JPH0871161A

JPH0871161A - イントロデューサー

Info

Publication number: JPH0871161A
Application number: JP6216799A
Authority: JP
Inventors: Toshihisa Nakamura; 寿久中村; Toshihiko Osada; 敏彦長田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1994-09-12
Filing date: 1994-09-12
Publication date: 1996-03-19

Abstract

(57)【要約】【目的】カテーテルを体内臓器及び管腔内に安全かつ
確実に挿入するためのシース及びダイレーターとを有す
るイントロデューサーを提供する。【構成】シース１と、前記シース１の内腔に挿入して
用いられるダイレーター５とを有するイントロデューサ
ー２０において、前記ダイレーター５の先端部７を前記
ダイレーターのシャフト部６より柔軟に形成する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は心臓、血管、消化管、腹
腔等の身体腔内に挿入して用いるカテーテルチューブ、
特に先端湾曲機能を有するカテーテルチューブを使用す
る際に用いるシース及びダイレーターからなるイントロ
デューサーに関する。

【０００２】

【従来の技術】シースは体内臓器及び管腔内にカテーテ
ルを挿入する際に、体表面から身体腔内までのカテーテ
ル進入路を確保するために用いられる器具であり、熱可
塑性樹脂などを管状に成形したシースチューブと基部側
のハウジング及び、該ハウジングに組み込まれた体液の
逆流を防止する弁よりなる。ダイレーターはシースの内
腔にセットして用い、挿入時にシースの挿入を可能にす
ると共に、挿入時にシース内腔が潰れるのを防ぐための
管状の器具であり、その内腔にはガイドワイヤーを挿通
して用いることができる。ダイレーターシャフトはシー
スチューブより肉厚に構成されており、その挿入抵抗を
減少させるために先端部はテーパー状に細径化され、シ
ース内に隙間なくセットできる外径となっている。一般
にイントロデューサーはそのシース管状部にダイレータ
ーをセットした形で、体表面の穿刺孔などからガイドワ
イヤーに沿わせて体内に挿入し、目的部位に到達後ダイ
レーターを抜去する事でカテーテル用の進入路を作る事
ができる。

【０００３】しかしながら、上記従来の器具においては
ダイレーターの先端部が硬質であったため、イントロデ
ューサーの挿入時に、術者の押し込み操作でダイレータ
ーの先端部が臓器及び体内管腔の壁を損傷したり、とき
には穿孔させてしまう等の虞れがあった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明はこのような従
来の問題点に鑑みてなされたものであって、臓器及び体
内管腔壁を損傷させることなく挿入できるイントロデュ
ーサーを提供することを目的とする。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明の解決すべき課題
は、シースと、前記シースの内腔に挿入して用いられる
ダイレーターとを有するイントロデューサーにおいて、
前記ダイレーターの先端部が前記ダイレーターのシャフ
ト部より柔軟に形成されていることによって達成され
る。

【０００６】また、前記ダイレーター先端部はダイレー
ターシャフト部とは同一素材により一体成形された後、
処理されることにより柔軟とすることが好ましい。

【０００７】また、前記ダイレーター先端部とダイレー
ターシャフト部は別々に形成された後、接合されること
が好ましい。

【０００８】また、前記ダイレーター先端部は、ダイレ
ーターシャフト部と異なる材料により形成される、或い
は同一の材料に改質材を配合させて軟化させたことが好
ましい。

【０００９】また、前記シースはポリ塩化ビニル、ポリ
ウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリフルオルエ
チレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴ
ム、ラテックスゴム或いはこれらの材料に改質剤を配合
して柔軟とした材料の中から選択されることが好まし
い。

【００１０】また、前記シースは編組による補強材を備
え、更に前記編組は金属細線であることが好ましい。

【００１１】

【作用】ダイレーターのシャフト部は挿入時の押し込み
を良くするため、硬質である必要があるが、本発明にお
いては、ダイレーターの先端部はシャフト部よりも柔軟
に形成されている。先端部の構成は、ダイレーターシャ
フト部先端を熱加工によりテーパー状にし、この先にダ
イレーターシャフト部よりも柔軟な材料より成るテーパ
ー状のダイレーター先端部が固定されることによりな
る、あるいはダイレーターシャフト部の先端部のみを柔
軟化処理させることにより構成してなる。

【００１２】シース内腔に上記ダイレーターを挿入した
場合、ダイレーター先端部はシース先端より先に露出す
る。このイントロデューサーを予め針やメス等であけた
穿刺孔より、シース外径まで、前記穿刺孔を拡張しなが
ら挿入すると、身体管腔内に到達後、更に目的部位付近
までイントロデューサーを進めた場合、管腔の形状によ
ってはダイレーター先端が管壁をこするようにして移動
することになるが、ダイレーター先端部が柔軟であるた
め、管壁には損傷を与えにくい。また、管壁面に垂直に
近い角度でダイレーター先端が当たるような場合でも、
手元側で付与した押し込みの力が、柔軟な先端部の屈曲
によって、ダイレーターシャフト部の長軸方向からそれ
るので、壁面の一点に集中せず穿孔を起こし難い。

【００１３】イントロデューサーを挿入後は、ダイレー
ターのみを抜去しシース内腔にカテーテルを挿入して、
患部の診断や治療を行う。

【００１４】

【実施例】以下、本発明を添付図面に示す実施例に基づ
いて詳細に説明する。

【００１５】（実施例１）図１には、本発明のシース側
面図、図２にはシース手元側の断面図、図３には本発明
のダイレーター側面図、図４にはシースとダイレーター
を組み合わせた構成図、図５には本発明のダイレーター
先端部の断面図を示す。

【００１６】図３に示すように、ダイレーターシャフト
部６の先端側にはダイレーター先端部７が設けられ、こ
のダイレーター先端部７はダイレーターシャフト部６よ
りも柔軟な材料で構成されており、ダイレーター先端部
７はテーパー状を成している。図５に示すように、ダイ
レーターシャフト部６とダイレーター先端部７とは別々
に形成され、接着剤を用いた接着固定、溶剤を用いた接
着固定、または熱加工による融着固定により確実に接合
されている。

【００１７】また、ダイレーターシャフト部６とダイレ
ーター先端部７とは同一素材により一体成形された後、
処理することによって先端部のみを柔軟化してもよく、
逆にシャフト部を硬化してもよい。このような後処理の
方法としては、その材質にもよるが、柔軟な材料により
成形されたダイレーターに対して、シャフト部６のみに
放射線や紫外線を照射して架橋したり、金属分子等を蒸
着や吸着させるなどして硬化させたり、シャフト部６の
可塑剤含有量を減らす方法等が挙げられる。また硬質な
材料により成形されたダイレーターに対して、先端部７
のみに可塑剤を含浸させてもよい。

【００１８】このようなダイレーターシャフト部６を構
成する材料としては、例えばポリ塩化ビニル系樹脂、ポ
リウレタンなどのウレタン系樹脂、ポリエチレンなどの
オレフィン系樹脂、ポリアミド、テフロン（登録商標）
などのフッ素系樹脂、エチレン−酢酸ビニル系共重合体
などの合成樹脂等の材料が挙げられる。

【００１９】また、ダイレーター先端部７を構成する材
料としては、上記シャフト部６よりも柔軟な材料、例え
ばポリ塩化ビニル系樹脂、ポリウレタンなどのウレタン
系樹脂、ポリエチレンなどのオレフィン系樹脂、ポリア
ミド、テフロン（登録商標）などのフッ素系樹脂、エチ
レン−酢酸ビニル系共重合体などの合成樹脂、、シリコ
ーンゴム、ラテックスゴム、或いはこれらの材料に改質
材などを配合して柔軟とした材料ば挙げられる。

【００２０】例えば、オレフィン系樹脂の場合には改質
材として、エチレン−α−オレフィン共重合体や可塑剤
などが好ましい。また、この改質材の配合は元の材料を
１００重量部としたとき１００〜６００重量部程度にす
ることが好ましい。

【００２１】ダイレーターは内腔１１を有しており、こ
の内腔１１にはガイドワイヤーなどを挿入することがで
きる。具体的には、まずガイドワイヤーを身体腔内に挿
入し、そのガイドワイヤーに沿わせてダイレーターを進
めることができる。

【００２２】図１に示すように、シース１はシースチュ
ーブ２とシースハウジング３により構成されており、シ
ースチューブ２とシースハウジング３は接着剤による接
着固定または、溶媒による接着固定により接合されてい
る。図２に示すように、シースハウジング３内には、流
体の逆流防止弁４が設けられている。また逆流防止弁４
よりもシースチューブ側に、液体注入用チューブ１２が
接合部１８に接合されその先にはルアーテーパー付き活
栓１３が取り付けられている。

【００２３】このような、シースチューブ２を構成する
材料としては柔軟な材料、例えばポリ塩化ビニル系樹
脂、ポリウレタンなどのウレタン系樹脂、ポリエチレン
などのオレフィン系樹脂、ポリアミド、テフロン（登録
商標）、エチレン−酢酸ビニル系共重合体などの合成樹
脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム、或いはこれらの
材料に改質剤などを配合して柔軟とした材料の中から選
択することが好ましい。

【００２４】図４にはシースとダイレーターを組み合わ
せたイントロデューサー構成図を示す。図４Ａはシース
にダイレーターを挿入する前の状態を表した図である。
図４Ｂは、シースにダイレーターを挿入した状態の構成
図である。ダイレーターは、シースハウジング３よりシ
ースチューブ２内に挿入でき、シースハウジング３とダ
イレーターハウジング８で、はめ合いにより組み合わせ
る事ができる。この状態で身体腔内へ挿入されるが、ダ
イレーター先端部７はシースチューブ２の先端より完全
に露出しており、挿入時の抵抗を軽減させるためにダイ
レーターシャフト部６は、シースチューブ２の内腔に隙
間なくセットされ、かつ、シースチューブ２の先端はテ
ーパー状に加工されている。身体腔内への挿入時には、
ガイドワイヤーに沿わせるなどして目的部位まで到達さ
せるが、この時シースの外径よりも細い管腔路を通過す
る必要がある場合でも、テーパー状を成すダイレーター
先端部７及び、ダイレーターシャフト部６により、管腔
路の径を押し広げながら進ませることが可能である。体
内管腔路の形状によってはダイレーターの先端が管腔壁
と接触しながら進む場合があるが、ダイレーター先端部
７が柔軟であるために、体内管腔壁の損傷を起こし難
い。

【００２５】目的部位到達後はダイレーターを抜去し、
シースハウジング３より例えば湾曲機能付きカテーテル
や内視鏡などを挿入し、体内病変部の診断及び治療を行
う。図８にシースと湾曲機能付きカテーテルを組み合わ
せた構成図を示す。この時に、湾曲機能付きカテーテル
の湾曲部は、シースチューブ２の先端より完全に突出す
るように設計されており、シースチューブ２の先端がカ
テーテルの湾曲及び、湾曲機能付きカテーテル基部側操
作具１３にて発生させた、トルクの伝達を妨げることは
ない。

【００２６】また、シースハウジング３に接続したチュ
ーブ１２及びルアーテーパー付き活栓１３により、液体
の注入が可能である。液体としては、造影剤、生理食塩
水、薬液などが挙げられる。注入されたこれらの液体は
シースチューブ２の内腔と湾曲機能付きカテーテルの隙
間よりシースチューブ先端の体内病変部付近に放出され
る。

【００２７】図１から図４に示す構造のカテーテル用シ
ース及びダイレーターを製作した。このイントロデュー
サーの諸条件は次の通りである。

【００２８】＜シースチューブ本体＞材質：ポリ塩化ビニル（タングステン配合）外径：３．５ｍｍ内径：３．０ｍｍ全長：３５０ｍｍ＜ダイレーターシャフト部＞材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）外径：２．９５ｍｍ全長：３８０ｍｍ＜ダイレーター先端部＞形状：図５に示す通り材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）１００重量部
＋柔軟改質材（エチレン−α−オレフィン共重合体）１
５０重量部ダイレーターシャフト部と同じ材料に、柔軟改質剤を一
定比率で混ぜて押し出し成形したチューブを用意した。
これを先端柔軟部の材料として、型に入れてダイレータ
ーシャフトチューブに熱融着すると共に、テーパー状に
した。

【００２９】＜シース基部ハウジング＞形状：図２に示す通り材質：ポリカーボネート＜逆流防止弁＞材質：シリコーンゴム厚み：１．５ｍｍシースハウジングには、ルアーテーパー受け口を持つ活
栓を接続したチューブを装着し、これをシリンジに接続
して、生理食塩水を供給可能とした。

【００３０】これにより、内径１０ｍｍの透明樹脂性チ
ューブよりなる屈曲管（最大曲げ半径：約５０ｍｍ）内
に実施例１のシースおよびダイレーターを、屈曲管末端
付近の壁に開けた小孔より挿入した（挿入長さ：約３０
０ｍｍ）。この挿入操作において、シースおよびダイレ
ーターは、屈曲管壁の小孔を押し広げて容易に管内に挿
入でき、さらに管の屈曲部も極めて円滑に通り抜けるこ
とができた。

【００３１】次に、屈曲管内に入れたままの状態でダイ
レーターのみを抜去し、シース基部ハウジングより、湾
曲機能付きカテーテルを挿入し、湾曲操作及びトルクの
伝達が確実に行えることを確認した。

【００３２】（実施例２）第２の実施例として、ダイレ
ーター先端部７を図６に示すように、硬さの異なる複数
の材料により構成した。

【００３３】図６においては、ダイレーター先端部７は
中間部９と先端部１０により構成されており、中間部９
よりも先端部１０のほうが柔軟である。こうすることに
より、ダイレーターシャフト部６とダイレーター先端部
７との境界部１４において物性が急激に変化することが
なくなり、境界部でのキンクを起こし難くなる。

【００３４】また、図７に示すようにシースチューブ２
内に編組１５を入れた。編組１５の材料としてはＳＵＳ
３０４，ＳＵＳ３２１などのステンレス鋼、析出硬化ス
テンレス（引張り強度３０〜８０Kgf/mm²）などの金属
細線や、ポリエステル繊維などの樹脂繊維が挙げられ
る。このような編組１５をシースチューブ２内に入れる
ことで、キンクし難くなり、カテーテルの挿入及び操作
がより確実にできるようになる。

【００３５】第２の実施例のイントロデューサーの諸条
件は次の通りである。

【００３６】図６に示すように先端部の材料の改質材の
比率を変えることにより以下のような二種類の柔らかさ
のものを用意し、型に入れてダイレーターシャフトチュ
ーブに熱融着すると共に、テーパ状にした。

【００３７】また図７に示すように編組を入れたシース
チューブを用いてイントロデューサーを作製した。

【００３８】＜ダイレーターシャフト部＞材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）外径：２．９５ｍｍ全長：３８０ｍｍ＜ダイレーター中間部９＞形状：図６に示す通り材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）１００重量部
＋柔軟改質材（エチレン−α−オレフィン共重合体）１
５０重量部＜ダイレーター先端部１０＞形状：図６に示す通り材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）１００重量部
＋柔軟改質材（エチレン−α−オレフィン共重合体）４
００重量部＜シースチューブ本体＞材質：ポリウレタン（タングステン配合）外径：３．５ｍｍ内径：３．０ｍｍ全長：３５０ｍｍ＜編組＞材質：ステンレス線太さ：８０μｍその他の部分は実施例１と同様であり、実施例１と同様
の操作を行った。

【００３９】これにより、金属細線の編組の存在によっ
て、湾曲した部分への挿入時にシースチューブ内腔の潰
れが無くなり、湾曲機能付きカテーテルの操作がより行
い易くできた。

【００４０】

【発明の効果】以上詳述したように、本発明のイントロ
デューサーを用いれば、体内管腔路を損傷すること無
く、安全かつ簡便にカテーテルの侵入路を確保できると
いう効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のシース側面図である。

【図２】図１におけるシースハウジングの断面図であ
る。

【図３】本発明のダイレーターの側面図である。

【図４】Ａシースにダイレーターを挿入する前の状態
を示す図である。Ｂシースとダイレーターを組み合わせた構成図であ
る。

【図５】ダイレーター先端部断面図である。

【図６】ダイレーター先端部断面図である。

【図７】シースチューブ斜視図である。

【図８】シースと湾曲機能付きカテーテルを組み合わせ
た構成図である。

【符号の説明】

１．シース、２．シースチューブ、３．シースハウジン
グ、４．逆流防止弁、５．ダイレーター、６．ダイレー
ターシャフト部、７．ダイレーター先端部、８．ダイレ
ーターハウジング、９．ダイレーター中間部、１０．ダ
イレーター先端部、１１．ダイレーター内腔、１２．液
体注入用チューブ、１３．ルアーテーパー口付き活栓、
１４．ダイレーター先端部とシャフト部の境界部、１
５．編組、１６．湾曲機能付きカテーテル基部側操作具１７．カテーテル、１８．接続部、２０．イントロデュ
ーサー

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内腔を有するシースと、前記シースの内
腔に挿入して用いられるダイレーターとを有するイント
ロデューサーにおいて、前記ダイレーターの先端部が前
記ダイレーターのシャフト部より柔軟に形成されている
ことを特徴とするイントロデューサー。
【請求項２】前記ダイレーター先端部はダイレーター
シャフト部とは同一素材により一体成形された後、処理
されることにより柔軟となることを特徴とする請求項１
記載のイントロデューサー。
【請求項３】前記ダイレーター先端部とダイレーター
シャフト部は別々に形成された後、接合されることを特
徴とする請求項１記載のイントロデューサー。
【請求項４】前記ダイレーター先端部は、ダイレータ
ーシャフト部と異なる材料により形成される、或いは同
一の材料に改質材を配合させて軟化させたことを特徴と
する請求項３記載のイントロデューサー。
【請求項５】前記シースはポリ塩化ビニル、ポリウレ
タン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリフルオルエチレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム、
ラテックスゴム或いはこれらの材料に改質剤を配合して
柔軟とした材料の中から選択されることを特徴とする請
求項１記載のイントロデューサー。
【請求項６】前記シース編組による補強材を備えたこ
とをことを特徴とする請求項５記載のイントロデューサ
ー。
【請求項７】前記編組は金属細線であることを特徴と
する請求項６記載のイントロデューサー。