JPH0871146A - シクロデキストリン又はその誘導体を含有する腹膜透析液 - Google Patents
シクロデキストリン又はその誘導体を含有する腹膜透析液Info
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Landscapes
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- Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 中性付近での加熱滅菌に耐え且つ浸透圧の低
下しにくい腹膜透析液を提供すること。 【構成】 α−、β−及びγ−シクロデキストリンの、
２−ヒドロキシエチルエーテル誘導体、２−ヒドロキシ
プロピルエーテル誘導体、６−Ｏ−α−グルコシル誘導
体、及び６−Ｏ−α−マルトシル誘導体、並びにα−シ
クロデキストリン、及びγ−シクロデキストリンよりな
る群より選ばれた少なくとも一の化合物と生理的塩類と
を、腹膜透析によって患者から溶質及び水の除去を安全
に実行するに十分な濃度に含有する、生理的に許容でき
るｐＨの水溶液からなる腹膜透析液。
下しにくい腹膜透析液を提供すること。 【構成】 α−、β−及びγ−シクロデキストリンの、
２−ヒドロキシエチルエーテル誘導体、２−ヒドロキシ
プロピルエーテル誘導体、６−Ｏ−α−グルコシル誘導
体、及び６−Ｏ−α−マルトシル誘導体、並びにα−シ
クロデキストリン、及びγ−シクロデキストリンよりな
る群より選ばれた少なくとも一の化合物と生理的塩類と
を、腹膜透析によって患者から溶質及び水の除去を安全
に実行するに十分な濃度に含有する、生理的に許容でき
るｐＨの水溶液からなる腹膜透析液。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、腹膜透析液に関する。
【０００２】
【従来の技術】持続的外来腹膜透析法（ＣＡＰＤ）は、
腎機能を失った患者の生命維持のための技術として知ら
れている。ＣＡＰＤにおいては、腹膜透析液が腹腔に注
入されるが、それによって、通常は腎臓によって排泄さ
れるものである老廃物（典型的には、尿素、クレアチニ
ン）、ナトリウムイオン及び塩素イオンその他無機物並
びに水等の物質が、天然の体膜を横切って血流から透析
液へと拡散し、それによってそれらの物質が体から除去
される。
腎機能を失った患者の生命維持のための技術として知ら
れている。ＣＡＰＤにおいては、腹膜透析液が腹腔に注
入されるが、それによって、通常は腎臓によって排泄さ
れるものである老廃物（典型的には、尿素、クレアチニ
ン）、ナトリウムイオン及び塩素イオンその他無機物並
びに水等の物質が、天然の体膜を横切って血流から透析
液へと拡散し、それによってそれらの物質が体から除去
される。
【０００３】腹膜透析によって体から除去される物質の
種類及び速度は、腹膜透析液中に存在する溶質の種類及
び濃度の関数である。腹膜透析液中には塩化ナトリウ
ム、塩化カルシウム、乳酸ナトリウム、及び酢酸ナトリ
ウムのような生理的塩類が一般に少し低濃度で存在し、
血液中のそのような塩類は、その過剰量に対応して腹膜
透析液中へ拡散する。
種類及び速度は、腹膜透析液中に存在する溶質の種類及
び濃度の関数である。腹膜透析液中には塩化ナトリウ
ム、塩化カルシウム、乳酸ナトリウム、及び酢酸ナトリ
ウムのような生理的塩類が一般に少し低濃度で存在し、
血液中のそのような塩類は、その過剰量に対応して腹膜
透析液中へ拡散する。
【０００４】患者から水を除去する（これは一般に必要
である）に必要な浸透圧を発生させるために、腹膜透析
液は上記のような生理的塩類のほかに、他の溶質を加え
ることによって浸透圧を調節することができる。そのよ
うな目的で加えられる他の溶質は、典型的にはグルコー
スであり、腹膜透析液中に通常、最低５ｇ／Ｌの濃度に
含まれる。また、患者からの限外濾過を増すことを望む
ならば、この濃度を一層高めることもできる。
である）に必要な浸透圧を発生させるために、腹膜透析
液は上記のような生理的塩類のほかに、他の溶質を加え
ることによって浸透圧を調節することができる。そのよ
うな目的で加えられる他の溶質は、典型的にはグルコー
スであり、腹膜透析液中に通常、最低５ｇ／Ｌの濃度に
含まれる。また、患者からの限外濾過を増すことを望む
ならば、この濃度を一層高めることもできる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、グルコ
ースは加熱滅菌に際して特に中性付近乃至塩基性側で分
解し易く、分解によって５−ヒドロキシメチルフルフラ
ール等の分解産物を生じる。５−ヒドロキシメチルフル
フラールは、腹膜に有害と考えられている〔Henderson
et al., Blood Purif., 7: p.86-94 (1989) 〕。このた
め、加熱滅菌による分解を最低限に止める目的で、製造
工程において加熱滅菌に付すグルコース含有腹膜透析液
は酸性のｐＨに調整されており、従って滅菌後の製品も
酸性のｐＨを有する。このことは、腹腔内に注入される
ものである腹膜透析液にとって、生体適合性の観点から
好ましくない。
ースは加熱滅菌に際して特に中性付近乃至塩基性側で分
解し易く、分解によって５−ヒドロキシメチルフルフラ
ール等の分解産物を生じる。５−ヒドロキシメチルフル
フラールは、腹膜に有害と考えられている〔Henderson
et al., Blood Purif., 7: p.86-94 (1989) 〕。このた
め、加熱滅菌による分解を最低限に止める目的で、製造
工程において加熱滅菌に付すグルコース含有腹膜透析液
は酸性のｐＨに調整されており、従って滅菌後の製品も
酸性のｐＨを有する。このことは、腹腔内に注入される
ものである腹膜透析液にとって、生体適合性の観点から
好ましくない。
【０００６】また、酸性のｐＨに調整されたグルコース
含有腹膜透析液の加熱滅菌においてもグルコースの分解
は完全には阻止し得ず、少量ながらも５−ヒドロキシメ
チルフルフラール等の分解産物が生じそれが製品に含ま
れており、この点も生体適合性の観点から問題がある。
含有腹膜透析液の加熱滅菌においてもグルコースの分解
は完全には阻止し得ず、少量ながらも５−ヒドロキシメ
チルフルフラール等の分解産物が生じそれが製品に含ま
れており、この点も生体適合性の観点から問題がある。
【０００７】加えて、腹腔内に注入された腹膜透析液中
のグルコースは腹膜を介して血流中へ比較的速やかに拡
散し、該拡散によって腹膜透析液の浸透圧の低下が起こ
るため、腹膜透析液中の当初のグルコース濃度は浸透圧
の低下を見越して比較的高く設定しなければならない
が、そのことは、当初の浸透圧が不当に高くなり得ると
いう問題を伴う。
のグルコースは腹膜を介して血流中へ比較的速やかに拡
散し、該拡散によって腹膜透析液の浸透圧の低下が起こ
るため、腹膜透析液中の当初のグルコース濃度は浸透圧
の低下を見越して比較的高く設定しなければならない
が、そのことは、当初の浸透圧が不当に高くなり得ると
いう問題を伴う。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明者は、グルコース
に代えて、シクロデキストリン又はその誘導体特に、α
−、β−及びγ−シクロデキストリンの、それぞれ、２
−ヒドロキシエチルエーテル誘導体、２−ヒドロキシプ
ロピルエーテル誘導体、６−Ｏ−α−グルコシル誘導
体、及び６−Ｏ−α−マルトシル誘導体（これらは、各
シクロデキストリン構造に、対応する残基が少なくとも
１個結合している）、並びにα−シクロデキストリン又
はγ−シクロデキストリンを用いることにより上記の問
題点が解決されることを見出し本発明を完成した。すな
わち本発明は、α−、β−及びγ−シクロデキストリン
の、２−ヒドロキシエチルエーテル誘導体、２−ヒドロ
キシプロピルエーテル誘導体、６−Ｏ−α−グルコシル
誘導体、及び６−Ｏ−α−マルトシル誘導体、並びにα
−シクロデキストリン、及びγ−シクロデキストリンよ
りなる群より選ばれた少なくとも一の化合物と生理的塩
類とを、腹膜透析によって患者から溶質及び水の除去を
安全に実行するに十分な濃度で含有する、生理的に許容
できるｐＨの水溶液からなる腹膜透析液である。
に代えて、シクロデキストリン又はその誘導体特に、α
−、β−及びγ−シクロデキストリンの、それぞれ、２
−ヒドロキシエチルエーテル誘導体、２−ヒドロキシプ
ロピルエーテル誘導体、６−Ｏ−α−グルコシル誘導
体、及び６−Ｏ−α−マルトシル誘導体（これらは、各
シクロデキストリン構造に、対応する残基が少なくとも
１個結合している）、並びにα−シクロデキストリン又
はγ−シクロデキストリンを用いることにより上記の問
題点が解決されることを見出し本発明を完成した。すな
わち本発明は、α−、β−及びγ−シクロデキストリン
の、２−ヒドロキシエチルエーテル誘導体、２−ヒドロ
キシプロピルエーテル誘導体、６−Ｏ−α−グルコシル
誘導体、及び６−Ｏ−α−マルトシル誘導体、並びにα
−シクロデキストリン、及びγ−シクロデキストリンよ
りなる群より選ばれた少なくとも一の化合物と生理的塩
類とを、腹膜透析によって患者から溶質及び水の除去を
安全に実行するに十分な濃度で含有する、生理的に許容
できるｐＨの水溶液からなる腹膜透析液である。
【０００９】これらのシクロデキストリン類化合物は、
水溶液中で化学的に安定であり、中性付近においても加
熱滅菌に耐え、殆ど分解が認められない。このため、グ
ルコースに代えてこれらのシクロデキストリン類化合物
を用いて腹膜透析液を調製することにより、中性付近に
ｐＨを有する、加熱滅菌後も分解物を含まない腹膜透析
液を製品化することが可能である。更にまたグルコース
に比して分子量が極めて大きいため腹膜を介した拡散が
起こりにくい。従って、これらのシクロデキストリン類
化合物による腹膜透析液は、グルコースを含む従来の腹
膜透析液における上述の問題点を解決することができ
る。
水溶液中で化学的に安定であり、中性付近においても加
熱滅菌に耐え、殆ど分解が認められない。このため、グ
ルコースに代えてこれらのシクロデキストリン類化合物
を用いて腹膜透析液を調製することにより、中性付近に
ｐＨを有する、加熱滅菌後も分解物を含まない腹膜透析
液を製品化することが可能である。更にまたグルコース
に比して分子量が極めて大きいため腹膜を介した拡散が
起こりにくい。従って、これらのシクロデキストリン類
化合物による腹膜透析液は、グルコースを含む従来の腹
膜透析液における上述の問題点を解決することができ
る。
【００１０】これらのシクロデキストリン類化合物はい
ずれも公知であり、当業者によく知られた方法によって
製造できる。例えば、２−ヒドロキシプロピルエーテル
誘導体の一つである２−ヒドロキシプロピル−β−シク
ロデキストリンは、例えば米国特許第3,459,731 号又は
米国特許第4,727,064 号の記載に従って、プロピレンオ
キシドとβ−シクロデキストリンとの反応によって製造
することができる。また２−ヒドロキシエチルエーテル
誘導体の一つである２−ヒドロキシエチル−β−シクロ
デキストリンは、同様に、エチレンオキシドとβ−シク
ロデキストリンとの反応によって製造することができ
る。また、ヒドロキシエチル（またはヒドロキシプロピ
ル）−γ−シクロデキストリンは、米国特許第4,764,60
4 号の記載に従い、γ−シクロデキストリンとエチレン
オキシド（又はプロピレンオキシド）との反応により製
造することができる。また、グルコシル−β−シクロデ
キストリンは、Bacillus ohbensis のシクロマルトデキ
ストリングルカノトランスフェラーゼによりβ−シクロ
デキストリン合成母液から得られる〔小泉等、Chem.Pha
rm. Bull. 35(8), 3413-3418 (1987)及びその引用文献
を参照〕。マルトシル−β−及びγ−シクロデキストリ
ンは、もとになるシクロデキストリンとマルトースから
Pseudomonas イソアミラーゼ又はKlebsiella aerogenes
プルラナーゼの逆作用によって製造でき、グルコシル−
γ−シクロデキストリンは、マルトシル−γ−シクロデ
キストリンの酵素加水分解によって製造できる〔緒方
等、Chem.Pham. Bull., 36(6), 2176-2185 (1988)及び
その引用文献を参照〕。マルトースとβ−シクロデキス
トリンとをプルラナーゼ存在下に反応させることによる
マルトシル−β−シクロデキストリンの製法は、特開昭
61−287902号及び特開昭61-197602 号にも記載されてい
る。マルトシル−α−シクロデキストリンの製造につい
ては特開昭61-070996 に記載されている。
ずれも公知であり、当業者によく知られた方法によって
製造できる。例えば、２−ヒドロキシプロピルエーテル
誘導体の一つである２−ヒドロキシプロピル−β−シク
ロデキストリンは、例えば米国特許第3,459,731 号又は
米国特許第4,727,064 号の記載に従って、プロピレンオ
キシドとβ−シクロデキストリンとの反応によって製造
することができる。また２−ヒドロキシエチルエーテル
誘導体の一つである２−ヒドロキシエチル−β−シクロ
デキストリンは、同様に、エチレンオキシドとβ−シク
ロデキストリンとの反応によって製造することができ
る。また、ヒドロキシエチル（またはヒドロキシプロピ
ル）−γ−シクロデキストリンは、米国特許第4,764,60
4 号の記載に従い、γ−シクロデキストリンとエチレン
オキシド（又はプロピレンオキシド）との反応により製
造することができる。また、グルコシル−β−シクロデ
キストリンは、Bacillus ohbensis のシクロマルトデキ
ストリングルカノトランスフェラーゼによりβ−シクロ
デキストリン合成母液から得られる〔小泉等、Chem.Pha
rm. Bull. 35(8), 3413-3418 (1987)及びその引用文献
を参照〕。マルトシル−β−及びγ−シクロデキストリ
ンは、もとになるシクロデキストリンとマルトースから
Pseudomonas イソアミラーゼ又はKlebsiella aerogenes
プルラナーゼの逆作用によって製造でき、グルコシル−
γ−シクロデキストリンは、マルトシル−γ−シクロデ
キストリンの酵素加水分解によって製造できる〔緒方
等、Chem.Pham. Bull., 36(6), 2176-2185 (1988)及び
その引用文献を参照〕。マルトースとβ−シクロデキス
トリンとをプルラナーゼ存在下に反応させることによる
マルトシル−β−シクロデキストリンの製法は、特開昭
61−287902号及び特開昭61-197602 号にも記載されてい
る。マルトシル−α−シクロデキストリンの製造につい
ては特開昭61-070996 に記載されている。
【００１１】本発明の腹膜透析液に含まれるシクロデキ
ストリン類化合物の濃度は、好ましくは10乃至200 ｇ／
Ｌであり、より好ましくは５０乃至１５０ｇ／Ｌであ
る。
ストリン類化合物の濃度は、好ましくは10乃至200 ｇ／
Ｌであり、より好ましくは５０乃至１５０ｇ／Ｌであ
る。
【００１２】本発明の腹膜透析液に含まれる生理的塩類
としては、一般に腹膜透析液に用いられている塩類を用
いることができる。特に好ましくは、該生理的塩類成分
として、ナトリウムイオン110 乃至140 ｍＥｑ／Ｌ、カ
リウムイオン０乃至0.05ｍＥｑ／Ｌ、マグネシウムイオ
ン０乃至２ｍＥｑ／Ｌ、カルシウムイオン０乃至４ｍＥ
ｑ／Ｌ及び塩素イオン80乃至110 ｍＥｑ／Ｌが含有され
る。
としては、一般に腹膜透析液に用いられている塩類を用
いることができる。特に好ましくは、該生理的塩類成分
として、ナトリウムイオン110 乃至140 ｍＥｑ／Ｌ、カ
リウムイオン０乃至0.05ｍＥｑ／Ｌ、マグネシウムイオ
ン０乃至２ｍＥｑ／Ｌ、カルシウムイオン０乃至４ｍＥ
ｑ／Ｌ及び塩素イオン80乃至110 ｍＥｑ／Ｌが含有され
る。
【００１３】また、本発明の腹膜透析液は緩衝性を持た
せることができ、そのためには、生理的塩類成分として
好ましくは、乳酸、リンゴ酸、酢酸、コハク酸及びより
なる群から選ばれたイオン50ｍＥｑ／Ｌ以下、及び／又
は40ｍＥｑ／Ｌ以下の炭酸水素イオンを含有させること
ができる。
せることができ、そのためには、生理的塩類成分として
好ましくは、乳酸、リンゴ酸、酢酸、コハク酸及びより
なる群から選ばれたイオン50ｍＥｑ／Ｌ以下、及び／又
は40ｍＥｑ／Ｌ以下の炭酸水素イオンを含有させること
ができる。
【００１４】更に、本発明の腹膜透析液は、浸透圧を増
加させる他の１種以上の化合物の適当量を含むこともで
きる。そのような適当量の化合物の例としては、アミノ
酸０乃至50ｇ／Ｌ、グリセロール０乃至100 ｇ／Ｌ、ソ
ルビトール０乃至50ｇ／Ｌ、フルクトース０乃至50ｇ／
Ｌ、キシリトール０乃至50ｇ／Ｌ、マンニトール０乃至
50ｇ／Ｌ、及びマルトース０乃至50ｇ／Ｌが挙げられ
る。
加させる他の１種以上の化合物の適当量を含むこともで
きる。そのような適当量の化合物の例としては、アミノ
酸０乃至50ｇ／Ｌ、グリセロール０乃至100 ｇ／Ｌ、ソ
ルビトール０乃至50ｇ／Ｌ、フルクトース０乃至50ｇ／
Ｌ、キシリトール０乃至50ｇ／Ｌ、マンニトール０乃至
50ｇ／Ｌ、及びマルトース０乃至50ｇ／Ｌが挙げられ
る。
【００１５】また、本発明の腹膜透析液のｐＨは、上述
のように中性付近に設定することが可能であり、好まし
くはｐＨ5.0 乃至7.5 、より好ましくはｐＨ5.5 乃至7.
3 、特に好ましくはｐＨ6.0 乃至7.3 に設定される。
のように中性付近に設定することが可能であり、好まし
くはｐＨ5.0 乃至7.5 、より好ましくはｐＨ5.5 乃至7.
3 、特に好ましくはｐＨ6.0 乃至7.3 に設定される。
【００１６】〔加熱滅菌における安定性試験〕実施例１
乃至３に記載の腹膜透析液と、次の通りにして調製した
従来形の腹膜透析液（比較例）とを各々ガラス瓶に入れ
て密封し滅菌器により滅菌した（121℃、40分）。滅菌
の前後においてｐＨ測定し、シクロデキストリン類化合
物及びグルコースの量並びにこれらの分解物の有無及び
量につき、ＵＶスペクトル及び液体クロマトグラフィー
により検討した。 （比較例の製造）グルコース2.5 ｇ、塩化ナトリウム0.
538 ｇ、塩化カルシウム二水和物0.026ｇ、塩化マグネ
シウム六水和物0.005 ｇ、60％乳酸ナトリウム0.74ｇを
それぞれ秤取し、100 ｍＬの精製水にそれらを溶解攪拌
し、希塩酸でｐＨを6.51とすることにより、本発明の腹
膜透析液を製造した。
乃至３に記載の腹膜透析液と、次の通りにして調製した
従来形の腹膜透析液（比較例）とを各々ガラス瓶に入れ
て密封し滅菌器により滅菌した（121℃、40分）。滅菌
の前後においてｐＨ測定し、シクロデキストリン類化合
物及びグルコースの量並びにこれらの分解物の有無及び
量につき、ＵＶスペクトル及び液体クロマトグラフィー
により検討した。 （比較例の製造）グルコース2.5 ｇ、塩化ナトリウム0.
538 ｇ、塩化カルシウム二水和物0.026ｇ、塩化マグネ
シウム六水和物0.005 ｇ、60％乳酸ナトリウム0.74ｇを
それぞれ秤取し、100 ｍＬの精製水にそれらを溶解攪拌
し、希塩酸でｐＨを6.51とすることにより、本発明の腹
膜透析液を製造した。
【００１７】（試験結果） １） ｐＨ変化 下の表１に示したように、グルコースを含む比較例の腹
膜透析液では加熱滅菌により溶液のｐＨが約１低下した
のに対し、シクロデキストリン類化合物をグルコースの
代わりに含む実施例１〜３の腹膜透析液では、加熱滅菌
によるｐＨの変動は殆ど認められなかった。
膜透析液では加熱滅菌により溶液のｐＨが約１低下した
のに対し、シクロデキストリン類化合物をグルコースの
代わりに含む実施例１〜３の腹膜透析液では、加熱滅菌
によるｐＨの変動は殆ど認められなかった。
【００１８】
【表１】
【００１９】２） シクロデキストリン類化合物及びグ
ルコースの量の変化並びに分解物 ＨＰＬＣでの測定結果を下の表２に示す。グルコース量
は加熱滅菌後約7.5 ％減少しているのが認められるが、
これに対し実施例１〜３のシクロデキストリンの変動は
約１％に過ぎなかった。
ルコースの量の変化並びに分解物 ＨＰＬＣでの測定結果を下の表２に示す。グルコース量
は加熱滅菌後約7.5 ％減少しているのが認められるが、
これに対し実施例１〜３のシクロデキストリンの変動は
約１％に過ぎなかった。
【００２０】
【表２】
【００２１】またＨＰＬＣにより、グルコースの主要分
解物である５−ヒドロキシメチルフルフラールの生成
が、比較例についてのみ認められ、実施例１〜３の腹膜
透析液には認められなかった。このことはＵＶスペクト
ルにより、284 ｎｍにおける吸光度の比較によっても確
認できた。
解物である５−ヒドロキシメチルフルフラールの生成
が、比較例についてのみ認められ、実施例１〜３の腹膜
透析液には認められなかった。このことはＵＶスペクト
ルにより、284 ｎｍにおける吸光度の比較によっても確
認できた。
【００２２】
〔実施例１〕６−Ｏ−α−グルコシル−β−シクロデキ
ストリン（シクロデキストリン環当たりグリコシル基１
個を有するもの）2.5 ｇ、塩化ナトリウム0.538 ｇ、塩
化カルシウム二水和物0.026 ｇ、塩化マグネシウム六水
和物0.005 ｇ、60％乳酸ナトリウム0.74ｇをそれぞれ秤
取し、100 ｍＬの精製水にそれらを溶解攪拌し、希塩酸
でｐＨを6.46とすることにより、本発明の腹膜透析液
（滅菌前）を製造した。
ストリン（シクロデキストリン環当たりグリコシル基１
個を有するもの）2.5 ｇ、塩化ナトリウム0.538 ｇ、塩
化カルシウム二水和物0.026 ｇ、塩化マグネシウム六水
和物0.005 ｇ、60％乳酸ナトリウム0.74ｇをそれぞれ秤
取し、100 ｍＬの精製水にそれらを溶解攪拌し、希塩酸
でｐＨを6.46とすることにより、本発明の腹膜透析液
（滅菌前）を製造した。
【００２３】〔実施例２〕実施例１における６−Ｏ−α
−グリコシル−β−シクロデキストリン2.5 ｇに代えて
６−Ｏ−α−マルトシル−β−シクロデキストリン（シ
クロデキストリン環当たりマルトシル基１個を有するも
の）2.5 ｇを用い且つ溶液のｐＨを6.49とした以外は実
施例１と同様にして、本発明の腹膜透析液を製造した。
−グリコシル−β−シクロデキストリン2.5 ｇに代えて
６−Ｏ−α−マルトシル−β−シクロデキストリン（シ
クロデキストリン環当たりマルトシル基１個を有するも
の）2.5 ｇを用い且つ溶液のｐＨを6.49とした以外は実
施例１と同様にして、本発明の腹膜透析液を製造した。
【００２４】〔実施例３〕実施例１における６−Ｏ−α
−グリコシル−β−シクロデキストリン2.5 ｇに代えて
６−Ｏ−２−ヒドロキシプロピル−β−シクロデキスト
リン（シクロデキストリン環当たり２−ヒドロキシプロ
ピル基１個を有するもの）2.5 ｇを用い且つ溶液のｐＨ
を7.20とした以外は実施例１と同様にして、本発明の腹
膜透析液を製造した。
−グリコシル−β−シクロデキストリン2.5 ｇに代えて
６−Ｏ−２−ヒドロキシプロピル−β−シクロデキスト
リン（シクロデキストリン環当たり２−ヒドロキシプロ
ピル基１個を有するもの）2.5 ｇを用い且つ溶液のｐＨ
を7.20とした以外は実施例１と同様にして、本発明の腹
膜透析液を製造した。
Claims (6)
- 【請求項１】α−、β−及びγ−シクロデキストリン
の、２−ヒドロキシエチルエーテル誘導体、２−ヒドロ
キシプロピルエーテル誘導体、６−Ｏ−α−グルコシル
誘導体、及び６−Ｏ−α−マルトシル誘導体、並びにα
−シクロデキストリン、及びγ−シクロデキストリンよ
りなる群より選ばれた少なくとも一の化合物と生理的塩
類とを、腹膜透析によって患者から溶質及び水の除去を
安全に実行するに十分な濃度に含有する、生理的に許容
できるｐＨの水溶液からなる腹膜透析液。 - 【請求項２】該化合物の濃度が10乃至200 ｇ／Ｌであ
る、請求項１の腹膜透析液。 - 【請求項３】該生理的塩類成分として、ナトリウムイオ
ン110 乃至140 ｍＥｑ／Ｌ、カリウムイオン０乃至0.05
ｍＥｑ／Ｌ、マグネシウムイオン０乃至２ｍＥｑ／Ｌ、
カルシウムイオン０乃至４ｍＥｑ／Ｌ及び塩素イオン80
乃至110 ｍＥｑ／Ｌを含有する、請求項１又は２に記載
の腹膜透析液。 - 【請求項４】該生理的塩類成分として、乳酸、リンゴ
酸、酢酸、コハク酸及びクエン酸よりなる群から選ばれ
たイオン50ｍＥｑ／Ｌ以下、及び／又は40ｍＥｑ／Ｌ以
下の炭酸水素イオンを含有する、請求項１乃至３のいず
れかに記載の腹膜透析液。 - 【請求項５】アミノ酸０乃至50ｇ／Ｌ、グリセロール０
乃至100 ｇ／Ｌ、ソルビトール０乃至50ｇ／Ｌ、フルク
トース０乃至50ｇ／Ｌ、キシリトール０乃至50ｇ／Ｌ、
マンニトール０乃至50ｇ／Ｌ、マルトース０乃至50ｇ／
Ｌの少なくともいずれかを更に含有する、請求項１乃至
４のいずれかに記載の腹膜透析液。 - 【請求項６】該生理的に許容できるｐＨが5.0 乃至7.5
である、請求項１乃至５のいずれかに記載の腹膜透析
液。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6241882A JPH0871146A (ja) | 1994-09-09 | 1994-09-09 | シクロデキストリン又はその誘導体を含有する腹膜透析液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6241882A JPH0871146A (ja) | 1994-09-09 | 1994-09-09 | シクロデキストリン又はその誘導体を含有する腹膜透析液 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0871146A true JPH0871146A (ja) | 1996-03-19 |
Family
ID=17080954
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6241882A Pending JPH0871146A (ja) | 1994-09-09 | 1994-09-09 | シクロデキストリン又はその誘導体を含有する腹膜透析液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0871146A (ja) |
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1994
- 1994-09-09 JP JP6241882A patent/JPH0871146A/ja active Pending
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