JPH09253220A - 生体内に植え込み可能なリード - Google Patents
生体内に植え込み可能なリードInfo
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- JPH09253220A JPH09253220A JP6994196A JP6994196A JPH09253220A JP H09253220 A JPH09253220 A JP H09253220A JP 6994196 A JP6994196 A JP 6994196A JP 6994196 A JP6994196 A JP 6994196A JP H09253220 A JPH09253220 A JP H09253220A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】簡便な操作によってリードボディの確実な位置
決めおよび固定を可能とする生体内に植え込み可能なリ
ードを提供する。 【解決手段】内部に電気導体が挿通され生体適合性の高
分子材料で覆われた長尺状のリードボディ２０と、リー
ドボディ２０の長手方向の少なくとも一部の周りをリー
ドボディ２０の長手方向に沿って移動可能な縫合スリー
ブ２６とを具備し、縫合スリーブ２６は、自然状態にお
いてリードボディ２０の少なくとも一部の外径よりも大
きい内径を有し、ワンタッチ操作によってあらかじめ規
定した内径に収縮し、所定の応力でリードボディ２０の
一部を締め付けて縫合スリーブ２６をリードボディ２０
に固定するコイル５０を備える。
決めおよび固定を可能とする生体内に植え込み可能なリ
ードを提供する。 【解決手段】内部に電気導体が挿通され生体適合性の高
分子材料で覆われた長尺状のリードボディ２０と、リー
ドボディ２０の長手方向の少なくとも一部の周りをリー
ドボディ２０の長手方向に沿って移動可能な縫合スリー
ブ２６とを具備し、縫合スリーブ２６は、自然状態にお
いてリードボディ２０の少なくとも一部の外径よりも大
きい内径を有し、ワンタッチ操作によってあらかじめ規
定した内径に収縮し、所定の応力でリードボディ２０の
一部を締め付けて縫合スリーブ２６をリードボディ２０
に固定するコイル５０を備える。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に心臓ペース
メーカーや植え込み型除細動器と共に使用するための生
体内に植え込み可能なリードに関し、更に詳細には、リ
ードの血管挿入部近傍を生体組織と間接的に固定し、生
体運動などによるリードの移動を最小限に抑制するため
の縫合スリーブを有するリードに関する。
メーカーや植え込み型除細動器と共に使用するための生
体内に植え込み可能なリードに関し、更に詳細には、リ
ードの血管挿入部近傍を生体組織と間接的に固定し、生
体運動などによるリードの移動を最小限に抑制するため
の縫合スリーブを有するリードに関する。
【０００２】
【従来の技術】従来より、心臓ペースメーカーや植え込
み型除細動器と共に使用するための多くの植え込み可能
なリードが知られている。一般に、リードは、心臓に電
気的刺激を与え、もしくは心臓の電気的興奮を感知する
ための少なくとも一つの電極と、心臓ペースメーカーま
たは植え込み型除細動器に電気的接続を成すための電気
コネクタと、電極と心臓ペースメーカーまたは植え込み
型除細動器の間で電気信号を伝えるための電気導体を生
体適合性の絶縁被覆で包んで構成され、電極と電気コネ
クタの間をつなぐリードボディとから構成されている。
特に、経静脈リードにおいては、電極とリードボディの
一部が心臓および静脈内に挿入され、静脈に挿入されな
いリードボディの残りの部分と電気コネクタは、静脈外
に配置された心臓ペースメーカーまたは植え込み型除細
動器の接続用ハウジングに延びている。経静脈リードの
電極は、システム性能を十分に発揮するために、心臓内
の適切な位置に挿入され、その位置を維持する必要があ
る。従って、一般的に経静脈リードには、リードボディ
上をその長手方向に沿って可動な縫合スリーブが設けら
れており、リードボディの血管挿入部近傍で縫合スリー
ブをリードボディとともに生体組織に縫合固定し、電極
の位置ずれや抜けを防止している。従来の縫合スリーブ
は、シリコーンゴムなどの生体適合性の弾性高分子材料
で構成された基本的に円筒状の成形物で、円筒の周囲に
２〜４本程度の溝が設けられ、その溝に沿って縫合糸で
縛ることにより内部のリードボディを締め付け、縫合ス
リーブとリードボディの固定を達成している。
み型除細動器と共に使用するための多くの植え込み可能
なリードが知られている。一般に、リードは、心臓に電
気的刺激を与え、もしくは心臓の電気的興奮を感知する
ための少なくとも一つの電極と、心臓ペースメーカーま
たは植え込み型除細動器に電気的接続を成すための電気
コネクタと、電極と心臓ペースメーカーまたは植え込み
型除細動器の間で電気信号を伝えるための電気導体を生
体適合性の絶縁被覆で包んで構成され、電極と電気コネ
クタの間をつなぐリードボディとから構成されている。
特に、経静脈リードにおいては、電極とリードボディの
一部が心臓および静脈内に挿入され、静脈に挿入されな
いリードボディの残りの部分と電気コネクタは、静脈外
に配置された心臓ペースメーカーまたは植え込み型除細
動器の接続用ハウジングに延びている。経静脈リードの
電極は、システム性能を十分に発揮するために、心臓内
の適切な位置に挿入され、その位置を維持する必要があ
る。従って、一般的に経静脈リードには、リードボディ
上をその長手方向に沿って可動な縫合スリーブが設けら
れており、リードボディの血管挿入部近傍で縫合スリー
ブをリードボディとともに生体組織に縫合固定し、電極
の位置ずれや抜けを防止している。従来の縫合スリーブ
は、シリコーンゴムなどの生体適合性の弾性高分子材料
で構成された基本的に円筒状の成形物で、円筒の周囲に
２〜４本程度の溝が設けられ、その溝に沿って縫合糸で
縛ることにより内部のリードボディを締め付け、縫合ス
リーブとリードボディの固定を達成している。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな従来の縫合スリーブにあっては、材質が柔軟なため
に、縫合スリーブの外周部を縫合糸で縛ったときに、縫
合スリーブを介してリードボディに加わる応力が緩和さ
れ難く、縫合力が直接リードボディに伝わることにな
る。従って、縫合スリーブの外周部を過度な締め付け力
で縛った場合には、リードボディの絶縁被覆や一般にコ
イル状に形成されている電気導体の局所に慢性的な応力
が加わるとともに、体動などによるリードの長手方向の
引っ張り応力が作用して、植え込み期間中にリード絶縁
被覆の破断や亀裂、あるいは電気導体の破断を発生し、
リード不全に至る場合があるといった問題点がある。
うな従来の縫合スリーブにあっては、材質が柔軟なため
に、縫合スリーブの外周部を縫合糸で縛ったときに、縫
合スリーブを介してリードボディに加わる応力が緩和さ
れ難く、縫合力が直接リードボディに伝わることにな
る。従って、縫合スリーブの外周部を過度な締め付け力
で縛った場合には、リードボディの絶縁被覆や一般にコ
イル状に形成されている電気導体の局所に慢性的な応力
が加わるとともに、体動などによるリードの長手方向の
引っ張り応力が作用して、植え込み期間中にリード絶縁
被覆の破断や亀裂、あるいは電気導体の破断を発生し、
リード不全に至る場合があるといった問題点がある。
【０００４】従って、本発明は上述した課題に鑑みてな
されたものであり、その目的とするところは、簡便な操
作によってリードボディの確実な位置決めおよび固定を
可能とする生体内に植え込み可能なリードを提供するこ
とにある。
されたものであり、その目的とするところは、簡便な操
作によってリードボディの確実な位置決めおよび固定を
可能とする生体内に植え込み可能なリードを提供するこ
とにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】上述した課題を解決し目
的を達成するために、本発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードは、内部に電気導体が挿通され生体適合性
の高分子材料で覆われた長尺状のリードボディと、前記
リードボディの長手方向の少なくとも一部の周りを前記
リードボディの長手方向に沿って移動可能な縫合スリー
ブとを具備し、該縫合スリーブは、自然状態において前
記リードボディの少なくとも一部の外径よりも大きい内
径を有し、ワンタッチ操作によってあらかじめ規定した
内径に収縮し、所定の応力で前記リードボディの一部を
締め付けて前記縫合スリーブを前記リードボディに固定
するロック手段を備えることを特徴としている。
的を達成するために、本発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードは、内部に電気導体が挿通され生体適合性
の高分子材料で覆われた長尺状のリードボディと、前記
リードボディの長手方向の少なくとも一部の周りを前記
リードボディの長手方向に沿って移動可能な縫合スリー
ブとを具備し、該縫合スリーブは、自然状態において前
記リードボディの少なくとも一部の外径よりも大きい内
径を有し、ワンタッチ操作によってあらかじめ規定した
内径に収縮し、所定の応力で前記リードボディの一部を
締め付けて前記縫合スリーブを前記リードボディに固定
するロック手段を備えることを特徴としている。
【０００６】また、この発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードにおいて、前記ロック手段は、円筒状に巻
かれた板状コイルを備え、該板状コイルは、自然状態に
おいて前記リードボディの少なくとも一部の外径よりも
大きい内径を有することを特徴としている。
可能なリードにおいて、前記ロック手段は、円筒状に巻
かれた板状コイルを備え、該板状コイルは、自然状態に
おいて前記リードボディの少なくとも一部の外径よりも
大きい内径を有することを特徴としている。
【０００７】また、この発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードにおいて、前記板状コイルは、前記ワンタ
ッチ操作により巻き上げられて内径が収縮し、前記リー
ドボディを締め付けることを特徴としている。
可能なリードにおいて、前記板状コイルは、前記ワンタ
ッチ操作により巻き上げられて内径が収縮し、前記リー
ドボディを締め付けることを特徴としている。
【０００８】また、この発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードにおいて、前記ワンタッチ操作とは、前記
縫合スリーブの長手方向の軸を中心とした回転操作であ
ることを特徴としている。
可能なリードにおいて、前記ワンタッチ操作とは、前記
縫合スリーブの長手方向の軸を中心とした回転操作であ
ることを特徴としている。
【０００９】また、この発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードにおいて、前記板状コイルは、ステンレ
ス、コバルトクロム合金、タンタル、チタン、チタン合
金のいずれかの金属材料から形成されていることを特徴
としている。
可能なリードにおいて、前記板状コイルは、ステンレ
ス、コバルトクロム合金、タンタル、チタン、チタン合
金のいずれかの金属材料から形成されていることを特徴
としている。
【００１０】また、この発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードにおいて、前記板状コイルが、生体適合性
の高分子材料で形成されていることを特徴としている。
可能なリードにおいて、前記板状コイルが、生体適合性
の高分子材料で形成されていることを特徴としている。
【００１１】また、本発明に係わる生体内に植え込み可
能なリードは、内部に電気導体が挿通され生体適合性の
高分子材料で覆われた長尺状のリードボディと、前記リ
ードボディの長手方向の少なくとも一部の周りを前記リ
ードボディの長手方向に沿って移動可能な縫合スリーブ
とを具備し、該縫合スリーブは、自然状態において前記
リードボディの少なくとも一部を所定の応力で締め付
け、ワンタッチ操作によってあらかじめ規定した内径に
拡径して、前記縫合スリーブを前記リードボディに対し
て移動可能にするロック解除手段を備えることを特徴と
している。
能なリードは、内部に電気導体が挿通され生体適合性の
高分子材料で覆われた長尺状のリードボディと、前記リ
ードボディの長手方向の少なくとも一部の周りを前記リ
ードボディの長手方向に沿って移動可能な縫合スリーブ
とを具備し、該縫合スリーブは、自然状態において前記
リードボディの少なくとも一部を所定の応力で締め付
け、ワンタッチ操作によってあらかじめ規定した内径に
拡径して、前記縫合スリーブを前記リードボディに対し
て移動可能にするロック解除手段を備えることを特徴と
している。
【００１２】また、この発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードにおいて、前記ロック解除手段は、円筒状
に巻かれた板状コイルを備え、該板状コイルは、自然状
態において前記リードボディの少なくとも一部の外径よ
りも小さい内径を有することを特徴としている。
可能なリードにおいて、前記ロック解除手段は、円筒状
に巻かれた板状コイルを備え、該板状コイルは、自然状
態において前記リードボディの少なくとも一部の外径よ
りも小さい内径を有することを特徴としている。
【００１３】また、この発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードにおいて、前記板状コイルは、前記ワンタ
ッチ操作により巻きがゆるめられて内径が拡大し、前記
リードボディの締め付けを解除することを特徴としてい
る。
可能なリードにおいて、前記板状コイルは、前記ワンタ
ッチ操作により巻きがゆるめられて内径が拡大し、前記
リードボディの締め付けを解除することを特徴としてい
る。
【００１４】また、この発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードにおいて、前記ワンタッチ操作とは、前記
縫合スリーブの長手方向の軸を中心とした回転操作であ
ることを特徴としている。
可能なリードにおいて、前記ワンタッチ操作とは、前記
縫合スリーブの長手方向の軸を中心とした回転操作であ
ることを特徴としている。
【００１５】また、この発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードにおいて、前記板状コイルは、ステンレ
ス、コバルトクロム合金、タンタル、チタン、チタン合
金のいずれかの金属材料から形成されていることを特徴
としている。
可能なリードにおいて、前記板状コイルは、ステンレ
ス、コバルトクロム合金、タンタル、チタン、チタン合
金のいずれかの金属材料から形成されていることを特徴
としている。
【００１６】また、この発明に係わる生体内に植え込み
可能なリードにおいて、前記板状コイルが、生体適合性
の高分子材料で形成されていることを特徴としている。
可能なリードにおいて、前記板状コイルが、生体適合性
の高分子材料で形成されていることを特徴としている。
【００１７】上記の構成によれば、簡便な操作によって
リードボディの確実な位置決めおよび固定が可能となる
ばかりでなく、ワンタッチのロック手段の採用により、
あらかじめ規定した応力を越える過負荷がリードボディ
に付加される危険性が回避できるとともに、リードボデ
ィへの応力が比較的広範囲に分散されることにより応力
の局所集中が改善されるめ、縫合スリーブ部分における
リード不全の発生が回避可能となる。
リードボディの確実な位置決めおよび固定が可能となる
ばかりでなく、ワンタッチのロック手段の採用により、
あらかじめ規定した応力を越える過負荷がリードボディ
に付加される危険性が回避できるとともに、リードボデ
ィへの応力が比較的広範囲に分散されることにより応力
の局所集中が改善されるめ、縫合スリーブ部分における
リード不全の発生が回避可能となる。
【００１８】
【発明の実施の形態】以下、本発明の好適な実施形態に
ついて、添付図面を参照して詳細に説明する。
ついて、添付図面を参照して詳細に説明する。
【００１９】（第１の実施形態）図１は、本発明の第１
の実施形態にかかわる生体内に植え込み可能なリードの
平面図であり、図２は縫合スリーブの構造を示す長手方
向の断面図、図３乃至図５は縫合スリーブの使用方法を
示す図である。
の実施形態にかかわる生体内に植え込み可能なリードの
平面図であり、図２は縫合スリーブの構造を示す長手方
向の断面図、図３乃至図５は縫合スリーブの使用方法を
示す図である。
【００２０】本実施形態において、縫合スリーブ２６
は、図２に示すように、第１の内筒部材３２と、第１の
外筒部材３４と、第２の内筒部材３６と、第２の外筒部
材３８と、円筒部材４０と、板状の素線をコイル状に巻
いたコイル５０とから構成されている。
は、図２に示すように、第１の内筒部材３２と、第１の
外筒部材３４と、第２の内筒部材３６と、第２の外筒部
材３８と、円筒部材４０と、板状の素線をコイル状に巻
いたコイル５０とから構成されている。
【００２１】コイル５０は、好ましくは０．２〜１０ｍ
ｍの幅の高弾性合金の薄板をコイル状に巻いたもので、
リードボディ２０内に挿通されている一般に０．１〜
０．２ｍｍ径の金属線を密着コイル巻きした電気導体の
素線間隙に食い込むことを防止するために、電気導体の
コイルピッチより十分に大きな幅を有している。コイル
５０の素線である薄板の端面には、リードボディ２０を
損傷しないよう面取りが施されている。図２のＡ−Ａ断
面図である図３に示すように、コイル５０の初期内径
は、リードボディ２０の外径より大きく、コイル５０内
にリードボディ２０を挿通した際にリードボディ２０が
自由に移動可能なように設定されている。
ｍの幅の高弾性合金の薄板をコイル状に巻いたもので、
リードボディ２０内に挿通されている一般に０．１〜
０．２ｍｍ径の金属線を密着コイル巻きした電気導体の
素線間隙に食い込むことを防止するために、電気導体の
コイルピッチより十分に大きな幅を有している。コイル
５０の素線である薄板の端面には、リードボディ２０を
損傷しないよう面取りが施されている。図２のＡ−Ａ断
面図である図３に示すように、コイル５０の初期内径
は、リードボディ２０の外径より大きく、コイル５０内
にリードボディ２０を挿通した際にリードボディ２０が
自由に移動可能なように設定されている。
【００２２】図２に示すように、コイル５０の両端は第
１の内筒部材３２および第２の内筒部材３６に固定され
ている。第１の内筒部材３２および第２の内筒部材３６
を形成する材質としては、ＰＴＦＥなどの硬質樹脂が挙
げられる。第１の内筒部材３２および第２の内筒部材３
６の外周上の中間位置には、円筒部材４０がはめられて
いる。この円筒部材４０は、第１の内筒部材３２、第１
の外筒部材３４、第２の内筒部材３６、第２の外筒部材
３８と回転方向に摺動可能である。円筒部材４０を形成
する材質としては、シリコーン、ポリウレタンなどの生
体適合性の材料が挙げられる。更に、第１の内筒部材３
２の外周は第１の外筒部材３４により、第２の内筒部材
３６の外周は第２の外筒部材３８により覆われており、
互いに強固に接着または機械的に接合されている。第１
の外筒部材３４および第２の外筒部材３８を形成する材
質としては、シリコーン、ポリウレタンなどの生体適合
性の材料が挙げられる。
１の内筒部材３２および第２の内筒部材３６に固定され
ている。第１の内筒部材３２および第２の内筒部材３６
を形成する材質としては、ＰＴＦＥなどの硬質樹脂が挙
げられる。第１の内筒部材３２および第２の内筒部材３
６の外周上の中間位置には、円筒部材４０がはめられて
いる。この円筒部材４０は、第１の内筒部材３２、第１
の外筒部材３４、第２の内筒部材３６、第２の外筒部材
３８と回転方向に摺動可能である。円筒部材４０を形成
する材質としては、シリコーン、ポリウレタンなどの生
体適合性の材料が挙げられる。更に、第１の内筒部材３
２の外周は第１の外筒部材３４により、第２の内筒部材
３６の外周は第２の外筒部材３８により覆われており、
互いに強固に接着または機械的に接合されている。第１
の外筒部材３４および第２の外筒部材３８を形成する材
質としては、シリコーン、ポリウレタンなどの生体適合
性の材料が挙げられる。
【００２３】図２のＡ−Ａ断面図である図４に示すよう
に、第１の外筒部材３４を固定して、第２の外筒部材３
８（図示せず）を矢印Ｂの方向に回転することにより、
同時に第１の内筒部材３２に対して第２の内筒部材３６
（図示せず）が矢印Ｂの方向に回転するため、コイル５
０の内径が収縮してコイル５０の内面全体でリードボデ
ィ２０を締め付け、縫合スリーブ２６がリードボディ２
０に固定される。なお、第２の外筒部材３８を回転させ
やすいように、第２の外筒部材３８の外周部にはウイン
グ部８０が形成されている。また、図５に示すように、
第１の内筒部材３２および第２の内筒部材３６の接合部
には、互いにかみ合うノコギリ状の凹凸７０が形成され
ており、かみ合わせのピッチによってあらかじめ規定さ
れた締め付け応力で、縫合スリーブ２６がリードボディ
２０に固定され、かみ合わせによって固定位置が保持さ
れる。
に、第１の外筒部材３４を固定して、第２の外筒部材３
８（図示せず）を矢印Ｂの方向に回転することにより、
同時に第１の内筒部材３２に対して第２の内筒部材３６
（図示せず）が矢印Ｂの方向に回転するため、コイル５
０の内径が収縮してコイル５０の内面全体でリードボデ
ィ２０を締め付け、縫合スリーブ２６がリードボディ２
０に固定される。なお、第２の外筒部材３８を回転させ
やすいように、第２の外筒部材３８の外周部にはウイン
グ部８０が形成されている。また、図５に示すように、
第１の内筒部材３２および第２の内筒部材３６の接合部
には、互いにかみ合うノコギリ状の凹凸７０が形成され
ており、かみ合わせのピッチによってあらかじめ規定さ
れた締め付け応力で、縫合スリーブ２６がリードボディ
２０に固定され、かみ合わせによって固定位置が保持さ
れる。
【００２４】臨床での適用例としては、切開法により露
出した血管の切開口から、電極２２、リードボディ２０
を挿入する。縫合スリーブ２６は、外周の溝６０、６２
が血管内に位置するまで挿入し、血管とともに外周の溝
６０、６２に沿って縫合する。この時点で、外周の溝６
０、６２の内面には硬質部材で形成されている第１の内
筒部材３２が位置しているため、強固な縫合により、リ
ードボディ２０の運動が妨げられることはなく、刺激閾
値、センシング感度が良好となる最適な電極の位置決め
を行うことができる。最適な電極の位置において、第１
の外筒部材３４を支持し、コイル５０が締め付けられる
方向に第２の外筒部材３８を回転することにより、縫合
スリーブ２６がリードボディ２０に固定される。再度、
電極位置の調整を行う場合は、第１の外筒部材３４を支
持し、一度、第２の外筒部材３８を長手方向に引っ張っ
た後にコイル５０が弛む方向に回転することにより、縫
合スリーブ２６の内側をリードボディ２０が再び移動可
能な状態となる。そして、電極位置を調整した後に再び
回転操作によって縫合スリーブ２６をリードボディ２０
に固定し、最終的に周囲組織と縫合スリーブ２６を外周
の溝６４、６６に沿って縫合することにより、リードボ
ディ２０、縫合スリーブ２６、周囲組織が確実に固定さ
れる。
出した血管の切開口から、電極２２、リードボディ２０
を挿入する。縫合スリーブ２６は、外周の溝６０、６２
が血管内に位置するまで挿入し、血管とともに外周の溝
６０、６２に沿って縫合する。この時点で、外周の溝６
０、６２の内面には硬質部材で形成されている第１の内
筒部材３２が位置しているため、強固な縫合により、リ
ードボディ２０の運動が妨げられることはなく、刺激閾
値、センシング感度が良好となる最適な電極の位置決め
を行うことができる。最適な電極の位置において、第１
の外筒部材３４を支持し、コイル５０が締め付けられる
方向に第２の外筒部材３８を回転することにより、縫合
スリーブ２６がリードボディ２０に固定される。再度、
電極位置の調整を行う場合は、第１の外筒部材３４を支
持し、一度、第２の外筒部材３８を長手方向に引っ張っ
た後にコイル５０が弛む方向に回転することにより、縫
合スリーブ２６の内側をリードボディ２０が再び移動可
能な状態となる。そして、電極位置を調整した後に再び
回転操作によって縫合スリーブ２６をリードボディ２０
に固定し、最終的に周囲組織と縫合スリーブ２６を外周
の溝６４、６６に沿って縫合することにより、リードボ
ディ２０、縫合スリーブ２６、周囲組織が確実に固定さ
れる。
【００２５】（第２の実施形態）図６は、本発明の第２
の実施形態にかかわる生体内に植え込み可能なリードの
平面図であり、図７は縫合スリーブの構造を示す長手方
向の断面図、図８乃至図１０は縫合スリーブの使用方法
を示す図である。
の実施形態にかかわる生体内に植え込み可能なリードの
平面図であり、図７は縫合スリーブの構造を示す長手方
向の断面図、図８乃至図１０は縫合スリーブの使用方法
を示す図である。
【００２６】本実施形態において、縫合スリーブ２７
は、図７に示すように、第１の内筒部材３１と、第１の
外筒部材３３と、第２の内筒部材３５と、第２の外筒部
材３７と、円筒部材４１と、板状の素線をコイル状に巻
いたコイル５１とから構成されている。
は、図７に示すように、第１の内筒部材３１と、第１の
外筒部材３３と、第２の内筒部材３５と、第２の外筒部
材３７と、円筒部材４１と、板状の素線をコイル状に巻
いたコイル５１とから構成されている。
【００２７】コイル５１は、好ましくは０．２〜１０ｍ
ｍの幅の高弾性合金の薄板をコイル状に巻いたもので、
リードボディ２０内に挿通されている一般に０．１〜
０．２ｍｍ径の金属線を密着コイル巻きした電気導体の
素線間隙に食い込むことを防止するために、電気導体の
コイルピッチより十分に大きな幅を有している。コイル
５１の素線である薄板の端面には、リードボディ２０を
損傷しないよう面取りが施されている。図７のＣ−Ｃ断
面図である図８に示すように、コイル５１の初期内径
は、縫合スリーブ２７の内側にリードボディ２０を挿通
した状態で、縫合スリーブ２７がリードボディ２０に固
定されるように設定されている。
ｍの幅の高弾性合金の薄板をコイル状に巻いたもので、
リードボディ２０内に挿通されている一般に０．１〜
０．２ｍｍ径の金属線を密着コイル巻きした電気導体の
素線間隙に食い込むことを防止するために、電気導体の
コイルピッチより十分に大きな幅を有している。コイル
５１の素線である薄板の端面には、リードボディ２０を
損傷しないよう面取りが施されている。図７のＣ−Ｃ断
面図である図８に示すように、コイル５１の初期内径
は、縫合スリーブ２７の内側にリードボディ２０を挿通
した状態で、縫合スリーブ２７がリードボディ２０に固
定されるように設定されている。
【００２８】図７に示すように、コイル５１の両端は第
１の内筒部材３１および第２の内筒部材３５に固定され
ている。第１の内筒部材３１および第２の内筒部材３５
を形成する材質としては、ＰＴＦＥなどの硬質樹脂が挙
げられる。第１の内筒部材３１および第２の内筒部材３
５の外周上の中間位置には、円筒部材４１がはめられて
いる。この円筒部材４１は、第１の内筒部材３１、第１
の外筒部材３３、第２の内筒部材３５、第２の外筒部材
３７と回転方向に摺動可能である。円筒部材４１を形成
する材質としては、シリコーン、ポリウレタンなどの生
体適合性の材料が挙げられる。更に、第１の内筒部材３
１の外周は第１の外筒部材３３により、第２の内筒部材
３５の外周は第２の外筒部材３７により覆われており、
互いに強固に接着または機械的に接合されている。第１
の外筒部材３３および第２の外筒部材３７を形成する材
質としては、シリコーン、ポリウレタンなどの生体適合
性の材料が挙げられる。
１の内筒部材３１および第２の内筒部材３５に固定され
ている。第１の内筒部材３１および第２の内筒部材３５
を形成する材質としては、ＰＴＦＥなどの硬質樹脂が挙
げられる。第１の内筒部材３１および第２の内筒部材３
５の外周上の中間位置には、円筒部材４１がはめられて
いる。この円筒部材４１は、第１の内筒部材３１、第１
の外筒部材３３、第２の内筒部材３５、第２の外筒部材
３７と回転方向に摺動可能である。円筒部材４１を形成
する材質としては、シリコーン、ポリウレタンなどの生
体適合性の材料が挙げられる。更に、第１の内筒部材３
１の外周は第１の外筒部材３３により、第２の内筒部材
３５の外周は第２の外筒部材３７により覆われており、
互いに強固に接着または機械的に接合されている。第１
の外筒部材３３および第２の外筒部材３７を形成する材
質としては、シリコーン、ポリウレタンなどの生体適合
性の材料が挙げられる。
【００２９】図７のＣ−Ｃ断面図である図９に示すよう
に、第１の外筒部材３３を固定して、第２の外筒部材３
７（図示せず）を矢印Ｄの方向に回転することにより、
同時に第１の内筒部材３１に対して第２の内筒部材３５
（図示せず）が矢印Ｄの方向に回転するため、コイル５
１の内径が拡張し、縫合スリーブ２７の内側をリードボ
ディ２０が移動可能な状態となる。なお、第２の外筒部
材３７を回転させやすいように、第２の外筒部材３７の
外周部にはウイング部８１が形成されている。また、図
１０に示すように、第１の内筒部材３１および第２の内
筒部材３５の接合部には、互いにかみ合うノコギリ状の
凹凸７１が形成されており、かみ合わせによって縫合ス
リーブ２７の内側をリードボディ２０が移動可能な状態
が保持される。
に、第１の外筒部材３３を固定して、第２の外筒部材３
７（図示せず）を矢印Ｄの方向に回転することにより、
同時に第１の内筒部材３１に対して第２の内筒部材３５
（図示せず）が矢印Ｄの方向に回転するため、コイル５
１の内径が拡張し、縫合スリーブ２７の内側をリードボ
ディ２０が移動可能な状態となる。なお、第２の外筒部
材３７を回転させやすいように、第２の外筒部材３７の
外周部にはウイング部８１が形成されている。また、図
１０に示すように、第１の内筒部材３１および第２の内
筒部材３５の接合部には、互いにかみ合うノコギリ状の
凹凸７１が形成されており、かみ合わせによって縫合ス
リーブ２７の内側をリードボディ２０が移動可能な状態
が保持される。
【００３０】臨床での適用例としては、切開法により露
出した血管の切開口から、電極２２、リードボディ２０
を挿入する。縫合スリーブ２７は、あらかじめ縫合スリ
ーブ２７の内側をリードボディ２０が移動可能な状態に
保持しておく必要がある。縫合スリーブ２７は、外周の
溝６１、６３が血管内に位置するまで挿入し、血管とと
もに外周の溝６１、６３に沿って縫合する。この時点
で、外周の溝６１、６３の内面には硬質部材で形成され
ている第１の内筒部材３１が位置しているため、強固な
縫合により、リードボディ２０の運動が妨げられること
はなく、刺激閾値、センシング感度が良好となる最適な
電極の位置決めを行うことができる。最適な電極の位置
において、第１の外筒部材３３を支持し、一度、第２の
外筒部材３７を長手方向に引っ張るとノコギリ状の凹凸
７１によるロックが解除され、コイル５１が初期内径に
戻ろうとする力の作用により、縫合スリーブ２７がリー
ドボディ２０に固定される。再度、電極位置の調整を行
う場合は、第１の外筒部材３３を支持し、コイル５１が
弛む方向に回転することにより、縫合スリーブ２７の内
側をリードボディ２０が再び移動可能な状態となる。そ
して、電極位置を調整した後に再びかみ合わせによるロ
ックを解除して縫合スリーブ２７をリードボディ２０に
固定し、最終的に周囲組織と縫合スリーブ２７を外周の
溝６５、６７に沿って縫合することにより、リードボデ
ィ２０、縫合スリーブ２７、周囲組織が確実に固定され
る。
出した血管の切開口から、電極２２、リードボディ２０
を挿入する。縫合スリーブ２７は、あらかじめ縫合スリ
ーブ２７の内側をリードボディ２０が移動可能な状態に
保持しておく必要がある。縫合スリーブ２７は、外周の
溝６１、６３が血管内に位置するまで挿入し、血管とと
もに外周の溝６１、６３に沿って縫合する。この時点
で、外周の溝６１、６３の内面には硬質部材で形成され
ている第１の内筒部材３１が位置しているため、強固な
縫合により、リードボディ２０の運動が妨げられること
はなく、刺激閾値、センシング感度が良好となる最適な
電極の位置決めを行うことができる。最適な電極の位置
において、第１の外筒部材３３を支持し、一度、第２の
外筒部材３７を長手方向に引っ張るとノコギリ状の凹凸
７１によるロックが解除され、コイル５１が初期内径に
戻ろうとする力の作用により、縫合スリーブ２７がリー
ドボディ２０に固定される。再度、電極位置の調整を行
う場合は、第１の外筒部材３３を支持し、コイル５１が
弛む方向に回転することにより、縫合スリーブ２７の内
側をリードボディ２０が再び移動可能な状態となる。そ
して、電極位置を調整した後に再びかみ合わせによるロ
ックを解除して縫合スリーブ２７をリードボディ２０に
固定し、最終的に周囲組織と縫合スリーブ２７を外周の
溝６５、６７に沿って縫合することにより、リードボデ
ィ２０、縫合スリーブ２７、周囲組織が確実に固定され
る。
【００３１】なお、本発明はその主旨を逸脱しない範囲
で、上記実施形態を修正又は変形したものに適用可能で
ある。
で、上記実施形態を修正又は変形したものに適用可能で
ある。
【００３２】例えば、上記実施形態では、コイル５０,
５１に金属材料を使用したが、生態適合性の高分子材料
を用いても良いことは言うまでもない。
５１に金属材料を使用したが、生態適合性の高分子材料
を用いても良いことは言うまでもない。
【００３３】
【発明の効果】以上のように本発明によれば、簡便な操
作によってリードの確実な位置決めおよび固定が可能と
なるばかりでなく、ワンタッチのロック手段の採用によ
り、あらかじめ規定した応力を越える過負荷がリードボ
ディに付加される危険性が回避できるとともに、リード
ボディへの応力が比較的広範囲に分散されることにより
応力の局所集中が改善されるため、縫合スリーブ部分に
おけるリード不全の発生が回避可能となる。
作によってリードの確実な位置決めおよび固定が可能と
なるばかりでなく、ワンタッチのロック手段の採用によ
り、あらかじめ規定した応力を越える過負荷がリードボ
ディに付加される危険性が回避できるとともに、リード
ボディへの応力が比較的広範囲に分散されることにより
応力の局所集中が改善されるため、縫合スリーブ部分に
おけるリード不全の発生が回避可能となる。
【００３４】
【図１】本発明の第１の実施形態にかかわる生体内に植
え込み可能なリードの平面図である。
え込み可能なリードの平面図である。
【図２】縫合スリーブの構造を示す長手方向の断面図で
ある。
ある。
【図３】縫合スリーブの使用方法を示す図である。
【図４】縫合スリーブの使用方法を示す図である。
【図５】縫合スリーブの使用方法を示す図である。
【図６】本発明の第２の実施形態にかかわる生体内に植
え込み可能なリードの平面図である。
え込み可能なリードの平面図である。
【図７】縫合スリーブの構造を示す長手方向の断面図で
ある。
ある。
【図８】縫合スリーブの使用方法を示す図である。
【図９】縫合スリーブの使用方法を示す図である。
【図１０】縫合スリーブの使用方法を示す図である。
２０ リードボディ ２２ 電極 ２４ コネクタ ２６，２７ 縫合スリーブ ３１，３２ 第１の内筒部材 ３３，３４ 第１の外筒部材 ３５，３６ 第２の内筒部材 ３７，３８ 第２の外筒部材 ４０，４１ 円筒部材 ５０，５１ コイル ６０，６１，６２，６３，６４，６５，６６，６７ 溝 ７０，７１ 凹凸
Claims (12)
- 【請求項１】 内部に電気導体が挿通され生体適合性の
高分子材料で覆われた長尺状のリードボディと、 前記リードボディの長手方向の少なくとも一部の周りを
前記リードボディの長手方向に沿って移動可能な縫合ス
リーブとを具備し、 該縫合スリーブは、自然状態において前記リードボディ
の少なくとも一部の外径よりも大きい内径を有し、ワン
タッチ操作によってあらかじめ規定した内径に収縮し、
所定の応力で前記リードボディの一部を締め付けて前記
縫合スリーブを前記リードボディに固定するロック手段
を備えることを特徴とする生体内に植え込み可能なリー
ド。 - 【請求項２】 前記ロック手段は、円筒状に巻かれた板
状コイルを備え、該板状コイルは、自然状態において前
記リードボディの少なくとも一部の外径よりも大きい内
径を有することを特徴とする請求項１に記載の生体内に
植え込み可能なリード。 - 【請求項３】 前記板状コイルは、前記ワンタッチ操作
により巻き上げられて内径が収縮し、前記リードボディ
を締め付けることを特徴とする請求項２に記載の生体内
に植え込み可能なリード。 - 【請求項４】 前記ワンタッチ操作とは、前記縫合スリ
ーブの長手方向の軸を中心とした回転操作であることを
特徴とする請求項３に記載の生体内に植え込み可能なリ
ード。 - 【請求項５】 前記板状コイルは、ステンレス、コバル
トクロム合金、タンタル、チタン、チタン合金のいずれ
かの金属材料から形成されていることを特徴とする請求
項２に記載の生体内に植え込み可能なリード。 - 【請求項６】 前記板状コイルが、生体適合性の高分子
材料で形成されていることを特徴とする請求項２に記載
の生体内に植え込み可能なリード。 - 【請求項７】 内部に電気導体が挿通され生体適合性の
高分子材料で覆われた長尺状のリードボディと、 前記リードボディの長手方向の少なくとも一部の周りを
前記リードボディの長手方向に沿って移動可能な縫合ス
リーブとを具備し、 該縫合スリーブは、自然状態において前記リードボディ
の少なくとも一部を所定の応力で締め付け、ワンタッチ
操作によってあらかじめ規定した内径に拡径して、前記
縫合スリーブを前記リードボディに対して移動可能にす
るロック解除手段を備えることを特徴とする生体内に植
え込み可能なリード。 - 【請求項８】 前記ロック解除手段は、円筒状に巻かれ
た板状コイルを備え、該板状コイルは、自然状態におい
て前記リードボディの少なくとも一部の外径よりも小さ
い内径を有することを特徴とする請求項７に記載の生体
内に植え込み可能なリード。 - 【請求項９】 前記板状コイルは、前記ワンタッチ操作
により巻きがゆるめられて内径が拡大し、前記リードボ
ディの締め付けを解除することを特徴とする請求項８に
記載の生体内に植え込み可能なリード。 - 【請求項１０】 前記ワンタッチ操作とは、前記縫合ス
リーブの長手方向の軸を中心とした回転操作であること
を特徴とする請求項９に記載の生体内に植え込み可能な
リード。 - 【請求項１１】 前記板状コイルは、ステンレス、コバ
ルトクロム合金、タンタル、チタン、チタン合金のいず
れかの金属材料から形成されていることを特徴とする請
求項８に記載の生体内に植え込み可能なリード。 - 【請求項１２】 前記板状コイルが、生体適合性の高分
子材料で形成されていることを特徴とする請求項８に記
載の生体内に植え込み可能なリード。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6994196A JPH09253220A (ja) | 1996-03-26 | 1996-03-26 | 生体内に植え込み可能なリード |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6994196A JPH09253220A (ja) | 1996-03-26 | 1996-03-26 | 生体内に植え込み可能なリード |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09253220A true JPH09253220A (ja) | 1997-09-30 |
Family
ID=13417197
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6994196A Withdrawn JPH09253220A (ja) | 1996-03-26 | 1996-03-26 | 生体内に植え込み可能なリード |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH09253220A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6939559B1 (en) | 1998-04-21 | 2005-09-06 | Teijin Limited | Pharmaceutical composition for application to mucosa |
| JP2006515794A (ja) * | 2003-01-29 | 2006-06-08 | カーディアック ペースメーカーズ，インコーポレイテッド | 負荷ベアリングスリーブを用いた医用電気リード |
-
1996
- 1996-03-26 JP JP6994196A patent/JPH09253220A/ja not_active Withdrawn
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6939559B1 (en) | 1998-04-21 | 2005-09-06 | Teijin Limited | Pharmaceutical composition for application to mucosa |
| JP2006515794A (ja) * | 2003-01-29 | 2006-06-08 | カーディアック ペースメーカーズ，インコーポレイテッド | 負荷ベアリングスリーブを用いた医用電気リード |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A300 | Withdrawal of application because of no request for examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300 Effective date: 20030603 |