JPH10151136A - 機械的血餅処置デバイス - Google Patents

機械的血餅処置デバイス

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JPH10151136A JP9200661A JP20066197A JPH10151136A JP H10151136 A JPH10151136 A JP H10151136A JP 9200661 A JP9200661 A JP 9200661A JP 20066197 A JP20066197 A JP 20066197A JP H10151136 A JPH10151136 A JP H10151136A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 曲がりくねった脈管構造において見出される
閉塞を移動するために、または貫通および除去するため
の、血管内カテーテルを通して送達される外科的デバイ
スを提供すること。 【解決手段】 本発明の塞栓症処置デバイスは、コアエ
レメントおよびケージアセンブリを備える。このコアエ
レメントは、遠位端および近位端を有し、そしてケージ
アセンブリを通過し、ケージアセンブリに対して回転可
能であり、かつケージアセンブリから取り外し可能でな
いように適合された回転可能なワイヤを少なくとも備え
る。このケージアセンブリは、遠位端および近位端を有
し、そしてコア部材と実質的に同軸である超弾性合金ブ
レードを備え、ケージアセンブリがコア部材と同軸であ
り、かつ第１の配置形状と第２のより大きな拡径形状と
を有し、第２のより大きな拡径形状は第１の配置形状と
は異なり、そしてケージアセンブリの遠位端が該回転可
能なコアワイヤに回転可能に取り付けられている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本願は、1996年７月25日出願
の米国特許出願第08/686,304号、「MECHANICAL CLOT EN
CASING AND REMOVAL WIRE」（代理人整理番号29025-201
74.00）、および1996年８月21日出願の米国特許出願第0
8/701,155号、「MECHANICAL CLOT ENCASING AND REMOVA
L DEVAICE WITH OPTIONAL ROTATABLE GUIDEWIRE」（代
理人整理番号29025-20174.20)の一部継続出願であり、
これらの全ては参照として援用される。
【０００２】本発明は医療デバイスである。特に、主に
血管内カテーテルを通して送達される外科的デバイスで
ある。これは種々の方法で使用され得る。例えば、血液
および薬物の両方が血餅をバイパスし得るように血栓に
隣接する障害物のない経路を開くために用いられ得る。
これは、血栓を貫通および除去するために用いられ得
る。血栓は曲がりくねった脈管構造において見出される
場合が多い。デバイスは種々のセクションを有する。こ
のデバイスは、コアエレメント、代表的にはコアワイヤ
を有する。折りたたみ可能であるが好ましくは自己拡張
性であるケージアセンブリが、コアエレメントの遠位端
周辺に配置される。このケージアセンブリは、好ましく
は放射線不透過性である。ケージの近位端は、代表的に
は、配置後にケージが拡張し得るような方法でアクチュ
エーターに取り付けられる。このケージアセンブリは、
拡張時にほぼ円錐形の遠位または「けん引」部位を有し
得、近位セクションもまた有し得る。このケージアセン
ブリは、塞栓を収集するために、または塞栓を移動して
血流を再開させるために、血栓溶解薬剤処置と同時にま
たは血栓溶解薬剤処置を伴わずに使用され得る。近位セ
クションは種々の用途、例えば、血管腔において収集ア
センブリを中心に置くための、または多量の標的血餅を
集めるためのもしくは血流の経路として作用するための
用途を有し得る。このアセンブリはさらに、収集アセン
ブリが配置後に拡張することを引き起こすアクチュエー
ターを有し得る。
【０００３】この外科的デバイスは、ヒト脈管構造にお
いて見出される塞栓を移動または貫通するように設計さ
れる。選択される手順に応じて、デバイスは、血餅の静
脈側かまたは血餅に隣接するかのいずれかの領域に挿入
される。ケージは拡張して、動脈壁由来の血餅を移動
し、そして液体（すなわち、血液、および抗血栓崩壊性
または他の崩壊性薬剤のような薬物）の流れが先に閉塞
した部位を通過する（またはそこに向かう）ようにする
か、または収集アセンブリのようなケージを使用して除
去すべき血餅と係合し、標的塞栓をひとたび通過すれば
拡張し、除去すべき塞栓（または塞栓の一部）を患者の
血管から捕獲または捕捉する。いくつかの状況におい
て、デバイスは血餅を脈管構造の他の位置に移動するた
めに（おそらく、回収のためには他のデバイスを用い
る）、または血餅を疎通して血流を改善するために使用
され得る。
【０００４】
【従来の技術】血栓を除去するために、膨張可能なバル
ーンが長年の間使用されている。「Forgartyカテーテ
ル」は、脚部および腕部において見出された動脈由来の
血餅を除去するために、代表的には神経末梢において使
用されてきた。これらの周知のデバイスは、Fogartyの
米国特許第3,435,826号、および米国特許第4,403,612号
および同第3,367,101号において詳細に記載されてい
る。これらの特許は、空気を抜いたときにバルーン材料
が縦に伸長しているバルーンカテーテルを記載する。
【０００５】塞栓は時折、心臓弁の周囲で形成され、次
いで移動し、体の末端領域への血流に続く。これは、血
栓が脳を通過し、そして血栓卒中を引き起こす場合、特
に危険である。以下で議論するように、多くのこのよう
な閉塞は中大脳動脈(MCA)で起こるが、血栓が静止する
のはこの部位だけではない。明らかに、血流が阻害され
るかまたは脳の部位から完全に遮断される場合、脳の酸
素供給が制限され、重篤な問題を引き起こす。
【０００６】Forgartyカテーテルまたは他の類似のカテ
ーテルを用いる血栓除去のための手順においては、代表
的には、まずＸ線透視法を用いて血餅の位置を探し当て
ることである。次いで、塞栓摘出カテーテルを挿入し、
血餅に向ける。次いで、バルーンカテーテルの遠位先端
部を、血餅の中心を注意深く移動させる。ひとたびバル
ーンが血餅の遠位側を通過したら、バルーンを膨らま
す。次いで、バルーンカテーテルを徐々にそしてゆっく
りと引き抜く。このバルーンは、このようにして、バル
ーンの前方に血餅を引くように作用する。Fogartyカテ
ーテルを用いる手順の大部分は、適切な管の血餅物質が
なくなるまでこの工程を繰り返すことである。
【０００７】このような血管閉塞は体内の広範な部位で
起こる。種々の部位における血栓の寄宿はアテローム性
動脈硬化症の存在により複雑化される。この疾患は血管
が曲がりくねり、そして狭くなることを引き起こす。こ
れらの異常は、しばしばアテローム性動脈硬化症のプラ
ークの成長の結果であると考えられる。この疾患の血管
において生じる血餅は、バルーンまたはFogartyカテー
テルを用いて除去することは困難である。
【０００８】バルーンカテーテルを用いる塞栓の除去
は、潜在的な問題が多い。このような問題の１つは血餅
の除去中に起こる。このような除去に対する耐性は、し
ばしば、カテーテルのバルーン部分がカテーテルの先端
部を裏返すことを引き起こす。使用者は、このようにバ
ルーンの空気を抜く間、空気を部分的に抜かなければ、
バルーンの遠位先端部は膨張し、角張り得る。バルーン
カテーテルの別の困難は、動脈の脈管内膜に対する損傷
の可能性である。膨張圧力は、このような血管の裏を共
有しまたはこのような壁に寄宿するプラークを押しのけ
るために十分有意な力を創り出す。最悪の場合、バルー
ンは血流中にバルーンの一部分を残して破裂する。
【０００９】バルーンのみを用いるMCA内のバルーンの
移動は、血餅をより近位の末梢血管から他の大きな血管
（例えば内頸動脈(ICA)）、次いで他の血管に移動させ
得る。
【００１０】バルーンカテーテルに代わって使用され、
塞栓を除去するためにバルーンカテーテル以外のデバイ
スを用いることを意図する種々の異なるデバイスがあ
る。
【００１１】このようなデバイスの１つは、Clark III
の米国特許第4,030,503号に示される。この特許は、カ
テーテルの遠位端に固定されたうずまきらせんを記載す
る。特に、うずまきらせんは、回転して、血餅に向かい
そして血餅を通って押されるように設計される。らせん
が血餅にねじ込まれ、そして血餅に強固に埋め込まれる
かまたは血餅を通過するときに、カテーテルは回転させ
られずに血餅から引き出される。このカテーテルはコル
ク抜きのように操作される。
【００１２】同様のカテーテルが、Weinribの米国特許
第4,706,671号に記載される。このカテーテルはまた、
その遠位端にコイルセクションを有する。このコイルセ
クションは、まず、ほぼ直線の挿入位置へと伸長され、
除去のために脈管内で内側に伸長されると述べられてい
る。次いでコイル部材は、中空の円錐形の柄杓形状に拡
張され、次いで血管から血餅物質をすくい取る。このコ
イル部材を内部ワイヤにより強化し、次いでワイヤを除
去する。次いで、中空の経路を液体で満たし、コイルを
強化する。コイルはエラストマー性物質であると述べら
れている。
【００１３】Fogartyらの米国特許第4,762,130号は、カ
テーテルの遠位端に取り付けられたらせん状のバルーン
を記載する。らせん状または蛇腹状バルーンは、ほぼ直
線状で維持され、そして血餅へと運ばれる。血餅中のカ
テーテルバルーンを膨らませると、このバルーンおよび
隣接する血餅はともに除去される。
【００１４】血栓を除去するよりむしろアテローム性動
脈硬化症の沈着物を掴んで剪断するために使用される他
の同様のデバイスが、Monfortらの米国特許第4,890,611
号に記載される。このデバイスは、ワイヤの遠位端に配
置された１対のらせんワイヤを備える。可撓性ワイヤは
可撓性カテーテルに対して引かれ、そして２つのらせん
形に形成されたループは膨張して剪断装置を形成する。
次いで、装置の全てをハンドルによりねじって、１対の
らせんに巻かれたループが切断され、そして処置下の血
管から取り除くためにプラーク部分で保持されると述べ
られている。
【００１５】別の血栓摘出系が、Ginsbergの米国特許第
5,011,488号に示される。このデバイスにおいては、近
位の円錐形状を有する膨張可能なバルーンが空気を抜か
れ、血栓を通過する。次いで、バルーンは膨張および収
縮し、その結果、近位通過部分が血栓を引いてアスピレ
ーターに接触させる。次いでこのアスピレーターは血管
から血餅または血栓を除去する。
【００１６】拡張し得る部材の別の形態がまた、Ginsbe
rg特許に記載される。この変形例においては、拡張部分
と収縮部分との間を移動し得る拡張ワイヤにワイヤコイ
ルが取り付けられる。収縮されたまたは拡張された形態
は、円錐形を有することが例示されている。円錐は、近
位の方向により小さな端部を有するものであることが示
される。
【００１７】Taheriの米国特許第5,112,347号は、膨張
可能なバルーン型の塞栓摘出カテーテルを示す。このバ
ルーンは、バルーン内部で板バネ配列に配列された多く
の指を有する。このバルーンは水圧で膨張しそして膨張
後円錐を形成する。膨張前に塞栓を通過して遠位に運ば
れるための、空気を抜いたデバイスを図11〜14に示す。
膨張後、バルーンの大きな端部は、血管の適切な部位を
通過して引き抜かれる際に塞栓を収集する。
【００１８】Phanらの米国特許第5,192,286号は、種々
の体の管腔から物質を取り除くための復旧カテーテルを
示す。この復旧カテーテルは、回収されるべき物質内を
流通して管腔に運ばれるために折りたたまれ得る弛緩性
ネットを有することが示される。このネットはこのよう
な通過の後に開き、そして尿路結石などの物質を除去す
る。
【００１９】Hilalの米国特許第5,411,509号は、遠位部
に取り付けられたエラストマー性泡状先端部を有する塞
栓摘出カテーテルを示す。この泡状先端部は、発動作用
の活性化に応答して縦および放射状の両方に泡状部位を
形成するための適切なアクチュエーター手段を有する。
実際には、このカテーテル先端部は押されて塞栓形成を
通過し、膨張し、そして収縮して、収縮が起こる際に血
餅が近位方向に押される。
【００２０】Mischeらの米国特許第5,490,859号は、血
管内閉塞物質除去デバイスを示す。このデバイスは、両
端の間に延びる多くのワイヤからなる膨張可能な物質除
去エレメントと、カテーテルシャフトと、血管内の物質
移動エレメントを回転させるためのドライブシャフト
と、膨張可能な物質除去エレメントにより除去されたす
べての閉塞物質を収集するための、物質移動エレメント
上に配置された収集部分とを有する。ドライブシャフト
は、ドライブシャフトの近位端に近接するドライブシャ
フトに連結されたモーターにより操作され得る。
【００２１】これらのデバイスのいずれもが、以下に記
載のデバイスの設計に類似しない。
【００２２】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記従来の
課題を解決するためになされたものであり、その目的と
するところは、曲がりくねった脈管構造において見出さ
れる閉塞を移動するために、または貫通および除去する
ための、血管内カテーテルを通して送達される外科的デ
バイスを提供することにある。
【００２３】
【課題を解決するための手段】本発明は、通常血管内カ
テーテルを通して送達される外科的デバイスである。こ
のデバイスは、特に曲がりくねった脈管構造において見
出される閉塞を移動するために、または貫通および除去
するために、さまざまに設計される。
【００２４】この塞栓摘出デバイスは種々の部分を有す
る。第１に、このデバイスはコアエレメントを有する。
このコアエレメントは、好ましくは、少なくともいくつ
かの主要な機能を有する：第１に、遠位部が、処置部位
への血管進路を案内するためのガイドワイヤとして作用
し；第２に、遠位部が、血餅の穴を開けることを補助
し；そして第３に、コアエレメントは、アセンブリ配置
の間収集アセンブリと協同する。コアエレメントは、ケ
ージアセンブリの遠位端に固定して取り付けられた単純
なコアワイヤ（おそらく接着性ブレードで強化される）
であり得、または、除去可能なコアまたはガイドワイヤ
を暫定的に有する収集アセンブリに取り付けられた管状
部材であり得る。好ましくは、このコアエレメントは、
収集アセンブリに対して自由に回転し得、ガイドワイヤ
としてのその能力を保持する一方、ケージアセンブリの
形状および一体性を保持する。コアエレメントの遠位に
は、折り畳み可能な（しかし望ましくは）自己膨張性の
ケージアセンブリが配置される。このケージは、塞栓収
集アセンブリの遠位端で、固定されてまたは回転可能に
コアワイヤに取り付けられ得る。このケージは、拡張時
にほぼ円錐形の遠位部と、種々の目的（例えば、脈管腔
内でケージアセンブリを中心に置くこと、および血餅を
取り込むための容器を提供すること）を有する近位セク
ションとを有し得る。ケージアセンブリに対する最も好
ましい設計は、超弾性合金リボンまたはワイヤブレード
を含む。
【００２５】アセンブリは、収集アセンブリが配置後に
膨張することを許容するまたは引き起こすアクチュエー
ターをさらに有し得る。このアクチュエーターは、性質
が機械的または電気分解的であり得、またはバルーンを
含み得る。このアクチュエーターが機械的である場合、
典型的にはケージアセンブリの近近位端に取り付けら
れ、ケージアセンブリの制御可能な膨張を許容するかま
たは引き起こす。
【００２６】本発明のデバイスは、コアエレメントおよ
びケージアセンブリを備えた塞栓症処置デバイスであっ
て：ａ．該コアエレメントは、遠位端および近位端を有
し、そして該ケージアセンブリを通過し、該ケージアセ
ンブリに対して回転可能であり、かつ該ケージアセンブ
リから取り外し可能でないように適合された回転可能な
ワイヤを少なくとも備え、そして、ｂ．該ケージアセン
ブリは、遠位端および近位端を有し、そして該コアエレ
メントと実質的に同軸である超弾性合金ブレードを備
え、該ケージアセンブリが該コアエレメントと同軸であ
り、かつ第１の配置形状と第２のより大きな拡径形状と
を有し、該第２のより大きな拡径形状は該第１の配置形
状とは異なり、そして該ケージアセンブリの遠位端が該
回転可能なコアワイヤに回転可能に取り付けられてい
る。
【００２７】好適な実施態様においては、上記第１の配
置形状が上記コアワイヤと同軸で隣接している。
【００２８】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリの近位方向に連結されるアクチュエーターエレ
メントをさらに備え、そして該ケージアセンブリが、該
アクチュエーターエレメントが第１の配置位置にあると
き上記コアワイヤに隣接する第１の配置形状を有し、該
アクチュエーターエレメントが第２の配置位置にあると
き第２の拡径形状を有する。
【００２９】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリの第２の拡径形状が、上記遠位端と上記近位端
との間の円筒形セクションを備える。
【００３０】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが、Ｘ線透視法下で放射線不透過性である。
【００３１】好適な実施態様においては、上記超弾性合
金ブレードが、放射線不透過被覆により被覆されたワイ
ヤおよびリボンからなる群から選択される部材で構成さ
れる。
【００３２】好適な実施態様においては、上記放射線不
透過性被覆が、上記ブレード部材に覆われた放射線不透
過性ワイヤを備える。
【００３３】好適な実施態様においては、上記ブレード
が、遠位方向に向かって相対的によりかたく織られてい
る。
【００３４】好適な実施態様においては、上記ブレード
が、近位方向に向かって相対的によりかたくないように
巻かれている。
【００３５】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが近位方向に編まれている。
【００３６】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが近位方向に編まれていない。
【００３７】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが自己配置する。
【００３８】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが、遠位方向に減少する直径を有する。
【００３９】好適な実施態様においては、上記コアエレ
メントが、上記ケージエレメントの遠位方向にある回転
可能なコアワイヤに固定されて取り付けられたらせん状
に巻かれた放射線不透過性コイルをさらに備える。
【００４０】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリがニッケル-チタン合金を含む。
【００４１】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが、放射線不透過性合金を含む小数のリボンを
備える。
【００４２】好適な実施態様においては、上記アクチュ
エーターが、上記ケージアセンブリに固定されて取り付
けられた管状部材を備える。
【００４３】好適な実施態様においては、上記管状部材
がブレードをさらに備える。
【００４４】好適な実施態様においては、上記管状部材
のブレードが超弾性合金を含む。
【００４５】好適な実施態様においては、上記管状部材
が内部管腔および外表面をさらに備え、そして該内部管
腔から該外表面まで少なくとも１つの流体流れオリフィ
スを有する。
【００４６】本発明の別の局面においては、本発明のデ
バイスは、ａ．遠位端、近位端、および長軸を有するコ
アエレメント、および、ｂ．少なくとも１つの渦巻き状
に巻かれた金属部材を備えたケージアセンブリであっ
て、該コアエレメントとほぼ同軸であり、かつ該ケージ
アセンブリが第１の配置形状および該第１の配置形状と
は異なる第２のより大きな拡径形状を有するケージアセ
ンブリ、を備える。
【００４７】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが上記コアエレメントの遠位方向に固定して取
り付けられる。
【００４８】好適な実施態様においては、上記第１の配
置形状が上記コアワイヤに隣接している。
【００４９】好適な実施態様においては、上記第２の拡
径形状がけん引円錐収集セクションを備える。
【００５０】好適な実施態様においては、このデバイス
は、アクチュエーターをさらに備え、そして上記ケージ
アセンブリが、該アクチュエーターが第１の配置位置に
あるとき第１の配置形状を有し、該アクチュエーターが
第２の配置位置にあるとき第２の拡径形状を有する。
【００５１】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが、上記遠位端の近位方向にある円筒形セクシ
ョンをさらに備える。
【００５２】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが、リボンおよびワイヤからなる群から選択さ
れる少なくとも２つの渦巻き状に巻かれた超弾性合金部
材を備え、該部材が上記コアワイヤの軸のまわりを、そ
れぞれ時計方向および反時計方向に巻かれている。
【００５３】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが、ブレードに織られる複数のリボンを備え
る。
【００５４】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが自己配置する。
【００５５】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリがニッケル−チタン合金を含む。
【００５６】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリが、電気分解的に分離可能なバンドにより第１
の配置形状に束縛される。
【００５７】好適な実施態様においては、上記アクチュ
エーターが、上記ケージアセンブリに固定されて取り付
けられた管状部材を備える。
【００５８】好適な実施態様においては、上記コアエレ
メントが、上記ケージアセンブリを上記第２の形状に配
置するために適合されたスプリングエレメントをさらに
備える。
【００５９】好適な実施態様においては、上記ケージア
センブリがＸ線透視法下で放射線不透過性である。
【００６０】好適な実施態様においては、上記渦巻き状
に巻かれた金属部材が、放射線不透過性被覆により覆わ
れたワイヤおよびリボンからなる群から選択される。
【００６１】好適な実施態様においては、上記放射線不
透過性被覆が、上記渦巻き状に巻かれた金属部材に覆わ
れた放射線不透過性ワイヤを備える。
【００６２】
【発明の実施の形態】このデバイスは、外科的器具であ
る。このデバイスは、血栓をわきに移動し、そしてその
血栓に沿った液体流路を提供するように、またはヒト脈
管構造内の閉塞を貫通しそして少なくとも部分的に回復
するように種々に設計される。これは、流路回復デバイ
スとして迅速に使用されることが意図される。閉塞が完
全に除去されないかまたは除去され得ない例においてさ
えも、本発明のデバイスは血餅の一部分を移動し、抽出
し、または除去し、そしてそれにより部分的な血流を回
復し得るに有用であると思われている。このデバイス
は、体内のより有利な部位に血餅を移動するために使用
され得る。これは、脳の遠位の曲がりくねった脈管構造
に配置されるに適切に可撓性であり、そしてそれゆえそ
こで見出された遮断閉塞を処置することにおいて有用で
ある。このデバイスは閉塞卒中の部分的な処置として考
えられ得る。
【００６３】実際の経験によれば、脳内の閉塞の大部分
は、約１〜２センチメートルより長いことはほとんどな
く、そして生理学的および血流力学両方の種々の理由の
ために中大脳動脈(MCA)に配される。図１に示すよう
に、移動する閉塞の起源の部位（しばしば心臓である）
からMCAへの経路は、総頸動脈を経由して外および内頸
動脈を形成する分岐点を通過して内頸動脈(ICA)へと入
る。MCAは一般にサイホンの後および他の種々の動脈
（例えば、眼動脈、前交通動脈、後交通動脈など）の分
岐部位の後のICAの連続および末端であると考えられて
いる。このような閉塞の病因は変化し、現在も変化して
おりそして複雑化する。閉塞（100)は、図１のMCAの内
部の印を付けた部位に示される。
【００６４】このような塞栓閉塞の処置は、患者の特徴
づけ、および閉塞部位への組織プラスミノーゲン活性化
因子(TPA)またはウロキナーゼの導入を含む。さらに塞
栓閉塞は（しばしばミクロカテーテルで）貫通され得、
そして、TPAまたはウロキナーゼが閉塞の遠位に導入さ
れる。カテーテルの除去により、次の部分的な閉塞を通
過する血流を回復または増加するための適度な経路が得
られる。
【００６５】本発明のデバイスは閉塞を通過する流体ま
たは血流の急速な回復のためのものである。本発明者ら
は、これが種々の方法で使用され得るということを見出
した。例えば、動脈末端から血餅にアプローチする場
合、このデバイスは、ケージアセンブリの膨張により血
管の壁に沿って血餅をバイパスするために、流体経路と
してケージアセンブリを用いて閉塞を横切る血流を可能
にするためのいずれかに使用され得る。
【００６６】あるいは、本発明のデバイスは、閉塞を貫
通する工程と、塞栓の遠位でケージアセンブリを膨張さ
せる工程と、好ましくはケージおよびそれに付随したカ
テーテルと共に塞栓の少なくとも一部分を除去する工程
とにより、閉塞を疎通しまたは除去するために使用され
得る。
【００６７】図２はこのデバイスの所望の変形例の主要
な部分の概略図であり、そして本明細書で使用されるい
くつかの用語についての一般的な規定を提供する。
【００６８】代表的には、アセンブリは、コアエレメン
ト（多くの場合、コアワイヤ(202)）、および遠位のチ
ップに放射線不透過性手段を提供し、かつ脈管内膜の損
傷を保護するための随意のコイルチップ(204)、ならび
にケージアセンブリまたはエレメント(206)を含む。ケ
ージアセンブリは、減少していく半径を有するほぼ円錐
形の部分(208)および随意の円筒形部分(210)からなり、
塞栓コレクターとして使用され得る。デバイスの「精密
さ」により、コイルチップ(204)はまた、ガイドワイヤ
チップと同じ機能を有し得る。このような場合におい
て、コイルチップ(204)の長さは４または５センチメー
トルまでであり得る。さらに、以下に記載するように、
コアエレメントは、除去可能なコアまたはガイドワイヤ
をさらに含む管状部材を備えるアセンブリであり得る。
ケージアセンブリ(206)は、塞栓と一緒に移動するため
に、または塞栓を貫通し通過するために折り畳み可能で
あり、そして一般に、一旦塞栓を通過すると自己膨張可
能である。明らかに、他の方法およびデバイスが、ケー
ジアセンブリ(206)を膨張させるために使用され得、そ
して以下に詳述される。一般に、ケージアセンブリ(20
6)は、アクチュエーターエレメント(212)が、その導入
位置からその配置位置に移動することが許容される場合
には、自己膨張する。鞘(214)が、アクチュエーターエ
レメント(212)に対して近位に付着しており、カテーテ
ルアセンブリ(216)方向にこの手順を行う人に向かって
逆に伸張している。カテーテルアセンブリ(216)は、い
くつかの塞栓摘出手順において有用な随意のマイクロバ
ルーン(218)、および除去される塞栓中でチップコイル
(204)との関連においてカテーテル(216)のチップを使用
者に対して可視化させることを目的とする２つの放射線
不透過性バンドと共に示される。
【００６９】図３Ａおよび図３Ｂは、本発明のデバイス
(250)の変化例の断面図を示す。本発明のデバイス(250)
のこの変化例は、遠位の円錐形部分(254)および円筒形
部分(256)を有するケージアセンブリ(252)を包含する。
遠位の円錐形部分(254)の遠位端は、コアワイヤ(258)に
固定されてる。固定は、任意の従来の方法（例えば、ハ
ンダ付け、溶接、接着剤など）により行われ得る。この
ようなチップコイル(258)の好ましい構造は、後述す
る。
【００７０】ケージアセンブリ(252)は、好ましくは、
超弾性合金ワイヤまたはリボンから作製される。いくつ
かのステンレス鋼が適切であるが、広範な形状および大
きさのニッケル−チタン合金が容易に入手できるので、
これを選択することが容易である。特に、本発明者ら
は、厚さ0.75ミル、幅２ミルのリボンがこのデバイスに
適切であることを見出した。状況に応じて、より厚く、
かつより幅広いリボンもまた、いくつかの例において適
切である。ケージアセンブリ(252)のために好ましいリ
ボンは、厚さが0.75〜1.5ミルの間で、そして幅が３〜
７ミルの間である。最も好ましくは、それぞれ0.8ミ
ル、および４ミルである。
【００７１】用語「超弾性」についての技術的根拠は、
「ニチノール（nitinol）」（United States Navy Ordn
ance Laboratoryにより発見された合金）として公知の
ニッケル−チタン合金のクラスにおいて見出される。こ
れらの物質は、米国特許第3,174,851号（Buehlerら）；
同第3,351,463号（Roznerら）；および同第3,753,700号
（Harrisonら）において詳述される。本発明に特に適切
な合金は、少なくとも1.5重量％から約８重量％または
それ以上の、バナジウム、クロム、マンガン、鉄、およ
びコバルトからなる群より選択される１つ以上の合金メ
ンバーを含む。用語「リボン」により、本発明者らは、
細長い形状を含むことを意図し、この断面は正方形また
は円ではなく、代表的には長方形、長円形、または半長
円形であり得る。これらは、0.5またはそれ以下のアス
ペクト比（厚さ／幅）を有するべきである。
【００７２】ケージアセンブリ(252)は、図３Ａに見ら
れる弛緩した形状を作製するための外型を有するマンド
レル上にリボンを巻き付けることにより作成され得る。
マンドレルおよび巻き付けたリボンは、好ましくは適切
な時間で加熱され（例えば、750°Ｆから1200°Ｆで１
時間半から２時間）、描写された形状を有する塞栓症ケ
ージアセンブリ(252)を製造する。MCAにおける使用のた
めには、配置後のデバイスの外径は約３mmより大きい必
要はない。折り畳まれ、または配置されていないデバイ
スは約１mm以下の直径を有することが望ましい。MCAに
おいて効果的であるためには、本明細書中のいずれの配
置されたデバイスと配置可能なデバイスとの間の膨張比
も、代表的には約３：１を越える必要はない。本発明に
おいて、膨張比は２：１から10：１の間が適切である。
これらの比は、本発明の各変化例について適切である。
しかし、本発明はこれらに限定されない。
【００７３】アクチュエーター(260)はケージアセンブ
リ(252)とは別に製造され得、あるいはケージアセンブ
リと一体で製造され得る。スリーブ(262)が、アクチュ
エーター(260)に適切に取り付けられる。本明細書中で
示される各ケージアセンブリはまた、リボンではなくワ
イヤを使用して作成され得る。「ワイヤ」により、本発
明者らは、ここで厚さ／幅の比が0.5より大きく、かつ
1.0を含む断面を有するフィラメントの形状を包含する
ことを意味する。断面形状は、円形、正方形、長円形な
どであり得る。
【００７４】ケージアセンブリ(252)は、図３Ａ中で弛
緩状態または配置状態で示される。ケージアセンブリ(2
52)が望ましくは、バネ状であり、かつ自己膨張可能で
あるので、アクチュエーター(260)の位置のみに依存し
て膨張することが許容される。図３Ａ中で示されるアク
チュエーター(260)位置において、ケージ(252)は「弛
緩」位置である。図３Ｂで示されるアクチュエーター(2
60)位置である場合、ケージアセンブリ(252)はコアワイ
ヤ(258)のすぐ近くの範囲内に引っ張られる。遠位コイ
ル(204)もまた、図３Ａおよび図３Ｂにおいて示され
る。図３Ａは、送達カテーテルを通過し、塞栓を通って
押されたデバイスの形態を示す。デバイス(250)の低い
プロフィール（low profile）または小断面積が明らか
である。
【００７５】いくつかのデバイスの設計において、アク
チュレーターを、ケージアセンブリの早すぎる膨張を単
に阻止するためよりは、むしろ積極的な配置エレメント
として使用することができる。
【００７６】図４Ａおよび図４Ｂは、本発明のデバイス
の他の変化例の断面を示す。これは図３Ａおよび図３Ｂ
で示す変化例に関連するが、多少複雑なケージアセンブ
リを使用する。
【００７７】特に、図４Ａは、ケージアセンブリ(276)
として働く１対の対向して巻き回されたリボン(272,27
4)を有する本発明のデバイス(270)を示す。対向して巻
き回されたリボン(272,274)の各々は、構成および構成
物質において図３Ａおよび図３Ｂのケージアセンブリ(2
52)と類似する。明らかに、例えばアクチュエーター(27
6,278)、コアワイヤ(280)、アクチュエーター鞘(282)、
遠位コイルチップ(284)のような関連するエレメント
は、全て図３Ａおよび図３Ｂにおいて示される同様の部
品と、構造および用途において類似である。図４Ａおよ
び図４Ｂに示される変化例は、一般に、図３Ａおよび図
３Ｂにおいて示される変化例より幾分厚い（または、直
径がより大きい）という不利な点がある。他方、これは
わずかに（marginally）高いバネ率を有することが期待
され得、そのため自己膨張がより容易であり得る。配置
されたデバイスが選択された管腔の中央に位置する可能
性は図４Ａおよび図４Ｂのバ−ジョンの方が高く、不安
定な（errant）塞栓を高い割合で回収する可能性も同様
に高い。
【００７８】しかし、実際的には、静脈部位の塞栓への
通常の経路は、動脈壁に沿う。結果として、血管の管腔
の中央に位置する能力は、血餅を単に移動するためより
も、むしろ主として血餅を除去するためにデバイスを使
用する場合、有用である。
【００７９】図５Ａおよび図５Ｂは、本発明のデバイス
(300)のさらなるバージョンを示し、ここで、単純なケ
ージアセンブリは、代わりに使用されるブレードを包含
する。これらの図は、側面図である。
【００８０】図５Ａからわかるように、ブレードのケー
ジアセンブリ(302)がコアワイヤ(304)の周囲にしっかり
と適合しているとき、２つの領域(306,308)は、リボン
の間隔が異なる。より遠位の円錐形部分(306)は、より
近位の部分(308)よりも比較的きつい編み方で編まれ
る。この違いには、理由がある。図５Ｂからわかるよう
に、遠位部分(306)がきつく編まれているのは、ケージ
アセンブリ(302)の近位端(308)のより大きな窓を通り抜
けた塞栓粒子を捕らえる目的のためである。
【００８１】ブレードされた塞栓ケージアセンブリ作成
するためのリボンは、好ましくは、上記の超弾性合金で
ある。少数のリボンは、適切なステンレス鋼（例えば、
304SS、306SS、など）または他のこのような合金であり
得る。望ましい変形は、白金のような放射線不透過性物
質で、ブレードの１つ以上のリボンを置換すること（ま
たは、１つ以上のリボンを付加すること）である。明ら
かに、このことにより、使用者は、血餅を除去する手順
中に塞栓ケージアセンブリ(252)の部分を可視化するこ
とができる。
【００８２】図５Ｂは、ケージアセンブリ(302)の他の
全体としての外形を示す。遠位部分(306)は、先に示し
た図中で示されるのと同じ直線状の円錘形状ではない。
これらの先に示した変化例がそこで示されるような直線
状である必要はなく、多くの異なる形状で湾曲し得るこ
とに留意すべきである。「円錐形」または「円錘」とい
う表現により、本発明者らは単に、種々の塞栓ケージア
センブリを形成する管状の部材が、エレメントの外形に
かかわらず、塞栓ケージアセンブリの軸に沿って、ある
位置でコアエレメントに連結する部位よりも大きい直径
を有することを意味する。すなわち、塞栓コレクターア
センブリエレメントの外形は特に限定されない。外形
は、直線状、曲線状、階段状などであり得る。
【００８３】図に戻ると、図５Ｂは、配置後のケージア
センブリを示す。望ましい（しかし不可欠ではない）ア
センブリの成分は近位リング(312)である。近位リング
(312)はコアワイヤ(310)上を軸の方向にスライドし、そ
してブレードケージアセンブリ(302)のリボンに固定さ
れるか、または付着し得る。このように固定された付属
部品は、ケージアセンブリ(302)が弛緩した形状に戻る
傾向を強め、そしてまた、配置されたデバイスを血管の
管腔の中央に維持することを補助する。アクチュエータ
ーアセンブリのための代替構造は他の場所で記載する。
【００８４】図５Ａおよび図５Ｂで示される残りの成分
（例えば、遠位コイル(314)、アクチュエーター(316)、
など）は、上記の変化例における同様の成分と同じ方法
で作動する。
【００８５】図６Ａおよび図６Ｂは、ブレードケージア
センブリ(313)中に中間部分(311)を有する、図５Ａおよ
び図５Ｂで示す本発明の変化例(309)を示す。図６Ｂ
は、デバイスの配置後の、ブレード塞栓コレクターアセ
ンブリ(313)の外形を示す。この外形は、表示した配置
後にこのアセンブリが血管の管腔の中央に位置すること
をより確実にする。他のデザインを用いる場合は、この
変化例は、閉塞全体を除去するためよりも、むしろ塞栓
の「芯を取る(core)」ために、より小さいサイズで使用
され得る。
【００８６】ブレードケージアセンブリ(313)のこの形
状は、小さい血管の塞栓症に対して好ましい。本発明者
らは、中間部分(311)を有する自己配置性変化例のこの
デバイスを使用すると、本明細書中で記載する他の変化
例の多くを使用する場合よりも、塞栓コレクターアセン
ブリ(313)がかなり容易に自己配置することを見い出し
た。
【００８７】図７Ａおよび図７Ｂは、本発明のデバイス
のなおさらなる変化例(315)を示す。この変化例は、ケ
ージアセンブリ(302)としての複数の間隔の(multi-spac
ing)ブレードによるという点で、図５Ａ、５Ｂ、６Ａ、
および６Ｂで見られるのと同じ一般形態である。この変
化例で示される本発明の局面は、一般にコアエレメント
(310)の外表面にほぼ沿ってコイル(317)が存在すること
である。この図中のこのスプリングコイル(317)は、図
７Ｂで示す外形において弛緩するように選択され、そし
て逆に、図７Ａにおいては伸張したテンションのかかっ
た状態である。スプリングコイル(317)は遠位端および
近位端の両方においてケージアセンブリ(302)と付着し
ており、そのためコイル(317)が解放されると、デバイ
スが塞栓内にある場合にあっても、この自己膨張性ケー
ジアセンブリ(320)が膨張し、図７Ｂに示す配置状態と
なることが補助される。アクチュエーターライン(316)
はまた、配置する利点がなければコレクターアセンブリ
(302)を折り畳む安全手段として使用され得る。アクチ
ュエーターライン(316)はまた、スプリングにより補助
される配置の速度をコントロールすることが必要とされ
る場合、その速度をコントロールするために使用され得
る。
【００８８】本発明者らはさらに、配置する前には弛緩
しており（または、わずかにテンションがかかってお
り）そして配置後には圧縮されるスプリングの使用をも
期図する。次いで、このアクチュエーターアセンブリ
を、コレクターアセンブリを押し広げ、そして配置する
ために使用する。
【００８９】図７Ｃは、上記のブレードのバージョンの
一部分の拡大図を示す。図７Ａおよび図７Ｂのスプリン
グ(317)が示されるが、これは、ここに示される解放の
特徴の議論における任意の選択肢にすぎない。この図
は、本発明の、電気分解的に配置可能なバージョンの例
を詳細に示す。詳細には、塞栓コレクターアセンブリ(3
02)は、図７Ｃに示されるようにテンションを有する状
態下にある。ケージアセンブリ(302)およびスプリング
(317)のいずれかまたは両方が、リンク(321)の存在がな
ければケージアセンブリ(302)が膨張する位置にある。
このバージョンにおいて、リンク(321)は、接続部位(31
9)を通じてコアワイヤ(310)に電気的に付着している。
このバージョンにおいて、アセンブリ(323)の各部材
が、周囲の血液の電気的な接触から絶縁されているか、
またはリンク(321)の合金よりも起電列において、より
「貴」な金属であることが指摘されるべきである。アセ
ンブリ(323)の絶縁は、電気的に非伝導性のポリマー
（例えば、ポリテトラフルオロエチレン、またはポリキ
シキシレン(polyxyxylene)）を用いて、いくつかの適切
な様式でコーティングすることにより達成され得る。い
ずれにしても、コアワイヤ(310)に小電圧を通してリン
クを腐食させ、ケージアセンブリ(302)を解放すること
は、米国特許第5,122,136号、および同第5,354,295号
（両方ともGuglielmiおよびSepetka）、ならびに同第5,
423,829号（Phamら）において論述される概念を用いて
容易に達成される。これらの文献のそれぞれは、特に参
考として本明細書中に援用される。これらの文献はそれ
ぞれ、血管部位中への血管閉塞デバイスの配置に関連し
てこのようなジョイントまたはリンクを記載するが、腐
食し得るジョイントの電気分解または電気的酸化を引き
起こす原理は、本明細書中で記載される手順と変わらな
い。このバージョンに伴う手順を成功させるためには、
電源に戻る電気的な経路を備えるべきであることは明ら
かである。
【００９０】別の場所に記載したように、ケージアセン
ブリの位置は、Ｘ線透視法を用いて可視化するべきであ
る。種々の方法を上述してきた。１つの非常に好ましい
方法を図８Ａおよび図８Ｂに示す。本質的には、ケージ
アセンブリを作成する少なくともいくつかのエレメント
（リボンまたはワイヤ）上に放射線不透過性の被覆を配
置することによって、これらのエレメントに顕著な放射
線可視性が提供される。Ｘ線透視法の使用において、ス
テンレス鋼よりも比較的可視性を有する金属の金属性コ
ーティングが好まれる。このような金属は周知である
が、金および周期表の白金群のメンバー（例えば、白
金、パラジウム、レニウム、ロジウム、など）を含む。
ケージアセンブリワイヤまたはリボンは、電気メッキさ
れるか、または他の方法で連続的なコーティングが設け
られ得るが、放射線不透過性ワイヤまたはリボンをエレ
メントに巻き付けることにより厚いコーティングが得ら
れ得る。
【００９１】図８Ａは、織られたワイヤ(326)のブレー
ドから作成され、次に放射線不透過性ワイヤ(327)をき
つく巻き付けたケージアセンブリ(325)の部分を示す。
図８Ａの右側は、放射線不透過性ワイヤ(327)の断面の
下のワイヤ(326)を示す部分切取図である。
【００９２】図８Ａで示すデバイスの一例として、本発
明者らは、0.001インチ〜0.004インチの範囲の直径を有
するニッケル／チタン超弾性合金ワイヤに、0.001イン
チ〜0.002インチの直径の白金ワイヤを巻き付けたもの
が適切で、極めて可視性であることを見出した。
【００９３】図８Ｂは、上記のリボン(329)で構築さ
れ、そしてさらに放射線不透過性ワイヤ(327)を巻き付
けたケージアセンブリ(328)の部分切取図を示す。図３
Ａの変化例の場合のように、図面の右側は、内部のリボ
ン(329)を示す部分切取図である。
【００９４】図８Ａおよび８Ｂに示すケージアセンブリ
の変化例は、本明細書中の別の場所に記載の任意のケー
ジアセンブリの代わりに使用され得る。
【００９５】図９Ａおよび９Ｂは、部分的にブレードさ
れたケージアセンブリ(332)を利用する本発明のデバイ
スのさらなる変化例(330)を示す。この変化例におい
て、ケージアセンブリ(332)は、遠位の円錐形部分(334)
および織られていない近位の部分(336)を有する。この
変化例の他の部分は、図５Ａおよび５Ｂに示される変化
例と同様である。近位部分(336)のほぼ直線状のリボン
成分は、塞栓塊に直面したとき横に動くのにより適して
おり、そして採取のために、塊がきつく織られたネット
の遠位部分(334)に受渡されることを可能にするのによ
り適している。近位部分(336)のリボンを90度ねじっ
て、この領域のリボンの狭い縁がコアワイヤ(338)の軸
に対してほぼ平行となり、その結果、除去される塊に対
して最小の表面積が提供されるようにすることは、本発
明の範囲内である。
【００９６】あるいは、図と結びつけては示されてはい
ないが、本発明者らはまた、この変化例において、図６
Ｂにおいて(313)として示されるような円筒形の中間部
分の使用をも期図する。
【００９７】図１０Ａ、１０Ｂ、および１０Ｃは、２つ
の独立の概念を表現する本発明のデバイスの変化例(35
0)を示す。１つ目は、ケージアセンブリ(352)がブレー
ドであり、そして近位のセクターを含まないことであ
る。２つ目は、配置が随意のマイクロバルーン(354)の
使用により補助されることである。
【００９８】詳細には、ケージアセンブリ(352)は、バ
ラのつぼみの形状のブレード（図１０Ｂで示すような）
である。これは、若干数のアクチュレーター(360)によ
りコアワイヤ(358)に対する折り畳み状態を維持する。
ケージアセンブリ(352)は、上記のブレードケージアセ
ンブリと同じ方法で、そして同じ材料を用いて構築され
る。ケージアセンブリ(352)は自己膨張性であるが、本
発明のこの変化例は、図１０Ｂでは膨らんで、そして図
１０Ｃでは萎んで示されるマイクロバルーン(354)を含
む。このバルーン(354)はケージアセンブリ(352)の膨張
を補助するような方式で使用され得る。この変化例に対
して決定的ではないが、バルーンはバルーンケージアセ
ンブリ(352)の近位端まで達しないような大きさであり
得る。この方式において、バルーン(354)は、ケージア
センブリ(352)を管腔の中央に保ち、ケージアセンブリ
(352)半径にかかる制御可能な力の量を維持し、そして
なお、所望の塞栓の回収のためのケージアセンブリ(35
2)の近位端内の空間を維持するために役立つ。
【００９９】バルーン(354)の代わりに（またはバルー
ン(354)に加えて）、アクチュエーターエレメント(360)
もまた、ケージアセンブリ(352)の膨張を制御するため
に使用され得る。軸方向に移動可能な鞘(362)がまた、
上記の方式のアクチュエーターエレメント(360)と組み
合わせて使用され得る。
【０１００】アクチュエーターエレメント(360)および
上記の同様のエレメントの各々は、非常に可撓性である
か、あるいは剛性のいずれかであり得、可撓性の場合、
これらのエレメントはケージアセンブリをそれぞれのコ
アワイヤに対して維持するために、テンションをかけた
状態でのみ使用され、剛性の場合、これらのエレメント
は、コアワイヤに対してケージアセンブリを維持するた
めのテンションをかけた状態、および次にケージアセン
ブリの膨張を補助するための圧縮状態の両方の状態で使
用され得る。一般に、アクチュエータエレメントのサイ
ズの選択は、このデバイスの個々の変化例の設計者にか
かわる事柄である。このような決定に寄与する因子は、
再疎通される脈管のサイズおよびそのねじれ、閉塞の長
さ、そして二次的には、ケージアセンブリを織る成分の
組成およびサイズなどの多様な事項を含む。
【０１０１】図11は本発明のデバイスの変化例(361)の
部分断面図を示す。特に、この図は、本発明のいかなる
変化例においても独立して使用され得る２つの概念を示
す。詳細には、図11はケージアセンブリの遠位部位の増
強のための構造を示し、そして上述の変化例において示
されたワイヤおよびロッドを排除したアクチュエーター
アセンブリの特定の変化例を示す。
【０１０２】特にこの変化例(361)は、ケージアセンブ
リ(363)を含み、そしてその中の遠位に位置する内部ケ
ージエレメント（364)を有する。この内部ケージエレメ
ント(364)はブレードされた部材として示される。しか
し、必ずしもブレードである必要はなく、血餅物質の収
集を補助するための、ケージアセンブリ(363)の遠位領
域に位置する不織布または単なるフィラメントであり得
る。内部ケージエレメント（364)は、金属ワイヤまたは
リボンあるいは天然または合成のポリマーファイバーま
たはリボンであり得る。内部ケージエレメント(364)
が、内部ケージエレメント(364)の近位端において外部
ケージエレメント(363)につなぎ止められ、またはアセ
ンブリ内の種々の位置においてケージアセンブリ(363)
の成分に固定され得るということは、本発明の範囲内で
ある。内部ケージエレメント(364)がケージアセンブリ
(363)にモールディングされるかあるいは他の手段で直
接固定されたリボンまたはファイバーを含むということ
もまた、この変化例の範囲内である。
【０１０３】内部ケージアセンブリ(364)の設置におけ
る材料の選択のための１つの基準は、アセンブリの配置
または配置後の膨張を妨げてはならないことである。
【０１０４】内部ケージエレメント(364)の設置は、そ
れが血餅の部分を収集するアセンブリ全体の能力を増強
する程度までのみ重要である。図11は、ケージアセンブ
リ(363)の遠位端まで伸びる内部ケージエレメント(364)
を示すが、このようなものは必要ではない。内部ケージ
エレメントが密でありすぎて、エレメントのより遠位部
分が非可撓性かまたは扱いにくくなることが認められる
場合、エレメントの最遠位部分は省略され得る。実際、
本発明者らは、血餅が自己粘着するという本来の傾向の
ため、外部ケージエレメント(363)の円錐形領域の遠位
部分の大部分を内部ケージエレメント(364)で被覆する
ことは全く必要でないと考える。同様に、動脈部位から
除去されるべき材料の本質的な堅さのため、内部ケージ
エレメント(364)の近位端はケージアセンブリ(363)内の
種々の部位に位置し得る。しかし、内部ケージエレメン
ト(364)のリーディングエッジは、ケージアセンブリ(36
3)がアクチュエーターエレメント(365)に接近し始める
場合でも、減少したブレード空間または減少した半径を
有する領域に配置される可能性は非常に低い。
【０１０５】上記のように、内部ケージエレメント(36
4)は、本明細書に記載される発明の任意の変形例と共に
使用され得る。さらに、管状アクチュエーターアセンブ
リ(365)は、本明細書に示される発明の任意の変形例と
共に使用され得る。この変形例は、アクチュエーターア
センブリ(365)のような多層管状アセンブリを示す。特
に、内部管状部材(366)は、望ましくは（しかし必ずし
も必要ではないが）、ポリテトラフルオロエチレンのよ
うな潤滑性材料で作製される。このような材料は、しば
しば、収集アセンブリ(363)が配置後に膨張され得る容
易さを増加させる。しかし、必ずしも必要でなはい。内
部層(366)は、所望であれば省略され得るか、または他
の潤滑性の低い材料（例えば、ポリウレタン、ポリプロ
ピレン、ポリエチレン、およびこの産業において広く知
られそして使用される材料）で置き換えられ得る。同様
に、外部管状部材(367)は、適切に内部管状部材と適合
しかつ接着可能である材料である。すなわち、外部管状
部材(367)はポリウレタンまたはポリエチレンまたはポ
リ塩化ビニルのような材料であり得る。ポリテトラフル
オロエチレン（例えば、Teflon）が内部部材(366)とし
て使用され、そしてポリウレタンが外部層(367)に使用
される場合、公知のエッチング技術を用いて管状部材(3
66)の外部表面をエッチングし、外部ポリウレタン層(36
7)への接合に適切な表面を提供することが望ましい場合
が多い。さらに、TRA-CON TRA-BOND FDA-2（Tra-Con,In
c.-Medford,Mass）のような生体適合性エポキシを、外
部管状部材(367)と内部管状部材(366)との間の接着を提
供する材料として使用することが望ましい場合が多い。
代表的には、このような接着剤は、収集エレメント(36
3)の近位端が２つのポリマー性層間の領域に近位方向に
伸びる領域においてのみ必要であるかまたは望ましい。
【０１０６】この変形例におけるコアエレメントおよび
遠位コイルは、他で議論された通りである。
【０１０７】図12は、本発明のより望ましい変形例(37
0)である。それは、コアワイヤ(371)およびコアワイヤ
(371)の外部表面に接着するブレード部材(373)からなる
コアアセンブリを使用する。本発明者らは、曲がりくね
った脈管構造において使用されるような塞栓摘出デバイ
スを設計する場合、塞栓収集アセンブリの領域において
曲がったりあるいはらせん状にねじれたりすることな
く、コアアセンブリ(371)の圧縮に対して外部管状また
はアクチュエーター部分(365)にテンションがかかった
状態を維持することは困難であることを見出した。この
ねじれは、このデバイスを脈管構造内に配置する場合明
らかにのぞましくない。なぜなら、ねじれは単純に配置
をさらにより困難にするからである。本発明者らは、コ
アワイヤ(371)上にブレード(373)を配置することによ
り、得られるアセンブリが、特に内部ワイヤのみと比較
した場合、顕著な支柱強度およびねじれ強度を有するこ
とを見出した。このより好ましいブレード(373)の配置
は、処置部位での配置工程の間、望ましくは少なくとも
ケージアセンブリ(372)の遠位端からエレメント(372)の
近位端までである。望ましくは（図11に示すように）、
ブレードエレメント(373)は、少なくともアクチュエー
ターアセンブリ(365)の管腔内で特定の距離延び得る。
実際、コアワイヤ(371)の全部または任意の部分は、そ
の上に配置されたブレードエレメント(373)を有し得
る。
【０１０８】本発明者らは、ブレード(373)は、望まし
くは、ケージアセンブリ(372)のブレードを構成するよ
うな超弾性合金であることを見出した。これは、絶対に
必要なわけではないが、非常に望ましい。ブレードエレ
メント(373)を構成するエレメントの全体または一部分
は、超弾性合金、ステンレス鋼、白金のような放射線不
透過性材料、ならびにKEVLARおよびカーボンファイバー
のような有機繊維および無機繊維またはリボンであり得
る。
【０１０９】本発明の他の変形例の場合のように、ブレ
ード強化されたコアアセンブリの使用は非常に好ましい
が、任意であり各変形例と共に使用するのに適切であ
る。
【０１１０】図13は、本発明のデバイスのさらに別の変
形例(380)を示す。この図は、アクチュエーターエレメ
ント内のブレード(382)の存在を示す。アクチュエータ
ーエレメントは、部分断面図で示され、そして内部管状
部材(383)、ブレード部材(382)、および外部管状部材(3
84)からなる。この変形例は、アクチュエーターアセン
ブリに顕著なねじれ耐性およびねじれ堅さを提供する。
これは、アクチュエーターアセンブリの直径を最小に
し、そして十分な強度および可撓性を提供して脈管構造
の非常に遠位でかつ曲がりくねった部分における血餅に
接近する作業を行うに効果的な構造である。
【０１１１】図13に示す変形例において、ケージアセン
ブリ(372)の近位部分は、外部層(384)と内部層(383)と
の間に位置する。上記の変形例の場合と同様に、この部
分はまたその場所に糊付けされ得るが、良好な結果を得
るために２つのポリマー性層間に単に圧搾され得る。単
一のポリマー層の外部または内部に血餅ケージアセンブ
リ(372)の近位部分を配置し、そして適切にこの血餅収
集エレメントの部分を管状部材に接着することもまた、
本発明の範囲内である。
【０１１２】図14は、本発明のデバイスのさらに別の変
形例(386)を示す。この変形例において、コアエレメン
トは、ケージアセンブリ(372)に遠位方向に固定して取
り付けられる管状部材(387)を備え、そしてコアワイヤ
(388)は管状部材(387)の管腔から移動可能でありかつ取
り外し可能である。このデバイスを用いて、担当医は、
上記で議論しかつ以下でより詳細に議論するデバイスを
用いて血餅を処置し得るだけでなく、血餅が除去される
工程の間、工程前または工程後に、内部管状部材(387)
の管腔を通してウロキナーゼのような血餅溶解剤を同時
に導入し得る。ケージアセンブリ(372)の近位に位置す
る多数のオリフィス(389)もまた、図14に示され、列挙
された血栓崩壊剤のような流体がここを通過し得る。こ
れらのオリフィス(389)は、本明細書に開示される任意
の変形例に使用され得る。もちろん、コアワイヤ(388)
は、代表的には、所望の薬物の最大流動を可能にするよ
うに取り除かれる。コアワイヤ(388)と内部管状部材（3
87)との間の環内での流動が可能であるが、液体処置物
質を内部管状部材(387)の管腔に導入する前にコアワイ
ヤ(388)を取り除くのがさらにより望ましい。脳の血管
において使用するデバイスのサイズのため、製品の設計
者は、内部管状部材(387)の構成としてブレード部材を
選択するようである。米国特許第5,454,795号および本
出願人らの米国特許出願第08/338,018号（1994年11月10
日に出願された、題名「高性能らせん巻きカテーテ
ル」）に記載されるようなコイル支持管状部材もまた、
このデバイスのこの変形例のための優れた選択である。
これらのブレードまたはコイル強化管状部材は、このデ
バイスが伸張した場合に、血餅領域への導入の間、この
デバイスの部分にある固有のストレスにより曲がらない
かまたはらせん状のねじれを生じないように、デバイス
(386)全体に十分な強度を提供する。
【０１１３】図15Aは、本発明のデバイスの望ましい変
形例(390)を示す。本発明者らは、コアワイヤがケージ
アセンブリの遠位端に固定して取り付けられる場合、多
数の本発明の他の変形例を用いて、コアワイヤをガイド
ワイヤとして使用する能力がいくらか抑制されることを
観察した。すなわち、コアワイヤまたはエレメントが塞
栓ケージアセンブリに対してねじれている場合、塞栓収
集エレメントはその構造的一体性を失い、そして真っ直
ぐにするのが困難になる場合がある。アクチュエーター
（コアワイヤまたはエレメントと共に）がガイドワイヤ
として機能するように使用され得るに十分に小さいアク
チュエーターを製造するのが適切である。しかし、真に
独立したガイドワイヤが望ましい場合が多い。本発明の
この変形例(390)は、塞栓ケージアセンブリ(392)の形状
一体性を実質的に破壊することなく、コアワイヤ(391)
をガイドワイヤとして機能することから解放する。この
変形例において、コアワイヤ(391)は、塞栓ケージアセ
ンブリ(392)に回転可能に取り付けられている。コアワ
イヤ(391)は、遠位カラー(393)内で回転する。遠位カラ
ー(393)は、ケージアセンブリ(392)に固定して取り付け
られる。ケージアセンブリ(392)の遠位には、コアワイ
ヤ(391)に固定して取り付けられた放射線不透過性コイ
ル(394)が見出され得る。放射線不透過性コイル(394)の
外径は、カラーエレメント(393)の内径よりも大きく、
従って内部を通過しない。保持エレメント(395)もま
た、コアワイヤ(391)に固定して取り付けられる。保持
エレメント(395)は、カラー(393)を通る短い距離内での
コアワイヤ(391)の長手方向または軸方向の移動を制限
する。保持エレメント(395)は、デバイス(390)が配置さ
れる時間の間、ケージアセンブリ(392)を折り畳まれた
配置形状または第１の配置形状に保持する機能の中枢で
ある。図15Aに見られる残りのエレメント（例えば、本
デバイスのアクチュエーターアセンブリ(396)および遠
位先端部(397)）は、本発明の種々の他の変形例に示さ
れるのとすべて同じ形態である。また、この変形例にお
けるコアワイヤは、好ましくは図7A、7B、および7Cを参
照して上記したようにブレード(401)に接着されること
に留意すべきである。
【０１１４】この変形例(390)は、ガイドワイヤがこの
デバイスの遠位端から伸び得ないこと以外は図14に示さ
れる変形例と同様の方法で使用されるが、そのデバイス
よりも潜在的により薄いという利点を有する。
【０１１５】図15Bは、本発明の塞栓摘出デバイスの別
の最も望ましい変形例(399)を示す。この変形例は、接
着したブレード(401)を有する回転可能なコアワイヤ(39
1)を使用する点で、図14Aに記載のものと非常に類似し
ている。それは、放射線不透過性コイルの数回巻きの形
態で示される保持エレメント(395)もまた有する。２つ
の独立した概念がこの変形例(399)に追加される。第
１、すなわち２つのうちで最も重要なものは抗配置スプ
リング(403)の使用である。それはブレードコアワイヤ
(391)の外部に位置し、そしてデバイス(399)が配置され
るにつれて、スプリングがアクチュエーターの遠位端と
塞栓ケージアセンブリ(392)の遠位端との間でわずかに
圧縮される。それはケージアセンブリ(392)をコアワイ
ヤ(391)に対して堅く保持する傾向がある。もちろん、
このデバイスは、デバイスが血餅を通過するかまたは血
餅のそばを通過するための非常に小さなプロフィールを
提供することが意図されることが理解されるべきであ
る。スプリング(403)の使用は、使用者による体外での
さらなる操作なしで、このような低プロフィールを提供
する。この変形例において、スプリング(403)を圧縮
し、そしてケージアセンブリ(392)を配置するために、
アクチュエーターが使用される。
【０１１６】このデバイス(399)の残りは図15Aに示され
る変形例(390)と非常に類似しているが、第２の違い
は、摩擦低減コイル(405)の使用である。この変形例に
使用されるコイルワイヤの直径は、非常に小さい（例え
ば、直径１mm未満であることが多い）。この特徴は、改
良のみであり、本発明の必ずしも必要な部分ではない。
【０１１７】さらに、図15Bから、図15Aに見出される独
立したカラー(393)が除去されていることが観察され得
る。この変形例において、デバイス(392)の減少した直
径を有する遠位スロートが、代わりに、抗配置スプリン
グ(403)の遠位端および塞栓収集デバイス(392)を構成す
るブレードの遠位端からなる。２つの要素は単にその場
所に保持され、そして熱可塑性物質がそれらの連結部に
溶融される。少量のEVAを有する熱可塑性ポリエチレン
のような材料は、この使用において良好に機能する。他
の明らかな接合技術および材料（例えば、糊付け、溶
接、半田付けなど）もまた適切である。
【０１１８】いずれにしても、コアワイヤは、図15Aの
変形例に見出されるコア／ガイドワイヤと正確に同じ方
法で動作する。図15Aおよび15Bに示される変形例は、ケ
ージアセンブリ(392)の遠位領域またはカラー領域に密
接に隣接する遠位マーカーコイル(394)を示すが、この
ようなものは必ずしも必要ではないことが認められるべ
きである。ケージアセンブリ(392)の遠位端に対して長
手方向に移動しないコアワイヤを有するデバイスが製造
され得るか、または特定の状況において、ケージアセン
ブリ(392)がその直径を増加させ配置され得る地点まで
コアワイヤが到達する前に、コアワイヤの有意であるが
制限された量の長手方向の移動が可能になることが望ま
しい。上記の別の方法：コアワイヤ(391)は、ケージア
センブリ(392)の遠位端内で長手方向に移動し得るが、
ケージアセンブリ(392)の遠位端内から取り除かれ得な
い。
【０１１９】図16は、デバイスの最遠位先端部の詳細を
示し、特に、ケージアセンブリをコアワイヤに固定して
取り付ける望ましい方法を示す。
【０１２０】遠位アセンブリ(400)は、その最遠位領域
で（望ましくは）放射線不透過性コイルによりコアワイ
ヤ(404)に対して保持されるケージアセンブリ(402)を使
用する。非侵襲性先端部(408)は、コアワイヤ(404)の先
端部に配置され得る。先端部(408)は、代表的には、コ
イル(406)と同じ材料である。これらの種々の金属（コ
アワイヤ(404)、コイル(400)、およびケージアセンブリ
(402)）片は、一緒に半田付けされ得るが、他の金属接
合技術（例えば、ろう付けまたは溶接）が使用され得
る。フラックスが半田付けまたはろう付けのために使用
され、そして種々の異なる金属および合金の中で所望の
接合を達成するように注意深く選択されなければならな
い。
【０１２１】図17Aおよび17Bは、電気的に腐食可能かま
たは電気分解的に腐食可能なバンドを用い、自己膨張性
ケージアセンブリをアクチュエーターエレメントまたは
バルーンの代わりに解放する、本発明の別の変形例を示
す。図18Aおよび18Bは、１つのこのような腐食可能な連
結部の詳細を示す。
【０１２２】図17Aは、電気的に腐食可能な連結を有す
る一対のバンド(444)によりコアワイヤ(442)に対してし
っかりと圧縮した状態で保持されるブレードケージアセ
ンブリ(440)を示す。連結（図17Aおよび17Bに例えば(44
4)として示される）を分離すると、バンド(444)が開
き、そしてブレードケージアセンブリ(440)が図17Bに示
されるように膨張する。この変形例は、先に議論した機
械的変形例および水圧による変形例に対して多くの利点
を有する。第１に、ケージアセンブリ(440)は、機械的
解放を用いる場合の使用に通常適切な材料よりも実質的
により弾力性である材料から作製され得る。機械的解放
アクチュエーターは、それらがそのコアワイヤと平行に
移動するので、ケージアセンブリをコアワイヤに対して
引き抜くことにおいてほんの少ししか機械的利点を有し
ないからである。アクチュエーターに負荷されたストレ
スはコアワイヤにおいて補われなければならないので、
コアワイヤは、負荷されたストレスを中和するために、
より大きく作製されるかまたはより堅い材料から作製さ
れなければならない。種々の張力もまた、アセンブリを
いくぶんかより堅くし、それゆえ、曲がりくねった経路
における操作をより困難にする。
【０１２３】対照的に、図17A、17B、18A、および18Bに
示される拘束変形例は、アクチュエーターの軸方向のス
トレスを保持するのに同じ軸方向の機械的強度を有する
必要はない。次いで、コアワイヤは、より小さくかつよ
り可撓性（このような可撓性が所望であれば）にされ、
そしてケージアセンブリは、機械的放出形態において利
用可能であるよりも、より弾力性にされ得る。
【０１２４】アセンブリにおける各エレメントは、血流
との電気的接触から絶縁されるか、または電動系列にお
いて腐食可能な連結を構成する材料よりも「貴」な材料
から構成されなければならないという不利益がある。PA
RALENEまたはポリフルオロカーボンポリマーの被覆によ
るこのような要素の絶縁は、時間がかかりかつ高価であ
る。
【０１２５】電気分解的分離は、少量の電流が絶縁した
コンダクタ(446)に負荷された後に生じ、このコンダク
タは金属性犠牲的連結（図17Aおよび17Bには示されな
い）と電気的に接続している。電圧が犠牲的連結を通し
て周囲の血液および他の流体中に流れ、そして例えば、
送達カテーテル内またはその上に配置された電極を介し
て体中に回路を完成する。
【０１２６】２つのバンド(444)が図面に示される；よ
り多くのバンドが望まれ得るか、あるいはただ１つのバ
ンドが必要であり得る。バンドの数および設計は、詳細
はデバイスの設計者の問題である。
【０１２７】解放バンド(444)の１つの望ましい設計
を、図18Aおよび18Bに示す。バンド(444)は、犠牲的連
結(450)によりケージアセンブリ(440)の周囲にしっかり
と保持される分割ポリマー性リングとして示される。犠
牲的連結は、例えば、直径約0.001インチのステンレス
鋼ワイヤであり、そして絶縁した電力供給ワイヤ(446)
に電気的に取り付けられる。コアワイヤ(442)の外部に
配置される絶縁被覆(452)は、図に見られ得る。遠位コ
イル先端部が、コアワイヤの中心を通って、示さない電
力供給源まで電気回路を完成するリターン電極として使
用されることは、本発明の範囲内である。犠牲的連結の
分離により、リングが開き、そしてケージアセンブリが
配置可能となる。
【０１２８】図19A〜19Eは、本発明のデバイスの使用の
ための一般的手順工程を示す。
【０１２９】図19Aにおいて、カテーテル(600)を使用し
て、本発明のデバイス(608)を除去されるべき塞栓(604)
のほぼ近位に配置する。この手順において、本発明のデ
バイスは、塞栓摘出デバイスとして使用される。ケージ
アセンブリ(606)は、コアワイヤ(608)に対して保持され
る。
【０１３０】図19Bは、塞栓摘出デバイス(602)による閉
塞部(604)の貫通を示し、そして図19Cは、閉塞部(604)
の遠位端から現れる塞栓摘出デバイスを示す。
【０１３１】図19Dは、その自己膨張完了後のケージア
センブリ(606)を示す。
【０１３２】図19Eは、近位方向に移動させて塞栓(604)
を除去する塞栓除去デバイス(602)を示す。
【０１３３】図20A〜20Dは、本発明のデバイスを用いて
血餅をバイパスするための手順を示す。
【０１３４】図20Aは、遮断する血餅(622)を含む動脈(6
20)を模式的に示す。図14に示されるのと同様の本発明
のデバイス(624)の変形例を、動脈(620)内に示す。この
変形例(624)は、ガイドワイヤとして有用な回転可能な
コアワイヤ(626)を有する。それは、織られたブレード
ケージアセンブリ(628)および適切な医薬を灌流するた
めのオリフィス(632)を有する管状アクチュエーター(63
0)を有する。
【０１３５】(622)で見出されるような多くの血餅は、
ガイドワイヤ(626)が血餅と接触するとガイドワイヤを
側方に押す。実際、ほとんどの場合において、このよう
なことが好ましい。次いで、コアワイヤ(626)は、デバ
イス(624)が進行するにつれて動脈(620)壁に沿って滑
る。
【０１３６】図20Cは、配置前のケージアセンブリ(628)
の適切な配置を示す。ケージアセンブリ(628)は、それ
が血餅(622)の両端と重なるように選択される。
【０１３７】ケージアセンブリ(628)がその膨張した形
状で配置されると、血液は、開口ケージアセンブリ(62
8)の管腔を通って血餅(622)の動脈端から静脈端まで流
動する。血栓崩壊剤は、オリフィス(632)を通して導入
され、血餅(622)を溶解し得る。ケージアセンブリ(628)
を使用して、血餅(622)が血管中を移動するのを抑制
し、その結果、血栓崩壊剤がそのように抑制しながら血
餅(622)を完全に溶解し得ることが非常に望ましい。こ
の手順は、明らかに血餅(622)に対する血栓崩壊剤の連
続供給源を提供し、そしてさらに血栓崩壊剤が作用し得
る広大な血餅表面積を提供する。もちろん、所望であれ
ば、ケージアセンブリ(628)はまた、図19A〜19Eの手順
と同様に使用され得る。
【０１３８】本発明のケージアセンブリは、必要であれ
ば再び折り畳まれそして再び配置され、必要または所望
であれば塞栓を移動させるかまたは収集し得ることは明
らかである。
【０１３９】本デバイスの構成についての最後の注釈：
上記のケージアセンブリの概略を配置前後の両方で確か
め得ることは明らかに価値がある。従って、放射線不透
過性マーカーの使用は、非常に価値がある。このような
設計は、定型的であり、そして当業者の技術の範囲内で
ある。同様に、上記の本発明の明らかな変形例は、本発
明の範囲内である。これおよび他の公知のまたは重要で
ない項目は、本明細書に開示される発明の簡潔さおよび
明瞭さのために、図面から省略される。
【０１４０】
【発明の効果】本発明によれば、曲がりくねった脈管構
造において見出される閉塞を移動するために、または貫
通および除去するための、血管内カテーテルを通して送
達される外科的デバイスが提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】頭部の動脈系の部分の概略を示し、特に中大脳
動脈における塞栓形成の部分を明記する。
【図２】カテーテルおよび本発明のデバイスの概略の部
分図である。
【図３Ａ】膨張したうずまきバージョンのデバイスの部
分側断面図を示す。
【図３Ｂ】膨張していないうずまきバージョンのデバイ
スの部分側断面図を示す。
【図４Ａ】膨張した２重うずまきバージョンのデバイス
の部分側断面を示す。
【図４Ｂ】膨張していない２重うずまきバージョンのデ
バイスの部分側断面を示す。
【図５Ａ】膨張していないブレードバージョンのデバイ
スの側面図を示す。
【図５Ｂ】膨張したブレードバージョンのデバイスの側
面図を示す。
【図６Ａ】円筒形の中間セクションを有するブレードバ
ージョンの膨張していないデバイスの側面図を示す。
【図６Ｂ】円筒形の中間セクションを有するブレードバ
ージョンの膨張したデバイスの側面図を示す。
【図７Ａ】バネ補助配置を有するブレードバージョンの
膨張していないデバイスの側面図を示す。
【図７Ｂ】バネ補助配置を有するブレードバージョンの
膨張したデバイスの側面図を示す。
【図７Ｃ】図8Aおよび8Bにおいて示されるデバイスを配
置するための電気分解的に分離可能なジョイントを示
す。
【図８Ａ】包まれたワイヤで構成されるブレードセクシ
ョンのクローズアップを示す。
【図８Ｂ】包まれたリボンで構成されるブレードセクシ
ョンのクローズアップを示す。
【図９Ａ】ブレードバージョンであるがブレードされて
いない近位部分を有する膨張していないデバイスの側面
図を示す。
【図９Ｂ】ブレードバージョンであるがブレードされて
いない近位部分を有する膨張したデバイスの側面図を示
す。
【図１０Ａ】膨張アクチュエーターとしてバルーンを用
いる本発明のデバイスの部分側断面図を示す。
【図１０Ｂ】膨張アクチュエーターとしてバルーンを用
いる本発明のデバイスの部分側断面図を示す。
【図１０Ｃ】膨張アクチュエーターとしてバルーンを用
いる本発明のデバイスの部分側断面図を示す。
【図１１】管状アクチュエーターおよび補助塞栓収集ア
センブリを用いる本発明の変形例の部分断面図を示す。
【図１２】ブレード強化コアアセンブリワイヤを用いる
本発明の変形例の部分断面図を示す。
【図１３】ブレード支持管状アクチュエーターを有する
さらなる変形例の部分断面図を示す。
【図１４】コアアセンブリがケージエレメントの遠位部
に取り付けられた管状部材を備え、そこを通過する自由
に移動するコアワイヤを有する本発明のデバイスの変形
例の断面図を示す。
【図１５Ａ】回転可能なコアアセンブリを示す本発明の
デバイスの遠位先端部の拡大部分側断面図である。
【図１５Ｂ】回転可能なコアアセンブリを示す本発明の
デバイスの遠位先端部の拡大部分側断面図である。
【図１６】ケージエレメントをコアワイヤに固定して取
り付ける望ましい方法を示す本発明のデバイスの遠位先
端部の拡大部分側断面図である。
【図１７Ａ】含まれるケージエレメントを膨張させるた
めの手段としての電気分解的に分解可能な結合を用いる
本発明のデバイスの変形例を示す。
【図１７Ｂ】含まれるケージエレメントを膨張させるた
めの手段としての電気分解的に分解可能な結合を用いる
本発明のデバイスの変形例を示す。
【図１８Ａ】図17Aおよび図17Bに示された解放機構の部
分側断面図である。
【図１８Ｂ】図17Aおよび図17Bに示された解放機構の端
部断面図である。
【図１９Ａ】塞栓を除去するための本発明のデバイスの
使用の一連の工程の概略を示す。
【図１９Ｂ】塞栓を除去するための本発明のデバイスの
使用の一連の工程の概略を示す。
【図１９Ｃ】塞栓を除去するための本発明のデバイスの
使用の一連の工程の概略を示す。
【図１９Ｄ】塞栓を除去するための本発明のデバイスの
使用の一連の工程の概略を示す。
【図１９Ｅ】塞栓を除去するための本発明のデバイスの
使用の一連の工程の概略を示す。
【図２０Ａ】閉塞された部位を通過する流れを回復させ
るために血栓を移動させる一連の工程の概略を示す。
【図２０Ｂ】閉塞された部位を通過する流れを回復させ
るために血栓を移動させる一連の工程の概略を示す。
【図２０Ｃ】閉塞された部位を通過する流れを回復させ
るために血栓を移動させる一連の工程の概略を示す。
【図２０Ｄ】閉塞された部位を通過する流れを回復させ
るために血栓を移動させる一連の工程の概略を示す。
【符号の説明】
２０２ コアワイヤ ２０４ コイルチップ ２０６ ケージアセンブリ ２１２ アクチュエーターエレメント
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エリック ティー． エンゲルソン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94025, メンロ パーク， エンシナル アベニ ュー 401 (72)発明者 ジーン サムソン アメリカ合衆国 カリフォルニア 95035, ミルピタス， バソナ ストリート 645 (72)発明者 キム ヌエン アメリカ合衆国 カリフォルニア 95131, サン ホゼ， ファーゲイト サークル 1193 (72)発明者 ローズ ワイ． ウォン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94118, サン フランシスコ， エイピーティ ー． 71， セカンド アベニュー 268

Claims (36)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 コアエレメントおよびケージアセンブリ
    を備えた塞栓症処置デバイスであって： ａ．該コアエレメントは、遠位端および近位端を有し、
    そして該ケージアセンブリを通過し、該ケージアセンブ
    リに対して回転可能であり、かつ該ケージアセンブリか
    ら取り外し可能でないように適合された回転可能なワイ
    ヤを少なくとも備え、そして ｂ．該ケージアセンブリは、遠位端および近位端を有
    し、そして該コアエレメントと実質的に同軸である超弾
    性合金ブレードを備え、該ケージアセンブリが該コアエ
    レメントと同軸であり、かつ第１の配置形状と第２のよ
    り大きな拡径形状とを有し、該第２のより大きな拡径形
    状は該第１の配置形状とは異なり、そして該ケージアセ
    ンブリの遠位端が該回転可能なコアワイヤに回転可能に
    取り付けられている、 デバイス。
  2. 【請求項２】 前記第１の配置形状が前記コアワイヤと
    同軸で隣接している、請求項１に記載の塞栓症処置デバ
    イス。
  3. 【請求項３】 前記ケージアセンブリの近位方向に連結
    されるアクチュエーターエレメントをさらに備え、そし
    て該ケージアセンブリが、該アクチュエーターエレメン
    トが第１の配置位置にあるとき前記コアワイヤに隣接す
    る第１の配置形状を有し、該アクチュエーターエレメン
    トが第２の配置位置にあるとき第２の拡径形状を有す
    る、請求項１に記載の塞栓症処置デバイス。
  4. 【請求項４】 前記ケージアセンブリの第２の拡径形状
    が、前記遠位端と前記近位端との間の円筒形セクション
    を備える、請求項１に記載の塞栓症処置デバイス。
  5. 【請求項５】 前記ケージアセンブリが、Ｘ線透視法下
    で放射線不透過性である、請求項１に記載の塞栓症処置
    デバイス。
  6. 【請求項６】 前記超弾性合金ブレードが、放射線不透
    過被覆により被覆されたワイヤおよびリボンからなる群
    から選択される部材で構成される、請求項５に記載の塞
    栓症処置デバイス。
  7. 【請求項７】 前記放射線不透過性被覆が、前記ブレー
    ド部材に覆われた放射線不透過性ワイヤを備える、請求
    項６に記載の塞栓症処置デバイス。
  8. 【請求項８】 前記ブレードが、遠位方向に向かって相
    対的によりかたく織られている、請求項１に記載の塞栓
    症処置デバイス。
  9. 【請求項９】 前記ブレードが、近位方向に向かって相
    対的によりかたくないように巻かれている、請求項８に
    記載の塞栓症処置デバイス。
  10. 【請求項１０】 前記ケージアセンブリが近位方向に編
    まれている、請求項１に記載の塞栓症処置デバイス。
  11. 【請求項１１】 前記ケージアセンブリが近位方向に編
    まれていない、請求項１に記載の塞栓症処置デバイス。
  12. 【請求項１２】 前記ケージアセンブリが自己配置す
    る、請求項１に記載の塞栓症処置デバイス。
  13. 【請求項１３】 前記ケージアセンブリが、遠位方向に
    減少する直径を有する、請求項１に記載の塞栓症処置デ
    バイス。
  14. 【請求項１４】 前記コアエレメントが、前記ケージエ
    レメントの遠位方向にある回転可能なコアワイヤに固定
    されて取り付けられたらせん状に巻かれた放射線不透過
    性コイルをさらに備える、請求項１に記載の塞栓症処置
    デバイス。
  15. 【請求項１５】 前記ケージアセンブリがニッケル-チ
    タン合金を含む、請求項１に記載の塞栓症処置デバイ
    ス。
  16. 【請求項１６】 前記ケージアセンブリが、放射線不透
    過性合金を含む小数のリボンを備える、請求項１に記載
    の塞栓症処置デバイス。
  17. 【請求項１７】 前記アクチュエーターが、前記ケージ
    アセンブリに固定されて取り付けられた管状部材を備え
    る、請求項２に記載の塞栓症処置デバイス。
  18. 【請求項１８】 前記管状部材がブレードをさらに備え
    る、請求項１７に記載の塞栓症処置デバイス。
  19. 【請求項１９】 前記管状部材のブレードが超弾性合金
    を含む、請求項１８に記載の塞栓症処置デバイス。
  20. 【請求項２０】 前記管状部材が内部管腔および外表面
    をさらに備え、そして該内部管腔から該外表面まで少な
    くとも１つの流体流れオリフィスを有する、請求項１７
    に記載の塞栓症処置デバイス。
  21. 【請求項２１】 ａ．遠位端、近位端、および長軸を有
    するコアエレメント、および ｂ．少なくとも１つの渦巻き状に巻かれた金属部材を備
    えたケージアセンブリであって、該コアエレメントとほ
    ぼ同軸であり、かつ該ケージアセンブリが第１の配置形
    状および該第１の配置形状とは異なる第２のより大きな
    拡径形状を有するケージアセンブリ、 を備えた塞栓症処置デバイス。
  22. 【請求項２２】 前記ケージアセンブリが前記コアエレ
    メントの遠位方向に固定して取り付けられる、請求項２
    １に記載の塞栓症処置デバイス。
  23. 【請求項２３】 前記第１の配置形状が前記コアワイヤ
    に隣接している、請求項２１に記載の塞栓症処置デバイ
    ス。
  24. 【請求項２４】 前記第２の拡径形状がけん引円錐収集
    セクションを備える、請求項２１に記載の塞栓症処置デ
    バイス。
  25. 【請求項２５】 アクチュエーターをさらに備え、そし
    て前記ケージアセンブリが、該アクチュエーターが第１
    の配置位置にあるとき第１の配置形状を有し、該アクチ
    ュエーターが第２の配置位置にあるとき第２の拡径形状
    を有する、請求項２１に記載の塞栓症処置デバイス。
  26. 【請求項２６】 前記ケージアセンブリが、前記遠位端
    の近位方向にある円筒形セクションをさらに備える、請
    求項２１に記載の塞栓症処置デバイス。
  27. 【請求項２７】 前記ケージアセンブリが、リボンおよ
    びワイヤからなる群から選択される少なくとも２つの渦
    巻き状に巻かれた超弾性合金部材を備え、該部材が前記
    コアワイヤの軸のまわりを、それぞれ時計方向および反
    時計方向に巻かれている、請求項２１に記載の塞栓症処
    置デバイス。
  28. 【請求項２８】 前記ケージアセンブリが、ブレードに
    織られる複数のリボンを備える、請求項２１に記載の塞
    栓症処置デバイス。
  29. 【請求項２９】 前記ケージアセンブリが自己配置す
    る、請求項２１に記載の塞栓症処置デバイス。
  30. 【請求項３０】 前記ケージアセンブリがニッケル−チ
    タン合金を含む、請求項２１に記載の塞栓症処置デバイ
    ス。
  31. 【請求項３１】 前記ケージアセンブリが、電気分解的
    に分離可能なバンドにより第１の配置形状に束縛され
    る、請求項２１に記載の塞栓症処置デバイス。
  32. 【請求項３２】 前記アクチュエーターが、前記ケージ
    アセンブリに固定されて取り付けられた管状部材を備え
    る、請求項２５に記載の塞栓症処置デバイス。
  33. 【請求項３３】 前記コアエレメントが、前記ケージア
    センブリを前記第２の形状に配置するために適合された
    スプリングエレメントをさらに備える、請求項２１に記
    載の塞栓症処置デバイス。
  34. 【請求項３４】 前記ケージアセンブリがＸ線透視法下
    で放射線不透過性である、請求項２１に記載の塞栓症処
    置デバイス。
  35. 【請求項３５】 前記渦巻き状に巻かれた金属部材が、
    放射線不透過性被覆により覆われたワイヤおよびリボン
    からなる群から選択される、請求項２１に記載の塞栓症
    処置デバイス。
  36. 【請求項３６】 前記放射線不透過性被覆が、前記渦巻
    き状に巻かれた金属部材に覆われた放射線不透過性ワイ
    ヤを備える、請求項３５に記載の塞栓症処置デバイス。
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