JPH08503865A - ドレナージバッグ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、水−非透過性外側バッグ（１）と、当該外側バッグに包囲されている水一非透過性内側バッグ（２）と、穴を形成し、前記内側バッグが排泄物を収容できるようにするための手段（３，４）と、を備え、前記外側バッグ（１）と前記内側バッグ（２）とが、前記穴の付近で互いに脱着可能な状態で固定されている排泄物を収容するためのドレナージバッグ（例えば、造孔手術用バッグ等）を提供するものである。前記外側バッグ（１）と内側バッグ（２）とが、破断可能又は引きはがし可能な接続部分（９）又は連結部分によって、互いに着脱可能な状態で固定されていることが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】 ドレナージバッグ 本発明は、造孔手術用バッグ（ostomy bag）などのドレナージバッグ（draina ge bag）、特に、トイレに流すことによって内容物を更に容易且つ衛生的に処理 することのできるバッグ（袋）に関するものである。 人工肛門又は開腸造瘻を形成した患者からの排泄物を収容するための造孔手術 用バッグは、良く知られたものであり、またこのようなバッグの主な問題点は、 容易且つ衛生的な方法で使用後のバッグを処分することが困難であるということ である。 しばしば、使用後のバッグの内容物は、バッグの縁部を切りとり、その内容物 をトイレに流すことによって取り除かれ、汚れたバッグは、別の処理、例えば焼 却又は包まれてクズ物入れの中に入れることによって処理されていた。使用され たバッグ及びその内容物をこのように処理することは、明らかに非衛生的であり 、使用者にとって心地よいものとはいえない。そして、この問題点に着目して、 トイレに流される造孔手術用バッグに対して種々の提案がなされた（例えば、GB -A-2083762，EP-A-0388924，GB-A-2227668 及びGB-A-2193925参照）。 しかしながら、現在使用されている造孔手術用バッグには種々の欠点がある。 まず第１に、バッグの浮力及び大きさのために、しばしばバッグをトイレに流す ことが困難である。第２に、過酷な使用 に耐えられる程の十分なバッグの強度及び耐水性を保証するために、下水道内で 分解しない材料が使用されているので、汚染問題となっていた。 本発明は、比較的強度の高い、耐水性の着脱自在外側バッグ及び水−非透過性 の内側バッグすなわちインナーライナーを設け、内側バッグが排泄物を収容する 機能を有すると共に外側バッグが保護層としての機能を有し、上記問題点を解消 することを目的としている。内側バッグは、十分な水−非透過性を呈し、使用中 の外側バッグへの漏れを防いでいるが、外側バッグを設けているので、必ずしも このような耐久性のある材料で製造する必要もない。このため、内側バッグは、 短時間において水−非透過性であるが、さらに時間が経つに連れて徐々に溶ける ような材料から製造することができる。従って、内側バッグは、完全に分解され 、トイレで流すことによって処理するのには理想的である。外側バッグは、破断 可能又は引きはがし可能な接続によって内側バッグに固定され、使用後内側バッ グから引き離され、そして、外側バッグは、排泄物によって汚されていないので 他の家庭のゴミと一緒に処理される。 従って、本発明の第１の態様による排泄物を収容するためのドレナージバッグ （例えば、造孔手術用バッグなど）は、水−非透過性外側バッグと、前記外側バ ッグに包囲されている水−非透過性内側バッグと、穴を形成し、前記内側バッグ が排泄物を収容できるようにするための手段と、を備え、前記外側バッグと前記 内側バッグとが、前記穴の付近で互いに脱着可能な状態で固定されている。 前記内側バッグと外側バッグとが、破断可能又は引きはがし可能 な接続部分又は連結部分によって、互いに着脱可能な状態で固定されていること が好ましい。 前記穴を形成する手段を、フランジ、例えば、造孔手術用バッグに関して慣用 的に使用される接着フランジとすることができる。一般的に、フランジの一方の 面は、例えばヒドロコロイド接着剤などの接着剤層を備えるとともに、内側バッ グ及び外側バッグがフランジの他方の面に取り付けられている。慣用的に、内側 バッグ及び外側バッグは、溶着、例えば熱溶着によって、又は接着剤もしくは接 着剤層を使用することによって、又は溶着技術と接着技術とを紺み合わせること によってフランジに取り付けられる。 外側バッグは、破断可能な接続によってフランジに取り付けられ、例えば破断 線に沿って引き裂くことによってフランジから取外しできるようにすることが好 ましい。接合部分に破断線を設けることが好ましく、前記外側バッグを前記フラ ンジに接合する際に（例えば、溶着工具を用いてオーバーエンボス（over-embos sing）することによって）破断線を形成することが最も好ましい。 代案として、引きはがし可能接合部を、好適な接着剤を選択することによって 設けることもできる。当該接着剤は、外側バッグ材料、またはヒドロコロイドフ ランジのいづれかに直接使用される。代案として、ヒドロコロイド接着剤それ自 体を使用することもできる。接着剤を、独立の接着剤層上に設けることもできる 。当該独立の接着剤層は、外側バッグ材料又はヒドロコロイドフランジのいづれ かに、例えば溶接又は接着によって取り付けられる。 一般的に、内側バッグすなわちインナーライナーは、より永久的な方法によっ てフランジに取り付けられる。この場合、内側バッグを取り外しできるようにす るための破断線又は破断容易部は設けない。 外側バッグは、腸内ガスの障壁として機能する材料から形成されることが好ま しい。外側バッグを形成する材料の例としては、ポリビニル・クロライド（ＰＶ Ｃ）、ポリビニル・ジクロライド（ＰＶＤＣ）、エチレン・ビニル・アルコール 及びその他の材料、及びこれらの結合などがある。しかしながら、望ましくない バッグ内の腸内ガスの蓄積を防止するために、外側バッグ壁は、腸内ガスがバッ グの外に出されるものの、悪臭のある有害なガスをフィルタ処理できる腸内ガス フィルタを備えている。悪臭のある有害なガスを吸収できる活性炭を備えている このようなフィルタは、良く知られており、ここでの詳細な説明は省略する。 以上に述べたように、外側バッグは、使用後、内側バッグ及びフランジから引 き裂かれる。そして、外側バッグは、収集された排泄物によって汚されないので 、他の家庭のクズとともにクズ物入れに簡単に捨てられる。このため、外側バッ グは、必ずしも水溶性である必要はなく、また、短時間に分解される必要もない 。結果的に、外側バッグは、必要に応じた強度及び耐水性を備えて製造される。 しかしながら、内側バッグは、水洗できるように設計されているので、トイレ の便器内に浸けられると弱くなり、その結果として柔軟になり、浮力が低減され 、容易に流すことができるようになっている。 前記内側バッグが、水−非透過性層と、これに離隔して配置された水溶性層と を備えていることが好ましい。例えば、前記内側バッグを、その一面において最 低限の水溶性を呈し、他方の面において高い水溶性を呈する水−非透過性の高分 子フィルムから形成される。このような構成の場合、内側バッグを水中に漬ける と水溶性層が速やかに溶解し、内側バッグが弱くなり、その結果、内側バッグは 柔軟になり、これを更に容易に水洗することができる。 一例では、前記内側バッグが、互いに積層された２つの高分子フィルムから成 り、その一方の高分子フィルムが水−非透過性であり、他方の高分子フィルムが 水溶性である。２つの高分子フィルムを、異なる高分子によって形成すること、 又はほぼ同一の種類のポリマーから形成するが、その内の一方を水−非透過性と することができる。代案として、内側バッグを、２つの異なるグレードの同一高 分子から形成することができる。前記２つのフィルムの厚さ及び張力を、ほぼ同 一とすることができる。使用される高分子材料の例としては、ポリビニル・アル コール、アルギン酸エステル、デンブン及びデンプン誘導体、更にセルロース誘 導体が含まれる。 内側バッグは、腸内ガスを透過することが最も好ましい。 他の例では、前記水溶性層が、小繊維のあるフィルム、ネット又は織物の形態 （例えば、不織の形態）で、前記水−非透過性層に積層された水溶性重合体を備 えている。 一般的に、５０℃の水中で１０秒間に、少なくとも重量の５０パ ーセントが散乱又は溶解するような材料で前記水溶性層を形成する。５０℃の水 中で１０秒間に、重量の７５パーセントが散乱又は溶解するような材料で前記水 溶性層を形成することが好ましい。また、５０℃の水中で１０秒間に、重量の９ ０パーセントが散乱又は溶解するような材料で前記水溶性層を形成することが更 に好ましい。 内側バッグは水−非透過性であるが、これにも拘らず、内側バッグの全部が分 解されることが最も好ましく、また前記内側バッグが、適度な乱水中に５日間漬 けられるとほぼ完全に分解されるような材料で形成されることが好ましい。 評価できるほどの付加的な機械的耐久力をバッグに与えるものではないが、水 −非透過性を強化するように作用する、シリコン、ＰＴＦＥ）オイル、ワックス 及びラッカーなどの疎水性材料の良質なコーティング、又は金属フィルム若しく は堆積された金属層のコーティングを設けると有利である。 本発明の更に他の態様による排泄物を収容するためのドレナージバッグ（例え ば、造孔手術用バッグ）は、前記内側バッグを高分子材料から形成し、当該内側 バッグの内面に（例えば、上記のような）疎水性材料のコーティング、又はほぼ 水を透過させない堆積された金属層を備えている。このようなドレナージバッグ を、上記のような形態とすることもできる。 以下、本発明を添付図面に示される一実施例について説明するが、本発明はこ れに限定されるものではない。 図１は、本発明の一実施例による造孔手術用バッグを一方向から みた図であり、 図２は、図１のラインＩ−Ｉにおける側面図であり、 図２Ａは、図２の部分Ａの拡大図であり、 図２Ｂは、図２の部分Ａに対応する部分の他の構成を示す図であり、 図３は、図１及び図２に示す造孔手術用バッグを部分的に分解した状態の側面 図であり、 図４は、図１から３に示す実施例のインナーライナー（onner liner）を示す 側面図であり、 図５は、造孔手術用バッグを患者に取り付けた状態を示す側断面図であり、 図６は、インナーライナーから外側バッグを取り外した状態を示す側断面図で ある。 図面に示すように、本発明の一実施例による造孔手術用バッグは、外側バッグ １と、内側バッグすなわちインナーライナー２とを備えている。外側バッグ１及 びライナー２は、上方端部に開口部を備え、熱容着によって共に環状フランジ３ の一面に固定される。環状フランジ３は、その外面に、ヒドロコロイド接着剤層 ４を有している。当該接着剤層４を設けることによって、前記バッグを、患者の 体壁の小開口部の回りに取り付ける（図５及び図６参照）。引きはがし可能なペ ーパー層５は、使用前のヒドロコロイド接着剤を保護する。 外側バッグ１の上方部分のバッグ壁に細長形状に配列された穿孔６を設ける。 慣用の構成であるが、慣用の円形形状ではなく細長形状の腸内ガスフィルタ７を 、バッグ壁の内側面に対して固定し、腸内ガスがバッグから抜け、腸内ガスの悪 臭ある有毒な成分を前記腸 内ガスフィルタ７によって除去できるように構成されている。フィルタが細長形 状であることは、フィンガーグリップとしての役割を果たし、外側バッグ１の破 断を容易にする。しかしながら、このフィルタは、必ずしも細長形状でなければ ならないということではなく、必要ならば、慣用の円形形状フィルタとする事も できる。 外側バッグ１は、ポリビニル・クロライド、ポリビニル・ジクロライド、エチ レン・ビニル・アルコール、その他の材料又はこれらの組み合わせ等の強度のあ る可撓性の透明耐水性材料から成る２つのシート１ａ及び１ｂから形成される。 前記材料は、少なくともバッグの使用中、ガスをほぼ通さない。２つのシート１ ａ及び１ｂは、一般的な方法で、シートの周囲で互いに接合されている。 外側バッグ１を環状フランジ３に取り付ける方法の詳細は、図２Ａに示されて いる。外側バッグ１が環状フランジ３に接合される際に接合工具によって形成さ れるくぼみ部８に加えて、かなり深いくぼみ部９が、接合工具を用いての「オー バーエンボス（over-embossing）」によって形成される。このくぼみ部９は、環 状線の破断容易部である。 他の取付態様を図２Ｂに示す。この他の例では、外側バッグ１は、フランジ３ に接合されるのではなく、引きはがし可能両面接着テープ１２ａによって固定さ れている。 同様に、内側バッグ、すなわちインナーライナー２は、互いにその周囲で溶接 された２つのシート２ａ及び２ｂから形成される。しかし、シート２ａ及び２ｂ は、それぞれ、別々のフィルム１０ａ及 び１１ａ、１０ｂ及び１１ｂから成る層構造を備えている。この例において、フ ィルム１０ａ及び１０ｂは、冷水中においてゆっくりと溶け、高温水中において 可溶性であるグレードのポリビニルアルコールから形成される。このような材料 の例としては、日本国愛知県のザ・アイセロ・ケミカル・カンパニー・リミテッ ド（The Aicello Chemical Company Limited）によって製造されるポリビニルア ルコールフィルムのグレード「BP 26 mic」、「LA-60 25mic」及び「NP 40 mic 」がある。これらの特性を、表１のセクションIIIに示す。 フィルム１０ａ及び１０ｂは、水−非透過性層として機能する。 この例において、フィルム１１ａ及び１１ｂは、より可溶性のグレードのポリ ビニルアルコール、例えば、表１のセクションＩに示される冷水可溶性の部分的 に加水分解されたグレード、または表１のセクションIIに示される冷水可溶性変 性共重合体グレードのいづれかによって形成される。 表１から明らかなとおり、フィルム１０ａ、１０ｂ及び１１ａ、１１ｂは、そ の張力、伸び率、ヤング係数及び衝撃強さによって規定されるように、ほぼ同一 の機械的な耐久力を有している。 使用中、造孔手術用バッグは、図５に示されるように患者に適用される。バッ グが一杯及び／又は内容物を取り除きたい時、外側バッグ１は、図３及び５に示 めされるように破断容易部９のラインに沿って引き裂くことによって、フランジ ３から分離される。他の例において、外側バッグ１が接着剤又は接着テープによ ってフランジ３に固定されている場合には、フランジ３から容易に引きはがすこ とができる。一般的に、外側バッグ壁は、排泄物によって汚されず、家庭のクズ 物入れ内に処理される。内側バッグ２は、注意深く身体から取り外され、トイレ の便器内に捨てられる。内側バッグ２の水溶性層１１ａ及び１１ｂは素早く溶解 し、内側バッグが柔軟になり、その内容物の輪郭とほぼ同形となり、その浮力を 低減する。内側バック２は、その後容易に流すことができる。 上記説明は、本発明の単なる一例であって、本発明の原理から逸脱しないで、 種々の変形変更が可能である。例えば、内側バッグの層１１ａ、１１ｂを、織布 又は不織布から成る層に置き換えることができる。更に又は他の例として、層１ ０ａ、１０ｂに疎水性コーティング又は堆積された金属層を設け、永続的な耐水 性を提供することができる。このようなコーティング又は金属層の厚さは、数分 子程度であり、評価できるほどの付加的な機械的耐久力をバッグに与えるもので はない。 このような変形及び変更は本発明の範囲内である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｈ Ｕ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＭＧ，ＭＮ ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ， ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＳ，ＶＮ (72)発明者 リトル，ジリアン，ローズ イギリス国，シーエム11 １ジェイビー エセックス，ビレリケイ，ラムズデン ヒ ース，バーズ クロウズ ４ (72)発明者 シェリー，ニコラス，スチーブン イギリス国，アールエイッチ15 ０エイッ チエクス ウェスト サセックス，バージ ス ヒル，オークウッド ロード，バロン ズ コート（番地なし)

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．腸内ガスフィルタを有し、腸内ガスの障壁として機能する材料から形成され る水−非透過性外側バッグと、 腸内ガスを透過し、トイレの便器内に浸されると弱くなり、柔軟になり、浮力 が低減され、容易に流される構造を有し、前記外側バッグに包囲されている水− 非透過性内側バッグと、 穴を形成し、前記内側バッグが排泄物を収容できるようにするための手段と、 を備え、前記外側バッグと前記内側バッグとが、前記穴の付近で互いに脱着可能 な状態で固定されている排泄物を収容するためのドレナージバッグ。 ２．前記ドレナージバッグを造孔手術用バッグとする請求項１に記載のドレナー ジバッグ。 ３．前記内側バッグと外側バッグとが、破断可能又は引きはがし可能な接続部分 又は連結部分によって、互いに着脱可能な状態で固定されている請求項１に記載 のドレナージバッグ。 ４．前記穴を形成する手段をフランジとし、当該フランジの一方の側に、前記バ ッグを患者に接着するための接着剤を設け、前記フランジの他方の側で前記内側 バックと前記外側バッグとを取り付ける請求項１〜３のいづれか一項に記載のド レナージバッグ。 ５．前記外側バッグを、破断可能又は引きはがし可能な状態で、前記フランジに 取り付ける請求項４に記載のドレナージバッグ。 ６．前記外側バッグを前記フランジに接合するとともに、前記接合部分の破断容 易ラインによって、前記外側バッグを前記フランジから取外し可能にしている請 求項５に記載のドレナージバッグ。 ７．前記外側バッグを前記フランジに接合する際に、破断を容易にするためのラ インを形成する請求項４に記載のドレナージバッグ。 ８．前記外側バックを前記フランジに対して、直接又は付加的な接着層を介して 、接着して固定する請求項５に記載のドレナージバッグ。 ９．前記内側バッグが、水−非透過性層と、これに離隔して配置された水溶性層 とを備えている請求項１〜８のいづれか一項に記載のドレナージバッグ。 １０．前記内側バッグを、その一面において最低限の水溶性を呈し、他方の面に おいて高い水溶性を呈する水−非透過性の高分子フィルムから形成される請求項 ９に記載のドレナージバッグ。 １１．前記内側バッグが、互いに積層された２つの高分子フィルムから成り、そ の一方の高分子フィルムが水−非透過性であり、他方の高分子フィルムが水溶性 である請求項９に記載のドレナージバッグ。 １２．２つの高分子フィルムがほぼ同一の種類のポリマーからなるが、その内の 一方を水−非透過性とする請求項１１に記載のドレナ ージバッグ。 １３．前記高分子フィルムの厚さ及び張力を、ほぼ同一としている請求項１２に 記載のドレナージバッグ。 １４．前記水溶性層が、小繊維のあるフィルム、ネット又は織物の形態で、前記 水−非透過性層に積層された水溶性重合体を備えている請求項９に記載のドレナ ージバッグ。 １５．５０℃の水中で１０秒間に少なくとも重量の５０パーセントが散乱又は溶 解するような材料で、前記水溶性層を形成する請求項９〜１４のいづれか一項に 記載のドレナージバッグ。 １６．前記内側バッグが分解可能である請求項１〜１５のいづれか一項に記載の ドレナージバッグ。 １７．前記内側バッグが、適度な乱水中に５日間漬けられるとほぼ完全に分解さ れるような材料で形成される請求項１〜１６のいづれか一項に記載のドレナージ バッグ。 １８．前記内側バッグを高分子材料から形成し、当該内側バッグの内面に疎水性 材料のコーティング、又はほぼ水を透過させない堆積された金属層を設ける排泄 物を収容するためのドレナージバッグ。 １９．前記ドレナージバッグが、請求項１〜１７のいづれか一項に記載の構成を 有している請求項１８に記載のドレナージバッグ。 ２０．金属コーティング又は堆積された金属層を備えている請求項１８又は１９ に記載のドレナージバッグ。 ２１．シリコン、ＰＴＦＥ、オイル、ワックス及びラッカーから選択された疎水 性材料のコーティングを有している請求項１８又は１９に記載のドレナージバッ グ。