JPH0852196A - 薬剤連結口を有する輸液容器 - Google Patents
薬剤連結口を有する輸液容器Info
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- JPH0852196A JPH0852196A JP20920494A JP20920494A JPH0852196A JP H0852196 A JPH0852196 A JP H0852196A JP 20920494 A JP20920494 A JP 20920494A JP 20920494 A JP20920494 A JP 20920494A JP H0852196 A JPH0852196 A JP H0852196A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明は、滅菌処理を行うことができない薬
剤を、簡便な操作で無菌的に輸液容器内に混注すること
ができる薬剤連結口を有する輸液容器を提供することを
目的とする。 【構成】 本発明の薬剤連結口を有する輸液容器は、排
出口と薬剤連結口と容器本体から構成されている。該薬
剤連結口は該容器本体の内部と通じている連通路と、該
連通路の途中に設けられた除菌フィルターと、該除菌フ
ィルターと該容器本体の間に設けられた該連通路を遮蔽
する閉鎖手段と、該連通路の容器本体側と反対側端に存
在する接続手段から構成されている。容器本体には薬液
が封入され、高圧蒸気滅菌されている部が可撓性であり
接続ポートと液密に接続されている連結管から構成され
ている。
剤を、簡便な操作で無菌的に輸液容器内に混注すること
ができる薬剤連結口を有する輸液容器を提供することを
目的とする。 【構成】 本発明の薬剤連結口を有する輸液容器は、排
出口と薬剤連結口と容器本体から構成されている。該薬
剤連結口は該容器本体の内部と通じている連通路と、該
連通路の途中に設けられた除菌フィルターと、該除菌フ
ィルターと該容器本体の間に設けられた該連通路を遮蔽
する閉鎖手段と、該連通路の容器本体側と反対側端に存
在する接続手段から構成されている。容器本体には薬液
が封入され、高圧蒸気滅菌されている部が可撓性であり
接続ポートと液密に接続されている連結管から構成され
ている。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、点滴注射に用いられる
輸液容器に関するものであり、医療の分野で用いられ
る。特に、滅菌処理を施せない薬剤を、使用直前に輸液
剤に無菌的に混合できる輸液容器に関する。
輸液容器に関するものであり、医療の分野で用いられ
る。特に、滅菌処理を施せない薬剤を、使用直前に輸液
剤に無菌的に混合できる輸液容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来より、水溶液の状態では非常に不安
定な薬剤や、高圧蒸気滅菌等の熱による滅菌処理を行う
と分解や変質等を起こす薬剤は、粉末状の薬剤として保
存されている。これらの薬剤を患者に投与するには、薬
剤容器に注射器等で溶解液を注入し、薬剤を溶解させた
後再び注射器等で薬剤容器から薬剤が溶解した液を取り
出し、輸液容器に混注して用いられていた。
定な薬剤や、高圧蒸気滅菌等の熱による滅菌処理を行う
と分解や変質等を起こす薬剤は、粉末状の薬剤として保
存されている。これらの薬剤を患者に投与するには、薬
剤容器に注射器等で溶解液を注入し、薬剤を溶解させた
後再び注射器等で薬剤容器から薬剤が溶解した液を取り
出し、輸液容器に混注して用いられていた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、これら
の一連の操作は、無菌的に行う必要があるので、操作が
非常に繁雑であった。本発明は、このような問題に鑑み
てなされたもので、滅菌処理を行うことができない薬剤
を、無菌的に輸液容器内に混注することができる薬剤連
結口を有する輸液容器を提供することを目的とする。
の一連の操作は、無菌的に行う必要があるので、操作が
非常に繁雑であった。本発明は、このような問題に鑑み
てなされたもので、滅菌処理を行うことができない薬剤
を、無菌的に輸液容器内に混注することができる薬剤連
結口を有する輸液容器を提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明の薬剤連結口を有
する輸液容器は、排出口と薬剤連結口と容器本体から構
成される輸液容器であって、該薬剤連結口は該容器本体
の内部と通じている連通路と、該連通路の途中に設けら
れた除菌フィルターと、該除菌フィルターと該容器本体
の間に設けられた該連通路を遮蔽する閉鎖手段と、該連
通路の容器本体側と反対側端に接続手段を有し、容器本
体には薬液が封入され、高圧蒸気滅菌されていることを
特徴とする。
する輸液容器は、排出口と薬剤連結口と容器本体から構
成される輸液容器であって、該薬剤連結口は該容器本体
の内部と通じている連通路と、該連通路の途中に設けら
れた除菌フィルターと、該除菌フィルターと該容器本体
の間に設けられた該連通路を遮蔽する閉鎖手段と、該連
通路の容器本体側と反対側端に接続手段を有し、容器本
体には薬液が封入され、高圧蒸気滅菌されていることを
特徴とする。
【０００５】
【作用】本発明の輸液容器には、除菌フィルターを有す
る薬剤連結口が設けられており、輸液容器本体と薬剤連
結口は同時に高圧蒸気滅菌されている。薬剤連結口は、
輸液容器本体の内部と通じている連通路と、その連通路
の途中に設けられている除菌フィルターと、その除菌フ
ィルターと容器本体の間に設けられた連通路を遮蔽する
閉鎖手段と、連通路の容器本体側と反対側端に接続手段
を有している。高圧蒸気滅菌時およびその後の使用時ま
での保存期間中は、容器本体に収納されている薬液と除
菌フィルターは、閉鎖手段により互いに隔離されている
ので接触することはない。
る薬剤連結口が設けられており、輸液容器本体と薬剤連
結口は同時に高圧蒸気滅菌されている。薬剤連結口は、
輸液容器本体の内部と通じている連通路と、その連通路
の途中に設けられている除菌フィルターと、その除菌フ
ィルターと容器本体の間に設けられた連通路を遮蔽する
閉鎖手段と、連通路の容器本体側と反対側端に接続手段
を有している。高圧蒸気滅菌時およびその後の使用時ま
での保存期間中は、容器本体に収納されている薬液と除
菌フィルターは、閉鎖手段により互いに隔離されている
ので接触することはない。
【０００６】また、前記接続手段は、合成樹脂製連通針
であっても良いしゴム栓であっても良い。それぞれに対
応して、滅菌処理を行えない粉末状の薬剤を収納した薬
剤容器の口元部が、ゴム栓のものあるいは合成樹脂製連
通針を有するものを用いることができる。例えば、接続
手段が合成樹脂製連通針の輸液容器と、口元部にゴム栓
を有する薬剤容器の組み合わせで用いる。薬剤連結口の
合成樹脂製連通針を薬剤容器の口元部のゴム栓に貫通さ
せる。次に、閉鎖手段を破壊し、輸液容器内の薬液を薬
剤連通路から除菌フィルターを経て、薬剤容器内に移動
させる。薬剤容器内で薬剤を溶解させた後、薬液を除菌
フィルターを通して輸液容器内に戻す。このとき、薬剤
容器内に菌が存在しても、薬剤を溶解した薬液は除菌フ
ィルターを通して輸液容器内に戻すので、輸液容器内は
菌で汚染されることはない。このように、滅菌処理を行
うことができない薬剤を、菌に汚染される事無く輸液容
器内に混注することができる。
であっても良いしゴム栓であっても良い。それぞれに対
応して、滅菌処理を行えない粉末状の薬剤を収納した薬
剤容器の口元部が、ゴム栓のものあるいは合成樹脂製連
通針を有するものを用いることができる。例えば、接続
手段が合成樹脂製連通針の輸液容器と、口元部にゴム栓
を有する薬剤容器の組み合わせで用いる。薬剤連結口の
合成樹脂製連通針を薬剤容器の口元部のゴム栓に貫通さ
せる。次に、閉鎖手段を破壊し、輸液容器内の薬液を薬
剤連通路から除菌フィルターを経て、薬剤容器内に移動
させる。薬剤容器内で薬剤を溶解させた後、薬液を除菌
フィルターを通して輸液容器内に戻す。このとき、薬剤
容器内に菌が存在しても、薬剤を溶解した薬液は除菌フ
ィルターを通して輸液容器内に戻すので、輸液容器内は
菌で汚染されることはない。このように、滅菌処理を行
うことができない薬剤を、菌に汚染される事無く輸液容
器内に混注することができる。
【０００７】
【実施例】つぎに、本発明の実施例を説明する。図１は
本発明の第一実施例にかかわる輸液容器を示す要部断面
図、図２は同実施例の輸液容器に接続される第一実施例
の薬剤容器を示す要部断面図、図３は第一実施例の輸液
容器と第一実施例の薬剤容器を接続した状態を示す要部
断面図、図４は本発明の第二実施例にかかわる輸液容器
を示す要部断面図、図５は同実施例の輸液容器に接続さ
れる第二実施例の薬剤容器を示す要部断面図、図６は第
二実施例の輸液容器と第二実施例の薬剤容器を接続した
状態を示す要部断面図、図７は同実施例の薬剤が混注さ
れた輸液容器から薬剤容器を分離して輸液セットが接続
された状態を示す要部断面図、図８は本発明の輸液容器
に用いられる薬剤連結口の実施例を示す断面図、図９は
本発明の輸液容器に用いられる薬剤連結口の他の実施例
を示す断面図、図１０は本発明の第三実施例にかかわる
輸液容器を示す要部断面図、図１１は同実施例の輸液容
器と第一実施例の薬剤容器が接続されたところを示す要
部断面図である。
本発明の第一実施例にかかわる輸液容器を示す要部断面
図、図２は同実施例の輸液容器に接続される第一実施例
の薬剤容器を示す要部断面図、図３は第一実施例の輸液
容器と第一実施例の薬剤容器を接続した状態を示す要部
断面図、図４は本発明の第二実施例にかかわる輸液容器
を示す要部断面図、図５は同実施例の輸液容器に接続さ
れる第二実施例の薬剤容器を示す要部断面図、図６は第
二実施例の輸液容器と第二実施例の薬剤容器を接続した
状態を示す要部断面図、図７は同実施例の薬剤が混注さ
れた輸液容器から薬剤容器を分離して輸液セットが接続
された状態を示す要部断面図、図８は本発明の輸液容器
に用いられる薬剤連結口の実施例を示す断面図、図９は
本発明の輸液容器に用いられる薬剤連結口の他の実施例
を示す断面図、図１０は本発明の第三実施例にかかわる
輸液容器を示す要部断面図、図１１は同実施例の輸液容
器と第一実施例の薬剤容器が接続されたところを示す要
部断面図である。
【０００８】図１に示す本発明の第一実施例の輸液容器
１は、容器本体９と排出口２と薬剤連結口３から構成さ
れる。そして、薬剤連結口３は、接続手段４と除菌フィ
ルター５と閉鎖手段６と連通路７で構成されている。除
菌フィルター５は連通路７の途中に設置されている。本
実施例の接続手段４は合成樹脂製の中空状の連通針であ
る。さらに、合成樹脂製の連通針の接続手段４はキャッ
プ８が被冠されている。
１は、容器本体９と排出口２と薬剤連結口３から構成さ
れる。そして、薬剤連結口３は、接続手段４と除菌フィ
ルター５と閉鎖手段６と連通路７で構成されている。除
菌フィルター５は連通路７の途中に設置されている。本
実施例の接続手段４は合成樹脂製の中空状の連通針であ
る。さらに、合成樹脂製の連通針の接続手段４はキャッ
プ８が被冠されている。
【０００９】第一実施例の輸液容器１は、溶解液や希釈
液や輸液の基本液等を入れる容器で、低密度ポリエチレ
ン樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂、高密度ポリエ
チレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、軟質ポリエステル樹
脂、塩素化ポリエチレン樹脂、塩化ビニル樹脂、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体等の可撓性に富んだ材料で形成
されている。なかでも、低密度ポリエチレン樹脂、直鎖
状低密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂等のポ
リオレフィン系樹脂は、耐薬品性に優れ、溶解液中への
溶出物も少なく、廉価であり経済性に優れているので好
ましい。
液や輸液の基本液等を入れる容器で、低密度ポリエチレ
ン樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂、高密度ポリエ
チレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、軟質ポリエステル樹
脂、塩素化ポリエチレン樹脂、塩化ビニル樹脂、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体等の可撓性に富んだ材料で形成
されている。なかでも、低密度ポリエチレン樹脂、直鎖
状低密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂等のポ
リオレフィン系樹脂は、耐薬品性に優れ、溶解液中への
溶出物も少なく、廉価であり経済性に優れているので好
ましい。
【００１０】連通針の接続手段４は、ポリエチレン樹脂
やポリプロピレン樹脂のポリオレフィン系樹脂やスチレ
ン系樹脂やアクリル系樹脂やポリカーボネート系樹脂や
ポリアミド系樹脂等で形成されている。また、閉鎖手段
６は、輸液容器１の内部に収納されている薬液に接触す
るので、ポリエチレン樹脂やポリプロピレン樹脂を用い
るのが好ましい。
やポリプロピレン樹脂のポリオレフィン系樹脂やスチレ
ン系樹脂やアクリル系樹脂やポリカーボネート系樹脂や
ポリアミド系樹脂等で形成されている。また、閉鎖手段
６は、輸液容器１の内部に収納されている薬液に接触す
るので、ポリエチレン樹脂やポリプロピレン樹脂を用い
るのが好ましい。
【００１１】除菌フィルター５は、一般に市販されてい
るメンブランフィルターで菌を通過させないフィルター
を用いることができる。膜の孔径が０．２μｍ以下のメ
ンブランフィルターであれば、菌を除去することができ
る。メンブランフィルターの材質としては、酢酸セルロ
ースや三酢酸セルロースや再生セルロースや硝酸セルロ
ースやセルロース混合エステル等のセルロース系樹脂、
ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、フッ素樹脂、
塩化ビニリデン樹脂、ポリエチレン樹脂やポリプロピレ
ン樹脂等のポリオレフィン樹脂等が挙げられる。
るメンブランフィルターで菌を通過させないフィルター
を用いることができる。膜の孔径が０．２μｍ以下のメ
ンブランフィルターであれば、菌を除去することができ
る。メンブランフィルターの材質としては、酢酸セルロ
ースや三酢酸セルロースや再生セルロースや硝酸セルロ
ースやセルロース混合エステル等のセルロース系樹脂、
ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、フッ素樹脂、
塩化ビニリデン樹脂、ポリエチレン樹脂やポリプロピレ
ン樹脂等のポリオレフィン樹脂等が挙げられる。
【００１２】本実施例の場合、輸液容器１はインフレー
ション成形により作製されたチューブを用いている。一
定寸法に切断されたチューブの両端にそれぞれ排出口２
と薬剤連結口３が液密に熱溶着されている。このように
薬剤連結口３が溶着されている輸液容器１に、排出口２
より薬液を注入し、排出口２にゴム栓付き栓体で封をす
る。この薬液入り輸液容器をオ−トクレ−ブ滅菌する。
輸液容器１に入れられる溶解液の一例としては、アミノ
酸液、グルコースが主体の高カロリー輸液の基本液、生
理食塩水、５％ブドウ糖液、注射用蒸留水のほか、各種
電解質を含む溶液等が挙げられる。
ション成形により作製されたチューブを用いている。一
定寸法に切断されたチューブの両端にそれぞれ排出口２
と薬剤連結口３が液密に熱溶着されている。このように
薬剤連結口３が溶着されている輸液容器１に、排出口２
より薬液を注入し、排出口２にゴム栓付き栓体で封をす
る。この薬液入り輸液容器をオ−トクレ−ブ滅菌する。
輸液容器１に入れられる溶解液の一例としては、アミノ
酸液、グルコースが主体の高カロリー輸液の基本液、生
理食塩水、５％ブドウ糖液、注射用蒸留水のほか、各種
電解質を含む溶液等が挙げられる。
【００１３】図２に示す第一実施例の薬剤容器１１は、
粉末薬剤或は凍結乾燥薬剤等の固体薬剤や液状の薬剤を
入れる容器である。薬剤容器１１は合成樹脂製の可撓性
容器であり、その口元部１２は容器口栓１３と口栓キャ
ップ１４で施栓されている。本実施例の薬剤容器１１は
可撓性容器のものを示したが、公知のガラス製または合
成樹脂製のバイアルであってもよい。このような可撓性
でない薬剤容器の場合は、除菌フィルターの液体濾過膜
の一部もしくは液体濾過膜とは別に除菌可能なエアーフ
ィルター（液体と接触した状態でもエアーが通過可能な
除菌フィルター）になっていることが好ましい。
粉末薬剤或は凍結乾燥薬剤等の固体薬剤や液状の薬剤を
入れる容器である。薬剤容器１１は合成樹脂製の可撓性
容器であり、その口元部１２は容器口栓１３と口栓キャ
ップ１４で施栓されている。本実施例の薬剤容器１１は
可撓性容器のものを示したが、公知のガラス製または合
成樹脂製のバイアルであってもよい。このような可撓性
でない薬剤容器の場合は、除菌フィルターの液体濾過膜
の一部もしくは液体濾過膜とは別に除菌可能なエアーフ
ィルター（液体と接触した状態でもエアーが通過可能な
除菌フィルター）になっていることが好ましい。
【００１４】本発明において、薬剤容器１に入れられる
薬剤の一例としては、アミノ酸の一種であるグルタミン
酸がある。グルタミン酸水溶液を１００℃に加熱すると
一部ヒロリドン化し変質してしまうので、高圧蒸気滅菌
ができない。このように水溶液の状態で滅菌できない薬
剤が対象となる。
薬剤の一例としては、アミノ酸の一種であるグルタミン
酸がある。グルタミン酸水溶液を１００℃に加熱すると
一部ヒロリドン化し変質してしまうので、高圧蒸気滅菌
ができない。このように水溶液の状態で滅菌できない薬
剤が対象となる。
【００１５】高圧蒸気滅菌された溶解液が封入された輸
液容器１と薬剤が封入された薬剤容器１１を連結した状
態を図３に示す。連通針からキャップ８を取り除き、連
通針の接続手段４を容器口栓１３に穿刺し、接続手段の
突起部１０が口栓キャップの突起部１５を乗り越えるま
で挿入する。次に、輸液容器１の外部から操作して閉塞
手段６の脆弱部分で折り切ると、輸液容器１の内部と薬
剤容器１１の内部は連通路７によって連通する。その
後、輸液容器１を圧迫したり、もんだりして内部の溶解
液の一部を連通路７から除菌フィルター５を経て薬剤容
器１１内に送り込み、薬剤容器１１内の薬剤を溶解す
る。そして、再び薬剤容器１１を圧迫したり、もんだり
すると、薬剤容器１１内の薬液は、連通路７から除菌フ
ィルター５を経て輸液容器１内に戻る。薬剤容器１１内
で溶解された薬液に菌が存在していても除菌フィルター
５を経て輸液容器１内に戻るので輸液容器１内は菌で汚
染されることはない。戻された薬液は輸液容器１の排出
口２に輸液セットなどを接続して輸液として用いられ
る。
液容器１と薬剤が封入された薬剤容器１１を連結した状
態を図３に示す。連通針からキャップ８を取り除き、連
通針の接続手段４を容器口栓１３に穿刺し、接続手段の
突起部１０が口栓キャップの突起部１５を乗り越えるま
で挿入する。次に、輸液容器１の外部から操作して閉塞
手段６の脆弱部分で折り切ると、輸液容器１の内部と薬
剤容器１１の内部は連通路７によって連通する。その
後、輸液容器１を圧迫したり、もんだりして内部の溶解
液の一部を連通路７から除菌フィルター５を経て薬剤容
器１１内に送り込み、薬剤容器１１内の薬剤を溶解す
る。そして、再び薬剤容器１１を圧迫したり、もんだり
すると、薬剤容器１１内の薬液は、連通路７から除菌フ
ィルター５を経て輸液容器１内に戻る。薬剤容器１１内
で溶解された薬液に菌が存在していても除菌フィルター
５を経て輸液容器１内に戻るので輸液容器１内は菌で汚
染されることはない。戻された薬液は輸液容器１の排出
口２に輸液セットなどを接続して輸液として用いられ
る。
【００１６】次に、図４に本発明の第二実施例の輸液容
器２１を示す。輸液容器２１は、容器本体２９と排出口
２２と薬剤連結口２３から構成される。そして、薬剤連
結口２３は、接続手段２４と除菌フィルター５と閉鎖手
段６と連通路７で構成されている。除菌フィルター５は
連通路７の途中に設置されている。本実施例の接続手段
２４はゴム栓とゴム栓キャップで構成されている。更
に、ゴム栓キャップには保護シート１６が取り付けられ
ている。本実施例の場合も第一実施例と同様に、輸液容
器２１はインフレーション成形により作製されたチュー
ブを用いている。
器２１を示す。輸液容器２１は、容器本体２９と排出口
２２と薬剤連結口２３から構成される。そして、薬剤連
結口２３は、接続手段２４と除菌フィルター５と閉鎖手
段６と連通路７で構成されている。除菌フィルター５は
連通路７の途中に設置されている。本実施例の接続手段
２４はゴム栓とゴム栓キャップで構成されている。更
に、ゴム栓キャップには保護シート１６が取り付けられ
ている。本実施例の場合も第一実施例と同様に、輸液容
器２１はインフレーション成形により作製されたチュー
ブを用いている。
【００１７】図５に、第二実施例の薬剤容器３１を示
す。薬剤容器３１は合成樹脂製の可撓性容器であり、そ
の口元部３２には合成樹脂製の中空状の連通針３３が取
り付けられており、その連通針３３の開口部にはゴム製
のキャップ３４で封がなされている。
す。薬剤容器３１は合成樹脂製の可撓性容器であり、そ
の口元部３２には合成樹脂製の中空状の連通針３３が取
り付けられており、その連通針３３の開口部にはゴム製
のキャップ３４で封がなされている。
【００１８】高圧蒸気滅菌された溶解液が封入された輸
液容器２１と薬剤が封入された薬剤容器３１を連結した
状態を図６に示す。保護シート１６を剥がして、薬剤容
器の連通針３３をゴム栓の接続手段２４に貫通させる。
このとき、まず連通針３３はゴム製のキャップ３４を突
き抜け、それからゴム栓の接続手段２４を貫通すること
になる。次に、輸液容器２１の外部から操作して閉塞手
段６の脆弱部分で折り切ると、輸液容器２１の内部と薬
剤容器３１の内部は連通路７によって連通する。その
後、輸液容器２１を圧迫したり、もんだりして内部の溶
解液の一部を連通路７から除菌フィルター５を経て薬剤
容器３１内に送り込み、薬剤容器３１内の薬剤を溶解す
る。そして、再び薬剤容器３１を圧迫したり、もんだり
すると、薬剤容器３１内の薬液は、連通路７から除菌フ
ィルター５を経て輸液容器２１内に戻る。薬剤容器３１
内で溶解された薬液に菌が存在していても除菌フィルタ
ー５を経て輸液容器２１内に戻るので輸液容器２１内は
菌で汚染されることはない。薬剤容器３１内の薬液が全
て輸液容器２１内に戻した後、連通針３３を接続手段２
４から抜き取り、輸液容器２１と薬剤容器３１を分離す
る。そして、図７に示すように、排出口２２に輸液セッ
ト３０を接続し、戻された薬液は輸液セットを通して投
与される。
液容器２１と薬剤が封入された薬剤容器３１を連結した
状態を図６に示す。保護シート１６を剥がして、薬剤容
器の連通針３３をゴム栓の接続手段２４に貫通させる。
このとき、まず連通針３３はゴム製のキャップ３４を突
き抜け、それからゴム栓の接続手段２４を貫通すること
になる。次に、輸液容器２１の外部から操作して閉塞手
段６の脆弱部分で折り切ると、輸液容器２１の内部と薬
剤容器３１の内部は連通路７によって連通する。その
後、輸液容器２１を圧迫したり、もんだりして内部の溶
解液の一部を連通路７から除菌フィルター５を経て薬剤
容器３１内に送り込み、薬剤容器３１内の薬剤を溶解す
る。そして、再び薬剤容器３１を圧迫したり、もんだり
すると、薬剤容器３１内の薬液は、連通路７から除菌フ
ィルター５を経て輸液容器２１内に戻る。薬剤容器３１
内で溶解された薬液に菌が存在していても除菌フィルタ
ー５を経て輸液容器２１内に戻るので輸液容器２１内は
菌で汚染されることはない。薬剤容器３１内の薬液が全
て輸液容器２１内に戻した後、連通針３３を接続手段２
４から抜き取り、輸液容器２１と薬剤容器３１を分離す
る。そして、図７に示すように、排出口２２に輸液セッ
ト３０を接続し、戻された薬液は輸液セットを通して投
与される。
【００１９】また、図８に本発明の一つの実施例である
薬剤連結口３を示す。除菌フィルター５はフィルターホ
ルダー部１７に固定されている。そしてフィルターホル
ダー部１７内では、除菌フィルター５の両側にフィルタ
ーサポート１８が設けられているのが好ましい。薬液が
除菌フィルター５を通過するとき、除菌フィルター５に
は濾過圧が加わり、除菌フィルター５は下流側に変形す
る。濾過圧が大きい場合は、除菌フィルター５の変形も
大きくなり、除菌フィルター５はフィルターホルダー部
１７に一部が密着してしまい、濾過効率が悪くなった
り、あるいは除菌フィルター５の破損につながることに
もなる。そこで除菌フィルターの下流側にフィルターサ
ポートが存在すれば、濾過圧による除菌フィルター５の
変形を防ぐことができるので、前述の問題点を解決する
ことができる。フィルターサポート１８の構造として
は、網目構造やスリットを有する構造等、除菌フィルタ
ー５を支えることができ、尚且つ、薬液の通路を確保で
きるものであれば良い。
薬剤連結口３を示す。除菌フィルター５はフィルターホ
ルダー部１７に固定されている。そしてフィルターホル
ダー部１７内では、除菌フィルター５の両側にフィルタ
ーサポート１８が設けられているのが好ましい。薬液が
除菌フィルター５を通過するとき、除菌フィルター５に
は濾過圧が加わり、除菌フィルター５は下流側に変形す
る。濾過圧が大きい場合は、除菌フィルター５の変形も
大きくなり、除菌フィルター５はフィルターホルダー部
１７に一部が密着してしまい、濾過効率が悪くなった
り、あるいは除菌フィルター５の破損につながることに
もなる。そこで除菌フィルターの下流側にフィルターサ
ポートが存在すれば、濾過圧による除菌フィルター５の
変形を防ぐことができるので、前述の問題点を解決する
ことができる。フィルターサポート１８の構造として
は、網目構造やスリットを有する構造等、除菌フィルタ
ー５を支えることができ、尚且つ、薬液の通路を確保で
きるものであれば良い。
【００２０】また、図９に本発明の他の実施例である薬
剤連結口２３を示す。これも、図８に示した薬剤連結口
３と同様に、フィルターホルダー部３７の内部で、除菌
フィルター５の両側にフィルターサポート３８を設置し
たものが好ましい。
剤連結口２３を示す。これも、図８に示した薬剤連結口
３と同様に、フィルターホルダー部３７の内部で、除菌
フィルター５の両側にフィルターサポート３８を設置し
たものが好ましい。
【００２１】更に、図１０に本発明の第三実施例の輸液
容器４１を示す。輸液容器４１は、容器本体２９と排出
口４２と薬剤連結口４３から構成される。そして、薬剤
連結口４３は、接続手段４４と除菌フィルター５と閉鎖
手段４６と連通路４７とポート５０で構成されている。
除菌フィルター５は連通路４７の途中に設置されてい
る。本実施例の接続手段４４は合成樹脂製の中空状の連
通針が除菌フィルター５の両側に設けられている。更
に、接続手段４４はポート５０の内部に液密で摺動可能
なように取り付けられている。また、片方の連通針には
キャップ４８が被冠されている。閉鎖手段４６はゴム栓
でポート５０の端部に設置されている。本実施例の場合
も第一実施例と同様に、輸液容器２１はインフレーショ
ン成形により作製されたチューブを用いている。
容器４１を示す。輸液容器４１は、容器本体２９と排出
口４２と薬剤連結口４３から構成される。そして、薬剤
連結口４３は、接続手段４４と除菌フィルター５と閉鎖
手段４６と連通路４７とポート５０で構成されている。
除菌フィルター５は連通路４７の途中に設置されてい
る。本実施例の接続手段４４は合成樹脂製の中空状の連
通針が除菌フィルター５の両側に設けられている。更
に、接続手段４４はポート５０の内部に液密で摺動可能
なように取り付けられている。また、片方の連通針には
キャップ４８が被冠されている。閉鎖手段４６はゴム栓
でポート５０の端部に設置されている。本実施例の場合
も第一実施例と同様に、輸液容器２１はインフレーショ
ン成形により作製されたチューブを用いている。
【００２２】高圧蒸気滅菌された溶解液が封入された輸
液容器４１と薬剤が封入された薬剤容器１１を連結した
状態を図１１に示す。連通針からキャップ４８を取り除
き、連通針の接続手段４４を容器口栓１３に穿刺し、接
続手段の突起部６０が口栓キャップの突起部１５を乗り
越えるまで挿入する。次に、更に接続手段４４を閉鎖手
段４６側に押し込み、連通針をゴム栓の閉鎖手段を貫通
させると、輸液容器４１の内部と薬剤容器１１の内部は
連通路４７によって連通する。その後、輸液容器４１を
圧迫したり、もんだりして内部の溶解液の一部を連通路
４７から除菌フィルター５を経て薬剤容器１１内に送り
込み、薬剤容器１１内の薬剤を溶解する。そして、再び
薬剤容器１１を圧迫したり、もんだりすると、薬剤容器
１１内の薬液は、連通路４７から除菌フィルター５を経
て輸液容器４１内に戻る。薬剤容器１１内で溶解された
薬液に菌が存在していても除菌フィルター５を経て輸液
容器４１内に戻るので輸液容器４１内は菌で汚染される
ことはない。戻された薬液は輸液容器４１の排出口４２
に輸液セットなどを接続して輸液として用いられる。
液容器４１と薬剤が封入された薬剤容器１１を連結した
状態を図１１に示す。連通針からキャップ４８を取り除
き、連通針の接続手段４４を容器口栓１３に穿刺し、接
続手段の突起部６０が口栓キャップの突起部１５を乗り
越えるまで挿入する。次に、更に接続手段４４を閉鎖手
段４６側に押し込み、連通針をゴム栓の閉鎖手段を貫通
させると、輸液容器４１の内部と薬剤容器１１の内部は
連通路４７によって連通する。その後、輸液容器４１を
圧迫したり、もんだりして内部の溶解液の一部を連通路
４７から除菌フィルター５を経て薬剤容器１１内に送り
込み、薬剤容器１１内の薬剤を溶解する。そして、再び
薬剤容器１１を圧迫したり、もんだりすると、薬剤容器
１１内の薬液は、連通路４７から除菌フィルター５を経
て輸液容器４１内に戻る。薬剤容器１１内で溶解された
薬液に菌が存在していても除菌フィルター５を経て輸液
容器４１内に戻るので輸液容器４１内は菌で汚染される
ことはない。戻された薬液は輸液容器４１の排出口４２
に輸液セットなどを接続して輸液として用いられる。
【００２３】次に、本発明の第一実施例の輸液容器１と
薬剤容器１１を用いた実験例について説明する。除菌フ
ィルターに再生セルロースのメンブレンフィルターＦＲ
−２０（富士写真フィルム株式会社製）を用いた輸液容
器１に蒸留水１００ｍｌを注入し封をしたものを４０袋
作製した。この輸液容器１を、１１０℃で４０分の高圧
蒸気滅菌した。次に、薬剤容器１１にチオグリコール酸
培地を入れて封をしたものと、ブドウ糖・ペプトン培
地を入れて封をしたものを各４０袋作製した。蒸留水入
り輸液容器１とチオグリコール酸培地入り薬剤容器１
１を２０組連結し、溶解操作後、すべての液を輸液容器
１に戻した。同様に、蒸留水入り輸液容器１とブドウ糖
・ペプトン培地入り薬剤容器１１を２０組連結し、溶解
操作後、すべての液を輸液容器１に戻した。また、比較
例として第一実施例に示した輸液容器から除菌フィルタ
ーを取り除いた輸液容器Ａを作製し、同様に蒸留水を入
れ高圧蒸気滅菌をした。この輸液容器Ａと前記のチオグ
リコール酸培地入り薬剤容器１１を２０組連結し、溶
解操作後、すべての液を輸液容器Ａに戻した。同様に、
蒸留水入り輸液容器Ａとブドウ糖・ペプトン培地入り薬
剤容器１１を２０組連結し、溶解操作後、すべての液を
輸液容器Ａに戻した。連結操作を行った各輸液容器で、
チオグリコール酸培地入りのものは３２℃で７日間培
養し、ブドウ糖・ペプトン培地入りのものは２４℃で７
日間培養した。その結果、輸液容器１は、チオグリコー
ル酸培地入りのものとブドウ糖・ペプトン培地入りの
もの全て菌の育成は見られなかった。これに対して、チ
オグリコール酸培地入り輸液容器Ａでは、２０個中１
２個で、またブドウ糖・ペプトン培地入り輸液容器Ａで
は２０個中９個で菌の発生が確認された。
薬剤容器１１を用いた実験例について説明する。除菌フ
ィルターに再生セルロースのメンブレンフィルターＦＲ
−２０（富士写真フィルム株式会社製）を用いた輸液容
器１に蒸留水１００ｍｌを注入し封をしたものを４０袋
作製した。この輸液容器１を、１１０℃で４０分の高圧
蒸気滅菌した。次に、薬剤容器１１にチオグリコール酸
培地を入れて封をしたものと、ブドウ糖・ペプトン培
地を入れて封をしたものを各４０袋作製した。蒸留水入
り輸液容器１とチオグリコール酸培地入り薬剤容器１
１を２０組連結し、溶解操作後、すべての液を輸液容器
１に戻した。同様に、蒸留水入り輸液容器１とブドウ糖
・ペプトン培地入り薬剤容器１１を２０組連結し、溶解
操作後、すべての液を輸液容器１に戻した。また、比較
例として第一実施例に示した輸液容器から除菌フィルタ
ーを取り除いた輸液容器Ａを作製し、同様に蒸留水を入
れ高圧蒸気滅菌をした。この輸液容器Ａと前記のチオグ
リコール酸培地入り薬剤容器１１を２０組連結し、溶
解操作後、すべての液を輸液容器Ａに戻した。同様に、
蒸留水入り輸液容器Ａとブドウ糖・ペプトン培地入り薬
剤容器１１を２０組連結し、溶解操作後、すべての液を
輸液容器Ａに戻した。連結操作を行った各輸液容器で、
チオグリコール酸培地入りのものは３２℃で７日間培
養し、ブドウ糖・ペプトン培地入りのものは２４℃で７
日間培養した。その結果、輸液容器１は、チオグリコー
ル酸培地入りのものとブドウ糖・ペプトン培地入りの
もの全て菌の育成は見られなかった。これに対して、チ
オグリコール酸培地入り輸液容器Ａでは、２０個中１
２個で、またブドウ糖・ペプトン培地入り輸液容器Ａで
は２０個中９個で菌の発生が確認された。
【００２４】
【発明の効果】以上説明したように本発明の輸液容器
は、熱安定性が悪い薬剤や、水溶液の状態では不安定な
薬剤等の滅菌できない薬剤を、無菌的に溶解或は希釈で
きて、安全に患者に薬剤を投与することができる。
は、熱安定性が悪い薬剤や、水溶液の状態では不安定な
薬剤等の滅菌できない薬剤を、無菌的に溶解或は希釈で
きて、安全に患者に薬剤を投与することができる。
【図１】本発明の第一実施例にかかわる輸液容器を示す
要部断面図である。
要部断面図である。
【図２】同実施例の輸液容器に接続される第一実施例の
薬剤容器を示す要部断面図である。
薬剤容器を示す要部断面図である。
【図３】第一実施例の輸液容器と第一実施例の薬剤容器
を接続した状態を示す要部断面図である。
を接続した状態を示す要部断面図である。
【図４】本発明の第二実施例にかかわる輸液容器を示す
要部断面図である。
要部断面図である。
【図５】同実施例の輸液容器に接続される第二実施例の
薬剤容器を示す要部断面図である。
薬剤容器を示す要部断面図である。
【図６】第二実施例の輸液容器と第二実施例の薬剤容器
を接続した状態を示す要部断面図である。
を接続した状態を示す要部断面図である。
【図７】同実施例の薬剤が混注された輸液容器から薬剤
容器を分離して輸液セットが接続された状態を示す要部
断面図である。
容器を分離して輸液セットが接続された状態を示す要部
断面図である。
【図８】本発明の輸液容器に用いられる薬剤連結口の実
施例を示す断面図である。
施例を示す断面図である。
【図９】本発明の輸液容器に用いられる薬剤連結口の他
の実施例を示す断面図である。
の実施例を示す断面図である。
【図１０】本発明の第三実施例にかかわる輸液容器を示
す要部断面図である。
す要部断面図である。
【図１１】同実施例の輸液容器と第一実施例の薬剤容器
が接続されたところを示す要部断面図である。
が接続されたところを示す要部断面図である。
１，２１，４１ 輸液容器 ２，２２，４２ 排出口 ３，２３，４３ 薬剤連結口 ４，２４，４４ 接続手段 ５ 除菌フィルター ６ 閉鎖手段 ７ 連通路 ８ キャップ ９，２９ 容器本体 １０ １１，３１ 薬剤容器 １２，３２ 口元部 １３ 容器口栓 １４ 口栓キャップ １５ 突起部 １６ 保護シート １７ フィルターホルダー部 １８ フィルターサポート部 ３０ 輸液セット ３３ 連通針 ３４ キャップ ４６ 閉鎖手段 ４７ 連通路 ４８ キャップ ５０ ポート ６０ 突起部
Claims (3)
- 【請求項１】 排出口と薬剤連結口と容器本体から構成
される輸液容器であって、該薬剤連結口は該容器本体の
内部と通じている連通路と、該連通路の途中に設けられ
た除菌フィルターと、該除菌フィルターと該容器本体の
間に設けられた該連通路を遮蔽する閉鎖手段と、該連通
路の容器本体側と反対側端に接続手段を有し、容器本体
には薬液が封入され、高圧蒸気滅菌されていることを特
徴とする薬剤連結口を有する輸液容器。 - 【請求項２】 該接続手段が合成樹脂製の連通針である
ことを特徴とする請求項１記載の薬剤連結口を有する輸
液容器。 - 【請求項３】 該接続手段がゴム栓であることを特徴と
する請求項１記載の薬剤連結口を有する輸液容器。
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| A02 | Decision of refusal |
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