JPH08509685A - 薬物容器の栓 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明によれば、薬物容器のための蓋装置が提供され、この蓋装置はエラストマーの栓（14）を具備し、この栓（14）は円錐形のluer傾斜部を区画形成する通路（50）を遮断する引裂き部材（22）と、この引裂き部材と係合する手段（30，34）を備えたキャップ（16）とを具備し、それにより前記係合された引裂き部材が使用者によりキャップを回転し又はキャップを容器から軸方向に引き離すことによって容易に引裂かれるようする。この蓋装置はluerノズルにより破られるようになっている栓に関連する粒子による汚染の危険を減少する。

Description

【発明の詳細な説明】 薬物容器の栓 発明の分野 本発明は薬物容器と共に用いるようになっている、栓をする装置に関する。 発明の背景 皮下注射の針又は鋭利な釘により突き通され容器の中の薬物に接近できるよう になっている栓によりシールされた薬物容器はこの技術分野において周知である 。 例えば、米国特許第5,125,921号は瓶の口を閉鎖する栓と瓶の口を覆うよう取 付けられた閉鎖蓋とを含む、薬物瓶のための閉鎖装置を記載している。この栓は 中空の針で突き通されるようになっている。閉鎖蓋は、栓の上方にあり蓋を開く ときに取外される引裂き円板が設けられている。この引裂き円板は閉鎖蓋と共に 一部材としてプラスチックから作られ弱めた線により保持されている。閉鎖蓋が 瓶に向う方向に押された時、引裂き円板は閉鎖蓋から分離され栓は中空針を挿入 するのが自由となる。しかし、この栓はluer（ドイツ器械製作者）備品と関連し て用いられるように意図されていない。 鋭利な針と釘の取扱いに関連する問題を解決するため、薬物容器は通常の皮下 注射器のluer備品又はノズルによって破ることのできる栓が設けられてきた。こ のノズルが薬物容器の栓を突き通した後、薬物は注射器の中に詰め込むことがで きる。その後に、注射器は静脈内注射をするため安全な針のない口に連結するこ とができる。 米国特許第5,060,812号は皮下注射器のluerノズルによって突き 剌すことのできる薬物容器の栓を記載している。この栓は針カニューレで突き剌 すようにはなっていない。しかしこの型式の破ることのできる容器に関する重要 な問題は、この容器が釘又はluer備品と共に用いるようになっているかどうかに 関係なく、破砕処理により生じた粒子が容器の中に入り込み、受け容れられない 汚染源を生じることが多いということである。 栓を針とluerノズル備品とに関連して用いることのできる、薬物容器のための 栓を提供することが望まれる。さらに、栓がluerノズルにより破砕された時の粒 子による汚染の危険を減少させる栓を提供することが特に有利である。 発明の簡単な概要 本発明は皮下注射針により突き通されまたluer備品と関連して用いられるよう になっている薬物容器のための改良された栓を提供する。 さらに詳細には、本発明の好適な実施態様によれば、薬物容器のためのエラス トマーの栓が提供され、この栓は薬物容器の開口に摩擦嵌合するようになってい るエラストマー栓体からなり、この栓体は容器から離れて位置するようになって いる外側表面と容器内部の方に向くようになっている内側表面とを有し、栓体の 外側表面が栓体と一体に形成された引裂き部材を具備し、この引裂き部材が外側 表面と内側表面とを有し、栓体の内側表面が、栓体の外側表面から離れて開口し 漏出防止円錐形傾斜部を区画形成する閉塞された通路を有し、この通路が引裂き 部材の内側表面により遮断され、引裂き部材の内側表面と外側表面とが栓体と一 体に形成された薄いダイヤフラムの対向する面を区画形成し、このダイヤフラム が皮下注射針を挿し通すことにより破られる厚さとなっている。 本発明の他の実施態様においては、栓体の内側表面は （ａ）栓体の外側表面から離れて開口し漏出防止円錐形傾斜部を区画形成する 閉塞された通路であって、引裂き部材により遮断されている閉塞された通路と、 （ｂ）栓体の外側表面から離れて開口する空洞であって、底部を有し、空洞の 底部が栓体の外側表面から間隔をおいて配され、空洞の底部と栓体の外側表面と が栓体と一体に形成された薄いダイヤフラムの対向する面を区画形成し、このダ イヤフラムが皮下注射針を挿し通すことにより破られる厚さとなっている、空洞 とを具備している。 引裂き部材が容易に取外されそれにより通路を開放することができ、また通路 に挿入されたluerノズルが粒子による薬物流体の汚染の危険を減少することが本 発明の特に有利な特徴である。 本発明の他の有利な特徴は、皮下注射針によって突き通されまた標準のluerノ ズル備品と関連して用いられるようになっている栓が提供されることである。 本発明のさらに他の有利な特徴は容易かつ経済的に製造することのできる薬物 容器の栓が提供されることである。 その他の利点は添付図面に照らして読む時の好適な実施態様についての以下の 記載を参照することにより容易に明らかとなるであろう。 図面の簡単な説明 図１は本発明の栓と関連の薬物容器の一部との断面図である。 図２はluer通路の頸部分が栓の本体の内部で凹所が設けられた本発明の栓の好 適な実施態様と関連の薬物容器との断面図である。 図３は図２に示される栓の斜面図である。 図４は針で突き通された本発明の他の実施態様の断面図である。 好適な実施態様の記載 本発明は以下に薬物容器と共に用いるための栓に関して特に記載されるが、他 の流体収容栓つき容器の栓に関連しても有用であることがわかっている。 図１を参照すると、本発明の栓10はガラス又はプラスチックで形成され開口14 を有している普通の薬物容器12と関連して用いるよう意図されている。この栓は 薬物容器の開口に摩擦嵌合するようになっている頸部分18フランジ部分20とを有 するエラストマーの栓体16を具備している。栓体は容器から離れて位置するよう になっている外側表面22と容器の内部の方に向くようになっている内側表面24と を有する。栓体の外側表面は好ましくは栓体と一体に形成された引裂き部材26を 具備している。引裂き部材は容器から離れて位置する外側表面28と容器内部の方 に向いている内側表面30とを有し、これら表面は好ましくは栓体と一体に形成さ れた薄いダイヤフラム32の対向する面を区画形成する。引裂き部材の外側表面は 針のための目標リングとしての作用をする立上り円形リブ34（図３）を設けるこ とができる。引裂き部材と栓体の外側表面との間の領域は引裂き部材が取除かれ た時に表示される破砕区域35を区画形成する。 栓体の内側表面は、栓体の外側表面から離れて開口し円錐形傾斜部を区画形成 する閉塞された通路36を有している。この通路は引裂部材の内側表面により遮断 されている。この通路は、ANSI／HIMA MD 70.1-1983によって記載された好まし くは標準luer雌円錐体の、標準化された雌円錐体に対する仕様書を満足させるよ うになっている。この雌円錐体は注射器の標準雄円錐体に連結されるようになっ ている。この円錐形取付け具の連結は溶液を中間段階又は手段を要 せずに容器から注射器に直接移送することができるようにする。雌円錐体は好ま しくは1.0cmより小さい直径の、好ましくは0.2cmから0.8cmの直径の最大の開口 を有している。 引裂き部材はluer円錐体を変形させることなく引裂き及び／又は取除くことが でき、そのため通常のluer固定口を形成することができる。これは注射器上に標 準雄ノズルのluer円錐形先端（図面には示されていない）を受け入れることので きる栓を提供する。本発明の有利な特徴は、引裂き部材を取除くことにより生じ たいかなる粒子も容器内の薬物から離れるよう案内され、そのため粒子による汚 染の危険を減少させるということである。引裂き部材は任意に仮想線で示される 翼38を設け使用者による取除きを容易にすることができる。好適な実施態様では 、引裂き部材は、普通に所有された1993年３月３日出願の「薬物容器の蓋」なる 名称の米国特許出願シリーズ番号第08／025,481号とこの出願を基礎とするPCT国 際出願第 号とに記載されているような、保護蓋の助けにより取除くことが できる。 ダイヤフラムは皮下注射針をこれに挿し通すことにより破られる厚さとなって いる。ダイヤフラムの厚さは好ましくは、約0.005から0.200インチ（0.013〜0.5 0cm）、さらに好ましくは0.050から0.150インチ（0.13〜0.38cm）である。この 厚さは好ましくは、芯抜き、すなわち破砕処理の間の粒子の発生が最小となるよ うにまた針が漏出防止シールで保持されるように、選択される。 図２に示されている本発明のさらに他の実施態様において、通路の頸部分40が 栓の本体内部で凹所が設けられる。これは製造、輸送及び取扱いの見地から有利 である減少された大きさの栓を提供する。 図４に示される他の実施態様では、栓体の内側表面が上記のよう な閉塞された通路36ｂと栓体の外側表面から離れて開口する空洞42とを有してい る。空洞の底部は栓体の外側表面から間隔をおいて配されている。この実施態様 では、空洞の底部と栓体の隣接外側表面とは好ましくは栓体と一体に形成された 薄いダイヤフラム32ｂの対向する面を区画形成し、このダイヤフラムは上記のよ うな皮下注射針44を挿し通すことにより破ることのできる厚さとなっている。 好適な実施態様においては、通路の内側表面は環状突起46が設けられ雄luerノ ズルが雌円錐体の中に挿入された時漏出防止シールの形成を容易にすることがで きるようにする。この突起はこの装置が大気圧以上の圧力で用いられる時に特に 好ましい。 栓はこの技術分野において公知のエラストマー材料で構成することができる。 適当なエラストマー材料の例はポリイソプレン、のような合成ゴム、天然ゴム、 ブチルゴム及びその類似物から選択することができる。このエラストマー材料は 好ましくは約45と55の間のショア硬度を有する合成ゴムである。 本発明の栓は好ましくは単一構造である。これは栓が効率的にまた経済的に製 造できるようにしまたそのため複雑な多数部品の栓に比べて商業的に有利である 。 この栓をした容器がオートクレーブに入れられる場合は、栓がこの技術分野で 公知の任意の型のシールキャップにより容器に対しシールすることができる。 上記の栓は特に皮下注射器とluerノズル備品と共に用いるようになっている。 しかし、この栓は取外され流体の薬物を容器から注ぐことができる。 本発明はその好適な実施態様を特に参照して記載されてきたが、変形及び変更 が本発明の精神と範囲内で行われることが理解されるであろう。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年２月２３日 【補正内容】 請求の範囲 １．薬物容器のためのエラストマーの栓であって、 薬物容器の開口に摩擦嵌合するようになっているエラストマーの栓体を具備し 、該栓体が容器から離れて位置する外側表面と容器内部の方を向く内側表面とを 有し、前記栓体の外側表面が栓体と一体に形成された引裂き部材を具備し、栓体 と引裂き部材との間に破砕区域が区画形成され、引裂き部材が外側表面と内側表 面とを有し、栓の内側表面が閉塞された通路を区画形成し、該通路が引裂き部材 の内側表面によって遮断され、また引裂き部材の内側表面と外側表面が薄いダイ ヤフラムの対向する面を区画形成し、該ダイヤフラムがこれを皮下注射針で挿し 通すことにより破られる厚さとなっているエラストマーの栓において、前記通路 が円錐形の傾斜部を区画形成しまた引裂部材が前記破砕区域に向う方向に幅が減 少するよう傾斜していることを特徴とする薬物容器のエラストマー栓。 ２．薬物容器のためのエラストマーの栓であって、 薬物容器の開口に摩擦嵌合するようになっているエラストマーの栓体を具備し 、該栓体が容器から離れて位置する外側表面と容器内部の方に向いている内側表 面とを有し、前記栓体の外側表面が栓体と一体に形成された引裂き部材を具備し 、栓体と引裂き部材との間に破砕区域が区画形成され、栓体の内側表面が、 （ａ）栓体の外側表面から離れて開口し、引裂き部材によって遮断されている 閉塞された通路と、 （ｂ）栓体の内側表面の開口した空洞であって、底部を有し、該栓体の底部が 栓体の外側表面から間隔をおいて配され、空洞の底部と栓体の外側表面とが薄い ダイヤフラムの対向する面を区画形成し、該ダイヤフラムがこれを皮下注射針で 挿し通すことにより破られ る厚さとなっている、空洞 とを有し、前記通路が円錐形の傾斜部を区画形成し、引裂き部材が前記破砕区 域に向う方向に幅が減少するよう傾斜していることを特徴とする薬物容器のエラ ストマー栓。 ３．引裂き部材が栓の外側表面を越えて延びる翼形状の部分を具備している請 求項１又は２に記載の栓。 ４．引裂き部材の外側表面に針のための目標としての立上り円形リブが設けら れている前記請求項のうちのいずれかに記載の栓。 ５．前記通路の頸部分が栓の本体の内部で少なくとも一部に凹所が設けられて いる前記請求項のうちのいずれかに記載の栓。 ６．前記通路の内側表面が環状の突起を含んでいる前記請求項のうちのいずれ かに記載の栓。 ７．前記エラストマーが45と55の間のショア硬度を有している前記請求項のう ちのいずれかに記載の栓。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 デジーザス，ラファエル アメリカ合衆国，プエルトリコ 00927, リオ ピードラス ハーバード 268

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．薬物容器のためのエラストマーの栓であって、 薬物容器の開口に摩擦嵌合するようになっているエラストマーの栓体を具備し 、該栓体が容器から離れて位置する外側表面と容器の内部の方を向いている内側 表面とを有し、前記栓体の外側表面が栓体と一体に形成された引裂き部材を具備 し、該引裂き部材が外側表面と内側表面とを有し、栓体の内側表面が、栓体の外 側表面から離れて開口しかつ円錐形傾斜部を区画形成する閉塞された通路を有し 、該通路が引裂き部材の内側表面によって遮断され、また引裂き部材の内側表面 と外側表面が薄いダイヤフラムの対向する表面を区画形成し、該ダイヤフラムが これを皮下注射針で挿し通すことにより破砕される厚さとなっている、薬物容器 用エラストマー栓。 ２．薬物容器のためのエラストマーの栓であって、 薬物容器の開口に摩擦嵌合するようになっているエラストマーの栓体を具備し 、該栓体が容器から離れて位置する外側表面と容器の内部の方に向いている内側 表面とを有し、前記栓体の外側表面が栓体と一体に形成された引裂き部材を具備 し、栓体の内側表面が、 （ａ）栓体の外側表面から離れて開口し円錐形の傾斜部を区画形成する閉塞さ れた通路であって、引裂き部材によって遮断されている、閉塞通路と、 （ｂ）栓体の外側表面から離れて開口する空洞であって、底部を有し、空洞の 底部が栓体の外側表面から間隔をおいて配され、空洞の底部と栓体の外側表面と が薄いダイヤフラムの対向する面を区画形成し、該ダイヤフラムがこれを皮下注 射針で挿し通すことにより破ることのできる厚さとなっている、空洞 とを有している薬物容器用エラストマー栓。 ３．前記通路の頸部分が栓の本体内部で少なくとも一部に凹所が設けられてい る請求項１に記載の栓。 ４．前記通路の頸部分が栓の本体内部で少なくとも一部に凹所が設けられてい る請求項２に記載の栓。 ５．前記通路の内側表面が環状の突起を含んでいる請求項１に記載の栓。 ６．前記通路の内側表面が環状の突起を含んでいる請求項２に記載の栓。 ７．前記エラストマーが45と55の間のショア硬度を有している請求項１に記載 の栓。 ８．前記エラストマーが45と55の間のショア硬度を有している請求項２に記載 の栓。