JPH08506252A - 多重脈管内電気的活性検出装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 患者の心臓内の電気的活性、特に不整脈の原因となる電気的活性を検出するための方法及び装置であって、遠位部分（１４）に複数の検出電極（１５）を有するカテーテル又はガイドワイヤ等の第一の脈管内装置（４０）を含み、この第一の脈管内装置は患者の冠状動脈血管系内の一つの位置に配置され、前記装置はさらに遠位部分（１６）に複数の検出電極（１７）を有するカテーテル又はガイドワイヤ等の第二の脈管内装置（１１）を含み、この第二の脈管内装置は患者の冠状動脈血管系内の第二の位置に配置され、患者の心臓の電気的活性のマッピングを容易にする。一旦電気的活性がマッピングされると、治療処置を開始することができる。

Description

【発明の詳細な説明】 多重脈管内電気的活性検出装置関連出願 本出願は、１９９３年１月２９日出願の米国特許願第０８／０１０，８１８号 、１９９３年４月５日出願の同第０８／０４３，４４９号、及び１９９３年５月 ５日出願の同第０８／０５７，２９４号の一部継続出願であり、これらの出願の 全体は参照により本明細書中に組み込まれる。発明の背景 本発明は一般的に、患者の心臓内の電気的活性つまり信号の検出に関し、特に 不整脈の原因となる信号源の位置を決定するための信号の検出に関する。 患者の不整脈を治療するための先行技術の方法では、ナトリウム及びカルシウ ム管閉塞剤等の抗不整脈性薬剤又はβ−アドレナリン作動活性を低下させる薬剤 を使用する。他の方法では、不整脈の原因となる信号源又はかような信号の伝達 経路を外科的に切除する。しかしながら、不整脈を止めるためには、患者の心内 膜上の所望箇所に例えばレーザー光線又は高周波（ＲＦ）エネルギーを適用する ことにより、不整脈の原因となる不整脈惹起性部位を熱によって破壊することが より頻繁に行われる。 後者の場合、組織破壊装置で所望箇所に接触することがで きるように、不整脈の原因となる部位の位置を正確に知る必要がある。不整脈惹 起性部位、伝達経路、又は再入部位を切除する場合の主要な問題は、不整脈が再 び起こらないことを確実にするために、その部位に隣接する過剰量の正常な組織 を破壊することがないように、部位の位置及び大きさを正確に決定することであ る。例えば平均的な不整脈惹起性部位は約１．４ｃｍ²の心内膜組織からなり、 再入部位は更に大きいであろう。ＲＦ切除技術により直径約０．５ｃｍ²の外傷 ができ、問題の箇所を完全に切除するためには、多くの外傷を発生させることに なる。部位を正確にマッピングできなければ、部位を取り巻く多くの正常な組織 を不要に破壊することになる。 患者の心臓内の電気的活性を検出し、このような心臓の信号のマッピングを容 易にし、それにより不整脈の原因となる電気的信号の位置を決定するために、種 々の方法が用いられている。 多くの米国特許に、細長い脈管内信号検出装置の使用が記載され、この装置は 患者の脈管構造中を、検出電極を有する遠位部分が心室の一つの内部に配置され 、電極が心内膜内層に接触するまで、前進する。この処置は広く用いられている が、必ずしも不整脈惹起性信号の部位を正確に決定することはできない。 上記の文献はまた、患者の冠状動脈又は冠状静脈又は心静脈内へ、脈管内信号 検出装置を前進させることに言及している。しかしながら、これらの方法は臨床 実験であり、広く用 いられてはいない。 必要とされてきたのは、不整脈の原因となる信号源を正確に検出するための方 法及び装置である。発明の要旨 本発明は、患者の心臓内のいくつかの脈管内位置からの電気的活性を検出して 、かような電気的活性の部位を正確に決定することを容易にするための方法及び 装置に関する。 本発明の一つの実施態様によれば、患者の心臓の冠状動脈及び／又は心静脈内 に複数の脈管内装置が配置され、電気的活性が検出される。各脈管内装置は、近 位区域と遠位区域とを有する細長いシャフトを備え、その遠位区域は、好ましく は遠位区域の長さに沿って離隔され、双極モードの操作に適合された複数の検出 電極を備える。２０以下またはそれ以上の双極電極対がシャフトの遠位区域に沿 って設けられる。シャフトの遠位区域は、近位区域よりもかなり可撓性であるよ うに成形され、患者の冠状動脈中を前進させることができる。検出電極は、導電 体に電気的に接続され、この導電体はシャフトの近位端から、電極が位置する遠 位区域へと延長する。 シャフトは好ましくは、編み込まれて、又は巻きつけられて細長い管状部材と された複数の絶縁された導電体から形成されるが、管状部材を形成する全てのス トランドが導電体である必要はない。別個の独立した導電体上の絶縁体は、独立 した電極の各々の下に露出され、その結果各電極と別個の導電体との間を電気的 に接続することができる。電気的接続は 適切なはんだ付け又は鑞付け材料によって固定することができる。電極は、接着 剤等の適切な手段によって下方の管状部材に固定され、鑞付け又ははんだ付けさ れても、露出された導電体との適切な電気的接触が維持されることを保証する。 本発明の細長い脈管内検出装置は、ガイドワイヤ又はカテーテルの形態であっ てもよい。一つの実施態様としてのガイドワイヤは一般的に、編み込み導電体か ら形成される管状部材内に配置される細長い芯部材を有する。ガイドワイヤの遠 位区域は可撓性先端コイルを有し、これは電極が延長する長手方向よりも遠位に あり、芯部材の遠位先端部の周囲に配置される。芯部材の遠位端は、近位端を回 転することによる操作性を促進するために、外科医が手で変形することができる 。コイルの遠位端には滑らかな球状の先端部が設けられ、患者の脈管構造中を前 進させる際の損傷を防ぐ。安全リボンつまり成形リボンが、慣用のガイドワイヤ の形態で、芯部材の遠位端から球状遠端部まで延長し、成形を容易にして、ガイ ドワイヤの遠位先端部の紛失を防ぐことができる。 現在好ましい別の実施態様において、細長い検出装置は、近位端から、装置の 遠位端の排出口、つまりガイドワイヤ口まで延長する細長い内側管腔を有する、 カテーテルの形態であってもよい。カテーテルの遠位端には、柔らかな先端部が 設けられ、血管内へ前進させる際の血管壁との外傷的係合を最小限とする。カテ ーテルの形態の装置の内側管腔は通常、内部に本発明のガイドワイヤ型装置を滑 動可能に配置することを容易にするように成形され、このガイドワイヤ型装置は 、 同一血管内又はその分枝内の別個の箇所における信号の検出を可能にする。 現在好ましい一つの実施態様において、少くとも二つの細長い脈管内装置が患 者の心臓の別個の血管内に前進され、脈管内の二つの位置において電気的活性を 検出する。この実施態様において、装置はガイドワイヤであっても、ガイドワイ ヤを受理するように適合された内側管腔を有するカテーテルであってもよい。脈 管内検出装置の位置は、各血管内で調節され、電気的活性の受信を最適化し、異 所性心拍点の検出に際してより高い精度を提供する。 現在好ましい別の実施態様において、細長い脈管内装置の少くとも一方は、内 部に延長する内側管腔を備えるカテーテルであって、細長い脈管内装置の少くと も一方は、カテーテルの内側管腔内に滑動可能に受理されるように成形され、カ テーテルの遠位端のガイドワイヤ口から外方へ延長するガイドワイヤである。電 気的活性は、カテーテル上の電極及びガイドワイヤ上の電極によって、単一の血 管内又はその分枝内の多重の箇所において検出される。第一の位置で電気的活性 が検出された後、カテーテルとカテーテルの内側管腔内に配置されたガイドワイ ヤとの相対的位置を調節し、その後電気的活性を再度検出してもよい。電気的活 性の検出を、同一の冠状動脈、又は心静脈、又は患者の心臓血管中の他の位置に おいて数回繰り返し、不整脈惹起性部位を特定してもよい。 本発明の脈管内装置上の検出電極は、好ましくは幅約０．２５〜約１mmの円形 バンドであり、金等の、体液と生体適合 性を示す導電性材料から作成することができる。好ましくは電極は、約０．５〜 約２mm、好ましくは約０．７５〜約１．２５mmの間隔で互いに離隔する電極対に 分けられ、この双極電極対の間は約１〜約１０mm、好ましくは約６〜約８mm離隔 される。 プラスチックジャケット、好ましくは熱可塑性フッ素ポリマー等の潤滑性ポリ マーが、脈管内検出装置のシャフトの長手方向に適用され、各電極の縁に僅かに ジャケットがオーバーラップして、血管内を前進する際に損傷を与える可能性の ある鋭い金属製の縁部が露出するのを防ぐ。 本発明の脈管内装置を使用する場合、複数の装置をまず経皮的に、又は患者の 一つ以上の主要な末梢動脈又は静脈（例えば大腿静脈又は動脈）に切開を設ける ことにより、患者に挿入し、患者の心臓の静脈又は動脈内の一つ又はそれ以上の 所望箇所まで、脈管構造中を前進させる。本発明の細長い装置の遠位区域は好ま しくは、生来約１mm未満、しばしば０．７５mm未満の内径を有する血管内を前進 させることができるように成形される。 患者の心臓からの電気的活性は、脈管内装置上の電極によって受信され、各電 極に取り付けられた導電体を通して、装置の近位端上のマルチピンコネクタへ送 信される。本発明の細長い装置を使用する現在好ましい方法において、複数の細 長い装置が使用され、各装置は患者の心臓の動脈及び／又は静脈内で前進される が、これらは主要な大動脈又は静脈から分枝した動脈及び／又は静脈であっても よい。多くの場合に おいて、患者の心臓の区画内に、電極を備える装置を設けて、既知の整調信号を 心内膜へ提供することが望ましく、この信号は、心外膜血管内に配置した一つ又 はそれ以上の脈管内検出装置によって受理される信号と比較することができる。 これにより、特に患者の心臓の心室領域内において、不整脈の源又は伝達経路の 部位を検出することが容易になる。 これら及び他の利点は、以下の発明の詳細な説明及び添付図面から、より明ら かとなるであろう。図面の簡単な説明 図１は、ヒトの心臓の冠状動脈の腹側の図であり、右冠状動脈の一部及び左冠 状動脈前心室間分枝の一部を断面図で示し、その中の脈管内装置を図示する。 図２は、ヒトの心臓の冠状動脈及び静脈の腹側の図であり、左冠状動脈前心室 間分枝の一部と大心静脈の一部を断面図で示し、その中の脈管内装置を図示する 。 図３は、本発明の特徴を具体化するガイドワイヤの立面図である。 図４は、図３のガイドワイヤの遠位部分の拡大長手方向断面図である。 図５は、図３に示すガイドワイヤと同様であるが、シャフトに多重編み込み層 を設けたガイドワイヤの、遠位部分の拡大長手方向断面図である。 図６は、図５に示すガイドワイヤの遠位部分の６−６線に沿った横断面図であ る。 図７は、図３に示すガイドワイヤの中間部分の７−７線に沿った長手方向断面 図である。 図８は、図３に示すガイドワイヤの近位端延長部の８−８線に沿った長手方向 断面図である。 図９は、本発明の特徴を具体化するカテーテルの一部断面立面図である。 図１０は、図９に示すカテーテルの１０−１０線に沿った横断面図である。 図１１は、本発明と共に用いるのに適当な別のガイドワイヤの長手方向断面図 である。 図１２は、本発明と共に用いるのに適当なカテーテル装置の一部断面立面図で ある。 図１３は、図１２に示すカテーテルの遠位部分の一部断面拡大立面図である。 図１４は、複数の双極電極を有する一対の脈管内検出装置へ連続的に通過する ウェーブフロント、及びウェーブフロントが各電極対を通過することによる応答 を示す概略図である。 図１５は、複数の双極電極を有する二つの脈管内検出装置の間の源から発出さ れるウェーブフロント、及びウェーブフロントが各電極対を通過することによる 応答を示す概略図である。発明の詳細な説明 本発明の現在好ましい一つの方法が図１に示される。図１において、第一の細 長い脈管内検出装置１０が右冠状動脈１ １内に配置され、第二の細長い脈管内検出装置１２が左冠状動脈１３の前心室間 分枝内に配置される。図示されるように、第一の細長い脈管内装置１０の遠位部 分１４は、複数の電極１５を有し、右冠状動脈１１の主要部分に沿って延長し、 第二の細長い脈管内装置１１の遠位部分１６は、複数の電極１７を有し、左冠状 動脈１３の前心室間分枝の主要部分に沿って延長する。各脈管内装置１０及び１ ２は、必要に応じて動脈内で移動させ、受信する信号を最適化し、特にある程度 の精度をもって問題の信号の最初の開始を検出して、その発信源をより正確に指 摘することができる。図示される脈管内検出装置１０及び１２は、ガイドワイヤ の形態であり、変形可能な遠位先端部１８及び１９を備え、患者の心外膜血管の 側枝内へ容易に挿入することができる。 別の方法が図２に示される。図２において、本発明の一つの細長い脈管内検出 装置２０が大心静脈２１内に配置され、別の細長い脈管内検出装置２２が左冠状 動脈１３の前心室間分枝内に配置される。脈管内検出装置２０は、その遠位部分 ２４に沿って離隔する複数の電極２３を備え、脈管内検出装置２２は、その遠位 部分２６に沿って離隔する複数の電極２５を備える。また、第三の脈管内検出装 置２７を、右冠状動脈１１内に配備して、患者の心臓のより広範囲における電気 的活性を検出し、それにより患者の心臓のより総合的なマッピングを容易にする こともできる。先行技術の方法と同様に、各検出装置を、動脈又は静脈内で移動 させ、受信した電気的活性が発生した領域をより正確に指摘することができる。 本発明の実施態様をより詳細に概略的に図示する図３〜図８を参照するが、こ れらの図において、細長い検出装置はガイドワイヤ４０の形態であり、遠位部分 ４２及び近位部分４３を有するシャフト４１を備える。シャフト４１は、複数の 編み込まれたつまり織り込まれた導電体４５から形成される、管状部材４４で形 成される。導電体４５は管状部材４４に織り込まれていることが好ましいが、マ ンドレルつまり芯部材４８の周囲に絡ませても、つまり巻きつけてもよい。後者 の場合、ワイヤの内側層及び外側層は、斜め方向に並べてもよいが、導電体の一 つの層は別の導電体の層と逆方向に並べる。通常、巻きつけたつまり絡ませた導 電体を適切な接着剤によって固定するため、シャフトが比較的硬くなるが、織り 込まれた導電体では、導電体間に充分な連結があるので、接着剤は通常必要なく 、結果としてより可撓性のあるシャフト４１を提供することができる。シャフト ４１の遠位区域４２には複数の電極４６が設けられ、好ましくは一対単位４７で 配置され、双極または多極モードの操作を容易にする。芯部材４８は、編み込み 管状部材４４の内側管腔内に配置され、その遠位端を越えて延長する。芯部材４ ８の遠位端４９は、好ましくは図４に示すように平坦で、球状遠位先端部５０ま で延長してこれに接続される。この球状遠位先端部５０は、芯部材の遠位端の周 囲に配置される遠位コイル５１が、はんだ付け、鑞付け、溶接、又は大量の接着 剤等によって固定された場合に形成される。芯部材４８には、慣用のガイドワイ ヤと同様に、一つまたはそれ以上のテーパー部５２が設けられる。 シャフト４１の近位部分４３は、マルチピン接続部５５及び５６を近位端に備え る二つの延長部５３及び５４を有し、各導電体４５は別々のピンに電気的に接続 される。 図４は、１６のストランドを有する単一の編み込み層５７で形成される管状部 材４４を図示する。しかしながら、多数、例えば１６以上の導電体４５を使用す る場合には、図５に示されるように複数の編み込み層を用いなければならない。 この図面に示されるように、外側編み込み層５８は、中間層５９の位置よりも近 位の位置で終止し、中間層は最内側層６０の位置よりも近位の位置で終止し、電 極４６を各導電体４５へ固定及び電気的に接続するのを容易にする。層のストラ ンドのうちいくつかは、ダクロン（Dacron）、ナイロン、又はシルク等の非導電 性ポリマー材料で形成してもよい。 近位延長部５６の詳細が図８に示され、１６ピン接続部５８が概略的に示され るが、より多い又は少ない数のピンを有する接続部も適していることがわかって いる。 図９及び図１０は、カテーテル６１の形態の本発明の実施態様を概略的に図示 する。この実施態様において、カテーテルシャフト６２は、内側管状エレメント つまりライニング６４によって規定される内側管腔６３を備え、このライニング ６４は、好ましくはテフロン（商標）等のフッ素ポリマー、ポリスルホン、及び ポリビニピロリドン、ポリエチレンオキシド等の親水性ポリマー、及びアクリル 酸塩ベースのポリマー等の潤滑性材料で形成される。管状部材６５は管状ライニ ング６４の周囲に配置され、少くとも一つの編み込み層６６ から形成される。各編み込み層を形成する複数のストランド６７は絶縁された導 電体であり、電極６８へ電気的に接続される。前述した実施態様と同様に、電極 ６８は好ましくは一つ単位６９で配置され、双極モードの操作を容易にする。図 示しないが、電極対６９が８以上の場合は、複数の編み込み層を設けることが好 ましい。各層のストランド６７のうちいくつかは、ナイロン等の非導電性材料で 形成してもよい。外側ジャケット７０はシャフト６２の長さに渡って延長し、ジ ャケットの、編み込み管状部材６５の遠位端を越えて延長する部分はテーパーさ れて、非外傷性可撓性遠位先端部７１を形成する。前述した実施態様と同様に、 外側ジャケット７０は電極６８の縁にオーバーラップし、患者の血管中でカテー テルを前進させる際に鋭い金属性の縁が露出するのを防ぐ。ガイドワイヤ７２（ 仮想線で示される）は、内側管腔６３内に滑動可能に配置される。 カテーテル６１は、患者の冠状動脈構造内の遠位位置へ診断用又は治療用流体 を指向させるのに使用することもできる。例えば、氷冷生理食塩水、ＫＣｌ溶液 、リドカイン、プロカインアミド塩酸塩等の心停止物質を含有する流体を、異常 な信号源又はこれを伝達する箇所であると思われる患者の心臓領域へ送達するこ とができる。心停止剤を送達した時に不整脈が停止した場合には、オペレーター は、薬剤を送達した動脈又は静脈が、不整脈を止めるために除去する必要のある 患者の心臓の領域へ近づいていくものなのか、或いは離れていくものなのかを確 信することができる。 患者の大腿動脈又は大腿静脈を通して心臓へ接近する場合には、本発明の脈管 内検出装置を、冠状動脈口又は冠状静脈口へ案内するために、一つ又はそれ以上 の案内カテーテルを使用することがしばしば有効である。このような案内カテー テルはしばしば、所望の冠状動脈口又は冠状静脈口内へ容易に配備することがで きるように特別に成形された遠位先端部を有する。案内カテーテルを使用するこ とにより、本発明のカテーテル又はガイドワイヤの遠位先端部を所望の口へ指向 させる必要がなくなる。 検出装置の遠位部分の電極は、代表的には約０．５mm幅の金のバンドである。 電極対の電極間の距離は、代表的には約１mmであり、電極対間の距離は、代表的 には約７〜８mmである。 本発明の脈管内装置の全長は、患者の末梢脈管内への導入部位によるが、約８ ０〜約３００ｃｍの範囲であり、大腿動脈又は静脈を通して送達する場合には代 表的には約１３５ｃｍであり、腕頭動脈又は内部頚静脈を通して送達する場合に は代表的には約９０ｃｍである。脈管内検出装置の可撓性遠位部分の長さは約１ ０〜５０ｃｍであり、患者の冠状動脈又は心静脈中を容易に前進させることがで きるように成形されている。カテーテル形式の検出装置を通して容易にガイドワ イヤを受理及び前進させるためには、カテーテル形式の検出装置の外径は、約０ ．０５５インチ（１．４mm）未満でなければならず、好ましくは約０．０３５イ ンチ（０．８９mm）であり、内側管腔の直径は約０．０１２〜約０．０２２イン チ（０．３〜０．５６mm）でなければならない。生来の直径が１mm未満、しばし ば０．７５mm未満の血管を通してガイドワイヤを容易に前進させるためには、ガ イドワイヤの遠位部分の長さは約１５〜約４０ｃｍであり、外径は約０．００８ 〜約０．０２２インチ（０．２〜０．５６mm）である。ガイドワイヤ上の遠位コ イルの長さは約２〜約１０ｃｍであり、直径約０．０００３〜約０．００６イン チ（０．００７６〜０．１５mm）のワイヤで形成される。患者の体内で容易に放 射線透視観察するためには、プラチナ製であることが好ましいが、ステンレス鋼 、チタン、パラジウム、ニオブ、イリジウム、ロジウム、及びその合金等の他の 材料で全体又は一部を形成してもよい。 前述していないものでも、種々のガイドワイヤ及びカテーテル部品の構造の材 料を、慣用の材料から形成してもよい。導電体は、直径約０．００５インチ（０ ．１２７mm）の電気的品位の銅線であってもよく、これにポリイミド又は他の適 切な絶縁材の薄い絶縁ジャケット又はコーティングを設ける。外側ジャケットは 、３Ｍコーポレーションから入手可能なＴＨＶ等の熱可塑性フッ素ポリマーであ ってもよい。ガイドワイヤの芯ワイヤは、ステンレス鋼又は超弾性ＮｉＴｉ型合 金で形成してもよく、後者は体温で安定オーステナイト相を示す。好ましくはＮ ｉＴｉ合金は、安定オーステナイト相からより強度の低いマルテンサイト相へと 応力誘導相変態を示す。応力の開放により、合金はオーステナイト相へ戻る。芯 部材の近位及び遠位区域は、異なる材料から形成し、押圧性を高 めるためにより高強度の近位区域を提供し、曲がりくねった冠状動脈構造中を容 易に通過させるためにより可撓性のある遠位区域を提供してもよい。血管形成術 処置のためのカテーテル及びガイドワイヤを作成するのに用いられる製造技術を 、本発明の脈管内装置を作成するのに用いてもよい。ガイドワイヤ８０の形態で ある本発明の別の実施態様が図１１に示されるが、これは遠位部分８３に一対の 電極８１及び８２のみが示されること以外は、図３〜図８に示したものと同様で ある。シャフト８４は、下部管８６で一部形成される近位部分８５を有する。芯 部材８７は下部管８６の内側管腔中に延長し、絶縁ジャケット８８によって下部 管８６から電気的に絶縁されている。芯部材８７の遠位部分は、図示されるよう に下部管８６の遠位端から外方へ延長する。遠位電極８２は、はんだ８９によっ て芯部材８７へ電気的に固定され、近位電極８１は、はんだ９０によって導電体 ９１へ固定されるが、この導電体９１は絶縁ワイヤ又はリボンであってもよい。 導電体９１の近位端は、はんだ９２によって導電性金属（ステンレス鋼）製の下 部管８６に固定される。導電性金属管８６の外表面には、絶縁ジャケットつまり コーティング９３を設ける必要がある。芯部材８７及び導電性金属管８６は、好 ましくは絶縁性接着剤によって一つ又はそれ以上の箇所において互いに固定され 、ガイドワイヤシャフト全体の回転性を容易にする。これらは好ましくは少くと も金属管８６の遠位端で固定される。 コイル９４は、近位電極８１より近位で芯部材８７の遠位 部分の周囲に配置され、適当な手段９５によって芯部材に固定される。このよう な固定は、コイル９４及び芯部材８７を形成する材料に従って、はんだ付け、鑞 付け、溶接又は適当な接着剤によって行っても良い。芯部材８７及びコイル９４ はガイドワイヤ８０の遠位部分８３に変形可能性を提供し、患者の脈管構造の側 枝内への前進を容易にする。 内側管状部材９６は、遠位区域８３においてコイル９４内に配置して、電極８ １を支持してもよく、内側管状部材９７はコイル９４内に配置して、同様に電極 ８２を支持してもよい。適切な材料は、脈管内カテーテルにおいて使用するのに しばしば適切であると言及される薄壁ポリイミド管である。 図１２及び図１３は、患者の冠状動脈又は心血管中の電気的活性を検出するた めの脈管内カテーテル１０１に関する、本発明の追加的特徴を具体化するカテー テル組立体１００を示す。図１３に示されるように、電極１０２は、カテーテル １０１の管状シャフト１０４を形成するように織り込まれた又は巻きつけられた 各々の導電体１０３に電気的に接続される。シャフト１０４を形成するように巻 きつけられた全てのストランドが、前述した実施態様のように導電体１０３であ る必要はなく、１６より多い電極、よって１６より多い導電体がある場合には、 多重の織り込み層が必要となる。導電体１０３は、代表的には約０．００４〜約 ０．０１インチ（０．１０〜０．２５mm）等の適切な外径を有する電気的品位の 銅線である。導電体１０３は、銀、金、及びプラチナ等の他の導電性材料で形成 してもよい。導電体１０３を被覆するため の適切な絶縁材料は、漏話を最小限として、非常に薄い層として塗布することが できるポリイミドである。本発明の他の実施態様と同様に、導電体１０３は織り 込まれていても、単に巻きつけられていてもよいが、織り込まれているほうが好 ましい。 カテーテル１００の内側管腔１０５は、ガイドワイヤを滑動可能に受理するよ うに成形されて、カテーテルがガイドワイヤ上を前進するのを容易にし、好まし くは少なくともその遠位部分において、内部に配置されるガイドワイヤより大き い、約０．００２〜約０．００５インチ（０．０５１〜０．１２７mm）の直径を 有する。外径約０．０１６〜約０．０１８インチ（０．４１〜４６mm）のガイド ワイヤでは、内側管腔９７は約０．０１８〜約０．０２３インチ（０．４６〜０ ．５８mm）である。カテーテルの外径は約０．０３〜約０．１インチ（０．７６ 〜２．５４mm）の範囲であってよいが、好ましくは約０．０３〜約０．０５イン チ（０．０７６〜１．２７mm）であり、特に０．０３５〜約０．０４０インチ（ ０．８９〜１．０２mm）であるのが好ましい。 カテーテル１００の近位部分１０６は、カテーテルの全長の約７０〜約９５％ をなし、中間部分１０７、及び検出電極１０２を有する遠位部分１０８が残りを なす。好ましくはカテーテル１００の硬さは、近位部分１０６から中間部分１０ ７、そして遠位部分１０８へと順に低下し、患者の脈管内でカテーテル１００を 前進させるのを容易にする。カテーテル１００の外表面及び内側管腔１０５を規 定する表面は、潤滑 性材料又は親水性材料で形成され、水性系の流体に接触すると潤滑性になる。ポ リスルホン及びポリフルオロアルカンが適当な潤滑性ポリマーの例として挙げら れ、ポリビニピロリドン、ポリエチレンオキシド、及びアクリレート系ポリマー を適切な親水性ポリマーの例として挙げることができる。 カテーテル１０６の近位端には、図１２に示されるようにマルチプルアームア ダプター１０９を設けることができ、アームの一つ１１０は、内側管腔内へ流体 を送達するために注射器を受理するように成形され、第二のアーム１１１には、 導電体１０３に電気的に接続される電気接続器１１２が設けられる。中央アーム １１２は、内側管腔１０５内へのガイドワイヤ（図示せず）の導入を容易にする 。 電気的活性を検出することにより、不整脈の原因となる不整脈惹起性部位又は 伝達経路の位置が一旦特定されると、ガイドワイヤが除去され、不整脈惹起性部 位又は伝達経路に血液を送りこむ動脈通路を閉塞し、不整脈を終止させる手段を 、本発明のカテーテルの内側管腔１０５を通して前進させることができる。 図１４は、異なる略平行な冠状血管、例えば冠状動脈及び伴行静脈内に配置さ れる別個の脈管内装置（図示せず）上の複数の電極対１２０及び１２１から、脈 管内装置に引き続いて接近する略平坦なウェーブフロントへの出力を概略的に示 す。各電極対からウェーブフロント１２４への双極応答１２２及び１２３がこれ に隣接して示され、ウェーブフロント１２４は全ての電極に同じ角度で到達する ため、図示されるよ うに、全ての応答は発震時以外は基本的に同一である。カテーテルに隣接する組 織の特性の変化は、ウェーブフロントの通過を遅らせ、出力の形状を歪ませるこ とがある。 図１５は、図１４と同様に異なる略平行な冠状血管内に配置される別個の脈管 内装置（図示せず）上の複数の電極対１３２及び１３３からの応答１３０及び１ ３１を概略的に示すが、ウェーブフロント１３４は、カテーテル間及びこれに近 接する不整脈惹起性部位から発生する。ウェーブフロント１３４は円形であり（ 理想化）、拡張ウェーブフロントへの応答の大きさ及び極性は入射角度によって 変化する。 前述の概略図中の発震時及び方向性の情報は、異所性心拍源を決定するのに用 いることができる。 本発明を特定の好ましい実施態様によって説明してきたが、本発明の範囲から 逸脱することなく、種々の変更及び改良を行うことができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９５年４月１２日 【補正内容】 請求の範囲 １．患者の体内の電気的活性を検出するための方法であって、該方法は、 ａ）患者の体の脈管構造内へ第一の脈管内装置を導入する工程を含み、該第一 の脈管内装置は、 細長いシャフトであって、遠位端と、遠位端に設けた口と、シャフト内を遠 位端の口まで延長し、この口と流体連通する内側管腔と、シャフトの遠位部分か ら近位部分へと延長する複数の導電体とを含む細長いシャフトと、 シャフトの遠位部分上に載置される、少くとも一対の検出電極とを備え、該 電極対の各検出電極は、別個の導電体に電気的に接続され、双極操作モードを容 易にし、前記方法はさらに、 ｂ）患者の体の脈管構造内へ、前記第一の脈管内装置の内側管腔内に滑動可能 に配置され、該第一の脈管内装置の遠位端の口から外方へ延長するように成形さ れる、第二の脈管内装置を導入する工程を含み、該第二の脈管内装置は、 遠位部分から近位部分へと延長する複数の導電体を有する細長いシャフトと 、 シャフトの遠位部分上に載置される、少くとも一対の検出電極とを備え、前 記電極対の各検出電極は、別個の導電体に電気的に接続され、双極操作モードを 容易にし、前記方法はさらに、 ｃ）第一及び第二の脈管内装置を患者の脈管構造内で移動 させ、第一の装置の遠位部分を脈管構造内に位置させ、その電極を第一の所望脈 管内位置に配置し、第二の血管内装置の遠位部分を脈管構造内に位置させ、その 電極が前記第一の脈管内位置より遠位の、第二の所望脈管内位置に配置し、前記 方法はさらに、 ｄ）第一及び第二の脈管内装置の両方の少くとも一対の電極によって、双極モ ードで電気的活性を検出する工程を含む、患者の体内の電気的活性を検出するた めの方法。 ２．第一又は第二の脈管内装置の一方をさらに移動させて、さらに移動させた装 置の遠位部分を、第三の所望脈管内位置に配置する工程を含む、請求の範囲第１ 項に記載の方法。 ３．さらに移動させた脈管内装置の遠位部分上の電極によって、電気的活性を検 出する工程を含む、請求の範囲第２項に記載の方法。 ４．脈管内位置が患者の冠状動脈内である、請求の範囲第２項に記載の方法。 ５．脈管内位置が患者の心静脈内である、請求の範囲第２項に記載の方法。 ６．冠状動脈が、左冠状動脈、右冠状動脈、辺縁動脈、内部心室間動脈、及び回 旋動脈からなる群より選択される動脈である、請求の範囲第４項に記載の方法。 ７．患者の体の血管内の電気的活性を検出する装置であって、該装置は、 ａ）第一の細長いシャフトであって、近位端及び遠位端と、遠位端の口と、シ ャフト内で口まで延長し、口と連通する 内側管腔と、第一のシャフトの遠位部分から近位部分まで延長する複数の導電体 とを有する細長いシャフトと、 第一のシャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを有し、少くと も一対の検出電極の各検出電極が、別個の導電体に電気的に接続され、双極操作 モードを容易にする、第一の脈管内装置と、 ｂ）第一の脈管内装置の内側管腔内に滑動可能に配置され、第一の脈管内装置 の遠位端の口から外方へ延長するように成形される、第二の脈管内装置であって 、 遠位部分から近位部分へと延長する複数の導電体を有する第二の細長いシャ フトと、 第二のシャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを有し、少くと も一対の該検出電極の各検出電極が、別個の導電体に電気的に接続され、双極操 作モードを容易にする、第二の脈管内装置とを備える、患者の体の血管内の電気 的活性を検出する装置。 ８．第一及び第二の脈管内装置の遠位部分が可撓性であり、患者の冠状動脈血管 内を容易に前進させるのに適した寸法の外径を有する、請求の範囲第７項に記載 の装置。 ９．第一の脈管内装置の遠位部分が、０．０５インチ以下の外径を有する、請求 の範囲第７項に記載の装置。 10．第一の脈管内装置の遠位部分が、０．０４インチ以下の外径を有する、請求 の範囲第７項に記載の装置。 11．第二の脈管内装置の遠位部分が、０．０２インチ以下の外径を有する、請求 の範囲第７項に記載の装置。 12．第一の脈管内装置の遠位部分内の内側管腔が、第二の脈管内装置の遠位部分 の外径よりも、約０．００２〜約０．００５インチ大きい直径を有する、請求の 範囲第７項に記載の装置。 13．第一及び第二の脈管内装置の電極の電極間の間隔が、約１〜約１０mmである 、請求の範囲第７項に記載の装置。 14．電極が円筒形に成形されたバンドである、請求の範囲第１３項に記載の装置 。 15．電極の幅が少くとも約０．００５インチである、請求の範囲第１４項に記載 の装置。 16．複数の導電体が織り込まれて、第一の脈管内装置のシャフトを形成する、請 求の範囲第７項に記載の装置。 17．複数の導電体が芯ワイヤを中心として多層に、平坦な螺旋状に巻きつけられ る、請求の範囲第７項に記載の装置。 18．第一及び第二の脈管内装置の導電体が、装置の近位端の電気的接続器の別個 のピンに、電気的に接続される、請求の範囲第７項に記載の装置。 19．第二の脈管内装置が、検出電極よりも遠位の遠位部分にコイル先端部を有す る、請求の範囲第７項に記載の装置。 20．第二の脈管内装置が、フッ素ポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ リブテン、ポリウレタン、及びその混合物並びにコポリマー、ポリビニルピロリ ドン、ポリエチレンオキシド、及びヒアルロン酸ポリマーを含む親水性ポリマー からなる群より選択されるプラスチックで形成される外面カバーを有する、請求 の範囲第７項に記載の装置。 21．第一の脈管内装置の遠位部分が、その近位部分よりもはるかに短く、可撓性 がある、請求の範囲第７項に記載の装置。 22．第二の脈管内装置の遠位部分が、その近位部分よりもはるかに短く、可撓性 がある、請求の範囲第７項に記載の装置。 23．患者の心臓の血管内の電気的活性を検出するためのカテーテル組立体であっ て、該組立体は、 ａ）第一の細長いシャフトであって、近位端及び遠位端と、シャフト内に延長 する内側管腔と、内側管腔と連通する遠位端上の口と、第一のシャフトの遠位部 分から近位部分へと延長する複数の導電体とを有する第一の細長いシャフトと、 第一のシャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを有し、少くと も一対の該検出電極の各検出電極が別個の導電体に電気的に接続され、双極操作 モードを容易にする、脈管内カテーテルと、 ｂ）第二の細長いシャフトであって、近位端及び遠位端と、シャフトの遠位部 分から近位部分へと延長する複数の導電体とを有する第二の細長いシャフトと、 第二のシャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを有し、少くと も一対の電極対の各検出電極が、別個の導電体に電気的に接続され、双極操作モ ードを容易にする、カテーテルの内側管腔内に滑動可能に配置される脈管内ガイ ドワイヤとを備える、患者の心臓の血管内の電気的 活性を検出するためのカテーテル組立体。 24．第一及び第二の脈管内装置の導電体が、電気的接続器の別個のピンに電気的 に接続される、請求の範囲第２３項に記載のカテーテル組立体。 25．カテーテルシャフトの近位端上のアダプターが、カテーテルシャフト内に延 長する内側管腔内へと流体を導入する手段を有する、請求の範囲第２３項に記載 のカテーテル組立体。 26．第一のシャフトの少くとも一部が、各々絶縁され、巻きつけられ、又は編み 込まれて管状構造とされた複数の導電体から形成される、請求の範囲第２３項に 記載のカテーテル組立体。 27．管状構造が、その外面部分上にプラスチックジャケットを有する、請求の範 囲第２６項に記載のカテーテル組立体。 28．管状構造が、内側管腔を規定する内側管状エレメントを含み、該エレメント の周囲に導電体が巻きつけられ、又は編み込まれる、請求の範囲第２６項に記載 のカテーテル組立体。 29．患者の心臓の心静脈又は冠状動脈内の電気的活性を検出する方法であって、 該方法は、 ａ）患者の心臓の心静脈又は冠状動脈内に脈管内カテーテルを設置する工程を 含み、該脈管内カテーテルは、 細長いカテーテルシャフトであって、近位端及び遠位端と、遠位端の口と、 シャフト内を口まで延長し、口と連通する内側管腔と、カテーテルシャフトの遠 位部分から近位 部分へと延長する導電体とを有する、細長いカテーテルシャフトと、 カテーテルシャフトの遠位部分上に載置され、別個の導電体に電気的に接続 される複数の検出電極とを有し、前記方法はさらに、 ｂ）患者の心臓の心静脈又は冠状動脈内に脈管内ガイドワイヤを設置する工程 を含み、該脈管内ガイドワイヤは、カテーテルシャフトの内側管腔内に滑動可能 に配置され、その遠位部分はカテーテルシャフトの遠位部分の口から外方に延長 し、該脈管内ガイドワイヤは、 細長いガイドワイヤシャフトであって、近位端及び遠位端と、ガイドワイヤ シャフトの遠位部分から近位端へと延長する導電体を有するガイドワイヤシャフ トと、 ガイドワイヤシャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを有し、 少くとも一対の電極対の各検出電極は別個の導電体に電気的に接続され、双極操 作モードを容易にし、前記方法はさらに、 ｃ）脈管内カテーテル及び脈管内ガイドワイヤの電極対によって、心静脈又は 冠状動脈内からの患者の心臓の電気的活性を検出する工程と、 ｄ）患者の心臓の心静脈又は冠状動脈内で脈管内カテーテルと脈管内ガイドワ イヤとの相対的位置を変化させる工程と、 ｅ）脈管内カテーテル及び脈管内ガイドワイヤの電極対によって、心静脈又は 冠状動脈内からの患者の心臓の電気的 活性を検出する工程とを含む、患者の心臓の心静脈又は冠状動脈内の電気的活性 を検出する方法。 30．患者の心臓内の複数の脈管内位置において電気的活性を検出し、そのマッピ ングを容易にする方法であって、該方法は、 ａ）患者の心臓の冠状動脈又は心静脈内の第一の位置に、第一の脈管内装置を 前進させる工程を含み、該第一の脈管内装置は、 遠位部分から近位部分へと延長する複数の導電体を有する、第一の細長いシ ャフトと、 シャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを有し、少くとも一対 の電極対の各検出電極が、別個の導電体に電気的に接続され、双極操作モードを 容易にし、前記方法はさらに、 ｂ）第一に言及した冠状動脈又は心静脈とは異なる、患者の心臓の冠状動脈又 は心静脈内の第二の脈管内位置へ、第二の脈管内装置を前進させる工程を含み、 該第二の脈管内装置は、 遠位部分から近位部分へと延長する複数の導電体を有する、第二の細長いシ ャフトと、 シャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを有し、少くとも一対 の電極対の各検出電極が、別個の導電体に電気的に接続され、双極操作モードを 容易にし、前記方法はさらに、 ｃ）それぞれ第一及び第二の脈管内位置において、双極操 作モードで、第一及び第二の脈管内装置の両方の電極対によって、電気的活性を 検出する工程を含む、患者の心臓内の複数の脈管内位置において電気的活性を検 出し、そのマッピングを容易にする方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／０５７，２９４ (32)優先日 1993年５月５日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＪＰ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者の体内の電気的活性を検出するための方法であって、該方法は、 ａ）患者の体の脈管構造内に、第一の脈管内装置を導入する工程を含み、該第 一の脈管内装置は、 細長いシャフトであって、該シャフト内部に延長する内側管腔と、該シャフ トの遠位部分から近位部分へと延長する複数の導電体とを有するシャフトと、 前記シャフトの遠位部分上に位置する複数の検出電極とを有し、前記各検出 電極は別個の導電体に電気的に接続され、前記方法はさらに、 ｂ）患者の体の脈管構造内に、前記第一の脈管内装置の内側管腔内に滑動可能 に配置される第二の脈管内装置を導入する工程を含み、前記第二の脈管内装置は 、 遠位部分から近位部分へと延長する複数の導電体を有する細長いシャフトと 、 該シャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを有し、前記各検出 電極は別個の導電体に電気的に接続され、前記方法はさらに、 ｃ）前記第一及び第二の脈管内装置を患者の脈管構造内で移動させ、第一の装 置の遠位部分を脈管構造内に配置し、その電極を第一の所望脈管内位置に配置し 、第二の脈管内装置の遠位部分を脈管構造内に配置し、その電極を前記第一の脈 管内位置よりも遠位の第二の所望脈管内位置に配置 する工程と、 ｄ）前記第一及び第二の脈管内装置の両方の電極により、電気的活性を検出す る工程とを含む、患者の体内の電気的活性を検出するための方法。 ２．前記第一又は第二の脈管内装置の一方をさらに移動させ、さらに移動させた 装置の遠位部分を、第三の所望脈管内位置に配置する工程をさらに含む、請求の 範囲第１項に記載の方法。 ３．更に移動させた前記脈管内装置の遠位部分の電極によって、電気的活性を検 出する工程を含む、請求の範囲第２項に記載の方法。 ４．前記脈管内位置が患者の冠状動脈内である、請求の範囲第２項に記載の方法 。 ５．前記脈管内位置が患者の冠状静脈内である、請求の範囲第２項に記載の方法 。 ６．前記冠状動脈が、左冠状動脈、右冠状動脈、辺縁動脈、内部心室間動脈、及 び回旋動脈からなる群より選択される動脈である、請求の範囲第４項に記載の方 法。 ７．前記脈管内検出装置の隣接する電極対によって受信される電気的信号が、双 極モードで電気的活性を検出する、請求の範囲第４項に記載の方法。 ８．患者の体内の電気的活性を検出するための装置であって、該装置は、 ａ）第一の脈管内装置を含み、該第一の脈管内装置は、 細長いシャフトであって、該シャフト内部に延長する内 側管腔と、該シャフトの遠位部分から近位部分へと延長する複数の導電体とを有 するシャフトと、 該シャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを含み、該検出電極 は別個の導電体に電気的に接続され、前記装置はさらに、 ｂ）前記第一の脈管内装置の内側管腔内に滑動可能に配置されるように成形さ れる、第二の脈管内装置を含み、該第二の脈管内装置は、 遠位部分から近位部分へと延長する複数の導電体を有する細長いシャフトと 、 該シャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを含み、該各検出電 極は別個の導電体に電気的に接続される、患者の体内の電気的活性を検出するた めの装置。 ９．前記第一及び第二の脈管内装置の少くとも一方の電極が双極電極である、請 求の範囲第８項に記載の装置。 10．前記第一及び第二の脈管内装置の遠位部分が、患者の冠状動脈血管内を前進 させるように成形される、請求の範囲第８項に記載の装置。 11．第一の脈管内装置の遠位部分が、０．０５インチ以下の外径を有する、請求 の範囲第１０項に記載の装置。 12．第一の脈管内装置の遠位部分が、０．０４インチ以下の外径を有する、請求 の範囲第１０項に記載の装置。 13．第二の脈管内装置の遠位部分が、０．０２インチ以下の外径を有する、請求 の範囲第１０項に記載の装置。 14．第一の脈管内装置の遠位部分の内側管腔が、第二の脈管 内装置の遠位部分の外径よりも、約０．００２〜約０．００５インチ大きい直径 を有する、請求の範囲第１０項に記載の装置。 15．電極間の離隔距離が約１〜約１０mmである、請求の範囲第１０項に記載の装 置。 16．電極が円筒形に成形されたバンドである、請求の範囲第１５項に記載の装置 。 17．電極の幅が、少くとも約０．００５インチである、請求の範囲第１６項に記 載の装置。 18．複数の導電体が織り込まれて第一の脈管内装置のシャフトを形成する、請求 の範囲第８項に記載の装置。 19．複数の導電体が、芯ワイヤを中心として多層に螺旋状に平坦に巻きつけられ る、請求の範囲第８項に記載の装置。 20．第一及び第二の脈管内装置が、その近位端に電気的接続部を有する、請求の 範囲第８項に記載の装置。 21．第二の脈管内装置が、その遠位部分にコイル先端部を有する、請求の範囲第 ８項に記載の装置。 22．第二の脈管内装置が、フッ素ポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ リブテン、ポリウレタン、及びその混合物並びにコポリマー、ポリビニルピロリ ドン、ポリエチレンオキシド、ヒアルロン酸ポリマーを含む親水性ポリマーから 選択されるプラスチックから形成される外側カバーを有する、請求の範囲第８項 に記載の装置。 23．第一の脈管内装置の遠位部分が、近位部分よりもはるかに短く、可撓性があ る、請求の範囲第８項に記載の装置。 24．第二の脈管内装置の遠位部分が、近位部分よりもはるかに短く、可撓性があ る、請求の範第８項に記載の装置。 25．患者の心臓血管内の電気的活性を検出するためのカテーテル組立体であって 、該組立体は、 ａ）近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、シャフト内に延長する内側 管腔と、内側管腔と連通する遠位端上の口と、シャフトの遠位部分から近位部分 へと延長する複数の導電体と、 シャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを有し、各検出電極が 別個の導電体に電気的に接続される、脈管内カテーテルと、 ｂ）カテーテルの内側管腔内に滑動可能に配置される脈管内ガイドワイヤであ って、近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、シャフトの遠位端から近位 端へ延長する複数の導電体と、 シャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを有し、各検出電極が 別個の導電体に電気的に接続される脈管内ガイドワイヤとを含む、患者の心臓血 管内の電気的活性を検出するためのカテーテル組立体。 26．導電体と電気的に連通する電気的接続部を有する、カテーテルシャフトの近 位端のアダプターを含む、請求の範囲第２４項に記載のカテーテル。 27．カテーテルシャフトの近位端のアダプターが、カテーテルシャフト内に延長 する内側管腔内に流体を導入する手段を有する、請求の範囲第２５項に記載のカ テーテル。 28．カテーテルシャフトの少くとも一部が、管状構造に織り込まれ、又は編み込 まれた複数の導電体で形成される、請求の範囲第２４項に記載のカテーテル。 29．管状構造が、その外面にプラスチックジャケットを備える、請求の範囲第２ ８項に記載のカテーテル。 30．管状構造が、内側管腔を規定する内側管状エレメントを含み、該内側管状エ レメントの周囲に導電体が織り込まれ、又は編み込まれる、請求の範囲第２８項 に記載のカテーテル。 31．患者の心臓の心臓静脈又は冠状動脈内の電気的活性を検出する方法であって 、該方法は、 ａ）患者の心臓の心臓静脈又は冠状動脈内に脈管内カテーテルを設ける工程を 含み、該脈管内カテーテルは、 細長いカテーテルシャフトであって、近位端及び遠位端と、シャフト内に延 長する内側管腔と、シャフトの遠位部分から近位端へと延長する導電体とを有す る細長いカテーテルシャフトと、 シャフトの遠位部分上に載置され、別個の導電体に電気的に接続される複数 の検出電極とを有し、前記方法はさらに、 ｂ）患者の心臓の心臓静脈又は冠状動脈内に、カテーテルシャフトの内側管腔 内に滑動可能に配置される脈管内ガイドワイヤを設ける工程を含み、該脈管内ガ イドワイヤは、 細長いカテーテルシャフトであって、近位端及び遠位端と、ガイドワイヤシ ャフトの遠位部分から近位端へと延長 する導電体とを有する細長いガイドワイヤと、 ガイドワイヤシャフトの遠位部分上に載置され、別個の導電体に電気的に接 続される複数の検出電極とを有し、前記方法はさらに、 ｃ）脈管内カテーテル及び脈管内ガイドワイヤの電極によって、心臓静脈又は 冠状動脈内から患者の心臓の電気的活性を検出する工程と、 ｄ）患者の心臓の心臓静脈又は冠状動脈内で、脈管内カテーテルと脈管内ガイ ドワイヤとの相対的位置を変更する工程と、 ｅ）変更後の相対的位置における脈管内カテーテル及び脈管内ガイドワイヤの 電極によって、心臓静脈又は冠状動脈内から患者の心臓の電気的活性を検出する 工程を含む、患者の心臓の心臓静脈又は冠状動脈内の電気的活性を検出する方法 。 32．患者の心臓の電気的活性が、双極モードで、脈管内カテーテル及び脈管内ガ イドワイヤの少くとも一方によって、心臓静脈又は冠状動脈内から検出される、 請求の範囲第３１項に記載の方法。 33．患者の心臓内の複数の脈管内位置において電気的活性を検出して、そのマッ ピングを容易にする方法であって、該方法は、 ａ）第一の脈管内装置を、患者の心臓の冠状動脈又は心臓静脈内の第一の位置 に前進させる工程を含み、該第一の脈管内装置は、 遠位部分から近位部分へ延長する複数の導電体を有する、細長いシャフトと 、 シャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを含み、各検出電極は 別個の導電体に電気的に接続され、前記方法はさらに、 ｂ）第二の脈管内装置を、第一に言及した前記冠状動脈又は心臓静脈とは異な る、患者の心臓内の冠状動脈又は心臓静脈内の第二の位置に前進させる工程を含 み、該第二の脈管内装置は、 遠位部分から近位部分へと延長する複数の導電体を有する細長いシャフトと 、 シャフトの遠位部分上に載置される複数の検出電極とを含み、各検出電極は 別個の導電体に電気的に接続され、前記方法はさらに、 ｃ）それぞれ第一及び第二の脈管内位置にある第一及び第二の脈管内装置の両 方の電極によって、電気的活性を検出する工程を含む、患者の心臓内の複数の脈 管内位置において電気的活性を検出して、そのマッピングを容易にする方法。 34．患者の心臓の電気的活性が、双極モードで、脈管内カテーテルの少くとも一 方によって検出される、請求の範囲第３３項に記載の方法。