学領域部
分を備える。現在好適な具体例において、触覚部分は典
型的なオートクレーブ温度及び圧力に耐えるのに充分な
比較的高い温耐性を有する材科で構成され、多くの種類
の加工形状で加工することができる。この種の触覚部分
に特に適するものは高分子材料、すなわちポリイミドで
ある。
【００１５】本発明による眼内レンズ構造体の触覚部分
は、特定移植技術によりレンズの光学領域部分の固定を
改善しかつ関与する手術過程に対する処方寸法及び移植
のための任意の形状とすることができる。たとえば、触
覚部材には圧縮性内部支持部材を有する固定用付属部品
と、一体的及び非一体的固定用付属部材と、内部支持部
材を有する直角圧縮性固定付属部材などを設けることが
できる。
【００１６】同様に、本発明による独特な眼内レンズ構
造集成体には多くの種類の光学領域部分を用いることが
できる。１つの好適な光学領域部分はシリコン材料から
加工されて変形自在な光学領域部分を形成する。より詳
細には、好適な眼内レンズ構造体の変形自在な光学領域
部分は、光学領域部分を眼内に挿入する際にレンズの断
面直径の８０％若しくはそれ以下まで圧縮、圧延、折曲
げ若しくは延伸して変形させることができ、しかも眼内
に移植した後に初期形状、寸法及び一定焦点長さに復帰
しうるような記憶特性を有し、かくしてより安全、便利
かつ快適な手術過程を与えることができる。したがつ
て、本発明による好適な眼内レンズ構造体は、同等な寸
法の剛性光学領域部分によつて可能であつたよりも小さ
い切開部分を眼組織に作成して移植することができる。
【００１７】独特なレンズ構造体の光学領域部分は着色
しかつ濃淡をつけることができ、閉塞部分を備え或いは
１つ若しくはそれ以上の作用層を備えることもできる。
たとえば、両凸形状、平−凹形状、両凹形状、凹凸形状
などの任意適当な光学形状が本発明の範囲内に包含され
る。光学領域部分は比較的剛性であつても或いは，比較
的変形自在であつてもよく、一般にその重要なパラメー
タによつて特性化される。この点に関し、変形自在な光
学領域部分が好適であるが、たとえばＰＭＭＡから加工
されたような比較的剛性の光学領域部分も本発明の範囲
内に包含される。
【００１８】本発明による独特な眼内レンズ構造体の重
要な特徴は、触角部分がレンズの光学領域部分と一体化
していることである。これは、光学領域部分と触覚部分
とが解体して眼組織の外傷を引き起したり或いはレンズ
が所定位置から変位したりする可能性を最小化させる。
本発明による独特な眼内レンズ構造体の他の有用な特徴
は、触覚部材が所定形状の固定支持体を備えて眼内レン
ズ系の安定性を向上させることである。
【００１９】さらに本発明は、レンズ構造体の光学領域
部分と触覚部分との成形体を、眼内に移植する前に挿入
する独特な方法を提供する。したがつて、本発明による
独特な眼内レンズ構造体の加工方法は、 （ａ） 加工した形状の触覚部分を着脱自在なキヤリヤ
に埋め込み； （ｂ） この埋め込んだ触覚部分をこの触覚部分に対し
ほぼ中心配置された光学領域部分を加工するための金型
によつて位置決定し； （ｃ） 光学領域材料を前記金型へ導入して、前記眼内
レンズ構造体の光学領域部分を形成し； （ｄ） 前記光学領域材料を硬化させ； （ｅ） 前記触覚部分と光学領域部分との集成体から前
記キヤリヤを除去し；かつ （ｆ） 硬化した眼内レンズ構造体を前記金型から取り
外し、レンズ構造体の光学領域部分と一体的な触覚部分
を有する眼内レンズ構造体を形成させることを特徴とす
る。
【００２０】現在好適な具体例において、触覚部分の加
工形状は張力及び圧縮に対し良好な耐性を付与する円弧
形状の固定触覚支持体を備える。現在好適な着脱自在な
キヤリヤは、熱により集成体から便利に除去しうる光学
ワツクスである。他の水溶性及びアルコール可溶性キヤ
リヤも勿論考えられる。着脱自在なキヤリヤ内に触覚部
分を埋め込んだ後、これを必要に応じ固定部にセンタリ
ングしかつ必要に応じたとえばダイ切断によつて所定寸
法まで切断した後、光学領域材料を金型中へ導入するこ
とができる。
【００２１】金型内での光学領域材料の硬化は、たとえ
ば熱、照射及び（又は）化学剤などによる任意慣用の手
段で行なうことができる。したがつて、眼科医は、個々
の患者の要求に応じて注文装着しうる所定の光学特性を
備えた多くの種類の加工形状を有する触覚部分と光学領
域部分とから所定の組合わせを選択することができる。
さらに、触覚部分と光学領域部分とは、本発明による成
形体挿入技術で便利に組立てて安定なＩＯＬ系を作成す
ることができる。上記及びその他の目的及び利点は、添
付図面を参照する下記の本発明の詳細な説明から明らか
となるであろう。
【００２２】
【発明の実施の形態】以下、添付図面を参照して本発明
を実施例につきより詳細に説明する。
【００２３】本発明は眼内に外科移植するための改良さ
れた眼内レンズ構造体を提供し、構造体は外側触覚部分
に対しほぼ中心配置された光学領域部分を備える。１実
施例において、触覚部分はたとえばポリイミドのような
比較的高い温耐性を有する高分子材料で構成される。触
覚部分は多くの種類の加工形状を設けて加工することが
でき、レンズ構造体の光学領域部分と一体化している。
したがつて本発明は、便利に製作されかつ個々の患者の
要求に応じて注文装着しうる適当な触覚形状と光学特性
とを有する新規な種類のオートクレーブ処理しうる安定
なＩＯＬ糸を提供する。
【００２４】さらに本発明は、眼内に移植する前にレン
ズの光学領域部分へ触覚部分の成形体を挿入するための
方法を提供する。この独特な挿入成形方法は、たとえば
レンズの光学領域部分を機械加工してレンズの触覚部分
をそこに付設するための部位を設けるような第２の操作
を必要とすることなく、本発明によるレンズの均一な製
作を確保する。
【００２５】図面の図１を参照して、主たる眼部分、す
なわち虹彩１１と瞳孔１２と縁部１３と鞏膜１４とを示
す、慣用方法により嚢外白内障剔出した後の定型化した
眼の側断面図を示す。より詳細には、図１はさらに縁部
１３にて鞏膜１４と接続する透明組織からなる角膜１６
をも示している。眼の前側セグメントは虹彩１１と瞳孔
１２とにより２つの主室に分割される。前室１７は角膜
１６と虹彩１１との間の空間によつて画成される。後室
１８は虹彩１１とガラス質１９との間の空間に画成され
る。
【００２６】嚢内白内障剔出として一般に知られた手術
過程において、後室１８はガラス膜２０によつて規定さ
れる。嚢外白内障剔出として一般に知られた手術過程に
おいては、後室１８は毛様小帯２３によつて毛様帯２２
に固定された後嚢２１により規定される。前嚢の部分は
フラツプ２４として残存し、後嚢２１と共に「嚢袋」と
して一般に知られた眼部分を形成する。虹彩１１と毛様
体２２の延長部との間の後室１８の周辺領域は毛様溝２
６と呼ばれる。角膜１６と虹彩１１との間の前室外周領
域は眼角２７と呼ばれる。虹彩の平面に対し後側かつガ
ラス質１９に対し前側の鞏膜の領域はパルス・プラグ２
８として知られる。
【００２７】上記の眼部分を考慮して、本発明の１実施
例における主たる特徴は、各種の眼内レンズ構造体のた
めの固定系を提供し、これらレンズ構造体は手術過程に
よつて眼内にレンズを固定して光学領域部分から触覚部
分が外れる際に伴なう重大な危険を最小化しうるような
変形自在な光学領域部分及び剛性光学領域部分を備えた
レンズを包含する。より詳細には、嚢袋内に設置するた
め改良眼内レンズ構造体を用いる場合、このレンズ構造
体の触覚フランジ部分の典型的な全直径は約９ｍｍ〜約
１２．５ｍｍである。触覚フランジ部分を眼の後室内か
つ虹彩の背後、しかも毛様体の前に装着するような寸法
とする場合、触覚フランジ部分の典型的な全直径は約１
２．５ｍｍ〜約１４．５ｍｍの範囲内である。さらに、
触覚フランジ部分を眼の前室内に眼内レンズ構造体を設
置する際に使用する場合、触覚フランジ部分の全直径は
典型的には約１１ｍｍ〜約１４ｍｍである。
【００２８】触覚部分を幅広に湾曲させてレンズの光学
領域部分の外周から少なくとも約２０％延在させるのが
好適である。これらの幅広な湾曲は、レンズの眼内操作
の際に加えられる圧力を分散させると共に、レンズを眼
内の所定位置に位置決定するのに役立つ。さらに、この
ような形状は、移植したレンズに幅広い接触面を与えて
涙或いは眼の支持組織内の穴による滑りを防ぐ。しかし
ながら、当業者には容易に明らかであるように、上記の
典型的寸法は単に本発明の思想及び範囲内に含まれる多
くの種類の適当な寸法及び形状を例示する目的である。
【００２９】図３は人工レンズ移植物として使用するの
に適した眼内レンズの光学領域部分３０の１実施例を示
している。図示した実施例において、本発明の理解を容
易化するため触覚部分を図示しない。光学領域部分３０
は変形自在又は剛性とすることができ、かつ所望の記憶
特性、適当な構造寸法などを付与することができ、レン
ズを適合性となしかつ眼に挿入するよう設計しうるよう
な眼科材料で構成することができる。
【００３０】好ましくは、レンズの変形自在な光学領域
部分３０はポリウレタンエラストマ、シリコーンエラス
トマ、ヒドロゲルブラスチツク、コラーゲン、有機若し
くは合成ゲル、又はその組合せよりなる群から選択され
る１種若しくはそれ以上の材料で構成される。１実施例
において、レンズの光学領域部分は上記材料の１種から
加工することができ、さらに第２若しくは第３の材料の
薄い表面層を設けることができる。さらに、レンズに濃
淡をつけ、着色し或いは選択吸光部品を備えた閉塞部分
を設けて加工し、水晶体と同様な透光効果を与えること
もできる。
【００３１】図４、図５、図６、図７ 及び図８に示し
たように、光学領域部分３０は、手術剔出した水晶体を
設置したり或いは水晶体の除去なしに屈折率を補正する
べく設計した多くの種類の断面を設けて加工することも
できる。この点に関し、図４〜図８は、それぞれ凸レン
ズ３２、平−凸レンズ３３、平−凹レンズ３４、両凹レ
ンズ３５及び凹凸レンズ３６を示している。
【００３２】図９に示したように、触覚部分３７は加工
形状に悪影響を与えることなくオートクレーブ処理する
のに充分な温度耐性を有する材料で構成される。さら
に、選択材料は組立てたレンズ構造体を移植直前に減菌
しうるようオートクレーブ処理しうるものとすべきであ
る。好ましくは、触覚フランジ部分３７は、たとえばポ
リイミドなどの生物学上適合性の重合体で構成される。
【００３３】触覚部分３７用の選択材料は柔さ、圧縮
性、剛さ及び延伸性の点で適する物理特性を備えて、レ
ンズ構造体の光学領域部分３０を良好にセンタリングし
かつ部分３７と一体化するようにせねばならない。
【００３４】本発明によれば、レンズ構造体の光学領域
部分３０は、さらにたとえばガラス或いは光学用途に適
したたとえばポリメチルメタクリレートのようなプラス
チツクなどの剛性材料で作成することもできる。上記し
たように、光学領域部分３０は、さらに本発明者である
トーマス．Ｒ．マゾツコにより１９８２年２月５日付け
で出願された「変形自在な眼内レンズ構造体及びその移
植方法及び装置」と題する米国特許出願第３４６，１０
５号に記載されたように本発明にしたがつて変形自在と
することもできる。この点に関し、眼内レンズの光学領
域部分は、この光学領域部分を眼内へ挿入する際にレン
ズの断面直径の８０％若しくはそれ以下まで圧縮、圧
延、折曲げ又は延伸することによりレンズを変形するこ
とができ、しかも眼内へ移植した後にその初期形状、寸
法及び一定焦点長さに復帰させうるような記憶特性を有
する。典型的には、変形自在な光学領域部分は、たとえ
ばポリウレタンエラストマ、シリコーンエラストマ、ヒ
ドロゲル重合体、コラーゲン化合物、有機若しくは合成
ゲル化合物、及びその組合せのような１種若しくはそれ
以上の適する材料から加工される。
【００３５】当業者には明らかなように、本発明による
レンズの光学領域部分は前記材料のいずれかで構成され
た基部を設けて加工することができ、さらに第２若しく
は第３の材料の表面層を設けることができる。さらに、
レンズは濃淡をつけ、着色し、或いは所望の透光効果を
与えるべく閉塞部分を設けて加工することもできる。
【００３６】さらに、本発明による眼内レンズ構造体は
操作、設置又はレンズの触覚フランジの周囲若しくはそ
こを通る流体流れのための手段を備えることもできる。
この点に関し、レンズには必要に応じ１個若しくはそれ
以上の穴部を設けて適当に位置決定し、それら穴部をレ
ンズの断面全体に或いはレンズの断面に部分的に窪み若
しくは凹部として延在させることができる。さらに、レ
ンズの光学領域部分又はレンズの触覚フランジ部分は気
体若しくは流体透過性材料で作成することもできる。
【００３７】本発明による独特な眼内レンズ構造体の重
要な特徴は、触覚部分３７がレンズの光学領域部分３０
と一体化していることである。これは、光学領域部分３
０と触覚部分３７とが眼組織の外傷を引起したり或いは
レンズをその所定位置から変位させてしまうよう分解さ
れる可能性を最小化する。本発明による独特な眼内レン
ズ構造体の他の重要な特徴は、触覚部材３７が光学領域
部分に充分な固定部を有して、眼科医により眼内にレン
ズを装着する際に張力及び圧縮に対して良好な耐性を付
与することである。この点に関し、光学領域部分３０内
の触覚部分３７の固定は、約５０ｇ乃至少なくとも約１
１５ｇの引張力に耐えるのに充分とすべきである。
【００３８】特定の１好適実施例において、図１３ に
示した触覚フランジ部分３７は１個若しくはそれ以上の
固定支持体３８を有する形状である。好ましくは、２個
の固定支持体を光学領域部分３０と一体化させ、かつ光
学領域部分３０の外周部に相対的にほぼ対向する位置に
て挿入部を成形する。一般に、好適固定支持体３８は光
学領域部分３０の中心に向う傾斜面を備えた円弧形状を
備えると説明することができる。
【００３９】現在好適な１実施例において、固定支持体
３８は、図１３ に図示したようなほぼ円形の光学領域
部分の３６０゜外周部分に沿つてそれぞれ約８０°の円
弧部分を備える。図示した実施例において、各固定支持
体３８は長さ約００３５インチである。勿論、触覚部分
３７は、たとえばアメリカン・ナシヨナル・スタンダー
ド・インステイチユート（ＡＮＳＩ）Ｚ−ＡＤのような
工業規準に合致せねばならない。
【００４０】現在好適な眼内レンズ構造体において、光
学領域部分はオートクレーブ処理しうるシリコーン材
料、特に過酸化物触媒され若しくは白金触媒された医薬
品級シリコーンで加工される。シリコーン材料は、たと
えばＲＭＺ−１のようなシリカ充填剤から加工すること
ができる。好適実施例において、触覚部分３７はエツチ
ングされたポリイミドループであつて、これはたとえば
フオトエツチングのような慣用の方法でエツチングする
ことができる。典型的には、ポリイミド材料は７００〜
８００Ｆまでの範囲の温度にわたりその安定性を維持す
る。
【００４１】さらに、本発明は、レンズ構造体の光学領
域部分３０と触覚部分３７との成形体を眼内への移植に
先立ち挿入する独特な方法を提供する。したがつて、本
発明による独特な眼内レンズ構造体の加工方法は、 （ａ） 加工した形状の触覚部分を着脱自在なキヤリヤ
に埋め込み； （ｂ） この埋め込んだ触覚部分をこの触覚部分に対し
ほぼ中心配置された光学領域部分を加工するための金型
内に位置決定し； （ｃ） 光学領域材料を前記金型へ導入して前記眼内レ
ンズ構造体の光学領域部分を形成し； （ｄ） 前記光学領域材料を硬化させ； （ｅ） 前記触覚部分と光学領域部分との集成体から前
記キヤリヤを除去し；かつ （ｆ） 硬化した眼内レンズ構造体を前記金型から取り
外し、レンズ構造体の光学領域部分と一体的な触覚部分
を有する眼内レンズ構造体を形成させることを特徴とす
る。
【００４２】図９を参照して、触覚部分３７の１実施例
を、本発明の理解を容易化するため光学領域部分３０を
省略して図示する。（図１０ には、着脱自在なキヤリ
ヤ４０に埋め込んだ後に、触覚部分３７を切断するため
の適するダイ部材３９の正面図が示されている。
【００４３】図１１ に最も明瞭に見られるように、図
９に示した触覚部分３７は着脱自在なキヤリヤ４０に埋
め込まれて、レンズ構造体の光学領域部分３０を形成す
るための金型へ材料を導入する前及び導入の際に触覚部
分３７の所定位置を維持する。
【００４４】図１２ に示したように、眼内レンズの埋
め込み触覚部材３７の中央部分がダイ部材３９により切
断された後、勿論当業者には了解されるように、センタ
リング固定部を用いて触覚部分３７が埋め込まれた看脱
自在なキヤリヤを切断工程の際に収容することができ
る。
【００４５】本発明による得られた眼内レンズ構造体４
１を図１３ 及び図１４に示す。現在好適な着脱自在な
キヤリヤは、金型アセンブリから熱によつて便利に除去
しうる光学ワツクスである。他の水溶性及びアルコール
可溶性のキヤリヤも、勿論、本発明の思想及び範囲内で
考えられる。
【００４６】上記したように、触覚部分３７を着脱自在
なキャリヤ４０内に埋め込んだ後、必要に応じこれを固
定部（図示せず）にセンタリングしかつ必要に応じたと
えば光学領域材料を金型中へ導入する前に図示したダイ
切断機構により所定寸法に切断することができる。金型
内における光学領域材料の硬化は、たとえば熱、照射及
び（又は）化学剤などによる任意慣用の手段で行なうこ
とができる。典型的には、慣用のシリコーン硬化サイタ
ルは約１５分間〜約１時間の硬化時間と約１５０℃の範
囲内の温度とを含む。
【００４７】熱を使用して着脱自在なキヤリヤを溶解さ
せる場合には、当業者には容易に理解されるように、光
学領域部分の金型は溶融した若しくは溶解したワツクス
を光学領域３０の金型キヤビテイを阻害しない個所に収
容するためのシヨルダーを備えることができる。したが
つて、本発明の方法は、光学領域部分に対する触覚部材
の挿入成形体を提供し、さらに個々の患者の要求に応じ
て装着される適当な触覚形状と光学特性とを備えたレン
ズ構造組合せ体を提供する。
【００４８】典型的には、本発明による眼内レンズ構造
体は約９ｍｍ〜約１４ｍｍの全長さを有し、かつ約４ｍ
ｍ〜約１４ｍｍの幅を有し、さらに広範囲の屈折率を与
えて加工することができる。典型的には、光学領域部分
は約０．１ｍｍ〜約１．０ｍｍの厚さと約４ｍｍ〜約６
ｍｍの範囲の直径とを有する。以上、本発明を実施例に
つき図示しかつ説明したが、本発明の思想及び範囲を逸
脱することなく多くの改変をなしうることが了解されよ
う。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明による独特な眼内レンズ移植物を説明する
目的で、主たる眼部分に関し眼組織内に作成した比較的
小さい手術切開を示すヒトの眼の略正面図であり、図２
は従来法による嚢外白内障剔出後の眼領域の内部状態を
示す図１ に示したヒトの眼の部分側断面図であり、図
３は本発明の理解を容易にするため触覚部分を省略した
眼内レンズの光学領域部分の１実施例を示す正面図であ
り、図４は両凸レンズ型の図３に示した眼内レンズの光
学領域部分を示す側断面図であり、図５は平−凸レンズ
型の図３に示した眼内レンズの光学領域部分を示す側断
面図であり、図６は平−凹レンズ型の図３に示した眼内
レンズの光学領域部分を示す側断面図であり、図７は両
凹レンズ型の図３に示した眼内レンズの光学領域部分を
示す側断面図であり、図８は凹凸レンズ型の図３に示し
た眼内レンズの光学領域部分を示す側断面図であり、図
９は本発明の理解を容易化するため光学領域部分を省略
した触覚部分の１実施例の正面図であり、図１０ は着
脱自在なキヤリヤに埋め込んだ後の図９に示した触覚部
分を切断するダイ部材の表面図であり、図１１は材料を
金型中へ導入してレンズ構造体の光学領域部分を形成す
る前又は形成する際の触覚部分の所定位置を維持する着
脱目在なキヤリヤに埋め込んだ図９に示した触覚部分の
正面図であり、図１２は触覚部材の中心部分をダイ切断
した後の眼内レンズの埋め込み触覚部分を示す正面図で
あり、図１３は本発明により作成した眼内レンズ構造体
の１実施例の正面図であり、図１４は本発明による図１
３に示した眼内レンズ構造体の側断面図である。
【符号の説明】
３０…レンズ光学領域部分 ３２、３３、３４、３５、３６…レンズ ３７…触覚部分 ３８…固定支持体 ３９…ダイ部材 ４０…着脱自在なキヤリヤ ４１…眼内レンズ構造体

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 眼内に外科装着するための改良眼内レン
    ズ構造体において、一体的な外側触覚部分に対しほぼ中
    心配置された光学領域部分を備え、該光学領域部分が、
    この領域部分を圧縮、圧延、折曲げ若しくは延伸するこ
    とにより応力のない状態のレンズの断面直径の８０％若
    しくはそれ以下の直径まで変形され、しかも眼内に移植
    した際にその初期形状、寸法及び一定焦点長さに復帰し
    うる眼内レンズ構造体であって、該触覚部分が該光学領
    域部分内に固定用支持体を備えて、約５０〜約１１５ｇ
    の引張力の範囲内の引裂強さを有することを特徴とする
    改良眼内レンズ構造体。
  2. 【請求項２】 光学領域部分がシリコーン材料で加工さ
    れている請求項１に記載の改良眼内レンズ構造体。
  3. 【請求項３】 触覚部分が一体的固定用付属部材を備え
    る請求項１に記載の改良眼内レンズ構造体。
  4. 【請求項４】 触覚部分が非一体的固定用付属部材を備
    える請求項１に記載の改良眼内レンズ構造体。
  5. 【請求項５】 光学領域部分が変形自在である請求項１
    に記載の改良眼内レンズ構造体。
  6. 【請求項６】 光学領域部分が両凸形状を有する請求項
    １に記載の改良眼内レンズ構造体。
  7. 【請求項７】 光学領域部分が平−凸形状を有する請求
    項１に記載の改良眼内レンズ構造体。
  8. 【請求項８】 光学領域部分が平−凹形状を有する請求
    項１に記載の改良眼内レンズ構造体。
  9. 【請求項９】 光学領域部分が両凹形状を有する請求項
    １に記載の改良眼内レンズ構造体。
  10. 【請求項１０】 光学領域部分が凹凸形状を有する請求
    項１に記載の改良眼内レンズ構造体。
  11. 【請求項１１】 触覚部分と光学領域部分とを備えた眼
    内レンズ構造体を保持技術により挿入して加工するに際
    し： （ａ）加工した形状の触覚部分を着脱自在なキャリヤに
    埋め込み； （ｂ）この埋め込んだ触覚部分を、この触覚部分に対し
    ほぼ中心配置された光学領域部分を加工するための金型
    で位置決定し； （ｃ）光学領域材料を前記金型へ導入して、前記眼内レ
    ンズ構造体の光学領域部分を形成し； （ｄ）前記光学領域材料を硬化させ； （ｅ）前記触覚部分と光学領域部分との集成体から前記
    キャリヤを除去し；かつ （ｆ）硬化した眼内レンズ構造体を前記金型から取り外
    し、レンズ構造体の光学領域部分と一体的な触覚部分を
    有する眼内レンズ構造体を形成させることを特徴とする
    眼内レンズ構造体の加工方法。
  12. 【請求項１２】 着脱自在なキャリヤが光学ワックスで
    ある請求項１１に記載の眼内レンズ構造体の加工方法。
  13. 【請求項１３】 キャリヤが熱により着脱自在である請
    求項１１に記載の眼内レンズ構造体の加工方法。
  14. 【請求項１４】 キャリヤが水に可溶性である請求項１
    １に記載の眼内レンズ構造体の加工方法。
  15. 【請求項１５】 キャリヤがアルコールに可溶性である
    請求項１１に記載の眼内レンズ構造体の加工方法。
  16. 【請求項１６】 着脱自在なキャリヤに埋め込んだ後に
    触覚部分をダイ切断する工程をさらに含む請求項１１に
    記載の眼内レンズ構造体の加工方法。
  17. 【請求項１７】 埋め込んだ触覚部分を固定部内にセン
    タリングし、次いでこの触覚部分をダイによって切断す
    る工程をさらに含む請求項１１に記載の眼内レンズ構造
    体の加工方法。
  18. 【請求項１８】 光学領域材料を硬化させる工程を熱に
    よって行なう請求項１１に記載の眼内レンズ構造体の加
    工方法。
  19. 【請求項１９】 光学領域材料を硬化させる工程を化学
    剤によって行なう請求項１１に記載の眼内レンズ構造体
    の加工方法。
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