JPH09176013A - 急性鼻炎を処置するための医薬製剤 - Google Patents
急性鼻炎を処置するための医薬製剤Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 鼻粘膜の炎症性刺激を避ける急性鼻炎を処置
するための医薬製剤を提供する。 【解決手段】 （ａ）局所的使用に好適である２−イミ
ダゾリン構造又はその生理的に許容しうる塩を有する交
換神経作用薬；（ｂ１）パントテノール又はその誘導
体；及び／又は（ｂ２）パントテン酸又はその生理的に
許容しうる塩を生理的濃度でかつ組合せて含有する急性
鼻炎処置のための医薬製剤。
するための医薬製剤を提供する。 【解決手段】 （ａ）局所的使用に好適である２−イミ
ダゾリン構造又はその生理的に許容しうる塩を有する交
換神経作用薬；（ｂ１）パントテノール又はその誘導
体；及び／又は（ｂ２）パントテン酸又はその生理的に
許容しうる塩を生理的濃度でかつ組合せて含有する急性
鼻炎処置のための医薬製剤。
Description
【０００１】本発明は急性鼻炎を処置するための医薬製
剤に関する。
剤に関する。
【０００２】急性鼻炎の処置のため利用しうる多数のα
−交換神経作用薬がある、これらはそれらの血管収縮性
のため、鼻に局所的投与後鼻粘膜の腫脹減退をもたら
す。しかしながらこれらの物質を繰返し用いたとき、鼻
粘膜の炎症性刺激を有する脱水症がしばしば見出される
ことがある。これは、脱水され、炎症を生じた状態で粘
膜が、もはやそれらの保護及びフィルター機能を充分に
維持できず、従って病原性微生物が露出された気道に達
しうるので、感染の増大した危険を時々もたらす。
−交換神経作用薬がある、これらはそれらの血管収縮性
のため、鼻に局所的投与後鼻粘膜の腫脹減退をもたら
す。しかしながらこれらの物質を繰返し用いたとき、鼻
粘膜の炎症性刺激を有する脱水症がしばしば見出される
ことがある。これは、脱水され、炎症を生じた状態で粘
膜が、もはやそれらの保護及びフィルター機能を充分に
維持できず、従って病原性微生物が露出された気道に達
しうるので、感染の増大した危険を時々もたらす。
【０００３】本発明は、既知の製剤の欠点、特に鼻粘膜
の脱水症及び炎症性刺激を避ける急性鼻炎を処置するた
めの医薬製剤を有効にする目的に基づいている。
の脱水症及び炎症性刺激を避ける急性鼻炎を処置するた
めの医薬製剤を有効にする目的に基づいている。
【０００４】この目的は、本発明によれば、局所的使用
に好適な２−イミダゾリン構造又はその生理的に許容し
うる塩の交換神経作用薬（成分ａ）、及びパントテノー
ル又はその誘導体、特にエステル（成分ｂ１）及び／又
はパントテン酸又はその生理的に許容しうる塩（成分ｂ
２）を、生理的濃度でかつ組合せて含有する医薬製剤に
より達成される。
に好適な２−イミダゾリン構造又はその生理的に許容し
うる塩の交換神経作用薬（成分ａ）、及びパントテノー
ル又はその誘導体、特にエステル（成分ｂ１）及び／又
はパントテン酸又はその生理的に許容しうる塩（成分ｂ
２）を、生理的濃度でかつ組合せて含有する医薬製剤に
より達成される。
【０００５】パントテノールとして、デクスパンテノー
ル〔Ｄ（＋）−パントテニルアルコール、Ｄ（＋）−パ
ントテノール〕が好ましい。
ル〔Ｄ（＋）−パントテニルアルコール、Ｄ（＋）−パ
ントテノール〕が好ましい。
【０００６】抗炎症性効果及びデクスパンテノールによ
る感染に対する防御の向上は知られている〔例えば、We
ber の Deutsche Apotheker Zeitung １２３巻１９
２１頁（１９８３年）参照〕。又デクスパンテノールは
鼻用軟膏の形で既に市場で入手できる（Rote Liste １
９９５年）。
る感染に対する防御の向上は知られている〔例えば、We
ber の Deutsche Apotheker Zeitung １２３巻１９
２１頁（１９８３年）参照〕。又デクスパンテノールは
鼻用軟膏の形で既に市場で入手できる（Rote Liste １
９９５年）。
【０００７】しかしながら、２−イミダゾリン構造を有
するα−交換神経作用薬と組合せたパントテノール又は
パントテン酸を含有する医薬製剤が、既知の単一製剤よ
りも急性鼻炎の処置のために非常に良好に適していると
いうこと、そして相乗効果の結果として使用中に鼻粘膜
の乾燥及び炎症性刺激を避けられることは予期できぬこ
とであった。
するα−交換神経作用薬と組合せたパントテノール又は
パントテン酸を含有する医薬製剤が、既知の単一製剤よ
りも急性鼻炎の処置のために非常に良好に適していると
いうこと、そして相乗効果の結果として使用中に鼻粘膜
の乾燥及び炎症性刺激を避けられることは予期できぬこ
とであった。
【０００８】局所的使用に好適である２−イミダゾリン
構造の交換神経作用薬、特に一般名オキシメタゾリン、
キシロメタゾリン、トラマゾリン、テトリゾリン及びナ
ファゾリン及びそれらの生理的に許容しうる塩のものと
しては、Erhart - Ruschigの Arzneimittel （Medicame
nts ）２巻、Therapeutika mit Wirkung auf das
periphere Nervensystem （Therapeutics having ac
tion on the Peripheral Nervous System）１５０
頁の表６を参照されたい。
構造の交換神経作用薬、特に一般名オキシメタゾリン、
キシロメタゾリン、トラマゾリン、テトリゾリン及びナ
ファゾリン及びそれらの生理的に許容しうる塩のものと
しては、Erhart - Ruschigの Arzneimittel （Medicame
nts ）２巻、Therapeutika mit Wirkung auf das
periphere Nervensystem （Therapeutics having ac
tion on the Peripheral Nervous System）１５０
頁の表６を参照されたい。
【０００９】本発明による組合せ製剤は、パントテノー
ル又はパントテン酸を、０．２〜１０重量％、好ましく
は０．２〜５重量％の量で含有する。
ル又はパントテン酸を、０．２〜１０重量％、好ましく
は０．２〜５重量％の量で含有する。
【００１０】交換神経作用薬は、０．０１〜０．１重量
％、好ましくは０．０１〜０．０５重量％の量で存在さ
せることができる。特に大人用には濃度０．０５重量％
で、子供用には０．０２５重量％で存在させる。
％、好ましくは０．０１〜０．０５重量％の量で存在さ
せることができる。特に大人用には濃度０．０５重量％
で、子供用には０．０２５重量％で存在させる。
【００１１】本発明による製剤は、成分（ａ）対（ｂ
１）及び／又は（ｂ２）は、好ましくは１：５０〜１：
５００の比で含有する。
１）及び／又は（ｂ２）は、好ましくは１：５０〜１：
５００の比で含有する。
【００１２】医薬製剤は、液体又は半固体の粘性である
ことができる。それらは例えば鼻に導入するための軟
膏、クリーム又はゲルとして、又は滴加又はスプレーす
るための溶液として提供できる。
ことができる。それらは例えば鼻に導入するための軟
膏、クリーム又はゲルとして、又は滴加又はスプレーす
るための溶液として提供できる。
【００１３】液体投与の形のための好適な賦形剤には、
特にグリセロール、ソルビトール及び他のポリオールの
添加を用い又は用いない水性系がある。例えば軟膏、ク
リーム又はゲルの如き粘稠な又は半固体のために好適な
賦形剤又は物質には、パラフィン炭化水素、石油ジェリ
ー、羊毛ワックス製品及び親水性ゲル例えば水、グリセ
ロール又はソルビトール中での他の医薬的に利用できる
粘度増大基本材料があり、これはポリアクリル酸、セル
ロース誘導体、澱粉又はトラガントの如き膨潤する好適
な物質を用いるとゲル化される。
特にグリセロール、ソルビトール及び他のポリオールの
添加を用い又は用いない水性系がある。例えば軟膏、ク
リーム又はゲルの如き粘稠な又は半固体のために好適な
賦形剤又は物質には、パラフィン炭化水素、石油ジェリ
ー、羊毛ワックス製品及び親水性ゲル例えば水、グリセ
ロール又はソルビトール中での他の医薬的に利用できる
粘度増大基本材料があり、これはポリアクリル酸、セル
ロース誘導体、澱粉又はトラガントの如き膨潤する好適
な物質を用いるとゲル化される。
【００１４】活性物質及び賦形剤物質及び所望により存
在させる乳化剤以外に、医薬製剤は追加的に、活性成分
と両立できかつ医薬的に許容しうる他の補助剤及び／又
は添加剤、例えば稀釈剤、増量剤、結合剤、湿潤剤、安
定剤、着色剤、緩衝剤及び芳香物質を含有できる。更に
微生物学的に活性な化合物例えば防腐剤又は消毒剤を、
微生物安定剤を改良するため医薬的に普通に用いられる
濃度で製剤中に含有させることができる。
在させる乳化剤以外に、医薬製剤は追加的に、活性成分
と両立できかつ医薬的に許容しうる他の補助剤及び／又
は添加剤、例えば稀釈剤、増量剤、結合剤、湿潤剤、安
定剤、着色剤、緩衝剤及び芳香物質を含有できる。更に
微生物学的に活性な化合物例えば防腐剤又は消毒剤を、
微生物安定剤を改良するため医薬的に普通に用いられる
濃度で製剤中に含有させることができる。
【００１５】更に本発明による製剤は、追加的に一種以
上の他の薬理的に活性な物質も含有できる。特にパント
テン酸作用を有する更に別の化合物を、遊離の形で及び
／又は誘導体の形で含有することができる。
上の他の薬理的に活性な物質も含有できる。特にパント
テン酸作用を有する更に別の化合物を、遊離の形で及び
／又は誘導体の形で含有することができる。
【００１６】本発明による製剤は、薬理的に活性な濃度
での活性物質、補助剤及び／又は添加剤及び適切ならば
別の薬理的に活性な物質を意図する賦形剤媒体中で混合
又は溶解することによって製造する。
での活性物質、補助剤及び／又は添加剤及び適切ならば
別の薬理的に活性な物質を意図する賦形剤媒体中で混合
又は溶解することによって製造する。
【００１７】本発明による製剤の作用の相乗品質を証す
るため、鼻の一側を、キシロメタゾリン又はオキシメタ
ゾリン塩酸塩溶液で試験の形でそれぞれの場合において
処置し、鼻の他側を、キシロメタゾリン又はオキシメタ
ゾリン塩酸塩及びデクスパンテノールの水性溶液の形で
の本発明による製剤で処置した。
るため、鼻の一側を、キシロメタゾリン又はオキシメタ
ゾリン塩酸塩溶液で試験の形でそれぞれの場合において
処置し、鼻の他側を、キシロメタゾリン又はオキシメタ
ゾリン塩酸塩及びデクスパンテノールの水性溶液の形で
の本発明による製剤で処置した。
【００１８】この一連の実験において、本発明による製
剤で処置した鼻の側における連続鼻鏡検査は、それら自
体での交換神経作用薬と比較して明確な臨床的改良を示
した。更にキシロメタゾリン又はオキシメタゾリン塩酸
塩と比較して本発明による製剤を用いたとき、粘膜の脱
水及び刺激作用を検出できなかったことが判った。
剤で処置した鼻の側における連続鼻鏡検査は、それら自
体での交換神経作用薬と比較して明確な臨床的改良を示
した。更にキシロメタゾリン又はオキシメタゾリン塩酸
塩と比較して本発明による製剤を用いたとき、粘膜の脱
水及び刺激作用を検出できなかったことが判った。
【００１９】本発明による製剤を用いたとき、個々の活
性化合物について現在まで存在する科学的知識に基づい
た厳しい副作用は見られない。予め行った実験におい
て、何ら副作用を見出すことは同様にできなかった。
性化合物について現在まで存在する科学的知識に基づい
た厳しい副作用は見られない。予め行った実験におい
て、何ら副作用を見出すことは同様にできなかった。
【００２０】本特許出願の一部である Hamburg - Eppen
dorf の耳鼻咽喉病のための部門の大学診察室及び外来
患者の報告において、本発明による組合せ製剤によって
達成された相乗効果は、鼻炎を持った患者についての臨
床投与実験の助けで確認された。
dorf の耳鼻咽喉病のための部門の大学診察室及び外来
患者の報告において、本発明による組合せ製剤によって
達成された相乗効果は、鼻炎を持った患者についての臨
床投与実験の助けで確認された。
【００２１】下記実施例は、本発明による液体及び半固
体製剤の製造を示すが、限定するものではない。当業者
には、実施例によって、それぞれのパラメーターによ
り、本発明による製剤を、本発明を逸脱することなくそ
れぞれの条件に適用できることを知ることができる。
体製剤の製造を示すが、限定するものではない。当業者
には、実施例によって、それぞれのパラメーターによ
り、本発明による製剤を、本発明を逸脱することなくそ
れぞれの条件に適用できることを知ることができる。
【００２２】実施例 １（大人用） 透明水性溶液１００ｇを作るため、５ｇのデクスパンテ
ノール及び９０ｇの精製水を攪拌機を有するガラス容器
に注入し、完全に攪拌して物質を完全に溶解した。防腐
剤として０．０２ｇのベンザルコニウムクロライドを溶
液に加え、同様に攪拌して溶解した。次に０．０５ｇの
オキシメタゾリン塩酸塩を加え、更に水で全重量１０
０．０ｇにし、均質になるまで攪拌した。必要ならば溶
液を中性セルロースフィルターを通して濾過し、別に滴
下ピペット又は計量スプレーポンプを備えることができ
る１０又は２０ｍｌの細首褐色ガラス瓶に充填した。 用法：毎日２〜３回各外鼻孔中に一滴投与又はスプレー
一吹きし、止めた。
ノール及び９０ｇの精製水を攪拌機を有するガラス容器
に注入し、完全に攪拌して物質を完全に溶解した。防腐
剤として０．０２ｇのベンザルコニウムクロライドを溶
液に加え、同様に攪拌して溶解した。次に０．０５ｇの
オキシメタゾリン塩酸塩を加え、更に水で全重量１０
０．０ｇにし、均質になるまで攪拌した。必要ならば溶
液を中性セルロースフィルターを通して濾過し、別に滴
下ピペット又は計量スプレーポンプを備えることができ
る１０又は２０ｍｌの細首褐色ガラス瓶に充填した。 用法：毎日２〜３回各外鼻孔中に一滴投与又はスプレー
一吹きし、止めた。
【００２３】実施例 ２（子供用） 透明水性溶液１００ｇを作るため、５ｇのデクスパンテ
ノール及び９０ｇの精製水を攪拌機を有するガラス容器
に注入し、完全攪拌によって物質を完全に溶解した。防
腐剤として０．０２ｇのベンザルコニウムクロライドを
溶液に加え、攪拌して同様に溶解した。次に０．０２５
ｇのオキシメタゾリン塩酸塩を加え、更に水で最終重量
１００．０ｇにし、均質になるまで攪拌した。必要なら
ば、中性セルロースフィルターを通して溶液を濾過し、
別に滴下ピペット及び計量スプレーポンプを備えること
のできる１０又は２０ｍｌの細首褐色ガラス瓶に充填し
た。 用法：毎日２〜３回各外鼻孔中に一滴投与又はスプレー
一吹きし、止めた。
ノール及び９０ｇの精製水を攪拌機を有するガラス容器
に注入し、完全攪拌によって物質を完全に溶解した。防
腐剤として０．０２ｇのベンザルコニウムクロライドを
溶液に加え、攪拌して同様に溶解した。次に０．０２５
ｇのオキシメタゾリン塩酸塩を加え、更に水で最終重量
１００．０ｇにし、均質になるまで攪拌した。必要なら
ば、中性セルロースフィルターを通して溶液を濾過し、
別に滴下ピペット及び計量スプレーポンプを備えること
のできる１０又は２０ｍｌの細首褐色ガラス瓶に充填し
た。 用法：毎日２〜３回各外鼻孔中に一滴投与又はスプレー
一吹きし、止めた。
【００２４】実施例 ３ 協力作用するパントテン酸を有する透明な緩衝した水性
溶液１００ｇを作るため、７．５ｇのデクスパンテノー
ルを８５ｇの精製水と共に攪拌機を有するガラス容器に
注入し、完全攪拌によって完全に溶解した。５．３の安
定ｐＨを調整するため、緩衝剤物質として０．７５６ｇ
のリン酸二水素カリウム及び０．０２４ｇのリン酸一水
素ナトリウム１２水塩を、そして防腐剤のため、０．０
２ｇのベンザルコニウムクロライドを溶液に加え、攪拌
して溶解した。溶液を０．０５ｇのオキシメタゾリン塩
酸塩と混合し、更に水で１００．０ｇの最終重量にし、
均質になるまで攪拌した。必要ならば溶液を中性セルロ
ースフィルターを通して濾過した。透明無臭液体を、別
に滴下ピペット又は計量スプレーポンプを備えることの
できる１０又は２０ｍｌの細首褐色ガラス瓶に充填し
た。 用法：各外鼻孔に毎日２〜３回一滴投与又はスプレー一
吹きし、止めた。
溶液１００ｇを作るため、７．５ｇのデクスパンテノー
ルを８５ｇの精製水と共に攪拌機を有するガラス容器に
注入し、完全攪拌によって完全に溶解した。５．３の安
定ｐＨを調整するため、緩衝剤物質として０．７５６ｇ
のリン酸二水素カリウム及び０．０２４ｇのリン酸一水
素ナトリウム１２水塩を、そして防腐剤のため、０．０
２ｇのベンザルコニウムクロライドを溶液に加え、攪拌
して溶解した。溶液を０．０５ｇのオキシメタゾリン塩
酸塩と混合し、更に水で１００．０ｇの最終重量にし、
均質になるまで攪拌した。必要ならば溶液を中性セルロ
ースフィルターを通して濾過した。透明無臭液体を、別
に滴下ピペット又は計量スプレーポンプを備えることの
できる１０又は２０ｍｌの細首褐色ガラス瓶に充填し
た。 用法：各外鼻孔に毎日２〜３回一滴投与又はスプレー一
吹きし、止めた。
【００２５】実施例 ４ 増大した接着性を有する透明な緩衝された水性溶液１０
０ｇを作るため、デクスパンテノール５ｇ及び防腐剤と
して０．０２ｇのベンザルコニウムクロライドを、精製
水８０ｇと共に、攪拌機を有するガラス容器中に注入
し、攪拌して完全に溶解した。５．３の安定ｐＨを調整
するため、溶液に０．７５６ｇのリン酸二水素カリウム
及び０．０２４ｇのリン酸一水素ナトリウム加え、攪拌
して完全に溶解した。表面張力を減じ、粘度を増大させ
るため、溶液に７０％ソルビトール０．５ｇ及び８５％
グリセロール０．５ｇを加え、混合物を０．０５ｇのオ
キシメタゾリン塩酸塩と混合し、更に水で１００．０ｇ
の最終重量にした。最後に溶液をシュリーレン（schlie
ren ）を含まず均質になるまで攪拌し、必要ならば中性
セルロースフィルターを通して濾過した。透明無色液体
を、別に滴下ピペット又は計量スプレーポンプを備える
ことのできる１０又は２０ｍｌの細首褐色ガラス瓶に充
填した。 用法：各外鼻孔に毎日２〜３回一滴投与又はスプレー一
吹きし、止めた。
０ｇを作るため、デクスパンテノール５ｇ及び防腐剤と
して０．０２ｇのベンザルコニウムクロライドを、精製
水８０ｇと共に、攪拌機を有するガラス容器中に注入
し、攪拌して完全に溶解した。５．３の安定ｐＨを調整
するため、溶液に０．７５６ｇのリン酸二水素カリウム
及び０．０２４ｇのリン酸一水素ナトリウム加え、攪拌
して完全に溶解した。表面張力を減じ、粘度を増大させ
るため、溶液に７０％ソルビトール０．５ｇ及び８５％
グリセロール０．５ｇを加え、混合物を０．０５ｇのオ
キシメタゾリン塩酸塩と混合し、更に水で１００．０ｇ
の最終重量にした。最後に溶液をシュリーレン（schlie
ren ）を含まず均質になるまで攪拌し、必要ならば中性
セルロースフィルターを通して濾過した。透明無色液体
を、別に滴下ピペット又は計量スプレーポンプを備える
ことのできる１０又は２０ｍｌの細首褐色ガラス瓶に充
填した。 用法：各外鼻孔に毎日２〜３回一滴投与又はスプレー一
吹きし、止めた。
【００２６】実施例 ５ 協力作用をするパントテン酸を有する実施例３による溶
液１００ｇを作るため、１０ｇのデクスパンテノール及
び防腐剤としてのベンザルコニウムクロライド０．０２
ｇを、精製水７５ｇと共に攪拌機を有するガラス容器中
に注入し、完全攪拌により完全に溶解した。表面張力を
減じ、粘度及び接着性を増大させるため、０．５ｇのソ
ルビトール溶液及び０．５ｇの８５％グリセロールを追
加的に溶液に加え、混合物を０．０５ｇのオキシメタゾ
リン塩酸塩と混合し、更に水で１００．０ｇの最終重量
にした。次にシュリーレンを含まず均質になるまで攪拌
し、必要ならば中性セルロースフィルターを通して濾過
した。透明無臭液体を、別に滴下ピペット及び計量スプ
レーポンプを備えることのできる１０又は２０ｍｌの細
首褐色ガラス瓶に充填した。 用法：各外鼻孔に毎日２〜３回一滴投与又はスプレー一
吹きし、止めた。
液１００ｇを作るため、１０ｇのデクスパンテノール及
び防腐剤としてのベンザルコニウムクロライド０．０２
ｇを、精製水７５ｇと共に攪拌機を有するガラス容器中
に注入し、完全攪拌により完全に溶解した。表面張力を
減じ、粘度及び接着性を増大させるため、０．５ｇのソ
ルビトール溶液及び０．５ｇの８５％グリセロールを追
加的に溶液に加え、混合物を０．０５ｇのオキシメタゾ
リン塩酸塩と混合し、更に水で１００．０ｇの最終重量
にした。次にシュリーレンを含まず均質になるまで攪拌
し、必要ならば中性セルロースフィルターを通して濾過
した。透明無臭液体を、別に滴下ピペット及び計量スプ
レーポンプを備えることのできる１０又は２０ｍｌの細
首褐色ガラス瓶に充填した。 用法：各外鼻孔に毎日２〜３回一滴投与又はスプレー一
吹きし、止めた。
【００２７】実施例 ６ 粘稠なゲル１００ｇを作るため、精製水５０ｇ中の０．
６２５ｇのポリアクリル酸を、密閉できるガラス容器中
で膨潤させてゾルを得た。約２４時間後、１０％アンモ
ニア溶液０．１ｇを強力攪拌しつつ導入した後、ゲル形
成が始まった。第二のガラス容器中で、５ｇのデクスパ
ンテノール及び０．０２ｇの防腐剤としてのベンザルコ
ニウムクロライドを４０ｇの精製水中に溶解し、次に透
明溶液を、強力攪拌したポリアクリレートゲル中に徐々
に導入した。最後にそれを０．０５ｇのオキシメタゾリ
ン塩酸塩と混合し、更に水で１００．０ｇの最終重量に
し、生成物をそれが均質になるまで攪拌した。殆ど透明
で無色かつ無臭の粘稠ゲルが得られた、これを伸張した
適用チップを有する５又は１０ｇの小瓶中に充填した。 用法：必要に応じ、毎日２〜３回、両外鼻孔中にできる
だけ高いゲルの小部分を投与し、中止した。
６２５ｇのポリアクリル酸を、密閉できるガラス容器中
で膨潤させてゾルを得た。約２４時間後、１０％アンモ
ニア溶液０．１ｇを強力攪拌しつつ導入した後、ゲル形
成が始まった。第二のガラス容器中で、５ｇのデクスパ
ンテノール及び０．０２ｇの防腐剤としてのベンザルコ
ニウムクロライドを４０ｇの精製水中に溶解し、次に透
明溶液を、強力攪拌したポリアクリレートゲル中に徐々
に導入した。最後にそれを０．０５ｇのオキシメタゾリ
ン塩酸塩と混合し、更に水で１００．０ｇの最終重量に
し、生成物をそれが均質になるまで攪拌した。殆ど透明
で無色かつ無臭の粘稠ゲルが得られた、これを伸張した
適用チップを有する５又は１０ｇの小瓶中に充填した。 用法：必要に応じ、毎日２〜３回、両外鼻孔中にできる
だけ高いゲルの小部分を投与し、中止した。
【００２８】実施例 ７ 子供のためのクリーム状鼻軟膏を作るため、０．０２５
ｇのオキシメタゾリン塩酸塩及び５ｇのデクスパンテノ
ール及び防腐のため０．０２ｇのベンザルコニウムクロ
ライドを３０．０ｇの精製水中に攪拌棒を有するガラス
容器中で溶解した。乳棒を有する軟膏乳鉢中で、水性活
性化合物溶液を、７０ｇの羊毛ワックスアルコール軟膏
中に入れ、最後に烈しく攪拌して乳化した。白色の軟ら
かい鼻軟膏が得られた、これを伸張した適用チップを有
する５〜１０ｇの小瓶に充填した。 用法：各鼻炎に軟膏の小部分を毎日２〜３回投与し、体
温による軟化後止めた。
ｇのオキシメタゾリン塩酸塩及び５ｇのデクスパンテノ
ール及び防腐のため０．０２ｇのベンザルコニウムクロ
ライドを３０．０ｇの精製水中に攪拌棒を有するガラス
容器中で溶解した。乳棒を有する軟膏乳鉢中で、水性活
性化合物溶液を、７０ｇの羊毛ワックスアルコール軟膏
中に入れ、最後に烈しく攪拌して乳化した。白色の軟ら
かい鼻軟膏が得られた、これを伸張した適用チップを有
する５〜１０ｇの小瓶に充填した。 用法：各鼻炎に軟膏の小部分を毎日２〜３回投与し、体
温による軟化後止めた。
【００２９】オキシメタゾリン及びデクスパンテノール
の組合せでの鼻炎の処置について Dr W. Kehrl Hamburg - Eppendorf の大学病院のＨＮＯ診療所
の組合せでの鼻炎の処置について Dr W. Kehrl Hamburg - Eppendorf の大学病院のＨＮＯ診療所
【００３０】オキシメタゾリンは、α−交換神経作用薬
群に属する、これはそれらの血管収縮性のため、局所投
与後、鼻炎の処置における鼻粘膜腫脹減退のため治療的
に使用される。“リバンド効果”の結果として、オキシ
メタゾリンの反復使用後、鼻粘膜の炎症性刺激での薬物
関連鼻炎が生じうる。その結果として、オキシメタゾリ
ンの治療投与のための種々の可能性が大きく制限され
る。鼻粘膜にオキシメタゾリンと組合せてデクスパンテ
ノールの局所投与をしたとき、臨床的顕性治候性応答
が、比較的短い処置時間後でさえも記録されたことが驚
いたことに見出された。
群に属する、これはそれらの血管収縮性のため、局所投
与後、鼻炎の処置における鼻粘膜腫脹減退のため治療的
に使用される。“リバンド効果”の結果として、オキシ
メタゾリンの反復使用後、鼻粘膜の炎症性刺激での薬物
関連鼻炎が生じうる。その結果として、オキシメタゾリ
ンの治療投与のための種々の可能性が大きく制限され
る。鼻粘膜にオキシメタゾリンと組合せてデクスパンテ
ノールの局所投与をしたとき、臨床的顕性治候性応答
が、比較的短い処置時間後でさえも記録されたことが驚
いたことに見出された。
【００３１】方法 鼻炎を有する１０人の患者を、オキシメタゾリン鼻スプ
レー（０．０５％）、及びデクスパンテノール−オキシ
メタゾリン鼻スプレー（５．０＋０．０５％）で両方処
置した。鼻膨潤の症候での改良に基づいて、全ての患者
においてオキシメタゾリンの血管収縮効果を示すことが
明らかにできてきた。オキシメタゾリンから発生する刺
激効果は、組合せの投与後は報告されず、そのことから
患者の大なるコンプライアンスが生じたことを知ったこ
とはきわだってかつ驚いたことであった。組合せでの処
置後、鼻腫脹減退効果は、予期したものより臨床的に著
しく明らかであることを証明した。これは、長く続けた
組合せでの処置後の臨床効果及び同時に明らかに良好な
作用が達成できたことで支持された。治療試験のこれら
の結果から見て、単一物質での治療は、明らかに良好な
臨床効果を有する組合せを用いて継続させるため３日〜
７日後通常終了させた。
レー（０．０５％）、及びデクスパンテノール−オキシ
メタゾリン鼻スプレー（５．０＋０．０５％）で両方処
置した。鼻膨潤の症候での改良に基づいて、全ての患者
においてオキシメタゾリンの血管収縮効果を示すことが
明らかにできてきた。オキシメタゾリンから発生する刺
激効果は、組合せの投与後は報告されず、そのことから
患者の大なるコンプライアンスが生じたことを知ったこ
とはきわだってかつ驚いたことであった。組合せでの処
置後、鼻腫脹減退効果は、予期したものより臨床的に著
しく明らかであることを証明した。これは、長く続けた
組合せでの処置後の臨床効果及び同時に明らかに良好な
作用が達成できたことで支持された。治療試験のこれら
の結果から見て、単一物質での治療は、明らかに良好な
臨床効果を有する組合せを用いて継続させるため３日〜
７日後通常終了させた。
【００３２】結論 治療試験の結果、個々の活性化合物の程度を明らかに越
えた鼻炎の処置における臨床的印象効果をもたらす血管
収縮オキシメタゾリン及びデクスパンテノールの作用の
相乗性を指摘する。
えた鼻炎の処置における臨床的印象効果をもたらす血管
収縮オキシメタゾリン及びデクスパンテノールの作用の
相乗性を指摘する。
【００３３】 １９９６年１２月４日 〔サイン〕 Dr W. Kehrl Senior Physician, Plastic Surgery, University Clinic and Outpatients′ Department for Ear, Nose and Throat Diseases. Hamburg - Eppendorf
【００３４】キシロメタゾリン及びデクスパンテノール
の組合せでの鼻炎の処置について Dr W. Kehrl Hamburg - Eppendorf の大学病院のＨＮＯ診療所
の組合せでの鼻炎の処置について Dr W. Kehrl Hamburg - Eppendorf の大学病院のＨＮＯ診療所
【００３５】キシロメタゾリンは、α−交換神経作用薬
の群に属する、これはそれらの血管収縮性のため、鼻炎
の処置のコース中鼻粘膜腫脹における局所投与のために
治療的に広く使用されている。リバンド効果の結果とし
て、キシロメタゾリンの反復使用後、鼻粘膜の炎症性刺
激での医薬関連鼻炎が生じうる。その結果として、キシ
ロメタゾリンの治療使用のための種々の可能性が大きく
制限される。
の群に属する、これはそれらの血管収縮性のため、鼻炎
の処置のコース中鼻粘膜腫脹における局所投与のために
治療的に広く使用されている。リバンド効果の結果とし
て、キシロメタゾリンの反復使用後、鼻粘膜の炎症性刺
激での医薬関連鼻炎が生じうる。その結果として、キシ
ロメタゾリンの治療使用のための種々の可能性が大きく
制限される。
【００３６】デクスパンテノールと組合せたキシロメタ
ゾリンの局所投与後、比較的短い処置時間の後でさえ
も、鼻粘膜についての臨床的顕性治候性効果を見出すこ
とができたことを驚くべきことに見出した、これはキシ
ロメタゾリンの局所投与についてよりもそれ自体明らか
である。
ゾリンの局所投与後、比較的短い処置時間の後でさえ
も、鼻粘膜についての臨床的顕性治候性効果を見出すこ
とができたことを驚くべきことに見出した、これはキシ
ロメタゾリンの局所投与についてよりもそれ自体明らか
である。
【００３７】方法 鼻炎の治療のコースにおいて、１２人の患者を、それぞ
れキシロメタゾリン鼻スプレー（０．０５％）で及びデ
クスパンテノール（５％）とキシロメタゾリン（０．０
５％）組合せで処置した。全ての患者においてキシロメ
タゾリンの血管収縮効果の機構作用に応じ、鼻膨潤にお
ける明らかな改良を示すことができた。
れキシロメタゾリン鼻スプレー（０．０５％）で及びデ
クスパンテノール（５％）とキシロメタゾリン（０．０
５％）組合せで処置した。全ての患者においてキシロメ
タゾリンの血管収縮効果の機構作用に応じ、鼻膨潤にお
ける明らかな改良を示すことができた。
【００３８】キシロメタゾリンとデクスパンテノールの
組合せの適用後、キシロメタゾリンから発生する刺激作
用が生じなかったことを知ったことはきわだってかつ驚
いたことであった。従って患者に対して良好なコンプラ
イアンスが生じた。組合せでの処置後、鼻腫脹減退効果
は、キシロメタゾリンでの処置と比較して著しく明らか
であることを証明した。この意外な効果は、長く続けた
組合せでの処置後の作用及び同時に良好な治癒が達成さ
れたことで支持された。治療試験の結果から見て、キシ
ロメタゾリンでのそれ自体での処置は、明らかに良好な
臨床効果を有するキシロメタゾリン及びデクスパンテノ
ールの組合せで続けるため、通常３〜７日後治療を終了
させた。
組合せの適用後、キシロメタゾリンから発生する刺激作
用が生じなかったことを知ったことはきわだってかつ驚
いたことであった。従って患者に対して良好なコンプラ
イアンスが生じた。組合せでの処置後、鼻腫脹減退効果
は、キシロメタゾリンでの処置と比較して著しく明らか
であることを証明した。この意外な効果は、長く続けた
組合せでの処置後の作用及び同時に良好な治癒が達成さ
れたことで支持された。治療試験の結果から見て、キシ
ロメタゾリンでのそれ自体での処置は、明らかに良好な
臨床効果を有するキシロメタゾリン及びデクスパンテノ
ールの組合せで続けるため、通常３〜７日後治療を終了
させた。
【００３９】結論 臨床研究では、明らかに個々の活性化合物の程度を越え
ている鼻炎の処置における臨床的に明らかな改良をもた
らすキシロメタゾリン及びデクスパンテノールの作用の
意外な相乗性を証明する。
ている鼻炎の処置における臨床的に明らかな改良をもた
らすキシロメタゾリン及びデクスパンテノールの作用の
意外な相乗性を証明する。
【００４０】 １９９６年１１月７日 〔サイン〕 Dr W. Kehrl Senior Physician, Plastic Surgery, University Clinic and Outpatients′ Department for Ear, Nose and Throat Diseases. Hamburg - Eppendorf
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 31/195 ＡＧＡ Ａ６１Ｋ 31/195 ＡＧＡ Ａ６１Ｍ 11/00 Ａ６１Ｍ 11/00 Ａ (72)発明者 ハラルト・グレーヴェ ドイツ連邦共和国デイ−40545 デュッセ ルドルフ、ショルレメルシュトラーセ ３ アー
Claims (9)
- 【請求項１】 （ａ）局所的使用に好適である２−イミ
ダゾリン構造を有する又はその生理的に許容しうる塩の
交換神経作用薬； （ｂ１）パントテノール又はその誘導体、特にエステ
ル；及び／又は （ｂ２）パントテン酸又はその生理的に許容しうる塩 を生理的濃度でかつ組合せて含有することを特徴とする
急性鼻炎の局所的処置のための医薬製剤。 - 【請求項２】 交換神経作用薬がオキシメタゾリン塩酸
塩であることを特徴とする請求項１の医薬製剤。 - 【請求項３】 交換神経作用薬がキシロメタゾリン塩酸
塩であることを特徴とする請求項１の医薬製剤。 - 【請求項４】 パントテノールがＤ（＋）−パントテノ
ール（デクスパンテノール）であることを特徴とする請
求項１〜３の何れか１項の医薬製剤。 - 【請求項５】 交換神経作用薬（ａ）を、０．０１〜
０．１重量％、好ましくは０．０１〜０．０５重量％の
量で含有することを特徴とする請求項１〜４の何れか１
項の医薬製剤。 - 【請求項６】 成分（ｂ１）及び／又は（２）を、０．
２〜１０重量％、好ましくは０．２〜５重量％の量で含
有することを特徴とする請求項１〜５の何れか１項の医
薬製剤。 - 【請求項７】 成分（ａ）対（ｂ１）及び／又は（ｂ
２）を、１：５０〜１：５００の比で含有することを特
徴とする請求項１〜６の何れか１項の医薬製剤。 - 【請求項８】 通常の賦形剤及び添加剤を含有すること
を特徴とする請求項１〜７の何れか１項の医薬製剤。 - 【請求項９】 急性鼻炎の局所的処置のための請求項１
〜８の何れか１項の医薬製剤の用途。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE1995141919 DE19541919C2 (de) | 1995-11-10 | 1995-11-10 | Pharmazeutische Zubereitung zur Behandlung akuter Rhinitiden |
| DE19541919.7 | 1995-11-10 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09176013A true JPH09176013A (ja) | 1997-07-08 |
| JP3597333B2 JP3597333B2 (ja) | 2004-12-08 |
Family
ID=7777112
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP30996696A Expired - Lifetime JP3597333B2 (ja) | 1995-11-10 | 1996-11-05 | 急性鼻炎を処置するための医薬製剤 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5801199A (ja) |
| EP (1) | EP0773022B3 (ja) |
| JP (1) | JP3597333B2 (ja) |
| AT (1) | ATE212837T1 (ja) |
| DE (2) | DE19549421C2 (ja) |
| DK (1) | DK0773022T3 (ja) |
| ES (1) | ES2171590T7 (ja) |
| PT (1) | PT773022E (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002501884A (ja) * | 1998-01-30 | 2002-01-22 | ノバルテイス・コンシユーマー・ヘルス・エス・アー | 点鼻用液剤 |
| JP2007501817A (ja) * | 2003-08-13 | 2007-02-01 | メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフトング | オキシメタゾリン及び／又はキシロメタゾリンを含有する医薬水溶液 |
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| US20010053775A1 (en) * | 1998-01-30 | 2001-12-20 | Matthias Seidel | Nasal solutions |
| AU765736B2 (en) * | 1999-06-22 | 2003-09-25 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Stable xylometazoline and oxymetazoline solution |
| DE10161110A1 (de) † | 2001-12-12 | 2003-06-26 | Ursapharm Arzneimittel Gmbh | Pharmazeutische Zusammensetzung zur ophthalmologischen und rhinologischen Anwendung |
| RU2005101331A (ru) * | 2002-06-20 | 2006-01-20 | Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Ch) | Назальная композиция, включающая мукополисахарид и пропиленгликоль |
| DE10356248A1 (de) | 2003-11-13 | 2005-06-23 | Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Mbh | Pharmazeutische Zusammensetzung zur Behandlung von Rhinitiden |
| US7812049B2 (en) * | 2004-01-22 | 2010-10-12 | Vicept Therapeutics, Inc. | Method and therapeutic/cosmetic topical compositions for the treatment of rosacea and skin erythema using α1-adrenoceptor agonists |
| US8304402B2 (en) * | 2005-05-05 | 2012-11-06 | Binyarco, Llc | Composition and method for treating nosebleeds |
| DE102007052380A1 (de) | 2007-10-31 | 2009-05-07 | Bitop Ag | Osmolythaltige Zubereitungen zur Anwendung bei trockenen Schleimhäuten |
| DE102008036725B4 (de) * | 2008-08-07 | 2021-01-28 | Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Mbh | Pharmazeutische Zusammensetzung für die nasale Applikation |
| RU2014104559A (ru) * | 2011-07-14 | 2015-08-20 | Аллерган, Инк. | Гелевые композиции оксиметазолина и способы их применения |
| DE102012005452A1 (de) * | 2011-12-30 | 2013-07-04 | Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Mbh | Zusammensetzung für die nasale Applikation mit verbesserter Stabilität |
| DE202012005650U1 (de) * | 2012-05-14 | 2013-05-15 | Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Mbh | Kombinationstherapeutikum für die Behandlung von Rhinitis |
| NZ728487A (en) * | 2014-08-08 | 2021-07-30 | Shenzhen Hightide Biopharmaceutical Ltd | Liquid formulation compositions, medicament delivery devices, and methods of preparation and use thereof |
| DE102014116903A1 (de) | 2014-08-18 | 2016-02-18 | Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Mbh | Cineolhaltige Zusammensetzung für die nasale Applikation |
| US20170348230A1 (en) | 2014-12-24 | 2017-12-07 | Jadran-Galenski Laboratorij D.D | A nasal composition containing sea water as stability-improving excipient |
| DE202015104410U1 (de) | 2015-07-06 | 2016-07-13 | Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Mbh | Zusammensetzung für die Behandlung von Rhinitis |
| DE102015115107A1 (de) | 2015-09-01 | 2017-03-02 | Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Mbh | Cineolhaltige wässrige Zusammensetzung für die nasale Applikation |
| DE202017104738U1 (de) | 2017-07-31 | 2018-08-01 | Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Mbh | Neue Zusammensetzung für die nasale Applikation |
| WO2019125330A2 (en) * | 2017-08-10 | 2019-06-27 | Eli̇xi̇r İlaç Araştirma Ve Geli̇şti̇rme A.Ş. | Nasal decongestant compositions comprising dexpanthenol and sodium hyaluronate |
| WO2023046590A1 (en) | 2021-09-22 | 2023-03-30 | Jadran - Galenski Laboratorij D.D. | An improved pharmaceutical composition for nasal use, preparation, and use thereof |
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| DE3317530A1 (de) * | 1983-05-13 | 1984-11-15 | Dietrich Dr.med. Sta. Eulalia Ibiza Reichert | Antischnarchmittel |
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| US5508282C1 (en) * | 1993-05-17 | 2001-01-23 | Tulin Silver Jeffrey | Composition and method for treating acute or chronic rhinosinusitis |
-
1995
- 1995-11-10 DE DE19549421A patent/DE19549421C2/de not_active Expired - Lifetime
-
1996
- 1996-10-27 ES ES96117235T patent/ES2171590T7/es active Active
- 1996-10-27 DK DK96117235T patent/DK0773022T3/da active
- 1996-10-27 AT AT96117235T patent/ATE212837T1/de active
- 1996-10-27 DE DE59608698T patent/DE59608698D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1996-10-27 EP EP96117235A patent/EP0773022B3/de not_active Expired - Lifetime
- 1996-10-27 PT PT96117235T patent/PT773022E/pt unknown
- 1996-11-05 JP JP30996696A patent/JP3597333B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1996-11-08 US US08/745,291 patent/US5801199A/en not_active Expired - Lifetime
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