JPH09117454A - バルーン付内視鏡的結紮用キット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 食道静脈瘤結紮術において硬化療法と結紮療
法を同時に行うためのバルーンと結紮用キットが一体化
したデバイスを提供する。 【解決手段】 結紮用キットの内視鏡装着部を内層と
し、さらに伸縮可能な弾性材料で作られた外層を重ね合
わせ両端を接着して形成させたバルーン部とそのバルー
ン部から開孔されたチューブが付設され、 チューブ後端
には流体を注入後、気密性を保つような気密開閉装置を
付設する。 【効果】 本発明のバルーン付結紮用キットを使用すれ
ば、バルーンにより内視鏡を固定することができ、硬化
療法時の確実な穿刺ができる他、硬化療法後の出血を結
紮による止血ができるため、治療時間の短縮と安全且つ
確実な治療ができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、 肝疾患に由来する
胃、 食道静脈瘤の治療法の１つである。静脈瘤を結紮
し、機械的な血行遮断により静脈瘤を縮小、消失あるい
は血栓化させる結紮術などに用いる内視鏡的結紮用キッ
トに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】肝硬変等に伴う胃、食道静脈瘤の治療法
としては、血液凝固性を持つ硬化剤を静脈瘤内あるいは
静脈瘤外に注入して局所に停滞させ、血栓の形成で血行
を遮断することにより静脈瘤を荒廃させ治療する内視鏡
的硬化療法（ＥＩＳ）がこれまで主流であった。ところ
が、生体にとって副作用のある薬剤を経静脈的に投与す
ることは、門脈圧亢進症の複雑な血行動態と相俟って、
肺塞栓、肺不全、腎障害等の様々な合併症を引き起こす
原因となっていた。従って、１回に使用される硬化剤の
量も制限され、また患者の回復を考慮しながらの治療と
なるため治療時間も長くなるといった問題があった。

【０００３】近年、胃、食道静脈瘤の治療法として、食
道静脈瘤結紮術（ＥＶＬ）が用いられるようになってき
た。ＥＶＬとは、図４（ａ）に示したように、内視鏡
（１２）の先端に装着した筒状のデバイス（１３）内に
静脈瘤（１４）を吸収し、予めシリンダ（１７）の外周
に広げてセットしたＯリング（４）を、鉗子孔から挿入
したワイヤーでシリンダ（１７）を引張ってはずし、吸
引されてポリープ状になった静脈瘤（１４）の根元部に
掛け、Ｏリングのゴムの収縮力で機械的に静脈瘤を結紮
し、荒廃させる手技である。

【０００４】ここで、現在用いられている結紮用キット
について説明する。図５（ｂ）は現在多く用いられてい
る結紮用キットの構造を示したもので、内視鏡（１２）
の先端に装着された筒状のデバイス（１３）は、内視鏡
装着部（２２）、外筒（３）および先端部にＯリング
（４）を装着したシリンダ（１７）から構成される。シ
リンダ（１７）には、予め、内視鏡の鉗子孔（２１）に
通したワイヤー（１８）が接続されており、ワイヤー
（１８）を引くことによりシリンダ（１７）が後退し、
その結果としてＯリング（４）が外筒に押されてシリン
ダ（１７）から脱落するようになっている。

【０００５】また、図５（ａ）は図５（ｂ）とは異なる
原理を用いたエアー駆動方式結紮用キットである。内筒
（１）、外筒（３）の中間にスライド筒（２）を配し、
シリンジ（１９）からコネクタ（２０）、気道チューブ
（６）を通して流体を圧入し、スライド筒（２）を突き
出してＯリング（４）を脱落させ、静脈瘤を結紮する方
法である。 このような内視鏡結紮用キットを用いるＥ
ＶＬは、従来の硬化療法のように多量の硬化剤を使用す
る必要がなく、患者に対する副作用が少ない安全性の高
い治療方法であるうえ、治療時の手技に特に難しいテク
ニックを要さずに簡便な操作で安全な結紮処置ができる
ことから、この治療法を適用する施設が急激に増加して
いる。

【０００６】しかし、ＥＶＬはその手技として容易であ
り、また特別な設備も必要としないが、一方で、静脈瘤
の再発が比較的多くその対策が望まれていた。これに対
しＥＩＳとＥＶＬの併用を行うことにより両者の特長を
活かし簡便かつ確実な治療ができることが明らかになっ
てきた。以下にＥＩＳとＥＶＬを併用して行う方法を示
す。まず、図５（ｂ）のデバイスを使用する場合につい
て説明する。図４（ｂ）は本方式による処置を示す概念
図である。内視鏡（１２）にはあらかじめ内視鏡装着用
バルーン（１５）を装着し、先端には図５（ｂ）のＥＶ
Ｌデバイスをセットする。この場合は、ＥＶＬデバイス
のワイヤー（１８）を通す鉗子孔とＥＩＳに用いる穿刺
針を通す別の鉗子孔が必要で、通常鉗子孔が２チャンネ
ルである内視鏡を用いることが一般的である。

【０００７】次に本キットを用いた一般的ＥＩＳ・ＥＶ
Ｌ併用療法の処置を説明する。この場合ＥＩＳを先に施
行するが、硬化剤が体循環へ漏れないように、血流の下
流側すなわち食道静脈瘤の口側を内視鏡に装着したバル
ーンで膨脹圧迫することが必要である。特に硬化特性に
優れたエタノールアミンオリエートを使用する理由とし
ては、硬化剤の体循環への流入防止、またはＥＩＳ穿刺
部位からの出血防止など有効なためである。一方、図５
（ａ）のデバイスを用いる場合は、Ｏリングを落下させ
るためのワイヤーが必要なく、このため１チャンネルの
鉗子孔を有する内視鏡を使用することができより簡便と
言える。ＥＩＳと同時に施行する手技については前述と
同様である。

【０００８】しかしながら、このようなＥＩＳ・ＥＶＬ
の併用療法においてＥＶＬデバイスおよび内視鏡装着カ
フを同時に内視鏡に装着する必要があり、手間がかかる
ことが問題であった。また図５（ａ）のデバイスを使用
する場合には、カフを膨張するに必要なバルーン膨張用
チューブ（７）とシリンダを落下するための流体圧縮用
気道チューブ（６）の２本を内視鏡の外部に沿わせるこ
とになり、チューブがからまったり、操作を誤る危険性
があった。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、従来のＥＶ
Ｌ・ＥＩＳ同時併用法において、内視鏡装着バルーンの
装着性や付設されたチューブにより操作性が悪いといっ
た問題点を解決するべく、種々検討なされたもので、そ
の目的とするところは、上記のような欠点を解決し、安
全、確実に施行できる内視鏡的結紮用キットを提供する
ことにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】即ち本発明は、内視鏡の
先端に筒状のデバイスを取り付け、胃、食道静脈瘤を引
き込み結紮する内視鏡的結紮用キットにおいて、デバイ
スを内視鏡の先端に固定する部分または固定部に付設し
た筒状体を内層とし、さらに伸縮可能な弾性材料で作ら
れた外筒を重ね合わせ両端を接着して形成させたバルー
ン部とそのバルーン部から開口されたチューブが付設さ
れ、チューブ後端には流体を注入後、気密性を保つよう
な気密開閉装置を付設したことを特徴とするバルーン付
内視鏡的結紮用キットである。さらに内視鏡的結紮用キ
ットが内筒、外筒の中間にスライド筒を配しシリンジか
らコネクタ、チューブを通して流体を圧入しスライド筒
を突き出してＯリングを脱落するエアー駆動方式の内視
鏡的結紮用キットである。

【００１１】

【発明の実施の形態】本発明によるバルーン付結紮用キ
ットの模式図及び断面図を図１、図２、図３に示す。図
３はワイヤー駆動方式結紮用キットにおいてカフを一体
化した場合の断面図である。従来結紮用キットを内視鏡
へ固定することを目的とした内視鏡装着部の部分をバル
ーン（５）を含む構造としている。カフの後端部にはカ
フ膨張用気道チューブ（７）を付設し、内視鏡（１２）
に沿わせて体外へ取り出している。一方、図２はエアー
駆動方式の結紮用キットにバルーンを組み合わせて一体
化したものの断面図を示す。図３と同様に結紮用キット
の後端にバルーンを取り付けており、図２（ａ）ではキ
ットのＯリング落下用のスライド筒（２）を駆動せしめ
る流体注入用気道チューブ（６）とバルーン膨張用気道
チューブ（７）を分けて配設しているその模式図を図１
（ａ）に示す。

【００１２】一方、図２（ｂ）では両方の気道チューブ
を一体化し、操作性を向上している。同様にその模式図
を図１（ｂ）に示す。 また図１に示すようにバルーン
に接続する気道チューブの近位端には一方弁等の気密開
閉装置（８）を設ける。さらにバルーンの膨張を確認で
きるように気密開閉装置（８）の近位端側にパイロット
バルーンを付設することも本キットの操作性の向上に有
効である。次に本発明のバルーン付内視鏡的結紮用キッ
トの構成部材について説明する。本キットに共通して用
いられる結紮用Ｏリングの材質は、静脈瘤を結紮するた
めの弾力性と食道等への留置する上での安全性に問題が
なければ特にその材質は問わないが、例としては天然ゴ
ム、イソプレンゴムなどが特に好適である。

【００１３】図２（ａ）に示すエアー駆動方式デバイス
においては、先端部のＯリング装着など脱落を行う部分
すなわち内筒（１）、外筒（３）およびスライド筒
（２）は肉薄且つ適度な機械的強度及び高い寸法精度を
必要とするため、硬質樹脂が適当であり、更には透明で
あることが操作性の向上につながる。その例としてポリ
カーボネート系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリスル
ホン系樹脂、アクリル系樹脂、ＡＢＳ系樹脂等が挙げら
れるが特に限定されない。図３におけるワイヤー駆動方
式の場合も同様に、その先端部分は硬質な透明樹脂が望
ましい。

【００１４】次にバルーン部は、その先端部に十分な強
度で接着あるいは接続されており、直接内視鏡に接触す
る内層（１１）及びバルーンとして膨張する外層（１
０）から構成される。バルーン部の内層（１１）と外層
（１０）の材質は通常同じ材質を使用することが多く、
食道壁を十分な強さで且つ食道粘膜を傷つけないように
ソフトに圧迫でき、更に高価内視鏡の先端駆動部を損傷
しないような柔軟な材質を用いることが望ましい。その
例としてシリコーンゴム、天然ゴムまたはその他の合成
ゴム、ポリウレタン系樹脂、軟質ポリ塩化ビニル系樹脂
などがあるが特にこれらに限定されない。特に、製造工
程では内外層を接着加工する際には両者が同材質である
ことがより好ましいが、また異なる材質であっても何ら
差しつかえはない。

【００１５】次に内層、外層の作成方法であるが、特に
限定されるものではないが、外層については十分な膨張
特性を付与すべくその肉厚は０．１〜０．５ｍｍと薄い
チューブ形状が好ましく、シリコーンゴム、天然ゴム等
のような適度な伸びと復元性をもつ伸縮可能な材質で押
出成形、圧縮成形又は適当な寸法の芯金に浸漬コートす
るディッピング成形等がより好ましい。さらにバルーン
及び結紮用デバイスに付設されるチューブはシリコーン
ゴム、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、天然ゴ
ム等柔軟で尚且つ内視鏡操作時、よれたり折れ曲がった
りしないような材質が好ましく、特に限定はしない。

【００１６】一方、本発明のバルーン付結紮用キットを
内視鏡に装着の仕方は、一般的に内視鏡のサイズはφ８
ｍｍ〜φ１３ｍｍと多数のサイズがあるため、装着部の
サイズは装着部にあったサイズにするのが最適である
が、ある程度サイズの適用幅を広くし、装着がきつい場
合は潤滑剤等を塗布し滑らして挿入する。また、ゆるい
場合はテープ止めし、ずれないように固定するのでも使
用上支障はない。

【００１７】

【発明の効果】従来キットの装着性や操作性に問題のあ
ったＥＩＳ・ＥＶＬ併用法において、本発明のバルーン
付結紮用キットを使用することにより、簡単且つ確実に
内視鏡に装着、固定ができ、治療前の準備が容易となっ
た。特に出血している緊急時などにおいては１秒を争う
処置に対しても迅速且つ確実な治療が可能となった。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に使用されるバルーン付結紮用キットを
示す図である。

【図２】本発明に使用されるエアー駆動方式のバルーン
付結紮用キットを示す断面図である。

【図３】本発明に使用されるワイヤー駆動方式のバルー
ン付結紮用キットを示す断面図である。

【図４】内視鏡結紮用具の使用状況を示す図で、（ｂ）
は従来のＥＩＳ・ＥＶＬ同時併用法を示す図である。

【図５】内視鏡結紮用具を示す断面図である。

【符号の説明】

１ 内 筒 ２ スライド筒 ３ 外 筒 ４ Ｏリング ５ バルーン部 ６ 気道チューブ ７ バルーン膨脹用チューブ ８ 気密開閉装置 ９ ２腔チューブ １０ 外 層 １１ 内 層 １２ 内視鏡 １３ デバイス １４ 静脈瘤 １５ 内視鏡装着用バルーン １６ ＥＩＳ用穿刺針 １７ シリンダ １８ ワイヤー １９ シリンジ ２０ コネクタ ２１ 鉗子孔 ２２ 内視鏡装着部

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 内視鏡の先端に筒状のデバイスを取り付
   け、胃、食道静脈瘤を引き込み結紮する内視鏡的結紮用
   キットにおいて、デバイスを内視鏡の先端に固定する部
   分または固定部に付設した筒状体を内層とし、さらに伸
   縮可能な弾性材料で作られた外層を重ね合わせ両端を接
   着して形成させたバルーン部とそのバルーン部から開口
   されたチューブが付設され、チューブ後端には流体を注
   入後、気密性を保つような気密開閉装置を付設したこと
   を特徴とするバルーン付内視鏡的結紮用キット。
2. 【請求項２】 内視鏡の先端に筒状のデバイスを取り付
   け、胃、食道静脈瘤を引き込み結紮する内視鏡的結紮用
   キットが、内筒、外筒の中間にスライド筒を配しシリン
   ジからコネクタ、チューブを通して流体を圧入しスライ
   ド筒を突き出してＯリングを脱落するエアー駆動方式の
   内視鏡的結紮用キットである請求項１記載のバルーン付
   内視鏡的結紮用キット。