JPH08503860A - 注射用カートリッジ配置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 複室式注射用カートリッジは、前室に固体成分を収容し、後室に液体成分を収容し、さらに、前室に媒質を収容しており、この媒質が液体成分に可溶性を有し、好ましくは、可溶性気体である。この配置によって、固体成分および液体成分を混合したときに気泡の生成を最小限にすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 注射用カートリッジ配置 本発明は注射用カートリッジの分野に関する。一層詳しくは、本発明は複室式 の注射用カートリッジに関する。本発明はまたこのような注射用カートリッジを 製造する方法に関する。 皮下注射の分野において、注射用カートリッジは広く使用されている。このよ うなカートリッジは注入すべき液体成分を予め満たして提供される。通常、一端 に可動壁を備え、反対端にカニューレを剌し通すことのできる壁を備えている。 注入を行おうとしているとき、ユーザはカートリッジをそれを収容するようにな っている注射器のバレルに挿入する。カートリッジの内容物との液体連絡は前述 の穿刺可能な壁を経て注射針によっておこなわれる。圧力を他方の可動壁に加え ることによって、液体は針を通って押し出され、患者に投与される。 このような注射用カートリッジは多くの重要な利点を持っている。予め充填し た状態でユーザに供給されるので、注入しようとしている成分を収容する貯蔵び んから針を通して液体を吸引して注射器を満たす必要がまったくない。これは、 もちろん、貯蔵びんの蓋を刺し通すときに放出されるバクテリアや微粒子からの 汚染に対して非常に改良された安全性を与える。さらに、適当な注入装置を使用 することによって、カートリッジから注入を簡略化し、患者が自分で注射するこ とができるようになる。たとえば、糖尿病を患っていて、インシュリンを頻繁に 注射しなければならない患者にとっては、このことは非常に重要である。 注射用カートリッジのさらなる開発は複室式のカートリッジにつ いて行われた。このようなカートリッジは、注入すべき物質が溶液内で不安定な ときに使われるが、患者に投与する直前に液体成分に溶解させるか分散させる乾 燥粉の形態で蓄えられなければならない。このようなカートリッジは、先に述べ たカートリッジと同様に、一端にピストン状の可動壁を有し、反対端に穿刺可能 な壁を有するが、さらに、カートリッジのバレルの内側の二つの端部に第２のピ ストン状可動壁を有し、さらにまた、カートリッジの壁に通常配置されるバイパ ス流路を持っている。このようにして、第２の可動壁はカートリッジの内部を２ つの室に分割し、一方の室は乾いた注射物質を収容し、そして他方の室は前記の 乾いた物質と混ぜ合わせるための液体成分を収容する。液体成分は、通常、水か 水性の液体である。投与の直前に、液体は固体物質を収容している室にバイパス 流路を経て流入させ、前記の物質を液体成分に溶解させるか分散させる。この溶 液または分散液を患者に注射する。複室式のカートリッジの機能は以下により詳 細に説明する。 これらの複室式注射用カートリッジは上記の単室式カートリッジについて述べ た利点をすべて持っている。そしてさらに、注射薬が液体成分内で溶液か分散液 の状態にあるとき、注射物質に対して安全性をさらに向上させる。しかしながら 、それでもなお多くの欠点を持っており、改善することが望ましい。 複室式注射用カートリッジの前室内の固体物質は、通常、気体（通常は空気で ある）で取り囲まれている。このことは、液体成分が後室からバイパスの流路を 経て前室に流れて固体物質と混合したときに、気泡が形成され、カートリッジの 内壁面に付着することを意味する。この問題は、前記内壁面が可動壁の移動を容 易にするよ うに通常は疎水性に作られているため更に悪化している。生成するこのような気 泡の発生頻度、分量とサイズは多くの要因に依存する。たとえば、液体とカート リッジの内壁面との間の湿潤性、カートリッジの材料その他の要因によって左右 される。しかしながら、すべての場合、生成する気泡は除去するのが非常に難し い。 注入すべき薬液の中の気泡の存在は非常に問題である。最も重要な問題は、或 る臨界サイズより大きい気泡が注入された場合、これらの気泡が毛細血管を塞ぎ 、非常に厳しい結果を惹起するということである。しかしながら、たとえ気泡の サイズが臨界サイズより小さくても、そして、たとえこれらの気泡が全く注入さ れなくとも、気泡は望ましいものではない。気泡は圧縮性であるから、薬液の投 与量の精度を低下させるし、さらに、カートリッジ内における液体の拡大ガラス 効果により、内壁面に付着する小さい気泡がかなり大きく見えることになり、こ れは、通常、注射薬内の大きな気泡の存在に伴う危険を知っているユーザに不安 感を与える。 本発明の目的は、したがって、上記の欠点を除いた複室式注射用カートリッジ を提供することにある。この目的は本発明によって達成される。 本発明によれば、複室式の注射カートリッジは、固体成分を収容する前室と液 体成分を収容する後室とを包含し、これら前室、後室が流体密封用可動壁によっ て隔離されており、そして、前記後室から前記前室に液体成分を導いて固体成分 と混合させ、注射すべき薬液を生成するバイパス流路を備える。本発明のカート リッジを特徴づけるのは、前室における固体成分が液体成分に可溶性である媒質 に取り囲まれていることである。 好ましい実施例において、液体成分は溶液か分散液のように、水か水性の液体 である。 別の好ましい実施例において、前室内で固体成分を囲んでいる可溶性の媒質は 液体成分に溶ける気体である。好ましい気体は二酸化炭素である。 また別の好ましい実施例において、カートリッジは前室内にほぼ一定の圧力を 維持する手段を備える。好ましくは、これらの手段は固体成分の直前に配置した さらに別の流体密封用可動壁を包含する。 本発明は、また、上述した複室式注射用カートリッジを製造する方法に関する 。この方法を特徴づけるのは、カートリッジを充填する際、前室内の固体成分を 後室に満たされた液体成分に可溶性である媒質で取り囲むことである。好ましく は、この媒質は前記液体成分に可溶性の気体である。 この方法の好ましい実施例において、固体成分は、カートリッジの前室内で前 記固体成分の溶液を直接凍結乾燥し、この凍結乾燥後に前室へ前記可溶性ガスを 導入し、次いで、前記前室をシールすることによって、調製される。 図面において、第１図は本発明による複室式の注射用カートリッジを示す。第 ２図は固体成分の前方に別の可動壁を有する、本発明のカートリッジの好ましい 実施例を示す。第３Ａ図と第３Ｂ図は固体成分を凍結乾燥し、可溶性媒質を導入 した後にカートリッジをシールするカプセル構造を示す。 以下、本発明を添付図面を参照しながらより詳細に説明する。 第１図は本発明による複室式注射用カートリッジの縦断面図を示 す。カートリッジはバレル１を包含し、バレル１は、通常、環状の中空シリンダ のように形成されている。その前端で、バレルはボトルネックの形をしており、 フランジ２を持っている。この前端はゴム製またはプラスチック材料の隔壁また は膜３によってシールされている。隔壁は注射針かカニューレで刺し貫くように なっている。そして、フランジ２のまわりには金属製またはプラスチック製のカ プセル４が取り付けてあって隔壁３をカートリッジの前端との密封接続状態に保 持している。隔壁３はカプセル４にある中央開口の５を通して露出している。 カートリッジは前室６と後室７とに分けられており、これらの室は中間の流体 密封用の可動壁８によって隔離されている。この壁８はピストンの機能を持って いる。後室７は後部の流体密封用可動壁９（これもピストンとして作用する）に よって大気圧とは遮断されている。 カートリッジの前室６には固体成分10が入れてあり、この固体成分10は通常は 粉末の形態である。この固体成分はカートリッジの後室７に入れられた液体成分 11に溶解されるかあるいは分散させられるようになっている。液体成分11を後室 ７から前室６に導くために、バイパスの流路12がカートリッジのバレル１の壁に 設けてある。 投与すべき組成物を調製しようとするときには、圧力を後部の可動壁９に加え てそれを前方に押圧する。後室にはほぼ完全に液体（実質的に非圧縮性である） が満たしてあるので、中間の可動壁８も前方に押圧され、それがちょうどバイパ スの流路12を横切る位置まで移動する。後方の壁９にさらに圧力を加えると、液 体はバイパスの流路12を通って前室６に流れ、固体成分10と混合される。すべ ての液体が前室６に流入すると、後方の壁９は中間壁８と直接接触することにな り、固体成分と液体成分の混合物が隔壁３を貫いて挿入され注射針またたカニュ ーレ（図面には示していない）を通して注射されるときにこれら二つの壁は一体 のピストンとして作用することになる。 第１図に示すカートリッジにおいては、液体11を後室７から受け取るように前 室６に設けた空のスペースが必要である。従来技術によれば、この空のスペース は、通常、大気圧の空気を収容しており、この空気がまた固体成分の個々の粒子 を取り囲んでいる。このことは、また、実質的に非圧縮性の液体11が前記の前室 に導入されたときに前室内の圧力が上昇することを意味する。固体成分と液体成 分が混じり合って溶液または分散液を形成したとき、空気は種々のサイズの気泡 の形で別の気相として残る。先に説明したように、これらの気泡は、注射される ときに液体に随伴したり、カートリッジの前室内に残ったりのいずれにかかわら ず、非常に望ましくない。 しかしながら、本発明によれば、前室６のスペース内の空気は液体成分に可溶 性の媒質に代えることができる。従って、液体11が前室６に導入されたとき、そ れは媒質とほぼ均質な相を形成し、気泡が形成されることはない。媒質は液体で もよいが、液体成分に可溶性である気体が好ましい。 通常は水あるいは水性の液体である液体成分に可溶性である気体媒質としては 、二酸化炭素が適当である。常温常圧で１容積の二酸化炭素は約１容積の水に溶 解する。他の気体も可能であり、特に液体成分がアンモニアイオン緩衝液である ときにはアンモニアであってもよい。媒質の選択は注入すべき最終の薬液の所望 のpH値に依存 する。 選んだ可溶性媒質が注入すべき薬液になんら有害な影響を及ぼさないものかあ るいはそれ自体人体に注射してもよいものでなければならないことは言うまでも ない。注射量が非常に少ない場合には、二酸化炭素が有害な副作用を実質的に与 えないことがわかっている。 前室においては、可溶性要件を低下させるので、気体の量はできる限り少なく すべきである。このことは、前室の空スペースができるだけ小さくし、気泡が形 成される危険を低減すべきであることを意味する。しかしながら、これは固体成 分と混合しようとしている液体成分に対して充分な余裕がなければならないとい う要件に反して作用する。液体を導入するとき、スペースが小さくなると前室に おける圧力がそれだけ高くなる。圧力が高いとより多くの気体が溶解するのでこ れは望ましくないが、薬液が注入されるときのように圧力から解放されたときに 再びより多くの気体が放出されることになる。しかしながら、本発明のカートリ ッジの実施例によれば、この問題は排除される。 本発明の好ましい実施例においては、したがって、カートリッジは、生じた何 らかの過剰圧力を軽減し、液体成分と固体成分の混合のときに前室内にほぼ一定 の圧力を維持する手段を備える。これらの手段は種々の設計のものでよく、たと えば、様々の形式の弁構造のものでよい。最も好ましい実施例では、しかしなが ら、第３の流体密封用の可動壁を固体成分の直前で前室に配置する。 この実施例は図面の第２図に示してある。この図において、第１図におけるも のと一致している特徴は同じ参照符号を持っている。 第１図に示すと同じように、カートリッジはバレル１を包含する。 このバレルはその前端がボトルネックのように形成してあり、フランジ２を有す る。前端は隔壁３とフランジ２のまわりに固着されたカプセル４によってシール されている。 カートリッジの内部は前室６と後室７とに分けられており、これらの室は中間 の流体密封用の可動壁８によって隔離されており、後室７は後部の流体密封用の 可動壁９によって後端を閉ざされている。固体成分10は前室６に入れられ、そし て液体成分11は後室７に入れられている。前室と後室の間にはバイパスの流路12 も配置してある。 本発明によれば、前室６はまた二酸化炭素のような液体成分11に可溶性の気体 である媒質も収容する。 しかしながら、本発明の好ましい実施例によれば、第３の流体密封用の可動壁 13が固体成分10の直前で前室６に配置される。この前部の可動壁13は固体成分10 に接近して配置されており、固体成分を幾分強く圧縮する。このようにして、成 分の占めるスペースを最小限度にする。結果として、可溶性媒質の量はも最小と なり、液体の媒質により容易に溶けることになる。 14で示すように、前部の可動壁13はその中央にくぼみを備えると好ましい。結 果として、中央の部分でより薄くなることになる。これにより、注射針またはカ ニューレの穿刺が容易になる。 また、前部の可動壁13の前向きの側は、図に示すように、カートリッジの前端 の内部と一致するような形にしてもよい。このようにすれば、壁がその最前方位 置にあるときに、前記可動壁の前方のデッドスペースは最小限に抑えることがで きる。 前部の可動壁13を固体成分10と密接に接触させる配置によれば、前部の可動壁 13の前方に空間のスペース15が設けられることになる。このスペース15は、通常 、空気または他の気体を収容しており、前部の可動壁13が前方に動かされたとき に過剰圧力の発生を阻止するために、スペース15内の圧力を軽減する手段を設け なければならない。このような手段は、種々の形式の弁（図示せず）であってよ いが、前部の可動壁が前方に移動する前に隔壁３を通して注射針を挿入し、外気 との接続を確立するようにするだけでもよい。 注入すべき組成物を調製しようとするときには、圧力を後部の可動壁９に加え てそれを前方に押圧する。後室７内の液体成分11が実質的に非圧縮性であるから 、圧力は中間の可動壁８をもまた前方へ押圧する。この中間の可動壁８は圧縮さ れた固体成分10にも作用することになり、前部の可動壁13を前方へ押すことにな る。中間壁８がバイパス流路12の傍の位置に到達したとき、後方壁９にさらに圧 力を加えると、前室６に前記バイパス流路を通して液体成分11を押圧し、固体成 分10と混合し、それを通常水性相である液相に溶解させる。この段階において、 中間壁８はさらに前方に移動することはないが、バイパス流路12を経て前室６に 流れる液体によって伝えられる圧力は前部の可動壁13を前方に移動させ、前室６ 内に過剰な圧力が生じることは全くない。 液体が前室６に流れ込むとき、固体成分10の粒子を取り囲む媒質は液体に溶け 、液体内の固体成分の得られる溶解または分散に気泡が生じることは全くない。 固体成分が前部の可動壁13によって多少とも圧縮されるとき、固体成分の粒子ま わりの空間スペースは最小を保たれ、それがまた液体に溶けるべき媒質の量を最 小限に抑える。 同時に、前室６に過剰な圧力が生じることがなく、液体内の媒質の溶解性も影響 を受けない。 前部の可動壁が前方へ移動する間、前記の壁の前方でスペース15において過剰 圧力が生じることはない。これは、このスペースが、たとえば、なんらかの弁配 置を通して、あるいは、隔壁３を貫いて挿入された注射針を通して、外気との圧 力軽減接続を行うからである。このようにして、前部の壁の移動がなんらかの逆 圧によって妨げられることがない。これは、非常に敏感な物質を液体成分に溶か し、引き続いて注入しようとするときに重要である。 すべての液体が前室６に移され、固体成分10が液体成分に完全に溶解するかあ るいは分散させられたときに、カートリッジは注射の用意が整ったことになる。 注射針またはカニューレ（図面には示さない）を隔壁３と前部の可動壁13の薄い 部分14を通して挿入し、外部との液体連絡を確立する。変形例において、針は隔 壁３を通して予め挿入しておき、前記壁がその最前方位置に押されたときに前部 の可動壁13を剌し貫くようにする。後室７、前室６およびスペース15の容量は、 すべての液体が後室７から前室６内へ送り込まれ、前部の可動壁13がその最前方 位置にあるときに液体成分11への固体成分10および可溶性媒質の溶解または分散 のための余裕が前室に充分にあるように、互いに合わせてあることは言うまでも ない。この最前方位置がカートリッジの前端に近く、隔壁３および前部の可動壁 １３を貫いて注射針あるいはカニューレを容易に挿入できるようにしなければな らない。 本発明のカートリッジの他の実施例において、第２図の前部の可動壁13は省い てあり、カートリッジの前端には弁構造のみがある。 あるいは、注射針を注射可能な組成物を調製する直前に隔壁３を通して挿入する 。このようにして、液体成分11を前室６内に送り込むときに過剰な圧力が生じる ことがないが、本発明に従って用いられる可溶性媒質の量は最小限に抑えられる ことがない。また、特に媒質が気体であるときに、この媒質の若干量が大気中に 逃げる危険があり、外気からの汚染が増大する危険もある。したがって、この実 施例は、それなりに作動するが、非常に好ましいわけではない。 カートリッジを注射可能な組成物の調製に使用し、引き続いて投与するのに使 用される場合、このカートリッジは、通常は、たとえば、注射器タイプの適当な ホルダ内に置く。このようなホルダは、普通、手動であるいは機械的に作動させ ることのできるプランジャのような、圧力を後部の可動壁に加え、引き続いて注 射を行う手段を備える。ホルダは、また、カートリッジを注射針あるいはカニュ ーレと接続する手段を前端に備える。この接続手段は、カートリッジからの直接 注射するための両端が尖っている注射針であってもよいし、組成物を患者に投与 するための注射針を外端に連結したチューブであってもよい。このタイプのホル ダは当業者には周知であり、本発明の実行のためにいささかなりとも改造する必 要はない。これが本発明のさらなる利点である。 本発明の注射カートリッジは、従来の複室式注射用カートリッジを製造する公 知の方法と同様の方法によって製造される。しかしながら、本発明の方法の特徴 は、カートリッジの充填時に、カートリッジの前室に充填した固体成分をカート リッジの後室に充填した液体成分に可溶性である媒質によって取り囲むというこ とにある。これは種々方法で実行できる。１つの方法は、前室をその前端あるい は後端で閉じる前に媒質を前室に注入することである。別の好ましい方法は、固 体成分を溶液の形で前室に充填し、次いで前室内で直接に凍結乾燥するときに用 いることができる。この場合、媒質は気体であり、それが前記の室を真空にする 前に凍結乾燥する室に導入する。凍結乾燥された成分を入れた前室は、まだ、凍 結乾燥室にある間にシールするのが好ましく、これのための方法および特別な密 封装置はを以下により詳しく説明する。 カートリッジが第２図に示すように第３の可動壁を備える場合には、この壁は カートリッジに固体成分を満たす前にカートリッジのバレルに挿入するとよい。 他の変形例において、カートリッジはボトルネックのような前端を持たないが、 まっすぐな側面を有し、その結果、第３の壁は、固体成分を前室に充填した後に 前端から挿入することができる。種々の変形例に必要な修正は当業者によって容 易に行うことができる。 上述したように、本発明のカートリッジを製造するための好ましい方法は、前 室がまだシールされていない間に前室内で直接に固体成分を凍結乾燥し、その後 に気体状の可溶性媒質を導入し、カートリッジがまだ凍結乾燥装置内にある間に カートリッジをシールするすることである。この実施例は図面の第３Ａ図と第３ Ｂ図を参照しながらより詳細に説明する。 第３Ａ図と第３Ｂ図はシール前後の本発明の注射カートリッジの前部の縦断面 図をそれぞれ示す。第１、２図に示すものと同じである特徴はこれらの図と同じ 参照符号を持っている。 これらの図において、第１図に関連して説明したものと同様の注射カートリッ ジの前部を示す。したがって、カートリッジは前室６ と、中間の可動壁８と、カートリッジの壁に設けたバイパス流路12とを有するバ レル１を包含する。前室は固体成分10を収容し、この固体成分は前室内で直接に 前記の成分の溶液を凍結乾燥することによって得られる。カートリッジの前端が まだ閉ざされていないので、水蒸気は前記前端の開口を通って逃げることができ 、それ故に、凍結乾燥することが可能となる。 カートリッジの前端はボトル形となっており、ネックの外側まわりにフランジ ２を持っている。ゴム製またはプラスチック材料製の隔壁３がカートリッジのフ ランジ付きネック部に押し付けられるように配置されており、それによって、完 全なシールを確保することができる。この隔壁は、注射液をカートリッジから投 与しようとしているときに注射針あるいはカニューレ（図示せず）が刺し貫く。 カートリッジはそのバレル１に嵌合したスリーブ20を包含するカプセルによっ て閉ざされている。上端のところで、スリーブは中央開口22を有する端壁21によ って閉ざされている。 壁面上で、カプセルのスリーブ20は出張り23を備えている。これらの出張りは 弾力性があり、フランジ２上に滑らせてはめることができるが、フランジ２の後 縁にカプセルを固着するようにスナップ嵌合させることになる。多数の出張り23 がスリーブ１の内周まわりに配置してあり、それによって、カプセルを所定位置 にしっかりと保持することができる。 隔壁３は出張りの上方に配置されており、カプセルがフランジ２の後縁に抗し て出張り23によってカートリッジに取り付けられたときにフランジ２の前面に対 して固着されることになる。これのために、隔壁３は、第３Ａ図に示すように出 張りの上縁に押し付けるか、 あるいは、端壁21の裏面に付けてすでに中央の開口22を覆うようにしてもよい。 他の配置もまた可能である。重要なことは、カプセルが所定位置に固着されたと きに隔壁がカートリッジの開口をしっかりと密封すべきであること、そして、密 封する前にカートリッジの前室６の内面とカートリッジの外面とカプセルの間の 流体接続を可能とし、それ故に、可溶性の気体の媒質の凍結乾燥および引き続く 導入が可能となるようにすることである。 第３Ｂ図はどのようにしてカプセルをカートリッジに固着してその外面をシー ルするのかを示す。スリーブ20はカートリッジ２のバレル１に滑り嵌め、出張り 23がカートリッジのネック上のフランジ２を通り過ぎ、前記フランジ２の後端に 乗っている。前壁21の内面は隔壁３に乗っており、それをフランジ２の前面にし っかりと押し付けている。出張り23の上縁と前壁21の内面との距離はカプセル材 料の弾力性によって隔壁をフランジ２の前端にしっかりと押し付けるようにフラ ンジ２と隔壁３の厚さに適合するようにすべきことは明らかである。この弾力性 はカプセルにとって適当なプラスチック材料を適切に選択することによって最も 適切に達成される。 カプセルが所定位置に取り付けられたとき、隔壁３は端壁21の中央開口22を通 して露出する。これは、カートリッジから注射可能な薬液を投与するために隔壁 を貫いて注射針あるいはカニューレを挿入するのを可能にする。 凍結乾燥後のカートリッジの閉鎖および気体の可溶性媒質の導入は、当業者に 知られている器材の使用によって実行され得る。したがって、凍結乾燥すべき溶 液を収容するカートリッジはトレーの上に直立の状態で置くことができ、そして 、カプセルを他のトレー上 の同様の配置内に下向きに取り付けることができる。２個のトレーを互いに動か し、カプセルのスリーブ20をカートリッジのバレル１に係合させることができる が、第３Ａ図に示すように、カートリッジをまだシールしていない。カートリッ ジとカプセルのこの組立体は、次に凍結乾燥装置内に導入し、凍結乾燥方法を従 来と同様に実行する。この方法が完了した後に、気体の可溶性媒質を装置に導入 し、真空を作用させる。このようにして、前記気体の可溶性媒質をカートリッジ の内部に迅速かつ容易に進入させ、凍結固体成分を取り囲むことができる。その 後、何らかの適当な機械的または電気機械的な構造によって２個のトレーをさら に互いに向かって移動させ、カプセルの出張り23をカートリッジのフランジを通 過させてスナップ嵌合させ、前記フランジの後縁に対して固着する。こうして、 カートリッジは外気および外からの汚染に対してシールされ、そして、凍結乾燥 装置から取り出すことができる。 本発明のカートリッジおよびとカプセルの各種の部品のための材料の選択は当 業者にはいささかなりとも困難とはならないでろう。使用する特定の薬剤によっ て、種々のタイプのガラス、プラスチック材料および金属が考えられる。選択さ れる材料は、もちろん、薬学的な見地から完全に許容でき、使用しようとしてい る薬液になんら有害な影響を与えないことが重要である。また、材料は容易に滅 菌して汚染に対する安全性を達成できるものでなければならない。 さらに、厳しい製剤上の監視の下に、本発明のカートリッジを製造するすべて の方法を行ない、全く汚染を引き起こさないようにしなければならないことは云 うまでもない。これは当業者にとって自明のことであり、普通の実務に沿って行 えることである。 前述したように、本発明を図示した実施例を参照しながら説明してきたが、こ れらの実施例は例示にすぎず、決して発明の範囲を制限するものでないことは当 業者であれば理解できよう。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．固体成分を入れた前室と液体成分を入れた後室とを包含し、前記の前後の室 が流体密封用の可動壁によって隔離されており、前記後室から前記前室に液体成 分を導いて固体成分と混ぜ合わせ、注射すべき薬液を生成するバイパスの流路を 設けた複室式注射カートリッジであって、前室における固体成分が液体成分に可 溶性である媒質で取り囲まれていることを特徴とする注射用カートリッジ。 ２．請求項１記載の注射用カートリッジにおいて、液体成分が水または水性液体 であることを特徴とする注射用カートリッジ。 ３．請求項１または２記載の注射用カートリッジにおいて、固体成分を取り囲む 媒質が液体成分に可溶性の気体であることを特徴とする注射用カートリッジ。 ４．請求項３記載の注射用カートリッジにおいて、媒質が二酸化炭素であること を特徴とする注射用カートリッジ。 ５．請求項１から４までのいずれか１つに記載の注射用カートリッジにおいて、 前室内の圧力をほぼ一定に維持する手段を備えることを特徴とする注射用カート リッジ。 ６．請求項５記載の注射用カートリッジにおいて、別の流体密封用可動壁を固体 成分の直前で前室内に配置したことを特徴とする注射用カートリッジ。 ７．請求項５記載の注射用カートリッジにおいて、液体成分を固体成分と混合し たときに媒質の流出を許す出口手段を前記前室に設けたことを特徴とする注射用 カートリッジ。 ８．請求項１から７までのうちいずれか１つに記載の注射用カート リッジを製造する方法であって、カートリッジの前室を固体成分で満たしたとき に、カートリッジの後室に充填した液体成分に可溶性である媒質によって固体成 分を取り囲むことを特徴とする方法。 ９．請求項８記載の方法において、前記媒質が液体成分に可溶性の気体であるこ とを特徴とする方法。 10．請求項９記載の方法において、前記固体成分をカートリッジの前記前室内に おいて直接に凍結乾燥し、その後に前記可溶性気体を前室に導入することによっ て前記固体成分を調製することを特徴とする方法。