JPH09500047A - 逆行型の高周波組織分離装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 組織に逆行用の穴を形成する装置（１０）は、軸線に沿って細長であり、外部組織を通じて軸方向に挿入可能な形状とした断面を有する部材（１１）を備えている。該部材（１１）の終端及び基端（１３）は、それぞれ配置中に組織に入り、また、制御装置（２６）を操作し得るよう組織の外側に留まっている。終端（１２）における先端（１４）は一又は複数の組織切除要素（１７）を有する展開可能な組織分離器（１６）を備えており、該組織切除要素の各々は、引き裂き器（１８）を備えている。組織切除要素（１７）は、格納位置にて部材（１１）の断面寸法内に配置され、また、格納位置から移動したとき、先端（１４）に関する露出位置に配置され得るように先端（１４）に関して可動であり、その引き裂き器（１８）は、軸線に沿って逆行させて引き抜く間にその組織を切除し且つ該組織に接触する。基端（１３）と展開可能な組織分離器（１６）との連結機構（１９）は、その引き裂き器（１８）が露出した状態で組織切除要素（１７）の各々を保持する。展開可能な組織分離器（１６）は、基端（１３）から受け取った無線周波数エネルギを少なくとも各引き裂き器（１８）に伝達する電極（２３）を備えている。逆行させて引き抜く間に、戻り経路（２７）が回路を接続して電気外科的作用を提供する。逆行用の穴を形成する装置（１０）を身体の外側腹壁に対して直角に細長の部材（１１）の整合軸線を整合させる方法は、基端（１３）が組織の外側に残るようにして終端（１２）を組織を通じて配置し、最初に、断面内の格納位置に配置された一又は複数の切除要素（１７）を有する組織分離器（１６）を露出位置に展開させ、各要素の引き裂き器（１８）が組織を引き裂く位置に配置され、露出し且つ固定される間に各要素を軸方向に動かして、体腔から引き抜く間に組織を切除する。

Description

【発明の詳細な説明】 逆行型の高周波組織分離装置 １．発明の分野 人間又は動物の組織に逆行用の穴を形成する装置（a device for retrograde hole opening）、より具体的には、その下方の内部器官に傷を付けたり、切った りすることを懸念せずに、外部組織を貫通する通路を形成する装置に関する。 ２．開示の背景 トロカール挿入カニューレを通じ、特に、腹壁のような人間又は動物の外部組 織の貫通開口部を利用して、経皮的外科手術を行うことは、外科的侵襲の程度を 最小限にするために重要な手段となっている。この侵襲を軽減することは、美容 効果を高め、回復期間を短縮し、また、費用を軽減することになる。内視鏡下又 は腹腔鏡下外科手術及び装置が利用可能となっており、膀胱、腸、及び婦人科の 外科手術を含む各種の手術にて使用されている。外部器官に安全に通路を形成し 、また、腹腔鏡、内視鏡等のような外科手術用器具の通路を提供する、適当で且 つ簡単な器具が求められている。 米国特許第3,595,239号には、電極が同軸状に貫通する栓子（obturator）の形 態によるカテーテル管が開示されている。この栓子電極は、電気外科手術用発電 機に接続されて、組織を切開したり、切って、これにより、栓子の周りで同軸状 のカテーテルがその組織を貫通するための通路を提供するために使用される高周 波エネルギを提供する。この栓子の先端は、カテーテルの先端よりも伸長し、そ の経路を切って進む。カテーテルは、先端寄りで且つカテーテルの先端内部で栓 子の周りに配置されたリングにより、栓子の電極と共に移動する。安全な方法、 及び経路を切って形成する器具は開示されていない。 その内容を引用して、本明細書に含めた、同一人の譲渡による、係属中の出願 として米国特許第7−823093号がある。この特許出願の開示内容は、栓子の先端 を挿入する間に切除を行うのに必要とされるエネルギに伴うインピーダンス、又 は負荷を感知する手段を備えており、このため、その負荷が有意義に変化したと き、エネルギを自動的に遮断することができる。この方法は、本明細書に記載さ れたトロカールについては有効であるが、上記の開示内容に含まれる針、スタイ レット又はトロカールと、本明細書に記載した回路とを組み合わせれば、使用時 の安全性を高めることができる。 米国特許第4,232,676号は、切開し且つその切開部を焼灼し、それを行う間に 、ナイフにおける電流及び血液の流れを制限するナイフ・ブレードを備えるもの である。具体的には、偏平な小刀状のブレードが電極を保持している。偏平なセ ラミック絶縁体が、その間を無線周波数電流が流れる電極を支持する。電極の間 に導電路があるときに電流が流れる。切開後、電流がその切開部分を焼灼して、 傷口を密封し、電気経路が存在しないようにする。この切開及び凝血は、電気外 科的方法で行われる。切開し且つ凝血する形態及び方法は、双極性であり、この ため、単極性の切開且つ凝血方法については、何ら教示されていない。単極性器 具について、及び身体の内部器官に達したときに負荷が変化する危険性について は、米国特許第4,232,676号の開示内容では未だ理解されていない。 米国特許第4,601,710号、同4,654,030号の開示は、トロカール管内の栓子がス リーブにより遮へいされた、腹腔鏡法を説明するものであるから、その内容を引 用して本明細書に含めて、一般に使用される方法を教示する背景事項が記載され ていることになる。この栓子は、外部組織を最初に穿剌し、トロカールを同軸状 に進めて体内に入れる鋭利な先端を備えている。この遮へいするスリーブは、鋭 利な先端を越えて突出し、これにより、身体腔内に挿入した後に、その鋭利な先 端を覆い且つ保護する。貫入後に遮へい体を作用させる各種の自動的な機械的機 構が開示されている。体腔に貫入させるのに外科医に必要とされる力を軽減する ための電気外科的切開法は何ら教示されていない。腸に、又はその他の内部器官 に誤って穴を開けずに、トロカールを腹腔を通じて有効に配置するためには、相 当な物理的な力及びその後の制御が必要とされる。適正に貫入するために必要と される操作の巧みさが略実現不可能であることを認識して、遮へい体が設けられ ているが、この遮へい体は、鋭利な先端を内方に押し込んで、内部器官に接触す る前に停止させるための過剰な力や、迅速に照明する動作を依然として必要とす る。トロカールは、典型的に、直径が５乃至10ｍｍであり、単位負荷（例えば、 平方ミリ当たりのｋｇ単位）は、その鋭利な先端のために、軽減されるものの、 相当な大きさである。 米国特許第4,535,773号には、伸長可能な遮へいスリーブを介在させるか、又 はトロカールをその管内に逆行させることにより、トロカールの鋭利な先端を遮 へいする技術が開示されている。この後者に関して、ソレノイド作動の止め具が トロカールをその管に関する伸長位置に保持し、また、トロカールの先端に設け られた電子検出機器を使用して、その止め具を作用させて解放を行う。電気外科 手術的切開を行う先端に取り付けられた電気外科手術用発電機を調節する、イン ピーダンスに応答する回路を備える管状のトロカールで電気外科的切開を行うこ とについて、この引例には、何ら開示されていない。貫入中に逆行するプローブ に関連するセンサ及びスイッチが開示されている。特に、このプローブは、腹壁 を縦断する迄、切開面を越えて伸長する。これらのセンサは、穿刺の終了を表示 すべく音響的又は視覚的信号に接続することができる。スイッチは、機械式又は 磁石式とし、穿刺器具内に設けたスリーブ、先の尖ったカッタの先端又はブレー ドから突出するプローブ、又はばねによって作動されるものとする。貫入位置を 表示するため、切開プローブ及びカニューレ内に多数のセンサを設けることも可 能である。 米国特許第4,919,653号には、硬膜外スペースの位置を探知する装置が開示さ れている。針先端に加わる力を解釈させると、警報器が作動して、ソレノイド・ ラッチを作動させ、作動させた電磁石に応答して針及びそのスリーブがカニュー レ内を動き、終端が硬膜外スペース内に２ｍｍだけ進むようにする。圧力センサ が、針が硬膜外スペースに入るときに、圧力が低下し、又は、解放されることを 検出する。この圧力信号は、変換されて、センサと電位差計との間に電圧差を発 生させる。この電圧差はメータに表示される。圧力センサは、電気接点を備える 小形の薄膜とすることができ、これらの電気接点は、無負荷位置にて接続され、 また、硬膜外スペースに達して薄膜が動くときに分離する。接点に電流が流れる ことで、リレーによって回路は分離状態に保たれる。 米国特許第2,541,246号には、終端のせん断刃を作用させる鋏ハンドルを備え る、括約筋切除用の外科手術器具が開示されている。この切開要素は、鋏ハンド ルに力を加えることにより、シース内に退却した状態に保持され、このため、シ ースは、共通の胆管を通じて挿入することができる。該鋏ハンドルは、反時計方 向に動かして、切開要素を開放し、また、乳頭に係合するまでシースを引き出す 。この切刃部分は、グリッパの形態にて歯が形成されており、せん断中に、組織 が切開要素の把持部から滑り出るのを防止する。鋏ハンドルの動きを逆にすると 、即ち、時計方向に動かすと、切開要素とシースとの間でオッジ括約筋をせん断 する。このようにして、シースを軸方向に動かす動作ではなくて、切開要素の鋏 作用によって切開が行われる。 トロカール技術によりカニューレを安全に配置するためには、その終端の切開 先端の位置を把握する必要がある。先端における切刃部分を使用して、腹壁の動 物又は人間の組織を通じて、カニューレが進むための通路を形成する。切開先端 が外部組織を貫通し、身体内部に達したときを瞬間的に表示する器具を不要にす ることにより、内部器官が傷付かないようにする必要がある。器官は体腔を充填 し、また、壁に近接しているため、外科医が終端の切開先端を進めのを止める前 に傷付く可能性がある。貫入するのに必要な力を軽減すれば、制御状態が改善さ れ、誤って傷付ける可能性が少なくなる。このことは、負荷に応じて電気外科的 手術に加わるエネルギの調節程度を制御するとき、特に、必要とされる。 ベーレス（Veress）針を腹腔内に配置して、その内部のスペースを膨張させ、 腹壁を通じて栓子／トロカール組合体をその後に押し込み得るようにすることが 公知である。このベーレス針は、比較的小さい、即ち、約10ｍｍであるトロカー ルよりも遥かに小径である。このベーレス針の終端先端は、典型的に、針のよう に尖ってはいなくて、斜角状に又は面取り加工して形成し、腹壁の丈夫な外部組 織に小刀で形成した切開部を通じて、所定位置に配置し易いようにすることがで きる。切開部分に配置した後で、また貫入中に、典型的に二酸化炭素である膨張 ガスを使用して腹腔を加圧する。小刀で切開せずに、先の尖った針を使用する場 合、内部器官を穿刺する虞れがあり、そのため、患者を保護するためにばね負荷 式の遮へい体が必要とされる。ベーレス針の使用及び設計に関して、「腹腔鏡下 外科手術ジャーナル（The Journal of Laparoendoscopic Surgery）、ブリーフ ・テクニカル・レポート（Brief Technical Report）」には、腹腔鏡下針及びト ロカールが開示されており、その内容は、本明細書に引用し且つこの開示の一部 に含める。 開示の概要 従来技術のトロカール導入装置の問題点を解決するため、本明細書には、安全 且つ容易に使用し得るユニークな解決策が開示されている。具体的には、組織に 逆行用の穴を形成する器具は、その軸線に関して細長の部材を備えることができ る。この部材は、その断面寸法よりも著しく長さが長い。この部材は、導入過程 中、好ましくは、人間又は動物の身体の外部組織を通じて略その軸線に沿った方 向に挿入し得る形状としてある。終端及び基端は部材上に位置しており、このた め、導入中、末端が最初に組織に入り、器具のその後の作用、即ち、組織の外側 に停まる間に、組織分離手段を展開し且つ作用させることを基端が制御すること ができる。この部材の長さは５乃至20ｃｍの範囲であることが好ましい。この直 径又は断面寸法は、1.5ｍｍ乃至１ｍの範囲とすることができるが、侵襲程度が 最小の外科手術のためには、より小さい寸法であることが好ましい。より長く切 開することを必要とする方法及び器具では、より長い寸法のものを使用する。 人間又は動物の外部組織を通じて配置するため、先端を部材の終端と関係付け る。展開可能な組織分離器は、一又は複数の組織切除要素を備え、その要素の各 々が一つの引き裂き器を備えるようにすることができる。この組織切除要素は、 全体として持ち運ぶための格納位置にて断面寸法内に配置し、また、部材の断面 寸法内に配置することができる。組織切除要素の各々は、格納位置から動かした とき、露出位置に配置され得るように軸線に関して可動であり、このため、その 引き裂き器は、部材が軸線に沿って逆行する間に、組織に接触することにより、 逆行中に組織を引き裂く。基端にて連結機構を操作することにより、その選択的 な位置で使用すべく、その基端と展開可能な組織分離器との間に連結機構を配置 することができる。これにより、その引き裂き器が露出位置にあるとき、組織切 除要素の各々を位置決めし且つその位置に保持する。このため、外部組織を通じ て配置した後に、部材を引き抜くと、組織切除要素は、最初の穿剌箇所、又は切 開部を単に拡げる一方、組織を通じて、即ち、身体の内部から外部まで逆行する 。 穿剌することをその一つの機能とする器具を具体化するとき、その先端は、外 部組織を通じて部材を挿入するのに必要とされる挿入力を軽減するため、軸線に 関してある角度にてテーパーを付けたり、斜角状に形成し、或いは面取り加工す ることが好ましい。この器具は、穿刺し、又は外科的に切開することにより形成 されるような既存の通路を通じて、身体内に挿入することを目的とする。この先 端は、鋭くないようにするか、丸味を付け、又は柔軟な材料で形成して、より柔 軟な内部組織にアクセスし得るように小刀で切開した後に、組織を通じて非外傷 的な挿入が可能であるようにすることが好ましい。この部材は、該部材の軸線に 略沿って配置された貫通路を備えることができ、基端と終端とを気体又は流体連 通させ、また、流体の流動源と流体連通するように接続し、部材を通じて終端に 向けて又は終端から離れる方向に流体を動かし、また、終端における開口部と接 続して、患者の身体に流体が出入りするようにする。該部材は、略円形の断面を 備えることができ、又は、楕円形、三角形等のようなその他の断面形状とするこ とができる。 この展開可能な組織分離器は、部材と絶縁状態に関係付けられた電極を備える ことができ、分離器の基端から受け取った無線周波数エネルギを少なくとも各引 き裂き器に伝達する。エネルギ供給線を基端の電極と関係付けて、無線周波数エ ネルギを基端と各引き裂き器との間に供給する。電気外科手術用発電機は、無線 周波数エネルギを提供し、また、この発電機は、エネルギの大きさ及び周波数を 調節する制御装置を備えている。組織及びエネルギ供給線に接続された戻り経路 は、回路を完成して、これにより、人間又は動物の身体を通じて逆行させて引き 抜く間に、電気外科的効果を提供する。この部材は、器具が電気外科学的機能を 有するとき、非導電性の電気絶縁体であることが好ましい。また、各引き裂き器 とエネルギ供給線との間には、回路を接続する戻り経路があり、また、各引き裂 き器の僅かに基端方向で部材上に導体を配置して、その間に双極性引き裂き効果 が提供されるようにすることができる。 電気外科的方法ではなくて、薄切りし、又は切開して逆行させることにより、 身体への大きいアクセス口を形成する器具を実現するとき、各引き裂き器は、逆 行させて引き抜く間に、組織を切開する小刀であること、即ち、引き裂き器は、 鋭利な切刃部分を有するものであることが好ましい。終端を制御し且つ操作する ために、基端とハンドルとを関係付けることができ、また、連結機構を作用させ るべく、トリガー、釦、スライダ等をハンドルに設けることができる。振動装置 をハンドル内に配置し、また、連結機構と作用可能に関係付けて、逆行させて引 き抜く間に、各引き裂き器に動作を付与して、軸線に沿って引き抜くのに必要と される力を少なくすることができる。所望であれば、この電気外科手術用器具の 戻り経路は、人間又は動物の外部組織に固定された電極パッドであることが好ま しい。これにより、この戻り経路は、単極の電気外科的回路を形成し、この回路 を通って電流が各引き裂き器から組織を通じて流れる。 ばねのような弾性的な負荷手段は、展開可能な組織分離器の代替的な実施例で あり、一又は複数の組織切除要素を格納位置から露出された引き裂き器に付勢し 、また、ロックを連結機構と関係付けて、格納位置に組織切除要素を保持し、こ のため、ロックを解放させると、基端の連結機構に付与される力により開始され る、連結機構の基端方向への動きにより、組織切除要素が部材の軸線に関して動 くことが可能となる。 人間又は動物の腹壁に逆行用の穴を形成する器具を配置する方法は、人間又は 動物の腹部の外皮に対して略直角に細長の部材の軸線を整合させることを含むこ とが好ましい。その次の手順は、終端を組織を通じて配置し、また、基端が組織 の外に残るようにすることである。その後の手順は、最初に、格納位置にあると き、断面寸法内に配置された一又は複数の組織切除要素を有する組織分離器を展 開させて露出位置にすることである。その露出位置にて、各組織切除要素の引き 裂き器が配置されて、組織を引き裂く。基端と展開可能な組織分離器との間に配 置された連結機構を使用して、組織切除要素の基端を操作して、露出位置にする ことにより、組織切除要素を選択的に位置決めし且つ保持することが好ましい。 更なる手順は、その格納位置から移動した後に、部材に関する露出位置に固定さ れる間に、各組織切除要素を部材と共に動かすことである。更なる手順は、体腔 から引き抜く間に、組織を引き裂いて、部材と共に軸線に沿って逆行する方向に 動く間に、組織に接触することにより、引き裂き器は組織を切除する。 この引き裂き手順は、電気外科的方法で行うことができる。この組織切除要素 を展開させる手順は、組織切除要素を部材から外方に旋回させることにより、行 うことが可能である。これとは別に、可撓性の要素を部材の穴を通じて、引き出 すことにより、その可撓性の要素を展開することができる。連結機構を使用する 手順は、基端におけるトリガーを引いて、連結機構を部材を通じて軸方向に動か し且つ組織切除要素を位置決めすることを含めることができる。電気外科的方法 で引き裂く手順は、これと代替的に、人間又は動物の組織に戻り経路を付与する ことにより行うことができる。電気外科的方法で引き裂く手順は、鋭くないよう にしたり、丸味を付け、或いは柔軟な材料で出来た先端を作用させて、小刀で切 開部を形成した後に、組織を通じて非外傷的に挿入し、より柔軟な内部組織への アクセスを可能とする。或いは、これと代替的に、この引き裂き手順は、逆行用 の穴を形成する器具を穿剌器具、即ちベーレス針と組み合わせて行うこともでき る。 図面の簡単な説明 図１は、その基端にハンドルを備え、その終端にその先端がある、逆行用穴を 形成する器具の概略図的な斜視図である。この図には、電気外科手術用回路も図 示されている。 図２は、図１の器具の組織切除要素の一つの実施例を示す、図１の線２−２に 沿った縦断面図で示す拡大側面図である。仮想線が格納位置からの動きを示して いる。 図３は、図１の器具の一つの実施例における終端の縦断面図を示す拡大図であ る。組織切除要素が断面図で図示されており、その各々をその格納位置からその 突出位置まで動かす方法を仮想線で示唆している。 図４は、図１の器具の終端の拡大図である。組織切除要素のもう一つの代替的 な実施例が図示されている。 図５は、この方法に従い患者と回路関係で使用される、逆行用穴を形成する器 具の単極及び双極性電気外科手術の配置状態を示す概略図である。 図６は、逆行させて引き抜く間に組織切除要素を振動させる電気振動機と共に 、終端におけるハンドルを示す拡大側面図である。図示していないが、この振動 機はばねモータとすることができる。 図７は、組織切除要素を露出状態に保持するロックの詳細を図示するハンドル の内部の拡大概略図である。 図８は、展開可能な一つの切断ブレードを備える逆行用穴形成装置の図である 。 図面の詳細な説明 逆行用の穴を組織に形成する器具１０は、図１において、その軸線「Ａ」に関 して細長の部材１１である。該部材１１は、その断面寸法よりもその長さの方が 著しく長い。この組織は、皮膚（Ｂ）、筋肉（Ｃ）、筋膜／腱（Ｄ）、例えば、 腹膜（Ｅ）のような内面として概略図で図示されている。該部材１１は、使用手 順に関して以下に説明する配置手順中に、人間又は動物の身体の内部組織を通じ て略その軸線「Ａ」に沿った方向に挿入可能である形状にしてある。終端１２及 び基端１３は、部材１１上に設けられており、また、配置する間に、終端１２が 最初に組織に入る。基端１３は、組織の外側に留まり、また、外科医がアクセス 可能な制御装置を備えている。先端１４は、部材１１の終端１２と関係付けられ て、人間又は動物の外部組織を通じて配置されるようにされている。図１は、そ の基端１３にハンドル１５を備え、その終端１２にその先端１４がある、逆行用 の穴を形成する器具１０の斜視図である。 図２において、展開可能な組織分離器１６は、一又は複数の組織切除要素１７ を備えることができ、その切除要素の各々が引き裂き器１８を備えている。組織 切除要素１７は、全体として持ち運ぶときの格納位置にて断面寸法内に位置決め され、また、部材１１の断面寸法内に配置される。分離器１６は、主として、ベ ーレス針の開口部を拡げるために逆行用穴を切開することを目的とする一方、針 は、直径約0.06乃至1.0ｃｍとすることができ、また、針は、利用可能な任意の 寸法とすることができる。組織切除要素１７は、両方向に約５ｍｍ、所望であれ ば、より長い距離を伸長させてもよい。組織切除要素１７の各々は、露出位置に 再位置決めする間に、先端１４に関して移動する。組織切除要素１７は、格納位 置から移動し、このため、引き裂き器１８は、複数存在する場合、その軸線「Ａ 」の方向に沿って部材１１を引き抜く間に組織に接触することにより、逆行させ て引き抜くときに組織を切除する位置に配置される。切除要素１７の移動を理解 するため、組織切除要素が格納位置から露出位置まで移動する異なる状態にある ときの各種の代替的な実施例が図示されている。図２は、組織切除要素１７とし て、回動板又はブレードを有する一つの実施例を示す、図１の線２−２に沿った 縦断面図とした拡大側面図である。組織切除要素１７の格納位置及び露出位置を 示す べく、図２には仮想線が含めてある。 組織切除要素がその引き裂き要素１８と共に露出位置にあるように、その切除 要素を位置決めし且つ保持すべく基端における連結機構１９を操作することによ り、その選択的な位置にて使用し得るように、基端１３と展開可能な組織分離器 １６との間には、連結機構１９が配置されている。外部組織を通じて配置した後 に部材１１を引き抜くと、組織切除要素は、単に、組織を通じて且つ任意の内部 器官から後方に動くだけで、最初の穿剌部又は切開部を拡げる。部材の引き裂き 刃部分１８と軸線Ａとの間の角度は、図示する角度から直角の範囲とすることが できる。この引き裂き刃部分は、湾曲状、直線状、又は円弧状に形成することが できる。 図３は、その線２−２に沿って見たときの、図１の装置１０の末端１２の拡大 断面図であり、この場合、組織切除要素１７は、ワイヤーである。連結機構１９ は、格納位置から露出のために動かすときの状態を示すべく仮想線で図示されて いる。図４は、その線２−２に沿って見たときの、図１の器具１０の末端１２の 拡大図であり、この場合、その格納位置からその露出位置まで４つのバー機構を 拡げるときの状態を図示する、組織切除要素１７をもう一つの別の実施例が図示 されている。具体的には、連結機構１９の動作により、これら４つのバーが拡張 し（横方向）、また収縮する（長手方向）。図８は、単一の引き裂き面を有する 逆行用の穴を形成する器具の図である。 先端１４は、より柔軟な内部組織にアクセスし得るように切開部を形成した後 、外部組織を非外傷的に挿入し得るように鈍角とし、丸味を付け、又は柔軟な材 料で形成される。これと代替的に、部材１１を外皮に挿入するのに必要な挿入力 を軽減すべく、先端１４は、軸線「Ａ」に関してある角度でテーパー付きとし、 斜角状にし、又は面取り加工することができる。ベーレスに関連する方法は、約 12ゲージの鋭利な中空の針と共に器具１０を使用し、ばね２０で負荷を加える栓 子２１は、図２、図３に図示するように、その中空穴の中央に配置される。腹壁 を通じて挿入する間に、外皮に切除又は切開部を形成し、針先端１４を押し込み 又は挿入する。組織は、貫入が比較的容易であり、また、完全に貫入すると、栓 子２１のばね２０が該栓子を軸線「Ａ」に沿って外方に押し出し、このため、ベ ー レス針の鋭利な先端１４を遮へいする。図１に図示すように、腹腔を膨張させる ため、針の穴を通じて膨張気体を導入する。ベーレス針を備える器具１０の先端 １４を位置決めし、格納した組織切除要素１７が腹腔内に配置され、次に、その 露出位置に移動して、逆行用の引き裂きを行うことができる。 このように、ベーレス針として使用されるとき、部材１１は、その軸線「Ａ」 に沿って略配置された貫通路２２を備えている。該通路２２は、基端１３と末端 １２とを流体連通させる一方、流体の流動源と流体連通させ、流体を部材１１を 通じて終端１２に向け、又は終端１２から離れる方向に何れかに流動させる。膨 張用の流体は二酸化炭素の気体である。部材１１は略円形の断面であるが、これ は必須ではない。図２の展開可能な組織分離器１６、又は図３の組織分離器１８ は、一つの実施例において、基端１３から受け取った無線周波数エネルギを少な くとも各引き裂き器１８に伝達し得るように部材１１と絶縁状態に関係付けられ た、関連する電極２３（図１）を備えている。その断面は、楕円状の半円形、三 角形等とすることができる。エネルギ供給線２４が、基端１３にて電極２３と関 係付けられて、基端１３と各引き裂き器１８との間に無線周波数エネルギを供給 する。電気外科手術用発電機２５は無線周波数エネルギを提供し、また、該発電 機は、そのエネルギの大きさ及び／又は周波数を調節する制御装置２６を備えて いる。図１において、戻り経路２７が組織及び発電機２５に接続して、単極性回 路を接続し、これにより、人間又は動物の身体の組織を通じて逆行させて引き抜 く間に、電気外科手術的効果を提供することができる。部材１１は、器具１０が 電気外科的機能を備えるとき、非導電性の電気絶縁体である。戻り経路２７は、 各引き裂き器１８の間の双極性とすることができる。双極性回路を接続する戻り 経路２７は、部材１１内に配置されており、この場合、図２又は図３に示すよう な導体２８を各引き裂き器１８から僅かに基端方向で部材１１上に配置し、その 間に電気外科的エネルギを流すことにより、双極性の作用で引き裂くことができ る。より一層理解するため、図５は、この発明に従って患者に使用される器具１ ０の単極性及び双極性の電気外科的手術及び逆行用の穴を形成する状態を示す概 略図である。単極性の電気外科的器具１０の戻り経路２７は、電極パッド２９を 備えており、この電極パッドは、図１及び図５に図示するように、人間又は動物 の外部組織に固定されて、図５の単極性電気外科的手術回路３０を形成し、各引 き裂き器１８からの電流が組織を通じてこの回路を横断して流れる。 これと代替的に、引き裂き器１８の各々は、電気外科的手術を行わずに、逆行 させて引き抜く間に組織を切除する小刀とする。図２又は図４は、組織切除要素 １７として図示した小刀ブレードを備える終端１２の拡大側面図であり、また、 この図には、逆行させて引き抜く間に、組織を引き裂き得るように露出する位置 に配置された小刀ブレードを備え、部材を囲繞する組織が図示されている。 図１のハンドル１５は、基端１３と関係付けられて、終端１２の制御及び操作 を行い、また、連結機構１９を作用させ得るようにハンドル１５にトリガー３１ が保持されている。該ハンドル１５は、ピストル引き金のようなその他の形態と し、外科医が制御可能し得るようにすることができる。カッターは、釦、スライ ダ・トグル等、更にトリガーにより作用させることができる。図６において、振 動機３２は、ハンドル１５内に保持されており、また、該振動機は、連結機構１ ９と作用可能に関係付けられて、逆行させて引き抜く間に、引き裂き器１８の各 々（図６に図示せず）に動作を付与して、軸線に沿って引き抜くのに必要な力が 少なくて済むようにする。ハンドル１５は、振動機３２及びそのバッテリ３３の 細部が見え得るように切り欠いてある。該振動機は、例えば、ばね機構のような 機械的に駆動されるものとし、この場合、バッテリは不要である。トリガー３１ を引いたときに、作動するようにスイッチ３４が位置決めされている。 例えば、圧縮ばねのような弾性的な負荷手段３５が代替的な実施例において、 展開可能な組織分離器１６に当接して、一又は複数の組織切除要素１７を格納位 置から分離器１８を露出させる位置まで付勢する。ロック３６が連結機構１９と 関係付けられて、組織切除要素１７を格納位置に保持し、このため、ロック３６ を解放すると、部材１１の軸線「Ａ」に関して組織切除要素１７が動く結果、引 き裂き器を設定することが可能となる。トリガー３１に加えられた力により、図 ７に図示するように、連結機構１９が軸方向に動くことができる。 人間又は動物の腹壁を通じて小刀で切開することにより逆行用の穴を開放すべ く器具１０を配置する方法は、細長の部材１１の軸線「Ａ」を人間又は動物の腹 の外皮に対して略直角に整合させることを含む。その次の手順は、終端１２を組 織を通じて配置し、基端１３が組織の外側に残るようにすることである。その後 の手順は、一又は複数の組織切除要素１７を有する組織分離器１６を展開させる ことであり、この組織切除要素は、最初に、その格納位置における断面寸法内か らその露出位置に配置される。この露出位置にて、組織切除要素１７の各々の引 き裂き器１８が組織を切除し得るように配置される。基端１３と展開可能な組織 分離器１６との間に介在された連結機構１９を使用して、基端１３を操作するこ とにより、組織切除要素１７を選択的に位置決めし且つ保持する。更なる手順は 、要素１７の各々をその格納位置から移動させた後に、部材１１に関するその露 出位置に固定する一方で、部材１１と共に組織切除要素１７の各々を動かすこと である。更なる手順は、体腔から最終的に引き抜く間に組織を引き裂き、部材１ １と共に軸線「Ａ」に沿って逆行する間に、接触することにより、引き裂き器１ ８が組織を切除するようにすることである。 逆行性に引き裂くもう一つの方法の手順は、電気外科的方法で行われる。組織 切除要素１７を展開させる手順は、組織切除要素１７を部材１１から外方に動か して、図２で旋回させ、又は図３で拡げることにより行われる。連結機構１９を 使用する手順は、基端におけるトリガー３１を引いて、連結機構１９を部材１１ を通じて軸方向に動かし、組織切除要素１７を位置決めすることを含む。これと 代替的に、単極性電気外科的方法の場合、人間又は動物の組織に対して戻り経路 ２７を作用させることにより、単極性に引き裂く電気外科的方法で行うことも可 能である。また、最初に、先端１４を作用させることにより電気外科的方法で引 き裂く手順を行うことができる。この先端１４は、尖らないように形成し、丸味 を付け又は柔軟な材料で形成し、より柔軟な内部組織にアクセスし得るように、 小刀で切開した後に、組織に非外傷的に入り得るようにする。器具１０は、電気 外科的方法で引き裂き、ベーレス針先端と共に挿入し、次に、腹腔を膨張させる ことができる。これとは別に、標準的なベーレス針を挿入して、腹腔を膨張させ 、その次に、針を引き抜いて、腹壁が拡張したままであるようにすることができ る。次に、非外傷性の先端を備える逆行用の穴形成器具１０を直ちにベーレス穿 刺部に挿入して、カッター／引き裂き器を展開させることにより切開を行い、そ の器具１０を引き抜く。切除要素１７が格納された状態で組織に完全に挿入した 後、 組織切除要素１７を旋回させて、その引き裂き器１８を露出させる。最後に、図 １、図２、図３、図４及び図８に示唆するように、その切除要素１７を逆行させ て引き抜く。 組織に逆行用の穴を形成する器具１０は、任意の特別な適用例、又は特別な組 織切除要素にのみ限定されるものではない。逆行外科手術により患者の安全性が 確保される適当な配置、又は方法は請求の範囲の保護に含まれるものと考えられ る。この開示内容は、その他の材料、構造体、技術、引き裂き構成要素及び方法 、又はその他の組み合わせの使用にのみ限定されるものではない。上述のような 安全器具により逆行性の引き裂きが行われる限り、その器具又は方法は、この開 示の請求の範囲に含まれるものである。

───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】 ネルギを少なくとも各引き裂き器（１８）に伝達する電 極（２３）を備えている。逆行させて引き抜く間に、戻 り経路（２７）が回路を接続して電気外科的作用を提供 する。逆行用の穴を形成する装置（１０）を身体の外側 腹壁に対して直角に細長の部材（１１）の整合軸線を整 合させる方法は、基端（１３）が組織の外側に残るよう にして終端（１２）を組織を通じて配置し、最初に、断 面内の格納位置に配置された一又は複数の切除要素（１ ７）を有する組織分離器（１６）を露出位置に展開さ せ、各要素の引き裂き器（１８）が組織を引き裂く位置 に配置され、露出し且つ固定される間に各要素を軸方向 に動かして、体腔から引き抜く間に組織を切除する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．組織に逆行性穴を形成する装置１０にして、 その軸線に関して細長であり且つその断面寸法よりも著しく長い部材１１であ って、配置過程中、人間又は動物の身体の外部組織を通じて略その軸線に沿った 方向に挿入可能な寸法とされた前記部材１１と、 該部材１１における終端１２及び基端１３であって、配置中、最初に組織に入 る前記終端１２と、組織の外側に留まる間に制御装置２６を作用させる前記基端 １３と、 人間又は動物の外部組織を通じて配置し得るように前記部材１１の前記終端１ ２と関係付けられた先端１４と、 一又は複数の組織切除要素１７及び引き裂き器１８を有する、展開可能な組織 分離器１６とを備え、 前記組織切除要素１７が前記部材１１の断面寸法に沿って全体として持ち運ぶ ときの位置であり且つ該断面寸法内にある格納位置内に配置され、前記組織切除 要素１７の各々が、格納位置から移動したとき、先端１４に関して露出位置に配 置され得るように前記軸線に関して可動であり、その引き裂き器１８が、前記部 材１１が軸線に沿って逆行動作する間に組織に接触することにより、逆行させて 引き抜く間に組織を引き裂き、 前記基端１３と前記展開可能な組織分離器１６との間に配置された連結機構１ ９であって、基端１３にて該連結機構１９を作動させることにより、選択的に配 置するために使用されて、組織切除要素１７の各々を配置し且つ保持し、その引 き裂き器１８が露出位置にある状態にし、外部組織を通じて配置した後に、部材 １１を引き出したとき前記組織切除要素１７が、前記組織を通じて逆行するだけ で最初の穿剌部又は切開部が拡張されるようにする前記連結機構とを備えること を特徴とする装置。 ２．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第１項に記載の装置１０にして、 前記先端１４が、軸線に対してある角度で、テーパー付き、斜角状又は面取り加 工されて、前記部材１１を外部組織を通じて挿入するのに必要な挿入力を軽減す るようにしたことを特徴とする装置。 ３．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第１項に記載の装置１０にして、 前記展開可能な組織分離器１６が、前記基端１３から受け取った無線周波数エネ ルギを少なくとも各々の引き裂き器１８に伝達し得るように前記部材１１と絶縁 状態に関係付けられた電極２３と、 前記基端１３における前記電極２３と関係付けられて、前記基端１３と各引き 裂き器１８との間に無線周波数エネルギを供給するエネルギ供給線２４と、 無線周波数エネルギを提供する電気外科手術用発電機２５であって、前記エネ ルギの大きさ及び周波数を調節する制御装置２６を備える前記電気外科手術用発 電機２５と、 前記組織及び前記エネルギ供給線２４に結合されて回路を接続し、これにより 、人間又は動物の身体の組織を通じて逆行させて引き抜く間に電気外科手術的効 果を提供する戻り経路２７とを備えることを特徴とする装置。 ４．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第１項に記載の装置１０にして、 前記部材１１が、前記部材１１の略軸線に沿った位置に配置された貫通路２２を 備え、前記基端１３と終端１２とを流体連通させる一方、流体の流動源と流体連 通するように接続して、流体を前記終端１２に向け又は該終端１２から離れる方 向の何れかに動かし且つ身体に対して出入りさせるようにしたことを特徴とする 装置。 ５．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第４項に記載の装置１０にして、 前記部材１１が各種の断面形状を有することを特徴とする装置。 ６．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第５項に記載の装置１０にして、 前記部材１１が略湾曲した断面形状を有することを特徴とする装置。 ７．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第５項に記載の装置１０にして、 前記部材１１が略三角形の形状を有することを特徴とする装置。 ８．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第３項に記載の装置１０にして、 前記部材１１が非導電性の電気絶縁体であり、前記戻り経路２７が各引き裂き器 １８とエネルギ供給線２４との間にあって回路を接続し、導体２８が各引き裂き 器１８の僅かに基端方向で前記部材１８上に配置され、その間を双極式に引き裂 くようにしたことを特徴とする装置。 ９．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第１項に記載の装置１０にして、 前記引き裂き器１８の各々は、逆行させて引き抜く間に組織を切除する鋭利な切 刃を有することを特徴とする装置。 １０．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第１項に記載の装置１０にして、 前記連結機構１９が前記ハンドル１５と前記要素１７との間に接続されて、該要 素１７を直接、動かして、逆行させて引き抜く間に、組織を切除することを特徴 とする装置。 １１．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第９項に記載の装置１０にして、 ハンドル１５が前記基端１３と関係付けられて制御装置２６を作用させ且つ終端 １２を操作し、ハンドル１５には、前記連結機構１９を作用させるトリガー３１ が保持されていることを特徴とする装置。 １２．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第１項に記載の装置１０にして、 振動装置が前記ハンドル１５内に保持され且つ前記連結機構１９と作用可能に関 係付けられ、逆行させて引き抜く間に、各引き裂き器１８に動作を付与して、軸 線に沿って引き出すのに必要な力を軽減することを特徴とする装置。 １３．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第３項に記載の装置１０にして、 前記戻り経路２７が、人間又は動物の外部組織に固定された電極２３のパッド１ ９であり、電流が各引き裂き器１８から組織を通じて流れる単極性の電気外科用 回路を形成することを特徴とする装置。 １４．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第１項に記載の装置１０にして、 弾性的負荷手段３５が前記展開可能な組織分離器１６に加えられて、一又は複数 の組織切除要素１７を格納位置から付勢して、露出した引き裂き器１８の形態と なるようにし、ロックが前記連結機構１９と関係付けられて、組織切除要素１７ を格納位置に保持し、ロックを解放したとき、組織切除要素１７が前記部材１１ の軸線に関して動く動作が、基端１３にて連結機構１９に加えられた力により開 始する、前記連結機構１９の軸方向への動きにより行われることを特徴とする装 置。 １５．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第１項に記載の装置１０にして、 前記先端１４が尖っておらず、丸味が付けられ又は柔軟な材料から成り、身体の 内部にアクセスし得るように切開小刀で切開した後に、組織に非外傷的に挿入し 得るようにしたことを特徴とする装置。 １６．人間又は動物の腹壁に逆行性穴を形成する装置１０を配置する方法にして 、 終端１２及び基端１３を有する細長の部材１１の軸線を人間又は動物の腹の外 皮に対して略直角に整合させることと、 前記終端１２を組織を通じて配置し且つ前記基端１３が組織の外側に残るよう にすることと、 最初に格納位置にて断面寸法内に配置された一又は複数の組織切除要素１７を 有する組織分離器１６を露出位置に展開させ、該露出位置にて、前記基端１３と 前記展開可能な組織分離器１６との間に配置された連結機構１９を使用すること により、前記組織切除要素１７の各々の引き裂き器１８が組織を引き裂く位置に 配置され、組織切除要素１７の基端１３にて操作して露出位置にすることにより 、前記組織切除要素１７を選択的に配置し且つ保持するようにすることと、 前記連結機構１９によりその格納位置から移動された後に、前記部材１１に関 して露出位置に固定される間に、前記部材１１と共に前記組織切除要素１７の各 々を逆行するように動かすことと、 体腔から引き抜く間に組織を引き裂き、前記引き裂き器１８が、軸線に沿って 前記部材１１と共に逆行するように動く間に組織に接触することにより、組織を 切除し、外部組織を通じて配置した後に、部材１１を引き出したとき、前記組織 切除要素１７が、組織の開口部を拡張するようにすることとを含むことを特徴と する方法。 １７．請求の範囲第１６項に記載の方法にして、前記引き裂き段階が電気外科的 に行われることを特徴とする方法。 １８．請求の範囲第１６項に記載の方法にして、前記組織切除要素１７を展開さ せる前記段階が、前記組織切除要素１７を前記部材１１から外方に動かすことに より行われることを特徴とする方法。 １９．請求の範囲第１６項に記載の方法にして、前記連結機構１９を使用する前 記段階が、基端１３にてトリガー３１を引いて、前記組織切除要素１７を配置す ることを含むことを特徴とする方法。 ２０．請求の範囲第１７項に記載の方法にして、電気外科的に引き裂く前記段階 が、人間又は動物の組織に対し戻り経路２７を付与することにより行われること を特徴とする方法。 ２１．請求の範囲第１６項に記載の方法にして、前記引き裂き段階が、より柔軟 な内部組織にアクセスし得るように小刀で切開部を形成した後、該組織に非外傷 的に入り得るように尖っておらず、丸味を付け又は柔軟な材料から成る先端１４ を有する逆行性穴形成装置１０を作用させることにより行われることを特徴とす る方法。 ２２．組織に逆行性穴を形成する装置１０にして、 その軸線に関して細長であり且つその断面寸法よりも著しく長い部材１１であ って、配置過程中、人間又は動物の身体の外部組織を通じて略その軸線に沿った 方向に挿入可能な寸法とされた前記部材１１を備え、前記部材１１が、前記部材 １１の略軸線に沿った位置に配置された貫通路２２を備え、前記基端１３と終端 １２とを流体連通させる一方、流体の流動源と流体連通するように接続して、流 体を前記終端１２に向け又は該終端１２から離れる方向の何れかに動かし且つ身 体から出入りさせ、 該部材１１における終端１２及び基端１３であって、配置中、最初に組織に入 る前記終端１２と、組織の外側に留まる間に制御装置２６を作用させる前記基端 １３と、 人間又は動物の外部組織を通じて配置し得るように前記部材１１の前記終端１ ２と関係付けられた先端１４と、 一又は複数の組織切除要素１７及び引き裂き器１８を有する、展開可能な組織 分離器１６とを備え、 前記組織切除要素１７が、前記部材１１の断面寸法に沿って全体として持ち運 ぶときの位置であり移動し且つ該断面寸法内にある格納位置内に配置され、前記 組織切除要素１７の各々が、格納位置から移動したとき、前記部材１１に関して 露出位置に配置され得るように前記軸線に関して可動であり、 その引き裂き器１８が、前記部材１１が軸線に沿って逆行動作する間に組織に 接触することにより、逆行させて引き抜かれる間に組織を引き裂き、 前記展開可能な組織分離器１６が、前記基端１３から受け取った無線周波数エ ネルギを少なくとも各々の引き裂き器１８に伝達し得るように前記部材１１と絶 縁状態に関係付けられた電極２３を備え、 前記部材１１が、非導電性の電気絶縁体であり、 前記戻り経路２７が、各引き裂き器１８とエネルギ供給線２４との間にあって 回路を接続し、導体２８が各引き裂き器１８の僅かに基端方向で前記部材１８上 に配置され、その間を双極式に引き裂くようにし、 前記基端１３における前記電極２３と関係付けられて、前記基端１３と各引き 裂き器１８との間に無線周波数エネルギを供給するエネルギ供給線２４と、 無線周波数エネルギを提供する電気外科手術用発電機２５であって、前記エネ ルギの大きさ及び周波数を調節する制御装置２６を備える前記電気外科手術用発 電機２５と、 前記基端１３と前記展開可能な組織分離器１６との間に配置された連結機構１ ９であって、基端１３にて該連結機構１９を作動させることにより、その選択的 に配置するときに使用されて、組織切除要素１７の各々を配置し且つ保持し、そ の引き裂き器１８が露出位置にある状態にし、外部組織を通じて配置した後に、 部材１１を引き出したとき、前記組織切除要素１７が、前記組織を通じて逆行す るだけで、単に最初の穿剌部又は切開部を拡張するようにする前記連結機構とを 備え、 ハンドル１５が、前記基端１３と関係付けられて制御装置２６を作用させ且つ 終端１２を操作し、ハンドル１５には、前記連結機構１９を作用させるトリガー ３１が保持されて、 前記弾性的負荷手段３５が、前記展開可能な組織分離器１６に加えられて、一 又は複数の組織切除要素１７を格納位置から付勢して、露出した引き裂き器１８ となるようにし、ロックが前記連結機構１９と関係付けられて、組織切除要素１ ７を格納位置に保持し、 ロックを解放したとき、組織切除要素１７が前記部材１１の軸線に関して動く 動作が、基端１３にて連結機構１９に加えられた力により開始される、前記連結 機構１９の軸方向への動きにより行われることを特徴とする装置。 ２３．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第２２項に記載の１０にして、単 極性回路を接続し得るように前記組織及びエネルギ供給線２４に接続された戻り 経路２７を備え、これにより、人間又は動物の身体の組織を通じて逆行させて引 き抜く間に、電気外科手術的作用が提供されるようにしたことを特徴とする装置 。 ２４．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第２２項に記載の装置１０にして 、前記先端１４が、予め形成した切開部又は穿剌部を通じて容易に挿入し易いよ うに柔軟であり、尖っておらず、又は丸味を付けられたことを特徴とする装置。 ２５．組織に逆行性穴を形成する、請求の範囲第２２項に記載の装置１０にして 、前記先端１４が、前記部材１１を外部組織を通じて挿入するのに必要な挿入力 を軽減すべく、軸線に対してある角度で、テーパー付き、斜角状に形成され、又 は面取り加工されることを特徴とする装置。