JPH09225U - 試薬キットと自動分析装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 試薬を入れた少なくとも１個の容器を含み、
自動分析装置で用いる試薬キットと、多数の試薬キット
を保持し、処理することの可能な自動分析装置を提供す
る。 【構成】 分析装置において試薬キットを完全自動処理
するために、試薬キットは底部（１３）と側壁（１４，
１５，１６，１７）と着脱可能の蓋（１８）とを有する
ケーシング（１２）と、該ケーシング（１２）に配置さ
れた容器（３１，３２，３３）とを含み、前記蓋（１
８）は自動ピペット分配作業のために試薬容器の中味に
そこを通して近接しうる開口（２１，２２，２３）を有
し、各試薬容器は閉鎖体（３４，３５，３６）によって
閉鎖され、前記閉鎖体は分析装置のピペット分配装置の
針によって穿孔され、前記閉鎖体（３４，３５，３６）
はまた前記針を外すと穿孔を再び閉じる傾向がある。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は試薬を入れておく少なくとも１個の容器を含み、自動分析装置におい て用いられる試薬キットに関する。

【０００２】 本考案はまた、多数の同様の試薬キットを保持することの可能な自動分析装置 に関する。

【０００３】

【従来の技術】

自動分析装置においては、試薬キットを完全自動で処理すること、即ちキット の使用時手作業が何ら必要とされないことが望ましい。分析装置で初めて使用さ れる前、かつピペットへ移す作業の間、試薬が喪失したり、あるいは試薬の寿命 を短くすることを避けるため試薬容器を閉鎖体で閉鎖状態に保つ必要があるとい う事実から問題が益々難しくなっている。

【０００４】 種々の試薬を入れた容器や、種々の試料を入れた反応槽が多数介在する自動分 析装置においては、ピペット分配装置がいずれの試薬容器あるいはいずれの反応 槽に対しても自由にアクセス（任意にアクセス）できることも望ましい。

【０００５】

【考案が解決しようとする課題】

従って、本考案の目的は前述の課題を達成させる試薬キットと分析装置とを提 供するという二重の課題を解決することである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】

本考案によれば、前記課題の最初の部分は、 試薬を収容する少なくとも１個の個々に除去可能な試薬容器を収容した直方体 状のケーシングを含み、この直方体状のケーシングが底、側壁および取り外し可 能な蓋を有し、 該ケーシングの一方の側壁が機械で読取り可能なラベルを有し、 前記蓋が、ピペット装置による自動ピペット操作のため試薬容器内の試薬に接 近しうるように位置している少なくとも１個の開口を画成し、 前記蓋は、コンベヤに付属する掴持手段により掴持するのに適した少なくとも １個のウエブを有し、 前記蓋は、スパイクで穿孔することによって開けるようにされた部分を有し、 各試薬容器が閉鎖体により閉鎖され、この閉鎖体は分析装置のピペット装置の 針により穿孔されかつピペット装置の針を除去した後に穿孔を再び密封するよう にされていることを特徴とする試薬キットにより解決される。

【０００７】 本考案による試薬キットの主要な利点は、前述のようなキットの前述の望まし い特性を比較的低コストで達成できることである。

【０００８】 本考案による試薬キットの好適実施例は、ケーシングの蓋と底が前記ケーシン グの内部を通して、かつこの内部にある試薬容器の周りで空気を循環するのに十 分な寸法の開口を画成し、前記底の前記開口が前記蓋の対応の開口に面している ことを特徴とする。このためキットを通して流れる空気の温度を調整することに よりキット中の試薬を希望温度に保つことができる。

【０００９】 本考案によれば、前述の課題の第２の部分は、 新しい試薬キットを受け入れる入口と、 使用済試薬キットを送り出す出口と、 分析装置における試薬キットがその上でマトリックス状に配置されるキャリヤ プレートと、 前記入口からキャリヤプレートまで、あるいはキャリヤプレートから前記出口 まで、かつ任意に分析装置内のその他の位置まで試薬キットを運ぶコンベヤであ って、試薬キットの蓋の少なくとも１個のウエブを掴持する掴持手段を含むよう なコンベヤと、 所定量の試薬を試薬容器から取り出し、前記所定量の試薬を反応槽まで搬送す ることを含み、各反応層が検査用の試料を収容しており、各試薬容器がピペット 装置の針により穿孔可能の閉鎖体により閉鎖されているピペット分配作業を分析 装置において必要に応じて実行する自動ピペット分配装置とを含むことを特徴と する自動分析装置によって解決される。

【００１０】 本考案による分析装置の別の好適実施例は、分析装置における試薬キットが新 しいものであるか否かを検査する手段を含み、前記手段が駆動手段により運動可 能なスパイク手段を含み、このスパイク手段が、スパイクで穿孔することにより 開放されるような試薬キットの蓋の部分を穿孔するようにされており、さらに前 記部分が既に開放されているかどうかをスパイクで検知する手段を含むことを特 徴とする。このため、穿孔することによりキットを使用したことの印をキットに 付けることができる。

【００１１】 本考案による分析装置の主要な利点は以下の通りである。

【００１２】 本考案による分析装置は試薬キットを完全自動処理するために使用しうる。こ のため分析装置を扱うための労力の必要性を少なくし、また大量の種々の試薬あ るいは試薬の組合せを必要とする大量の種々の検査を実施する上での信頼性を向 上させる。

【００１３】 さらに本考案による分析装置の別の好適実施例は、その中に配置された試薬キ ットがその中で枢動しうる処理ステーションを含む。このため、例えば、凍結乾 燥形態、あるいは粒体状、または乾燥粉末形態で当初介在している試薬を完全溶 解できるようにする。

【００１４】 本考案による分析装置の別の好適実施例はさらに、各試薬キットに配置したラ ベルが有する機械読取り可能情報を読み取るための読取り器を含む。これは試薬 キットの関連データを自動的に取得する方法である。

【００１５】 本考案の実施例を添付図面に関して以下説明する。

【００１６】 図１が示すように、本考案による試薬キット１１は直方体状のケーシング１２ と、前記ケーシング１２に配置された容器３１，３２，３３とを含む。例えばポ リスチレンのような適当なプラスチックから作られているケーシング１２は底１ ３と、側壁１４，１５，１６，１７と、着脱可能の蓋１８とを有する。蓋１８は 、自動ピペット分配作業のために試薬容器３１，３２，３３の中味にそこを通し て近接しうる開口２１，２２，２３を有する。各容器は、分析装置のピペット分 配装置の針１０１によって穿孔しうるが、針が外された後は再び閉鎖される閉鎖 体３４，３５，３６によって閉鎖される。閉鎖体３４，３５，３６は欧州特願公 報第０ ５０４ ６９７号に記載のようなものが好ましい。

【００１７】 ケーシング１２は、例えば試薬容器の以下の組合せを備えることができる。

【００１８】 ３種類の成分の検査に対しては、２５ｍｌの試薬Ｒ₁ を入れる容器と、１２． ５ｍｌの試薬Ｒ₂ を入れる容器と、１２．５ｍｌの基準血清を入れる容器。

【００１９】 二種類の成分の検査に対しては、２５ｍｌの試薬Ｒ₁ を入れる容器と、１２． ５ｍｌの試薬Ｒ₁ を入れる容器と、１２．５ｍｌの基準血清を入れる容器。

【００２０】 一種類の成分の検査に対しては、２５ｍｌの試薬Ｒ₁ を入れる容器と、１２． ５ｍｌの試薬Ｒ₁ を入れる１個以上の容器。

【００２１】 試薬容器３１，３２，３３はプラスチックあるいはガラスから作ることができ る。

【００２２】 ケーシング１２の上部分はコンベヤに付属する掴持手段６６により掴持するた めのウェブ２４，２５，２６，２７を有する。

【００２３】 ケーシングの側壁の中の１個、例えば側壁１７は機械読取り可能のラベル２８ を有する。

【００２４】 図１と図２が示すように、蓋１８はスパイク６７によって開放することのでき る事前穿孔した個所５６，５７を有する。

【００２５】 図３から図５までが示すように、ケーシング１２の底１３と蓋１８とはケーシ ング１２の内部と、その中の容器３１，３２，３３を通して空気を循環させるた めの対面開口４１−４４および５１−５４を有する。これは試薬キットでの容器 を均一に冷却する手段である（以下図１１のキャリヤプレート６２を冷却するこ とを参照する）。

【００２６】 図１に示す閉鎖体３４−３６は同じ構造を有している。閉鎖体３４の構造を図 ６から図８までを参照して以下説明する。図６に示すように、閉鎖体３４は図７ に示す蓋８１と、蓋８１と容器との間のシールとして挿入する図８に示すストッ パ９１とから実質的に構成される。

【００２７】 図７に示す蓋８１はプラスチックから一体成形されている。蓋８１は円筒形の 側壁８３と、前記側壁に隣接し、円錐形の壁８５に合流する環状上壁８４とを有 し、前記円錐形の壁８５は上壁の内円から内方に延び、円筒形壁の対称軸線上に 位置し、自動ピペット分配装置の針によって穿孔される先端部８６において終っ ている。上壁８５に隣接している円錐形壁８５の第１の部分は円筒形側壁８３の 対称軸線に対して１０度の角度が付けられている。円錐形壁８５は円錐形壁の先 端部８６を形成する第２の部分を有し、円筒形側壁８３の対称軸線に対して３０ 度の角度が付けられている。

【００２８】 蓋８１は閉鎖体３４によって閉鎖される試薬容器（図示せず）の首部にある外 ねじに対応する内ねじ８９を備えた側壁８３を有するねじキャップである。

【００２９】 円錐形壁８５の入口は金属製シールフォイル９８により密封されることが好ま しい。

【００３０】 図８は中央通路９２を有するストッパ９１を示し、前記中央通路９２の形状は 蓋の円錐形壁８５の外面に適合することにより容器がストッパ９１と蓋８１とに より閉鎖されると、円錐形壁８５の外面がストッパ９１を介して前記通路９２の 内壁と密封して当接する。

【００３１】 図６に示す閉鎖体３４の使用について図９と図１０とを参照して以下説明する 。

【００３２】 図９に示すように、円錐形壁８５の先端部８６は、切断刃先８７，８８を有す るスパイク９０の先端により穿孔される。刃８７，８８の鋭い底縁部が円錐形壁 ８５の底部に切り込まれる。スパイク９０が外された後、円錐形壁８５は通気ス ロット９４，９５を有する。

【００３３】 図１０に示すように、容器から所定量の液状試薬を吸引するために円錐形壁８ ５の先端部８６においてスパイク９０によって残された中央開口を介してピペッ ト分配用針を試薬容器中へ挿入することができる。

【００３４】 図１１を参照して以下説明するように、本考案による自動分析装置は多数の前 述の試薬キット１１を保持するようにされている。図１１に示すように、この種 の分析装置は以下の要素を含む。

【００３５】 新しい試薬キット１１を挿入するための入口６１と、 使用済試薬キット１１を排出する出口６１と、 分析装置において受け取られた試薬キット１１がマトリック状でその上に配置 され、正確にキットを位置づけるために突起６９，７０が設けられているキャリ ヤプレート６２と、 入口からキャリヤプレート６２まで、あるいはキャリヤプレートから出口まで 、かつ任意的に分析装置内の他の位置まで試薬キット１１を運ぶためのコンベヤ と 分析装置において必要に応じてピペット分配作業を実行する自動ピペット分配 装置であって、これらのピペット分配作業が試薬容器から所定量の試薬を取り出 し、所定量の試薬を反応槽まで運ぶことを含み、反応槽の各々がピペット分配装 置の針によって穿孔しうる閉鎖体により閉鎖されるもので検査のための試料を入 れているピペット分配装置である。

【００３６】 中央制御装置（図１１に示さず）は分析装置における全ての作動を制御する。

【００３７】 キャリヤプレート６２は冷却装置（図示せず）によって冷却される。この方法 により、かつ試薬キットのケーシング１２を通して空気が前述のように循環する 結果、その中に含まれた試薬が均一に冷却される。

【００３８】 図１１に示す実施例においては、入口および出口として同じ場所６１が用いら れている。その場合、操作者は、その場所６１が試薬キットを自由に挿入しうる か、あるいは詰っているかというその場所の状態を示すディスプレイにより情報 を得る必要がある。代替的に、個別の入口および出口としてもよい。

【００３９】 入口６１には５個までの試薬キットを同時に挿入することができる。使用済の 試薬キットは、それらが排出される出口まで自動的に戻される。

【００４０】 図１１が示すように、分析装置は入口６１に配置され、機械読取り可能情報、 例えば試薬キット１１の側部１７にあるラベル２８が有するバーコードの形態の 情報を読み取るための読取り器７８を含む。ラベル２８上の情報は、試薬キット が出口へ挿入されると読取り器７８によって自動的に読み取られる。ラベル上の 機械により読取り可能の形態の情報は試薬キットにより実行される検査の識別お よびバッチに係わるパラメータとを含む。

【００４１】 試薬キット１１を運ぶためのコンベヤは特に、コンベヤベルト６３と、分析装 置の自動ピペット分配装置の針を運んでいるキャリッジ７３により案内されてい る掴持手段６６とを含む。キャリッジ７３は（図１１において判りやすくするた めに省いている）２個のピペット分配針と共に、例えば壁８５に対して作用する スパイク９０を備えた掴持手段６６を担持している。

【００４２】 キャリッジ７３と、その上でキャリッジ７３が運動するロッド７４とは分析装 置の自動ピペット分配装置のコンベヤに付属している。コンベヤは相互に対して 直角の三方向においてピペット分配針を多数のピペット分配位置まで運ぶために 主として用いられる。

【００４３】 図１１に示す好適実施例においては、第２のピペット分配装置が設けられ、同 様にピペット分配用針１０１，１０２のためコンベヤを含んでいる。コンベヤは キャリッジ７１と、その上で前記キャリッジ７１が運動するロツド７２とを含む 。キャリッジ７１はピペット分配用針１０１，１０２と、前述のように分析装置 において新しい試薬キットに穿孔したり、あるいは分析装置に供給される反応キ ットの状態を検査するために使用されるスパイク６７とを担持している。

【００４４】 前述のピペット分配作業は特に容器３１，３２，３３から所定量の試薬を取り 出し、それぞれ検査のための試料を保持している所定の試薬槽６８へ搬送するも のである。各試薬容器３１，３２，３３は分析装置における全使用期間にわたり ストッパ３４，３５または３６によって閉鎖されている。ストッパはピペット分 配装置の針１０１，１０２によって穿孔しうる。

【００４５】 本考案による分析装置の好適実施例は分析装置にある試薬キット１１が新しい ものであるか否かを検査する手段を含む。前記検査装置は図１１に示し、針１０ １，１０２用キャリッジ７１により担持され、センサ装置（図示せず）と協働す るスパイク６７から実質的に構成される。試薬キット１１が新しいものであるこ とを検査するために、適当な駆動装置がスパイク６７を試薬キット１１の蓋の事 前穿孔の個所５６，５７の１つに対して案内する。もしスパイク６７がこの個所 が閉鎖されていることを見い出すと、それは試薬キット１１の新しさが確認され たものと見做される。次に、その個所は試薬キットを穿孔するためにスパイクに より適当な力を加えることにより開放される。もし他方スパイクがその穿孔個所 が開放していることを見い出すとすれば、それは試薬キットが既に穿孔されてお り、従って使用してはいけないことを示す。その場合、コンベヤは試薬キットを 出口まで運ぶ。

【００４６】 図１１が示すように、分析装置は、その中に配置された試薬キットが枢動した り、転ばされたりしうる処理ステーション７７を含む。初めて使用する前に試薬 キットは、もしそれが冷凍乾燥の形で試薬を入れている試薬容器を含んでいると すれば自動的にこの処理ステーションまで持って来られる。前記容器はピペット 分配により事前に適当量の水で充てんされている。次に容器を含む試薬キットは キャリヤプレート６２上の位置から処理ステーション７７まで、コンベヤによっ て作動される掴持手段６６により運ばれる。処理ステーション７７において、試 薬キット１１は分解を要する試薬を効率的に混合し、かつ完全に分解するために 約１０分間枢動される。キット内の試薬は全て同時に溶解される。キット１１内 の試薬が処理ステーション７７において溶解された後、キットはキャリヤプレー ト６２上の位置まで戻される。

【００４７】 必要に応じ、ある試薬キットは分析装置の作動手段を介して例えば１日に１回 定期的に処理ステーション７７において再混合しうる。

【００４８】 前述のように冷凍乾燥の試薬が溶解された後、キットは前述のように穿孔され る。液状試薬のみを含み、従って溶解を要しないキットは試薬キットの処理中の 対応する段階の間に穿孔するのみでよい。

【００４９】 ピペット分配用針を洗滌するステーション７６が処理ステーション７７に沿っ て配置されている。

【００５０】 分解装置の作動の間、ある量の試薬がキャリヤプレート６２上の利用しうるキ ット１１から任意に採集され、試料と試薬との混合物が処理するステーション７ ９の反応槽６８に供給される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案による試薬キット１１の斜視図。

【図２】図１に示す試薬キット１１と、該試薬キット１
１の蓋１８にある事前穿孔のプレート５６を検査し、あ
るいは開放するスパイク６７とを示す図。

【図３】図１に示す試薬キット１１を示す図。

【図４】図１に示す試薬キット１１を示す図。

【図５】図１に示す試薬キット１１の概略断面図。

【図６】図５に示す閉鎖体３４−３６の中の１個の部分
断面図。

【図７】図６に示す蓋１８の部分断面図。

【図８】図６に示すストッパ９１の断面図。

【図９】図６に示す閉鎖体３４と、該閉鎖体中へ挿入さ
れたスパイク６７との部分断面図。

【図１０】図６に示す閉鎖体３４と、該閉鎖体を貫通し
て挿入されたピペット分配用針１０１の部分断面図。

【図１１】本考案による分析装置の斜視図。

【符号の説明】

１１ 試薬キット １２ ケーシング １３ 底 １４，１５，１６，１７ 側壁 １８ 蓋 ２１，２２，２３ 開口 ２４，２５，２６，２７ ウェブ ２８ ラベル ３１，３２，３３ 容器 ３４，３５，３６ 閉鎖体 ４１，４２，４３，４４ 開口 ５１，５２，５３，５４ 開口 ５６，５７ 穿孔個所 ６１ 入口、出口 ６２ キャリヤプレート ６６ 掴持手段 ６７ スパイク ７６ 洗滌ステーション ７７ 処理ステーション ７９ 処理ステーション ９０ スパイク １０１，１０２ 針

Claims (6)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 ピペット装置を有する分析装置に用いる
   ようにされた試薬キットにおいて、 試薬を収容する少なくとも１個の個々に除去可能な試薬
   容器を収容した直方体状のケーシングを含み、この直方
   体状のケーシングが底、側壁および取り外し可能な蓋を
   有し、 該ケーシングの一方の側壁が機械で読取り可能なラベル
   を有し、 前記蓋が、ピペット装置による自動ピペット操作のため
   試薬容器内の試薬に接近しうるように位置している少な
   くとも１個の開口を画成し、 前記蓋は、コンベヤに付属する掴持手段により掴持する
   のに適した少なくとも１個のウエブを有し、 前記蓋は、スパイクで穿孔することによって開けるよう
   にされた部分を有し、各試薬容器が閉鎖体により閉鎖さ
   れ、この閉鎖体は分析装置のピペット装置の針により穿
   孔されかつピペット装置の針を除去した後に穿孔を再び
   密封するようにされていることを特徴とする試薬キッ
   ト。
2. 【請求項２】 前記ケーシングの蓋と底が前記ケーシン
   グの内部を通して、かつこの内部にある試薬容器の周り
   で空気を循環するのに十分な寸法の開口を画成し、前記
   底の前記各開口が前記蓋の対応の開口に面していること
   を特徴とする請求項１に記載の試薬キット。
3. 【請求項３】 各々の試薬キットが少なくとも１個の試
   薬容器を含むような請求項１による類似の試薬容器を多
   数保持する自動分析装置において、 新しい試薬キットを受け入れる入口と、 使用済試薬キットを送り出す出口と、 分析装置における試薬キットがその上でマトリックス状
   に配置されるキャリヤプレートと、 前記入口からキャリヤプレートまで、あるいはキャリヤ
   プレートから前記出口まで、かつ任意に分析装置内のそ
   の他の位置まで試薬キットを運ぶコンベヤであって、試
   薬キットの蓋の少なくとも１個のウエブを掴持する掴持
   手段を含むようなコンベヤと、 所定量の試薬を試薬容器から取り出し、前記所定量の試
   薬を反応槽まで搬送することを含み、各反応槽が検査用
   の試料を収容しており、各試薬容器がピペット装置の針
   により穿孔可能の閉鎖体により閉鎖されているピペット
   分配作業を分析装置において必要に応じて実行する自動
   ピペット装置とを含むことを特徴とする自動分析装置。
4. 【請求項４】 分析における試薬キットが新しいもので
   あるか否かを検査する手段を含み、前記手段が駆動手段
   により運動可能なスパイク手段を含み、このスパイク手
   段が、スパイクで穿孔することにより開放されるような
   試薬キットの蓋の部分を穿孔するようにされており、さ
   らに前記部分が既に開放されているかどうかをスパイク
   で検知する手段を含むことを特徴とする請求項３に記載
   の自動分析装置。
5. 【請求項５】 その中に配置された試薬キットがその中
   で枢動あるいは回転しうる処理ステーションを含むこと
   を特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
6. 【請求項６】 各試薬キットに配置されたラベルが有す
   る機械読取り可能情報を読み取る読取り器を含むことを
   特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。