JPH09173447A

JPH09173447A - 薬液投与用器具および腹膜透析液投与用器具

Info

Publication number: JPH09173447A
Application number: JP7352730A
Authority: JP
Inventors: Junichiro Watanabe; 純一郎渡辺; Akira Orito; 晃折戸
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1995-12-27
Filing date: 1995-12-27
Publication date: 1997-07-08

Abstract

(57)【要約】【課題】２つ以上の成分を混合して使用するような薬
剤、例えば腹膜透析液を患者に投与する際、誤操作によ
り混合する前の成分がそのまま投与されてしまうことの
ない投与用器具を提供する。【解決手段】本発明の投与用器具１は、薬剤を構成す
る複数の成分Ａ，Ｂがそれぞれ収容された複数の容器
２，３と、容器２，３にそれぞれ接続された複数のチュ
ーブ４，５と、各チューブ４，５が接続された流路切替
手段６と、流路切替手段６に接続された投与用チューブ
７とを有しており、流路切替手段６は、第１の成分Ａお
よび第２の成分Ｂが混合された後、投与用チューブ７に
流入するように、流通可能な流路を順次切り替えること
ができるように構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、２つ以上の成分を
混合して患者に投与するための投与用器具に関する。特
に、腹膜透析液またはその他の薬剤のように、２以上の
成分をいわゆる用時混合して患者に投与するための投与
用器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より使用されている腹膜透析液は、
ブドウ糖の分解・着色を防止するために薬液のｐＨが
５．０〜６．０の範囲になるように処方されているが、
この生理的に逸脱したｐＨが腹膜の機能低下に関係して
いることが知られて以来、生体適合性の高い腹膜透析液
として重炭酸を配合してｐＨを中性に是正した腹膜透析
液の開発が行われている。腹膜透析液のｐＨは配合され
ているブドウ糖の安定性に大きな影響を与えており、現
在の製品のｐＨをそのまま高くすると製造時あるいは保
管時にブドウ糖が分解して薬液の着色がみられ、製品価
値が著しく低下してしまうことになる。そこで、ブドウ
糖の分解・着色を抑制したままｐＨを高くする方法とし
て、ブドウ糖を含む成分とｐＨの高い重炭酸を含む成分
とを使用時まで別々に収容し、使用直前に無菌的に混合
する用時混合タイプの腹膜透析液の開発が行われてい
る。

【０００３】また、例えば還元糖とアミノ酸のように反
応しやすい成分や、ビタミン等の薬液のｐＨに大きく影
響を受けるような成分については、各成分について安定
した状態を得るために、使用直前に混合して投与するタ
イプの薬剤が多数開発されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】このように２以上の成
分を混合して患者に投与するような場合、各成分を収容
している容器の形態によっては、誤った操作により混合
する前に一成分のみをそのまま投与してしまう危険性が
ある。これらの薬剤は、混合操作を含めて投与されるま
で無菌的に取り扱われることが必要であることから、そ
の容器には、別々に収容されている各成分が無菌的に混
合できるような工夫がなされており、例えば、特開平6-
105905号のような剥離可能な隔壁を有する容器や、特公
平7-41071号のような連通部材を有する容器が提案され
ている。

【０００５】しかし、これらの容器は、閉鎖系にするこ
とにより無菌性を保証し、簡易な操作で各成分間を連通
させることを特徴としているため、混合する前の状態に
おいても一方の内容物の取り出しが容易であり、誤投与
の防止については全く配慮されていないものである。さ
らに重要なこととして、腹膜透析療法は血液透析よりも
強く社会復帰を目指した療法であり、特別の理由がない
限り患者自身が腹膜透析液の注排液を行っている。その
点からも、安全性を考慮した複雑な混合方法では使用す
る患者の負担が大きくなり、逆に容易なシステムでは誤
操作の危険性が増すことになる。以上のように、２つ以
上の成分を混合して使用するようなものについては、誤
操作により混合する前の成分がそのまま投与されてしま
わないように配慮することが必要である。

【０００６】そこで、本発明の課題は、２つ以上の成分
を混合して使用するような薬剤、例えば腹膜透析液につ
いて、誤操作により混合する前の成分がそのまま投与さ
れてしまうことが極めて少ない薬液投与用器具および腹
膜透析液投与用器具を提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決するもの
は、薬剤を構成する異なる成分がそれぞれ収容された複
数の薬液容器と、流路切替手段と、該各薬液容器と前記
流路切替手段とを接続する複数のチューブと、前記流路
切替手段に接続された接続チューブとを備え、前記流路
切替手段は、前記各成分が混合された後、前記接続チュ
ーブに流入するように、チューブの連通状態を切り替え
る連通形態切替機能を備える薬液投与用器具である。

【０００８】また、上記課題を解決するものは、異なる
成分の薬液が収容された第１薬液容器および第２薬液容
器と、該第１薬液容器に一端が接続された第１チューブ
と、前記第２薬液容器に一端が接続された第２チューブ
と、該第１チューブおよび第２チューブの他端が接続さ
れた流路切替手段と、該流路切替手段に接続された接続
チューブとを有し、前記流路切替手段は、前記少なくと
も第１薬液容器内の薬液が第２の薬液容器内に添加され
た後もしくは第２薬液容器内の薬液が第１薬液容器内に
添加された後、第１薬液容器もしくは第２薬液容器内に
て混合された薬液が前記接続チューブに流入するよう
に、上記３つのチューブの連通状態を切り替える連通形
態切替機能を備える薬液投与用器具である。

【０００９】また、上記課題を解決するものは、腹膜透
析液を構成する第１の成分が収容された第１薬液容器
と、腹膜透析液を構成する第２の成分が収容された第２
薬液容器と、該第１薬液容器に一端が接続された第１チ
ューブと、該第２薬液容器に一端が接続された第２チュ
ーブと、該第１チューブおよび第２チューブのそれぞれ
の他端が接続された流路切替手段と、該流路切替手段に
接続され腹膜カテーテル接続チューブとを有し、前記流
路切替手段は、前記第１の成分および第２の成分が混合
された後、前記接続チューブに流入するように、上記３
つのチューブの連通状態を切り替える連通形態切替機能
を備える腹膜透析液投与用器具である。

【００１０】そして、前記流路切替手段は、例えば、初
期状態では３つのチューブがいずれも連通しない状態を
形成し、切替手段の操作部を操作することにより、最初
に前記第１薬液容器と前記第２薬液容器のみが連通し、
さらに切替手段の操作部を操作することにより、前記第
２薬液容器と前記腹膜カテーテル接続チューブのみが連
通するように３つのチューブの連通形態を順次切り替え
る切替機能を備えるものである。

【００１１】さらに、前記流路切替手段は、流路を切り
替えるための操作部を有していることが好ましい。前記
流路切替手段の前記操作部は、例えば、一方向にのみ回
転可能な回転機構を備えるものである。前記流路切替手
段の前記操作部は、例えば、一方向にのみ移動可能な移
動機構を備えるものである。前記流路切替手段は、前記
第１薬液容器内に収容された第１の成分を前記第１チュ
ーブおよび第２チューブを介して前記第２薬液容器内に
流入させた後、前記第２薬液容器内にて混合された薬剤
を前記腹膜カテーテル接続チューブに流入させるよう
に、流通可能な流路を順次切り替えるものであることが
好ましい。

【００１２】また、上記課題を解決するものは、腹膜透
析液を構成する第１の成分が収容された第１薬液容器
と、腹膜透析液を構成する第２の成分が収容された第２
薬液容器と、腹膜カテーテル接続チューブと、該第１薬
液容器と前記第２薬液容器とを接続する第１チューブ
と、前記第１薬液容器と前記腹膜カテーテル接続チュー
ブとを連通する第２チューブと、前記第２薬液容器と前
記腹膜カテーテル接続チューブとを連通する第３チュー
ブと、前記第１チューブもしくは第１薬液容器もしくは
第２薬液容器に設けられた破断により第１薬液容器と第
２薬液容器との連通を可能とする封止部材と、前記第２
チューブもしくは腹膜カテーテル接続チューブもしくは
第１薬液容器に設けられた破断により第１薬液容器と腹
膜カテーテル接続チューブとの連通を可能とする封止部
材と、前記第３チューブもしくは第２薬液容器に設けら
れた破断により第２薬液容器と腹膜カテーテル接続チュ
ーブとの連通を可能とする封止部材とを備える腹膜透析
液投与用器具である。

【００１３】また、上記課題を解決するものは、腹膜透
析液を構成する第１の成分が収容された第１薬液容器
と、腹膜透析液を構成する第２の成分が収容された第２
薬液容器と、腹膜カテーテル接続チューブと、該第１薬
液容器と前記第２薬液容器とを接続する第１チューブ
と、前記第１薬液容器と前記腹膜カテーテル接続チュー
ブとを連通する第２チューブと、前記第２薬液容器と前
記腹膜カテーテル接続チューブとを連通する第３チュー
ブと、前記第１チューブもしくは第１薬液容器もしくは
第２薬液容器に設けられた破断により第１薬液容器と第
２薬液容器との連通を可能とする封止部材と、前記第２
チューブに設けられた前記腹膜カテーテル接続チューブ
側より第１薬液容器側への液体の流通を許容し、この逆
の液体の流通を実質的に阻止する逆止弁と、前記第３チ
ューブもしくは第２薬液容器に設けられた破断により第
２薬液容器と腹膜カテーテル接続チューブとの連通を可
能とする封止部材とを備える腹膜透析液投与用器具であ
る。

【００１４】そして、前記第１チューブは、前記第１薬
液容器側より第２薬液容器側への液体の流通を許容し、
この逆の液体の流通を実質的に阻止する逆止弁を備える
ことが好ましい。さらに、前記第２チューブは、前記腹
膜カテーテル接続チューブ側より第１薬液容器側への液
体の流通を許容し、この逆の液体の流通を実質的に阻止
する逆止弁を備えることが好ましい。また、前記第３チ
ューブは、前記第２薬液容器側より前記腹膜カテーテル
接続チューブ側への液体の流通を許容し、この逆の液体
の流通を実質的に阻止する逆止弁を備えることが好まし
い。そして、前記第１薬液容器には、重炭酸含有溶液が
収容されていることが好ましい。また、前記第１薬液容
器および前記第２薬液容器は、該第１および第２薬液容
器に収納されている薬液の総量を収納可能な容量を備え
ていることが好ましい。

【００１５】

【発明の実施の形態】つぎに、本発明の薬液投与用器具
および腹膜透析液投与用器具の一実施例を図面を用いて
説明する。図１は、本発明の薬液投与用器具でもある腹
膜透析液投与用器具の一実施例の概略図であり、図２
は、図１に示した投与用器具に用いられる流路切替手段
の正面図であり、図３は、図１に示した投与用器具に用
いられる流路切替手段の背面図であり、図４は、図３の
Ａ−Ａ線断面図であり、図５は、図３のＢ−Ｂ線断面図
であり、図６は、図３のＣ−Ｃ線断面図であり、図７な
いし図９は、図１に示した投与用器具の作用を説明する
ための説明図である。

【００１６】本発明の薬液投与用器具１は、薬剤を構成
する異なる成分Ａ，Ｂがそれぞれ収容された複数の薬液
容器２、３と、流路切替手段６と、各薬液容器２、３と
流路切替手段６とを接続する複数のチューブ４、５と、
流路切替手段６に接続された接続チューブ（薬液投与用
チューブ）７とを備え、流路切替手段６は、各成分Ａ，
Ｂが混合された後、接続チューブ７に流入するように、
チューブの連通状態を切り替える連通形態切替機能を備
える。具体的には、薬液投与用器具は腹膜透析液投与用
器具１であり、腹膜透析液を構成する第１の成分Ａが収
容された第１薬液容器２と、腹膜透析液を構成する第２
の成分Ｂが収容された第２薬液容器３と、第１薬液容器
２に一端が接続された第１チューブ４と、第２薬液容器
３に一端が接続された第２チューブ５と、第１チューブ
４および第２チューブ５のそれぞれの他端が接続された
流路切替手段６と、流路切替手段に接続された腹膜カテ
ーテル接続チューブ７とを有する。流路切替手段６は、
第１の成分Ａおよび第２の成分Ｂが混合された後、接続
チューブに流入するように、上記３つのチューブの連通
状態を切り替える連通形態切替機能を備える。

【００１７】以下、各構成について、腹膜透析液投与用
器具に応用した実施例を用いて順次説明する。第１薬液
容器２には、第１の成分Ａが収容されている。この実施
例では、第１の成分Ａは、重炭酸ナトリウム５０ｍＭを
含有した溶液４００ｍｌである。また、第２薬液容器３
には、第２の成分Ｂが収容されている。第２の成分Ｂ
は、ブドウ糖５．０ｇ／ｄｌ，塩化ナトリウム１１８．
７５ｍＭ，塩化カルシウム１．５６２５ｍＭ，塩化マ
グネシウム０．３１２５ｍＭ，乳酸２．５ｍＭ，乳酸
ナトリウム３５ｍＭを含有した溶液１６００ｍｌであ
る。なお、この実施例では、第１薬液容器２に重炭酸含
有溶液が収容されているが、第２薬液容器３に重炭酸含
有溶液が収容されていてもよい。ただし、誤操作により
第１薬液容器２に収容された成分Ａがすべて第２薬液容
器３に流入する前に、流路が切り替わって患者に投与さ
れても危険がないように、第２薬液容器３には、単独で
投与されると危険な成分（この実施例では重炭酸含有溶
液）は収容しないことが好ましい。

【００１８】第１薬液容器２および第２薬液容器３とし
ては、ある程度の耐熱性のある軟質合成樹脂（例えば、
塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ＥＶＡなどのポリオレ
フィン）により形成された袋状のものが使用される。な
お、第２薬液容器３の容量は、第１の成分Ａと第２の成
分Ｂとを内部で混合できるように、第１の成分Ａの体積
および第２の成分Ｂの体積の和以上の容量を有すること
が必要である。また、第１薬液容器２も腹腔内の使用済
み透析液の廃液バッグとして用いる場合には、第１の成
分Ａの体積および第２の成分Ｂの体積の和以上の容量を
有することが必要である。

【００１９】第１薬液容器２の下部および第２薬液容器
３の下部には、図１に示すように、それぞれ第１チュー
ブ４および第２チューブ５が液密に接続されている。そ
して、第１チューブ４の他端は、後述する流路切替手段
６の第１ポート６１に液密に取り付けられている。第２
チューブ５の他端は、流路切替手段６の第２ポート６２
に液密に取り付けられている。第１チューブ４および第
２チューブ５の外径は、２〜１０ｍｍであり、内径は、
１〜９ｍｍである。なお、第１チューブ４および第２チ
ューブ５の内径は、後述する接続チューブ（投与用チュ
ーブ）７の内径より１ｍｍ以上大きいことが好ましく、
第１成分Ａと第２成分との混合時の圧力損失を小さくで
き、混合作業が迅速に行える。第１チューブ４および第
２チューブ５の長さは、１００〜１２００ｍｍ、好まし
くは、３００〜９００ｍｍである。なお、この実施例の
投与用器具１は、容器間等の送液を落差灌流にて行うこ
とから、第１チューブ４および第２チューブ５は、落差
灌流可能な長さを有している必要がある。ただし、本発
明の投与用器具は、落差灌流を行うものに限定されず、
ポンプ等の送液手段をチューブ等に取り付けて灌流させ
てもよい。第１チューブ４、第２チューブ５としては、
ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、
塩化ビニル樹脂、シリコーンゴムなどの透明性、ある程
度の耐熱性を有する可撓性合成樹脂製管が好適に使用で
きる。

【００２０】流路切替手段６は、流通可能な流路、いい
かえれば、複数のチューブの連通形態を順次切り替える
ものであり、この実施例では、三方活栓が用いられてい
る。具体的には、流路切替手段６は、第１の成分Ａおよ
び第２の成分Ｂが混合された後、接続チューブ７に流入
するように、流通可能な流路を順次切り替えることがで
きるように構成されている。本発明の投与用器具１は、
このような流路切替手段を有していることにより、誤操
作によって、混合する前の成分がそのまま患者に投与さ
れてしまうことを防止することができ安全である。特
に、この実施例では、流路切替手段６は、初期状態では
３つのチューブ４、５、７がいずれも連通しない状態を
形成し、切替手段の操作部６７を操作することにより、
最初に第１薬液容器２と第２薬液容器３のみが連通し、
さらに切替手段の操作部６７を操作することにより、第
１薬液容器２と腹膜カテーテル接続チューブ７のみが連
通し、さらに、切替手段の操作部６７を操作することに
より、第２薬液容器３と腹膜カテーテル接続チューブ７
のみが連通するように３つのチューブの連通形態を順次
切り替える切替機能を備えている。

【００２１】この実施例の流路切替手段６は、第１ポー
ト６１と第２ポート６２と第３ポート６３とを備えたハ
ウジング６４と、ハウジング６４内に摺動回転可能に設
けられた弁体６５とからなり、弁体６５は、第１ないし
第３ポート６１，６２，６３のうち２つのポートを連通
状態とする連通孔６６と、弁体６５を回転させ連通孔６
６の位置を変更するための操作部（切替コック）６７と
を有している。第１ポート６１、第２ポート６２または
第３ポート６３はそれぞれ、図１に示すように、等角度
（１２０゜）離間した位置にてハウジング６４の外方に
突出するように設けられている。第１ポート６１、第２
ポート６２または第３ポート６３の端部はそれぞれ、図
４に示すように、チューブ接続部６１ａ，６２ａ，６３
ａを構成しており、第１チューブ４，第２チューブ５，
接続チューブ７がそれぞれ固着可能となっている。ハウ
ジング６４の形成材料としては、硬質樹脂材料が好まし
く、この実施例では、ポリカーボネートが用いられてい
る。

【００２２】ハウジング６４の中央筒状部６４ａは下端
部が閉塞しており、内部には、図４に示すように、摺動
回転可能な弁体６５が挿入され取り付けられている。弁
体６５は、下端部が閉塞した筒状体であり、図５に示す
ように、第１ないし第３ポート６１，６２，６３のうち
２つのポートを連通可能とするための連通路６６を有し
ている。連通路６６は、１２０゜離間した位置に設けら
れた２つの連通孔（第１連通孔６６ａ、第２連通孔６６
ｂ）と、これらをつなぐ通路から構成されている。第１
連通孔６６ａ、第２連通孔６６ｂそれぞれのポート側開
口は、各ポート６１，６２，６３のルーメンの断面形状
に対応した形状に形成されている。弁体６５にこのよう
な連通路６６を設けることにより、第１連通孔６６ａま
たは第２連通孔６６ｂが位置するポート間が連通状態と
なり流通可能となる。

【００２３】弁体６５の上部には、図１または図３に示
すように、連通路６６の位置を変更するための操作部６
７ａ（切替コック６７）が固定されている。切替コック
６７は、図１に示すように、弁体６５の上部突出部６５
ｂの外周に固着されているが、先端と一体に成形されて
いてもよい。切替コック６７は、操作部６７ａとそれぞ
れ１２０゜離間した位置に若干延びる延出部を有し、こ
の延出部の上面には、マーク６７ｂ，６７ｃがそれぞれ
表示されている。このマーク６７ｂ，６７ｃはそれぞ
れ、前述した第１連通孔６６ａ、第２連通孔６６ｂが設
けられている位置に対応した位置（第１連通孔６６ａ、
第２連通孔６６ｂのそれぞれの上方）に設けられてい
る。よって、このマーク６７ｂ，６７ｃが位置するとこ
ろには、連通孔６６ａ，６６ｂが存在するため、このマ
ーク６７ｂ，６７ｃが第１ポートないし第３ポート６
１，６２，６３の内、いずれか２つのポートを指す時
は、両ポートは連通状態となる。

【００２４】また、この実施例で用いられる三方活栓の
ハウジング６４の内周面には、図３のＣ−Ｃ断面図であ
る図６に示すように、軸方向に延びる凸部７３ａ，７３
ｂ，７３ｃが設けられており、弁体６５の外周面には、
凸部７３ａ，７３ｂ，７３ｃと係合する凹部７４ａ，７
４ｂ，７４ｃがそれぞれ設けられている。そして、これ
ら凸部７３ａ，７３ｂ，７３ｃと凹部７４ａ，７４ｂ，
７４ｃが係合する時には、いずれか２つのポートが連通
状態であるように構成されている。すなわち、これら凹
部または凸部は、連通孔６６ａ、６６ｂのハウジング側
開口端とポートのハウジング側開口部とを正確な位置で
連通させるためのものであり、また、液体流通時に容易
にハウジング６４と弁体６５との相対的位置がずれるこ
とを防止する。なお、弁体６５の形成材料としては、生
体適合性や加工性に優れ、コストが安価であることか
ら、高密度ポリエチレンが好適に使用できる。

【００２５】なお、この実施例の流路切替手段６の操作
部６７ａは回転機構であり、これを回転させて、前述し
たように順次流路を切替えるものである。しかし、操作
部６７ａがいずれの方向にも回転可能とすると、単独で
投与されると危険な成分が患者に投与されてしまう可能
性が生じる。そのため、この実施例の操作部６７ａは、
一方向にのみ回転可能に形成されている。すなわち、ハ
ウジング６４の上端部には、図３および図４に示すよう
に、環状部材７０が固着されており、この環状部材７０
が有する逆回転防止片７１と切替コック６７の下方に延
びる弧状係止片６８とで逆回転防止機構を構成してい
る。

【００２６】図４に示すように、１２０゜離間した位置
に、３つ逆回転防止片７１ａ，７１ｂ，７１ｃが設けら
れており、この逆回転防止片はそれぞれ、図２に示すよ
うに、折曲されて斜め上方に延びている。そして、切替
コック６７と共に回転する弧状係止片６８が、所定の方
向に回転する場合（この実施例では図１中左回りに回転
する場合）は、逆回転防止片７１ａ，７１ｂ，７１ｃは
弧状係止片６８の下端面に押圧されて下方に沈み、操作
部６７ａの回転を阻害することがない。しかし、弧状係
止片６８が、逆回転防止片７１ａ，７１ｂ，７１ｃの上
方を通過した後、逆回転（この実施例では図１中右回り
に回転する場合）させようとしても、逆回転防止片７１
ａ，７１ｂ，７１ｃが斜め上方の位置に復元しているた
め不可能となる。このような逆回転防止機構を設けるこ
とにより、特定した手順での操作のみが可能となり、単
独で投与されると危険な成分が患者に投与されてしまう
ことをより防止できる。

【００２７】さらに、環状部材７０には、操作部６７ａ
の２回転目の回転を阻止する回転阻止手段６９が設けら
れている。回転阻止手段６９は、図３または図４に示す
ように、環状部材７０に設けられた弧状凸部６９で形成
されており、弧状係止片６８の回転方向側端面と当接し
て操作部６７ａのそれ以上の回転を阻止する。これによ
り、後述するように、排液を第１薬液容器２に回収する
場合、排液が再度投与されてしまう誤操作を防止でき
る。なお、この実施例の操作部６７ａは、この状態で、
右回りは弧状凸部６９に阻止されており、左回りは前述
した逆回転防止片７１ａに阻止されて、両方向回転不能
となる。これにより、操作の終了を確認できる。

【００２８】流路切替手段６には、図１に示すように、
接続チューブ７が液密に接続されている。この接続チュ
ーブ７は、腹膜カテーテル（図示せず）に接続して、腹
膜透析液を腹腔内に投与するためのものであり、この実
施例では、先端部にカテーテル接続部７ａを有すると共
に、中間部付近にクレンメ７ｂを有している。クレンメ
としては、図示したよいうなローラクレンメが好適であ
るが、スライドクレンメ、オンオフクレンメなどでもよ
い。

【００２９】つぎに、本発明の投与用器具１の使用方法
を図面を用いて説明する。まず、図１に示す状態では、
流路切替手段６の操作部６７ａは、いずれのチューブ間
をも連通させない状態にあり、腹膜透析液を構成する成
分Ａおよび成分Ｂは、それぞれ第１薬液容器２および第
２薬液容器３内に収容されている。

【００３０】つぎに、図７に示すように、流路切替手段
６の操作部６７ａを図中左回転に約６０゜回転させ、第
３ポート６３の上方に位置させると、第１チューブ４お
よび第２チューブ５が連通状態となり、矢印で示す方向
に成分Ａが移動し、成分Ｂを収容した第２薬液容器３内
に流入する。この状態で成分Ａおよび成分Ｂが混合され
腹膜透析液が調製される。なお、この実施例では、液体
の移動は落差灌流により行っているが、ポンプ手段を用
いてもよい。

【００３１】さらに、図８に示すように、流路切替手段
６の操作部６７ａを図中左回転に約１２０゜回転させ、
第２ポート６２の上方に位置させると、第１チューブ４
および接続チューブ７が連通状態となり、腹腔内の使用
済透析液が腹膜カテーテルを経て接続チューブ７内に流
入し、さらに矢印で示す方向に使用済透析液が移動し、
第１チューブ４を経て第１薬液容器２内に収容される。

【００３２】そして、図９に示すように、流路切替手段
６の操作部６７ａを図中左回転に約１２０゜回転させ、
第１ポート６１の上方に位置させると、第２チューブ５
および接続チューブ７が連通状態となり、第２薬液容器
３内で調製された新しい腹膜透析液が矢印で示す方向に
移動し、腹膜カテーテルを経て腹腔内に無菌的に投与さ
れる。

【００３３】このように、投与用器具１の流路切替手段
６は、第１薬液容器２内に収容された第１の成分Ａを第
１チューブ４および第２チューブ５を介して第２薬液容
器３内に流入させた後、接続チューブ（腹膜透析液投与
用チューブ）７および第１チューブ４を介して腹腔内の
排液を第１薬液容器２内に流入させ、さらにその後、第
２薬液容器３内にて混合された腹膜透析液を接続チュー
ブ７に流入させるように流路を切替えるものであるの
で、２つ以上の成分を混合して使用するような薬剤、例
えば腹膜透析液を患者に投与する場合、誤操作により混
合する前の成分がそのまま投与されてしまうことが防止
される。また、腹膜透析液を構成する２成分の混合操作
を、２つの容器のどちらか一方に成分溶液を移すことに
よって行っているので、成分溶液を移して空になった容
器を排液バッグとして使用することができ、別に排液バ
ッグを用意する必要がない。さらに、成分溶液を移して
空になったバッグを排液バッグとして利用することは、
排液の前に必ず混合操作を行うこととなり、誤操作によ
り混合前の成分が腹腔に投与されてしまうことの防止に
つながる。ただし、本発明は、必ずしも第１薬液容器を
排液バッグとして利用するものに限定されるものではな
く、流路切替手段は、第１薬液容器内に収容された第１
の成分を第１チューブおよび第２チューブを介して第２
薬液容器内に流入させた後、第２薬液容器内にて混合さ
れた腹膜透析液を腹膜透析液投与用チューブに流入させ
るように流路を切り替えるだけのものであってもよい。
なお、投与を終了した後、接続チューブ７の先端部に設
けられたカテーテル接続部７ａと腹膜カテーテルとの接
続を解除して、投与用器具１を廃棄して、腹膜透析の操
作は終了する。

【００３４】なお、この実施例では流路切替手段として
三方活栓を用いたがこれに限定されるものではなく、例
えば第１ないし接続チューブ等にそれぞれクランプ等の
回路開閉手段を取り付け、その着脱により流路を切り替
えてもよく、さらには回路開閉手段のＯＮ・ＯＦＦを電
気的に制御してもよい。また、この実施例では、腹膜透
析液投与用器具としているが、これに限らず、一般的な
薬液投与用器具としても使用できる。薬液投与用器具と
する場合においても、薬剤を構成する異なる成分がそれ
ぞれ収容された複数の薬液容器を用いる。

【００３５】つぎに、図１０ないし図１７に示した本発
明の他の実施例である腹膜透析液投与用器具８０につい
て説明する。図１０は、本発明の腹膜透析液投与用器具
の他の実施例の概略図であり、図１１は、図１０に示し
た投与用器具に用いられる流路切替手段の正面図であ
り、図１２は、図１０に示した投与用器具に用いられる
流路切替手段の右側面図であり、図１３は、図１０に示
した投与用器具に用いられる流路切替手段の平面図であ
り、図１４は、図１０のＤ−Ｄ線断面図であり、図１５
ないし図１７は、図１０に示した投与用器具の作用を説
明するための説明図である。この投与用器具８０と前述
した投与用器具１との基本的な相違は、投与用器具１の
流路切替手段６の操作部６７ａが、一方向にのみ回転可
能な回転機構であるのに対して、投与用器具８０の流路
切替手段８６の操作部８６ａは、一方向にのみ移動可能
な移動機構である点であり、相違点のみを説明する。

【００３６】この実施例の流路切替手段８６は、図１０
ないし図１４に示すように、第１ポート８６ｂと第２ポ
ート８６ｃと第３ポート８６ｄとを備えたハウジング８
８と、ハウジング８８内に一方向にのみ摺動可能に収納
された移動体８９とからなる。移動体８９は、図１４に
示すように、内部に、第１ポートないし第３ポート８６
ｂ，８６ｃ，８６ｄのうち２つのポートを連通状態とす
る第１連通路ないし第３連通路８９ａ，８９ｂ，８９ｃ
と、移動体８９を一方向に摺動させ、流通可能な流路を
切り替えるための操作部８６ａとを有している。

【００３７】ハウジング８８は、図１３に示すように、
上端部が開口した長方体（直方体）に形成されており、
一側面には、ハウジング８８の内部と連通する第１ポー
ト８６ｂおよび第２ポート８６ｃがそれぞれ設けられて
おり、反対側の側面には第３ポート８６ｄが設けられて
いる。そして、これらの第１ポートないし第３ポート８
６ｂ，８６ｃ，８６ｄに、第１チューブ４，第２チュー
ブ５，接続チューブ７がそれぞれ液密に固着されてい
る。

【００３８】ハウジング８８内を液密に移動可能に設け
られた移動体８９は、立方体に形成された閉塞体であ
り、その内部には、図１４に示すように、第１連通路８
９ａ，第２連通路８９ｂ，第３連通路８９ｃが設けられ
ている。第１連通路８９ａは、図１５に示すように、第
１ポート８６ｂと第２ポート８６ｃとを連通状態とする
ためのものであり、これにより、第１薬液容器２と第２
薬液容器３とが連通可能となり、第１薬液容器２に収容
されている成分Ａを第２薬液容器３に流入させて、第２
薬液容器３内にて腹膜透析液を調製することが可能とな
る。第２連通路８９ｂは、図１６に示すように，第１ポ
ート８６ｂと第３ポート８６ｄとを連通状態とするため
のものであり、これにより、接続チューブ７および腹膜
カテーテル（図示せず）を介して第１薬液容器２と腹腔
内とが連通可能となり、使用済透析液を第１薬液容器２
内に収容することが可能となる。第３連通路８９ｃは、
第２ポート８６ｃと第３ポート８６ｄとを連通状態とす
るためのものであり、これにより、接続チューブ７およ
び腹膜カテーテル（図示せず）を介して第２薬液容器３
と腹腔内とが連通可能となり、第２薬液容器３内にて混
合し調製した腹膜透析液を腹腔内に投与することが可能
となる。このように、第１連通路８９ａ，第２連通路８
９ｂ，第３連通路８９ｃは、それぞれ液密性を保持した
状態で第１ないし第３ポート８６ｂ，８６ｃ，８６ｄの
うちの２つのポートを連通状態とする。

【００３９】移動体８９の上部には、図１１ないし図１
３に示すように、移動体８９を移動させ、流通可能とな
るポート間を変更するための操作部８６ａが設けられて
いる。この実施例の操作部８６ａは、移動体８９の移動
方向と直交する方向に延びており、把持可能な高さを有
している。そして、この操作部８６ａを把持して図１３
中、右方向に移動させると、前述したように、第１ない
し第３連通路８９ａ，８９ｂ，８９ｃが第１ないし第３
ポート８６ｂ，８６ｃ，８６ｄのうちいずれか２つを連
通状態とするようになっている。

【００４０】なお、この実施例の流路切替手段８６の操
作部８６ａは直線上を移動（スライド）させて順次流路
を切替えるものであるが、一方向にのみ移動可能とする
ことにより、操作手順を特定して、単独で投与されると
危険な成分が患者に投与されてしまうことを防止するこ
とができる。すなわち、この実施例のハウジング８８の
両側部上面の対向する位置には、図に１２および図１３
に示すように、それぞれ対として形成された第１ないし
第４の逆方向移動阻止手段８８ａ，８８ｂ，８８ｃ，８
８ｄが設けられている。

【００４１】第１の逆方向移動阻止手段８８ａは、ハウ
ジング８８の両側部上面の対向する位置に設けられた一
対の四角柱状凸部で形成されており、図１２に示すよう
に、操作部８６ａがそれ以上図中左側に移動しないよう
に機能している。第２の逆方向移動阻止手段８８ｂは、
ハウジング８８の両側部上面の対向する位置に設けられ
た一対の凸部で形成されており、この凸部は操作部８６
ａの移動可能な方向（図１２では右側方向）に向かって
上昇する傾斜面を有している。そして、操作部８６ａを
右側方向に移動させ、図１５に示す状態に移動体８９を
移動させると、操作部８６ａの左側端面が第２の逆方向
移動阻止手段８８ｂの右側端面に当接するため、左側方
向に操作部８６ａが移動しない。同様に、第３または第
４の逆方向移動阻止手段８８ｃ，８８ｄも、ハウジング
８８の両側部上面の対向する位置に設けられた一対の凸
部で形成されており、この凸部もまた操作部８６ａの移
動可能な方向（図１２では右側方向）に向かって上昇す
る傾斜面を有している。そして、操作部８６ａを右側方
向に移動させ、図１６または図１７に示す状態に移動体
８９を移動させると、操作部８６ａの左側端面が第２の
逆方向移動阻止手段８８ｂの右側端面に当接するため、
左側方向に操作部８６ａが移動しないように機能する。

【００４２】さらに、流路切替手段８６には、図１０に
示すように、接続チューブ７が液密に接続されている。
この接続チューブ７は、腹膜カテーテル（図示せず）に
接続して、腹膜透析液を腹腔内に投与するためのもので
あり、この実施例では、先端部にカテーテル接続部７ａ
を有すると共に、中間部付近にクレンメ７ｂを有してい
る。なお、薬液容器２、３、チューブ４、５、７、薬液
容器に収納される薬液などについては、上述したものが
好適に使用できる。

【００４３】つぎに、本発明の投与用器具８０の使用方
法を、作用と共に図面を用いて説明する。まず、図１４
に示す状態では、流路切替手段８６の操作部８６ａは、
いずれのチューブ間をも連通させない状態にあり、腹膜
透析液を構成する成分Ａおよび成分Ｂは、それぞれ第１
薬液容器２および第２薬液容器３内に収容されている。
つぎに、図１５に示すように、流路切替手段８６の操作
部８６ａを把持して右方向に移動させると、第１チュー
ブ４および第２チューブ５が連通状態となり、矢印で示
す方向に成分Ａが移動し、成分Ｂを収容した第２薬液容
器３内に流入する。この状態で成分Ａおよび成分Ｂが混
合され腹膜透析液が調製される。なお、この実施例で
は、液体の移動は落差灌流により行っているが、ポンプ
手段を用いてもよい。

【００４４】さらに、図１６に示すように、流路切替手
段８６の操作部８６ａを把持して右方向に移動させる
と、第１チューブ４および接続チューブ７が連通状態と
なり、使用済透析液が腹膜カテーテルを経て接続チュー
ブ７内に流入し、さらに矢印で示す方向に使用済透析液
が移動し、第１チューブ４を経て第１薬液容器２内に収
容される。

【００４５】そして、図１７に示すように、流路切替手
段８６の操作部８６ａを把持して右方向に若干移動させ
ると、第２チューブ５および接続チューブ７が連通状態
となり、第２薬液容器３内で調製された腹膜透析液が矢
印で示す方向に移動し、腹膜カテーテルを経て腹腔内に
無菌的に投与される。

【００４６】このように、投与用器具８０の流路切替手
段８６は、第１薬液容器２内に収容された第１の成分Ａ
を第１チューブ４および第２チューブ５を介して第２薬
液容器３内に流入させた後、接続チューブ（腹膜透析液
投与用チューブ）７および第１チューブ４を介して腹腔
内の排液を第１薬液容器２内に流入させ、さらにその
後、第２薬液容器３内にて混合された腹膜透析液を接続
チューブ７に流入させるように流路を切替えるものであ
るので、２つ以上の成分を混合して使用するような腹膜
透析液、例えば腹膜透析液を患者に投与する場合、誤操
作により混合する前の成分がそのまま投与されてしまう
ことが少ない。また、腹膜透析液を構成する２成分の混
合操作を、２つの容器のどちらか一方に成分溶液を移す
ことによって行っているので、成分溶液を移して空にな
った容器を排液バッグとして使用することができ、別に
排液バッグを用意する必要がない。さらに、成分溶液を
移して空になったバッグを排液バッグとして利用するこ
とは、排液の前に必ず混合操作を行うこととなり、誤操
作により混合前の成分が腹腔に投与されてしまうことの
防止につながる。

【００４７】さらに、図１８に示した本発明の他の実施
例の投与用器具９０について説明する。投与用器具９０
は、薬剤を構成する複数の成分Ａ，Ｂ，Ｃがそれぞれ収
容された３つの第１ないし第３薬液容器９２，９３，９
４と、第１ないし第３薬液容器９２，９３，９４にそれ
ぞれ接続された３本の第１ないし接続チューブ９５，９
６，９７と、各チューブ９５，９６，９７が接続された
流路切替手段９８と、流路切替手段９８に接続された投
与用チューブ（第４チューブ）９９とを有しており、流
路切替手段９８は、第１の成分Ａ、第２の成分Ｂおよび
第３の成分Ｃが混合された後、投与用チューブ９９に流
入するように、流通可能な流路を順次切り替えることが
できるように構成されている。

【００４８】この投与用器具９０と前述した投与用器具
１との基本的な相違点は、投与用器具９０が、第３の成
分Ｃが収容された第３薬液容器を有している点である。
そのため、流路切替手段９８は、三方活栓ではなく、四
方活栓が使用されている。四方活栓はそれぞれ９０゜離
間した位置に４つのポート９８ａ，９８ｂ，９８ｃ，９
８ｄを有しており、第１ないし第３薬液容器９２，９
３，９４および薬剤注入ポート９９にそれぞれ接続され
ている。そして、操作部９８ｅを順次、所定角度左回り
に回転させると、投与用器具１の作用で説明したよう
に、流通可能な流路が順次切り替わり、成分Ａが第２薬
液容器９３に流入し、成分Ｂと混合され、つぎに、成分
Ａおよび成分Ｂの混合液が第３薬液容器９４に流入し、
さらに、成分Ａ，Ｂ，Ｃの混合液が、薬液投与チューブ
９９に流入するように構成されている。このように、本
発明の投与用器具は、２つの成分Ａ，Ｂを混合するもの
に限定されるものではなく、必要数の成分を各々収容し
た複数の容器を流路切替手段に接続したものを広く含む
ものである。なお、この実施例の第１薬液容器９２内に
は、成分Ａとして、ブドウ糖及び電解質が収容されてお
り、第２薬液容器９３内には、複数のアミノ酸からなる
成分Ｂが収容されており、さらに、第３薬液容器９４に
は、脂肪乳剤を含む成分Ｃが収容されている。このた
め、ブドウ糖とアミノ酸と脂肪乳剤（成分Ａ，Ｂ，Ｃ）
の混合輸液を無菌的に患者に投与することができる。

【００４９】さらに、図１９ないし図２１に示した本発
明の他の実施例の投与用器具１００について説明する。
この実施例の医療器具１００は、図１９に示すように、
第１の成分Ａが収容された第１薬液容器１０２と、第２
の成分Ｂが収容された第２薬液容器１０３と、第３の成
分Ｃが収容された第３薬液容器１０４と、第４の成分Ｄ
が収容された第４薬液容器１０５と、第５の成分Ｅが収
容された第５薬液容器１０６と、第６の成分Ｆが収容さ
れた第６薬液容器１０７と、第１薬液容器１０２に接続
された第１チューブ１０２ａと、第２薬液容器１０３に
接続された第２チューブ１０３ａと、第３薬液容器１０
４に接続された接続チューブ１０４ａと、第４薬液容器
１０５に接続された第１チューブ１０５ａと、第５薬液
容器１０６に接続された第６チューブ１０６ａと、第７
薬液容器１０７に接続された接続チューブ１０７ａと、
第１チューブないし第６チューブ１０２ａ，１０３ａ，
１０４ａ，１０５ａ，１０６ａ，１０７ａが接続された
流路切替手段１０８と、流路切替手段１０８に接続され
た投与用チューブ１０９とを有している。そして、流路
切替手段１０８は、第１の成分Ａ，第２の成分Ｂ，第３
の成分Ｃに順で、第６成分まで混合された後、投与用チ
ューブ１０９に流入するように、流通可能な流路を順次
切り替えることができるように構成されている。

【００５０】この投与用器具１００と前述した投与用器
具８０との基本的な相違点は、投与用器具１００が、第
３の成分Ｃ以降の成分が収容された第３〜第６薬液容器
を有している点である。そのため、流路切替手段１０８
は、第３薬液容器を液密に接続するためのポートを備え
ている。具体的には、この実施例の流路切替手段１０８
のハウジング１１０は、図９１に示すように、一側面に
ハウジング１１０内部と連通する第１ないし第７ポート
１１２ａ，１１２ｂ，１１２ｃ，１１２ｄ，１１２ｅ，
１１２ｆ，１１２ｇの７つのポートを有している。そし
て、第１ポート１１２ａ，第２ポート１１２ｂ，第３ポ
ート１１２ｃ、第４ポート１１２ｄ、第５ポート１１２
ｅ、第６ポート１１２ｆには、第１チューブ１０２ａ，
第２チューブ１０３ａ，第３チューブ１０４ａ，第４チ
ューブ１０５ａ，第５チューブ１０６ａ，第６チューブ
１０７ａがそれぞれ接続されている。さらに、第７ポー
ト１１２ｄには、投与用チューブ１０９が接続されてい
る。

【００５１】そして、図２０に示す操作部１１１を一方
向に移動させると、投与用器具８０の作用で説明したよ
うに、流通可能な流路が順次切り替わり、成分Ａが第２
薬液容器１０３に流入し、成分Ｂと混合され、つぎに、
成分Ａおよび成分Ｂの混合液が第３薬液容器１０４に流
入し、さらに、成分Ａ，Ｂ，Ｃの混合液が、第４薬液容
器に流入し、最後には、第６薬液容器内にて、Ａ〜Ｆ成
分が混合された薬液が調整され、この混合薬液は、薬液
投与チューブ１０９に流入するように構成されている。
このように、本発明の投与用器具は、必要数の成分を各
々収容した複数の容器を流路切替手段に接続したものを
広く含むものである。

【００５２】なお、この実施例の薬液投与用器具では、
６つの薬液容器を備えているが、これに限られれもので
はない。例えば、３つの薬液容器を備えるものとしても
よく、この場合には、薬液容器が接続されたポートの隣
り合うポートに投与用チューブが接続される。そして、
３つの薬液容器を備える場合の薬液成分としては、第１
薬液容器１０２内にブドウ糖及び電解質、第２薬液容器
１０３内に複数のアミノ酸、第３薬液容器内に脂肪乳剤
を充填することが考えられ得。このため、ブドウ糖とア
ミノ酸と脂肪乳剤（成分Ａ，Ｂ，Ｃ）の混合輸液を無菌
的に患者に投与することができる。

【００５３】また、流路切替手段１０８は、図２１に示
すように、一側面に多数のポートを有するものであって
もよく、両側面に分散してポートを形成したものでもよ
い。この実施例では、ポートの数より１つ少ない数の成
分（１つのポートは投与用チューブ用ポートとして使用
される）を用時混合できるように、多数設けている。さ
らに、移動体１１３は、内部に複数の連通路を有してい
るものに限定されず、この実施例のように、１つの連通
路１１４のみ有するものであってもよい。この場合、連
通路１１４の２つの連通口１１４ａ，１１４ｂに対応す
る位置に、必ずポートが来るように、ポート間は、連通
口１１４ａと１１４ｂの移動方向の距離と同一の距離だ
け離間するように形成されている。また、流路切替手段
１０８は、図２１に示すように、初期状態では、連通路
１１４は、いずれのチューブ（ポート）とも連通してお
らず、全てのポートを閉塞している。このため、操作部
を動かさない限り、いずれの薬液容器からも薬液の流出
はない。

【００５４】次に、本発明の図２２ないし図２４に示す
腹膜透析液投与用器具１５０について説明する。図２２
は、本発明の腹膜透析液投与用器具の一実施例の概略図
である。この実施例の腹膜透析液投与用器具１５０は、
腹膜透析液を構成する第１の成分Ａが収容された第１薬
液容器１５２と、腹膜透析液を構成する第２の成分Ｂが
収容された第２薬液容器１５３と、腹膜カテーテル接続
チューブ１５７と、第１薬液容器１５２と第２薬液容器
１５３とを接続する第１チューブ１５４と、第１薬液容
器１５２と腹膜カテーテル接続チューブ１５７とを連通
する第２チューブ１５６と、第２薬液容器１５３と腹膜
カテーテル接続チューブ１５７とを連通する第３チュー
ブ１５５とを有する。第１チューブ１５４もしくは第１
薬液容器１５２もしくは第２薬液容器１５３に設けられ
た破断により第１薬液容器１５２と第２薬液容器１５３
との連通を可能とする封止部材（第１封止部材）１６１
と、第２チューブ１５６もしくは腹膜カテーテル接続チ
ューブ１５７もしくは第１薬液容器１５２に設けられた
破断により第１薬液容器１５２と腹膜カテーテル接続チ
ューブ１５７との連通を可能とする封止部材（第２封止
部材）１６２と、第３チューブ１５５もしくは第２薬液
容器１５３に設けられた破断により第２薬液容器１５３
と腹膜カテーテル接続チューブ１５７との連通を可能と
する封止部材（第３封止部材）１６３とを備える。

【００５５】さらに、第２チューブ１５６は、腹膜カテ
ーテル接続チューブ１５７側より第１薬液容器１５２側
への液体の流通を許容し、この逆の液体の流通を実質的
に阻止する逆止弁（第１逆止弁）１６５を備える。第１
チューブ１５４は、第１薬液容器１５２側より第２薬液
容器１５３側への液体の流通を許容し、この逆の液体の
流通を実質的に阻止する逆止弁（第２逆止弁）１６６を
備える。さらに、第３チューブ１５５は、第２薬液容器
１５３側より腹膜カテーテル接続チューブ１５７側への
液体の流通を許容し、この逆の液体の流通を実質的に阻
止する逆止弁（第３逆止弁）１６７を備える。

【００５６】このように、３つの破断により連通を可能
とする封止部材１６１、１６２、１６３と３つの逆止弁
１６５、１６６、１６７とを備えることが特に、好まし
いが、少なくとも、上述した３つの破断により連通を可
能とする封止部材１６５、１６６、１６７を備え、逆止
弁を持たないものであってもよい。さらに、第１チュー
ブもしくは第１薬液容器もしくは第２薬液容器に設けら
れた破断により第１薬液容器と第２薬液容器との連通を
可能とする封止部材（第１封止部材）１６１と、第３チ
ューブもしくは第２薬液容器に設けられた破断により第
２薬液容器と腹膜カテーテル接続チューブとの連通を可
能とする封止部材（第３封止部材）１６３と、第２チュ
ーブに設けられた腹膜カテーテル接続チューブ側より第
１薬液容器側への液体の流通を許容し、この逆の液体の
流通を実質的に阻止する逆止弁（第１逆止弁）１６５の
みを有するものとしてもよい。

【００５７】以下、各構成について、腹膜透析液投与用
器具に応用した実施例を用いて順次説明する。第１薬液
容器１５２には、第１の成分Ａが収容されている。この
実施例では、第１の成分Ａは、重炭酸ナトリウム５０ｍ
Ｍを含有した溶液４００ｍｌである。また、第２薬液容
器１５３には、第２の成分Ｂが収容されている。第２の
成分Ｂは、ブドウ糖５．０ｇ／ｄｌ，塩化ナトリウム１
１８．７５ｍＭ，塩化カルシウム１．５６２５ｍＭ，
塩化マグネシウム０．３１２５ｍＭ，乳酸２．５ｍ
Ｍ，乳酸ナトリウム３５ｍＭを含有した溶液１６００ｍ
ｌである。なお、この実施例では、第１薬液容器１５２
に重炭酸含有溶液が収容されているが、第２薬液容器１
５３に重炭酸含有溶液が収容されていてもよい。第１薬
液容器１５２および第２薬液容器１５３としては、ある
程度の耐熱性のある軟質合成樹脂（例えば、塩化ビニル
樹脂、ポリエチレン、ＥＶＡなどのポリオレフィン）に
より形成された袋状のものが使用される。なお、第２薬
液容器１５３の容量は、第１の成分Ａと第２の成分Ｂと
を内部で混合できるように、第１の成分Ａの体積および
第２の成分Ｂの体積の和以上の容量を有することが必要
である。また、第１薬液容器１５２も腹腔内の使用済み
透析液の廃液バッグとして用いる場合には、第１の成分
Ａの体積および第２の成分Ｂの体積の和以上の容量を有
することが必要である。

【００５８】第１薬液容器１５２の下部と第２薬液容器
１５３の下部は、図２２に示すように、第１チューブ１
５４にて接続されている。そして、第１薬液容器１５２
付近の第１チューブ内には、通常状態では閉塞してお
り、外部より与えられた力によって破断し、部材前後を
連通可能とする第１封止部材１６１が設けられている。
この第１封止部材１６１は、このように第１チューブ１
５４に設けることが好ましいが、第１薬液容器１５２内
部もしくは第１薬液容器と第１チューブとの接続部に設
けてもよく、また、第２薬液容器１５２内部もしくは第
２薬液容器と第１チューブとの接続部に設けてもよい。

【００５９】封止部材１６１としては、例えば、図２３
に示すようなものが使用される。封止部材１６１は、筒
状部材１８１と、この筒状部材の内部に収納され、閉塞
体１８２からなる。閉塞体１８２は、中空状の筒状部１
８２ａと、先端が湾曲した形状となっている閉塞部１８
２ｃと、筒状部１８２ａの空間と連通する空間を有する
部分の外面に形成された脆弱部（具体的には、環状溝）
１８２ｂを有する。筒状部１８２ａは、その外周面が筒
状部材１８１の内周面に液密に固着されており、封止部
材１６１は、通常状態では、図２３に示すように、閉塞
しているため、封止部材前後の液体の流通を阻止する。
筒状部材１８１は、外部より与えられた力で変形する程
度の柔軟性を有するチューブ体で形成されており、この
与えられた力により、閉塞体１８２は、脆弱部１８２ｃ
部分にて破断し（折れ）、第１薬液容器１５２側と第１
チューブ１５４側を連通状態とする。

【００６０】第１薬液容器１５２は、第２チューブ１５
６により分岐管１５８と接続されている。分岐管１５８
付近の第２チューブ１５６内には、通常状態では閉塞し
ており、外部より与えられた力によって破断し、部材前
後を連通可能とする第２封止部材１６２が設けられてい
る。封止部材としては、上述したものと同じである。な
お、第２封止部材１６２は、第２チューブ１５６ではな
く、腹膜カテーテル接続チューブ１５７もしくは第１薬
液容器１５２に設けてもよい。

【００６１】第２薬液容器１５３は、第３チューブ１５
５により分岐管１５８に接続されている。第２薬液容器
１５３付近の第３チューブ１５５内には、通常状態では
閉塞しており、外部より与えられた力によって破断し、
部材前後を連通可能とする第３封止部材１６３が設けら
れている。封止部材としては、上述したものと同じであ
る。なお、第３封止部材１６３は、第３チューブ１５５
ではなく、第２薬液容器に設けてもよい。

【００６２】さらに、第２チューブ１５６は、腹膜カテ
ーテル接続チューブ１５７側より第１薬液容器１５２側
への液体の流通を許容し、この逆の液体の流通を実質的
に阻止する逆止弁（第１逆止弁）１６５を備える。逆止
弁１６５としては、例えば、図２４に示すような可動弁
膜を有するものが好適に使用される。逆止弁１６５は、
筒状部材１７１と、この筒状部材１７１の内周面に液密
に固着された筒状の可動弁膜保持部材１７２と、この保
持部材１７２に取り付けられた可動弁膜１７３を有す
る。保持部材１７２は、筒状部材であり、内部に可動弁
膜取り付け用の環状リブ１７２ａを有する。図２４
（ｂ）に示すように、この環状リブ１７２ａの上面に可
動弁膜１７３が位置し、かつ、環状リブ１７２ａと接触
する部分の一部（接触する部分の１／４〜１／２程度）
が固着された固着部１７５となっており、その他の部分
は、固着されていない。このため、図２４の矢印方向
（第２チューブ１５６側）より液体が流れると、可動弁
膜１７３は、第１薬液容器１５２側に変形し、通路１７
４を介して、液体の流通を許容する。しかし、第１薬液
容器１５２側より液体が流れると、可動弁膜１７３は、
環状リブ１７２ａに密着し、通路１７４を閉塞し、第１
薬液容器１５２側より、第２チューブ１５６側への液体
の流通を阻止する。

【００６３】第１チューブ１５４にも、逆止弁（第２逆
止弁）１６６が設けられており、第１薬液容器１５２側
より第２薬液容器１５３側への液体の流通を許容し、こ
の逆の液体の流通を阻止している。同様に、第３チュー
ブ１５５にも逆止弁（第３逆止弁）１６７が設けられて
おり、第２薬液容器１５３側より腹膜カテーテル接続チ
ューブ１５７側への液体の流通を許容し、この逆の液体
の流通を阻止している。第２逆止弁１６６および第３逆
止弁１６７としても、上述した図２４に示すような逆止
弁が使用できる。

【００６４】第１チューブ１５４、第２チューブ１５
６、第３チューブ１５５の外径は、２〜１０ｍｍであ
り、内径は、１〜９ｍｍである。なお、第１、第２、お
よび第３チューブの内径は、接続チューブ７の内径より
１ｍｍ以上大きいことが好ましく、各成分の混合時の圧
力損失を小さくでき、混合作業が迅速に行える。第１チ
ューブ１５４、第２チューブ１５５、第３チューブ１５
６の長さは、１００〜１２００ｍｍ、好ましくは、３０
０〜９００ｍｍである。なお、この実施例の腹膜透析液
投与用器具は、容器間等の送液を落差灌流にて行うこと
から、第１チューブ、第２チューブおよび第３チューブ
は、落差灌流可能な長さを有している必要がある。ただ
し、本発明の投与用器具は、落差灌流を行うものに限定
されず、ポンプ等の送液手段をチューブ等に取り付けて
灌流させてもよい。第１チューブ、第２チューブ、第３
チューブおよび接続チューブとしては、ポリエチレン、
ポリプロピレンなどのポリオレフィン、塩化ビニル樹
脂、シリコーンゴムなどの透明性、ある程度の耐熱性を
有する可撓性合成樹脂製管が好適に使用できる。

【００６５】つぎに、本発明の投与用器具１の使用方法
を図面を用いて説明する。まず、図２３に示す状態で
は、第１、第２および第３のいずれのチューブも３つの
封止部材により封止されているため、第１および第２の
薬液容器内の薬液は、どこにも流出しない状態となって
いる。最初に、第１の封止部材１６１を破断し、第１薬
液容器１５２と第２薬液容器１５３とを連通させ、第１
薬液容器１５２内の全薬液成分Ａを第２薬液容器１５３
内に流入させる。この状態で成分Ａおよび成分Ｂが混合
され腹膜透析液が調製される。なお、第１チューブ１５
４に設けられた逆止弁１６６により、第２容器内の薬液
は第１容器内に流入することはなく、同様に第２容器内
に流入した薬液は、第１容器に再び戻らない。この状態
では、第１薬液容器はほぼ空の状態となっている。そし
て、第１薬液容器１５２を下方に位置させ、かつ、第２
薬液容器１５３を上方に位置させる。

【００６６】次に、第２の封止部材１６２を破断し、第
１薬液容器１５２と腹膜カテーテル接続チューブ１５７
とを連通させる。このとき、若干の薬液が第１薬液容器
内に残留していても、第２チューブ１５６に設けられた
逆止弁１６５により、接続チューブ側に流れることが阻
止されている。この状態において、腹腔内の使用済透析
液を腹膜カテーテル、接続チューブ１５７および第２チ
ューブ内を通過させて、第１薬液容器１５２内に回収す
る。逆止弁１６５により、第１薬液容器内に流入した使
用済み透析液が再び腹腔内に戻らない。

【００６７】次に、第３封止部材１６３を破断し、第２
薬液容器１５３と接続チューブ１５７を連通させて、第
２薬液容器１５３内で調製された新しい腹膜透析液を接
続チューブおよび腹膜カテーテルを経て腹腔内に無菌的
に投与する。

【００６８】このように、投与用器具１５０では、２つ
以上の成分を混合して使用するような薬剤、例えば腹膜
透析液を患者に投与する場合、誤操作により混合する前
の成分がそのまま投与されてしまうことが少ない。ま
た、腹膜透析液を構成する２成分の混合操作を、２つの
容器のどちらか一方に成分溶液を移すことによって行っ
ているので、成分溶液を移して空になった容器を排液バ
ッグとして使用することができ、別に排液バッグを用意
する必要がない。さらに、成分溶液を移して空になった
バッグを排液バッグとして利用することは、排液の前に
必ず混合操作を行うこととなり、誤操作により混合前の
成分が腹腔に投与されてしまうことの防止につながる。

【００６９】

【発明の効果】本発明の投与用器具は、薬剤を構成する
異なる成分がそれぞれ収容された複数の薬液容器と、流
路切替手段と、該各薬液容器と前記流路切替手段とを接
続する複数のチューブと、前記流路切替手段に接続され
た接続チューブとを備え、前記流路切替手段は、前記各
成分が混合された後、前記接続チューブに流入するよう
に、チューブの連通状態を切り替える連通形態切替機能
を備えるものである。

【００７０】また、本発明の薬液投与用器具は、異なる
成分の薬液が収容された第１薬液容器および第２薬液容
器と、該第１薬液容器に一端が接続された第１チューブ
と、前記第２薬液容器に一端が接続された第２チューブ
と、該第１チューブおよび第２チューブの他端が接続さ
れた流路切替手段と、該流路切替手段に接続された接続
チューブとを有し、前記流路切替手段は、前記少なくと
も第１薬液容器内の薬液が第２の薬液容器内に添加され
た後もしくは第２薬液容器内の薬液が第１薬液容器内に
添加された後、第１薬液容器もしくは第２薬液容器内に
て混合された薬液が前記接続チューブに流入するよう
に、上記３つのチューブの連通状態を切り替える連通形
態切替機能を備えるものである。このため、２つ以上の
成分を混合して使用するような薬剤を患者に投与する場
合、誤操作により混合する前の成分がそのまま投与され
てしまうことが極めて少なく安全である。

【００７１】また、本発明の腹膜透析液投与用器具は、
腹膜透析液を構成する第１の成分が収容された第１薬液
容器と、腹膜透析液を構成する第２の成分が収容された
第２薬液容器と、該第１薬液容器に一端が接続された第
１チューブと、該第２薬液容器に一端が接続された第２
チューブと、該第１チューブおよび第２チューブのそれ
ぞれの他端が接続された流路切替手段と、該流路切替手
段に接続され腹膜カテーテル接続チューブとを有し、前
記流路切替手段は、前記第１の成分および第２の成分が
混合された後、前記接続チューブに流入するように、上
記３つのチューブの連通状態を切り替える連通形態切替
機能を備えるものである。このため、２つ以上の成分を
混合して使用するような薬剤を患者に投与する場合、誤
操作により混合する前の成分がそのまま投与されてしま
うことが極めて少なく安全である。また、腹膜透析液を
構成する２成分の混合操作を、２つの容器のどちらか一
方に成分溶液を移すことによって行っているので、成分
溶液を移して空になった容器を排液バッグとして使用す
ることができ、別に排液バッグを用意する必要がない。
さらに、成分溶液を移して空になったバッグを排液バッ
グとして利用することは、排液の前に必ず混合操作を行
うこととなり、誤操作により混合前の成分が腹腔に投与
されてしまうことの防止につながる。

【００７２】また、本発明の腹膜透析液投与用器具は、
腹膜透析液を構成する第１の成分が収容された第１薬液
容器と、腹膜透析液を構成する第２の成分が収容された
第２薬液容器と、腹膜カテーテル接続チューブと、該第
１薬液容器と前記第２薬液容器とを接続する第１チュー
ブと、前記第１薬液容器と前記腹膜カテーテル接続チュ
ーブとを連通する第２チューブと、前記第２薬液容器と
前記腹膜カテーテル接続チューブとを連通する第３チュ
ーブと、前記第１チューブもしくは第１薬液容器もしく
は第２薬液容器に設けられた破断により第１薬液容器と
第２薬液容器との連通を可能とする封止部材と、前記第
２チューブもしくは腹膜カテーテル接続チューブもしく
は第１薬液容器に設けられた破断により第１薬液容器と
腹膜カテーテル接続チューブとの連通を可能とする封止
部材と、前記第３チューブもしくは第２薬液容器に設け
られた破断により第２薬液容器と腹膜カテーテル接続チ
ューブとの連通を可能とする封止部材とを備えるもので
ある。

【００７３】また、本発明の腹膜透析液投与用器具は、
腹膜透析液を構成する第１の成分が収容された第１薬液
容器と、腹膜透析液を構成する第２の成分が収容された
第２薬液容器と、腹膜カテーテル接続チューブと、該第
１薬液容器と前記第２薬液容器とを接続する第１チュー
ブと、前記第１薬液容器と前記腹膜カテーテル接続チュ
ーブとを連通する第２チューブと、前記第２薬液容器と
前記腹膜カテーテル接続チューブとを連通する第３チュ
ーブと、前記第１チューブもしくは第１薬液容器もしく
は第２薬液容器に設けられた破断により第１薬液容器と
第２薬液容器との連通を可能とする封止部材と、前記第
２チューブに設けられた前記腹膜カテーテル接続チュー
ブ側より第１薬液容器側への液体の流通を許容し、この
逆の液体の流通を実質的に阻止する逆止弁と、前記第３
チューブもしくは第２薬液容器に設けられた破断により
第２薬液容器と腹膜カテーテル接続チューブとの連通を
可能とする封止部材とを備えるものである。このため、
２つ以上の成分を混合して使用するような薬剤を患者に
投与する場合、誤操作により混合する前の成分がそのま
ま投与されてしまうことが極めて少なく安全である。ま
た、腹膜透析液を構成する２成分の混合操作を、２つの
容器のどちらか一方に成分溶液を移すことによって行っ
ているので、成分溶液を移して空になった容器を排液バ
ッグとして使用することができ、別に排液バッグを用意
する必要がない。さらに、成分溶液を移して空になった
バッグを排液バッグとして利用することは、排液の前に
必ず混合操作を行うこととなり、誤操作により混合前の
成分が腹腔に投与されてしまうことの防止につながる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の投与用器具の一実施例の概略
図である。

【図２】図２は、図１に示した投与用器具に用いられる
流路切替手段の正面図である。

【図３】図３は、図１に示した投与用器具に用いられる
流路切替手段の背面図である。

【図４】図４は、図３のＡ−Ａ線断面図である。

【図５】図５は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。

【図６】図６は、図３のＣ−Ｃ線断面図である。

【図７】図７は、図１に示した投与用器具の作用を説明
するための説明図である。

【図８】図８は、図１に示した投与用器具の作用を説明
するための説明図である。

【図９】図９は、図１に示した投与用器具の作用を説明
するための説明図である。

【図１０】図１０は、本発明の投与用器具の他の実施例
の概略図である。

【図１１】図１１は、図１０に示した投与用器具に用い
られる流路切替手段の正面図である。

【図１２】図１２は、図１０に示した投与用器具に用い
られる流路切替手段の右側面図である。

【図１３】図１３は、図１０に示した投与用器具に用い
られる流路切替手段の平面図である。

【図１４】図１４は、図１０のＤ−Ｄ線断面図である。

【図１５】図１５は、図１０に示した投与用器具の作用
を説明するための説明図である。

【図１６】図１６は、図１０に示した投与用器具の作用
を説明するための説明図である。

【図１７】図１７は、図１０に示した投与用器具の作用
を説明するための説明図である。

【図１８】図１８は、本発明の投与用器具の他の実施例
の概略図である。

【図１９】図１９は、本発明の投与用器具の他の実施例
の概略図である。

【図２０】図２０は、図１９に示した投与用器具に使用
される流路切替手段の正面図である。

【図２１】図２１は、図２０のＥ−Ｅ線断面図である。

【図２２】図２２は、本発明の投与用器具の他の実施例
の概略図である。

【図２３】図２３は、図２１に示した投与用器具に用い
られる封止部材の一例を示す断面図である。

【図２４】図２４は、図２１に示した投与用器具に用い
られる逆止弁の一例を示す断面図である。

【符号の説明】

１投与用器具２第１薬液容器３第２薬液容器４第１チューブ５第２チューブ６流路切替手段７投与用チューブ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】薬剤を構成する異なる成分がそれぞれ収
容された複数の薬液容器と、流路切替手段と、該各薬液
容器と前記流路切替手段とを接続する複数のチューブ
と、前記流路切替手段に接続された接続チューブとを備
え、前記流路切替手段は、前記各成分が混合された後、
前記接続チューブに流入するように、チューブの連通状
態を切り替える連通形態切替機能を備えることを特徴と
する薬液投与用器具。
【請求項２】異なる成分の薬液が収容された第１薬液
容器および第２薬液容器と、該第１薬液容器に一端が接
続された第１チューブと、前記第２薬液容器に一端が接
続された第２チューブと、該第１チューブおよび第２チ
ューブの他端が接続された流路切替手段と、該流路切替
手段に接続された接続チューブとを有し、前記流路切替
手段は、前記少なくとも第１薬液容器内の薬液が第２の
薬液容器内に添加された後もしくは第２薬液容器内の薬
液が第１薬液容器内に添加された後、第１薬液容器もし
くは第２薬液容器内にて混合された薬液が前記接続チュ
ーブに流入するように、上記３つのチューブの連通状態
を切り替える連通形態切替機能を備えることを特徴とす
る薬液を充填した薬液投与用器具。
【請求項３】前記流路切替手段は、初期状態では３つ
のチューブがいずれも連通しない状態を形成し、切替手
段の操作部を操作することにより、最初に前記第１薬液
容器と前記第２薬液容器のみが連通し、さらに切替手段
の操作部を操作することにより、前記第２薬液容器と前
記腹膜カテーテル接続チューブのみが連通するように３
つのチューブの連通形態を順次切り替える切替機能を備
えている請求項１または２に記載の薬液投与用器具。
【請求項４】前記流路切替手段は、流路を切り替える
ための操作部を有している請求項１ないし３のいずれか
に記載の薬液投与用器具。
【請求項５】前記流路切替手段の前記操作部は、一方
向にのみ回転可能な回転機構を備えている請求項４に記
載の薬液投与器具。
【請求項６】前記流路切替手段の前記操作部は、一方
向にのみ移動可能な移動機構を備えている請求項４に記
載の薬液投与用器具。
【請求項７】腹膜透析液を構成する第１の成分が収容
された第１薬液容器と、腹膜透析液を構成する第２の成
分が収容された第２薬液容器と、該第１薬液容器に一端
が接続された第１チューブと、該第２薬液容器に一端が
接続された第２チューブと、該第１チューブおよび第２
チューブのそれぞれの他端が接続された流路切替手段
と、該流路切替手段に接続され腹膜カテーテル接続チュ
ーブとを有し、前記流路切替手段は、前記第１の成分お
よび第２の成分が混合された後、前記接続チューブに流
入するように、上記３つのチューブの連通状態を切り替
える連通形態切替機能を備えることを特徴とする腹膜透
析液投与用器具。
【請求項８】前記流路切替手段は、流路を切り替える
ための操作部を有している請求項７に記載の腹膜透析液
投与用器具。
【請求項９】前記流路切替手段の前記操作部は、一方
向にのみ回転可能な回転機構を備えている請求項８に記
載の腹膜透析液投与器具。
【請求項１０】前記流路切替手段の前記操作部は、一
方向にのみ移動可能な移動機構を備えている請求項８に
記載の腹膜透析液投与用器具。
【請求項１１】前記流路切替手段は、前記第１薬液容
器内に収容された第１の成分を前記第１チューブおよび
第２チューブを介して前記第２薬液容器内に流入させた
後、前記第２薬液容器内にて混合された薬剤を前記腹膜
カテーテル接続チューブに流入させるように、流通可能
な流路を順次切り替えるものである請求項７ないし１０
いずれかに記載の腹膜透析液投与用器具。
【請求項１２】前記流路切替手段は、初期状態では３
つのチューブがいずれも連通しない状態を形成し、切替
手段の操作部を操作することにより、最初に前記第１薬
液容器と前記第２薬液容器のみが連通し、さらに切替手
段の操作部を操作することにより、前記第１薬液容器と
前記腹膜カテーテル接続チューブのみが連通し、さら
に、切替手段の操作部を操作することにより、前記第２
薬液容器と前記腹膜カテーテル接続チューブのみが連通
するように３つのチューブの連通形態を順次切り替える
切替機能を備えている請求項７ないし１０のいずれかに
記載の腹膜透析液投与用器具。
【請求項１３】腹膜透析液を構成する第１の成分が収
容された第１薬液容器と、腹膜透析液を構成する第２の
成分が収容された第２薬液容器と、腹膜カテーテル接続
チューブと、該第１薬液容器と前記第２薬液容器とを接
続する第１チューブと、前記第１薬液容器と前記腹膜カ
テーテル接続チューブとを連通する第２チューブと、前
記第２薬液容器と前記腹膜カテーテル接続チューブとを
連通する第３チューブと、前記第１チューブもしくは第
１薬液容器もしくは第２薬液容器に設けられた破断によ
り第１薬液容器と第２薬液容器との連通を可能とする封
止部材と、前記第２チューブもしくは腹膜カテーテル接
続チューブもしくは第１薬液容器に設けられた破断によ
り第１薬液容器と腹膜カテーテル接続チューブとの連通
を可能とする封止部材と、前記第３チューブもしくは第
２薬液容器に設けられた破断により第２薬液容器と腹膜
カテーテル接続チューブとの連通を可能とする封止部材
とを備えることを特徴とする腹膜透析液投与用器具。
【請求項１４】腹膜透析液を構成する第１の成分が収
容された第１薬液容器と、腹膜透析液を構成する第２の
成分が収容された第２薬液容器と、腹膜カテーテル接続
チューブと、該第１薬液容器と前記第２薬液容器とを接
続する第１チューブと、前記第１薬液容器と前記腹膜カ
テーテル接続チューブとを連通する第２チューブと、前
記第２薬液容器と前記腹膜カテーテル接続チューブとを
連通する第３チューブと、前記第１チューブもしくは第
１薬液容器もしくは第２薬液容器に設けられた破断によ
り第１薬液容器と第２薬液容器との連通を可能とする封
止部材と、前記第２チューブに設けられた前記腹膜カテ
ーテル接続チューブ側より第１薬液容器側への液体の流
通を許容し、この逆の液体の流通を実質的に阻止する逆
止弁と、前記第３チューブもしくは第２薬液容器に設け
られた破断により第２薬液容器と腹膜カテーテル接続チ
ューブとの連通を可能とする封止部材とを備えることを
特徴とする腹膜透析液投与用器具。
【請求項１５】前記第１チューブは、前記第１薬液容
器側より第２薬液容器側への液体の流通を許容し、この
逆の液体の流通を実質的に阻止する逆止弁を備える請求
項１３または１４に記載の腹膜透析液投与用器具。
【請求項１６】前記第２チューブは、前記腹膜カテー
テル接続チューブ側より第１薬液容器側への液体の流通
を許容し、この逆の液体の流通を実質的に阻止する逆止
弁を備える請求項１３に記載の腹膜透析液投与用器具。
【請求項１７】前記第３チューブは、前記第２薬液容
器側より前記腹膜カテーテル接続チューブ側への液体の
流通を許容し、この逆の液体の流通を実質的に阻止する
逆止弁を備える請求項１３ないし１６のいずれかに記載
の腹膜透析液投与用器具。
【請求項１８】前記第１薬液容器には、重炭酸含有溶
液が収容されている請求項７ないし１７のいずれかに記
載の腹膜透析液投与用器具。
【請求項１９】前記第１薬液容器および前記第２薬液
容器は、該第１および第２薬液容器に収納されている薬
液の総量を収納可能な容量を備えている請求項７ないし
１８のいずれかに記載の腹膜透析液投与用器具。