JPH09504451A - 多数生検用検体の引き抜き装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、前向きの組織開口部と、該開口部内の組織を切除する切除要素（２２）と、多数の組織検体を収容する収容スペース（２５）とを有する装置本体（１６）を備える、検体組織を採取する装置及び方法である。

Description

【発明の詳細な説明】 多数生検用検体の引き抜き装置 発明の分野 本発明は、生検検査のため、身体から組織検体を採取する技術に関する。 発明の背景 病理的異常（例えば、悪性度）の有無を調べるため、組織検体を試験室で検査 する。これらの検体は、医療用検体採取装置により身体の深い所から採取しなけ ればならないことが多い。通常、疾患が存在すること、及びその疾患の進行程度 を正確に判断し得るように、異常が疑われる箇所の付近から幾つかの検体を採取 することが最善である。これらの検体は、各検体を採取した箇所に対応して分類 し、その後に試験室で検査するため、その検体の完全な状態を保持しなければな らない。 発明の概要 第一の形態において、本発明は、組織検体、ポリープ等を含む組織検体を組織 表面から採取する装置を特徴とする。該装置は、略所定の幅を有する、前向きの 組織受け入れ開口部を画成する装置本体を備えており、開口部が組織表面付近に あるとき、組織がこの開口部を通ることが出来る。表面からの組織が開口部を通 るとき、組織受け入れ開口部を横断するように切除要素が作用して、表面から組 織を切除する。該開口部を組織を繰り返し通過させ且つ切除要素を作用させるこ とにより連続的に採取した多数の検体を収容する収容スペースが開口部の基端方 向で且つ開口部に隣接する位置に設けられている。 これらの実施例は、次の特徴の一つ又は複数を含むことが出来る。切除要素は 検体を採取すべく表面から組織を切除するため開閉可能に作用可能な一組の可動 のジョー状切断部材である。該切断部材は、組織受け入れる開口部に関して同軸 状に配置され且つ軸方向に位置決め可能であり、装置は、切断部材が開口部の基 端方向にあり且つ開口部を通じて組織を受け入れ得るよう開放した第一の形態と 、切断部材が開口部付近にあり、切断部材が組織を切除し且つ検体を採取し得る よう閉鎖することの出来る第二の形態との間で位置決め可能である。該切断部材 は、装置本体の情報に配置されている。切断部材は、閉鎖形態に向けて偏倚され てい る。切断部材は、装置を第一の形態に位置決めすることにより開放され、この場 合、切断部材は偏倚力に抵抗する本体の外面に当接している。切断部材は、装置 を第二の形態に位置決めすることにより閉鎖され、この場合、切断部材は本体か ら自由であり、偏倚力に応答して閉じる。前向きの組織受け入れ開口部の外周に は、組織切除刃部分が形成されており、この場合、刃部分を組織表面内まで末端 方向に付勢させることにより、組織は開口部を通る。該装置は、組織に係合し且 つ組織を基端方向に吸引する、軸方向に可動のリトラクタを備えている。該リト ラクタは、組織表面に係合し得るよう開口部を越えて末端方向に伸長し且つ基端 方向に引っ込んで組織受け入れ開口部を通じて組織を吸引する。該リトラクタは 、組織を穿刺し得るようにした槍状要素であり、その末端に保持刺状部分を備え ている。該切除要素は、切断ループであり、この切断ループは、本体と略同軸状 に方向決めされて、組織受け入れ開口部を形成する開放形態と、該ループが開口 部を横断し、組織を切除する閉鎖形態との間で作用可能である。該切断ループは 、本体の軸線に対して平行に伸長する制御ワイヤーにより作用させる。該制御ワ イヤーは、組織受け入れ開口部に隣接する開口部まで伸長する内腔を通って進む 。該切断ループは、該ループを内腔内に引き込むことにより、作用させる。該リ トラクタは、開口部及び切断ループを越えて末端方向に伸長して、組織表面に係 合する一方、基端方向に引っ込んで、組織受け入れ開口部及び切断ループを通じ て組織を引き込む。該リトラクタは、その末端に保持刺状部分を備えて、組織を 穿剌し得るようにした槍状要素である。該装置は、組織受け入れ開口部の基端方 向で装置本体の外面に切断ガイドを備えている。該ガイドは、その一部が開口部 の外周と連通した刃部分を含むスロットにより形成され、このため、組織表面に 対し装置の外周が配置されたときに、組織が該スロット内に脱垂する。該装置は 、その軸線の周りで回転可能であり、スロット内の組織がこの刃部分により切除 され、組織は組織受け入れ開口部を通る。この切除深さ及び開口部を通る組織の 幅は、本体の回転角度及びガイドの幅により決まる。この切除深さは、装置が一 回転する毎に約１乃至２ｍｍである。切除要素は、開口部を横断して半径方向に 伸長し得るように配置された刃部分である。該要素は、装置本体の開口部を横断 するようにワイヤーを回転させることで作用させ、組織を切除することが出来る 。 該刃部分は、開口部の径を横断して伸長する切断ワイヤーである。該ワイヤーは 、張力状態で、その両端が装置の本体に取り付けられる。該ワイヤーは、装置を その軸線を中心として回転させることで組織を切除する作用可能である。収容部 分は、装置の壁に形成された孔を備えている。該収容部分は、組織検体の軸方向 への滑りを促進し得るよう低摩擦の被覆を備えている。 もう一つの形態において、本発明は、検体、ポリープ等を含む組織検体を検体 表面から採取する方法を特徴としている。該方法は、開口部が組織表面付近にあ るとき、組織が通ることの出来る、略所定の幅を有する前向きの組織受け入れ開 口部を形成する装置本体と、表面からの組織が開口部を通って伸長するとき、組 織受け入れ開口部の幅を横断するように作用して、表面から組織を切除する切除 要素とを備える検体採取装置を提供する段階を含む。該方法は、装置を組織表面 付近に配置する段階と、組織受け入れ開口部を通じて組織を受け取る段階と、切 除要素を作用させて、表面から組織検体を切除する段階とを備えている。 これらの実施例は、次の一又は複数の特徴を備えることが出来る。該方法は、 細長の可撓性部材の端部に検体採取装置を提供する段階と、本体を通じて装置を 身体内の深い所望の組織表面まで進めることにより装置を送り込む段階とを備え ている。該方法は、開口部に組織を繰り返し通し且つ切除要素を作用させること により、連続的に採取した多数の検体を収容すべく、開口部の基端方向に且つ開 口部に隣接する位置に形成された収容スペースを更に備える検体採取装置を提供 する段階と、身体から装置を除去せずに、多数の検体を採取するため、位置決め 及び作用段階を繰り返す段階とを備えている。該方法は、組織内に前方に付勢さ れたときに、装置を回転させる段階を備えている。 本発明には多数の利点がある。例えば、所望の深さ迄、組織内の検体を採取す ることは、例えば、装置が組織内に進む深さ、又はリトラクタを使用して開口部 を通じて吸引する組織の量を制御することにより、装置の前向きの引き抜き開口 部に入る検体の量を制御することで行うことが出来る。一回の検体採取で厚い検 体を採取することが出来る。例えば、一回の検体採取動作で粘膜層（粘膜下組織 の検体採取）を越える検体を部位から採取することが出来る。また、採取深さを 慎重に制御することにより、壁に穴を開けずに、極めて薄い組織壁から検体を採 取することが可能となる。多数の検体を採取し、装置内に収容し、装置を身体か ら除去せずに、含水状態に保つことが出来る。更なる利点は以下に説明する。 図面の簡単な説明 最初に、図面について説明する。 図１は、内視鏡を通じて身体内に送り込まれる本発明の一つの実施例の斜視図 、 図２乃至図２ｅは、本発明の実施例の構造体及び使用例を示す図、 図３は、本発明のもう一つの実施例の構造体及び使用例を示す図、 図４乃至図４ｅは、本発明の別の実施例の構造体及び使用例を示す図、 図５は乃至図５ｅは、本発明の更に別の実施例の構造体及び使用例を示す図、 図６は、本発明の別の実施例の構造体及び使用例を示す図、 図７乃至図７ｃは、本発明の別の実施例の構造体及び使用例を示す図である。 好適な実施例の説明 図１を参照すると、多数の生検用検体を採取する装置１０は、内視鏡装置（例 えば、胃鏡、Ｓ状結腸鏡、結腸鏡）の通路を通じて身体内に送り込むことが出来 る。該内視鏡装置は、典型的に、長さが約100乃至250ｃｍで、通路の径は、2.0 乃至3.8ｍｍで、典型的に約2.8ｍｍである。末端の検体採取部分１６は、患者の 身体表面１８（例えば、胃腸管又は気管支管内の表面）から組織の検体を切り取 り且つ収容すべく内視鏡から伸長している。該装置の径は、好ましくは、約1.8 乃至2.4ｍｍ、典型的に約2.3ｍｍ以下であり、また、内視鏡が蛇行した身体通路 を通るとき、通路内を容易に進み得るように十分に可撓性である。該内視鏡は、 水、空気、吸引及び観察のためのその他の内腔を備えている。本発明による装置 は、その他の手段により身体内の深い部位（例えば、尿管、生殖器、心臓組織等 ）まで導入し得るようにすることが出来る。例えば、血管に適用する場合、ガイ ドワイヤーの上方に亙って進み得るように内腔を備える形態とすることが出来る 。該装置は、例えば、心臓に適用する場合、導入体、又は案内カテーテルを通じ て進めることが可能である。この検体採取及び収容機構は、開放外科手術の適用 例にて有用である。検体採取及び収容機構は、装置が直接、組織内に押し込まれ る胸部生検、切断要素が皮膚を貫通して伸長する管状器具を通じて位置決めされ る腹腔鏡生検、及び装置が皮膚の穴を通じて導入され、例えば肝臓のような内部 器 官の検体を採取する経皮的針生検のような開放外科手術への適用例にて有用であ る。 図２乃至図２ｅを参照すると、一つの実施例において、検体採取部分１６は、 内部の管状の検体を保持し且つ引き抜く部材２０と、外側の切断部材２２とを備 えている。該内側の管状部材２０は、連続的に採取した多数の生検用検体を収容 する内部スペース２５をその基端部分に形成する。特に、図２ａに図示するよう に、検体は、その検体が採取された順序で互いに隣接する位置に収容される。検 体ストッパ２３がスペース２５の最基端を画成する。該ストッパ２３は、以下に 更に詳細に説明するように、装置を身体から除去した後に、基端方向末端に動か して、多数の検体を回収することが出来る。該内側管状部材の末端が前向きの組 織受け入れ開口部１９を画成し、また刃部分２４の程度に尖鋭にされている。 外側の切断部材２２は、可動の一対のジョー状切断要素２６、２６ａをその末 端付近に備えている。これらの切断要素は、例えば、形状記憶合金又はステンレ ス鋼のような顕著な弾性のある材料で形成し、切断要素が閉鎖位置に向けて偏倚 されるように加工されている。切断部材２２及び内側管状部材２０は、互いに関 して軸方向に可動である（矢印２１、２１′）。図２に示した形態において、内 側管状部材が切断部材２２に関して多少末端方向に伸長した状態のとき、切断部 材の末端は、要素２６、２６ａの内面２７、２７ａに圧接し、これらの要素を開 放位置まで半径方向に動かす（矢印２９）。切断要素の外縁部２８、２８ａは、 以下に更に詳細に説明するように、組織を切り取り得るよう鋭利にしてある。 これらの実施例において、その他の切断要素の形態が可能である。例えば、枢 着点を中心として回転し且つばねにより偏倚される要素を設けることも可能であ る。また、二つ以上の切断要素を備える構成としてもよい。切断部材、又は管状 部材の何れか一方を可動とし、もう一方を静止型としてもよい。摺動動作をする 構成部品は、潤滑剤を含むようにしてもよい。例えば、内側管状部材の内壁は、 例えば、テフロン、シリコン又はヒドロゲルで出来た低摩擦の被覆１７を含め、 管及び収容スペース内の検体が容易に滑り得るようにすることも出来る。また、 内側管状部材の外面及び／又は外側管状部材の内面が摺動動作を容易にすべく潤 滑剤を含むようにしてもよい（以下に記載したその他の実施例におけるその他の 滑り構成部品、例えば、制御ワイヤー及び切断ループも潤滑剤を含むことが出来 る）。 特に、図２ａ（断面図）を参照すると、使用時、内側管状部材は末端方向に伸 長して切断要素を開放させ、また、切断要素を越えて伸長し、このため、刃部分 ２４が組織の表面１８に切り込んで、検体を採取する所望の深さに近い深さにす る。管状部材は、前方に押し込む際、その軸線の周りで僅かに回転させ、切断を 促進するせん断動作を生じさせる。 特に、図２ｂを参照すると、外側切断部材２２を末端方向（矢印３２）に伸長 させることにより検体が組織表面１８から切除される。切断部材２２が内側管状 部材２０の末端縁部を越えて十分に伸長したならば、切断部材２６、２６ａは閉 鎖し始め（矢印２７）、刃部分２８、２８ａが身体表面１８から組織検体を切除 する。切断部材は、前方に伸長する際にその軸線を中心として僅かに回転し、切 除を促進するせん断動作を付与することが出来る。組織が内側の管状部材に入る と、その組織はその前に採取した検体、即ち検体１乃至４をスペース２５内で基 端方向に押す。 特に、図２ｃを参照すると、切断要素２６、２６ａが完全に閉鎖するように切 断部材２２を末端方向に伸長させたならば、新たな検体、即ち検体５を組織表面 １８から完全に切り取る。 特に、図２ｄを参照すると、装置１６は、上記の段階を繰り返すことにより追 加の検体を採取する新たな位置まで動かすことができる。このようにして、身体 から装置を除去せずに多数の検体を採取することが出来る。 図２ｅを参照すると、十分な数の検体が採取され、装置を身体から除去したな らば、採取した順序でスペース２５内に収容された検体１乃至５は、再度、内側 管状部材２０を末端方向に伸長させて、切断要素２６、２６ａを強制的に開放さ せることにより、回収することが出来る。次に、ストッパ部材２３を末端方向（ 矢印３８）に伸長させて、検体を管状部材の端部から順次に押し出す。 図３を参照すると、もう一つの実施例が図示されている。この場合、リトラク タ４０が設けられている。該リトラクタ部材は、軸方向（矢印４１）に可動であ り、長い長さで形成され、また、軸方向に移動する間に検体に穿剌し且つ検体を 保持する刺状先端４２を備えている。使用時、内側管状部材２０は、伸長させて 切断要素２６、２６ａを開放させ、組織表面１８に着座させる。管状部材の末端 は鋭利な刃部分を備えることが可能であるが、必ずしもその必要はない。次に、 リトラクタ４０を表面１８内まで末端方向に伸長させ、これにより、その前の検 体１乃至４をその本体に沿って基端方向に偏位させる。次に、リトラクタ４０は 基端方向に引き出して、図３に図示するように、組織片を管状部材２０の末端内 に吸引する。次に、切断部材２２を末端方向に動かして切断要素２６、２６ａを 閉鎖し且つ表面１８から検体を切除することが出来る。その内容の全体を引用し て本明細書に含めた、ブルース・Ｈ・ダイアモンド（Bruce H．Diamond）、ドナ ルド・Ｅ・ロビンソン（Donald E．Robinson）、アルサ・Ｊ・ダッサ（Alyssa J ．Dassa）及びチャールズ・ウォリッジ（Charles Warich）が1993年9月20日付け で出願した、「多数の生検用検体採取装置（Multiple Biopsy Sampling Device ）」という名称の米国特許出願第08/124,272号に記載されたようなフック、舌状 体及びら旋ねじ要素といったその他のリトラクタを使用することも可能である。 また、本明細書には、アルサ・Ｊ・ダッサ及びブルース・Ｈ・ダイアモンドが19 93年9月30日付けで出願した「多数の生検用検体の採取鉗子（Multiple Biopsy S ampling Forceps）」という名称の米国特許出願第08/128,653号も引用して含め てある。 また、図２に関して上述したように、管状部材に対し鋭角な末端を付与し、管 状部材２０を組織内に伸長させることにより、図３の実施例を採用することも可 能である。リトラクタは、末端開口部を貫通して伸長する組織を穿刺し得るよう な位置に配置されている。しかしながら、切断部材２２を末端方向に押して、掴 み部材を閉鎖させることに代わりに、管状部材２０及びリトラクタ４０を可動の 切断要素に関して共に基端方向に引き出し、該切断要素は、閉鎖して検体を切除 する。内側管状部材を基端方向に引き出すとき、切断部材は回転させて、切断作 用を促進するせん断動作を生じさせることが出来る。 図４乃至図４ｅを参照すると、もう一つの実施例が図示されている。この実施 例において、管状部材５０は、その末端にて、前向きの末端開口部５２を画成し 、好ましくは、図示するような刺状部分が設けられたやり状要素、又は上述した よ うな別の型式のリトラクタをリトラクタ５４内に備えている。リトラクタ５４は 軸方向（矢印５６）に可動であり、また、基端にて検体ストッパ６０と境を接す る収容スペース５８を貫通して伸長している。リトラクタ５４及びストッパ６０ の軸方向への動作は、別個に制御することも可能であり、リトラクタは、ストッ パに形成された孔を貫通し、また、ストッパは別個の部材６１により制御される （これと代替的にその他の実施例において、リトラクタは、ストッパと共に軸方 向に動き得るようにストッパに取り付けてもよい）。 また、この実施例は、ワイヤー状の切断ループ６４を備えている。図４に伸長 状態で示したループは、その中心点が装置の略軸線に沿って位置するように方向 決めされ、また、管状部材５０の末端部分の外径に近く、又はそれ以上の寸法に してある。ループ６４は、例えば、ニチノールのような形状記憶合金、又は冷間 加工ステンレス鋼、或いはプラスチックのようなその他の弾性材料で形成するこ とが出来、該材料は、ループが圧縮状態となる内腔６２内に繰り返して引き込む ことが出来、次に、該内腔から伸長させて、図示するようにループを開放し且つ 方向決めし得るよう予成形し且つ強化することが可能である。ループを引っ込ま せ且つ伸長させる制御ワイヤー６５は、ループと一体に形成するか、又はループ に取り付けてもよい。内腔６２は、管状部材５０と一体に形成してもよい。 特に、図４ａ（断面図）を参照すると、使用時、制御ワイヤー６５は、末端方 向に伸長して、装置５０の開放端５２の丁度、末端の位置に配置され、該装置は 、切断ループ６４が形成され且つ検体が採取される表面１８に近接する位置に配 置される。リトラクタ５４は、末端方向（矢印６６）に伸長して、組織表面１８ を穿刺する。リトラクタ５４が末端方向に伸長すると、その前に採取した検体、 即ち検体１乃至４が基端方向に変位する。 特に、図４ｂを参照すると、次に、リトラクタ５４を基端方向に引き出し（矢 印６８）、組織を部材５０の末端開口部内に且つ切断ループ６４を貫通するよう にする。 特に、図４ｃ、図４ｄ（組織を図示しない端面図）及び図４ｅを参照すると、 制御ワイヤー６５を基端方向に引き出すことにより表面１８から組織検体を切除 し、これにより、ループ６４は、部材５０の端部開口部５２を横断して組織を通 じて引き出される。ループ６４が内腔６２内に略引き込まれると、新たな検体、 即ち検体５が表面１８（図４）から完全に切除される。制御ワイヤー６５を末端 方向に伸長させ、従って、図４ａに図示するように、次の検体を切除すべく切断 ループ６４を形成することにより、この手順を繰り返すことが出来る。 図５乃至図５ｅを参照すると、もう一つの実施例が図示されている。この場合 、装置は、端部付近の開口部５４にて、末端に隣接して管状本体の壁に形成され た切断ガイド７０を備えている（該ガイドは、端部開口部の径を横断して伸長す るのではなくて、このガイドは、管の側壁の一部を切り欠くことにより形成され る）。該装置は、装置の末端５４の径よりも大きい開放径を有する切断ループ７ ２を更に備えている。 この実施例において、切除した検体の深さを慎重に且つ便宜に制御することが 出来る。装置の端部５４を組織の壁に押し付ける（この端部は、組織を切る刃部 分程度に鋭利にする必要はない）。組織は、切断ガイド７０の基端方向にて空隙 ７６内に脱垂する。この空隙は、鋭利な刃部分７８、７８′と境を接している。 このように、装置を回転させたときにしか組織は切断されない。回転中に切除さ れる組織の深さは、装置の端部５４から刃部分７８の最下方の基端部分までの切 断ガイドＷの幅により制御される。このようにして、一回転する毎に、幅Ｗ以上 でない深さに組織を周方向に切除することが出来る。 拡張径の切断ループ７２は、末端が組織に入るとき装置の本体の上方を末端方 向に摺動する。ループ７２は、身体表面から制御された深さの検体を切除するよ うに引き込むことが出来る。また、スロット付き内腔７６を貫通して伸長する軸 方向に可動の引っ込みアーム７４を設けて、検体を装置の本体内に吸引して収容 することが出来る。該内腔のスロット７７は半径方向に伸長するアームを基端方 向に引き込むことが可能となる。任意選択のストッパ部材８０、この場合、末端 方向により大径まで拡張する円錐状部材を装置に取り付けて、所定の深さ以上の 引き抜き動作が為されないようにすることが出来る。このストッパ部材は、図示 するように、半径方向に開閉することにより、ストッパの端部の軸方向位置を変 化させる、傘状の組立体とすることが出来る。また、膨張可能なバルーン、又は ばね状ワイヤーのようなその他のストッパ機構を使用することも可能である。検 体は乾燥すると、細胞構造体が破壊され、生理学的検査がより難しくなる可能性 があるから、乾燥しないように検体を収容する間に、流体（例えば、大気中の体 液）がその前に採取した検体に接触し得るように容易に流れるように装置の本体 に孔３２が形成されている。例えば、主内腔を通じて食塩溶液等を基端部分から 流動させて検体に接触させることが出来る。この食塩溶液は、孔８２から外に流 れ出るようにしてよい。 装置の本体は、切断する柄部分７０を含む末端部分を除いて、トルク製の大き いプラスチック管で形成することが好ましく、また、この末端部分は金属で形成 することが好ましい。該装置の基端部分は、例えば、内視鏡通路のような蛇行経 路を通じて進めることの出来るワイヤー・コイル本体８３を備えている。このガ イドの形状は、各種の深さ及び切除外形を形成し得るように変化させることが出 来る。典型的に、ガイドの最末端は、図示するように尖鋭な先端にて終端となり 、回転を開始したときに切除を始めのを容易にする。この制御ワイヤー及び／又 は切除ループは、刺付きワイヤーで形成することが出来る。切断ループは、その 内縁部に沿って所定の形状にし、鋭利な切断面を形成することが出来る。また、 この切断ループは、例えば、電流を流して加熱してもよい。管状部材の端部は、 組織を端部内に吸引し易いようにするため、末端方向外方に拡げてもよい。 特に、図５ａを参照すると、使用時、拡張した切断ループ７２を伸長させ、切 断ガイド７０の前向き面を含む装置の末端を検体が採取される組織の表面１８に 押し付ける。組織は、切断ガイドの空隙７６内に脱垂する（この実施例は、リト ラクタ７４、又はストッパ８０を備えていない。この実施例は、到達が難しい検 体採取部位までより狭小な内腔の径を通じて送ることが出来るため、この実施例 の機械的な簡略性は、一つの有利な点である）。 特に、図５ｂを参照すると、装置の本体を組織に押し付けて、その軸線の周り で回転させ（矢印８８）、空隙７６内の組織が鋭利な刃部分７８、７８′により 切り取られるようにする。 特に、図５ｃを参照すると、装置の末端が回転切断動作のため組織に入ると、 切断ループ７２は、本体の外側の上方に亙って基端方向に押される。 特に、図５ｄを参照すると、装置が組織の所望の深さまで入ったならば、例え ば、装置を一回転させ、ガイドの幅に等しい深さまで切り込み、切断ループ７２ を内腔５２内に引き込むことにより、組織表面１８から検体を切除することが出 来る。本体の上方に亙って、内腔６２内に引っ込んだ切断ループが装置の末端の 開口部を横断するようにして組織を切り取る。 特に、図５ｅを参照すると、切断ループ７２が内腔５２内に略完全に引き込ま れた状態にて、厚さが制御された検体を組織表面１８から切除する。所望であれ ば、この手順を繰り返し、更なる検体を採取することが出来る。 図６を参照すると、もう一つの実施例が図示されている。この場合、該装置は 、開放した管状の末端１０２を有する管状部材１００を備えている。装置を末端 軸方向に伸長させることにより、装置を組織の所望の深さまで押し込むことが出 来るよう尖鋭な末端１０２にしてある。装置の外周を横断するように、切断ワイ ヤー１０４が設けられている。組織検体を切除するため、装置の本体をその軸線 を中心として回転させる（矢印１０６）。採取した各検体毎に、装置は、検体を 二等分する。例えば、装置が組織表面内に末端方向に押し込まれたとき、組織は 、切断ワイヤー１０４により二等分されるため、検体１０８の半体１１０、１１ ２となる。槍状要素、又は上述のその他のリトラクタの形態とされたリトラクタ 部材１１４、１１６をこの装置に更に設けることが出来る。 図７乃至図７ｃを参照すると、組織を切除するもう一つの実施例が図示されて いる。この場合、管１３２の末端１３０を横断して組織を切除する機構は、内腔 １４０、１４１内で軸方向に可動である制御ワイヤー１３８、１３９にそれぞれ の端部が結合された一対のワイヤー切断要素１３４、１３６を備えている。図７ 及び図７ａ（端面図）に図示した形態において、制御ワイヤーは、伸長しており 、このため、ワイヤー切断要素１３４、１３６は、外方に曲がって、管状部材の 外端に適合し、このため、組織は、ワイヤーを越えて伸長し、管の末端に入り得 る。図７ｂ及び図７ｃに示した形態において、制御ワイヤーは、基端方向に引き 込まれ、切断要素１３４、１３６が管の開放端部を横断するように閉鎖して、組 織を切除し、組織表面から検体が切り取られるようにする。その他の実施例にお いて、単一の制御ワイヤーが使用され、切断要素の他端が管の端部に取り付けら れる。 各種の実施例に関して上述した特徴、例えば、装置の開口部を通じて組織を受 け入れる機構、及び表面から組織を切除する機構は更に別の実施例で組み合わせ ることが出来る。 更に別の実施例は請求の範囲に記載されている。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／１４６，４４７ (32)優先日 1993年10月29日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＣＡ，ＪＰ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．組織検体、ポリープ等を含む組織の検体を組織表面から採取する装置にし て、 略一定幅を有する、前向きの組織受け入れ開口部を画成する装置本体であって 、前記開口部が前記組織表面付近にあるとき、組織が該開口部を通ることの出来 る前記装置本体と、 前記表面からの組織が前記開口部を貫通して伸長するとき、前記組織受け入れ 開口部の幅を横断するように作用して、前記組織を前記表面から切除する切除要 素と、 組織を前記開口部に繰り返し通し且つ前記切除要素を作用させることにより、 連続的に採取した多数の検体を収容し得るよう、前記開口部に隣接し且つ該開口 部の基端方向に位置する収容スペースとを備えることを特徴とする装置。 ２．請求の範囲第１項に記載の装置にして、前記切除要素が、前記検体を採取 すべく前記表面から組織を切除し得るよう、開閉可能に作用する可動の一組みの ジョー状切断部材を備え、 該切断部材が、前記組織受け入れ開口部に関して同軸状に配置され且つ軸方向 に位置決め可能であり、前記装置が、前記切断部材が前記開口部を通じて組織を 受け入れ得るように前記開口部の基端方向に位置する第一の形態と、前記切断部 材が、前記開口部付近に位置し、該切断部材が組織を切除し且つ前記検体を採取 し得るよう、閉鎖することの出来る第二の形態との間で位置決め可能であるよう にしたことを特徴とする装置。 ３．請求の範囲第２項に記載の装置にして、前記切断部材が、前記装置本体の 上方に亙って配置されることを特徴とする装置。 ４．請求の範囲第３項に記載の装置にして、前記切断部材が、偏倚されて閉鎖 し、 前記切断部材が、前記装置を第一の形態に配置することにより開放され、該形 態において、前記切断部材が前記偏倚力に抗して本体の外面に当接し、 前記切断部材が前記装置を第二の形態に配置することにより閉鎖され、該形態 にて、前記ジョーが前記本体から自由となり、また、前記偏倚力に応答して閉鎖 するようにしたことを特徴とする装置。 ５．請求の範囲第３項又は第４項に記載の装置にして、前記前向きの組織受け 入れ開口部が、その外周に組織を切り取る刃部分が形成され、前記刃部分を前記 組織表面内に末端方向に押し込むことにより、前記組織が前記開口部を通るよう にしたことを特徴とする装置。 ６．請求の範囲第１項又は第４項に記載の装置にして、組織に係合し且つ組織 を基端方向に引込み得るように軸方向に可動のリトラクタを更に備えることを特 徴とする装置。 ７．請求の範囲第６項に記載の装置にして、前記リトラクタが、前記組織表面 に係合し得るよう、前記開口部を越えて末端方向に伸長可能であり且つ組織を前 記組織受け入れ開口部を通じて引き込み得るように基端方向に引込み可能である ことを特徴とする装置。 ８．請求の範囲第７項に記載の装置にして、前記リトラクタが、組織を穿刺し 得るようにした槍状要素であり、該リトラクタが、その末端に設けられた保持刺 状部分を備えることを特徴とする装置。 ９．請求の範囲第１項に記載の装置にして、前記切除要素が切断ループを備え 、 前記組織を受け入れる開口部に対して略同軸状に方向決めされた開放形態と、 前記ループが前記開口部を横断して伸長し、前記組織を切除する閉鎖形態との間 で該切断ループが作用可能であるようにしたことを特徴とする装置。 １０．請求の範囲第９項に記載の装置にして、前記切断ループが、前記本体の軸 線に対して平行に伸長する制御ワイヤーにより作用されることを特徴とする装置 。 １１．請求の範囲第１０項に記載の装置にして、前記制御ワイヤーが前記組織受 け入れ開口部に隣接する開口部まで伸長する内腔を貫通することを特徴とする装 置。 １２．請求の範囲第１１項に記載の装置にして、前記切断ループが、該ループを 前記内腔内に引き込むことにより作用されることを特徴とする装置。 １３．請求の範囲第９項に記載の装置にして、前記開口部及び前記切断ループを 越えて末端方向に伸長し、前記組織表面に係合すると共に、基端方向に引っ込ん で、前記組織受け入れ開口部及び切断ループを通じて組織を吸引するようにした リトラクタを備えることを特徴とする装置。 １４．請求の範囲第１３項に記載の装置にして、前記リトラクタが、組織を穿刺 し得るようにした槍状要素であって、その末端に設けられた保持刺状部分を備え る前記槍状要素であることを特徴とする装置。 １５．請求の範囲第１項又は第９項に記載の装置にして、前記組織受け入れ開口 部の基端方向にて、装置の本体の外面に形成された切断ガイドを更に備え、前記 ガイドが、前記開口部の外周と連通する一部分を有する刃部分を含むスロットに より形成され、前記装置の外周が前記組織表面に対して配置されたとき、組織が 前記スロット内に脱垂し、 その軸線の周りで回転可能であり、前記スロット内に組織が前記刃部分により 切り取られ、組織が前記組織受け入れ開口部を貫通し、前記切除深さ及び前記開 口部を貫通する組織の幅が、前記本体の回転角度及び前記ガイドの幅により決定 されるようにしたことを特徴とする装置。 １６．請求の範囲第１５項に記載の装置にして、該装置が一回転する毎の前記切 除深さが１乃至２ｍｍであることを特徴とする装置。 １７．請求の範囲第１項に記載の装置にして、前記切除要素が、前記開口部を横 断して半径方向に伸長し得るように配置された刃部分であり、前記要素が、前記 装置の開口部を横断するように前記ワイヤーを回転させることにより組織を切除 し得るように作用可能であることを特徴とする装置。 １８．請求の範囲第１７項に記載の装置にして、前記刃部分が、前記開口部の径 を横断して伸長する切断ワイヤーであり、該ワイヤーが、張力状態下、その両端 にて前記装置の本体に取り付けられ、該装置をその軸線を中心として回転させる ことにより、前記ワイヤーが組織を切除する作用可能であるようにしたことを特 徴とする装置。 １９．請求の範囲第１項に記載の装置にして、前記収容スペースが、前記含水化 流体に連通する孔を備えることを特徴とする装置。 ２０．検体、ポリープ等を含む組織検体を検体表面から採取する方法にして、 次のものを備える検体採取装置を提供する段階であって、 略所定の幅を有する前向きの組織受け入れ開口部を画成し、該開口部が、 前記組織表面付近にあるとき、組織が該組織受け入れ開口部を貫通可能な装置本 体と； 前記表面からの組織が前記開口部を貫通して伸長し、前記表面から前記組 織を切除するとき、前記組織受け入れ開口部の幅を横断するように作用可能な切 除要素と；を備えた検体採取装置を提供する段階と、 前記装置を前記組織表面付近に配置する段階と、 前記組織受け入れ開口部を通じて組織を受け取る段階と、 前記切除要素を作用させて、前記検体を前記表面から切除する段階とを備える ことを特徴とする方法。 ２１．請求の範囲第２０項に記載の方法にして、 細長の可撓性部材の端部に前記検体採取装置を提供する段階と、 前記装置を前記本体を通じて身体内の深い所望の組織面まで進めることにより 前記装置を送り込む段階と、を備えることを特徴とする方法。 ２２．請求の範囲第２０項に記載の方法にして、 前記開口部に隣接し且つ該開口部の基端方向に位置する収容スペースであって 、前記開口部に組織を繰り返し通すことにより、及び前記切除要素を作用させる ことにより、連続的に採取された多数の検体を収容する前記収容スペースを更に 備える検体採取装置を提供する段階と、 前記装置を身体から除去せずに、多数の検体を採取すべく、前記位置決め及び 作用段階を繰り返すことにより、検体を採取する段階とを備えることを特徴とす る方法。