JPH0920665A - 褥瘡用貼付剤及びその製法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 患部からの体液滲出を減少せしめて肉芽形成
を促進する効果に優れ、貼付剤の施用取替え時における
被施用者の苦痛を軽減可能であって、且つ取扱が容易で
看護に当たる者や調剤者の労力を軽減できる大量生産向
きの褥瘡用貼付剤とその製法を提供する。 【構成】 支持体と、該支持体上に形成された白糖とス
ルファジアジン銀とタマリンド種子多糖系基剤とを含有
する褥瘡用薬剤層と、該褥瘡用薬剤層を被覆する剥離シ
ートとを備えて成る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、褥瘡、所謂「床ずれ」
や皮膚潰瘍の治療を目的とした褥瘡用貼付剤及びその製
法に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】褥瘡や皮膚潰瘍は、骨突出部の皮膚及び
皮下組織が外部の物体との間で持続的あるいは頻繁に圧
迫され、阻血性壊死を起こした状態である。この褥瘡や
皮膚潰瘍は二次感染を併発し易く、治療においては創傷
の治療と共に創傷面の細菌感染の除去或いは予防が重要
といわれている。

【０００３】従来より、民間療法として褥瘡の治療に白
糖が用いられており、白糖を有効成分とする褥瘡用治療
軟膏も既に市販されているが、白糖には創傷治療作用が
あることが最近になって確認された。

【０００４】すなわち、この褥瘡用治療軟膏について
は、欠損創及び皮膚潰瘍モデルで肉芽新生及び表皮再生
の促進と共に治癒日数の短縮を、また、ラットの切創モ
デルで相対張力の増加を認め、各モデル共に明らかな創
傷治療作用が示された。

【０００５】尚、白糖の創傷治療過程に対する影響は、
ラット欠損創治療過程の検討で、表皮においては分裂期
表皮細胞の増加が、真皮においては創傷早期に線維芽細
胞の増殖を促進させるヒアルロン酸の増加が認められ
た。また、ラット切創治療過程の組織学的検討では、創
傷部の浮腫が軽度で、新生血管及び線維芽細胞に富み、
膠原線維の再生を伴なう発達した肉芽組織が認められ
た。

【０００６】要約すれば、白糖を有効成分とする褥瘡用
治療軟膏には、局所的浸透圧の上昇による浮腫軽減作用
及び線維芽細胞を活性化する作用があり、褥瘡の治療に
有効であることが確認されている。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、この褥
瘡用治療軟膏には、取扱上、著しい困難な問題が存在し
ている。すなわち、褥瘡用治療軟膏をガーゼ等の支持体
に展延操作を行う際、軟膏の粘性が容易に変化して「ぼ
そぼそ」の状態となるため、軟膏を適切な状態に均一の
厚さを保って支持体上に円滑に展延、載置するためには
相当の熟練した技術を必要とする。このため、薬剤を処
方、調合する者あるいは看護に当たる者の労力には多大
なものがある。また、褥瘡患部に貼付した軟膏の更新、
取替時に蒙る患者の苦痛も無視することは出来ない。更
に、軟膏の有する褥瘡創面における細菌感染の防止効果
及び肉芽形成促進効果自体についても、なお改善される
べき点の存するものと思惟される。

【０００８】本発明は、既知の褥瘡治療薬剤に比較して
一段と褥瘡創面における細菌感染の防止効果及び肉芽形
成促進効果に優れ、患者の苦痛を軽減可能であり、なか
んずく、特にその取扱が容易で、薬剤を処方、調合する
者あるいは看護に当たる者の労力を顕著に低減し得る褥
瘡用貼付剤及び製造が容易な褥瘡用貼付剤の製法を得る
ことを目的とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明に係る褥瘡用貼付
剤は、支持体と、該支持体上に形成された白糖とスルフ
ァジアジン銀（Silver Sulfadiazine 、以下ＳＳＤと記
載する）とタマリンド種子多糖系粘稠性付与剤を含有・
調合した褥瘡用薬剤層と、該褥瘡用薬剤層を被覆する剥
離シートとを備えたものである。

【００１０】上記の通り、白糖には褥瘡治癒効果、具体
的には肉芽増殖作用、局所浸透圧の上昇による浮腫の軽
減作用及び細菌増殖防止作用が認められている。また、
白糖は、特に記載するまでもなく、古くより砂糖の形態
で食品または調味料として多用されている安全性の高い
物質である。ＳＳＤは、グラム陽性菌、グラム陰性菌並
びに真菌に対し優れた抗菌活性を有し、しかも副作用の
ほとんど認められない薬剤として知られている。ＳＳＤ
は、それ自体、薬剤標品として購入することもできる
が、スルファジアジンおよび適当な銀化合物、例えば硝
酸銀から調製することも出来る。また、本発明者らは、
ＳＳＤは白糖の有する肉芽増殖作用及び局所浸透圧の上
昇による浮腫の軽減作用を相互依存的に向上せしめるこ
とを此度新たに発見した。タマリンド種子多糖は、耐酸
性、耐熱性及び耐塩性に優れ、安定な粘度を維持し得る
多糖であって、古くより食品として利用されてきた安全
性の高い物質である。この多糖の水溶液は、強い保水
力、優れたゲル形成能及びゲル内浸潤環境を有する。さ
らにタマリンド種子多糖の水溶液は、その種々の特性を
保持したまま他の物質とも容易に混和する特性も有して
いる。

【００１１】タマリンド種子多糖系粘稠性付与剤は、白
糖及びＳＳＤと混合した場合、混合後、数分間は粘稠な
状態を維持し、その後にゲル形成が開始されると云う性
質を有する。このため、本発明の褥瘡用薬剤では、十分
な時間にわたって必要な粘稠性を保持した状態で施用操
作を行うことが可能であり、しかも患部に施用した後は
速やかに適度の硬さを有するゲルに変化する特性を有す
る。この特性のため、褥瘡用薬剤の取扱いは極めて容易
となる利点が有る。また、患部に施用してゲルに変化し
た薬剤は、適度の硬さ、柔軟性、粘着性を兼ね備えてい
るので、患部に程良く適合し、外部からの圧力、刺激に
対しクッションの効果をも果たすことができる。更に本
褥瘡用薬剤層の有する適度な柔軟性と粘着性は、薬剤層
を患部にぴったりと付着せしめる役目を果たし、被施用
者、患者の使用感を良好ならしめる効果がある。同時
に、褥瘡用貼付剤の施用時、更新時における患者の苦痛
を著しく軽減することが出来る。更にタマリンド種子多
糖系粘稠性付与剤は、ゲルの保水能を調整する目的のた
めに添加され、あるいはその他の目的のために添加され
ることも有る他の物質、例えばグリセリンなどとも容易
に混和可能である。

【００１２】また、本発明に係る褥瘡用貼付剤の製法で
は、帯状に供給される剥離シート上に白糖とＳＳＤとタ
マリンド種子多糖系粘稠性付与剤とを混合した褥瘡用薬
剤層を所定の形状に連続してスクリーン印刷の手法によ
り展着・載置し、剥離シートの印刷面を覆うように帯状
の支持体を張り合せ、張り合せた帯状物を所定の箇所で
切断するものである。

【００１３】更に、本発明に係る褥瘡用貼付剤の製法で
は、その褥瘡用薬剤層の組成を、好ましくは白糖５０〜
８０％、ＳＳＤ１〜５％、タマリンド種子多糖系粘稠性
付与剤の３％水溶液 ７〜２３％を含有する組成とす
る。なお、これらの構成比は、以下特に記載のない限
り、重量／容量百分比（％）を表す。また、この組成以
外の構成比に関する記載についても、重量／容量百分比
（％）による。

【００１４】

【作用】本発明においては、支持体と、該支持体上に形
成された白糖とＳＳＤとタマリンド種子多糖系粘稠性付
与剤とを混合した褥瘡用薬剤層と、該褥瘡用薬剤層を被
覆する剥離シートとを備えたものであるため、施用に当
っては、剥離シートを剥離・除去し、褥瘡用薬剤層の面
を患部創面に直接貼付するだけで良い。従って、施用は
迅速に行い得るため、褥瘡用貼付剤の施用時、更新時に
おける患者の苦痛を著しく軽減するばかりでなく、その
取扱いが容易で、看護に当たる者や薬剤を処方する者の
労力は顕著に低減される。

【００１５】本発明において使用するタマリンド種子多
糖系粘稠性付与剤は、薬剤用タマリンド種子多糖、例え
ば「グリロイド６Ｃ」［大日本製薬（株）製品］の水溶
液である。また、その水溶液濃度は３〜３０％程度が適
当である。すなわち、他の成分とともに褥瘡用薬剤層を
形成した場合、タマリンド種子多糖系粘稠性付与剤の３
％水溶液の構成比に換算して７〜２３％の範囲に調製し
得るように、予め、適当な水溶液濃度を設定し、調製し
ておくと良い。また、この水溶液は、褥瘡用薬剤層の調
製直前に、必要により適宜加温しても良い。

【００１６】また、褥瘡用薬剤層ゲルの保水能を調整す
る目的あるいはその他の目的のために、白糖、ＳＳＤ及
びタマリンド種子多糖系粘稠性付与剤以外の物質、例え
ばグリセリンなどを褥瘡用薬剤層の構成成分として必要
により添加してもよい。グリセリンには、褥瘡用薬剤層
と患部創面とを、一層、ぴったりと接触せしめる作用が
有る。

【００１７】本発明の褥瘡用貼付剤を小規模あるいは臨
床的に製造する方法としては、通常のガーゼや不織布等
の支持体上に、調剤用スパチュラ等の適当な器具を用い
て、白糖、ＳＳＤ及びタマリンド種子多糖系粘稠性付与
剤などを均一に混和した褥瘡用薬剤を展延して褥瘡用薬
剤層を形成する方法が採用できる。この際、タマリンド
種子多糖系粘稠性付与剤及びグリセリン等の一部が支持
体中に浸透・拡散し、薬剤層中の有効成分の濃度の変化
または減少を来すことが有る。このため、粘稠性付与剤
が支持体に浸透して薬剤層中から移行し去る量を勘案
し、その分を増量した薬剤を展延しておき、支持体に粘
稠性付与剤の一部が移行した後に薬剤層中の成分が最も
好ましい薬剤組成となるよう調整することが肝心であ
る。

【００１８】また、好ましい製法としては、白糖とＳＳ
Ｄとタマリンド種子多糖系粘稠性付与剤などを混合した
褥瘡用薬剤層を所定の形状、例えば長方形、四隅を曲線
で裁断した長方形、楕円形、卵形等の形状に形成しつ
つ、スクリーン印刷の手法により、帯状に供給される剥
離シート上に連続して展着・載置し、その直後に剥離シ
ートの印刷面を覆うように帯状の支持体を張り合せ、次
いで張り合せのなされた帯状物を所定の箇所で切断する
方法がある。この方法によって褥瘡用貼付剤を連続的に
製造することが出来、大量生産規模の製造が可能とな
る。

【００１９】この場合も褥瘡用薬剤の粘稠性付与剤の一
部は、支持体に浸透・拡散して移行するため、移行分に
相当する薬剤を予め増量して調製する。この場合の好ま
しい褥瘡用薬剤層の組成は、白糖５０〜８０％、ＳＳＤ
１〜５％、タマリンド種子多糖系粘稠性付与剤７〜２３
％であり、更に好ましい褥瘡用薬剤層の組成は、白糖７
０％、ＳＳＤ２〜３％、タマリンド種子多糖系粘稠性付
与剤１０〜２０％である。

【００２０】

【実施例】以下、実施例により本発明を詳細に説明す
る。なお、実施例は本発明の思想を限定するものではな
い。

【００２１】実施例１ ＝試験薬剤の調製及び検定並びに動物実験＝ （１−１）白糖：製剤用白糖［小堺製薬（株）製品］を
選択して使用した。

【００２２】（１−２）ＳＳＤの調製：水酸化ナトリウ
ム［和光純薬工業（株）製品］に精製水を加えて溶解
し、撹拌しながらスルファジアジン［シグマケミカルカ
ンパニ−（Sigma Chemical Co.)製品］を等モル量添加
した。混合液は白濁した後、僅かに黄色に濁った。この
液に等モル量の希薄な硝酸銀［和光純薬工業（株）製
品］水溶液を撹拌しながら徐々に添加した。添加後、間
もなくＳＳＤの結晶が析出した。該結晶をブフナー漏斗
に載置した濾紙上に分取し、冷水で洗浄した。乾燥後の
ＳＳＤは暗色広口瓶内に保存した。

【００２３】（１−３）ＳＳＤの同定：「第十一改正日
本薬局方」記載のＳＳＤの確認試験法に従い、調製した
ＳＳＤを試料濃度０．００１％になるように、０．００
５％アンモニア溶液［原液の２５％アンモニア水は和光
純薬工業（株）製品］に溶解した。吸光光度計２２０Ａ
［（株）日立製作所製品］を使用して、該溶液の紫外部
吸収スペクトルを測定した。スペクトルには２４１ｎｍ
及び２５５ｎｍ波長位に吸収極大が存在し、調製したＳ
ＳＤ試料が局方記載のＳＳＤのスペクトルの吸収極大波
長位と一致することから、調製したＳＳＤ試料は局方記
載の要件を満足するＳＳＤであることを確認した。

【００２４】（１−４）ＳＳＤの純度の検定：「第十一
改正日本薬局方」記載のＳＳＤの純度試験法に従い、調
製したＳＳＤ０．０５０ｇをエタノール・強アンモニア
水混液（混合容量比、３：２）に溶解した。この溶液５
μＬを蛍光剤を含有する薄層クロマトグラフ用シリカゲ
ルから調製した薄層板にスポットした。次いで本スポッ
ト試料をクロロホルム・メタノール・強アンモニア水混
液（混合容量比、１０：５：２）［混液の各成分とも和
光純薬工業（株）製品］よりなる展開溶媒を使用して室
温下で約１５ｃｍの距離を展開した。展開後、薄層板を
室温下で風乾した。紫外線（主波長２５４ｎｍ）照射下
に検出したスポットのＲｆ値は０．４であった。また、
他にスポットを検出しなかったので、調製したＳＳＤ試
料は局方記載の要件を満足する高純度のＳＳＤであるこ
とを確認した。

【００２５】（１−５）タマリンド系種子多糖基剤の調
製：室温下で、マグネチックスタ−ラ−により撹拌中の
精製水に、タマリンド種子系多糖「グリロイド６Ｃ」
［大日本製薬（株）製品］を少量ずつ添加し、均一にな
るまで撹拌した。「グリロイド６Ｃ」水溶液の濃度は３
％に調製した。

【００２６】（１−６）本発明の褥瘡用貼付剤薬剤組成
物の調製：上記の「グリロイド６Ｃ」水溶液に対して５
０％量に相当する白糖及び１００号（１５０μｍ）の篩
を通過した１％相当量のＳＳＤを乳鉢中で均一になるま
で磨り合わせた。該磨合物を上記の「グリロイド６Ｃ」
水溶液に添加後、均一状態になるまで充分に練り合わせ
た。練合物の流動性が維持されている間に、５ｃｍ×５
ｃｍ×２ｍｍの空間を形成可能なテフロン［重合四弗化
エチレンの商品名、デュポン社(E. I. Du Pont de Nemo
urs & Co.,Inc.) 製品］製の枠を置いたガーゼの上に流
し込み、無菌環境・室温下に３０分間保持した。３０分
後に無菌操作により、テフロン枠より取りはずし、無菌
環境・室温下に保存した。なお、ＳＳＤの配合量を１％
に設定したのは、現在、臨床で広く使用されているＳＳ
Ｄ含有外用剤「ゲーベンクリーム」［東京田辺製薬
（株）製品］の配合量に準じたものである。本外用剤中
のＳＳＤ含有量は１１．３ｇ／５ｃｍ³ である。表１に
本発明の褥瘡用貼付剤薬剤組成物の処方を示す。

【００２７】

【表１】

【００２８】（１−７）褥瘡用貼付剤基剤組成物の調
製：ＳＳＤの添加を省略した他は、全て本発明の褥瘡用
貼付剤薬剤組成物の調製法に準じて、褥瘡用貼付剤基剤
組成物を調製した。表２に褥瘡用貼付剤基剤組成物の処
方を示す。

【００２９】

【表２】

【００３０】（１−８）褥瘡用貼付剤比較対照製剤組成
物の調製：「ゲーベンクリーム」を比較対照製剤とし、
同一施用条件下で、本発明の褥瘡用貼付剤薬剤組成物と
同量のＳＳＤを投与可能な様に、すなわち、「ゲーベン
クリーム」を５ｃｍ×５ｃｍ×４ｍｍの空間に展張し貼
付可能な様に、褥瘡用貼付剤比較対照製剤組成物を調製
した。

【００３１】（１−９）ラットを用いた褥瘡モデルの作
成：ウレタン［アルドリッチ・ケミカル・カンパニ−
（Aldrich Chemical Co.) 製品］７５０ｍｇ／ｋｇ・体
重量を腹腔内注射により投与して麻酔した体重２７０ｇ
内外の雄のウイスター（Wistar) 系ラット［（株）埼玉
実験動物 製品］を、右側転子部が水平になるように横
臥位に保定した後、背部の皮膚を直径２ｃｍの円形状に
切除し、さらに垂直方向からアセトン・ドライアイスで
約−７０℃に５分間処置した。尚、冷却器具の先端の直
径は２ｃｍとし、器具の先端を薄いプラスチック・フィ
ルムで被覆して凍結による器具と組織との固着を防止し
た。図１はラットの背部に処置を施し作成した褥瘡モデ
ルの部位を示す模式図である。

【００３２】（１−１０）褥瘡モデル・ラットへの投与
実験：上記の通り、褥瘡モデルの処置を行ったラット
を、各群４頭宛で、ａ）無処置群、ｂ）基剤投与群、
ｃ）本発明の薬剤組成物投与群、及びｄ）比較対照薬剤
組成物投与群の４群に分類した。各群のラットのモデル
褥瘡患部に、所定の試験薬剤組成物を、毎日１回、投与
した。但し、無処置群ａ）に対しては、ガーゼのみを投
与した。投与後は、直ちに患部を粘着包帯を用いて固定
し、さらに、その上をテーピング・テープにより再固定
した。

【００３３】（１−１１）褥瘡モデル・ラットの観察：
毎日１回あての試験薬剤組成物の投与時に、イ）患部と
試験薬剤組成物の接触状態、ロ）創面の長径長及び短径
長の計測、ハ）創面の深さの目視、ニ）創面の性状の観
察（色調、滲出液の量・色・粘稠度・肉芽形成の程
度）、ホ）創面形態の記録（創面の輪郭を透明なラップ
材上へトレ−ス転写及び創面の写真撮影）、ヘ）患部周
辺及び全身体の浮腫の有無、ト）ラットの行動性及び
チ）糞便の状態の８項目について観察、記録した。

【００３４】なお、創面の面積の経時的変化は、次の式
１で示す創面面積比で表示した。 Ｒ＝ Ｔｎ／Ｔｉ ×１００ …（式１） （但し、Ｒ＝創面面積比（％）、Ｔｎ＝観測日における
創面の長径長×短径長、Ｔｉ＝試験開始・観測第１日に
おける創面の長径長×短径長）

【００３５】（１−１２）投与結果（モデル褥瘡面の面
積の経時的変化）：図２に試験薬剤組成物を投与した後
の各群における創面の面積の経時的変化、即ち、試験薬
剤組成物を投与した後の各経過日における創面の面積の
減少・治癒状態を示す。図２において、縦軸は創面の面
積の減少比（％）を、横軸は経過日次（日）を表す。ま
た中央に黒小点を有する白色四角点は無処置群ａ）を、
黒色四角点は基剤投与群ｂ）を、中央に白小点を有する
黒色四角点は本発明の薬剤投与組成物群ｃ）を、白色四
角点は比較対照薬剤組成物投与群ｄ）を示す。なお、各
点とも、測定値から算出した平均値±標準偏差を意味す
る。

【００３６】（１−１３）投与結果イ（モデル褥瘡面の
面積の縮小率の比較）：表３に、モデル褥瘡処置後、３
日目、４日目または５日目における本発明の薬剤組成物
投与群ｃ）の縮小率と基剤投与群ｂ）の縮小率との差及
び同数値差の検定結果、並びに本発明の薬剤組成物投与
群ｃ）の縮小率と比較対照薬剤組成物投与群ｄ）の縮小
率との差及び同数値差の検定結果を示す。

【００３７】

【表３】

【００３８】（１−１４）投与結果ロ（治癒指標からの
観察結果）：図３に、創面の回復の程度、即ち創面の面
積が処置直後の面積の５０％以下になった日次を示すＸ
軸、創面の乾燥化の程度、即ち滲出液による浸潤が認め
られなくなった日次を示すＹ軸、及び創面における肉芽
形成の程度、即ち創の深さが０．５ｍｍ以下となった日
次を示すＺ軸から構成される三元軸図を示す。なお、図
３中、白色菱形点は無処置群ａ）を、白四角点は基剤投
与群ｂ）を、黒色四角点は本発明の薬剤組成物投与群
ｃ）を、黒色菱形点は比較対照薬剤組成物投与群ｄ）を
各々意味する。

【００３９】（１−１５）投与結果ハ（総括）：図２に
示すごとく、本発明の薬剤組成物投与群ｃ）では、処置
後３〜５日にかけて創面の縮小が最も顕著であった。そ
の縮小率の程度には、表３に示す如く、基剤投与群ｂ）
あるいは比較対照薬剤組成物投与群ｄ）の縮小率に比較
して明瞭な数値差が存在することを認め、また、それら
の数値差は有意であることが確認された。さらに図３に
示す如く、本発明の薬剤組成物投与群ｃ）では、その黒
色四角点が最も内部位に存在することで示される通り、
創面の縮小速度、創面の乾燥化及び肉芽形成度の何れの
観察指標にあっても、基剤投与群ｂ）あるいは比較対照
薬剤組成物投与群ｄ）のそれらよりも、短日期間内に施
用効果が発現し、有効であったことを認めた。

【００４０】実施例２ ＝本発明の褥瘡用貼付剤の製造＝ （２−１）本発明の褥瘡用貼付剤の構成例：図４は本発
明の褥瘡用貼付剤の一実施例の構成を示す説明図であ
る。図４中、（ａ）はその斜視図、（ｂ）はその断面図
である。図４に示す通り、褥瘡用貼付剤は、支持体１
と、この支持体１上に形成された褥瘡用薬剤層２と、こ
の褥瘡用薬剤層２を被覆する剥離シート３とを備えた構
成である。

【００４１】（２−２）褥瘡用薬剤の組成：本発明の褥
瘡用貼付剤は、通常のガーゼや不織布等の支持体に、褥
瘡用薬剤を調剤用スパチュラ等を用いて展延して製造し
てもよい。その際、「グリロイド６Ｃ」水溶液及びグリ
セリン等の粘稠性付与剤の一部が支持体中に浸透して、
薬剤中の濃度が減少することがある。この事態を予想し
て、粘稠性付与剤が支持体に浸透、移行する量を勘案、
増量した処方による薬剤組成による調剤を展延し、支持
体に粘稠性付与剤の一部が移行した後にあって、患部に
接触する薬剤層の薬剤組成を最適の薬剤組成となるよう
調整することが肝心である。この配慮のもとに褥瘡用貼
付剤の褥瘡用薬剤を処方し、表４に示す各組成の製剤を
試作した。

【００４２】なお、製剤用白糖、「グリロイド６Ｃ」及
びＳＳＤは実施例１と同一品を使用した。濃グリセリン
は花王（株）の製品を使用した。

【００４３】

【表４】

【００４４】（２−３）試作した褥瘡用貼付剤の物性試
験：実施例２で取得した各々の製剤を用いた褥瘡用貼付
剤について種々の物性を調べた。それらの結果を表５に
示す。なお、比較のために、市販の褥瘡治療用軟膏［コ
ーワ製薬（株）社製品］を他の処方試験例と同一の支持
体に塗布した試作貼付剤についても、同様の物性を調べ
た。

【００４５】

【表５】

【００４６】なお、表５中に記載する針入距離とは、一
定の応力に達するまでの距離をレオメーターで測定した
針入距離である。即ち、レオメーターのアダプター（ア
ダプターを使用）が試料の表面に接触してから一定応
力（２００ｇ）に達するまでの時間を記録チャートから
読取り、試料台の上昇した距離に換算し、針入距離とし
た。アダプターは直径２０ｍｍの円柱形をなす。使用
した試料用容器は直径５０ｍｍ×高さ５０ｍｍであり、
試料台の上昇速度は６０ｍｍ／ｍｉｎ、チャート・スピ
ードは１２０ｍｍ／ｍｉｎであった。

【００４７】以上のように、展延性（塗布の容易さ）お
よび裏抜け等の状況から、最も良好な貼付剤処方は、白
糖７０％、「グリロイド６Ｃ」３％水溶液２０％、ＳＳ
Ｄ２％、グリセリン１３％のＮｏ．２処方であった。な
お、支持体を選択することにより裏抜けを実質的に防止
し得る場合には、本発明の褥瘡用貼付剤に展延する褥瘡
用薬剤層の組成は白糖５０〜８０％、ＳＳＤ１〜５％、
「グリロイド６Ｃ」３％水溶液７〜２３％の範囲にある
ものを選択するとよい。

【００４８】（２−４）褥瘡用貼付剤の製法：褥瘡用貼
付剤を大量生産する場合、好ましい製法として、帯状に
供給される剥離シート上に白糖とＳＳＤと「グリロイド
６Ｃ」３％水溶液（粘稠性付与剤）とを混合した褥瘡用
薬剤層を所定の形状に連続してスクリーン印刷し、その
直後、剥離シートの印刷面を覆うように帯状の支持体を
張り合せ、張り合せた帯状物を所定の箇所で切断する方
法を挙げ得る。この方法によるときは、本発明の褥瘡用
貼付剤を大量、且つ、連続的に製造することが出来る。

【００４９】（２−５）褥瘡用貼付剤を大量生産する製
法の構成例（イ）：図５は本発明の褥瘡用貼付剤の製法
の一実施例の構成を示す説明図である。図５に示す通
り、帯状の剥離シート１３に、平板状のスクリーン１４
の上方からスキージ１５で褥瘡用薬剤層を次々と印刷
し、その上に帯状の支持体１１をかぶせて、カッター１
６で褥瘡用薬剤間を切断して、褥瘡用貼付剤を得た。

【００５０】（２−６）褥瘡用貼付剤を大量生産する製
法の構成例（ロ）：図６は本発明の褥瘡用貼付剤の製法
の別の実施例の構成を示す説明図である。図６に示す通
り、帯状の剥離シート２３にスクリーンドラム２４の上
方からスキージ２５で褥瘡用薬剤層を次々と印刷し、そ
の上に帯状の支持体２１をかぶせ、ダイロールカッター
２６で褥瘡用薬剤間を切断して褥瘡用貼付剤を得た。

【００５１】これら連続的生産にあっても、粘稠性付与
剤の一部は薬効成分を伴って支持体に浸透、移行するた
め、移行する量を予め勘案し、その分を増量して調製す
る。連続的生産の場合における褥瘡用薬剤層の好ましい
組成は、白糖５０〜８０％、ＳＳＤ１〜５％、「グリロ
イド６Ｃ」３％水溶液７〜２３％であり、更に好ましい
褥瘡用薬剤層の組成は、白糖７０％、ＳＳＤ２〜３％、
「グリロイド６Ｃ」３％水溶液１０〜２０％である。

【００５２】

【発明の効果】

（イ）白糖５０〜８０％、ＳＳＤ１〜５％、タマリンド
種子系多糖３％水溶液７〜２３％を含有する本発明の褥
瘡用薬剤組成物は、他の白糖を含有し類似する褥瘡用薬
剤に比較して、患部からの体液の滲出を減少せしめ、肉
芽形成を促進する効果において格段に優れている、

【００５３】（ロ）本発明の褥瘡用薬剤は、支持体と、
該支持体上に形成された白糖とＳＳＤとタマリンド種子
系多糖水溶液とを混合した褥瘡用薬剤層と、該褥瘡用薬
剤層を被覆する剥離シートとを備えたものであり、施用
時には、剥離シートを剥して患部に貼付するだけで良い
と云う簡便さを有する。このため、施用処置を迅速に行
い被施用者の苦痛を著しく軽減することが出来る。ま
た、その取扱が容易で、看護に当たる者や薬剤の処方を
する者の労力は著しく低減される。

【００５４】（ハ）また、好ましい製法としては、帯状
に供給される剥離シート上に白糖とＳＳＤとタマリンド
種子系多糖水溶液とを混合した褥瘡用薬剤層を所定の形
状に連続してスクリーン印刷し、該剥離シートの印刷面
を覆うように帯状の支持体を張り合せ、該張り合せた帯
状物を所定の箇所で切断するものであるため、連続的に
製造することが出来、大量生産が可能となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】ラットの背部に処置を施し作成した褥瘡モデル
の部位を示す模式図である。

【図２】試験薬剤組成物を投与後の各群における創面の
面積の減少、治癒状態を示す線図である。

【図３】創面の回復程度、創面の乾燥化の程度、創面に
おける肉芽形成の程度を示す三元軸図である。

【図４】本発明の褥瘡用貼付剤の一実施例の構成を示す
説明図であり、（ａ）はその斜視図、（ｂ）はその断面
図である。

【図５】本発明の褥瘡用貼付剤の製法の一実施例の構成
を示す説明図である。

【図６】本発明の褥瘡用貼付剤の製法の別の実施例の構
成を示す説明図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 31/635 ＡＤＺ Ａ６１Ｋ 31/635 ＡＤＺ Ｃ０７Ｄ 239/69 Ｃ０７Ｄ 239/69 (72)発明者 石黒 淳一 富山県富山市水橋畠等花井173−３ 大協 薬品工業株式会社内

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 支持体と、該支持体上に形成された白糖
   とスルファジアジン銀とタマリンド種子多糖系粘稠性付
   与剤とを含有する褥瘡用薬剤層と、該褥瘡用薬剤層を被
   覆する剥離シートとを備えたことを特徴とする褥瘡用貼
   付剤。
2. 【請求項２】 帯状に供給される剥離シート上に白糖と
   スルファジアジン銀とタマリンド種子多糖系粘稠性付与
   剤とを含有する褥瘡用薬剤層を所定の形状に連続してス
   クリーン印刷し、該剥離シートの印刷面を覆うように帯
   状の支持体を張り合せ、この張り合せた帯状物を所定の
   箇所で切断することを特徴とする褥瘡用貼付剤の製法。
3. 【請求項３】 スクリーン印刷する褥瘡用薬剤層の組成
   を、重量／容量比で白糖５０〜８０％、スルファジアジ
   ン銀１〜５％、タマリンド種子多糖系粘稠性付与剤７〜
   ２３％を含有する組成とすることを特徴とする請求項２
   に記載の褥瘡用貼付剤の製法。