JPH09504189A - カテーテル瞬時後退装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 カテーテルを患者の血管内に挿入した後、トロカールを自動的に後退させるためのトロカール・カテーテルアセンブリは、トロカールの後退を付勢するバネと、カテーテルの血管への挿入の際にトロカールをその突出位置に保持する解除可能な保持機構とを有する。一実施例では、カテーテルは、内部通路を有する取手に取り外し可能に装着される。カテーテルを血管に挿入後に取手をカテーテルから取り外すと、解除可能な保持機構が駆動され、バネの影響下でトロカールを取手通路内に引き込ませ、これによって、トロカールの尖状端部を使用後に収納する。他の実施例では、挿入器具は、閉鎖位置と開放位置の間で移動可能な１対の翼部により構成される。翼部は、閉鎖状態にあり、カテーテルを血管に挿入する際にユーザが把持し、これにより開放位置へ移動する。この翼部の開放位置への移動により、解除可能な保持機構が駆動され、トロカールは後方へ引っ張られ、その結果、その尖状端部はバネの影響下でカテーテル通路内に引き込まれる。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテル瞬時後退装置 背景および概要 本発明は、静脈用のカテーテルおよびトロカール（trocar:套管針）装置に係 り、特に、血管内にカテーテルを挿入した後、トロカールを自動的に後退させる 装置に関する。 誤って注射針に接触することを防止するために、使用後に注射針を自動的にま たは半自動的に後退させる（引っ込める）装置を有する注射針は、多くの特許文 献に開示されている。このような注射針の１つは、１９８９年１０月１７日に発 行されたリンデマン（Ｌｉｎｄｅｍａｎｎ）等による米国特許第４、８７４、３ ８２号である。さらに、クーリ（Ｋｕｕｌｉ）による米国特許第４、７４７、８ ３１号は、トロカールを用いて患者の血管内にカテーテルを挿入した後、カテー テル・トロカールを手動で後退させる構造を示している。 本発明の目的は、トロカールを用いて血管にカテーテルを挿入した後、トロカ ールを自動的に後退させるための構成を提供することにある。本発明の他の目的 は、種々の型のカテーテルに、本発明による自動トロカール後退システムを内蔵 させることにある。更に他の目的は、比較的簡単な概念で、安価な製造が可能な トロカール後退装置を提供することにある。 本発明による静脈カテーテル装置は、内部通路を有するカテーテルと、カテー テルを患者の血管内に導入する際に、突出位置においてこのカテーテル通路から 突出する露出した尖状端部を有するトロカールとを有する。本装置は、さらに、 トロカールの尖状端部を挿入してカテーテルを血管内に挿入するためにユーザが 使用する手動係合のための挿入器具を有する。この挿入器具は内部通路を有する 構造を有し、トロカールが内部通路からカテーテル通路を通って外方へのびる突 出位置にあるとき、トロカールは当該挿入器具に対して解除可能に係合する。挿 入器具とトロカールとの間には、トロカールのその突出位置からカテーテル通路 内への後退を付勢するためのバイアス手段が接続されている。解除可能な保持機 構は、カテーテルおよびトロカールの尖状端部を血管内に挿入する前およびその 間、トロカールをその突出位置に保持し、カテーテルが血管内に入った後、ユー ザが挿入器具を手動操作することによりトロカールと挿入器具との間の係合を解 除する機能を有する。このような挿入器具の手動操作により、解除可能な保持機 構を起動して、バイアス手段の影響下でトロカールをその突出位置からカテーテ ル通路内へ後退させることができる。 本発明の一形態では、挿入器具は、内部通路を定める１以上の側部壁面を有す る取手を有する。この取手はカテーテルと取り外し可能に係合し、血管内にカテ ーテルを挿入した後、取手を手動操作することにより、カテーテルから取手を外 すことができる。挿入器具から取手を外すことにより、解除可能な保持機構を起 動して、トロカールと取手との間の係合を解除し、トロカールをその突出位置か ら後退させる。バイアス手段は、トロカールと取手との間に接続されるバネ、ま たはその他の付勢手段からなり、取手がカテーテルから外されたとき、トロカー ルをカテーテル通路内および取手通路内にトロカールを引っ込まさせる。取手通 路は、取手の一端部に開口しており、取手通路内に、取手の開放端に向けてプラ グ部材が装着される。このプラグ部材は、トロカールがその突出位置にあるとき にトロカールが貫通する通路を定め、トロカールとプラグ部材との間にバネが介 挿され、取手がカテーテルから外されたときトロカールをプラグ部材通路内に引 き込む。トロカールの内部端には後退ヘッドが装着されており、前記バネはこの 後退ヘッドとプラグ部材との間に配置される。カテーテルは、内部空洞につなが る外方開放端を定める拡大外方端部分と、開放内方端を定める内方管状端部分と 、前記内部空洞と前記内方開放端との間に延びる内部通路とを有する。取手は、 カテーテルの拡大外方端部分により定まる内部空洞内に、取り外し可能に係合さ れる。取手プラグ部材は、カテーテルの拡大外方端部分により定まる内部空洞内 に、取り外し可能に係合でき、解除可能な保持機構は、プラグ部材に装着されカ テーテルの拡大外方端部分とトロカールとの間に介挿される。解除可能な保持機 構は、カテーテルの拡大外方端部分により定まる内部空洞からプラグ部材を取り 外したとき、取手とトロカールとの間の係合を解除するよう機能する。トロカー ル後退ヘッドは、プラグ部材通路内に配置された移動止め（デテント:detent） を有する。解除可能な保持機構は、トロカールデテントに接触してトロカールを その突出位置に保持し、内部空洞からプラグ部材が外れたときトロ カールデテントから離れて、バネの影響下でトロカールが後退する。一形態にお いて、解除可能な保持機構は、プラグ部材に形成されたスロット内に装着された １対の保持翼部を有し、これは、プラグ部材がカテーテルの拡大外部端部分によ り定まる内部空洞内に係合しているとき、カテーテルとデテントとの間に係合可 能である。カテーテル内部空洞からプラグ部材が外れると、カテーテルとトロカ ールデテントとの間の保持翼部の係合が外れる。 本発明の他の形態では、挿入器具は１つの翼部を有し、この翼部は、両者がほ ぼ一体となる第１の位置と、両者が離れる第２の位置の間を回動可能に装着され る。この第１と第２の位置間で翼部を手動で移動させると、解除可能な保持機構 が駆動され、トロカールと挿入器具との間の係合が解除され、トロカールをその 突出位置から後退させる。挿入器具は、トロカールが内装される内部通路を定め る管状本体を有し、前記翼部は、この管状本体に回動可能に取り付けられる。カ テーテルは、管状本体に装着されるとともにここから外方へ突出し、本体により 定まる内部通路とつながる内部経路を定める。バネのようなバイアス手段は、両 翼部がその第１の位置から離れるよう移動して、トロカールと挿入デバイスとの 間の係合が外れると、トロカールの尖状端部を後方へカテーテル通路内に引っ込 めるように機能する。管状本体により定まる内部通路は、本体の後部端に開口し 、トロカールの後方部は、本体の後方端から外方へ突出する。解除可能な保持機 構は、トロカールの後方部に装着されたハブ部材を有し、このハブ部材と両翼部 との間に介挿されたデテント構造を有する。このデテント構造は、翼部がその第 １の位置にあるときトロカールを突出位置に保持するとともに、翼部が第１の位 置から離れて第２の位置へ移動したとき翼部とハブ部材との間の係合を解除する 。このデテント構造は、ハブ部材に取り付けられたスタッドと、各翼部に形成さ れた凹部とを有し、翼部がその第１の位置にあるときスタッドの一部を受容し、 翼部がその第２の位置へ移動したときスタッドと翼部との間の係合を解除する。 管状本体は外部肩部を有し、この外部肩部とハブ部材との間に、トロカールのカ テーテル通路内への後退を付勢するバネが介挿される。トロカールは、本体通路 内に配置された楔形のストップ部を有し、これが、本体通路内に配置された楔構 造と協働して、トロカールと挿入器具との係合が外れたときバイアス手段の 影響下でトロカールの後方移動を阻止する。トロカールの後部には、患者から抜 き出された血液を血液収集レセプタクルまで導通させるためのチューブが接続さ れてもよい。 本発明は、さらに、カテーテルを患者の血管内に挿入した後、トロカールの尖 状端部を後退させる方法を、ほぼ上記の概要にしたがって、提供する。 本発明の種々の他の特徴、目的および効果は、図面とともに以下の説明から明 らかとなろう。 図面の簡単な説明 図面は、現時点で考えられる本発明の実施の最良の形態を示すものであり、 図１は、解除可能な取手を有し、カテーテルから取手を外した後、取手内にト ロカールを自動的に後退させることができるカテーテル・トロカール・アセンブ リの長手方向の断面図であり、 図２は、トロカールをその突出位置に保持する解除可能な保持機構を示す、図 １のカテーテル・トロカールのアセンブリ（組立体）の拡大部分断面図であり、 図３は、図１の３−３線断面図であり、 図４は、図１のカテーテル・トロカール装置の解除可能な保持機構プラグ部材 および翼部の分解正面図であり、 図５は、カテーテルから取手を外した後の、取手内へのトロカールの回収を示 す、図１のカテーテル・トロカールアセンブリの長手方向断面図であり、 図６は、両翼部が結合し、トロカールがその突出位置にある状態の、本発明に よる自動トロカール回収装置を内蔵するバタフライ型のカテーテル・トロカール 装置を示す斜視図であり、 図７は、両翼部が離れトロカールが回収された状態を示す、図６のカテーテル ・トロカールアセンブリの図であり、 図８は、トロカールがその突出位置にある状態を示す、図６および図７のカテ ーテル・トロカールアセンブリの長手方向部分断面図であり、 図９は、トロカールがその縮退位置にある状態を示す、図８と同様の長手方向 の部分断面図であり、 図１０は、図８の線１０−１０から見た断面図である。 本発明の詳細な説明 図１を参照するに、後退可能なカテーテルアセンブリ２０は、概略的には、取 手２２、カテーテルアセンブリ２４、尖状外方端部２８を有するトロカール２６ 、および解除可能な保持機構３０を有する。 カテーテルアセンブリ２４は、通路３３を定める内部管状部分３２を有する。 この内部管状部分３２は、内方開放端部として終端し、ここから、トロカール２ ６が図１の位置にあるときトロカール外方端部２８が突出する。カテーテルアセ ンブリ２４は、さらに、外方開放端部および内部空洞３６を定める拡大外方端部 分３４を有する。内部空洞３６は、内方管状部分３２により定まる通路３３と、 カテーテル拡大外方端部分３４により定まる外方開放端との間を導通させる。カ テーテル拡大外方端部分３４は、拡大端部分３４とこれにより定まる内部空洞３ ６との間に配置された内方へ広がる周辺リップ部３８を有する。 取手２２は、円筒形状を有し、側壁４０、端部壁４２、および取手２２の内方 端に開口する内部通路４４を有する。取手２２には、その内方開放端にプラグ４ ６が装着される。プラグ４６は、図２〜図５の４６ａ，４６ｂに示すように１対 の半プラグからなる。半プラグ４６ａ，４６ｂの構造は同じである。半プラグ４ ６ａ，４６ｂは、それぞれ、外方に広がるリップ部４８ａ，４８ｂを含む後端部 を有する。リップ部４８ａ，４８ｂは、プラグ４６を取手２２に装着するために 、取手の内方開放端に隣接した取手側壁４０の内表面に設けられた内部周辺溝内 に受容される。取手２２の内方端に隣接した取手側壁４０の内表面は、５０に示 すように傾斜しており、これによって、取手２２の内方開放端部へ半プラグ４６ ａ，４６ｂを押し込み挿入できるようにし、リップ部４８ａ，４８ｂを取手側壁 ４０の内表面に設けられた周辺溝に係合させる。 図１、図５を参照するに、半プラグ４６ａ，４６ｂは、それぞれ周辺肩部５２ ａ，５２ｂと、これら肩部から外方に突出する鼻部分５４ａ，５４ｂを有する。 鼻部分５４ａ，５４ｂは、カテーテル拡大外方端部分３４により定まる内部空洞 ３６と同様の形状を有する。 図３、図４に示すように、半プラグ４６ａ，４６ｂは、さらに、それぞれスペ ーサ５６ａ，５６ｂを有する。これらのスペーサ５６ａ，５６ｂは、半プラグ４ ６ａ，４６ｂが取手２２に装着されたとき、半プラグ４６ａ，４６ｂを互いに引 き離して両者の間にスロット５８を形成するよう機能する。 このように半プラグ４６ａ，４６ｂが取手２２の内方開放端部内に装着される ことにより、肩部５２ａ，５２ｂは取手２２の内方端部のすぐ外側に位置し、鼻 部分５４ａ，５４ｂは、ここから突出する。カテーテル２４は、図１、図２に示 すように、カテーテルリップ部３８が肩部５２ａ，５２ｂを乗り越えて位置し、 カテーテル２４を所定位置に保持するよう半プラグ４６ａ，４６ｂと係合する。 半プラグ４６ａ，４６ｂの鼻部分５４ａ，５４ｂは、それぞれ、カテーテル拡大 外方端部分３４により定まる内部空洞３６内に受容される。 図２を参照するに、トロカール２６は、６０で総称する後退ヘッドに取り付け られる。後退ヘッド６０は、取手通路４４内に位置し、取手側壁４０の内表面に 密接したフランジ６２を有する。フランジ６２は、メイン本体部６４から外方へ 延出する。本体部６４に隣接するフランジ６２部分に周辺溝６６が形成される。 本体部６４はまた、トロカール２６が貫通する前方延長部６８を有する。この 延長部６８の前方端部には、周辺が球状のデテント７０が形成される。 図１、図２に示すように、半プラグ４６ａ，４６ｂは、それぞれ、後部表面７ ４ａ，７４ｂから後方へ突出したボス７２ａ，７２ｂを有する。後退ヘッド６０ とプラグ４６とに間には、バネ７６が介挿される。このバネ７６の前方端は、半 プラグ４６ａ，４６ｂのそれぞれの後部表面７４ａ，７４ｂに当接し、ボス７２ ａ，７２ｂは、バネ７６内に受容される。バネ７６の後方端部は、後退ヘッド６ ０のフランジ６２内に形成された溝６６内に受容される。 ７８、８０に示す１対の保持翼部（図２〜図５）は、半プラグ４６ａ，４６ｂ の間のスロット５８内に受容される。翼部７８、８０は、それぞれ、外表面８２ 、８４と、互いに対向する内表面８６、８８とを有する。対向する内表面８６、 ８８には、それぞれ、保持凹部９０、９２が形成される。翼部７８、８０が図１ 〜図３に示す位置にあるとき、デテント７０が当該保持凹部９０、９２に嵌合す る。翼部７８、８０は、トロカール２６とカテーテル拡大外方端部分３４の 内壁との間に捕捉され、これによって、バネ７６により作用する後方への付勢に 対抗して、トロカール２６をその突出位置に保持することができる。 動作時、カテーテル・トロカールアセンブリ２０は、次のように機能する。ま ず、トロカール２６は、図１、図２に示すように、トロカール尖状端部２８がカ テーテル内部管状部分３２の端部から外方へ突出しているアーム（armed）状態 にある。カテーテル・トロカールアセンブリ２０がこの状態にあるとき、ユーザ は取手２２およびカテーテル２４の拡大外方端部分３４を握り、カテーテル２４ の内方管状部分３２を患者の血管内に挿入する。トロカール２６の外方先端部分 ２８が患者の皮膚を突き破り、カテーテル２４の内方管状部分３２が皮膚を貫通 することを可能にする。カテーテル２４の挿入の間、前述したように、トロカー ル２６は、バネ７６の力に抗して、図１、図２に示すようなその突出位置に維持 される。カテーテル２４の内方管状部分３２が患者の血管内の所定位置に達した 後、ユーザは取手２２およびカテーテル拡大外方端部分３４を把持し、引き離し 動作（pull-apart motion）により取手２２をカテーテル２４から取り外す。こ れによって、プラグ肩部５２ａ，５２ｂがカテーテルリップ部３８から外れ、カ テーテル拡大外方端部分３４により定まる内部空洞３６からプラグ部材鼻部分５ ４ａ，５４ｂを引き抜くことが可能になる。このようにしてプラグ４６がカテー テル２４から外れると、保持翼部７８、８０はカテーテル拡大外方端部分３４の 内壁とトロカール２６との間にもはや捕捉されることはなくなり、その結果、デ テント７０の保持が解除される。そこで、バネ７６は、図５に示すような位置ま で伸張し、後退ヘッド６０を取手通路４４内に引っ込ませ、これにより、カテー テル通路３３を経由し、カテーテル拡大外方端部分3４により定まる内部空洞３ ６を通過してトロカール２６を後退させる。トロカール２６は、また、半プラグ 部材４６ａ，４６ｂ間のスロット５８を後方へ通過し、その後は、取手通路４４ 内に完全に収納され、トロカール尖状端部２８に誤って接触することが防止され る。トロカール２６を内包した取手２２は破棄され、カテーテル拡大外方端部分 ３４には、患者から血液を抜き取るための、あるいは患者の血管内に静脈注射す るための典型的な器具が接続される。 図２は、バタフライ型のトロカール・カテーテルアセンブリ１００としての、 本発明の他の実施例を示す。このアセンブリ１００は、前方へ延出するカテーテ ル部分１０４をもつ管状本体１０２を有する。この本体１０２に、１対の翼部１ ０６、１０８が回動可能に装着される。図６〜図８を参照するに、翼部１０６に はリング１１０が取り付けられ、翼部１０８にはリング１１２が取り付けられる 。リング１１０は、翼部１０８に形成されたスロット１１４を貫通し、同様にリ ング１１２は翼部１０６に形成されたスロット（図示せず）を貫通する。リング １１０、１１２は、本体１０２の外表面に形成された溝１１６、１１８に装着さ れ、翼部１０６、１０８を本体１０２に対して回動可能とする。 図８、図９を参照するに、カテーテル部分１０４は、カテーテル部分１０４の 前方端部に開口する内部通路１２０を有する。この通路１２０は、後方で、本体 １０２に形成された内部通路１２２へ開口する。内部通路１２２はその後方端に 楔構造１２４を有する。本体１０２には後部通路１２６が形成され、これは楔構 造１２４から後方へ延びて、本体１０２の後方端に開口している。本体１０２に は、周辺の外部肩部１２８が形成される。 １３０で総括的に示したトロカールは、本体１０２に装着される。トロカール １３０は尖状外方端部１３２を有し、この尖状外方端部１３２は、トロカール・ カテーテルアセンブリ１００が図６、図８に示すようなそのアーム位置にあると き、カテーテル部分１０４から外方へ突出する。トロカール１３０には、楔形表 面１３６を有するボス１３４が設けられる。トロカール１３０は、さらに、トロ カール１３０の尖状外方端部１３２と、１４０で示す後方端部との間に延び、両 箇所で開口する長手方向内部通路１３８（図９）を有する。 トロカール１３０には、その終端部１４０に近接して、ハブ１４２が装着され る。ハブ１４２には、トロカール１３０を囲む周辺溝１４４が設けられる。更に 、ハブ１４２は立設されたスタッド１４６（図７、図９、図１０）を有する。ハ ブ１４２の溝１４４内にはバネ１４８が受容され、このバネ１４８は、他端にお いて、本体１０２で定められる肩１２８に当接する。バネ１４８は、トロカール １３０をその突出位置から内方へ付勢するよう機能する。 図７、図９、図１０を参照するに、翼部１０６、１０８には、それぞれ、スロ ット１５０、１５２が形成される。これらのスロット１５０、１５２は、翼部 １０６、１０８が図６に示すような閉鎖位置にあるとき、スタッド１４６を受容 する。 動作時、図６〜〜図１０の実施例は、次のように機能する。カテーテル部分１ ０４およびトロカール尖状端部１３２を患者の血管内に挿入する前に、翼部１０ ６、１０８を図６の閉鎖位置に置く。この位置で、トロカール１３０は、図８の 位置に維持される。すなわち、翼部１０６、１０８に形成されたスロット１５０ 、１５２内にスタッド１４６を受容することにより、カテーテル部分１０４の前 方端部から外方へ尖状端部１３２を突出させた状態にある。これによって、トロ カール１３０に対してバネ１４８により与えられる後方付勢力に対抗して、トロ カール１３０をその図８の位置へ維持する。そこで、ユーザは、図２の閉鎖位置 にある翼部１０６、１０８を把持し、トロカール尖状端部１３２で患者の皮膚を 突き破り、カテーテル部分１０４が血管内に入りやすくして、カテーテル部分１ ０４を患者の血管内に挿入する。ついで、翼部１０６、１０８を、患者の皮膚の 表面に対して、図７の開放位置へ開く。典型的には、カテーテル部分１０４を血 管内の所定位置に維持するために、翼部１０６、１０８の上からテープを貼り付 ける。 図６の位置から図７の位置へ向けて翼部１０６、１０８を開くと、翼部１０６ 、１０８のそれぞれのスロット１５０、１５２からスタッド１４６が外れる。こ れによって、挿入器具とトロカール１３０との間の係合が解除され、トロカール １３０は、バネ１４８の影響下で、その図９の位置まで、すなわち、トロカール 楔形表面１３６が通路１２２の後方端部の楔構造１２４に当接するまで、後退さ せられる。トロカール１３０のこのような動きによって、トロカール尖状端部１ ３２は、カテーテル部分１０４の通路１２０内に引き込まれる。患者の血管との 間の血液の流通は、トロカール通路１３８と、カテーテル部分１０４の通路１２ ０とにより、確保される。トロカール尖状端部１３２をカテーテル部分通路１２ ０内に引き込ませることにより、患者からカテーテル部分１４０を引き抜いた後 にトロカール尖状端部１３２に誤って接触することが防止される。 トロカール１３０の後方端部にはチューブ１５４が接続され、このチューブ１ ５４の反対側の端部にはレセプタクル１５６が装着される。このようにして、レ セプタクル１５６に血液収集装置を接続することにより、患者から血液を抜き取 ることができる。あるいは、レセプタクル１５６にＩＶセットを接続することに より患者の血管に液体を注入することができる。 発明とみなされる主題を特定的に指定し、明確に請求した以下の請求の範囲に 包含されるものとして、種々の変形例及び実施例が考えられる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ)，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｚ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 クレメンス、アントン、エイチ アメリカ合衆国、ウィスコンシン州 53711、マディソン、シューマン ドライ ブ 5854

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、内部通路を有するカテーテルと、該カテーテルを患者の血管内に挿入する際 に使用するための、突出位置にあるときカテーテル通路から突出する露出した尖 状端部を有するトロカールとを備える静脈カテーテル装置において、 血管とカテーテルとの間の導通を確保するためにトロカールの尖状端部を患者 の血管内に挿入する際に使用される、ユーザによる手動操作のための挿入器具を 備え、該挿入器具は内部通路を定める構造を有し、この構造において、前記トロ カールは、該内部通路からカテーテル通路を経由して外方へ突出する突出位置に あるとき、挿入器具と解除可能に係合し、 前記挿入器具とトロカールとの間に接続され、前記トロカールをその突出位置 からカテーテル通路内へ後退させるよう付勢するバイアス手段と、 前記カテーテル及びトロカール尖状端部を血管内に挿入する前および挿入して いる間、前記トロカールをその突出位置に保持し、前記カテーテルを血管内に挿 入した後、ユーザによる前記挿入器具の手動操作に応じて前記トロカールと前記 挿入器具との係合を解除し、前記バイアス手段の影響下で前記トロカールをその 突出位置から前記カテーテル通路内に後退させる解除可能な保持機構とを備える 静脈カテーテル装置。 ２、請求項１記載の装置において、前記挿入器具は、前記内部通路を定める１つ 以上の側壁を有する取手を有し、該取手は前記カテーテルと解除可能に係合し、 前記カテーテルを血管内に挿入した後、前記取手の手動操作に応じて、前記取手 を前記カテーテルから取り外すことができ、該取手の前記挿入器具からの取り外 しにより前記解除可能な保持機構を駆動して前記トロカールと前記取手との間の 係合を解除し前記トロカールをその突出位置から後退させることを特徴とする装 置。 ３、請求項２記載の装置において、前記バイアス手段は、前記トロカールと前記 取手との間に接続されたバネを有し、これによって、前記取手を前記カテーテル から取り外したとき、前記トロカールを、前記カテーテル通路内を経由して前記 取手通路内に後退させることを付勢することを特徴とする装置。 ４、請求項３記載の装置において、前記取手は第１及び第２の端部を有し、前記 取手通路は前記取手の第１の端部で開口し、前記取手はさらに取手の第１の端部 で前記取手通路内に設けられたプラグ部材を有し、該プラグ部材は、前記トロカ ールがその突出位置にあるとき貫通する通路を形成し、前記バネは、前記トロカ ールと前記プラグ部材との間に介挿され、前記取手の前記カテーテルからの取り 外し時に、前記トロカールを前記プラグ部材通路を経由して前記取手通路内に引 き込むことを特徴とする装置。 ５、請求項４記載の装置において、前記トロカールは、前記取手通路内に配置さ れた後退ヘッドに取り付けられ、前記バネは、前記トロカールを前記取手通路内 へ付勢するために前記プラグ部材と前記後退ヘッドとの間に介挿されることを特 徴とする装置。 ６、請求項２記載の装置において、前記カテーテルは、内部空洞につながる外方 開放端を定める拡大外方端部分と、内方開放端を定める内方管状端部分と、前記 内部空洞と前記内方開放端との間に延びる内部通路とを有し、前記取手は、前記 カテーテルの拡大外方端部分により定まる前記内部空洞内に取り外し可能に係合 することを特徴とする装置。 ７、請求項６記載の装置において、前記取手は第１及び第２の端部を有し、前記 取手通路は前記取手の第１の端部に開口し、前記取手はさらに前記取手の第１の 端部に装着されそこから突出するプラグ部材を有し、該プラグ部材は、前記カテ ーテルの拡大外装端部分により定まる内部空洞内に取り外し可能に係合すること ができ、前記解除可能な保持機構は、前記プラグ部材に取り付けられて、前記ト ロカールと前記カテーテルの拡大外装端部分との間に介挿され、前記カテーテル の拡大外装端部分により定まる内部空洞から前記プラグ部材が外れたとき前記取 手と前記トロカールとの間の係合を解除するよう機能することを特徴とする装置 。 ８、請求湖７記載の装置において、前記トロカールは前記プラグ部材に形成され た通路を貫通して延び、該プラグ部材通路内に配置されたデテントを有し、前記 解除可能な保持機構は、前記プラグ部材が前記カテーテルの拡大外装端部分によ り定まる内部空洞内に係合して前記トロカールをその突出位置に保持していると き、前記トロカールデテントに係合し、前記解除可能な保持機構は、前記プラグ 部材が前記内部空洞から外れたとき前記トロカールデテントから外れ、前記トロ カールを前記バイアス手段の影響下でその突出位置から後退させることを特徴と する装置。 ９、請求項８記載の装置において、前記プラグ部材通路はスロットにより構成さ れ、前記解除可能な保持機構は、前記スロット内に装着された１対の保持翼部を 有し、該保持翼部は、前記カテーテルの拡大外方端部分により定まる内部空洞内 に前記プラグ部材が係合しているとき、前記カテーテルと前記トロカールデテン トとの間に係合可能であり、前記プラグ部材を前記内部空洞から取り外すことに より、前記カテーテルと前記トロカールデテントとの間の前記保持翼部の係合を 解除することを特徴とする装置。 １０、請求項１記載の装置において、前記挿入器具は、１対の翼部を有し、該１ 対の翼部は、両翼具がほぼ一体となる第１の位置と両翼部が離れる第２の位置と の間を移動できるよう回動可能に装着され、前記第１と第２の位置間で前記翼部 を手動で動かすことにより、前記解除可能な保持機構を駆動し、前記トロカール と前記挿入器具との間の係合を解除して前記トロカールをその突出位置から後退 させることを特徴とする装置。 １１、請求項１０記載の装置において、前記挿入器具は、さらに、前記翼部が回 動可能に装着される管状本体を有し、該管状本体は前記トロカールが内装される 内部通路を形成し、前記カテーテルは前記管状本体に装着されるとともにここか ら外方へ突出し、前記カテーテルは前記本体により定まる内部通路と導通する内 部通路を形成し、前記バイアス手段は、前記トロカールと前記挿入器具との係合 の解除に応じて、前記トロカールの尖状端部を前記カテーテル通路内に引き込む よう機能することを特徴とする装置。 １２、請求項１１記載の装置において、前記管状本体は第１の端部および第２の 端部を有し、前記カテーテルは前記本体の第１の端部から突出し、前記本体によ り定まる内部通路は前記本体の第２の端部において開口し、前記トロカールの後 方部分は、前記本体の第２の端部から外方へ前記本体内部通路から突出すること を特徴とする装置。 １３、請求項１２記載の装置において、前記解除可能な保持機構は、前記トロカ ールの後方部分に装着されたハブ部材と、該ハブ部材と前記翼部との間に介挿配 置されたデテント構造とを有し、前記翼部がその第１の位置にあるとき前記トロ カールをその突出位置に保持し、前記翼部がその第１の位置から第２の位置へ移 動したとき前記翼部と前記ハブ部材との間の係合を解除することを特徴とする装 置。 １４、請求項１３記載の装置において、前記デテント構造は、前記ハブ部材に装 着されたスタッドと、各翼部に設けられた凹部とを有し、該凹部は前記翼部がそ の第１の位置にあるとき前記スタッドの一部を受容し、前記翼部がその第１の位 置から第２の位置へ移動したとき前記スタッドと前記翼部との間の係合を解除す ることを特徴とする装置。 １５、請求項１３記載の装置において、前記管状本体は外部肩部を有し、前記バ イアス手段は、前記外部肩部と前記ハブとの間に介挿されたバネにより構成され ることを特徴とする装置。 １６、請求項１２記載の装置において、前記トロカールは、前記本体通路に隣接 した前記本体の構造と協働する前記本体通路内に配置されたストップ部分を有し 、これにより、前記トロカールと前記挿入器具との間の係合が解除されたとき、 前記バイアス手段の影響下で前記トロカールの移動を阻止することを特徴とする 装置。 １７、請求項１６記載の装置において、前記トロカールのストップ部分は、前記 本体通路内に配置された楔構造を有し、前記本体通路は、前記トロカールの後方 移動により前記トロカールの楔構造に当接して前記トロカールの後方移動を阻止 する後部楔形表面を有することを特徴とする装置。 １８、請求項１２記載の装置において、さらに、血液収集レセプタクルと、該血 液収集レセプタクルと前記トロカールの後部部分との間に延びて前記トロカール から前記血液収集レセプタクルへ血液を導通させるチューブとを備える装置。 １９、内部通路を有するカテーテルと、該カテーテルを患者の血管内に挿入する 際に使用するための、突出位置にあるときカテーテル通路から突出する露出した 尖状端部を有するトロカールとを有する静脈カテーテル装置において、カテーテ ルを血管内に挿入した後、前記トロカールの尖状端部を後退させる方法であって 、 内部通路を形成する構造を有する挿入器具を設け、 前記トロカールがその突出位置にあり、前記トロカールが前記内部通路から前 記カテーテル通路を経由して突出しているとき、前記トロカールを前記挿入器具 に解除可能に係合させ、 前記トロカールをその突出位置から前記カテーテル通路内に後退させるよう付 勢し、 前記挿入器具の手動操作により前記トロカールの尖状端部を血管内に挿入して 、前記カテーテルを介して血管との導通を確保し、 前記カテーテルを血管に挿入後に、前記挿入器具を手動操作して、前記トロカ ールと前記挿入器具との間の係合を解除し、前記トロカールをその突出位置から 前記カテーテル通路内に後退させる方法。