JPH09501860A - 人工補装具の大腿骨ステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 股関節形成術で使用するための大腿骨−股関節構成要素は、骨セメントと接触するためのステム部分を有する。ステム部分は、約１０１６Å（約４マイクロインチ）の表面仕上げが施してある生体親和性材料から形成されている。この表面は、ダイヤモンド様炭素、炭化クロム、窒化チタン、浸炭窒化チタン、クロム、及びジルコニウム、及びこれらの組み合わせからなる群から選択された材料でできた均等な層でコーティングしてある。

Description

【発明の詳細な説明】 人工補装具の大腿骨ステム 発明の背景 発明の分野 本発明は、股関節人工補装具に関し、更に詳細には、人工補装具と骨セメント との間の結合強さを小さくする材料でコーティングされた、このような人工補装 具の大腿骨構成要素に関する。従来技術の説明 身体内に移植された装置ができるだけ永久的な装置となるように、大腿骨構成 要素を含む股関節人工補装具の身体での固定を改善するため、多くの方法及び装 置が開発されてきた。多くの整形外科学的インプラントは、大腿骨構成要素のス テム部分を大腿骨に固定するために骨セメントを使用する。例えば、ロビンＳ． Ｍ．リング及びアランＪ．Ｃ．リーの英国特許明細書第１，４０９，０５４号に は、ダブルテーパステムを持つ股関節人工補装具が開示されている。これには、 固定中、ステムの貫入によるセメントの押出しが高められるという利点がある。 米国特許第３，７９３，６５０号には、この種の人工補装具骨関節装置用の骨髄 内ステムが開示されており、これもまた、骨の壁とステムとの間のセメントの厚 さを比較的均等にし、又は少なくとも最少にするため、ステムの位置を骨管即ち 骨のボアの申央に置くためのばね部材を持つベースを有する。ステムと骨との間 の均等なセメントマントルを少なくとも２mmにするのが望ましいということがわ かっている。 従来技術には、人工補装具のステムとこのステムを受け入れるため大腿骨に形 成された骨管の内壁との間に少なくとも所定の最少厚さのセメントが確実にある ようにし、ステムがセメントを通って突出して大腿骨自体の内側と接触する可能 性を最少にするための手段としてセントラライザー（centralizer）が示してあ る。かくして、セメントを使用するこれらの種類のインプラントでは、ステムが セメントによって完全に封入されており、セメントを通って突出し、骨と接触す ることがないようにすることが重要である。 大腿骨−股関節人工補装具のステムを骨管内に保持するのに使用される一つの 種類の骨セメントは、ポリメチルメタクリレート（以下、ＰＭＭＡと呼ぶ）ポリ マーとメチルメタクリレートモノマーの混合物からなり、ＰＭＭＡのスチレンコ ポリマーを随意に含む。このような目的で使用されるこの種のセメント及びこの 他のセメントは、別々に包装されており、これらを混合してペースト状にし、人 工補装具のステムの挿入の直前にこのペーストを大腿骨の骨管内に置く。次いで 、このようなペーストを硬化させて比較的剛性の材料にし、骨の内壁に対して優 れた接着性を提供する。 従来使用された、セメント固定された種類の装置及びセメント固定されていな い種類の装置の両方で、特に、移植後数年後に問題点が生じるということがわか っている。装置のステムを大腿骨の骨管内に保持するのに使用されるセメントに はクリープとして周知の現象が作用するということがわかっている。かくして、 骨セメントは、その硬化時に剛性であるように見えるが、経時的に或る程度移動 する。このようなセメントに移植後に作用するクリープは、移植されたセメント 及び人工補装具の温度に体温が作用を及ぼすため、更に大きくなる。かくして、 ＰＭＭＡ及び他の種類の骨セメントには、体温では、骨セメントを室温、例えば ２２．２２℃（７２°Ｆ）に維持した場合よりも大きなクリープが作用する。こ れは、ＰＭＭＡ製のバーの両端を支持し、バーの中央に所定の荷重を加えること によって容易に観察される。試験によれば、このように支持され且つ２．２６８ kg（５ポンド）の荷重が３７℃（９８．６°Ｆ）で８時間に亘って加えられたバ ーは、同じバーをこのように支持し、２２．２２℃（７２°Ｆ）で８時間に亘っ て同様の方法で荷重を加えた場合の３．５倍撓む。 所定期間に亘り、クリープ現象によりセメントとインプラントとの間の界面の 微視的相互係止が壊れてしまう。これにより、人工補装具が緩み、望ましからぬ 外れが起こる。更に、大腿骨構成要素は、セメントが経時的に変形するに従って 沈み込む。 １９７０年代初頭には、骨セメントが経時的に変形するに従って沈み込むよう になった、研磨した大腿骨−股関節構成要素が設計された。このステムは、上掲 の英国特許第１，４０９，０５４号に示されており、ハウメディカ社がイクスタ ー（Exter）ヒップの登録商標で販売している。この設計では、人工補装具は楔 形状であり、骨セメントのクリープにより沈み込みが起こるとき、骨セメント内 にそれ自体が自動的に再係止する。 米国特許第５，１７１，２７５号に論じられているように、イクスターヒップ ステムを研磨することによって、骨セメントと人工補装具との間の接着強さを減 少させ、沈み込みを可能にできるということは周知である。思いがけないことに 、研磨した人工補装具を本発明のコーティングでコーティングすると、人工補装 具と骨セメントとの間の結合強さが更に低下するということがわかった。 ダイヤモンド様コーティング（dlamond-like coating）は周知であり、米国特 許第４，３８２，１００号、米国特許第４，３９２，４００号、及び米国特許第 ４，６４５，９７７号に記載されたプロセスによって、金属に付けることができ る。同特許について触れたことにより、その特許に開示されている教示は本明細 書中に組み入れたものとする。これらの方法によって金属基材上に形成されたダ イヤモンド様フィルムは、摩擦を減少することが知られている（米国特許第４， ５２５，４１７号参照）。金属製の整形外科学的インプラントのコーティングは 、ＥＰＯ公開第０ ３０２ ７１７ Ａ１号及び日本国特許出願第５９−８２８ ５１号（１９８４年）に大まかに記載されているが、これらの文献には、骨セメ ントのクリープ時に沈み込むように設計された英国特許第１，４０９，０５４号 に開示された種類の研磨した大腿骨ステムにこのようなコーティングを使用する ことの利点は開示されていない。 発明の概要 本発明は、人工補装具と骨セメントとの間の結合強さを小さくすることによっ て、ステムがセメントマントル内に沈み込むことができるようにする設計を持つ 大腿骨−股関節人工補装具を提供する。 従って、本発明の目的は、人工補装具を減接着力配合物でコーティングするこ とによって人工補装具と骨セメントとの間の結合強さを大幅に減少するように設 計された新たな大腿骨−股関節人工補装具を提供することである。 本発明の別の目的は、セメントマントルが長期間に亘って徐々にクリープし又 は膨張する場合でも緩むことがなく、それどころか自動的に締め付けを行う大腿 骨−股関節人工補装具を提供することである。 本発明の更に別の目的は、セメントのクリープに従ってステムがセメント内に 沈み込み、及びかくしてステムをセメントと界面で常にぴったりと接触した状態 を維持でき、ステムの領域で、骨の表面と微視的に相互係止したセメントに対し て確実な圧縮力を及ぼす大腿骨−股関節人工補装具を提供することである。 最後に、本発明の目的は、大腿骨の骨管に移植したセメントマントルと組み合 わせた大腿骨−股関節人工補装具を提供することであり、前記セメントマントル は、このような人工補装具のステムを対面関係で包囲し、これによって、セメン トマントルと骨との間の対面接着を損なうことなくステムがセメントマントル内 に沈み込むことができるようにする大腿骨−股関節人工補装具を提供することで ある。 本発明の大腿骨−股関節人工補装具にはカラーが設けられておらず、好ましい 実施例ではダブルテーパステムが形成され、ステムの表面は極めて滑らかな表面 を提供するように高度に研磨してある。ステムは、例えばダイヤモンド様炭素の 層でコーティングされている。ダイヤモンド様炭素（ＤＬＣ）のようなコーティ ングは、思いがけないことに、骨セメントへの接着強さが小さい耐摩耗性の大き い表面を提供する。思いがけないというのは、多くのエポキシセメント（ＰＭＭ Ａ以外）がＤＬＣのような耐摩耗性コーティングに極めて容易に接着するためで ある。かくして、研磨したステムの表面にＤＬＣを付けると、疲労強さが増大し 、耐摩耗性が向上し、接着強さが低下し、骨セメントの屑が少なくなる。ステム の下端は、ステムの安定化に役立ち且つステムを包囲するセメントの厚さを適当 にするセントラライザー内に位置決めされているのがよい。このような設計によ り、人工補装具のステム部分は、セメント−骨界面を壊すことなく、セメントマ ントル内で摩擦を伴って移動することができ、雄構成要素、即ちステムの先端が 申空セントラライザ−内に更に深く係合するにつれてステムを自動的に締め付け ることができる。 従来技術の高度に研磨したテーパした形状では、人工補装具とＰＭＭＡ骨セメ ントとの間の接着強さを小さくした。この結果、接着強さが小さくなり、金属− セメント界面での動きにより生じるセメント屑を少なくする。接着強さを更に小 さくすると、摩耗屑が更に少なくなる。更に、沈み込みに対する抵抗が小さくな る。 上掲の英国特許第１，４０９，０５４号及び米国特許第３，７９３，６５０号 に開示された、テーパしたカラーを持たない骨継手装置のような従来技術の人工 補装具は、研磨した表面を備えていたけれども、人工補装具と骨セメントとの間 の結合強さを更に小さくするために例えばダイヤモンド様炭素からなる外層を使 用しなかった。本発明の人工補装具は、セメントマントル内での沈み込みを高め ることができ、身体内に移植した際の耐蝕性が良好であるという点で従来技術よ りも優れている。更に、本明細書中に教示したコーティングは、下にある研磨し た表面の表面粗さに倣った表面粗さを有する。 本発明のこれらの目的及び他の目的及び利点は、本発明の幾つかの実施例を開 示した添付図面についての以下の説明から明らかになるであろう。添付図面は、 本発明の単なる例示であって、本発明を定義するものではないということは理解 すべきである。 図面の簡単な説明 第１図は、本発明による大腿骨−股関節人工補装具の正面図であり、 第２図は、このような股関節人工補装具の側面図であり、 第３図は、第１図の３−３線での断面図であり、 第４図は、第１図の４−４線での断面図であり、 第５図は、患者に移植した直後の本発明の大腿骨−股関節人工補装具を示す断 面図であり、 第６図は、沈み込みの効果を誇張して示す、多年に亘って移植した後の大腿骨 −股関節人工補装具を示す第５図と同様の断面図である。 好ましい実施例の説明 次に、大腿骨−股関節人工補装具１０を示す第１図及び第２図を参照する。こ の大腿骨−股関節人工補装具は、先端１２に向かって先細にテーパしたステム１ １を有する。ステムは、第１対称軸線Ａに沿って、第１対称軸線Ｂ上のネック部 分１３との接合領域まで延びている。骨セメントと接触するステムの領域は、 好ましくは約１０１６Å（約４マイクロインチ）の平均粗さに研磨してあり、少 なくとも１００Å、好ましくは約２５４Å乃至７６２Å（約１マイクロインチ乃 至約３マイクロインチ）の厚さを持つ減接着カコーティング（adhesion reducin g coating）、例えばダイヤモンド様炭素コーティングでできた層１００でコー ティングしてある。このコーティングは、米国特許第４，３８２，１００号に開 示されているような任意の周知の方法で付けることができ、好ましくは、均等で あり且つ無孔質である。 例えば、炭質材料を人工補装具の表面に付ける方法は、実質的に炭素及び水素 からなる大気圧以下のガスが入った包囲体内に表面を置く工程と、前記包囲体内 のガス申でプラズマを発生させると同時に、５×１０^-9秒乃至５×１０^-6秒の時 間間隔で正弦曲線をなして変化する電位を容量手段で表面に加える工程とからな る。 人工補装具の表面は、容量手段が別体のコンデンサーからなる場合には、導体 又は半導体でできているのがよく、又は、材料本体自体が容量手段からなる場合 には、表面は絶縁材料でできているのがよい。 ガスは、通常は、炭化水素化合物であり、表面上に「ドーピング」した炭質層 が必要とされる場合には、少量の別のガスが随意に加えられる。 プラズマは、無線周波数源によって二電極システムで発生させることができ、 或いは、別の手段、例えば無線周波数源又は熱陰極装置又は冷陰極グロー放電装 置によって三電極システムで発生させることができる。 二電極システムでは、プラズマは、人工補装具の表面を、容量手段を介して０ ．５MHz 乃至１００MHz の周波数の電磁放射線源の一方の端子に接続し、電磁放 射線源の他方の端子を表面から離間された電極に接続することによって発生され る。 好ましい人工補装具１０は、球状のモーステーパヘッド（Morse taper head） に取り付けることができる截頭円錐形形状のモーステーパネック１４（Morse ta per neck）であるネック部分１３を更に有する。第１図から明らかなように、大 腿骨−股関節人工補装具には、カラーが設けられていないけれども、その代わり に、人工補装具のステム１１をネック１３に接合する部分が、夫々の対称軸線 ＡとＢとの間に包含角度を形成する領域１５の輪郭が滑らかな円弧状の輪郭にし てある。滑らかな円弧状の部分１５の反対側の人工補装具１０の部分、即ち二つ の対称軸線Ａ及びＢ間の角度の外側の部分には拡大肩部１６が設けられている。 好ましくは、ネック及び肩部の領域には、修正を行う必要ができた場合に人工 補装具１０を取り外すのを助けるため、穴１８が設けられているのがよい。 第３図及び第４図でわかるように、ステム１１は両方向にテーパしており、好 ましくは、隅部１９に丸味が付けてある。英国特許明細書第１，４０９，０５４ 号で指摘されているように、このように二方向でテーパを付けることによって、 固定申にステム１１を進入させることによるセメントの押出しが高められる。コ ーティング１００は、第４図に示すように、図示の目的で厚さが誇張してある。 本発明の大腿骨−股関節人工補装具１０は、高強度鍛造Co−Cr−Mo合金（ＡＳ ＴＭのＦ−７９９）で形成されているのがよく、その表面が高度に研磨してあり （これは、バフ仕上げとして周知である）、好ましくは約１０１６Å（約４マイ クロインチ）の目標表面粗さを持つ滑らかさを提供する。勿論、ステムのベース 材料の製造には、ステンレス鋼又は他の生体親和性材料、場合によっては複合材 料を使用できる。コーティングを施した研磨済みのヴィタリウム（Vitallium:ヴ ィタリウムは登録商標である）Co−Cr−Mo合金又はステンレス鋼が単独の金属よ りも優れている。これは、コーティングが、身体環境内での点蝕及び割れ目腐蝕 に良好に抵抗し、骨セメントと人工補装具との間の骨強度を低下させないためで ある。 本発明の大腿骨−股関節人工補装具が、所定の期間に亘って沈み込んだ場合で も、緩んだり、痛み又は他の機械的悪影響を患者に及ぼすことなく、所期の方法 で機能できるようにする、テーパしたステムを持ち且つカラーを持たない設計を 可能にするのは、表面が研磨してあり、例えばダイヤモンド様炭素コーティング が施してあるCo−Cr−Mo合金と、テーパしたステム及びカラーを持たない設計と の組み合わせである。かくして、本発明の設計は、研磨が施してあり且つコーテ ィングが施してあるステムがセメントマントル内で沈み込むことができるように する。ステムには、テーパが設けられているため、沈み込み中に僅かな動きが生 じたときに自動的に締め付けられ且つ中空セントラライザーと係合する。これは 、 セメントマントルを引っ張ることなく、及びかくしてセメント−骨界面での微視 的相互係止を壊すことなく起こる。このような設計により、ステムは、セメント マントルに主な圧縮力を加え、かくして、荷重を大腿骨に伝達する。荷重をこの ように伝達することによって、セメントマントルを大腿骨に連続的にぴったりと 且つしっかりと押し込み、セメント−骨界面での微視的相互係止の一体性を維持 するのを助ける。例 コバルトクロム製のステムに設けたダイヤモンド様コーティングの効果を試験 するため、ペンシルバニア州アレンタウンのダイアモネックス社が販売している 高度に研磨した（約１０１４Å（約４マイクロインチ）以下）ヴィタリウム（Co Cr）製のディスクに、上文中に説明したのと同様のダイヤモンド様炭素付着技術 を使用してダイヤモンド様炭素コーティングを付着させる。これらのコーティン グは、耐摩耗特性を改善するため、好ましくは１００Å以上であり、最大数ミク ロンである。コーティングの最大厚さは、表面仕上げが維持されている限り、人 工補装具と骨セメントとの間の結合強さにとって重要でない。コーティングが施 していない高度に研磨したヴィタリウム製のディスクを対照標準として使用した 。全てのディスクは、メタノール申で超音波洗浄し、乾燥させてある。平らな底 面を持つ直径が０.７１３４cmのアルミニウム製 「プルスタッド(pull studs)」を １８０番粒度の粗粒及び紙やすりで研磨し、メタノールで洗浄し、乾燥させる。 ハウメディカシンプレックスＰ（Howmedica Simplex P:ハウメディカシンプレ ックスＰは登録商標である）骨セメントを、ハウメディカシンプレックスエンハ ンスメントミキサーを使用して、使用説明書に従って混合する。十分に混合した セメントをプルスタッドの平らな部分に置き、試験片に押し付けたときにプルス タッド面を完全に覆うことができるようにする。セメントでコーティングしたプ ルスタッドを研磨した試験片に押し付け、セメントが完全に硬化するまで、約２ 時間に亘って金属製クリップで所定の場所に保持する。 プルスタッド及びこのプルスタッドが取り付けられた試験片をセバスチャン５ −Ａ試験機に置き、試験機のホルダに使用説明書に従って固定する。引っ張り速 度を２８．５７kg/minに設定する。試験サイクルの完了後、試験片を引き離すの に必要な力を記録する。試験器具の出力の接着強さへの変換は、表示された引き 離し力（kgで表示される）をプルスタッドの取り付け面積（cm²で表示される） で除し、kg/cm²の単位の値を算出することによって行われる。 以下の表は、ダイヤモンド様炭素でコーティングした研磨したヴィタリウムコ バルトクロム、及び処理が施してない研磨したヴィタリウム対照標準ディスクの 両方の接着強さを示す。更に、炭化クロム、窒化クロム、窒化チタン、浸炭窒化 チタン、クロム、及びジルコニウム等の他のコーティングを使用して研磨したヴ ィタリウム製の股関節ステムをコーティングできる。これらのコーティングもま た、１００Å以上であり、最大約３μｍである。 ダイヤモンド様コーティングを備えたヴィタリウムとシンプレックスＰ骨セメ ントとの間の界面の接着強さは、予期せぬことに、シンプレックス骨セメントと コーティングが施してないヴィタリウム対照標準試料との間の界面の強さのほぼ 四分の一であった。 更に、表には、厚さが１００Å以上、好ましくは１ミクロン乃至３ミクロン、 更に好ましくは１ミクロンの他のコーティング（上掲の会社から商業的に入手で きる）の接着強さが示してある。これが、更に、骨セメントのヴィタリウムへの 結合強さを減少させる。全ての値は、表１のヴィタリウム対照標準の接着強さよ りも小さい。 この場合も、ヴィタリウムに設けたこれらのコーティングと骨セメントとの間 の結合強さ即ち接着強さは対照標準の接着強さよりも小さい。上掲の試験では、 高度に研磨したヴィタリウムを使用したが、ステンレス鋼や複合材料等の他の研 磨した金属にコーティングを施し、人工補装具に対する骨セメントの結合強さを 同様に減少させることが期待できる。 次に、第５図を参照する。この図には、例えばダイヤモンド様炭素でコーティ ングした本発明の大腿骨−股関節人工補装具１０が大腿骨２０に移植した直後の 状態で示してある。一般的に行われているように、大腿骨２０に骨管２１をリー マ仕上げで形成し、ハウメディカ社から入手できるシンプレックスＰのようなＰ ＭＭＡ又は他の適当な骨セメントをこの骨管に圧力下で導入する。骨セメントを 骨管２１に導入した直後、及び骨セメントの硬化前に大腿骨−股関節人工補装具 １０のステム１１をセメント内に挿入することによって、セメントマントル２２ をステム１１の周りで円弧状領域１５及び拡大肩部１６の一部まで形成する。余 分なセメントを除去し、上端２３を露呈させる。ステム１１の自由端即ち先端１ ２は、米国特許第５，１９７，９９０号に示されているように、ステム即ち予備 成形シースの全ての部分の周りに十分な厚さのセメントがあるようにするプラス チック製申空セントラライザー２４と係合しているのがよい。随意のプラスチッ ク製セントラライザー２４は、骨管２１の内部と係合する大きさの複数の、好ま しくは３個乃至４個の弾性アーム２６が一体に形成されたカップ形状ポケット２ ５を含む。セントラライザーのカップ形状中空ポケット２５は、セントラライ ザーの中空ポケット２５内での人工補装具１０の先端の沈み込みと干渉しないよ うに、アビチン粉（Avitin Powder）、サージセル（Surgicell）、ゲルフォーム （Gelfoam）等の圧縮性材料で充填されているのがよい。セメントを骨管内に入 れる前に、セメントレストリクター２８を内部に位置決めするのがよい。 第６図は、移植後長期間、例えば１０年経過した後の移植された大腿骨−股関 節人工補装具１０を示す。この図でわかるように、ステム１１がセメントマント ル２２内に沈み込んだ場合に放射線の作用による平均２mm程度の小さな沈み込み が生じる。第６図でわかるように、セメントマントル内でこのような沈み込みが 起こると、先端２１がセントラライザー２４内に更に移動し、拡大肩部１６をセ メントマントル２２から引き出すと、空間２７が残される。本発明の大腿骨−股 関節人工補装具１０は、ステムがテーパしており、ダイヤモンド様炭素又は上文 中に説明した他のコーティングでコーティングされた高度に研磨した表面を持つ Co−Cr−Mo合金製でカラーを持たないように設計されているため、セメント−骨 界面を壊すことなく、セメントマントル２２内で更に容易に沈み込むことができ る。かくして、ステム１１が沈み込むことによって、ステム１１がセメントマン トル２２の隣接した表面に関して微視的に移動できる。第６図の概略図からわか るように、このような微視的移動により、ステム１１自体が自動的に締め付けを 行い、セメントマントル２２内に沈み込み、セメントマントル２２に対し、主な 圧縮力を骨２０の内面に対して実質的に垂直方向に加えるという効果が得られる 。これを第６図に矢印３６で概略に示す。 本発明の幾つかの例を説明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することな く、多くの変更及び変形をこれらの例に施すことができるということは明らかで ある。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．大腿骨−股関節人工補装具１０において、 基端ステム部分１３、及び 骨セメントと接触する先端ステム部分１２を有し、この先端ステム部分１２ は、ダイヤモンド様炭素、炭化クロム、窒化チタン、浸炭窒化チタン、クロム、 及びジルコニウム、及びこれらの組み合わせからなる群から選択された材料１０ ０でできた層でコーティングされた研磨した表面を持つ生体親和性材料から形成 されている、大腿骨−股関節人工補装具１０。 ２．研磨した表面の粗さは、約１０１６Å（約４マイクロインチ）以下である、 請求項１に記載の大腿骨−股関節人工補装具。 ３．材料１００でできた前記層の厚さは、１００Å以上である、請求項２に記載 の大腿骨−股関節人工補装具。 ４．材料１００でできた前記層の厚さは、約２５４Å乃至７６２Å（約１マイク ロインチ乃至３マイクロインチ）であり、外面は、前記研磨した表面の粗さを維 持する、請求項３に記載の大腿骨−股関節人工補装具。 ５．大腿骨−股関節人工補装具１０において、 ヘッド−ネック基端部分１３、１４、及び 骨セメントと接触するため、前記基端部分１３から先端まで延びる細長いス テム部分１１を有し、前記ステム部分は、ダイヤモンド様炭素、炭化クロム、窒 化チタン、浸炭窒化チタン、クロム、及びジルコニウム、及びこれらの組み合わ せからなる群から選択された材料１００でできた層でコーティングされた、研磨 した表面を持つ金属から形成されている、大腿骨−股関節人工補装具。 ６．研磨した表面の粗さは、約１０１６Å（約４マイクロインチ）以下である、 請求項５に記載の大腿骨−股関節人工補装具。 ７．材料１００でできた前記層の厚さは、１００Å以上である、請求項６に記載 の大腿骨−股関節人工補装具。 ８．材料１００でできた前記層の厚さは、約２５４Å乃至７６２Å（約１マイク ロインチ乃至３マイクロインチ）であり、外面は、前記研磨した表面の粗さを維 持する、請求項７に記載の大腿骨−股関節人工補装具。