JPH0924096A - 熱可塑性エラストマからなるスリーブを含む針ホルダーアセンブリとその製造方法 - Google Patents
熱可塑性エラストマからなるスリーブを含む針ホルダーアセンブリとその製造方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】従来品の問題点を解消したスリーブを備えた針
ホルダーアセンブリの提供。 【解決手段】本発明による、負圧管によってサンプルを
採取するための針ホルダーアセンブリ１０は、針ハブ１
６に固定された針アセンブリ５と、同針ハブに取り外し
自在に取り付けられた管状の針ホルダー２０とを含む。
熱可塑性のエラストマで作られたスリーブ１７が針の一
端を覆って緩く嵌合され且つサンプル採取中に針によっ
て穿刺される。このスリーブは負圧管を抜き取ったとき
に再シールされる。
ホルダーアセンブリの提供。 【解決手段】本発明による、負圧管によってサンプルを
採取するための針ホルダーアセンブリ１０は、針ハブ１
６に固定された針アセンブリ５と、同針ハブに取り外し
自在に取り付けられた管状の針ホルダー２０とを含む。
熱可塑性のエラストマで作られたスリーブ１７が針の一
端を覆って緩く嵌合され且つサンプル採取中に針によっ
て穿刺される。このスリーブは負圧管を抜き取ったとき
に再シールされる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液サンプル採取
に関し、より特定すると、負圧管と共に使用される血液
採取針のための改良されたスリーブを備えた針ホルダー
アセンブリとそのスリーブの製造するための方法とに関
する。
に関し、より特定すると、負圧管と共に使用される血液
採取針のための改良されたスリーブを備えた針ホルダー
アセンブリとそのスリーブの製造するための方法とに関
する。
【０００２】
【従来の技術】血液サンプルは、通常、ベクトン・ディ
ッキンソン・アンド・カンパニーによってバキュテナー
（ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ：登録商標）の商標名で販売さ
れているもののような負圧管によって抜き取られる。負
圧管は、閉塞された端部と閉塞部材が設けられた開口し
た端部とを有し、針ホルダー・アセンブリと組み合わせ
て使用される。針ホルダーアセンブリは、中空円筒形の
内側管状部材（針ホルダー）と片端針又は両端針とを含
む。針の基端は、針ホルダー内へと延び且つ可撓性のス
リーブによって覆われている。針の末端は、患者の血管
又はルアー（登録商標）型係止部材内に挿入できるよう
に、針ホルダーから外方に延びている。
ッキンソン・アンド・カンパニーによってバキュテナー
（ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ：登録商標）の商標名で販売さ
れているもののような負圧管によって抜き取られる。負
圧管は、閉塞された端部と閉塞部材が設けられた開口し
た端部とを有し、針ホルダー・アセンブリと組み合わせ
て使用される。針ホルダーアセンブリは、中空円筒形の
内側管状部材（針ホルダー）と片端針又は両端針とを含
む。針の基端は、針ホルダー内へと延び且つ可撓性のス
リーブによって覆われている。針の末端は、患者の血管
又はルアー（登録商標）型係止部材内に挿入できるよう
に、針ホルダーから外方に延びている。
【０００３】サンプルの採取中に、負圧管は針ホルダー
内に挿入され且つ針の内側端部がスリーブと閉塞部材と
の両方を穿刺できるように前方に進められる。管内の負
圧によって血液サンプルが針を介して負圧管内に抜き取
られる。サンプルが採取されると、負圧管はホルダーか
ら取り外される。多数のサンプルを採取するために、一
連の負圧管に対してこの過程が繰り返される。最後の負
圧管が充填されると、アセンブリ全体が患者の腕から取
り外されて廃棄される。片端針のための代表的な針ホル
ダーが、フェイゴールド（Ｆａｙｇｏｌｄ）らに付与さ
れた米国特許第５，３２８，４７３号に開示されてい
る。
内に挿入され且つ針の内側端部がスリーブと閉塞部材と
の両方を穿刺できるように前方に進められる。管内の負
圧によって血液サンプルが針を介して負圧管内に抜き取
られる。サンプルが採取されると、負圧管はホルダーか
ら取り外される。多数のサンプルを採取するために、一
連の負圧管に対してこの過程が繰り返される。最後の負
圧管が充填されると、アセンブリ全体が患者の腕から取
り外されて廃棄される。片端針のための代表的な針ホル
ダーが、フェイゴールド（Ｆａｙｇｏｌｄ）らに付与さ
れた米国特許第５，３２８，４７３号に開示されてい
る。
【０００４】針の内側端部のためのスリーブは、通常
は、熱硬化性の天然ゴム（ポリイソプレンゴム）によっ
て作られる。しかしながら、ポリイソプレンゴムは熱硬
化性なので、成形に５分に及ぶサイクル時間が必要であ
り、これは製造過程中における生産性の低下につなが
り、成形過程中に発生するバリはリサイクルできない。
は、熱硬化性の天然ゴム（ポリイソプレンゴム）によっ
て作られる。しかしながら、ポリイソプレンゴムは熱硬
化性なので、成形に５分に及ぶサイクル時間が必要であ
り、これは製造過程中における生産性の低下につなが
り、成形過程中に発生するバリはリサイクルできない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明はこれらの問題
点の解決を目的とする。
点の解決を目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は第１に、負圧管
を使用して体液サンプルを採取するための針ホルダーア
センブリに関する。このアセンブリは、ハブ内に動かな
いように固定された片端針又は両端針と、ハブが取り外
し自在に取り付けられた管状の針ホルダーとを含む。針
の基端は、ホルダー内に位置決めされ且つ外周に緩く嵌
合された弾性で再シール可能なスリーブを有し、このス
リーブは熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）で作られてい
る。針の末端は、患者の皮膚に穿刺するか又は一般的な
ルアー型係止部材に接続するためにハブから外方に延び
ている。
を使用して体液サンプルを採取するための針ホルダーア
センブリに関する。このアセンブリは、ハブ内に動かな
いように固定された片端針又は両端針と、ハブが取り外
し自在に取り付けられた管状の針ホルダーとを含む。針
の基端は、ホルダー内に位置決めされ且つ外周に緩く嵌
合された弾性で再シール可能なスリーブを有し、このス
リーブは熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）で作られてい
る。針の末端は、患者の皮膚に穿刺するか又は一般的な
ルアー型係止部材に接続するためにハブから外方に延び
ている。
【０００７】本発明は第２に、射出成形法、圧縮成形法
又はトランスファー成形法によって本発明のＴＰＥスリ
ーブを成形する方法に関する。
又はトランスファー成形法によって本発明のＴＰＥスリ
ーブを成形する方法に関する。
【０００８】使用時に、一般的な負圧サンプル採取管
は、負圧管に取り付けられた閉塞部材が針の基端を越え
てスリーブに当接するまでホルダー内へと進められる。
負圧管を更に前進させることによって、針の尖端がまず
スリーブを穿刺し、次いで閉塞部材を穿刺して、患者か
らの流体の負圧管内への流通が達成され且つ負圧管と患
者との間の圧力差によって体液が負圧管内に抜き取られ
る。サンプル採取が完了すると、管は抜き取られる。Ｔ
ＰＥの弾性により、スリーブは針の基端の尖端を越えて
元の位置に戻りスリーブの穿刺箇所は再シールされる。
次いで、一連の負圧管内にサンプルが抜き取られ、各負
圧管についてスリーブは再シールされ、負圧管の交換中
における体液の漏れが防止される。
は、負圧管に取り付けられた閉塞部材が針の基端を越え
てスリーブに当接するまでホルダー内へと進められる。
負圧管を更に前進させることによって、針の尖端がまず
スリーブを穿刺し、次いで閉塞部材を穿刺して、患者か
らの流体の負圧管内への流通が達成され且つ負圧管と患
者との間の圧力差によって体液が負圧管内に抜き取られ
る。サンプル採取が完了すると、管は抜き取られる。Ｔ
ＰＥの弾性により、スリーブは針の基端の尖端を越えて
元の位置に戻りスリーブの穿刺箇所は再シールされる。
次いで、一連の負圧管内にサンプルが抜き取られ、各負
圧管についてスリーブは再シールされ、負圧管の交換中
における体液の漏れが防止される。
【０００９】本発明のＴＰＥスリーブは、穿刺中の優れ
た圧縮力を有し、元の位置に戻るための弾性を有し、多
数の負圧管の交換中に実質的に血液の漏れを防止するた
めの再シール性を有する。ＴＰＥスリーブは従来の熱硬
化性ポリイソプレンゴムによるスリーブを作るのに必要
とされる時間の少なくとも１／５まで短いサイクル時間
に製造することができ、成形によるバリはリサイクル可
能である。この短いサイクル時間とリサイクル性によっ
て、製造の生産性が著しく改良されてコストが著しく低
減できる。
た圧縮力を有し、元の位置に戻るための弾性を有し、多
数の負圧管の交換中に実質的に血液の漏れを防止するた
めの再シール性を有する。ＴＰＥスリーブは従来の熱硬
化性ポリイソプレンゴムによるスリーブを作るのに必要
とされる時間の少なくとも１／５まで短いサイクル時間
に製造することができ、成形によるバリはリサイクル可
能である。この短いサイクル時間とリサイクル性によっ
て、製造の生産性が著しく改良されてコストが著しく低
減できる。
【００１０】
【発明の実施の形態】本発明のスリーブは、本技術分野
において公知のあらゆる従来の針ホルダーアセンブリと
共に使用して体液サンプル特に血液を負圧管を使用して
採取することができる。このアセンブリは、針ホルダー
に取り外し自在に取り付けられたハブに固定して取り付
けられた針を含んでいる。図１Ａ，１Ｂ及び２は、両端
針を有する好ましいアセンブリを示している。
において公知のあらゆる従来の針ホルダーアセンブリと
共に使用して体液サンプル特に血液を負圧管を使用して
採取することができる。このアセンブリは、針ホルダー
に取り外し自在に取り付けられたハブに固定して取り付
けられた針を含んでいる。図１Ａ，１Ｂ及び２は、両端
針を有する好ましいアセンブリを示している。
【００１１】針ホルダーアセンブリ１０は、概して、針
アセンブリ５、針ホルダー２０及び任意的な外側安全シ
ールド３０を含んでいる。針ホルダー２０は、外側シー
ルド３０の開口した基端４０内に摺動自在に収容されて
いる。血液サンプルの採取が完了した後に、このアセン
ブリは図１Ｂに示す伸長位置に係止されて針が完全に包
囲されて安全に廃棄できる状態とされる。
アセンブリ５、針ホルダー２０及び任意的な外側安全シ
ールド３０を含んでいる。針ホルダー２０は、外側シー
ルド３０の開口した基端４０内に摺動自在に収容されて
いる。血液サンプルの採取が完了した後に、このアセン
ブリは図１Ｂに示す伸長位置に係止されて針が完全に包
囲されて安全に廃棄できる状態とされる。
【００１２】針ホルダー２０は、基端に一対のタブ２８
を備えたフランジ２２を備え末端にねじ付きのネック部
２３へと傾斜している肩部２４を備えた円筒形の壁２１
を含んでいる。ネック部２３は、針アセンブリ５の基部
１１上に設けられた係合ねじ１２とかみ合うねじを有し
針アセンブリ５を針ホルダー２０内に確実に保持する。
針ホルダー２０はまた、間に溝２６が位置決めされた一
対の傾斜部２５及び２７をも含んでおり、このことは、
図２に更に明確に示され且つ以下に説明されている。
を備えたフランジ２２を備え末端にねじ付きのネック部
２３へと傾斜している肩部２４を備えた円筒形の壁２１
を含んでいる。ネック部２３は、針アセンブリ５の基部
１１上に設けられた係合ねじ１２とかみ合うねじを有し
針アセンブリ５を針ホルダー２０内に確実に保持する。
針ホルダー２０はまた、間に溝２６が位置決めされた一
対の傾斜部２５及び２７をも含んでおり、このことは、
図２に更に明確に示され且つ以下に説明されている。
【００１３】外側シールド３０は、末端から基端に向か
って軸線方向に延びており且つ外側面に長手方向に延び
ている複数のリブ３９を備えた壁３１を含んでいる。外
側の壁３１の末端に設けられた肩部３４は、環状円筒形
のネック部３２に向かって傾斜しており、このネック部
は、外側シールド３０の末端の開口した端部に環状の環
状の溝３３を有している。
って軸線方向に延びており且つ外側面に長手方向に延び
ている複数のリブ３９を備えた壁３１を含んでいる。外
側の壁３１の末端に設けられた肩部３４は、環状円筒形
のネック部３２に向かって傾斜しており、このネック部
は、外側シールド３０の末端の開口した端部に環状の環
状の溝３３を有している。
【００１４】針アセンブリ５は、末端１５と基端１８と
を有する両端針を含んでいる。針の末端側の先端１４
は、針ホルダー２０が先端１４が患者を穿刺して体液サ
ンプルを抜き取る準備ができている図１Ａに示す後退位
置にあるときに、ネック部２３及び溝３３を越えて延び
る。針アセンブリ５は、任意的で便利な針ハブ１６に取
り外し自在に取り付けることができる安全針シールド
（図示せず）を含んでいる。
を有する両端針を含んでいる。針の末端側の先端１４
は、針ホルダー２０が先端１４が患者を穿刺して体液サ
ンプルを抜き取る準備ができている図１Ａに示す後退位
置にあるときに、ネック部２３及び溝３３を越えて延び
る。針アセンブリ５は、任意的で便利な針ハブ１６に取
り外し自在に取り付けることができる安全針シールド
（図示せず）を含んでいる。
【００１５】図２に示すように、針アセンブリ５の針ハ
ブ１６の基部１１は針ホルダー２０のネック部２３内へ
ねじ込まれる。特に、針ハブ１６の基部１１に設けられ
たねじ１２は、ネック部２３内のねじとかみ合って針ア
センブリ５を針ホルダー２０に堅固に取り付ける。針ア
センブリ５が針ホルダー２０に取り付けられると、針の
末端部分１５はネック部２３から延びて、針の末端側の
先端１４を使用して患者の皮膚を穿刺することができ
る。針アセンブリの基端部分１８（想像線で示されてい
る）は、針ホルダー２０内へと延びており且つ尖端１９
を含んでいる。針アセンブリの基端部分１８は、可撓性
のスリーブ１７内に配置され、スリーブ１７が基端部分
１８をシールして体液が針ホルダー２０内へ流れ込むの
を防止している。しかしながら、負圧管（図示せず）は
針ホルダー２０内に取り付けられると、負圧管に取り付
けられている閉塞部材が先端１９によって穿刺される。
スリーブ１７もまた穿刺され且つ基端部分１８が押し下
げられて体液が針ホルダー２０内の負圧管内に針アセン
ブリの末端部分１５及び基端部分１８を介して流入でき
る。負圧管に所望量の体液が抜き取られると、負圧管は
取り外され、弾性スリーブ１７が元の位置に戻って基端
部分１８を再びシールする。次いで、別の管が連続して
針ホルダー２０内に挿入されて体液サンプルが更に抜き
取られる。
ブ１６の基部１１は針ホルダー２０のネック部２３内へ
ねじ込まれる。特に、針ハブ１６の基部１１に設けられ
たねじ１２は、ネック部２３内のねじとかみ合って針ア
センブリ５を針ホルダー２０に堅固に取り付ける。針ア
センブリ５が針ホルダー２０に取り付けられると、針の
末端部分１５はネック部２３から延びて、針の末端側の
先端１４を使用して患者の皮膚を穿刺することができ
る。針アセンブリの基端部分１８（想像線で示されてい
る）は、針ホルダー２０内へと延びており且つ尖端１９
を含んでいる。針アセンブリの基端部分１８は、可撓性
のスリーブ１７内に配置され、スリーブ１７が基端部分
１８をシールして体液が針ホルダー２０内へ流れ込むの
を防止している。しかしながら、負圧管（図示せず）は
針ホルダー２０内に取り付けられると、負圧管に取り付
けられている閉塞部材が先端１９によって穿刺される。
スリーブ１７もまた穿刺され且つ基端部分１８が押し下
げられて体液が針ホルダー２０内の負圧管内に針アセン
ブリの末端部分１５及び基端部分１８を介して流入でき
る。負圧管に所望量の体液が抜き取られると、負圧管は
取り外され、弾性スリーブ１７が元の位置に戻って基端
部分１８を再びシールする。次いで、別の管が連続して
針ホルダー２０内に挿入されて体液サンプルが更に抜き
取られる。
【００１６】アセンブリ１０が後退位置にあるときは、
針ホルダー２０の肩部２４が外側シールド３０上の肩部
３４の内側面に当接している。肩部２４と３４とが接触
することによって、針ホルダー２０が末端方向に更に進
入するのが防止される。針ホルダー２０が基端方向に摺
動するのを防止するために、シールド３０上に設けられ
た複数のリードねじ３５が針ホルダー２０上の円筒形の
壁２１の外面に設けられた傾斜部２５とかみ合う。リー
ドねじ３５と傾斜部２５との間の相互作用によって針ホ
ルダー２０が後退位置に保持されて針ホルダー２０がそ
の位置から不用意に摺動するのが防止される。針アセン
ブリ５がホルダー２０内にねじ込まれ、針ホルダーアセ
ンブリ１０が使用前に運搬されつつあるときに、針ホル
ダー２０をシールド３０の後退位置に維持することは特
に重要である。複数のリードねじ３５と傾斜部２５とは
結合してアセンブリ１０の解除機構をも提供し、この機
構は、ホルダー２０が反時計方向に回転されると針ホル
ダー２０が後退位置からスムーズに解除される。図３及
び４により詳細に示したスリーブ１７は、基端部分１８
の周囲に緩く嵌合するように示されている。スリーブ１
７の閉塞された端部１３は、尖端１９を包囲し且つ上に
説明したように負圧管の閉塞部材がサンプル採取中に端
部１３に堅固に当接するまで前進させられると先端１９
によって穿刺される。
針ホルダー２０の肩部２４が外側シールド３０上の肩部
３４の内側面に当接している。肩部２４と３４とが接触
することによって、針ホルダー２０が末端方向に更に進
入するのが防止される。針ホルダー２０が基端方向に摺
動するのを防止するために、シールド３０上に設けられ
た複数のリードねじ３５が針ホルダー２０上の円筒形の
壁２１の外面に設けられた傾斜部２５とかみ合う。リー
ドねじ３５と傾斜部２５との間の相互作用によって針ホ
ルダー２０が後退位置に保持されて針ホルダー２０がそ
の位置から不用意に摺動するのが防止される。針アセン
ブリ５がホルダー２０内にねじ込まれ、針ホルダーアセ
ンブリ１０が使用前に運搬されつつあるときに、針ホル
ダー２０をシールド３０の後退位置に維持することは特
に重要である。複数のリードねじ３５と傾斜部２５とは
結合してアセンブリ１０の解除機構をも提供し、この機
構は、ホルダー２０が反時計方向に回転されると針ホル
ダー２０が後退位置からスムーズに解除される。図３及
び４により詳細に示したスリーブ１７は、基端部分１８
の周囲に緩く嵌合するように示されている。スリーブ１
７の閉塞された端部１３は、尖端１９を包囲し且つ上に
説明したように負圧管の閉塞部材がサンプル採取中に端
部１３に堅固に当接するまで前進させられると先端１９
によって穿刺される。
【００１７】使用後に安全に廃棄するため及び不意に針
によって穿刺されないように保護するためにのみ作用す
る針安全シールドは、材料のためのいくつかの条件を有
する。このようなシールドのためには、逆に、針ホルダ
ーアセンブリ内の針の尖端を覆うように設計され且つ負
圧管を使用して血液サンプルを採取することを意図した
本発明の針スリーブは、可撓性、弾性、穿刺性及び漏れ
がなく信頼性の高い複数のサンプルの採取機能に優れて
いなければならない。これらの厳しい性能条件のため
に、このようなスリーブは熱硬化性のイソプレンゴムに
よって作られる。熱硬化性のイソプレンゴムは、針ホル
ダーにおいて良好に機能するけれども、特に長いサイク
ル時間で製造しなければならないという欠点によりコス
トが上昇する。
によって穿刺されないように保護するためにのみ作用す
る針安全シールドは、材料のためのいくつかの条件を有
する。このようなシールドのためには、逆に、針ホルダ
ーアセンブリ内の針の尖端を覆うように設計され且つ負
圧管を使用して血液サンプルを採取することを意図した
本発明の針スリーブは、可撓性、弾性、穿刺性及び漏れ
がなく信頼性の高い複数のサンプルの採取機能に優れて
いなければならない。これらの厳しい性能条件のため
に、このようなスリーブは熱硬化性のイソプレンゴムに
よって作られる。熱硬化性のイソプレンゴムは、針ホル
ダーにおいて良好に機能するけれども、特に長いサイク
ル時間で製造しなければならないという欠点によりコス
トが上昇する。
【００１８】ある種のＴＰＥ（熱可塑性エラストマ）に
よって作られた針スリーブは、針ホルダーアセンブリに
おいて負圧管と共に使用するのに適していることがわか
った。更に、このスリーブは短いサイクル時間の簡単な
熱可塑性処理技術によって製造することができ、この材
料は成形によるバリが全てリサイクル可能なので材料の
無駄がない。
よって作られた針スリーブは、針ホルダーアセンブリに
おいて負圧管と共に使用するのに適していることがわか
った。更に、このスリーブは短いサイクル時間の簡単な
熱可塑性処理技術によって製造することができ、この材
料は成形によるバリが全てリサイクル可能なので材料の
無駄がない。
【００１９】本発明のスリーブに必要とされる弾性と再
シール性能を達成するために、ＴＰＥはＡ基準で約３０
〜６０の硬度計硬度、約２０．７〜６８．９パスカル
（３００〜１０００ｐｓｉ）の破断引っ張り強さ、及び
約２００〜８００％の破断伸びを有しなければならな
い。スチレンーブタジエンのコポリマーはこれらの制限
条件に合致し、例えば、スチレンーエチレンーブタジエ
ンースチレンのコポリマー（シェル・ケミカル・カンパ
ニー（Ｓｈｅｌｌ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎ
ｙ）によってＫＲＡＴＯＮ（登録商標）という商標名で
販売されている）が適しており、アドバンスト・エラス
トマ・システムズ（Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｅｌａｓｔｏｍ
ｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ）によってＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ
（登録商標）の商標名で販売されているエチレン・プロ
ピレン・ジエン・モノマー（ＥＰＤＭ）とポリエチレン
又はポリプロピレンとの加硫アロイを使用してもよい。
シール性能を達成するために、ＴＰＥはＡ基準で約３０
〜６０の硬度計硬度、約２０．７〜６８．９パスカル
（３００〜１０００ｐｓｉ）の破断引っ張り強さ、及び
約２００〜８００％の破断伸びを有しなければならな
い。スチレンーブタジエンのコポリマーはこれらの制限
条件に合致し、例えば、スチレンーエチレンーブタジエ
ンースチレンのコポリマー（シェル・ケミカル・カンパ
ニー（Ｓｈｅｌｌ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎ
ｙ）によってＫＲＡＴＯＮ（登録商標）という商標名で
販売されている）が適しており、アドバンスト・エラス
トマ・システムズ（Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｅｌａｓｔｏｍ
ｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ）によってＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ
（登録商標）の商標名で販売されているエチレン・プロ
ピレン・ジエン・モノマー（ＥＰＤＭ）とポリエチレン
又はポリプロピレンとの加硫アロイを使用してもよい。
【００２０】本発明のスリーブに好ましいＴＰＥは、ポ
リイソプレンとポリオレフィンとのアロイであり、ポリ
イソプレンーポリプロピレンのアロイ（アドバンスト・
エラストマ・システムズ社製）が最も好ましい。
リイソプレンとポリオレフィンとのアロイであり、ポリ
イソプレンーポリプロピレンのアロイ（アドバンスト・
エラストマ・システムズ社製）が最も好ましい。
【００２１】ＴＰＥは熱可塑性であるので、本発明のス
リーブを作るためには一般的な成形プロセスのどのよう
なものでも使用することができ、特定のＴＰＥの特性に
基づいて射出成形、圧縮成形又はトランスファー成形法
のいずれかを選択することができる。剪断応力はリード
及びゲートを介して成形型内に流れるＴＰＥの流れを助
けるので、射出成形が好ましい。成形プロセス及び成形
パラメータの選択は、成形業界における当業者の範囲内
なので、本発明のこの点に関する更に詳細な説明は必要
ない。
リーブを作るためには一般的な成形プロセスのどのよう
なものでも使用することができ、特定のＴＰＥの特性に
基づいて射出成形、圧縮成形又はトランスファー成形法
のいずれかを選択することができる。剪断応力はリード
及びゲートを介して成形型内に流れるＴＰＥの流れを助
けるので、射出成形が好ましい。成形プロセス及び成形
パラメータの選択は、成形業界における当業者の範囲内
なので、本発明のこの点に関する更に詳細な説明は必要
ない。
【００２２】スリーブは、約０．３〜１．０ｍｍの壁
厚、好ましくは約０．５〜０．７ｍｍの壁厚を有しても
よい。この範囲内のスリーブは選択された成形プロセス
及びＴＰＥの種類に関係なく、約１２〜２０秒の装荷か
ら装荷までの成形サイクル時間に作ることができる。こ
れに対して、熱硬化性ポリイソプレンによって作られた
同じ厚みの従来のスリーブは、装荷、加硫及び取り外し
のために約５分の合計サイクル時間を必要とする。
厚、好ましくは約０．５〜０．７ｍｍの壁厚を有しても
よい。この範囲内のスリーブは選択された成形プロセス
及びＴＰＥの種類に関係なく、約１２〜２０秒の装荷か
ら装荷までの成形サイクル時間に作ることができる。こ
れに対して、熱硬化性ポリイソプレンによって作られた
同じ厚みの従来のスリーブは、装荷、加硫及び取り外し
のために約５分の合計サイクル時間を必要とする。
【００２３】例I 一般的な手保持（ｈａｎｄ−ｈｅｌｄ）射出成形を用い
て下に示すＴＰＥを成形して０．６ｍｍの厚みのスリー
ブを作った。ＴＰＥを充填し、スリーブを形成し、スリ
ーブを取り出して次のＴＰＥの充填のために型を準備す
るまでに必要とされる時間は約１２〜２０秒であった。 １）スチレンーエチレンーブタジエンースチレン（ＫＲ
ＡＴＯＮ Ｇ−２７１２Ｘ） ２）ポリプロピレンーエチレンープロピレン・ジエン・
モノマー（ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ ２１１−４５） ３）ポリイソプレン・ポリプロピレン例II 例Iによって作ったスリーブを２２ゲージの針に取り付
け、針をハブにエポキシ樹脂で接着し、ハブを針ホルダ
ーにねじ止めした。針の末端を水に浸漬し、負圧管を針
ホルダー内に挿入し、針の基端がスリーブと負圧管の閉
塞部材との両方を穿刺するまで前進させた。負圧管の中
に水を抜き取った。負圧管をホルダーから取り外した。
スリーブは針を越えて元の位置へと瞬間的に戻り、スリ
ーブは再シールされて当該スリーブからの水の漏れは無
かった。比較例III 例Iの方法に従って成形され、例IIの方法によって試験
した場合に、下に示すＴＰＥは不満足な弾性復帰力及び
弾力性のスリーブを呈した。 １）特定の硬度、張力及び伸びの範囲を外れた全てのＫ
ＲＡＴＯＮ及びＳＡＮＴＯＰＥＮＥ ２）熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ） ３）熱可塑性ポリオレフィン（ＴＰＯ）
て下に示すＴＰＥを成形して０．６ｍｍの厚みのスリー
ブを作った。ＴＰＥを充填し、スリーブを形成し、スリ
ーブを取り出して次のＴＰＥの充填のために型を準備す
るまでに必要とされる時間は約１２〜２０秒であった。 １）スチレンーエチレンーブタジエンースチレン（ＫＲ
ＡＴＯＮ Ｇ−２７１２Ｘ） ２）ポリプロピレンーエチレンープロピレン・ジエン・
モノマー（ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ ２１１−４５） ３）ポリイソプレン・ポリプロピレン例II 例Iによって作ったスリーブを２２ゲージの針に取り付
け、針をハブにエポキシ樹脂で接着し、ハブを針ホルダ
ーにねじ止めした。針の末端を水に浸漬し、負圧管を針
ホルダー内に挿入し、針の基端がスリーブと負圧管の閉
塞部材との両方を穿刺するまで前進させた。負圧管の中
に水を抜き取った。負圧管をホルダーから取り外した。
スリーブは針を越えて元の位置へと瞬間的に戻り、スリ
ーブは再シールされて当該スリーブからの水の漏れは無
かった。比較例III 例Iの方法に従って成形され、例IIの方法によって試験
した場合に、下に示すＴＰＥは不満足な弾性復帰力及び
弾力性のスリーブを呈した。 １）特定の硬度、張力及び伸びの範囲を外れた全てのＫ
ＲＡＴＯＮ及びＳＡＮＴＯＰＥＮＥ ２）熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ） ３）熱可塑性ポリオレフィン（ＴＰＯ）
【図１】１Ａは、本発明の好ましい針ホルダーアセンブ
リの後退位置での斜視図である。１Ｂは、１Ａに示され
た針ホルダーアセンブリの伸長位置での斜視図である。
リの後退位置での斜視図である。１Ｂは、１Ａに示され
た針ホルダーアセンブリの伸長位置での斜視図である。
【図２】図１の１Ａの針ホルダーアセンブリの線２−２
に沿った断面図である。
に沿った断面図である。
【図３】図２のスリーブ及びカニューレ（創造線で示
す）の斜視図である。
す）の斜視図である。
【図４】図３のスリーブの線４−４に沿った断面図であ
る。
る。
５ 針アセンブリ、 １０ 針ホルダーアセンブリ、
１６ 針ハブ、１７ スリーブ、 ２０ 針ホル
ダー、 ３０ 外側シールド
１６ 針ハブ、１７ スリーブ、 ２０ 針ホル
ダー、 ３０ 外側シールド
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 // Ｂ２９Ｋ 9:06 23:00
Claims (7)
- 【請求項１】 負圧管を使用して体液サンプルを採取す
るための針ホルダーアセンブリであって、 ハブ内に固定され且つ末端と尖った先端を有する基端と
を有する針と、 負圧管を受け入れるための第１の開口した端部と、前記
ハブを取り外し自在に固定するための第２の開口した端
部とを有する管状の針ホルダーであって、前記ハブが固
定されると前記針の基端が内部に延びるようになされた
前記管状の針ホルダーと、 熱可塑性のエラストマからなり且つ前記針の基端を覆う
弾性で且つ再シール可能なスリーブと、 を含む針ホルダーアセンブリ。 - 【請求項２】 前記針の末端が患者の皮膚を貫通するた
めの尖端を有する、請求項１に記載のアセンブリ。 - 【請求項３】 前記針ホルダーを覆う安全シールドを更
に含む、請求項１に記載のアセンブリ。 - 【請求項４】 前記エラストマが、ポリオレフィンーポ
リイソプレンのコポリマー、スチレンーブタジエンのコ
ポリマー、及びエチレンープロピレンージエンモノマー
のターポリマーとポリエチレン又はポリプロピレンとの
加硫アロイから選択されたものである、請求項１に記載
のアセンブリ。 - 【請求項５】 負圧管を使用して体液サンプルを採取す
るための針ホルダーアセンブリであって、 ハブ内に固定され且つ末端と尖端を有する基端とを有す
る両端針と、 負圧管を受け入れるための第１の開口端部と、前記ハブ
を取り外し自在に固定するための第２の開口端部とを有
する管状の針ホルダーであって、前記ハブが固定される
と前記針の基端が内部に延びるようになされた前記管状
の針ホルダーと、前記針の基端を覆っているスリーブで
あって、約３０〜６０Ａの硬度計硬度と、約２０．７〜
６８．９パスカル（３００〜１０００ｐｓｉ）の破断引
っ張り強度と、約２００〜８００％の破断伸びとを有す
る弾性で再シール可能なエラストマを成形して作られた
同スリーブと、 からなる針ホルダーアセンブリ。 - 【請求項６】 請求項１に記載のスリーブを製造する方
法であって、 （ａ）前記スリーブの形状を有する成形型にエラストマ
を充填する段階と、 （ｂ）前記エラストマを前記型の形状にさせる段階と、 （ｃ）前記型から前記スリーブを取り出す段階と、から
なり、 前記（ａ）〜（ｃ）の段階を約１２〜２０秒のサイクル
時間で完了する方法。 - 【請求項７】 請求項６に記載のスリーブを製造する方
法であって、 （ａ）型のキャビティ内に前記エラストマを充填する段
階と、 （ｂ）前記エラストマを前記型の形状にさせる段階と、 （ｃ）前記型から前記スリーブを取り出す段階と、から
なり、 前記（ａ）〜（ｃ）の段階が約１２〜２０秒のサイクル
時間で完了する方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US496711 | 1990-03-21 | ||
| US08/496,711 US5687740A (en) | 1995-06-29 | 1995-06-29 | Needle holder assembly including sleeve of thermoplastic elastomer |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0924096A true JPH0924096A (ja) | 1997-01-28 |
Family
ID=23973802
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8165814A Pending JPH0924096A (ja) | 1995-06-29 | 1996-06-26 | 熱可塑性エラストマからなるスリーブを含む針ホルダーアセンブリとその製造方法 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5687740A (ja) |
| EP (1) | EP0750882B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0924096A (ja) |
| DE (1) | DE69630420T2 (ja) |
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| JP2003199731A (ja) * | 2001-11-13 | 2003-07-15 | Becton Dickinson & Co | 針アセンブリ |
| JP2008264584A (ja) * | 2001-02-05 | 2008-11-06 | Covidien Ag | 流体収集装置 |
| JP2008275638A (ja) * | 2008-06-23 | 2008-11-13 | Daicen Membrane Systems Ltd | エンドトキシン濃度の簡易測定器 |
| CN113229817A (zh) * | 2021-05-17 | 2021-08-10 | 北京普诺恒科技有限公司 | 一种采血针持针器 |
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| USD435908S1 (en) | 2000-05-12 | 2001-01-02 | Becton Dickinson And Company | Needle holder assembly |
| USD439975S1 (en) | 2000-05-12 | 2001-04-03 | Becton Dickinson And Company | Needle holder assembly |
| USD440657S1 (en) | 2000-05-12 | 2001-04-17 | Becton Dickinson And Company | Needle holder assembly |
| USD439974S1 (en) | 2000-05-12 | 2001-04-03 | Becton Dickinson And Company | Needle holder assembly |
| USD436168S1 (en) | 2000-05-12 | 2001-01-09 | Becton Dickinson And Company | Needle holder assembly |
| USD436169S1 (en) | 2000-05-12 | 2001-01-09 | Becton Dickinson And Company | Needle holder assembly |
| USD440658S1 (en) | 2000-05-12 | 2001-04-17 | Becton Dickinson And Company | Needle holder assembly |
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| US6461328B2 (en) * | 2000-12-21 | 2002-10-08 | Uniqsafe Medical Technology Group Ltd. | Safety syringe |
| MY119705A (en) * | 2000-12-26 | 2005-07-29 | Wang Lin | Safety syringe |
| US20040039340A1 (en) * | 2001-12-28 | 2004-02-26 | Becton, Dickinson And Company | Shieldable unit dose medical needle assemblies |
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-
1995
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