JPH09504460A - 刺通カテーテルのための保持ボルスタ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 刺通カテーテル（２８）のための保持ボルスタ（５０）は患者の表皮表面（４０）に接触する凸状に湾曲した外表面部分（５８）を備え、カテーテルがよじれないようにする保護を提供する。保持ボルスタ（５０）はカテーテルの出口箇所で患者の皮膚に接触するまでカテーテル上を摺動する。適所に固定されたとき、ボルスタ（５０）は、出口箇所のまわりでのカテーテル（２８）の運動に応答して、接触領域に沿って凸状に湾曲した外表面部分（５８）と患者の表皮表面（４０）との間で揺動し、（揺動のない場合に加えられる）付加的な圧力を緩和する。カテーテル装置（２８）に対する横方向の圧力が解除されたとき、ボルスタ（５０）はその元の直立位置へ戻る。

Description

【発明の詳細な説明】 刺通カテーテルのための保持ボルスタ 発明の背景 本発明は医療装置に関し、特に、表皮表面に隣接して管状の医療装置を調整自 在に支持するための保持ボルスタに関する。 典型的には、保持ボルスタは患者の人体に対してカテーテルを固定的に保持す るためにカテーテルの出口箇所に位置する。カテーテルの支持を維持し、出口箇 所におけるカテーテルの曲げ又はクリンプを阻止するために、ボルスタは適所に 係止される。このように配置されたときに、ボルスタはカテーテルの出口箇所に おいて患者の人体から皮膚へ圧力を継続的に直接作用させるが、この場合、時と して、カテーテルの出口箇所で皮膚の治療を阻害してしまうことがあり、作用す る圧力のために壊疽を発症する恐れがある。 カテーテルの如き管状の医療装置を人体の外部で支持するためのボルスタは患 者に対する装置の固定的な係留を維持する際に使用していた。横方向の支持を提 供するため、ボルスタは表皮に接触するフランジ、クロスバー又はディスクを使 用していた。これらの支持体により加えられる継続的な直接圧力を最小化する従 来の試みとして、例えばボルスタのクロスバーの下側にパッドやウエブを配置す る方法が採用されてきた。しかし、パッド及びウエブは、実際には、特にカテー テルを偶発的又は意図的に出口箇所で動かしたときに、出口箇所において局部圧 力を増大させてしまう傾向を有する。更に、刺通カテーテルの配置技術はごく普 通の技術になってきているので、カテーテルは長期間にわたって使用されてきた 。従って、カテーテルの出口箇所での皮膚の伝染もごく普通のこととなってきた 。 現存のボルスタの欠陥を増大させる１つの特定の応用は胃内に長期間アクセス するために胃切開用の刺通カテーテル（ＰＥＧチューブ）を使用することである 。ＰＥＧチューブは、胃内へのアクセスを提供するために使用されている間、保 持ボルスタにより小穴の出口箇所で数カ月間保持される。しかし、使用中にカテ ーテルを適所に維持するために確固として保持される既存のボルスタは長期間の 間 にカテーテルの避けがたい運動に順応できない。カテーテルが動きまわると、偶 発的に又は看護している医師や看護婦により取り扱われるときに、付加的な圧力 が働いてボルスタを皮膚の表面内へ突っ込ませ、圧力による皮膚の炎症や小穴箇 所の細化を生じさせてしまう。このような欠陥により、現存のボルスタは皮膚の 刺激や伝染の原因となっていた。 それ故、管状の医療装置を支持するために表皮表面に隣接して使用する改善し た保持ボルスタを提供する必要性がある。カテーテルの出口箇所で最少量の圧力 を作用させた状態でカテーテルを適所に固定的に保持し、負傷を生じさせずに小 穴の出口箇所のまわりでのカテーテルの運動を許容するこのようなボルスタは本 出願人に係る米国特許出願第０７／９１１，１７１号明細書（１９９２年７月９ 日付出願）に記載されている。 長期間の腸投薬に使用する大半のカテーテルは不活性で生化学的に矛盾を生じ ない医療等級のシリコンゴム又はポリウレタンから作られる。このようなカテー テルは柔軟で可撓性を有し、患者にとって心地よいものである。このようなカテ ーテルにおける１つの問題点は、カテーテルが直角に撓む地点でよじれを生じさ せる傾向があることであり、これは、カテーテルを皮膚の表面上で下方へ押し込 むときに頻繁に生じる。カテーテルがボルスタから出る地点でカテーテルを繰り 返し撓ませると、その撓み地点で連続的な応力が発生し、カテーテルを弱化させ ると共に、応力破壊を発生させてカテーテルにひび割れを生じさせ、医療装置の 早期破壊を起こさせる。これは、小児患者に使用する典型的には１８Ｆｒ又はそ れ以下の寸法の小径カテーテルにおいて特に顕著である。このような小径のカテ ーテルは一層薄い壁厚を有し、カテーテルの繰り返しの撓みに起因する早期破壊 を一層起こし易い。 発明の概要 本発明は、表皮の表面に対して刺通カテーテル又はその他の類似の医療装置を 固定的に安全に支持し、患者に負傷を生じさせずにカテーテルの出口箇所のまわ りでのカテーテルの運動を許容する保持ボルスタを提供する。保持ボルスタはカ テーテルに固定的に取り付けるための手段と、患者の表皮表面に接触する凸状に 湾曲した表面とを有する。ボルスタは、凸状湾曲表面が患者の表皮表面に接触し た状態で、カテーテルに取り付けられ、カテーテル即ち管状医療装置の出口箇所 での管状医療装置の運動に応じて凸状湾曲表面と表皮の表面との間の接触部分に 沿って揺動する。従って、小穴の出口箇所での患者の負傷を生じさせることなく 、小穴の出口箇所のまわりでの揺動運動が可能となる。カテーテル装置に対する 横方向の圧力を解除したとき、ボルスタはその元の直立位置へ戻る。 上述のように刺通カテーテルの固定的な取り付けを提供するほかに、カテーテ ルが出口箇所から離れる方向へ屈曲したときのカテーテルのよじれを阻止する補 助をなす２つの好ましい実施例を後に説明する。第１の好ましい実施例によれば 、細長いカラーが撓むことのできるような弾力性を有し、よじれを生じさせずに 出口箇所から離れるように横方向へカテーテルを屈曲できるようにする。ボルス タのカラー部分のまわりで着脱可能なプラスチック製の捩りロック（係止手段） を設けて、ボルスタをカテーテルに固定的に係止し、使用者がボルスタを調整し てボルスタの下方の表面を洗浄するためにボルスタを一時的に緩めたい場合は、 係止状態を容易に解除できる。 第２の好ましい実施例によれば、カテーテル内の湾曲した通路によりカテーテ ルのよじれが阻止され、この湾曲通路は、カテーテルを位置決めし、皮膚の表面 に実質上平行な（カテーテルの）側出口の方へカテーテルを指向させる。側出口 ボルスタはスリットにより取り付けを容易にし、このスリットは、カテーテル上 でのボルスタの前進運動及び引き続きの枢動運動を容易にする。 従って、本発明の目的は、カテーテルが小穴箇所から離れるように横方向に撓 んだときにカテーテルのよじれを阻止する揺動可能な保持ボルスタを提供するこ とである。 別の目的は、カテーテルの繰り返しの位置決めの後のカテーテルの早期ひび割 れ即ち破壊を阻止することである。 更に別の目的は、カテーテルに対するボルスタの係止及び係止解除を行う便利 で簡単な手段を提供することである。 他の目的は、必要なら、ボルスタの調整及び再位置決めを容易に行えるように することである。 本発明の別の目的は、小穴の出口箇所から離れるような横方向の所定の角度で カテーテルを固定保持する揺動可能な保持ボルスタを提供することである。 別の目的は、皮膚の表面に対して実質上平行にカテーテルを保持して、カテー テルによる長期の投薬を受ける小児患者にとって特に有用な揺動可能な保持ボル スタを提供することである。 本発明の更に別の目的は、カテーテルのまわりで容易に前進させることができ 、カテーテル上で容易に位置決めできるボルスタを提供することである。 これら目的及びその他の目的、並びに、利点は、以下の説明から明らかとなろ う。 図面の簡単な説明 第１図は、小穴箇所で薄壁カテーテルに装着された上記米国特許出願第０７／ ９１１，１７１号明細書に記載された如き揺動可能な保持ボルスタの側立面図で 、ボルスタから離れるようにある角度で撓んでよじれたカテーテルを示す図、 第２図は、小穴箇所で薄壁カテーテルに装着された細長い可撓性のカラーを備 えた修正した保持ボルスタの側立面図で、よじれを生じずにボルスタから離れる ようにある角度で撓みボルスタの可撓性カラーにより支持されたカテーテルを示 す図、 第３図は、小穴箇所のまわりで薄壁カテーテルに取り付けられた第２図のボル スタの側断面図で、撓んでいない状態のカテーテル及びボルスタを示す図、 第４ａ−４ｄ図は側出口保持ボルスタを示す図で、第４ａ図は側出口保持ボル スタの上面図、第４ｂ図は斜視図、第４ｃ図は側断面図、第４ｄ図は端立面図、 第５図は、薄壁カテーテルに沿って装着位置へ前進せしめられた状態の第４ａ −４ｄ図の側出口保持ボルスタの斜視図、 第６図は、カテーテルに沿って装着位置へ前進せしめられカテーテルのまわり で枢動できる状態を示す第４−５図の側出口保持ボルスタの側立面図、 第７図は、小穴箇所でカテーテルを保持するために適所に枢動され薄壁カテー テルに装着された状態を示す第４−６図の揺動可能な保持ボルスタの側立面図、 及び 第８ａ図は開状態を示すプラスチック製の捩りロックの上面図、第８ｂ図は閉 状態を示す第８ａ図のプラスチック製の捩りロックの上面図である。 好ましい実施例の説明 本発明の原理の理解を促進するため、特定の用語を用いて図示の実施例を説明 するが、このような実施例は本発明を限定するものではなく、種々の変形、修正 及び本発明の原理の更なる応用が可能であることは言うまでもない。 第１図を参照すると、保持ボルスタ１０は胃３３の壁３２に接触する拡大先端 部３０を有する胃切開用の刺通カテーテル２８と共働する。カテーテル２８は保 持ボルスタ１０と拡大先端部３０との間の圧縮作用により表皮層３４を挟んでク ランプされる。図示のように、拡大先端部３０はこの拡大先端部と表皮層との間 にシールを提供し、早急な治癒を保証するために胃壁３２に均一な圧力を作用さ せる。同様に、保持ボルスタ１０は圧縮作用を維持するのに必要な同じ値で反対 向きの圧力を小穴の出口箇所３６において作用させる。 第１図に示すように、保持ボルスタ１０は円筒状の部分１２の近くに位置する 調整可能なクランプ３８を有する。クランプ３８はボア１６内でカテーテル２８ をクランプしシールするために円筒状部分１２に対する締め付けを調整する。従 って、保持ボルスタ１０は表皮表面４０に接触する適所に保持される。第１図に 示す方位においては、カテーテル２８は、カテーテルの運動に応答して凸状表面 １８及び表皮表面４０に沿って小穴の出口箇所のまわりで揺動した状態で示され ている。例えば、カテーテルを介して胃内へ栄養性液体を導入するようにカテー テルを位置決めすることによりカテーテルに外力が作用すると、保持ボルスタ１ ０が揺動し、表皮表面４０上の圧力を減少させると共に、表皮表面上の力作用点 を移動させる。保持ボルスタと拡大先端部との間の圧縮作用の中心点が出口箇所 から離れるように移動するため、外力を解除した後にカテーテルをセンタリング させるようなオーバーターン運動即ち裏返し運動が生じる。従って、保持ボルス タ１０は自動的なセンタリング能力を有する。更に、カテーテル２８をその元の 位置へ戻すような自動的なセンタリング作用により、保持ボルスタ１０は胃壁３ ２内への拡大先端部３０の内方移動量を最小限に抑えるように作用する。 第１図は小穴箇所３６で薄壁カテーテル２８に装着された上記米国特許出願第 ０７／９１１，１７１号明細書に記載された如き保持ボルスタ１０を示し、カテ ーテル２８は小穴箇所３６から離れるように撓んでよじれている。この例におい ては、ボルスタ１０の円筒状部分１２は約０．１００インチ（約２．５４ｍｍ） の壁厚と、約３／８インチ（約９．５３ｍｍ）の高さとを有する。比較的大きな 高さ及び壁厚のため、円筒状部分１２は薄壁カテーテル２８より一層剛直となる 。従って、カテーテル２８が第１図に示すように撓んだとき、カテーテル２８は 地点１５でよじれる傾向がある。この傾向は以下に説明する本発明の２つの新規 な実施例により排除できる。 第２図は修正したボルスタ５０を示し、このボルスタは小穴箇所３６で薄壁カ テーテル２８に装着された細長い可撓性のカラー５１を有する。第２図において 、カテーテル２８は、細長い可撓性のカラー５１により提供される撓み支持のた めよじれを生じることなく、小穴箇所３６から離れるように横方向に撓んだ状態 で示されている。可撓性のカラー５１は比較的肉薄（約０．０３インチ即ち約０ ．７６ｍｍ）で、細長く（約３／４インチ即ち１９．１ｍｍの高さ）、従って、 カラーは撓み中のカテーテルのための撓み支持体として作用し、カテーテルのよ じれを防止する。つまり、カラー５１はカテーテル２８のよじれ即ち応力による 早期のひび割れを回避する歪み取り手段としての機能を果たす。従って、カテー テル２８が小穴箇所３６から離れるように横方向に撓んだとき、ボルスタ５０の 凸状に湾曲した下面接触部分５８が揺動し、可撓性のカラー５１が屈曲して、撓 み中のカテーテル２８上に歪みが発生するのを防止する。この簡単で機能的な構 成により、ボルスタの揺動作用を阻害することなく、また、コストを増大させる ことなく、優れた効果が得られる。 ボルスタ５０は着脱可能なプラスチック製の捩りロック（係止手段）８０によ りカテーテル２８上の適所に固定的に保持され、この捩りロックはカラー５１の 近傍に位置し、カテーテル２８に把持圧力を作用させる。環状フランジ５３、５ ４はカラー５１上の適所に捩りロック８０を保持する機能を果たす。使用者がボ ルスタを調整してボルスタの下方の表面を洗浄するためにボルスタを一時的に緩 めたい場合は、捩りロック８０の係止状態を容易に解除できる。 ボルスタ５０は約５０のショアＡ硬さの医療等級の弾性シリコン、又は、モン サント社(Monsanto)のＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ（登録商標名）或いはシェルケミカ ル社(Shell Chemical)のＫＲＡＴＯＮ（登録商標名）の如き合成ゴムから一部品 としてモールド成形され、ボルスタ内でのカテーテル２８の撓みを許容するのに 十分な撓み弾性を伴ってボルスタの揺動運動が維持されるように、十分な相対硬 さを提供する。頂表面５２は平坦な形にモールド成形され、クリーニングや看護 上の処置を容易にする。 第３図は応力の加わっていない状態で小穴箇所３６の近傍において薄壁カテー テル２８に取り付けられたボルスタ５０の側断面図で、カテーテル２８及びボル スタ５０は小穴箇所３６の近傍で直立の撓んでいない状態で示されている。第３ 図はまた、減少した内径部分５５をも示し、この部分はプラスチック製の捩りロ ック８０を適用したときにボルスタ５０をカテーテル上に保持するためにカテー テル２８に圧力を作用させる。 第４ａ−４ｄ図は側出口保持ボルスタ６０を示す図である。第４ａ−４ｄ図に おいて、ボルスタ６０は直立部分６１の側出口６７に通じた湾曲通路６６を有す る。側出口保持ボルスタ６０はまた、側出口６７とは反対側に位置した貫通スリ ット６９を備え、このスリットにカテーテル２８を挿通させてボルスタ６０をカ テーテル２８に沿って前進させることにより、ボルスタをカテーテル上に装着で きる。他の点に関しては、ボルスタ６０の構造及び機能はボルスタ５０と同じで あり、小穴の出口箇所で装着されるときに揺動係合するための凸状の湾曲接触部 分６８と、捩りロックを適所に保持するための環状フランジ６４と、ボルスタを カテーテル上の適所に固定的に保持するためにカテーテルに圧力を作用させるた めの減少した内径部分６５とを有する。 第５図は小穴箇所３６でカテーテル上に装着するために肉薄カテーテル２８に 沿って適所へ前進せしめられている途中の側出口保持ボルスタ６０の斜視図であ る。第５図に示すように、スリット６９は開いていて、カテーテル２８の通過を 可能にする。従って、カテーテルの曲げ及び通路６６の湾曲部分を通してのカテ ーテル２８の「強制」前進を伴わずに、カテーテル２８に沿ってボルスタ６０を 装着用の適所へ容易に前進させることができる。第６図は側立面図で、カテーテ ル２８に沿ってのボルスタ６０の前進が完了した状態を示す。この状態では、ボ ルスタ６０は装着位置への枢動の準備がととのっている。次いで、ボルスタ６０ を枢動させ、カテーテル２８をスリット６９を通して湾曲通路６６内へ完全に挿 通させる。第７図はカテーテル２８上で装着位置へ枢動してしまった後のボルス タ６０を示し、この状態では、ボルスタに適用された捩りロック８０がボルスタ ６０をカテーテル２８に固定的に係留する。通路６６内でのカテーテル２８の曲 げだけでカテーテル２８を通路６６内に固定的に保持できるが、ボルスタ６０上 で捩りロック８０を使用すれば、不当な移動を阻止する付加的な固定性が得られ る。 第４−７図に示す実施例は小穴の出口箇所に関して直角に指向した状態でカテ ーテル２８を固定的に保持した状態で、直立のボルスタを揺動できるという利点 を与える。この形状により、カテーテル２８の基端を皮膚の表面４０に実質上平 行に指向させることができ、従って、極めて低いプロフィールを提供する。この 実施例においては、皮膚上方のボルスタの全高さは７／８インチ（約２２．２３ ｍｍ）より小さく構成できる。カテーテル２８が直角で固定、保持されるので、 カテーテルのよじれや繰り返しの撓みが発生しない。この実施例は、カテーテル を動きまわる子供に適用する場合に特に有用である。 第８ａ図は射出成形した捩りロック８０の平面図である。捩りロック８０はポ リプロピレンでモールド成形され、ロックを捩ったりロックの係止を解除したり するためのフィンガグリップとして使用されるボール状端部８３、８４を有する 。この装置は半リング状の形状を呈し、開いた入口部８５を介して任意の実施例 の揺動可能なボルスタのカラー部分に嵌め込む。開いた入口部８５は円形開口８ ８がボルスタのカラーを取り巻くまで撓んで開く。第８ｂ図は閉じた捩りロック ８０を示す。この場合、ボール状端部８３、８４は相互に捩り合わされ、装置を 閉じた状態で係止させる。捩りロックをこのように閉じると、開口８８が一層小 径に狭まって、ボルスタのカラーに圧縮力を加え、カテーテルを適所に係止する 。捩りロックを係止状態にすると、ボルスタがカテーテル上で固定的に係止され る。 ボルスタを調整したい場合は、捩りロック８０の係止状態を解除し、ボルスタ を引き上げ、カテーテルの出口箇所をクリーニングできる。次いで、ボルスタを 押し下げて皮膚の表面に接触させ、次いで、捩りロックを再度係止状態にする。 必要に応じて、捩りロックの係止及び係止解除を行うことができる。この捩りロ ック機構は、調整のたびに恒久的な係止用引っ張り部材を切断し新たな引っ張り 部材を取り付けるような操作を必要とせずに、ボルスタの繰り返しの調整を可能 にする。図示の捩りロックはすべての実施例の揺動可能なボルスタのカラー部分 に対して有効に作用する。 以上、本発明を実施例につき図面を基に詳細に説明したが、これらは単なる例 示であって本発明を限定するものではなく、本発明の要旨内で種々の変形、修正 が可能であることは言うまでもない。

【手続補正書】特許法第１８４条の７第１項 【提出日】１９９５年５月１７日 【補正内容】 １９条補正 『 請求の範囲 １． 患者の人体からの管状の医療装置の出口箇所で表皮表面に対して当該管 状の医療装置を保持するための保持ボルスタにおいて、 表皮表面に接触するための凸状に湾曲した外表面部分と、この外表面部分から 延びる直立の円筒状部分とを有する主本体と； 上記主本体を上記管状の医療装置に固定的に取り付けるための複数個の取り付 け手段であって、上記凸状に湾曲した外表面部分及び直立の円筒状部分を貫通し て延び、当該管状の医療装置を摺動自在に収容するようになった長手方向のボア と、該管状の医療装置を上記長手方向のボア内で固定的に保持するための保持手 段とを有する複数個の取り付け手段と； を備え、 上記凸状に湾曲した外表面部分を表皮表面に接触させた状態で上記主本体を上 記管状の医療装置に取り付けることができ；出口箇所のまわりでの当該管状の医 療装置の運動に応答して、当該主本体が上記凸状に湾曲した外表面部分と表皮表 面との間の接触領域に沿って揺動でき； 上記直立の円筒状部分が細長くなっており、よじれを伴わずに出口箇所から離 れるような横方向への上記管状の医療装置の屈曲を許容するように弾性的に撓む ことができることを特徴とする保持ボルスタ。 ２． 請求の範囲第１項に記載の保持ボルスタにおいて、上記保持手段が着脱可 能で再使用可能な係止部材を含み、この係止部材が上記直立の円筒状部分のまわ りで位置決め可能となっており、上記管状の医療装置を上記長手方向のボア内に 収容したときに内向きの圧力を作用させるように当該円筒状部分のまわりで着脱 自在に閉じることができることを特徴とする保持ボルスタ。 ３． 患者の人体からの管状の医療装置の出口箇所で表皮表面に対して当該管状 の医療装置を保持するための保持ボルスタにおいて、 表皮表面に接触するための凸状に湾曲した外表面部分と、この外表面部分から 延び、側開口を備えた直立の円筒状部分とを有する主本体と； 上記主本体を上記管状の医療装置に固定的に取り付けるための取り付け手段で あって、上記管状の医療装置を貫通収容し、上記凸状に湾曲した外表面部分及び 直立の円筒状部分を通って上記側開口へ延びる通路と、当該管状の医療装置を上 記通路内で固定的に保持するための保持手段とを有する取り付け手段と； を備え、 上記凸状に湾曲した外表面部分を表皮表面に接触させた状態で上記主本体を上 記管状の医療装置に取り付けることができ；出口箇所のまわりでの当該管状の医 療装置の運動に応答して、当該主本体が当該凸状に湾曲した外表面部分と表皮表 面との間の接触領域に沿って揺動でき； 上記通路が上記主本体内で湾曲部分を有し、この湾曲部分が、上記側開口の方 へ及び該側開口を通してよじれを伴わずに装置の出口箇所から離れるように横方 向へ該通路内の上記管状の医療装置の屈曲及び指向を許容するように当該側開口 の方に湾曲していることを特徴とする保持ボルスタ。 ４． 請求の範囲第３項に記載の保持ボルスタにおいて、上記主本体が上記側開 口とは反対側で当該主本体上に位置する貫通スリットを備え；このスリットがこ のスリットを通しての上記通路内への上記管状の医療装置の通過を許容し；当該 管状の医療装置を上記スリット及び当該側開口を通して前進させることにより、 該管状の医療装置に沿っての保持ボルスタの前進を容易にし；当該スリットを通 して該管状の医療装置を上記通路の上記湾曲部分内へ屈曲させることにより、ボ ルスタが該管状の医療装置上の装着位置へ枢動できることを特徴とする保持ボル スタ。 ５． 患者の人体からの管状の医療装置の出口箇所で表皮表面に対して当該管状 の医療装置を保持するための保持ボルスタにおいて、 表皮表面に接触するための凸状に湾曲した外表面部分と、この外表面部分から 延び、側開口を備えた直立の円筒状部分とを有する主本体と； 上記主本体を上記管状の医療装置に固定的に取り付けるための取り付け手段で あって、上記管状の医療装置を貫通収容し、上記外表面部分及び直立部分を通っ て上記側開口へ延びる通路と、該管状の医療装置を上記通路内で固定的に保持す るための保持手段とを有する取り付け手段と； を備え、 上記凸状に湾曲した外表面部分を表皮表面に接触させた状態で上記主本体を上 記管状の医療装置に取り付けることができ；上記通路が当該主本体内で湾曲部分 を有し、この湾曲部分が、上記側開口の方へ及び該側開口を通してよじれを伴わ ずに装置の出口箇所から離れるように横方向へ該通路内の上記管状の医療装置の 屈曲及び指向を許容するように当該側開口の方に湾曲しており； 上記主本体が上記側開口とは反対側で当該主本体上に位置する貫通スリットを 備え；このスリットがこのスリットを通しての上記通路内への上記管状の医療装 置の通過を許容するように弾性的に開くことができ；当該管状の医療装置を上記 スリット及び当該側開口を通して前進させることにより、該管状の医療装置に沿 っての保持ボルスタの前進を容易にし；当該スリットを通して該管状の医療装置 を上記通路の上記湾曲部分内へ屈曲させることにより、ボルスタが該管状の医療 装置上の装着位置へ枢動できることを特徴とする保持ボルスタ。』

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 患者の人体からの管状の医療装置の出口箇所で表皮表面に対して当該管状 の医療装置を保持するための保持ボルスタにおいて、 表皮表面に接触するための凸状に湾曲した外表面部分と、この外表面部分から 延びる直立の円筒状部分とを有する主本体と； 上記主本体を上記管状の医療装置に固定的に取り付けるための取り付け手段で あって、上記凸状に湾曲した外表面部分及び直立の円筒状部分を貫通して延び、 当該管状の医療装置を摺動自在に収容するようになった長手方向のボアと、該管 状の医療装置を上記長手方向のボア内で固定的に保持するための保持手段とを有 する取り付け手段と； を備え、 上記凸状に湾曲した外表面部分を表皮表面に接触させた状態で上記主本体を上 記管状の医療装置に取り付けることができ；出口箇所のまわりでの当該管状の医 療装置の運動に応答して、当該主本体が接触領域に沿って上記凸状に湾曲した外 表面部分と表皮表面との間で揺動でき； 上記直立の円筒状部分が細長くなっており、よじれを伴わずに出口箇所から離 れるような横方向への上記管状の医療装置の屈曲を許容するように弾性的に撓む ことができることを特徴とする保持ボルスタ。 ２． 請求の範囲第１項に記載の保持ボルスタにおいて、上記保持手段が着脱可 能で再使用可能な係止部材を含み、この係止部材が上記直立の円筒状部分のまわ りで位置決め可能となっており、上記管状の医療装置を上記長手方向のボア内に 収容したときに内向きの圧力を作用させるように当該円筒状部分のまわりで着脱 自在に閉じることができることを特徴とする保持ボルスタ。 ３． 患者の人体からの管状の医療装置の出口箇所で表皮表面に対して当該管状 の医療装置を保持するための保持ボルスタにおいて、 表皮表面に接触するための凸状に湾曲した外表面部分と、この外表面部分から 延び、側開口を備えた直立の円筒状部分とを有する主本体と； 上記主本体を上記管状の医療装置に固定的に取り付けるための取り付け手段で あって、上記管状の医療装置を貫通収容し、上記凸状に湾曲した外表面部分及び 直立の円筒状部分を通って上記側開口へ延びる通路と、当該管状の医療装置を上 記通路内で固定的に保持するための保持手段とを有する取り付け手段と； を備え、 上記凸状に湾曲した外表面部分を表皮表面に接触させた状態で上記主本体を上 記管状の医療装置に取り付けることができ；出口箇所のまわりでの当該管状の医 療装置の運動に応答して、当該主本体が接触領域に沿って当該凸状に湾曲した外 表面部分と表皮表面との間で揺動でき； 上記通路が上記主本体内で湾曲部分を有し、この湾曲部分が、上記側開口の方 への及びよじれを伴わずに装置の出口箇所から離れるような横方向への上記管状 の医療装置の屈曲及び指向を許容するように当該開口の方に湾曲していることを 特徴とする保持ボルスタ。 ４． 請求の範囲第３項に記載の保持ボルスタにおいて、上記主本体が上記側開 口とは反対側で当該主本体上に位置する貫通スリットを備え；このスリットがこ のスリットを通しての上記通路内への上記管状の医療装置の通過を弾性的に許容 し；当該管状の医療装置を上記スリット及び当該側開口を通して前進させること により、該管状の医療装置に沿っての保持ボルスタの前進を容易にし；当該スリ ットを通して該管状の医療装置を上記通路の上記湾曲部分内へ屈曲させることに より、ボルスタが該管状の医療装置上の装着位置へ枢動できることを特徴とする 保持ボルスタ。 ５． 患者の人体からの管状の医療装置の出口箇所で表皮表面に対して当該管状 の医療装置を保持するための保持ボルスタにおいて、 表皮表面に接触するための凸状に湾曲した外表面部分と、この外表面部分から 延び、側開口を備えた直立の円筒状部分とを有する主本体と； 上記主本体を上記管状の医療装置に固定的に取り付けるための取り付け手段で あって、上記管状の医療装置を貫通収容し、上記外表面部分及び直立部分を通っ て上記側開口へ延びる通路と、該管状の医療装置を上記通路内で固定的に保持す るための保持手段とを有する取り付け手段と； を備え、 上記凸状に湾曲した外表面部分を表皮表面に接触させた状態で上記主本体を上 記管状の医療装置に取り付けることができ；上記通路が当該主本体内で湾曲部分 を有し、この湾曲部分が、上記側開口の方への及びよじれを伴わずに装置の出口 箇所から離れるような横方向への上記管状の医療装置の屈曲及び指向を許容する ように当該開口の方に湾曲しており； 上記主本体が上記側開口とは反対側で当該主本体上に位置する貫通スリットを 備え；このスリットがこのスリットを通しての上記通路内への上記管状の医療装 置の通過を許容するように弾性的に開くことができ；当該管状の医療装置を上記 スリット及び当該側開口を通して前進させることにより、該管状の医療装置に沿 っての保持ボルスタの前進を容易にし；当該スリットを通して該管状の医療装置 を上記通路の上記湾曲部分内へ屈曲させることにより、ボルスタが該管状の医療 装置上の装着位置へ枢動できることを特徴とする保持ボルスタ。