JPH09201395A - 安全裏張りを有する薬剤用ブリスター包装 - Google Patents

安全裏張りを有する薬剤用ブリスター包装

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JPH09201395A
JPH09201395A JP8302350A JP30235096A JPH09201395A JP H09201395 A JPH09201395 A JP H09201395A JP 8302350 A JP8302350 A JP 8302350A JP 30235096 A JP30235096 A JP 30235096A JP H09201395 A JPH09201395 A JP H09201395A
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ケネス・イー・フラー
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 対子供防護性を得る。 【解決手段】 非貫通切り込みは、個々のブリスターユ
ニットの一方の縁から向かい側又は隣の縁まで作られ
る。この非貫通切り込みにおいてブリスターユニットが
折り曲げられ又は曲げられると、ブリスター形成用シー
トは分断されるであろう。分断された形成用シートのま
だ裏張り材料に接合されている小さい方の部分が、形成
用シートから裏張りシートを剥がしてブリスターの内容
物を露出させるためのタブとして作用する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は薬剤又は丸薬を囲むため
の安全ブリスター包装に関する。
【０００２】
【従来技術及びその課題】米国特許第３８０９２１１号
に説明されるように、今日の両親の直面している問題の
一つは、薬剤又は丸薬をその子供の手が届かないように
しておくことである。子供は、指示されない薬剤の服用
に伴う危険性を認識する能力がない。このため、成人は
丸薬を包装から容易に取り出せるが子供には取り出せな
い包装に付いての緊急な要求がある。
【０００３】今日では、経口投与用の薬剤又は丸薬のユ
ニットを包装するために、ＰＴＰ包装又は［ブリスタ
ー」パックが普通に使用される。ＰＴＰ包装は、１個又
は複数個の丸薬用の分離区画を形成する柔軟な泡室を有
する典型的には透明なポリ塩化ビニル又はポリスチレン
で作られた第１のシート、及びアルミニウム箔又は紙シ
ートのような破裂し得るシートであって第１のシートに
取り付けられる第２のシートより作られる。金属箔は、
ヒートシール法、溶剤による接着、糊付け、又は箔シー
トを接着するその他の方法によりブリスターシートに取
り付けられる。錠剤は、柔軟なブリスターを押すと、錠
剤が箔を押し、箔を破裂させ、そして錠剤を押し出すこ
とにより、ブリスター区画から取り出される。
【０００４】かかるＰＴＰ包装を作るに当たっては、ブ
リスターは、第１のシートと第２のシートとの間に丈夫
なトレーを有し、前記第１のシートにはブリスターと一
致する穴があることが望ましいことがある。丈夫なトレ
ーは、丸薬を汚染及び機械的な破損から保護するために
使用され、この丸薬の種類又は特定の服用すべき時間に
関する印刷説明書及び既服用量の表示を含むことができ
る。
【０００５】薬剤の包装における最近の傾向は、子供が
見つけた場合にも安全である装置を提供することであ
る。「対子供防護」策における大多数の開発は丸薬のビ
ンの改良に向けられてきた。これに関連して、ビンを開
けるためにある一連の押しと回転とを必要とする安全キ
ャップが考案された。しかし、本発明が関係する「対子
供防護」押出し式のブリスター包装の分野での進展はあ
まりなかった。
【０００６】押出し式ブリスター包装上に１個又は複数
個の裏張り層を使用する包装では、破裂させることので
きない裏張り材料の層は使用しない。破裂できる層を覆
うために使用されてきた従来の裏張り層は紙又は箔で作
られ、かつ包装を通して丸薬を押すために総ての裏張り
層を破裂させ得るように、切り込みを入れ或いは弱くさ
れてきた。丸薬の包装の裏面に印刷情報を提供するた
め、及び丸薬を周囲環境から防護するように追加の密閉
結合のために、追加の従来技術の裏張り層が使用されて
きた。例えば、以下の米国特許を参照されたい。ナジの
第３５０３４９３号、オズボーンの第３６２１９９２
号、ソレンセンの第２３１７８６０号、及びヘラーの第
３３８７６９９号。これら特許の各において、ブリスタ
ー式又は押出し式の丸薬包装に使用される多層の裏張り
は容易に破裂させ又は剥がすことができ、かつ「対子供
防護性」を提供する十分な強度はない。
【０００７】「対子供防護性」のブリスター式の丸薬包
装を提供する一つの試みがヘルストロムの米国特許第３
４７２３６８号に見られる。この特許においては、本発
明において説明されるような破裂し得る層を露出させる
ために剥がされる第２の裏張り部材はない。この包装
は、破裂させることが非常に難しい破裂可能シートの提
供による仮想的な「対子供防護」でしかない。従って、
ヘルストロムのこの特許は、子供が包装を開けること防
ぐために必要な要素としての子供の非力に関係するだけ
である。
【０００８】コムペアの米国特許第３９２１８０５号の
考えは、包装を開けるための強さの最小の大きさではな
くて包装を開ける手順の知識を必要とする丸薬包装を提
供することである。丸薬を服用しそうな人は、一般に非
常に強い身体状況にはない。子供の力が、病気であって
丸薬を服用しようとしている人の力より強いことがしば
しばある。このため、本発明は、平均的な子供よりも力
がないかもしれない指導された成人が開けることのでき
る丸薬包装を提供するために開発された。ここに明らか
にされる開け方を指導されない子供は、包装の内容物に
到達することができないであろう。従って、本発明は、
成人には容易に開けられるが子供には開けられない包装
を作るために、成人の強い力ではなくてその優れた知識
に関係する。
【０００９】本発明の主な目的は、開け方の指導を受け
た人は容易に開けられるが、指導されない子供は開ける
ことができない［対子供防護性」の丸薬包装を提供する
ことである。
【００１０】本発明の別の目的は、開けられたときに、
使用者が１回服用分だけの丸薬（これは言うまでもなく
致死量以下である）に接近可能である丸薬包装を提供す
ることである。
【００１１】本発明の別の目的は、開いたときに、適宜
の希望数の丸薬に接近可能である丸薬包装を提供するこ
とである。
【００１２】本発明の別の目的は、１個の丸薬又は１回
服用分の丸薬を包装から取り出せると同時に残りの丸薬
を気密の囲いの中に維持できる丸薬包装を提供すること
である。
【００１３】本発明の別の目的は、かさ張ったビンの使
用が必要でない丸薬包装を提供することである。
【００１４】本発明の別の目的は、使用者が余分の丸薬
を持ち歩く必要なく希望の服用分を持ち運べるように個
別の各丸薬を分離包装できる丸薬包装を提供することで
ある。
【００１５】本発明の別の目的は、追加の各丸薬を取り
出すために追加の包装開けを要する丸薬包装を提供する
ことである。
【００１６】本発明の別の目的は、平均的な子供は道具
の助けなしでは開けることのできない安全な丸薬包装を
提供することである。
【００１７】本発明の更に別の目的は、包装を開けるこ
とにより危険な薬剤ユニット数より少数の薬剤に接近可
能となる丸薬包装を提供することである。包装を開ける
たびに露出されるユニット数は、包装される薬剤の毒性
に応じて変更することができる。
【００１８】
【課題を解決するための手段】本発明は、通常のブリス
ター包装に類似しているが、各ブリスターを囲む強くて
柔軟な裏張りシートを持っているブリスター包装に関す
る。この強くて柔軟な裏張りシートは、固着された場
合、包装を通して丸薬を押そうとして丸薬包装のブリス
ター側に圧力が加えられたとき、裏張りシートがブリス
ターシートから押し離されないような方法でブリスター
シートの裏面に固着される。使用者が包装から丸薬を取
り出すには、まず強い裏張りシートを剥がして離さなけ
ればならない。所要の接着度が得られる限り、この強い
裏張りシートは、ヒートシール法、溶剤による接着、糊
付け、あるいは２個のシートを一緒に接着すその他の方
法によりブリスターシートに固着させることができる。
好ましい方法はヒートシール法である。
【００１９】本発明の包装積層体の層間にヒートシール
能力を与えるために使用し得る多くのヒートシールコー
ティング用の製剤がある。これらヒートシール用製剤
は、通常は、石鹸の包み紙、カートン上包み、セリアル
食品のライナー、クッキーの包み紙、及びその他の用途
の包装用の箔／紙及び樹脂シート／樹脂シート積層体を
作るために使用される。ヒートシール用製剤は、典型的
には、より低いヒートシール温度を提供するため、ビニ
ル樹脂又はワックス含有ビニル樹脂の水分散液である。
ビニル樹脂は、イオノマー樹脂として知られるエチレン
インターポリマーとイオン架橋させ、またアシッドモデ
ファイさせることができる。その他の改質剤は更に性能
特性の範囲を延ばす。
【００２０】好ましいヒートシール用の製剤はエチレン
インターポリマー、例えばエチレン／酢酸ビニルインタ
ーポリマーの水分散剤である。ビニル樹脂製剤は、広い
接着性と緩やかなホットタックとを組み合わせる。顔
料、蝋又はその他の樹脂のような改質剤が使用される。
【００２１】約７グラム／平方メートルの量のヒートシ
ールコーティングを塗布することが好ましい。コーティ
ングは通常の方法、例えば本技術において知られている
ようなカーテン塗装又はローラー塗装により塗布するこ
とができる。
【００２２】ブリスターシートは公知の方法で作られ、
かつポリ塩化ビニル、及び塩化ビニルのコポリマーとタ
ーポリマー、及び塩化ビニルのコポリマーとターポリマ
ー、例えばポリ塩化ビニル／ポリエチレン／ポリプロピ
レンのターポリマーのような通常のブリスターシート材
料より作られる。
【００２３】裏張りシートは、丸薬がポリマー材料を通
して手で押されないような十分な強度の強くて柔軟なポ
リマー材料の層又はシートとすべきである。ポリマー材
料のシートは、これを通して丸薬が強制されることを防
ぐに十分な強さを有することが見いだされた。好ましい
ポリエステル材料はポリエチレンテレフタレートであ
る。
【００２４】ブリスター内への水分の侵入を防ぐために
バリヤ抵抗コーティングが要求される場合は、裏張りシ
ートの一部として箔シートを使うこともできる。厚さ
０.０２０mm（０.０００８インチ）の薄いアルミニウム
のような金属の箔で十分である。
【００２５】印刷目的で紙シートにより裏張りシートの
一部を形成することもできる。坪量がほぼ３０ポンドの
漂白クラフト紙が好ましい。日付け、番号、又は包装内
容物の説明を消費者情報としてこの紙に印刷することが
できる。
【００２６】裏張りシートを構成している種々の層は、
裏張りシートをブリスターシートに張り付けるより以前
に１個の積層シートを形成するように積層させることが
でき、或いは複数の裏張り層をこれらがブリスター層に
接着されると同時に互いに固着させることもできる。積
層化の好ましい方法は前述のようにヒートシールコーテ
ィングによることである。通常は、印刷を包装の下側又
はブリスターでない方の側から容易に読めるように、ブ
リスターシートから最も遠いシートとして紙シートを提
供することが望ましい。しかし、ブリスター内への水分
の浸透を防ぐ必要がない場合は、印刷された紙を透明ブ
リスターシートの次に置き、包装の上側からブリスター
シートを通して読むようにすることができる。
【００２７】強いポリマーシート、箔シート、及び紙シ
ートは、ブリスターに水分が入ることを防ぐことが必要
で紙シートをブリスターシートの次に置けない場合を除
いて、適宜の順序でブリスターシートに張り付けること
ができる。従って、強いポリマーシートを、ブリスター
シートの次、又は箔と紙シートとの間、又はブリスター
シートから最も遠いシートとして置くことができる。も
し紙シートが箔と強いポリマーシートとの間にあるなら
ば、ポリマーシートは、消費者が紙の上の印刷を読み得
るように透明でなければならない。
【００２８】裏張り層は、単一の積層構造で張り付けら
れる場合には、ヒートシール法、溶剤による接着、糊付
け、層間への接着材料シートの適用、又は層を一緒に接
着するその他の方法により一緒に接着することができ
る。例えば、押出しポリエチレンのシートを、強くて柔
軟な材料と箔シートとの間、或いは同様に箔と紙シート
との間に備えることができる。押出しポリエチレンは、
ヒートシール作業の必要なしに圧力下で３個のシートを
一緒に接着するであろう。押出しポリエチレンのシート
又はフィルムの使用が好ましい。中間の接着剤層に加え
てヒートシールコーティングを使うことができる。
【００２９】ブリスターシートを裏張りシートに固着さ
せた後は、裏張りシートは、包装のブリスター側から丸
薬に力を加えることによって強制されてブリスターシー
トから剥がれることはない。しかし、裏張りシートは、
ブリスター内容物を取り出せるように、包装の裏面から
容易に剥がすことができる。ブリスターシートと裏張り
シートとの間の密閉は、ブリスターに圧力が加えられた
ときに柔軟な裏張りシートがブリスターシートとの接触
を維持したままであるように十分に強くなければならな
い。また、包装のブリスター側から丸薬に圧力を加える
ことにより丸薬が強制されて裏張りシートを通過しない
ように、裏張りは十分に強くなければならない。
【００３０】裏張りシートの少なくも一つの構成要素と
して特に有用であることが見いだされた強いポリエステ
ルはポリエチレンテレフタレートである。ポリエステル
は約４８番の厚さであることが好ましい。この厚さもま
た包装の噛み合い防止を助ける。しかし、この目的に
は、丸薬が手で押されることを防ぐに十分な強さを有す
るいかなるプラスチックでも使用することができる。
【００３１】ブリスター形成用シートの露出面に「非貫
通」の切り込みが作られる。この非貫通切り込みは、個
々のブリスターユニットの一方の縁から向かい側又は隣
の縁まで作られる。この非貫通切り込みにおいてブリス
ターユニットが折り曲げられ又は曲げられると、ブリス
ター形成用シートは分断されるであろう。分断された形
成用シートのまだ裏張り材料に接合されている小さい方
の部分は、形成用シートから裏張りシートを剥がしてブ
リスターの内容物を露出させるためのタブとして作用す
る。
【００３２】非貫通切り込みのブリスター形成用シート
内への切り込み深さは有用な包装の製造のために重要で
ある。最小深さの非貫通切り込みは、より深い切り込み
よりもより効果的な対子供防護式の包装を提供するであ
ろう。また最大深さの非貫通切り込みは、より浅い切り
込みよりもより有用な成人用包装を作るであろう。与え
られた製品の毒性レベルに対して効果的な対子供防護式
及び成人用の両者の包装を作るために効果的な切り込み
の深さが要求される。
【００３３】
【実施例】本発明は、以上及びその他の目的とともに、
図解実施例の付属図面を参照した以下の詳細な説明より
最もよく理解されるであろう。
【００３４】まず図１を参照すれば、安全ブリスター包
装が番号１０で全体的に指示される。包装１０は１個又
は２個の凹所１１を有する個別ブリスターユニット１３
を多数有し、これらの凹所は前記ブリスター内に入れら
れる特定の薬剤又は丸薬の形状と一致する適宜の希望形
状のものである。個別のブリスターユニット１３は穴開
きの切断線１２において包装を裂くことにより互いに分
離することができる。各個別ブリスターユニット１３の
一隅を横切って、非貫通の切り込み線１４が形成用シー
ト１５に切り込まれて、各個別ブリスターユニット１３
についての開口性を提供する。個別ブリスターユニット
１３の隅が非貫通切り込み線に沿って曲げられると、形
成用シート１５は切り込み線１４に沿って破られる。
【００３５】図４に示される裏材シート２５は、ヒート
シールコーティング１６、箔バリヤシート１７、強くて
柔軟なポリマー材料例えばポリエチレンテレフタレート
のようなポリエステルのシート１８、及び包装の内容物
と包装の明け方のような消費者向けの情報を印刷し得る
紙のシート１９を含む。図２及び図３は、上述のような
非貫通切り込み１４に沿って個別ブリスターユニットの
隅を曲げることにより形成されたタブ２０を示す。
【００３６】先に説明されたように、裏張り２５は、
箔、強くて柔軟なポリマー材料及び紙の３層全部を含む
必要はない。しかし、ブリスターシート１５から裏張り
シート２５を剥がすことなく丸薬が包装外に押し出され
ないように、ブリスターシート１５への安全な裏張りを
提供する目的で強いポリマー材料が必要である。
【００３７】ヒートシールコーティング１６は、典型的
には、箔層１７上に押し出される。。図４は、箔、強く
て柔軟なポリマー材料、及び紙層（即ち、裏打ち材料２
５）のブリスター形成材料１５への接着の１実施例を示
す。このヒートシールコーティング層１６は加熱されか
つ圧力が加えられ、ブリスター形成材料１５に接着され
る。裏張りシート２５の層１７、１８、及び１９は、ヒ
ートシール法、溶剤による接着、糊付け、層間への接着
材料シートの適用、又は層を一緒に接着するその他の方
法により一緒に接着することができる。図４は、箔、強
くて柔軟なポリマー材料、及び紙層を、接着剤の層の手
段３２及び３４により一緒に接着した１実施例を示す。
【００３８】本発明は薬剤又は丸薬に関連し説明された
が、本発明はカプセル、錠剤、座薬などを作るためにも
使用できる。
【００３９】例えば、コムペアの米国特許第３９２１８
０５号よりも、これはより多くの認識力、子供に対する
より多くの防護性、及び成人による開け易さの点でかな
りの相違があると信じられる。これらの相違には次が含
まれる。
【００４０】１．対子供防護性：子供は、ブリスターユ
ニットの凹所又は「丸薬」側における違いのある部分
（即ち、突起、シールされない部分）に注意を集中し易
い。もし相違のある部分がなければ、子供はブリスター
ユニットを出まかせにつかんで曲げるであろう。
【００４１】ａ．相違が明らかでない部分がある。
【００４２】１．突起がない。
【００４３】２．接近可能な封鎖されない部分がない。
【００４４】３．特に、シールの交差平行線パターンに
より「カモフラージ」されるため、切り込み線が子供に
は分かりにくい。
【００４５】ｂ．出まかせな攻撃的取扱いに対して開口
部が丈夫である。
【００４６】１．切り込みの深さが最小にされる。
【００４７】２．切り込みが最適に配置される（隅の切
断）。
【００４８】２．開け易さ：成人は、包装を開けるため
には必ずしも肉体的な力に頼ることはないであろう。
【００４９】ａ．錠剤を曲げて折るには（子供の接近に
応じた）最小の力が要求されるであろう。
【００５０】ｂ．裏張り材料の剥がし強度は最小であろ
う。子供が曲げる危険性がなければ、形成用材料のへの
裏張り材料の閉鎖の強さを減らすことができる。
【００５１】３．認識性：成人がこの包装を開けるため
には、肉体的な力よりは認識力が関係するに違いないで
あろう。もし多段階の開封の説明書がよく伝達されたな
らば、成人は子供にはできない包装内容物への接近を効
果的にできるであろう。
【００５２】本発明の実施態様は以下の通りである。
【００５３】１．区画を形成している柔軟なブリスター
を１個又は複数個有し、各ブリスターが薬剤を受け入れ
るようにされている第１のシート、第１のシートにおい
てブリスターにより形成された区画を閉じかつ密閉して
いて更に各ブリスターを除いて実質的に裏張りシート全
面上で前記第１のシートの各縁に沿って第１のシートに
固着されている裏張りシート、を備え、前記第１の柔軟
なブリスターに力が加えられたときに前記裏張りシート
が前記第１のシートとの結合から強制的に外されないよ
うに前記裏張りシートが前記第１のシートに固着され、
更に前記裏張りシートは、包装のブリスター側から薬剤
に力が加えられたときに裏張りシートが破裂もせず第１
のシートとの結合の強制分離もしないように十分な強度
を有する少なくも１個のシート材料を有し更にその縁の
一つに沿った弱め線を有する対子供防護式の包装。
【００５４】２．第１のシートが、ヒートシールコーテ
ィングにより裏張りシートに固着される実施態様１に定
められた対子供防護式の包装。
【００５５】３．区画を形成している柔軟なブリスター
を１個又は複数個有し、各ブリスターが薬剤を受け入れ
るようにされている第１のシート、第１のシートにおい
てブリスターにより形成された区画を閉じかつ密閉して
いて更に各ブリスターを除いて実質的に裏張りシート全
面上で前記第１のシートの各縁に沿って第１のシートに
固着されている裏張りシート、を備え、前記柔軟なブリ
スターに力が加えられたときに前記裏張りシートが前記
第１のシートとの結合から強制的に外されないように前
記裏張りシートが前記第１のシートに固着され、更に前
記裏張りシートは、包装のブリスター側から薬剤に力が
加えられたときに裏張りシートが破裂もせず第１のシー
トとの結合の強制分離もしないように十分な強度を有す
る少なくも１個のシート材料を有し更にその縁の一つに
沿った弱め線を有し、そして前記ブリスターが少なくも
１回服用分の丸薬を保持している対子供防護式の包装。
【図面の簡単な説明】
【図１】１包装内の多数の個別ブリスターユニットを示
す本発明の安全ブリスター包装（カード）の平面図であ
る。
【図２】図１に示された個別ブリスターユニットの１個
の斜視図である。
【図３】ブリスターユニットが部分的に開かれた図１の
個別ブリスターユニットの斜視図である。
【図４】種々の層、接着剤、及びシールされない部分を
図示している拡大分解断面図である。
【符号の説明】
１０ 包装 １１ 凹所 １２ 切断線 １３ ブリツターユニツト １４ 切り込み線 １５ 形成用シート １６ ヒートシールコーテイング １７ 箔バリヤシート ２５ 裏材シート

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 区画を形成している柔軟なブリスターを
    １個又は複数個有し、各ブリスターが薬剤を受け入れる
    ようにされている第１のシート、 第１のシートにおいてブリスターにより形成された区画
    を閉じかつ密閉していて更に各ブリスターを除いて実質
    的に裏張りシート全面上及び前記第１のシートの各縁に
    沿って第１のシートに固着されている裏張りシート、を
    備え、 前記第１の柔軟なブリスターに力が加えられたときに前
    記裏張りシートが前記第１のシートとの結合から強制的
    に外されないように前記裏張りシートが前記第１のシー
    トに固着され、更に前記裏張りシートは、包装のブリス
    ター側から薬剤に力が加えられたときに裏張りシートが
    破裂もせず第１のシートとの結合の強制分離もしないよ
    うに十分な強度を有する少なくも１個のシート材料を有
    し更にその縁の一つに沿った弱め線を有する対子供防護
    式の包装。
  2. 【請求項２】 区画を形成している柔軟なブリスターを
    １個又は複数個有し、各ブリスターが薬剤を受け入れる
    ようにされている第１のシート、 第１のシートにおいてブリスターにより形成された区画
    を閉じかつ密閉していて更に各ブリスターを除いて実質
    的に裏張りシート全面上及び前記第１のシートの各縁に
    沿って第１のシートに固着されている裏張りシート、を
    備え、 前記柔軟なブリスターに力が加えられたときに前記裏張
    りシートが前記第１のシートとの結合から強制的に外さ
    れないように前記裏張りシートが前記第１のシートに固
    着され、更に前記裏張りシートは、包装のブリスター側
    から薬剤に力が加えられたときに裏張りシートが破裂も
    せず第１のシートとの結合の強制分離もしないように十
    分な強度を有する少なくも１個のシート材料を有し更に
    その縁の一つに沿った弱め線を有し、そして前記ブリス
    ターが少なくも１回服用分の丸薬を保持している対子供
    防護式の包装。
JP8302350A 1995-10-31 1996-10-29 安全裏張りを有する薬剤用ブリスター包装 Pending JPH09201395A (ja)

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