JPH0854267A - 注入ポンプ用流量センサー - Google Patents

注入ポンプ用流量センサー

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JPH0854267A JP7147780A JP14778095A JPH0854267A JP H0854267 A JPH0854267 A JP H0854267A JP 7147780 A JP7147780 A JP 7147780A JP 14778095 A JP14778095 A JP 14778095A JP H0854267 A JPH0854267 A JP H0854267A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 注射式注入ポンプとくに分配ポンプの動作に
応じて選択した薬物の患者に対する実際の投与状況を監
視および確認する手段を提供すること 【構成】 選択された薬物を投与する注入ポンプには、
ポンプ動作に応じて薬物の投与を監視および確認するイ
ンダクタンス流量センサーが設けられている。流量セン
サーはポンプ排出管に巻かれた小型のコイルを備えてお
り、排出管内に配置された磁力に吸引されるコアピンと
の組み合わせにより、ポンプの流出に応じてコアピンが
誘導子コイル内部を移動する。制御回路は、ポンプ作動
に応じた患者への薬物投与を確認するためのコアピン変
位の結果として生じるコイルインダクタンスの変化を確
認するのに最小の必要電力で作動する。ポンプの流出状
態じおいては、誘導子コイルの一端に設けられた磁石が
コアピンを引っ張り、コイルから引き出された位置にコ
アピンを維持する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の背景】本発明は一般的に薬物注入ポンプに関わ
り、とくに患者の身体に直接注射を行う形式および患者
に薬物を投与するプログラムされた手術用の薬物注入ポ
ンプに関わる。さらに詳しくは、本発明は注入ポンプの
動作に応じた患者の身体への薬物流出を監視および確認
する、最小の所要電力で作動可能な比較的に簡単な流量
センサーを有する注射式注入ポンプの改良に関わる。一
般に従来の薬物注入ポンプとしては、選択した薬物をス
ケジュールあるいは事前プログラムにしたがって患者に
投与するものが知られている。近年、インシュリンなど
特定の薬物を個別の投与量で長時間にわたって患者の身
体に投与するため、患者の身体への直接注射に適応する
ようこのような薬物注入ポンプの小型化が進められてき
た。このような一般的な注射式注入ポンプは、小型の分
配ポンプおよび連動されるプログラム式の制御手段を使
用して、正確かつ繰り返して行われる投与状態を確実に
維持するために、薬物に所定の備蓄圧力を加えた状態で
選択した液状薬物の供給を受けて備蓄する内部薬物室を
有している。多くの場合、薬物室から患者の身体へ薬物
が漏れるのを防ぐために、薬物の備蓄圧力は室内での体
内圧力より低くされており、特定の失敗における投与量
過多の事故を積極的に防止している。こうした一般的な
注射式注入ポンプの具体例として、米国特許4,57
3,994が挙げられる。
【0002】このような注射式注入ポンプは特定種の薬
物を確実かつ便利な管理するのに大きな前進をもたらし
たが、それでも所望の薬物が実際に患者に投与されない
という失敗が生じる可能性がある。例えば、薬物は分配
ポンプから小ボア孔カテーテルを通して患者体内の選択
された処方部位に投与されるのが代表的であるが、カテ
ーテルが詰まるなどの場合、ポンプが正しく作動してい
るにもかかわらず薬物が投与されないことがあり得る。
また希有ではあるが、ポンプの機械的欠陥の結果として
薬物が投与されない場合もある。従来、注射式注入ポン
プは注入ポンプの動作に応じた患者への実際的な薬物流
出過多を確認あるいは追認する十分な手段を有していな
かった。
【0003】
【発明の目的】したがって、注射式注入ポンプとくに分
配ポンプの動作に応じて選択した薬物の患者に対する実
際の投与状況を監視および確認する手段が提供されるこ
とを望む要求は大きい。本発明はこうした要求を満足
し、これに伴う利点をさらに提供するものである。
【0004】
【発明の構成】本発明によれば、選択した薬物をプログ
ラムに従って処方を行う薬物注入ポンプには、ポンプ動
作に応じて薬物の流量過多を監視および確認する小型の
インダクタンス流量センサーが設けられている。流量セ
ンサーはポンプ排出管の一部に巻かれた誘導子コイルを
備えており、これが流量に応じて誘導子コイルに対して
相対的に移動する磁気吸引性コアピンとの組み合わされ
ている。制御回路は、コアピンの変位を引き起こすコイ
ルインダクタンス変化を監視する低電力入力信号に反応
し、ポンプ動作の結果として生じる薬物の流量過多を追
認および確認する。インダクタンス流量センサーは、と
くに患者の身体への直接注射に適応するよう、注入ポン
プと一体設計されている。この注入ポンプには、薬物室
と薬物室からポンプ排出管を通して患者にプログラムに
準じた投与量の薬物を投与する小型の分配ポンプとを有
する密閉ハウジングが備えられている。また、長時間に
わたりプログラムされたスケジュールに従ってポンプを
作動するため、電子制御装置および併用バッテリー電源
がハウジング内に搭載されている。流量センサーはポン
プ排出管の外部に巻かれた誘導子コイルを備えている。
コアピンは、誘導子コイルから軸方向に引き出された第
一位置とコイル内の同軸方向に配置された第二位置との
間を移動するよう排出管内に直接搭載されている。薬物
を患者に分配する注入ポンプ動作の結果として、排出管
を通る薬物の流出によってコアピンが第二位置まで移動
され、これにより包囲コイルのインダクタンスを変化さ
せる。管の外側に位置された軸方向上で誘導子コイルに
隣接する磁石が、コアピンを引っ張り、通常状態におい
てコアピンをコイルから引き出された第一位置に維持し
ている。制御回路は注入ポンプの動作に反応し、コアピ
ンの移動を引き起こすインダクタンス変化を監視するた
め、短い持続期間だけ低電力パルスを誘導子コイルに伝
える。
【0005】好適な実施態様として、制御回路は二つの
整調された制御回路を有しており、回路の一方は流量セ
ンサーコイルを有し、他方は例えばポンプ無流状態など
のようにコアピンが選択位置にある期間においては流量
センサーコイルのインダクタンスに適応するよう設計さ
れている。ポンプ動作に応じて排出管を介したポンプの
流出状態あるいは無流状態を示唆するため、発振器の出
力が比較される。無流状態の場合、薬物の無投与の示唆
を外部に遠隔通知するために、アラームが活性化される
か、あるいはポンプ制御器に適切な信号が供給される。
本発明による他の特徴および効果は、例を挙げて本発明
の原則を説明している添付図面を参照することにより、
以下の詳細な明細から明確に理解される。
【0006】
【実施例】例示図面に示すように、図1および図2に概
略的に参照した注射式注入ポンプは、選択した薬物を管
理およびプログラムに従って処方するために設けられて
いる。注入ポンプ10は選択した薬物をある量だけ受け
取り、内部薬物室12内に備蓄する。僅かな正の変位を
与える分配ポンプ14が電子制御装置16によって作動
され、所定量の薬物が予定回数だけ患者に投与されるの
が好ましい。インダクタンス流量センサー18はポンプ
14からの実際の薬物流出を監視し、ポンプ動作に応じ
た患者への薬物投与を確認する。 図示の薬物注入ポン
プ10は、患者の身体に直接注射を行うため小型の略一
体式ユニットを備えている。ポンプ10は、チタンやチ
タン合金など生物適合性のある素材から形成された密閉
ポンプハウジング20を備える。ポンプハウジングは、
糖尿病患者用インシュリンなどの選択した液状薬物を受
け取って備蓄する内部薬物室12を構成している。また
ポンプ14を周期的に作動させて薬物を適当なカテーテ
ル24などを介して患者に投与するための小型分配ポン
プ14および併用される電子制御装置16がバッテリー
22とともにハウジング20内に搭載されている。制御
装置16は薬物を個々の患者の必要に応じて投与するよ
う適切に事前プログラムされている。ポンプハウジング
20の注入具または補給具26は、注入ポンプ10に関
わる外科的処置を必要とすることなく、薬物室の経皮補
給を行う皮下注射針(図示せず)を受け留める。この形
式の一般的な注射式注入ポンプの全体構造および作動に
関する詳細な説明については、引用例として本明細書に
添付した米国特許4,373,527および4,57
3,994を参照されたい。 インダクタンス流量セン
サー18はポンプハウジング20内の分配ポンプ14の
排出側に搭載されている。より具体的には、図示実施例
(図2)に描かれているように、流量センサー18はポ
ンプ14とカテーテル24の間にポンプ排出管の一部に
沿って設けられている。流量センサー18は排出管にお
ける実際の液状薬物の流れを監視し、制御装置16から
供給される一つあるいは複数のポンプ活性化信号に応じ
て患者への薬物分配が行われたかどうか確認するよう設
計されている。あるいは、薬物の無分配を示すために流
量センサー18はポンプ排出管内の無流状態を検知およ
び示唆する。
【0007】図3に示すように、好適な流量センサー1
8としてはチタンなどの生物適合性のある素材で形成さ
れ、ポンプ排出チューブ28への直列接続を構成する取
付具32を上流端に有する短い管状部分30を備えてお
り、排出チューブ28および管状部分30が組み合わさ
れてポンプ排出管を構成している。流量センサーの環状
部分30の反対端あるいは下流端は、流量センサー18
を患者側の分配カテーテル24に連結するため、ハウジ
ング20上の壁取付具34への直列接続を実現するよう
構成されている。管状部分30に形成された中央ボア孔
36は、患者に処方される薬物の貫通流路を設けるた
め、このようにポンプ排出管28とカテーテル24の間
に直列接続されている。磁気吸引性または磁気透過性を
有する素材で形成されたコアピン28は流量センサー部
分30の中央ボア孔36内に位置され、コアピンは薬物
の流れまたは無流に応じて管状部分30内で前後に変位
するよう設計されている。より具体的には、管状部分3
0の上流端の外側に設けられたリング磁石40が磁力に
よってコアピンをボア孔の上流端の第一位置あるいは通
常位置に実質的に引きつけている。コアピンの上流端の
円錐状に先細りした先端42が、ボア孔36に沿って形
成された円錐台座44と係合して上流端の停止部を規定
している。同様に、管状部分30の下流端の壁取付具3
4は、後述するように、コアピンの動きに対して下流端
の停止部を規定するボア孔36の下流端内へ突出した短
い管状突起46を備えている。
【0008】図3に示すような無流状態のあいだ、リン
グ磁石40はコアピン38をボア孔36に沿って停止台
座44と係合された流量センサーの上流端へ向かって概
ね縦に引っ張っている。しかしながら、流量センサー1
8を通る貫通流路を形成するため液状薬物が分配ポンプ
14から排出されると、図5に示されるように薬物の流
れが物理的にコアピン38と接触し、コアピンの尾端を
下流端停止部46に接触させたままコアピンを下流位置
まで移動させる。後者の位置において、コアピン38は
通常位置からリング磁石40内を概ね軸方向に移動さ
れ、下流領域における管状部分30の外部に巻かれた誘
導子コイル50内で、流動状態を示す第二位置まで軸方
向に移動される。その結果、誘導子コイル50と関連す
るインダクタンスは、コアピン38が誘導子コイルのコ
ア領域を占めるにつれて、コイルコアにおける薬物と関
連する低インダクタンスから高インダクタンスへ変化す
る。薬物の流れが静止すると磁石40がコアピン38を
上流位置へ引き戻し、コアピンがコア領域を離れるにつ
れて、コイルインダクタンスが低下する。絶縁ディスク
52が便宜的に軸上で磁石40と絶縁コイル50の間に
挿入され、関連する磁束磁界を絶縁している。
【0009】分配ポンプ14の通常動作のあいだ、個別
の正の変位パルスという形で薬物が患者に処方される
が、数分の間に数パルスが発生され、その合計が患者に
処方される薬物投与量となる場合もある。誘導子コイル
50内の下流位置に向かってコアピンを台座から離して
移動させるため、パルス状の薬物流の各々は先細りした
コアピンの先端42に向けられている。注射式注入ポン
プの典型例としては、パルス状の薬物流が僅かにおよそ
二分の一マイクロリッターだけ増加するものがあり、好
適な流量センサーはこの量に応じてコイル内における概
ね第二位置までのコアピン変位に適したボア寸法とコア
ピン断面構造を有する。カテーテルへの薬物バイパス流
を単純化するために縦経路54をコアピン38の外部に
形成してもよく、コアピンとボア孔36の間に適当な隙
間寸法を選定することにより、このようなバイパス流を
得ることができる。コイル50と関連したインダクタン
ス変化は、第6図に示す制御回路56により監視され
る。とくに制御回路56は、入力ライン58を介して短
時間の入力電圧を制御装置16から供給される。電力消
費を最小化するために約マイクロ秒という極めて短いパ
ルス持続時間を取り得るこの入力パルスは、分配ポンプ
14の動作に数秒だけ遅れた所定の時点で制御回路56
に投与され、ポンプからの薬物の適正な排出と同時に、
入力パルスのタイミングは下流位置へのコアピン変位に
相関される。入力パルスは概ね同じ周波数に整調された
一対の平行な発振器回路60および62に付加される。
発振器回路60はコンデンサ64とポンプ排出管に沿っ
て設けられた誘導子コイル50とを有する。第二の発振
器回路62はコンデンサ66と、コアピン38を磁石4
0内に引っ込めた無流状態などの周知の流量センサー状
態のあいだ、二つの発振器回路が概ね同じ周波数に整調
されるよう設計された誘導子コイル68とを有する。
【0010】ライン58上の入力パルスに応じた発振器
回路60および62からの電圧出力は各々ライン72お
よび74を介してピーク電圧検知器76に接続される。
無流状態に示されるようにこれらの発振器回路の電圧出
力が概ね一致している場合、第7図に示される電圧ピー
ク検知器76からのライン78への出力は必然的に0と
なる。反対にコアピン38が誘導子コイル50内の下流
位置に移動して関連するインダクタンスを変化させる
と、発振器回路60および62からの電圧出力どうしが
実質的に異なるため、ピーク検知器76から別の出力パ
ルスがライン78上に発生する。制御回路56からの出
力は、ポンプ動作に応じた適正な薬物分配を確認するた
めに注入ポンプ10の電子制御装置16に戻るよう接続
されている。無流状態が制御回路56によって検知され
た場合、制御回路16には適切に信号が供給されて故障
を示唆する。このような薬物の無分配は、カテーテル2
4が塞がっているか、あるいは薬物室12が空になった
結果として生じるのが代表的であり、したがってポンプ
を取り外したり外科的処置を必要とすることなく通常の
薬物投与を回復するために、適切な治療行為が取られる
場合がしばしばある。しかしながら、場合によっては無
分配状態はポンプの機械的故障によって起こることもあ
る。いずれにしても、制御装置16に供給される故障情
報は、従来技術として知られている聴覚式アラームまた
は内部体感式アラームなどの適切なアラーム80を活性
化するのに用いることができる。あるいは、無線信号に
よる外部プログラム装置へのプログラム情報の周期的な
遠隔送信を保留させて、制御装置に無流情報を保存する
こともできる。
【0011】本発明の別の態様によれば、先端42を台
座44に着座させた状態でコアピンを通常通り第一位置
(図3)に維持するために、磁石40とコアピン38コ
アピンに付加される所定の磁力が供給されるよう設計す
るのが望ましい。すなわち、ここに図示および記載する
形式の注射式注入ポンプにおいて、ポンプハウジング2
0内の薬物室12は選択された概ね一定の圧力に維持さ
れて、正確かつ繰り返される薬物投与量の分配を確実に
行うのが通常である。ふつう特定の種類の失敗状態にお
いては、この定圧力はハウジング20から患者への薬物
漏れを防止する程度の僅かな負の圧力である。しかしな
がら、負の圧力レベルは高度に依存しているため、薬物
室に付加される実際の圧力は海抜数千フィートにおいて
0目盛りの圧力に達するのが代表的である。例えば1p
siほどの所定の磁気吸引力で台座44に磁性的にコア
ピン38を維持することによって、コアピン38は効果
的な安全弁となり、高い高度での薬物漏れを防止する。
しかしながら、誘導子コイル50内へコアピンを移動さ
せる際には、前述したように適正なポンプ動作時におけ
る薬物排出が上述の低い磁性張力を上回ることになる。
図8はコアピンの別の構造例を示しており、図示の変形
コアピン38’は金属82およびプラスチック84が交
互に重なった複数の層を有している。この変形構造例に
よれば、コアピン38’は磁気吸引性素材の割合が低い
素材で形成されている。このピン構造においては、流量
センサーの動作に関して所要のインダクタンス変化が有
利に得られるとともに、問題とならないレベルまで渦電
流が減少する。これに関して、図8は磁性吸引性素材と
絶縁素材からなる積層を示しているが、種々の金属およ
びプラスチックまたは類似素材の組み合わせがコアピン
の形成素材として用いられる。
【0012】このように流量センサー18は、ポンプ動
作に応じた分配ポンプ14からの実際の薬物流出を監視
および確認し、薬物が実際に患者へ投与されていること
を確実にするものである。無流状態が検知された場合、
流量センサーと併用される制御回路56が適宜アラーム
を活性化させるか、あるいは薬物の無分配を示唆するた
め、適切な治療行為を取ることができる。この流量感知
機能は低電力で作用するため、バッテリー電源22が節
約され、しかも排出された薬物と電気配線または関連部
品との直接接触を必要としない。同業者にとって、ここ
に記載の本発明に関するさらに種々の変更および改良は
明白なものと考えられる。したがって、添付クレームに
記載の限定を除き、前述の明細および添付図面によって
本発明が限定されることはない。
【図面の簡単な説明】
【図1】患者の身体への注射に用いられ、また本発明の
新規性となる特徴を有する改良式流量センサーを備える
よう用いられた注射式薬物注入ポンプの斜視図である。
【図2】図1の注射式注入ポンプの上面図であり、内部
ポンプ部品を概略的に描くためのハウジングの上部を除
去した状態を示している。
【図3】流量センサーの拡大分解部分図であり、概ね図
2の直線3−3に沿って切り取って無流状態の流量セン
サーを示す。
【図4】図3の流量センサーに用いるコアピンの好適な
ー実施例を示す拡大斜視図である。
【図5】図3に類似の拡大分解部分図であり、流体流出
状態における流量センサーを示す。
【図6】 図3の流量センサーと組み合わせて用いられ
る好適な制御回路を示す概略的な回路図である。
【図7】 流出および無流状態各々における図6の制御
回路から得られた出力電圧の二次元的提示である。
【図8】本発明に併用される別のコアピン構造を描いた
拡大断面図である。 10 注入ポンプ 12 内部薬物室 14 分配ポンプ 16 電子制御装置 18 インダクタンス流量センサー 20 密閉ポンプハウジング 22 バッテリー 26 補給具 28 ポンプ排出チューブ 30 管状部分

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 選択された薬物の供給を受ける薬物室が
    内部に形成され、排出管を通して前記薬物を患者に投与
    するポンプ手段が内部に設けられたポンプハウジング
    と、前記排出管内を通る前記薬物の実際の流量を監視お
    よび確認する流量センサーとを有する薬物注入ポンプに
    おいて、前記流量センサーは、 前記排出管の外回りに設けられた誘導子コイルと、 前記排出管内に設けられ、前記排出管を通る薬物の流れ
    に応じて前記誘導子コイルに対して相対的に前記排出管
    内を変位させる、磁力に吸引される素材からなるコアピ
    ンと、 前記排出管内で薬物が無流状態にある間、前記誘導子コ
    イルから引き込まれた第一通常位置に磁力によって前記
    コアピンを維持する手段とを備え、前記コアピンは前記
    排出管を通る薬物の流れに反応して前記第一位置から前
    記誘導子コイル内で概ね同軸上に配置された第二位置ま
    で移動する。
  2. 【請求項2】 前記流量センサーは、前記誘導子コイル
    を含め、前記誘導子に対して相対的なコアピンの変位に
    応じた前記コイルと関連するインダクタンス変化を監視
    する回路手段をさらに有することを特徴とする請求項1
    記載の流量センサー。
  3. 【請求項3】 前記流量センサーにおいて、前記排出管
    は前記コアピンを通常前記第一位置に維持する停止台座
    を画定し、前記コアピンを磁力によって引っ込める前記
    手段は所定の磁力によって通常前記コアピンを前記停止
    台座に着座させた状態に維持することを特徴とする請求
    項1記載の流量センサー。
  4. 【請求項4】 前記流量センサーにおいて、前記コアピ
    ンを引っ込める前記手段は、概ね軸方向上で前記誘導子
    コイルと隣接する位置に前記排出管の外回りに設けられ
    た環状磁石を備えることを特徴とする請求項1記載の流
    量センサー。
  5. 【請求項5】 前記流量センサーは、前記誘導子コイル
    と前記環状磁石の間に軸方向に配置された絶縁盤をさら
    に有することを特徴とする請求項4記載の流量センサ
    ー。
  6. 【請求項6】 前記流量センサーにおいて、前記コアピ
    ンは前記排出管と併用されて、前記コアピンを通過した
    後に前記排出管を通る薬物の流れを患者まで通すことを
    特徴とする請求項1記載の流量センサー。
  7. 【請求項7】 前記流量センサーにおいて、前記コアピ
    ンには少なくとも一つの縦方向に開口した流路が内部に
    形成されていることを特徴とする請求項6記載の流量セ
    ンサー。
  8. 【請求項8】 前記流量センサーにおいて、前記コアピ
    ンは磁力透過性素材と磁力絶縁素材とを組み合わせて形
    成されていることを特徴とする請求項1記載の流量セン
    サー。
  9. 【請求項9】 前記流量センサーにおいて、前記回路手
    段は、前記誘導子コイルを含む第一発振器回路と、前記
    コアピンが前記誘導子コイルに対して相対的な所定の位
    置に存在するときに概ね前記第一発振器回路と合うよう
    整調された第二発振器回路と、薬物を患者に投与する前
    記ポンプ手段の意図的な動作に応じて前記第一および第
    二発振器回路に入力信号を供給する手段と、前記第一お
    よび第二発振器回路の出力を比較する手段とを備えるこ
    とを特徴とする請求項2記載の流量センサー。
  10. 【請求項10】 前記流量センサーにおいて、前記コア
    ピンの所定の位置は、前記誘導子コイルから概ね引っ込
    められた、前記排出管内の薬物無流状態に対応する位置
    であることを特徴とする請求項9記載の流量センサー。
  11. 【請求項11】 前記流量センサーにおいて、前記回路
    手段は前記ポンプ手段の意図的な作動に応じて前記排出
    管内の薬物無流状態を示唆するアラームをさらに有する
    ことを特徴とする請求項9記載の流量センサー。
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