JPH0721564U - バイアルの密封閉鎖具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 ゴム栓の天面を完全に無菌的に保護すること
ができ、アルミ巻締時に見られるような異物の発生する
虞がなく、分別廃棄が容易であり、開封が容易で、未開
封を確認できるバイアルの密封閉鎖具を提供する。 【構成】 本考案の密封閉鎖具は、天面１３に蓋部１２
を容易に剥脱可能に取り付けたキャップ１と、このキャ
ップ５によってバイアルＶの口部先端に押圧されるフラ
ンジ２２を有するゴム栓２からなっており、キャップ１
のスカート部１１の内壁に設けられた雌型結合手段（雌
ネジ１６および係止部１７）によって、バイアルＶの口
部外壁に設けられた雄型結合手段（雄ネジ３１および環
状突起３２）と取り外し不能に結合されるようになって
いる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案はバイアルの口部を閉鎖する栓体に関し、より詳しくは、従来のアルミ 巻締を必要とする栓体の場合と比較して、ゴム栓の天面を完全に無菌的に保護す ることができ、アルミ巻締時に見られるような異物の発生がないバイアルの密封 閉鎖具に関する。

【０００２】

【従来の技術】

バイアル口部の密封閉鎖は、従来、一般に、図４に示すように、口部１０１に 打栓されたゴム栓１０２の上に、剥脱容易な合成樹脂製の蓋を付けたアルミ巻締 部材１０３を被せ、アルミ巻締部材１０３のスカート部１０４をバイアル口部１ ０１の係止用フランジ１０５に巻き締めることによって行っている。しかしなが ら、アルミで巻き締める方法は、ゴム栓の天面の無菌性が保証されない、アルミ 巻締部材の取り外しが面倒なため分別して廃棄するのが面倒である、アルミ巻締 時に異物が発生し易い、などの問題がある。

【０００３】 一方、瓶の内部をバクテリアや他の汚染物質から保護するため、瓶の口部を密 封閉鎖するキャップ部材として、密封栓体とこの栓体を被覆するように瓶口部に 螺合されるキャップとからなる瓶の密封閉鎖具が提案されている（特公昭６３− ４０７５１号公報）。 しかしながら、このキャップ部材をバイアルに利用した場合、ゴム栓の天面を 露出しようとした時に、キャップを回転させて取り外す必要があり面倒であると ともに、キャップを取り外した後、再度キャップを取り付けることができるため 、未開封を確認できないという欠点を有していた。

【０００４】

【考案の解決しようとする課題】

本考案は、上記の事情に鑑みてなされたもので、ゴム栓の天面を完全に無菌的 に保護することができ、アルミ巻締時に見られるような異物の発生する虞がなく 、分別廃棄が容易であり、開封が容易で、未開封を確認できるバイアルの密封閉 鎖具を提供することを目的とする。

【０００５】

【課題を解決するための手段】

本考案は、上記の課題を解決するために、スカート部の内壁に雌型結合手段を 有し、天面に透孔が形成され、該透孔の外側がゴム栓押圧部に形成された、前記 結合手段によってバイアルの口部に取り外し不能に結合されるキャップと、該キ ャップのゴム栓押圧部によってバイアルの口部先端に押圧されるフランジを天面 外側に有するゴム栓からなり、前記キャップのゴム栓押圧部に容易に剥脱可能な 蓋部を取り付けて前記透孔を気密に閉鎖したことを特徴とするバイアルの密封閉 鎖具を採用している。

【０００６】

【作用】

上記の構成によれば、図２に示すようなバイアルにおいて、密封閉鎖具Ｃとバ イアル瓶Ｖは係止部１７と環状突起３２の係合によって離脱不能に結合される。 そして、例えば親指で蓋部１２を上方に押すと、蓋部１２は天面１３の脆弱部１ ５から破断され、ゴム栓２の天面２３が露出される。

【０００７】

【実施例】

次に、本考案の実施例について図面に基づいて説明する。 図１は本考案の密封閉鎖具の一実施例を示す縦断面図であり、図２は図１に示 す密封閉鎖具をバイアルに取り付けた状態を示す図、図３は他の実施例を示す縦 断面図である。また、図４は従来のアルミ巻締部材を用いた密封閉鎖具を示す図 である。 図１および図２に示すように、本考案の密封閉鎖具は、天面１３に蓋部１２を 容易に剥脱可能に取り付けたキャップ１と、このキャップ５によってバイアルＶ の口部先端に押圧されるフランジ２２を有するゴム栓２からなっており、キャッ プ１のスカート部１１の内壁に設けられた雌型結合手段（雌ネジ１６および係止 部１７）によって、バイアルＶの口部外壁に設けられた雄型結合手段（雄ネジ３ １および環状突起３２）と取り外し不能に結合されるようになっている。

【０００８】 キャップ１は、通常、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩 化ビニル、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート等の合成樹脂で形成されており、スカ ート部１１と天面１３および蓋部１２からなる。スカート部１１はキャップ１の 側壁にあたる部分で、その内壁には雌型結合手段として中腹に雌ネジ１６が、下 端に係止部１７が設けられており、夫々バイアルＶの口部の雄型結合手段である 雄ネジ３１および環状突起３２と結合されるようになっている。係止部１７は環 状の突起または複数の突起が環状に配置されたもので、天面１３側が好ましくは 段差状になっており、底部側が段差状になっているバイアルＶの鋸歯形状の環状 突起３２と係合して、一旦キャップ１を取り付けたら破壊しない限り取り外し出 来ないようになっている。キャップ１の天面１３には透孔１４が穿設されており 、透孔１４より外側、透孔１４側の端縁が環状に突出させられて環状突起１８に 形成されている。そして、環状突起１８を含む透孔１３より外側の天面１３がゴ ム栓押圧部１９を構成している。この環状突起１８でゴム栓２の環状溝２１を押 さえ込み、ゴム栓２の脱落を防止し、ゴム栓２の天面２３とキャップ１の間を確 実にシールすることができる。

【０００９】 キャップ１の透孔１４はこのゴム栓押圧部１９に容易に剥脱可能に取り付けら れた蓋部１２によって気密に閉鎖されている。蓋部１２は通常スカート部１１や ゴム栓押圧部１９と同一材料で一体に形成されるが、ゴム栓押圧部１９の形成材 料と接着可能な材料を用いて、熱溶着等の方法で接着してもよい。蓋部１２とし ては図１に示すような円板状のものの他に、図４に示すような合成樹脂製のフィ ルム１２０でもよい。蓋部１２のゴム栓押圧部１９への取り付けは、図１に示す 円板状のものの場合にはゴム栓押圧部１９の透孔１３側縁部に脆弱部１５を介し て一体に形成することにより行うのが好ましく、図３に示すようなフィルム１２ ０の場合はゴム栓押圧部１９に熱溶着するのがよい。蓋部１２は、用時の破断を 容易にするため、その外径をスカート部１１の外径より大きくするのが好ましく 、また、蓋部１２の外周面にタテスジなどの滑り止め手段を設けてもよい。尚、 １２１はフィルム１２０を引き剥がすためのタブであり、蓋部１２の剥ぎ取りは 、蓋部１２を例えば親指などで上に押し上げることによって達成される。

【００１０】 ゴム栓２は、キャップ１のゴム栓押圧部１９によってバイアルＶ口部の端縁に 押圧されるフランジ２２を有するもので、通常、天然ゴムや、ブチルゴムやイソ プレンゴムなどの合成ゴムで形成される。凍結乾燥製剤用の場合には図１に示す ようにバイアルＶの口部に挿着される２本の脚２４を有しており、薬液充填用の 場合には脚の無いものが用いられる。ゴム栓２の天面２３には、中央に注射針の 穿刺部位を示す凹部２５が形成されるとともに、フランジ２２に隣接して環状溝 ２１が形成されており、この環状溝２１にキャップ１のゴム栓押圧部１９の環状 突起１８が嵌め込まれ、フランジ２２はゴム栓押圧部１９の環状突起１８とスカ ート部１１の間の凹部に嵌まるようになっている。

【００１１】 上記のような構成の密封閉鎖具Ｃは、図２に示すように、その口部に雄型結合 手段を設けたバイアル瓶Ｖに装着される。雄型結合手段の雄ネジ３１および環状 突起３２はそれぞれキャップ１の雌ネジ１６および係止部１７と結合され、キャ ップ１を破壊しなければ取り外し出来ないようになっている。使用に際しては、 バイアル瓶Ｖを手に持ち、例えば親指で密封閉鎖具Ｃの蓋部１２を上に押せば、 蓋部１２はゴム栓押圧部１９の脆弱部１５から破断してキャップ１から剥脱され る。蓋部１２を取り除いた後、ゴム栓２の天面２３の凹部２５に注射針（図示し ていない）を穿刺して、バイアル瓶Ｖの中の薬液（図示していない）を注射器の 中に吸入すればよい。

【００１２】

【発明の効果】

以上説明してきたことから明らかなように、本考案の密封閉鎖具を採用するこ とにより、使用直前までゴム栓の天面が外気に触れないのでゴム栓の天面の無菌 性が維持される、キャップが外しやすい、金属のアルミ巻締部材を使用していな いので分別廃棄がし易く、また、アルミの巻締時に発生する金属粉などの異物の 発生が無い、などのメリットを得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の密封閉鎖具の一実施例を示す縦断面図
である。

【図２】図１に示す密封閉鎖具をバイアルに取り付けた
状態を示す図である。

【図３】本考案の他の実施例を示す縦断面図である。

【図４】従来のアルミ巻締部材を用いた密封閉鎖具を示
す図である。

【符号の説明】

１ キャップ １１ スカート部 １２ 蓋部 １５ 脆弱部 １６ 雌ネジ １７ 係止部 １８ 環状突起 １９ ゴム栓押圧部 ２ ゴム栓 ２１ 環状溝 ２２ フランジ Ｃ 密封閉鎖具 Ｖ バイアル瓶

Claims (3)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 スカート部の内壁に雌型結合手段を有
   し、天面に透孔が形成され、該透孔の外側がゴム栓押圧
   部に形成された、前記結合手段によってバイアルの口部
   に取り外し不能に結合されるキャップと、該キャップの
   ゴム栓押圧部によってバイアルの口部先端に押圧される
   フランジを天面外側に有するゴム栓からなり、前記キャ
   ップのゴム栓押圧部に容易に剥脱可能な蓋部を取り付け
   て前記透孔を気密に閉鎖したことを特徴とするバイアル
   の密封閉鎖具。
2. 【請求項２】 蓋部がゴム栓押圧部の透孔側縁部に脆弱
   部を介して取り付けられた円板状部材である請求項１に
   記載のバイアルの密封閉鎖具。
3. 【請求項３】 蓋部がゴム栓押圧部に熱溶着された熱可
   塑性合成樹脂製フィルムである請求項１または２に記載
   のバイアルの密封閉鎖具。